CN102397119A - 一种介入医疗器械及其制备方法 - Google Patents
一种介入医疗器械及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102397119A CN102397119A CN2011102953573A CN201110295357A CN102397119A CN 102397119 A CN102397119 A CN 102397119A CN 2011102953573 A CN2011102953573 A CN 2011102953573A CN 201110295357 A CN201110295357 A CN 201110295357A CN 102397119 A CN102397119 A CN 102397119A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- rack body
- medicine
- interventional medical
- medical device
- preparation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/08—Materials for coatings
- A61L31/10—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L31/146—Porous materials, e.g. foams or sponges
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L31/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
- B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
- B05B17/00—Apparatus for spraying or atomising liquids or other fluent materials, not covered by the preceding groups
- B05B17/04—Apparatus for spraying or atomising liquids or other fluent materials, not covered by the preceding groups operating with special methods
- B05B17/06—Apparatus for spraying or atomising liquids or other fluent materials, not covered by the preceding groups operating with special methods using ultrasonic or other kinds of vibrations
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
- B05D—PROCESSES FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
- B05D1/00—Processes for applying liquids or other fluent materials
- B05D1/02—Processes for applying liquids or other fluent materials performed by spraying
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
- B05D—PROCESSES FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
- B05D1/00—Processes for applying liquids or other fluent materials
- B05D1/18—Processes for applying liquids or other fluent materials performed by dipping
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0077—Special surfaces of prostheses, e.g. for improving ingrowth
- A61F2002/0086—Special surfaces of prostheses, e.g. for improving ingrowth for preferentially controlling or promoting the growth of specific types of cells or tissues
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/416—Anti-neoplastic or anti-proliferative or anti-restenosis or anti-angiogenic agents, e.g. paclitaxel, sirolimus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2420/00—Materials or methods for coatings medical devices
- A61L2420/02—Methods for coating medical devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2420/00—Materials or methods for coatings medical devices
- A61L2420/06—Coatings containing a mixture of two or more compounds
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
本申请公开了一种介入医疗器械及其制备方法,该介入医疗器械包括:支架本体,所述支架本体的表面设置有药物释放结构,所述药物释放结构中的药物为抑制外膜成纤维细胞增殖的药物。该介入医疗器械在使用时,当植入到人体后,其上携带的抑制外膜成纤维细胞增殖的药物可以缓慢释放到与支架本体相接触的血管壁细胞中,进而可以抑制外膜成纤维细胞的增殖,促进血管的代偿性扩张,降低了支架内再狭窄的发生率。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域,特别是涉及一种含有药物的介入医疗器械及其制备方法。
背景技术
近年来,为了避免介入治疗后支架内再狭窄的发生,在植入人体的支架上会涂覆有药物涂层。目前应用的药物支架大多携带的药物为抑制血管内膜或中膜增生的药物,例如:雷帕霉素、紫杉醇及其衍生物等,当携带有上述药物的支架植入人体后,支架就会持续向血管壁释放抑制血管内膜或中膜增生的药物,以降低支架内再狭窄的发生率。
研究表明,血管内再狭窄的形成机制不仅与血管损伤后内膜或中膜增生有关,而且还与血管重构有关,并且血管重构是支架内再狭窄形成的主要因素,约占再狭窄可能原因的七成,而血管内膜或中膜增生仅占再狭窄可能原因的三成。
因此现有的抑制内膜或中膜增生的药物支架无法最大程度低降低支架内再狭窄的发生率。另外,抑制血管内膜或中膜增生还会带来血管内皮化延迟的问题,而血管不能完全内皮化则可能会引起晚期血栓。
发明内容
有鉴于此,本申请实施例提供一种介入医疗器械及其制备方法,该介入医疗器械通过抑制外膜成纤维细胞的增殖,促进血管的代偿性扩张,以降低支架内再狭窄的发生率。
为了实现上述目的,本申请实施例提供的技术方案如下:
一种介入医疗器械,包括:支架本体,所述支架本体的表面设置有药物释放结构,所述药物释放结构中的药物为抑制外膜成纤维细胞增殖的药物。
优选地,所述药物释放结构为高分子聚合物与抑制外膜成纤维细胞增殖的药物形成的致密混合层。
优选地,所述高分子聚合物包括:聚乳酸、聚乙二醇、苯乙烯丁烯共聚物、聚己内酯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚乙烯乙酸乙酯、聚氨酯、聚乙烯基吡咯烷酮、聚磷酸胆碱、蚕丝蛋白、明胶、甲壳素和/或透明质酸。
优选地,所述药物释放结构为在所述支架本体表面制备微孔或者在所述支架本体表面形成的微孔涂层结构,并在所述微孔结构或微孔涂层结构中载入药物。
优选地,所述抑制外膜成纤维细胞增殖的药物包括丹参酮、积雪草苷、羟基积雪草甙、川芎嗪、血竭素、舒伐他汀、血管紧张素中的至少一种。
优选地,所述支架本体包括:冠状动脉血管支架、颅内血管支架、外周血管支架、术中支架、心脏瓣膜支架、胆道支架、食道支架、肠道支架、胰管支架、尿道支架或气管支架。
一种介入医疗器械的制备方法,包括:
在支架本体的表面制备微孔结构;
配制含有抑制外膜成纤维细胞增殖的药物的溶液;
将配制的所述溶液中的药物装载在所述微孔结构中;
将所述支架本体干燥后得到所述介入医疗器械。
优选地,在支架本体的表面制备微孔结构,具体为:
采用阳极氧化、微弧氧化和/或化学腐蚀的方法在支架本体表面形成微孔。
优选地,在支架本体的表面制备微孔结构,具体为:
在所述支架本体的表面上制备具有微孔的涂层。
优选地,将配制的所述溶液中的药物装载在所述微孔结构中,具体为:
采用超声喷涂、空气喷涂和/或浸涂的方式将所述溶液中的药物装载在所述微孔或具有微孔的涂层中。
一种介入医疗器械的制备方法,包括:
配制抑制外膜成纤维细胞增殖的药物与高分子聚合物的混合溶液;
将所述混合溶液涂覆在支架本体的表面;
将所述支架本体干燥后得到所述介入医疗器械。
优选地,所述涂覆包括:超声喷涂、空气喷涂和/或浸涂。
由以上技术方案可见,该介入医疗器械在使用时,当植入到人体后,其上携带的抑制外膜成纤维细胞增殖的药物可以缓慢释放到与支架本体相接触的血管壁细胞中,进而可以抑制外膜成纤维细胞的增殖,使成纤维细胞增殖受阻而在血管重构中发挥作用,有利于受损血管的代偿性扩张,从而能够降低支架内再狭窄的发生率。
另外,与现有的采用雷帕霉素、紫杉醇及其衍生物的药物支架相比,本申请实施例提供的该介入医疗器械不仅对内皮细胞的抑制率较低,而且还会促进内皮细胞的生长,加快内皮化的进程。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本申请提供的介入医疗器械的一个具体实施方式的结构示意图;
图2为本申请提供的积雪草苷、紫杉醇和雷帕霉素对人脐静脉内皮细胞HUVEC的抑制率统计图;
图3为本申请提供的介入医疗器械的另一具体实施方式的结构示意图;
图4为本申请提供的介入医疗器械的另一具体实施方式的结构示意图;
图5为本申请提供的介入医疗器械制备方法的一种工艺流程;
图6为本申请提供的介入医疗器械制备方法的另一种工艺流程;
图7为本申请提供的介入医疗器械制备方法的又一种工艺流程。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案,下面将结合本申请实施例中的附图,对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都应当属于本申请保护的范围。
本申请实施例提供了一种介入医疗器械,包括:支架本体,其中:在支架本体的表面设置有药物释放结构,并且药物释放结构中的药物为抑制外膜成纤维细胞增殖的药物。
一个实施例:
图1为本申请提供的介入医疗器械的一个具体实施方式的结构示意图。
如图1所示,1为支架本体,2为药物释放涂层,药物释放涂层2涂覆在支架本体1的外表面上,其中:
支架本体1可以为冠状动脉血管支架、颅内血管支架、外周血管支架、术中支架、心脏瓣膜支架、胆道支架、食道支架、肠道支架、胰管支架、尿道支架或气管支架。另外,支架本体1的材料可以为具有良好生物相容性及力学特性的不锈钢、钴基合金、镍基合金、钛合金、可降解镁合金或者聚合物材料等。
药物释放涂层2是由高分子聚合物与抑制外膜成纤维细胞增殖的药物形成的致密混合层,即药物释放涂层2作为载体,可以使得支架本体1的表面携带有抑制外膜成纤维细胞增殖的药物。抑制外膜成纤维细胞增殖的药物包括丹参酮、积雪草苷、羟基积雪草甙、川芎嗪、血竭素、舒伐他汀、血管紧张素中的至少一种,在本申请实施例中,优选为积雪草苷。另外,药物释放涂层2中的高分子聚合物可以为具有生物相容性及控释性能的高分子聚合物,例如聚乳酸、聚乙二醇、苯乙烯丁烯共聚物、聚己内酯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚乙烯乙酸乙酯、聚氨酯、聚乙烯基吡咯烷酮、聚磷酸胆碱、蚕丝蛋白、明胶、甲壳素和/或透明质酸。
积雪草苷是伞形科植物积雪草中提取的总甙,积雪草苷能够通过增加抑制性Smad转导信号的Smad7的表达,抑制TGF-β的病理作用,使成纤维细胞增殖受阻而在血管重构中发挥作用,有利于受损血管的代偿性扩张,从而能够抑制再狭窄。
另外,在体外细胞试验中,利用HUVEC(Human Umbilical Vein EndothelialCells,人脐静脉内皮细胞)分别测试积雪草苷、紫杉醇和雷帕霉素对HUVEC的抑制率,图2为本申请提供的积雪草苷、紫杉醇和雷帕霉素对HUVEC的抑制率统计图。从图2中可以看出,积雪草苷对HUVEC的抑制率明显低于紫杉醇及雷帕霉素药物,并且浓度范围在10-12~10-9M内,积雪草苷几乎对HUVEC无抑制作用。
同时,有研究发现,积雪草苷还具有促进内皮细胞生长,加快内皮化进程的作用。具体文献请参见《积雪草苷防治PCI术后再狭窄的实验研究》(分类号R541.4文章编号:1671-8259(2005)05-0477-03)。
由此可见,与现有的采用雷帕霉素、紫杉醇及其衍生物的药物支架相比,本申请实施例提供的该介入医疗器械不仅对内皮细胞的抑制率较低,而且还会促进内皮细胞的生长,加快内皮化的进程。
另一个实施例:
图3为本申请提供的介入医疗器械的另一个具体实施方式的结构示意图。
如图3所示,1为支架本体,3为支架表面形成的微孔。
在本申请实施例中,药物释放结构为微孔3,微孔3可以通过氧化或腐蚀支架本体1的表面得到。在微孔3内可以装载有抑制外膜成纤维细胞增殖的药物,这样就可以使得支架本体1的表面携带有抑制外膜成纤维细胞增殖的药物。
又一个实施例:
图4为本申请提供的介入医疗器械的又一个具体实施方式的结构示意图。
在图3所示的介入医疗器械中,微孔3是直接氧化或腐蚀支架本体1的表面得到的,而在本申请实施例中,还可以在支架本体1的表面制备一层具有微孔的涂层,如图3所示,1为支架本体,4为微孔涂层。这样就无需氧化或腐蚀支架本体1的表面,而是直接在支架本体1的表面制备微孔涂层4,即可得到装载药物的微孔。
又一个实施例:
图5为本申请提供的介入医疗器械的制备方法的一种工艺流程。
如图5所示,在本申请实施例中,支架本体以金属支架为例,该介入医疗器械的制备方法包括:
步骤S101:清洗支架本体并干燥。
在制备介入医疗器械时,为了避免支架本体上残留的污渍影响介入医疗器械的质量,需要首先对支架本体进行清洗。
步骤S102:在支架本体的表面制备微孔。
采用电化学腐蚀和/或化学腐蚀的方法在支架本体表面形成微孔,其中电化学腐蚀包括阳极氧化、微弧氧化等。通过该步骤可以在支架本体的表面形成微孔,其结构示意图如图2所示。
步骤S103:配制含有抑制外膜成纤维细胞增殖的药物的溶液。
在本申请实施例中,抑制外膜成纤维细胞增殖的药物优选为积雪草苷,在配制时,将50mg的积雪草苷溶解于10ml的乙醇溶液中,并混合均匀。
步骤S104:将配制的溶液中的药物装载在支架本体的微孔中。
将步骤S102中得到的表面为微孔的支架本体浸没于步骤S103配制得到的溶液中,使得溶液中的药物可以装载在支架本体表面的微孔中。
步骤S105:将支架本体进行干燥,即可得到介入医疗器械。
又一个实施例:
图6为本申请提供的介入医疗器械的制备方法的另一种工艺流程。
如图6所示,在本申请实施例中,该介入医疗器械的制备方法包括:
步骤S201:清洗支架本体并干燥。
步骤S202:在支架本体的表面上制备具有微孔的涂层。
具体操作流程为:将蚕丝蛋白溶液均匀地覆盖在支架本体的表面,进行热或化学试剂变性,再用纯水浸润,然后进行冷冻和升温干燥,在支架本体表面形成具有微孔结构的涂层。
步骤S203:配制含有抑制外膜成纤维细胞增殖的药物的溶液。
在本申请实施例中,抑制外膜成纤维细胞增殖的药物优选为积雪草苷,在配制时,将50mg的积雪草苷溶解于10ml的乙醇溶液中,并混合均匀。
步骤S204:将配制的溶液中的药物装载在支架本体表面的涂层的微孔中。
将步骤S202中得到的表面具有微孔涂层的支架本体浸没于配制得到的溶液中,使得溶液中的药物可以装载在支架本体表面涂层的微孔中。
步骤S205:将支架本体进行干燥,即可后得到介入医疗器械。
又一个实施例:
图7为本申请提供的介入医疗器械的制备方法的又一种工艺流程。
如图7所示,在本申请实施例中,该介入医疗器械的制备方法包括:
步骤S301:清洗支架本体并干燥。
步骤S302:配制抑制外膜成纤维细胞增殖的药物与高分子聚合物的混合溶液。
在本申请实施例中,高分子聚合物选择为聚乳酸,抑制成纤维细胞增殖的药物优选为积雪草苷。配制聚乳酸与积雪草苷的比例为1∶1~1∶4的溶液。例如:在10ml四氢呋喃中加入10mg积雪草苷和20mg聚乳酸,充分溶解后并混合均匀。
步骤S303:将混合溶液涂覆在支架本体的表面。
在本申请实施例中,可以采用超声喷涂、空气喷涂或浸涂的方式将步骤302中配制得到的混合溶液涂覆到支架本体上。
步骤S304:将支架本体进行干燥,即可后得到介入医疗器械。
以上所述仅是本申请的优选实施方式,使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (12)
1.一种介入医疗器械,其特征在于,包括:支架本体,所述支架本体的表面设置有药物释放结构,所述药物释放结构中的药物为抑制外膜成纤维细胞增殖的药物。
2.根据权利要求1所述的介入医疗器械,其特征在于,所述药物释放结构为高分子聚合物与抑制外膜成纤维细胞增殖的药物形成的致密混合层。
3.根据权利要求2所述的介入医疗器械,其特征在于,所述高分子聚合物包括:聚乳酸、聚乙二醇、苯乙烯丁烯共聚物、聚己内酯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚乙烯乙酸乙酯、聚氨酯、聚乙烯基吡咯烷酮、聚磷酸胆碱、蚕丝蛋白、明胶、甲壳素和/或透明质酸。
4.根据权利要求1所述的介入医疗器械,其特征在于,所述药物释放结构为在所述支架本体表面制备微孔结构或者在所述支架本体表面形成的微孔涂层结构,并在所述微孔结构或微孔涂层结构中载入药物。
5.根据权利要求1所述的介入医疗器械,其特征在于,所述抑制外膜成纤维细胞增殖的药物包括丹参酮、积雪草苷、羟基积雪草甙、川芎嗪、血竭素、舒伐他汀、血管紧张素中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的介入医疗器械,其特征在于,所述支架本体包括:冠状动脉血管支架、颅内血管支架、外周血管支架、术中支架、心脏瓣膜支架、胆道支架、食道支架、肠道支架、胰管支架、尿道支架或气管支架。
7.一种介入医疗器械的制备方法,其特征在于,包括:
在支架本体的表面制备微孔结构;
配制含有抑制外膜成纤维细胞增殖的药物的溶液;
将配制的所述溶液中的药物装载在所述微孔结构中;
将所述支架本体干燥后得到所述介入医疗器械。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,在支架本体的表面制备微孔结构,具体为:
采用阳极氧化、微弧氧化和/或化学腐蚀的方法在支架本体表面形成微孔。
9.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,在支架本体的表面制备微孔结构,具体为:
在所述支架本体的表面上制备具有微孔的涂层。
10.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,将配制的所述溶液中的药物装载在所述微孔结构中,具体为:
采用超声喷涂、空气喷涂和/或浸涂的方式将所述溶液中的药物装载在所述微孔结构中。
11.一种介入医疗器械的制备方法,其特征在于,包括:
配制抑制外膜成纤维细胞增殖的药物与高分子聚合物的混合溶液;
将所述混合溶液涂覆在支架本体的表面;
将所述支架本体干燥后得到所述介入医疗器械。
12.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,所述涂覆包括:超声喷涂、空气喷涂和/或浸涂。
Priority Applications (7)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN2011102953573A CN102397119A (zh) | 2011-09-29 | 2011-09-29 | 一种介入医疗器械及其制备方法 |
IN2580CHN2014 IN2014CN02580A (zh) | 2011-09-29 | 2012-01-17 | |
JP2014532220A JP2014531933A (ja) | 2011-09-29 | 2012-01-17 | 介入医療機器およびその製造方法 |
EP12837098.8A EP2762111A4 (en) | 2011-09-29 | 2012-01-17 | INTERVENTIONAL MEDICAL DEVICE AND METHOD OF MANUFACTURING THE SAME |
BR112014007585A BR112014007585A2 (pt) | 2011-09-29 | 2012-01-17 | dispositivo médico de intervenção e método de fabricação do mesmo |
US14/348,815 US20150004207A1 (en) | 2011-09-29 | 2012-01-17 | Interventional medical device and manufacturing method thereof |
PCT/CN2012/070455 WO2013044605A1 (zh) | 2011-09-29 | 2012-01-17 | 一种介入医疗器械及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN2011102953573A CN102397119A (zh) | 2011-09-29 | 2011-09-29 | 一种介入医疗器械及其制备方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN102397119A true CN102397119A (zh) | 2012-04-04 |
Family
ID=45880019
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN2011102953573A Pending CN102397119A (zh) | 2011-09-29 | 2011-09-29 | 一种介入医疗器械及其制备方法 |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20150004207A1 (zh) |
EP (1) | EP2762111A4 (zh) |
JP (1) | JP2014531933A (zh) |
CN (1) | CN102397119A (zh) |
BR (1) | BR112014007585A2 (zh) |
IN (1) | IN2014CN02580A (zh) |
WO (1) | WO2013044605A1 (zh) |
Cited By (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2014044082A1 (zh) * | 2012-09-21 | 2014-03-27 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 三氧化二砷可控释放的球囊及其制备方法 |
CN104434388A (zh) * | 2014-11-25 | 2015-03-25 | 陶虎 | 一种用于术后抑菌的可植入式电子加热模块及其制备方法 |
CN106955135A (zh) * | 2017-04-07 | 2017-07-18 | 上海申淇医疗科技有限公司 | 一种封堵器阻流膜及其制造方法 |
CN109715224A (zh) * | 2016-09-19 | 2019-05-03 | 百多力股份公司 | 无聚合物的药物洗脱血管支架 |
CN110251716A (zh) * | 2019-04-22 | 2019-09-20 | 张贤慧 | 一种伤口护理用凝胶敷料及其制备方法 |
CN110283296A (zh) * | 2019-06-20 | 2019-09-27 | 中国科学院长春应用化学研究所 | 双功能聚氨酯及其制备方法与应用 |
CN113633565A (zh) * | 2021-07-27 | 2021-11-12 | 广州市白云联佳精细化工厂 | 控油祛痘组合物及其护肤品、护肤啫喱及其制备方法 |
CN114732937A (zh) * | 2022-05-20 | 2022-07-12 | 斯贝福(北京)生物技术有限公司 | 一种用于动物耳软骨支撑材料的敷料及其制备方法和应用 |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102499798A (zh) | 2011-09-29 | 2012-06-20 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 一种介入医疗器械及其制备方法 |
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1774243A (zh) * | 2003-02-28 | 2006-05-17 | 霍华德弗洛里实验生理及医药学院 | 治疗组合物 |
CN1935274A (zh) * | 2006-10-20 | 2007-03-28 | 东南大学 | 冠状动脉药物涂层支架 |
US20070219613A1 (en) * | 2003-10-06 | 2007-09-20 | Xtent, Inc. | Apparatus and methods for interlocking stent segments |
EP2014308A2 (en) * | 2007-07-10 | 2009-01-14 | Cordis Corporation | A coating employing an anti-thrombotic conjugate |
CN101406713A (zh) * | 2007-10-12 | 2009-04-15 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 一种人工血管支架及其制备方法 |
CN101549187A (zh) * | 2008-03-31 | 2009-10-07 | 科迪斯公司 | 采用治疗剂液体制剂的局部和/或区域递送装置 |
CN101879102A (zh) * | 2009-05-07 | 2010-11-10 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 一种凹槽携载式涂层可降解型药物洗脱支架 |
Family Cites Families (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6273913B1 (en) * | 1997-04-18 | 2001-08-14 | Cordis Corporation | Modified stent useful for delivery of drugs along stent strut |
US6908624B2 (en) * | 1999-12-23 | 2005-06-21 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Coating for implantable devices and a method of forming the same |
JP2003024430A (ja) * | 2001-05-08 | 2003-01-28 | Terumo Corp | 体内埋め込み医療材料及び体内埋め込み医療器具 |
US8679520B2 (en) * | 2001-10-15 | 2014-03-25 | Hemoteq Ag | Coating of stents for preventing restenosis |
US20040088038A1 (en) * | 2002-10-30 | 2004-05-06 | Houdin Dehnad | Porous metal for drug-loaded stents |
US7488343B2 (en) * | 2003-09-16 | 2009-02-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical devices |
US20050266040A1 (en) * | 2004-05-28 | 2005-12-01 | Brent Gerberding | Medical devices composed of porous metallic materials for delivering biologically active materials |
US20060199876A1 (en) * | 2005-03-04 | 2006-09-07 | The University Of British Columbia | Bioceramic composite coatings and process for making same |
US20070224235A1 (en) * | 2006-03-24 | 2007-09-27 | Barron Tenney | Medical devices having nanoporous coatings for controlled therapeutic agent delivery |
US20070292470A1 (en) * | 2006-06-15 | 2007-12-20 | Medtronic Vascular, Inc. | Implantable Medical Devices and Methods for Making the Same |
US8187255B2 (en) * | 2007-02-02 | 2012-05-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical devices having nanoporous coatings for controlled therapeutic agent delivery |
JP5461202B2 (ja) * | 2007-03-09 | 2014-04-02 | アイコン メディカル コーポレーション | 医療用具用生体吸収性コーティング |
CN101318032B (zh) * | 2007-06-06 | 2012-11-21 | 李京倖 | 小口径组织工程学人工血管及其制备方法 |
JP2009077963A (ja) * | 2007-09-26 | 2009-04-16 | Terumo Corp | 生体内留置物 |
JP5530361B2 (ja) * | 2008-09-17 | 2014-06-25 | テルモ株式会社 | ステント |
US20100280600A1 (en) * | 2009-04-30 | 2010-11-04 | Vipul Bhupendra Dave | Dual drug stent |
CN102499798A (zh) * | 2011-09-29 | 2012-06-20 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 一种介入医疗器械及其制备方法 |
-
2011
- 2011-09-29 CN CN2011102953573A patent/CN102397119A/zh active Pending
-
2012
- 2012-01-17 WO PCT/CN2012/070455 patent/WO2013044605A1/zh active Application Filing
- 2012-01-17 BR BR112014007585A patent/BR112014007585A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2012-01-17 EP EP12837098.8A patent/EP2762111A4/en not_active Withdrawn
- 2012-01-17 IN IN2580CHN2014 patent/IN2014CN02580A/en unknown
- 2012-01-17 US US14/348,815 patent/US20150004207A1/en not_active Abandoned
- 2012-01-17 JP JP2014532220A patent/JP2014531933A/ja active Pending
Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1774243A (zh) * | 2003-02-28 | 2006-05-17 | 霍华德弗洛里实验生理及医药学院 | 治疗组合物 |
US20070219613A1 (en) * | 2003-10-06 | 2007-09-20 | Xtent, Inc. | Apparatus and methods for interlocking stent segments |
CN1935274A (zh) * | 2006-10-20 | 2007-03-28 | 东南大学 | 冠状动脉药物涂层支架 |
EP2014308A2 (en) * | 2007-07-10 | 2009-01-14 | Cordis Corporation | A coating employing an anti-thrombotic conjugate |
CN101406713A (zh) * | 2007-10-12 | 2009-04-15 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 一种人工血管支架及其制备方法 |
CN101549187A (zh) * | 2008-03-31 | 2009-10-07 | 科迪斯公司 | 采用治疗剂液体制剂的局部和/或区域递送装置 |
CN101879102A (zh) * | 2009-05-07 | 2010-11-10 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 一种凹槽携载式涂层可降解型药物洗脱支架 |
Cited By (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2014044082A1 (zh) * | 2012-09-21 | 2014-03-27 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 三氧化二砷可控释放的球囊及其制备方法 |
CN104434388A (zh) * | 2014-11-25 | 2015-03-25 | 陶虎 | 一种用于术后抑菌的可植入式电子加热模块及其制备方法 |
CN109715224A (zh) * | 2016-09-19 | 2019-05-03 | 百多力股份公司 | 无聚合物的药物洗脱血管支架 |
CN109715224B (zh) * | 2016-09-19 | 2022-02-22 | 百多力股份公司 | 无聚合物的药物洗脱血管支架 |
CN106955135A (zh) * | 2017-04-07 | 2017-07-18 | 上海申淇医疗科技有限公司 | 一种封堵器阻流膜及其制造方法 |
CN110251716A (zh) * | 2019-04-22 | 2019-09-20 | 张贤慧 | 一种伤口护理用凝胶敷料及其制备方法 |
CN110251716B (zh) * | 2019-04-22 | 2020-12-18 | 张贤慧 | 一种伤口护理用凝胶敷料及其制备方法 |
CN110283296A (zh) * | 2019-06-20 | 2019-09-27 | 中国科学院长春应用化学研究所 | 双功能聚氨酯及其制备方法与应用 |
CN113633565A (zh) * | 2021-07-27 | 2021-11-12 | 广州市白云联佳精细化工厂 | 控油祛痘组合物及其护肤品、护肤啫喱及其制备方法 |
CN113633565B (zh) * | 2021-07-27 | 2023-12-15 | 广州市白云联佳精细化工厂 | 控油祛痘组合物及其护肤品、护肤啫喱及其制备方法 |
CN114732937A (zh) * | 2022-05-20 | 2022-07-12 | 斯贝福(北京)生物技术有限公司 | 一种用于动物耳软骨支撑材料的敷料及其制备方法和应用 |
CN114732937B (zh) * | 2022-05-20 | 2022-09-09 | 斯贝福(北京)生物技术有限公司 | 一种用于动物耳软骨支撑材料的敷料及其制备方法和应用 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP2762111A1 (en) | 2014-08-06 |
BR112014007585A2 (pt) | 2017-04-11 |
JP2014531933A (ja) | 2014-12-04 |
EP2762111A4 (en) | 2015-06-10 |
US20150004207A1 (en) | 2015-01-01 |
IN2014CN02580A (zh) | 2015-08-07 |
WO2013044605A1 (zh) | 2013-04-04 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN102397119A (zh) | 一种介入医疗器械及其制备方法 | |
JP6114274B2 (ja) | マグネシウム合金を含む吸収性ステント | |
CN102499798A (zh) | 一种介入医疗器械及其制备方法 | |
Nazneen et al. | Surface chemical and physical modification in stent technology for the treatment of coronary artery disease | |
CN104056307B (zh) | 一种显影可降解聚合物支架及其制备方法 | |
CN101327343B (zh) | 一种复合药物血管支架及其制备方法 | |
CN102309368A (zh) | 一种人体管腔载药支架及其制备方法 | |
CN101313873B (zh) | 一种生物多肽药物血管支架及其制备方法 | |
CN101869723A (zh) | 抑制心血管再狭窄的复合药物支架及制备方法 | |
CN107913119A (zh) | 一种介入医疗器械及其制备方法 | |
CN104220103B (zh) | 生物可降解的支撑装置 | |
Pan et al. | Recent advances in surface endothelialization of the magnesium alloy stent materials | |
CN101279112A (zh) | 一种表面涂覆有plga共混物药物洗脱性涂层的血管支架 | |
CN101081316A (zh) | 一种新型药物洗脱支架 | |
CN101195048A (zh) | 一种复合药物洗脱支架及其制备方法 | |
CN100371032C (zh) | 防再狭窄药物缓释型血管支架及其制备方法 | |
CN103830777A (zh) | 一种redv修饰的新型生物可降解冠脉涂层支架 | |
CN201006052Y (zh) | 生物多肽血管支架 | |
JP5422999B2 (ja) | コーティング層を有するインプラント | |
KR20150137566A (ko) | 재협착과 염증 조절을 위한 순차적 약물 방출 스텐트의 제조방법 | |
CN103272290A (zh) | 聚合物TiO2纳米管涂层的可吸收镁合金支架及其制备方法 | |
CN201453424U (zh) | 一种心血管复合涂层药物洗脱支架 | |
CN111588918A (zh) | 一种支架表面覆膜的方法 | |
KR20160122655A (ko) | 비대칭적 pei/plga 이중 코팅을 통해 부식저항성 및 혈관재협착 억제효과를 갖는 마그네슘 스텐트 및 이의 제조방법 | |
JP2016163619A (ja) | 防食効果を利用したマグネシウムの分解速度制御 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C53 | Correction of patent of invention or patent application | ||
CB02 | Change of applicant information |
Address after: 201318, 501 Newton Road, Shanghai, Pudong New Area Applicant after: Shanghai MicroPort Medical Equipment (Group) Co., Ltd. Address before: 201318, 501 Newton Road, Shanghai, Pudong New Area Applicant before: Weichuang Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd. |
|
COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: APPLICANT; FROM: WEICHUANG MEDICAL EQUIPMENT (SHANGHAI) CO., LTD. TO: SHANGHAI MICROPORT MEDICAL EQUIPMENT (GROUP) CO., LTD. |
|
C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20120404 |