DE69804609T2

DE69804609T2 - Spender mit zähleinrichtung der dosiseinheiten

Info

Publication number: DE69804609T2
Application number: DE69804609T
Authority: DE
Inventors: George Bonney; John Brand; William Godfrey; Kenneth Rand
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Current assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1997-06-10
Filing date: 1998-06-08
Publication date: 2002-09-12
Anticipated expiration: 2018-06-09
Also published as: WO1998056446A1; ATE251481T1; CA2293487A1; AR012939A1; EP1475116A2; ID24128A; KR20010013630A; US20020195102A1; AP1126A; EG21520A; EP1163922A2; EA001396B1; DE69831739T2; JP2000513632A; US8245704B2; BR9809983A; IN192609B; EA199901017A1; JP3487867B2; PL337316A1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen Spender, der eine Betätigungsanzeige hat, um die Anzahl seiner Betätigungen anzugeben. Insbesondere bezieht sich die Erfindung auf Inhaliergeräte für abgemessene Dosen, durch die Medikamente, die in einem Aerosolbehälter enthalten sind, an einen Patienten abgegeben werden können.
Es ist gut bekannt, Patienten mit Medikamenten zu behandeln, die in einem Aerosol enthalten sind, beispielsweise bei der bronchodilatorischen Therapie. Es ist auch bekannt, für solch eine Therapie Medikamente zu verwenden, die in einem Aerosol enthalten sind und an einen Patienten durch eine Inhalationseinrichtung abgegeben werden, die ein röhrenförmiges Gehäuse oder ein Rohrstück enthält, in dem sich der Aerosolbehälter befindet, und ein Auslassrohr, das aus dem röhrenförmigen Gehäuse führt. Die bei solchen Inhaliervorrichtungen verwendeten Aerosolbehälter sind so gestaltet, dass sie eine vorbestimmte Dosis eines Medikaments bei jeder Betätigung durch ein Auslassventilelement an einem Ende abgeben, das entweder durch Niederdrücken des Ventilelements geöffnet werden kann, während der Behälter stationär gehalten wird, oder durch Niederdrücken des Behälters, während das Ventilelement stationär gehalten wird. Bei der Verwendung solcher Vorrichtungen ist der Aerosolbehälter in dem röhrenförmigen Gehäuse platziert, wobei das Auslassventilelement des Behälters über eine Stütze mit dem Auslassrohr in Verbindung steht, beispielsweise einer Düse oder einem Mundstück. Wenn der Behälter zum Abgeben von Medikamenten in beispielsweise der Bronchodilationstherapie verwendet wird, wird das Gehäuse dann durch den Patienten in einem mehr oder weniger stehenden Zustand gehalten und das Mundstück oder die Düse der Inhalationsvorrichtung wird im Mund oder der Nase des Patienten platziert. Der Aerosolbehälter wird in Richtung auf die Stütze gedrückt, um eine Dosis des Medikaments aus dem Behälter abzugeben, das anschließend durch den Patienten inhaliert wird.
Ein Nachteil, der durch die Verwendung von solchen bekannten Geräten entsteht, ist, dass der Patient nicht die Menge des Medikaments in dem Behälter zu einer gegebenen Zeit bestimmen kann. In einem extremen Fall könnte dies bedeuten, dass der Patient, der möglicherweise an einem ernsthaften Bronchospasma leidet und eine Medikamentendosis benötigt, feststellt, dass der Behälter eine Dosis nicht ausgibt, da sein Inhalt bereits aufgebraucht ist.
Das US-Patent Nr. 4817822 beschreibt einen Aerosolspender der oben beschriebenen Art, der eine Dosenangabeeinrichtung hat, die in einer ersten Ausführungsform lösbar an dem Ende des vorspringenden Bereichs des Aerosolbehälters angebracht ist. Der Betätigungsmechanismus des Dosenzähler ist innerhalb eines Gehäuses positioniert, das sich von dem Ende des Aerosolbehälters entlang der äußeren Oberfläche des röhrenförmigen Gehäuses erstreckt. Es ist wichtig, bei Inhaliergeräten, die ein Medikament enthalten, dass der Inhalt des Aerosolbehälters deutlich markiert ist, um sicherzustellen, dass der Patient genau weiß, welches Medikament enthalten ist. Ein Nachteil, der mit dieser Positionierung des Dosenanzeigegeräts verbunden ist, ist dass das Gerät mindestens einen Teil des Aerosolbehälters und des Gehäuses verdeckt, was Schwierigkeiten beim Auszeichnen erzeugt.
Ein weiterer Nachteil der beschriebenen Vorrichtung ist, dass es möglich ist, da das Dosenanzeigegerät lösbar an dem Aerosolbehälter angebracht ist, dass das Dosenanzeigegerät von dem Aerosolbehälter getrennt werden könnte, mit dem Ergebnis, dass der Aerosolspender ohne das Dosenanzeigegerät verwendet werden könnte, oder der Betätigungsmechanismus des Anzeigegeräts verstellt werden könnte, was zu einer falschen Anzeige führen würde, wenn das Anzeigegerät wieder an dem Spender angebracht wird. Bei Patienten, die mehrere unterschiedliche Inhaliergeräte haben, könnte das sogar dazu führen, dass das Anzeigegerät an dem falschen Spender wieder angebracht würde.
Bei einer zweiten Ausführungsform, die in der US 4817822 beschrieben ist, ist der Betätigungsmechanismus des Dosenanzeigegeräts innerhalb eines Abteils in dem Gehäuse positioniert, und wird durch ein Betätigungselement betätigt, das an dem Aerosolbehälter angebracht ist. Bei dieser Ausführungsform kann der Aerosolbehälter nicht mehr entfernt werden, wenn er einmal in das Gehäuse eingesetzt ist. Dies macht das Reinigen des Gehäuses sehr schwierig. Selbst wenn der Behälter entfernbar wäre, wäre der Betätigungsmechanismus des Dosenanzeigegeräts hinsichtlich Beschädigung anfällig, wenn man den Behälter mit Wasser, Seife, Desinfektionsmittel oder antiseptischen Lösungen reinigen würde. Dies ist wichtig, da Sprays von mehreren Aerosolformulierungen Rückstände zurücklassen, die Staub und Schmutzpartikel anziehen können. Einige sehen ein Wachstumsmedium für unerwünschte Mikroorganismen vor. Wenn das Wachstum dieser Mikroorganismen nicht überprüft wird, können sie als eine Quelle von Infekten für den Patienten dienen und führen oftmals Pathogene in den Atemtrakt des Patienten ein.
Die US-A-5,622,163 beschreibt einen Betätigungsanzeiger für ein Inhaliergerät für abgemessene Dosen, das auf der nach oben gedrehten Basis von dessen Abgabekanister positioniert werden kann.
Die DE 86 02 238 U beschreibt ein Inhaliergerät für eine abgemessene Dosis mit einer Betätigungsanzeigeneinrichtung.
Die WO 96/16686 beschreibt einen Aerosolspender, bei dem der Betätigungsmechanismus des Dosenanzeigegeräts elektronisch ist und wobei das Betätigungselement einen Mikroschalter umfasst, der in die Wand des Gehäuses eingesetzt ist. Der elektronische Zählmechanismus und der Mikroschalter sind innerhalb eines hermetisch abgedichteten Raums enthalten. Die elektronische Anordnung dieser Art ist jedoch verhältnismäßig teuer im Vergleich zu äquivalenten mechanischen Mechanismen, und ist typischerweise fünf- oder sechsmal teurer herzustellen, abhängig von den hergestellten Qualitätsmengen. Solche Kosten müssen unabdingbar durch den Käufer getragen werden und könnten ein Ausschlusskriterium sein.
Die US 5482030 beschreibt einen Aerosolspender, der ein mechanisches Dosenanzeigegerät hat, das in dem Gehäuse positioniert ist und mit dem Gehäuse in der Nähe des Auslassrohrs des Aerosolbehälters verbunden ist, wenn es aufgepasst ist. Seine mechanische Konstruktion bringt es mit sich, dass es schwierig ist, es gegen das Eindringen von Feuchtigkeit abzudichten, und so ist dieser Spender wiederum schwierig zu reinigen, ohne den Betätigungsmechanismus des Dosenanzeigegeräts zu beschädigen.
Viele unterschiedliche pharmazeutische Produkte werden in der Form von Aerosolbehältern, wie sie oben diskutiert wurde verkauft, was Behälterkörper mit unterschiedlicher Größe und/oder Ventilen entsprechend den verlangten Spezifikationen verlangt. Es ist daher normal, dass diesbezüglich dimensionale Variationen zwischen unterschiedlichen Aerosolbehältern vorhanden sind. Selbst zwischen den gleichen Produkten können Dimensionsvariationen aufgrund von Herstellungstoleranzen vorhanden sein. Ein Problem, das all den Dosenanzeigegeräten, die oben diskutiert wurden, gemeinsam ist, ist dass der Anzeigemechanismus, der durch einen Schalter betätigt wird, der die Relativbewegung zwischen dem Behälterkörper und dem Gehäuse erfasst, keine Einrichtung aufweist, um Dimensionsvariationen zwischen unterschiedlichen Aerosolbehältern zu kompensieren. Somit müssen die beschriebenen Anzeiger entsprechend dem Produkt dimensioniert werden, mit dem sie verwendet werden sollen, und sind so nicht mit anderen Produkten austauschbar. Damit ferner diese Dosenanzeigegeräte richtig arbeiten, müssen die Dimensionen des Anzeigers, des Aerosolbehälters und des Gehäuses genau sein.
Es ist eine Aufgabe, einen Spender vorzusehen, der einen Betätigungsanzeiger hat, der mindestens einige der oben beschriebenen Nachteile vermeidet. Es ist eine weitere Aufgabe, einen solchen Spender vorzusehen, der aus dem Gesichtspunkt des Patienten hinsichtlich des äußeren Erscheinungsbilds und der Betätigung nahe an gegenwärtig vermarktete Spender herankommt.
Gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Spender zum Abgeben eines Medikaments vorgesehen, der ein Gehäuse mit einer Stütze umfasst; einen Behälter, der innerhalb des Gehäuses positionierbar ist, der ein Auslasselement hat, wobei der Behälter relativ zu dem Gehäuse bewegbar ist, um eine Ausgabe daraus zu ermöglichen, und das Auslasselement mit der Stütze verbindbar ist, um eine Relativbewegung dazwischen zu verhindern; und eine Betätigungsanzeigeeinrichtung, die innerhalb des Gehäuses positionierbar ist, wobei der Behälter und das Dosenanzeigegerät reversibel von dem Gehäuse als eine Einheit entfernbar sind.
Günstigerweise ist die Betätigungsanzeigeeinrichtung mit dem Behälter in der Nähe des Auslasselements in Eingriff zu bringen. Weiter bevorzugt ist die Betätigungsanzeigeeinrichtung mit dem Auslasselement in Eingriff zu bringen.
Passenderweise ist die Betätigungsanzeigeeinrichtung mit einem Griffelement versehen, das mit einem Halsbereich des Behälters in Eingriff zu bringen ist. Vorzugsweise ist der Halsbereich in der Nähe zu oder am Auslasselement.
Passenderweise ist der Behälter ein Aerosolbehälter.
Passenderweise ist das Gehäuse mit einem Auslass versehen, weiter vorzugsweise in der Gestalt eines Mundstücks. Vorzugsweise umfasst der Spender einen Durchlass, durch den auszugebende Dosen von dem Gehäuse zum Auslass gelangen können.
Passenderweise sieht der Behälter abgemessene Dosen vor.
Passenderweise zeigt die Betätigungsanzeigeeinrichtung die Anzahl der Dosen an, die aus dem Behälter ausgegeben sind oder die darin verbleiben.
Passenderweise umfasst die Betätigungsanzeigeeinrichtung einen Indiziermechanismus, der durch eine vorbestimmte Bewegung des Aerosolbehälters relativ zu dem Gehäuse betätigt wird.
Vorzugsweise umfasst der Indiziermechanismus eine Spielkupplung, damit eine übermäßige Bewegung ("Überhub") des Aerosolbehälters relativ zu dem Gehäuse ermöglicht und kompensiert werden kann.
Durch Verwendung einer Spielkupplung ist es möglich, eine Betätigungsanzeigeeinrichtung in einer Größe zu gestalten, die Ventile und Betätiger aufnehmen kann, die innerhalb eines weiten Bereichs von Herstellungstoleranzen gefertigt sind und die sogar auf einen Bereich von Spendern passt, die mit unterschiedlichen Dimensionen gestaltet sind.
Günstigerweise indiziert der Indiziermechanismus die Betätigungsanzeigeeinrichtung durch eine vorbestimmte Drehbewegung eines ersten Elements, das durch die Bewegung relativ zu einem zweiten Element während der Betätigung des Aerosolspenders angegeben wird.
Günstigerweise bleibt das zweite Element stationär relativ zu dem Gehäuse während der Betätigung des Aerosolspenders.
Günstigerweise umfasst das erste Element ein Ritzel, das durch eine Welle durch die Spielkupplung gelagert wird, und das zweite Element umfasst eine Zahnstange. Alternativ umfasst das erste Element ein Joch und das zweite Element einen Pfosten, der mit dem Joch durch die Spielkupplung in Eingriff ist.
Vorzugsweise umfasst die Spielkupplung einen Reibantriebsmechanismus.
Passenderweise ist der Spender ein durch Atmung betätigtes Inhaliergerät, das als Antwort auf das Einatmen eines Benutzers betätigbar ist.
Gemäß einem besonders bevorzugten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Aerosolspender vorgesehen, der ein Gehäuse umfasst, in dem ein Behälter entfernbar positioniert ist, einen Auslass, der von dem Gehäuse wegführt, und eine Stütze in dem Gehäuse, die so angeordnet ist, dass sie ein Auslasselement des Behälters aufnimmt und einen Durchlass hat, durch den der Inhalt des Behälters zum Auslass gelangen kann, wobei das Auslasselement stationär in der Gehäusestütze gehalten wird und der Körper des Behälters relativ zu dem Auslass und Gehäuse bewegbar ist, um seinen Inhalt in abgemessenen Dosen abzugeben, und eine Dosenanzeigeeinrichtung, die einen Dosenindikator hat, um die Anzahl von Dosen anzugeben, die aus dem Behälter ausgegeben sind oder in ihm verbleiben, dadurch gekennzeichnet, dass die Dosenanzeigeeinrichtung fest mit dem Behälter in der Nähe des Auslasselements verbunden ist, so dass der Behälter und die Dosenanzeigeeinrichtung von dem Gehäuse als eine einzige Einheit entfernt werden können.
Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Betätigungsanzeigegerät zur Verwendung mit einem Spender vorgesehen, der ein Gehäuse und einen Behälter umfasst, der innerhalb des Gehäuses positionierbar ist, der ein Auslasselement hat, wobei die Betätigungsanzeigeeinrichtung eine Befestigungseinrichtung umfasst, um ein Anbringen an dem Behälter zu ermöglichen.
Passenderweise umfasst die Befestigungseinrichtung ein Griffelement, das fest in Eingriff mit einem Halsbereich kommt, der um den Behälter gebildet ist. Weiter vorzugsweise ist der Halsbereich an der Verbindung zwischen dem Behälter und dem Auslasselement positioniert.
Gemäß einem besonders bevorzugten Aspekt der vorliegenden Erfindung hat die Betätigungsanzeigeeinrichtung einen Betätigungsanzeiger, um die Anzahl der aus dem Behälter ausgegebenen Dosen oder der in dem Behälter verbleibenden Dosen anzugeben, wobei die Betätigungsanzeigeeinrichtung eine Befestigungseinrichtung umfasst, um eine enge Verbindung mit dem Behälter in der Nähe des Auslasselements zu ermöglichen.
Durch Befestigen der Betätigungsanzeigeeinrichtung an dem Behälter in der Nähe des Auslasselements kann es möglich werden, die physikalischen Abmessungen des gecrimpten Ringbeschlags von Standardbehältern zu verwenden, um eine enge Schnapppassung zwischen der Dosenanzeigeeinrichtung und dem Aerosolbehälter vorzusehen, um ein leichtes Zusammenfügen zu ermöglichen, wobei nach dem Zusammenfügen die Teile nicht einfach getrennt werden können. Dies stellt sicher, dass der Betätigungsanzeiger genaue Information betreffend den Behälter anzeigt, mit dem er zusammengefügt ist.
Bei einem bevorzugten Aspekt ist der Spender ein Inhaliergerät für abgemessene Dosen, das ein Gehäuse umfasst, in dem der Behälter entfernbar positioniert ist, einen Auslass, der von dem Gehäuse wegführt, eine Stütze in dem Gehäuse, die so angeordnet ist, dass sie das Auslasselement des Behälters aufnimmt und einen Durchlass hat, durch den der Inhalt des Behälters zum Auslass gelangen kann, wobei das Auslasselement stationär in der Gehäusestütze gehalten wird und der Körper des Behälters bewegbar relativ zu dem Auslass und dem Gehäuse ist, um seinen Inhalt in abgemessenen Dosen abzugeben, und ein Fenster, durch das der Dosenanzeiger betrachtet werden kann.
Das Platzieren des Dosenanzeigers in der Nähe des Auslasselements des Behälters bei einem Inhaliergerät für abgemessene Dosen sieht den Vorteil vor, dass visuell und bezüglich der Betätigung die Vorrichtung sehr ähnlich zu gegenwärtig vermarkteten Inhaliergeräten für abgemessene Dosen ohne Dosenanzeigeeinrichtungen erscheint, so dass, wenn auf das Inhaliergerät für abgemessene Dosen gemäß der Erfindung gewechselt wird, Patienten nur eine geringe Veränderung bezüglich ihrer herkömmlichen Spender wahrnehmen, so dass eine minimale Beeinträchtigung der Patienten und bei der Verwendung des Geräts erzeugt wird.
Ein Spender gemäß der Erfindung wird nun unter Verweis auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben, in denen:
Fig. 1 ein Querschnitt durch ein Standard-Inhaliergerät ist, das einen Aerosolspender umfasst;
Fig. 2 ein Querschnitt durch die Dosenanzeigeeinrichtung ist, wenn sie an einem Aerosolspender in einem Inhaliergerät angebracht ist;
Fig. 2a eine Querschnittsansicht eines Aspekts einer Dosenanzeigeeinrichtung hierin ist;
Fig. 3 eine perspektivische Ansicht eines Zählmechanismus ist, der in dem Dosenanzeigegerät gemäß Fig. 2 verwendet wird;
Fig. 4 die Betriebssequenz des Zählmechanismus aus Fig. 3 zeigt;
Fig. 5 einen seitlichen und Längsquerschnitt durch eine zweite Ausführungsform der Dosenanzeigeeinrichtung zeigt, wenn sie in das Gehäuse eine Inhaliergeräts eingepasst ist;
Fig. 6 eine Explosionsansicht einer Dosenanzeigeeinrichtung gemäß einer dritten Ausführungsform der Erfindung zeigt;
Fig. 7 eine andere Explosionsansicht der Dosenanzeigeeinrichtung aus Fig. 6 zusammen mit einem Aerosolbehälter und einem Gehäuse zeigt;
Fig. 8 einen schematischen Querschnitt durch ein Inhaliergerät zeigt, das die Dosenanzeigeeinrichtung aus Fig. 6 in einer Ruheposition umfasst; und
Fig. 9 einen schematischen Querschnitt durch das Inhaliergerät aus Fig. 8 in einer betätigten Position zeigt.
Das Standard-Inhaliergerät für abgemessene Dosen, das in Fig. 1 gezeigt ist, umfasst ein röhrenförmiges Gehäuse 1, in dem ein Aerosolbehälter 2 positioniert werden kann. Das Gehäuse ist an einem Ende offen (was untenstehend als die Oberseite des Geräts aus Einfachheitsgründen der Beschreibung betrachtet wird) und ist am anderen Ende geschlossen. Ein Auslass 3 führt seitlich von dem geschlossenen Ende des Gehäuses 1 weg. In der dargestellten Ausführungsform ist der Auslass 3 in der Gestalt eines Mundstücks, das zum Einführen in den Mund eines Patienten gedacht ist, kann jedoch nach Bedarf auch als Düse zum Einführen in den Nasenraum eines Patienten gestaltet werden.
Der Aerosolbehälter 2 hat einen Auslassventilstößel 4 an einem Ende. Dieses Ventilelement kann niedergedrückt werden, um eine abgemessene Dosis aus dem Aerosolbehälter freizugeben, oder, alternativ, kann der Ventilstößel 4 festgelegt werden und der Hauptkörper des Behälters kann relativ zu dem Ventilelement bewegt werden, um die Dosis freizugeben.
Wie es deutlich in Fig. 1 gezeigt ist, ist der Aerosolbehälter 2 in dem Gehäuse 1 so positioniert, dass ein Ende von seiner offenen Oberseite vorsteht. Abstandsrippen (nicht gezeigt) können im Inneren des Gehäuses vorgesehen werden, um die äußere Oberfläche des Behälters 2 von der inneren Oberfläche des Gehäuses 1 beabstandet zu halten. Eine Stütze 5 ist am unteren Ende des Gehäuses 1 vorgesehen und hat einen Durchlass 6, in dem der Ventilstößel 4 des Aerosolbehälters 2 positioniert und gelagert werden kann. Ein zweiter Durchlass 7 ist in der Stütze 5 vorgesehen und ist in Richtung auf das Innere des Auslasses 3 gerichtet. Wenn somit die Teile in den in Fig. 1 gezeigten Positionen sind, kann der vorspringende Bereich des Aerosolbehälters 2 niedergedrückt werden, um den Behälter relativ zu dem Ventilstößel 4 zu bewegen, um das Ventil zu öffnen, und eine Medikamentendosis, die in dem Aerosol enthalten ist, wird durch den Durchlass 7 und in den Auslass 3 abgegeben, von dem sie durch einen Patienten inhaliert werden kann. Eine Dosis wird aus dem Aerosolbehälter jedes Mal dann freigegeben, wenn er vollständig niedergedrückt wird.
Fig. 2 zeigt den unteren Teil eines Geräts ähnlich zu demjenigen aus Fig. 1, das jedoch eine Dosenanzeigeeinrichtung gemäß der Erfindung enthält. Die Dosenanzeigeeinrichtung umfasst einen Körper 8, der fest an dem Aerosolbehälter durch einen röhrenförmigen Bereich 9, der mit Griffen 10 gebildet ist, angebracht ist. Der röhrenförmige Bereich ist eng in Eingriff mit dem Umfang des Ventilringbeschlags 11, wobei ein Griff in der Form einer Lippe 10 um den Hals 12 des Ventilringbeschlags 11 in Eingriff ist, der während des Zusammenfügens gebildet wird, wenn der Ventilringbeschlag 11 auf den Aerosolbehälter 2 gecrimpt wird. Somit bilden der röhrenförmige Bereich 9 und die Lippe 10 eine enge Verbindung zu dem Aerosolbehälter, der, wenn einmal durch Drücken des röhrenförmigen Bereichs 9 über den Ventilringbeschlag 11 zusammengefügt ist, nicht leicht getrennt werden kann.
Unter dem röhrenförmigen Bereich 9 bildet der Körper 8 ein Gestell 22 zum Montieren des Zählmechanismus 13 und des Antriebsritzels 14. Das Antriebsritzel 14 ist auf der Antriebswelle 15 des Zählmechanismus durch Reibung montiert. Das Antriebsritzel 14 ist mit einer Anzahl von Zähnen oder Vorsprüngen 21 geformt, die mit einer Anzahl von Aussparungen oder Nuten in Eingriff kommen können, die auf einem Pfosten 17 in der Gestalt einer Zahnstange geformt sind, die im Inneren des Gehäuses 1 gebildet ist und sich von der Basis des Gehäuses 1 parallel zum Ventilstößel 4 erstreckt.
Während in der in Fig. 2 gezeigten Ausführungsform der Pfosten 17 einen angeformten Teil des Gehäuses bildet, können andere Variationen in Betracht gezogen werden, bei denen der Pfosten 17 einen Teil der Dosenanzeigeeinrichtung selbst bildet. Beispielsweise zeigt Fig. 2a eine vereinfachte Darstellung einer Dosenanzeigeeinrichtung, bei der der Kopf des Pfostens 17 innerhalb einer Aussparung aufnehmbar ist, die in dem Körper 8 der Einrichtung vorgesehen ist. Zähne, die auf dem Pfosten 17 geformt sind, kommen in Eingriff mit entsprechenden Zähnen auf dem Antriebsritzel 14. Die Feder 28 wirkt so, dass sie den Pfosten aus der Aussparung presst. Die vorspringende Lippe 24 des Pfostens 17 stößt jedoch gegen den Anschlag 26, so das mindestens ein Bereich des Pfostens 17 innerhalb der Aussparung verbleibt.
Wie es in Fig. 3 und 4 gezeigt ist, ist ein Antriebswelle 15 mit einem Antriebsjoch 16 eines Zählmechanismus 13 verbunden. Das Antriebsjoch 16 hat zwei Schaltklinken 18a und 18b, die an beiden Seiten eines Sternrads 19 so beabstandet sind, dass das Antriebsjoch 16 um die Achse der Antriebswelle 15 zwischen einer in Fig. 4b gezeigten ersten Position, bei der die Schaltklinke 18a auf einer Seite des Sternrads 19 in Eingriff ist, und einer in Fig. 4d gezeigten zweiten Position, in der die Schaltklinke 18b mit der anderen Seite des Sternrads 19 in Eingriff ist, schwenken kann. Das Sternrad 19 ist über einen Mechanismus, ähnlich dem, der in bezug auf Referenzziffern 2 bis 8 in Fig. 1 bis 3 des europäischen Patents Nr. 0280104 beschrieben ist, mit drei Zählrädern 33 verbunden, die auf ihre Umfangsflächen, wie unten beschrieben wird, Ziffern aufgedruckt haben. Wenn er in dem Gehäuse 1 positioniert ist, ist der Zählmechanismus 13 klein genug, dass er an den Seiten der Stütze 5 und hinter ihr positioniert werden kann, so dass er nicht mit dem Aerosolnebel in Wechselwirkung tritt, wenn dieser aus dem Durchlass 7 austritt.
Der Aerosolbehälter 2 kann an den Patienten abgegeben werden, wobei die Dosenanzeigeeinrichtung bereits daran angefügt ist. Alternativ kann das Gehäuse an den Patienten abgegeben werden, wobei die Dosenanzeigeeinrichtung sich in der in Fig. 2 gezeigten Position befindet und der Aerosolbehälter 2 getrennt zugeführt wird. In diesem Fall wird der Patient angeleitet, den Aerosolbehälter 2 mit dem Ventilstößel zuerst in das Gehäuse 1 einzuführen. Beim ersten Einführen des Behälters in das Gehäuse treten der röhrenförmige Bereich 9 und die Lippe 10 der Dosenanzeigeeinrichtung über den Rand des Ventilringbeschlags 11 des Aerosolbehälters 2, bis die Lippe 10 um den Hals 12 einschnappt. Danach ist die Dosenanzeigeeinrichtung an dem Aerosolbehälter 2 angebracht.
Andere Einrichtungen zum Anbringen der Dosenanzeigeeinrichtung an dem Behälter werden in Betracht gezogen, einschließlich der Anbringung durch Klebemittel, der Verwendung von geschweißten Schrumpfröhren, der Formgebung durch Wärme, des Crimpens, des Ultraschallschweißens und durch Vorsehen eines O-Ring Elastomers auf dem Behälter, das durch Widerhaken auf dem Befestigungselement des Dosenanzeigers festgelegt durchstoßbar ist. Bei einem Aspekt werden dauerhafte Mittel zum Anbringen bevorzugt.
Um das Gerät zu betätigen, wird der vorspringende Bereich des Aerosolbehälters wie oben unter Verweis auf Fig. 1 beschrieben wurde niedergedrückt. Wenn sich der Aerosolbehälter, der den Dosenanzeigemechanismus trägt, innerhalb des Gehäuses 1 bewegt, beginnt sich das Antriebsritzel 14 zu drehen, über seinen Eingriff mit dem Pfosten 17, was die Rotation der Antriebswelle 15 und des Antriebsjochs 16 bewirkt. Wenn sich das Antriebsjoch 16 mit der Rotation der Antriebswelle 15 schräg stellt, bewegt sich die Schaltklinke 18a in Eingriff mit dem Sternrad 19 (Fig. 4a), was eine schrittweise Rotation entgegen dem Uhrzeigersinn mit einem Abstand eines halben Zahns des Sternrads bewirkt, bis die Schaltklinke 18a sich nicht mehr weiter in dieser Richtung bewegen kann, wobei die Schaltklinke zwischen zwei benachbarten Zähnen des Sternrads positioniert ist (Fig. 4b). An diesem Punkt kann sich die Antriebswelle 15 nicht mehr weiter drehen und eine weitere Bewegung des Aerosolbehälters in das Gehäuse 1 führt dazu, dass das Antriebsritzel 14 sich weiter durch seinen Eingriff mit dem Pfosten 17 durch die Reibkupplung zwischen dem Ritzel 14 und der Antriebswelle 15 dreht.
Wenn der Ventilstößel 4 seine voll niedergedrückte Position erreicht hat und eine abgemessene Dosis des Medikaments aus dem Aerosolbehälter abgegeben wurde, kann der Aerosolbehälter in seine ursprüngliche Position zurückkehren. Wenn der Aerosolbehälter und der Dosenanzeigemechanismus in ihre Ausgangsposition zurückkehren, beginnt sich das Antriebsritzel 14 in der entgegengesetzten Richtung zusammen mit der Antriebswelle 15 und dem Antriebsjoch 16 zu drehen. Somit stellt sich das Antriebsjoch 16 so schräg, dass die Schaltklinke 18a sich außer Eingriff mit dem Sternrad 19 bewegt, wobei sich die Schaltklinke 18b damit in Eingriff bewegt (Fig. 4c), was eine weitere schrittweise Rotation gegen den Uhrzeigersinn mit Halbzahnabstand des Sternrads bewirkt, bis die Schaltklinke 18b sich nicht mehr weiter in dieser Richtung bewegen kann (Fig. 4d). Wiederum kann sich die Antriebswelle 15 nicht mehr weiter an diesem Punkt drehen und jede weitere Bewegung des Aerosolbehälters aus dem Gehäuse 1 führt dazu, dass sich das Antriebsritzel 14 weiter durch seinen Eingriff mit dem Pfosten 17 durch die Reibkupplung zwischen dem Ritzel 14 und der Antriebswelle 15 bewegt. Auf diese Weise ist zu erkennen, dass die Reibkupplung als eine Spielkupplung wirkt, die ermöglicht, dass die Dosenanzeigeeinrichtung mit Aerosolbehältern verwendet wird, die Ventile mit unterschiedlichen Hublängen des Ventilstößels während der Betätigung haben.
Jedesmal wenn der Aerosolspender betätigt wird, wird das Sternrad zur Rotation durch die zwei schrittweisen Bewegungen entgegen dem Uhrzeigersinn wie oben beschrieben gebracht. Diese Bewegungen werden durch den Zählmechanismus in geeignete Bewegungen der Zählräder 33 übertragen, wobei eine Zahl auf jeder der bedruckten Umfangsflächen der Zählräder deutlich durch das Fenster 20 an der Rückseite des Gehäuses 1 sichtbar ist (wie es in Fig. 2 gezeigt ist), um anzugeben, dass eine weitere Dosis des Medikaments abgegeben wurde. Durch Vorsehen von drei Zählrädern 33 ist es möglich, den Dosenzähler für das Zählen von Hunderten von Dosen zu verwenden. Wenn weniger als hundert Dosen innerhalb des Spenders enthalten sein sollen, könnte offensichtlich der Dosenzähler weniger Zählräder umfassen. Alternativ, wenn tausend oder mehr Dosen enthalten sein sollen, könnten ein oder mehrere zusätzliche Zählräder nach Bedarf zugefügt werden.
Um den Aerosolbehälter 2 von dem Gehäuse zur Reinigung zu entfernen, kann der Aerosolbehälter aus dem Gehäuse 1 auf die gewöhnliche Weise herausgezogen werden. Wenn der Behälter herausgezogen wird, ermöglicht die Reibkupplung zwischen dem Antriebsritzel 14 und der Antriebswelle 15 eine solche weitere Bewegung, wie es für das Antriebsritzel benötigt wird, damit es außer Eingriff mit dem Pfosten 17 kommt, ohne dass eine weitere Indizierung des Zählmechanismus bewirkt wird. Wenn es entfernt ist, kann das Gehäuse 1 wie beschrieben ohne die Gefahr gereinigt werden, dass es mit der fest an dem Aerosolbehälter 2 angeschlossenen Dosenanzeigeeinrichtung in Wechselwirkung tritt oder sie beschädigt.
Wenn das Gehäuse 1 sauber ist, kann der Aerosolbehälter 2 mit der Dosenanzeigeeinrichtung wieder in das Gehäuse eingesetzt werden. Während dieses Einsetzens kommt das Antriebsritzel 14 in Eingriff mit dem Pfosten 17 und beginnt sich zu drehen, bis der Aerosolbehälter seine normale Ruheposition erreicht, wobei der Ventilstößel 4 in der Stütze 5 positioniert ist. Wenn sich das Antriebsritzel 14 dreht, wirkt die Reibkupplung als ein Spielmechanismus wie oben beschrieben, was jeden Hub des Aerosolbehälters zwischen dem ersten Eingriff des Antriebsritzels 14 und dem Pfosten 17 ermöglicht, und dem Ort des Ventilstößels 14 in der Stütze 5. Auf diese Weise nimmt die Reibkupplung automatisch unterschiedliche Längen von Ventilstößel auf, die von dem Ringbeschlag vorstehen, und kompensiert sie.
Fig. 5 zeigt einen alternativen Spielkupplungsmechanismus, der bei einem Aerosolspender gemäß der Erfindung verwendet werden kann. Bei dieser Ausführungsform ist anstatt eines Ritzels ein Antriebsjoch 16 mit zwei elastischen Armen 30 geformt, zwischen denen der Pfosten 17 durch Umgreifen in Eingriff ist (Fig. 5a). Der Pfosten 17 ist mit Rippen an seiner Oberfläche geformt (nicht gezeigt), die eine raue Oberflächenendschicht vorsehen, so dass das Reibungsniveau erzeugt wird, das zwischen den Armen 30 und dem Pfosten 17 verlangt wird, so dass die Arme 30 den Pfosten 17 ergreifen, bis die aufgebrachte Last die Reibung überwindet.
Bei der Betätigung der Einrichtung bewirken der Reibeingriff zwischen den Armen 30 und dem Pfosten, wenn sich der Aerosolbehälter und der Dosenanzeigemechanismus bewegen, dass das Antriebsjoch 16 um die Achse der Welle 15 (in Fig. 5 nicht gezeigt) schwenkt, so dass die Schaltklinke 18a in Eingriff mit dem Sternrad 19 bewegt wird, wie es in bezug auf die erste Ausführungsform diskutiert wurde. Wenn die Schaltklinke 18a ihre Bewegungsgrenze erreicht, kann sich das Antriebsjoch 16 nicht mehr weiter bewegen und jede weitere Bewegung des Aerosolbehälters in das Gehäuse 1 führt dazu, dass die Arme 30 entlang des Pfostens 17 durch die Reibkupplung nach unten gleiten. Bei der Rückkehr in die ursprüngliche Position schwenkt das Antriebsjoch 16 in die andere Richtung, bis sich die Schaltklinke 18b in Eingriff mit den Sternrad 19 bewegt und sich nicht weiter bewegen kann. Jede weitere Bewegung des Aerosolbehälters aus dem Gehäuse 1 führt dazu, dass die Arme 30 entlang des Pfostens 17 nach oben gleiten.
Fig. 6 bis 9 zeigen ein Inhaliergerät, das mit einer elektromechanischen Dosenanzeigeeinrichtung gemäß der Erfindung ausgerüstet ist. Wie bei den oben diskutierten mechanischen Ausführungsformen umfasst die Dosenanzeigeeinrichtung einen Körper 40, der fest an dem Aerosolbehälter durch einen röhrenförmigen Bereich 41 angebracht ist, der mit (nicht gezeigten) Griffen geformt ist. Der röhrenförmige Bereich 41 ist eng in Eingriff mit dem Rand des Ventilringbeschlags 11, wobei ein Griff in der Form einer Lippe um den Hals 12 des Ventilringbeschlags 11 in Eingriff ist. Somit bilden die röhrenförmige Befestigung 41 und die Lippe eine enge Verbindung mit dem Aerosolbehälter, die nicht einfach wieder getrennt werden kann, wenn der Aerosolbehälter einmal durch Drücken des röhrenförmigen Bereichs 41 über den Ventilringbeschlag 11 zusammengefügt ist.
Unter dem röhrenförmigen Bereich 41 bildet der Körper 40 ein Gerüst zum Montieren eines Zählmechanismus 43 und definiert eine Kammer, um ein Schaltgleitstück 44 aufzunehmen. Das Schaltgleitstück 44 ist eine zylindrische Unterlegscheibe, die aus Silikongummi gefertigt ist und ein Bohrloch mit einem solchen Durchmesser hat, dass es einen Reibsitz auf dem in dem Gehäuse geformten und durch ein Loch in den Körper 40 vorstehenden Stift 45, wenn die Hülse und die Dosenanzeigeeinrichtung innerhalb des Betätigergehäuses montiert sind. Der Reibsitz des Schaltgleitstücks 44 auf dem Stift 45 stellt sicher, dass das Schaltgleitstück sich nicht entlang des Stifts bewegt, bis es gedrückt wird. Zwei Kontaktelemente 46, 47, die beide einen Schaltkontakt und einen Schaltkreistafelkontakt umfassen, und von denen einer weiter einen Batteriekontakt umfasst, sind so montiert, dass die Batterie und die Schaltkreistafelkontakte jeweils in ständigem Kontakt mit einem ersten Anschluss der Batterie 48 und der gedruckten Schaltkreistafel (PCB) 49 jeweils sind. Die Schaltkontakte kontaktieren einander nicht, sondern sind an beiden Seiten des Stifts 45 angebracht und definieren die obere Grenze der Bewegung des Schaltgleitstücks 44 innerhalb seiner Kammer. Wenn somit das Schaltgleitstück 44 in seiner oberen Position ist, wie es in Fig. 9 gezeigt ist, kommt es in Kontakt mit beiden Schaltkontakten, so dass der Schaltkreis zwischen ihnen aufgrund der elektrischen Leitfähigkeit des Silikongummis des Schaltgleitstücks geschlossen wird. Wenn auch in der beschriebenen Ausführungsform das Schaltgleitstück aus Silikongummi gefertigt ist, ist offensichtlich, dass es alternativ aus einem nicht leitenden Gummi gefertigt werden könnte, der einen Einsatz an seiner oberen Fläche hat, der aus Metall oder einem anderen leitenden Material ist.
Zusätzlich zu seinen Verbindungen mit den Kontaktelementen 46, 47 hat das PCB 49 auch Verbindungen mit dem anderen Anschluss der Batterie und mit einem Dreiziffer-Flüssigkeitskristall-Display (LCD) 50 auf eine herkömmliche Weise. Der PCB umfasst einen anwendungsspezifischen integrierten Schaltkreis (ASIC), der die Logik vorsieht, durch die der Dosenanzeiger überprüft, programmiert und in Betrieb gebracht werden kann, wie es im einzelnen unten diskutiert wird, um aufzuzeichnen, wie oft der Schaltkontaktschaltkreis geschlossen wird und der das LCD betreibt, so dass es die Anzahl von Dosen darstellt, die in dem Aerosolbehälter verbleiben. Der ASIC ist somit in einer bekannten Weise gestaltet und programmiert.
Anstatt einer digitalen Anzeige könnte das LCD alternativ so formatiert werden, dass es eine analoge Anzeige bietet. Wenn der Aerosolbehälter in dem Betätigergehäuse montiert ist, ist das LCD 50 durch das Fenster 20 sichtbar. In der in Fig. 7 dargestellten Ausführungsform sind das LCD und das Fenster an der Rückseite des Gehäuses montiert, könnten jedoch gleichermaßen auch an der Vorderseite oder einem anderen Teil des Gehäuses montiert sein.
Der Zählmechanismus 43 ist klein genug, dass er an den Seiten vor und hinter dem Stößelblock (Stütze 5) positioniert werden kann, der in dem Gehäuse geformt ist, so dass er mit dem Aerosolnebel bei dessen Austritt nicht in Wechselwirkung tritt.
Um das Gerät zu betätigen, wird wie oben beschrieben der vorspringende Bereich des Aerosolbehälters, wenn dieser in das Betätigergehäuse eingesetzt ist, niedergedrückt. Wenn der Aerosolbehälter, der den Dosenanzeigemechanismus enthält, sich innerhalb des Gehäuses aus seiner Ruheposition (gezeigt in Fig. 8) bewegt, bewegt sich das die Kammer aufnehmende Gleitstück 44 nach unten, bis die obere Fläche des Schaltgleitstücks 44, die auf dem Stift 45 montiert ist, auf Schaltkontakte 45, 46, 47 trifft, und der Schaltschaltkreis geschlossen wird. Dies bewirkt, dass das ASIC die Anzahl, die durch das LCD 50 dargestellt wird, verringert. Wenn der Aerosolbehälter sich weiter bewegt, wird eine abgemessene Dosis eines Medikaments aus dem Ventil abgegeben, während das Schaltgleitstück 44 nach unten entlang des Stifts 45 durch den Reibsitz des Schaltgleitstücks auf dem Stift gedrückt wird, bis der Ventilstößel seine Bewegungsgrenze erreicht und der Aerosolbehälter sich nicht weiter bewegt (Fig. 9). Auf diese Weise ist zu erkennen, dass der Reibsitz des Schaltgleitstücks 44 auf dem Stift 45 einen Überhub des Ventilstößels ermöglicht, nachdem der Schaltkreis geschlossen worden ist, so dass er als eine Spielkupplung wirkt. Der Aerosolbehälter kann dann in seine Ausgangsposition innerhalb des Gehäuses zurückkehren, und bei seiner Rückkehr bewegt sich das die Kammer aufnehmende Schaltgleitstück 44 nach oben, so dass der Schaltschaltkreis unterbrochen wird, wenn sich die Schaltkontakte 46, 47 weg von dem Schaltgleitstück 44 bewegen. Der Körper 40 trifft dann die untere Fläche des Schaltgleitstücks 44 und zieht das Schaltgleitstück nach oben entlang des Stifts 45, bis der Ventilstößel in seine Ruheposition (Fig. 8) zurückkehrt.
Da die Dosenanzeigeeinrichtung so gestaltet ist, dass sie zur Verwendung in Verbindung mit unterschiedlich großen Aerosolbehältern passend ist, die unterschiedliche Anzahlen von abzugebenden Dosen enthalten, ist das ASIC so gestaltet, dass es fabrikseits in Abhängigkeit von der Größe des Aerosolbehälters, mit dem die Dosenanzeigeeinrichtung zusammengefügt wird, festgelegt wird. Nach dem Zusammenfügen der Dosenanzeigeeinheit und dem ersten Anschließen der Batterie gelangt das ASIC in einen Selbsttestmodus. Danach kann in den Programmiermodus durch Aktivieren des Schalters gelangt werden, was ermöglicht, dass es programmiert wird, um von der jeweiligen Zahl von Dosen (z. B. 200, 120, 80 oder 60) herunterzuzählen. Dies kann automatisch auf einer Verpackungslinie geschehen. Nachdem die Programmierung stattgefunden hat, gelangt das ASIC in den Zählmodus, in dem das LCD beim Schließen des Schaltkontaktschaltkreises herabzählt. Wenn der Zähler Null erreicht, ist das ASIC auf eine bekannte Weise so gestaltet, dass es das Zählen weiter herabwärts verhindert. Um falsche Anzeigen aufgrund der Wirkungen von Schalt-"Bouncing" zu verhindern, kann das ASIC auf eine bekannte Weise so gestaltet sein, dass es nur herabzählt, wenn der Schaltschaltkreis während einer vorbestimmten Zeitdauer geschlossen ist. Im Fall, dass der Aerosolbehälter in der betätigten Position nach dem Betrieb sich verhakt oder der Schaltschaltkreis im geschlossenen Zustand aufgrund einer mechanischen Beschädigung oder Verunreinigung verstopft, kann das ASIC so gestaltet sein, dass es das LCD auslöscht, um den Benutzer zu warnen, dass ein Problem vorhanden ist.
Wie bei anderen Ausführungsformen der oben beschriebenen Erfindung kann der Aerosolbehälter aus dem Betätigergehäuse auf die gewöhnliche Weise herausgezogen werden. Wenn der Behälter herausgezogen wird, zieht der Körper 40 das Schaltgleitstück nach oben entlang des Stifts 45, bis sie beide den Stift zusammen freigeben. Wenn es entfernt ist, kann das Gehäuse ohne Wechselwirkung mit der fest mit dem Aerosolbehälter verbunden bleibenden Dosenanzeigeeinrichtung oder Beschädigung von ihr gereinigt werden.
Während des Wiedereinführens des Aerosolbehälters, das nur dann auftreten kann, wenn der Körper der Dosenanzeigeeinrichtung korrekt in bezug auf das Gehäuse durch ihre jeweiligen Gestalten ausgerichtet ist, kommt das Schaltgleitstück 44 in Eingriff und wird durch den Stift 45 nach oben gedrückt, bis die obere Fläche die Schaltkontakte trifft. Ein weiteres Einführen des Aerosolbehälters führt dazu, dass das Schaltgleitstück 44 nach unten entlang des Stifts 45 gedrückt wird, bis der Ventilstößel innerhalb der Stütze 5 wieder sitzt.
Es ist offensichtlich, dass durch Programmieren des ASICs eine Gestaltung einer Dosenanzeigeeinrichtung in Verbindung mit einer Gruppe von Aerosolbehältern mit unterschiedlichen Kapazitäten verwendet werden kann. Durch den Schaltmechanismus kann die gleiche Gestalt der Dosenanzeigeeinrichtung auch in Verbindung mit einer Gruppe von unterschiedlichen Ventilen verwendet werden, die verschiedene Längen des Ventilstößels und verschiedene Stößelhubspezifikationen haben.
Wenn die vorliegende Erfindung auch im einzelnen in bezug auf eine Inhaliergerät für abgemessene Dosen beschrieben wurde, das manuell durch den Patienten betätigbar ist, ist zu verstehen, dass andere Betätigungsmechanismen diesen ersetzen können. Insbesondere wird die Verwendung eines durch Atemluft betätigten Inhaliergeräts ebenfalls in Betracht gezogen, bei dem die Betätigung unterstützt, und responsiv auf das Einatmen des Patienten ist, bzw. vorzugsweise dadurch ausgelöst wird.
Der Spender der Erfindung ist geeignet zum Abgeben von Medikamenten, insbesondere für die Behandlung von Atemwegserkrankungen. Passende Medikamente können somit ausgewählt werden aus beispielsweise: Analgetica, z. B. Codein, Dihydromorphin, Ergotamin, Fentanyl oder Morphin; anginalen Zusammensetzungen, z. B. Diltiazem; Antiallergica, z. B. Cromoglycat, Ketotifen oder Nedocromil; Antiinfectiva, z. B. Cephalosporin, Penicillin, Streptomycin. Sulfonamide, Tetracyline und Pentamidin; Antihistaminika, z. B. Methapyrilen; entzündungshemmenden Mitteln, z. B. Beclomethason- Dipropionat, Fluticason-Propionat, Flunisolid, Budesonid, Rofleponid, Mometason-Furoat oder Triamcinolon-Acetonid; Antitussiva, z. B. Noscapin; Bronchodilatoria, z. B. Albuterol, Salmeterol, Ephedrin, Adrenalin, Fenoterol, Formoterol, Isoprenalin, Metaproterenol, Phenylephrin, Phenylpropanolamin, Pirbuterol, Reproterol, Rimiterol, Terbutalin, Isoetharin, Tulobuterol, oder (-4-amino-3,5-dichloro-α[[[6-[2-(2- pyridinyl)ethoxy]hexyl]methyl]benzenmethanol; Diuretica, z. B. Amilorid; Anticholinergica, z. B. Ipratropium, Tiotropium, Atropin oder Oxitropium; Hormone, z. B. Cortison, Hydrocortison oder Prednisolon; Xanthinen, z. B. Aminophylin, Cholin-Theophyllinat, Lysin-Theophyllinat oder Theophyllin; therapeutischen Proteinen und Peptiden, z. B. Insulin oder Glucagon. Es ist für einen Fachmann offensichtlich, dass nach Bedarf die Medikamente in der Form von Salzen (z. B. als Alaklimetall oder Aminsalze oder als Säurezusatzsalze) verwendet werden können oder als Ester (z. B. niedrige Alkylester) oder als Solvate (z. B. Hydrate), um die Aktivität und/oder Stabilität des Medikaments zu optimieren.
Bevorzugte Medikamente werden aus Albuterol, Salmeterol, Fluticasonpropionat und Beclometasondipropionat und Salzen oder Sulfaten davon ausgewählt, z. B. dem Sulfat von Albuterol und dem Xinafoat von Salmeterol.
Medikamente können auch in Kombinationen abgegeben werden. Bevorzugte Formulierungen, die Kombinationen von aktiven Inhaltsstoffen enthalten, umfassen Salbutamol (z. B. als die freie Basis oder das Sulfatsalz) oder Salmeterol (z. B. als das Xinafoatsalz) in Kombination mit einem entzündungshemmenden Steroid, wie einem Beclomethhasonester (z. B. das Dipropionat) oder einem Fluticasonester (z. B. das Propionat.
Die vorliegende Beschreibung ist rein als veranschaulichend zu verstehen und die Erfindung erstreckt sich auf Modifikationen, Variationen und Verbesserungen dazu.
Die Anmeldung, von der diese Beschreibung und Ansprüche einen Teil bilden, kann als Basis für die Inanspruchnahme der Priorität in bezug auf jede nachfolgende Anmeldung verwendet werden. Die Ansprüche einer solchen nachfolgenden Anmeldung können auf jedes Merkmal oder eine Kombination von hierin beschriebenen Merkmalen gerichtet werden. Sie können die Form eines Produkts, eines Verfahrens oder von Verwendungsansprüchen annehmen und können beispielhaft und ohne Begrenzung einen oder mehrere der folgenden Ansprüche umfassen:

Claims

1. Spender zum Abgeben eines Medikaments, umfassend:

ein Gehäuse (1) mit einer Stütze (5);

einen Behälter (2), der mindestens teilweise innerhalb des Gehäuses (1) aufnehmbar ist, der ein Auslasselement (4) hat, wobei der Behälter (2) relativ zu dem Gehäuse (1) bewegbar ist um eine Abgabe daraus zu ermöglichen und wobei das Auslasselement (4) mit der Stütze (5) verbunden ist, um eine Relativbewegung dazwischen zu verhindern; und

eine Betätigungsanzeigeeinrichtung (13),

dadurch gekennzeichnet, dass die Betätigungsanzeigeeinrichtung (13) innerhalb des Gehäuses (1) positionierbar ist und der Behälter (2) und die Betätigungsanzeigeeinrichtung (13) als eine einzige Einheit reversibel aus dem Gehäuse (1) entfernbar sind.

2. Spender nach Anspruch 1, wobei die Betätigungsanzeigeeinrichtung (13) mit dem Gehäuse (2) in der Nähe des Auslasselements (4) in Eingriff zu bringen ist.

3. Spender nach Anspruch 2, wobei die Betätigungsanzeigeeinrichtung (13) mit dem Auslasselement (4) in Eingriff zu bringen ist.

4. Spender nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Betätigungsanzeigeeinrichtung mit einem Griffelement (10) versehen ist, das mit einem Halsbereich des Behälters (2) in Eingriff zu bringen ist.

5. Spender nach Anspruch 4, wobei der Halsbereich in der Nähe zu oder auf dem Auslasselement (4) ist.

6. Spender nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei der Behälter (2) ein Aerosolbehälter ist.

7. Spender nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei das Gehäuse mit einem Auslass versehen ist, vorzugsweise in der Gestalt eines Mundstücks (3).

8. Spender nach Anspruch 7, umfassend einen Durchlass (7), durch den abgegebene Dosen von dem Behälter (2) zu dem Auslass (4) gelangen können.

9. Spender nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei der Behälter (2) abgemessene Dosen vorsieht.

10. Spender nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die Betätigungsanzeigeeinrichtung (13) die Anzahl von Dosen angibt, die aus dem Behälter ausgegeben sind oder die in dem Behälter (2) verbleiben.

11. Spender nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die Betätigungsanzeigeeinrichtung (13) einen Indiziermechanismus umfasst, der durch eine vorbestimmte Bewegung des Behälters (2) relativ zu dem Gehäuse (1) betätigt wird.

12. Spender nach Anspruch 11, wobei der Indiziermechanismus eine Spielkupplung umfasst, um eine übermäßige Bewegung des Behälters (2) relativ zu dem Gehäuse (1) zu ermöglichen und zu kompensieren.

13. Spender nach einem der Ansprüche 11 oder 12, wobei der Indiziermechanismus die Betätigungsanzeigeeinrichtung (13) durch eine vorbestimmte Drehbewegung eines ersten Elements (14, 16) indiziert, das durch eine Bewegung relativ zu einem zweiten Element (17) während der Betätigung des Spenders angetrieben wird.

14. Spender nach Anspruch 13, wobei das zweite Element während der Betätigung des Spenders relativ zu dem Gehäuse stationär bleibt.

15. Spender nach Anspruch 13 oder 14, wobei das erste Element ein Ritzel (14) umfasst, das durch eine Welle durch die Spielkupplung getragen wird, und das zweite Element eine Zahnstange (17) umfasst.

16. Spender nach Anspruch 13 oder 14, wobei das erste Element ein Joch (16) zum Eingriff mit dem zweiten Element (17) durch die Spielkupplung umfasst.

17. Spender nach einem der Ansprüche 12 bis 16, wobei die Spielkupplung einen Reibantriebsmechanismus umfasst.

18. Spender nach einem der Ansprüche 1 bis 17, der als Antwort auf das Einatmen eines Benutzers betätigbar ist.

19. Spender nach einem der Ansprüche 1 bis 18, wobei die Betätigungsanzeigeeinrichtung einen mechanischen Betätigungsanzeigemechanismus umfasst.

20. Spender nach einem der Ansprüche 1 bis 18, wobei die Betätigungsanzeigeeinrichtung einen elektromechanischen Betätigungsanzeigemechanismus umfasst.

21. Spender nach einem der Ansprüche 1 bis 20, wobei der Behälter (2) ein Medikament umfasst, das aus der Gruppe ausgewählt wird, die besteht aus: Albuterol, Salmeterol, Fluticasonpropionat, Beclomethasondipropionat, allen Salzen oder Solvaten davon und allen Mischungen davon.

22. Spender nach Anspruch 21, wobei das Medikament Salmeterolxinafoat umfasst.

23. Spender nach Anspruch 21, wobei das Medikament Fluticasonpropionat umfasst.

24. Spender nach Anspruch 21, wobei das Medikament eine Kombination aus Salmeterolsinafoat und Fluticasonpropionat umfasst.