JPS5915144B2 - 衛生ゴム製品の製造方法 - Google Patents
衛生ゴム製品の製造方法Info
- Publication number
- JPS5915144B2 JPS5915144B2 JP9562979A JP9562979A JPS5915144B2 JP S5915144 B2 JPS5915144 B2 JP S5915144B2 JP 9562979 A JP9562979 A JP 9562979A JP 9562979 A JP9562979 A JP 9562979A JP S5915144 B2 JPS5915144 B2 JP S5915144B2
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- Japan
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- rubber
- manufacturing
- test
- sanitary
- rubber products
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- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は衛生ゴム製品の製造方法に関し、さらに詳しく
は医薬、医療、食品用容器の栓或いはシール等の衛生ゴ
ム製品の製造方法に係る。
は医薬、医療、食品用容器の栓或いはシール等の衛生ゴ
ム製品の製造方法に係る。
従来のこの種のゴムキャップ、栓およびシール材として
は、公知文献〔ゴム協会誌Ｖｏｌ４６Ｐ７０３（１９７
３）、Ｖｏｌ４８Ｐ５３７（１９７５）一ラバーインダ
ストリーＶｏｌ９Ｎ０１２〕に、イソプレンゴム（ＩＲ
）、スチレン・ブタジエン（Ｓ−ＳＢＲ）、ポリエチレ
ン（ＰＥ）、ポリブタジエン（ＢＲ）、エチレン・プロ
ピレン・ターポリマー共重合体（ＥＰＤＭ）、エピクロ
ルヒドリンゴム（ＣＨＲ）、シリコーンゴム（Ｓｉ）が
記載されており、医薬、医療および食品用として適する
物であると紹介されている。
は、公知文献〔ゴム協会誌Ｖｏｌ４６Ｐ７０３（１９７
３）、Ｖｏｌ４８Ｐ５３７（１９７５）一ラバーインダ
ストリーＶｏｌ９Ｎ０１２〕に、イソプレンゴム（ＩＲ
）、スチレン・ブタジエン（Ｓ−ＳＢＲ）、ポリエチレ
ン（ＰＥ）、ポリブタジエン（ＢＲ）、エチレン・プロ
ピレン・ターポリマー共重合体（ＥＰＤＭ）、エピクロ
ルヒドリンゴム（ＣＨＲ）、シリコーンゴム（Ｓｉ）が
記載されており、医薬、医療および食品用として適する
物であると紹介されている。
又、その素材は日本薬局方第九改正、一般試験法内３８
輸液用ゴム栓試験法の材質試験にたえるものである。そ
して、これらのものでも様々な角度で研究され、その配
合に関するものでは、特公昭５３−６１７７号公報には
ブチルゴム、ポリブテン、ポリイソブチレンをパラキノ
ンジオキシムと二酸化鉛で架橋する方法が開示されてお
り、特公昭５０−１５８１５５号公報にはアクリルゴム
をトリアジン化合物で加硫する方法が開示され、特公昭
５３−８７３６号公報にはスチレン−イソプレン・スチ
レンの樹脂を主体にした物、特公昭５２−１４４０５４
号公報にはブチルゴムに熱硬化性合成樹脂類を混合し１
０た物が夫々紹介されている。またＧ、にメリニコワは
医薬用ゴム栓にはブチルゴムを推薦している（ソビエト
ラフ テクノロジーＶｏｌ２９ＮＯ４、１９７０）。
それは特殊な性質を要求されるからであり、その項目に
は生理的に不活性で疎水性、１５低毒性で高度な耐吸温
性、酢酸等の耐酸性又は耐アルカリ性、空気、酸素、炭
酸ガス等に対し非常に優れた耐透過性を持つ材料である
が為である。しかし乍ら、ブチルゴムもその配合剤（種
類、比率）、加硫方法によつて性質が著しく異なる物ク
０ であり、又ブチルゴムは硫黄及び有機含硫黄加硫剤
、加硫促進剤に対して加硫が無難しい為、多量の加硫剤
、促進剤を用いなければならず、その結果として加硫後
も有害物が溶出される。又、加硫に長時間かかり、その
外にも加硫したゴムが粘着２５性を有し、硝子容器に薬
剤を無菌室で自動充填した後、ゴム栓を自動装填する時
に、ゴムの粘着性が高速自動装填を困難にしている。且
又、これを解決せんが為に、ブチルゴムの配合剤の検討
、ゴム表面の粘着防止剤等の研究が行われているが、３
０以前として溶出物の増加等の理由により、日本薬局方
第九改正一般試験法内３８輸液用ゴム栓試験法の規格値
を満足するゴム製品を提供できないでいる。さらに又、
ラバー ケミストリー アンド テ３５クノロジーＶｏ
ｌ４２Ｐ１１４７（１９６９）にはブチルゴム（工ＩＲ
）にジビニルベンゼンを結合せしめることにより、ブチ
ルゴムを有機過酸化物ごιフーで架橋して得るようにし
たゴム（ＤＶＩＩＲ）が記載されているも、斯るゴム（
ＤＶＩＩＲ）単独での有機過酸化物による架橋は加硫物
性が悪く、ゴム栓にした場合、物理性（フラグメント、
液洩れ）に問題があり、この種の製品には実用に供し得
ず不適である。
輸液用ゴム栓試験法の材質試験にたえるものである。そ
して、これらのものでも様々な角度で研究され、その配
合に関するものでは、特公昭５３−６１７７号公報には
ブチルゴム、ポリブテン、ポリイソブチレンをパラキノ
ンジオキシムと二酸化鉛で架橋する方法が開示されてお
り、特公昭５０−１５８１５５号公報にはアクリルゴム
をトリアジン化合物で加硫する方法が開示され、特公昭
５３−８７３６号公報にはスチレン−イソプレン・スチ
レンの樹脂を主体にした物、特公昭５２−１４４０５４
号公報にはブチルゴムに熱硬化性合成樹脂類を混合し１
０た物が夫々紹介されている。またＧ、にメリニコワは
医薬用ゴム栓にはブチルゴムを推薦している（ソビエト
ラフ テクノロジーＶｏｌ２９ＮＯ４、１９７０）。
それは特殊な性質を要求されるからであり、その項目に
は生理的に不活性で疎水性、１５低毒性で高度な耐吸温
性、酢酸等の耐酸性又は耐アルカリ性、空気、酸素、炭
酸ガス等に対し非常に優れた耐透過性を持つ材料である
が為である。しかし乍ら、ブチルゴムもその配合剤（種
類、比率）、加硫方法によつて性質が著しく異なる物ク
０ であり、又ブチルゴムは硫黄及び有機含硫黄加硫剤
、加硫促進剤に対して加硫が無難しい為、多量の加硫剤
、促進剤を用いなければならず、その結果として加硫後
も有害物が溶出される。又、加硫に長時間かかり、その
外にも加硫したゴムが粘着２５性を有し、硝子容器に薬
剤を無菌室で自動充填した後、ゴム栓を自動装填する時
に、ゴムの粘着性が高速自動装填を困難にしている。且
又、これを解決せんが為に、ブチルゴムの配合剤の検討
、ゴム表面の粘着防止剤等の研究が行われているが、３
０以前として溶出物の増加等の理由により、日本薬局方
第九改正一般試験法内３８輸液用ゴム栓試験法の規格値
を満足するゴム製品を提供できないでいる。さらに又、
ラバー ケミストリー アンド テ３５クノロジーＶｏ
ｌ４２Ｐ１１４７（１９６９）にはブチルゴム（工ＩＲ
）にジビニルベンゼンを結合せしめることにより、ブチ
ルゴムを有機過酸化物ごιフーで架橋して得るようにし
たゴム（ＤＶＩＩＲ）が記載されているも、斯るゴム（
ＤＶＩＩＲ）単独での有機過酸化物による架橋は加硫物
性が悪く、ゴム栓にした場合、物理性（フラグメント、
液洩れ）に問題があり、この種の製品には実用に供し得
ず不適である。
且又、ポリブタジエン、スチレン・ブタジエン、ポリエ
チレンも又それ単独では米国のＦＤＡに記載されている
通り安全衛生上優れた高分子樹脂であり、且つ過酸化物
による架橋を行うことも出来るが、その架橋物性は硬く
、弾性にとぼしく、また酸素、空気、炭酸ガスの透過量
が多く、優れたゴム栓には到底なり得ない。
チレンも又それ単独では米国のＦＤＡに記載されている
通り安全衛生上優れた高分子樹脂であり、且つ過酸化物
による架橋を行うことも出来るが、その架橋物性は硬く
、弾性にとぼしく、また酸素、空気、炭酸ガスの透過量
が多く、優れたゴム栓には到底なり得ない。
本発明は叙上問題点を解消して、ブチルゴムの特性、性
質を完全に生かし、物性的、化学的に極めて優れた特性
を有する衛生ゴム製品を提供することのできる製造法で
あり、イソプレンゴムとイソブチレンゴムの共重合体（
ＩＩＲ）にジビニルベンゼンを結合せしめたもの（ＤＶ
ＩＩＲ）を主体とし、これにポリブタジエン（ＢＲ）又
は溶液重合したスチレン・ブタジエン（Ｓ−ＳＢＲ）或
いはポリエチレン（ＰＥ）の単体乃至は複合体を混合し
、これを有機過酸化物で共架橋せしめたことを特徴とす
る。
質を完全に生かし、物性的、化学的に極めて優れた特性
を有する衛生ゴム製品を提供することのできる製造法で
あり、イソプレンゴムとイソブチレンゴムの共重合体（
ＩＩＲ）にジビニルベンゼンを結合せしめたもの（ＤＶ
ＩＩＲ）を主体とし、これにポリブタジエン（ＢＲ）又
は溶液重合したスチレン・ブタジエン（Ｓ−ＳＢＲ）或
いはポリエチレン（ＰＥ）の単体乃至は複合体を混合し
、これを有機過酸化物で共架橋せしめたことを特徴とす
る。
以下詳細に説明すれば、本発明により製造される衛生ゴ
ム製品の主体をなす構成材はイソプレンゴムとイソブチ
レンゴムの共重合体すなわちブチルゴム（ＩＩＲ）にジ
ビニルベンゼンを結合せしめたゴム（ＤＶＩＩＲ）であ
り、その配合量は３０〜７５％で、好ましくは４０〜７
０％である。
ム製品の主体をなす構成材はイソプレンゴムとイソブチ
レンゴムの共重合体すなわちブチルゴム（ＩＩＲ）にジ
ビニルベンゼンを結合せしめたゴム（ＤＶＩＩＲ）であ
り、その配合量は３０〜７５％で、好ましくは４０〜７
０％である。
ポリブタジエンおよびスチレン・ブタジエンそ★、して
ポリエチレンはともに溶液重合したもので、その配合量
は１０〜３０％で、好ましくは１５〜２５％であり、こ
れら単体乃至は複合体の配合比は適宜調整し、任意に行
なう。有機過酸化物は、ジグミル・パーオキサイド、２
・５−ジメチル−２・５−ジ（ｔ−ブチル・パーオキシ
）ヘキサン、２・５ジメチル−２・５ジ（ｔ−ブチル・
パーオキシ）ヘキサン−３、１・４−ビス（ｔ−ブチル
・パーオキシ・イソプロピル）ベンゼン、１・３−ビス
（ｔ−ブチル・パーオキシ・イソプロピル）ベンゼン等
で、その配合量は０．０３〜０．４ｐｈｒであり、斯る
小量で充分共架橋物すなわち成型品を共架橋成型自在で
ある。
ポリエチレンはともに溶液重合したもので、その配合量
は１０〜３０％で、好ましくは１５〜２５％であり、こ
れら単体乃至は複合体の配合比は適宜調整し、任意に行
なう。有機過酸化物は、ジグミル・パーオキサイド、２
・５−ジメチル−２・５−ジ（ｔ−ブチル・パーオキシ
）ヘキサン、２・５ジメチル−２・５ジ（ｔ−ブチル・
パーオキシ）ヘキサン−３、１・４−ビス（ｔ−ブチル
・パーオキシ・イソプロピル）ベンゼン、１・３−ビス
（ｔ−ブチル・パーオキシ・イソプロピル）ベンゼン等
で、その配合量は０．０３〜０．４ｐｈｒであり、斯る
小量で充分共架橋物すなわち成型品を共架橋成型自在で
ある。
充填剤にはホワイトカーボンが適し、これはゴム補強剤
にもなり、化学名は無水硅酸或いはカルシウムシリケー
トであつて、粒子径は０．０１〜３μで比表面積５０〜
２００イ／７、水素イオン濃度６．０〜１０．５ｐＨで
ある。その他の充填剤として、タルク、クレーを使用す
る事もあり、又顔料等を使用する事もある。
にもなり、化学名は無水硅酸或いはカルシウムシリケー
トであつて、粒子径は０．０１〜３μで比表面積５０〜
２００イ／７、水素イオン濃度６．０〜１０．５ｐＨで
ある。その他の充填剤として、タルク、クレーを使用す
る事もあり、又顔料等を使用する事もある。
次に具体的な配合例に基づく製造の一例を説明すれば、
ゴム（ＤＶＩＩＲ）は一般合成ゴムと同様に適宜形状に
成形加工し、即ち配合後にミキシングロール（５０℃〜
８０℃）に巻きつかせ、これにポリブタジエン（ＢＲ）
或いはスチレン・ブタジエン（Ｓ−ＳＢＲ）の単体乃至
は複合体を添加し、切換し、薄通しを行なつて充分に混
合せしめ、然る後、加硫成形プレスにて成形共架橋する
。下表１にその配合比量および試験項目さらに試験結果
を示す。上記試験結果によつてあきらかな通り、その値
は日本薬局方第九改正一般試験法内３８輸液用ゴム栓試
験法に定められた規格値を十分満足し、且つ物理試験と
してのフラグメント試験および液洩れ試験の値も、ドイ
ツ規格（ＤＩＮ）、英国規格（ＢＳ）により行ない、そ
の規格値に十分適合した。
ゴム（ＤＶＩＩＲ）は一般合成ゴムと同様に適宜形状に
成形加工し、即ち配合後にミキシングロール（５０℃〜
８０℃）に巻きつかせ、これにポリブタジエン（ＢＲ）
或いはスチレン・ブタジエン（Ｓ−ＳＢＲ）の単体乃至
は複合体を添加し、切換し、薄通しを行なつて充分に混
合せしめ、然る後、加硫成形プレスにて成形共架橋する
。下表１にその配合比量および試験項目さらに試験結果
を示す。上記試験結果によつてあきらかな通り、その値
は日本薬局方第九改正一般試験法内３８輸液用ゴム栓試
験法に定められた規格値を十分満足し、且つ物理試験と
してのフラグメント試験および液洩れ試験の値も、ドイ
ツ規格（ＤＩＮ）、英国規格（ＢＳ）により行ない、そ
の規格値に十分適合した。
次にゴム（ＤＶＩＩＲ）にスチレン・ブタジエン（Ｓ−
ＳＢＲ）又はポリスチレン（ＰＥ）を添加し、同様に成
形共架橋する。
ＳＢＲ）又はポリスチレン（ＰＥ）を添加し、同様に成
形共架橋する。
その配合比量および試験項目さらに試験結果を下表２に
示す。
示す。
これによつてもあきらかな通り、その試験値は日本薬局
方第九改正一般試験内３８輸液用ゴム栓試験法およびド
イツ規格、英国規格のいずれにも十分適合した。
方第九改正一般試験内３８輸液用ゴム栓試験法およびド
イツ規格、英国規格のいずれにも十分適合した。
又、上記実施例において、架橋後の分解生成物を稀アル
カリ性溶液で溶出させ取り除くと尚一層完全な製品を製
造できる。
カリ性溶液で溶出させ取り除くと尚一層完全な製品を製
造できる。
本発明は以上のように構成したので、各規格値を十分満
足する衛生ゴム製品を提供することができた。
足する衛生ゴム製品を提供することができた。
そして、最近とみに問題にされている微粒子も極めて少
なく医薬用のゴム栓に最適であり、非常に優れたその効
果を発揮するものであつた。
なく医薬用のゴム栓に最適であり、非常に優れたその効
果を発揮するものであつた。
又、ゴム栓表面の粘着性についても他のＩＩＲ製品に比
べて極めて微少で、充分に高速自動装填を行い得るもの
であつた。さらに、採血用器具および輸血用器具および
デスポーザブル採血用器の各基準し、これらに使用有効
である極めて優れたゴム製品であることを示した。
べて極めて微少で、充分に高速自動装填を行い得るもの
であつた。さらに、採血用器具および輸血用器具および
デスポーザブル採血用器の各基準し、これらに使用有効
である極めて優れたゴム製品であることを示した。
依つて、衛生ゴム製品を提供でき、所期の目的を達成し
得た。
得た。
Claims (1)
- １ イソプレンゴムとイソブチレンゴムの共重合体にジ
ビニルベンゼンを結合すると共にこれにポリブタジエン
又は溶液重合したスチレン・ブタジエン或いはポリエチ
レンの単体乃至は複合体を混合し、これを有機過酸化物
で共架橋せしめたことを特徴とする衛生ゴム製品の製造
方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9562979A JPS5915144B2 (ja) | 1979-07-26 | 1979-07-26 | 衛生ゴム製品の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9562979A JPS5915144B2 (ja) | 1979-07-26 | 1979-07-26 | 衛生ゴム製品の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5620038A JPS5620038A (en) | 1981-02-25 |
| JPS5915144B2 true JPS5915144B2 (ja) | 1984-04-07 |
Family
ID=14142806
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9562979A Expired JPS5915144B2 (ja) | 1979-07-26 | 1979-07-26 | 衛生ゴム製品の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5915144B2 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5858057A (ja) * | 1981-10-02 | 1983-04-06 | テルモ株式会社 | 医療容器用栓体 |
| CA2181604C (en) * | 1995-07-20 | 2008-02-05 | Kenji Shachi | Closure and sealing element |
-
1979
- 1979-07-26 JP JP9562979A patent/JPS5915144B2/ja not_active Expired
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS5620038A (en) | 1981-02-25 |
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