HU230685B1 - Instantly soluble composition containing fenofibrate - Google Patents

Instantly soluble composition containing fenofibrate Download PDF

Info

Publication number
HU230685B1
HU230685B1 HU0400409A HUP0400409A HU230685B1 HU 230685 B1 HU230685 B1 HU 230685B1 HU 0400409 A HU0400409 A HU 0400409A HU P0400409 A HUP0400409 A HU P0400409A HU 230685 B1 HU230685 B1 HU 230685B1
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
pharmaceutical composition
minutes
lake
optionally
surfactant
Prior art date
Application number
HU0400409A
Other languages
English (en)
Inventor
Pawan Seth
Andre Stamm
Original Assignee
Bgp Products Operations Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=9502710&utm_source=***_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=HU230685(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Bgp Products Operations Gmbh filed Critical Bgp Products Operations Gmbh
Publication of HU0400409D0 publication Critical patent/HU0400409D0/hu
Publication of HU230685B1 publication Critical patent/HU230685B1/hu

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/12Ketones
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/216Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acids having aromatic rings, e.g. benactizyne, clofibrate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/167Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface
    • A61K9/1676Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface having a drug-free core with discrete complete coating layer containing drug
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/18Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for pancreatic disorders, e.g. pancreatic enzymes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/04Anorexiants; Antiobesity agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06Antihyperlipidemics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1635Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A61K9/2081Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets with microcapsules or coated microparticles according to A61K9/50

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Description

FenoBbrát-üteitaö, azonnal oldódó któtméay
A találmány tárgya új gyógyászati készítmény, amely javított oldódási inlajdonságainak köszönhetően jó felszívódási képességű, Szinte a találmány tárgyát képezi az ilyen gyógyászati készítmény előállítási eljárása, Közelebbről, a találmány tárgya olyan ~ vízben gyengén oldódó hatóanyagot ’ Ci\A . \es s oneh vnndu .dnsíknm tedoc
A gyógyászati készítmények gyakran tartalmaznak olyan hatóanyagot, amely vizes közegben alig oldódik (vagyis az oldódási görbéje nem megfelelő), ami a perorálts beadást követően a szervezetben .gyenge- felszívódáshoz vezet, s ennek ellensúlyozása: céljából a beadandó dózist növelni kell. Ez különösen érvényes számos vérzslmzlnt-esökkentő hatóanyagra, mist például a febrátesaiádba tartozó vegyietekre.
A fenofibrát jói ismert vérzsirsziim-csökkentö anyag, amely a Ebmtok családjába tartozik. Kereskedelmi forgalomban több dózisban is beszerezhető (pl, a idő és 300 rag-os Secaltp®), de ezekből a készítményekből a hatóanyag csak gyengén .szívódik fed, A fenofibrát - a rossz vízoldákonysága következtében. - alig szívódik fel az emésztőrendszerben, ezért a biológiai hozzáférhetősége nem teljes, szahálytalap, és gyakran egyénről egyénre változó,
A. fenofibrát oldódási görbéjének és biológiai hozzáferhetőségóoek javítása ~ és ezáltal a beadandó dózis csökkentése - céljából előnyős fenne az oldódását olyan mértékben megnövelni, hogy közei 100 %-os szintet érjünk el.
Ezenfelül, a beteg kényelme érdekében előnyős lenne olyan dózisformát választant, amely napi og>S/o- temek teno Ebetek, örkömén ng\,.ra η a baíaA οιοοίηχηο/οο. no d a tan 'ot'őtev a,cg \ K \ t 'te i0 v ! i' ! tv d d x p i m e vo <. 1t ' m A d ο. ο x t >«!om hozzáférhetőségének javítására. Leírják a fenofibrát felületaktív anyaggal (példáid oándum-laurifeszelfettal} végzett együttes mikronízáiásának a féooíshrát oldhatóságára, s ezáltal biológiai hozzáférhetőségére gyakorolt hatását. Eljárásuk szerint a feooSbtát szilárd felületaktív anyaggal együttes mikronizáiása sokkal
3'\ t cr o\ '> 1 ' ο ο u ko m bt. o\0g' non he t tv„xO s o * ki oev « >
egyszerű hozzáadásával, a fenofibrát önmagában történő mikrnnizálásávsí vagy a küien-kűlön mlkronlzált fenofibrát és felületaktív anyag alapos összekeverésével javítanák. Az itt alkalmazott oldást eljárás a te >miv<'\e^ οη\ίθ'm te c u'Oi.nmeoos'orkf nte . s « cdod r' \ teikt,1 x 'd , e berendezéssé; kevert -· oldószer rögzített térfogatában mérhető (egy másik lehetséges tesztelési módszer a temeo >i t and cehek kthnaz,nava, «eg.ctt 'IjbaO
Az EP~A-0330532 számé európai szabadalmi bejelentésben leírt eljárás olyan üj dózisfórmát eredményez, amelyben a szilárd felűieíakf v anyaggal együtt mlkronlzált hatóanyag oldódási képessége, s ezáltal biológiai hozzáférhetősége javítóit, ami lehetővé teszi, hogy egy adott hatékonysági szint eléréséhez kisebb napi dózisra van szükség: például 100 mg helyett 67 rng-raf és 300 mg helyett 200 mg-ra..
V \lvi ν -- m V ? \ e ' t ? ' ~»tei kit lm moh i n tét tejes biológiai hozzáférhetőségét, és több hátránya is van. A tenoőbrát szilárd telmetektiv anyaggal < g> tMn >wpi « \ d > ' ♦ t κ ν κ ? ' ώ o de η f <. χ v ez - s < le e 's lyerífensám a íénofibrát biológiai hozzáteAetöségének további javítására van szükség, hogy nagyon rövid időz belül közel iöO TGes indítékú oldódás (vagy bármely esetben -2 m&n% Polyserhaíe 80,P tárná ,\a v 1200 mi vamm \a;,\ mO M natstose- ama Jöttét znueeazo ICöó ed sebem p<motteetr, 73 fórdtéadái üzemelő keverő! apáttal keverve - 5 percen .belül lö %-os; 10 percen belül 20 %~os;. 20 percen belül. §0 %~os vagy 30 percen belül 73 %-os oldódás) tegyen elérhető, és ez akkor Is megvalósuljon, ka kis koncentrációjú felületaktív anyagot tartalmazó oldószemől van szó.
Meglepő nemen azt találtuk, hogy a szóban forgó probléma a gyógyászati készítmények üí e o 0 v m, >'v, 1 -.go i m ο ' m\ \of m ' co v - m u Op. t terí \ v>i m 's t\rd > < a s 1 s , g k > \ ' s ' - v o ’ * \ f' 11 χ > os 'k s temtetteix o.'>,ühmsa;,; - e-? m me telteim A te m m te k-me* mracetem mgoüt oiLüoumnak polimerekéi., például poliívioil-pteroikkateu amely ebben az esetben kötőanyag. Hasonlóan ismeretes a hidrosiunetil-propii-'-netibcellolóz alkalmazása granulálási kötőanyagként, A Ö 519 144 száma európai szabadalmi bejelentésben egy gyengén oldódó anyag, az omeprazol granulátumát tájék lei, amelyet úgy állítják sió, hogy a hatóanyag a szóban forgó polimert tartalmazó oldattal készített -- diszperzióját vagy szeszpemdóiát fohdtzáh ágyas granuláló készülékben inért szemcsékre poríasztják. A polimert t'HPMC \ y\ ÍV uK '\t\ χ „ x © e< 1 pe t lltb ,m tn ke lomxnt vonatkoztatva kb. 50 nten % mennyiségben), ami - Egyetembe véve a nagy méretű (kb. 700 pm-e« t. iáért •χ f <x tr 1 + / u : © # éi te t< un is ip 1 m i \ v t\ t jo tömegéhez viszonyítva csupán néhány nx-'m % mennyiségben, lesz jelen, tenhatö, hogy a 0 519 344 számú eeropas s'a\mahm ?>>kn.exbe', e-t \eszm?eu\ .'.ot s\'vu'*\k n.es<to ,geu ne-p, am, u 'evteevaí esetiben a készítmény olyan térfogatát eredményezi, amely túl nagy ahhoz, hegy orális úton könnyért be lehessen adni.
Polimerek (pl, a pofoviml-girrolldon)) “szilárd diszperziók” előállítására történő alkalmazása szinten ismeretes, Az ilyen diszperziók együttes kiesapással, ősszeömtesziéssei vagy folyadék fázisban történő elegyítéssel és azt követő szántással állíthatók elé. Ebben az esetben a hatóanyagot poliívimlplrroltdoukoo (FVF) Izolált -szemcsékben rögzítik, ami kiküszöböli a szilárd anyag .gyenge nedvesedést képességevei ás a szemesek összetapadásával kapcsolatos nehézségeket, Kueiűkt és munkatársai a fotabíe Soűd Díspersion System Agamat Humidlty cfenö publikációjukban (Yakuzsigaku 44(1), 31. ülted)) leírtak egy eljárást szilárd diszperziók poiitvinil-pírrohdon) alkalmazásával történő előállítására. Az. általuk leírt eljárásban nagyon nagy mennyiségű PVP-t alkalmaznak, és a hatóanyag és a PVP aránya teluöl Iteö-ig terjed, ebben az esetben azonban nem használnak inért, hordozót,
A WO~A-96/1} 1621 számú nemzetközi közzétételi iratban késíehetett kibocsátású késmtméjryt tárnak fel, amely egy külső réteggel bevont inért magot (valamennyi példában szihclum-díoxíd; tartalma^ omviee^c , ?'f> .'hhüip ' H ' em tn u t <e \ \,· nőne ' mi i hmo n\ i'' a polimer tömegaránya .10:4 és 1:2. közötti, míg .a hatóanyag és az ínért: mag tömegaránya 3:í és 1:2 közöd í. A késleltetett kibocsátásért a. külső Heg felelős. Az Ilyen készítmények összessritolhafok, és hidrofil polimerként ;ροΗ(νίηίΚρίίτο114οη.Η tartsd mázhatnak. Az említet: közzétételi h ul a' feltárják az Ilyen készítmények előállítási eljárását is. amelynek során a hatóanyag poUmerOldatHn ,vs<ített diszperzióját fiuidizált ágyas granuláló készülékben poriasztják az inén .magokra, A szóban forgó szabadalmi irat kizárólag a. késleltetett, kibocsátás^ készítményekre vonatkozik, és a megoldásra váró probléma a késleltetett kibocsátási tulajdonságot hordozó külső réteg - károsodás nélküli - ősszessutolása.
Az ER-A-2 722 984 szántó, dokumentum tárgyát szilárd diszperziók képezik, amelyeket égy állítják elő, hogy a hatóanyagot illékony szerves oldószerben oldják, maid az oldószert lepárolják.
Mindazonáltal, a találmány szerinti megoldást sehol sem írták: még le és nem is utallak rá.
Ennek megfelelően, a találmány tárgya egy azonnali haíöanyag-feísznbadulást biztosító fenötlbrát gyógyászati készítmény',- amely tartalmaz:
{.a} mert, vízben oldódó hordozót, amely legalább egy réteg - 20 prn-néí kisebb szemcseméreíüvé mikroolzálí fenofibrát hatóanyagot hidrofil polimert és adott esetben felületaktív anyagot tartalmazó.....
x o 'adat ssn e! zm mo hmmő poéné , P fe-m-u mm zyfitho 2Ó m - 'o at <t 0' (b) adott esetben egy vagy több külső fázist vagy réteget
A találmány egyik megvalósítási módja értelmében a gyógyászati készítményben felületaktív anyag Is Jelen van a fenotlbráttal és a hidrofil polimerrel együtt.
A találmány fenofíbrátot tsríalmazó gyógyászati készítményt bocsát rendelkezésre, amelynek oldódása az Európai Gyógyszerkönyv által megadott módon 7S/pere fordulatszámú keverölapát alkalmazásával végzett mérés szerint, oldőkózegként 2 m/m % poliszofbáí~8ö~at tartalmazó vizet vagy 0,025 M Ráírlmn-lanríHzollátót tartalmazó vizet használva,, 5 perc alatt legalább .10 %-os, 10 perc alatt 20 zfeoSj 20 pere alatt 50 %»os és 50 pere alatt 75 %-os mértékű.
Szintén a találmány tárgyát képezi egy eljárás gyógyászati készítmény előállítására, amelynek során ti) hidrofil polimert és adott esetben feiüiefaktív anyagot tartalmazó oidstbim míkronlzáit fenoriferáf szuszpenziót állítunk elő, ahol a fenofibrát részecskemérete 20 gm alatti;
pe \epet: - ms, penz,>\ es rt, \,/Ο,νχ-ο'. hens-mm vbszM' fe„ „\ (in) az igy kapott szemcséket adott esetben egy vagy több fázissal vagy réteggel vonjuk be.
Az (ül lenest előnyösen fiuídizált ágyas granuláló berendezésben bajtjrfe végre,
A találmány szerinti eljárás egy további lépést is tartalmazhat, amelyben a (li) vagy (ül) lépésben \t?eö fe 'ixt eme'· \e v-mA >,g^n « x u >, ;C\u ev-mvukhűk
A találmány szerinti megoldást a következőkben a mellékelt. ábrák segítségével szemléltetjük részletesen.
Az 1. ábrán egy találmány szerinti készítmény és a Eipaníhyl® (200 M) oldódási görbéjét hasonlítják össze.
A 2. ábrán egy találmány szerinti készítmény és a feemeferszágban kereskedelmi forgalomban beszerezhető gyógyászati készítmények oldódási görbéit hasonlítjuk össze,
A találmány feirásűbart a “mikronizált kifejezésen olyan szemcsés állagú anyagot énünk, amelynek részecskéi: 20 j.«n körök nagyságúak vagy kisebbek. Előnyösen a részecskék 10 nm körüli nagyságúak vagy kisebbek.
Λι mm feti oaom κ tnonk''· v. oev's —> *’ , mit t * o) gyógyászati szempontból közömbös, kristályos vagy amorf szemcsés vivősnyagoí énünk, amely az alkalmazott feltételek .mellett .nem eredményez kémiai reakciót, és amely vizes közegben, különösen a. gyomorsavbsm jól oldódik. Példák az ilyen vjvőanyagakra a enkorsjármazékok, mint például a iaktoz, szacharóz, hidrolízált keményítő (tnalte-destrln) stb. Az ilyen vivöanyagok elegye! szintén alkalmazhatók, Az inért, vjzoldékoay hordozó részeoskemérelc például 50 μ-m és 500 pm. közötti.
A találmány leírásában feddrofil polimer* kifejezésen minden olyan nagy (például .300 D feledi) rnoleknlatömegű anyagot értünk, amely a vízben való oldódás vagy gélképzés tekintetében kellő alímitásó. Példák, ilyen polimerekre a következők; polhvmil-pirroiitlon}, pofevinikaikéból), hídroxí-proplhoellnlőz, hidroxhmetii-oslhdóZ; hidroxi-propd-meth-eehnlöz, zselatin síb. A poiimerkeverékek szinten alkalmazhatók..
A találmány szerinti megoldás szempontjából előnyős hidrofil polimer a poh(viml'pirrohdon) v, k <· f í <1 Ion v s < 11 ik 5 >< FAI t < \ m!» , \ ·, \ \ Ά ! > o ' előnyösen például 20 00Ö D és .55 ÖÖÖ D közötti.
A találmány leírásában a “felületaktív anyag5' kifejezést a szokásos jelentésében alkalmazzuk. A találmány gyakorlati kivitelezésére bármely felületaktív anyag alkalmas, fegguhenül attól, hogy nmfeter, nem Ionos, katfenos vagy amotms jellegű, Az ilyen .felületaktív anyagok példái a következők: nátriumlaoril-szciíáu a poi fenhetiiéoxzorbitán monooieát-. moooianrál·, monopahnitát-, snonoszteafet- vagy egyéb észteret náirlmn-'dfekőí-szutfoszukeinát (DObS); ieciíln; szteáril-alkohoi; eeloszteítóhaikohok koleszterin; poiiozietuénezett ricmusolaj; poüoxieíiiéoezeh zsírsavak gliceriöjei; pcfíoxaomr^ síb. A felületaktív anyagok keverékei ts alkalmazhatok.
A találmány szerinti megoldás szempontjából előnyös felületaktív -anyag a nátrimn-lánrihszuifet, amely a fenofibráttsl együttese» mikronizálbatő.
A találmány szerinti készítmények bármilyen egyéb gyógyszerészeti segédanyagot is tartalmazhatnak, amely a gyógyszerkésxifesnél használatos és kémiailag Összeférhető a hatóanyaggal. Ilyenek például a kötőanyagok, töltőanyagok, pigmentek, szétesést elősegítő anyagok, iubrikánsok, nedvesítő anyagok, puíférek stfe. A találmány szermt használható ilyen segédanyagok példánl a következők: ' \ 'V - . > „ ' , d Ο V «'Ιοί i O OÍO '•, lít'itt' iS\s' \ .0 1 , v,' '-ν'- Í'U ' X? . ' sztearil-fumarát, bBfidiexjd, magnézitmi-zztearát, sztearinsav, keresztkötéses pol.l(v:íübpirrolidon) (ÁC Dl SOL®}, kárbókl-metíLkeményitö (Explotabl Brmtojei^), hsdroxi-píoplfielfiőz, lüdroxi-EXtetil-cellulőz, bldrozt-propll-ntetll-eellulőz, zselatin sík,
A leírásban a külső fázis vagy réteg” kifejezésen a találmány szerinti készítmény hatóanyagot n 3 \ <! u 0 3 3 π toí lévőéi u .OiU it ,“> k l , og\ u,\ u't- özjs \ap reme v,u \len Λ taUbezo; o:: tim: kérőbe mrte.oA ez egx fifigfe Ksent magot tartalmazó készítmények, valamint az egy réteggel bevont több magot tartalmazó készítmények is íamely utóbbiak példáiként a tabletták emlithe V a teivek egy réteggel bevont magokból állnak. A ‘külső íázís vagy réteg” kifejezése» a leírásban nem e 0\ óban bevonatokat, amelyek retard hatást nyújtanak, a készítménynek.
A külső réteg hagyományos segédanyagokat tartalmaz. A réteg olyan adalékanyagokat Is tartalmazhat, amelyek a tabletták előállítását segítik. Bonét a msgvaiösiíasl módnál a külső réteg, szétesést elősegítő szert és például, lubrikánat tartalmaz: az Így bevont és elegyített szemcsék könnyen össxessjíolhatök és vízben gyorsan szétesnek.
\ *' >s \ ·. t kos ' v fi, .' osx’omvj-u κ \o vfi zt rta io \ \c m s \ >. fi nélkül) általában 10A0 m/m %, előnyöset! 20-59 fim % Inért, vlzolöekony hordozók S-50 fim: előnyösen 20-45 fim % fenoflbrátot, 20-60 m/m %, előnyösen 25-45 fim % hidrofil polimert és 0Ή1 fim fi előnyösen 0, l -3 m/m % felületaktív anyagot tartalmaznak.
A külső réteg vagy bázis, ha jelen van, a készítmény össztöroegének akár 80 m/m fiát, előnyösen legfeljebb 50 nVm fiát képezhetb
A ludroftl polimer a. készítmény (a: komponensének tömegére vonatkoztatva előnyösen 25 m/mfi nál nagyobb mennyiségben van jelem
A találmány szerimi készítményben a feuonhfát és a Itldrotií polimer aránya például 1:11) és. 4:1 közötti, előnyösen például 1:2 és 2:1. közötti.
V .. 3. , ét. K j fou n\ d 1.1 k \ i \< i ΙΈ Π Η' η< ' ο n polimerhez viszonyított aránya példánl 1 :S0ü és 1:10 közötti, előnyösen például 1:1 00 és 5:100 közötti..
A találmány egyik megvalósítási módja értelmében a készítmény tablettából áll. A tablettát előnyösen úgy állítjuk elő, hogy az. (a) komponens külső bevonattál ellátott elemen (szemcsés alakban) összesajtoljuk.
Á találmány egy mássk. megvalósítást .módja értelmében a készítmény kapszula,, például zselatin kapszula vagy íaaak, amely a szemcséket a belsejébe zárva tartalmazza.
A találmány szerinti készítmények különösen alkalmasak a hatóanyag orális öten történő adagolására.
\ í í \5C ν Όη , ν ·,<·Ό ,. , ι « . . , ο ' \ ?κ e .ι η η' 1 tüikronizáir alulijának hidrofil polimert és adott esetben felöfetaktlv -anyagot tartalmazó oldatul készült szüszpeju'soiat hon m igokm poriavhmk
Amennyiben a készítményben felületaktív anyagot alkalmazunk, a hatóanyagot a felületaktív anyaggal együtt mlkrooízálbatjsk, ilyen esetben előnyösen alkalmazható az Efi-Á«ö33ÜS32 számú dokumenteat szerinti módszer.
\ v ' vo e t,i 'lux \ o ' ·> i , -m ,'< - te hr? ,,,' j go >
azonban specifikus kiindulási áttyagokat alkalmazunk abból a célbók hogy javított oldódási görbét; és így tokozott biológiai hozzáfetbeíöségef érjünk- ek Közelebbről, a találmány szerinti sbárásnál -a mikrorazátt hatóanyagnak hidrofil polimert és adóit esetben felületaktív anyagot tartalmazó oldattal készölt >'U\q cí ’ i.t ah , - λ. >u\
A fiuldázátt ágyas aratmiálási technikát általánosan alkalmazzák a gyógyszeriparban kapszulák vagy tabletták előállítására. Hagyományos módon a port vagy porkeveréket (hatóanyag * -segédanyagok) a granuláló berendezés fittidizált ágyában szusxpendáliák, és az ágyra kötőanyagot és adott esetben, teiületakdv anyagot tartalmazó oldatot, .permeteznék granulátum létrehozása céljából, A fiuidizáit ágyas gratmldlásj; technika a szakember számára jól ismert, lásd például “Dle Tablette” szerkó Rltschel, kiadó; Cnotor Aolendofi 311.-3 13 otdal
Amint azt fentebb említettük, a találmány szerinti eljárás során a hidrofil polimerrel mikronizált hatóanyag sznszpenzlóját Inért feoreozbra -porlasztók- Á gmmdálás után a képződött gmnulátttm példán! Iáktól kristályokból és a kristályok felületére tapadó aktív anyag és EVE részecskéiből áll, ahol a kristályok vagy izoláltak v&gy a porlasztáshoz használt oklat. hatására egymáshoz tapadnak. Maga a granulátum bevont és ósszefepadt kristályokból is állbak és az ilyen agglomerátum újabb bevonatta! is ellátható,
A találmány szerinti készítmények egyéb eljárásokkal is eíőálllthalók, például a mlkronizált hatóanyag oldatának vlzoidékony, inért hordozóra történő porlasztásával,
Áz így eol ott grmmláttnuok kívánt esetben külső bevonattal láthatók el vagy tablettákká sajtolhafők vagy agglomemtmuok hozhatok létre belőlük.
A külső réteg vagy rétegek hagyományos bevonó eljárásokkal vibető(k) fel, például tálcás vagy üttldfeáit agyas bevonással
Amennyiben a kapott granulátumot (függetlenül attól, hogy végül elláttuk-e bevonatta! vagy sem) ttrfettukka síp.»! .1 össze. eu í kpó-tt tv. m\> .ül a c as o t>vm iv>e> -J ,u u,<u uutc mhe’ifi OkUul váltakozó üzemelésű vagy rotációs préselőgép alkalmazásával.
A találmány szerinti eljárás fontos kiindulási anyaga a hatóanyag szoszpenzlója. Ezt a szuszpenziót úgy állítjuk elő, hogy a tmkroolzáh hatóanyagot a hidrofil polimert és adott esetben felületaktív anyagot tartalmazó oldatban szuszpendál iuk. Felületaktív anyag alku Imazása esetén először azt. oldjuk az oldószerben (mágneses vagy ibrgófeoátos keverővei ellátott főzőpohárban}.. Ezután a hidrofil polimert tFVpi «.emui a kapott oldatban. Az oldhatóságától diggöer! a polimer vagy feloldódik az oldatban vagy s&öbb vagy kevésbé sűrű. gélt vagy szuszpenziöt képez,- További keverés közben a mikromzált hatóanyagot az ©Maiban vagy sxeszpenzlőbsn szuszpendáljuk, és így homogén SAtszpenzlót kapusát A fenti lépések sorrendje mégtorólthatő, Az alkalmazott oldószer vizes vagy szerves oldószer lehet (például elázol), Például demlnemlizák vizel alkalmazhatunk, \ \.tOno,.g ke'uvuUue.t» . a wtu'őbm 1 h' nt u fo v'ensosc ,o fo m in 0 \ b<ho*t!
polimer koncentrációja a szaszpenztöban 5-40 m/m %, előnyösen 10-25 m/m %. A felületaktív anyag koncentrációja a szuszpenzióban 0~íö m/m %, előnyösen 5 tn/m % alatti.
Anélkül hogy bármilyen elmélethez ragaszkodnánk, úgy véljük, hogy a találmány szerinti üj eljárás a mikronízált hatóanyag hídroftl polimer oldatával készült szuszpenziójának felhasználásával olyan öj készítményt eredményez, amelyben a hatóanyag nem üjraagglomerák: alakban vast: jelen.
A miálatányt az alábbi példák©» keresztül szesulékegük az oltalmi kör korlátozása nélkül 1. példa
Olyast készítményt álhtunk elő, amely (a) elemkent mikrenfeuh fortofebrátot, Pfesdone®-·!, Cepsulac®-ox és náfoum-laüfel-szuíiatot íaríahnaz.
A mikronízált fénofibrát részecskemérete 5 pm körűik Conlter-számlálőval végzett mérés alapján.
A Plasóone K.25® poll(vmil'pinoh'don) ISP-nek, a Capsulac 60® (MEGGEE) nagy méretű \«s,to \1 ilo Lk < o\ tσπκηtőt', k 11 tó o ou < tAvsenu ' > V ,g
A nairímdaurll-szuítaiöt (?) g vízben (1750 g deruirseralizáit víz) ©Mjok, majd: a rfokrooizált tenoflbrátot (350 gj a kapott, oldatban szuszpendáljuk (például csigás keverő segítségével 1.0 percig. 300/perc fordübttszámom majd Ultra Turrsx kévetővel 1Ü percig ffitXWpere födni atszámon). Ezután folyamatos keverés közben PVP-t. (350 g) adunk hozzá, és a keverést, csigás kévetővel a PVF feloldásáig Ίί\<. \ ív’. a „ <atk ί,-ί^οΑ-ο * 1 ’ ·.,o-, ,> t-C ti' utón- c uhu vezetjük át.
\ulőo 0? a e \t- ío ' >oí !a , k t 1 d , 5 lu o ű Ά, g-osudno >Osí kk ut o tő
M'Vi’ 'opőp.ax tn,M λ t v - „<‘k e o C ntfo ó\ --,ο.ηρκ \ ton'ióh’'aü5-?u'<.'Uv'n''('ft a iakíozta potíssAjuk f,n a lépést a k.ovtkv.O feltété'ck mellett hamu* végre:
porlasztási nyomás:; 2,1 bar; átmenő ievegőmetmyiség:; 70 nd/óra; belépő levegő hőmérséklete: 45 ftC; kilépő levegő hőmérséklete' 35 Α?, termék hőmérséklete: 53 XT porlasztás időtartam»: 5 óra.
Az így kapott graonlátnm kapszulákba tölthető vagy' tablettákká sajtolható Ezeknek a dózisformákoak az előállítására bármilyen alkalmas hagyományos módszer felhasználható
Tahiénak előállítására 191 g kapott granulátumot {például keverŐ-örlö típusú keverőgép, bolygótuuves keverő vagy billenős keverő segítségévei) az alábbi összetétel© külső fázishoz adunk:
-: 56 g Roispi mione XI?' {keresztköteses polh viml-piirolidon) ISP, amelyet az IJSP-XP' Egyesült Államokbeli Gyógyszerkönyvben erosspovídone néven irnak. fe, átlagos mofefedaíömege ·'' i 900 090;
- 8S g Avieel* PH2G0 (mikrokristályos cellulóz);
- 5,5 g nátwimszíesrd-fimwát (Meodeil, USA); és
- 2 g Aerosil® 2(X> (kolloid szllfeiom-dioxíd),
A keresztkötéseá poli(vmihpímö|idon} szétesést elősegítő szer, a mikrokristályos celfeióz kötőanyag, a nátrium-sztearil-fUmarát iubrikáns, míg a kolloid sznieium-dmxtd fofyósságot fokozó segédanyag,
A tablettákat váltakozó üzemelésé présgép í például Xcrsch ΕΚΌ) vagy rotációs rendszerű présgép ipómanl ife'gv 1\;torta tó ad aímazovnal álhíhafrak elő így a kővetkező összetételű tablettákat kapjuk:
- tas alkotórész.
Míkroftízáh feríoflnrát 100 mg
EVP 100 mg
Eaktóz i 14,3 mg
NátórnnBanril-szulfát 2,0 mg
- Külső fázis (vagy réteg ·:
Keresztkötéses PVP 92,7 mg
Álíkrokríidáiyos cellulóz 145,7 mg
Nátn«m.-szteanl-fumarát 5,8 mg
Xolioíd szilícium-őlostd X3 mg
á-.lSidtófenvszgrfeOfefeSÉhős.i^y.tód3Mfe^
OÍ4ójífeegioE^s.8tótéytnió^^s
Olyan oldóközeget keresünk, amelyben két, a gyomornedvben nagyon különböző oldódási profid termék nagyon eltérő oldódási görbét mutat.
E célból felületaktív anyagot tartalmazó vizes közeget alkalmazunk, ahol a felületaktív anyag Λ’.'Ό.Ο' tó <po ιόν κ nótó \ .itómm m íooofea i / t klnletótót ayng > tg...m-><' vmc k o fe ,m, v ' t a \ió t g'Oóv e I or n ekl óh ós e-'<?e i\ i .. \ tnnar do A tóén okk\> folyékony termék). Egyéb felületaktív anyagok, így nátritmvlaimi-szulfát, szintén alkalmazhatók.
Az oldódás vizsgálatához a lőfgőlapátos keverést eljárást alkalmazzak (Európai Gyógyszerkönyv) a következő feltételekkel: a közeg ístfegata 1200 ml; a közeg hőmérséklete 37 s lapát forgási sebessége 75 íőrduíat/perc; mintavétel 2,5 percenként, A feloldódott mennyiséget spektrometriával határozzuk meg. A vizsgálatokat hatszor ismételjük meg,
Xtótónfegsk í Din. <· \ tűt μ >hom ks ι o> n , ke \ '-! ' ·,>.
tartalmazó tablettát alkalmazzuk.
k.v’nv, v < \.«. <υ < < re c nven x 1 ab< íj, >u lm W' -a m-m Puó'l'WH et vizsgáljuk, amely, nátrium-i sori 1-sznl lábal együttesen mskronizálva, 20ö mg temfthrátet, valamint laktózt, slögélesifett keményítőé keresztfeőtesos poh(vinM~pirtelídan>t es magnőzíom-sztesrátot tartalmaz (lásd bP-A-Ö330532 szám 6 európai .szabadalmi bejelentés).
A kapott eredményeket az 1. ábrán mutatjuk be grafikonon. amelyen a vizsgáit, készítmények oldódásának mértékét az idő függvényében százalékban ábrázoltuk, Zárójelben az egyes értékekhez tartozó szórás· nagyságát bzmedük tel.
Az eredmények egyértelműen. azt matatják, begy a találmány szerinti készítmény oldódási profina sokkal jobb, mint a technika állása szerint előállítod készítményé.
3. példa
Aulábnajoj/tóndl^ hsEgáförbrtó^Éigk,yigs^;ata:
A biológiai hozzáférhetőséget egészséges önkénteseken teszteltük. A kővetkező készítményeket vizsgáltuk:
- találmány -szerinti kéázífétény: az 1. példa szerint előállítod szemcséket tartalmazó kapszulák (2ÖŐ mg fenoflbráf-tarlalnm);
- a technika állása szerint előállított első készítmény: a kaboratotres Foumier-töl származó, 200 mg fenonhrátot tartalmazó LipanthyA 20QM, amely azonos az előző példában vizsgált készítménnyel;
- a technika állása szerint előállítod második készítmény: Secalíp® kapszula (3 kapszulában 100-100 mg, összesen 300 mg fomflbrát).
A vizsgálatot hat egészséges önkéntes bevonásával végeztük, akiknek egy dózis fenofibrátot adtunk be (a beadások között minimum hat napos várakozási időtartammal). A. fármakokínerlkal analízis céljára az egyes beadások mán lé, 1, 2, 3, 4, 5, ő. É 10, 12, 24, 3ő, 4b, 72 & §ő órával védőnk vésmnhtákat. Mindegyik mintában a vérplazma féaorihrinsav-tarídmar mértük,
A. kapott eredményeket az 1. táblázatban főni . nk össze.
'·. táblázat
Térnék Dózis Aüt.7.; AüCm
(mg) (ugó-nh (pgnWml)
ίο
'Találmány szerinti 200 3,4 6 23 148 Iő2
Secáíip 100 3x100 1,1. 25 39 53 56
: LIpauibyl 200M 200 1,6 8,3 41 71 92
C,«K,: vérpl aztnában mén maximális koncentráció; ri,3.g a Ctsax eléréséhez szükséges Idő; ύ.ί:ί: felezési idő a vérpiazmában:
AVQ.,: a görbe alatti terület OAól í időpontig;
ÁüCsu a görbe alaki téföfet O-tól «; ideig', \ -.η, v . ό . r 'í , 'i u u x Rkmré '·· -- t. t ktNUtna' w i <. v, \ profija jobb, mini a technika állása, szerint eiőálllmti korábbi készítményeké. A kedvezőbb oldódást profi a hatóanyágttak az Ismert készítményekéhez képest jelentős mértékben jobb biológiai liozzáterhetőségébez vezet..
4. példa
AialájmánvomriMMszítlísények ésamh^ összehnsmdnása
A német piacon azonnali ós: késlelteted bátóany«g-Mszabadtdásd renoflbrát-készítméítyek kaphatók, Csakúgy, mint Franeleországban, a 1.00 és 300 mg-os (hagyományos) dózisformák együtt léteznek a 67 tng~os és 200 mg-ms dőzis&rtnákkal. (Az utóbbiak biológiai hozzáférhetősége az BF-A•0 3:30 532 szánni európai sza.bad.alem- szerint (okozott mértékű,) E termékek a. következők:
- Fenonbriit - feho&nn; Eatlntarm ~ Chn (kapszula);
összetétel: 100 mg ienofíbrét; segédanyagok: lafctéz, kuknneafceméoyfő, magnéziam-sztearák Β 171 színezék, zselatin, • IWern: rémen bemé '4 ''οηΟοονη <kmv Ά.η összetétel: 100 mg (enofíbrét: segédanyagok: lakióz, kokoríoakenrényrtő, magnézmnvsxiearét, E 171 színezék, zselatin.
· Normaiip pro; Knoíl -Lomvigshatén (kapszula);
összetétel: 200 mg fenofibfát; segédanyagok: Crospovldone, zselatin, iaktőznnonolridréí, magnézmmsztearát, knkorieakeményfő, nátrinm-lanAbsznllní, E 132 és E 171 színezék.
Az alábbi készítményeket hasonlítjuk össze:
- .az I. példában leírtak szériái előállított, találmány szerinti tabletta (2 x 100 mg);
- Normaiip pro5* (200 mg);
·· Lípaothyf*’ 200 M (200 mg) (lásd előző példa};
-.te '' v+ o- ér'* 2v ν nzn · Dtoíértst^ (2x101) mg).
A vizsgalatokat az. előző példákban leírtakkal azonos körülmények között végeztük. Az eredménjeket a A ábrán mnta-jul. be.
A kapott eredmények alapján egyértelműen látható, hogy a találmány szerinti készítmények a korábbi készítményekhez képest kifejezetten javított oldódási tulajdonságnak.
Nyilvánvaló, hogy a találmány nem korlátozódik a leirt megvalósítási módokra, hanem számos olyan vato-zutás végrehajtható az oltalmi koron 'vitt., ame \e. a s.oke' N koncon root o, foabtó dcc meeg ,>ntó

Claims (8)

1. Azonnal oldódó, fenotlbritoí tartalmazó gyógyászati készítmény, amely tartalmaz (a) inért, vízben oldódó hordozót, amely legalább egy réteg - 20 pm-nél kisebb szemcsetnéretövé odkronizáh feoohbrát hatóanyagok hidrofil polimert és adott esetben felületaktív anyagot tartalmazó tóvonattó var < b.v.y tóm i edr^il pofem a? uo tóotponem fegtótóob 2t> m ? '«- a atóctó, e\ tb) adott esetbenegy vagy több külső fázist vagy rétegei; ahol a gyógyászati készítmény oldódása az fiurópai Gyógyszerkönyv által megadott módón 75/perc > 1 toü , u > ,,ο t \Ί n í t v v' , η nn e f otótó o , m n ~ nim ϋ χ’ v y U'UfeJ'iV bután t ni η 1 ttó tóm .om'Jüv fel i get d 11 !e >a aoö o tó 0' t\ matt 20 v<.’<)s, 20 tóm 5o fe-os >.·'· όpete oka; '’s o-us mcrxtót.
2. .Az k igénypont szerinti gyógyászati készítmény, amelynek oldódása S perc alatt legalább 18,9 %-os, 10 pere alatt legalább ő7,l %~os, 20 perc alatt legalább 89,7 %-os és 30 pere alatt legalább 95,9 %-os mértékű.
t V 1 og\ ' m >po ϊ v cm), sVövs , * ke 1 em i \r t m\ tó <. ' i ’ részecskemérete 10 pm vagy ennél kisebb.
4. Az 1.-3. igénypontok egyike szántói gyógyászati készítmény, amely legalább egy elfogadható gyógyszerészeti segédanyagot is tartalmaz.
5. A 4. igénypont szexi tói gyógyászait készítmény, amelyben a segédanyag, a kötőanyagok, töltőanyagok pigmentek, szétesést elősegítő anyagok, hthrikábsok, nedvesítő szerek és pütfer -anyagok közül keni! kiválasztásra,
6. Az 5. igénypont szerinti gyógyászati készítmény, amelyben a segédanyag szétesést elősegítő anyag,
7. A ó. igénypont szerbi gyógyászati késsteény, amelyben a szétesést elősegítő anyag a keményítik kolloid szhfeHim-dfoxid, keresztkőtéses pelí(víufopiAölídoo} és karboxknfotíl-ketnéoyítő közül kérdi kiválasztásra.
d. Az 1.-7, igénypontok egyike szerinti gyógyászati készítmény nem ójmaggfomeráít alakban.
9, Az 1 .-8.- igénypontok egyike szerimi gyógyászati készítmény tabletta elaklában.
1 \ ö <x t a \ , ik' <. t i[ x \< --, 11 \k in\ \ ' hl ?i*' > i aiakjáfeim.
' 1 iuo, ek ed'' O'U' h< ubw Ain tótó-h t v.'- tttuzu e ' ‘b. t ' fesz alább; lépeseket tartalmazza, ó ml ο 1 x u e·, mí η v tótó chtó 1 5 o$ som t rmím i < otótbt n \r utó ' ' szuszpenztöt álmunk elő. ahol a fenotibrát részecskemérete 20 nm alatti, (iij a kapod sznszpenziót ínért, vizofeékony hordozóra visszük tok és (ül) az így kapott szemcsékéi adott esetben egy vagy több tázissal vagy réteggel vonjuk be.
12.. A ll. igénypont szerinti, eljárás, amelynél a üli lépést tmídizáií ágyas granuláló feészBákben vltetezilk ki, ' \l \am ’ ^m’pm elpr imt' κ π t, 'vtr ; o e,\sív'Uw . <, Πί<-,·,θ összesajtolipk.
HU0400409A 1997-01-17 1998-01-16 Instantly soluble composition containing fenofibrate HU230685B1 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR9700479A FR2758459B1 (fr) 1997-01-17 1997-01-17 Composition pharmaceutique de fenofibrate presentant une biodisponibilite elevee et son procede de preparation
PCT/IB1998/000065 WO1998031361A1 (fr) 1997-01-17 1998-01-16 Composition pharmaceutique de fenofibrate presentant une biodisponibilite elevee et son procede de preparation

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HU0400409D0 HU0400409D0 (hu) 2004-04-28
HU230685B1 true HU230685B1 (en) 2017-08-28

Family

ID=9502710

Family Applications (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU1100706A HU228849B1 (hu) 1997-01-17 1998-01-16 Fenofibrát-tartalmú, hidrofil polimer oldatával készült szuszpenzió
HU0400409A HU230685B1 (en) 1997-01-17 1998-01-16 Instantly soluble composition containing fenofibrate
HU0000808A HU227758B1 (hu) 1997-01-17 1998-01-16 Fenofibráttartalmú gyógyászati készítmény és eljárás elõállítására

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU1100706A HU228849B1 (hu) 1997-01-17 1998-01-16 Fenofibrát-tartalmú, hidrofil polimer oldatával készült szuszpenzió

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU0000808A HU227758B1 (hu) 1997-01-17 1998-01-16 Fenofibráttartalmú gyógyászati készítmény és eljárás elõállítására

Country Status (36)

Country Link
US (18) US6074670A (hu)
EP (6) EP1273294B1 (hu)
JP (6) JP4219988B2 (hu)
KR (2) KR100391104B1 (hu)
CN (2) CN1278678C (hu)
AR (1) AR011411A1 (hu)
AT (4) ATE324885T1 (hu)
BR (1) BR9806738A (hu)
CA (5) CA2372561A1 (hu)
CY (4) CY2396B1 (hu)
CZ (1) CZ297251B6 (hu)
DE (5) DE69811855T2 (hu)
DK (5) DK2050445T4 (hu)
DZ (1) DZ2398A1 (hu)
EE (1) EE04042B1 (hu)
EG (1) EG23978A (hu)
ES (5) ES2195308T3 (hu)
FR (1) FR2758459B1 (hu)
HK (3) HK1023071A1 (hu)
HU (3) HU228849B1 (hu)
ID (1) ID22528A (hu)
IL (1) IL130790A0 (hu)
IN (1) IN187906B (hu)
IS (1) IS5097A (hu)
MA (1) MA26466A1 (hu)
NO (2) NO329200B1 (hu)
NZ (1) NZ336462A (hu)
PL (1) PL194802B1 (hu)
PT (4) PT952829E (hu)
RU (3) RU2238089C2 (hu)
SK (1) SK285847B6 (hu)
TN (1) TNSN98009A1 (hu)
TR (1) TR199901660T2 (hu)
UA (1) UA61096C2 (hu)
WO (1) WO1998031361A1 (hu)
ZA (1) ZA98324B (hu)

Families Citing this family (159)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7255877B2 (en) * 1996-08-22 2007-08-14 Jagotec Ag Fenofibrate microparticles
FR2758459B1 (fr) 1997-01-17 1999-05-07 Pharma Pass Composition pharmaceutique de fenofibrate presentant une biodisponibilite elevee et son procede de preparation
FR2783421B1 (fr) * 1998-09-17 2000-11-24 Cll Pharma Procede de preparation de nouvelles formulations galeniques du fenofibrate, formulations galeniques obtenues par ledit procede et leurs applications
SE9803240D0 (sv) * 1998-09-24 1998-09-24 Diabact Ab A pharmaceutical composition having a rapid action
WO2000030616A1 (en) * 1998-11-20 2000-06-02 Rtp Pharma Inc. Dispersible phospholipid stabilized microparticles
US6248363B1 (en) * 1999-11-23 2001-06-19 Lipocine, Inc. Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions
JP4748839B2 (ja) * 1999-03-25 2011-08-17 大塚製薬株式会社 シロスタゾール製剤
EG23951A (en) * 1999-03-25 2008-01-29 Otsuka Pharma Co Ltd Cilostazol preparation
CA2270306C (en) * 1999-04-27 2000-09-26 Bernard Charles Sherman Pharmaceutical compositions comprising co-micronized fenofibrate
US6465011B2 (en) * 1999-05-29 2002-10-15 Abbott Laboratories Formulations comprising lipid-regulating agents
US6368620B2 (en) 1999-06-11 2002-04-09 Abbott Laboratories Formulations comprising lipid-regulating agents
US6982281B1 (en) 2000-11-17 2006-01-03 Lipocine Inc Pharmaceutical compositions and dosage forms for administration of hydrophobic drugs
FR2795961B1 (fr) * 1999-07-09 2004-05-28 Ethypharm Lab Prod Ethiques Composition pharmaceutique contenant du fenofibrate micronise, un tensioactif et un derive cellulosique liant et procede de preparation
US7863331B2 (en) 1999-07-09 2011-01-04 Ethypharm Pharmaceutical composition containing fenofibrate and method for the preparation thereof
FR2803203B1 (fr) * 1999-12-31 2002-05-10 Fournier Ind & Sante Nouvelles formulations galeniques du fenofibrate
US6531158B1 (en) * 2000-08-09 2003-03-11 Impax Laboratories, Inc. Drug delivery system for enhanced bioavailability of hydrophobic active ingredients
US8586094B2 (en) 2000-09-20 2013-11-19 Jagotec Ag Coated tablets
US7276249B2 (en) * 2002-05-24 2007-10-02 Elan Pharma International, Ltd. Nanoparticulate fibrate formulations
US20030224058A1 (en) * 2002-05-24 2003-12-04 Elan Pharma International, Ltd. Nanoparticulate fibrate formulations
US20080241070A1 (en) * 2000-09-21 2008-10-02 Elan Pharma International Ltd. Fenofibrate dosage forms
US7125565B2 (en) 2000-12-01 2006-10-24 Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. Composition improved in the solubility or oral absorbability
US6982251B2 (en) * 2000-12-20 2006-01-03 Schering Corporation Substituted 2-azetidinones useful as hypocholesterolemic agents
FR2819720B1 (fr) 2001-01-22 2004-03-12 Fournier Lab Sa Nouveaux comprimes de fenofibrate
ATE357216T1 (de) * 2001-02-22 2007-04-15 Jagotec Ag Fibrat-statin kombinationen mit verminderten von der nahrungsaufnahme abhängigen auswirkungen
JPWO2002069957A1 (ja) * 2001-03-01 2004-07-02 グレラン製薬株式会社 フェノフィブラート含有組成物
EP2347756B1 (en) * 2001-07-06 2019-05-08 Veloxis Pharmaceuticals A/S Controlled agglomeration
GB0119480D0 (en) * 2001-08-09 2001-10-03 Jagotec Ag Novel compositions
US20030091634A1 (en) * 2001-09-14 2003-05-15 Pawan Seth Delayed release tablet of venlafaxin
US20030118647A1 (en) * 2001-12-04 2003-06-26 Pawan Seth Extended release tablet of metformin
FR2834212B1 (fr) * 2001-12-27 2004-07-09 Besins Int Belgique Utilisation d'une poudre a liberation immediate dans des compositions pharmaceutiques et nutraceutiques
US20030212138A1 (en) * 2002-01-14 2003-11-13 Pharmacia Corporation Combinations of peroxisome proliferator-activated receptor-alpha agonists and cyclooxygenase-2 selective inhibitors and therapeutic uses therefor
US20030220374A1 (en) * 2002-01-14 2003-11-27 Pharmacia Corporation Compositions and methods of treatment involving peroxisome proliferator-activated receptor-gamma agonists and cyclooxygenase-2 selective inhibitors
EP1469832B2 (en) 2002-02-01 2016-10-26 Bend Research, Inc. Pharmaceutical compositions of amorphous dispersions of drugs and lipophilic microphase-forming materials
ES2334991T3 (es) * 2002-03-26 2010-03-18 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Microparticulas de farmaco.
EP2228060A1 (en) * 2002-05-03 2010-09-15 Skyepharma Canada Inc. Oral dosage forms comprising fenofibrate
US6828334B2 (en) * 2002-05-23 2004-12-07 Usv Limited Fenofibrate-cyclodextrin inclusion complexes and their pharmaceutical composition
US20070264348A1 (en) * 2002-05-24 2007-11-15 Elan Pharma International, Ltd. Nanoparticulate fibrate formulations
FR2841138B1 (fr) * 2002-06-25 2005-02-25 Cll Pharma Composition pharmaceutique solide contenant un principe actif lipophile, son procede de preparation
EP1539117A4 (en) * 2002-06-28 2005-12-14 Shire Lab Inc FORMULATIONS BASED ON FENOFIBRATE AND / OR FENOFIBRATE DERIVATIVES HAVING IMPROVED ORAL BIOAVAILABILITY
US20040005339A1 (en) * 2002-06-28 2004-01-08 Shojaei Amir H. Formulations of fenofibrate and/or fenofibrate derivatives with improved oral bioavailability
EP2295529B2 (en) 2002-07-11 2022-05-18 Basf As Use of a volatile environmental pollutants-decreasing working fluid for decreasing the amount of pollutants in a fat for alimentary or cosmetic use
SE0202188D0 (sv) * 2002-07-11 2002-07-11 Pronova Biocare As A process for decreasing environmental pollutants in an oil or a fat, a volatile fat or oil environmental pollutants decreasing working fluid, a health supplement, and an animal feed product
AU2003263480A1 (en) * 2002-09-24 2004-04-19 Ranbaxy Laboratories Limited Oral pharmaceutical compositions of fenofibrate having high bioavailability
JP5404990B2 (ja) * 2002-10-23 2014-02-05 グラクソスミスクライン・バイオロジカルス・ソシエテ・アノニム マラリアに対するワクチン接種の方法
US20040086567A1 (en) * 2002-10-30 2004-05-06 Pawan Seth Bioequivalent composition of itraconazole and a hydrophilic polymer
CN100367947C (zh) * 2002-12-04 2008-02-13 徐州恩华赛德药业有限责任公司 具有抗高血脂症的含非诺贝特的药物组合物
EP1569623B1 (en) 2002-12-13 2008-10-15 Jagotec Ag A topical nanoparticulate spironolactone formulation
US20080051411A1 (en) * 2002-12-17 2008-02-28 Cink Russell D Salts of Fenofibric Acid and Pharmaceutical Formulations Thereof
US20040115287A1 (en) * 2002-12-17 2004-06-17 Lipocine, Inc. Hydrophobic active agent compositions and methods
CN101480384A (zh) * 2002-12-17 2009-07-15 阿伯特有限及两合公司 包含非诺贝酸、其生理可接受的盐或衍生物的制剂
US7259186B2 (en) 2002-12-17 2007-08-21 Abbott Laboratories Salts of fenofibric acid and pharmaceutical formulations thereof
US20040142903A1 (en) * 2003-01-16 2004-07-22 Par Pharmaceutical Inc. Bioavailable fenofibrate compositions, methods for treating hyperlipidemia and hypercholesterolemia and processes for the preparation of such compositions
US20040162320A1 (en) * 2003-02-14 2004-08-19 Pawan Seth Solid composition containing nisoldipine a mixture of polyethylene oxides and an antioxidant
FR2851734B1 (fr) * 2003-02-28 2006-06-09 Galenix Innovations Procede pour la fabrication d'une composition pharmaceutique sous la forme de comprimes contenant un fibrate et comprimes obtenus selon le procede
EP1601668B1 (en) 2003-03-07 2008-08-27 Schering Corporation Substituted azetidinone compounds, formulations and uses thereof for the treatment of hypercholesterolemia
CA2517573C (en) * 2003-03-07 2011-12-06 Schering Corporation Substituted azetidinone compounds, formulations and uses thereof for the treatment of hypercholesterolemia
ES2318274T3 (es) * 2003-03-07 2009-05-01 Schering Corporation Compuestos de azetidinona sustituida, formulaciones y uso de los mismos para el tratamiento de hipercolesterolemia.
US7601756B2 (en) * 2003-06-06 2009-10-13 Snowden Pharmaceuticals, Llc Method of treatment for irritable bowel syndrome
DE10325989A1 (de) * 2003-06-07 2005-01-05 Glatt Gmbh Verfahren zur Herstellung von und daraus resultierende Mikropellets sowie deren Verwendung
FR2857591B1 (fr) * 2003-07-17 2007-11-02 Ethypharm Sa Particules comprenant un principe actif sous forme de co-precipite
WO2005011635A2 (en) 2003-08-04 2005-02-10 Pfizer Products Inc. Pharmaceutical compositions of adsorbates of amorphous drugs and lipophilic microphase-forming materials
US20070014846A1 (en) * 2003-10-10 2007-01-18 Lifecycle Pharma A/S Pharmaceutical compositions comprising fenofibrate and atorvastatin
KR20060085686A (ko) * 2003-10-10 2006-07-27 라이프사이클 파마 에이/에스 피브레이트를 포함하는 고형 제제
US20060068015A1 (en) * 2003-10-10 2006-03-30 Per Holm Solid dosage form comprising a fibrate and a statin
US20050096390A1 (en) * 2003-10-10 2005-05-05 Per Holm Compositions comprising fenofibrate and pravastatin
US9173847B2 (en) * 2003-10-10 2015-11-03 Veloxis Pharmaceuticals A/S Tablet comprising a fibrate
US20050096391A1 (en) * 2003-10-10 2005-05-05 Per Holm Compositions comprising fenofibrate and rosuvastatin
DE10355461A1 (de) 2003-11-27 2005-06-23 Bayer Healthcare Ag Verfahren zur Herstellung einer festen, oral applizierbaren pharmazeutischen Zusammensetzung
US20050142203A1 (en) * 2003-12-30 2005-06-30 Grant Heinicke Oral dosage formulations of active pharmaceutical ingredients and methods of preparing the same
DE102004002761B4 (de) * 2004-01-20 2017-01-05 Daimler Ag Verfahren zum Betrieb eines Antriebsstrangs eines Kraftfahrzeugs
EP1559419A1 (en) * 2004-01-23 2005-08-03 Fournier Laboratories Ireland Limited Pharmaceutical formulations comprising metformin and a fibrate, and processes for their obtention
EP1568369A1 (en) 2004-02-23 2005-08-31 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh Use of meloxicam for the treatment of respiratory diseases in pigs
FR2868079B1 (fr) * 2004-03-29 2007-06-08 Seppic Sa Tensioactifs sous forme de poudre utilisables dans des comprimes ou des gelules procede de preparation et compositions les contenant
US7244765B2 (en) * 2004-06-25 2007-07-17 Cytokine Pharmasciences, Inc Guanylhydrazone salts, compositions, processes of making and methods of using
US20060024362A1 (en) 2004-07-29 2006-02-02 Pawan Seth Composition comprising a benzimidazole and process for its manufacture
US8026281B2 (en) * 2004-10-14 2011-09-27 Lupin Atlantis Holdings, S.A. Treating metabolic syndrome with fenofibrate
EP1827416A1 (en) * 2004-12-03 2007-09-05 Abbott Laboratories Pharmaceutical compositions
EP1830830A4 (en) * 2004-12-06 2010-02-10 Reliant Pharmaceuticals Inc OMEGA-3 FATTY ACIDS AND DYSLIPIDEMIC MEANS FOR LIPID THERAPY
JP2008522972A (ja) * 2004-12-06 2008-07-03 レリアント ファーマスーティカルズ インコーポレイテッド 脂肪酸エステルを有する安定性フェノフィブラート組成物
CN101098690A (zh) * 2004-12-06 2008-01-02 瑞莱恩特医药品有限公司 用于血脂治疗的ω-3脂肪酸和脂血异常剂
DE102004062475A1 (de) * 2004-12-24 2006-07-06 Bayer Healthcare Ag Feste, oral applizierbare pharmazeutische Darreichungsformen mit modifizierter Freisetzung
US20060240047A1 (en) * 2005-01-14 2006-10-26 Avax Technologies, Inc. Method for producing a vaccine for the treatment of cancer
KR20070094666A (ko) * 2005-02-25 2007-09-20 에프. 호프만-라 로슈 아게 약제 물질 분산성이 향상된 정제
JP2006273849A (ja) * 2005-03-02 2006-10-12 Aska Pharmaceutical Co Ltd フェノフィブラート含有組成物
US20060211763A1 (en) * 2005-03-08 2006-09-21 Abdel Fawzy Treatment with Statin and Omega-3 Fatty Acids and a Combination Product Thereof
KR20070113289A (ko) * 2005-03-30 2007-11-28 테바 파마슈티컬 인더스트리즈 리미티드 멘톨 또는 peg/폴록사머를 함유하는 개선된페노피브레이트 제제
EP1707197A1 (en) 2005-03-30 2006-10-04 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Formulations containing fenofibrate and a surfactant mixture
MX2007012124A (es) * 2005-03-30 2007-11-21 Teva Pharma Formulaciones mejoradas de fenofibrato.
US20070148233A1 (en) * 2005-12-28 2007-06-28 Lerner E I Pharmaceutical formulations of fenofibrate having improved bioavailability
US20070148234A1 (en) * 2005-04-08 2007-06-28 Ju Tzuchi R Pharmaceutical formulations
US20060280790A1 (en) * 2005-04-08 2006-12-14 Ju Tzuchi R Pharmaceutical formulations
US20080152714A1 (en) * 2005-04-08 2008-06-26 Yi Gao Pharmaceutical Formulations
US20070185199A1 (en) * 2005-04-08 2007-08-09 Ju Tzuchi R Pharmaceutical formulations
JP2008540644A (ja) * 2005-07-15 2008-11-20 テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド 新規粒質化方法及びそれから生成される粒質物
US20070014853A1 (en) * 2005-07-15 2007-01-18 Ilan Zalit Pharmaceutical dosage form containing novel pharmaceutical granulate
US20070014854A1 (en) * 2005-07-15 2007-01-18 Ilan Zalit Novel granulation process
US20070015834A1 (en) * 2005-07-18 2007-01-18 Moshe Flashner-Barak Formulations of fenofibrate containing PEG/Poloxamer
US20070015833A1 (en) * 2005-07-18 2007-01-18 Moshe Flashner-Barak Formulations of fenofibrate containing menthol
DE102005047561A1 (de) * 2005-10-04 2007-04-05 Bayer Healthcare Ag Feste, oral applizierbare pharmazeutische Darreichungsformen mit schneller Wirkstofffreisetzung
EP1785133A1 (en) 2005-11-10 2007-05-16 Laboratoires Fournier S.A. Use of fenofibrate or a derivative thereof for preventing diabetic retinopathy
ES2325450T3 (es) 2005-12-28 2009-09-04 Teva Pharmaceutical Industries Ltd Formulaciones farmaceuticas de fenofibrato con una biodisponibilidad mejorada.
JP2009522258A (ja) * 2005-12-28 2009-06-11 テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド 増大したバイオアベイラビリティを有するフェノフィブラートの医薬製剤
EP2026787B1 (en) * 2006-05-13 2013-12-25 Novo Nordisk A/S Tablet formulation comprising repaglinide and metformin
WO2008002591A2 (en) 2006-06-26 2008-01-03 Amgen Inc Methods for treating atherosclerosis
US20090074872A1 (en) * 2006-06-26 2009-03-19 Mutual Pharmaceutical Company, Inc. Active Agent Formulations, Methods of Making, and Methods of Use
AU2007265452A1 (en) * 2006-06-26 2008-01-03 Mutual Pharmaceutical Company, Inc. Active agent formulations, methods of making, and methods of use
EP2063861B1 (en) 2006-09-15 2015-02-25 Echo Pharmaceuticals B.V. Dosage unit for sublingual, buccal or oral administration of water-insoluble pharmaceutically active substances
US20100034888A1 (en) * 2006-09-15 2010-02-11 Hubert Clemens Pellikaan Granulate containing a pharmaceutically active substance and method for its manufacture
US20080090903A1 (en) * 2006-10-13 2008-04-17 Pandey Ramendra N Phenylalkyl carbamate compositions
US20110097414A1 (en) * 2007-02-26 2011-04-28 Sandal Roshan Lal Pharmaceutical compositions comprising adsorbate of fenofibrate
MX2009006114A (es) * 2007-03-02 2009-11-10 Meda Pharmaceuticals Inc Composiciones que comprenden carisoprodol y metodos de uso de las mismas.
US7872560B2 (en) * 2007-03-19 2011-01-18 Abc Taiwan Electronics Corp. Independent planar transformer
NZ582794A (en) 2007-07-26 2012-09-28 Amgen Inc Modified lecithin-cholesterol acyltransferase enzymes
US20100285126A1 (en) * 2007-08-02 2010-11-11 Rahul Dabre Pharmaceutical compositions of fenofibrate
AU2008303129B2 (en) * 2007-09-25 2013-08-01 Formulex Pharma Innovations Ltd. Compositions comprising lipophilic active compounds and method for their preparation
US20090202649A1 (en) * 2008-02-06 2009-08-13 Subhash Gore Fenofibrate formulations
CN102083467B (zh) 2008-03-11 2013-12-25 Aska制药株式会社 固体分散体及其药物组合物、以及它们的制备方法
WO2010075065A2 (en) 2008-12-15 2010-07-01 Banner Pharmacaps, Inc. Methods for enhancing the release and absorption of water insoluble active agents
FR2940118B1 (fr) 2008-12-24 2013-08-09 Ethypharm Sa Formulation pharmaceutique de fenofibrate nanonise
US20100159010A1 (en) * 2008-12-24 2010-06-24 Mutual Pharmaceutical Company, Inc. Active Agent Formulations, Methods of Making, and Methods of Use
EP2373307A1 (en) 2009-01-02 2011-10-12 Fournier Laboratories Ireland Limited Novel use of fibrates
US11304960B2 (en) 2009-01-08 2022-04-19 Chandrashekar Giliyar Steroidal compositions
WO2010092925A1 (ja) * 2009-02-12 2010-08-19 あすか製薬株式会社 固体分散体とその医薬組成物、並びにそれらの製造方法
CN102458373A (zh) * 2009-05-27 2012-05-16 株式会社三养生物制药 生物利用度提高的包含难溶性药物的微球及其制备方法
US20110217369A1 (en) * 2009-09-03 2011-09-08 Ranbaxy Laboratories Limited Fenofibrate compositions
KR100980752B1 (ko) * 2009-12-17 2010-09-07 삼일제약주식회사 담체 표면 상에 흡착된 페노피브레이트를 포함하는 과립 및 이를 포함하는 약학 조성물
KR101202994B1 (ko) 2010-04-12 2012-11-21 한미사이언스 주식회사 페노피브린산 및 알칼리화제를 포함하는 경구용 약학 조성물
US9795568B2 (en) 2010-05-05 2017-10-24 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh Low concentration meloxicam tablets
US10192644B2 (en) 2010-05-11 2019-01-29 Lightbridge Corporation Fuel assembly
WO2011143172A1 (en) 2010-05-11 2011-11-17 Thorium Power, Inc. Fuel assembly with metal fuel alloy kernel and method of manufacturing thereof
US9034858B2 (en) 2010-11-30 2015-05-19 Lipocine Inc. High-strength testosterone undecanoate compositions
US20180153904A1 (en) 2010-11-30 2018-06-07 Lipocine Inc. High-strength testosterone undecanoate compositions
US9358241B2 (en) 2010-11-30 2016-06-07 Lipocine Inc. High-strength testosterone undecanoate compositions
US20120148675A1 (en) 2010-12-10 2012-06-14 Basawaraj Chickmath Testosterone undecanoate compositions
GB201118182D0 (en) 2011-10-21 2011-12-07 Jagotec Ag Improvements in or relating to organic compounds
WO2013064853A1 (en) 2011-11-05 2013-05-10 Lupin Atlantis Holdings, S.A. Reduced dose oral pharmaceutical compositions of fenofibrate
EP2788384B1 (en) 2011-12-08 2017-08-09 Amgen Inc. Agonistic human lcat antigen binding proteins and their use in therapy
US9452107B2 (en) 2012-04-16 2016-09-27 New Jersey Institute Of Technology Systems and methods for superdisintegrant-based composite particles for dispersion and dissolution of agents
US8722083B2 (en) 2012-06-25 2014-05-13 Mylan, Inc. Fenofibrate formulation
US9439860B2 (en) 2012-06-25 2016-09-13 Mylan, Inc. Fenofibrate formulation
WO2014091318A1 (en) 2012-12-11 2014-06-19 Lupin Atlantis Holdings, S.A. Reduced dose pharmaceutical compositions of fenofibrate
EP2842547A1 (en) 2013-08-27 2015-03-04 Freund Pharmatec Ltd. Improved fenofibrate compositions
EP3046551B1 (en) 2013-09-18 2020-08-05 Georgetown University Treating neurodegenerative disease with fenofibrate and analogs thereof
KR101576587B1 (ko) * 2014-02-05 2015-12-10 한양대학교 에리카산학협력단 신규한 페노피브레이트 함유 젤라틴 나노입자
PT3154528T (pt) 2014-06-11 2023-06-22 SpecGx LLC Composições secas por pulverização possuindo diferentes perfis de dissolução e processos para a sua preparação
WO2016033556A1 (en) 2014-08-28 2016-03-03 Lipocine Inc. BIOAVAILABLE SOLID STATE (17-β)-HYDROXY-4-ANDROSTEN-3-ONE ESTERS
WO2016033549A2 (en) 2014-08-28 2016-03-03 Lipocine Inc. (17-ß)-3-OXOANDROST-4-EN-17-YL TRIDECANOATE COMPOSITIONS AND METHODS OF THEIR PREPARATION AND USE
CN104352466A (zh) * 2014-11-17 2015-02-18 辰欣药业股份有限公司 一种非诺贝特组合物及其制剂
CN104922078B (zh) * 2015-06-23 2018-10-23 上海市计划生育科学研究所 非诺贝特迟释微丸、制备方法及应用
US11883404B2 (en) 2016-03-04 2024-01-30 Taiho Pharmaceuticals Co., Ltd. Preparation and composition for treatment of malignant tumors
KR20180118719A (ko) 2016-03-04 2018-10-31 다이호야쿠힌고교 가부시키가이샤 악성 종양 치료용 제제 및 조성물
US20180147215A1 (en) 2016-11-28 2018-05-31 Lipocine Inc. Oral testosterone undecanoate therapy
CN107049981A (zh) * 2017-04-11 2017-08-18 深圳市泛谷药业股份有限公司 一种速释氨磺必利药物组合物及其制备方法
US11534493B2 (en) 2017-09-22 2022-12-27 Arcutis Biotherapeutics, Inc. Pharmaceutical compositions of roflumilast in aqueous blends of water-miscible, pharmaceutically acceptable solvents
DK3769765T3 (da) 2018-03-19 2024-05-13 Taiho Pharmaceutical Co Ltd Farmaceutisk sammensætning indeholdende natriumalkylsulfat
ES2931301T3 (es) 2019-07-31 2022-12-28 Intas Pharmaceuticals Ltd Composición farmacéutica que comprende inhibidores de la HMG-CoA reductasa y fenofibrato
EP3943071A1 (de) 2020-03-31 2022-01-26 Zurab Durmischchanowitch Khinikadze Zusammensetzung, enthaltend natürliche lipophile verbindungen, verwendung der zusammensetzung und verfahren zur herstellung der zusammensetzung
KR102489384B1 (ko) * 2020-09-29 2023-01-18 애드파마 주식회사 생체이용율이 개선된 페노피브레이트 입자를 포함하는 약제학적 조성물
US20240108609A1 (en) 2022-09-15 2024-04-04 Arcutis Biotherapeutics, Inc. Pharmaceutical compositions of roflumilast and solvents capable of dissolving high amounts of the drug

Family Cites Families (84)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US58005A (en) * 1866-09-11 Improvement in distilling petroleum and other liquids
US5783A (en) * 1848-09-19 Spinoabdominal supporter
US6655A (en) * 1849-08-21 Eirepboof safe
US9496A (en) * 1852-12-21 Method of measuring cloth on the cloth-beam
US57999A (en) * 1866-09-11 Improved composition for roofing
US57998A (en) * 1866-09-11 Improvement in broom-heads
US92597A (en) * 1869-07-13 Improved counterpoise gun-carriage
US58004A (en) * 1866-09-11 Improved lap-joint for belting
US104060A (en) * 1870-06-07 Improvement in organ-bellows
US57997A (en) * 1866-09-11 Improvement in malt-ksln floors
US104051A (en) * 1870-06-07 Improvement in handles of sheet-metal spoons, forks
US114839A (en) * 1871-05-16 Improvement in apparatus for aerating beer-barrels
US168413A (en) * 1875-10-05 Improvement in hydrants
US2953497A (en) * 1953-06-03 1960-09-20 Howard A Press Therapeutic tablets
US2776996A (en) * 1955-12-22 1957-01-08 Du Pont Manufacture of beta-methylmercaptopropionaldehyde
CH543472A (fr) 1969-01-31 1973-10-31 Orchimed Sa Procédé pour la préparation d'acides phénoxyalcoyl-carboxyliques
FR2314917A1 (fr) * 1975-06-20 1977-01-14 Rhone Poulenc Ind Procede de fabrication de l'aldehyde beta-methylthiopropionique
GB1579818A (en) * 1977-06-07 1980-11-26 Yamanouchi Pharma Co Ltd Nifedipine-containing solid preparation composition
ATE5852T1 (de) 1978-11-20 1984-02-15 American Home Products Corporation Therapeutische zusammensetzungen mit gesteigerter bioverfuegbarkeit und verfahren zu deren herstellung.
US4344934A (en) * 1978-11-20 1982-08-17 American Home Products Corporation Therapeutic compositions with enhanced bioavailability
FR2494112B1 (hu) * 1980-11-19 1986-01-10 Laruelle Claude
DE3107933A1 (de) * 1981-03-02 1982-09-16 Cassella Ag, 6000 Frankfurt Substituierte 3-amino-sydnonimine, verfahren zu ihrer herstellung und ihre verwendung
ZA822995B (en) * 1981-05-21 1983-12-28 Wyeth John & Brother Ltd Slow release pharmaceutical composition
US4463743A (en) * 1981-12-14 1984-08-07 Brunswick Corporation Capacitor discharge ignition system for internal combustion engines
FR2532706B1 (fr) * 1982-09-07 1987-04-30 Renault Dispositif d'amortissement et vibrations d'un coupleur elastique en milieu humide, en particulier pour convertisseur de couple
DE3247118A1 (de) * 1982-12-20 1984-06-20 Cassella Ag, 6000 Frankfurt Neue substituierte 1,4-dihydropyridine, verfahren zu ihrer herstellung und ihre verwendung als arzneimittel
IE55745B1 (en) * 1983-04-06 1991-01-02 Elan Corp Plc Sustained absorption pharmaceutical composition
US4684516A (en) * 1983-08-01 1987-08-04 Alra Laboratories, Inc. Sustained release tablets and method of making same
FR2557459B1 (fr) * 1984-01-02 1986-05-30 Lhd Lab Hygiene Dietetique Matrice inerte a base de polycaprolactone pour administration orale d'un medicament, et procede de preparation de la forme galenique comprenant cette matrice
GB8414220D0 (en) * 1984-06-04 1984-07-11 Sterwin Ag Medicaments in unit dose form
GB8414221D0 (en) * 1984-06-04 1984-07-11 Sterwin Ag Unit dosage form
IT1180507B (it) 1984-06-29 1987-09-23 Roberto Valducci Procedimento per la preparazione di etofibrato o sostanze di pari o simili caratteristiche, in microgunuli-ritardo e prodotto ottenuto con tale procedimento
US4721709A (en) * 1984-07-26 1988-01-26 Pyare Seth Novel pharmaceutical compositions containing hydrophobic practically water-insoluble drugs adsorbed on pharmaceutical excipients as carrier; process for their preparation and the use of said compositions
EP0179583A1 (en) 1984-10-04 1986-04-30 Merck & Co. Inc. A system for enhancing the water dissolution rate and solubility of poorly soluble drugs
US4649082A (en) 1985-03-07 1987-03-10 Ppg Industries, Inc. Radiation curable compositions based on radiation curable esters of polyfunctional hydroxyl-containing carboxylic acids
US4716033A (en) 1986-03-27 1987-12-29 Warner-Lambert Company Medicament adsorbates with surfactant and their preparation
FR2602423B1 (fr) * 1986-08-08 1989-05-05 Ethypharm Sa Procede de preparation d'un medicament a base de fenofibrate, medicament obtenu par ce procede
US5385938B1 (en) * 1986-12-23 1997-07-15 Tristrata Inc Method of using glycolic acid for treating wrinkles
CH668553A5 (de) * 1987-02-02 1989-01-13 Mepha Ag Arzneimittel mit verzoegerter wirkstofffreisetzung.
US4859703A (en) * 1987-06-15 1989-08-22 Warner-Lambert Company Lipid regulating compositions
FR2627696B1 (fr) * 1988-02-26 1991-09-13 Fournier Innovation Synergie Nouvelle forme galenique du fenofibrate
DE3807895A1 (de) * 1988-03-10 1989-09-21 Knoll Ag Erzeugnisse, enthaltend einen calciumantagonisten und einen lipidsenker
DE3830353A1 (de) * 1988-09-07 1990-03-15 Basf Ag Verfahren zur kontinuierlichen herstellung von festen pharmazeutischen formen
US4961891A (en) * 1988-10-04 1990-10-09 Garlock, Inc. Method of making high compressibility gasket material
US4927639A (en) * 1989-02-02 1990-05-22 Warner-Lambert Company Modified release gemfibrozil composition
US4992277A (en) * 1989-08-25 1991-02-12 Schering Corporation Immediate release diltiazem formulation
GB9015872D0 (en) * 1990-07-19 1990-09-05 Secr Defence Production of ceramic filaments
US5145684A (en) * 1991-01-25 1992-09-08 Sterling Drug Inc. Surface modified drug nanoparticles
DK0519144T3 (da) * 1991-06-21 1998-03-23 Ilsan Ilac Ve Hammaddeleri San Ny galenisk proces for omeprazol indeholdende pellets
FR2692146B1 (fr) * 1992-06-16 1995-06-02 Ethypharm Sa Compositions stables de microgranules d'omeprazole gastro-protégés et leur procédé d'obtention.
PH30929A (en) * 1992-09-03 1997-12-23 Janssen Pharmaceutica Nv Beads having a core coated with an antifungal and a polymer.
IT1264020B (it) * 1993-01-28 1996-09-09 Recordati Chem Pharm Procedimento per la preparazione di microgranuli idonei alla sospensione in liquidi
US5905171A (en) * 1995-06-22 1999-05-18 Novus International, Inc. Process for the preparation of 3-(methylthio)propanal
US5549906A (en) * 1993-07-26 1996-08-27 Pharmacia Ab Nicotine lozenge and therapeutic method for smoking cessation
GB9405304D0 (en) * 1994-03-16 1994-04-27 Scherer Ltd R P Delivery systems for hydrophobic drugs
SE9402422D0 (sv) * 1994-07-08 1994-07-08 Astra Ab New beads for controlled release and a pharmaceutical preparation containing the same
FR2722984B1 (fr) * 1994-07-26 1996-10-18 Effik Lab Procede de preparation de formes pharmaceutiques seches et les compositions pharmaceutiques ainsi realisees
FR2723536A1 (fr) * 1994-08-11 1996-02-16 Seth Pawan Composition permettant une liberation selective d'un principe actif
FR2723586A1 (fr) 1994-08-11 1996-02-16 Seth Pawan Nouvelles compositions contenant de la cimetidine et associations en derivant
US5545628A (en) 1995-01-10 1996-08-13 Galephar P.R. Inc. Pharmaceutical composition containing fenofibrate
US5510118A (en) * 1995-02-14 1996-04-23 Nanosystems Llc Process for preparing therapeutic compositions containing nanoparticles
US6348469B1 (en) * 1995-04-14 2002-02-19 Pharma Pass Llc Solid compositions containing glipizide and polyethylene oxide
US6117453A (en) * 1995-04-14 2000-09-12 Pharma Pass Solid compositions containing polyethylene oxide and an active ingredient
SI9500173B (sl) * 1995-05-19 2002-02-28 Lek, Trofazna farmacevtska oblika s konstantnim in kontroliranim sproščanjem amorfne učinkovine za enkrat dnevno aplikacijo
TW438587B (en) * 1995-06-20 2001-06-07 Takeda Chemical Industries Ltd A pharmaceutical composition for prophylaxis and treatment of diabetes
ES2236628T3 (es) * 1995-09-21 2005-07-16 Pharma Pass Ii Llc Composicion farmaceutica que contiene un omeprazol labil de acido, y procedimiento para su preparacion.
DE19608750A1 (de) * 1996-03-06 1997-09-11 Durachemie Gmbh & Co Kg Verfahren zur Herstellung von Fenofibrat-Präparaten
US6048547A (en) * 1996-04-15 2000-04-11 Seth; Pawan Process for manufacturing solid compositions containing polyethylene oxide and an active ingredient
FR2758459B1 (fr) 1997-01-17 1999-05-07 Pharma Pass Composition pharmaceutique de fenofibrate presentant une biodisponibilite elevee et son procede de preparation
FR2758461A1 (fr) 1997-01-17 1998-07-24 Pharma Pass Composition pharmaceutique presentant une biodisponibilite elevee et son procede de preparation
US5952396A (en) * 1997-06-16 1999-09-14 Raychem Corporation Low modulus elastomer
CA2214895C (en) * 1997-09-19 1999-04-20 Bernard Charles Sherman Improved pharmaceutical composition comprising fenofibrate
US6027747A (en) * 1997-11-11 2000-02-22 Terracol; Didier Process for the production of dry pharmaceutical forms and the thus obtained pharmaceutical compositions
US6334192B1 (en) * 1998-03-09 2001-12-25 Ronald S. Karpf Computer system and method for a self administered risk assessment
US6096341A (en) * 1998-10-30 2000-08-01 Pharma Pass Llc Delayed release tablet of bupropion hydrochloride
US6033686A (en) * 1998-10-30 2000-03-07 Pharma Pass Llc Controlled release tablet of bupropion hydrochloride
US6375986B1 (en) * 2000-09-21 2002-04-23 Elan Pharma International Ltd. Solid dose nanoparticulate compositions comprising a synergistic combination of a polymeric surface stabilizer and dioctyl sodium sulfosuccinate
US6180138B1 (en) 1999-01-29 2001-01-30 Abbott Laboratories Process for preparing solid formulations of lipid-regulating agents with enhanced dissolution and absorption
US6368622B2 (en) 1999-01-29 2002-04-09 Abbott Laboratories Process for preparing solid formulations of lipid regulating agents with enhanced dissolution and absorption
GB2363866B (en) * 2000-05-31 2002-11-06 Intamission Ltd Data processing apparatus, method and system
US7276249B2 (en) * 2002-05-24 2007-10-02 Elan Pharma International, Ltd. Nanoparticulate fibrate formulations
EP2083005A1 (en) * 2000-09-29 2009-07-29 TopoTarget UK Limited Carbamic acid compounds comprising an amide linkage as HDAC inhibitors
EP1414433B1 (en) 2001-08-07 2006-04-12 Laboratoires SMB SA Improved pharmaceutical composition containing a ppar alpha agent and a process for preparing it
WO2003013608A1 (en) * 2001-08-07 2003-02-20 Galephar M/F ORAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING A COMBINAITION OF PPARα AND A HMG-COA REDUCTASE INHIBITOR

Also Published As

Publication number Publication date
DE29825080U1 (de) 2004-11-04
DE69829591D1 (de) 2005-05-04
US20040057999A1 (en) 2004-03-25
EP2050445A3 (fr) 2009-09-09
CA2372576A1 (fr) 1998-07-17
JP4365343B2 (ja) 2009-11-18
DK0952829T3 (da) 2003-06-23
CA2448630A1 (fr) 1998-07-17
SK285847B6 (sk) 2007-09-06
HUP0000808A3 (en) 2001-02-28
AU5336798A (en) 1998-08-07
CA2219475C (fr) 2002-07-09
US20020009496A1 (en) 2002-01-24
HU0400409D0 (hu) 2004-04-28
US6652881B2 (en) 2003-11-25
EP2050445B1 (fr) 2013-06-26
CY2396B1 (en) 2004-09-10
ZA98324B (en) 1998-08-12
BR9806738A (pt) 2000-02-29
FR2758459A1 (fr) 1998-07-24
RU2196580C2 (ru) 2003-01-20
PL194802B1 (pl) 2007-07-31
US7041319B2 (en) 2006-05-09
US20090035379A1 (en) 2009-02-05
EE04042B1 (et) 2003-06-16
KR100391104B1 (ko) 2003-07-12
JP2009143967A (ja) 2009-07-02
US20040057997A1 (en) 2004-03-25
US20040058005A1 (en) 2004-03-25
RU2002109746A (ru) 2004-03-20
JP2005206614A (ja) 2005-08-04
DK1275387T3 (da) 2006-08-28
WO1998031361A1 (fr) 1998-07-23
US7037529B2 (en) 2006-05-02
DE69811855D1 (de) 2003-04-10
DK2050445T4 (da) 2021-10-18
DZ2398A1 (fr) 2003-06-04
ES2427252T3 (es) 2013-10-30
CN1278678C (zh) 2006-10-11
DK1273294T3 (da) 2006-03-13
HK1131051A1 (en) 2010-01-15
DE69834437T2 (de) 2006-11-16
JP2007326878A (ja) 2007-12-20
JP4219988B2 (ja) 2009-02-04
RU2238089C2 (ru) 2004-10-20
EP1273293B1 (fr) 2005-03-30
EP1468681A1 (fr) 2004-10-20
ATE291911T1 (de) 2005-04-15
ATE307576T1 (de) 2005-11-15
ES2263714T3 (es) 2006-12-16
IS5097A (is) 1999-06-29
ES2241931T3 (es) 2005-11-01
ES2254569T3 (es) 2006-06-16
DE69832108D1 (de) 2005-12-01
EG23978A (fr) 2008-02-26
US8329214B2 (en) 2012-12-11
PT1275387E (pt) 2006-08-31
CA2372561A1 (fr) 1998-07-17
CZ253599A3 (cs) 1999-11-17
HK1065952A1 (en) 2005-03-11
HUP0000808A2 (hu) 2000-12-28
DE69832108T2 (de) 2006-09-21
CY2513B1 (en) 2005-12-23
EP1273294A1 (fr) 2003-01-08
CA2372576C (fr) 2004-02-10
PT1273293E (pt) 2005-06-30
US20080064759A1 (en) 2008-03-13
IN187906B (hu) 2002-07-20
NO329200B1 (no) 2010-09-13
KR20000070021A (ko) 2000-11-25
EP1273293A1 (fr) 2003-01-08
HU227758B1 (hu) 2012-02-28
DE69829591T2 (de) 2006-02-09
EP1275387A1 (fr) 2003-01-15
US20070190136A1 (en) 2007-08-16
US20030104051A1 (en) 2003-06-05
EP1273294B1 (fr) 2005-10-26
CN1243438A (zh) 2000-02-02
NZ336462A (en) 2000-09-29
RU2236850C2 (ru) 2004-09-27
UA61096C2 (uk) 2003-11-17
DE69834437D1 (de) 2006-06-08
JP2001511156A (ja) 2001-08-07
PT2050445E (pt) 2013-08-23
DK2050445T3 (da) 2013-09-08
ES2195308T3 (es) 2003-12-01
PT952829E (pt) 2003-07-31
US20020168413A1 (en) 2002-11-14
EP0952829A1 (fr) 1999-11-03
CN1496738B (zh) 2011-03-30
AU731964B2 (en) 2001-04-05
JP2009120623A (ja) 2009-06-04
EP1275387B1 (fr) 2006-05-03
US20070184103A1 (en) 2007-08-09
US20030104060A1 (en) 2003-06-05
ATE324885T1 (de) 2006-06-15
EP2050445B2 (fr) 2021-07-21
ID22528A (id) 1999-10-28
JP2011173927A (ja) 2011-09-08
CA2448623A1 (fr) 1998-07-17
ATE233556T1 (de) 2003-03-15
EP2050445A2 (fr) 2009-04-22
US8343540B2 (en) 2013-01-01
US6277405B1 (en) 2001-08-21
NO993519D0 (no) 1999-07-16
EE9900296A (et) 2000-02-15
US6596317B2 (en) 2003-07-22
JP4943975B2 (ja) 2012-05-30
CN1496738A (zh) 2004-05-19
US20040057998A1 (en) 2004-03-25
NO993519L (no) 1999-09-16
DK1273293T3 (da) 2005-06-27
MA26466A1 (fr) 2004-12-20
ES2427252T5 (es) 2022-02-14
PL334748A1 (en) 2000-03-13
KR100415897B1 (ko) 2004-01-24
TR199901660T2 (xx) 1999-09-21
CA2219475A1 (fr) 1998-07-17
US6589552B2 (en) 2003-07-08
CY2547B1 (fr) 2008-07-02
US20080063726A1 (en) 2008-03-13
US20040058004A1 (en) 2004-03-25
US20040092597A1 (en) 2004-05-13
EP0952829B1 (fr) 2003-03-05
NO20100034L (no) 1999-09-16
US6074670A (en) 2000-06-13
HU228849B1 (hu) 2013-06-28
FR2758459B1 (fr) 1999-05-07
HK1023071A1 (en) 2000-09-01
IL130790A0 (en) 2001-01-28
CY2560B1 (fr) 2008-07-02
TNSN98009A1 (fr) 2005-03-15
AR011411A1 (es) 2000-08-16
SK96299A3 (en) 2000-08-14
CZ297251B6 (cs) 2006-10-11
DE69811855T2 (de) 2003-12-18
US20020114839A1 (en) 2002-08-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HU230685B1 (en) Instantly soluble composition containing fenofibrate
TWI351969B (en) Azithromycin dosage forms with reduced side effect
KR100669279B1 (ko) 아지트로마이신의 습식 제립 방법
WO1994008709A1 (en) Production method for fine granulate
EP1653927B1 (en) Pharmaceutical compositions of adsorbates of amorphous drugs and lipophilic microphase-forming materials
TW201043264A (en) Reduction of flake-like aggregation in nanoparticulate active agent compositions
CA2342209A1 (en) Omeprazole formulation
IE902823A1 (en) Rotogranulations and taste masking coatings for preparation of chewable pharmaceutical tablets
JP2001518083A (ja) アミノ酸/シクロデキストリン混合物による酸感受性ベンズイミダゾール類の安定化
JPH07508509A (ja) 微粒剤の形態の胃保護された安定なオメプラゾール組成物およびその製造方法
CN106102716A (zh) 雄激素受体拮抗剂的固体药物组合物
JP2010513474A (ja) レバプラザン含有の固体分散体及びその製造方法
EP2934486A2 (en) Orally disintegrating tablet formulation for enhanced bioavailability
JP2008540644A (ja) 新規粒質化方法及びそれから生成される粒質物
EP1133298B1 (en) Compositions comprising cefuroxime axetil
EP1929997A1 (en) Oxcarbazepine formulations
JPH03500288A (ja) 徐放性ニフェジピン製剤
CZ20033487A3 (cs) Pediatrický přípravek gatifloxacinu
EP2976069B1 (en) Piperaquine microcapsules and compositions containing them
CN1652750A (zh) 红霉素a及其衍生物的味道掩蔽组合物
MXPA06002530A (es) Forma de dosificacion oral, en forma de multiples particulas, formulada mediante fusion.
JP4842960B2 (ja) 低水溶性薬物とともに使用することによく適した圧縮固体状投与形態の製造方法およびそれにより製造された圧縮固体状投与形態
CN110381945A (zh) 口服给予的镓(iii)配合物的组合物
EP2520300A1 (en) Pharmaceutical composition for oral administration
CN114832020B (zh) 一种用于防治儿童发育障碍的药物组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
HC9A Change of name, address

Owner name: LABORATOIRES FOURNIER S.A.S., FR

Free format text: FORMER OWNER(S): LABORATOIRES FOURNIER S.A., FR

GB9A Succession in title

Owner name: BGP PRODUCTS OPERATIONS GMBH, CH

Free format text: FORMER OWNER(S): LABORATOIRES FOURNIER S.A., FR; LABORATOIRES FOURNIER S.A.S., FR

FH91 Appointment of a representative

Free format text: FORMER REPRESENTATIVE(S): SBGK SZABADALMI ES UEGYVEDI IRODA, HU

Representative=s name: ADVOPATENT SZABADALMI ES VEDJEGY IRODA, HU

FH92 Termination of representative

Representative=s name: SBGK SZABADALMI ES UEGYVEDI IRODA, HU