JP4549059B2 - 再狭窄を防止するためのステントのコーテイング - Google Patents
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Description
a.)移植後の第1段階において、ステントの表面は、血液と直接接触し、表面が異物であること(foreign surface)を理由に、血管を再度閉塞してしまう急性血栓症を引き起こす可能性がある。
cymarin)、アリストロキア酸、アノプテリン(anopterin)、ヒドロキシアノプテリン(hydroxyanopterin)、アネモニン、プロトアネモニン、ベルベリン、チェリブリン・クロライド(cheliburin chloride)、シクトキシン(cictoxin)、シノコクリン(sinococuline)、ボムブレスタチン(bombrestatin)AおよびB、クドライソフラボン(cudraisoflavone)A、クルクミン、ジヒドロニチジン(dihydronitidine)、塩化ニチジン(nitidine chloride)、12−β−ヒドロキシプレグナジエン(hydroxypregnadien)−3、20−ジオン、ビロボール(bilobol)、ギンコール(ginkgol)、ギンコール酸、ヘレナリン(helenalin)、インジシン(indicine)、インジシン(indicine)−N−オキシド、ラシオカルピン(lasiocarpine)、イノトジオール(inotodiol)、グリコシド1a、ポドフィロトキシン、ジャスチシジン(justicidin)AおよびB、ラレアチン(larreatin)、マロテリン(malloterin)、マロトクロマノール(mallotochromanol)、イソブチリルマロトクロマノール(isobutyrylmallotochromanol)、マキロシド(maquiroside)A、マーチャンチン(marchantin)A、メイタイシン(maytansine)、リコリジシン(lycoridicin)、マルゲチン(margetine)、パンクラチスタチン(pancratistatin)、リリオデニン(liriodenine)、オクソウシンスニン(oxoushinsunine)、アリストラクタム(aristolactam)−AII、ビスパーセノリジン(bisparthenolidine)、ペリプロコシド(periplocoside)A、ガラキノシド(ghalakinoside)、ウルソール酸、デオキシソロスパミン(deoxypsorospermin)、サイコルビン(psychorubin)、リシンA、サンギナリン、マンウ(manwu)ホウィート・アシッド(wheat acid)、メチルソルビフォリン(methylsorbifolin)、スファセリアクロメン(sphatheliachromen)、スチゾフィリン(stizophyllin)、マンソニン(mansonine)、ストレブロシド(strebloside)、アカゲリン(akagerine)、ジヒロドウサムバレンシン(dihydrousambarensine)、ヒドロキシウサムバリン(hydroxyusambarine)、ストリクノペンタミン(strychnopentamine)、ストリクノフィリン(strychnophylline)、ウサムバリン(usambarine)、ウサムバレンシン(usambarensine)、ベルベリン、リリオデニン(liriodenine)、オクソウシンスニン(oxoushinsunine)、ダフノレチン(daphnoretin)、ラリシレシノール(lariciresinol)、メトキシラリシレシノール(methoxylariciresinol)、シリンガレジノール(syringaresinol)、ウンベリフェロン(umbelliferon)、アフロモソン(afromoson)、アセチルビスミオン(acetylvismione) B、デスアセチルビスミオン(desacetylvismione)A、ビスミオン(vismione)AおよびB、さらに、例えばヒッポカエスクリン(hippocaesculin)のような天然のテルペノイド、14−デヒロドアグロスチスタチン(dehydroagrostistachin)、アグロスケリン(agroskerin)、アガロスチスタチン(agrostistachin)、17−ヒドロキシアグロスチスタチン(hydroxyagrostistachin)、オヴァトジオライド(ovatodiolids)、4、7−オキシシクロアニソメリック・アシッド(oxycycloanisomelic acid)、ヤダンジオシド(yadanziosides)NおよびP、イソデオキシエレファントピン(isodeoxyelephantopin)、トメンファントピン(tomenphantopin)AおよびB、コロナリン(coronarin)A、B、CおよびD、ウルソール酸、ヒプタチック酸(hyptatic acid)A、ゼオリン(zeorin)、イソ−イリドジャーマナル(iridogermanal)、メイテンフォリオル(maytenfoliol)、エフサンチン(effusantin)A、エキシサニン(excisanin)AおよびB、ロンギカウリン(longikaurin) B、スカルポネアチン(sculponeatin)も同等の手段として有効な活性物質である。
a)コートしていないステントを準備するステップ、
b)好ましくは、共有結合する血液親和性膜を積層するステップ、
c)少なくとも1の活性物質に浸漬あるいは吹きつけを行うことにより、前記血液適合性膜をほぼ完全にコートするステップ、あるいは
c')少なくとも1の生物分解性膜、および/または、少なくとも1の活性物質、および/または、当該活性物質そのものを代表するもの、を含む生物的安定膜に浸漬あるいは吹きつけを行うことにより、前記血液親和性膜を、ほぼ完全、および/または、部分的に(incomplete)コートするステップ、を備えた、スタテントに血液親和性コーテイングを施す方法によって製造することができる。
a)コートされていないステントを準備するステップ、
b)血液親和性膜を積層するステップ、
c)活性物質、あるいは、活性物質の組み合わせをマトリクスなしで前記血液親和性膜上に積層するステップ、
d)活性物質あるいは活性物質の組み合わせを、マトリクスなしで前記血液親和性膜上に積層するとともに、拡散を制御するため、生物分解性および/または生物的安定材料により、前記膜を、ほぼ完全および/または不完全にコートするステップ、を備えた、コーテイング法である。
a)コートされていないステントを準備するステップ、
b)血液親和性膜を積層するステップ、
c)前記血液親和性膜に共有および/または接着結合する、少なくとも1の活性物質を含む、少なくとも1の生物分解性膜、および/または、生物的安定膜により、前記血液親和性膜を、ほぼ完全、および/または、不完全にコートするステップ、
d)少なくとも1の活性物質であって前記マトリクスに共有および/または接着結合するもの、を含む少なくとも1の生物分解性膜および/または生物的安定膜、ならびに、拡散バリアとして、下にある膜を完全および/または部分的に覆う、活性物質を含まない他の生物分解性膜および/または生物的安定膜により、前記血液親和性膜をほぼ完全にコートするステップ、
を備えた、コーテイング法である。
a)コートされていないステントを準備するステップ、
b)血液親和性膜を積層するステップ、
c)少なくとも1の活性物質であって共有および/または接着結合するもの、を含む少なくとも1の生物分解性膜および/または生物的安定膜により前記血液親和性膜を、ほぼ完全にコートするステップ、
d)前記下にある膜と共有および/または接着結合する活性物質あるいは活性物質の組み合わせを積層するステップ、
e)共有および/または接着結合する少なくとも1の活性物質を含む、少なくとも1の生物分解性膜、および/または、生物的安定膜により、前記血液親和性膜をほぼ完全にコートするとともに、活性物質あるいは活性物質の組み合わせ、ならびに、拡散バリアとして、下にある膜を完全または/および部分的に覆う、活性物質を含まない他の生物分解性膜、および/または、生物的安定膜を積層するステップ、
を備えた、コーテイング法である。
a)コートされていないステントを準備するステップ、
b)血液親和性膜を積層するステップ、
c)膜ごとに異なる濃度を有し、共有および/または接着結合する少なくとも1の活性物質を含む、少なくとも2の生物分解性膜、および/または、生物的安定膜により、前記血液親和性膜をほぼ完全および/または不完全にコートするステップ、
d)膜ごとに異なる濃度を有し、共有および/または接着結合する少なくとも1の活性物質を含む、少なくとも2の生物分解性膜、および/または、生物的安定膜、ならびに、拡散バリアとして、下にある膜を完全および/または部分的に覆う、活性物質を含まない、少なくとも他の生物分解性膜、および/または、他の生物的安定膜により、前記血液親和性膜をほぼ完全および/または不完全にコートするステップ、
e)同じあるいは異なる濃度を有し、共有および/または接着結合する、少なくとも1の活性物質、および/または、同じ群あるいは他の補足的物質の群からの少なくとも他の活性物質を含む、少なくとも1の生物分解性膜および/または生物的安定膜により、前記血液親和性膜をほぼ完全または/および不完全にコートするステップ、
f)同じあるいは異なる濃度を有し、少なくとも1の活性物質、および/または、同じ群あるいは他の補足的物質の群からの少なくとも他の活性物質を含む、少なくとも2の生物分解性膜および/または生物的安定膜、ならびに、拡散バリアとして、下にある膜を完全および/または部分的に覆う、活性物質ではない少なくとも他の生物分解性膜および/または生物的安定膜により、前記血液親和性膜をほぼ完全および/または不完全にコートするステップ、
g)同じおよび/または異なる濃度を有し、共有および/または接着結合する少なくとも1の活性物質を含む、少なくとも2の生物分解性膜および/または生物的安定膜、ならびに、拡散バリアとして、下にある膜を完全またはその一部のみを覆う、活性物質を含まない他の生物分解性膜および/または生物的安定膜により、前記血液親和性膜をほぼ完全にコートするステップであって、前記膜は、下のマトリクスに共有結合、および/またはマトリクスなしで接着結合する、少なくとも1の活性物質を含む活性物質の膜によりカバーされるステップ、
を備えた、コーテイング法である。
ステントに対する共有血液親和性コーテイング:
医療用ステンレススチールLVM316製の非伸張ステントは、アセトンおよびエタノールを貯めた超音波漕内で15分間脱脂され、乾燥棚内において100℃で乾燥された。次に、これらのステントは、 エタノール/水の混合液(50対50の体積比)と3−アミノプロピルトリエトキシシラン(3-aminopropyltriethoxysilane)の2%溶液中に5分間浸漬され、その後、100℃で5分間乾燥された。その後、ステントは、脱塩水を用いて一晩洗浄された。
3mgの脱硫酸され、再アセチル化されたヘパリンを、4℃において30mlの0.1M MES−バッファ(2−(N−モルホリノ)エタンスルホン酸)(pH4.75)に溶解し、N−シクロヘキシル−N´−(2−モルホリノエチル)カルボジイミド−メチル−p−トレンスルフォネート(toluenesulphonate)30mgと共に混合した。10本のステントが、この溶液中において、4℃で15時間攪拌された。次に、かかるステントは、水で洗浄され、2時間毎に4MのNaCl溶液および水で洗浄された。
高速液体クロマトグラフィー(HPLC)によるコート済みステントのグルコサミンの含有量の測定:
加水分解:コート済みステントが、細い加水分解チューブ内に置かれ、3mlの3MHCIとともに、室温でちょうど1分間放置された。金属プローブが、取り除かれ、前記チューブは、密閉後、乾燥棚内において100℃で16時間インキュベート(保温)された。次に、ステントは、冷却され、乾燥状態になるまで3回乾燥され、1mlの脱気および濾過された水の中に入れられ、加水分解された標準試料との比較によって高速液体クロマトグラフィーによる測定が行われた(measured contra an also hydrolysed standard in HPLC)。
タクロリムス(tacrolimus)を表面にコーテイングすることに関する実験:
トルイジンブルー液による前実験:
タクロリムスを化学的に検出するのは非常に困難なことから、最初に、トルイジンブルー(アルドリッチ社)による前実験が行われる。
ステンレススチールチューブLVM316:長さ2.5センチ、直径2ミリ
ポリラクチド :Fluka社 ロット番号398555/123500、HNo.0409
トルイジンブルー :アルドリッチ社 ロット番号19、816−1、 HNo.0430
PBSーバッファ pH7.4 :14.24gのNa2HPO4, 2.72gのNaH2PO4および9gのNaCl
実行:
かかるステントは、化学天秤で量られ、質量(weight)が記録される。0.5gのポリラクチドは、細い加水分解チューブにおいて、2mlのCHCl3に溶解される。この結果、それは、水槽内で65℃まで加熱される。かかる溶液は、冷凍室において冷却される。200マイクログラムのトルイジンブルーが、200マイクロリットルのCHCl3に加えられる。この溶液中に、ステントが浸漬される。数分後、ステントは、ピンセットにより溶液から取り出され、溶液が乾燥するまでヒュームフード(fume hood)内に置かれる。空気乾燥した後、ステントは約10分間フリーズドライされる。乾燥後、ステントは、再び秤量される。質量の差から、トルイジンブルーにより固定化されたポリラクチドの量が、測定される。
処理していないステントは、それぞれ176.0mgおよび180.9mgの質量があった。ポリラクチド溶液に浸漬後、ステントの質量は、200.9および205.2mgとなった。
異なる濃度におけるコーテイングの溶出態様:
前実験のように、エタノール中のトルイジンブルー溶液の可視分光分析値(UV-Vis)が取られ(c=0.1mg/ml)、吸収極大(absrption maximum)が決定される。溶液中のトルイジンブルーの濃度は、627nmの吸収極大において測定される。それに対する検量線が生成される。
スプレー法を用いてのステントのコーテイング:
実験例1ならびに実験例2によると、前もって準備した非伸張ステントは、秤量され、回転兼フィード器具(rotation and feed equipemnt)の回転軸に付けられた(stuck on)細い金属棒(d=0.2mm)に水平に引っ掛けられ、毎分28回転する。かかるステントは、ステントの内部が前記金属棒に触れないよう固定される。フィーデイング幅(feeding amplitude)が2.2cm、フィーデイング速度が秒速4cmであり、ステントとスプレーノズル間の距離が6cmである時、それぞれのスプレー液が当該ステントに吹き付けられる。室温での乾燥後(約15分)、ヒュームフード内に約一晩入れ、再度秤量される。
マトリクスのみによるステントのコーテイング:
スプレー液の準備:
ポリラクチド176mgを秤量し、クロロホルムを注いで20gとする。
活性物質のみによるステントのコーテイング:
スプレー液の準備:
タクソール 44mgを、クロロホルム6gに溶解する。
PBS−バッファにおける溶出態様の決定:
十分小さいフラスコ内に置かれた各ステントに、2mlのPBS−バッファが加えられ、パラフィルムにより密閉され、乾燥棚において37℃でインキュベートされる。所定時間の終了後に、毎回、ピペットによって上澄み液が除去され、306nmにおける自身の赤外線吸収が測定される。
活性物質を載せたマトリクスにより血液親和性を具備するステントをコーテイングする(図2):
スプレー液:
ポリラクチド145.2mgならびにタクソール48.4mgに、クロロホルムを注いで、22gのポリラクチド RG502/タクソール−溶液とする。
活性物質を載せたマトリクスによりステントをコーテイングするとともに、活性物質をトップコートとして用いる(図3):
ベースコート:ポリラクチド19.8mgならびにタクソール6.6mgにクロロホルムを注いで、3gとする。
親水性の活性物質を含むポリラクチド、ならびに、トップコートとして、活性物質を含まないマトリクス、によりステントをコーテイングする(図4):
スプレー液:
ベースコーテイング:ポリラクチド22mgならびに親水性の活性物質22mgを秤量し、それにクロロホルムを注いで、5gとする。
用いられるマトリクスの血液親和性:
4本の環状動脈ステント:2本は未処理、2本はコート済み、未殺菌
ラベル:K3、K4はコート済み
K5、K6は未処理
次の測定パラメーターが決定された:
ヘモグラム
血小板第4因子(PF4)
補体5a(C5a)(Complement factor 5a (C5a))
トリンビン・アンチトロンビン(TAT)
実験の実行:
ヘパリン1.5U/ml中にドナーの血液が溶かされる。ステントが、ポリ塩化ビニール(PVC)チューブ(内径3.5mm、長さ95cm)内に挿入され、バルーンカテーテルを介して固定される。前記4本のチューブ(K3からK6)ならびに2本の空のチューブ(L1、L2)は、それぞれ、チャンドラーループ(Chandler loop)中において、温度37℃で、毎分5回転、15分間、7.5mlの生理食塩水に浸けられる。完全に空にされたチューブは、ヘパリン化されたドナーの血液(7.5ml)で、注意深く満たされ、毎分5回転で、60分間回転される。抗凝血性に従い、サンプルは、モノベット(monovettes)ならびにサンプルジャー内にそれぞれ取り込まれ(PF4-CTAD、TAT-citrate, C5a-EDTA, BB-EDTA)、処理される。
血小板数の測定結果は、空のコントロールチューブ(empty control tubes)、コート済みならびにコートされていないステントとの間で、大きな違いを示さなかった。放出されたPF4は、コート済みならびに非コートチューブのいずれの場合でも、同じレベルである。活性補体C5aの測定結果は、コート済みステントの場合、非コートステントに比べ、活性が小さい。組織に関する理由からTAT-値の測定結果が欠落している。これらのサンプルは、−80℃で貯蔵される。
動物実験における再狭窄率の測定結果(図12):
生後6から8ヶ月の複数の子豚に対し、それぞれ4つのステントが設けられた。ここでは、1の未処理ステントが、ポリアクリル酸ならびにステント表面と共有結合する2の血液親和性を有する物質によりコートされたステントと比べられた。1の物質が、半合成のヘパリン誘導体と考えられる場合、他の物質は、赤血球表面から取り出されたグリコカリックス(glycocalix)のオリゴおよび多糖質である。4週間後、これらの動物は安楽死させられ、再狭窄率が測定される。
Claims (8)
- ステントであって、
前記ステントは、
脱硫酸化(desulphated)およびN−再アセチル化(reacetylated)されたヘパリン、N−カルボキシメチル化されたキトサン、または、部分的にN−アセチル化(N−acetylated)されたキトサン、またはそれらの物質の混合物、を含む血液親和性(hemocompatible)膜によりコートされ、
ならびに、
前記血液親和性膜に共有または接着結合する、少なくとも1の、抗増殖性(antiproliferative)、抗炎症性(antiinflammatory)、または、抗血栓性(antithrombotic)の活性物質(active agent)を含む、少なくとも第2の近接する膜(second adjacent layer)によりコートされ、
前記血液親和性膜は前記ステント表面に共有結合されていること、
を特徴とするもの。 - 請求項1のステントにおいて、
前記活性物質は、
シロリムス(ラパマイシン)、エベロリムス、ソマトスタチン、タクロリムス、ロキシスロマイシン、ドウナイマイシン(dunaimycin)、アスコマイシン、バフィロマイシン、エリスロマイシン、ミデカマイシン、ジョサマイシン、コンカナマイシン、クラリスロマイシン、トロレアンドマイシン、フォリマイシン(folimycin)、セリバスタチン、シンバスタチン、ロバスタチン、フルバスタチン、ロスバスタチン、アトルバスタチン、プラバスタチン、ピタバスタチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビンデシン、ビノレルビン、エトポシド、テニポシド(teniposide)、ニムスチン、カルムスチン、ロムスチン、シクロホスファミド、4−ヒドロキシオキシシクロホスファミド、エストラムスチン、メルファラン、イホスファミド、トロフォスファミド(trofosfamide)、クロランブシル、ベンダムスチン(bendamustine)、ダカルバジン、ブスルファン、プロカルバジン、トレオスルファン(treosulfan)、テモゾロマイド、チオテパ、ダウノルビシン、ドキソルビシン、アクラルビシン、エピルビシン、ミトキサントロン、イダルビシン、ブレオマイシン、マイトマイシン、ダクチノマイシン、メトトレキセート、フルダラビン、フルダラビン−5’−リン酸二水素、クラドリビン、メルカプトプリン、チオグアニン、シタラビン、フルオロウラシル、ゲムシタビン、カペシタビン、ドセタキセル、カルボプラチン、シスプラチン、オキサリプラチン、アムサクリン、イリノテカン、トポテカン、ヒドロキシカルバミド、ミルテフォシン、ペントスタチン、アルデスロイキン(aldesleukin)、トレチノイン、アスパラギナーゼ、ペガスパラーゼ(pegasparase)、アナストロゾール、エキセメスタン、レトロゾール、フォルメスタン(formestane)、アミノグルテチミド、アドリアマイシン、アジスロマイシン、スピラマイシン、セファランチン(cepharantin)、smc増殖阻害剤(smc proliferation inhibitor)−2w、エポシロンAおよびB、ミトキサントロン、アザチオプリン、マイコフェノールアトモフェチル(mycophenolatmofetil)、c−myc−アンチセンス、b−myc−アンチセンス、ベツリニック酸(betulinic acid)、カンプトセシン、ラパコール、β−ラパコン(lapachone)、ポドフィロトキシン、ベツリン(betulin)、ポドフィリック酸(podophyllic acid) 2−エチルヒドラジド、モルグラモスティム(molgramostim)(rhuGM−CSF)、ペグインターフェロン a−2b、レノグラスチム (r−HuG−CSF)、フィルグラスチム、マクロゴール、ダカルバジン、バシリキシマブ、ダシリツマブ(daclizumab)、セレクチン (サイトカイン アンタゴニスト)、CETP阻害剤、カドヘリン(cadherines)、サイトカイニン阻害剤、COX−2阻害剤、NFkB、アンギオペプチン(angiopeptin)、シプロフロキサシン、カンプトセシン、フルロブラスチン(fluroblastin)、筋細胞の増殖を阻害するモノクローナル抗体、bFGFアンタゴニスト、プロブコール、プロスタグランジン、1、11−ジメトキシカンシン(dimethoxycanthin)−6−オン、1−ヒドロキシ−11−メトキシカンチン(methoxycanthin)−6−オン、スコポレクティン、コルヒチン、NO供与体(一酸化窒素供与体)、タモキシフェン、スタウロスポリン、β−エストラジオール、a−エストラジオール、エストリオール、エストロン、エチニルエストラジオール、ホスフェストロール、メドロキシプロゲステロン、エストラジオール シピオネイト(cypionates)、エストラジオール ベンゾアート、トラニラスト、カメバコーリン(kamebakaurin)、および、癌の治療に利用されるその他のテルペノイド、ベラパミル、チロシンキナーゼ阻害剤(チルフォスチン(tyrphostines))、シクロスポリンA、パクリタキセル、6−a−ヒドロキシ−パクリタキセル、バッカチン(baccatin)、タキソテール、その他合成的に生産および天然源に由来するカーボン・サブオキサイド(Carbon suboxide)の大環状オリゴマー(MCS)、モフェブタゾン(mofebutazone)、アセメタシン、ジクロフェナク、ロナゾラック(lonazolac)、ダプソン、o−カルバモイルフェノキシ酢酸(carbamoylphenoxyacetic acid)、リドカイン、ケトプロフェン、メフェナム酸、ピロキシカム、メロキシカム、クロロキンリン酸、ペニシラミン、ヒドロキシクロロキン、オーラノフィン、金チオリンゴ酸ナトリウム、オクサセプロール(oxaceprol)、セレコキシブ、β−シトステリン、アデノシル・メチオニン(ademetionine)、ミルテカイン(myrtecaine)、ポリドカノール、ノニヴァミド(nonivamide)、レボメントール(levomenthol)、ベンゾカイン、アエスシン(aescin)、エリプチシン、D−24851(カルビオケム)、コルセミド、サイトカラシンA−E、インダノシン(indanocine)、ノコダゾール、S100プロテイン、バシトラシン、ビトロネクチン受容体アンタゴニスト、アゼラスチン、グアニジル シクラーゼ刺激薬(stimulator) 組織メタロプロテアーゼインヒビター(tissue inhibitor of metal proteinase)−1および−2、遊離した核酸、ウイルス伝搬体(virus transmitters)に組み込まれた核酸、DNAおよびRNA断片、プラスミノーゲン活性化因子インヒビター−1、プラスミノーゲン活性化因子インヒビター−2、アンチセンス・オリゴヌクレオチド、VEGF阻害剤、IGF−1、抗生物質(antibiotics)、抗血栓剤、血管拡張薬(vasodilators)、PDGFアンタゴニスト、ACE阻害剤、ロサルタン、チオールプロテアーゼ阻害剤、プロスタサイクリン、バピプロスト(vapiprost)、インターフェロンα、βおよびγ、ヒスタミン アンタゴニスト、セロトニンブロッカー、アポトーシス阻害剤、アポトーシスレギュレーター、アンチセンス・オリゴヌクレオチド、ハロフジノン、ニフェジピン、トコフェロール、トラニラスト、モルシドミン、茶成分ポリフェノール、エピカテキン・ガレート(epicatechin gallate)、エピガロカテキン・ガレート(epigallocatechin gallate)、ボズウェラ酸(boswellic acids)、レフルノミド、アナキンラ、エタネルセプト、スルファサラジン、エトポシド、ジクロキサシリン、テトラサイクリン、トリアムシノロン、ムタマイシン(mutamycin)、プロカイナミド、レチノイン酸、キニジン、ジソピラミド、フレカイニド、プロパフェノン、ソタロール、アミドロン(amidorone)、天然および合成的に得られたステロイド、非ステロイド化合物(NSAIDS)、抗ウイルス剤、抗かび剤(antimycotics)、アンチプロゾール(antiprozoal)作用物質、天然のテルペノイド、カメバウニン(kamebaunin)、ロイカメニン(leukamenin)AおよびB、13、18−デヒドロ−6−a−シネシオイルオキシシャパリン(senecioyloxychaparrin)、タクサマイリン(taxamairin)AおよびB、レジェニロール(regenilol)、トリプトライド(triptolide)、シマリン、アポシマリン(apocymarin)、アリストロキア酸、アノプテリン(anopterin)、ヒドロキシアノプテリン(hydroxyanopterin)、アネモニン、プロトアネモニン、ベルベリン、チェリブリン・クロライド(cheliburin chloride)、シクトキシン(cictoxin)、シノコクリン(sinococuline)、ボムブレスタチン(bombrestatin)AおよびB、クドライソフラボン(cudraisoflavone)A、クルクミン、ジヒドロニチジン(dihydronitidine)、塩化ニチジン(nitidine chloride)、12−β−ヒドロキシプレグナジエン(hydroxypregnadien)−3、20−ジオン、ビロボール(bilobol)、ギンコール(ginkgol)、ギンコール酸、ヘレナリン(helenalin)、インジシン(indicine)、インジシン(indicine)−N−オキシド、ラシオカルピン(lasiocarpine)、イノトジオール(inotodiol)、グリコシド 1a、ポドフィロトキシン、ジャスチシジン(justicidin)AおよびB、ラレアチン(larreatin)、マロテリン(malloterin)、マロトクロマノール(mallotochromanol)、イソブチリルマロトクロマノール(isobutyrylmallotochromanol)、マキロシド(maquiroside)A、マーチャンチン(marchantin)A、メイタイシン(maytansine)、リコリジシン(lycoridicin)、マルゲチン(margetine)、パンクラチスタチン(pancratistatin)、リリオデニン(liriodenine)、ビスパーセノリジン(bisparthenolidine)、オクソウシンスニン(oxoushinsunine)、アリストラクタム(aristolactam)−AII、ビスパーセノリジン(bisparthenolidine)、ペリプロコシド(periplocoside)A、ガラキノシド(ghalakinoside)、ウルソール酸、デオキシソロスパミン(deoxypsorospermin)、サイコルビン(psychorubin)、リシンA、サンギナリン、マンウ(manwu) ホウィート・アシッド(wheat acid)、メチルソルビフォリン(methylsorbifolin)、スファセリアクロメン(sphatheliachromen)、スチゾフィリン(stizophyllin)、マンソニン(mansonine)、ストレブロシド(strebloside)、アカゲリン(akagerine)、ジヒロドウサムバレンシン(dihydrousambarensine)、ヒドロキシウサムバリン(hydroxyusambarine)、ストリクノペンタミン(strychnopentamine)、ストリクノフィリン(strychnophylline)、ウサムバリン(usambarine)、ウサムバレンシン(usambarensine)、ベルベリン、リリオデニン(liriodenine)、オクソウシンスニン(oxoushinsunine)、ダフノレチン(daphnoretin)、ラリシレシノール(lariciresinol)、メトキシラリシレシノール(methoxylariciresinol)、シリンガレジノール(syringaresinol)、ウンベリフェロン(umbelliferon)、アフロモソン(afromoson)、アセチルビスミオン(acetylvismione) B、デスアセチルビスミオン(desacetylvismione)A、ビスミオン(vismione)AおよびB、
からなる群より選択されたこと、
を特徴とするもの。 - 請求項1又は請求項2にかかるステントにおいて、
前記抗増殖性、抗炎症性、または、抗血栓性の活性物質は、
ステント表面1平方センチ当たり0.001から10mgの薬学的活性濃度(pharmaceutically active concentrations)を備えること、
を特徴とするもの。 - 請求項1にかかるステントにおいて、
前記血液親和性膜は、
請求項2にかかる少なくとも1の活性物質を共有または接着結合方式により含む前記第2の近接する膜(second adjacent layer)としての生物分解性膜または生物的安定膜によって、ほぼ完全または不完全にコートされること、
を特徴とするもの。 - 請求項4にかかるステントにおいて、
前記生物分解性膜に用いられる生物分解性物質は、
ポリバレロラクトン(polyvalerolactones)、ポリ−ε−デカラクトン、ポリラクチド、ポリグリコライド、ポリラクチドおよびポリグリコライドのコポリマー(copolymers、共重合体)、ポリ−ε−カプロラクトン、ポリヒドロキンブチレート、ポリヒドロキシバレレート(polyhydroxyvalerates)、ポリヒロドキシブチレート−co−バレレート(valerates)、ポリ(1、4−ジオキサン−2、3−ジオン)、ポリ(1、3−ジオキサン−2−オン)、ポリ−パラ−ジオキサノン、ポリアンヒドリド(polyanhydrides)、ポリヒドロキシメタクリレート、フィブリン、ポリシアノアクリレート、ポリカプロラクトンジメチルアクリレート、ポリ−b−マレイン酸、ポリカプロラクトンブチル・アクリレーツ(acrylates)、オリゴカプロラクトンジオール(oligocaprolactonedioles)およびオリゴジオキサノンジオール(oligodioxanonedioles)からなるマルチブロックポリマー(multiblock polymers)ポリエーテルエステル・マルチブロックポリマー(multiblock polymers)、ポリピボトラクトン(polypivotolactones)、ポリグリコール酸 トリメチレン−カーボネート(carbonates)、ポリカプロラクトン−グリコライド(glycolides)、ポリ(g−エチルグルタミン酸)、ポリ(DTH−イミノカーボネート(iminocarbonate))、ポリ(DTE−co−DT−カーボネート)、ポリ(ビスフェノール−A−イミノカーボネート(iminocarbonate))、ポリトリメチルカルボン酸、ポリイミノカルボン酸、ポリ(N−ビニル)−ピロリドン、ポリビニルアルコール(polyvinylalcohols)、ポリエステルアミド(polyesteramides)、グリコール酸・ポリエステル(glycolated polyesters)、ポリホスホエステル(polyphosphoesters)、ポリホスファゼン、poly[p−カルボキシフェノキシ]プロパン]、ポリエチレンオキシド−プロピレンオキシド、ソフトポリウレタン、主鎖にアミノ酸残基が付加されたポリウレタン(polyurethanes)、ポリアルケンシュウ酸(polyalkeneoxalates)、ポリオルトエステルおよびそれらのコポリマー、カラギーナン(carrageenans)、フィブリノーゲン、デンプン、コラーゲン、プロテインをもとにしたポリマー(protein based polymers)、ポリアミノ酸、合成された(synthetic)ポリアミノ酸、ゼイン(zein)、修飾されたゼイン(zein)、ポリヒドロキシアルカン酸、ペクチン酸、修飾および非修飾のカゼイン、修飾されたフィブリン、カルボキシメチル硫酸(carboxymethylsulphate)、アルブミン、ヒアルロン酸、ヘパランサルフェート(heparan sulphate)、ヘパリン、コンドロイチン硫酸(chondroitine sulphate)、デキストラン、b−シクロデキストリン(cyclodextrins)、PEGおよびポリプロピレングリコールによるコポリマー、アラビアゴム(gum arabic)、グアー(guar)、ゼラチン、コラーゲン、コラーゲン−N−ヒドロキシサクシンイミド、脂質(lipids)、前述の物質の修飾物、前述の物質のコポリマー、または、前述の物質の混合物、
から選択されること、
を特徴とするもの。 - 請求項5にかかるステントにおいて、
前記生物安定性膜に用いられる生物安定性物質は、
ポリアクリル酸、ポリアミド、ポリエーテルアミド(polyetheramides)、ポリエチレンアミン、ポリイミド、ポリカーボネート(polycarbonates)、ポリカルボウレタン(polycarbourethanes)、ポリビニルケトン、ポリビニリデンハロゲン化物(polyvinylidenhalogenides)、ポリビニルエーテル、ポリイソブチレン、ポリビニルアロメート(polyvinylaromates)、ポリビニルエステル、ポリビニルピロリドン、ポリオキシメチレン、ポリテトラメチレンオキシド(polytetramethyleneoxide)、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン(polyurethanes)、ポリエーテルウレタン、シリコン−ポリエーテルウレタン、シリコン−ポリウレタン(poly−urethanes)、シリコン−ポリカーボネート−ウレタン(polycarbonate−urethanes)、ポリオレフィンエラストマー、フルオロシリコン、カルボキシメチル キトサン、ポリアリルエーテルエーテル(polyaryletherether)ケトン、ポリエーテルエーテル(polyetherether)ケトン、ポリエチレンテレフタラート、ポリバレレート(polyvalerates)、カルボキシメチルセルロース、セルロース、レーヨン、レーヨントリアセテート、セルロースニトレート、セルロースアセテート、ヒドロキシエチル セルロース、セルロース ブチレート(butyrates)、セルロース アセテート(acetate) ブチレート(butyrates)、エチルビニールアセテート・コポリマー(copolymers、共重合体)、ポリスルホン、エポキシレジン、ABSレジン、EPDM ガム(gums)、シリコン、ポリビニル ハロゲンおよびコポリマー(copolymers)、セルロースエーテル、セルロース トリアセテート、キトサンおよびコポリマー(copolymers、共重合体)、または、それらの混合物、
から選択されること、
を特徴とするもの。 - 血液親和性、抗増殖性、抗炎症性、および/または、抗血栓性を有するようステントをコーテイングする方法であって、
a)コートしていないステントを準備するステップ、
b)脱硫酸化(desulphated)およびN−再アセチル化(reacetylated)されたヘパリン、N−カルボキシメチル化されたキトサン、または、部分的にN−アセチル化(N−acetylated)されたキトサン、またはそれらの物質の混合物、を含む血液親和性膜を共有結合により前記ステントに積層するステップ、
c)少なくとも1の活性物質を浸漬あるいは吹きつけする方法を介して、または、前記活性物質を共有結合させる方法を介して、前記前記血液親和性膜をほぼ完全にコートするステップ、あるいは
c')共有、または、接着接合する少なくとも1の活性物質を含む、少なくとも1の生物分解性膜、または、生物的安定膜を用い、浸漬あるいは吹きつけ法を介して、前記血液親和性膜を、ほぼ完全、または、不完全にコートするステップ、を備えたこと、
を特徴とするもの。 - ステントであって、請求項7にかかる方法により、生産されること、
を特徴とするもの。
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