ES2369829T3 - Sistemas y métodos para gestionar información relativa a fluidos médicos y recipientes para los mismos. - Google Patents

Sistemas y métodos para gestionar información relativa a fluidos médicos y recipientes para los mismos. Download PDF

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Chad M. Gibson
William E. Bausmith
Vernon D. Ortenzi
Elaine E. Haynes
Elaine Borgemenke
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Abstract

Un recipiente de producto radiofarmacéutico (20) conteniendo un producto radiofarmacéutico y que tiene una etiqueta RFID (60) asociada con él, siendo legible la etiqueta RFID por señales electromagnéticas y almacenando datos incluyendo el nivel de radioactividad del producto radiofarmacéutico, la hora y fecha de medición de dicho nivel de radioactividad, y el factor de decadencia o vida media de dicho producto radiofarmacéutico.

Description

Sistemas y métodos para gestionar información relativa a fluidos médicos y recipientes para los mismos
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a fluidos médicos en forma de productos radiofarmacéuticos y, más en concreto, al seguimiento y/o la gestión de información relativa a tales fluidos médicos, recipientes para los mismos, y/o dispositivos de administración de fluidos médicos usados para administrar tales fluidos médicos.
Antecedentes
La administración apropiada de productos farmacéuticos (por ejemplo, medios de contraste, productos radiofarmacéuticos) depende de la fiabilidad humana de asegurar que el medicamento correcto sea administrado adecuadamente. En el caso de productos farmacéuticos inyectables, las consecuencias de los errores pueden ser severas. Estadísticamente, la exactitud del sistema de atención sanitaria en la práctica de inyecciones correctas es excelente. Sin embargo, con millones de inyecciones por año, hay un esfuerzo continuo por reducir más los errores, de los que una gran mayoría es resultado del error humano.
De especial interés es el envasado, la distribución y el uso de medio de contraste o un agente de contraste. En el sentido en que se usa aquí, un medio o agente de contraste es una sustancia que se introduce en, sobre o alrededor de una estructura fisiológica (por ejemplo, tejido, vasculatura, célula); y a causa de las diferencias de absorción por parte del medio de contraste y los tejidos circundantes, el medio de contraste permite una visualización radiográfica de la estructura. El medio de contraste se usa en tomografía computerizada de rayos X (CT), formación de imágenes por resonancia magnética (MR), formación de imágenes por ultrasonido, formación de imágenes angiográficas, y otros procedimientos. A menudo, un recipiente, por ejemplo, una jeringa, es llenado por un proveedor independiente con una cantidad deseada del medio de contraste; y las jeringas llenas de medio de contraste se venden o suministran de otro modo a un hospital, proveedor de servicios de formación de imágenes u otro centro de atención sanitaria.
A lo largo de la vida útil del medio de contraste y su jeringa asociada, hay tres ámbitos de interés principales a efectos de seguimiento: 1) la posición donde el medio de contraste se envasa en un recipiente (por ejemplo, una jeringa); 2) la distribución y el almacenamiento de la jeringa llena; y 3) el uso y desecho de la jeringa. El llenado de una jeringa con medio de contraste puede tener lugar en una instalación del proveedor separada de un centro de atención sanitaria o, en algunas circunstancias, dentro de una farmacia del centro de atención sanitaria. Los medios de contraste vienen en muchos tipos y concentraciones y se pueden introducir en jeringas de diferentes tamaños que también varían según el tipo de inyector a usar. Además, los medios de contraste tienen una duración limitada en almacenamiento y una duración más limitada cuando se abren a la atmósfera o cuando se calientan al prepararlos para la inyección. Así, con el fin de llenar adecuadamente una jeringa con medio de contraste, resulta necesario el conocimiento del uso del medio de contraste, el inyector y a veces la identidad de un paciente. Además, el uso apropiado del medio de contraste requiere conocer su edad y otra información relacionada cuando se llena la jeringa.
Actualmente, toda esta información es recogida manualmente por farmacéuticos y especialistas en rayos X. Los especialistas usan entonces esta información para preparar manualmente la inyección; y, actualmente, esta información debe ser traspasada manualmente a varios registros. Los sistemas conocidos para gestionar productos farmacéuticos proporcionan jeringas llenas con códigos de barras que tienes SKUs y otras marcas relativas a varios tamaños de llenado y concentraciones de medio de contraste. Pero este sistema es de uso limitado y no proporciona una gestión eficiente de todos los parámetros necesarios en un entorno médico y en particular en conexión con el uso del medio de contraste. Se necesita un sistema más automatizado para introducir información relativa al medio de contraste al llenar una jeringa. También hay que hacer el seguimiento automático de una jeringa concreta a través de un sistema de distribución desde un proveedor externo a un centro de atención sanitaria y/o desde una farmacia dentro del centro.
Un departamento de rayos X típico tiene una caja o dispositivo de calentamiento de contraste de rayos X. Este dispositivo se usa para elevar la temperatura del medio de contraste a la temperatura del cuerpo antes de se inyectado o instalado manualmente en un inyector. Adicionalmente, se considera normal en los departamentos de rayos X almacenar más del medio de contraste necesario diariamente en la caja de calentamiento. Esto crea una situación compleja para el especialista de rayos X responsable de hacer manualmente el seguimiento de, a veces, docenas de jeringas de medio de contraste. Hay que hacer el seguimiento de la cantidad, el tipo y el tiempo que las jeringas están en la caja de calentamiento; y las jeringas de medio de contraste deberán ser usadas en base a la primera en entrar primera en salir. Como resultado, puede surgir una situación donde haya demasiada cantidad de un tipo o una cantidad no suficiente de otro tipo. Este seguimiento manual de jeringas de medio de contraste también se puede producir en algunas jeringas que permanecen largo tiempo en la caja de calentamiento, y otras que se sacan por error antes de que hayan sido calentadas adecuadamente. Por lo tanto, se necesita un sistema más automatizado para el seguimiento de jeringas de medio de contraste en una caja de calentamiento.
Frecuentemente se usan inyectores de potencia para inyectar medio de contraste de rayos X a pacientes sometidos a procedimientos de formación de imágenes por rayos X. Los especialistas en rayos X puede distraerse en el transcurso de la realización de un procedimiento de rayos X dando lugar así a la posibilidad de inyectar a un paciente usando una jeringa vacía. Una inyección con una jeringa vacía tiene lugar a menudo cuando el especialista retira el émbolo de la jeringa con el inyector de potencia después de una inyección, pero no se da cuenta de sustituir la jeringa vacía por otra jeringa nueva llena jeringa: cuando se prepara el paciente siguiente para formación de imágenes, el especialista no reconoce la jeringa vacía cargada en el inyector de potencia porque la jeringa vacía completamente retirada parece una jeringa llena con medio de contraste. Para reducir el riesgo de usar una jeringa vacía, los inyectores de potencia ofrecen a menudo al especialista un mensaje pidiendo al especialista que confirme que se ha purgado el aire de la jeringa y los tubos. Sin embargo, el especialista puede responder “sí” al mensaje sin verificar con cuidado la jeringa y tubos con el resultado de que se inyecta aire al paciente. Por lo tanto, se necesita un sistema para evitar más automatizado el uso de una jeringa vacía.
Es posible rellenar casi cualquier jeringa vacía con medio de contraste. Algunas jeringas pueden rellenarse, mientras que otras no. Sin embargo, algunas personas rellenan jeringas que no deben rellenarse y/o rellenan una jeringa inadecuadamente con un riesgo de atrapar aire dentro de la jeringa. Por lo tanto, se necesita un sistema automatizado para seguimiento del uso de una jeringa y evitar su posterior reutilización no autorizada.
La base instalada de inyectores de potencia en el mundo es muy grande debido a su fiabilidad y larga vida útil. Durante toda la vida de un inyector de potencia, el diámetro y la longitud de las jeringas usadas en dicho inyector puede variar debido a cambios de utillaje, material o proceso con el tiempo, o incluso a variaciones normales de un lote a otro. Los inyectores de potencia conocidos tienen un programa fijo para tamaños de jeringa y no están preparados para hacer automáticamente ajustes en pequeñas variaciones del diámetro y la longitud de una jeringa. Suponiendo un diámetro y una longitud de una jeringa, la exactitud de administración volumétrica de un inyector de potencia es limitada. Por ejemplo, las variaciones en el tamaño de la jeringa dan lugar a una especificación de exactitud de volumen típica para un inyector de potencia de aproximadamente +/-2 mililitros (“ml”) por inyección, incluso aunque la electrónica y la mecánica de transmisión sean capaces de algo mucho mejor. Por lo tanto, se necesita un sistema automatizado para determinar variaciones en el tamaño de la jeringa, de modo que se pueda lograr una mayor exactitud de administración volumétrica.
Cuando un inyector de potencia deja de operar correctamente, hay que llamar al servicio técnico. Al analizar un inyector de potencia que sufre problemas operativos, el inyector se pone en funcionamiento en modo de “servicio”, que a menudo se consigue instalando puentes eléctricos en un control de inyector. El modo de servicio hace más fáciles las pruebas y la localización de averías del inyector de potencia, pero el modo de servicio a menudo inhabilita algunas características de seguridad del inyector. El uso de un puente es una tecnología simple; y es relativamente fácil que el cliente recurra al modo de servicio sin autorización, por ejemplo, para evitar el inconveniente de varias comprobaciones de seguridad al usar el inyector. Además, el modo de servicio también puede quedar habilitado accidentalmente. Dado que un puente está situado en los paneles de conexión traseros, no es fácilmente visible; y es posible dejar erróneamente el puente en el inyector de potencia, en cuyo caso el inyector se deja en modo de servicio. Si el modo de servicio se usa para un procedimiento médico, deliberada o erróneamente, el inyector puede no funcionar de forma segura. Por lo tanto, se necesita un sistema mejorado para poner un inyector de potencia en un modo de servicio y evitar el uso normal del inyector de potencia mientras esté en el modo de servicio.
A veces, cuando un inyector de potencia no funciona adecuadamente, la operación inadecuada no se puede repetir, es intermitente o no puede ser resuelta por el servicio técnico. En tales casos, el inyector de potencia es sustituido temporalmente y devuelto a la factoría para un examen más exhaustivo. Al devolver el inyector de potencia, el personal de fábrica a veces no recibe suficiente información acerca de la operación defectuosa del inyector de potencia para resolver efectivamente el problema. Por lo tanto, se necesita un mejor sistema de comunicar las condiciones de funcionamiento defectuoso al personal de fábrica a efectos de servicio.
A menudo los fabricantes de inyectores de potencia embeben todas las posibles características en el software del inyector, incluso aunque algunos clientes no deseen características particulares. Los fabricantes lo hacen este para reducir el costo del desarrollo y la complejidad de las instalaciones. Sin embargo, cuando el fabricante tiene una característica de valor muy alto, el fabricante debe hallar un método de costo razonable y fiable de activar dicha característica solamente para los clientes que lo hayan pagado. Por lo tanto, se necesita un mejor sistema que permita al fabricante embeber todas las características operativas, pero activar automáticamente sólo aquellas características que un cliente concreto haya comprado.
También se necesita un sistema automatizado que haga el seguimiento de jeringas desde el momento en que se llenan con un medio de contraste, pasando por su distribución, a un centro de atención sanitaria y/o una sala de formación de imágenes, a través de la inyección del medio de contraste desde la jeringa y posteriormente el desecho
o relleno autorizado de la jeringa. También es preciso que dicho sistema automatizado comunique información relativa a la inyección de medio de contraste a los registros de pacientes.
También existen problemas y necesidades similares con respecto a la fabricación, el almacenamiento y el uso de otros productos farmacéuticos tales como productos farmacéuticos radioactivos o productos radiofarmacéuticos. Los productos radiofarmacéuticos son preparados a menudo en una radiofarmacia en la que se puede llenar una jeringa
o vial con una cantidad deseada del producto radiofarmacéutico. La jeringa o vial se puede colocar después en un recipiente llamado “envase de transporte” que incluye generalmente plomo y/u otro material de blindaje a la radiación para proteger a los manipuladores de la exposición a la radiación del producto radiofarmacéutico. Después de la administración se puede abrir el envase de transporte; se puede sacar la jeringa o vial; y el producto radiofarmacéutico puede ser administrado a un paciente. La jeringa o el vial usado se pueden volver a poner en el envase de transporte, y el envase de transporte y la jeringa o el vial pueden ser devueltos a la radiofarmacia para desecho de la jeringa y reutilización o desecho del envase de transporte. A los efectos de este documento, el término “recipiente” significa una estructura para contener un producto radiofarmacéutico y desde el que el producto radiofarmacéutico puede ser dispensado, por ejemplo, una jeringa, vial, etc.
Algunas radiofarmacias tienen sistemas de seguimiento de medicina nuclear que usan lectores de código de barras para leer códigos de barras en etiquetas de prescripción para facilitar el transporte y la recepción del envase de transporte de producto radiofarmacéutico y la jeringa o el vial. Por lo tanto, una persona en un departamento receptor de medicina nuclear puede explorar la etiqueta de prescripción en el envase de transporte para introducir datos en un sistema de datos procedimentales. Aunque este uso conocido de los códigos de barras ha mejorado la fiabilidad de pasar información de prescripción a través de un canal de distribución, los códigos de barras tienen una desventaja significativa. Los códigos de barras almacenan solamente una cantidad limitada de información, son dispositivos de “lectura solamente” y, por lo tanto, no permiten cambiar o actualizar información codificada o añadir nuevos datos a las etiquetas de prescripción. Además, un código de barras debe estar en una “línea de visión” de un lector para que sea útil.
Aunque una jeringa o vial se puede desechar después del uso, el envase de transporte de producto radiofarmacéutico se limpia y reacondiciona para reutilización. Por lo tanto, en lugar de usar adhesivos para unir una etiqueta farmacéutica a un envase de transporte, es conocido unir la etiqueta al envase de transporte con bandas elásticas, manguitos de plástico elástico claro, etc. Aunque tales técnicas hacen que un envase de transporte sea más fácil de limpiar para reutilización, tienen la desventaja de que sujetar fiablemente juntos una etiqueta y envase de transporte puede requerir un esfuerzo humano sustancial al aplicar inicialmente la etiqueta y después verificar y efectuar una verificación doble de la combinación de la corrección de la etiqueta y el envase de transporte durante la duración de la prescripción.
Se puede afirmar que el manejo y uso apropiados de productos radiofarmacéuticos requiere procesos altamente disciplinados y aunque la aparición de errores es estadísticamente pequeña, todavía se producen errores en el manejo y la administración de productos radiofarmacéuticos. Así, hay que proporcionar una etiqueta de prescripción para un producto radiofarmacéutico que elimine las desventajas descritas anteriormente.
Resumen
La presente invención se refiere en general a gestionar información relativa a un producto radiofarmacéutico, un recipiente para el mismo, y/o un dispositivo de administración de fluidos médicos. Los recipientes de la invención tienen típicamente una etiqueta de datos asociada para poder leer y/o escribir información en la etiqueta de datos del recipiente. Esto permite conocer y opcionalmente actualizar la información relativa al recipiente y/o el fluido médico asociado con ella, por ejemplo, durante y/o entre varias etapas de la fabricación, el transporte, el almacenamiento, el uso y/o el desecho.
En el sentido en que se usa aquí, un “fluido médico” se refiere en general a un fluido que está diseñado para ser administrado (por ejemplo, por vía intravenosa) a un paciente como parte de un procedimiento médico (por ejemplo, procedimiento de diagnóstico, procedimiento terapéutico). Los ejemplos de fluidos médicos incluyen, aunque sin limitación, medio de contraste, productos radiofarmacéuticos, y salina. Un “recipiente” se refiere en general a cualquier recipiente diseñado de manera que contenga un fluido médico. Los ejemplos de recipientes incluyen, aunque sin limitación, jeringas, bolsas IV, y recipientes de medio de contraste a granel. Un “dispositivo de administración” se refiere a cualquier dispositivo electrónico diseñado para facilitar al menos la transferencia de fluido médico de un recipiente a un paciente. Los ejemplos de dispositivos de administración de fluidos médicos incluyen, aunque sin limitación, bombas de infusión e inyectores de potencia. La invención se refiere a un recipiente de producto radiofarmacéutico como el definido en la reivindicación 1. Un documento que describe un recipiente de producto radiofarmacéutico similar es US 5.274.239. La solicitud de patente europea EP 1755704 también es un antecedente relevante de la invención, según el artículo 54(3) EPC.
Se describe una jeringa que tiene un fluido médico dispuesto en ella. La jeringa incluye una etiqueta de datos para almacenar datos, tal como datos relativos a una actualización de software para un inyector de fluido accionado, una promoción de producto, y/o un código de cupón electrónico para ventas de otros productos. A propósito, una “etiqueta de datos” se refiere aquí a cualquier dispositivo capaz de tener datos que se leen y/o escriben electromagnéticamente (por ejemplo, una etiqueta RFID).
También se describe un dispositivo de administración de fluidos médicos capaz de facilitar al menos la administración de un fluido médico desde un recipiente a un paciente en un procedimiento médico. El recipiente incluye una etiqueta de datos para almacenar datos, y el dispositivo de administración incluye un dispositivo electromagnético. Aquí, un “dispositivo electromagnético” se refiere a cualquier dispositivo capaz de leer y/o de escribir electromagnéticamente datos en una etiqueta de datos. Los datos leídos de la etiqueta de datos pueden referirse a información de configuración del dispositivo de administración, una actualización de software para el dispositivo de administración, una promoción de producto, y/o un código de cupón electrónico para compra de otros productos. En el caso de la etiqueta de datos incluyendo datos relativos a información de configuración, y después de ser leídos los datos de la etiqueta de datos por el dispositivo electromagnético, la información de configuración puede ser usada por el dispositivo de administración para ejecutar un ciclo de autoconfiguración.
También se describe un sistema para uso en asociación con un dispositivo de administración de fluidos médicos. El sistema incluye una etiqueta de datos de servicio (por ejemplo, como un componente de un distintivo o tarjeta) que puede ser usada por el personal de servicio, y un dispositivo electromagnético asociado con el dispositivo de administración. Este dispositivo electromagnético es operable para leer datos y/o escribir datos en la etiqueta de datos de servicio (por ejemplo, para proporcionar datos relativos a la identidad del personal de servicio y/o información de configuración para dicho dispositivo de administración concreto).
El dispositivo de administración puede permitir un modo de servicio al detectar el dispositivo electromagnético datos de la etiqueta de datos de servicio. El dispositivo electromagnético puede escribir en la etiqueta de datos de servicio datos que se refieran a información de actividad de servicio, la información de configuración del dispositivo de administración y/o información de uso del dispositivo de administración (por ejemplo, estadística de protocolos de administración de fluido, identificación de recipientes, información de uso de fluidos médicos).
También se describe un calentador para calentar un recipiente en el que se dispone un fluido médico. El recipiente tiene una etiqueta de datos para almacenar datos asociados. El calentador incluye tanto un elemento de calentamiento para elevar la temperatura del fluido médico como un dispositivo electromagnético operable para leer datos y/o escribir datos en la etiqueta de datos asociada con el recipiente. La etiqueta de datos puede contener datos (que pueden ser leídos por el dispositivo electromagnético) relativos a la cantidad de fluido médico en el recipiente, la concentración del fluido médico, información de fabricación relativa al fluido médico y/o el recipiente, la capacidad del recipiente, las dimensiones del recipiente, un código de uso para el fluido médico, e información de configuración para un dispositivo de administración de fluidos médicos a usar al administrar el fluido médico a un paciente.
Se puede incluir una interface de usuario (por ejemplo, pantalla táctil) para facilitar la selección por parte del usuario de un recipiente en el calentador. El dispositivo electromagnético puede ser usado para escribir datos relativos al uso del fluido médico en la etiqueta de datos. Por ejemplo, el dispositivo electromagnético puede ser usado para escribir (y/o leer) en la etiqueta de datos los datos que se refieran a la fecha en que se colocó el recipiente en el calentador, unos datos de caducidad de medio de contraste en el recipiente, y/o información de administración relativa a un dispositivo de administración a usar al administrar el fluido médico contenido en el recipiente.
También se describe un recipiente que tiene un fluido médico dispuesto en él y una etiqueta de datos asociada con él. En el caso de que el fluido médico sea un producto radiofarmacéutico, los datos en la etiqueta de datos de algunas realizaciones pueden estar relacionados con la identidad del producto radiofarmacéutico, el nivel de radioactividad del producto radiofarmacéutico, información de fabricación del producto radiofarmacéutico, un código de uso para el producto radiofarmacéutico (por ejemplo, identificar si un recipiente de producto radiofarmacéutico ha sido usado previamente en un procedimiento de administración de producto radiofarmacéutico), y/o información de configuración del dispositivo de administración a utilizar al administrar el producto radiofarmacéutico (por ejemplo, un código exigido por el dispositivo de administración antes del uso del recipiente, un software actualizado para el dispositivo de administración, una promoción de producto, referencias a información).
También se describe un dispositivo de administración de producto radiofarmacéutico para uso al administrar un producto radiofarmacéutico a un paciente. Este dispositivo de administración está diseñado para facilitar al menos la administración de un producto radiofarmacéutico desde un recipiente a un paciente. El recipiente tiene una etiqueta de datos asociada con él, y el dispositivo de administración incluye un dispositivo electromagnético para leer datos y/o escribir datos en la etiqueta de datos. Los datos incluidos en la etiqueta de datos identifican la cantidad y/o la identidad de producto radiofarmacéutico en el recipiente, información de fabricación del producto radiofarmacéutico en el recipiente, el nivel de radioactividad del producto radiofarmacéutico en el recipiente, un código de uso del producto radiofarmacéutico en el recipiente, información de configuración del dispositivo de administración a usar al administrar el producto radiofarmacéutico del recipiente, y/o datos concretos relativos a un recipiente de producto radiofarmacéutico previamente usado con el dispositivo de administración. La etiqueta de datos puede almacenar datos indicativos de información de configuración del dispositivo de administración que incluyen un código requerido por el dispositivo de administración antes del uso del recipiente de producto radiofarmacéutico (por ejemplo, datos usados por el dispositivo de administración en autoconfiguración después de la etiqueta de datos), un software actualizado para el dispositivo de administración, una promoción de producto, y/o referencias a información. Por ejemplo, el dispositivo de administración puede utilizar un código de cupón electrónico incluido en la etiqueta de datos al comprar otros productos.
También se describe un sistema para uso en un procedimiento médico con respecto a un paciente. El sistema incluye un sistema de información hospitalaria, un recipiente que tiene un fluido médico dispuesto en él, y un dispositivo de administración para administrar el fluido médico a un paciente. Con el recipiente está asociada una etiqueta de datos que es legible por señales electromagnéticas y que guarda señales que representan promociones de productos, cupones, enlaces de Internet del proveedor, y/o actualizaciones de software recomendadas para dispositivos de administración con los que se ha previsto usar el recipiente. El sistema también incluye un dispositivo electromagnético para leer datos y/o escribir datos en la etiqueta de datos asociada con el recipiente. Este dispositivo electromagnético puede estar montado en el dispositivo de administración y está preferiblemente en comunicación eléctrica tanto con el sistema de información hospitalaria como con el dispositivo de administración (por ejemplo, su control). Además, el sistema incluye un aparato de formación de imágenes (por ejemplo, escáner CT) que incluye un control de formación de imágenes, que está preferiblemente en comunicación eléctrica con el sistema de información hospitalaria, el control del dispositivo de administración, y el dispositivo electromagnético. A propósito, “comunicación eléctrica” o análogos se refiere aquí a objetos que están directa y/o indirectamente conectados de tal manera que entre ellos pueda pasar electricidad (por ejemplo, datos en forma de señales electrónicas). Los datos asociados con administración (por ejemplo, inyección, infusión) del fluido médico pueden ser transferidos entre el sistema de información hospitalaria, la etiqueta de datos, el control del dispositivo de administración, y el control de formación de imágenes. Algunas realizaciones de este séptimo aspecto pueden incluir una impresora en comunicación eléctrica con el dispositivo de administración (por ejemplo, su control). También se describe un dispositivo de administración para uso con un recipiente en el que se ha colocado fluido médico. El fluido médico es metálico y/o diamagnético. El recipiente tiene una etiqueta de datos que es legible por señales electromagnéticas asociadas con ella, y el dispositivo de administración incluye un dispositivo electromagnético adaptado para leer datos y/o escribir datos en la etiqueta de datos. Este dispositivo electromagnético incluye bucles de antena primero y segundo, cada uno de los cuales forma un lado de una forma de V y está sintonizado a una radiofrecuencia. Cada uno de los bucles de antena primero y segundo puede incluir un cable de señal y un cable de tierra.
El dispositivo electromagnético puede incluir circuitos de sintonización primero y segundo que corresponden a los bucles de antena primero y segundo. Estos circuitos de sintonización pueden incluir una entrada y una salida. La salida del primer circuito de sintonización puede estar conectada al cable de señal del primer bucle de antena y puede funcionar para sintonizar el primer bucle de antena a una radiofrecuencia. Igualmente, la salida del segundo circuito de sintonización se puede conectar al cable de señal del segundo bucle de antena y puede funcionar para sintonizar el segundo bucle de antena a una radiofrecuencia (por ejemplo, la misma radiofrecuencia que el primer bucle de antena). El segundo bucle de antena del dispositivo electromagnético puede ser no paralelo (por ejemplo, formar un ángulo de menos de 180 grados) con el primer bucle de antena.
Se pueden incluir bucles de antena adicionales más allá de los bucles de antena primero y segundo. Por ejemplo, puede haber un tercer bucle de antena que tenga un cable de señal y un cable de tierra, y un tercer circuito de sintonización que incluya una entrada y una salida. Como con las salidas de los circuitos de sintonización primero y segundo, la salida del tercer circuito de sintonización puede estar conectada al cable de señal del tercer bucle de antena y puede funcionar para sintonizar el tercer bucle de antena a una radiofrecuencia (por ejemplo, la misma radiofrecuencia que el bucle de antena primero y/o segundo).
El dispositivo de administración puede ser utilizado para soportar el recipiente. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el dispositivo de administración es un inyector electrónico de fluido, y el dispositivo electromagnético está montado en asociación con el inyector. El dispositivo de administración puede incluir una primera placa de circuitos impresos que soporta el primer bucle de antena y el primer circuito de sintonización, y una segunda placa de circuitos impresos que soporta el segundo bucle de antena y el segundo circuito de sintonización. La primera placa de circuitos impresos puede estar orientada en alguna de varias orientaciones apropiadas con relación a la segunda placa de circuitos. Por ejemplo, la primera placa de circuitos forma un ángulo de menos de aproximadamente 180 grados con la segunda placa de circuitos impresos. La primera placa de circuitos impresos puede soportar un circuito conductor eléctricamente conectable al primer bucle de antena, el segundo bucle de antena, el primer circuito de sintonización, y/o el segundo circuito de sintonización. Este circuito conductor puede incluir un terminal de potencia y un terminal de tierra.
La entrada del primer circuito de sintonización puede estar conectada al terminal de potencia, y el cable de tierra del primer bucle de antena está conectado al terminal de tierra. Además, la entrada del segundo circuito de sintonización no está conectada al terminal de potencia o el terminal de tierra, y el cable de tierra del segundo bucle de antena está conectado al terminal de tierra.
La entrada del primer circuito de sintonización también puede no estar conectada al terminal de potencia o el terminal de tierra, y el cable de tierra del primer bucle de antena está conectado al terminal de tierra. Además, la entrada del segundo circuito de sintonización está conectada al terminal de potencia, y el cable de tierra del segundo bucle de antena está conectado al terminal de tierra.
La entrada del primer circuito de sintonización puede estar conectada al terminal de potencia, y el cable de tierra del primer bucle de antena está conectado al terminal de tierra. Además, la entrada del segundo circuito de sintonización está conectada al terminal de tierra, y el cable de tierra del segundo bucle de antena está conectado al terminal de tierra.
La entrada del primer circuito de sintonización puede estar conectada al terminal de tierra, y el cable de tierra del primer bucle de antena está conectado al terminal de tierra. Además, la entrada del segundo circuito de sintonización está conectada al terminal de potencia, y el cable de tierra del segundo bucle de antena está conectado al terminal de tierra.
Algunas disposiciones pueden estar equipadas con un circuito de conmutación incluyendo conmutadores primero y segundo. El primer conmutador puede incluir un primer contacto conectado a la entrada del primer circuito de sintonización, un segundo contacto conectado al terminal de tierra, un tercer contacto conectado al terminal de potencia, y un cuarto contacto no conectado al terminal de tierra o el terminal de potencia. Este primer conmutador es preferiblemente operable para conectar eléctricamente el primer contacto con al menos uno del segundo contacto, el tercer contacto y el cuarto contacto. Igualmente, el segundo conmutador puede incluir un quinto contacto conectado a la entrada del segundo circuito de sintonización, un sexto contacto conectado al terminal de tierra, un séptimo contacto conectado al terminal de potencia, y un octavo contacto no conectado al terminal de tierra o el terminal de potencia. Este segundo conmutador es preferiblemente operable para conectar eléctricamente el quinto contacto con al menos uno del sexto contacto, el séptimo contacto y el octavo contacto.
También se describe un método de usar un dispositivo de administración de fluidos médicos que incluye un dispositivo electromagnético operable para leer datos y/o escribir datos en una etiqueta de datos. Esta etiqueta de datos está asociada con un recipiente en el que se ha colocado fluido médico. En este método, bucles de antena primero y segundo del dispositivo electromagnético están conectados eléctricamente en una primera configuración de circuito y están sintonizados a una radiofrecuencia sustancialmente idéntica. Estos bucles de antena primero y segundo pueden estar orientados en una relación no paralela uno con relación a otro. Se puede intentar una comunicación electromagnética (por ejemplo, RF) entre el dispositivo electromagnético y la etiqueta de datos, al menos en parte, suministrando potencia electromagnética a la primera configuración de circuito. Se puede determinar si hay o se estableció comunicación electromagnética entre el dispositivo electromagnético y la etiqueta de datos. Si se determina que no se realiza o realizó comunicación electromagnética, los bucles de antena primero y segundo se pueden reconectar eléctricamente en otra configuración de circuito (por ejemplo, la segunda) diferente de la primera configuración de circuito. Entonces, se puede intentar otra comunicación electromagnética entre el dispositivo electromagnético y la etiqueta de datos, al menos en parte, suministrando potencia electromagnética a la configuración de circuito adicional. El proceso de determinar si hay comunicación eléctrica, reconectando eléctricamente los bucles de antena primero y segundo, e intentando otra comunicación electromagnética se puede repetir a voluntad (por ejemplo, hasta determinar que se ha establecido una comunicación electromagnética exitosa entre el dispositivo electromagnético y la etiqueta de datos).
También se describe un método de usar un dispositivo de administración de fluidos médicos que incluye un dispositivo electromagnético operable para leer datos y/o escribir datos en una etiqueta de datos. En este método, una etiqueta de datos está dispuesta cerca de un sistema de antena del dispositivo electromagnético, y un material que interfiere con señales electromagnéticas (por ejemplo, material metálico, material diamagnético) está dispuesto entre la etiqueta de datos y el sistema de antena. Incluso aunque el material esté dispuesto entre la etiqueta de datos y el sistema de antena, los datos todavía pueden ser leídos y/o escritos electromagnéticamente en la etiqueta de datos usando el dispositivo electromagnético y su sistema de antena.
En algunas disposiciones, la etiqueta de datos es un componente de un recipiente que tiene fluido médico (que, en este caso, es o incluye el material) dispuesto en él. El fluido médico puede ser, por ejemplo, agua, salina, medio de contraste, o su combinación. El recipiente puede estar colocado cerca de (por ejemplo, en contacto con) el dispositivo de administración de tal manera que la etiqueta de datos del recipiente esté situada cerca del sistema de antena y de tal manera que el material en el recipiente esté situado entre la etiqueta de datos y el sistema de antena. Aunque no siempre es el caso, el dispositivo electromagnético y su sistema de antena pueden ser componentes del dispositivo de administración.
El sistema de antena puede incluir bucles de antena primero y segundo. Los bucles de antena primero y segundo pueden estar conectados eléctricamente en una primera configuración de antena, y señales electromagnéticas de esta primera configuración de antena pueden ser enviadas para intentar al menos leer datos electromagnéticamente y/o escribir datos electromagnéticamente en la etiqueta de datos. En respuesta a un fallo de leer electromagnéticamente datos y/o de escribir electromagnéticamente datos en la etiqueta de datos cuando las antenas primera y segunda están en la primera configuración, los bucles de antena primero y segundo se pueden reconectar eléctricamente en otra configuración de antena (por ejemplo, la segunda), y señales electromagnéticas de la nueva configuración de antena pueden ser enviadas de nuevo al menos para intentar leer electromagnéticamente datos de y/o escribir electromagnéticamente datos en la etiqueta de datos.
También se describe un conjunto de recipiente que incluye un recipiente de fluido médico que se puede encerrar dentro de un recinto. Con el recipiente están asociados una etiqueta de datos que incluye un almacenamiento de datos y un sistema de antena que se puede conectar eléctricamente a la etiqueta de datos. La construcción del recinto de este undécimo aspecto es tal que se evite sustancialmente que una frecuencia de señal electromagnética necesaria para leer datos y/o escribir datos en la etiqueta de datos pase a través del material del recinto. El sistema de antena está diseñado de modo que su antena esté situada fuera del recinto mientras el recipiente y el almacenamiento de datos de la etiqueta de datos estén encerrados en el recinto. Este sistema de antena permite leer y/o escribir datos en el almacenamiento de datos mientras el recipiente y el almacenamiento de datos de la etiqueta de datos están encerrados dentro del recinto.
También se describe un conjunto de producto radiofarmacéutico que incluye un recipiente de producto radiofarmacéutico (por ejemplo, una jeringa que tiene un producto radiofarmacéutico dispuesto en ella) y un envase de transporte de producto radiofarmacéutico que se puede encerrar alrededor del recipiente para rodear completamente y soportar el recipiente. Además, esta disposición incluye una etiqueta de datos que incluye un almacenamiento de datos y que está unida al recipiente de producto radiofarmacéutico. Un sistema de antena se puede conectar eléctricamente a la etiqueta de datos al ser colocado el recipiente de producto radiofarmacéutico (y la etiqueta de datos unida a él) en el envase de transporte de producto radiofarmacéutico. Este sistema de antena permite leer y/o escribir datos en el almacenamiento de datos de la etiqueta de datos mientras el envase de transporte de producto radiofarmacéutico está cerrado alrededor del recipiente de producto radiofarmacéutico y la etiqueta de datos.
El envase de transporte de producto radiofarmacéutico se puede caracterizar por tener un primer componente de envase de transporte (por ejemplo, una base) adaptado para soportar el recipiente de producto radiofarmacéutico con la etiqueta de datos y un segundo componente de envase de transporte (por ejemplo, un tapón) que se puede montar en el primer componente de envase de transporte y adaptado para encerrar completamente el recipiente de producto radiofarmacéutico con la etiqueta de datos dentro del envase de transporte de producto radiofarmacéutico. El sistema de antena puede estar adaptado para poder conectarse eléctricamente a la etiqueta de datos al colocar el recipiente de producto radiofarmacéutico en el primer componente de envase de transporte del envase de transporte de producto radiofarmacéutico. El sistema de antena permite leer y/o escribir datos en el almacenamiento de datos de la etiqueta de datos mientras el primer componente de envase de transporte está unido al segundo componente de envase de transporte y mientras el recipiente de producto radiofarmacéutico y la etiqueta de datos están encerrados dentro del envase de transporte de producto radiofarmacéutico. El sistema de antena puede incluir una antena conectada eléctricamente a la etiqueta de datos, una antena interior adyacente a una superficie interior de uno del primer componente de envase de transporte y el segundo componente de envase de transporte, una antena exterior adyacente a una superficie exterior de uno del primer componente de envase de transporte y el segundo componente de envase de transporte, y un cable conductor que conecta eléctricamente la antena interior con la antena exterior. La antena puede estar unida (por ejemplo, fijada) al recipiente de producto radiofarmacéutico.
El sistema de antena se puede caracterizar por tener una antena situable fuera del envase de transporte de producto radiofarmacéutico, y un cable conductor que tiene un extremo conectado a la etiqueta de datos dentro del envase de transporte de producto radiofarmacéutico y un extremo opuesto conectado a la antena situada fuera del envase de transporte de producto radiofarmacéutico.
También se describe un inyector de potencia capaz de soportar una jeringa que tiene un fluido médico dispuesto en ella. En particular, el fluido médico está situado entre un émbolo y una punta de descarga de la jeringa. La jeringa incluye una etiqueta de datos para almacenar datos que son legibles electromagnéticamente de la etiqueta de datos. El inyector incluye un cabezal de potencia que tiene un mecanismo de émbolo adaptado para conectar (por ejemplo, estar conectado) con el émbolo de la jeringa. Un control de inyector del inyector está conectado operativamente al cabezal de potencia. Además, un dispositivo electromagnético del inyector está montado en el cabezal de potencia y está en comunicación eléctrica con el control de inyector. Este dispositivo electromagnético incluye una pluralidad de antenas operativas para transmitir señales electromagnéticas y recibir señales electromagnéticas de la etiqueta de datos (por ejemplo, para leer datos almacenados en la etiqueta de datos).
El dispositivo electromagnético puede incluir una pluralidad de circuitos de sintonización conectados eléctricamente a respectivas antenas para sintonizar las respectivas antenas a una frecuencia o frecuencias deseadas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los circuitos de sintonización pueden ser utilizados para sintonizar las respectivas antenas a una frecuencia de aproximadamente 13,56 megahercios. Un circuito conductor del dispositivo electromagnético se puede conectar eléctricamente a los circuitos de sintonización y el control de inyector. Este circuito conductor puede funcionar para proporcionar señales de accionamiento a los circuitos de sintonización haciendo que las respectivas antenas transmitan señales electromagnéticas y reciban señales electromagnéticas de la etiqueta de datos (por ejemplo, lean datos almacenados en la etiqueta de datos). Algunas disposiciones pueden incluir un circuito de conmutación conectado eléctricamente entre el circuito conductor y los circuitos de sintonización. Este circuito de conmutación puede ser utilizado para conectar las antenas en diferentes configuraciones de circuito. Al menos uno del circuito de conmutación y el circuito conductor están situados en el cabezal de potencia del inyector.
El cabezal de potencia puede incluir un extremo delantero adaptado para recibir y soportar la jeringa. Este extremo delantero puede incluir o caracterizarse como un montaje de tipos adaptados para acomodar (por ejemplo, recibir y soportar) la jeringa. El montaje puede incluir una camisa de presión para soportar la jeringa. Las antenas pueden estar montadas en la camisa de presión. El montaje puede no incluir una camisa de presión. El montaje puede incluir lo que se puede denominar una cuna para soportar la jeringa. Las antenas pueden ser soportadas por y/o estar situadas dentro de la cuna.
Algunas disposiciones pueden tener una camisa de presión que incluye un manguito interior y un manguito exterior dispuesto alrededor del manguito interior. Una o más antenas pueden estar situadas entre el manguito interior y el manguito exterior de la camisa de presión. Por ejemplo, se puede disponer una pluralidad de antenas entre los manguitos interior y exterior e igualmente espaciados alrededor de una circunferencia de la camisa de presión. Uno
o más circuitos de sintonización pueden estar situados entre el manguito interior y el manguito exterior.
El inyector puede incluir un calentador (por ejemplo, para calentar el fluido médico dispuesto en la jeringa). Por ejemplo, el calentador puede estar unido o ser un componente de una camisa de presión del inyector. Como otro ejemplo, el calentador puede estar unido o ser un componente de una cuna del inyector. En disposiciones equipadas con un calentador, el calentador puede estar conectado eléctricamente al control de inyector.
La jeringa puede exhibir alguno de un número de diseños/configuraciones estructurales apropiados. Por ejemplo, el émbolo de la jeringa se contiene de forma sustancialmente completa dentro de un hub de la jeringa. Además, la jeringa puede exhibir alguno de varios tamaños apropiados (por ejemplo, capacidades de volumen). Como un ejemplo, la jeringa exhibe una capacidad volumétrica capaz de acomodar un volumen de fluido superior a aproximadamente 90 ml.
También se describe un sistema para gestionar datos relativos a un recipiente y/o un fluido médico dispuesto en él. El recipiente incluye una etiqueta de datos operable para leer y escribir datos. Una estación de llenado del sistema puede ser utilizada para poner el fluido médico en el recipiente. Esta estación de llenado incluye un dispositivo electromagnético operable para al menos escribir datos (por ejemplo, relativos al fluido en el recipiente) en la etiqueta de datos. Además, una estación de desecho del sistema puede ser utilizada al desechar y/o preparar para desecho el recipiente (que puede tener o no tener fluido médico). Esta estación de desecho también incluye un dispositivo electromagnético operable para escribir datos (por ejemplo, relativos al desecho del recipiente) en la etiqueta de datos. El sistema también puede incluir un sistema de información hospitalaria en comunicaciones eléctricas con uno o más dispositivos electromagnéticos del sistema.
El sistema puede incluir un calentador que puede ser utilizado para calentar el fluido en el recipiente. Este calentador está equipado generalmente con un dispositivo electromagnético operable para escribir datos (por ejemplo, relativos a colocar el recipiente y/o sacar el recipiente del calentador) en la etiqueta de datos.
Algunas disposiciones pueden incluir un dispositivo de administración de fluidos médicos. Por ejemplo, el dispositivo de administración es un inyector de potencia para uso con una jeringa. El inyector de potencia incluye generalmente un control y un dispositivo electromagnético que está conectado eléctricamente al control y operable para escribir datos (por ejemplo, relativos a la administración del fluido médico al paciente) en la etiqueta de datos.
El sistema puede incluir una estación de empaquetado que puede ser usada en la colocación del recipiente en un paquete. Esta estación de empaquetado puede incluir un dispositivo electromagnético operable para escribir datos (por ejemplo, relativos al paquete, el fluido y/o el recipiente) en la etiqueta de datos.
El sistema puede incluir una zona de almacenamiento para almacenar el recipiente (que puede tener ya o no el fluido médico dispuesto en él). Esta zona de almacenamiento incluye generalmente un dispositivo electromagnético operable para escribir datos (por ejemplo, relativos a la colocación de la jeringa y/o sacar la jeringa de la zona de almacenamiento) en la etiqueta de datos.
El fluido médico que está o se ha de colocar en el recipiente es un producto radiofarmacéutico. Una estación de empaquetado (por ejemplo, radiofarmacia) del sistema puede ser usada durante la colocación del recipiente en un envase de transporte de producto radiofarmacéutico. Además, la estación de empaquetado puede ser utilizada al colocar el envase de transporte de producto radiofarmacéutico en un paquete (por ejemplo, un paquete de transporte). Esta estación de empaquetado puede incluir un dispositivo electromagnético operable para escribir datos (por ejemplo, relativos al producto radiofarmacéutico, el recipiente, el envase de transporte, y/o el paquete) en la etiqueta de datos.
El sistema puede incluir una estación de calibración que incluye un dispositivo electromagnético operable para escribir datos (por ejemplo, relativos al nivel de radioactividad del producto radiofarmacéutico en el recipiente) en la etiqueta de datos. El sistema puede incluir una sala de tratamiento donde el envase de transporte de producto radiofarmacéutico puede ser recibido y el recipiente que tiene el producto radiofarmacéutico dispuesto en él se quita para administración del producto radiofarmacéutico a un paciente. Esta sala de tratamiento puede incluir un dispositivo electromagnético operable para escribir datos (por ejemplo, relativos a la administración del producto radiofarmacéutico al paciente) en la etiqueta de datos. Una zona de almacenamiento del sistema puede incluir un dispositivo electromagnético operable para escribir datos (por ejemplo, relativos a la colocación del envase de transporte y/o la extracción del envase de transporte de la zona de almacenamiento) en la etiqueta de datos.
Hay varios refinamientos de las características indicadas en relación a dichas disposiciones. También se puede incorporar otras características en dichas disposiciones. Estos refinamientos y características adicionales pueden existir individualmente o en cualquier combinación.
Breve descripción de las figuras
Las figuras acompañantes, que se incorporan aquí y constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran realizaciones ejemplares de la invención y, juntamente con una descripción general de aspectos de la invención dado anterior, y la descripción detallada de varias realizaciones ejemplares dadas a continuación, sirven para explicar varios principios de la invención.
La figura 1A es un dibujo esquemático de un sistema para seguimiento de una jeringa llena con medio de contraste en un ciclo de vida de la jeringa.
La figura 1B es un dibujo esquemático de un sistema para seguimiento de un recipiente lleno con un producto radiofarmacéutico en un ciclo de vida del recipiente.
La figura 1C es un dibujo esquemático de un sistema para seguimiento de una bolsa IV llena con un fluido médico en un ciclo de vida de la bolsa IV.
Las figuras 2A-2D son vistas en perspectiva de una jeringa que ilustran diferentes maneras de aplicar un dispositivo de seguimiento a una jeringa llena con medio de contraste en el sistema representado en la figura 1A.
La figura 3A es un diagrama esquemático de bloques de componentes asociados con el sistema ilustrado en la figura 1A.
La figura 3B es un diagrama esquemático de bloques de componentes asociados con el sistema ilustrado en la figura 1B.
La figura 3C es un diagrama esquemático de bloques de componentes asociados con el sistema ilustrado en la figura 1C.
La figura 4 es un dibujo esquemático que ilustra actividades y operaciones asociadas con el uso y desecho de un recipiente de medio de contraste en una sala de formación de imágenes.
La figura 5A es una vista en perspectiva de un inyector que puede ser usado en el sistema de la figura 1A.
La figura 5B es una vista en perspectiva de un inyector y una tarjeta de identificación de ingeniero de campo que pueden ser usados en el sistema de la figura 1A.
La figura 6 es un diagrama de flujo de un método ejemplar de fabricar y distribuir una jeringa u otros recipiente como se representa en las figuras 1A y 1B.
La figura 7 es un diagrama de flujo de un método ejemplar de almacenar y preparar para uso una jeringa u otro recipiente como se representa en las figuras 1A y 1B.
La figura 8 es un diagrama de flujo de un método ejemplar de usar una jeringa u otro recipiente como se representa en las figuras 1A y 1B.
La figura 9 es un diagrama de flujo de un método ejemplar de un proceso de mantenimiento in situ para una jeringa llena con medio de contraste como se representa en la figura 1A.
La figura 10 es un dibujo esquemático que ilustra una variación en intensidad de señal RF al acoplar una antena transmisora con una antena receptora inclinada con respecto a la antena transmisora.
La figura 11 es una vista en perspectiva de un inyector de potencia de medio de contraste que tiene una etiqueta de datos RF en una jeringa montada en un inyector de potencia.
La figura 12 es una vista en perspectiva de una jeringa colocada encima de una chapa frontal de un inyector de potencia de medio de contraste que tiene múltiples bucles de antena no paralelos para un dispositivo de lectura/escritura.
Las figuras 13A-13D son dibujos esquemáticos de cuatro configuraciones de circuito diferentes para los múltiples bucles de antena no paralelos de la figura 12.
La figura 14 es un dibujo esquemático de los múltiples bucles de antena no paralelos de la figura 11 con conmutadores para conectar los bucles de antena en las cuatro configuraciones de circuito diferentes de las figuras 13A-13D.
La figura 15 es dibujo esquemático de un diagrama de flujo que ilustra un ciclo de comunicaciones utilizando los múltiples bucles de antena no paralelos de la figura 12.
La figura 16 es un dibujo en sección transversal de una camisa de presión para un inyector de potencia de medio de contraste como se representa en la figura 11, que está equipado con un sistema de múltiples bucles de antena no paralelos para el inyector de potencia de medio de contraste similar al ilustrado en la figura 12.
La figura 17 es un dibujo esquemático de un dispositivo electromagnético de L/E de radiofrecuencia utilizando el sistema de múltiples bucle de antena no paralelos de la figura 16.
La figura 18 ilustra diferentes maneras de aplicar un dispositivo de seguimiento a un recipiente de producto radiofarmacéutico y el envase de transporte respectivo en el sistema representado en la figura 1.
La figura 19 es un diagrama de flujo de un método ejemplar de post-procesar un recipiente de producto radiofarmacéutico y envase de transporte asociado.
La figura 20 es una vista en perspectiva de una etiqueta RF y sistema de antena que es aplicable a una jeringa de producto radiofarmacéutico y envase de transporte de producto radiofarmacéutico asociado.
La figura 21 es una vista en perspectiva de otra etiqueta RF y sistema de antena que es aplicable a una jeringa de producto radiofarmacéutico y envase de transporte de producto radiofarmacéutico asociado.
La figura 22 es una vista en perspectiva de otra etiqueta RF y sistema de antena que es aplicable a una jeringa de producto radiofarmacéutico y envase de transporte de producto radiofarmacéutico asociado.
La figura 22A es una vista despiezada que representa un recorrido de un conductor de antena en la jeringa radiofarmacéutica y envase de transporte de producto radiofarmacéutico asociado representado en la figura 22.
Descripción detallada de realizaciones ejemplares
Con referencia a la figura 1A, un ciclo de vida de recipiente 18a se refiere a recipientes de fluido médico, por ejemplo, una jeringa 20 adecuada para almacenar medio de contraste. Las jeringas 20 se pueden fabricar en una instalación de proveedor 24 que esté alejada de un centro 42 en el que se haya de usar una jeringa 20. Dentro de la instalación de proveedor 24, la jeringa 20 se llena primero con un medio de contraste en una estación de llenado 28, y a continuación se puede aplicar etiquetas 30 a jeringas respectivas 20 en una estación de etiquetado 32. Las jeringas 20 se pueden empaquetar entonces por separado o como un lote en una caja de envío apropiada 34 en una estación de empaquetado y las cajas de envío 34 pueden estar temporalmente en cola o almacenadas en un departamento de envío/recepción 38.
Se pueden recibir pedidos de jeringas 20 de varias fuentes, por ejemplo, una oficina de compras 25 dentro de un centro de atención sanitaria 42, o una clínica médica 27 que puede ser parte, o independiente, del centro de atención sanitaria 42. Además, los pedidos pueden estar asociados o no con un paciente concreto.
En base a los pedidos, las cajas de envío 34 pueden entrar en un canal de distribución 40 por el que pueden ser distribuidas a varios centros 42, por ejemplo, hospitales, proveedores de servicios de imágenes, y/u otros centros de atención sanitaria. En el ejemplo de la figura 1A, el centro 42 es un hospital que tiene una zona de envío/recepción 44 para recibir las cajas 34 de jeringas prellenadas 20. A propósito, “prellenado” describe aquí un recipiente que está diseñado para ser vendido y/o distribuido a un usuario con al menos parte del fluido médico ya introducido en el recipiente. A menudo, las cajas 34 se almacenan temporalmente en una sala 46 que puede estar asociada o no con una farmacia dentro del hospital 42. Cuando se desee, las cajas 34 pueden ser transferidos a una sala de preparación 48 en la que las jeringas 20 pueden ser desempaquetadas y colocadas en un horno de calentamiento 36 para elevar la temperatura del medio de contraste hasta aproximadamente la temperatura del cuerpo (por ejemplo, entre aproximadamente 97°F y aproximadamente 100°F). En los momentos apropiados, se pueden sacar una o más jeringas 20 del horno de calentamiento 36, transportar a la sala de formación de imágenes 26a y cargar en un inyector de fluido accionado 50. El inyector 50 opera para inyectar el fluido de contraste a un sujeto o paciente sometido a contraste fluido 52. Después del uso, la jeringa gastada 20 puede ser procesada para un relleno autorizado o desechada (por ejemplo, en una zona de desecho 112) de manera conocida. A los efectos de esta invención, el término “jeringa prellenada” significa una jeringa 20 prellenada con un fluido médico (por ejemplo, medio de contraste) en una posición remota de la sala de preparación 48 y la sala de formación de imágenes 26a.
Como con cualquier sustancia a inyectar a un animal, hay muchas prácticas reguladas así como prácticas comunes no reguladas que es deseable seguir en el llenado, la distribución, la preparación y el uso de una jeringa prellenada. Además, las prácticas reguladas y comunes pueden diferir dependiendo del tipo de medio de contraste que se use.
En consecuencia, es deseable por lo general generar y proporcionar una cantidad sustancial de datos relativos al manejo de la jeringa 20 durante todo su ciclo de vida, por ejemplo, sustancialmente en cada paso desde su llenado a su desecho. Además, generalmente es preferible que los datos sean transferibles desde una posición, por ejemplo, las respectivas estaciones de llenado y etiquetado 28, 32, a otra posición, por ejemplo, las salas respectivas de preparación y formación de imágenes 48, 26a. Hoy día es sabido que tales datos son registrados y transferidos utilizando información mecanografiada y/o escrita a mano situada en las jeringas 20 y/o las cajas 34 así como registros mecanografiados y/o escritos a mano asociados con ellos. Sin embargo, durante la vida de una jeringa 20, es deseable que los datos sean utilizados en sistemas informáticos que muy a menudo pueden no estar integrados y a veces en bases de datos que pueden no ser compatibles.
Con el fin de proporcionar un sistema común de adquisición y almacenamiento de datos para cada jeringa 20, que puede ser utilizada durante alguna porción, y en cada etapa, del ciclo de vida de recipiente 18a, se usa un sistema de lectores y etiquetas de dispositivos de identificación por radiofrecuencia (“RFID”).
El objeto de un sistema basado en RFID es transportar datos en transpondores, generalmente conocidos como etiquetas, y recuperar datos, por medios legibles por máquina, en un tiempo y lugar adecuados para satisfacer una necesidad de una aplicación particular. Así, una etiqueta o transpondor puede incluir típicamente un circuito conductor RF y antena asociada. El circuito conductor RF a menudo utiliza un chip de circuitos integrados que tiene un procesador programable y memoria asociada, que son capaces de almacenar los datos y de realizar la necesaria demodulación y, si es aplicable, funciones de modulación. Los datos dentro de una etiqueta pueden proporcionar cualquier tipo de información relativa a una jeringa prellenada que sea útil durante la vida de la jeringa. Generalmente es preferible que un sistema RFID incluya unos medios para leer datos, y en algunas aplicaciones, escribir datos, en las etiquetas, así como unos medios para comunicar los datos a un ordenador o sistema de gestión de información. Así, un sistema RFID tiene preferiblemente la versatilidad para permitir que los datos sean escritos y leídos de una etiqueta en tiempos diferentes y en posiciones diferentes.
La comunicación inalámbrica se utiliza muy a menudo para transferir datos entre una etiqueta y un lector. Tal comunicación se basa a menudo en propagar ondas electromagnéticas, por ejemplo, ondas de radiofrecuencia, por estructuras de antena presentes en las etiquetas y los lectores. Es conocido usar una antena común o antenas diferentes con una etiqueta RFID para leer datos, y escribir datos, en la etiqueta; se puede usar antenas de bucle cerrado, bucle abierto, línea de cinta, dipolo y/u otras. Además, las etiquetas RFID pueden ser pasivas, es decir, sin un suministro de potencia independiente, o activas, es decir, con un suministro de potencia tal como una batería. En las aplicaciones aquí descritas, la opción de una configuración de antena concreta y si usar una etiqueta RFID activa
o pasiva puede ser o no dependiente de la aplicación.
En la figura 6 se ilustra un proceso ejemplar de fabricación de jeringas implementado en una instalación de proveedor 24. En primer lugar, en 502, se llena una jeringa 20 con medio de contraste 22 en una estación de llenado
28. A continuación, en 504, se aplica a la jeringa 20 una etiqueta 30 conteniendo marcas legibles por humano y/o legibles por máquina a la jeringa 20 en la estación de etiquetado 32. Como parte del proceso de etiquetado, se aplica una etiqueta RFID 60 a la jeringa 20. La etiqueta RFID 60 incorpora un chip RFID y antena asociada de manera conocida, por ejemplo, como se representa en la figura 5A por el chip RFID 212 y antena 210; y la etiqueta RFID 60 puede ser una parte o estar separada de la etiqueta 30. Como se representa en las figuras 2A-2D, la etiqueta RFID se puede aplicar en cualquier posición adecuada en la jeringa 20. Por ejemplo, como se representa en la figura 2A, la etiqueta RFID 60 se puede aplicar a una superficie trasera 55 de una pestaña de jeringa 56; y como se representa en la figura 2B, la etiqueta RFID 60 se puede aplicar a una superficie cilíndrica exterior 57 de la jeringa. Como se representa en la figura 2c, antes de que la jeringa 20 sea cargada en un cabezal de potencia de un inyector, la etiqueta RFID 60 puede ser desprendida de la jeringa 20 y aplicada al inyector. Al sacar la jeringa 20 del cabezal de potencia del inyector, la etiqueta RFID puede ser aplicada de nuevo a la jeringa 20. Como se representa en la figura 2D, la etiqueta RFID 60 puede ser aplicada a una superficie trasera 58 de un émbolo 59. El émbolo 59 puede tener un núcleo 61 cubierto por un material moldeado 63, y una etiqueta RFID puede ser aplicada o integrarse en la estructura de émbolo en varias posiciones 65a, 65b, 65c, etc. Como se representa en la figura 2D, se puede aplicar una etiqueta RFID como se representa en 60' en la extensión de descarga (por ejemplo, boquilla) que se extiende desde el extremo distal de la jeringa 20, o como se representa en 60”, se puede aplicar una etiqueta RFID a una pared delantera (por ejemplo, pared delantera ahusada) de la jeringa 20.
Dentro de la instalación de proveedor 24 de la figura 1A, un dispositivo de lectura/escritura (“L/E”) 62 está conectado a un ordenador de etiquetado 64 y, en 506 (figura 6), es operativo para escribir en la etiqueta RFID 60 datos relativos al medio de contraste u otro producto farmacéutico y su jeringa asociada prellenada u otro recipiente 20. Los datos que se pueden escribir en la etiqueta RFID 60 incluyen, aunque sin limitación, los siguientes:
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Un número único de identificación de recipiente.
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Un código de seguridad que limita el acceso a la etiqueta RFID a los dispositivos L/E que sean capaces de proporcionar el código de seguridad.
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Un volumen del producto farmacéutico introducido en el recipiente.
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Un volumen total disponible y/o las dimensiones físicas del volumen disponible en el recipiente.
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Una identidad, o tipo, del producto farmacéutico en el recipiente.
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Una concentración del producto farmacéutico.
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Una fórmula del producto farmacéutico.
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Una fecha de fabricación.
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Una identidad de una factoría, línea de producción, máquina de estación de llenado, y/o número de lote asociado con el recipiente.
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Una fecha y hora de llenado del recipiente.
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Una hora y/o fecha de caducidad y/o una duración en almacén del producto farmacéutico.
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Códigos NDC.
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Uno o varios códigos de inventario específicos de vendedor, por ejemplo, un código SKU.
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La identidad del país en el que se llenó el recipiente.
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La identidad del recipiente y/o paquete de recipientes.
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Promociones de productos y/o cupones y/o enlaces de Internet del proveedor.
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Actualizaciones de software recomendadas para inyectores de potencia en los que se usará el recipiente.
A continuación, en 508, la jeringa 20 es cargada en una caja de envío 34; y, en 510, las cajas 34 se almacenan como inventario en un departamento de envío/recepción 38. En base a los pedidos recibidos, como se ha indicado en 512, las cajas 24 se pueden combinar más o paletizar en una caja o lote 67 para transporte a un cliente; y una etiqueta 66 puede ser aplicada opcionalmente a una caja de envío individual 34 o una caja o lote unificado 67 de cajas. La etiqueta 66 puede incluir marcas legibles por humano, legibles por máquina y/o ser una etiqueta RFID. Tales marcas o datos de etiqueta RFID pueden incluir, aunque sin limitación, una identificación del proveedor y el producto, la fecha de caducidad del producto y el envasado. El código de identifica si el paquete es una sola jeringa, una caja de jeringas o un paquete de jeringas. Al preparar una o un lote de cajas 34 para transporte, se puede usar un dispositivo de L/E 68 conectado a un ordenador de envíos 70 para leer datos, y escribir datos, en las etiquetas RFID 60 situadas en las jeringas 20 dentro de las cajas 34. Además, si es aplicable, el dispositivo de L/E 68 puede ser usado para leer datos, y escribir datos, en etiquetas RFID asociadas con las etiquetas 66. Así, el ordenador de envíos 70 es capaz de identificar parámetros, por ejemplo, el tipo de jeringa, el tipo de medio de contraste, concentración de medio de contraste, etc, y confirmar que los parámetros cumplan las especificaciones de un pedido particular. Así, el dispositivo de L/E 68 puede ser usado para escribir las etiquetas RFID 60 en las jeringas 20, y/o las etiquetas RFID en las etiquetas 66, incluyendo los datos, aunque sin limitación, lo siguiente:
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La identidad del cliente.
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Números de seguimiento y factura de compra.
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Fechas de compra y/o envío.
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Datos de comercialización específicos del cliente.
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Actualizaciones de software específicas del cliente para inyectores de potencia propiedad del cliente.
Las cajas 34 entran entonces en el canal de distribución 40 y son recibidas por un departamento de recepción 44 de un centro de formación de imágenes tal como el hospital 42. Un ejemplo de un proceso de preparación y almacenamiento de jeringas se ilustra en la figura 7. Al recibir las cajas 34, un dispositivo de L/E 72 conectado a un ordenador de envío/recepción 74 lee, en 602, las etiquetas RFID de jeringa 60 y/o las etiquetas RFID de caja de envío 66. Como se representa en la figura 3A, el ordenador de envío/recepción 74 guarda los datos leídos en una base de datos de inventario 76. El ordenador de envío/recepción 74 está conectado mediante un enlace de comunicaciones, por ejemplo, una LAN Ethernet, etc, a un ordenador de gestión de hospital 78 y otros ordenadores; y una o más versiones de la base de datos de inventario 76 puede ser mantenida en alguno de los ordenadores. Así, el ordenador de recepción 76, u otro ordenador, es capaz de confirmar que las jeringas distribuidas son conformes a los pedidos de compra del hospital y, si es aplicable, autorizar automáticamente el pago de facturas. Además, mediante el ordenador de envío/recepción 74, las etiquetas RFID de jeringa 60 dentro de las cajas 34 pueden ser actualizadas, en 604, con otros datos incluyendo, aunque sin limitación:
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La hora y fecha en que se recibió el recipiente.
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Un código SKU de hospital.
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Información relacionada con el médico.
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Información relacionada con el paciente.
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La identidad de una sala de material u otra zona de almacenamiento.
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La identidad de una sala de preparación concreta y/o la sala de formación de imágenes en la que se habrá de usar el producto farmacéutico.
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La identidad de un inyector de potencia concreto que se habrá de usar.
A continuación, en 606, las cajas son enviadas a una sala 46. Según se ve en las figuras 3A y 1A, dentro de la sala 46, un dispositivo de L/E 77 conectado a un ordenador 79 puede ser usado para leer las etiquetas RFID de jeringa 60 y actualizar una base de datos dentro del ordenador 79. Además, o alternativamente, como se representa en la figura 3A, el ordenador 79, mediante el enlace de comunicaciones 80, puede ser usado para actualizar la base de datos de inventario 76 dentro del ordenador de administración 78, confirmando por ello el envío de las jeringas a la sala 46 de la zona de envío/recepción 44.
El enlace de comunicaciones 80 puede ser implementado por una interface de Ethernet, USB, RS-232, RS-422, u otra que use un protocolo estándar de comunicaciones basado en PC, por ejemplo, una conexión BLUETOOTH, paralela, IrDA, ZigBee, 802.11 b/g, u otra conexión alámbrica o inalámbrica comparable.
Posteriormente se dan instrucciones de pasar una caja de envío 34 de la sala 46 a una sala de preparación 48. El dispositivo de L/E 77 se usa para leer las etiquetas RFID, en 606, y hallar las cajas 34 que contengan las jeringas deseadas. Además, la lectura de las etiquetas RFID permite una identificación del inventario más antiguo. (Dado que el medio de contraste tiene una duración en almacén, puede ser apropiado seguir un procedimiento de inventario primero en entrar/primero en salir). A continuación, en 608; una caja de envío identificada 34 es enviada a la sala de preparación 48.
En la sala de preparación 48, las jeringas 20 son sacadas de una caja 34 y colocadas en el calentador 36 para poner el medio de contraste a aproximadamente la temperatura del cuerpo. Como se representa en las figuras 1A, 3A y 4, un dispositivo de L/E 81 está conectado a un control de calentador 82 que tiene una interface de usuario 86. El control de calentador 82 está conectado eléctricamente a un sistema de información de formación de imágenes 87 que, a su vez, está conectado al enlace de comunicaciones 80, y por lo tanto, a los otros ordenadores del hospital
42. Al colocar una jeringa en el calentador 36, el dispositivo de L/E 81 lee, en 610, una etiqueta RFID respectiva 60 y transmite datos con respecto a la jeringa 20 a una base de datos de trabajo en curso 84 en el sistema de información de formación de imágenes 87 como se ilustra en la figura 3A. Además o alternativamente, el sistema de información de formación de imágenes 87, mediante el enlace de comunicaciones 80, puede ser usado para actualizar la base de datos de inventario 76, permitiendo por ello que otros ordenadores rastrean información escrita y leída de las etiquetas RFID de jeringa 60 en el calentador 36. El dispositivo de L/E 81 también puede escribir en cada etiqueta RFID 60 la hora y fecha en que cada jeringa respectiva 20 se coloca en el calentador 36. Además, a la petición de un especialista, mediante la interface de usuario 86, un medio de contraste concreto, el control de calentador 82 puede identificar, mediante la interface de usuario 86, al especialista una jeringa concreta dentro del calentador 36; tal como la jeringa que ha estado en el calentador un período de tiempo más largo. (el medio de contraste no solamente tiene una duración limitada en almacenamiento, sino que el tiempo pasado en el calentador 36 también deberá ser limitado. Así, el inventario en el calentador 36 también puede ser manejado en base de primero en entrar/primero en salir). Al sacar una jeringa 20 del calentador, en 612, el dispositivo de L/E 81 escribe la hora y fecha de extracción en una etiqueta RFID respectiva 60 y lee datos que identifican la jeringa sacada. La base de datos de trabajo en curso 84 y otras bases de datos son actualizadas apropiadamente; y el control de calentador 82 mediante la interface de usuario 86 confirma al especialista que se ha sacado la jeringa correcta.
Con referencia a las figuras 1A, 3A, 4 y 5A, una o más jeringas 20a, 20b son pasadas después a una sala de formación de imágenes 26a y cargadas respectivamente en uno o ambos de los soportes o placas frontales 88a, 88b que se pueden montar en un cabezal de potencia 90 de un inyector de fluido accionado 50 de manera conocida. Un inyector ejemplar se muestra y describe en la Solicitud de Patente de Estados Unidos número 10/964.003. Aunque el cabezal de potencia 90 explicado aquí es un inyector de cabezal doble, también se pueden usar inyectores de cabezal único. Un inyector de cabezal único adecuado se muestra en la Patente de Estados Unidos número
5.300.031.
En la aplicación ilustrada, en la que el inyector recibe múltiples jeringas, una jeringa llenada por el usuario que tenga un volumen de aproximadamente 200 ml se puede montar en una camisa de presión 250 de la placa frontal 88a. Además, una jeringa prellenada que tenga un volumen en exceso de aproximadamente 90 ml o más también se puede montar en la placa frontal 88b. El cabezal de potencia del inyector 90 incluye pomos manuales 92a y 92b que son operativos mediante un circuito de control de inyector para controlar motores dentro de respectivos mecanismos de émbolo 95a, 95b. Los mecanismos de émbolo 95a, 95b son operables para mover émbolos dentro de las jeringas respectivas 20a, 20b de manera conocida. Las operaciones ejemplares de un cabezal de potencia 90 y el control de inyector 93 se representan y describen en la Solicitud de Patente de Estados Unidos número 10/964.002. Se describen operaciones ejemplares adicionales en las Patentes de Estados Unidos números 5.662.612, 5.681.286 y
6.780.170.
Según se ve en la figura 3A, el control de inyector 93 está conectado eléctricamente al sistema de información hospitalaria 78 mediante el enlace de comunicaciones 80, y/o puede estar conectado eléctricamente de otro modo al sistema de información de formación de imágenes 87 por un enlace de comunicaciones que use una tecnología tal como las indicadas anteriormente con referencia al enlace de comunicaciones 80.
El cabezal de potencia del inyector 90 tiene una interface de usuario 94, por ejemplo, una pantalla táctil, para presentar el estado corriente y los parámetros operativos del inyector 50. El cabezal de potencia 90 está montado a menudo en un soporte con ruedas 100; que permite la fácil colocación del cabezal de potencia 90 cerca del sujeto sometido a examen 52. El inyector 50 también tiene una consola situada a distancia 96 con una interface de usuario remota 97, por ejemplo, una pantalla táctil; un suministro de potencia 98 y otros conmutadores y componentes (no representados). La consola 96 puede ser usada por un operador para introducir programas y controlar la operación del inyector 50 desde una posición remota de manera conocida. Se apreciará que los elementos del control de inyector 93 pueden estar incorporados en el cabezal de potencia 90 o pueden estar incorporados en otros elementos del inyector tales como el suministro de potencia 98 o la consola 96, o pueden estar distribuidos entre estos elementos.
La placa frontal 88b tiene una cuna 99 que se extiende hacia fuera y soporta un calentador 106 montado en una placa de circuitos impresos (“Pc”) 102. El calentador 106 está conectado eléctricamente al control de inyector mediante un cable o conector y es operable por el control de inyector 93 para calentar la jeringa 20b de manera conocida. La placa PC 102 también soporta un dispositivo de L/E 104b y un sistema de antena asociado 229b. El dispositivo de L/E 104b también está conectado eléctricamente al control de inyector 93 y la consola 96. Además, el dispositivo de L/E 104b puede ser activado por el control de inyector 93 para leer datos de una etiqueta RFID 60b en una jeringa respectiva 20b. Se puede escribir y/o leer datos de la etiqueta RFID 60b en cualquier tiempo especificado cuando una jeringa 20b esté cerca de una placa frontal respectiva 88. Así, el sistema tiene la capacidad de determinar cuándo hay jeringas 20a, 20b montadas en las respectivas placas frontales 88a, 88b. Los datos pueden estar encriptados, y los datos y la transferencia de datos pueden cumplir los requisitos de 21 CFR 11, JCAHO y HIPAA.
Un ejemplo de un proceso para utilizar la jeringa 20b dentro de la sala de formación de imágenes 26a se representa en la figura 8. Este ejemplo se describe principalmente con respecto a la jeringa 20b cargada en la placa frontal 88b; sin embargo, la descripción es igualmente aplicable a la jeringa 20a cargada en la placa frontal 88a. La descripción también es aplicable a un proceso de inyección en el que se dispensan medios de ambas jeringas 20a, 20b, secuencial o simultáneamente. La dispensación simultánea de ambas jeringas se puede hacer a tasas de flujo controladas y seleccionadas para lograr cualquier concentración deseada de la mezcla resultante de medio y/o medio y salina en las dos jeringas.
Con referencia al proceso de la figura 8, en primer lugar, en 702, el dispositivo de L/E 104b es activado para leer datos almacenados en la etiqueta RFID 60b relativos a medio de contraste u otro producto farmacéutico y su jeringa asociada prellenada u otro recipiente 20b. Como se representa en 704, dicha información incluye, aunque sin limitación,:
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Un número de serie y/o de identificación de recipiente que es verificado contra una base de datos de recipientes previamente usados para bloquear, si es apropiado, una reutilización potencial del recipiente.
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Un código de seguridad de recipiente, que puede coincidir con el código de seguridad del inyector usado. La información relativa al volumen de recipiente y la administración de volumen para ayudar al especialista a preparar el inyector.
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Información de volumen de recipiente y/o dimensión con el fin de proporcionar un control de dispensación en tiempo real más exacto del volumen.
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Datos de tipo y concentración de producto farmacéutico para confirmar que es correcto para un protocolo seleccionado.
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ID, lote y números de lote que pueden ser usados para verificar el recipiente y/o el producto farmacéutico contra datos recogidos.
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Datos de duración en almacén y fecha de llenado, que se comparan con una fecha corriente para determinar si se
ha superado una duración en almacén recomendada. El dispositivo de L/E 104b también escribe la hora y fecha corriente en el dispositivo RFID 60b para permitir el seguimiento del tiempo de abertura a la atmósfera de la jeringa 20b, que también es limitado. Durante el proceso de inyección de medio de contraste, el desplazamiento del émbolo de jeringa es controlado exactamente según datos leídos de la etiqueta RFID 60b relativos al volumen disponible de la jeringa y/o sus dimensiones. Además, la alimentación del émbolo es rastreada, de modo que el medio de contraste que quede en la jeringa pueda ser determinado de forma continua.
Las placas frontales 88a, 88b tienen un enlace de comunicaciones bidireccionales con el control de inyector 93, que puede ser usado para transferir cualquier información anterior entre las jeringas 20a, 20b y el control de inyector 93. Así, el control de inyector 93 puede tener información de jeringa y medicamento que puede facilitar la preparación y el resultado de un procedimiento en tiempo y error reducidos. Además, el control de inyector 93 puede leer o escribir otra información a y de las placas frontales 88a, 88b, que no sea directamente pertinente para la información de jeringa. Los ejemplos de esto pueden incluir, aunque sin limitación:
-Habilitar o inhabilitar de la electrónica de la placa frontal. -El calentamiento de la placa frontal para calentamiento del medio de contraste. En el paso 706 de la figura 8, el medio se usa en conexión con un procedimiento. Según se ve en la figura 4, antes,
durante y después de la inyección del medio de contraste, un especialista opera un control de escáner CT 101 que es efectivo para hacer que un escáner CT 103 explore un paciente 105 representado en transparencia. El control de inyector 93 puede tener una o más interfaces a un bus de comunicaciones CAN 111, que es una interface conocida para el control de escáner CT 101. El protocolo se define por los fabricantes de escáner. Los datos y la transferencia de datos entre el inyector y escáner cumplen los requisitos de 21 CFR 11, JCAHO y HIPAA.
Volviendo a la figura 8, como se representa en 706, la transferencia de datos entre el control de inyector 93 y el control de escáner CT 101 puede ser bidireccional y puede estar relacionada con el medio de contraste u otro producto farmacéutico y su jeringa asociada prellenada u otro recipiente 20b. Tales datos incluyen, aunque sin limitación, los siguientes:
-Nombre de marca, concentración, número de lote del producto farmacéutico. -Fecha de caducidad y volumen del producto farmacéutico. -Volumen inyectado, tasa de flujo (lograda, deseada). Tiempo de inyección. -Nombre, peso, edad, número de ID del paciente, por ejemplo, número de la Seguridad Social, ID del hospital, etc. -Número de serie del inyector, versión de microprogramas. -Número y/o nombre del procedimiento. -Nombre y/o número de identificación del especialista. -Nombre y/o número de identificación del hospital. -Estado usado o no usado del recipiente. -Información preparación y procedimiento del escáner CT. -ID y/o número de serie del escáner CT. -Imágenes de CT. -Datos del sistema de información del hospital. -Control funcional del inyector. -Control funcional del escáner CT. Después de que el control de inyector 93 determina que se ha administrado el volumen deseado de medio de
contraste, el proceso de inyección se para. Al final del proceso de inyección, como se representa en la figura 8 en 708, el control de inyector 93 es operativo para determinar un volumen exacto de medio de contraste inyectado; y el
control de inyector escribe en la etiqueta RFID 60b y/o actualiza el sistema de información de formación de imágenes 87 con datos e información que incluyen, aunque sin limitación, lo siguiente: -Hora y fecha en que terminó el proceso de inyección. -Volumen inyectado, tasa de flujo (lograda, deseada). -Volumen de producto farmacéutico que queda en el recipiente. -Tiempo de inyección. -Nombre del paciente, peso, edad, ID número, por ejemplo, número de la Seguridad Social, ID de hospital, etc. -Número de serie del inyector, versión de microprogramas. -Número y/o nombre del procedimiento. -Nombre y/o número de identificación del especialista. -Nombre y/o número de identificación del hospital. -Estado usado o no usado de la jeringa.
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Información del escáner CT. Como se ilustra en la figura 4, el control de inyector 93 tiene una interface que realiza un enlace de comunicaciones 107 a una impresora de papel 109. La impresora 109 puede ser, aunque sin limitación, una impresora térmica, de inyección de tinta o láser. La impresora 109 puede ser usada para imprimir páginas y/o etiquetas de varios tamaños y colores en tiempos especificados en respuesta a las peticiones de un usuario, el control de escáner CT 101, el sistema de información hospitalaria 78, o el control de inyector 93. Las etiquetas se pueden hacer parte de registros del paciente, hojas de solicitud, u otros formularios. La salida de datos y la transferencia de datos pueden cumplir los requisitos de 21 CFR 11, JCAHO y HIPAA.
Volviendo a la figura 8, como se representa en 710, se puede imprimir una etiqueta o página para proporcionar información relativa al medio de contraste u otro producto farmacéutico, su jeringa asociada prellenada u otro recipiente 20b, y su uso. Tal información incluye, aunque sin limitación, lo siguiente:
-Nombre de marca, concentración, número de lote del producto farmacéutico. -Fecha de caducidad del producto farmacéutico, volumen. -Volumen inyectado, presión, tasa de flujo (lograda, deseada). -Tiempo de inyección. -Nombre del paciente, peso, edad, número de ID, por ejemplo, número de la Seguridad Social ID del hospital, etc. -Número de serie del inyector, versión de los microprogramas. -Número y/o nombre del procedimiento. -Nombre y/o número de identificación del especialista. -Nombre y/o número de identificación del hospital. -Estado usado o no usado de la jeringa. -Gráficos o diagramas, por ejemplo, presión, tasa de flujo, etc. -Información del escáner CT. -Información de exploración del CT. -Espacio abierto (en blanco) o espacios en blanco para iniciales técnicas, dibujos, etc. Así, cualquier elemento de la información anterior puede ser intercambiado entre el control de inyector 93 y el
sistema de información hospitalaria 78. Los usos potenciales de esta capacidad incluyen, aunque sin limitación:
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Inclusión electrónica del volumen de medio de contraste inyectado y otra información de procedimiento en registros del paciente.
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Nuevo pedido electrónico de suministros.
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Facturación automatizada.
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Programación automatizada.
Después del proceso de inyección, el control de inyector 93 puede escribir en la etiqueta RFID 60b para poner un señalizador de jeringa usada que ayudará a evitar una reutilización de la jeringa 20b. La jeringa 20b se saca entonces de la placa frontal 88b; y si se suspendió el procedimiento y no se utilizó la jeringa, se puede colocar de nuevo en el calentador 36. En dicho proceso, se lee y escribe información en la etiqueta RFID 60b como se ha descrito previamente. Además, el sistema de información de imagen 87 también es capaz de rastrear el tiempo de abertura a la atmósfera de la jeringa y avisar a los especialistas cuando se haya superado un tiempo de abertura a la atmósfera.
Si la jeringa 20b quitada de la placa frontal 88b está vacía, la jeringa es transportada típicamente a una zona de desecho 112 (figuras 1A. 3A y 4); y, antes del desecho, otro dispositivo de L/E 114 conectado a uno de los otros ordenadores 75 lee la etiqueta RFID 60b. La base de datos de inventario 76 puede rastrear así la identidad de la jeringa 20 que se destruye. Además, la información de desecho de la jeringa puede ser comunicada a un ordenador de proveedor 116 mediante un enlace de comunicaciones 118 según se ve en la figura 3A, por ejemplo, mediante Internet 83, una conexión telefónica, u otra conexión alámbrica o inalámbrica comparable.
Las jeringas vacías, en lugar de ser destruidas, pueden ser devueltas al proveedor 24 para procesado adicional, por ejemplo, desecho o relleno. En el último ejemplo, las jeringas 20 pasan a través de la zona de envío/recepción de hospital 44 y las etiquetas RFID son leídas de nuevo para identificar las jeringas que salen del hospital; y la base de datos de inventario 76 es actualizada consiguientemente. Al entrar en la zona de envío/recepción de proveedor 38, las etiquetas RFID 60b son leídas de nuevo para actualizar una base de datos de inventario de proveedor 120 que hace el seguimiento de las jeringas dentro de las instalaciones del proveedor. Las etiquetas RFID 60b en las jeringas 20 son actualizadas o sustituidas dependiendo de si la jeringa es destruida o reacondicionada y rellenada por el proveedor.
En el sistema representado y descrito aquí, el control de inyector 93 facilita la recogida y transferencia de información durante todo un procedimiento CT. Las jeringas habilitadas RFID proporcionan un registro de datos más rápido y más exacto, así como una transferencia automatizada de información acerca del medicamento. La impresora permite incorporar a los registros del paciente o del hospital una copia en papel de la información seleccionada. La interface CT, mediante CAN, facilita el flujo y la recogida de información en un solo punto, el sistema de escáner CT o el inyector. La interface del sistema de información hospitalaria mejora este flujo de información un paso más, creando potencialmente un sistema totalmente electrónico con mínima intervención del usuario; esto proporciona la oportunidad de reducir errores y la eficiencia en la sala de exploración de CT.
Ocasionalmente, los ingenieros de campo hacen revisiones de un inyector de potencia, por ejemplo para mantenimiento rutinario o para diagnosticar fallos operativos. Durante tales revisiones, el ingeniero de campo es capaz de operar el inyector en un modo de “servicio” sin tener que instalar puentes eléctricos en el control de inyector. En cambio, con referencia a la figura 5B, la función de modo de servicio es iniciada por un ingeniero de campo usando una tarjeta de identificación (“ID”) inteligente 122. Dicha tarjeta de ID 122 tiene una etiqueta RFID 124 que incorpora un chip RFID y antena asociada de manera conocida.
Un proceso ejemplar para usar la tarjeta de ID 122 para mantenimiento del inyector se representa en la figura 9. Como se ha indicado en 802, la etiqueta RFID 124 se carga en la instalación de proveedor 24 con datos incluyendo, aunque sin limitación, lo siguiente:
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Identificación del ingeniero de campo.
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Últimas actualizaciones e información de software.
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Revisiones específicas de software.
Para iniciar el servicio de un inyector de potencia, el ingeniero de campo pone la tarjeta de ID 122 en una placa frontal vacía 88b, permitiendo por ello que el dispositivo de L/E 104b lea y escriba en la etiqueta RFID 124. Como se ha indicado en 804 en la figura 9, al leer una identificación apropiada y el código de seguridad de la etiqueta RFID 124, la identificación del ingeniero de campo y la hora y fecha del servicio son almacenadas en el control de inyector
93. A continuación, las interfaces de usuario 94, 97 del inyector (véase la figura 5A) son efectivas para conmutar el inyector 50 a un modo de servicio, inhabilitando por ello varias comprobaciones operativas y características que se usan en un ciclo de inyección normal, pero que inhiben la operación del inyector 50 a efectos de servicio. El dispositivo de L/E 104 sigue leyendo periódicamente los códigos de identificación y seguridad de la etiqueta RFID
124. Al producirse un fallo de lectura satisfactoria de la etiqueta RFID 124, por ejemplo, porque la tarjeta de ID 122 ha sido quitada de la placa frontal 88b, el control de inyector 93 conmuta automáticamente el inyector 50 del modo de servicio. Así, se vuelven a habilitar las comprobaciones y características operativas previamente inhabilitadas, y el inyector se prepara para operar en un ciclo de inyección normal. Además, en 804, el control de inyector 93 es operativo para leer en la etiqueta RFID 124 información y datos relativos a actualizaciones de fábrica de los componentes y software del inyector.
En el proceso de realizar el mantenimiento del inyector 50, como se ha indicado en 806, el ingeniero de campo inicia cargas de actualizaciones de software de la etiqueta RFID 124 al control de inyector 93. Además, los componentes mecánicos son objeto de servicio de mantenimiento, se instalan actualizaciones mecánicas y se verifica su operación. Como un paso final de la operación de servicio indicada en 808, el control de inyector 93 escribe en la etiqueta RFID 124 en la tarjeta de ID 122 datos incluyendo, aunque sin limitación, lo siguiente:
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La última revisión de software instalada.
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La confirmación de que se han instalado actualizaciones mecánicas y de software.
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La fecha de servicio y el número de serie del inyector.
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Protocolo, estadística o detalles relativos a la operación del inyector desde el último servicio.
Cuando el ingeniero de campo vuelve a la instalación de proveedor 24, se lee la etiqueta RFID 124; y la información de servicio se almacena en un archivo histórico asociado con el inyector concreto objeto de servicio de mantenimiento.
El uso de un sistema de comunicaciones RF entre una etiqueta RFID 60 en un recipiente 20 y un control de inyector de potencia 93 proporciona otras realizaciones ejemplares del sistema de comunicaciones RF. Los sistemas RFID conocidos usan campos electromagnéticos (EM) para comunicación entre un dispositivo de L/E que incluye una antena sintonizada y una o más etiquetas RFID o transpondores. El dispositivo de L/E puede enviar datos usando campos EM a una frecuencia específica; y con etiquetas RFID pasivas, esta energía EM alimenta la etiqueta, que, a su vez, permite el procesado de estos datos recibidos. Después de la recepción de los datos, la etiqueta RFID puede transmitir datos que son recibidos y procesados por el dispositivo de L/E.
Una RFID es difícil de implementar alrededor de materiales metálicos o diamagnéticos, por ejemplo, agua, salina o un fluido médico en un recipiente tal como un medio de contraste en una jeringa. Estos materiales absorben y/o reflejan energía RF, haciendo difíciles las operaciones RFID de lectura-escritura exitosas, especialmente con la normativa de baja potencia para frecuencias RF. Además, el ángulo entre un plano de la antena de etiqueta RFID y un plano de la antena del dispositivo de L/E es crítico. Para rendimiento óptimo, el plano de la antena de etiqueta RFID deberá ser sustancialmente paralelo al plano de la antena de dispositivo de L/E. Como se representa en la figura 10, para antenas de plano único, cuando aumenta el ángulo agudo 200 entre un plano de antena de etiqueta RFID 202 y un plano de antena del dispositivo de L/E 204, disminuye la intensidad de señal que acopla las antenas en los dos planos 200, 204. En otros términos, cuando aumenta el ángulo 200, disminuye la intensidad de señal RF transferible de la antena del dispositivo de L/E a la antena de etiqueta RFID. Igualmente, la intensidad de señal transferible de la antena de etiqueta RFID a la antena de dispositivo de L/E también disminuye. Además, la intensidad de señal es sustancialmente igual a la intensidad de la señal de salida de la antena del dispositivo de L/E menos la atenuación de materiales metálicos y diamagnéticos dividida por el coseno del ángulo 200.
Con referencia de nuevo a la figura 5A, la orientación de la jeringa 20b pone la antena de etiqueta RFID 210 relativamente cerca del dispositivo de L/E 104b; y por lo tanto, acopla señales RF entremedio para facilitar la lectura de datos y/o la escritura de datos en la etiqueta RFID 60b. Sin embargo, con la jeringa 20b orientada como se representa en la figura 11, el medio de contraste en la jeringa 20b está entre la antena de etiqueta RFID 210 y el dispositivo de L/E 104b. El medio de contraste atenúa la intensidad de campo RF de la antena del dispositivo de L/E 104b e interfiere con su acoplamiento RF con la antena de etiqueta RFID 210.
Con referencia a la figura 12, una jeringa 20b que tiene una etiqueta 30b con una antena 210 y conductor RF 212 se coloca encima de la placa frontal 88b, preparada para cargarse en ella. Una primera placa PC 102 y una segunda placa PC 103 están montadas en la placa frontal 88b, de manera que sean no paralelas. Las placas PC 102, 103 forman lados de una forma de V y así forman un ángulo de menos de 180 grados entremedio. La placa PC 102 soporta un primer bucle de antena 220 y su circuito de sintonización asociado 226, y la placa PC 103 soporta un segundo bucle de antena 222 y su circuito de sintonización asociado 228. Los bucles de antena primero y segundo 220, 222 y los respectivos circuitos de sintonización 226, 228 están conectados a un circuito conductor RF L/E 224b a través de un circuito de conmutación 241b para formar colectivamente el dispositivo electromagnético de L/E 104b. El circuito conductor RF L/E 224b y el circuito de conmutación 241b pueden estar montados en una placa PC separada 102b (representada en transparencia), que está situada debajo, y conectada eléctricamente a, la placa PC
102. En otras realizaciones, el circuito conductor RF L/E 224b y/o el circuito de conmutación 241b pueden ir montados en el cabezal de potencia 90 en asociación con el control de inyector 93.
Además, como se representa en las figuras 13A-13D, un sistema de antena 229b incluyendo los bucles de antena 220, 222, respectivos circuitos de sintonización 226, 228 y el circuito de conmutación 241b, se puede conectar en diferentes configuraciones eléctricas para lograr un acoplamiento RF óptimo entre el dispositivo de L/E 104b y la etiqueta RFID 60b.
Con referencia a la figura 13A, la potencia del circuito conductor RF L/E 224b es aplicada a la entrada 230 de un circuito de sintonización 226 que está conectada a un cable de señal 231 del bucle de antena primario 220 en la placa PC 102. Además, la entrada 234 del circuito de sintonización 228, que está conectado a un cable de señal 235 del bucle de antena secundario 222 en la placa PC 103, se deja abierta o flotante. Un cable de tierra de bucle de antena primario 232 está conectado a tierra con el cable de tierra de bucle de antena secundario 236. En esta configuración, el bucle de antena primario alimentado 220 en la placa PC 102 se sintoniza a una frecuencia indicada por un protocolo de la etiqueta RFID 60b, por ejemplo, aproximadamente 13,56 megahercios, que permite la propagación de la señal RF a la zona circundante. Una señal RF del bucle de antena primario 220 está acoplada con el bucle de antena secundario 222 en la placa PC 103, porque el bucle de antena secundario 222 también está sintonizado para resonar a aproximadamente 13,56 megahercios.
La orientación inclinada en forma de V de las placas PC 102, 103 y las respectivas zonas de los bucles de antena 220, 222 proporcionan una zona de antena expandida o incrementada total para el dispositivo de L/E 104b. Así, con la configuración de antena de la figura 13A, como se representa en la figura 12, una zona de antena efectiva se extiende circunferencialmente alrededor de una zona de una jeringa 20b sustancialmente más grande de lo que es posible con la única placa PC 102 representada en la figura 5A. Además, la potencia de antena proporcionada por el circuito conductor RF 224b también se extiende sobre una zona más grande representada por las zonas combinadas de los bucles de antena 220, 222. Al cargarse la jeringa 20b sobre la placa frontal 88b, con algunas orientaciones de la jeringa 20b, la zona de antena más grande representada en la figura 13A mejora el acoplamiento RF con la antena 210 de la etiqueta RFID 60b.
Como se representa en la figura 13B, el bucle de antena 222 en la placa PC 103 se puede convertir en el bucle primario desconectando o abriendo una entrada 230 del circuito de sintonización 226 y conectando la entrada de circuito de sintonización 234 del bucle de antena 222 a la salida de potencia del circuito conductor RF L/E 224b. El cable de tierra de primer bucle de antena 232 y el cable de tierra de segundo bucle de antena 236 siguen conectando con tierra. De nuevo, ambos bucles de antena 220, 222 están sintonizados para resonar a la frecuencia de la etiqueta RFID, es decir, aproximadamente 13,56 megahercios. La configuración de antena de la figura 13B puede proporcionar mejor acoplamiento RF con la antena 210 de la etiqueta RFID 60b dependiendo de la orientación de la jeringa 20b y por ello de la posición circunferencial de la etiqueta RFID 60b.
Otra configuración de los bucles de antena 220, 222 se representa en la figura 13C donde la entrada de circuito de sintonización 230 del primer bucle de antena 220 está conectada a la salida de potencia del circuito conductor L/E RF 224b; y el cable de tierra de primer bucle de antena 232 está conectado a tierra. La entrada de circuito de sintonización 234 y el cable de tierra 236 del bucle de antena 222 están conectados a tierra, lo que evita que el segundo bucle de antena 222 resuene a la frecuencia de la etiqueta RFID, que, en esta aplicación, es 13,56 MHz. Esto reduce efectivamente la zona del sistema de antena 229b a la zona del bucle de antena primario 220, y toda la potencia del circuito conductor L/E RF 224b es aplicada a través de la zona del bucle de antena primario 220, que está sintonizado para resonar a la frecuencia de la etiqueta RFID, es decir, aproximadamente 13,56 megahercios. Al cargarse la jeringa 20b sobre la placa frontal 88b, dependiendo de la orientación de la jeringa 20b y la antena de etiqueta RFID 210, la menor zona de antena del circuito en la figura 13C puede mejorar el acoplamiento RF con la antena 210 de la etiqueta RFID 60b.
Con referencia a la figura 13D, alternativamente a la figura 13C, la entrada de circuito de sintonización 234 del segundo bucle de antena 222 en la placa PC 103 está conectada a la salida de potencia del circuito conductor RF L/E 224b; y la entrada de circuito de sintonización 230 del primer bucle de antena 220 está conectada a tierra junto con los cables de tierra de bucle de antena 232 y 236. Así, el primer bucle de antena 220 no resuena a la frecuencia de la etiqueta RFID de 13,56 MHz; y solamente el segundo bucle de antena 222 está sintonizado para resonar a dicha frecuencia. Con algunas orientaciones de la jeringa 20b, esta configuración de antena proporciona el mejor acoplamiento RF con la antena 210 de la etiqueta RFID 60b.
En algunas aplicaciones, un usuario puede ordenar la carga de la jeringa 20b en la placa frontal 88b de modo que la etiqueta 30b siempre esté en la misma orientación. O, en otras aplicaciones, la etiqueta RFID 60b puede ser extraíble de la jeringa y montarse en una posición fija en el inyector 50. En dichas aplicaciones, una antena L/E puede estar diseñada y colocarse en una posición fija para obtener acoplamiento RF óptimo con una etiqueta RFID. Sin embargo, en otras aplicaciones, un usuario puede no tener limitaciones acerca del lugar donde si sitúe la etiqueta RFID 60b en la jeringa 20b o acerca de la orientación de la etiqueta RFID 60b cuando la jeringa 20b se monte en una placa frontal 88b. En dichas aplicaciones, la etiqueta RFID 60b puede tener cualquier posición circunferencial alrededor de un hub de la jeringa 20b o dentro de la placa frontal 88b. Además, en tales aplicaciones, es difícil predecir exactamente cuál de las configuraciones de antena de las figuras 13A-13D proporcionará el mejor acoplamiento RF con una etiqueta RFID que tenga una orientación desconocida con respecto al dispositivo de L/E 104b. Esto es debido, en parte, a los campos EM complejos y algo impredecibles formados alrededor de materiales que reflejan y/o absorben tales campos. Por lo tanto, se pueden utilizar todas las configuraciones de antena de las figuras 13A-13B.
Con referencia a la figura 14, los conmutadores 238, 240 en la placa PC 102 incluyen el circuito de conmutación 241b, que se usa para conectar selectivamente respectivas entradas de circuito de sintonización 230, 234 a una salida de potencia o terminal 242 del circuito conductor RF L/E 224b, un terminal de tierra 244 o un estado abierto representado por los contactos 246. Los cables de tierra 232, 236 de los respectivos bucles de antena 220, 222 siempre están conectados a tierra 244. Los contactos de los conmutadores 238, 240 tienen notaciones a las figuras 13A-13D que indican los estados de conmutador correspondientes a las configuraciones de antena de las figuras 13A-13D.
En la práctica, con referencia a las figuras 12 y 15, se inicia un ciclo de comunicaciones automáticamente por el control de inyector 93 que detecta la carga de una jeringa 20b en la placa frontal 88b (por ejemplo, por el movimiento de un brazo de montaje de la placa frontal 88b, haciendo que un imán en el brazo de montaje se mueva a una relación opuesta con un sensor magnético en el inyector), o manualmente por un operador que realiza una entrada en el control de inyector 93. En cualquier caso, el control de inyector, en 900, opera los conmutadores 238, 240 para conectar los bucles de antena 220, 222 en una primera de las cuatro configuraciones de circuito, por ejemplo, la configuración de circuito representada en la figura 13A. A continuación, el control de inyector 93 inicia, en 902, un protocolo de comunicaciones entre el circuito conductor L/E RF 224b y el circuito conductor RF 212 de la etiqueta RFID 60b. La iniciación de un protocolo de comunicaciones es un proceso conocido por el que el circuito conductor RF L/E 224b hace que el sistema de antena L/E 229b emita una señal electromagnética con el fin de establecer un acoplamiento RF fiable con la antena de etiqueta 210 y así establecer comunicaciones RF con la etiqueta RFID 60b. Al establecer comunicaciones RF, el dispositivo de L/E 104b puede leer datos y/o escribir datos en la etiqueta RFID 60b.
Si, en 904, el control de inyector 93 determina que el protocolo de comunicaciones y por lo tanto, el enlace de comunicaciones RF, ha sido establecido, el control de inyector 93 ordena, en 906, al mecanismo L/E 104b que prosiga con la lectura de datos y/o la escritura de datos en la etiqueta RFID 60b. Sin embargo, si, en 904, el control de inyector 93 determina que el protocolo de comunicaciones falló, y no se realizan comunicaciones RF exitosas entre el dispositivo de L/E 104b y la etiqueta RFID 60b, el control de inyector 93 determina, en 908, si se han intentado todas las configuraciones de bucle de antena. En caso negativo, el control de inyector 93 opera, en 910, los conmutadores 238, 240 para conectar los bucles de antena 220, 222 a otra de las cuatro configuraciones de circuito representadas en las figuras 13A-13B. A continuación, el control de inyector 93 itera automáticamente a través de los pasos de proceso 902-908 para reconectar los bucles de antena 220-222 en diferentes configuraciones de circuito en un intento de establecer un protocolo de comunicaciones o enlace RF exitoso. Si, en 908, el control de inyector 93 ha intentado todas las configuraciones de bucle de antena sin éxito, pone, en 912, un señalizador de fallo de protocolo o mensaje de error.
Las figuras 11-14 ilustran diferentes sistemas de antena 229b que se pueden emplear con un dispositivo electromagnético de L/E 104b para leer una etiqueta de datos 60b aplicada a una jeringa 20b montada en una placa frontal abierta 88b. Con referencia a la figura 5A, una jeringa 20a, que a menudo es una jeringa desechable llenada por el usuario, está montada dentro de una camisa de presión translúcida o transparente 250 de la placa frontal 88a. La jeringa 20a está fijada en la camisa de presión 250 por un tapón 252 de manera conocida. Una etiqueta de datos 60a está integrada en una etiqueta 30a aplicada a la jeringa 20a, y la estructura y la operación de la etiqueta de datos 60a son sustancialmente idénticas a las de la etiqueta de datos 60b previamente descrita. Al utilizar la camisa de presión 250 de la placa frontal 88a, es deseable que la etiqueta de datos 60a sea legible independientemente de su orientación dentro de la camisa de presión 250.
Con referencia a las figuras 5A y 16, en otro sistema RFID de comunicaciones, para mejorar la legibilidad de una etiqueta de datos 60a, la camisa de presión 250 puede estar equipada con un sistema de antena 229a, que incluye una serie de bucles de antena 254, 256, 258 espaciados alrededor de una circunferencia de la jeringa 20a. Aunque se representa espaciación igual de los bucles de antena, se puede usar otra espaciación. La camisa de presión 250 tiene manguitos cilíndricos interior y exterior 260, 262, respectivamente. Como se ilustra, los bucles de antena 254, 256, 258 pueden estar moldeados entre los manguitos interior y exterior 260, 262. Con referencia a la figura 17, los bucles de antena 254, 256, 258 tienen respectivos circuitos de sintonización 264, 266, 268, que se pueden moldear entre los manguitos cilíndricos interior y exterior 260, 262. Los cables de entrada de circuito de sintonización 270, 272, 274 y un cable de tierra 276 pueden estar agrupados en un cable 278 que se extiende desde la placa frontal 88a a un circuito de conmutación 241a situado en el cabezal de potencia 90. El circuito de conmutación 241a puede operar de cualquier manera apropiada, tal como de manera análoga a la previamente descrita con respecto al circuito de conmutación 241b de la figura 14. El circuito de conmutación 24a puede ser controlado por un circuito conductor L/E 224a que puede estar situado en el cabezal de potencia 90. Para intercambiar datos con la etiqueta de datos 60a, el circuito conductor L/E 224a puede ejecutar un ciclo de comunicaciones utilizando los bucles de antena 254, 256, 258 de manera similar a la descrita con respecto a la figura 15. Así, al iniciar comunicaciones con la etiqueta de datos 60a, el circuito conductor RF L/E 224a puede conectar los bucles de antena 254, 256, 258 en diferentes configuraciones de circuito con el fin de hallar una configuración de circuito que realice las comunicaciones más fiables con la etiqueta de datos 60a. Usando más de dos bucles de antena, se puede requerir menos potencia para iniciar un ciclo de comunicaciones con la etiqueta de datos 60a. Aunque el sistema de antena 229a se representa incluyendo tres bucles de antena, otros sistemas pueden incluir otras cantidades y/o disposiciones de bucles de antena apropiadas. Además, aunque el sistema de antena 229a se representa como un componente de la camisa de presión 250, otras realizaciones pueden incluir un sistema de antena que tenga una pluralidad de bucles de antena que no estén asociados con una camisa de presión.
Los sistemas de antena 229a, 229b pueden incorporar ventajosamente uno o más bucles de antena que pueden ser activados individualmente, o mutuamente acoplados juntamente, para producir varias configuraciones de campo EM y antena sintonizada. En algunos entornos, los sistemas de antena 229a, 229b se pueden caracterizar por proporcionar un sistema de baja potencia efectivo para leer datos y/o escribir datos en una etiqueta de datos que se pueda disponer en cualquier posición en una jeringa de medio de contraste. Además, dicha jeringa de medio de contraste puede exhibir virtualmente cualquier orientación con relación a una placa frontal de un inyector de potencia 50 con el que pueda estar asociada. Así, los sistemas de antena 229a,' 229b pueden afrontar positivamente varios retos relativos al uso de un sistema de comunicaciones RF alrededor de materiales metálicos o diamagnéticos, por ejemplo, agua, salina, medio de contraste, u otros fluidos, y/o en un entorno regulado que puede imponer el uso de una señal RF de potencia relativamente baja.
Las disposiciones ejemplares descritas con respecto a la figura 1A se refieren generalmente a un ciclo de vida de un recipiente 20 tal como una jeringa llena de un producto farmacéutico tal como un medio de contraste. Sin embargo, con referencia a la figura 1 B, un ciclo de vida de recipiente 18b se puede referir a otros tipos de recipientes 20c que se usan para almacenar productos radiofarmacéuticos. Aunque gran parte del ciclo de vida de recipiente 18b de la figura 1B es generalmente similar al ciclo de vida de recipiente 18a de la figura 1A, los productos radiofarmacéuticos requieren diferente manejo y almacenamiento. El recipiente 20c se muestra esquemáticamente como una jeringa, pero el recipiente 20c puede ser un vial u otro recipiente adecuado para uso con un producto radiofarmacéutico. Dentro de la instalación de proveedor 24, después de llenar el recipiente 20c con un producto radiofarmacéutico en una estación de preparación o llenado 28, se puede efectuar una verificación de control de calidad del producto radiofarmacéutico en la estación de control de calidad 31. A continuación, el recipiente 20c se coloca o carga en un envase de transporte 33, que incluye generalmente plomo y/u otro material de blindaje a la radiación para proteger a los manipuladores contra la exposición a radiación del producto radiofarmacéutico.
De manera similar a la descrita con respecto al recipiente 20 de la figura 1A, como se representa en la figura 1B, el envase de transporte cargado 33 se puede empaquetar después por separado o como lote en una caja de envío apropiada 34 y enviar a un cliente o usuario. A menudo, las cajas 34 se almacenan en un departamento de medicina nuclear 29 dentro del hospital 42, que incluye generalmente una radiofarmacia 48 y una sala de tratamiento 26b. Según sea preciso, se puede sacar un recipiente de producto radiofarmacéutico de un envase de transporte y colocar en una herramienta de calibración 49 para calibrar el nivel de actividad del producto radiofarmacéutico a un nivel deseado antes de su uso. El recipiente de producto radiofarmacéutico se puede colocar entonces de nuevo en el envase de transporte; y en el momento apropiado, el envase de transporte puede ser llevado a una sala de tratamiento 26b. El recipiente de producto radiofarmacéutico se puede sacar de nuevo del envase de transporte, y el producto radiofarmacéutico puede ser inyectado a un paciente 52 manualmente o usando un inyector accionado tal como el aquí representado y descrito.
Después del uso, el recipiente de producto radiofarmacéutico se puede colocar en el envase de transporte y devolver a la instalación de proveedor 24; y en una estación de post-procesado 51, el recipiente de producto radiofarmacéutico se puede desechar y el envase de transporte se puede limpiar para reutilización.
Un proceso ejemplar de preparación y envasado de recipientes de producto farmacéutico implementado en una instalación de proveedor 24 se ilustra en la figura 6. Un recipiente de producto radiofarmacéutico 20c se llena, en 502, con un producto radiofarmacéutico en una estación de preparación 28. A continuación, en 504, se aplican una etiqueta 30 y/o etiqueta RFID 60 al recipiente de producto radiofarmacéutico 20c en la estación de etiquetado 32. La etiqueta RFID 60 puede estar integrada o separada de la etiqueta, y la etiqueta RFID 60 incorpora un chip RFID y antena asociada de manera conocida.
Como se representa en la figura 18, la etiqueta RFID 60 se puede aplicar en cualquier posición adecuada en un recipiente de producto radiofarmacéutico. Por ejemplo, la etiqueta RFID 60 puede ser parte de una etiqueta 30 que se aplique a una jeringa de producto radiofarmacéutico 20d o un vial de producto radiofarmacéutico 20e. En el ejemplo de la jeringa de producto radiofarmacéutico 20d, una etiqueta RFID puede estar aplicada o integrada en la estructura de jeringa en posiciones diferentes como se ha descrito previamente con respecto a las figuras 2A-2D. La etiqueta de jeringa 30 puede ser extraíble; e inmediatamente antes de que la jeringa 20d sea cargada en un inyector de potencia, una porción de la etiqueta 30 incluyendo la etiqueta RFID se puede desprender y aplicar al inyector o un lector asociado. Al sacar la jeringa de producto radiofarmacéutico 20d del inyector, la etiqueta RFID 30 se vuelve a aplicar al recipiente de producto radiofarmacéutico 20d. También se puede aplicar alternativamente una etiqueta idéntica o diferente 30 a una jeringa de envase de transporte de jeringa de producto radiofarmacéutico 33a o un envase de transporte de vial de producto radiofarmacéutico 33b. Además, se puede aplicar una etiqueta 30 con una etiqueta RFID 60 a una caja 34, por ejemplo, un maletín, diseñado para transportar una pluralidad de envases de transporte.
Dentro de la instalación de proveedor 24 de la figura 1 B, un dispositivo de lectura/escritura (“L/E”) 62 está conectado a un ordenador de etiquetas 64 y, en 506 (figura 6), es operativo para leer datos y/o escribir datos en la etiqueta RFID 60 para un recipiente de producto radiofarmacéutico concreto 20c. Como se representa en la figura 3B, la estación de preparación 28 puede incluir un ordenador de estación de preparación 41 en comunicación eléctrica con un dispositivo de L/E 43; y dependiendo de la aplicación, uno o ambos dispositivos L/E 43, 62 pueden ser usados para escribir datos en la etiqueta RFID 60, dichos datos incluyen, aunque sin limitación, los datos previamente descritos con respecto al paso 506. Con un producto radiofarmacéutico, los datos también pueden incluir todas las dosis e información de prescripción que actualmente se imprime en una etiqueta de prescripción y/o se codifica en un código de barras, niveles de radioactividad medidos, por ejemplo, Tc-99 y Mo-99, y tiempo medido, la identidad de los elementos radioactivos usados, por ejemplo, Tc-99 y Mo-99, sus fuentes respectivas, y otros datos adecuados.
Volviendo a la figura 6, se llevan a cabo procesos representados en transparencia en 507 y 509 que son únicos para los recipientes de producto radiofarmacéutico 20c. En primer lugar, en 507, las comprobaciones de control de calidad pueden ser realizadas (por ejemplo, en una estación de control de calidad 31) para determinar, por ejemplo, la pureza del producto radiofarmacéutico, la corrección de información en la etiqueta, información de dosis, etc. Como se representa en la figura 3B, la estación de control de calidad 31 puede incluir un ordenador de control de calidad 45 y un dispositivo de L/E asociado 47 que puedan ser usados para leer datos y/o escribir datos en la etiqueta RFID 60 dependiendo de las comprobaciones de control de calidad realizadas y/u otras especificaciones del sistema.
El recipiente 20c se puede introducir entonces, en 509, en un envase de transporte 33 para manejo, almacenamiento y transporte. Una etiqueta 65 puede ser aplicada opcionalmente al envase de transporte 33. La etiqueta 65 puede incluir marcas legibles por humano, marcas legibles por máquina y/o una etiqueta RFID como se ha descrito con respecto a la etiqueta 30. Como parte del proceso de insertar el recipiente 20c en el envase de transporte, el dispositivo de L/E 62 u otro dispositivo de L/E pueden ser usados para leer datos y/o escribir datos en la etiqueta RFID 65. Los datos que se pueden escribir en la etiqueta RFID 65 pueden incluir datos escritos en la etiqueta RFID 60 en el recipiente 20c así como datos que incluyen, aunque sin limitación, lo siguiente:
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Un número de identificación único para el envase de transporte.
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La identidad de una factoría, línea de producción, y/o número de lote asociado con el envase de transporte.
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La fecha y hora en que el recipiente se introdujo en el envase de transporte.
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Cualesquiera otros datos asociados con el pedido, el producto radiofarmacéutico, su recipiente 20c y envase de transporte asociado 33.
En 508 en la figura 6 (de manera similar a la previamente descrita con respecto a la figura 1A), se puede cargar uno
o más envases de transporte 33 en una caja de envío 34 (véase la figura 1B). En 510, las cajas 34 pueden ser almacenadas como inventario en un departamento de envío/recepción 38. En base a los pedidos recibidos, como se ha indicado en 512, los envases 24 también se pueden combinar o paletizar en un grupo o lote 67 para transporte a un cliente; y se puede aplicar opcionalmente una etiqueta 66 a una caja de envío individual 34 o un grupo o lote unificado 67 de cajas.
Con referencia a las figuras 1B y 7, las cajas 34 pueden entrar entonces en el canal de distribución 40 y pueden ser recibidas por un departamento de recepción 44 de un centro de tratamiento tal como el hospital 42. Se puede ejecutar un proceso de almacenamiento y preparación en los pasos de proceso 602 y 604, que son similares a los previamente descritos. También en el paso 606, los envases pueden ser distribuidos a una radiofarmacia de hospital 48 (o departamento de medicina nuclear de un centro de atención sanitaria u otra posición apropiada), y dentro de la radiofarmacia 48, se puede usar un dispositivo de L/E 77 conectado a un ordenador 79 para leer datos de y/o escribir datos en las etiquetas RFID de envase de transporte 65. Como se representa en la figura 3B, el ordenador 79, mediante el enlace de comunicaciones 80, también se puede usar para actualizar la base de datos de seguimiento de medicina 76 dentro del ordenador de administración de hospital 78.
Procesos únicos para recipientes de producto radiofarmacéutico se representan en transparencia en 607 y 609 en la figura 7. Específicamente, dentro de la radiofarmacia 48, una herramienta de calibración 49 se usa a menudo, en 607, para comprobar o validar un nivel de radioactividad de la dosis del producto radiofarmacéutico dentro de un recipiente. Esta comprobación/validación se puede realizar usando cualquier proceso y/o herramienta de calibración apropiados. Como se representa en la figura 3B, la herramienta de calibración 49 puede tener un ordenador de calibración 85 conectado a un dispositivo de L/E 89 que, durante el proceso de comprobación/validación, puede ser usado para leer datos y/o escribir datos de comprobación/validación en las etiquetas RFID de recipiente 30 y/o las etiquetas RFID de envase de transporte 65. Estos datos de comprobación/validación pueden incluir, aunque sin limitación:
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La hora y fecha de comprobación/validación.
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El factor de decadencia o vida media del producto radiofarmacéutico.
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El nivel de actividad preestablecido (nivel de radiación curie) al tiempo de la inyección.
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El nivel de actividad en otro tiempo, por ejemplo, el tiempo de preparación.
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El nivel de radioactividad medido.
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El nivel de radioactividad deseado al tiempo del tratamiento.
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La identidad del elemento radioactivo inyectado.
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La identidad de la herramienta de calibración y del operador, etc.
Continuando en la figura 7, en el tiempo apropiado, en 609, un envase de transporte 33 puede ser distribuido a una sala de tratamiento para su uso. El producto radiofarmacéutico puede ser administrado manualmente usando un inyector de potencia. En la mayoría de los casos, pero no en todos, se saca una jeringa 20d o vial 20e conteniendo el producto radiofarmacéutico de un envase de transporte respectivo 33 para administración manual; pero en otras aplicaciones se puede usar un inyector de potencia y proceso como los previamente mostrados y descritos con respecto a la figura 8. Con un producto radiofarmacéutico, el dispositivo de L/E 104 asociado con el control de inyector 93 (véase la figura 3B) puede escribir la hora y fecha corrientes en la etiqueta RFID 60 para permitir el seguimiento de tiempo fuera de envase de transporte (por ejemplo, la duración de tiempo que una jeringa o vial no está alojado dentro del envase de transporte), si se desea. Durante el proceso de inyección de producto radiofarmacéutico, el desplazamiento del émbolo del recipiente de producto radiofarmacéutico puede ser controlado exactamente, y la alimentación del émbolo puede ser rastreada (por ejemplo, registrada y escrita en una etiqueta asociada con la jeringa y/o el envase de transporte).
Se deberá indicar que los sistemas de etiquetado aquí descritos tienen la posibilidad de eliminar la necesidad de la herramienta de calibración 49. Por ejemplo, el dispositivo de L/E 104 de la figura 3B puede leer un nivel de radioactividad y la hora y fecha de la medición escritas en la etiqueta RFID por la estación de control de calidad 31 (figura 1B). El control de inyector 93 puede calcular entonces el tiempo transcurrido entre el nivel de radioactividad medido y la hora y fecha de tratamiento programado. El control de inyector 93 también puede calcular la decadencia del nivel de radioactividad en el tiempo transcurrido; y entonces, al programarse con la dosis preestablecida de producto radiofarmacéutico, el control de inyector puede calcular el volumen unitario correcto de la dosis a inyectar. Así, puede no ser necesaria una herramienta de calibración 49. Si el producto radiofarmacéutico se ha de inyectar manualmente, el ordenador 79 y el dispositivo de L/E asociado 77 pueden ser usados por el personal clínico u otro personal apropiado de forma similar para proporcionar una visualización de la dosis unitaria corriente calculada sin usar una herramienta de calibración.
Después del proceso de inyección, con referencia a las figuras 1B, 5A y 19, el recipiente de producto radiofarmacéutico 20c puede ser quitado de la placa frontal 88b y colocado de nuevo en un envase de transporte respectivo 33 como se ha indicado en 802 en la figura 19. El envase de transporte 33 se puede colocar entonces en la misma caja o en otra diferente y, en 804, devolver al departamento de envío 44 y, en 806, devolver a la instalación de proveedor 24. Como se representa en 807, la etiqueta asociada con el recipiente de producto radiofarmacéutico puede ser leída justo antes del desecho para facilitar la determinación del tiempo que el recipiente tendrá que estar almacenado en un recipiente de almacenamiento y desecho con protección contra la radiación antes de que sustancialmente toda su radioactividad haya decaído. Por ejemplo, la radioactividad inicial del producto radiofarmacéutico se puede escribir en la etiqueta al tiempo de llenar el recipiente. Después del tiempo de llenado inicial, la radioactividad de dicho producto radiofarmacéutico decae. Dado que la tasa de decadencia es conocida en general, se puede utilizar la tasa de decadencia y la duración de tiempo que ha pasado desde el tiempo de llenado inicial para determinar cuánto tiempo de almacenamiento puede ser necesario para asegurar suficientemente que el recipiente gastado ya no tiene una cantidad significativa de radioactividad asociada con él. Este cálculo del tiempo de almacenamiento puede ser realizado manual y/o electrónicamente (por ejemplo, usando un ordenador apropiado interconectado con el lector utilizado para leer la etiqueta justo antes del desecho).
En la estación de post-procesado 51 dentro de la instalación de proveedor 24 (figura 1B), en 808, el recipiente de producto radiofarmacéutico usado puede experimentar un procesado adecuado para desecho y, en 810, el envase de transporte asociado puede ser limpiado para reutilización. Durante el post-procesado, cualquiera de los ordenadores previamente descritos puede ser usado para leer datos y/o escribir datos en las etiquetas RFID en el recipiente 20c, el envase de transporte 33, la caja 34 y/o el palet 67. Tal actividad puede ser dependiente de la aplicación para cumplir las necesidades de un proveedor, cliente, médico y/o hospital concretos. Como se representa en la figura 3B, un ordenador de post-procesado 53 puede estar conectado a un dispositivo de L/E 55 que puede ser usado para leer datos y/o escribir datos en las etiquetas RFID 60 en el recipiente de producto radiofarmacéutico o el envase de transporte o en ambos. El ordenador de post-procesado 53 puede ser capaz (mediante un enlace de comunicaciones 57) de actualizar una base de datos de inventario de proveedor 120 efectuando el seguimiento de recipientes de producto radiofarmacéutico y de envases de transporte dentro de las instalaciones del proveedor. Las etiquetas RFID 60 en los envases de transporte de producto radiofarmacéutico 33 pueden ser actualizadas o sustituidas. Además, si se desea, datos relativos a los recipientes de producto radiofarmacéutico y los envases de transporte pueden ser comunicados desde un ordenador de proveedor 116 al ordenador 79 dentro del hospital 42 mediante un enlace de comunicaciones 118, por ejemplo, una conexión de Internet, una conexión telefónica, u otro enlace adecuado.
En los métodos descritos, se puede aplicar etiquetas RF 60 a un recipiente de producto farmacéutico radioactivo 20c que posteriormente se coloca en un envase de transporte recubierto de plomo 33. En tal circunstancia, el envase de transporte limita la usabilidad de las etiquetas RF 60 y puede evitar su uso a no ser que el recipiente 20c se saque del envase de transporte 33. Por lo tanto, sería altamente deseable poder leer y escribir datos en la etiqueta RF 60 en el recipiente de producto radiofarmacéutico 20c cuando esté almacenado dentro del envase de transporte 33. Eso se logra mediante una realización ejemplar de un sistema de antena montado en envase de transporte representado en las figuras 20-22.
Con referencia a la figura 20, un envase de transporte de producto radiofarmacéutico 33b tiene una base alargada 322 y un tapón alargado 324. La base 322 y el tapón 324 se pueden formar en alguna de varias formas y tamaños; sin embargo, se ilustra una forma sustancialmente cilíndrica. El tapón 324 está unido a la base 322 por una interconexión roscada 325 de manera conocida. Un elemento de blindaje de tapón 326 dentro del tapón 324 y un elemento de blindaje de base 328 dentro de la base 322 se usan para bloquear la radiación que puede emitir el producto radiofarmacéutico dentro de una jeringa 20c. Los elementos de blindaje 326, 328 se pueden formar de cualquier material que sea efectivo para bloquear la radiación, por ejemplo, plomo, tungsteno, un material compuesto polimérico rellenado, etc. El elemento de blindaje de tapón 326 forma un saliente 329 que solapa el elemento de blindaje de base 328 cuando el tapón 324 está montado en la base 322. Este solapamiento de los blindajes 326, 328 facilita el bloqueo de radiación a través de la discontinuidad en los blindajes producida porque el tapón 324 se puede separar de la base 322.
El tapón 324 también tiene una envuelta de tapón 330 compuesta de una porción exterior de envuelta 332 y una porción interior de envuelta 334. Igualmente, la base 322 tiene una envuelta de tapón 336 compuesta de una porción exterior de envuelta 338 y una porción interior de envuelta 340. Las envueltas de base y tapón 328, 330 se hacen de un material plástico, por ejemplo, una resina de policarbonato, etc.
Se fija una etiqueta 30 a la jeringa de producto radiofarmacéutico 22c por medios conocidos, por ejemplo, un adhesivo, cinta, bandas elásticas, etc. De hecho, la etiqueta 30 puede estar fijada a la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c de cualquier manera apropiada (por ejemplo, de modo que no sea fácilmente extraíble). La etiqueta 30 contiene marcas 346 en forma legible por humano y/o legible por máquina. La etiqueta 30 también tiene una etiqueta RFID 60 que incluye un chip RFID de circuitos integrados 212 y al menos una antena de radiofrecuencia 210. La jeringa de producto radiofarmacéutico 20c se fabrica a menudo en un centro independiente del centro de atención sanitaria donde se haya de usar. Por lo tanto, los datos relativos a la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c se recogen a menudo en el punto de su fabricación. Además, a menudo se recogen datos adicionales en puntos diferentes en un canal de distribución en el que se manipule el envase de transporte de producto radiofarmacéutico 33b conteniendo la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c. También se recogen datos acerca de la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c usada y, a continuación, a su desecho o limpieza para reutilización autorizada. Así, la vida de la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c y el envase de transporte de producto radiofarmacéutico asociado 33b, los datos que se puede escribir en la etiqueta RFID 60 en tiempos diferentes en el ciclo de vida de la jeringa 20c se han descrito previamente. Tales datos incluyen, aunque sin limitación, el factor de decadencia del producto radiofarmacéutico (por ejemplo, la vida media del producto farmacéutico), su nivel de actividad preestablecido (nivel de radiación curie) al tiempo de la inyección, el nivel de actividad en otro momento (tal como el tiempo de llenado), y/o el tiempo en que se supone que el médico o radiofarmacéutico preparador inyectará el producto radiofarmacéutico. El nivel de actividad es una función del tiempo debido a la vida media corta de muchos productos radiofarmacéuticos, de modo que el nivel de actividad esté diseñado para un tiempo de inyección específico.
Con el fin de obtener un beneficio máximo de los datos almacenados dentro de la etiqueta RFID 60, hay que poder leer la etiqueta cuando la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c esté alojada dentro del envase de transporte de producto radiofarmacéutico 33b. En la disposición de la figura 20, se aplica al menos una antena de radiofrecuencia interior 358 sobre una superficie interior de la envuelta de base interior 340; y se aplica al menos una antena de radiofrecuencia exterior 364 sobre una superficie exterior de la envuelta de base exterior 338. Un agujero 360 se extiende a través de la envuelta de base interior 340, el blindaje de base 328, y la envuelta de base exterior 338. Al menos un cable de conexión 362, por ejemplo, un cable de hilo de cobre, se extiende a través del agujero 360 y tiene un extremo conectado a la antena interior 358 y un extremo opuesto conectado a la antena exterior 364.
La antena interior 358 está diseñada para acoplar con la antena RFID 210 conectada al chip RFID 212. La antena exterior 364 está diseñada para acoplar electromagnéticamente con un dispositivo de lectura/escritura (“L/E”) 366 de la misma forma que la antena RFID 210 acoplaría con el dispositivo de L/E 366. El dispositivo de L/E 366 está conectado a un ordenador 368 de manera conocida. El dispositivo de L/E 366 acopla electromagnéticamente con la antena RFID 210 mediante las antenas interior y exterior 358, 364 respectivamente. Por lo tanto, en cualquier momento en que el envase de transporte de producto radiofarmacéutico 33b sea manipulado en su ciclo de vida, el dispositivo de L/E 366 puede ser usado para leer información, y/o escribir información, en el chip RFID 212 de la etiqueta RFID 60 en la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c mediante un sistema RFID de antena incluyendo las antenas 210, 358, 362, 364. Se deberá indicar que la antena puede incluir simplemente cables de una longitud suficiente para usarse como una antena RFID, en cuyo caso puede no haber una sección de antena en espiral 364.
Otro envase ejemplar de transporte de producto radiofarmacéutico 33b y jeringa de producto radiofarmacéutico 20c que utilizan la etiqueta RFID 60 se representa en la figura 21. Las antenas interior y exterior 358, 364 están situadas en superficies interior y exterior respectivas 370, 372 de una parte superior del tapón 324. Las antenas 358, 364 están conectadas eléctricamente por al menos un cable 362 que se extiende a través de un agujero 374 en la parte superior del tapón 324. El dispositivo de L/E 366 es capaz de acoplar electromagnéticamente con la antena RFID 210 mediante las antenas interior y exterior 358, 364 respectivamente. Por lo tanto, en cualquier momento en que el envase de transporte de producto radiofarmacéutico 33b es manipulado en su ciclo de vida, el dispositivo de L/E 366 puede ser usado para leer información, y/o escribir información, en el chip RFID 212 de la etiqueta RFID 60 en la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c mediante un sistema RFID de antena incluyendo las antenas 210, 358,
364.
La colocación de las antenas 358, 362 en la parte superior del tapón 324 tiene algunas ventajas. Primera: la parte superior del tapón 324 experimenta a menudo menos exposición a la radiación que la envuelta de base 336. Además, la superficie exterior 372 del tapón a menudo experimenta menos contacto físico que la envuelta de base exterior 338 durante el manejo del envase de transporte de producto radiofarmacéutico 33b; y por lo tanto, la antena exterior 362 en la superficie exterior 372 del tapón está menos sujeta a daño físico.
Otro envase de transporte de producto radiofarmacéutico 33b y jeringa de producto radiofarmacéutico 20c que utilizan una etiqueta RFID 60 se representan en las figuras 22 y 22A. La etiqueta RFID 60 tiene un chip RFID 212 en una primera porción de una etiqueta 30c que está unida a la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c de la manera antes descrita con respecto a la figura 20. Una segunda porción de la etiqueta 30d está situada fuera del envase de transporte de producto radiofarmacéutico 33b y tiene al menos una antena RFID 210 encima. El chip RFID 212 en la primera porción de etiqueta 30c está conectado eléctricamente a la antena 210 por al menos un cable conductor eléctrico 376 integral con una cuerda 378. El cable conductor 376 y la cuerda 378 se pueden formar de cualesquiera materiales que proporcionen las propiedades eléctricas y mecánicas deseadas, por ejemplo, un hilo de cobre aislado
o no aislado, una traza de cobre laminada sobre un sustrato, etc. El conector roscado 325 está diseñado para proporcionar holgura al cable conductor 376 y la cuerda 378, de modo que el tapón 324 se pueda poner y quitar de la base 322 sin dañar el cable conductor 376 y la cuerda 378. El dispositivo de L/E 366 es capaz de acoplar electromagnéticamente con la antena RFID 210, y la antena RFID 210 comunica datos a y del chip RFID 212 mediante el cable conductor 376. Por lo tanto, en cualquier tiempo en que el envase de transporte de producto radiofarmacéutico 33b es manipulado en su ciclo de vida, el dispositivo de L/E 366 puede ser usado para leer información y/o escribir información en el chip RFID 212 de la etiqueta RFID 60 en la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c mediante un sistema RFID de antena incluyendo la antena 210 y el cable conductor 376.
En la práctica, al recibir un pedido de un producto radiofarmacéutico, una etiqueta 30 que tiene un chip RFID 212 y antena asociada 210 se aplica a la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c, y la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c se puede colocar en un envase de transporte de producto radiofarmacéutico 33b. En ese tiempo, datos incluyendo, aunque sin limitación, la identidad de la jeringa y el envase de transporte se pueden escribir en la etiqueta RFID 60 de la manera previamente descrita con respecto a las figuras 1A y 1B. La jeringa de producto radiofarmacéutico 20c y el envase de transporte 33b son transportados entonces a una posición donde la jeringa 20c se llena con un producto radiofarmacéutico deseado. Esta posición puede estar en un proveedor de producto radiofarmacéutico o una posición de un usuario de la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c. En cualquier caso, independientemente de donde se llene la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c, como se ha descrito previamente, se pueden introducir datos en la etiqueta RFID 60 relativos al proceso de llenado, el producto radiofarmacéutico que se introduce, y cómo se ha de usar el producto radiofarmacéutico. Después de llenarse, el envase de transporte 33b que sujeta la jeringa 20c llena del producto radiofarmacéutico puede ser transportado y almacenado varias veces antes de ser distribuido para uso en una sala de preparación y/o formación de imágenes. Durante el uso, la jeringa 20c se quita del envase de transporte 33b, y el producto radiofarmacéutico se inyecta a un sujeto o paciente sometido a examen. Después del uso, la jeringa vacía 20c se coloca de nuevo en el envase de transporte 33b y se devuelve al proveedor de producto farmacéutico u otra posición para desecho apropiado de la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c y reacondicionamiento del envase de transporte de producto radiofarmacéutico 33b para su reutilización.
Cada vez que el envase de transporte de producto radiofarmacéutico 33b y/o la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c son manipulados en sus ciclos de vida respectivos, de la manera antes descrita, un dispositivo de L/E 366 puede ser usado para leer y/o escribir datos en la etiqueta RFID 60, proporcionando por ello una historia cronológica completa del envase de transporte de producto radiofarmacéutico 33b y el producto radiofarmacéutico 20c de la jeringa en los ciclos de vida respectivos.
Los sistemas ilustrados en las figuras 1A, 3A, 1B, 3B tienen la ventaja de que casi cualquier información puede ser transferida entre todas las entidades implicadas en un ciclo de vida de una jeringa 20, que es cualquier entidad que pueda comunicar con el enlace de comunicación 80. Por lo tanto, los datos que pueden obtener en una página web de Internet 83 pueden ser utilizados durante el ciclo de vida de la jeringa 20. Tales capacidades de comunicación por Internet permiten el servicio a distancia de un inyector de potencia 50, la descarga de un protocolo de inyección, la comunicación con un médico situado a distancia, proveedor de medio u otra entidad de interés y otras funciones.
Aunque los varios principios de la invención se han ilustrado mediante la descripción de varias realizaciones ejemplares, y aunque tales realizaciones se han descrito con detalle considerable, no hay intención de restringir, ni de limitar de ninguna forma, a tal detalle el alcance de las reivindicaciones anexas. Ventajas y modificaciones adicionales serán fácilmente evidentes a los expertos en la técnica. Por ejemplo, en las disposiciones de las figuras 20-22, se puede colocar un chip RFID 212 dentro del envase de transporte. El chip 212 también puede estar situado fuera del envase de transporte junto con una antena asociada, y el chip puede estar físicamente unido a la jeringa 20c por una cadena u otro medio de unión de modo que la jeringa de producto radiofarmacéutico 20c y su información RFID permanezcan asociadas. Alternativamente, el envase de transporte 33b puede llevar una etiqueta RFID y una antena sin unión mecánica a la jeringa, pero se puede conocer simplemente que sus datos se refieren a la jeringa que está en el envase de transporte.
Además, los sistemas de antena 229a, 229b usan uno, dos y tres bucles de antena; sin embargo, se puede usar cualquier número de bucles de antena. Los bucles de antena pueden estar configurados de cualquier forma y estar en el mismo plano o en planos diferentes. Además, los bucles de antena pueden estar solapados o no. Sin embargo, puede ser preferible que los bucles de antena estén individualmente sintonizados para resonar a una frecuencia específica usada por el protocolo RFID. Además, un circuito de conmutación 241b está situado en la misma placa PC 102 que un circuito conductor RF 224b; sin embargo, un circuito de conmutación puede estar situado en la segunda placa PC 103, estar dividido entre las dos placas PC 102, 103 o situado en otro lugar, por ejemplo, con el inyector de potencia como se representa en la figura 17.
Además, los sistemas de antena L/E 229a, 229b se aplican a un conjunto de inyección farmacéutico; sin embargo, los sistemas de antena L/E 229a, 229b que utilizan múltiples antenas no paralelas se pueden aplicar a cualesquiera dispositivos que soportan un recipiente de fluido médico. Tales dispositivos incluyen, aunque sin limitación, un horno calentador o caja de calentamiento, una estación de llenado de recipientes, un envase de transporte u otro recipiente de medicina nuclear, una estación de calibración de dosis, un dispensador de fluidos médicos accionado a mano, una estación de desecho de jeringas, u otro dispositivo.
Los sistemas se refieren a recipientes de fluidos médicos. Dos ejemplos descritos en detalle se refieren a medio de contraste y jeringas respectivas y productos radiofarmacéuticos y recipientes respectivos. Con referencia a la figura 1C, el recipiente puede ser una bolsa IV 130 llena de un fluido médico. Los tubos 132 de la bolsa IV 130 pueden conectar con una bomba de infusión 134 de modo que un flujo de fluido médico de la bolsa IV 130 pueda ser regulado mediante el uso de la bomba 134. Aunque un extremo de los tubos 132 está generalmente asociado con la bolsa IV 130, el otro extremo de los tubos 132 puede estar conectado a un paciente de manera conocida. La bolsa IV 130 puede tener una etiqueta 30 con una etiqueta de datos 60 como se ha descrito previamente aquí, por ejemplo, una etiqueta RFID. Además, la bomba de infusión 134 puede estar en comunicación eléctrica con un dispositivo electromagnético capaz de leer y/o escribir datos en la etiqueta de datos 60 de la bolsa IV 130. Por ejemplo, el dispositivo electromagnético puede estar unido y/o situado dentro de la bomba de infusión 134. Como se representa en la figura 3C, la bomba de infusión 134 puede tener un control 136 conectado al enlace de comunicaciones 80 de manera similar a la descrita con respecto al control de inyector 93 representado en las figuras 1A y 1B. Así, los sistemas de las figuras 1C y 3C pueden permitir que la actividad relativa a la bolsa IV 130, el fluido médico que contiene, y/o la bomba de infusión 134 sea rastreada y registrada (por ejemplo, en un ciclo de vida de la bolsa IV 130).
Hay muchas estructuras conocidas para montar una jeringa en un inyector de potencia, y las placas frontales representadas y descritas aquí son solamente dos de tales estructuras. Otras estructuras de montaje pueden no permitir la extracción del cabezal de potencia. Un calentador 106 está montado en las placas PC 102, 103; sin embargo, el calentador 106 puede no ser usado y por lo tanto, eliminado de las placas PC 102, 103.
Al introducir elementos de la presente invención o sus varias realizaciones, se pretende que los artículos “un”, “una”, “el/la” y “dicho” se entiendan en el sentido de que hay uno o más elementos. Los términos “comprendiendo”, “incluyendo”, y “teniendo” se consideran inclusivos y significan que puede haber elementos adicionales distintos de los elementos enumerados. Además, el uso de “parte superior” y “parte inferior”, “delantera” y “trasera”, “encima” y “debajo” y variaciones de estos y otros términos de orientación se realiza por razones de conveniencia, pero no requiere ninguna orientación concreta de los componentes.
Por lo tanto, la invención, en su aspectos más amplios, no se limita a los detalles específicos aquí mostrados y descritos. En consecuencia, uno se puede apartar de los detalles aquí descritos sin alejarse del alcance de las reivindicaciones que siguen.

Claims (5)

  1. REIVINDICACIONES
    1.
    Un recipiente de producto radiofarmacéutico (20) conteniendo un producto radiofarmacéutico y que tiene una etiqueta RFID (60) asociada con él, siendo legible la etiqueta RFID por señales electromagnéticas y almacenando datos incluyendo el nivel de radioactividad del producto radiofarmacéutico, la hora y fecha de medición de dicho nivel de radioactividad, y el factor de decadencia o vida media de dicho producto radiofarmacéutico.
  2. 2.
    El recipiente de producto radiofarmacéutico de la reivindicación 1, donde la etiqueta RFID (60) también tiene datos almacenados incluyendo uno o varios de:
    un código que es requerido por un dispositivo de administración de producto radiofarmacéutico antes del uso del recipiente, un software actualizado para el dispositivo de administración de producto radiofarmacéutico, y una promoción de producto.
  3. 3.
    El recipiente de producto radiofarmacéutico de la reivindicación 2, donde dichos datos de promoción de producto incluyen un código de cupón electrónico para ventas de otros productos.
  4. 4.
    El recipiente de producto radiofarmacéutico de cualquier reivindicación precedente donde dicha etiqueta RFID (60) tiene un código de uso almacenado en ella, y dicho código de uso identifica si el recipiente de producto radiofarmacéutico (20) ha sido usado previamente en un procedimiento de administración de producto radiofarmacéutico.
  5. 5.
    El recipiente de producto radiofarmacéutico de cualquier reivindicación precedente con un envase de transporte
    (33) donde dicho recipiente de producto radiofarmacéutico se coloca o carga en dicho envase de transporte, incluyendo dicho envase de transporte plomo y/u otro material de blindaje adaptado para blindaje de la radiación del producto radiofarmacéutico.
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