JP3487865B2 - 投与量カウンターを備えたディスペンサ - Google Patents

投与量カウンターを備えたディスペンサ

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、作動回数を表示するための作動表示装置を
持つディスペンサに関する。詳細には、本発明は、エア
ゾール容器内に収容された薬剤を患者に投与するのに用
いられる計量投与量吸入器に関する。
例えば気管支拡張剤療法で、エアゾールに含まれた薬
剤で患者の治療を行うことは周知である。更に、このよ
うな療法について、エアゾールに含まれた薬剤を使用
し、エアゾール容器が配置された管状ハウジング又はス
リーブ及び管状ハウジングの外に延びる出口チューブを
持つ吸入器装置によって、このような薬剤を患者に投与
することが周知である。このような吸入器装置で使用さ
れるエアゾール容器は、一端に設けられた出口バルブ部
材による作動の度毎に所定の投与量の薬剤を送出するよ
うに設計されている。出口バルブ部材は、容器を動かな
いように保持しながらバルブ部材を押すこと又はバルブ
部材を動かないように保持しながら容器を押すことのい
ずれかによって開放できる。このような装置を使用する
場合には、エアゾール容器は、その出口バルブ部材が支
持体を介して出口チューブ、例えばノズル又はマウスピ
ースと連通した状態で管状ハウジング内に配置される。
例えば気管支拡張療法で薬剤の分配に使用する場合に
は、患者がハウジングを或る程度直立した状態に保持
し、吸入装置のマウスピース又はノズルを患者の口又は
鼻に入れる。エアゾール容器を支持体に向かって押し、
所定の投与量の薬剤を容器から計量分配し、その後、患
者がこれを吸入する。
このような周知の装置を使用する場合に生じる一つの
問題点は、患者が容器内の薬剤の量を任意の時期に確認
できないということである。このことは、極端な場合、
重篤な気管支痙攣を起こした患者が薬剤の投与を必要と
した場合に容器が既に空になっていたために投与量を容
器が計量分配しない場合があるということを意味する。
米国特許4817822号は、上述したようなタイプのエア
ロゾルディスペンサについて述べているが、このディス
ペンサは投与量表示装置を有しており、第１実施例によ
ると、表示装置はエアロゾル容器の突出部分の端部に取
り外し可能に付けられている。この投与量カウンター
は、操作機構をハウジング内に配し、エアロゾル容器の
端部から管状ハウジングの外側表面に沿って延びてい
る。薬剤を含有する吸入装置で重要なことは、エアゾー
ル容器の内容物がはっきり見えて患者が何の薬剤が含有
されているか確実にわかるようになっていることであ
る。投与量表示装置のこの指摘に関する欠点のひとつ
は、この表示装置がエアゾール容器やハウジングの少な
くとも一部をふさいで標識づけを困難にしているという
ことである。
引用した装置のさらなる欠点は、投与量表示装置がエ
アロゾル容器に取り外し可能に付けられている場合、こ
の装置がエアロゾル容器からはずれた状態になって、投
与量表示装置がないままエアロゾルディスペンサを使用
するおそれや、表示装置をディスペンサに付け直したと
きに表示装置の作動機構を変にいじったために誤って読
み取るおそれがあるということである。違う種類の吸入
器をいくつか使用する患者では表示装置を誤って別のデ
ィスペンサに取付けてしまうことさえありうる。
米国特許4817822号の第２実施例では、投与量表示装
置の操作機構がハウジング内の区分室内に配されて、エ
アロゾル容器に取り付けられた作動部材によって作動さ
れている。この第２実施例では、エアロゾル容器がひと
たびハウジング内にはめこまれたら取り出せない。これ
はハウジングの清掃を非常に困難にしている。たとえエ
アロゾル容器が取り外せるようになっていても、投与量
表示装置の操作機構は、水、石鹸、消毒薬、殺菌溶液で
洗浄したとき傷つけられて損傷することになる。多くの
エアゾール薬品のスプレーでは、ほこりの粒子や汚染粒
子を取り込むおそれのある残留物を出すので、洗浄は大
切である。なかには好ましくない微生物の成長媒体を提
供するものもある。これら微生物の成長がチェックされ
ないと、患者にとっての感染源となってしばしば患者の
気道に病原体を導入するおそれがある。
国際公開公報WO96/16686号で述べているエアロゾルデ
ィスペンサは、投与量表示装置の操作機構が電子式であ
り、作動部材がハウジングの壁に組み込まれたマイクロ
スイッチを有したものとなっている。この電子式カウン
ティング機構とマイクロスイッチは気密封止閉鎖容器内
に収められている。しかし、このタイプの電子装置は、
同等の機械式機構に比べて相当高価で、生産量にもよる
が５、６倍に高いのが普通である。このような高価格は
結局は消費者が負担せざるをえず、避けるべきであろ
う。
米国特許5482030号は機械式の投与量表示装置を有す
るエアロゾルディスペンサについて述べているが、この
表示装置は、ハウジングにおいて、エアロゾル容器を取
り付けたときその容器の出口管付近となるところに、配
置され接続されている。この機械的構造により、湿気の
進入封止が難しくなっており、したがってこのディスペ
ンサもまた、投与量表示装置の操作機構に損傷を与えず
に洗浄することは困難である。
上述したようなエアロゾル容器の形式の医薬商品が多
様に販売され、要求規格に応じていろいろなサイズの容
器本体および／またはバルブが必要となっている。した
がって異なるエアロゾル容器の間で寸法差があるのは当
然である。たとえ同じ製品であっても製造誤差によって
寸法差がでてくる場合もありうる。これまで述べてきた
投与量表示装置すべてに共通していえる一つの問題は、
容器本体とハウジングとの間の相対的な動きを検知する
スイッチによって作動する表示器機構に、異なるエアロ
ゾル容器の間の寸法差を補償する手段がなんらないこと
である。そのため、これまで述べてきた表示器はそれが
用いられることになっている製品に応じて寸法決めをし
なければならず、つまりは他の製品との間で交換できな
いことになっている。しかも、投与量表示器を適切に作
用させるために、表示器、エアロゾル容器、およびハウ
ジングの寸法は正確でなければならない。
本発明の目的は、これまで述べてきた欠点の少なくと
もいくつかを克服する作動表示器を有するディスペンサ
を提供することである。さらなる目的はそのようなディ
スペンサにおいても、患者から見て現在市場化されてい
るディスペンサと外観も操作も近しく似ているものを提
供することである。
本発明の一態様によって提供される薬剤を分配するた
めのディスペンサは、支持体を有するハウジングと、前
記ハウジングに対して相対的に移動して薬剤を分配する
ことが可能な、出口部材を有する、ハウジング内に配置
可能な容器であって、出口部材が、出口部材と支持体と
が相対的に移動できないように支持体と連結可能となっ
ているような容器と、ハウジング内に配置可能な作動表
示器と、を備え、容器と作動表示器とがハウジングから
単一ユニットとして可逆的に取り外し可能なことを特徴
とするものである。
作動表示器が容器と出口部材の近傍で係合可能である
と好ましい。作動表示器が出口部材と係合可能であると
より好ましい。
作動表示器の容器のネック部と係合可能なグリップ部
材が設けられていると好ましい。このネック部が出口部
材に隣接しているか出口部材上にあると好ましい。
容器がエアロゾル容器であると好ましい。
ハウジングに出口が設けられていると好ましく、それ
がマウスピース状だとより好ましい。ディスペンサが、
分配された投与分が容器から出口にむかって通過する通
路を有すると好ましい。
容器が計量された投与量を提供すると好ましい。
作動表示器が容器から分配された投与量あるいは容器
内に残留した投与量を表示すると好ましい。
作動表示器が、ハウジングに相対するエアロゾル容器
の所定の動きによって作動されるインデキシング機構を
有すると好ましい。
インデキシング機構が、ハウジングに相対するエアロ
ゾル容器の過剰な動き（オーバトラベル）を受け入れて
補正する空動き連結機構を含むと好ましい。
空動き連結機構を使用することによって、ひとつのサ
イズの作動表示器において、広い範囲の製造誤差内で作
られたバルブと作動体に適用でき、異なる寸法に作られ
たディスペンサでさえ、それがある範囲内であれば適合
できるものを作り出すことが可能となる。
インデキシング機構が、エアロゾルディスペンサの作
動中に、第２部材に対する相対的な動きによって駆動さ
れる第１部材の所定の回転運動によって、作動表示器を
インデックス送りすると好ましい。
エアロゾルディスペンサの作動中に、第２部材がハウ
ジングに対して静止状態を保っていると好ましい。
第１部材が空動き連結機構を介してシャフトによって
担持されたピニオンを有し、第２部材がラックを有する
と好ましい。あるいは、第１部材がヨークを有し、第２
部材が空動き連結機構を介してヨークによって係合され
たポストを有することも好ましい。
空動き連結機構が摩擦駆動機構を有すると好ましい。
ディスペンサが使用者の吸気に対応して作動可能な、
息で操作される吸入器であると好ましい。
本発明の特に好ましい態様によって提供されるエアロ
ゾルディスペンサは、その中に容器を取り外し可能に配
置することができるハウジングと、前記ハウジングから
導かれる出口と、前記容器の出口部材を受容するように
配置されるとともに、前記容器の内容物が前記出口まで
通過するときに通る通路を有する、前記ハウジング内の
支持体と、を備えており、そして前記出口部材は、支持
体に静止して支持されるとともに、前記容器の本体は前
記出口部材およびハウジングに対して相対的に動いて本
体の内容物のうちの所定の投与量を分配することができ
るようになっており、更にこのディスペンサは、前記容
器から分配された投与量または前記容器内に残留してい
る投与量を表示するための投与量表示器を有する投与量
表示装置とを有しており、前記投与量表示装置が、前記
出口部材付近において前記容器に密に接続され、前記容
器および前記投与量表示装置が単一ユニットとして前記
ハウジングから取り出せるようになっている。
本発明の別の態様によって提供されるディスペンサで
使用するための作動表示装置は、ハウジングと、前記ハ
ウジング内に配置可能で出口部材を備えた容器とを有
し、この作動表示装置が容器に取付けを可能とする取付
け手段を有する。
取付け手段が、容器周囲に形成されたネック部に確実
に係合するグリップ部材を含むと好ましい。ネック部が
容器と出口部材との間の接続部に配置されているとより
好ましい。
本発明のとりわけ好適な態様によれば、作動表示装置
は容器から分配されたあるいは容器内に残留している投
与量を表示するための作動表示器を有し、この作動表示
装置が容器に出口部材の付近で密な接続ができるような
取付け手段を含む。
作動表示装置を容器に出口部材付近で固定させること
によって、標準的な容器の形に合致されたフェルール
（嵌め輪）の実体寸法を利用して、投与量表示装置とエ
アロゾル容器との間に密なスナップ式の固定が供され、
組立は簡単であるがひとたび組み付けられると簡単には
分離されない組立体ができる。これによって、作動表示
器はこの表示器を組み付ける容器に関して正確な情報を
表すことが確実となる。
好適な態様においては、ディスペンサは、計量された
投与量を吸入させる装置（吸入器）であり、この装置
は、その中に容器が取り外し可能に配置されたハウジン
グと、ハウジングから導かれる出口と、容器の出口部材
を受容するように配されるとともに容器の内容物が出口
まで通過するときに通る通路を有するハウジング内の支
持体とを備えており、そして出口部材は、前記ハウジン
グの支持体に静止して支持されるとともに、前記容器の
本体は前記出口部材およびハウジングに対して相対的に
動いて本体の内容物のうちの所定の投与量を分配するこ
とができるようになっており、更に、この装置は、投与
量表示器がそこから見えるようになっているウインドウ
を備えている。
投与量表示器が、計量投与吸入器内の容器の出口部材
付近に配置されていることによってもたらされる利点
は、この吸入装置が、現在市場化されている投与量表示
装置のついてない投与分が計量された吸入器に視覚的に
も操作的にも極めて類似しており、本発明による投与分
が計量された吸入器に移行しても、患者にとっては彼ら
のそれまでのディスペンサと比較してほとんど変化がな
く、結局、患者に対してもまた彼らの装置使用に対して
も影響は最小限に抑えられるということである。
以下に本発明によるディスペンサを添付図面を参照し
ながら説明するが、この図面において、 本発明によるディスペンサは、下記の添付図面を参照
して説明される。
第１図は、エアゾールディスペンサの標準的な吸入装
置の断面図であり、 第２図は、吸入装置のエアゾールディスペンサに装着
された投与量表示装置の断面図であり、 第2a図は、本発明における投与量表示装置の１態様の
断面図であり； 第３図は、第２図の投与量表示装置で使用される計数
機構の斜視図であり、 第４図は、第３図のカウンター機構の作動順序を示す
図であり、 第５図は、吸入装置のハウジングに装着した投与量表
示装置の第２実施例の横断面図及び縦断面図であり、 第６図は、本発明の第３実施例による投与量表示装置
の分解図であり、 第７図は、第６図の投与量表示装置をエアゾール容器
及びハウジングとともに示す分解斜視図であり、 第８図は、休止位置の第６図の投与量表示装置を持つ
吸入装置の概略断面図であり、 第９図は、第８図の吸入装置の作動位置での概略断面
図である。
第１図に示す標準的な計量投与量吸入器は、エアゾー
ル容器２を内側に置くことができる管状ハウジング１を
有する。このハウジングは、一端（説明上の便宜のた
め、下文において、装置の上端と考える）が開放してお
り、他端が閉鎖している。ハウジング１の閉鎖端から出
口３が横方向に延びている。図示の実施例では、出口３
は、患者の口に入れるようになったマウスピースの形態
であるが、所望であれば、患者の外鼻孔に挿入するため
のノズルとして設計されていてもよい。
エアゾール容器２の一端には、出口バルブステム４が
設けられている。このバルブ部材を押して、エアゾール
容器から計量された投与量を解放でき、又は別の態様で
は、バルブステム４を固定し、容器の主本体をバルブ部
材に対して移動させることによって投与量を解放でき
る。
第１図に明瞭に示すように、エアゾール容器２は、ハ
ウジングの開放した上端から一端が突出するようにハウ
ジング１内に配置されている。ハウジングの内側には、
容器２の外面をハウジングの内面から離間された状態に
保持するためのスペーサリブ（図示せず）が設けられて
いるのがよい。ハウジング１の下端には支持体５が設け
られており、この支持体には、エアゾール容器２のバル
ブステム４を配置でき且つ支持できる通路６が設けられ
ている。支持体５に設けられた第２通路７は、出口３の
内部に向かって差し向けられている。かくして、部品が
第１図に示す位置にある場合には、エアゾール容器２の
突出した部分を押して容器をバルブステム４に対して移
動し、バルブを開放し、エアゾールに入った薬剤を通路
７を通して出口３に放出し、患者がこの出口から吸入で
きる。エアゾール容器を一杯に押し込む度毎に１回分の
投与量がエアゾール容器から解放される。
第２図は、第１図の装置と同様であるが、本発明によ
る投与量表示装置が組み込んである装置の下部分を示
す。投与量表示装置の本体８は、グリップ10が形成され
た管状部分９によってエアゾール容器に密に取り付けら
れている。管状部分９は、リップ10の形態のグリップが
バルブフェルール11のネック12の周囲と係合するとき、
バルブフェルール11の周囲としっかりと係合する。これ
は、組み立て中、バルブフェルール11をエアゾール容器
２にクリンプ止めするときに形成される。かくして、管
状部分９及びリップ10がエアゾール容器に対して密な連
結部を形成する。この連結部は、管状部分９をバルブフ
ェルール11に押し付けることによってひとたび組み立て
られると、容易には外すことができない。
管状部分９の下方の本体８の部分は、カウンター機構
13及び駆動ピニオン14を取り付けるためのクレードル22
を形成する。駆動ピニオン14は、カウンター機構駆動シ
ャフト15に摩擦取り付けされている。駆動ピニオン14に
は、多数の歯又はペグ21が形成されており、これらの歯
又はペグ21は、ハウジング１の内側に成形された、ハウ
ジング１のベースからバルブステム４と平行に延びるラ
ック形態のポスト17に形成された多数の凹所即ち溝と係
合できる。
第２図に示された態様では、ポスト17がハウジングの
成形部分を形成しているが、他にも、ポスト17が投与量
表示装置自体の一部を形成する変形も考えられる。例え
ば、第2a図は、ポスト17のヘッドが、装置の本体８内に
設けられた窪み内に受容可能となっている投与量表示装
置を単純化して示したものである。ポスト17に形成され
た歯は駆動ピニオン14の対応する歯と係合する。ばね28
は、ポストを窪みから付勢するべく作用する。しかしポ
スト17の突出リップ24が止め26にぶつかるために、ポス
ト17の少なくとも一部を窪み内に保持する。
第３図及び第４図に示すように、駆動シャフト15は、
カウンター機構13の駆動ヨーク16に連結されている。駆
動ヨーク16は、星型ホイール19の両側に間隔が隔てられ
た二つの切り換えラッチ18a及び18bを有し、駆動ヨーク
16は、切り換えラッチ18aが星型ホイール19の一方の側
部と係合した第4b図に示す第１位置と、切り換えラッチ
18bが星型ホイール19の他方の側部と係合した第4d図に
示す第２位置との間で、駆動シャフト15の軸線を中心と
して傾斜できる。星型ホイール19は、欧州特許第028010
4号の第１図乃至第３図の参照番号２乃至８を参照して
説明されているのと同様の機構を介して、３枚の数字ホ
イール33に連結されている。これらの数字ホイールの周
面には、以下に説明するように、数字が印刷してある。
ハウジング１内に配置するとき、カウンター機構13は、
エアゾールが通路７から出る際にエアゾールの行路の邪
魔にならないように支持体５の側方及び後方に配置する
のに十分小さい。
エアゾール容器２は、この容器に予め組み込んだ投与
量表示装置とともに患者に提供できる。別の態様では、
第２図に示す位置に配置された投与量表示装置とともに
ハウジング１を患者に提供でき、エアゾール容器２を別
に提供する。この場合、患者は、バルブステムが最初に
ハウジング１に入るようにエアゾール容器２をハウジン
グに挿入するように指示される。最初に容器をハウジン
グに挿入するとき、投与量表示装置の管状部分９及びリ
ップ10は、リップ10がネック12の周りにスナップ嵌めす
るまで、エアゾール容器２のバルブフェルール11の周囲
に載る。その後、投与量表示装置をエアゾール容器２に
取り付ける。
投与量表示装置を容器に取り付ける他の手段には、接
着剤取り付け、溶接したシュリンクスリーブ、熱成形、
クリンプ加工、超音波溶接、及び投与量表示装置の取り
付け部材に設けられた返しによって固定的に穿刺可能な
Ｏ−リングエラストマーを容器に設けることが含まれる
と考えられる。一つの態様においては、永続的な取付手
段も好ましい。
装置を作動するため、エアゾール容器の突出した部分
を、第１図を参照して説明したように押し込む。投与量
表示機構を備えたエアゾール容器がハウジング１内で移
動するとき、駆動ピニオン14はポスト17との係合により
回転を開始し、駆動シャフト15及び駆動ヨーク16を回転
させる。駆動ヨーク16が駆動シャフト15の回転に従って
傾斜するに従って切り換えラッチ18aが移動し、星型ホ
イール19と係合し（第4a図参照）、切り換えラッチ18a
がこの方向でこれ以上移動できなくなるまで、星型ホイ
ールを反時計廻り方向に半歯ピッチの一回転増分だけ回
転させる。切り換えラッチは、星型ホイールの二つの隣
接した歯の間に位置決めされる（第4b図参照）。この時
点で、駆動シャフト15はこれ以上移動できなくなり、エ
アゾール容器をハウジング１内にこれ以上移動させる
と、ピニオン14と駆動シャフト15との間が摩擦連結され
ているため、駆動ピニオン14がポスト17との係合するこ
とにより回転し続ける。
バルブステム４がその一杯に押し込まれた位置に達
し、計量された投与量の薬剤がエアゾール容器から放出
されたとき、エアゾール容器をその元の位置に戻すこと
ができる。エアゾール容器及び投与量表示機構がそれら
の元の位置に戻ると、駆動ピニオン14は駆動シャフト15
及び駆動ヨーク16とともに反対方向に回転し始める。か
くして、駆動ヨーク16が傾斜し、これにより、切り換え
ラッチ18aが移動して星型ホイール19と係合した状態か
ら外れると同時に切り換えラッチ18bが移動して星型ホ
イールと係合し（第4c図参照）、切り換えラッチ18bが
この方向でこれ以上移動できなくなる（第4d図参照）ま
で、星型ホイールを反時計廻り方向に半歯ピッチの一回
転増分だけ回転させる。この場合も、駆動シャフト15
は、この時点でこれ以上回転できなくなり、エアゾール
容器をハウジング１の外に移動させる場合には、駆動ピ
ニオン14が駆動シャフト15に摩擦連結されているため、
駆動ピニオン14がポスト17との係合により回転し続け
る。このようにして、摩擦連結が空動き連結として作用
し、作動中のバルブステムの移動長さが様々なバルブを
持つエアゾール容器で投与量表示装置を使用できるとい
うことがわかる。
エアゾールディスペンサを作動する度毎に、星形ホイ
ールが、上文中に説明したように、反時計廻り方向に２
移動増分だけ回転する。これらの移動は、カウンター機
構を介して数字ホイール33の適当な移動に変換され、数
字ホイールの印刷された周面の各々の一つの数字が、ハ
ウジング１の後側に設けられた窓20を通して明らかに見
え（第２図に示すように）、薬剤の更なる投与量が分さ
れたことを表示する。数字ホイール33を３枚設けること
によって、投与量カウンターを数百回の投与量を計数す
るのに使用できる。明らかに、ディスペンサ内に100回
以下の量しか収容されていない場合には、投与量カウン
ターはこれよりも少数の数字ホイールからなるのがよ
い。別の態様では、一千回それ以上の投与量が収容され
ている場合には、一つ又はそれ以上の追加の数字ホイー
ルを追加するのがよい。
クリーニングを行うためにエアゾール容器２をハウジ
ングから取り外す場合には、エアゾール容器２は、ハウ
ジング１から通常の方法で引き出すことができる。容器
を引き出すとき、駆動ピニオン14と駆動シャフト15との
間が摩擦連結されているため、カウンター機構を更に割
り送りすることなく、駆動ピニオンをポスト17と係合し
た状態から外すのに必要な移動を、行うことができる。
ひとたび取り外されると、投与量表示装置と干渉したり
これを損傷したりするおそれなしに、ハウジング１を上
文中に説明したようにクリーニングできる。この際投与
量表示装置は、エアゾール容器２にしっかりと連結され
たままである。
ハウジング１が清浄になったとき、投与量表示装置を
備えたエアゾール容器２をハウジング１に再挿入でき
る。挿入中、駆動ピニオン14がポスト17と係合し、回転
を開始し、バルブステム４が支持体５内に配置されたエ
アゾール容器の通常の休止位置に達するまで回転し続け
る。駆動ピニオン14が回転するとき、摩擦連結は、上文
中に説明したように、空動き機構として作用し、エアゾ
ール容器が、駆動ピニオン14とポスト17との最初の係合
とバルブステム４が支持体５内にある位置との間で移動
できるようにする。このようにして、摩擦連結は、フェ
ルールから突出したバルブステムの様々長さ（長さの違
い）を自動的に吸収し補償する。
第５図は、本発明によるエアゾールディスペンサで使
用できる変形例の空動き連結機構を示す。この実施例で
は、駆動ヨーク16には、二つの弾性アーム30がピニオン
の代わりに形成されており、これらのアーム間でポスト
17が把持係合されている（第5a図参照）。ポスト17の表
面（図示せず）にはリブが形成されており、これらのリ
ブは、加えられた荷重が摩擦に打ち勝つまでアーム30が
ポスト17を把持するようにアーム30とポスト17との間で
必要な所定連結の摩擦を発生する粗い表面仕上げを提供
する。
装置の作動時にエアゾール容器及び投与量表示機構を
移動させると、アーム30とポスト17との間が摩擦係合し
ているため、駆動ヨーク16がシャフト15（第５図には示
さず）の軸線を中心として傾斜し、その結果、切り換え
ラッチ18aが移動し、第１実施例に関して上文中に論じ
たように、星型ホイール19と係合する。切り換えラッチ
18aがその移動限度に達したとき、駆動ヨーク16はこれ
以上移動することができず、エアゾール容器をハウジン
グ１内にこれ以上移動させると、アーム30が、摩擦連結
により、ポスト17を下方に摺動する。その元の位置に戻
すとき、駆動ヨーク16は、切り換えラッチ18bが移動し
て星型ホイール19と係合し、これ以上移動できなくなる
まで他方の方向に傾斜する。エアゾール容器をこれ以上
移動し、ハウジング１から外すと、アーム30がポスト17
を上方に摺動する。
第６図乃至第９図は、本発明による電気機械的投与量
表示装置を装着した吸入器を示す。この投与量表示装置
は、上文中に論じた機械式の実施例と同様に、グリップ
を備えて形成された管状部分41によってエアゾール容器
にしっかりと取り付けられている。管状部分41は、リッ
プ形態のグリップがバルブフェルール11のネック12の周
囲と係合するとき、バルブフェルール11の周囲と密に係
合する。かくして、管状部分41及びリップは、エアゾー
ル容器に対して密な連結部を形成し、この連結部は、管
状部分41をバルブフェルール11に押し付けることによっ
てひとたび組み立てられると、容易には外すことができ
ない。
管状部分41の下方の本体40の部分は、カウンター機構
43を取り付けるためのクレードル22を形成し、スイッチ
スライド44を収容するためのチャンバを画成する。スイ
ッチスライド44は、シリコーンゴム製の円筒形ワッシャ
であり、缶及び投与量表示装置がアクチュエータハウジ
ング内に取り付けられた状態で、ハウジングに形成され
ており且つ本体40の穴を通って突出したピン45に摩擦嵌
めする直径のボアを有する。スイッチスライド44は、ピ
ン45に摩擦嵌めされているため、押されない限り、ピン
に沿って移動することがない。二つの接点部材46、47
は、両方とも、スイッチ接点及び回路基板接点を有し、
一方が電池接点を有する。これらの接点部材は、電池接
点及び回路基板接点が、電池48の第１端子及びプリント
回路基板（PCB）49の夫々と常に接触するように取り付
けられている。スイッチ接点は互いに接触していない
が、ピン45の両側に位置決めされており、チャンバ内で
のスイッチスライド44の移動の上限を構成する。かくし
て、スイッチスライド44は、第９図に示すその上位置に
あるとき、両スイッチ接点を接触させ、スイッチスライ
ドのシリコーンゴムの導電性により、これらの接点間の
回路を閉じる。ここに説明した実施例ではスイッチスラ
イドはシリコーンゴム製であるが、別の態様において、
金属又は何らかの導電体で形成された挿入体がその上面
に設けられた非導電性のゴムで形成してもよいというこ
とは理解されよう。
PCB49は、接点部材46、47に接続されている他、電池
の他方の端子及び３つの数字液晶ディスプレー（LCD）5
0に従来の方法で接続されている。PCBは、以下に更に詳
細に論じたように投与量表示器を検査でき、プログラム
でき、作動状態にできる論理を提供する特定用途用集積
回路（ASIC）を含む。スイッチ接触回路を何回閉じたの
かの記録を保持するため、エアゾール容器内に残る投与
回数をLCDに表示する。かくして、ASICは、周知の方法
に従って設計されており且つプログラムされている。
デジタルディスプレーの代わりに、LCDを等価の表示
をディスプレーするように別の態様でフォーマットでき
る。エアゾール容器をアクチュエータハウジングに取り
付けると、窓20を通してLCD50が見える。第７図に示す
実施例では、LCD及び窓は、ハウジングの後側に配置し
てあるが、ハウジングの前側又は別の部分に配置しても
よい。
カウンター機構43は、噴出する際のエアゾールの邪魔
にならないように、ハウジングに成形されたステムブロ
ック（支持体５）の側方及び後方に配置するのに十分小
さい。
装置を作動するため、アクチュエータハウジングに装
着された場合のエアゾール容器の突出した部分を上文中
に説明したように押し込む。投与量表示機構を備えたエ
アゾール容器がハウジング内でその休止位置（第８図参
照）から移動するとき、スイッチスライド44を収容した
チャンバは、ピン45に取り付けられたスイッチスライド
44の上面がスイッチ接点46、47に当ってスイッチ回路を
閉じるまで、下方に移動する。これにより、ASICはLCD5
0が表示する数値を減少する。エアゾール容器を移動し
続けると、スイッチスライドがピンに摩擦嵌めしている
ため、バルブステムがその移動限度に達してこれ以上移
動しなくなる（第９図参照）まで、スイッチスライド44
をピン45に沿って下方に押すとるとき、薬剤の計量され
た投与量がバルブから放出される。このようにして、ス
イッチスライド44がピン45に摩擦嵌めされているため、
バルブステムはスイッチ回路を閉じた後に大きく移動で
き、そのため、空動き連結体として作用する。次いで、
エアゾール容器をハウジング内でその元の位置に戻すこ
とができ、戻るとき、スイッチスライド44を収容するチ
ャンバが上方に移動し、スイッチ接点46、47がスイッチ
スライド44から遠ざかるように移動し、スイッチ回路を
開く。次いで、本体40がスイッチスライド44の下面に当
り、スイッチスライドは、バルブステムがその休止位置
（第８図参照）に戻るまでピン45に沿って引上げられ
る。
投与量表示装置が、送出されるべき異なる投与回数分
を収容した様々な大きさのエアゾール容器と関連して使
用する上で適しているように設計されているため、ASIC
は投与量表示装置を組み込んだエアゾール容器の大きさ
に従って工場で設定されるように設計されている。投与
量表示装置を組み立て、最初に電池を接続するとき、AS
ICは自動試験モードに入る。この後、スイッチを賦勢す
ることによってプログラムモードに入り、適当な投与回
数（例えば200回、120回、80回、又は60回）から数が減
少するように数える即ちカウントダウンするようにプロ
グラムできる。これは、パッケージングラインで自動的
に行うことができる。プログラム後、ASICは計数モード
に入る。このモードでは、LCDは、スイッチ接点回路が
閉じると数値を減少する。表示がゼロに達すると、ASIC
は、数値を減少する計数をこれ以上行わないように設計
されている。スイッチの「跳ね上がり」による偽りの読
みが起こらないようにするため、ASICは、スイッチ回路
が所定長さの時間に亘って閉じられた後にだけ、数値を
減少する計数を行うように周知の方法で設計されている
のがよい。エアゾール容器が作動後に作動位置で動かな
くなった場合やスイッチ回路が機械的損傷や汚染によっ
て閉じたまま動かなくなった場合には、ASICは、LCDを
消し、使用者に問題が生じたことを警告する。
上文中に説明した本発明の他の実施例と同様に、エア
ゾール容器はアクチュエータハウジングから通常の方法
で引き出すことができる。容器を引き出すとき、本体40
は、スイッチスライドをピン45に沿ってこのピンから完
全に外れるまで引き上げる。ひとたび取り外されると、
ハウジングのクリーニングを投与量表示装置と干渉した
りこれを損傷したりすることなく行うことができ、投与
量表示装置はエアゾール容器にしっかりと連結されたま
まである。
夫々の形状のため投与量表示装置の本体がハウジング
に関して正しく配向されている場合にのみ行うことがで
きるエアゾール容器の再挿入中、スイッチスライド44は
ピン45と係合し、上面がスイッチ接点に当たるまでこの
ピンによって押し上げられる。エアゾール容器を更に深
く挿入すると、スイッチスライド44は、バルブステムが
支持体５内に着座するまで、ピン45に沿って押出し下げ
られる。
ASICのプログラムにより、一つの設計の投与量表示装
置を様々な容量の多くのエアゾール容器と関連して使用
できるということは理解されよう。スイッチ機構によ
り、バルブステムの長さが異なりステム移動要領が異な
る多くの異なるバルブと関連して同じ設計の投与量表示
装置を使用できる。
本発明を患者が手動操作で作動できる計量投与量吸入
器に関して詳細に説明したが、他の作動機構に代えても
よいということは理解されよう。詳細には、患者の吸気
により作動が補助され、吸気に応じて作動が行われ、好
ましくは吸気によって作動がトリガーされる呼吸作動式
吸入器が考えられる。
本発明のディスペンサは、薬剤、特に呼吸器系疾患の
治療用の薬剤を放出するのに適している。かくして、適
当な薬剤は、例えば、コデイン、ジヒドロモルヒネ、エ
ルゴタミン、フェンタニール、又はモルヒネ等の鎮痛
剤、ジルチアゼム等の狭心症の薬剤、クロモグリケー
ト、ケトティフェン、又はネドクロミル等の抗アレルギ
ー剤、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイ
シン、スルホナミド、テトラサイクリン、及びペンタミ
ジン等の抗感染剤、メタピリレン等の抗ヒスタミン剤、
ジプロピオン酸ベクロメタゾン、プロピオン酸フルチカ
ゾン、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、フロ
ン酸モメタゾン、又はトリアムシノロン・アセトニド等
の抗炎症剤、ノスカピン等の鎮咳剤、アルブテロール、
サルメテロール、エフェドリン、アドレナリン、フェノ
テロール、ホルモテロール、イソプレナリン、メタプロ
テレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノラミ
ン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、
テルブタリン、イソエタリン、ツロブテロール、又は
（−）−４−アミノ−3,5−ジクロロ−α−〔〔〔６−
〔２−（２−ピリジニル）エトキシ〕ヘキシル〕メチ
ル〕ベンゼンメタノール等の気管支拡張剤、アミロリド
等の利尿剤、イプラトピウム、チオトロピウム、アトロ
ピン、又はオキシトロピウム等の抗コリン作用剤、コル
チゾン、ヒドロコルチゾン、又はプレドニソロン等のホ
ルモン、アミノフィリン、コリン・テオフィリネート、
リシン・テオフィリネート、又はテオフィリン等のキサ
ンチン、インシュリン又はグルカゴン等の治療用蛋白質
及びペプチドから選択できる。適当な場合には、薬剤
は、薬効及び／又は安定性を最適化するため、塩（例え
ばアルカリ金属又はアミン塩として、又は酸添加塩とし
て）の形態で、又はエステル（例えば低アルカリエステ
ル）として、又は溶媒化合物（例えば水和物）として使
用できるということは当業者には明らかであろう。
好ましい薬剤は、アルブテロール、サルメテロール、
プロピオン酸フルチカゾン、ジプロピオン酸ベクロメタ
ゾン、及びこれらの塩又は溶媒化合物、例えばアルブテ
ロールの硫酸塩やキシナホ酸サルメテロール等から選択
される。
更に、薬剤は、組み合わせて送出できる。有効成分の
組み合わせを含む好ましい配合は、サルブタモル（例え
ば自由基又は硫酸塩）又はサルメテロール（例えばキシ
ナフォエート塩）を、ベクロメタゾンエステル（例えば
ジプロピオン酸ベクロメタゾン）又はフルカチゾンエス
テル（例えばプロピオン酸フルカチゾン）等の抗炎症ス
テロイドと組み合わせて含む。
本開示は、単に例示の目的でなされたものであって、
本発明は、その変形、変更、及び改善を含むということ
は理解されよう。
以上の説明及び請求の範囲が部分を形成する本出願
は、本願以降の出願に関して優先権の基礎として使用で
きる。このような本願以降の出願の請求の範囲は、その
出願に記載された特徴のうちの任意の特徴又はこれらの
特徴の組み合わせに関する。発明の特徴は、製品、方
法、又は使用の請求の範囲の形態をとることができ、以
下の請求の範囲のうちの一つ又はそれ以上を例として、
及び限定を伴わずに含むことができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジェイムズ、ウィリアム、ゴッドフリー イギリス国ハートフォードシャー、ウェ ア、パーク、ロード グラクソ、ウェル カム、ピーエルシー内 (72)発明者 スタンレイ、ジョージ、ボニー イギリス国ハートフォードシャー、ウェ ア、パーク、ロード グラクソ、ウェル カム、ピーエルシー内 (56)参考文献 実開 平６−26891（ＪＰ，Ｕ) 実開 平４−50059（ＪＰ，Ｕ) 特表 平３−501225（ＪＰ，Ａ) 特表 昭62−500361（ＪＰ，Ａ) ***国実用新案公開8602238（ＤＥ, Ａ) 米国特許5622163（ＵＳ，Ａ) 国際公開92／17231（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 15/00 A61M 11/00

Claims (24)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】薬剤を分配するためのディスペンサであっ
    て、 支持体を有するハウジングと、 出口部材を有するとともに、少なくともその一部が前記
    ハウジング内に配置可能な容器であって、前記ハウジン
    グに対して相対的に移動して薬剤を分配することが可能
    であって、かつ、前記出口部材が前記支持体と連結され
    て前記出口部材と前記支持体とが相対的に移動できない
    ように なっている容器と、 作動表示器と、 を備えたものにおいて、 前記作動表示器が前記ハウジング内に配置可能であっ
    て、 前記容器と前記作動表示器とが、前記ハウジングから単
    一ユニットとして着脱可能なことを特徴とするディスペ
    ンサ。
  2. 【請求項２】前記作動表示器が、前記出口部材の近傍に
    おいて前記容器と係合可能であることを特徴とする、請
    求項１に記載のディスペンサ。
  3. 【請求項３】前記作動表示器が、前記出口部材と係合可
    能であることを特徴とする、請求項２に記載のディスペ
    ンサ。
  4. 【請求項４】前記作動表示器に、前記容器のネック部と
    係合可能なグリップ部材が設けられていることを特徴と
    する、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のディスペ
    ンサ。
  5. 【請求項５】前記ネック部が、前記出口部材に隣接して
    いるか又は前記出口部材上にあることを特徴とする、請
    求項４に記載のディスペンサ。
  6. 【請求項６】前記容器がエアロゾル容器であることを特
    徴とする、請求項１乃至５のいずれか一項に記載のディ
    スペンサ。
  7. 【請求項７】前記ハウジングに出口が設けられており、
    好ましくはそれがマウスピースの形であることを特徴と
    する、請求項１乃至６のいずれか一項に記載のディスペ
    ンサ。
  8. 【請求項８】分配された投与分を前記容器から出口に向
    けて通過させる通路を有することを特徴とする、請求項
    ７に記載のディスペンサ。
  9. 【請求項９】前記容器が計量された投与量を提供するこ
    とを特徴とする、請求項１乃至８のいずれか一項に記載
    のディスペンサ。
  10. 【請求項１０】前記作動表示器が、前記容器から分配さ
    れた投与量または前記容器内に残留した投与量を表示す
    ることを特徴とする、請求項１乃至９のいずれか一項に
    記載のディスペンサ。
  11. 【請求項１１】前記作動表示器が、前記ハウジングに対
    する前記容器の相対的な所定の動きによって作動するイ
    ンデキシング機構を有することを特徴とする、請求項１
    乃至10のいずれか一項に記載のディスペンサ。
  12. 【請求項１２】前記インデキシング機構が、前記ハウジ
    ングに対する前記容器の過剰な動きを許容するとともに
    補償する空動き連結機構を有することを特徴とする、請
    求項11に記載のディスペンサ。
  13. 【請求項１３】前記インデキシング機構が、このディス
    ペンサの作動中に、第２部材に対する動きによって駆動
    される第１部材の所定の回転運動によって、前記作動表
    示器をインデックス送りすることを特徴とする、請求項
    11または12に記載のディスペンサ。
  14. 【請求項１４】このディスペンサの作動中に、前記第２
    部材が前記ハウジングに対して静止状態を保つことを特
    徴とする、請求項13に記載のディスペンサ。
  15. 【請求項１５】前記第１部材が、前記空動き連結機構を
    介してシャフトによって担持されたピニオンを有してお
    り、前記第２部材がラックを有していることを特徴とす
    る、請求項13または14に記載のディスペンサ。
  16. 【請求項１６】前記第１部材が、前記空動き連結機構を
    介して前記第２部材と係合するためのヨークを有してい
    ることを特徴とする、請求項13または14に記載のディス
    ペンサ。
  17. 【請求項１７】前記空動き連結機構が、摩擦駆動機構を
    有していることを特徴とする、請求項12乃至16いずれか
    一項に記載のディスペンサ。
  18. 【請求項１８】使用者の吸気に対応して作動可能なこと
    を特徴とする、請求項１乃至17のいずれか一項に記載の
    ディスペンサ。
  19. 【請求項１９】前記作動表示器が機械式作動表示機構を
    有することを特徴とする、請求項１乃至18のいずれか一
    項に記載のディスペンサ。
  20. 【請求項２０】前記作動表示器が電機機械式作動表示機
    構を有することを特徴とする、請求項１乃至18のいずれ
    か一項に記載のディスペンサ。
  21. 【請求項２１】前記容器に、アルブテロール、サルメテ
    ロール、プロピオン酸フルチカゾン、ジプロピオン酸ベ
    クロメタゾン、これらの塩若しくは溶媒化合物、および
    これらの混合物からなる群から選択された薬剤が収容さ
    れてていることを特徴とする、請求項１乃至20のいずれ
    か一項に記載のディスペンサ。
  22. 【請求項２２】前記薬剤がキシナホ酸サルメテロールを
    含むことを特徴とする、請求項21に記載のディスペン
    サ。
  23. 【請求項２３】前記薬剤がプロピオン酸フルチカゾンを
    含むことを特徴とする、請求項21に記載のディスペン
    サ。
  24. 【請求項２４】前記薬剤がキシナホ酸サルメテロールお
    よびプロピオン酸フルチカゾンの組み合わせを含むこと
    を特徴とする、請求項21に記載のディスペンサ。
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