DE69818819T2

DE69818819T2 - Spender mit zähleinrichtung der dosiseinheiten

Info

Publication number: DE69818819T2
Application number: DE69818819T
Authority: DE
Inventors: Paul Kenneth Ware RAND; Peter John Ware BRAND; James William Ware GODFREY
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Current assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1997-06-10
Filing date: 1998-06-08
Publication date: 2004-08-12
Anticipated expiration: 2018-06-09
Also published as: WO1998056446A1; ATE251481T1; CA2293487A1; AR012939A1; EP1475116A2; ID24128A; KR20010013630A; US20020195102A1; AP1126A; EG21520A; EP1163922A2; EA001396B1; DE69831739T2; JP2000513632A; US8245704B2; BR9809983A; IN192609B; EA199901017A1; JP3487867B2; PL337316A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Spender, der eine Betätigungsanzeige aufweist. Insbesondere betrifft die Erfindung Inhalationsgeräte mit abgemessener Dosis, durch welche Medikamente, die in einem Aerosolbehälter enthalten sind, einem Patienten verabreicht werden können.
Es ist wohlbekannt, Patienten mit Medikamenten zu behandeln, die in einem Aerosol enthalten sind, beispielsweise bei der Bronchodilationstherapie. Es ist ebenfalls bekannt, für eine derartige Therapie Medikamente einzusetzen, die in einem Aerosol enthalten sind, und einem Patienten mit Hilfe eines Inhalationsgeräts verabreicht werden, das ein rohrförmiges Gehäuse oder eine rohrförmige Buchse aufweist, in welchem bzw. welcher der Aerosolbehälter aufgenommen ist, sowie ein Auslassrohr, das aus dem rohrförmigen Gehäuse herausführt. Die Aerosolbehälter, die bei derartigen Inhalationsgeräten eingesetzt werden, sind so ausgebildet, dass sie eine vorbestimmte Dosis eines Medikaments bei jeder Betätigung mit Hilfe eines Auslassventilteils liefern, das an einem Ende angeordnet ist, und entweder dadurch geöffnet werden kann, dass das Ventilteil heruntergedrückt wird, während der Behälter ortsfest gehalten wird, oder durch Niederdrücken des Behälters, während das Ventilteil ortsfest gehalten wird. Beim Gebrauch derartiger Geräte wird der Aerosolbehälter in dem rohrförmigen Gehäuse so angeordnet, dass das Auslassventilteil des Behälters über eine Halterung mit dem Auslassrohr in Verbindung steht, beispielsweise einer Düse oder einem Mundstück. Beim Einsatz zum Verabreichen von Medikamenten, beispielsweise bei der Bronchodilationstherapie, wird das Gehäuse dann von dem Patienten in einem mehr oder weniger aufrechten Zustand gehalten, und wird das Mundstück oder die Düse des Inhalationsgerätes im Mund bzw. der Nase des Patienten angeordnet. Der Aerosolbehälter wird in Richtung auf die Halterung gedrückt, um eine Dosis des Medikaments aus dem Behälter zu verabreichen, die dann von dem Patienten eingeatmet wird.
Ein Problem, das bei Gebrauch derartiger bekannter Geräte auftritt, besteht darin, dass der Patient die Medikamentenmenge in dem Behälter zu jedem Zeitpunkt nicht bestimmen kann. In einem extremen Fall könnte dies dazu führen, dass der Patient, der möglicherweise an schweren Bronchiospasmen leidet, und eine Dosis des Medikaments benötigt, feststellt, dass der Behälter keine Dosis verabreicht, da sein Inhalt bereits verbraucht ist.
Zur Lösung des voranstehend geschilderten Problems wurde der Einsatz von Dosisanzeigegeräten vorgeschlagen, die typischerweise die Anzahl an Dosen zählen, die von dem Aerosolbehälter verabreicht wurden oder in diesem verblieben sind, wodurch es dem patienten ermöglicht wird, zu bestimmen, wie viel Medikament in dem Behälter zum Gebrauch in der Zukunft verfügbar ist. Typischerweise weist das Dosisanzeigegerät einen Schaltmechanismus (also Zählmechanismus) auf, der durch Bewegung des Behälters relativ zum Gehäuse betätigt wird, wobei ein vorbestimmtes Ausmass der Relativbewegung dazu führt, dass ein Zählwert weitergeschaltet wird.
Das US-Patent Nr. 4817822 beschreibt einen Aerosolspender, der ein Dosisanzeigegerät aufweist, das gemäß einer ersten Ausführungsform abnehmbar an dem Ende des vorspringenden Abschnitts des Aerosolbehälters angebracht ist. Der Betätigungsmechanismus des Dosiszählers ist innerhalb eines Gehäuses angeordnet, das sich von dem Ende des Aerosolbehälters entlang der Außenoberfläche des rohrförmigen Gehäuses erstreckt.
Die US 4817822 beschreibt einen Spender, der ein Dosisanzeigegerät aufweist, wobei der Betätigungsmechanismus des Dosisanzeigegerätes innerhalb eines Abteils in dem Gehäuse angeordnet ist, und mit Hilfe eines Betätigungsgliedes betätigt wird, das an dem Aerosolbehälter angebracht ist.
Die WO 96/16686 beschreibt einen Aerosolspender, bei welchem der Betätigungsmechanismus des Dosisanzeigegerätes elektronisch ist, und bei welchem das Betätigungsglied einen Mikroschalter aufweist, der in die Wand des Gehäuses eingesetzt ist. Der elektronische Zählmechanismus und der Mikroschalter sind in einer hermetisch abgedichteten Umhüllung aufgenommen.
Die US 5482030 beschreibt einen Aerosolspender, der ein mechanisches Dosisanzeigegerät aufweist, das in dem Gehäuse in der Nähe des Auslassrohres des Aerosolbehälters angeordnet und mit diesem verbunden ist, wenn es angebracht ist.
Viele unterschiedliche pharmazeutische Erzeugnisse werden in Form von Aerosolbehältern verkauft, welche unterschiedliche Behälterkörper und/oder Ventile entsprechend den erforderlichen Anforderungen benötigen. Es ist daher normal, dass Dimensionsunterschiede zwischen unterschiedlichen Aerosolbehältern vorhanden sind. Selbst bei denselben Erzeugnissen können Dimensionsunterschiede vorhanden sein, infolge von Herstellungstoleranzen.
Ein Problem, das bei sämtlichen voranstehend erläuterten Dosisanzeigegeräten auftaucht, besteht darin, dass der Schaltmechanismus, der durch die Relativbewegung zwischen dem Behälterkörper und dem Gehäuse betätigt wird, keine Vorrichtung aufweist, welche Dimensionsunterschiede zwischen unterschiedlichen Aerosolbehältern ausgleichen könnte. Daher müssen die Schaltmechanismen entsprechend dem Erzeugnis dimensioniert werden, mit welchem sie eingesetzt werden sollen, und sind daher mit anderen Erzeugnissen nicht austauschbar. Darüber hinaus müssen, damit der Schaltmechanismus einen Zählwert exakt erfasst, die Abmessungen der Bestandteile jedes speziellen Geräts mit den erforderlichen, engen Toleranzen hergestellt werden.
Die Anmelderinnen haben nunmehr herausgefunden, dass dieses Problem dadurch abgemildert werden kann, dass ein Kupplungselement eingesetzt werden kann, das eine überschüssige Bewegung (also Hinausbewegung) des Behälters relativ zum Gehäuse kompensiert. Mit überschüssiger Bewegung ist hierbei eine Bewegung gemeint, die größer ist als jene, die zum Schalten eines Zählwertes benötigt wird. Bei einem Aspekt steht eine derartige überschüssige Bewegung in Bezug zu Dimensionsänderungen des Behälters und anderer Teile des Spenders.
Die WO 93/24167 (Norton/Holroyd) beschreibt einen Spender, der ein Gehäuse aufweist, das mit einer Halterung versehen ist, einen Behälter, der innerhalb des Gehäuses angeordnet werden kann, und einen Auslass aufweist, über welchen der Behälter infolge seiner Bewegung relativ zum Gehäuse verabreicht, und eine Betätigungsanzeige, die einen Schaltmechanismus aufweist, der während der Bewegung des Behälters relativ zum Gehäuse betätigt wird.
Das US-Patent Nr. 5411173 (Weinstein) beschreibt einen Spender, der die Merkmale des Oberbegriffs des Patentanspruchs 1 aufweist.
Gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Spender gemäß Patentanspruch 1 zur Verfügung gestellt.
Durch Verwendung eines Kupplungselements, beispielsweise einer Leerlaufkupplung, ist es möglich, eine Betätigungsanzeige mit Abmessungen zu schaffen, die in Spendern eingesetzt werden kann, welche Ventile und Betätigungsglieder aufweisen, deren Herstellungstoleranzen in einem großen Bereich liegen, und sogar zu einem Bereich von Ventilen und Betätigungsgliedern passt, welche unterschiedliche Abmessungen aufweisen.
In geeigneter Weise ist der Schaltmechanismus durch eine vorbestimmte Bewegung des Behälters relativ zum Gehäuse betätigbar.
In geeigneter Weise schaltet der Schaltmechanismus die Betätigung mit Hilfe einer vorbestimmten Drehbewegung eines ersten Teils, das durch Bewegung relativ zu einem zweiten Teil während der Betätigung des Spenders angetrieben wird. Vorzugsweise bleibt das zweite Teil in Bezug auf das Gehäuse während der Betätigung des Spenders ortsfest.
Bei einem bevorzugten Aspekt weist das erste Teil ein Kitzel auf, das von einer Welle über das Kupplungselement gehaltert ist, und weist das zweite Teil eine Zahnstange auf.
Bei einem anderen bevorzugten Aspekt weist das erste Teil ein Joch für den Eingriff mit dem zweiten Teil über das Kupplungselement auf.
In geeigneter Weise weist das Kupplungselement einen Reibungsantriebsmechanismus auf.
In geeigneter Weise ist der Behälter ein Aerosolbehälter.
In geeigneter Weise stellt der Behälter abgemessene Dosen zur Verfügung. Vorzugsweise zeigt die Betätigungsanzeige die Anzahl an Dosen an, die von dem Behälter abgegeben wurden, oder in diesem noch übrig sind.
In geeigneter Weise ist das Auslassteil mit der Halterung verbindbar, um eine Relativbewegung zwischen diesen teilen zu verhindern. Vorzugsweise sind der Behälter und die Betätigungsanzeige umkehrbar von dem Gehäuse als einzelne Einheit abnehmbar.
In geeigneter Weise kann die Betätigungsanzeige mit dem Behälter in der Nähe des Auslassteils in Eingriff gebracht werden. Noch bevorzugter kann die Betätigungsanzeige mit dem Auslassteil in Eingriff gebracht werden.
In geeigneter Weise ist die Betätigungsanzeige mit einem Griffteil versehen, das mit einem Halsabschnitt des Behälters in Eingriff bringbar ist. Vorzugsweise befindet sich der Halsabschnitt in der Nähe des Auslassteils, oder auf diesem.
In geeigneter Weise ist das Gehäuse mit einem Auslass versehen, noch bevorzugter in Form eines Mundstückes. Bevorzugt weist der Spender einen Kanal auf, durch welchen verabreichte Dosen von dem Behälter zum Auslass gelangen können.
In geeigneter Weise ist der Spender ein durch den Atem betätigtes Inhalationsgerät, das in Reaktion auf das Einatmen eines Benutzers betätigbar ist.
Vorzugsweise ist der Spender hierbei ein Aerosolspender mit dem Behälter, der abnehmbar in dem Gehäuse angeordnet werden kann, mit einem Auslass, der von dem Gehäuse wegführt, wobei die Halterung in dem Gehäuse so angeordnet ist, dass sie das Auslassteil des Behälters aufnimmt, und einen Kanal aufweist, durch welchen der Inhalt des Behälters zum Auslass gelangen kann, wobei das Auslassteil ortsfest in der Gehäusehalterung gehaltert ist, und der Körper des Behälters in Bezug auf den Auslass und das Gehäuse bewegbar ist, damit sein Inhalt in abgemessenen Dosen verabreicht wird. Der Aerosolspender weist ein Betätigungsanzeigegerät auf, das mit der Betätigungsanzeige versehen ist, um die Anzahl an Dosen anzuzeigen, die von dem Behälter verabreicht wurden, oder noch in diesem übrig sind. Noch bevorzug ter ist das Betätigungsanzeigegerät eng mit dem Behälter in der Nähe des Auslassteils verbunden, so dass der Behälter und das Betätigungsanzeigegerät von dem Gehäuse als einzelne Einheit abgenommen werden können.
Vorzugsweise ist der Spender eine Inhalationsvorrichtung für abgemessene Dosen, welche ein Fenster aufweisen, durch welches die Betätigungsanzeige beobachtet werden kann.
Ein Spender gemäß der Erfindung wird nachstehend unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben, bei welchen:
1 ein Schnitt durch ein Standardinhalationsgerät ist, das einen Aerosolspender aufweist;
2 ein Schnitt durch das Dosisanzeigegerät ist, das an einem Aerosolspender in einem Inhalationsgerät befestigt ist;
3 eine Perspektivansicht eines Zählmechanismus ist, der in dem Dosisanzeigegerät von 2 verwendet wird;
4 den Betriebsablauf des Zählermechanismus von 3 zeigt;
5 einen Querschnitt und einen Längsschnitt durch eine zweite Ausführungsform des Dosisanzeigegerätes zeigt, befestigt in dem Gehäuse eines Inhalationsgerätes;
6 eine Explosionsdarstellung eines Dosisanzeigegerätes gemäß einer dritten Ausführungsform der Erfindung ist;
7 eine weitere Explosionsdarstellung des Dosisanzeigegeräts von 6 zusammen mit einem Aerosolbehälter und einem Gehäuse ist;
8 einen schematischen Schnitt durch ein Inhalationsgerät zeigt, welches das Dosisanzeigegerät von 6 in Ruhelage aufweist; und
9 einen schematischen Schnitt durch das Inhalationsgerät von 8 in einer betätigten Position zeigt.
Ein Standardinhalationsgerät für abgemessene Dosen, das in 1 gezeigt ist, weist ein rohrförmiges Gehäuse 1 auf, in welchem ein Aerosolbehälter 2 angeordnet werden kann. Das Gehäuse ist an einem Ende offen (welches nachstehend als die Oberseite des Geräts zur Erleichterung der Beschreibung angesehen wird), und am anderen geschlossen. Ein Auslass 3 führt in Querrichtung von dem geschlossenen Ende des Gehäuses 1 weg. Bei der dargestellten Ausführungsform weist der Auslass 3 die Form eines Mundstücks auf, das zum Einführen in den Mund des Patienten gedacht ist, jedoch, falls erwünscht, als Düse zum Einführen in das Nasenloch des Patienten ausgebildet sein kann.
Der Aerosolbehälter 2 weist einen Auslassventilschaft 4 an einem Ende auf. Dieses Ventilteil kann heruntergedrückt werden, um eine abgemessene Dosis von dem Aerosolbehälter freizugeben, oder es kann alternativ der Ventilschaft 4 befestigt sein, und der Hauptkörper des Behälters relativ zum Ventilteil bewegt werden, um die Dosis freizugeben.
Wie deutlich in 1 gezeigt ist, ist der Aerosolbehälter 2 so im Gehäuse 1 angeordnet, dass ein Ende von dessen offener Oberseite vorspringt. Abstandsrippen (nicht gezeigt) können innerhalb des Gehäuses vorgesehen sein, um die Außenoberfläche des Behälters 2 im Abstand von der Innenoberfläche des Gehäuses 1 zu halten. Eine Halterung 5 ist an dem unteren Ende des Gehäuses 1 vorgesehen, und weist einen Kanal 6 auf, in welchem der Ventilschaft 4 des Aerosolbehälters 2 angeordnet und gehaltert werden kann. Ein zweiter Kanal 7 ist in der Halterung 5 vorgesehen, und zum Inneren des Auslasses 3 hin gerichtet. Wenn sich die Teile in den in 1 gezeigten Positionen befinden, kann daher der vorspringende Abschnitt des Aerosolbehälters 2 heruntergedrückt werden, um den Behälter aus seiner Ruhelage relativ zum Ventilschaft 4 zu bewegen, um das Ventil zu öffnen, und wird eine Dosis eines Medikaments, das in dem Aerosol enthalten ist, über den Kanal 7 und in den Auslass 3 abgegeben, von welchem aus es von einem Patienten inhaliert werden kann. Eine Dosis wird jeweils dann von dem Aerosolbehälter abgegeben, wenn er vollständig heruntergedrückt wird.
2 zeigt den unteren Teil eines Gerätes, das ähnlich wie jenes von 1 ausgebildet ist, jedoch ein Dosisanzeigegerät gemäß der Erfindung aufweist. Das Dosisanzeigegerät weist einen Körper 8 auf, der fest an dem Aerosolbehälter mit Hilfe eines rohrförmigen Abschnitts 9 angebracht ist, der mit Griffen 10 versehen ist. Der rohrförmige Abschnitt 9 steht im engen Eingriff mit dem Umfang des Ventilringbeschlages 11, während ein Griff in Form eines Ansatzes 10 im Eingriff um den Hals 12 des Ventilringbeschlages 11 steht, der beim Zusammenbau ausgebildet wird, wenn der Ventilringbeschlag 11 auf den Aerosolbehälter 2 gekrimmt wird. Auf diese Weise bilden der rohrförmige Abschnitt 9 und der Ansatz 10 eine enge Verbindung mit dem Aerosolbehälter, die nach dem Zusammenbau durch Drücken des rohrförmigen Abschnitts 9 über den Ventilringbeschlag 11 nicht einfach auseinander gebaut werden kann.
Unterhalb des rohrförmigen Abschnitts 9 bildet der Körper 8 ein Gestell 22 zur Anbringung des Zählermechanismus 13 und des Antriebsritzes 14 aus. Das Antriebsritzel 14 ist im Reibungseingriff auf der Antriebswelle 15 des Zählermechanismus angebracht. Das Antriebsritzel 14 ist mit mehreren Zähnen oder Zapfen 21 versehen, die in Eingriff mit mehreren Ausnehmungen oder Nuten gelangen können, die auf dem Pfosten 17 in Form einer Zahnstange vorgesehen sind, die innerhalb des Gehäuses 1 ausgeformt ist und von der Basis des Gehäuses 1 aus parallel zum Ventilschaft 4 verläuft.
Wie in den 3 und 4 gezeigt, ist die Antriebswelle 15 mit dem Antriebsjoch 16 des Zählermechanismus 13 verbunden. Das Antriebsjoch 16 weist zwei Schaltklinken 18a und 18b auf, die beabstandet an beiden Seiten einer Rastscheibe 19 angeordnet sind, so dass das Antriebsjoch 16 um die Achse der Antriebswelle 15 zwischen einer ersten Position, die in 4b gezeigt ist, in welcher die Schaltklinke 18a in Eingriff mit einer Seite der Rastscheibe 19 gelangt, und einer zweiten Position verkippt werden kann, die in 4d gezeigt ist, in welcher die Schaltklinke 18b in Eingriff mit der anderen Seite der Rastscheibe 19 gelangt. Die Rastscheibe 19 ist über einen Mechanismus, der ähnlich jenem ausgebildet ist, der unter Bezugnahme auf die Bezugszeichen 2 bis 8 in den 1 bis 3 des europäischen Patents Nr. 0280104 beschrieben ist, mit drei Ziffernräder 33 verbunden, auf deren Umfangsoberflächen Zahlen aufgedruckt sind, wie dies nachstehend erläutert wird. Wenn er in dem Gehäuse 1 angeordnet ist, ist der Zählermechanismus 13 ausreichend klein, um an den Seiten der Halterung 5 und dahinter angeordnet zu werden, so dass er nicht den Aerosolfluss stört, wenn dieser den Kanal 7 verlässt.
Der Aerosolbehälter 2 kann so an den Patienten geliefert werden, dass das Dosisanzeigegerät bereits mit ihm zusammengebaut ist. Alternativ kann das Gehäuse 1 an den Patienten geliefert werden, wobei sich das Dosisanzeigegerät in der in 2 gezeigten Position befindet, und kann der Aerosolbehälter 2 getrennt geliefert werden. In diesem Fall wird der Patient angewiesen, den Aerosolbehälter 2 in das Gehäuse 1 mit dem Ventilschaft voran einzuführen. Beim ersten Einführen des Behälters in das Gehäuse gehen der rohrförmige Abschnitt 9 und der Ansatz 10 des Dosisanzeigegeräts über den Umfang des Ventilringbeschlages 11 des Aerosolbehälters hinüber, bis der Ansatz 10 um den Hals 12 einschnappt. Danach ist das Dosisanzeigegerät an dem Aerosolbehälter 2 angebracht.
Andere Mittel zum Anbringen der Dosisanzeige an dem Behälter lassen sich überlegen, einschließlich einer Klebebefestigung; Verwendung von Schweißschrumpfmuffen; Wärmeformen; Crimmpen; Ultraschallschweißen, sowie das Vorhandensein eines O-Ring-Elastomers auf dem Behälter, in welchen fest Widerhaken auf dem Befestigungsteil der Dosisanzeige eindringen können.
Zur Betätigung des Geräts wird der vorspringende Abschnitt des Aerosolbehälters heruntergedrückt, wie dies voranstehend unter Bezugnahme auf 1 beschrieben wurde. Wenn sich der Aerosolbehälter, der mit dem Do sisanzeigemechanismus versehen ist, innerhalb des Gehauses 1 bewegt, beginnt sich das Antriebsritzel 14 zu drehen, durch seinen Eingriff mit dem Pfeiler 17, und ruft eine Drehung der Antriebswelle 15 und des Antriebsjochs 16 hervor. Wenn sich das Antriebsjoch 16 beim Drehen der Antriebswelle 15 verkippt, bewegt sich die Schaltklinke 18a in den Eingriff mit der Rastscheibe 19 (4a), was eine schrittweise Drehung im Gegenuhrzeigersinn um eine Unterteilung eines halben Zahns der Rastscheibe hervorruft, bis sich die Schaltklinke 18a in dieser Richtung nicht weiterbewegen kann, wobei sich die Schaltklinke zwischen zwei benachbarten Zähnen der Rastscheibe befindet (4b). An diesem Punkt kann sich die Antriebswelle 15 nicht weiter drehen, und führt jede weitere Bewegung des Aerosolbehälters ins Gehäuse 1 hinein dazu, dass sich das Antriebsritzel 14 weiterhin durch seinen Eingriff mit dem Pfeiler 17 dreht, infolge der Reibungskupplung zwischen dem Ritzel 14 und der Antriebswelle 15.
Wenn der Ventilschaft 4 seine vollständig heruntergedrückte Position erreicht hat, und eine abgemessene Dosis eines Medikaments von dem Aerosolbehälter abgegeben wurde, kann der Aerosolbehälter in seine Ausgangslage zurückkehren. Wenn der Aerosolbehälter und der Dosisanzeigemechanismus in ihre Ausgangslage zurückkehren, beginnt sich das Antriebsritzel 14 in der entgegengesetzten Richtung zusammen mit der Antriebswelle 15 und dem Antriebsjoch 16 zu drehen. Daher verkippt das Antriebsjoch 16, so dass sich die Schaltklinke 18a außer Eingriff mit der Rastscheibe 19 bewegt, während die Schaltklinke 18b sich so bewegt, dass sie mit dieser in Eingriff gelangt (4c), was eine weitere schrittweise Drehung im Gegenuhrzeigersinn um eine Unterteilung eines halben Zahns der Rastscheibe hervorruft, bis sich die Schaltklinke 18b in dieser Richtung nicht weiter bewegen kann (4d). Wiederum kann sich die Antriebswelle 15 an diesem Punkt nicht weiter drehen, und führt eine weitere Bewegung des Aerosolbehälters aus dem Gehäuse 1 heraus dazu, dass sich das Antriebsritzel 14 weiterhin infolge eines Eingriffs mit dem Pfeiler 17 dreht, infolge der Reibungskupplung zwischen dem Ritzel 14 und der Antriebswelle 15. Auf diese Weise wird deutlich, dass die Reibungskupplung als Leerlaufkupplung dient, die es ermöglicht, dass das Dosisanzeigegerät mit Aerosolbehältern verwendet wird, welche Ventile mit unterschiedlicher Ausbreitung des Ventilschaftes während der Betätigung aufweisen.
Jedesmal, wenn der Aerosolspender betätigt wird, wird die Rastscheibe dazu veranlasst, sich über zwei schrittweise Bewegungen im Gegenuhrzeigersinn zu drehen, wie voranstehend erläutert. Diese Bewegungen werden durch den Zählermechanismus in geeignete Bewegungen der Ziffernräder 33 umgewandelt, wobei eine Zahl auf jeder der bedruckten Umfangsoberflächen der Ziffernräder deutlich über das Fenster 20 an der Rückseite des Gehäuses 1 erkennbar ist (wie in 2 gezeigt), um anzuzeigen, dass eine weitere Dosis des Medikaments verabreicht wurde. Durch das Vorsehen von drei Ziffernrädern 33 ist es möglich, dass der Dosiszähler hunderte von Dosen zählen kann. Selbstverständlich könnte, wenn weniger als einhundert Dosen in dem Spender vorhanden sein sollen, der Dosiszähler weniger Ziffern aufweisen. Alternativ, wenn tausend oder mehr Dosen vorhanden sein sollten, könnten ein oder mehrere zusätzliche Ziffernräder hinzugefügt werden, in geeigneter Weise.
Um den Aerosolbehälter 2 vom Gehäuse zum Reinigen zu entnehmen, kann der Aerosolbehälter 2 aus dem Gehäuse 1 auf die übliche Art und Weise abgezogen werden. Wenn der Behälter abgezogen wird, ermöglicht die Reibungskupplung zwischen dem Antriebsritzel 14 und der Antriebswelle 15 eine derartige weitere Bewegung, wie sie dafür erforderlich ist, dass das Antriebsritzel aus dem Eingriff mit dem Pfeiler 17 gelangt, ohne ein weiteres Schalten des Zählermechanismus hervorzurufen. Nach dem Abnehmen kann das Gehäuse 1 wie geschildert gereinigt werden, ohne dass die Befürchtung besteht, dass das Dosisanzeigegerät gestört oder beschädigt wird, welches fest mit dem Aerosolbehälter 2 verbunden bleibt.
Wenn das Gehäuse 1 sauber ist, kann der Aerosolbehälter 2 mit dem Dosisanzeigegerät wieder in das Gehäuse 1 eingeführt werden. Beim Einführen gelangt das Antriebsritzel 14 in Eingriff mit dem Pfeiler 17, und beginnt sich zu drehen, bis der Aerosolbehälter seine normale Ruhelage erreicht, wobei sich der Ventilschaft 4 in der Halterung 5 befindet. Wenn sich das Antriebsritzel 14 dreht, arbeitet die Reibungskupplung als Leerlaufmechanismus, wie voranstehend geschildert, und ermöglicht jede Bewegung des Aerosolbehälters, etwa zwischen dem ersten Eingriff des Antriebsritzels 14 und des Pfeilers 17, und das Anordnen des Ventilschaftes 14 in der Halterung 5. Auf diese Weise gleicht die Reibungskupplung automatisch unterschiedliche Längen von Ventilschäften aus und kompensiert diese, die gegenüber dem Ringbeschlag vorspringen.
5 zeigt einen alternativen Leerlaufkupplungsmechanismus, der bei einem Aerosolspender gemäß der Erfindung eingesetzt werden kann. Bei dieser Ausführungsform ist das Antriebsjoch 16 anstatt mit einem Ritzel mit zwei elastischen Armen 30 versehen, zwischen welchen der Pfeiler 17 im Griffeingriff steht (5a). Der Pfeiler 17 ist mit Rippen auf seiner Oberfläche versehen (nicht gezeigt), welche eine rauhe Oberflachenbeschaffenheit zur Verfügung stellen, um das Ausmass der Reibung zu erzeugen, das zwischen den Armen 30 und dem Pfeiler 17 benötigt wird, so dass die Arme 30 den Pfeiler 17 festhalten, bis die aufgebrachte Belastung die Reibung überwindet.
Bei Betätigung des Geräts, wenn sich der Aerosolbehälter und der Dosisanzeigemechanismus bewegen, führt der Reibungseingriff zwischen den Armen 30 und dem Pfeiler 17 dazu, dass das Antriebsjoch 16 um die Achse der Welle 15 verkippt wird (nicht in 5 gezeigt), wodurch die Schaltklinke 18a in Eingriff mit der Rastscheibe 19 gebracht wird, wie dies in Bezug auf die erste Ausführungsform erläutert wurde. Wenn die Schaltklinke 18a ihre Bewegungsgrenze erreicht, kann sich das Antriebsjoch 16 nicht weiter bewegen, und führt jede weitere Bewegung des Aerosolbehälters ins Gehäuse 1 hinein dazu, dass die Arme 30 an dem Pfeiler 17 herunter gleiten, infolge der Reibungskupplung. Beim Rückkehren in seine Ausgangslage verkippt sich das Antriebsjoch 16 in der anderen Richtung, bis sich die Schaltklinke 18b in Eingriff mit der Rastscheibe 19 bewegt, und sich nicht weiter bewegen kann. Jede weitere Bewegung des Aerosolbehälters aus dem Gehäuse 1 hinaus führt dazu, dass die Arme 30 den Pfeiler 17 herauf gleiten.
Die 6 bis 9 zeigen ein Inhalationsgerät, das mit einem elektromechanischen Dosisanzeigegerät gemäß der Erfindung versehen ist. Wie bei den voranstehend erläuterten, mechanischen Ausführungsformen weist das Dosisanzeigegerät einen Körper 40 auf, der fest an dem Aerosolbehälter mit Hilfe eines rohrförmigen Abschnitts 41 angebracht ist, der mit Griffen (nicht gezeigt) versehen ist. Der rohrförmige Abschnitt 41 gelangt in engen Eingriff mit dem Umfang des Ventilringbeschlages 11, während ein Griff in Form eines Ansatzes um den Hals 12 des Ventilringbeschlages 11 herum in Eingriff steht. Der rohrförmige Abschnitt 41 und der Ansatz bilden daher eine enge Verbindung mit dem Aerosolbehälter, die dann, wenn sie einmal durch Drücken des rohrförmigen Abschnitts 41 über den Ventilringbeschlag 11 zusammengebaut wurde, nicht einfach auseinandergebaut werden kann.
Unterhalb des rohrförmigen Abschnitts 41 bildet der Körper ein Gestell zur Anbringung des Zählermechanismus 43, und weist eine Kammer zur Aufnahme eines Schaltschiebers 44 auf. Der Schaltschieber 44 ist eine zylindrische Beilagscheibe, die aus Silikongummi besteht, und eine Bohrung mit einem derartigen Durchmesser aufweist, dass dann, wenn der Behälter und das Dosisanzeigegerät innerhalb des Betätigungsgehäuses angebracht sind, ein Reibungssitz auf einem Stift 45 hervorgerufen wird, der in das Gehäuse eingeformt ist, und durch ein Loch im Körper 40 vorspringt. Die Reibungspassung des Schaltschiebers 44 auf dem Stift 45 stellt sicher, dass sich der Schaltschieber nicht entlang dem Stift bewegt, es sei denn, er würde gedrückt. Zwei Kontaktteile 46, 47, die beide einen Schaltkontakt und einen Leiterplattenkontakt aufweisen, und von denen einer zusätzlich einen Batteriekontakt aufweist, sind so angebracht, dass die Batterie- und Leiterplattenkontakte in ständigem Kontakt mit einer ersten Klemme der Batterie 48 bzw. einer Leiterplatte (PCB) 49 stehen. Die Schaltkontakte berühren einander nicht, sondern sind an beiden Seiten des Stiftes 45 angeordnet, und legen die obere Bewegungsgrenze des Schaltschiebers 44 innerhalb seiner Kammer fest. Wenn sich daher der Schaltschieber 44 in seiner oberen Position befindet, wie in 9 gezeigt, macht er Kontakt mit beiden Schaltkontakten, und schließt so die Schaltung zwischen diesen, infolge der elektrischen Leitfähigkeit des Silikongummis des Schaltschiebers. Obwohl bei der geschilderten Ausführungsform der Schaltschieber aus Silikongummi besteht, wird darauf hingewiesen, dass er alternativ aus einem nicht leitenden Gummi bestehen kann, das an seiner oberen Oberfläche einen aus Metall oder einem anderen leitfähigen Material bestehenden Einsatz aufweist.
Zusätzlich zu ihren Verbindungen mit den Kontaktteilen 46, 47 weist die PCB 49 weiterhin Verbindungen mit der anderen Klemme der Batterie auf, und mit einer Flüssigkristallanzeige (LCD) 50 mit drei Stellen, auf herkömmliche Weise. Die PCB weist eine anwendungsspezifische integrierte Schaltung (ASIC) auf, welche die Logik zur Verfügung stellt, mit welcher die Dosisanzeige überprüft, programmiert und betriebsfähig gemacht werden kann, wie dies nachstehend genauer erläutert wird, um festzuhalten, wie häufig die Schaltkontaktschaltung geschlossen wird, und die LCD so betreibt, dass die Anzahl an Dosen angezeigt wird, die in dem Aerosolbehälter noch übrig sind. Die ASIC ist daher auf bekannte Art und Weise ausgelegt und programmiert.
Anstatt als Digitalanzeige ausgebildet zu sein, kann die LCD alternativ so formatiert werden, dass sie eine Analoganzeige anzeigt. Wenn der Aerosolbehälter in dem Betätigungsgehäuse angebracht ist, ist die LCD 50 durch das Fenster 20 erkennbar. Bei der in 7 gezeigten Ausführungsform befinden sich die LCD und das Fenster an der Rückseite des Gehäuses, jedoch können sie auch ebenso an der Vorderseite, oder an einem anderen Teil des Gehäuses angeordnet sein.
Der Zählermechanismus 43 ist ausreichend klein, um an den Seiten des Schaftblocks (Halterung 5) und dahinter angeordnet zu werden, der in das Gehäuse eingeformt ist, damit er nicht den Aerosolfluss bei dessen Austritt stört.
Zur Betätigung des Geräts wird der vorspringende Abschnitt des Aerosolbehälters, wenn er in das Betätigungsgehäuse eingepasst ist, wie voranstehend geschildert heruntergedrückt. Wenn sich der Aerosolbehälter, der den Dosisanzeigemechanismus trägt, innerhalb des Gehäuses aus seiner Ruhelage (gezeigt in 8) bewegt, bewegt sich die Kammer, die den Schaltschieber 44 aufnimmt, herunter, bis die obere Oberfläche des Schaltschieber 44, der auf dem Stift 45 angebracht ist, die Schaltkontakte 46, 47 trifft, und die Schalterschaltung geschlossen wird. Dies veranlasst die ASIC, die von der LCD 50 angezeigte Zahl zu dekrementieren. Wenn sich der Aerosolbehälter weiter bewegt, wird eine abgemessene Dosis eines Medikaments von dem Ventil abgegeben, während der Schaltschieber 44 entlang dem Stift 45 infolge des Reibungssitzes des Schaltschiebers auf dem Stift heruntergedrückt wird, bis der Ventilschaft seine Bewegungsgrenze erreicht, und sich der Aerosolbehälter nicht weiter bewegt (9). Auf diese Weise wird deutlich, dass der Reibungssitz des Schaltschiebers 44 auf dem Stift 45 eine Hinausbewegung des Ventilschaftes ermöglicht, nachdem die Schalterschaltung geschlossen wurde, und so als Leerlaufkupplung wirkt. Der Aerosolbehälter kann dann in seine Ausgangslage zurückkehren innerhalb des Gehäuses, und bei seiner Rückkehr bewegt sich die Kammer, die den Schaltschieber 44 aufnimmt, nach oben, und unterbricht die Schalterschaltung, wenn sich die Schalterkontakte 46, 47 weg von dem Schaltschieber 44 bewegen. Der Körper 40 trifft dann auf die untere Oberfläche des Schaltschiebers 44 auf, und zieht den Schaltschieber entlang dem Stift 45 herauf, bis der Ventilschaft in seine Ruhelage zurückgekehrt ist (8).
Da das Dosisanzeigegerät so ausgelegt ist, dass es zum Einsatz mit Aerosolbehältern unterschiedlicher Abmessungen geeignet ist, die unterschiedliche Anzahlen zu verabreichender Dosen enthalten, ist die ASIC so ausgelegt, dass sie in der Fabrik entsprechend der Größe des Aerosolbehälters eingestellt wird, mit welchem das Dosisanzeigegerät zusammengebaut wird. Nach dem Zusammenbau des Dosisanzeigegeräts und dem ersten Anschluss der Batterie führt die ASIC eine Selbstprüfungs-Betriebsart durch. Hiernach kann durch Betätigung des Schalters mit der Programmbetriebsart begonnen werden, so dass sie so programmiert werden kann, dass sie von der geeigneten Anzahl an Dosen (beispielsweise 200, 120, 80 oder 60) herunterzählt. Dies kann automatisch auf einem Verpackungsfließband erfolgen. Nach dem Programmieren beginnt die ASIC mit der Zählbetriebsart, bei welcher die LCD beim Schließen der Schaltkontaktschaltung derkementiert wird. Wenn der Zählwert Null erreicht ist, ist die ASIC so ausgelegt, dass sie ein weiteres Dekrementieren des Zählwerts verhindert, auf bekannte Art und Weise. Um fehlerhafte Anzeigen infolge der Auswirkungen des "Schalterprellens" zu verhindern, kann die ASIC so ausgelegt sein, dass sie nur dann dekrementiert, nachdem die Schalterschaltung über einen vorbestimmten Zeitraum geschlossen wurde, auf bekannte Art und Weise. Falls der Aerosolbehälter in der betätigten Position nach dem Betrieb hängenbleibt, oder die Schalterschaltung geschlossen hängenbleibt, infolge einer mechanischen Beschädigung oder einer Verschmutzung, kann die ASIC so ausgelegt sein, dass sie die LCD blinken lässt, um den Benutzer zu alarmieren, das ein Problem vorhanden ist.
Wie bei den anderen Ausführungsformen der Erfindung, die voranstehend beschrieben wurden, kann der Aerosolbehälter aus dem Betätigungsgehäuse auf die normale Art und Weise entnommen werden. Wenn der Behälter abgezogen wird, zieht der Körper 40 den Schaltschieber entlang dem Stift 45 nach oben, bis der Stift vollständig freigegeben wird. Nach dem Abnehmen kann das Gehäuse gereinigt werden, ohne das Dosisanzeigegerät zu stören oder zu beschädigen, das fest mit dem Aerosolbehälter verbunden bleibt.
Bei dem erneuten Einführen des Aerosolbehälters, was nur auftreten kann, wenn der Körper des Dosisanzeigegeräts korrekt in Bezug auf das Gehäuse ausgerichtet ist, infolge der jeweiligen Form dieser Teile, gelangt der Schaltschieber 44 in Eingriff mit dem Stift 45 und wird entlang diesem nach oben gedrückt, bis die obere Oberfläche auf die Schaltkontakte auftrifft. Ein weiteres Einführen des Aerosolbehälters führt dazu, dass der Schaltschieber 44 entlang dem Stift 45 heruntergedrückt wird, bis der Ventilschaft wiederum in der Halterung 5 sitzt.
Es wird darauf hingewiesen, dass durch Programmieren der ASIC eine Konstruktion eines Dosisanzeigegerätes zusammen mit einem Bereich von Aerosolbehältern unterschiedlicher Kapazitäten eingesetzt werden kann. Infolge des Schaltmechanismus kann dieselbe Konstruktion des Dosisanzeigegeräts auch zusammen mit einem Bereich unterschiedlicher Ventile verwendet werden, die unterschiedliche Ventilschaftlängen aufweisen, und unterschiedliche Vorgaben für den Bewegungsbereich des Schaftes.
Zwar wurde die vorliegende Erfindung im einzelnen in Bezug auf ein Inhalationsgerät für abgemessene Dosen beschrieben, das von Hand durch den Patienten betätigbar ist, jedoch wird darauf hingewiesen, dass stattdessen andere Betätigungsmechanismen eingesetzt werden können. Insbesondere lässt sich auch die Verwendung eines durch den Atem betätigten Inhalationsgeräte überlegen, bei welchem die Betätigung durch das Einatmen des Patienten unterstützt wird, und hierauf reagiert, vorzugsweise ausgelöst wird.
Der Spender gemäß der Erfindung ist geeignete zur Abgabe von Medikamenten, insbesondere für die Behandlung von Störungen der Atmungsorgane. Geeignete Medikamente können daher beispielsweise ausgesucht werden unter: Betäubungsmitteln, beispielsweise Kodein, Dihydromorphin, Ergotamin, Fentanyl oder Morphium; Anginalpräparaten, beispielsweise Diltiazem; Antiallergika, beispielsweise Cromoglycat, Ketotifen oder Nedocromil; infektionshemmenden Mitteln, beispielsweise Cephalosporin, Penicillin, Streptomycin, Sulphonamiden, Tetracyclinen und Pentamidin; Antihistaminen, beispielsweise Methypyrilen; entzündungshemmende Mittel, beispielsweise Beclomethason-Dipropionat, Fluticason-Propionat, Flunisolid, Budesonid, Rofleponid, Mometason-Furoat oder Triamcinolon-Acetonid; Antitussiva, beispielsweise Noscapin; Bronchodilatoren, beispielsweise Albuterol, Salmeterol, Ephidrin, Adrenalin, Fenoterol, Formoterol, Isoprenalin, Metaproterenol, Phenylephrin, Phenylpropanolamin, Pirbuterol, Reproterol, Rimiterol, Terbutalin, Isoetharin, Tulobuterol, oder (-)-4-amino-3,5-dichloro-α-[[[6-[2-(2-pyridinyl)ethoxyl]hexyl]methyl] benzolmethanol; Diuretika, beispielsweise Amilorid; Anticholinergika, beispielsweise Ipratropium, Tiotropium, Atropin oder Oxitropium; Hormonen, beispielsweise Cortison, Hydrocortison oder Prednisolon; Xanthinen, beispielsweise Aminophyllin, Cholin-Theophyllinat, Lysin-Theophyllinat oder Teophyllin; therapeutischen Proteinen und Peptiden, beispielsweise Insulin oder Glucagon. Fachleute auf diesem Gebiet wissen, dass, so weit angetan, die Medikamente in Form von Salzen (beispielsweise als Alkalimetall- oder Aminsalze oder als Säureadditionssalze) oder als Ester (beispielsweise Ester niedriger Alkyle) oder als Solvate (beispielsweise Hydrate) verwendet werden können, um die Aktivität und/oder Stabilität des Medikaments zu verbessern.
Bevorzugte Medikamente werden ausgewählt unter Albuterol, Salmeterol, Fluticason-Propionat und Beclometason-Dipropionat und deren Salzen oder Solvaten, beispielsweise dem Sulphat von Albuterol und dem Xinafoat von Salmeterol.
Medikamente können auch in Kombinationen verabreicht werden. Bevorzugte Formulierungen, welche Kombinationen aktiver Bestandteile enthalten, enthalten Salbutamol (beispielsweise als die freie Base oder das Sulphatsalz) oder Salmeterol (beispielsweise als das Xinafoatsalz) in Kombination mit einem entzündungshemmenden Steroid, beispielsweise einem Beclomethaso nester (beispielsweise dem Diproprionat) oder einem Fluticatonester (beispielsweise dem Propionat).
Es wird darauf hingewiesen, dass die vorliegende Beschreibung nur zur Erläuterung dient, und sich die Erfindungen auf Modifikationen, Variationen und Verbesserungen erstreckt, die vom Umfang der beigefügten Patentansprüche umfasst werden.

Claims

Spender, welcher aufweist ein mit einer Halterung (5) versehenes Gehäuse (1), einen Behälter (2), der innerhalb des Gehäuses angeordnet werden kann, und einen Auslaß (4) aufweist, wobei der Behälter durch den Auslaß in Reaktion auf Bewegung des Behälters relativ zum Gehäuse verabreicht; und eine Betätigungsanzeige (8; 40), die einen Schaltmechanismus (13; 43) aufweist, der durch Bewegung des Behälters relativ zum Gehäuse betätigbar ist, dadurch gekennzeichnet , dass der Schaltmechanismus ein Kupplungselement aufweist, welches einen Reibungsantriebsmechanismus aufweist, um jene Bewegung des Behälters relativ zum Gehäuse zu kompensieren, die größer ist als jene, die zum Betätigen des Schaltmechanismus erforderlich ist.
Spender nach Anspruch 1, bei welchem der Schaltmechanismus durch eine vorbestimmte Bewegung des Behälters relativ zum Gehäuse betätigbar ist.
Spender nach Anspruch 1 oder 2, bei welchem der Schaltmechanismus die Betätigung mit Hilfe einer vorbestimmten Drehbewegung eines ersten Teils (14; 16) schaltet, das durch Bewegung relativ zu einem zweiten Teil (17) angetrieben wird, während der Betätigung des Spenders.
Spender nach Anspruch 3, bei welchem das zweite Teil relativ zum Gehäuse während der Betätigung des Spenders ortsfest bleibt.
Spender nach Anspruch 3 oder 4, bei welchem das erste Teil ein Kitzel (14) aufweist, das von einer Welle (15) über das Kupplungselement gehaltert wird, und das zweite Teil eine Zahnstange aufweist.
Spender nach Anspruch 3 oder 4, bei welchem das erste Teil ein Joch (16) zum Eingriff mit dem zweiten Teil (17) über das Kupplungselement aufweist.
Spender nach einem der Ansprüche 1 bis 6, bei welchem der Behälter ein Aerosolbehälter ist.
Spender nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei welchem der Behälter abgemessene Dosen zur Verfügung stellt.
Spender nach Anspruch 8, bei welchem die Betätigungsanzeige die Anzahl an Dosen anzeigt, die von dem Behälter verabreicht wurden oder in diesem vorhanden sind.
Spender nach einem der Ansprüche 1 bis 9 der in Reaktion auf das Einatmesn eines Benutzers betätigbar ist.