JPS5858057A - 医療容器用栓体 - Google Patents

医療容器用栓体

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JPS5858057A
JPS5858057A JP56157278A JP15727881A JPS5858057A JP S5858057 A JPS5858057 A JP S5858057A JP 56157278 A JP56157278 A JP 56157278A JP 15727881 A JP15727881 A JP 15727881A JP S5858057 A JPS5858057 A JP S5858057A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■発明の背景 技術分野 この発明は医療容器を口部において気密に閉塞するため
の医療容器用栓体に関する。
先行技術訃よび問題点 真空採血管や薬液ピンのような医療容器はその内部減圧
度を維持するため、あるいは内容液を外部雰囲気から遮
断する友めに、口部において栓体によって気密に閉塞さ
れている。従来、この種の医療容器を気密に封止するた
めの栓体として、加硫ブチルゴムが一般に使用されてい
る。加硫ブチルゴムはその有するゴム弾性のために気密
封止に優れている。
しかしながら、加硫ブチルゴムは硫黄、加硫促進剤等の
添加剤を含有するため、医療容器の内容物と接触した際
にこれら添加剤が血液中に溶出することがあり、血液ヂ
の分析に支障をきたすことがあった。この添加剤の溶出
の問題は薬液ピンを閉塞する場合にも生じている。その
ため、一般には薬液と接触するゴム栓の表面をグラスチ
ックで被覆して、ゴムに含まれる添加剤がオートクレー
ブ滅菌時に薬液へ移行することを防止していた。これに
加えて、従来の加硫ブチルゴム製栓体は血液と接すると
、血餅が栓体に付着しこれも血液の正確な分析・検査に
妨害を与えてい念。
■発明の目的 したがって、この発明の目的は上記従来の問題点を解決
し、ゴム状弾性を示すとともに溶出する恐れのある添加
剤を含まず、針刺通抜の再シール性が良好で、しかも熱
可塑性を示す医療容器用栓体を提供することにある。
この発明によれば、医療容器を口部において気密に閉塞
するための栓体であって、ブチル系ゴム３０ないし８０
重量％および熱可塑性ニジストマー７０ないし２０重量
％含有する配合物よシなる射出成形可能な重合体系材料
で形成され九ことを特徴とする医療容器用栓体が提供さ
れる。
一般に、ブチル系ゴムは４リイソプチレン、！チルゴム
およびへロｒン化ブチルデムよりなる群の中から選ばれ
る。また、熱可塑性エラストマーは、普通、Ｉリエステ
ルエラストマーおよびポリオレフィンニジストマーよシ
なる群の中から選ばれる。
さらに、重合体系材料が３０重量％までの成形性改良用
ポリオレフィンを含有すると、成形が容易となる。通常
、この成形性改良用ポリオレフィンは、ｆ？　＋、１　
ｆロピレン、ホリエチレン、エチレン−アクリル酸エチ
ル共重合体およびエチレン−酢酸ビニル共重合体よシな
る群の中から選ばれる。
さらにまた、重合体系材料が充てん材を該充てん材重量
と配合物重量の合計重量の８０チまでの割合で含有する
と好ましい。この充てん材は、一般に、カーゲンプラ、
り、クレー、タルクおよびホワイトカーデンよシなる群
の中から選ばれる。
■発明の詳細な説明 本発明者らは医療容器用栓体に適した材料すなわち、ゴ
ム弾性を示し、溶出する恐れのある添加剤を含まず、ガ
スバリヤ−性の満足できる材料について種々検討した結
果、ブチル系ゴムに熱可塑性ニジストマーを所定の割合
で配合したものが所期の性能を発揮できることを見出し
、この発明を完成するに至った。
すなわち、この発明の栓体は、基本的には、ブチル系ゴ
ム３０ないし８０重ｔＳ、および熱可塑性エラストマー
７０ないし２０重量％よシなる配合物で形成される。ブ
チル系コ９ムはもっばらガスバリヤ−性を付与するもの
で、その割合が３０重ｔチ未満であると、医療容器用栓
体として満足できるガスバリヤ−性を有する栓体を提供
し得ない。この未加硫のブチル系ゴズ”は単独では圧縮
永久歪が比較的太きく、かつ反撥弾性および硬度が小さ
い九め、使用中に永久変形することはいうまでもない。
したがって、これ単独では医療容器を気密に閉塞する栓
体としての機能を果さなくなる。そこで、この発明では
これを改善するために熱可塑性ニジストマーを配合して
いるが、ブチル系ゴムの割合が８０重量％を越えると、
熱可塑性エラストマーの配合効果が得られない。し友が
って、熱可塑性ニジストマーの割合は７０ないし２０重
量％となる。
この発明に用いられるブチル系ゴムの例を挙げると、ポ
リイソブチレン例えば粘度平均分子量１５０００〜２０
００００好ましくは５ｏｏｏｏ〜１５００００のもの（
エッソ化学社からピタネツクスＭＭＬ−１００およびＭ
ＭＬ−１４Ｑという商品名で入手できる）、！チルゴム
例えばムーニー粘度乱、Ｌ−ｔ、、８（１００℃）が２
０〜１００好ましくは４０〜７０で不飽和分が０．３〜
３．０モルチ好ましくは０．７〜１．５モルチのもの（
工、）化学社から工、ツブチル０６５および３６５とい
う商品名で、またＩリサー社からテリサーブチル１００
および４０２という商品名で入手できる）、およびノ・
ロダン化ブチル例えばムーニー粘度ＭＬ　１　＋　８（
１００℃）が２０〜１００好ましくは４０〜７０、不飽
和分が０．１〜３．０モルチ好ましくは０．７〜２．０
チそしてハロダン含有率が０．５〜３．０重量−のもの
（エッソ化学からクロロブチル１０６６という商品名で
、ま友ポリサー社からプロモプチハｚという商品名で入
手できる）である。
ま念、熱可塑性ニジストマーの例を挙げると、ポリエス
テルエラストマー例えばＪＩ８に６３０１による反撥弾
性率３０１以上で融点２２０℃以下のもの（東し社から
東しポリエステルエラストマータイグＳおよびタイプＨ
という商品名で、また東洋結社から（ルグレンＰ　−１
５０ＢおよびＰ−１５０Ｍという商品名で入手できる）
、ポリオレフィンエラストマー例えばムーニー粘度ＭＬ
１＋４（１００℃）が３０〜９５好ましくは４０〜８０
であるエチレン−プロピレン共重合体ゴムおよびエチレ
ン−プロピレン−非共役ジエン共重合体およびＪＩＳＫ
６３０１による圧縮永久歪（７０℃×２２時間）が３０
〜９８チ好ましくは３０〜６０チである部分架橋エチレ
ンーグロピレンゴム、プロピレングラ７トエチレンープ
ロピレンゴムおよびイソブチレングラフト４リエチレン
（住友化学社からニスプレン３０１および５０５という
商品名で、三菱油化社からサーモラン３６００という商
品名で、さらに三井石油化学社からミラストマー５２８
５という商品名で入手できる）、さらにはＳＢＳ系エラ
ストマーやプリアミド系ニジストマーがある。
上記ジチル系ゴムと熱可塑性エラストマーとの配合物に
おいてブチル系ゴムの割合は５０ないＬ７０ｔｔ％であ
るのが好ましい。
上記配合物はそれだけでもこの発明の栓体を形成するこ
とができるが、その成形性特に射出成形性を改良する次
めに所定の４リオレフインをさらに配合することが好ま
しい。この成形性改良用ポリオレフィンとしては、ＡＳ
ＴＭＤ１２３８によるメルトインデックス（ｓｒ／１０
分）が０．５〜２００であるポリプロピレン（例えば、
出光石油化学社製出光ポリグロＪ　−４００Ｍ）、ポリ
エチレン（例えば、三菱油化製ユカロンＬＫ−３０）、
エチレン−アクリル酸エチル共重合体（例えば、日本ユ
ニカー社製ＮＶＣ：ｌ：ｌ　ｚリマーＤＰＤＪ　−９１
６９）およびエチレン−酢酸ビニル共重合体（例えば、
東洋曹達社製ウルトラセンＵＥ　６３３　）がある。
この成形性改良用ポリオレフイ／はその重量と前記配合
物重責との合計の３０チ　まで好ましくは１０〜２０チ
の割合で配合される。
以上の組成の重合体系材料は、さらに、力−デンプラ、
り（例えば、旭カーゲン社製旭カーゲン◆５５）、クレ
ー（例えばサウスイースタンクレー社製クラウンクレー
、白石カルシウム社製バートド、プクレー）、メルク、
ホワイトカー＆ン（例えば、徳山１達社製ファインシー
ル）等の充てん材を含んでいてもよい。この充てん材は
その重量と前記配合物重量との合計の８０チまで、好ま
しくは２０〜４０チの割合で配合される。この充てん材
は栓体の強度を増すとともにガスバリヤ−性も向上させ
るという効果を示す０以上述べた重合体系材料を用いて
この発明の医療容器用栓体を形成するには、各成分を例
えばバンバリーミキサ−を用いて１５０〜２５０℃好ま
しくは１７０〜１９０℃で混練しイレット化し、１２０
〜２５０℃好ましくは２００〜２２０℃で射出成形する
。こうして射出成形された栓体は例えば第１図に示すよ
うに、テーパ状先端面１０ｍを持つ円柱状胴部１０とこ
れよシも径の大きな頭部１２含有する。頭部１２の頂面
および胴部１０の底面にはそれぞれ向き合って延びる凹
部１４および１６が形成されており、例えば採血針の刺
通を容易にすべく肉薄部１２ａを構成している。また、
胴部１０の頭部１２近傍にＦｉ環状溝１８が形成されて
いて、容器内に該栓体を押し込んだとき、該容器内圧力
によって該栓体が容器から抜は落ちるのを防止している
。第２図に示す栓体は環状溝２０が、頭部１２が胴部１
０より突出する部分の下面内に設けられている以外は第
１図に示す栓体と同様の構成であり、同一部分は同一符
号で示しである。環状１１ｊｚ。
によって、栓体が容器内部へ落下するのを防ぐことがで
きる。また、第３図に示すものは、いわゆるバイヤル栓
と呼ばれるもので、第１図に示す栓体よりも全体が平た
く、また頭部１２が逆チー・や状の外周面１２ｂを持り
ていることを除けば第１図と同様の構成である。
なお、栓体全形成後、これにγ線を照射することによっ
て強度特性を向上させることができる。
以下、この発明の栓体の重合体系材料の物性を示す試験
例を示す。
試験例　１ 下記表１に示す成分をバンバリーミキサ−を用い１９０
℃で１０分間混練し、成形材料を得た。
これら成形材料につき第９改正日本薬局方の輸液用ゴム
栓試験法に準じておこなった試験結果を表２に、そして
物性試験結果を表３に示す。
表　１ なお、試料４については成形後６０Ｃ０γ線３．５　Ｍ
ｒａｄ照射した。
”ＮＤは検出限界以下を示す。
表　　　３ （１）　　１００チ伸張し１０分間保持し、１０分後に
２０℃で測定。
（２）　　５００μｍのフィルムとして測定（ｙｐＨ／
ｆ？・２４時間１気圧） なお、この発明の栓体は第４図に示すようないわゆる真
空採血管に用いて好適である。第４図において、内部が
所定量の血液を吸引し得る程度に減圧された採血管２２
は例えば＠１図に示すような栓体２ノによって気密に閉
塞され、その内部減圧度が保持されている。
■発明の具体的効果 以上述べたこの発明の医療容器用栓体はゴム状弾性を示
すので長期にわたって良好にその閉塞機能を発揮すると
°ともに針を刺通した後の再シール性（刺通孔のシール
性）も問題がない。
また、溶出の恐れのある添加剤を含んでおらず安全性や
内容物の正確な分析という点で従来のものよりも優れて
いる。また、この発明の栓体はガスバリヤ−性にも問題
はなく、容器物を変質させないとともに特に真空採血管
にあってはその内部減圧間を比較的長期に渡って維持で
きる。
また、この発明の栓体は射出成形可能な材料で形成され
ているので、従来のように成形前は可塑性、成形後は弾
性を示すものに比べて、成形前と成形後において物性が
同じであり、所望物性の栓体を所望の材料を選択するこ
とによシ容易に得られる。さらに、この栓体は加硫して
いないので、ランナー、スゲルーの再使用が可能であり
、また焼却せずに再生利用ができるとともに射出成形で
きる点で従来の加硫工程を含むものに比べて成形時間が
大幅に短縮され、離型性もよいので大量生産に適してい
る。
また、この発明の栓体は耐熱性があり、輸送・保管中の
温度に充分耐えるとともに、γ線滅菌にも耐える。さら
に、加硫していないことから、たとえ焼却しても亜硫酸
ブスの発生もなく、かつ亜鉛等の金属を含まないのでそ
の溶出もない。
【図面の簡単な説明】
第１図ないし第３図はそれぞれこの発明に従う医療容器
用栓体の一部断面側面図、第４図鉱この発明の栓体を用
いた真空採血管を示す断面図。 １０・・・胴部、ノ２・・・頭部、１４．１６・・・凹
部、Ｉｌｌ、２０・・・蟻状溝、２２・・・採血管、２
１・・・栓体。 出願人代理人　　弁理士　鈴　江　武　彦第１図 ｂ 第２図　　　　第４阿 特許庁長官　島田春樹　殿 １、事件の表示 特願昭５６−１５７２７８　号 ２、発明の名称 医療容器用栓体 ３、補正をする者 事件との関係　特許出願人 テ　　　ル　　　モ　　　株　　式　　　会　　　社４
、代理人 ６、補正の対象 明細♂：全全 文、補正の内容 明紅書の浄、７（内容に変更なし）

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 （１）医療容器を口部において気密に閉塞するための栓
    体であって、ブチル系ゴム３０ないし８０重量％および
    熱可塑性エラストマー７０ないし２０重量％含有する配
    合物よシなる射出成形可能な重合体系材料で形成された
    ことを特徴とする医療容器用栓体。 （２）　　ブチル系ゴムが？リイソプチレ／、！チルゴ
    ムおヨヒハロゲン化！チルデムよシなる群の中から選ば
    れたものである特許請求の範囲第１項記載の栓体。 （３）熱可塑性エラストマーが？リエステルエラストマ
    ーおよびポリオレフィンエラストマーよシなる群の中か
    ら選ばれたものである特許請求の範囲第１項または第２
    項記載の栓体。 （４〉　　重合体系材料が３０チまでの成形性改良用ポ
    リオレフィンを含有する特許請求の範囲第１項ないし第
    ３項のいずれかに記載の栓体。 （５）成形性改良用ポリオレフィンが４リグロピレン、
    ポリエチレン、エチレン−アクリル酸エチル共重合体お
    よびエチレン−酢酸ビニル共重合体よシなる群の中から
    選ばれたものである特許請求の範囲第４項記載の栓体。 （６）重合体系材料が充てん材を該充てん材の重量と配
    合物重量の合計重量の８０チまでの割合で含有する特許
    請求の範囲第１項ないし第５項のいずれかに記載の栓体
    。 （７）　　充てん材がカーゲンブラック、クレー、メル
    クおよびホワイトカーゲンよシなる群の中から選ばれた
    ものである特許請求の範囲第６項記載の栓体。
JP56157278A 1981-10-02 1981-10-02 医療容器用栓体 Granted JPS5858057A (ja)

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JP56157278A JPS5858057A (ja) 1981-10-02 1981-10-02 医療容器用栓体
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US06/402,281 US4444330A (en) 1981-10-02 1982-07-27 Medical container stopper
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