ES2347009T3 - Sistema para gestionar la informacion relacionada con una jeringa y un fluido medico. - Google Patents
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Abstract
Un sistema para el seguimiento de los datos relacionados con el uso de una jeringa y fluido en un procedimiento con respecto a un paciente, teniendo la jeringa (20) una tarjeta de datos (60) para identificar la jeringa y que funciona para tener datos escritos en, y/o leídos desde, la tarjeta de datos, comprendiendo el sistema: una estación de carga (28) que función para cargar la jeringa con el fluido y que comprende un primer dispositivo electromagnético (62) que funciona para escribir datos en la tarjeta de datos relacionados con el fluido en la jeringa; un calentador (36) que comprende una caja adaptada para contener una pluralidad de jeringas y para elevar la temperatura de las mismas antes de su instalación en un dispositivo eléctrico de administración de fluido médico, comprendiendo adicionalmente dicho calentador un segundo dispositivo electromagnético (81) que funciona para leer datos desde y escribir datos en la tarjeta de datos (60) en la hora en la que se coloca la jeringa en el calentador (36) y escribir en la tarjeta de datos (60) la hora y fecha en la que se retira la jeringa del calentador; un dispositivo eléctrico de administración de fluido médico (50) adaptado para recibir y soportar la jeringa y que comprende un control del dispositivo de administración (93) y un tercer dispositivo electromagnético (104) conectado eléctricamente al control del dispositivo de administración y que funciona para escribir datos en la tarjeta de datos, relacionados con la inyección del fluido en un paciente; y una estación de evacuación (112) que comprende un cuarto dispositivo electromagnético (114) que funciona para escribir datos en la tarjeta de datos, relacionados con la evacuación de la jeringa.
Description
Sistema para gestionar la información
relacionada con una jeringa y un fluido médico.
La presente invención se refiere, en general, a
fluidos médicos (por ejemplo, productos radiofarmacéuticos, medios
de contraste) y, más particularmente, al seguimiento y/o gestión de
la información relacionada con fluidos médicos, recipientes para
los mismos y/o dispositivos de administración de fluidos médicos
usados para administrar dichos fluidos médicos.
La administración apropiada de productos
farmacéuticos (por ejemplo, medios de contraste, productos
radiofarmacéuticos) depende de la fiabilidad humana para asegurar
que el fármaco correcto se administra apropiadamente. En el caso de
productos farmacéuticos inyectables, las consecuencias de los
errores pueden ser graves. Estadísticamente, la precisión del
sistema de asistencia sanitaria para proporcionar las inyecciones
correctas es excelente. Sin embargo, con millones de inyecciones al
año, hay un esfuerzo continuo para reducir adicionalmente los
errores, una gran mayoría de los cuales son el resultado de errores
humanos.
Es de particular interés el envasado,
distribución y uso de un medio de contraste o un agente de
contraste. Como se usa en este documento, un medio o agente de
contraste es una sustancia que se introduce en o alrededor de una
estructura fisiológica (por ejemplo, tejido, vasculatura, célula); y
debido a las diferencias de absorción entre el medio de contraste y
los tejidos circundantes, el medio de contraste permite una
visualización radiográfica de la estructura. El medio de contraste
se usa en tomografía computerizada por rayos X (CT), formación de
imágenes por resonancia magnética (MR), formación de imágenes por
ultrasonidos, formación de imágenes angiográficas y otros
procedimientos. A menudo, un proveedor independiente carga un
recipiente, por ejemplo, una jeringa, con una cantidad deseada del
medio de contraste; y las jeringas cargadas con el medio de
contraste se venden o se proporcionan de otra manera a un hospital,
a un proveedor de servicios de formación de imágenes u otra
instalación de asistencia sanitaria.
Durante la vida útil del medio de contraste y su
jeringa asociada, hay tres áreas principales de interés para
propósitos de seguimiento: 1) la localización donde el medio de
contraste se envasa en un recipiente (por ejemplo, en una jeringa);
2) la distribución y el almacenamiento de la jeringa cargada; y 3)
el uso y evacuación de la jeringa. La carga de una jeringa con
medio de contraste puede ocurrir en una instalación del proveedor
diferente de una instalación de asistencia sanitaria; o, en algunas
circunstancias, en una farmacia de la instalación de asistencia
sanitaria. El medio de contraste viene en muchos tipos de
concentraciones y pude cargarse en jeringas de diferentes tamaños,
que varían también con el tipo de inyector a usar. Adicionalmente,
el medio de contraste tiene una vida útil limitada y una vida más
limitada cuando se abre a la atmósfera o cuando se calienta para
prepararlo para inyección. De esta manera, para cargar
apropiadamente una jeringa con el medio de contraste, se requiere
un conocimiento del uso del medio de contraste, el inyector y, en
ocasiones, la identidad de un paciente. Además, el uso apropiado
del medio de contraste requiere el conocimiento de su edad y otra
información relacionada con cuando se cargó la
\hbox{jeringa.}
Actualmente, toda esta información se recoge a
mano por los farmacéuticos y tecnólogos de rayos X. El tecnólogo
usa entonces esta información para ajustar manualmente la inyección;
y actualmente, esta información debe trasladarse manualmente sobre
diversos registros. Los sistemas conocidos para gestionar los
productos farmacéuticos proporciona jeringas cargadas con códigos
de barras que tienen SKU y otros indicios relacionados con diversos
tamaños de carga y concentraciones del medio de contraste. Pero este
sistema es de uso limitado y no proporciona una gestión eficaz de
todos los parámetros necesarios en un entorno médico y
particularmente en conexión con el uso del medio de contraste. Hay
una necesidad de un sistema más automatizado para introducir
información relacionada con el medio de contraste después de cargar
una jeringa. Hay una necesidad adicional de hacer un seguimiento
automático de una jeringa particular a través de un sistema de
distribución, ya sea desde un proveedor externo a una instalación
de asistencia sanitaria y/o desde una farmacia dentro de la
\hbox{instalación.}
Un departamento de rayos X típico tiene un
dispositivo o caja caliente de contraste para rayos X. Este
dispositivo se usa para elevar la temperatura del medio de
contraste a la temperatura corporal antes de inyectarlo o instalarlo
manualmente en un inyector. Adicionalmente, se considera normal que
los departamentos de rayos X almacenen más medio de contraste que
el requerido para el día, en la caja caliente. Esto crea una
situación compleja para los tecnólogos de rayos X responsables de
mantener manualmente el seguimiento de algunas docenas de jeringas
con medios de contraste. Las jeringas tienen que seguirse por
cantidad, tipo y tiempo en la caja caliente; y las jeringas con
medio de contraste deberían usarse en una base de la primera que
entra es la primera que sale. Como resultado, puede darse una
situación en la que haya demasiado de un tipo y no suficiente de
otro tipo. Este seguimiento manual de las jeringas con medio de
contraste puede dar como resultado también que algunas jeringas
permanezcan en la caja caliente demasiado tiempo y que otras se
retiren erróneamente antes de que se hayan calentado
apropiadamente. Por lo tanto, hay una necesidad de un sistema más
automatizado para el seguimiento de las jeringas con medio de
contraste en una caja caliente.
En los inyectores eléctricos se usan
frecuentemente para inyectar el medio de contraste de rayos X en
pacientes que reciben procedimientos de formación de imágenes por
rayos X. Los tecnólogos de rayos X pueden distraerse en el
transcurso de la ejecución de un procedimiento de rayos X,
conduciendo de esta manera a la posibilidad de inyectar a un
paciente usando una jeringa vacía. La inyección con una jeringa
vacía a menudo ocurre cuando un tecnólogo repliega un embolo de una
jeringa con el inyector eléctrico después de una inyección pero, sin
darse cuenta, no sustituye la jeringa vacía por una nueva jeringa
cargada y cuando el siguiente paciente se prepara para la formación
de imágenes, el tecnólogo falla a la hora de reconocer la jeringa
vacía cargada en el inyector eléctrico porque la jeringa vacía
totalmente replegada tiene el mismo aspecto que una jeringa cargada
con medio de contraste. Para reducir el riesgo de usar una jeringa
vacía, los inyectores eléctricos a menudo avisan al tecnólogo con
un mensaje que pide al tecnólogo que confirme que se ha purgado el
aire de la jeringa y el tubo. Sin embargo, un tecnólogo puede
contestar "sí" al aviso, sin comprobar cuidadosamente la
jeringa del tubo, con el resultado de que se inyecta aire a un
paciente. Por lo tanto, hay una necesidad de un sistema más
automatizado para evitar el uso de una jeringa vacía.
Es posible recargar casi cualquier jeringa vacía
con medio de contraste. Algunas jeringas están destinadas a ser
cargadas, mientras que otras no. Sin embargo, algunos ejercen la
práctica de cargar jeringas que no están destinadas a ser
recargadas y/o recargar una jeringa inapropiadamente, con el riesgo
de atrapar aire dentro de la jeringa. Por lo tanto, hay necesidad
de un sistema automatizado para el seguimiento del uso de una
jeringa y evitar su reutilización no autorizada posterior.
La base instalada de inyectores eléctricos en el
mundo es muy grande debido a su fiabilidad y larga vida útil. A lo
largo de la vida de un inyector eléctrico, el diámetro y longitud de
las jeringas usadas en este inyector puede variar debido a cambios
en las herramientas, materiales o procesos con el tiempo, o incluso
a variaciones normales de un lote a otro. Los inyectores eléctricos
conocidos tienen una programación fija para los tamaños de jeringa
y no se hace ajustes automáticos para variaciones minoritarias en el
diámetro y longitud de una jeringa. Suponiendo un diámetro y
longitud para una jeringa, la precisión de suministro de volumen de
un inyector eléctrico está limitada. Por ejemplo, las variaciones
en el tamaño dan como resultado una especificación de precisión de
volumen típica para un inyector eléctrico de aproximadamente +/- 2
mililitros ("ml") por inyección, incluso aunque la electrónica
y la transmisión mecánica sean capaces de algo de mucho mejor. Por
lo tanto, hay una necesidad de un sistema automatizado para
determinar variaciones en el tamaño de la jeringa, de manera que
pueda conseguirse una mejor precisión de la administración en
volumen.
Cuando un inyector eléctrico falla para a la
hora de funcionar correctamente, debe llamarse a un ingeniero de
mantenimiento. Para analizar los problemas operativos experimentados
por un inyector eléctrico, el inyector se hace funcionar en un modo
"de mantenimiento" que a menudo se consigue instalando puentes
eléctricos en un inyector de control. El modo de mantenimiento hace
que los ensayos y la detección de problemas del inyector eléctrico
sea más fácil, pero el modo de mantenimiento a menudo deshabilita
algunas características de seguridad del inyector. El uso de un
puente es de una tecnología sencilla; y es relativamente fácil para
que un cliente recurra al modo de mantenimiento sin autorización,
por ejemplo, para evitar el inconveniente de diversas comprobaciones
de seguridad cuando usa el inyector. Adicionalmente, el modo de
mantenimiento puede quedar habilitado accidentalmente. Puesto que
un puente se localiza en los paneles de conexión traseros, no es
fácilmente visible; y es posible que el puente se deje por error en
el inyector eléctrico, en cuyo caso el inyector queda en modo de
mantenimiento. Si el modo de mantenimiento se usa para un
procedimiento médico, deliberadamente o por error, el inyector no
puede funcionar de una manera segura. Por lo tanto, hay una
necesidad de un sistema mejor para colocar un inyector eléctrico en
un modo de mantenimiento y evitar el uso normal del inyector
eléctrico mientras está en modo de mantenimiento.
En ocasiones, cuando un inyector eléctrico no
funciona apropiadamente, el ingeniero de mantenimiento no puede
repetir funcionamiento inapropiado, éste es intermitente o
simplemente no puede resolverlo. En dichos casos, el inyector
eléctrico se sustituye temporalmente y se devuelve a la fábrica para
un examen más minucioso. Una vez devuelto el inyector eléctrico, el
personal de la fábrica en ocasiones no recibe suficiente información
sobre el funcionamiento defectuoso del inyector eléctrico para
resolver con eficacia el problema. Por lo tanto, hay una necesidad
de un mejor sistema de comunicación de las condiciones de operación
defectuosa al personal de la fábrica para propósitos de
mantenimiento.
A menudo, los fabricantes de inyectores
eléctricos introducen todas las posibles características en el
software del inyector, incluso aunque algunos clientes no quieran
ciertas características particulares. Los fabricantes hacen esto
para reducir los costes de desarrollo y la complejidad de las
instalaciones. Sin embargo, cuando el fabricante tiene una
característica de valor muy alto, el fabricante debe encontrar un
método eficaz respecto a costes y fiable de activar la
característica sólo para aquellos clientes que hayan pagado por
ella. Por lo tanto, hay una necesidad de un sistema mejor que
permita a un fabricante introducir todas las características
operativas, pero activar automáticamente sólo aquellas
características que un cliente particular haya adquirido.
Hay también una necesidad de un sistema
automatizado que haga el seguimiento de las jeringas desde el
momento en que se cargan con un medio de contraste, a lo largo de
su distribución hasta una instalación de asistencia sanitaria y/o
un equipo de formación de imágenes, a lo largo de la inyección del
medio de contraste desde la jeringa y después, la evacuación o
carga autorizada de la jeringa. Hay otra necesidad de un sistema
automatizado para comunicar la información respecto a la inyección
del medio de contraste a los registros de pacientes.
Existen problemas y necesidades similares
respecto a la fabricación, almacenamiento y uso de otros productos
farmacéuticos tales como productos farmacéuticos radiactivos o
radiofarmacéuticos. Los productos radiofarmacéuticos a menudo se
preparan en una radiofarmacia, en la que una jeringa o vial puede
cargarse con una cantidad deseada de producto radiofarmacéutico. La
jeringa o vial puede ponerse después en un recipiente llamado
"lingote" que generalmente incluye plomo y/u otro material
protector de la radiación, para proteger a los manipuladores de la
exposición a radiación desde el producto radiofarmacéutico. Después
de la administración, el lingote puede abrirse; la jeringa o vial
puede retirarse y el producto radiofarmacéutico puede administrarse
a un paciente. La jeringa o viales usados pueden ponerse después de
vuelta en el lingote y el lingote y la jeringa o vial pueden
devolverse a la radiofarmacia para la evacuación de la jeringa y la
reutilización o evacuación del lingote. Para los propósitos de este
documento, el término "recipiente" se refiere a una estructura
para contener un producto radiofarmacéutico y desde la que el
producto radiofarmacéutico puede administrarse, por ejemplo, una
jeringa, vial, etc.
Algunos productos radiofarmacéuticos tienen
sistemas de seguimiento de medicina nuclear que usan lectores de
códigos de barras para leer los códigos de barras en las etiquetas
de prescripción para facilitar el transporte y recepción del
lingote radiofarmacéutico y la jeringa o vial. Por lo tanto, una
persona en un departamento de recepción de medicina nuclear puede
explorar la etiqueta de prescripción en el lingote para introducir
los datos en un sistema de datos procedimental. Aunque este uso
conocido de los códigos de barras ha mejorado la fiabilidad de la
información de prescripción que pasa a través de un canal de
distribución, los códigos de barras tienen una desventaja
significativa. Los códigos de barras almacenan sólo una cantidad
limitada de información, son dispositivos de "sólo lectura" y,
por lo tanto, no permiten que la información codificada se cambie o
actualice o que se añadan nuevos datos a las etiquetas de
prescripción. Adicionalmente, un código de barras debe estar en la
"línea de visualización" de un lector para ser útil.
Aunque una jeringa o vial puede desecharse
después de su uso, el lingote radiofarmacéutico se limpia y se
reacondiciona para su reutilización. Por lo tanto, en lugar de usar
adhesivos para fijar una etiqueta farmacéutica a un lingote, se
sabe cómo fijar la etiqueta al lingote con bandas elásticas,
manguitos de plástico transparentes elásticos, etc. Aunque dichas
técnicas hacen al lingote más fácil de limpiar para su
reutilización, tienen la desventaja de que un mantener juntos de
forma fiable una etiqueta y un lingote requiere un esfuerzo humano
sustancial para aplicar inicialmente la etiqueta y comprobando
después y volviendo a comprobar la corrección de la combinación de
etiqueta y lingote durante la vida de la prescripción.
Puede decirse que la manipulación y uso
apropiados de productos radiofarmacéuticos requiere procesos
altamente disciplinados y, aunque la aparición de errores es
estadísticamente pequeña, aún ocurren errores en la manipulación y
administración de productos radiofarmacéuticos. De esta manera, hay
una necesidad de proporcionar una etiqueta de prescripción para un
producto radiofarmacéutico que aborde las desventajas descritas
anteriormente.
La presente invención se refiere, en general, a
gestionar la información relacionada con un fluido médico, un
recipiente para el mismo y/o un dispositivo de administración de
fluidos médicos. Los recipientes, típicamente, tienen una tarjeta
de datos asociada con los mismos para permitir que la información se
lea y/o escriba en la tarjeta de datos del recipiente. Esto permite
que la información relacionada con el recipiente y/o fluido médico
asociado con el mismo se determine y, opcionalmente, se actualice,
por ejemplo, durante y/o entre las diversas etapas de la
fabricación, transporte, almacenamiento, uso y/o evacuación.
Como se usa en este documento, un "fluido
médico" generalmente se refiere a un fluido que está diseñado
para administrarlo (por ejemplo, por vía intravenosa) a un paciente
médico como una parte de un procedimiento médico (por ejemplo, un
procedimiento de diagnóstico, un procedimiento terapéutico). Los
ejemplos de fluidos médicos incluyen, aunque sin limitación, medios
de contraste, productos radiofarmacéuticos y solución salina. Un
"recipiente" generalmente se refiere a cualquier recipiente
diseñado para tener un fluido médico dispuesto en su interior. Los
ejemplos de recipientes incluyen, aunque sin limitación, jeringas,
bolsas IV y recipientes con medio de contraste a granel. Un
"dispositivo de administración" se refiere a cualquier
dispositivo electrónico diseñado para ayudar, al menos, a
transferir fluido médico desde un recipiente a un paciente. Los
ejemplos de dispositivos de administración de fluido médico
incluyen, aunque sin limitación bombas de infusión e inyectores
eléctricos.
La invención se refiere a un sistema para hacer
el seguimiento de los datos relacionados con el uso de una jeringa y
un fluido en un procedimiento con respecto a un paciente como se
define en la reivindicación 1.
Un documento de la técnica anterior útil para
entender los antecedentes de la invención es el documento US 5 920
054.
Se describe una jeringa que tiene un fluido
médico dispuesto en su interior. La jeringa incluye una tarjeta de
datos para almacenar datos, tal como datos relacionados con una
actualización de software para un inyector de fluido eléctrico, una
promoción de producto y/o un código de cupón electrónico para ventas
de productos adicionales. Además, una "tarjeta de datos" en
este documento se refiere a cualquier dispositivo capaz de contener
datos que pueden leerse electromagnéticamente desde la misma y
escribirse en la misma (por ejemplo, una tarjeta RFID).
Se describe también un dispositivo de
administración de un fluido médico capaz de ayudar, al menos, a
administrar un fluido médico desde un recipiente a un paciente en
un procedimiento medico. El recipiente incluye una tarjeta de datos
para almacenar datos y el dispositivo de administración incluye un
dispositivo electromagnético. En este documento, un "dispositivo
electromagnético" se refiere a cualquier dispositivo capaz de
registrar datos electromagnéticamente desde y/o escribir datos en
una tarjeta de datos. Los datos leídos desde la tarjeta de datos
pueden estar relacionados con información de configuración para el
dispositivo de administración, una actualización de software para
el dispositivo de administración, una promoción de producto y/o un
código de cupón electrónico para compras de productos adicionales.
En el caso de que la tarjeta de datos incluya datos relacionados
con la información de configuración y, después de que los datos se
hayan leído desde la tarjeta de datos por el dispositivo
electromagnético, la información de configuración puede usarse por
el dispositivo de administración para ejecutar un ciclo de
auto-configuración.
Se describe también un sistema para usarlo junto
con un dispositivo de administración de fluidos. El sistema incluye
una tarjeta de datos de mantenimiento (por ejemplo, como un
componente de un distintivo o cartulina) que puede usar el personal
de mantenimiento, y un dispositivo electromagnético asociado con el
dispositivo de administración. Este dispositivo electromagnético
puede funcionar para leer datos desde y/o escribir datos en la
tarjeta de datos de mantenimiento (por ejemplo, para proporcionar
datos relacionados con la identidad de la persona de mantenimiento
y/o la configuración de la información para ese dispositivo de
administración particular).
El dispositivo de administración puede habilitar
un modo de mantenimiento después de que el dispositivo
electromagnético detecte datos desde la tarjeta de datos de
mantenimiento. El dispositivo electromagnético puede escribir datos
en la tarjeta de datos de mantenimiento que están relacionados con
la información de una actividad de mantenimiento, información sobre
la configuración del dispositivo de administración y/o información
de uso del dispositivo de administración (por ejemplo, estadística
del protocolo de administración del fluido, identificaciones del
recipiente, información de uso del fluido medico).
Se describe adicionalmente un calentador para
calentar un recipiente que tiene un fluido médico dispuesto en su
interior. El recipiente tiene una tarjeta de datos para almacenar
datos asociados con el mismo. El calentador incluye tanto un
elemento calefactor para elevar la temperatura del fluido médico
como un dispositivo electromagnético que puede funcionar para leer
datos desde y/o escribir datos en la tarjeta de datos asociada con
el recipiente. La tarjeta de datos puede contener datos (que pueden
leerse mediante el dispositivo electromagnético) relacionados con
la cantidad de fluido médico en el recipiente, la concentración del
fluido médico, la gestión de la información relacionada con el
fluido médico y/o el recipiente, la capacidad del recipiente, las
dimensiones del recipiente, un código de uso para el fluido médico
y la información de configuración para un dispositivo de
administración de fluido médico a usar en la administración del
fluido médico a un paciente.
Puede incluirse una interfaz de usuario (por
ejemplo, una pantalla táctil) para facilitar al usuario la selección
de un recipiente. El dispositivo electromagnético puede usarse para
escribir datos relacionados con el uso del fluido médico en la
tarjeta de datos. Por ejemplo, el dispositivo electromagnético puede
usarse para escribir datos en (y/o leer datos desde) la tarjeta de
datos que están relacionados con la fecha en la que el recipiente
se puso en el calentador, una fecha de caducidad para el medio de
contraste en el recipiente y/o información de administración para
un dispositivo de administración a usar en la administración del
fluido médico en el recipiente.
Se describe adicionalmente un recipiente que
tiene un fluido médico dispuesto en su interior y una tarjeta de
datos asociada con el mismo. En el caso de que el fluido médico sea
un producto radiofarmacéutico, los datos en la tarjeta de datos
pueden estar relacionados con una identidad del producto
radiofarmacéutico, un nivel de radiactividad del producto
radiofarmacéutico, información de fabricación para el producto
radiofarmacéutico, un código de uso para el producto
radiofarmacéutico (por ejemplo, identificar si el recipiente
radiofarmacéutico se ha usado previamente en un procedimiento de
administración radiofarmacéutica), y/o información de configuración
para un dispositivo de administración a utilizar en la
administración del producto radiofarmacéutico (por ejemplo, un
código que requiere el dispositivo de administración antes de usar
el recipiente, una actualización de software para el dispositivo de
administración, una promoción de producto, referencias a
información).
Se describe adicionalmente un dispositivo de
administración radiofarmacéutico para su uso en la administración
de un producto radiofarmacéutico a un paciente. Este dispositivo de
administración está diseñado para ayudar al menos a suministrar un
producto radiofarmacéutico desde un recipiente a un paciente. El
recipiente tiene una tarjeta de datos asociada con el mismo y el
dispositivo de administración incluye un dispositivo
electromagnético para leer los datos desde y/o escribir los datos
en la tarjeta de datos. Los datos incluidos en la tarjeta de datos
identifican la cantidad y/o la identidad de un producto
radiofarmacéutico en el recipiente, información de fabricación para
el producto radiofarmacéutico en el recipiente, el nivel de
radiactividad del producto radiofarmacéutico en el recipiente, un
código de uso para el producto radiofarmacéutico en el recipiente,
información de configuración para el dispositivo de administración a
usar en la administración del producto radiofarmacéutico desde el
recipiente y/o datos particulares respecto al recipiente
radiofarmacéutico usado previamente con el dispositivo de
administración. La tarjeta de datos puede almacenar datos
indicativos de la información de configuración para el dispositivo
de administración, que incluyen el código requerido por el
dispositivo de administración antes del uso de un recipiente
radiofarmacéutico (datos usados en el dispositivo de administración
en la auto-configuración tras la lectura de la
tarjeta de datos), una actualización de software para el
dispositivo de administración, una promoción de productos y/o
referencias a información. Por ejemplo, el dispositivo de
administración puede utilizar un código de cupón electrónico
incluido en la tarjeta de datos para compras de productos
adicionales.
Se describe también un sistema para su uso en un
procedimiento médico con respecto a un paciente. El sistema incluye
un sistema de información hospitalaria, un recipiente que tiene un
fluido médico dispuesto en su interior, y un dispositivo de
administración para administrar el fluido médico a un paciente.
Asociada con el recipiente hay una tarjeta de datos que es legible
mediante señales electromagnéticas y que almacena señales que
representan promociones de producto, cupones, enlaces a Internet
del proveedor y/o actualizaciones de software recomendadas para los
dispositivos de administración con los que se pretende usar el
recipiente. El sistema incluye también un dispositivo
electromagnético para leer datos desde y/o escribir datos en la
tarjeta de datos asociada con el recipiente. Este dispositivo
electromagnético puede montarse en el dispositivo de administración
y, preferiblemente, está en comunicación eléctrica tanto con el
sistema de información hospitalaria como con el dispositivo de
administración (por ejemplo, el control del mismo). Aún
adicionalmente, el sistema incluye un aparato de formación de
imágenes (por ejemplo, un escáner CT) que incluye un control de la
formación de imágenes, que está preferiblemente en comunicación
eléctrica con el sistema de información hospitalaria, el control del
dispositivo de administración y el dispositivo electromagnético.
Además, "comunicación eléctrica" o similares en este documento
se refiere a objetos que están conectados directa y/o
indirectamente de una manera tal que la electricidad (por ejemplo,
los datos en forma de señales electrónicas) pueden transportarse
entre ellos. Los datos asociados con la administración (por
ejemplo, inyección, infusión) del fluido médico pueden transferirse
entre el sistema de información hospitalaria, la tarjeta de datos,
el control del dispositivo de administración y el control de la
formación de imágenes. Algunas realizaciones de este séptimo
aspecto pueden incluir una impresora en comunicación eléctrica con
el dispositivo de administración (por ejemplo, el control del
mismo).
Se describe también en un dispositivo de
administración para su uso con un recipiente que tiene un fluido
médico dispuesto en su interior. El fluido médico es metálico y/o
diamagnético. El recipiente tiene una tarjeta de datos que es
legible mediante señales electromagnéticas asociadas con el mismo y
el dispositivo de administración incluye un dispositivo
electromagnético adaptado para leer datos desde y/o escribir datos
en la tarjeta de datos. Este dispositivo electromagnético incluye
un primer y segundo bucles de antena, cada uno de los cuales forman
un lado de una forma de V y se ajusta a una radiofrecuencia. Cada
uno del primer y segundo bucles de antena puede incluir una
conexión de señal y un conexión de tierra.
El dispositivo electromagnético puede incluir un
primer y segundo circuitos de ajuste que corresponden con el primer
y segundo bucles de antena. Estos circuitos de ajuste pueden incluir
cada uno una entrada y una salida. La salida del primer circuito de
ajuste pude conectarse a la conexión de señal del primer bucle de
antena y puede funcionar para ajustar el primer bucle de antena a
una radiofrecuencia. Análogamente, la salida del segundo circuito
de ajuste puede conectarse a la conexión de señal del segundo bucle
de antena y pude funcionar para ajustar el segundo bucle de antena
a una radiofrecuencia (por ejemplo, la misma radiofrecuencia que el
primer bucle de antena). Puede que el segundo bucle de antena del
dispositivo electromagnético no sea paralelo (por ejemplo, desde un
ángulo de menos de 180 grados) al primer bucle de antena.
Pueden incluirse bucles de antena adicionales
más allá del primer y segundo bucles de antena. Por ejemplo, puede
estar presente un tercer bucle de antena que tiene tanto una
conexión de señal como una conexión de tierra, y un tercer circuito
de ajuste que incluye una entrada y una salida. Como con las salidas
del primer y segundo circuitos de ajuste, la salida del tercer
circuito de ajuste puede conectarse a la conexión de señal del
tercer bucle de antena y puede funcionar para ajustar el tercer
bucle de antena a una radiofrecuencia (por ejemplo, la misma
radiofrecuencia que el primer y segundo bucles de antena).
El dispositivo de administración puede
utilizarse para soportar el recipiente. Por ejemplo, el dispositivo
de administración es un inyector de fluido electrónico y el
dispositivo electromagnético se monta junto con el inyector. El
dispositivo de administración puede incluir tanto una primera
tarjeta de circuitos impresos que soporta el primer bucle de antena
y el primer circuito de ajuste, como una segunda tarjeta de
circuitos impresos que soporta el segundo bucle de antena y el
segundo circuito de ajuste. La primera tarjeta de circuitos
impresos puede estar orientada en cualquiera de las numerosas
orientaciones apropiadas respecto a la segunda tarjeta de circuitos
impresos. Por ejemplo, la primera tarjeta de circuitos forma un
ángulo de menos de aproximadamente 180 grados con la segunda
tarjeta de circuitos impresos. La primera tarjeta de circuitos
impresos puede soportar un circuito accionador que puede conectarse
eléctricamente al primer bucle de antena, al segundo bucle de
antena, al primer circuito de ajuste y/o al segundo circuito de
ajuste. El accionador de circuito puede incluir un terminal
eléctrico y un terminal de tierra.
La entrada del primer circuito de ajuste está
posiblemente conectada al terminal eléctrico y la conexión de
tierra del primer bucle de antena está conectada al terminal de
tierra. Además, la entrada del segundo circuito de ajuste no está
conectada al terminal eléctrico o el terminal de tierra, y la
conexión de tierra del segundo bucle de antena está conectada al
terminal de tierra.
La entrada del primer circuito de ajuste puede
que no esté conectada al terminal eléctrico o al terminal de tierra
y la conexión de tierra del primer bucle de antena está conectada al
terminal de tierra. Además, la entrada del segundo circuito de
ajuste está conectada al terminal eléctrico y la conexión de tierra
del segundo bucle de antena está conectada al terminal de
tierra.
La entrada del primer circuito de ajuste puede
conectarse al terminal eléctrico y la conexión de tierra del primer
bucle de antena está conectada al terminal de tierra. Además, la
entrada del segundo circuito de ajuste está conectada al terminal
de tierra y la conexión de tierra del segundo bucle de antena está
conectada al terminal de tierra.
La entrada del primer circuito de ajuste puede
estar conectada al terminal de tierra y la conexión de tierra del
primer bucle de antena está conectada al terminal de tierra. Además,
la entrada del segundo circuito de ajuste está conectada al
terminal eléctrico y la conexión de tierra del segundo bucle de
antena está conectada al terminal de tierra.
Algunas disposiciones pueden estar equipadas con
un circuito interruptor que incluye un primer y segundo
interruptores. El primer interruptor puede incluir un primer
contacto conectado a la entrada del primer circuito de ajuste, un
segundo contacto conectado al terminal de tierra, un tercer contacto
conectado al terminal eléctrico y un cuarto contacto no conectado
al terminal de tierra ni al terminal eléctrico. Este primer
interruptor funciona, preferiblemente, para conectar eléctricamente
el primer contacto con al menos uno del segundo contacto, el tercer
contacto y el cuarto contacto. Análogamente, el segundo interruptor
puede incluir un quinto contacto conectado a la entrada del segundo
circuito de ajuste, un sexto contacto conectado al terminal de
tierra, un séptimo contacto conectado al terminal eléctrico y un
octavo contacto no conectado ni al terminal de tierra ni al
terminal eléctrico. Este segundo interruptor funciona,
preferiblemente, para conectar eléctricamente el quinto contacto
con al menos uno del sexto contacto, el séptimo contacto y el octavo
contacto.
Se describe adicionalmente un método para usar
un dispositivo de administración de fluido médico que incluye un
dispositivo electromagnético que funciona para leer datos desde y/o
escribir datos en una tarjeta de datos. Esta tarjeta de datos está
asociada con un recipiente que tiene un fluido médico dispuesto en
su interior. En este método, el primer y segundo bucles de antena
del dispositivo electromagnético están conectados eléctricamente en
una primera configuración de circuito y se ajustan a una
radiofrecuencia sustancialmente idéntica. Este primer y segundo
bucles de antena pueden estar orientados en una relación no paralela
entre sí. Puede intentarse una comunicación electromagnética (por
ejemplo, RF) entre el dispositivo electromagnético y la tarjeta de
datos, al menos en parte, proporcionando energía electromagnética a
la primera configuración de circuito. Puede hacerse una
determinación de si se ha establecido o no una comunicación no
electromagnética entre el dispositivo electromagnético y la tarjeta
de datos. Si se determina que la comunicación electromagnética no
se realizó, el primer y segundo bucles de antena pueden conectarse
eléctricamente en una configuración de circuito adicional (por
ejemplo, segunda) diferente de la primera configuración del
circuito. Después, puede intentarse otra comunicación
electromagnética entre el dispositivo electromagnético y la tarjeta
de datos, al menos en parte, proporcionando energía
electromagnética a la configuración del circuito adicional. El
proceso para determinar si existe o no una comunicación eléctrica,
reconectando eléctricamente el primer y segundo bucles de antena e
intentado otra comunicación electromagnética, puede repetirse según
se desee (por ejemplo, hasta que se determine que una comunicación
electromagnética exitosa se ha establecido entre el dispositivo
electromagnético y la tarjeta de datos).
Se describe también un método para usar un
dispositivo de administración de fluido médico que incluye un
dispositivo electromagnético que funciona para leer datos desde y/o
escribir datos en una tarjeta de datos. En este método, una tarjeta
de datos se dispone cerca de un sistema de antena del dispositivo
electromagnético y un material que interfiere con las señales
electromagnéticas (por ejemplo, material metálico, material
diamagnético) se dispone entre la tarjeta de datos y el sistema de
antena. Aunque el material se disponga entre la tarjeta de datos y
el sistema de antena, los datos aún pueden leerse
electromagnéticamente desde y/o escribirse en la tarjeta de datos
usando el dispositivo electromagnético y el sistema de antena del
mismo.
En algunas disposiciones, la tarjeta de datos es
un componente de un recipiente que tiene un fluido médico (que, en
este caso, es o incluye el material) dispuesto en su interior. El
dispositivo médico puede ser, por ejemplo, agua, solución salina,
un medio de contraste, o una combinación de los mismos. El
recipiente puede ponerse cerca de (por ejemplo, en contacto con) el
dispositivo de administración de una manera tal que la tarjeta de
datos del recipiente se localice cerca del sistema de antena, y de
manera que el material del recipiente se localice entre la tarjeta
de datos y el sistema de antena. Aunque no siempre es el caso, el
dispositivo electromagnético y el sistema de antena del mismo
pueden ser componentes del dispositivo de administración.
El sistema de antena puede incluir un primer y
segundo bucles de antena. El primer y segundo bucles de antena
pueden estar conectados eléctricamente en una primera configuración
de antena y las señales electromagnéticas desde esta primera
configuración de antena pueden emitirse para intentar al menos leer
datos electromagnéticamente desde y/o escribir datos
electromagnéticamente en la tarjeta de datos. En respuesta a un
fallo a la hora de leer los datos electromagnéticamente desde y/o
escribir datos electromagnéticamente en la tarjeta de datos, cuando
la primera y segunda antenas están en la primera configuración, el
primer y segundo bucles de antena pueden reconectarse
eléctricamente en otra (por ejemplo, segunda) configuración de
antena y las señales electromagnéticas de la nueva configuración de
antena pueden emitirse para intentar, al menos, de nuevo, leer datos
electromagnéticamente desde y/o escribir datos
electromagnéticamente en la tarjeta de datos.
Se describe también un conjunto de recipiente
que incluye un recipiente de fluido médico que puede introducirse
en un recinto. Asociados con el recipiente hay tanto una tarjeta de
datos, que incluye un almacén de datos, como un sistema de antena
que puede conectarse eléctricamente a la tarjeta de datos. La
construcción del recinto de este decimoprimer aspecto es tal que se
evita que una frecuencia de la señal eléctrica, necesaria para leer
los datos desde y/o escribir los datos en la tarjeta de datos, pase
sustancialmente a través del material del recinto. El sistema de
antena está diseñado de manera que una antena del mismo se localiza
fuera del recinto mientras que el recipiente y almacén de datos de
la tarjeta de datos están situados en el recinto. Este sistema de
antena permite que los datos se lean desde y/o se escriban en el
almacén de datos mientras que el recipiente y los datos en el
almacén de la tarjeta de datos están situados dentro del
recinto.
Se describe también un conjunto
radiofarmacéutico que incluye un recipiente radiofarmacéutico (por
ejemplo, una jeringa que tiene un producto radiofarmacéutico
dispuesto en su interior) y un lingote radiofarmacéutico que puede
introducirse alrededor del recipiente, para rodear totalmente y
soportar el recipiente. Además, esta disposición incluye una
tarjeta de datos que incluye un almacén de datos y que está fijada
al recipiente radiofarmacéutico. Un sistema de antena puede
conectarse eléctricamente a la tarjeta de datos después de que el
recipiente radiofarmacéutico (y la tarjeta de datos unida al mismo)
se haya puesto en el lingote radiofarmacéutico. Este sistema de
antena permite que los datos se lean desde y/o se escriban en el
almacén de datos de la tarjeta de datos, mientras que el lingote
radiofarmacéutico se cierra alrededor del recipiente
radiofarmacéutico y la tarjeta de datos.
El lingote radiofarmacéutico puede
caracterizarse por tener tanto un primer componente del lingote (por
ejemplo, una base) adaptada para soportar el recipiente
radiofarmacéutico con la tarjeta de datos, como un segundo
componente del lingote (por ejemplo, una tapa) que puede fijarse al
primer componente del lingote y está adaptada para encerrar
totalmente el recipiente radiofarmacéutico con la tarjeta de datos
dentro del lingote radiofarmacéutico. El sistema de antena puede
adaptarse para conectarse eléctricamente a la tarjeta de datos
después de que el recipiente radiofarmacéutico se haya puesto en el
primer componente del lingote radiofarmacéutico. El sistema de
antena permite que los datos se lean desde y/o se escriban en el
almacén de datos de la tarjeta de datos, mientras que el primer
componente del lingote se fija al segundo componente del lingote, y
mientras que el recipiente radiofarmacéutico y la tarjeta de datos
se encierran dentro del lingote radiofarmacéutico. El sistema de
antena puede incluir una antena conectada eléctricamente a la
tarjeta de datos, una antena interna adyacente a una superficie
interna de uno del primer componente del lingote y el segundo
componente del lingote, una antena externa adyacente a una
superficie externa de uno del primer componente del lingote y el
segundo componente del lingote y una conexión conductora que
conecta eléctricamente la antena interna con la antena externa. La
antena puede fijarse a (por ejemplo, unirse a) el recipiente
radiofarmacéutico.
El sistema de antena puede caracterizarse por
tener una antena localizable fuera del lingote radiofarmacéutico y
una conexión conductora que tiene un extremo conectado a la tarjeta
de datos dentro del lingote radiofarmacéutico y un extremo opuesto
conectado a la antena localizada fuera del lingote
radiofarmacéutico.
Se describe adicionalmente un inyector eléctrico
capaz de soportar una jeringa que tiene un fluido médico dispuesto
en su interior. Particularmente, el fluido médico se localiza entre
un émbolo y una punta desechable de la jeringa. La jeringa incluye
una tarjeta de datos para almacenar datos que pueden leerse
electromagnéticamente desde la tarjeta de datos. El inyector
incluye un cabezal eléctrico que tiene un émbolo accionado, adaptado
para hacer de interfaz con (por ejemplo, conectarse a) el émbolo de
la jeringa. Un control de inyector del inyector está conectado
operativamente al cabezal eléctrico. Adicionalmente, un dispositivo
electromagnético del inyector se monta en el cabezal eléctrico y
está en comunicación eléctrica con el control de inyector. Este
dispositivo electromagnético incluye una pluralidad de antenas
operativas para transmitir señales electromagnéticas a y recibir
señales electromagnéticas desde la tarjeta de datos (por ejemplo,
para leer los datos almacenados en la tarjeta de datos).
El dispositivo electromagnético puede incluir
una pluralidad de circuitos de ajuste conectados eléctricamente a
las antenas respectivas para ajustar las antenas respectivas a una
frecuencia o frecuencias deseadas. Por ejemplo, en alguna
realizaciones, los circuitos de ajuste pueden utilizarse para
ajustar las antenas respectivas a una frecuencia de aproximadamente
13,56 Megahercios. Un circuito accionador del dispositivo
electromagnético puede conectarse eléctricamente a los circuitos de
ajuste y al control de inyector. Este circuito accionador puede
funcionar para proporcionar señales de accionamiento a los circuitos
de ajuste, que provocan que las antenas respectivas transmitan
señales electromagnéticas a y reciban señales electromagnéticas
desde la tarjeta de datos (por ejemplo, para leer los datos
almacenados en la tarjeta de datos). Algunas disposiciones pueden
incluir un circuito interruptor conectado eléctricamente entre el
circuito accionador y los circuitos de ajuste. Este circuito
interruptor puede utilizarse para conectar las antenas en diferentes
configuraciones de circuito. Al menos un circuito interruptor y el
circuito accionador se localizan en el cabezal eléctrico del
inyector.
El cabezal eléctrico puede incluir un extremo
delantero adaptado para recibir y soportar la jeringa. Este extremo
delantero puede incluir o estar caracterizado como un montón de
clases adaptadas para acomodar (por ejemplo, recibir y soportar) la
jeringa. El montaje puede incluir una camisa de presión para
soportar la jeringa. Las antenas pueden montarse sobre la camisa de
presión. El montaje puede no incluir una camisa de presión. El
montaje puede incluir lo que se denomina balancín para soportar la
jeringa. La antena puede soportarse y/o localizarse dentro del
balancín.
Algunas disposiciones pueden tener una camisa de
presión que incluye un manguito interno y un manguito externo
dispuesto alrededor del manguito interno. Una o más antenas pueden
localizarse entre el manguito interno y el manguito externo de la
camisa de presión. Por ejemplo, puede disponerse una pluralidad de
antenas entre los manguitos interno y externo, y espaciarse
equitativamente alrededor de una circunferencia de la camisa de
presión. Puede localizarse uno o más circuitos de ajuste entre el
manguito interno y el manguito externo.
El inyector puede incluir un calentador (por
ejemplo, para calentar el fluido médico dispuesto en la jeringa).
Por ejemplo, el calentador puede fijarse a un componente de una
camisa de presión del inyector. Como otro ejemplo, el calentador
puede fijarse a un componente de un balancín del inyector. En las
disposiciones equipadas con un calentador, el calentador puede
estar conectado eléctricamente al control de inyector.
La jeringa puede presentar cualquier número de
diseños/configuraciones estructurales apropiados. Por ejemplo, el
émbolo de la jeringa está contenido sustancialmente en su totalidad
dentro de un cilindro de la jeringa. Adicionalmente, la jeringa
puede presentar cualquiera de un número de tamaños apropiados (por
ejemplo, capacidades en volumen). Como un ejemplo, la jeringa
presenta una capacidad volumétrica capaz de acomodar un volumen de
fluido por encima de los 90 ml.
Se describe también un sistema para gestionar
los datos relacionados con un recipiente y/o un fluido médico
dispuesto en su interior. El recipiente incluye una tarjeta de datos
que funciona para tener datos escritos en su interior y leerlos
desde la misma. Una estación de carga del sistema puede utilizarse
para poner el fluido médico en el recipiente. Esta acción de carga
incluye un dispositivo electromagnético que funciona, al menos,
para escribir datos (por ejemplo, relacionados con el fluido en el
recipiente) a la tarjeta de datos. Adicionalmente, puede utilizarse
una estación de evacuación del sistema para evacuar y/o preparar la
evacuación del recipiente (que puede o no tener aún el fluido
médico en su interior). Esta estación de evacuación incluye también
un dispositivo electromagnético que funciona para escribir datos
(por ejemplo, relacionados con la evacuación del recipiente) en la
tarjeta de datos. El sistema puede incluir también un sistema de
información hospitalaria en comunicación eléctrica con uno o más
dispositivos electromagnéticos del sistema.
El sistema puede incluir un calentador, que
puede utilizarse para calentar el fluido en el recipiente. Este
calentador generalmente está equipado con un dispositivo
electromagnético que puede funcionar para escribir datos (por
ejemplo, relacionados con la colocación del recipiente y/o retirada
del recipiente desde el calentador) en la tarjeta de datos.
Algunas disposiciones pueden incluir un
dispositivo de administración de fluido médico. Por ejemplo, el
dispositivo de administración es un inyector eléctrico para su uso
con una jeringa. El inyector eléctrico generalmente incluye tanto
un control como un dispositivo electromagnético, que está conectado
eléctricamente al control y que funciona para escribir datos (por
ejemplo, relacionados con la administración del fluido médico en el
paciente) en la tarjeta de datos.
El sistema puede incluir una estación de
envasado que puede usarse en la colocación del recipiente en un
envase. Esta estación de envasado puede incluir un dispositivo
electromagnético que funciona para escribir datos (por ejemplo,
relacionados con el envase, el fluido y/o el recipiente) en la
tarjeta de datos.
El sistema puede incluir un área de
almacenamiento para almacenar el recipiente (que puede que ya tenga
o aún no un fluido médico dispuesto en su interior). Esta área de
almacenamiento generalmente incluye un dispositivo electromagnético
que funciona para escribir datos (por ejemplo, relacionados con la
colocación de la jeringa en y/o la retirada de la jeringa desde el
área de almacenamiento) en la tarjeta de datos.
El fluido médico que está o que se va a poner en
el recipiente es un producto radiofarmacéutico. Puede usarse una
estación de envasado (por ejemplo, una radiofarmacia) del sistema
durante la colocación del recipiente en un lingote
radiofarmacéutico. Adicionalmente, la estación de envasado puede
utilizarse cuando se poner el lingote radiofarmacéutico en un
envase (por ejemplo, un envase de transporte). Esta estación de
transporte puede incluir un dispositivo electromagnético que
funciona para escribir datos (por ejemplo, relacionados con el
producto radiofarmacéutico, el recipiente, el lingote y/o el envase)
en la tarjeta de datos.
El sistema puede incluir una estación de
calibrado que incluye un dispositivo electromagnético que puede
funcionar para escribir datos (por ejemplo, relacionados con el
nivel de radiactividad del producto radiofarmacéutico en el
recipiente) en la tarjeta de datos. El sistema puede incluir una
sala de tratamiento, donde el lingote radiofarmacéutico puede
recibirse y el recipiente que tiene el producto radiofarmacéutico
dispuesto en su interior se retira para la administración del
producto radiofarmacéutico a un paciente. Esta sala de tratamiento
puede incluir un dispositivo electromagnético que funciona para
escribir datos (por ejemplo, relacionados con la administración del
producto radiofarmacéutico) en la tarjeta de datos. Un área de
almacenamiento del sistema puede incluir un dispositivo
electromagnético que puede funcionar para escribir datos (por
ejemplo, relacionados con la colocación del lingote en y/o retirada
del lingote del área de almacenamiento) en la tarjeta de datos.
Existen diversos refinamientos de las
características observadas en relación con las disposiciones
mencionadas anteriormente. Pueden incorporarse también otras
características en las disposiciones mencionadas anteriormente.
Estos refinamientos y características adicionales pueden existir
individualmente o en cualquier combinación.
Las figuras adjuntas, que se incorporan en este
documento y constituyen una parte de esta memoria descriptiva,
ilustran realizaciones ejemplares de la invención y, junto con una
descripción general de los aspectos de la invención dada
anteriormente y la descripción detallada de las diversas
realizaciones ejemplares dadas a continuación, sirven para explicar
los diversos principios de la invención.
La Figura 1A es un dibujo esquemático de un
sistema de seguimiento de una jeringa cargada con medio de contraste
a lo largo del ciclo de vida de la jeringa.
La Figura 1B es un dibujo esquemático de un
sistema para el seguimiento de un recipiente cargado con un producto
radiofarmacéutico a lo largo del ciclo de vida de un
recipiente.
La Figura 1C es un dibujo esquemático de un
sistema para el seguimiento de una bolsa IV cargada con un fluido
médico a lo largo del ciclo de vida de una bolsa IV.
Las Figuras 2A-2D son vistas en
perspectiva de una jeringa que ilustran diferentes maneras de
aplicar un dispositivo de seguimiento a una jeringa cargada con
medio de contraste en el sistema mostrado en la Figura 1A.
La Figura 3A es un diagrama de bloques
esquemático de los componentes asociados con el sistema ilustrado en
la Figura 1A.
La Figura 3B es un diagrama de bloques
esquemático de los componentes asociados con el sistema ilustrado en
la Figura 1B.
La Figura 3C es un diagrama de bloques
esquemático de los componentes asociados con el sistema ilustrado en
la Figura 1C.
La Figura 4 es un dibujo esquemático que ilustra
las actividades y operaciones asociadas con el uso y evacuación de
un recipiente del medio de contraste en un equipo de formación de
imágenes.
La Figura 5A es una vista en perspectiva de una
realización de un inyector que puede usarse en el sistema de la
Figura 1A.
La Figura 5B es una vista en perspectiva de una
realización de un inyector y una tarjeta de identificación del
ingeniero de campo que puede usarse en el sistema de la Figura
1A.
La Figura 6 es un diagrama de flujo de un método
ejemplar de fabricación y distribución de una jeringa u otro
recipiente como se muestra en las Figuras 1A y 1B.
La Figura 7 es un diagrama de flujo de un método
ejemplar de almacenamiento y preparación para el uso de una jeringa
u otro recipiente como se muestra en las Figuras 1A y 1B.
La Figura 8 es un diagrama de flujo de un método
ejemplar de uso de una jeringa u otro recipiente como se muestra en
las Figuras 1A y 1B.
La Figura 9 es un diagrama de flujo de un método
ejemplar de un proceso de mantenimiento del campo para una jeringa
cargada con un medio de contraste como se muestra en la Figura
1A.
La Figura 10 es un dibujo esquemático que
ilustra una variación en la potencia de la señal RF en el
acoplamiento de una antena de transmisión con una antena de
recepción, en ángulo con respecto a la antena de transmisión.
La Figura 11 es una vista en perspectiva de un
inyector eléctrico de medio de contraste que tiene una tarjeta de
datos de RF sobre una jeringa montada en el inyector eléctrico.
La Figura 12 es una vista en perspectiva que
ilustra una jeringa situada por encima de una placa de sujeción de
un inyector eléctrico de medio de contraste, que tiene múltiples
bucles de antena no paralelos para un dispositivo de
lectura/escritura.
Las Figuras 13A-13D son dibujos
esquemáticos de cuatro configuraciones diferentes de circuito para
los múltiples bucles de antena no paralelos de la Figura 12.
La Figura 14 es un dibujo esquemático de los
múltiples bucles de antena no paralelos de la Figura 11 con
interruptores para conectar los bucles de antena en las cuatro
diferentes configuraciones del circuito de las Figuras
13A-13B.
La Figura 15 es un dibujo esquemático que
ilustra un ciclo de comunicación que utilizan los múltiples bucles
de antena no paralelos de la Figura 12.
La Figura 16 es un dibujo en sección transversal
de una camisa de presión para un inyector eléctrico de medio de
contraste como se muestra en la Figura 11, que está equipado con un
sistema de antena con múltiples bucles no paralelos, para el
inyector eléctrico de medio de contraste similar al ilustrado en la
Figura 12.
La Figura 17 es un dibujo esquemático de un
dispositivo R/W de radiofrecuencia, electromagnético, que utiliza
el sistema de antena con múltiples bucles no paralelos de la Figura
16.
La Figura 18 ilustra diferentes maneras de
aplicar un dispositivo de seguimiento a un recipiente
radiofarmacéutico y un lingote respectivo en el sistema mostrado en
la Figura 1.
La Figura 19 es un diagrama de flujo de un
método ejemplar de post-procesado de un recipiente
radiofarmacéutico y un lingote asociado.
La Figura 20 es una vista en perspectiva de una
tarjeta RF y un sistema de antena que es aplicable a una jeringa
radiofarmacéutica, y un lingote radiofarmacéutico asociado.
La Figura 21 es una vista en perspectiva de otra
tarjeta RF y un sistema de antena que es aplicable a una jeringa
radiofarmacéutica, y un lingote radiofarmacéutico asociado.
La Figura 22 es una vista en perspectiva de una
tarjeta RF ejemplar adicional y un sistema de antena que es
aplicable a una jeringa radiofarmacéutica, y un lingote
radiofarmacéutico asociado.
La Figura 22A es una vista despiezada que
muestra una trayectoria de una conexión de antena en la jeringa
radiofarmacéutica y un lingote radiofarmacéutico asociado, mostrados
en la Figura 22.
Con referencia a la Figura 1A, un ciclo de vida
del recipiente 18A se refiere a recipientes de fluido médico, por
ejemplo, una jeringa 20 adecuada para almacenar un medio de
contraste. Las jeringas 20 pueden fabricarse en una instalación del
proveedor 24, que está lejos de la instalación 42 en la que se va a
usar la jeringa 20. Dentro de la instalación del proveedor 24, la
jeringa 20 se carga en primer lugar con un medio de contraste en
una estación de carga 28 y, posteriormente, las etiquetas 30 pueden
aplicarse a las jeringas respectivas 20 en la estación de
etiquetado 32. Las jeringas 20 pueden envasarse entonces
individualmente o como un lote en una caja de cartón para
transporte apropiada 34, en una estación de envasado y las cajas de
cartón para transporte 34 pueden formar una fila temporal o
almacenarse en un departamento de transporte/recepción 38.
Las ordenes para las jeringas 20 pueden
recibirse desde diversas fuentes, por ejemplo, una oficina de
compras 25 dentro de una instalación de asistencia sanitaria 42 o
una oficina de un doctor 27 que puede ser parte de o independiente
de una instalación de asistencia sanitaria 42. Adicionalmente, las
órdenes pueden estar asociadas o no con un paciente particular.
Basándose en las órdenes, las cajas de cartón
para transporte 34 pueden entrar en un canal de distribución 40
mediante el cual pueden suministrarse a diversas instalaciones 42,
por ejemplo, hospitales, proveedores de servicio de formación de
imágenes y/u otras instalaciones de asistencia sanitaria. En el
ejemplo de la Figura 1A, la instalación 42 es un hospital que tiene
un área de transporte/recepción 44 para recibir las cajas de cartón
34 de jeringas precargadas 20. A propósito, "precargado" en
este documento describe un recipiente que está diseñado para
comercializarlo y/o suministrarlo a un usuario con al menos algún
fluido médico ya dispuesto en el recipiente. A menudo, las cajas de
cartón 34 se almacenan temporalmente en una sala 46 que puede estar
asociada o no con una farmacia dentro del hospital 42. Según se
desee, las cajas de cartón 34 pueden transferirse a una sala de
preparación 48 en la que las jeringas 20 pueden desembalarse y
ponerse en un horno de calentamiento 36 para elevar la temperatura
del medio de contraste hasta aproximadamente la temperatura
corporal (por ejemplo, entre aproximadamente 36,1ºC (97ºF) y
aproximadamente 37,8ºC (100ºF)). En los momentos apropiados, una o
más jeringas 20 pueden retirarse de un horno de calentamiento 36,
llevarse al equipo de formación de imágenes 26a y cargarse en un
inyector de fluido eléctrico 50. El inyector 50 funciona para
inyectar el fluido de contraste en un sujeto o paciente a examinar
52. Después del uso, la jeringa gastada 20 puede procesarse para
una recarga autorizada o evacuación (por ejemplo, en el área de
evacuación 112) de una manera conocida. Para los propósitos de este
documento, la expresión "jeringa precargada" se refiere a una
jeringa 20 precargada con un fluido médico (por ejemplo, medio de
contraste) en una localización lejana a la sala de preparación 48 y
el equipo de formación de imágenes 26a.
Como con cualquier sustancia de inyectar en un
animal, hay una gran cantidad de prácticas reguladas así como
prácticas comunes no reguladas que es deseable seguir en la carga,
distribución, preparación y uso de una jeringa precargada.
Adicionalmente, las prácticas reguladas y comunes pueden diferir
dependiendo del tipo de medio de contraste usado. En consecuencia,
generalmente es deseable generar y proporcionar una cantidad
sustancial de datos relacionados con la manipulación de la jeringa
20 a lo largo de su ciclo de vida, por ejemplo, sustancialmente en
cada etapa desde su carga hasta su evacuación. Adicionalmente,
generalmente se prefiere que los datos se transfieran desde una
localización, por ejemplo, las estaciones de carga y etiquetado
respectivas, 28, 32 a otra localización, por ejemplo, las salas de
preparación y formación de imágenes respectivas, 48, 26a. Hoy en
día, se sabe que dichos datos se registran y transfieren utilizando
información mecanografiada y/o escrita a mano, localizada en las
jeringas 20 y/o las cajas de cartón 34, así como registros
mecanografiados y/o escritos a mano asociados con las mismas. Sin
embargo, durante la vida de una jeringa 20, se desea utilizar los
datos en sistemas informáticos que, muy a menudo, pueden no estar
integrados y, en ocasiones, las bases de datos no son
compatibles.
Para proporcionar un sistema de adquisición y
almacenamiento de datos para cada jeringa 20, que pueda utilizarse
durante cualquier parte y en cualquier etapa del ciclo de vida del
recipiente 18a, se usa un sistema de tarjetas y lectores del
dispositivo de identificación por radiofrecuencia ("RFID").
El objeto del sistema basado en RFID es llevar
los datos en transpondedores, generalmente conocidos como tarjetas,
y recuperar los datos, por medios legibles a máquina, en un momento
y lugar adecuados para satisfacer una necesidad de aplicación
particular. De esta manera, una tarjeta o transpondedor puede
incluir típicamente un circuito activador de RF y una antena
asociada. El circuito activador de RF a menudo utiliza un chip de
circuito integrado que tiene un procesador programable y una memoria
asociada, que son capaces de almacenar los datos y realizar la
desmodulación necesaria y, si fuera aplicable, funciones de
modulación. Los datos dentro de una tarjeta pueden proporcionar
cualquier manera de información relacionada con una jeringa
precargada, que es útil durante la vida de la jeringa.
Generalmente, se prefiere que un sistema RFID incluya un medio para
leer datos desde y, en algunas aplicaciones, escribir datos en las
tarjetas, así como un medio para comunicar los datos a un ordenador
o sistema de gestión de la información. De esta manera, un sistema
RFID preferiblemente tiene la versatilidad de permitir que los
datos se escriban en, y se lean desde una tarjeta en diferentes
momentos y en diferentes localizaciones.
La comunicación inalámbrica se usa más a menudo
para transferir datos entre una tarjeta y un lector. Dicha
comunicación a menudo se basa en ondas electromagnéticas de
propagación, por ejemplo, ondas de radiofrecuencia, mediante las
estructuras de antena presentes tanto en las tarjetas como en los
lectores. Se conoce el uso de una antena común, o de diferentes
antenas, con una tarjeta RFID para leer datos desde y escribir datos
en la tarjeta; pueden usarse antenas de bucle cerrado, de bucle
abierto, lineales de cinta, dipolo y otras. Adicionalmente, las
tarjetas RFID pueden ser pasivas, es decir, sin un suministro de
energía independiente, o activas, es decir, con un suministro de
energía, tal como una batería. En las aplicaciones descritas en
este documento, la elección de una configuración de antena en
particular y el uso de una tarjeta RFID activa o pasiva puede
depender o no de la aplicación.
En la Figura 6 se ilustra un proceso de
fabricación de jeringa ejemplar implementado en una instalación del
proveedor 24. En primer lugar, en 502, una jeringa 20 se carga con
medio de contraste 22 en una estación de carga 28. Posteriormente,
en 504, una etiqueta 30 que contiene indicios, legibles por el
hombre y/o legibles a máquina, se aplica a la jeringa 20 en la
estación de etiquetado 32. Como parte del proceso de etiquetado,
una tarjeta RFID 60 se aplica a la jeringa 20. La tarjeta RFID 60
incorpora un chip RFID y una antena asociada de una manera
conocida, por ejemplo, como se muestra en la Figura 5A mediante el
chip RFID 212 y la antena 210; y la tarjeta RFID 60 puede ser una
parte de o estar separada de la etiqueta 30. Como se muestra en las
Figuras 2A-2D, la tarjeta RFID puede aplicarse a
cualquier localización adecuada en la jeringa 20. Por ejemplo, como
se muestra en la Figura 2A, la tarjeta RFID 60 puede aplicarse a una
superficie trasera 55 de una pestaña de la jeringa 56; y como se
muestra en la Figura 2B, la tarjeta RFID 60 puede aplicarse a una
superficie cilíndrica externa 57 de la jeringa. Como se muestra en
la Figura 2C, antes de que la jeringa 20 se cargue en un cabezal
eléctrico de un inyector, la tarjeta RFID 60 puede desprenderse de
la jeringa 20 y aplicarse al inyector. Después de retirar la
jeringa 20 del cabezal eléctrico del inyector, la tarjeta RFID puede
reaplicarse a la jeringa 20. Como se muestra en la Figura 2D, la
tarjeta RFID 60 puede aplicarse a una superficie trasera 58 de un
émbolo 59. El émbolo 59 puede tener un núcleo 61 cubierto por un
material moldeado 63 y una tarjeta RFID puede aplicarse a o
integrarse en la estructura de émbolo en diversas localizaciones
65a, 65b, 65c, etc. Como se muestra en la Figura 2D, una tarjeta
RFID puede aplicarse como se muestra en 60' en la extensión de
descarga (por ejemplo, una boquilla) que se extiende desde el
extremo distal de la jeringa 20, o como se muestra en 60'', una
tarjeta RFID puede aplicarse a una pared delantera (por ejemplo,
pared delantera ahusada) de la jeringa 20.
Dentro de la instalación del proveedor 24 de la
Figura 1A, un dispositivo de lectura/escritura ("R/W") 62 se
conecta a un ordenador de etiquetado 64 y, en 506 (Figura 6), es
operativo para leer datos en la tarjeta RFID 60 relacionados con el
medio de contraste u otro producto farmacéutico, y está asociado con
la jeringa precargada u otro recipiente 20. Los datos que pueden
escribirse en la tarjeta RFID 60 incluyen,
aunque sin limitación, los siguientes:
aunque sin limitación, los siguientes:
- -
- Un número de identificación de recipiente único.
- -
- Un código de seguridad que limita el acceso a la tarjeta RFID a aquellos dispositivos R/W que sean capaces de proporcionar el código de seguridad.
- -
- Un volumen del producto farmacéutico cargado en el recipiente.
- -
- Un volumen disponible total y/o las dimensiones físicas del volumen disponible en el recipiente.
- -
- Una identidad, o tipo, del producto farmacéutico en el recipiente.
- -
- Una concentración del producto farmacéutico.
- -
- Una fórmula del producto farmacéutico.
- -
- Una fecha de fabricación.
- -
- Una identidad de una fábrica, línea de producción, máquina de la estación de carga y/o número de lote asociado con el recipiente.
- -
- Una fecha y una hora a la que se cargó el recipiente.
- -
- Una fecha de caducidad y/u hora y/o una vida útil del producto farmacéutico.
- -
- Códigos NDC.
- -
- Uno o más códigos de inventario específicos del vendedor, por ejemplo, un código SKU.
- -
- Una identidad del país en el que se cargó el recipiente.
- -
- Una identidad del recipiente y/o envase del recipiente.
- -
- Promociones de producto y/o cupones y/o enlaces de Internet del proveedor.
- -
- Recomendaciones de actualizaciones de software para inyectores eléctricos en los que se pretende usar el recipiente.
Posteriormente, en 508, la jeringa 20 se carga
en una caja de cartón para transporte 34 y, en 515, las cajas de
cartón 34 se almacenan como inventario en un departamento de
transporte/recepción 38. Basándose en las órdenes recibidas, como
se indica en 512, las cajas de cartón 24 pueden combinarse
adicionalmente o formar palés en un grupo olote 67 para el
transporte a un cliente; y una etiqueta 66 puede aplicarse
opcionalmente a una caja de cartón para transporte individual 34 o
un grupo o lote 67 de cajas de cartón unificadas. La etiqueta 66
puede incluir indicios legibles por el hombre, legibles a máquina
y/o una tarjeta RFID. Dichos indicios o datos de la tarjeta RFID
pueden incluir, aunque sin limitación, una identificación del
proveedor y el producto, la fecha de caducidad del producto y el
envasado. El código de envasado identifica si el envase es una sola
jeringa, una caja de jeringas o un grupo de jeringas. En la
preparación de una o un lote de cajas de cartón 34 para transporte,
un dispositivo R/W 68 conectado a un ordenador de transporte 70
puede usarse para leer datos desde y escribir datos en las tarjetas
RFID 60 en las jeringas 20 dentro de las cajas de cartón 34.
Además, si fuera aplicable, el dispositivo R/W 68 puede usarse para
leer datos desde y escribir datos en las tarjetas RFID asociadas
con las etiquetas 66. De esta manera, el ordenador de transporte 70
es capaz de identificar parámetros, por ejemplo, tipo de jeringa,
tipo de medio de contraste, concentración del medio contraste,
etc., y confirmar que estos parámetros satisfacen las
especificaciones de una orden particular. De esta manera, el
dispositivo R/W 68 puede usarse para escribir en las tarjetas RFID
60 en las jeringas 20 y/o en las tarjetas RFID en las etiquetas 66,
datos que incluyen, aunque sin limitación los siguientes:
- -
- Una identidad del cliente.
- -
- Factura de compra y números de seguimiento.
- -
- Fechas de compra y/o transporte.
- -
- Datos de marketing específico del cliente.
- -
- Actualizaciones de software específico del cliente para inyectores eléctricos propiedad del cliente.
Las cajas de cartón 34 entran entonces en el
canal de distribución 40 y se reciben en un departamento de
recepción 44 de una instalación de formación de imágenes, tal como
el hospital 42. En la Figura 7 se ilustra un ejemplo de un proceso
de almacenamiento y preparación de jeringas. Tras recibir las cajas
de cartón 34, un dispositivo R/W 72 conectado a un ordenador de
transporte/recepción 34 lee, en 602, las tarjetas RFID 60 de la
jeringa y/o las tarjetas RFID de la caja de cartón para transporte
66. Como se muestra en la Figura 3A, el ordenador de
transporte/recepción 74 almacena los datos leídos en una base de
datos de inventario 76. El ordenador de transporte/recepción 74
está conectado a través de un enlace de comunicación, por ejemplo,
un Ethernet LAN, etc., a un ordenador de administración de hospital
78 y a otros ordenadores; y una o más versiones de la base de datos
del inventario 76 pueden mantenerse en cualquiera de estos
ordenadores. De esta manera, el ordenador de recepción 76, u otro
ordenador, es capaz de confirmar que las jeringas administradas se
adaptan a las órdenes de compra del hospital y, si fuera aplicable,
autorizan el pago automático de las facturas para las mismas.
Adicionalmente, a través del ordenador de transporte/recepción 74,
las tarjetas RFID de la jeringa 60 dentro de las cajas de cartón 34
pueden, en 604, actualizarse con otros datos que incluyen, aunque
sin limitación:
- -
- Una hora y fecha en la que se recibió el recipiente.
- -
- Un código SKU del hospital.
- -
- Información relacionada con el doctor.
- -
- Información relacionada con el paciente.
- -
- Una identidad de una sala de acumulación u otra área de almacenamiento.
- -
- Una identidad de una sala de preparación particular y/o un equipo de formación de imágenes en el que se va a usar el producto radiofarmacéutico.
- -
- Una identidad de un inyector eléctrico particular que se va a usar.
Posteriormente, en 606, las cajas de cartón se
suministran a una sala 46. Como se observa en las Figuras 3A y 1A,
dentro de la sala 46, un dispositivo R/W 77 conectado a un ordenador
79 puede usarse para leer las tarjetas RFID de la jeringa 60 y
actualizar una base de datos dentro del ordenador 79.
Adicionalmente, o como alternativa, como se muestra en la Figura
3A, el ordenador 79, a través del enlace de comunicación 80, puede
usarse para actualizar la base de datos del inventario 76 dentro
del ordenador de administración 78, confirmando de esta manera la
administración de las jeringas a la sala 46 desde el área de
transporte/recepción 44.
El enlace de comunicación 80 puede implementarse
mediante Ethernet, USB, RS-232,
RS-422, u otra interfaz que use un protocolo de
comunicación basado en PC convencional, por ejemplo, BLUETOOTH,
paralelo, IrDA, Zig-Bee, 802.11b/g, u otra conexión
por cable o inalámbrica comparable.
Posteriormente, se proporcionan instrucciones
para mover una caja de cartón para transporte 34 desde la sala 46 a
una sala de preparación 48. El dispositivo R/W 77 se usa para leer
las tarjetas RFID, en 606, y encontrar las cajas de cartón 34 que
contienen las jeringas deseadas. Adicionalmente, la lectura de las
tarjetas RFID permite una identificación del inventario más
antiguo. (Puesto que el medio de contraste tiene una vida útil,
puede ser apropiado seguir un procedimiento de inventario del
primero que entra es el primero que sale). Posteriormente, en 608,
se suministra una caja de cartón para transporte identificada 34 a
la sala de preparación 48.
En la sala de preparación 48, las jeringas 20 se
retiran de una caja de cartón 34 y se ponen en el calentador 36
para llevar el medio de contraste a aproximadamente la temperatura
corporal. Como se muestra en las Figuras 1A, 3A y 4, un dispositivo
R/W 81 se conecta a un control del calentador 82 que tiene una
interfaz de usuario 86. El control del calentador 82 está conectado
eléctricamente a un sistema de información de formación de imágenes
87 que, a su vez, está conectado al enlace de comunicación 80 y, de
esta manera, a los otros ordenadores en el hospital 42. Después de
poner una jeringa en el calentador 36, el dispositivo R/W 81 lee, en
610, una tarjeta RFID respectiva 60 y transmite los datos con
respecto a la jeringa 20 a una base de datos de trabajo en proceso
84 en el sistema de información de formación de imágenes 87, como se
ilustra en la Figura 3A. Adicionalmente, o como alternativa, el
sistema de información de formación de imágenes 87, a través del
enlace de comunicación 80 puede usarse para actualizar la base de
datos del inventario 76, permitiendo de esta manera que otros
ordenadores realicen un seguimiento de la información escrita y/o
lean desde las tarjetas RFID de la jeringa 60 en el calentador 36.
El dispositivo R/W 81 puede escribir también en cada tarjeta RFID 60
la hora y la fecha en la que cada jeringa respectiva 20 se pone en
el calentador 36. Adicionalmente, tras la solicitud de un tecnólogo,
a través de una interfaz de usuario 86, un medio de contraste
particular, el control del calentador 82 puede, a través de la
interfaz de usuario 86, identificar al tecnólogo una jeringa
particular dentro del calentador 36, tal como la jeringa que ha
estado en el calentador durante un periodo de tiempo más largo: (No
sólo el medio de contraste tiene una vida útil limitada, sino que
el tiempo gastado en el calentador 36 debería estar limitado
también. De esta manera, el inventario en el calentador 36 puede
manipularse también en una base del primero que entra es el primero
que sale). Tras retirar una jeringa 20 del calentador, en 612, el
dispositivo R/W 81 escribe la hora y fecha de retirada en una
tarjeta RFID respectiva 60, y lee los datos que identifican una
jeringa que se retira. La base de datos de trabajo en proceso 84 y
otras bases de datos se actualizan apropiadamente; y el control del
calentador 82 a través de la interfaz del usuario 86 confirma al
tecnólogo que se ha retirado la jeringa correcta.
Con referencia a las Figuras 1A, 3A, 4 y 5A, una
o más jeringas 20a, 20b se llevan después a un equipo de formación
de imágenes 26a y se cargan en uno o ambos de los montajes o placas
de sujeción 88a, 88b que pueden fijarse a un cabezal eléctrico 90
de un inyector de fluido eléctrico 50 de una manera conocida. Un
inyector ejemplar se muestra y describe en la Solicitud de Patente
de Estados Unidos Nº 10/964.003. Aunque el cabezal eléctrico 90
analizado en ese documento es un inyector de doble cabezal, pueden
usarse también inyectores de un solo cabezal. Un inyector de un
solo cabezal adecuado se muestra en la Patente de Estados Unidos Nº
5.300.031.
En la aplicación ilustrada, en la que el
inyector recibe múltiples jeringas, una jeringa cargada por un
usuario, que tiene un volumen de aproximadamente 200 ml, puede
montarse en una camisa de presión 250 de la placa de sujeción 88a.
Adicionalmente, una jeringa precargada que tiene un volumen mayor de
aproximadamente 90 ml o más puede montarse también en la placa de
sujeción 88b. El inyector con cabezal eléctrico 90 incluye botones
manuales 92a y 92b que pueden hacerse funcionar mediante un circuito
de control de inyector, para controlar los motores dentro de los
accionadores de émbolo respectivos 95a, 95b. Los accionadores de
émbolo 95a, 95b pueden funcionar para mover los émbolos dentro de
las jeringas respectivas 20a, 20b de una manera conocida. Las
operaciones ejemplares de un cabezal eléctrico 90 y un control de
inyector 93 se muestran y describen en la Solicitud de Patente de
Estados Unidos Nº 10/964.002. Las operaciones ejemplares adicionales
se describen en las Patentes de Estados Unidos Nº 5.662.612,
5.681.286 y 6.780.170. Como se ve en la Figura 3A, el control de
inyector 93 está conectado eléctricamente al sistema de información
hospitalaria 78 a través del enlace de comunicación 80 y/o puede
estar conectado eléctricamente de otra manera al sistema de
información de formación de imágenes 87, mediante un enlace de
comunicación que usa una tecnología tal como aquella observada
anteriormente con referencia al enlace de comunicación 80.
El cabezal eléctrico del inyector 90 tiene una
interfaz de usuario 94, por ejemplo, una pantalla táctil, para
presentar el estado actual y los parámetros operativos del inyector
50. El cabezal eléctrico 90, a menudo, se monta en un soporte con
ruedas 100, que permite una colocación fácil del cabezal eléctrico
90 en las proximidades del sujeto a examinar 52. El inyector 50
tiene también una consola 96 localizada remotamente, con una
interfaz de usuario remoto 97, por ejemplo, una pantalla táctil, un
suministro eléctrico 98 y otros interruptores y componentes (no
mostrados). La consola 96 puede usarla un operario para introducir
programas y controlar el funcionamiento del inyector 50 desde una
localización remota, de una manera conocida. Se apreciará que los
elementos del control de inyector 93 pueden incorporarse en el
cabezal eléctrico 90 o pueden incorporarse en otros elementos del
inyector, tal como el suministro eléctrico 98 o la consola 96, o
pueden distribuirse entre estos elementos.
La placa de sujeción 88b tiene un balancín que
se extiende hacia fuera 99, que soporta un calentador 106 montado
sobre una tarjeta de circuitos impresos ("PC") 102. El
calentador 106 está conectado eléctricamente al control de inyector
mediante un cable o conector y puede funcionar mediante el control
de inyector 93 para calentar la jeringa 20b de una manera conocida.
La tarjeta PC 102 soporta adicionalmente un dispositivo R/W 104b y
un sistema de antena asociado 229b. El dispositivo R/W 104b está
conectado también eléctricamente al control de inyector 93 y a la
consola 96. Adicionalmente, el dispositivo R/W 104b puede activarse
por el control de inyector 93 para leer los datos desde una tarjeta
RFID 60b en una jeringa respectiva 20b. Los datos pueden escribirse
en y/o leerse desde la tarjeta RFID 60b en cualquier momento
especificado, cuando una jeringa 20b está en las proximidades de
una placa de sujeción respectiva 88. De esta manera, el sistema
tiene la capacidad de determinar cuándo las jeringas 20a, 20b están
montadas en las placas de sujeción respectivas 88a, 88b. Los datos
pueden estar encriptados, y la transferencia de datos puede
satisfacer los requisitos 21 CFR 11, JCAHO e HIPAA.
En la Figura 8 se muestra un ejemplo de un
proceso para utilizar la jeringa 20b dentro de un equipo de
formación de imágenes 26a. Este ejemplo se describe principalmente
con respecto a la jeringa 20b cargada en la placa de sujeción 88b;
sin embargo la descripción es igualmente aplicable a la jeringa 20a
cargada en la placa de sujeción 88a. La descripción es aplicable
adicionalmente a un proceso de inyección en el que el medio se
dosifica desde ambas jeringas 20a, 20b, secuencial o
simultáneamente. La dosificación simultánea desde ambas jeringas
puede realizarse a caudales controlados y seleccionados para
conseguir cualquier concentración deseada de la mezcla resultante de
medios y/o medio y solución salina en las dos jeringas.
Con referencia al proceso de la Figura 8, en
primer lugar, en 702, el dispositivo R/W 104b se activa para leer
datos almacenados en la tarjeta RFID 60b relacionados con el medio
de contraste u otro producto farmacéutico y su jeringa precargada
asociada u otro recipiente 20b. Como se muestra en 704, esta
información incluye, aunque sin limitación:
- -
- Una identificación y/o número de serie del recipiente que se comprueba frente a una base de datos de recipientes usados previamente para bloquear, si fuera apropiado, un potencial de reutilización del recipiente.
- -
- Un código de seguridad del recipiente, que puede equipararse con un código de seguridad del inyector a usar.
- -
- Información relacionada con el volumen del recipiente y volumen de administración para ayudar al tecnólogo a ajustar el inyector.
- -
- Información sobre el volumen y/o dimensiones del recipiente para proporcionar un control de dosificación de volumen en tiempo real más preciso.
- -
- Datos de tipo y concentración del producto farmacéutico para confirmar si es correcto para un protocolo seleccionado.
- -
- ID, lote y números de lote que pueden usarse para ensayar el recipiente y/o producto farmacéutico frente a los datos recuperados.
- -
- Datos de vida útil y fecha de carga, que se compara con una fecha actual para determinar si se ha superado una vida útil recomendada.
El dispositivo R/W 104b escribe también la hora
y fecha actual en el dispositivo RFID 60b para permitir el
seguimiento del tiempo abierto a la atmósfera para la jeringa 20b,
que también está limitado. Durante el proceso de inyección del
medio de contraste, el desplazamiento del émbolo de la jeringa se
controla con precisión de acuerdo con los datos medidos desde la
tarjeta RFID 60b relacionados con el volumen de jeringa disponible
y/o las dimensiones de la misma. Adicionalmente, se hace un
seguimiento del suministro del émbolo, de manera que el medio de
contraste que permanece en la jeringa puede determinarse
continuamente.
Las placas de sujeción 88a, 88b tienen un enlace
de comunicación bidireccional con el control de inyector 93, que
puede usarse para transferir cualquiera de la información anterior
entre las jeringas 20a, 20b y el control de inyector 93. De esta
manera, el control de inyector 93 puede tener información sobre la
jeringa y el fármaco, que puede facilitar un ajuste del
procedimiento y dar como resultado una reducción del tiempo y los
errores. Además, el control de inyector 93 puede leer o escribir
otra información en y desde las placas de sujeción 88a, 88b que no
es directamente pertinente para la información de la jeringa. Los
ejemplos de éstos pueden incluir, aunque sin limitación:
- -
- Habilitar o deshabilitar la electrónica de la placa de sujeción.
- -
- Calentar la placa de sujeción para calentar el medio de contraste.
En la etapa 706 de la Figura 8, el medio se usa
en conexión con un procedimiento. Como se ve en la Figura 4, antes,
durante y después de la inyección del medio de contraste, un
tecnólogo hace funcionar un control de escáner CT 101 que es eficaz
para provocar que un escáner CT 103 explore a un paciente 105,
mostrado en línea discontinua. El control de inyector 93 puede
tener una o más interfaces con una barra de comunicación CAN 111,
que es una interfaz conocida por el control de escáner CT 101. El
protocolo lo definen los fabricantes del escáner. Los datos de la
transferencia de datos entre el inyector y el escáner satisfacen los
requisitos 21 CFR 11, JCAHO e HIPAA.
Volviendo a la Figura 8, como se muestra en 706,
la transferencia de datos entre el control de inyector 93 y el
control del escáner CT 101 puede ser bidireccional y puede
relacionar el medio de contraste u otro producto farmacéutico y su
jeringa precargada asociada u otro recipiente 20b. Dichos datos
incluyen, aunque sin limitación, los siguientes:
- -
- Nombre de marca, concentración y número de lote del producto farmacéutico.
- -
- Fecha de caducidad y volumen del producto farmacéutico.
- -
- Volumen inyectado, caudal (conseguido, diana).
- -
- Hora de inyección.
- -
- Nombre, peso, edad, número de ID, por ejemplo, número SS del paciente, ID del hospital, etc.
- -
- Número de serie del inyector, versión del firmware.
- -
- Número y/o nombre del procedimiento.
- -
- Nombre y/o número de identificación del tecnólogo.
- -
- Nombre y/o número de identificación del hospital.
- -
- Estado usado o no usado del recipiente.
- -
- Información sobre ajuste y procedimiento del escáner CT.
- -
- ID y/o número de serie del escáner CT.
- -
- Imágenes CT.
- -
- Datos del sistema de información hospitalaria.
- -
- Control funcional del inyector.
- -
- Control funcional del escáner CT.
Después de que el control de inyector 93
determine que se ha suministrado el volumen deseado de medio de
contraste, el proceso de inyección se detiene. Al final del proceso
de inyección, como se muestra en la Figura 8 en 708, el control de
inyector 93 es operativo para determinar un volumen exacto de medio
de contraste inyectado; y el control de inyector escribe en la
tarjeta RFID 60b y/o actualiza el sistema de información de
formación de imágenes 87 con datos e información que incluye,
aunque sin limitación lo siguiente:
- -
- Hora y la fecha en que se terminó el proceso de inyección.
- -
- Volumen inyectado, caudal (conseguido, diana).
- -
- Volumen de producto farmacéutico que queda en el recipiente.
- -
- Hora de inyección.
- -
- Nombre, peso, edad, número de ID, por ejemplo, número SS del paciente, ID de hospital, etc.
- -
- Número de serie del inyector, versión de firmware.
- -
- Número y/o nombre del procedimiento.
- -
- Nombre y/o número de identificación del tecnólogo.
- -
- Nombre y/o número de identificación del hospital.
- -
- Estado usado o no usado de la jeringa.
- -
- Información del escáner CT.
Como se ilustra en la Figura 4, el control de
inyector 93 tiene una interfaz que proporciona un enlace de
comunicación 107 a una impresora de vaciado de pantalla 109. La
impresora 109 puede ser, aunque sin limitación, una impresora
térmica, de chorro de tinta o láser. La impresora 109 puede usarse
para imprimir páginas y/o etiquetas de diversos tamaños y colores
en tiempos especificados según los requisitos de un usuario, el
control del escáner CT 101, el sistema de información hospitalaria
78 o el control de inyector 93. Las etiquetas pueden ser parte de
los registros del paciente, hojas de solicitud u otros formularios.
La salida de datos y la transferencia de datos deben satisfacer los
requisitos de 21 CFR 11, JCAHO e HIPAA.
Volviendo a la Figura 8, como se muestra en 710,
puede imprimirse una etiqueta o página para proporcionar
información relacionada con el medio de contraste u otro producto
farmacéutico, su jeringa precargada asociada u otro recipiente 20b
y el uso de la misma. Dicha información incluye, aunque sin
limitación la siguiente:
- -
- Nombre de marca, concentración y número de lote del producto farmacéutico.
- -
- Fecha de caducidad y volumen del producto farmacéutico.
- -
- Volumen inyectado, presión, caudal (conseguido, diana).
- -
- Hora de inyección.
- -
- Nombre, peso, edad, número de ID, por ejemplo, número SS del paciente, ID del hospital, etc.
- -
- Número de serie del inyector, versión del firmware.
- -
- Número y/o nombre del procedimiento.
- -
- Nombre y/o número de identificación del tecnólogo.
- -
- Nombre y/o número de identificación del hospital.
- -
- Estado usado o no usado de la jeringa.
- -
- Gráficos o tablas, por ejemplo, de presión, caudal, etc.
- -
- Información del escáner CT.
- -
- Información de la exploración CT
- -
- Espacio abierto (en blanco) o huecos para iniciales técnicas, dibujos, etc.
De esta manera, cualquiera de la información
anterior puede intercambiarse entre el control de inyector 93 y el
sistema de información hospitalaria 78. Los usos potenciales de esta
capacidad incluyen, aunque sin limitación:
- -
- Inclusión electrónica del volumen del medio de contraste inyectado y otra información de procedimiento en el registro de pacientes.
- -
- Reordenación electrónica de suministros.
- -
- Emisión de facturas automatizada.
- -
- Programación automatizada.
Después del proceso de inyección, el control de
inyector 93 puede escribir en la tarjeta RFID 60b para ajustar una
marca de jeringa usada que ayudará a evitar la reutilización de la
jeringa 20b. La jeringa 20b se retira entonces de la placa de
sujeción 88b; y si el procedimiento se abortara y la jeringa no se
usara, puede ponerse de vuelta en el calentador 36. En este
proceso, la información se lee desde y se escribe en la tarjeta RFID
60b como se ha descrito previamente. Adicionalmente, el sistema de
información de formación de imágenes 87 también es capaz de seguir
el tiempo que la jeringa permanece abierta a la atmósfera y de
advertir al tecnólogo cuándo se ha superado un tiempo abierto a la
atmósfera.
Si la jeringa 20b retirada de la placa de
sujeción 88b está vacía, la jeringa típicamente se transporta a un
área de evacuación 112 (Figuras 1A, 3A y a4); y antes de su
evacuación, otro dispositivo de R/W 114 conectado a uno de los
otros ordenadores 75, lee la tarjeta RFID 60b. La base de datos de
inventario 76, de esta manera, puede hacer el seguimiento de la
identidad de la jeringa 20 que se destruye. Adicionalmente, la
información sobre la evacuación de la jeringa puede comunicarse a
un ordenador servidor 116 a través del enlace de comunicación 118,
como se observa en la Figura 3A, por ejemplo, a través de Internet
83, una conexión telefónica, u otra conexión con cable o
inalámbrica comparable.
Las jeringas vacías, en lugar de destruirlas,
pueden devolverse al proveedor 24 para un procesado adicional, por
ejemplo, evacuación o recarga. En el último ejemplo, las jeringas 20
pasan a través del área de transporte/recepción del hospital 44 y
las tarjetas RFID se leen de nuevo para identificar las jeringas que
salen del hospital; y la base de datos de inventario 76 se
actualiza en consecuencia. Después de entrar en el área de
transporte/recepción del proveedor 38, las tarjetas RFID 60b se
leen de nuevo para actualizar una base de datos del inventario 120
que hace el seguimiento de las jeringas dentro de las instalaciones
del proveedor. Las tarjetas RFID 60b en las jeringas 20 se
actualizan o sustituyen, dependiendo de si el proveedor destruye,
reacondiciona o recarga la jeringa.
En el sistema mostrado y descrito en este
documento, el control de inyector 93 facilita la recogida de
información y la transfiere a través de un procedimiento CT. Las
jeringas habilitadas por RFID proporcionan un registro de datos más
rápido y preciso, así como una transferencia automatizada de la
información del fármaco. La impresora permite que una copia impresa
de la información seleccionada se incorpore en el registro del
paciente u hospital. La interfaz CT, a través de CAN, facilita el
flujo de información y recogida en un solo punto, el sistema de
escáner CT o el inyector. La interfaz del sistema de información
hospitalaria mejora este flujo de información un paso más, creando
potencialmente un sistema totalmente electrónico con mínima
intervención del usuario; esto proporciona una oportunidad de error
reducida y eficacia en el equipo de exploración CT.
Según la ocasión, los ingenieros de campo
realizan llamadas de mantenimiento a un inyector eléctrico, por
ejemplo, para mantenimiento rutinario o diagnóstico de operación
fallida. Durante dichas llamadas de mantenimiento, el ingeniero de
campo es capaz de hace funcionar el inyector en un modo "de
mantenimiento" sin tener que instalar puentes eléctricos en el
control de inyector. En lugar de ello, con referencia a la Figura
5B, la función de modo de mantenimiento la inicia un ingeniero de
campo que usa la tarjeta de identificación inteligente ("ID")
122. Dicha tarjeta ID 122 tiene una tarjeta RFID 124 que incorpora
un chip RFID y una antena asociada, de una manera conocida.
En la Figura 9 se muestra un proceso ejemplar
para usar la tarjeta ID 122 para el mantenimiento del inyector. Como
se indica en 802, la tarjeta RFID 124 se carga en la instalación del
proveedor 24 con datos que incluyen, aunque sin limitación, los
siguientes:
- -
- Una identificación del ingeniero de campo.
- -
- Las últimas actualizaciones e información del software.
- -
- Revisiones de software específicas.
Para iniciar el mantenimiento de un inyector
eléctrico, el ingeniero de campo pone la tarjeta ID 122 sobre una
placa de sujeción 88 vacía, permitiendo de esta manera que el
dispositivo R/W 104b lea y escriba en la tarjeta RFID 124. Como se
indica en 804 de la Figura 9, tras la lectura de una identificación
y código de seguridad apropiados desde la tarjeta RFID 124, una
identificación del ingeniero de campo y la hora y fecha de
mantenimiento se almacenan en el control de inyector 93.
Posteriormente, las interfaces de usuario del inyector 94, 97
(véase la Figura 5A) son eficaces para cambiar el inyector 50 a modo
de mantenimiento, deshabilitando de esta manera diversas
comprobaciones y características operativas que se usan en un ciclo
de inyección normal, pero que inhiben el funcionamiento del
inyector 50 para propósitos de mantenimiento. El dispositivo R/W 104
continúa leyendo periódicamente la identificación y códigos de
seguridad desde la tarjeta RFID 124. Tras el fallo para leer
satisfactoriamente la tarjeta RFID 124, por ejemplo, debido a que la
tarjeta ID 122 se ha retirado de la placa de sujeción 88b, el
control de inyector 93 cambia automáticamente el inyector 50 fuera
del modo de mantenimiento. De esta manera, las comprobaciones y
características operativas deshabilitadas previamente se vuelven a
habilitar, y el inyector está listo para funcionar en un ciclo de
inyección normal. Adicionalmente, en 804, el control de inyector 93
es operativo para leer desde la tarjeta RFID 124 información y
datos relacionados con actualizaciones de la fábrica para los
componentes y el software del inyector.
En el proceso de mantenimiento del inyector 50,
como se indica en 806, el ingeniero de campo inicia las descargas
de mejoras de software desde la tarjeta RFID 124 al control de
inyector 93. Además, se realiza el mantenimiento de los componentes
mecánicos, se instalan mejoras mecánicas y se verifica su
funcionamiento. Como una etapa final de la operación de
mantenimiento, como se indica en 808, el control de inyector 93
escribe en la tarjeta RFID 124, en la tarjeta ID 122, datos que
incluyen, aunque sin limitación, los siguientes:
- -
- La última revisión de software instalada.
- -
- Una confirmación de que se han instalado las mejoras mecánicas y de software.
- -
- La fecha de mantenimiento y número de serie del inyector.
- -
- Protocolo, estadística o detalles relacionados con el funcionamiento del inyector desde el último mantenimiento.
Después de que el ingeniero de campo vuelva a la
instalación del proveedor 24, la tarjeta RFID 24 se lee; y la
información de mantenimiento se almacena en un archivo de historial
asociado con el inyector particular que se ha sometido a
mantenimiento.
El uso de un sistema de comunicaciones RF entre
una tarjeta RFID 60 en un recipiente 20 y un control de inyector
eléctrico 93 proporciona realizaciones ejemplares adicionales del
sistema de comunicación RF. Los sistemas RFID conocidos usan campos
electromagnéticos (EM) para comunicarse entre un dispositivo R/W,
que incluye una antena ajustada, y una o más tarjetas RFID o
transpondedores. El dispositivo R/W puede enviar fuera datos usando
campos EM a una frecuencia específica; y con tarjetas RFID pasivas,
esta energía EM activa la tarjeta, lo que a su vez permite el
procesamiento de estos datos recibidos. Después de la recepción de
los datos, la tarjeta RFID puede transmitir datos que se reciben y
procesan por el dispositivo R/W.
Es difícil implementar una RFID alrededor de
materiales metálicos o diamagnéticos, por ejemplo, agua, solución
salina o un fluido médico, en un recipiente, tal como un medio de
contraste en una jeringa. Estos materiales absorben y/o reflejan la
energía RF haciendo que las operaciones de lectura/escritura RFID
exitosas sean difíciles, especialmente con las regulaciones de baja
potencia para las frecuencias de RF. Además, el ángulo entre un
plano de la antena de la tarjeta RFID y un plano de la antena del
dispositivo de R/W es crítico. Para un rendimiento óptimo, el plano
de la antena de la tarjeta RFID debería estar sustancialmente
paralelo al plano de la antena del dispositivo R/W. Como se muestra
en la Figura 10, para antenas de un solo plano, como un ángulo agudo
200 entre un plano de la antena de la tarjeta RFID 202 y un plano
de la antena del dispositivo R/W 204 aumenta, el acoplamiento de la
potencia de la señal de las antenas en los dos planos 200, 204
disminuye. En otras palabras, a medida que el ángulo 200 aumenta,
la potencia de la señal RF transferible desde la antena del
dispositivo R/W y la antena de la tarjeta RFID disminuye.
Análogamente, la potencia de la señal transferible desde la antena
de la tarjeta RFID de vuelta a la antena del dispositivo R/W
disminuye también. Adicionalmente, esta potencia de la señal es
sustancialmente igual a la salida de la potencia de señal de la
antena de dispositivo R/W menos cualquier atenuación de los
materiales metálicos y diamagnéticos, dividido por el coseno del
ángulo 200.
Con referencia de nuevo a la Figura 5A, la
orientación de la jeringa 20b coloca a la antena de la tarjeta RFID
210 relativamente cerca del dispositivo R/W 104b; y, por lo tanto,
el acoplamiento de las señales RF entre ellas para facilitar la
lectura de datos desde y/o escritura de datos en la tarjeta RFID
60b. Sin embargo, con la jeringa 20b orientada como se muestra en
la Figura 11, el medio de contraste en la jeringa 20b está entre la
antena de la tarjeta RFID 210 y el dispositivo R/W 104b. El medio de
contraste atenúa la potencia del campo RF desde la antena del
dispositivo R/W 104b e interfiere con su acoplamiento RF con la
antena de la tarjeta RFID 210.
Con referencia a la Figura 12, una jeringa 20b
que tiene una etiqueta 30b con una antena 210 y un accionador RF
212 se sitúa por encima de la placa de sujeción 88b, lista para
cargarla en su interior. Una primera tarjeta PC 102 y una segunda
tarjeta PC 103 se montan en la placa de sujeción 88b, de manera que
no sean paralelas. Las tarjetas PC 102, 103 forman los lados de una
forma de V y, de esta manera, forman un ángulo de menos de 180
grados entre ellas. La tarjeta PC 102 soporta un primer bucle de
antena 220 y su circuito de ajuste asociado 226 y la tarjeta PC 103
soporta un segundo bucle de antena 222 y su circuito de ajuste
asociado 228. El primer y segundo bucles de antena 220, 222 y los
circuitos de ajuste respectivos, 226, 228 están conectados a un
circuito accionador de RF R/W 224b a través de un circuito de
interrupción 241b para formar colectivamente el dispositivo R/W
electromagnético 104b. El circuito accionador por RF de R/W 224b y
el circuito interruptor 241b pueden montarse en una tarjeta PC
diferente 102b (mostrada con línea discontinua), que se localiza por
debajo, y que está conectada eléctricamente a la tarjeta PC 102. En
otras realizaciones, el circuito accionador por RF de R/W 224b y/o
el circuito de interrupción 249 pueden montarse en el cabezal
eléctrico 90 junto con el control de inyector 93.
Adicionalmente, como se muestra en las Figuras
13A-13D, un sistema de antena 229b que comprende los
bucles de antena 220, 222, los circuitos de ajuste respectivos 226,
228 y el circuito de interruptor 241 puede conectarse en diferentes
configuraciones eléctricas para conseguir un acoplamiento RF óptimo
entre el dispositivo R/W 104b y la tarjeta RFID 60b.
Con referencia a la Figura 13A, la energía del
circuito accionador por RF de R/W 224b se aplica a la entrada 230
de un circuito de ajuste 226 que está conectado a una conexión de
señal 231 de un bucle de antena primario 220 en la tarjeta PC 102.
Adicionalmente, la entrada 234 del circuito de ajuste 228, que está
conectado a una conexión de señal 235 del bucle de antena
secundario 222 en la tarjeta PC 103, se deja abierto o flotando.
Una conexión de tierra del bucle de antena primario 232 se conecta a
tierra con la conexión de tierra del bucle de antena secundario
236. En esta configuración, el bucle de antena primario activado 220
en la tarjeta PC 102 se ajusta a una frecuencia indicada por un
protocolo de la tarjeta RFID 60b, por ejemplo, aproximadamente
13,56 Megahercios, que permite la propagación de la señal RF en el
área circundante. Una señal RF desde el bucle de antena primario
220 se acopla con el bucle de antena secundario 222 en la tarjeta PC
103, debido a que el bucle de antena secundario 222 también está
ajustado para resonar a aproximadamente 13,56 Megahercios.
La orientación en ángulo, con forma de V, de las
tarjeta PC 102, 103, y las áreas respectivas de los bucles de
antena 220, 222 proporcionan un área total de la antena expandida o
aumentada para el dispositivo R/W 104b. De esta manera, con la
configuración de antena de la Figura 13A, como se muestra en la
Figura 12, un área de antena eficaz se extiende
circunferencialmente alrededor de un área sustancialmente mayor de
una jeringa 20b que es posible con la tarjeta PC individual 102
mostrada en la Figura 5A. Adicionalmente, la potencia de antena
proporcionada por el circuito accionador por RF 224b se dispersa
también por una mayor área, representada por las áreas combinadas
de los bucles de antena 220, 222. Después de que la jeringa 20b se
haya cargado sobre la placa de sujeción 88b, con algunas
orientaciones de la jeringa 20b, la mayor área de antena mostrada en
la Figura 13A mejora el acoplamiento RF con la antena 210 de la
tarjeta RFID 60b.
Como se muestra en la Figura 13B, el bucle de
antena 222 en la tarjeta PC 103 puede crear el primer bucle
desconectando o abriendo una entrada 230 del circuito de ajuste 226
y conectando la entrada del circuito de ajuste 234 del bucle de
antena 222 a la salida de energía del circuito accionador por RF de
R/W 224b. La conexión de tierra del primer bucle de antena 232 y la
conexión de tierra del segundo bucle de antena 236 continúan
conectadas a tierra. De nuevo, ambos bucles de antena 220, 222 se
ajustan para resonar a la frecuencia de la tarjeta RFID, que es de
aproximadamente 13,56 Megahercios. La configuración de antena de la
Figura 13B puede proporcionar un mejor acoplamiento RF con la
entrada 210 de la tarjeta RFID 60b, dependiendo de la orientación
de la jeringa 20b y, de esta manera, la localización circunferencial
del la tarjeta RFID 60b.
En la Figura 13C se muestra otra configuración
de los bucles de antena 220, 222, en la que la entrada del circuito
de ajuste 230 del primer bucle de antena 220 está conectada a la
salida de energía del circuito accionador por RF de R/W 224b; y la
conexión de tierra del primer bucle de antena 232 está conectada a
tierra. La entrada del circuito de ajuste 234 y la conexión de
tierra 236 del bucle de antena 222 están conectadas a tierra, lo
que evita que el segundo bucle de antena 222 resuene a una
frecuencia de tarjeta RFID que, en esta aplicación, es de 13,56
MHz. Esto reduce eficazmente el área del sistema de antena 229b al
área del bucle de antena primario 220 y toda la energía del
circuito accionador por RF de R/W 224b se aplica a través del área
del bucle de antena primario 220, que se ajusta para resonar a la
frecuencia de la tarjeta RFID, que es de aproximadamente 13,56
Megahercios. Después de que la jeringa 20b se haya cargado en la
placa de sujeción 88b, dependiendo de la orientación de la jeringa
20b y de la antena de la tarjeta RFID 210, cuanto menor sea el área
de la antena del circuito en la Figura 13C puede mejorar el
acoplamiento RF con la antena 210 de la tarjeta RFID 60b.
Con referencia a la Figura 13D, como alternativa
a la Figura 13C, la entrada del circuito de ajuste 234 del segundo
bucle de antena 222 en la tarjeta PC 103 está conectada a la salida
de energía del circuito accionador por RF de R/W 224b; y la entrada
del circuito de ajuste 230 del primer bucle de antena 220 está
conectada a tierra junto con las conexiones de tierra del bucle de
antena 232 y 236. De esta manera, el primer bucle de antena 220 no
resuena a la frecuencia de la tarjeta RFID de 13,56 Megahercios; y
sólo el segundo bucle de antena 222 se ajusta para resonar a esa
frecuencia. Con algunas orientaciones de la jeringa 20b, esta
configuración de antena proporciona un mejor acoplamiento RF con la
antena 210 de la tarjeta RFID 60b.
En algunas aplicaciones, se pueden dar
instrucciones a un usuario para cargar la jeringa 20b en la placa de
sujeción 88b de manera que la etiqueta 30b siempre esté en la misma
orientación. O, en otras aplicaciones, la tarjeta RFID 60b puede
retirarse de la jeringa y montarse en una localización fija en el
inyector 50. En esas aplicaciones, una antena R/W puede diseñarse y
ponerse en una localización fija para tener un acoplamiento RF
óptimo con la tarjeta RFID. Sin embargo, en otras aplicaciones más,
un usuario puede no tener limitaciones sobre dónde se localiza la
tarjeta RFID 60b en la jeringa 20b o cómo se orienta la tarjeta RFID
60b cuando la jeringa 20b se monta en una placa de sujeción 88b. En
esas aplicaciones, la tarjeta RFID 60b puede tener cualquier
localización circunferencial alrededor de un cilindro de la jeringa
20b o dentro de la placa de sujeción 88b. Adicionalmente, en dichas
aplicaciones, es difícil predecir con precisión cuál de las
configuraciones de antena en las Figuras 13A-13D
proporcionará el mejor acoplamiento RF con una tarjeta RFID que
tiene una orientación desconocida con respecto al dispositivo R/W
104b. Eso se debe, en parte, a los complejos y en ocasiones
impredecibles campos EM formados alrededor de los materiales que
reflejan y/o absorben dichos campos. Por lo tanto, pueden
utilizarse todas las configuraciones de antena de las Figuras
13A-13B.
Con referencia a la Figura 14, los interruptores
238, 240 en la tarjeta PC 102 comprenden el circuito de interrupción
241b, que se usa para conectar selectivamente las entradas del
circuito de ajuste respectivo 230, 234 a cualquiera de las salidas
de energía o al terminal 242 del circuito accionador por RF de R/W
224b, o un terminal de tierra 244 o un estado abierto representado
por los contactos 246. Las conexiones de tierra 232, 236 de los
bucles de antena respectivos 220, 222 están conectadas siempre a
tierra 244. Los contactos de los interruptores 238, 240 tienen
notaciones en las Figuras 13A-13D que indican los
estados de interrupción correspondientes a las configuraciones de
antena de las Figuras 13A-13D.
Durante el uso, con referencia a las Figuras 12
y 15, se inicia un ciclo de comunicación automáticamente mediante
el control de inyector 93 que detecta una jeringa 20b que se carga
en la placa de sujeción 88b (tal como mediante el movimiento de un
brazo de montaje de la placa de sujeción 88b, que provoca que un
imán en el brazo de montaje se mueva en relación enfrontada con un
detector magnético en el inyector) o manualmente mediante un
operario que proporciona una entrada al control de inyector 93. En
cualquier caso, el control de inyector, en 900, hace funcionar los
interruptores 238, 240 para conectar los bucles de antena 220, 222
en una primera de las cuatro configuraciones de circuito, por
ejemplo, la configuración de circuito mostrada en la Figura 13A.
Posteriormente, el control de inyector 93 inicia, en 902, un
protocolo de comunicación entre el circuito accionado RF de R/W
224b y el circuito accionado RF de la tarjeta RFID 60b. Iniciar un
protocolo de comunicación es un proceso conocido mediante el cual
el circuito accionador por RF de R/W 224b provoca que el sistema de
antena R/W 229b emita una señal electromagnética para establecer un
acoplamiento RF fiable con la antena de la tarjeta 210 y, de esta
manera, establezca una comunicación RF con la tarjeta RFID 60b.
Después de establecer una comunicación RF, el dispositivo R/W 104b
puede leer los datos desde y/o escribir datos en la tarjeta RFID
60b.
Si, en 904, el control de inyector 93 determina
que se ha establecido el protocolo de comunicación y, por lo tanto,
el enlace de comunicación RF, el control de inyector 93 ordena, en
906, que el dispositivo R/W 104 proceda con la lectura de datos
desde y/o escritura de datos en la tarjeta RFID 60b. Sin embargo, si
en 904, el control de inyector 93 determina que el protocolo de
comunicación ha fallado, y que no se ha producido una comunicación
RF exitosa entre el dispositivo R/W 104b y la tarjeta RFID 60b, el
control de inyector 93 determina, en 908, si se han intentado todas
las configuraciones del bucle de antena. Si no fuera así, el
control de inyector 93 hace funcionar, en 910, los interruptores
238, 240 para conectar los bucles de antena 220, 222 en otra de las
cuatro configuraciones de circuito mostradas en las Figuras
13A-13B. Posteriormente, el control de inyector 93
itera automáticamente a través de las etapas de proceso
902-908 para reconectar los bucles de antena
220-222 en diferentes configuraciones de circuito,
en un intento por establecer un protocolo o enlace de comunicación
RF exitosa. Si, en 908, el control de inyector 93 ha ensayado todas
las configuraciones del bucle de antena sin éxito establece, en
912, una marca de fallo de protocolo o mensaje de error.
Las Figuras 11-14 ilustran
diferentes sistemas de antena 229b que pueden emplearse con un
dispositivo R/W electromagnético 104b para leer una tarjeta de
datos 60b aplicada a una jeringa 20b montada en una placa de
sujeción abierta 88b. Con referencia a la Figura 5A, una jeringa
20a, que a menudo es una jeringa desechable cargada por el usuario,
se monta dentro de una camisa de presión translúcida o transparente
250 de la placa de sujeción 88a. La jeringa 20a se asegura en la
camisa de presión 250 mediante una tapa 252 de una manera conocida.
Una tarjeta de datos 60a se integra en una etiqueta 30a aplicada a
la jeringa 20a, y la estructura y funcionamiento de la tarjeta de
datos 60a es sustancialmente idéntica a la tarjeta de datos 60b
descrita previamente. Cuando se utiliza la camisa de presión 250 de
la placa de sujeción 88a, es deseable que la tarjeta de datos 60a
sea legible, independientemente de su orientación dentro de la
camisa de presión 250.
Con referencia a las Figuras 5A y 16, en un
sistema de comunicación RFID adicional, para potenciar la
legibilidad de una tarjeta de datos 60a, la camisa de presión 250
puede estar equipada con un sistema de antena 229a, que incluye una
serie de bucles de antena 254, 256, 258 espacios alrededor de una
circunferencia de la jeringa 20a. Aunque se muestra un espaciado
equitativo de los bucles de antena, puede usarse otro espaciado. La
camisa de presión 250 tiene manguitos cilíndricos interno y externo
260, 262, respectivamente. Como se ilustra, los bucles de antena
254, 256, 258 pueden moldearse entre los manguitos interno y externo
260, 262. Con referencia a la Figura 17, los bucles de antena 254,
26, 258 tienen circuitos de ajuste respectivos 264, 266, 268, que
pueden moldearse entre los manguitos cilíndricos interno y externo
260, 262. Las conexiones de entrada del circuito de ajuste 270,
272, 274 y una conexión de tierra 276 pueden enrollarse en un cable
278, que se extiende desde la placa de sujeción 88a hasta un
circuito de interrupción 241a localizado en el cabezal eléctrico 90.
El circuito de interrupción 241a puede funcionar de cualquier
manera apropiada, tal como en la manera que se ha descrito
previamente con respecto al circuito interruptor 241b de la Figura
14. El circuito interruptor 241a puede controlarse mediante un
circuito activador de R/W 224a, que puede localizarse en el cabezal
eléctrico 90. Para intercambiar datos con la tarjeta de datos 60a,
el circuito activador de R/W 224a puede ejecutar un ciclo de
comunicación utilizando los bucles de antena 254, 256, 258, de una
manera similar la descrita con respecto a la Figura 15. De esta
manera, al iniciar las comunicaciones con la tarjeta de datos 60a,
el circuito accionador de R/W 224a puede conectar los bucles de
antena 254, 256, 258 en configuraciones de circuitos diferentes
para encontrar una configuración de circuito que proporcione las
comunicaciones más fiables con la tarjeta de datos 60a. Usando más
de dos bucles de antena, puede requerirse menos energía para iniciar
un ciclo de comunicación con la tarjeta de datos 60a. Aunque el
sistema de antena 229a se muestra como que incluye tres bucles de
antena, otros sistemas pueden incluir otras cantidades y/o
disposiciones apropiadas de bucles de antena. Adicionalmente,
aunque el sistema de antena 229a se muestra como un componente de la
camisa de presión 250, otras realizaciones pueden incluir un
sistema de antena que tiene una pluralidad de bucles de antena que
no están asociados con una camisa de presión.
Los sistemas de antena 229a, 229b pueden
incorporar ventajosamente uno o más bucles de antena que pueden
accionarse individualmente o acoplarse mutuamente juntos para
producir diversas antenas ajustadas y configuraciones de campo EM.
En algunos entornos, los sistemas de antena 229a, 229b pueden
caracterizarse por proporcionar un sistema de baja energía eficaz
para leer datos desde y/o escribir datos en una tarjeta de datos que
puede disponerse en cualquier localización o jeringa con medio de
contraste. Además, esta jeringa con medio de contraste puede
presentar prácticamente cualquier orientación respecto a una placa
de sujeción de un inyector eléctrico 50 con la que está asociada.
De esta manera, los sistemas de antena 229a, 229b pueden abordar
positivamente diversos desafíos relacionados con el uso de un
sistema de comunicaciones RF alrededor de materiales metálicos o
diamagnéticos, por ejemplo, agua, solución salina, medio de
contraste u otros fluidos, y/o en un entorno regulado que puede
exigir el uso de una señal RF de potencia relativamente baja.
Las disposiciones ejemplares descritas con
respecto a la Figura 1A se refieren, en general, a un ciclo de vida
de un recipiente 20 tal como una jeringa cargada con un producto
farmacéutico, tal como un medio de contraste. Sin embargo, con
referencia a la Figura 1B, un ciclo de vida del recipiente 18b puede
estar relacionado con otros tipos de recipientes 20c que se usan
para almacenar productos radiofarmacéuticos. Aunque gran parte del
ciclo de vida del recipiente 18b de la Figura 1B es generalmente
similar al ciclo de vida del recipiente 18a de la Figura 1A, los
productos radiofarmacéuticos requieren manipulación y almacenamiento
diferentes. El recipiente 20c se muestra esquemáticamente como una
jeringa, aunque el recipiente 20c puede ser un vial u otro
recipiente adecuado para su uso con un producto radiofarmacéutico.
Dentro de la instalación del proveedor 24, después de que el
recipiente 20c se cargue con un producto radiofarmacéutico en una
estación de extracción o carga 28, puede realizarse una
comprobación de control de calidad del producto radiofarmacéutico en
una estación de control de calidad 31. Posteriormente, el
recipiente 20c se pone o se carga en un lingote 33, que
generalmente incluye plomo y/u otro material protector de la
radiación, para proteger a los manipuladores de la exposición a
radiación desde el producto radiofarmacéutico.
De una manera similar a la descrita con respecto
al recipiente 20 de la Figura 1A, como se muestra en la Figura 1B,
el lingote cargado 33 puede envasarse después, individualmente o
como un lote, en una caja de cartón para transporte 34 apropiada, y
transportarse a un cliente o usuario. A menudo, las cajas de cartón
34 se almacenan en un departamento de medicina nuclear 29 dentro
del hospital 42, que generalmente incluye una radiofarmacia 48 y
una sala de tratamiento 26b. Según se requiera, un recipiente
radiofarmacéutico puede retirarse de un lingote y ponerse en una
herramienta de calibrado 49 para calibrar un nivel de actividad del
producto radiofarmacéutico a un nivel deseado antes de su uso. El
recipiente radiofarmacéutico puede ponerse entonces de vuelta en el
lingote y, en un momento apropiado, el lingote puede llevarse a la
sala de tratamiento 26b. El recipiente radiofarmacéutico puede
retirarse de nuevo del lingote, y el producto radiofarmacéutico
puede inyectarse en un paciente 52, manualmente, o usando un
inyector eléctrico tal como el mostrado y descrito en este
documento.
Después del uso, el recipiente radiofarmacéutico
puede ponerse en el lingote y devolverse a la instalación del
proveedor 24; y, en una estación de procesamiento posterior 51, el
recipiente radiofarmacéutico puede evacuarse y el lingote puede
limpiarse para reutilizarlo.
En la Figura 6 se ilustra un recipiente
radiofarmacéutico ejemplar para un proceso de extracción y envasado
implementado en la instalación del proveedor 24. Un recipiente
radiofarmacéutico 20c se carga, en 502, con un producto
radiofarmacéutico en una estación de extracción 28. Posteriormente,
en 504, una etiqueta 30 y/o una tarjeta RFID 60 se aplican al
recipiente radiofarmacéutico 20c en la estación de etiquetado 32. La
tarjeta RFID 60 puede integrase con o estar separada de la etiqueta
y la tarjeta RFID reincorpora un chip RFID y una antena asociada de
una manera conocida.
Como se muestra en la Figura 18, la tarjeta RFID
60 puede aplicarse en cualquier localización adecuada en un
recipiente radiofarmacéutico. Por ejemplo, la tarjeta RFID 60 puede
ser parte de una etiqueta 30 que se aplica a una jeringa
radiofarmacéutica 20d o un vial radiofarmacéutico 20. En el ejemplo
de la jeringa radiofarmacéutica 20d, una tarjeta RFID puede
aplicarse a o integrase en la estructura de la jeringa en diferentes
localizaciones, como se ha descrito previamente con respecto a las
Figuras 2A-2D. La etiqueta de la jeringa 30 puede
ser retirable; e inmediatamente antes de que la jeringa 20d se
cargue en un inyector eléctrico, una parte de la etiqueta 30,
incluyendo la tarjeta RFID, puede desprenderse y aplicarse al
inyector o un lector asociado. Después de retirar la jeringa
radiofarmacéutica 20d del inyector, la tarjeta RFID 30 se vuelve a
aplicar al recipiente radiofarmacéutico 20d. Una etiqueta idéntica
o diferente 30 puede aplicarse también o como alternativa a un
lingote de jeringa radiofarmacéutica 33a o un lingote de vial 33b.
Adicionalmente, una etiqueta 30 con una tarjeta RFID 60 puede
aplicarse a una caja de cartón 34, por ejemplo, una mochila,
diseñada para transportar una pluralidad de lingotes.
Dentro de la instalación del proveedor 24 de la
Figura 1B, un dispositivo de lectura/escritura ("R/W") 62 está
conectado a un ordenador de etiquetas 64 y, en 506, (Figura 6) puede
hacerse funcionar para leer datos desde y/o escribir datos en la
tarjeta RFID 60 para un recipiente radiofarmacéutico 20c particular.
Como se muestra en la Figura 3B, la estación de extracción 28 puede
incluir un ordenador de la estación de extracción 41 en
comunicación eléctrica con un dispositivo R/W 43; y dependiendo de
la aplicación, cualquiera o ambos dispositivos R/W 43, 62 pueden
usarse para escribir datos en la tarjeta RFID 60, datos que
incluyen, aunque sin limitación, los datos descritos previamente
con respecto a la etapa 506. Con un producto radiofarmacéutico, los
datos pueden incluir también toda la de información de dosis y
prescripción que se está imprimiendo actualmente en una etiqueta de
prescripción y/o que se codifica en un código de barras, niveles de
radiactividad medidos, por ejemplo, Tc-99 y
Mo-99, y hora en que se mide, una identidad de los
elementos radiactivos usados, por ejemplo, Tc-99 y
Mo-99, sus fuentes respectivas y otros datos
adecuados.
Volviendo a la Figura 6, los procesos mostrados
en línea discontinua en 507 y 509 se realizan de manera que sean
únicos para los recipientes radiofarmacéuticos 20c. En primer lugar,
en 507, pueden realizarse comprobaciones de control de calidad (por
ejemplo, en una estación de control de calidad 31) para determinar,
por ejemplo, una pureza del producto radiofarmacéutico, la
exactitud de la información en la etiqueta, la información de
dosificación, etc. Como se muestra en la Figura 3B, la estación de
control de calidad 31 puede incluir un ordenador de control de
calidad 45, un dispositivo R/W asociado 47 que puede usarse para
leer datos desde y/o escribir datos en la tarjeta RFID 60
dependiendo de las comprobaciones de control de calidad realizadas
y/o las especificaciones del sistema.
El recipiente 20c puede insertarse entonces, en
509, en un lingote 33 para manipulación, almacenamiento y
transporte. Puede aplicarse una etiqueta 65 opcionalmente al lingote
33. La etiqueta 65 puede incluir indicios legibles por el hombre,
indicios legibles a máquina y/o una tarjeta RFID como se ha descrito
con respecto a la etiqueta 30. Como parte del proceso de inserción
del recipiente 20c en el lingote, puede usarse cualquiera del
dispositivo R/W 62, u otro dispositivo R/W, para leer datos desde
y/o escribir datos en la tarjeta RFID 65. Los datos que pueden
escribirse en la tarjeta RFID 65 pueden incluir datos escritos en la
tarjeta RFID 60 en el recipiente 20c, así como datos que incluyen,
aunque sin limitación, los siguientes:
- -
- Un número de identificación único para el lingote.
- -
- Una identidad de una fábrica, línea de producción y/o número de lote asociado con el lingote.
- -
- Una fecha y hora en la que el recipiente se insertó en el lingote.
- -
- Cualquier otro dato asociado con el orden, el producto radiofarmacéutico, su recipiente 20c y el lingote asociado 33.
En 508 en la Figura 6 (de una manera similar a
la descrita previamente con respecto a la Figura 1A), uno o más
lingotes 33 pueden cargarse en la caja de cartón para transporte 34
(véase la Figura 1B). En 510, las cajas de cartón 34 pueden
apilarse como un inventario en un departamento de
transporte/recepción 38. Basándose en las órdenes recibidas, como
se indica en 512, las cajas de cartón 24 pueden combinarse
adicionalmente o agruparse en un grupo o lote 67 para transporte a
un cliente; y una etiqueta 66 puede aplicarse opcionalmente a una
caja de cartón para transporte 34 individual o un grupo o lote 67 de
cajas de cartón unificadas.
Con referencia a las Figuras 1B y 7, las cajas
de cartón 34 pueden entrar en el canal de distribución 40 y pueden
recibirse en un departamento de recepción 44 de una instalación de
tratamiento, tal como el hospital 42. Puede ejecutarse un proceso
de apilamiento y preparación en las etapas de proceso 602 y 604, que
son similares a aquellas descritas brevemente. También, en la etapa
606, las cajas de cartón pueden suministrarse a la radiofarmacia de
un hospital 48 (o departamento de medicina nuclear de una
instalación de asistencia sanitaria u otra localización apropiada),
y dentro de la radiofarmacia 48, puede usarse un dispositivo R/W 77
conectado a un ordenador 79 para leer datos desde y/o escribir
datos en las tarjetas RFID del lingote 65. Como se muestra en la
Figura 3B, el ordenador 79, a través del enlace de comunicación 80,
puede usarse también para actualizar la base de datos de
seguimiento de medicinas 76, dentro del ordenador de administración
del hospital 78.
Los procesos únicos para los recipientes de
productos radiofarmacéuticos se muestran con línea discontinua en
607 y 609 en la Figura 7. Específicamente, dentro de la
radiofarmacia 48, a menudo se usa una herramienta de calibrado 49,
en 607, para comprobar o validar un nivel de radiactividad de la
dosificación del producto radiofarmacéutico dentro de un
recipiente. Esta comprobación/validación puede realizarse usando un
proceso y/o herramienta de calibrado apropiados. Como se muestra en
la Figura 3B, la herramienta de calibrado 49 puede tener un
ordenador de calibrado 85 conectado a un dispositivo R/W 89 que,
durante el proceso de comprobación/validación puede usarse para
leer datos desde y/o escribir datos de comprobación/validación en
las tarjetas RFID del recipiente 30 y/o las tarjetas RFID 65 del
lingote. Estos datos de comprobación/validación pueden incluir,
aunque sin limitación:
- -
- Hora y fecha de comprobación/validación.
- -
- El factor de desintegración o semivida del producto radiofarmacéutico.
- -
- El nivel de actividad prescrito (nivel de curios de la radiación) en el momento de la inyección.
- -
- El nivel de actividad en otro momento, por ejemplo, en el momento de la extracción.
- -
- Un nivel de radiactividad medida.
- -
- Un nivel de radiactividad deseado en el momento del tratamiento.
- -
- Una identidad del elemento radiactivo inyectado.
- -
- Una identidad de la herramienta de calibrado y del operario, etc.
Continuando en la Figura 7, en el momento
apropiado, en 609, un lingote 33 puede suministrarse a una sala de
tratamiento para su uso. El producto radiofarmacéutico puede
administrarse manualmente o usando un inyector eléctrico. En la
mayoría, aunque no en todos los casos, una jeringa 20d o vial 20e
que contienen el producto radiofarmacéutico se retira de un lingote
respectivo 33 para administración manual; pero en otras
aplicaciones, puede usarse un inyector eléctrico y un proceso como
se ha mostrado y descrito anteriormente con respecto a la Figura 8.
Con un producto radiofarmacéutico, el dispositivo R/W 104 asociado
con el control de inyector 93 (véase la Figura 3B) puede escribir
la hora y fecha real en la tarjeta RFID 60 para permitir el
seguimiento del tiempo fuera del lingote (por ejemplo, la duración
de tiempo que una jeringa o vial no están alojados dentro del
lingote) si se desea. Durante el proceso de inyección
radiofarmacéutica, el desplazamiento del émbolo del recipiente
radiofarmacéutico puede controlarse con precisión, y puede hacerse
un seguimiento del suministro del émbolo (por ejemplo, registrado y
escrito en una tarjeta asociada con la jeringa y/o el lingote).
Debe observarse que los sistemas de marcaje
descritos en este documento tienen potencial para eliminar la
necesidad de la herramienta de calibrado 49. Por ejemplo, el
dispositivo R/W 104 de la Figura 3B puede leer un nivel de
radiactividad, y la hora y fecha de la medición escribirse en la
tarjeta RFID mediante la estación de control de calidad 31 (Figura
1B). El control de inyector 93 puede calcular entonces el tiempo
transcurrido entre el nivel de radiactividad medido y la hora y
fecha de tratamiento programado. El control de inyector 93 puede
calcular adicionalmente la desintegración del nivel de radiactividad
con el tiempo transcurrido y después, puede programarse con la
dosis radiofarmacéutica prescrita, pudiendo calcular el control de
inyector el volumen de dosis unitaria correcta a inyectar. De esta
manera, puede no requerirse una herramienta de calibrado 49. Si el
producto radiofarmacéutico tiene que inyectarse manualmente, el
ordenador 79 y el dispositivo R/W asociados 77 los puede usar un
médico u otro personal apropiado, de una manera similar, para
proporcionar una visualización de la dosificación unitaria actual
calculada sin usar una herramienta de calibrado.
Después del proceso de inyección, con referencia
a las Figuras 1B, 5A y 19, el recipiente radiofarmacéutico 20c
puede retirarse de la placa de sujeción 88b y ponerse de nuevo en un
lingote respectivo 33 como se indica en 802 en la Figura 19. El
lingote 33 puede ponerse después en la misma o en una caja de cartón
diferente en 804, devolverse al departamento de transporte 44 y, en
806, devolverse a la instalación del proveedor 24. Como se muestra
en 807, la etiqueta asociada con el recipiente radiofarmacéutico
puede leerse justo antes de evacuarla para ayudar a determinar
cuánto tiempo tendrá que estar almacenado el recipiente en una zona
evacuación con protección de radiación y/o en el recipiente de
almacenamiento antes que sustancialmente toda su radiactividad haya
desaparecido. Por ejemplo, radiactividad inicial del producto
radiofarmacéutico puede escribirse en la tarjeta en el momento de
cargar el recipiente. Posteriormente a este tiempo de carga inicial,
la radiactividad del producto radiofarmacéutico disminuye. Puesto
que la velocidad de degradación generalmente es conocida, puede
utilizarse la velocidad de degradación y la duración del tiempo que
ha pasado desde el tiempo de carga inicial para determinar cuánto
tiempo de almacenamiento puede ser necesario para asegurar
suficientemente que el recipiente agotado no tenga una cantidad
significativa de radiactividad asociada con el mismo. Este cálculo
de tiempo de almacenamiento puede conseguirse manualmente o y/o
electrónicamente (por ejemplo, usando un ordenador apropiado
interconectado con el lector utilizado para leer la tarjeta justo
antes de la evacuación).
En la estación de post-procesado
51 dentro de la instalación del proveedor 24 (Figura 1B), en 808, el
recipiente radiofarmacéutico usado puede experimentar un
procesamiento adecuado para evacuación y, en 810, el lingote
asociado puede limpiarse para reutilizarlo. Durante el
post-procesado, cualquiera de los ordenadores
descritos anteriormente puede usarse para leer los datos desde y/o
escribir datos en las tarjetas RFID en el recipiente 20c, el
lingote 33, en la caja de cartón 34 y/o el palé 67. Dicha actividad
puede ser dependiente de la aplicación para satisfacer las
necesidades de un proveedor, cliente, doctor y/u hospital
particular. Como se muestra en la figura 3B, un ordenador de
post-procesado 53 puede conectarse a un dispositivo
R/W 55 que puede usarse para leer datos desde y/o escribir datos en
las tarjetas RFID 60 en una o ambos del recipiente farmacéuticos o
el lingote. El ordenador de post-procesado 53 puede
ser capaz (a través de enlaces de comunicación 57) de actualizar la
base de datos de inventario del proveedor 120 haciendo el
seguimiento de los recipientes radiofarmacéuticos y lingotes dentro
de las instalaciones del proveedor. Las tarjetas RFID 60 en los
lingotes radiofarmacéuticos 33 pueden actualizarse o sustituirse.
Adicionalmente, si se desea, los datos relacionados con los
recipientes radiofarmacéuticos y lingotes, pueden comunicarse desde
un ordenador servidor 116 al ordenador 79 dentro del hospital 42,
mediante un enlace de comunicación 118, por ejemplo, una conexión
vía Internet, una conexión telefónica u otro enlace adecuado.
En los métodos descritos en este documento, las
tarjetas RF 60 pueden aplicarse a un recipiente farmacéutico
radiactivo 20c que se pone posteriormente en un lingote revestido
con plomo 23. En dicha circunstancia, el lingote limita la
utilizabilidad de las tarjetas RF 60 y puede evitar el uso de las
mismas, a menos que el recipiente 20c se retire del lingote 33. Por
lo tanto, sería altamente deseable poder leer los datos desde y
escribir los datos en la tarjeta RF 60 en el recipiente
radiofarmacéutico 20c cuando se almacena dentro del lingote 33.
Esto se consigue mediante una realización ejemplar de un sistema de
antena montado en un lingote mostrado en las Figuras
20-22.
Con referencia a la Figura 20, un lingote
radiofarmacéutico 33b tiene una base alargada 322 y una tapa
alargada 324. La base 322 y la tapa 324 pueden formarse en
cualquiera de una amplia variedad de formas y tamaños, sin embargo,
se ilustra una forma sustancialmente cilíndrica. La tapa 324 se une
a la base 322 mediante una interconexión roscada 325, de una manera
conocida. Se usa un elemento protector de la tapa 326 dentro de la
tapa 324 y un elemento protector de la 328 dentro de la base 322
para bloquear la radiación que puede emitirse desde el producto
radiofarmacéutico dentro de la jeringa 20c. Los elementos
protectores 326, 328 pueden formarse a partir de cualquier material
que sea eficaz para bloquear la radiación, por ejemplo, plomo,
volframio, un material compuesto cargado con polímero, etc. El
elemento protector de la tapa 326 forma un saliente 329 que solapa
con el elemento protector de la base 328 cuando la tapa 324 está
montada sobre la base 322. Este solapamiento de los protectores
326, 328 facilita un bloqueo de la radiación a través de una
discontinuidad en los campos provocada porque la tapa 324 puede
separarse de la base 322.
La tapa 324 tiene, adicionalmente, una carcasa
de tapa 330 que comprende una parte de carcasa externa 332 y una
parte de carcasa interna 334. Análogamente, la base 322 tiene una
carcasa de tapa 336 comprendida por una parte de carcasa externa
338 y una parte de carcasa interna 340. Las carcasas de la base y la
tapa 328, 330 se hacen de un material plástico, por ejemplo, una
resina de policarbonato, etc.
Una etiqueta 30 se fija a la jeringa
radiofarmacéutica 22c por medios conocidos, por ejemplo, un
adhesivo, cinta, bandas elásticas, etc. De hecho, la etiqueta 30
puede fijarse a la jeringa radiofarmacéutica 20c de cualquier
manera apropiada (por ejemplo, de manera que no sea fácil de
retirar). La etiqueta 30 contiene indicios 346 que están en una
forma legible por el hombre y/o legible a máquina. La etiqueta 30
tiene, adicionalmente, una tarjeta RFID 60 que comprende un chip de
circuito integrado RFID 212 y, al menos, una antena de
radiofrecuencia 210. La jeringa radiofarmacéutica 20c se fabrica, a
menudo, en una instalación independiente de la instalación de
asistencia sanitaria donde se va a usar. Por lo tanto, los datos
relacionados con la jeringa radiofarmacéutica 20c a menudo se
recogen en el punto de su fabricación. Adicionalmente, los datos
adicionales a menudo se recogen en diferentes puntos en un canal de
distribución en el que se manipula el lingote radiofarmacéutico 33b
que contiene la jeringa radiofarmacéutica 20b. Los datos se recogen
también después de que la jeringa radiofarmacéutica 20c se haya
usado y, posteriormente, después de su evacuación o limpieza para
una reutilización autorizada. De esta manera, durante la vida de la
jeringa radiofarmacéutica 20c y el lingote radiofarmacéutico
asociado 33b, los datos que pueden escribirse en la tarjeta RFID 60
en diferentes momentos en el ciclo de vida de la jeringa 20c se han
descrito previamente. Dichos datos incluyen, aunque sin limitación,
el factor de desintegración para un producto radiofarmacéutico (por
ejemplo, semivida del producto radiofarmacéutico), su nivel de
actividad prescrito (nivel de curios de radiación) en el momento de
la inyección, el nivel de actividad en otro momento (tal como en el
momento de la carga) y/o la hora en la que el médico o
radiofarmacéutico de preparación suponen que el producto
radiofarmacéutico tendría que inyectarse. El nivel de actividad es
una función del tiempo debido a la corta semivida de la mayoría de
los productos radiofarmacéuticos, de manera que el nivel de
actividad se diseña para un tiempo de inyección específico.
Para obtener un beneficio máximo de los datos
almacenados dentro de la tarjeta RFID 60, es necesario poder leer
la tarjeta cuando la jeringa radiofarmacéutica 20c está alojada
dentro del lingote radiofarmacéutico 33b. En las disposiciones de
la Figura 20, al menos una antena de radiofrecuencia interna 358 se
aplica sobre una superficie interna de la carcasa de la base
interna 340; y al menos una antena de radiofrecuencia externa 364
se aplica sobre una superficie externa de la carcasa de la base
externa 338. Un orificio 360 se extiende a través de la carcasa de
la base interna 340, el protector de la base 328, y la carcasa de la
base externa 338. Al menos una conexión 362, por ejemplo, una
conexión de cable de cobre, se extiende a través del orificio 360 y
tiene un extremo conectado a la antena interna 358 y un extremo
opuesto conectado a la antena externa 364.
La antena interna 358 está diseñada para
acoplarse con la antena RFID 210 conectada al chip RFID 212. La
antena externa 364 está diseñada para acoplarse
electromagnéticamente con un dispositivo de lectura/escritura
("R/W") 366 de la misma manera que la antena RFID 210 se
acoplaría al dispositivo R/W 366. El dispositivo R/W 366 está
conectado a un ordenador 368 de una manera conocida. El dispositivo
R/W 366 se acopla electromagnéticamente con la antena RFID 210 a
través de las antenas interna y externa 358, 364, respectivamente.
Por lo tanto, cada vez que el lingote radiofarmacéutico 33b se
manipule en su ciclo de vida, el dispositivo R/W 366 puede usarse
para leer información desde y/o escribir información en el chip RFID
212 de la tarjeta RFID 69 en la jeringa radiofarmacéutica 20c a
través de un sistema de antena RFID que comprende las antenas 210,
358, 362, 364. Debe observarse que la antena puede comprender
simplemente conexiones de una longitud suficiente para usarla como
una antena RFID, en cuyo caso no puede haber una sección de antena
en espiral 364.
Otro lingote radiofarmacéutico ejemplar 33b y
jeringa radiofarmacéutica 20c que utilizan la tarjeta RFID 60 se
muestran en la Figura 21. Las antenas interna y externa 358, 364 se
localizan en las superficies interna y externa respectivas 370, 372
de la parte superior de la tapa 324. Las antenas 358, 364 están
conectadas eléctricamente mediante al menos una conexión 362 que se
extiende a través de un orificio 374 en la parte superior de la
tapa 324. El dispositivo R/W 366 es capaz de acoplarse
electromagnéticamente con la antena RFID 210 a través de las
antenas interna y externa 358, 364, respectivamente. Por lo tanto,
cada vez que se manipule el lingote radiofarmacéutico 33b en su
ciclo de vida, el dispositivo R/W 366 puede usarse para leer
información desde y/o escribir información en el chip RFID 212 de la
tarjeta RFID 60 en la jeringa radiofarmacéutica 20c, a través de un
sistema de antena RFID que comprende las antenas 210, 358, 364.
La colocación de las antenas 358, 362 en la
parte superior de la tapa 324 tiene algunas ventajas. En primer
lugar, la parte superior de la tapa 324 a menudo experimenta menos
exposición a la radiación que la carcasa de la base 336.
Adicionalmente, la superficie externa de la tapa 372 a menudo
experimenta menos contacto físico que la carcasa externa de la base
338 durante la manipulación del lingote radiofarmacéutico 33b y, de
esta manera, la antena cúter 362 en la superficie externa de la
tapa 372 está menos sometida a daño físico.
En las Figuras 22 y 22A se muestra un lingote
radiofarmacéutico adicional 33b y la jeringa radiofarmacéutica 20c
que utiliza una tarjeta RFID 60. La tarjeta RFID 60 tiene un chip
RFID 212 en una primera parte de una etiqueta 320 que está fijada a
la jeringa radiofarmacéutica 20c de una manera descrita
anteriormente con respecto a la Figura 20. Una segunda parte de la
etiqueta 30d se localiza fuera del lingote radiofarmacéutico 33b y
tiene al menos una antena RFID 310 en la misma. El chip RFID 212 en
la primera parte de la etiqueta 30c está conectado eléctricamente a
la antena 210 mediante al menos una conexión eléctricamente
conductora 376, integral con una unión 378. La conexión conductora
376 y la unión 378 pueden formarse de cualquier material que
proporcione la propiedades eléctricas y mecánicas deseadas, por
ejemplo, un cable de cobre aislado o no aislado, una traza de cobre
laminada sobre un sustrato, etc. El conector roscado 325 está
diseñado para proporcionar una holgura para la conexión conductora
376 y la unión 378, de manera que la tapa 324 pueda fijarse y
retirarse de la base 322 sin dañar la conexión conductora 376 y la
unión 378. El dispositivo R/W 366 es capaz de acoplarse
electromagnéticamente con la antena RFID 210 y la antena RFID 210
comunica los datos a y desde el chip RFID 212, a través de la
conexión conductora 376. Por lo tanto, en cualquier momento que el
lingote radiofarmacéutico 33b se manipule en su ciclo de vida, el
dispositivo R/W 366 puede usarse para leer información desde y/o
escribir información en el chip RFID 212 de la tarjeta RFID 60 en
la jeringa radiofarmacéutica 20c, a través del sistema de antena
RFID que comprende la antena 210 y la conexión conductora 376.
Durante el uso, después de recibir una orden
para un producto radiofarmacéutico, una etiqueta 30 que tiene un
chip RFID 212 y una antena asociada 210 se aplica a la jeringa
radiofarmacéutica 20c y la jeringa radiofarmacéutica 20c puede
ponerse en un lingote radiofarmacéutico 33b. En este momento, los
datos que incluyen, aunque sin limitación, la identidad de la
jeringa y el lingote, pueden escribirse en la tarjeta RFID 60 de una
manera descrita previamente con respecto a las Figuras 1A y 1B. La
jeringa radiofarmacéutica 20c y el lingote 33b se transportan
después a una localización donde la jeringa 20c se carga con un
producto radiofarmacéutico deseado. Esta localización puede estar
en un proveedor radiofarmacéutico o una localización de un usuario
de la jeringa radiofarmacéutica 20c. En cualquier caso,
independientemente de donde se cargue la jeringa radiofarmacéutica
20c, como se ha descrito previamente, pueden introducirse datos en
la tarjeta RFID 60 relacionados con el proceso de carga, el
producto radiofarmacéutico que se carga y cómo tiene que usarse el
producto radiofarmacéutico. Después de cargado, el lingote 33b que
contiene la jeringa 20c, cargada con el producto radiofarmacéutico,
puede transportarse y almacenarse varias veces antes de
suministrarlo para su uso en una sala de preparación y/o formación
de imágenes. Durante su uso, la jeringa 20c se retira del lingote
33b y el producto radiofarmacéutico se inyecta en un sujeto de
examen o paciente. Después de su uso, la jeringa vacía 20c se pone
de vuelta en el lingote 33b y se devuelve al proveedor farmacéutico
u otra localización para una evacuación apropiada de la jeringa
radiofarmacéutica 20c y un re-acondicionamiento del
lingote radiofarmacéutico 33b para su reutilización.
Cada vez que el lingote radiofarmacéutico 33b
y/o la jeringa radiofarmacéutica 20c se manipulan durante sus
ciclos de vida respectivos, de una manera como se ha descrito
previamente, puede usarse un dispositivo R/W 366 para leer datos
desde y/o escribir datos en la tarjeta RFID 60, proporcionando de
esta manera un historial cronológico completo del lingote
radiofarmacéutico 33b y el producto radiofarmacéutico de la jeringa
20c a lo largo de los ciclos de vida respectivos.
Los sistemas ilustrados en las Figuras 1A, 3A,
1B, 3B tienen la ventaja de que casi cualquier información puede
transferirse entre todas las entidades implicadas en un ciclo de
vida de una jeringa 20, que es cualquier entidad que puede
comunicarse con el enlace de comunicación 80. Por lo tanto, los
datos disponibles en una página web en Internet 83 pueden
utilizarse durante el ciclo de vida de la jeringa 20. Dichas
capacidades de comunicación por Internet permiten el mantenimiento
remoto de un inyector eléctrico 50, descargar un protocolo de
inyección, comunicarse con un médico, un proveedor de medios u otra
entidad de interés lejanos, y otras funciones.
Aunque los diversos principios de la invención
se han ilustrado describiendo diversas realizaciones ejemplares, y
aunque dichas realizaciones se han descrito con un detalle
considerable, no hay intención de restringir, de ninguna manera, el
alcance de las reivindicaciones adjuntas a dicho detalle. Las
ventajas y modificaciones adicionales resultarán fácilmente
evidentes para aquellos expertos en la materia. Por ejemplo, en las
disposiciones de las Figuras 20-22, un chip RFID
212 puede situarse dentro del lingote. El chip 212 puede localizarse
fuera del lingote junto con una antena asociada y el chip puede
fijarse físicamente a la jeringa 20c mediante una cinta, u otra
fijación, de manera que la jeringa radiofarmacéutica 20c y la
información RFID en su interior permanezcan asociadas. Como
alternativa, el lingote 33b puede llevar una tarjeta RFID y antena
sin fijación mecánica a la jeringa, aunque puede saberse,
simplemente, que los datos en su interior se refieren a la jeringa
que está en el lingote.
Adicionalmente, los sistemas de antena 229a,
229b usan uno, dos y tres bucles de antena; sin embargo, puede
usarse cualquier número de bucles de antena. Los bucles de antena
pueden configurarse en cualquier forma y estar en el mismo plano o
en diferentes planos. Adicionalmente, los bucles de antena pueden
solapar o no. Sin embargo, puede ser preferible que los bucles de
antena se ajusten individualmente para resonar a la frecuencia
específica usada por el protocolo RFID. Adicionalmente, un circuito
de interrupción 241b se localiza en la misma tarjeta PC 102 que el
circuito accionador RF 224b; sin embargo, un circuito interruptor
puede localizarse en la segunda tarjeta PC 103, puede dividirse
entre dos tarjetas PC 102, 103 o localizarse en cualquier sitio,
por ejemplo, con el inyector eléctrico como se muestra en la Figura
17.
Además, los sistemas de antena R/W 229a, 229b se
aplican a un conjunto de inyección farmacéutica; sin embargo, los
sistemas de antena R/W 229a, 229b que utilizan múltiples antenas no
paralelas pueden aplicarse a cualquier dispositivo que soporte un
recipiente con fluido médico. Dichos dispositivos incluyen, aunque
sin limitación, un horno de calentado o una caja caliente, una
estación de carga del recipiente, un lingote u otro recipiente para
medicina nuclear, una estación de calibrado de dosis, un dosificador
de fluido médico eléctrico manual, una estación de evacuación de
jeringas, u otro dispositivo.
Los sistemas se refieren a recipientes de
fluidos médicos. Dos ejemplos descritos en detalle se refieren a un
medio de contraste y jeringas respectivas y a productos
radiofarmacéuticos y recipientes respectivos. Con referencia a la
Figura 1C, el recipiente puede ser una bolsa IV 130 cargada con un
fluido médico. El tubo 132 de la bolsa IV 130 puede hacer de
interfaz con una bomba de infusión 134, de manera que un flujo de
fluido médico desde la bolsa IV 130 puede regularse usando la bomba
134. Aunque un extremo del tubo 132 está asociado generalmente con
la bolsa IV 130, el otro extremo del tubo 132 puede estar conectado
a un paciente de una manera conocida. La bolsa IV 130 puede tener
una etiqueta 30 con una tarjeta de datos 60 como se ha descrito
previamente en este documento, por ejemplo, una tarjeta RFID.
Adicionalmente, la bomba de infusión 134 puede estar en
comunicación eléctrica con un dispositivo electromagnético capaz de
leer datos desde y/o escribir datos en la tarjeta de datos 60 de la
bolsa IV 130. Por ejemplo, el dispositivo electromagnético puede
estar fijado y/o localizado dentro de la bomba de infusión 134.
Como se muestra en la Figura 3C, la bomba de infusión 134 puede
tener un control 136 conectado al enlace de comunicación 80 de una
manera similar a la descrita con respecto al control de inyector 93
mostrado en las Figuras 1A y 1B. De esta manera, los sistemas de las
Figuras 1C y 3C pueden permitir hacer un seguimiento de la
actividad relacionada con la bolsa IV 130, el fluido médico en su
interior y/o la bomba de infusión 134 y registrarlo (por ejemplo,
durante un ciclo de vida de la bolsa IV 130).
Hay muchas estructuras conocidas para montar una
jeringa en un inyector eléctrico, y las placas de sujeción
mostradas y descritas en este documento sólo son dos de dichas
estructuras. Otras estructuras de montaje pueden no permitir la
retirada del cabezal eléctrico. Un calentador 106 se monta en las
tarjetas PC 102, 103; sin embargo el calentador 106 puede no usarse
y, por lo tanto, suprimirse de las tarjetas PC 102, 103.
Cuando se presentan los elementos de la presente
invención o las diversas realizaciones de la misma, los artículos
"un", "una", "el" y "la" y "dicho",
"dicha" pretenden significar que hay uno o más de los
elementos. Los términos "que comprende", "que incluye" y
"que tiene", pretenden ser inclusivos y significan que puede
haber elementos adicionales distintos de los elementos enumerados.
Además, el uso de "parte superior", "parte inferior",
"parte delantera" y "parte trasera", "superior" y
"inferior" y variaciones de éstos y otros términos de
orientación se hace por conveniencia, pero no requiere ninguna
orientación particular de los componentes.
Por lo tanto, la invención, en sus aspectos más
amplios, no está limitada a los detalles específicos mostrados y
descritos en este documento. En consecuencia, se pueden producir
alejamientos de los detalles descritos en este documento sin
alejarse del alcance de las reivindicaciones que siguen.
Claims (4)
1. Un sistema para el seguimiento de los datos
relacionados con el uso de una jeringa y fluido en un procedimiento
con respecto a un paciente, teniendo la jeringa (20) una tarjeta de
datos (60) para identificar la jeringa y que funciona para tener
datos escritos en, y/o leídos desde, la tarjeta de datos,
comprendiendo el sistema:
una estación de carga (28) que función para
cargar la jeringa con el fluido y que comprende un primer
dispositivo electromagnético (62) que funciona para escribir datos
en la tarjeta de datos relacionados con el fluido en la
jeringa;
un calentador (36) que comprende una caja
adaptada para contener una pluralidad de jeringas y para elevar la
temperatura de las mismas antes de su instalación en un dispositivo
eléctrico de administración de fluido médico, comprendiendo
adicionalmente dicho calentador un segundo dispositivo
electromagnético (81) que funciona para leer datos desde y escribir
datos en la tarjeta de datos (60) en la hora en la que se coloca la
jeringa en el calentador (36) y escribir en la tarjeta de datos
(60) la hora y fecha en la que se retira la jeringa del
calentador;
un dispositivo eléctrico de administración de
fluido médico (50) adaptado para recibir y soportar la jeringa y
que comprende
un control del dispositivo de administración
(93) y
un tercer dispositivo electromagnético (104)
conectado eléctricamente al control del dispositivo de
administración y que funciona para escribir datos en la tarjeta de
datos, relacionados con la inyección del fluido en un paciente;
y
una estación de evacuación (112) que comprende
un cuarto dispositivo electromagnético (114) que funciona para
escribir datos en la tarjeta de datos, relacionados con la
evacuación de la jeringa.
2. El sistema de la reivindicación 1 que
comprende adicionalmente un sistema de información hospitalaria (78)
en comunicación eléctrica con cada una del primer, segundo, tercer
y cuarto dispositivos electromagnéticos.
3. El sistema de la reivindicación 1 que
comprende adicionalmente:
una estación de envasado que funciona para
colocar la jeringa en un envase (34) y que comprende un quinto
dispositivo electromagnético (68) que funciona para escribir datos
en la tarjeta de datos, relacionados con uno del envase, el fluido
y la jeringa; y
un área de almacenamiento (46) que comprende un
sexto dispositivo electromagnético (77) que funciona para escribir
datos en la tarjeta de datos, relacionados con uno de la colocación
de la jeringa en, y la retirada de la jeringa del área de
almacenamiento.
4. El sistema de la reivindicación 3 que
comprende, adicionalmente, un sistema de información hospitalaria
(78) en comunicación eléctrica con cada uno del primer, segundo,
tercero, cuarto, quinto y sexto dispositivos electromagnéticos.
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