ES2249834T3 - Dispensador con contador de dosis. - Google Patents
Dispensador con contador de dosis.Info
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Abstract
Se ha previsto un dispensador adecuado para dispensar medicamento, particularmente, medicamento para uso en el tratamiento de desórdenes respiratorios. El dispensador comprende una carcasa (1) que tiene un soporte (5), un recipiente (2), que se puede situar dentro de dicha carcasa (1), que tiene una salida (3), en el que dicho recipiente (2) dispensa a través de dicha salida (3) en respuesta a movimiento del recipiente (2) con relación a la carcasa (1) y a un indicador de accionamiento que tiene un mecanismo divisor (13, 43) accionable por movimiento del recipiente (2) con relación a la carcasa (1). Se prevé un mecanismo de acoplamiento que acopla el mecanismo divisor (13, 43) al recipiente (2) para compensar cualquier variación en los posicionamientos de accionamiento previo del mecanismo divisor y del recipiente.
Description
Dispensador con contador de dosis.
La presente invención se refiere a un dispensador
que tiene un dispositivo indicador de actuación para indicar el
número de actuaciones del dispensador. Más en particular, la
invención se refiere a inhaladores de dosis medidas por medio de los
cuales se puede administra medicamentos contenidos en un recipiente
de aerosol a un paciente.
El trato a pacientes con medicamentos contenidos
en un aerosol es muy conocido, por ejemplo en terapia dilatadora de
bronquios. También es conocido para una terapia de este tipo el uso
de medicamentos que están contenidos en un aerosol y se administran
a un paciente por medio de un dispositivo de inhalación que
comprende un alojamiento tubular o manguito en el cual se sitúa el
recipiente de aerosol y un tubo de salida que conduce fuera del
alojamiento tubular. Se diseñan los recipientes de aerosol
utilizados en los dispositivos de inhalación de este tipo para que
suministren una dosis predeterminada de medicamento con cada
actuación por medio de un miembro de válvula de salida en un
extremo, que se puede abrir ya sea apretando el miembro de válvula
mientras se mantiene estacionario el recipiente, o ya sea apretando
el recipiente mientras se mantiene estacionario el miembro de
válvula. En el uso de tales dispositivos, se sitúa el recipiente de
aerosol en el alojamiento tubular, estando el miembro de válvula de
salida del recipiente en comunicación a través de un soporte con el
tubo de salida, por ejemplo, una boquilla o tobera. Cuando se
utiliza para dispensar medicamentos, por ejemplo en terapias
dilatadoras de bronquios, el alojamiento es sujetado por el paciente
en posición más o menos erguida, y se sitúa la boquilla o tobera del
dispositivo de inhalación en la boca o nariz del paciente. Se
presiona el recipiente de aerosol hacia el soporte para dispensar
una dosis de medicamento del recipiente, la cual, a continuación, es
inhalada por el paciente.
Un problema que produce uso de los dispositivos
conocidos de estos tipos es que el paciente no puede determinar la
cantidad de medicamento presente en el recipiente en cualquier
momento dado. En un caso extremo, esto podría significar que el
paciente, sufriendo posiblemente de espasmos bronquiales graves y
necesitando una dosis de medicamento, descubriera que el recipiente
no dispensará ninguna dosis porque su contenido ya ha sido
gastado.
Como solución al problema descrito anteriormente,
se ha sugerido el uso de dispositivos indicadores de dosis, que
típicamente cuentan el número de dosis suministradas por el
recipiente de aerosol o las que permanecen en su interior,
permitiendo así que el paciente pueda determinar la cantidad de
medicamento disponible en el recipiente para usos futuros.
Típicamente, el dispositivo indicador de dosis tiene un mecanismo
de indexación (es decir, de conteo) que es actuado por el movimiento
del recipiente en relación con el alojamiento, con lo que una
cantidad predeterminada de movimiento relativo hace que se indexe un
conteo.
La Patente norteamericana número US 4817822
describe un dispensador de aerosol que tiene un dispositivo
indicador de dosis el cual, en una primera realización, está unido
de manera retirable al extremo de la porción sobresaliente del
recipiente de aerosol. El mecanismo de funcionamiento del contador
de dosis está situado en el interior de un alojamiento que se
extiende desde el extremo del recipiente de aerosol a lo largo de
la superficie externa del alojamiento tubular.
El Documento US 4817822 describe un dispensador
que tiene un dispositivo indicador de dosis, en el que el mecanismo
de funcionamiento del dispositivo indicador de dosis está situado en
el interior de un compartimiento en el alojamiento y está actuado
por un miembro de actuador unido al recipiente de aerosol.
El Documento WO 96/16686 describe un dispensador
de aerosol en el que el mecanismo de funcionamiento del dispositivo
indicador de dosis es electrónico y en el que el miembro de
accionamiento comprende un microconmutador dispuesto en la pared del
alojamiento. El mecanismo electrónico de conteo y el microconmutador
están contenidos en el interior de una envolvente cerrada
herméticamente.
El Documento US 5482030 describe un dispensador
de aerosol que tiene un dispositivo mecánico indicador de dosis que
está alojado y conectado al alojamiento en la proximidad del tubo de
salida del recipiente de aerosol cuando se encuentra ajustado.
Se venden muchos productos farmacéuticos
diferentes en forma de recipientes de aerosol que requieren cuerpos
y/o válvulas de distintos tamaños, de acuerdo con las
especificaciones requeridas. Por lo tanto, es normal que existan
variaciones dimensionales entre los distintos recipientes de
aerosol. Incluso puede haber variaciones dimensionales entre los
mismos productos debido a las tolerancias de fabricación.
Un problema que es común a todos los dispositivos
indicadores de dosis que se han descrito anteriormente es que el
mecanismo de indexación, que se actúa por el movimiento relativo
entre el cuerpo de recipiente y el alojamiento, carece de cualquier
medio para compensar las diferentes posiciones de preactuación del
mecanismo de indexación en relación con el recipiente, que se
originan, por ejemplo, por variaciones dimensionales entre distintos
recipientes de aerosol. Por lo tanto, los mecanismos de indexación
se deben dimensionar de acuerdo con el producto con el que se van a
utilizar, y, por lo tanto, no serán intercambiables con otros
productos. Además, para que el mecanismo de indexación contabilice
un conteo de forma precisa, las dimensiones de los componentes de
cualquier dispositivo determinado deben ser fabricados para que
cumplan las elevadas tolerancias requeridas.
Los Solicitantes han caído en la cuenta ahora que
se puede mejorar este problema utilizando un mecanismo de
acoplamiento para compensar las diferentes posiciones relativas del
recipiente y del mecanismo de indexación. El mecanismo de
acoplamiento actúa para acoplar el recipiente al mecanismo de
indexación. En un aspecto, el acoplamiento actúa para acoplar el
mecanismo de indexación a la posición de descanso del recipiente. En
otro aspecto claramente relacionado, el mecanismo de acoplamiento
actúa para acoplar el recipiente a una posición de inicio de
indexación (es decir, inicio de conteo) del mecanismo de
indexación.
La presente invención está definida en la
Reivindicación 1.
Se definen características adicionales de las
realizaciones preferentes en las Reivindicaciones dependientes:
Al utilizar el mecanismo de acoplamiento, es
posible crear un indicador de actuación de un tamaño para que se
pueda utilizar en dispensadores que tienen válvulas y actuadores
realizados dentro de un amplio rango de tolerancias de fabricación y
que incluso pueden adecuarse a un rango de válvulas y actuadores
hechos con dimensiones diferentes.
Apropiadamente, el recipiente es un recipiente de
aerosol.
Apropiadamente, el recipiente proporciona dosis
medidas.
Apropiadamente, el indicador de actuación está
provisto de un miembro de agarre que se puede aplicar a una porción
de cuello del recipiente.
Apropiadamente, el alojamiento está provisto de
una salida, más preferentemente en forma de una boquilla.
Preferiblemente, el dispensador comprende un pasaje a través de lo
cual las dosis dispensadas pueden pasar desde el recipiente a la
salida.
Apropiadamente, el dispensador es un inhalador
operado por inhalación que es actuable como respuesta a la
inhalación de inspiración del usuario.
Preferiblemente, el dispensador de la presente
memoria descriptiva es un inhalador de dosis medida, que comprende
una ventana a través de la cual se puede visualizar el indicador de
actuación.
A continuación se describirá un dispensador de
acuerdo con la invención, con referencia a los dibujos que
acompañan;
la Figura 1 es una sección de un dispositivo
estándar de inhalación que comprende un dispensador de aerosol;
la Figura 2 es una sección del dispositivo
indicador de dosis cuando está dispuesto en un dispensador de
aerosol en un dispositivo de inhalación;
la Figura 3 es una vista en perspectiva de un
mecanismo contador utilizado en el dispositivo indicador de dosis de
la Figura 2;
la Figura 4 muestra la secuencia de
funcionamiento del mecanismo contador de la Figura 3;
la Figura 5 muestra una sección lateral y
longitudinal de una segunda realización del dispositivo indicador de
dosis cuando está dispuesto en el alojamiento de un dispositivo de
inhalación;
la Figura 6 muestra una vista en despiece
ordenado de un dispositivo indicador de dosis, de acuerdo con una
tercera realización de la invención;
la Figura 7 muestra otra vista en despiece
ordenado del dispositivo indicador de dosis de la Figura 6, junto
con un recipiente de aerosol y el alojamiento;
la Figura 8 muestra una sección esquemática del
dispositivo de inhalación que comprende el dispositivo indicador de
dosis de la Figura 6, en una posición de descanso; y
la Figura 9 muestra una sección esquemática del
dispositivo de inhalación de la Figura 8, en una posición
actuada.
Un inhalador estándar de dosis medidas mostrado
en la Figura 1 comprende un alojamiento tubular 1 en el que se puede
situar un recipiente de aerosol 2. El alojamiento está abierto en un
extremo (el cual será considerado, en lo que sigue, como la parte
superior del dispositivo por motivos de conveniencia de
descripción) y está cerrado en el otro. Una salida 3 conduce
lateralmente desde el extremo cerrado del alojamiento 1. En la
realización ilustrada, la salida 3 tiene forma de una boquilla que
se pretende insertar en la boca del paciente, pero si se desea,
puede ser diseñada como una tobera para insertarse en la fosa nasal
del paciente.
El recipiente de aerosol 2 tiene un vástago 4 de
salida de válvula en un extremo. Este miembro de válvula puede ser
apretado para liberar una dosis medida del recipiente de aerosol o,
alternativamente, el vástago 4 de válvula puede ser fijo y el cuerpo
principal del recipiente se puede mover en relación con el miembro
de válvula para liberar la dosis.
Como se muestra claramente en la Figura 1, se
sitúa el recipiente de aerosol 2 en el alojamiento 1 de manera que
un extremo sobresalga de su parte superior abierta. Se pueden
proporcionar nervios separadores (no mostrados) en el interior del
alojamiento para mantener la superficie externa del recipiente 2
separada de la superficie del alojamiento 1. Se proporciona un
soporte 5 en el extremo inferior del alojamiento 1 y tiene un pasaje
6 en el que se puede ser situar y soportar el vástago 4 de válvula
del recipiente de aerosol 2. Se proporciona un segundo pasaje 7 en
el soporte 5 y está dirigido hacia el interior de la salida 3. De
esta manera, cuando las partes se encuentran en las posiciones
mostradas en la Figura 1, se podrá apretar la porción sobresaliente
del recipiente de aerosol 2 para mover el recipiente en relación con
el vástago 4 de válvula para abrir la válvula y se descargará una
dosis de medicamento contenida en el aerosol a través del pasaje 7 y
a la salida 3, desde la cual podrá ser inhalada por el paciente. Se
liberará una dosis del recipiente de aerosol cada vez que se
apriete completamente.
La Figura 2 muestra la parte inferior de un
dispositivo similar al de la Figura 1 pero incorporando un
dispositivo indicador de dosis de acuerdo con la invención. El
dispositivo indicador de dosis comprende un cuerpo 8 unido
firmemente al recipiente de aerosol por medio de una porción tubular
9 formada de medios de agarre 10. La porción tubular 9 se aplica
ajustadamente a la periferia de la virola11 de la válvula, mientras
un miembro de agarre en forma de un labio 10 se aplica alrededor
del cuello 12 de la virola11 de la válvula que se forma durante el
ensamblaje cuando la virola11 de la válvula se engasta en el
recipiente de aerosol 2. Por lo tanto, la porción tubular 9 y el
labio 10 forman una conexión ajustada con el recipiente de aerosol
que, una vez ensamblado al empujar la porción tubular 9 sobre la
virola11 de la válvula, no puede ser desmontado fácilmente.
Debajo de la porción tubular 9, el cuerpo 8 forma
un cuna 22 para montar el mecanismo de acoplamiento 13 y el piñón de
transmisión 14. Se monta por fricción el piñón de transmisión 14 en
el árbol de transmisión 15 del mecanismo de conteo. Se forma el
piñón de transmisión 14 con un número de dientes o espigas 21 que se
pueden aplicar a un número de rebajes o ranuras formadas en el poste
17, en forma de cremallera moldeada en el interior del alojamiento1
y que se extiende desde la base del alojamiento 1 al vástago 4 de
válvula.
Como se muestra en las Figuras 3 y 4, se conecta
el árbol de transmisión al estribo actuador 16 del mecanismo
contador 13. El estribo actuador 16 tienen dos cierres conmutantes
18a y 18b separados en cada lado de la rueda de estrella 19, de
manera que el estribo actuador 16 puede inclinarse respecto del eje
del árbol de transmisión 15 entre una primera posición mostrada en
la Figura 4b en la que el cierre conmutante 18a se aplica un lado de
la rueda de estrella 19, y una segunda posición mostrada en la
Figura 4b en la que el cierre conmutante 18b se aplica al otro lado
de la rueda de estrella 19. Se conecta la rueda de estrella 19 a
través de un mecanismo, similar al que se ha descrito con
referencia a los números de referencia 2 a 8 en las Figuras 1 a 3 de
la Patente europea número 0280104, a tres ruedas digitales 33 que
tienen números impresos en sus caras circunferenciales, como se
describe a continuación. Cuando se encuentra situado en el
alojamiento 1, el mecanismo contador 13 es lo suficientemente
pequeño para estar situado en los lados del soporte 5 y detrás del
mismo para no interferir con el canal de aerosol al salir del pasaje
7.
Se le puede proporcionar al paciente el
recipiente de aerosol 2 estando el dispositivo indicador de dosis
montado ya en el mismo. Alternativamente, se puede proporcionar al
paciente el alojamiento 1 estando el dispositivo indicador de dosis
situado en la posición mostrada en la Figura 2 y se proporciona
aparte el recipiente de aerosol 2. En este caso, se instruye el
paciente que debe insertar el recipiente de aerosol 2 en el
alojamiento 1, disponiendo en primer lugar el vástago de la válvula.
Con la primera inserción del recipiente en el alojamiento, la
porción tubular 9 y el labio 10 del dispositivo indicador de dosis
sobrepasan la periferia de la virola11 de la válvula del recipiente
de aerosol 2 hasta que el labio 10 se encaja por salto elástico
alrededor del cuello 12. A continuación, se une el dispositivo
indicador de dosis al recipiente de aerosol 2.
Se contemplan otros medios de unión del
dispositivo indicador de dosis al recipiente, incluyendo unión por
adhesivos; uso de manguitos retráctiles soldados; conformación por
calor; engastado; soldadura ultrasónica; y por la presencia de un
elastómero de junta tórica en el recipiente, que puede ser perforado
por púas en el miembro de unión del indicador de dosis.
Para accionar el dispositivo, se aprieta la
porción sobresaliente del recipiente de aerosol como se ha descrito
anteriormente con referencia a la Figura 1. Al desplazarse el
recipiente de aerosol que contiene el mecanismo indicador de dosis
en interior del alojamiento 1, el piñón de transmisión 14 empieza a
girar cuando se aplica al poste 17, produciendo la rotación del
árbol de transmisión 15 y del estribo de accionamiento 16. Cuando el
estribo de transmisión 16 se inclina con la rotación del árbol de
transmisión 15, el enganche conmutante 18a se desplaza aplicándose
a la rueda 19 de estrella (Figura 4a) produciendo una rotación
incrementada en el sentido contrario a las agujas del reloj de un
paso de medio diente de la rueda de estrella hasta que el cierre
conmutante 18a no se pueda desplazar más en esta dirección, estando
situado el enganche conmutante entre dos dientes adyacentes de la
rueda de estrella (Figura 4b). En este punto, el árbol de
transmisión 15 no puede rotar más y cualquier movimiento adicional
del recipiente de aerosol en el alojamiento 1 hace que el
dispensador 14 siga rotando en su aplicación al poste 17 debido al
acoplamiento de fricción entre el piñón 14 y el árbol de transmisión
15.
Cuando el vástago 4 de válvula haya alcanzado su
posición de máxima depresión y se haya descargado una dosis medida
de medicamento del recipiente de aerosol, se permite que el
recipiente de aerosol vuelva a su posición original. Cuando el
recipiente de aerosol y el mecanismo indicador de dosis vuelven a su
posición original, el dispensador 14 empieza a rotar en dirección
opuesta junto con el árbol de transmisión 15 y el estribo de
transmisión 16. Como consecuencia, el estribo de transmisión 16 se
inclinará de manera que el enganche conmutante 18a se retire de la
aplicación a la rueda 19 de estrella, mientras que el enganche
conmutante 18b entra en aplicación con la misma (Figura 4c),
produciendo una rotación adicional de la rueda de estrella de un
paso de medio diente en el sentido contrario a las agujas del reloj
hasta que el enganche conmutante 18b no pueda desplazarse más en
esta dirección (Figura 4d). De nuevo, el árbol de transmisión 15 no
puede rotar más en este punto y cualquier movimiento del recipiente
de aerosol fuera del alojamiento 1 hace que el dispensador 14 siga
rotando en su aplicación al poste 17 en virtud del acoplamiento de
fricción entre el piñón 14 y el árbol de transmisión 15. De esta
forma se puede ver que el acoplamiento de fricción actúa como un
acoplamiento de movimiento perdido que permite que el dispositivo
indicador de dosis se utilice con recipientes de aerosol que tienen
válvulas con distintas longitudes de carrera del vástago de la
válvula durante la actuación.
Cada vez que se acciona el dispensador de
aerosol, la rueda de estrella está obliga a rotar realizando dos
movimientos crecientes en sentido contrario a las agujas del reloj,
como se ha descrito anteriormente. Se trasladan estos movimientos a
través del mecanismo contador a movimientos apropiados de las ruedas
digitales 33, siendo claramente visible un número en cada una de las
caras circunferenciales impresas de las ruedas digitales a través de
la ventana 20 en el fondo del alojamiento 1 (como se muestra en la
Figura 2), para indicar que se ha dispensado una dosis adicional de
medicamento. Al haber tres ruedas digitales 33, es posible utilizar
el contador de dosis para contar cientos de dosis. Claramente, si
el dispensador ha de contener menos de cien dosis, el contador de
dosis podría comprender menos ruedas digitales. Alternativamente, si
se debe contener mil o más dosis, se podría añadir una o más ruedas
digitales, de la manera apropiada.
Para retirar el recipiente de aerosol 2 del
alojamiento para la limpieza, se puede retirar el recipiente de
aerosol 2 del alojamiento 1 de la manera normal. Al retirar el
recipiente, el acoplamiento de fricción entre el dispensador 14 y el
árbol de transmisión 15 permite cualquier movimiento adicional que
sea necesario para que el dispensador salga de su aplicación al
poste 17 sin producir cualquier indexación adicional del mecanismo
contador. Una vez retirado, se puede limpiar el alojamiento como se
ha descrito sin miedo de interferir o dañar el dispositivo
indicador de dosis, el cual permanece conectado firmemente al
recipiente de aerosol 2.
Cuando el alojamiento 1 está limpio, se puede
reinsertar el recipiente de aerosol 2 junto con el dispositivo
indicador de dosis en el alojamiento 1. Durante la inserción, el
piñón de transmisión 14 se aplicará al poste 17 y empezará a rotar
hasta que el recipiente de aerosol alcance su posición normal de
descanso, estando el vástago 4 de la válvula situado en el soporte
5. Mientras el piñón de transmisión 14 rota, el acoplamiento de
fricción actuará como un mecanismo de movimiento perdido como se ha
descrito anteriormente, permitiendo cualquier desplazamiento del
recipiente de aerosol, por ejemplo, entre la primera aplicación del
piñón de transmisión 14 y el poste 17, y la situación del vástago 14
de la válvula en el soporte 5. De esta manera, el acoplamiento de
fricción acomoda y compensa automáticamente las diferentes
longitudes de vástagos de válvula que sobresalen de la virola que,
de otra forma, produciría diferentes posiciones relativas de inicio
del recipiente en relación con el mecanismo de indexación.
La Figura 5 muestra un mecanismo contador de
movimiento perdido que puede ser utilizado en un dispensador de
aerosol de acuerdo con la invención. En esta realización, en vez de
un piñón se forma el estribo de transmisión 16 con dos brazos
elásticos 30 entre los cuales se aplica agarrándose el poste 17
(Figura 5a). Se forma el poste 17 con nervios en su superficie (no
mostrados) que proporcionan un acabado rugoso de superficie para
crear el nivel de fricción requerido entre los brazos 30 y el poste
17, de manera que los brazos 30 agarrarán el poste 17 hasta que la
carga aplicada venza la fricción.
Con la actuación del dispositivo, cuando se
mueven el recipiente de aerosol y el dispositivo indicador de dosis,
la aplicación de fricción entre los brazos 30 y el poste 17 hace que
el estribo de transmisión 16 se incline con respecto al eje del
árbol 15 (no mostrado en la Figura 5), desplazando así el cierre
conmutante 18a para que entre en aplicación con la rueda de estrella
19 como se ha explicado en relación con la primera realización.
Cuando el cierre conmutante 18a alcanza su límite de desplazamiento,
el estribo de transmisión 16 no puede desplazarse más, y cualquier
movimiento adicional del recipiente de aerosol en el interior del
alojamiento 1 hace que los brazos 30 se deslicen hacia abajo por el
poste 17 en virtud del acoplamiento de fricción. Al volver a su
posición original, el estribo de transmisión 16 se inclina en la
otra dirección hasta que el cierre conmutante 18b entre en
aplicación con la rueda de estrella 19 y no pueda desplazarse más.
Cualquier movimiento adicional del recipiente de aerosol fuera del
alojamiento 1 hace que los brazos 30 se deslicen hacia arriba por el
poste 17.
Las Figuras 6 a 9 muestran un dispositivo de
inhalación provisto de un dispositivo
electro-mecánico indicador de dosis, de acuerdo con
la invención. Como en las realizaciones mecánicas explicadas
anteriormente, el dispositivo indicador de dosis comprende un cuerpo
40 unido firmemente al recipiente de aerosol por medio de una
porción tubular 41 formada con medios de agarre (no mostrados). La
porción tubular 41 se aplica fuertemente a la periferia de la
virola 11 de la válvula, mientras que un medio de agarre en forma de
labio se aplica alrededor del cuello 12 de la virola 11 de la
válvula. Por lo tanto, la porción tubular 41 y el labio forman una
conexión ajustada con el recipiente de aerosol, la cual, una vez
ensamblada al empujar la porción tubular 41 encima de la virola 11
de la válvula, no puede desmontarse fácilmente.
Debajo de la porción tubular 41, el cuerpo 40
forma un cuna para montar el mecanismo contador 43, y define una
cámara para acomodar la corredera de conmutación 44. La corredera de
conmutación 44 es una arandela cilíndrica hecha de caucho de
silicona que tiene un orificio de un diámetro que, cuando la leva y
el dispositivo indicador de dosis se encuentran montados en el
interior del alojamiento del actuador, proporciona un ajuste de
fricción con la espiga 45, que está moldeada en el alojamiento y
sobresale a través del orificio en el cuerpo 40. El ajuste de
fricción de la corredera de conmutación 44 en la espiga 45 asegura
que la corredera de conmutación no se desplace a lo largo de la
espiga, a no ser que sea empujada. Dos miembros de contacto 46, 47,
ambos de los cuales comprenden un contacto conmutante y un contacto
de placa de circuito, y uno de los cuales comprende, adicionalmente,
un contacto de batería, están montados de manera que los contactos
de circuito y de batería están en contacto constante con un primer
terminal de la batería 48 y de la placa 49 de circuito impreso
(PCB) respectivamente. Los contactos conmutantes no entran en
contacto entre sí, sino se encuentran situados en cada lado de la
espiga 45, y definen el límite superior de desplazamiento de la
corredera de conmutación 44 dentro de la cámara. Por lo tanto,
cuando la corredera de conmutación 44 está en su posición superior,
como se muestra en la Figura 9, hace contacto con ambos contactos
conmutantes, cerrando así el circuito entre ellos debido a la
conductividad eléctrica del caucho de silicona de la corredera de
conmutación. Aunque la corredera de conmutación esté fabricada de
caucho de silicona en la realización descrita, se podrá apreciar que
podría estar hecha alternativamente de un caucho no conductivo que
tuviese una inserción de metal o de algún otro material conductivo
en su cara superior.
Además de sus conexiones con los miembros de
contacto 46, 47, la PCB 49 tiene también conexiones con el otro
terminal de la batería y con una pantalla de cristal líquido (LCD)
de tres dígitos, de forma convencional. La PCB comprende un circuito
integrado específico de aplicación (ASIC), que proporciona la lógica
con la cual se puede comprobar programar y hacer operativo el
indicador de dosis, como se explica a continuación con más detalle,
para guardar un registro del número de veces que se cierra el
circuito de contacto conmutante y se acciona la LCD para que muestra
el número de dosis que quedan en el recipiente de aerosol. Por lo
tanto, el ASIC está diseñado y programado consecuentemente de una
forma conocida.
En vez de una pantalla digital, alternativamente
se podría formatear la LCD para que mostrase una indicación
analógica. Cuando el recipiente de aerosol está montado en el
alojamiento de actuador, la LCD 50 es visible a través de la
ventana 20. En la realización mostrada en la Figura 7, la LCD y la
ventana están situadas en el fondo del alojamiento, pero, de la
misma manera, podrían situarse en la parte delantera o en alguna
otra parte del alojamiento.
El mecanismo contador 43 es lo suficientemente
pequeño para situarse en los lados y detrás del bloque de vástago
(soporte 5) que está moldeado en el alojamiento, para que no
interfiera con el canal del aerosol cuando el mismo sobresale.
Para accionar el dispositivo, se aprieta la
porción sobresaliente del recipiente de aerosol cuando está encajado
en el alojamiento de actuador como se ha descrito anteriormente. Al
entrar el recipiente de aerosol que contiene el dispositivo
indicador de dosis en el interior del alojamiento desde su posición
de descanso (mostrada en la Figura 8), la cámara que acomoda la
corredera de conmutación 44 se mueve hacia abajo hasta que la cara
superior de la corredera de conmutación 44, que está montada en la
espiga 45, se encuentre con los contactos conmutantes 46, 47 y se
cierre el circuito conmutante. Esto hace que el ASIC reduzca el
número mostrado en la LCD 50. Mientras el recipiente de aerosol
sigue desplazándose, se descarga una dosis medida de medicamento a
través de la válvula, mientras que la corredera de conmutación 44
está forzado hacia abajo a lo largo de la espiga 45 en virtud del
ajuste de fricción de la corredera de conmutación en la espiga,
hasta que el vástago de la válvula alcance su limite de
desplazamiento y el recipiente de aerosol no pueda desplazarse
adicionalmente (Figura 9). De esta manera, se puede ver que el
ajuste de fricción de la corredera de conmutación 44 en la espiga 45
permite el sobredesplazamiento del vástago de la válvula después de
que el circuito conmutante haya sido cerrado, actuando así como un
acoplamiento de movimiento perdido. A continuación, se permite que
el recipiente de aerosol vuelva a su posición original en el
interior del alojamiento, y cuando retorna, la cámara que acomoda
la corredera de conmutación 44 sube, abriendo el circuito conmutante
al alejarse los contactos conmutantes 46, 47 de la corredera de
conmutación 44. A continuación, el cuerpo 40 se encuentra con la
cara inferior de corredera de conmutación 44 y desplaza la
corredera de conmutación hacia arriba a lo largo de la espiga 45,
hasta que el vástago de la válvula vuelva a su posición de
descanso
(Figura 8).
(Figura 8).
Debido a que se diseña el dispositivo indicador
de dosis para que sea apropiado para su uso en conexión con
recipientes de aerosol de distintos tamaños que contienen diferentes
números de dosis que se van a suministrar, se diseña el ASIC para
disponerse en la fábrica de acuerdo con el tamaño del recipiente de
aerosol con el cual se ensambla el dispositivo indicador de dosis.
Después del ensamblaje del dispositivo indicador de dosis y de la
primera conexión con la batería, el ASIC entra en un modo de
auto-prueba. A continuación, se puede entrar en el
modo de programación al activar el conmutador, permitiendo que se
programe para contar hacia abajo desde el número apropiado de dosis
(por ejemplo 200, 120, 80 o 60). Esto se puede ser realizar
automáticamente en una línea de empaquetado. Después de realizar la
programación, el ASIC entra en el modo de conteo, en el que la LCD
va en disminución al cerrar del circuito de contacto de conmutador.
Cuando se alcanza la cuenta cero, el ASIC está diseñado de forma
conocida para evitar que la cuenta siga reduciéndose. Para evitar
lecturas falsas debido a los efectos de "rebote" del
conmutador, se puede diseñar el ASIC para disminuir solamente
después de que se haya cerrado el circuito conmutante durante una
cantidad de tiempo predeterminada, de forma conocida. En el caso de
que el recipiente de aerosol quede bloqueado debido a daños
mecánicos o a contaminación, se puede diseñar el ASIC para que deje
en blanco el LSD, para alertar al usuario de que existe un
problema.
Como en las otras realizaciones de la invención
que se han descrito anteriormente, se puede retirar el recipiente de
aerosol del alojamiento de actuador de una forma normal. Al retirar
el recipiente, el cuerpo 40 hace subir la corredera de conmutación
a lo largo de la espiga 45 hasta que sobrepase completamente la
espiga. Una vez retirado, se puede limpiar el alojamiento sin
interferir en el dispositivo indicador de dosis ni dañar el mismo,
el cual permanece conectado firmemente con el recipiente de
aerosol.
Durante la reinserción del recipiente de aerosol,
que solamente se puede producir cuando el cuerpo del dispositivo
indicador de dosis esté orientado correctamente con respecto al
alojamiento en virtud de sus formas respectivas, la corredera de
conmutación 44 se aplica a la espiga 45 y es empujada hacia arriba
por la misma, hasta que la cara superior se encuentre con los
contactos conmutantes. Una inserción adicional del recipiente de
aerosol hace que la corredera de conmutación 44 sea empujada hacia
abajo a lo largo de la espiga 45 hasta que se asiente nuevamente el
vástago de la válvula en el interior del soporte 5.
Se apreciará que al programar el ASIC, se podría
utilizar un diseño de dispositivo indicador de dosis en conjunto con
un rango de recipientes de aerosol de varias capacidades. Debido al
mecanismo conmutante, también se puede utilizar el mismo diseño de
dispositivo indicador de dosis en conjunto con un rango de válvulas
diferentes que tienen longitudes diferentes de vástago de válvula y
distintas especificaciones de desplazamiento de vástago.
Aunque se haya descrita la presente invención en
detalle con respecto a un inhalador de dosis medida accionable
manualmente por el paciente, se apreciará que se puede sustituir por
otros mecanismos de accionamiento. En particular, también se
contempla el uso de un inhalador operado por medio del aliento, en
que el accionamiento es asistido, responde y preferiblemente es
disparado por la inhalación del
paciente.
paciente.
El dispensador de la invención es apropiado para
dispensar medicamento, particularmente para el tratamiento de
desarreglos respiratorios. Por lo tanto, se pude seleccionar
medicamentos apropiados, por ejemplo, analgésicos, por ejemplo,
codeína, dihidromorfina, ergotamina, fetanil o morfina;
preparaciones anginales, por ejemplo, diltiazem; antialérgicos, por
ejemplo, cromoglicato, cetotifeno o nedocromil;
anti-infecciosos, por ejemplo, cefalosporinas,
penicilinas, estreptomicinas, sulfonamidas, tetraciclinas y
pentamidina; antihistamínicos, por ejemplo, metapirileno;
anti-inflamatorios, por ejemplo, dipropionato de
beclometasona, propionato de fluticasona, flunisolide, budesonide,
rofleponide, furoato de mometasona o acetonido de triamcinolone;
antitusivos, por ejemplo, noscapina; bronquiodilatores, por ejemplo
albuterol, salmeterol, efedrine, adrenalina; fenoterol, formoterol,
isoprenalina, metaproterenol, fenilefrino, fenilpropanolamina,
pirbuterol, reproterol, rimiterol, terbutalina, isoetarina,
tulobuterol, o
(-)-4-amino-3,5-dicloro-/alpha-[[[6-[2-(2-piridinil)etoxi]hexil]metil]
bencenometanol; diuréticos, por ejemplo, amiloride;
anticolinérgicos, por ejemplo, ipratropium,
tiotropium, atropina u oxitropium; hormonas,
por ejemplo, cortisona, hidrocortisona o teofilinato o teofiline;
proteinas y péptidos terapéuticos, por ejemplo, insulina o glucagón.
Será evidente a un experto en la técnica que, cuando sea apropiado,
se pueden usar los medicamentos en forma de sales, (por ejemplo,
como metales alcalinos o amino sales o como sales de adición de
ácidos ) o como esteres (por ejemplo, esteres inferiores alcalinos)
o como solventes (por ejemplo, hidratos) para optimizar la actividad
y/o estabilidad del medica-
mento.
mento.
Se seleccionan los medicamentos preferentes de
entre albuterol, salmeterol, propionato de fluticasona, propionato y
dipropionato de beclometasona y sales o soluciones de los mismos,
por ejemplo, el sulfato de albuterol y el xinafoato de
salmeterol.
También se puede suministrar los medicamentos en
combinaciones. Las formulas preferentes que contienen combinaciones
de ingredientes activos contienen salbutamol (por ejemplo, como en
la base libre o la sal de sulfato) o salmeterol (por ejemplo, como
la sal de xinafoato) en combinación con un esteroide
anti-inflamatorio tal como un ester de beclometasona
(por ejemplo, el dipropionato) o un ester de fluticasona (por
ejemplo, el propionato).
Claims (16)
1. Un dispensador que comprende:
un alojamiento (1) que tiene un soporte (5);
un recipiente (2) para un contenido, que se puede
insertar en el alojamiento en una posición de descanso del
recipiente, en el que una salida (4) de dispensación del recipiente,
que está situada en el extremo delantero del recipiente, está
soportada por el soporte, siendo desplazable el recipiente lineal y
alternativamente en relación con el alojamiento entre la posición de
descanso y una posición actuada del recipiente en el alojamiento,
siendo el movimiento del recipiente desde la posición de descanso a
la posición actuada lo que hace que la salida de dispensación
dispense una dosis del contenido del recipiente; que se
caracteriza porque:
un indicador de actuación (8) que está aplicado
al extremo delantero del recipiente para formar una unidad con el
mismo y que tiene un mecanismo de indexación (13) que comprende una
primera (16) y segunda (19) piezas de componente montadas para
realizar un movimiento rotativo y un visualizador (33) para mostrar
el número de dosis del contenido dispensadas del recipiente o que
permanecen en el mismo, estando adaptada la primera pieza de
componente del mecanismo de indexación para rotar como respuesta al
movimiento lineal y alternativo del recipiente en el alojamiento y
estando adaptada adicionalmente para producir un movimiento rotativo
de la segunda pieza de componente que, a su vez, hace que cambie el
visualizador; y
un mecanismo contador que comprende un
acoplamiento de movimiento perdido (15; 17, 30) que actúa para
acoplar el mecanismo de indexación al recipiente en la citada
posición de descanso funcionando de manera que haga que la primera
pieza de componente del mecanismo de indexación se encuentre
dispuesta con la misma orientación angular predeterminada en
relación con la segunda pieza de componente en la posición de
descanso del recipiente al final de cada movimiento lineal
alternativo del mismo.
2. Un dispensador de acuerdo con la
Reivindicación 1, en el que, cuando la primera pieza de componente
rota, se aplica directamente a la segunda pieza de componente para
impartir un movimiento rotativo a la misma.
3. Un dispensador de acuerdo con la
Reivindicación 1 o 2, en el que la primera pieza de componente está
adaptada de manera que en un paso de actuación del recipiente desde
la posición de descanso a la posición actuada, la primera pieza de
componente rota en un primer sentido rotativo y en un paso de
retorno de la posición actuada a la posición de descanso, el primer
componente rota en un segundo sentido rotativo opuesto.
4. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera
de las Reivindicaciones anteriores, en el que el mecanismo contador
actúa adicionalmente para mantener la primera pieza de componente
del mecanismo de indexación en la orientación angular predeterminada
en relación con la segunda pieza de componente cuando se retira el
recipiente del alojamiento.
5. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera
de las Reivindicaciones anteriores, en el que el mecanismo de
indexación comprende el mecanismo contador.
6. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera
de las Reivindicaciones anteriores, en el que el mecanismo contador
comprende un mecanismo de accionamiento por fricción (15; 17,
30).
7. Un dispensador de acuerdo con la
Reivindicación 6, en el que el mecanismo de transmisión por fricción
transmite el movimiento rotativo de la primera pieza de componente
como respuesta al movimiento lineal alternativo del recipiente en el
alojamiento.
8. Un dispensador de acuerdo con la
Reivindicación 7, en el que el mecanismo de transmisión por fricción
transmite la transmisión de la disposición de piñón y cremallera
(14, 17) a la primera pieza de componente.
9. Un dispensador de acuerdo con la
Reivindicación 8, en el que la cremallera forma parte del
alojamiento.
10. Un dispensador de acuerdo con la
Reivindicación 8 ó 9, en el que el mecanismo de transmisión por
fricción conecta el piñón con la primera pieza de componente.
11. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera
de las Reivindicaciones anteriores, en el que se mantiene la salida
de dispensación estacionaria en relación con el alojamiento por el
soporte durante el movimiento lineal reciproco del recipiente.
12. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera
de las Reivindicaciones anteriores, en el que el recipiente es un
recipiente de aerosol.
13. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera
de las Reivindicaciones anteriores, en el que se adapta la salida de
dispensación para proporcionar dosis medidas del contendido.
14. Un dispensador de acuerdo con la
Reivindicación 13, en el que la salida de dispensación es una
válvula de medición.
15. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera
de las Reivindicaciones anteriores, en el que el recipiente contiene
un medicamento.
16. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera
de las Reivindicaciones que es un inhalador de dosis medida.
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