MX2015004588A

MX2015004588A - Tira para el suministro de un activo para el cuidado bucal y metodos para aplicar activos para el cuidado bucal.

Info

Publication number: MX2015004588A
Application number: MX2015004588A
Authority: MX
Inventors: Paul Albert Sagel; Jean Jianqun Zhao; Lan Ngoc Nguyen
Original assignee: Procter & Gamble
Priority date: 2012-10-17
Filing date: 2013-10-17
Publication date: 2015-07-21
Also published as: EP2908798A2; JP2016502415A; AU2013331240B2; BR112015008666B1; WO2014062879A3; CN104736133B; CA2888199C; US20190254939A1; US10285916B2; EP2908798B1; US20160074290A1; AU2013331240A8; AU2013331240A1; CA2888199A1; US10285915B2; RU2646502C2; CN104736133A; JP2017159086A; US20140178443A1; ES2693775T3

Abstract

Se describe una tira de material para el suministro de un activo para el cuidado bucal. La tira de material incluye una capa de soporte de película estructural de tipo elástica que incluye una red deformable que tiene una primera región y una segunda región formada con un material de composición sustancialmente igual; la primera región proporciona una primera fuerza de resistencia tipo elástica a un alargamiento axial aplicado, y la segunda región proporciona una fuerza de resistencia distintiva a otro alargamiento axial aplicado y proporciona, de esta manera, al menos dos etapas de fuerzas de resistencia durante el uso; y una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre la película, la composición para el cuidado bucal incluye un activo para el cuidado bucal.

Description

TIRA PARA EL SUMINISTRO DE UN ACTIVO PARA EL CUIDADO BUCAL Y MÉTODOS PARA APLICAR ACTIVOS PARA EL CUIDADO BUCAL CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente descripción se relaciona con una tira de material para suministro de un activo para el cuidado bucal y con métodos para aplicar activos para el cuidado bucal a la región deseada de la boca de un usuario. Más particularmente, la presente descripción se relaciona con una tira de material extensible o estiradle y, opcionalmente, un revestimiento de liberación. Estos sistemas y métodos pueden usarse, por ejemplo, para blanquear los dientes.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El blanqueamiento dental y otros procedimientos para el cuidado bucal que se llevan a cabo en la casa o en el consultorio del profesional se han hecho muy populares en la cultura actual. En el consultorio, el blanqueamiento dental incluye, generalmente, varias visitas al dentista y el uso de un dique de goma para proteger las encías del paciente de los agentes blanqueadores. Fuera del consultorio, el blanqueamiento dental incluye, generalmente, el uso de un dispositivo o bandeja que se prepara en el consultorio dental para adaptarse a los dientes del paciente. El dispositivo se reutiliza y, por lo tanto, debe ser lo suficientemente robusto para soportar la repetición de manipulaciones, limpiezas, llenados y colocaciones, así como el desgaste. Típicamente, un paciente usa el dispositivo en momentos en los que puede evitar el contacto social.

Además, se encuentran disponibles programas no profesionales para personas interesadas en blanquear la dentadura mediante el uso de productos comerciales que pueden encontrarse en tiendas. Los productos comerciales proporcionan, frecuentemente, un estuche que incluye un dispositivo genérico y un envase de gel blanqueador. El atractivo obvio es el costo más reducido del programa. Una desventaja importante de este dispositivo genérico de “tamaño único” es la mayor cantidad de espacio vacío entre las paredes interiores del dispositivo y los dientes en comparación con un dispositivo profesionalmente adaptado. Por lo tanto, con el fin de asegurar un contacto íntimo entre el gel blanqueador y las superficies dentales, se requiere más cantidad de gel blanqueador. Además, el ajuste, al ser más deficiente, se traduce en una pérdida mayor de gel blanqueador sobre las encías, en la cavidad bucal, y su posible ingestión. Dado que no se adaptan a cada usuario, los dispositivos genéricos son incluso más voluminosos en la boca que los dispositivos adaptados y restringen, de esta manera, el habla durante el uso.

Una necesidad reconocida de los consumidores es un sistema de suministro comercial de bajo costo para el cuidado bucal que sea cómodo de usar y que pueda suministrar una cantidad suficiente de una sustancia para el cuidado bucal. Adicionalmente, se necesita un sistema de suministro que no requiera una extensa manipulación de colocación por parte del usuario para asegurar el contacto adecuado para un suministro óptimo. Además, lo que se necesita es un medio de contención de activos no voluminoso que permita al usuario usar el sistema mientras habla sin interferir con su apariencia o manera de hablar. Se necesita, además, un medio de contención que proteja la sustancia para el cuidado bucal de la erosión causada por el contacto con otras superficies bucales y/o la saliva.

Para abordar la necesidad, al menos con respecto al blanqueamiento dental fuera del consultorio, se crearon tiras de blanqueamiento. Los sistemas de suministro en tiras ilustrativos y los métodos para usar las tiras se describen en las patentes de los EE. UU. núm. 6,551,579 B2 y 7,122,199 B2, ambas de Sagel y col. y cedidas a The Procter & Gamble Company, cuya descripción se incorpora en la presente descripción como referencia. Sin embargo, todavía existe la necesidad de una mejora, puesto que las tiras conocidas no permiten adaptarlas fácilmente a usuarios de diferentes tamaños. Como tal, se necesita, además, un sistema de suministro que sea de longitud personalizable, es decir, estiradle, para permitir que el usuario cubra la cantidad deseada de dientes sin los efectos secundarios negativos que experimentaría un usuario con un material elástico, tal como fuerza de jalado o fluencia. Además, existe la necesidad de ofrecer un ajuste incluso mejor y más seguro para sistemas de suministro de tipo tira y/o para proporcionar al usuario información asociada con el ajuste del dispositivo mientras se usa.

BREVE DESCRIPCIOIN DE LA INVENCIÓN En una modalidad, se proporciona una tira de material para el suministro de un activo para el cuidado bucal. La tira de material incluye una capa de soporte de película estructural de tipo elástica que incluye una red deformable que tiene una primera región y una segunda región formada con un material de composición sustancialmente igual, la primera región proporciona una primera fuerza de resistencia de tipo elástica a un alargamiento axial aplicado, y la segunda región proporciona una fuerza de resistencia distintiva a otro alargamiento axial aplicado y proporciona, de esta manera, al menos dos etapas de fuerzas de resistencia durante el uso; y una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre la película, la composición para el cuidado bucal incluye un activo para el cuidado bucal.

En otra modalidad, se proporciona un producto estirable para tratamiento dental. El producto estirable para tratamiento dental incluye una capa de soporte de película estructural de tipo elástica, que tiene un grosor promedio de aproximadamente 0.003 milímetros a aproximadamente 0.127 milímetros (de aproximadamente 0.1 mil a aproximadamente 5.0 mil); la película incluye: de aproximadamente 50 % a aproximadamente 90 %, en peso de la película, de polietileno de alta densidad; y de aproximadamente 10 % a aproximadamente 50 %, en peso de la película, de polietileno lineal de baja densidad; y una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre la película; la composición para el cuidado bucal incluye: de aproximadamente 50 % a aproximadamente 99.9 %, en peso de la composición, de un polímero adhesivo; y de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 50 %, en peso de la composición, de un activo para el cuidado bucal.

En otra modalidad, se proporciona un producto estirable para tratamiento dental. El producto estirable para tratamiento dental incluye una capa de soporte; y una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre la capa de soporte; la composición para el cuidado bucal incluye un activo para el cuidado bucal. El producto estirable para tratamiento dental exhibe un módulo de Young menor que aproximadamente 50 MPa, una deformación en la rotura de al menos aproximadamente 250 %, y una deformación en el punto de fluencia de al menos aproximadamente 30 %.

En otra modalidad, se proporciona un método para suministrar un activo para el cuidado bucal a una pluralidad de dientes adyacentes. El método incluye proporcionar una tira de material que tiene una capa de soporte y una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre la capa de soporte; la composición para el cuidado bucal incluye un activo para el cuidado bucal, la tira de material exhibe un módulo de Young menor que aproximadamente 50 MPa, una deformación en la rotura de al menos aproximadamente 250 %, y una deformación en el punto de fluencia de al menos aproximadamente 30 %; ajustar el tamaño de la tira de material para que la tira tenga el tamaño suficiente para adaptarse individualmente a una pluralidad de dientes adyacentes de un usuario cuando se coloca contra los dientes; y aplicar la tira de material a la pluralidad de dientes adyacentes.

En otra modalidad, se proporciona un producto estirable para tratamiento dental. El producto estirable para tratamiento dental incluye una capa de soporte; y una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre la capa de soporte; la composición para el cuidado bucal incluye un activo para el cuidado bucal. El producto estirable para tratamiento dental exhibe un módulo de Young menor que aproximadamente 50 MPa, una fuerza de desprendimiento inicial mayor que aproximadamente 0.05 N, y menos de aproximadamente 0.05 g de material que queda después de una prueba de desprendimiento inicial, según lo medido de conformidad con la prueba de remoción de tira.

En aún otra modalidad, se proporciona un método para suministrar un activo para el cuidado bucal a una pluralidad de dientes adyacentes. El método incluye proporcionar una tira de material que tiene una capa de soporte y una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre la capa de soporte; la composición para el cuidado bucal incluye un activo para el cuidado bucal; la tira de material exhibe un módulo de Young menor que aproximadamente 50 MPa, una fuerza de desprendimiento inicial mayor que aproximadamente 0.05 N, y menos de aproximadamente 0.05 g de material que queda después de una prueba de desprendimiento inicial, según lo medido de conformidad con la prueba de remoción de tira; ajustar el tamaño de la tira de material para que la tira tenga el tamaño suficiente para adaptarse individualmente a una pluralidad de dientes adyacentes de un usuario cuando se coloca contra los dientes; y aplicar la tira de material a la pluralidad de dientes adyacentes.

Estas y otras características, aspectos y ventajas de modalidades específicas serán evidentes para los experimentados en la materia a partir de la lectura de la presente descripción.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Si bien la descripción concluye con las reivindicaciones que particularmente señalan y claramente reivindican la presente invención, se considera que esta se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de modalidades preferidas, tomada conjuntamente con las figuras acompañantes en las que los números de referencia similares identifican elementos idénticos y en donde: La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad de una tira de material que incluye una capa de soporte y una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre ella de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 2 es una vista en planta de una tira de material que tiene una forma sustancialmente trapezoidal de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 3 es una vista en planta de una tira de material que tiene una forma sustancialmente trapezoidal con lados escalonados de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 4 es una vista en planta de una tira que tiene una forma sustancialmente rectangular con lados escalonados de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 5 es una vista en planta de una tira que tiene una forma sustancialmente rectangular con lados escotados de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 6 es una vista en planta de una tira que tiene una forma rectangular con dos hendiduras de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 7 es una vista en planta de una tira que tiene una forma rectangular con dos hendiduras transversales de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 8 es una vista en planta de una tira que tiene una forma rectangular con dos orificios de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 9 es una vista en sección transversal de seis dientes delanteros de un usuario de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 10 es una vista en sección transversal de una tira colocada sobre seis dientes delanteros de un usuario antes de doblarse sobre los lados posteriores de los dientes del usuario de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 11 es una vista en planta de una trama SELF / capa de soporte que tiene una red deformable de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 11A es una ilustración en perspectiva segmentada de la trama SELF /capa de soporte de la Figura 11 en un estado no tensado; la Figura 11 B es una ilustración en perspectiva segmentada de la trama SELF / capa de soporte de la Figura 11 en un estado tensado; la Figura 11C es una ilustración en perspectiva segmentada de la trama SELF / capa de soporte de la Figura 11 en un estado tensado; la Figura 12 es un gráfico de la fuerza de resistencia en comparación con el porcentaje de alargamiento que compara el comportamiento de la trama SELF / capa de soporte como se muestra en la Figura 11 con una trama de cualquier otra forma idéntica sin proceso SELF / capa de soporte.

La Figura 13 es una vista lateral en elevación simplificada de un aparato ilustrativo usado para formar la trama SELF / capa de soporte de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 14 es una vista en planta de las placas de acoplamiento opuestas del aparato ilustrativo de la Figura 13 dispuestas de manera paralela con las superficies acopladas expuestas; la Figura 15 es una vista lateral en elevación simplificada de una prensa estática usada para formar la trama SELF / capa de soporte de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 16 es una vista lateral en elevación simplificada de una prensa dinámica continua usada para formar la trama SELF / capa de soporte de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 17 es una ilustración simplificada de un aparato ilustrativo usado para formar la trama SELF / capa de soporte de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 18 es una ilustración de otra modalidad de un aparato usado para formar la trama SELF / capa de soporte de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 19 es una ilustración de aún otra modalidad de un aparato usado para formar la trama SELF / capa de soporte de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 20 es una vista en perspectiva de una modalidad de una tira de material que incluye una capa de soporte, una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre ella y un revestimiento de liberación de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 21 es una vista en perspectiva de una modalidad de una tira de material que incluye una capa de soporte, una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre ella, un revestimiento de liberación, y un revestimiento de malla de conformidad con una o más modalidades ilustradas y descritas en la presente invención; la Figura 22 es una vista en planta de una modalidad de un material de tira antes del tensado; la Figura 23 es una vista en planta de una modalidad de una tira de material tensada; la Figura 24 es una imagen de una tira de material antes y después del tensado; las Figuras 25A-D son una imagen de una tira de material en varias etapas de alargamiento; la Figura 26 ilustra el comportamiento de histéresis elástica de varias tiras de prueba; la Figura 27 es una vista en perspectiva de un aparato para pruebas de desprendimiento de conformidad con una modalidad ilustrada y descrita en la presente invención; la Figura 28A es una vista en perspectiva de una barra rectangular combinada de conformidad con una modalidad ilustrada y descrita en la presente invención; la Figura 28B es una vista superior de una primera etapa de montaje de un aparato de soporte de tira de conformidad con una modalidad ilustrada y descrita en la presente invención; la Figura 28C es una vista superior de una segunda etapa de montaje de un aparato de soporte de tira de conformidad con una modalidad ilustrada y descrita en la presente invención; la Figura 28D es una vista superior de una tercera etapa de montaje de un aparato de soporte de tira de conformidad con una modalidad ilustrada y descrita en la presente invención; la Figura 28E es una vista superior de una cuarta etapa de montaje de un aparato de soporte de tira de conformidad con una modalidad ilustrada y descrita en la presente invención; la Figura 29 es una vista en perspectiva del aparato para pruebas de desprendimiento y el aparato de soporte de tira antes de realizar una prueba de desprendimiento de conformidad con una modalidad ilustrada y descrita en la presente invención; y la Figura 30 es una vista en perspectiva del aparato para pruebas de desprendimiento y el aparato de soporte de tira durante una prueba de desprendimiento de conformidad con una modalidad ilustrada y descrita en la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La abreviatura “cm”, como se usa en la presente invención, significa centímetro. La abreviatura “mm”, como se usa en la presente invención, significa milímetro.

Como se usa en la presente invención, el termino “capa de soporte estrechada”, se refiere a una capa de soporte para una tira de material que se ha constreñido en al menos una dimensión mediante la aplicación de una fuerza de tensado en una dirección que es perpendicular a la dirección de estrechamiento deseada.

Como se usa en la presente invención, el término “porcentaje de estrechamiento” se refiere a la relación determinada al medir la diferencia entre la dimensión no estrechada y las dimensiones estrechadas estabilizadas de la capa de soporte en la dirección de estrechamiento y, después, dividir esa diferencia por la dimensión no estrechada de la capa de soporte y multiplicarla por 100.

Tira de material Puede hacerse referencia al dispositivo de suministro de activos bucales como una tira de material, una tira o cualquier otro nombre adecuado. No obstante, ninguno de estos términos pretende limitar el dispositivo de suministro a un tamaño, forma, composición, material, número de capas, grosor particulares u otras características. Preferentemente, el término‘lira” pretende referirse, generalmente, a una longitud de material usada para suministrar un activo para el cuidado bucal a una porción de la boca del usuario.

La tira puede tener una forma que se adapta para ajustarse a los dientes de un usuario. La tira puede diseñarse para cubrir uno o más dientes. Por ejemplo, la tira puede cubrir, sustancialmente, el lado frontal de al menos cuatro dientes delanteros y dos caninos de un usuario o puede cubrir más o menos dientes cuando se usa. Por “sustancialmente” se entiende que se cubre al menos la mitad de la superficie del diente delantero. La tira puede cubrir la totalidad de la superficie del diente delantero y puede cubrir, además, porciones de las encías adyacentes a los dientes. Para tiras de blanqueamiento dental, la tira comienza la cobertura, generalmente, en el punto donde la superficie de los dientes interseca las encías y se extiende desde allí lejos de las encías para cubrir la totalidad o una porción de las superficies de cada diente.

La tira puede plegarse sobre las puntas y sobre los lados posteriores de uno o más de los dientes. En ciertas modalidades, la forma de la tira permitirá que las puntas de los caninos queden sin cubrir. Por “plegarse sobre las puntas” se entiende que la tira cubre o envuelve el lado frontal del diente sobre la punta y en el lado posterior del diente. Dependiendo del tamaño de la tira, puede cubrirse la totalidad del lado posterior del diente que incluye la encía adyacente o solo una porción del lado posterior del diente.

La tira puede tener cualquiera forma que le permita adaptarse al usuario y sea eficaz para el propósito deseado. Por ejemplo, la tira puede tener una forma sustancialmente trapezoidal. El término “sustancialmente trapezoidal” se usa para referirse a cualquier forma que tenga cuatro lados, en donde dos de los lados son, generalmente, paralelos. Esta puede resultar de muchas formas, que incluye aquellas donde un lado es convexo y el lado opuesto es cóncavo. La forma arqueada puede ayudar a reducir la acumulación de arrugas en la tira y permitir que esta quede más lisa a lo largo de las superficies de los dientes. La tira puede tener una forma sustancialmente rectangular. Esta se usa, generalmente, para referirse a una forma con cuatro lados, en donde cada uno de dos lados son casi paralelos. “Paralelo” se usa en sentido amplio para incluir cuando los lados son arqueados, no rectos y, generalmente, no perpendiculares. Alternativamente, la tira puede ser de cualquier forma, tal como redonda u oval. La tira puede tener, además, una forma con cualquier número de lados. La forma de la tira no necesita ser simétrica, pero puede serlo si se deseara.

Cualquier lado o borde de la tira puede ser escotado, escalonado o arqueado. Por “escotado” se entiende que hay un rebaje, muesca o curva de algún tipo. Por “escalonado” se entiende que el lado no es recto y puede contener uno o más escalones. La tira puede contener, además, hendiduras, hendiduras transversales, orificios, perforaciones o cualquier formación adecuada que permita que los caninos sobresalgan a través de o no queden cubiertos por la tira de material.

Cada tira puede incluir una línea de doblez. La línea de doblez se define como la parte de la tira donde las puntas de los dientes se encuentran con la tira cuando esta se dobla o envuelve sobre las puntas. Esta línea puede ser desde el punto en donde un rebaje, escalón o muesca en un lado se extiende más lejos en la tira hasta donde el otro rebaje, escalón o muesca se extiende más lejos en la tira en el lado opuesto. La línea de doblez se extiende, generalmente, desde un lado de la tira a otro lado paralelo y a lo largo de la parte más larga de la tira. La línea de doblez puede ser autoajustable dependiendo del tamaño y la forma de la tira. Con una tira de forma trapezoidal, la línea de doblez se determinará en función de la colocación de la tira sobre los dientes de un usuario.

La tira puede tener esquinas redondeadas. El término “esquinas redondeadas” se define como esquinas que no tienen ningún ángulo o punta pronunciados. El tamaño de la tira puede ser cualquier tamaño adecuado y puede diseñarse para abordar muchos factores diferentes, que incluyen el número de dientes que se blanqueará, el tamaño de los dientes y la preferencia personal del usuario. Generalmente, la longitud de la tira es de aproximadamente 2 cm a aproximadamente 12 cm, pero puede ser de aproximadamente 3 cm a aproximadamente 10 cm, de aproximadamente 4 cm a aproximadamente 6 cm o cualquier longitud deseada. Si la tira tiene lados escalonados o forma trapezoidal, el lado más largo de la tira de material puede ser de aproximadamente 3 cm a aproximadamente 12 cm, de aproximadamente 3.1 a aproximadamente 10 cm, de aproximadamente 3.5 cm a aproximadamente 8 cm, de aproximadamente 4 cm a aproximadamente 8 cm o cualquier otra longitud adecuada. El lado más corto puede ser de aproximadamente 0.1 cm a aproximadamente 12 cm, de aproximadamente 0.5 cm a aproximadamente 8 cm, de aproximadamente 1 cm a aproximadamente 5 cm, de aproximadamente 1.5 cm a aproximadamente 3 cm o cualquier otro tamaño adecuado. El ancho de la tira de material dependerá, además, de muchos factores, que incluyen si la tira de material envuelve completamente o no los dientes y cubre la totalidad o parte de las superficies frontal y posterior de estos. El ancho puede tener cualquier medida adecuada, pero se ha descubierto que funciona bien en ciertas modalidades cuando es de aproximadamente 0.5 cm a aproximadamente 4 cm o de aproximadamente 1 cm a aproximadamente 2 cm.

Una o más capas de la tira pueden comprender materiales, tales como polímeros, telas tejidas naturales y sintéticas, telas no tejidas, láminas metálicas, papel, hule, y combinaciones de estos. Las capas, de haberlas, pueden incluir uno o más materiales. La tira puede ser sustancialmente impermeable al agua, permeable al agua y/o soluble en agua. La tira puede incluir cualquier material con la rigidez de flexión deseada y que sea compatible con los activos que se usarán. Los materiales pueden comprender un solo polímero o una mezcla de polímeros. Los polímeros adecuados incluyen, pero no se limitan a, polietileno, polipropileno, polivinilacetato, polietil-vinilacetato, alcohol polietilvinílico, poliuretano, poliésteres tales como Mylar® fabricados por DuPont, fluoroplásticos, tales como Teflon® fabricado por DuPont, polímeros biodegradables, polímeros renovables, y combinaciones de estos. Se ha descubierto que la tira es especialmente adecuada cuando tiene un grosor menor que aproximadamente 1 mm, menor que aproximadamente 0.5 mm y mayor que de aproximadamente 0.001 a aproximadamente 0.3 mm, aunque son posibles otros grosores.

La rigidez a la flexión es una propiedad del material que es una función de la combinación del grosor, ancho y módulo de elasticidad del material. El siguiente es un método de prueba para medir la rigidez de la tira de material. La prueba determina la resistencia a la flexión de una muestra usando un extensómetro fijado al extremo de una viga horizontal. El extremo opuesto de la viga se presiona transversalmente contra una tira de muestra para encajar una porción de la tira dentro de una ranura vertical en una plataforma horizontal sobre la que descansa la muestra. Un microamperímetro, conectado al extensómetro, se calibra en Newtons (gramos) de fuerza de deflexión. La rigidez de la muestra se lee directamente en el microamperímetro y se expresa como Newtons (gramos) por centímetro de ancho de la tira muestra. En una modalidad, la tira de material tiene una rigidez a la flexión menor que aproximadamente 0.05 Newton/cm (aproximadamente 5 gramos/cm), según lo medido con un medidor Handle-O-Meter, modelo núm. 211-300, distribuido por Thwing-Albert Instrument Co. of Philadelphia, PA, de conformidad con el metodo de prueba de la norma ASTM D2923-95. La tira de material puede tener una rigidez a la flexión menor que aproximadamente 0.04 Newton/cm (aproximadamente 4 gramos/cm), menor que aproximadamente 0.04 Newton/cm (aproximadamente 3 gramos/cm), o de aproximadamente 0.001 Newton/cm a aproximadamente 0.01 Newton/cm (de aproximadamente 0.1 gramos/cm a aproximadamente 1 gramo/cm). Generalmente, se desea que la rigidez a la flexión del material sea sustancialmente constante y no cambie, significativamente, durante el uso normal. Por ejemplo, puede ser deseable que la tira no necesite hidratarse para que la tira logre la rigidez a la flexión baja en los intervalos especificados anteriormente.

Esta rigidez relativamente baja permite que la tira cubra las superficies contorneadas de los dientes al ejercer una fuerza mínima. Esto es, se mantiene la adaptación a la curvatura de la boca y a los espacios entre los dientes adyacentes del usuario porque existe una pequeña fuerza residual dentro de la tira de material que hace que esta retorne a su forma sustancialmente plana. La flexibilidad de la tira permite que la tira de material haga contacto con el tejido blando adyacente durante un período de tiempo prolongado sin provocar irritación física. La tira no requiere presión para conformarla contra los dientes.

La tira se mantiene en su lugar sobre una pluralidad de dientes adyacentes al menos parcialmente mediante una composición adhesiva descrita detalladamente más adelante. La viscosidad y la adherencia general de la composición adhesiva hace que la tira de material se una adhesivamente a una pluralidad de dientes adyacentes sin deslizamiento sustancial bajo la fricción potencial de los labios, la lengua y otros tejidos blandos que frotan contra la capa posterior durante los movimientos bucales asociados con hablar, beber, etc. Sin embargo, esta adhesión a los dientes es lo suficientemente baja como para permitir que el usuario desprenda fácilmente la tira con un dedo o una uña. La tira puede retirarse fácilmente de las superficies de los dientes sin el uso de un instrumento, un solvente químico o una fricción indebida. Los solventes químicos incluyen cualquier solvente orgánico comúnmente usado en productos para el cuidado bucal, tal como alcohol y otros solventes seguros, tales como agua, que podrían usarse para diluir el agente gelificante. La fricción indebida se describe como cualquier tipo de frotación con un dedo o un implemento blando, tal como bolas de algodón, cotonetes o paños de gasa.

Una fuerza de desprendimiento de aproximadamente 0.01 Newton a aproximadamente 14.71 Newtons (de aproximadamente 1 gramo a aproximadamente 1500 gramos) para una tira de 1.5 cm de ancho (aproximadamente 9.81 Newtons/cm (aproximadamente 1000 gramos/cm)) es todo lo que se requiere en ciertas modalidades. La fuerza de desprendimiento puede ser de aproximadamente 0.05 Newton a aproximadamente 12.26 Newtons (de aproximadamente 5 gramos a aproximadamente 1250 gramos) o de aproximadamente 0.01 Newton a aproximadamente 9.81 Newtons (de aproximadamente lo gramos a aproximadamente 1000 gramos). La fuerza de desprendimiento baja es deseable para los fines de manejo por parte del consumidor. La fuerza de desprendimiento baja puede ser posible a través de una sustancia de gel no agresiva. Esto funciona especialmente bien cuando la rigidez a la flexión de la tira es baja.

La adhesión de una tira más dura tendría que ser mayor en proporción a la rigidez de la tira con el fin de evitar que la tira retorne a su estado plano y se separe de la superficie contorneada de una pluralidad de dientes.

Con referencia a las figuras y, más particularmente, a la Figura 1, se muestra una modalidad, la cual se indica, generalmente, como 810. La modalidad 810 representa una tira de material. La tira de material 810 puede comprender, generalmente, una capa de soporte 812 y una composición adhesiva 814. En otra modalidad, la tira de material puede incluir, además, un revestimiento de liberación.

Como se muestra en la Figura 2, en una modalidad, la tira de material 10 puede tener una forma sustancialmente trapezoidal. En una modalidad, la tira 10 tiene un primer lado 11 y segundo lado 12, un tercer lado 13 y un cuarto lado 14. El primer lado 11 y el segundo lado 12 pueden ser lados rectos que están en ángulo hacia dentro desde el cuarto lado 14 hacia el tercer lado 13. El tercer lado 13 puede ser cóncavo y más corto que el cuarto lado 14. El cuarto lado 14 puede ser convexo. El cuarto lado 14 puede colocarse cerca del borde inferior del lado frontal de un conjunto inferior de dientes delanteros de un usuario. Alternativamente, si la tira se usa en el conjunto superior de dientes del usuario, el cuarto lado 14 puede colocarse a lo largo de la parte superior del lado frontal del conjunto superior de dientes delanteros del usuario. Una línea de doblez 15 de la modalidad 10 se extiende desde el primer lado 11 al segundo lado 12. La línea de doblez 15 puede colocarse más cerca del tercer lado 13 o del cuarto lado 14. La línea de doblez 15 puede estar determinada por el tamaño de los dientes del usuario y la colocación de la tira sobre los dientes del usuario. El tercer lado 13 puede quedar a lo largo del lado posterior de los dientes del usuario después de que la tira 10 se ha doblado a lo largo de la línea de doblez 15.

Como se muestra en la Figura 3, una modalidad 20 puede tener una forma sustancialmente trapezoidal con lados escalonados. La modalidad 20 tiene un primer lado 21 , un segundo lado 22, un tercer lado 23 y un cuarto lado 24. El tercer lado 23 puede ser cóncavo y más corto que el cuarto lado 24. El cuarto lado 24 puede ser convexo. El primer lado 21 y segundo lado 22 pueden ser lados escalonados. La línea de doblez 15 se extiende desde las esquinas 26 y 27 del escalón del primer lado 21 y el segundo lado 22, respectivamente. La modalidad 20 puede describirse, alternativamente, como dos formas sustancialmente trapezoidales colocadas una encima de la otra. El trapezoide superior está formado por el tercer lado 23, el segundo lado 22 desde la esquina 27 hasta el tercer lado 23, la línea de doblez 25 y el primer lado 21 desde la esquina 26 hasta el tercer lado 23. El trapezoide inferior está formado por la línea de doblez 25, el segundo lado 22 desde la esquina 27 hasta el cuarto lado 24, el cuarto lado 24 y el primer lado 21 desde la esquina 26 hasta el cuarto lado 24.

La Figura 4 ¡lustra una modalidad alternativa 30. La tira de material puede tener una forma sustancialmente rectangular con lados escalonados. La modalidad 30 tiene un primer lado 31 y un segundo lado 32, un tercer lado 33 y un cuarto lado 34. El primer lado 31 y el segundo lado 32 pueden ser, ambos, lados escalonados. La línea de doblez 35 puede extenderse desde las esquinas 36 y 37 del escalón del primer lado 31 y el segundo lado 32, respectivamente. La modalidad 30 puede describirse, además, como dos rectángulos colocados uno encima del otro. El rectángulo superior puede estar formado por el tercer lado 33, el segundo lado 32 desde la esquina 37 hasta el tercer lado 33, la línea de doblez 35 y el primer lado 31 desde la esquina 36 hasta el tercer lado 33. Este rectángulo superior puede describirse, alternativamente, como una aleta que se ajusta sobre los lados posteriores de los dientes del usuario. El rectángulo inferior está formado por la línea de doblez 35, el segundo lado 32 desde la esquina 37 hasta el cuarto lado 34, el cuarto lado 34, y el primer lado 31 desde la esquina 36 hasta el cuarto lado 34.

La línea de doblez 35 se coloca, usualmente, sobre las puntas de los dientes de un usuario para permitir que la tira se doble hacia abajo sobre el lado frontal y el lado posterior de los dientes del usuario. La tira puede colocarse de manera que los dos caninos del usuario queden justo fuera de las esquinas 36 y 37. El cuarto lado 34 puede ubicarse cerca del borde inferior del lado frontal del conjunto inferior de dientes delanteros del usuario. Alternativamente, si la tira se usa en el conjunto superior de dientes del usuario, el cuarto lado 34 puede colocarse a lo largo de la parte superior del lado frontal del conjunto superior de dientes delanteros del usuario. El tercer lado 33 puede quedar a lo largo del lado posterior de los dientes del usuario.

La Figura 5 detalla una tira de material de forma sustancialmente rectangular con lados escotados. La modalidad 40 tiene un primer lado 41 , un segundo lado 42, un tercer lado 43 y un cuarto lado 44. El tercer lado 43 y el cuarto lado 44 pueden ser, ambos, lados sustancialmente rectos y de igual longitud. En una modalidad, el primer lado 41 y el segundo lado 42 tienen las muescas 46 y 47, respectivamente, lo cual permite que las puntas de los caninos no queden cubiertas cuando la tira se coloca sobre los dientes del usuario. La línea de doblez 45 se extiende desde la muesca 46 en el primer lado 41 a la muesca 47 en el segundo lado 42. Las muescas 46 y 47 pueden tener formas laterales en V como se muestra. Las muescas pueden tener cualquier forma que incluye formas rectangulares, semicirculares, etc. que permita que las puntas de los caninos no queden envueltas por la modalidad 40.

Las modalidades 50, 60 y 70 se ilustran con las Figuras 6, 7 y 8, respectivamente. La tira de material de las modalidades 50, 60 y 70 tienen una forma sustancialmente rectangular con esquinas redondeadas. Cada modalidad contiene dos rebajes que permiten la protrusión de los caninos cuando la tira se coloca sobre los dientes del usuario. La Figura 6 ilustra los rebajes que son las hendiduras rectas 56 y 57. Los hendiduras 56 y 57 se extienden desde el borde externo de la modalidad 50 hasta un punto interior. La línea de doblez 55 se extiende entre las hendiduras 56 y 57. La Figura 7 muestra las hendiduras 66 y 67 que son hendiduras transversales. Las hendiduras transversales 66 y 67 se ubican dentro de la modalidad 60. La línea de doblez 65 se extiende desde la hendidura transversal 66 hasta la hendidura transversal 67. La modalidad 70 de la Figura 8 ilustra los orificios 76 y 77 en la tira. Los orificios 76 y 77 pueden ser de cualquier tamaño que sea suficiente para permitir la protrusión de las puntas de los caninos. La línea de doblez 75 se extiende entre los orificios 76 y 77.

La Figura 9 muestra la vista superior 81 y frontal 82 correspondientes de un conjunto inferior de seis dientes delanteros de un usuario. La vista superior 81 ilustra la forma arqueada general de los seis dientes delanteros. Los dos caninos 83 y 84 se ubican en lados opuestos de los cuatro dientes delanteros 85. No se muestran dientes adicionales posteriores, tales como los molares, que se ubican próximos a cada uno de los caninos. La vista delantera 82 ilustra las formas generales, que incluyen las puntas, de los cuatro dientes delanteros 85 y los dientes caninos 83 y 84.

La Figura 10 muestra la vista frontal 82 de los seis dientes delanteros de un usuario mostrados en la Figura 8 con la tira ilustrada por la modalidad 20 de la Figura 3. La modalidad 20 se muestra colocada a lo largo de los dientes, pero aún no doblada sobre los dientes. Como se ilustra, el cuarto lado 24 se coloca a lo largo de las porciones inferiores de los cuatro dientes delanteros 85 y los dos caninos 83 y 84. La línea de doblez 25 toca las puntas de los cuatro dientes delanteros 85 y permite que las puntas de los caninos 83 y 84 queden expuestas. Los caninos 83 y 84 sobresalen en las esquinas 26 y 27 de los escalones. Posteriormente, el tercer lado 23 se doblará hacia abajo sobre el lado posterior de los cuatro dientes delanteros 85.

Capa de Soporte Como se mencionó anteriormente, la tira puede incluir una o más capas de materiales iguales o diferentes. En ciertas modalidades, la tira incluye una capa de soporte. La capa de soporte puede servir de barrera protectora para evitar, evitar o reducir, sustancialmente, la cantidad de saliva que entra en contacto con la sustancia para el cuidado bucal y disuelve y/o erosiona la sustancia de la superficie de los dientes por medio de los labios, lengua y otros tejidos blandos del usuario. Para algunos usos, puede ser deseable que la sustancia actúe sobre la superficie del diente por un período prolongado de tiempo, desde siete minutos a varias horas. Por lo tanto, puede ser deseable controlar la lixiviación y/o la erosión.

La capa de soporte puede formarse por medio de varios procesos de elaboración de películas conocidos en la materia. La capa de soporte puede ser un polietileno fabricado por un proceso de soplado o un proceso de colada. Son posibles, además, procesos tales como extrusión y otros procesos.

Si bien la capa de soporte puede construirse a partir de varios materiales extensibles diferentes como se conoce en la materia, la capa de soporte, por motivos de rendimiento y costo, en un ejemplo, puede construirse con una trama de película estructural de tipo elástica (SELF, por sus siglas en inglés). En la presente descripción, el término “trama” se refiere a un material semejante a una hoja que comprende una sola capa de material o un laminar de dos o más capas. En otras modalidades, pueden usarse medios de formación adicionales para deformar una capa de soporte en una estructura tridimensional, por ejemplo, rodillos anulares, “micro-SELF” y “formación de orificios por cuchilla rotativa” (RKA).

Cada uno de los cuatro medios de formación descritos en la presente invención comprenden un par de rodillos que se entrelazan, típicamente, rodillos de acero que tienen rebordes o dientes y ranuras que se acoplan entre sí. Sin embargo, se contempla que pueden usarse otros medios para lograr la formación, tales como el conjunto de rodillo de deformación y cuerda descrito en la patente de los EE. UU. núm. 2005/0140057 publicada el 30 de junio de 2005. Por lo tanto, toda descripción de un par de rodillos en la presente invención se considera equivalente a un rodillo y cuerda, y un conjunto reivindicado que menciona dos rodillos entrelazados se considera equivalente a un rodillo y cuerda que se entrelazan en donde la cuerda funciona como los rebordes de un rodillo de acoplamiento complementario. En una modalidad, el par de rodillos entrelazados de la presente invención puede considerarse como equivalente a un rodillo y un elemento que se entrelaza, en donde el elemento que se entrelaza puede ser otro rodillo, una cuerda, una pluralidad de cuerdas, una banda, una trama flexible, o correas. Análogamente, si bien en la presente invención se ilustra la descripción de cuatro medios de formación, pueden usarse, además, otras teenologías de formación conocidas, tales como crepado, estrechamiento/consolidación, corrugado, grabado, rotura por botón, punzonado en caliente, y lo similar. Los procesos de formación conocidos, tales como rodillos anulares, micro-SELF y RKA se describen, además, en la publicación de patente de los EE. UU. núm. 2008/0217809, la cual se incorpora por este medio como referencia en la presente invención.

El primer medio de formación para deformar una capa de soporte de conformidad con la presente descripción es un proceso que se denomina, comúnmente, proceso SELF o de elaboración de película SELF. La Figura 11 muestra una modalidad de una trama SELF 200 de la presente descripción construida con una sola capa de un material polimérico formado. La trama SELF 200 se muestra en su estado no tensado. La trama tiene dos líneas centrales, una línea central longitudinal, I, y una línea central transversal o lateral, t, que es, generalmente, perpendicular a la línea central longitudinal.

En una modalidad, la trama puede comprender, sustancialmente, polietileno lineal de baja densidad (LLDPE), aunque puede comprender, además, otras poliolefinas, tales como polietilenos que incluyen polietileno de baja densidad (LDPE), polietileno de densidad ultra baja (ULDPE), polietileno de alta densidad (HDPE) o polipropileno y/o mezclas de estos de los materiales mencionados anteriormente y otros materiales. Los ejemplos de otros materiales poliméricos adecuados incluyen, pero no se limitan a, poliéster, poliuretanos, polímeros biodegradables o convertibles en compost, y polímeros permeables.

La densidad de masa del polietileno de alta densidad puede variar de aproximadamente 0.93 a aproximadamente 0.97 g/cm3. Aunque la densidad del HDPE es solo marginalmente más alta que la del LDPE, el HDPE tiene poca ramificación, lo cual le confiere fuerzas intermoleculares y resistencia a la tracciónmás fuertes que el LDPE. La diferencia en resistencia excede la diferencia en densidad, lo cual confiere al HDPE una resistencia específica más alta. Es, además, más duro y más opaco y puede soportar temperaturas un poco más altas (120 °C / 248 °F durante períodos cortos, 110 °C /230 °F continuamente). El HDPE, a diferencia del polipropileno, no puede soportar las condiciones normalmente requeridas en un autoclave. La ausencia de ramificación se asegura con una selección adecuada del catalizador (p. ej., catalizadores Ziegler-Natta) y las condiciones de reacción. El HDPE contiene los elementos químicos carbono e hidrógeno.

El LDPE se define con un intervalo de densidad de aproximadamente 0.910 a aproximadamente 0.940 g/cm3. No es reactivo a la temperatura ambiente, excepto por parte de agentes oxidantes fuertes, y algunos solventes producen hinchamiento. Puede soportar temperaturas de 80 °C continuamente y de 95 °C por un período corto. Fabricado en variantes translúcida u opaca, es bastante flexible y duro, pero puede romperse. El LDPE tiene más ramificación (en aproximadamente 2 % de los átomos de carbono) que el HDPE, por lo que sus fuerzas intermoleculares (atracción dipolo inducido-dipolo instantáneo) son más débiles, su resistencia a la tracción es más baja y su flexibilidad es más alta. Además, dado que tiene moléculas menos estrechamente compactadas y menos cristalinas debido a las ramas laterales, su densidad es más baja. El LDPE contiene los elementos químicos carbono e hidrógeno.

El LLDPE es un polímero sustancialmente lineal (polietileno), con cantidades significativas de ramas cortas, fabricado, comúnmente, por copolimerización de etileno con olefinas de cadena más larga. El LLDPE difiere, estructuralmente, del LDPE convencional debido a la ausencia de ramificación de cadena larga. La linealidad del LLDPE resulta de diferentes procesos de fabricación de LLDPE y LDPE. Generalmente, el LLDPE se produce a temperaturas y presiones más bajas por copolimerización de etileno y las alfa olefinas de cadena más larga, tales como buteno, hexeno u octeno. El proceso de copolimerización produce un polímero de LLDPE que tiene una distribución de peso molecular más estrecha que el LDPE convencional y en combinación con la estructura lineal, propiedades reológicas significativamente diferentes.

En otra modalidad, la trama puede comprender un polímero extensible a una temperatura de aproximadamente 0 grados C a aproximadamente 50 grados C. Los polímeros extensibles incluyen, pero no se limitan a, materiales poliméricos que tienen un porcentaje de alargamiento/deformación en la rotura mayor que aproximadamente 50 % en la dirección de máquina y, en otra modalidad, tienen un porcentaje de alargamiento/deformación en la rotura mayor que aproximadamente 100 % y un módulo de Young menor que aproximadamente 2500 MPa en la dirección de máquina, en aún otra modalidad, tienen un porcentaje de alargamiento/deformación en la rotura mayor que aproximadamente 100 % y un módulo de Young menor que aproximadamente 2000 MPa en la dirección de máquina, en aún otra modalidad, tienen un porcentaje de alargamiento/deformación en la rotura mayor que aproximadamente 100 % y un módulo de Young menor que aproximadamente 1000 MPa en la dirección de máquina y, en aún otra modalidad, tienen un porcentaje de alargamiento / deformación en la rotura mayor que aproximadamente 100 % y un módulo de Young menor que aproximadamente 500 MPa en la dirección de máquina.

El porcentaje de alargamiento / deformación en la rotura es la cantidad de estiramiento experimentado por la película antes del punto de rotura. El módulo de Young y el porcentaje de alargamiento / deformación en la rotura puede determinarse en un aparato para ensayos de tracción mediante el uso del método de prueba estándar D882 de la norma ASTM, Tensile Testing of Thin Plástic Sheeting (Método de pruebas de tracción para láminas finas de plástico).

Los ejemplos de composiciones de las capas de soporte de conformidad con la presente descripción se muestran en la Tabla 1.

Tabla 1 Composiciones de la capa de soporte (porcentaje en peso) * Dirección de máquina Con referencia a las Figuras 11 y 11 A, la trama SELF incluye una “red deformable” de regiones distintas. Como se usa en la presente invención, el término “red deformable” se refiere a un grupo de regiones interrelacionadas o interconectadas, que pueden extenderse hasta cierto grado de utilidad en una dirección predeterminada y así impartir a la trama SELF un comportamiento de tipo elástico en respuesta a un alargamiento aplicado que luego se libera. La red deformable incluye al menos una primera región 204 y una segunda región 206. La trama SELF 200 incluye una región de transición 205 que está en la superficie de contacto entre la primera región 204 y la segunda región 206. La región de transición 205 pueden exhibir, de manera similar, combinaciones complejas del comportamiento de la primera región y de la segunda región. Se reconoce que varias de las modalidades tendrán regiones de transición; sin embargo, la presente descripción se define ampliamente por el comportamiento del material de trama en las regiones distintivas (p. ej., la primera región 204 y la segunda región 206). Por lo tanto, la descripción resultante de la presente invención tratará el comportamiento del material de trama en las primeras regiones y las segundas regiones únicamente, dado que no depende, significativamente, del comportamiento complejo del material de trama en las regiones de transición 205.

La trama SELF 200 tiene una primera superficie y una segunda superficie opuesta. En una modalidad, como se muestra en las Figuras 11 y 11 A, la red deformadle incluye una pluralidad de primeras reglones 204 y una pluralidad de segundas regiones 206. Las primeras regiones 204 tienen un primer eje 208 y un segundo eje 209, en donde el primer eje 208 puede ser más largo que el segundo eje 209. El primer eje 208 de la primera región 204 es sustancialmente paralelo al eje longitudinal de la trama SELF 200 mientras que el segundo eje 209 es sustancialmente paralelo al eje transversal de la trama SELF 200. En una modalidad, el segundo eje de la primera reglón (es decir, el ancho de la primera región), es de aproximadamente 0.025 centímetros a aproximadamente 1.27 centímetros (de aproximadamente 0.01 pulgadas a aproximadamente 0.5 pulgadas) y, en otra modalidad, aproximadamente 0.076 centímetros a aproximadamente 0.635 centímetros (de aproximadamente 0.03 pulgadas a aproximadamente 0.25 pulgadas). Las segundas regiones 206 tienen un primer eje 210 y un segundo eje 211. El primer eje 210 es sustancialmente paralelo al eje longitudinal de la trama SELF 200, mientras que el segundo eje 211 es sustancialmente paralelo al eje transversal de la trama SELF 200. En otra modalidad, el segundo eje de la segunda región (es decir, el ancho de la segunda región) es de aproximadamente 0.025 centímetros a aproximadamente 5.08 centímetros (de aproximadamente 0.01 pulgadas a aproximadamente 2.0 pulgadas) y, en otra modalidad, de aproximadamente 0.318 centímetros a aproximadamente 2.54 centímetros (de aproximadamente 0.125 pulgadas a aproximadamente 1.0 pulgadas). En la modalidad de la Figura 11, las primeras regiones 204 y las segundas regiones 206 son sustancialmente lineales y se extienden continuamente en una dirección sustancialmente paralela al eje longitudinal de la trama SELF 200.

La primera región 204 tiene un módulo elástico E1 y un área de sección transversal A1. La segunda región 206 tiene un módulo elástico E2 y un área de sección transversal A2.

En la modalidad ilustrativa, una porción de la trama SELF 200 se ha “formado” de tal manera que la trama SELF exhibe una fuerza de resistencia a lo largo de un eje, el cual, en el caso de la modalidad ilustrada, es sustancialmente paralelo al eje longitudinal de la trama SELF, cuando se somete a un alargamiento axial aplicado en una dirección sustancialmente paralela al eje longitudinal. Como se usa en la presente invención, el término “formado” se refiere a la creación de una estructura o geometría deseada sobre la trama SELF que retendrá sustancialmente la estructura o geometría deseada cuando no se somete a alargamiento o fuerzas aplicadas externamente, es decir, regiones de formación. Una trama SELF de la presente descripción comprende al menos una primera región y una segunda región, en donde la primera región es visualmente distinta a la segunda región. Como se usa en la presente invención, el término “visualmente distinto” se refiere a las características del material de trama SELF que son fácilmente perceptibles a simple vista cuando el material de trama SELF o los objetos que incorporan el material de trama SELF se someten al uso normal.

Los métodos para formar los materiales de trama SELF incluyen, pero no se limitan a, grabado con placas o rodillos de acoplamiento, termoformado, formado hidráulico de alta presión, o moldeo por colada. Si bien toda la porción de la trama SELF 200 se ha sometido a una operación formadora, la presente descripción puede incluir, además, someter a formación solo una porción de dicha trama, por ejemplo, una porción de una capa de soporte.

En una modalidad mostrada en las Figuras 11 y 11 A, las primeras regiones 204 son sustancialmente planas. Esto es, el material dentro de la primera región 204 está, sustancialmente, en el mismo estado antes y después de la etapa de formación experimentada por la trama SELF 200. Las segundas regiones 206 incluyen una pluralidad de elementos elevados similares a nervaduras 214. Los elementos similares a nervaduras 214 pueden estar grabados en alto relieve, en bajo relieve o una combinación de estos. Los elementos similares a nervaduras 214 tienen un primer eje o eje mayor 216, el cual es sustancialmente paralelo al eje transversal de la trama SELF 200, y un segundo eje o eje menor 217, el cual es sustancialmente paralelo al eje longitudinal de la trama SELF 200. El primer eje 216 de los elementos similares a nervaduras 214 es al menos igual a y, en un ejemplo, más largo que el segundo eje 217. En una modalidad, la relación entre la longitud del primer eje 216 y el segundo eje 217 es de al menos aproximadamente 1:1, o mayor y, en otra modalidad, al menos aproximadamente 2:1 o mayor.

Los elementos similares a nervaduras 214 en la segunda región 216 pueden estar separados entre sí por áreas sin formar, esencialmente grabadas en alto o bajo relieve, o simplemente formadas como áreas de separación. En una modalidad, los elementos similares a nervaduras 214 son adyacentes entre sí y están separados por un área sin formar menor que 0.25 centímetros (0.10 pulgadas), según lo medido en forma perpendicular al eje mayor 216 de los elementos similares a nervaduras 214 y, en una modalidad, los elementos similares a nervaduras 214 son contiguos y no tienen áreas sin formar entre ellos.

Lo que hace que la trama SELF sea particularmente muy adecuada para usar como sistema de suministro que incluye una tira de material es que exhibe un “efecto de contracción lateral de Poisson” modificado sustancialmente menor que el de una trama de base sin formar de otro modo idéntica de un material de composición similar. Como se usa en la presente invención, el término “efecto de contracción lateral de Poisson” describe el comportamiento de contracción lateral de un material de soporte que se somete a un alargamiento aplicado. El efecto Poisson por contracción lateral (PLCE, por sus siglas en inglés) se calcula usando la siguiente fórmula: donde w2 = Ancho de la muestra bajo un alargamiento longitudinal aplicado w1 = Ancho original de la muestra I2 = Longitud de la muestra bajo un alargamiento longitudinal aplicado 11 = Longitud original de la muestra (longitud de referencia) En una modalidad, el efecto de contracción lateral de Poisson de la trama SELF de la presente descripción es menor que aproximadamente 0.8 cuando la trama SELF se somete a un alargamiento de aproximadamente 25 %. En otra modalidad, la trama SELF exhibe un efecto de contracción lateral de Poisson menor que aproximadamente 1.0 cuando la trama SELF se somete a un alargamiento de aproximadamente 50 o incluso 100 %. El efecto de contracción lateral de Poisson de las tiras de la presente descripción se determina por la cantidad del material de trama que está ocupada por las regiones primera y segunda, respectivamente. A medida que aumenta el área del material de trama SELF ocupada por la primera región, aumenta, además, el efecto de contracción lateral de Poisson. A la inversa, a medida que aumenta el área del material de trama SELF ocupada por la segunda región, disminuye el efecto de contracción lateral de Poisson. En una modalidad, el porcentaje de área del material de trama SELF ocupado por la primera región es de aproximadamente 2 % a aproximadamente 90 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 5 % a aproximadamente 50 %.

Los materiales de trama de la materia anterior que tienen por lo menos una capa de un material elastomérico tendrán, generalmente, un efecto de contracción lateral de Poisson grande, es decir, se “estrecharán” a medida que se alargan en respuesta a una fuerza aplicada. Los materiales de trama SELF de la presente descripción pueden diseñarse para moderar, incluso eliminar, sustancialmente, el efecto de contracción lateral de Poisson.

Para la trama SELF 52, la dirección del alargamiento axial aplicado, D, indicado por las flechas 220 en la Figura 11 , es sustancialmente perpendicular al primer eje 216 de los elementos similares a nervaduras 214. Los elementos similares a nervaduras 214 son capaces de enderezarse o deformarse, geométricamente, en una dirección sustancialmente perpendicular al primer eje 216 para permitir la extensión de la trama SELF 200.

Se hace referencia a la Figura 11B, cuando la trama SELF se somete a un alargamiento axial aplicado, D, indicado por las flechas 220 en la Figura 11. Los elementos similares a nervaduras 214 en la segunda región 206 experimentan una deformación geométrica, o se enderezan, y ofrecen una resistencia mínima al alargamiento aplicado. Como se observa en la Figura 11C, los elementos similares a nervaduras 214 en la segunda región 206 se han alineado, sustancialmente, con el eje del alargamiento aplicado (es decir, la segunda región ha alcanzado su límite de deformación geométrica) y comienzan a ofrecer resistencia a un mayor alargamiento por deformación a nivel molecular.

Cuando se somete a un alargamiento aplicado, la trama SELF exhibe un comportamiento de tipo elástico a medida que se extiende en la dirección del alargamiento aplicado y vuelve a su estado sustancialmente no tensado una vez que se elimina el alargamiento aplicado, a menos que la trama SELF se haya extendido más allá de su punto de fluencia. La trama SELF puede experimentar múltiples ciclos de alargamiento aplicado sin perder su capacidad de recuperarse sustancialmente. En consecuencia, la trama SELF es capaz de volver a su estado sustancialmente no tensado una vez que se elimina el alargamiento o la fuerza aplicados.

Si bien la trama SELF puede extenderse fácil y reversiblemente en la dirección del alargamiento axial aplicado, en una dirección sustancialmente perpendicular al primer eje de los elementos similares a nervaduras, la trama SELF no se extiende tan fácilmente en una dirección sustancialmente paralela al primer eje de los elementos similares a nervaduras. La formación de los elementos similares a nervaduras permite que estos elementos se deformen, geométricamente, en una dirección sustancialmente perpendicular al primer eje o eje mayor de los elementos similares a nervaduras, mientras que se requiere una deformación a nivel sustanclalmente molecular para que se extiendan en una dirección sustancialmente paralela al primer eje de los elementos similares a nervaduras.

La cantidad de fuerza aplicada requerida para extender la trama SELF depende de la composición y del área de la sección transversal del material de trama que forma la trama SELF y el ancho y la separación de las primeras regiones, con primeras regiones más estrechas y con separaciones más anchas que requieren fuerzas de extensión aplicadas más bajas para lograr el alargamiento deseado. El primer eje, (es decir, la longitud) de las primeras regiones puede ser mayor que el segundo eje (es decir, el ancho) de la primera región con una relación de longitud:ancho de aproximadamente 5:1 o mayor.

En la Figura 12 se muestra un gráfico de la curva de fuerza de resistencia-alargamiento/deformación de una trama o capa de soporte SELF en comparación con una trama o capa de soporte de base, es decir, no se incluyen las primera y segunda regiones. Específicamente, se usó el Ejemplo núm. 15 de la Tabla 1 para generar curvas 710 (capa de soporte de base) y 720 (capa de soporte SELF). El método para generar las curvas de fuerza de resistencia-alargamiento/deformación es el método de prueba estándar ASTM D 882— “Tensile Testing of Thin Plástic Sheeting”. El ensayo de tracción se lleva a cabo a temperatura ambiente (aproximadamente 22 °C) al usar un espacio de calibre de 5.08 centímetros (2 pulg) para el aparato de ensayos de tracción. La muestra que se probará se corta para tener una forma sustancialmente rectilínea, por ejemplo, de aproximadamente 15 mm de ancho por aproximadamente 75 mm de longitud. Un instrumento adecuado para esta prueba incluye un aparato para ensayos de tracción de MTS Systems Corp., Edén Prairie, Minn, por ejemplo, Model Synergie 400. El instrumento está conectado a una computadora. El programa TestWorks 4™ controla los parámetros de prueba, realiza la recolección y el cálculo de los datos y proporciona gráficos e informes de datos. La comparación entre una capa de soporte SELF y una capa de soporte de base se muestra a continuación en la Tabla 2: Tabla 2 * Dirección de máquina La capa de soporte (Ejemplo núm. 15 de la Tabla 1) pasa por un proceso SELF de conformidad con un proceso en el cual el rodillo dentado (el rodillo superior) tiene dientes que tienen un paso de 0.152 centímetros (0.060 pulg), una altura de diente de 0.191 centímetros (0.075 pulg), y una separación entre dientes de 0.152 centímetros (0.060 pulg). Los ángulos de los dientes se redondearon adicionalmente. El rodillo complementario (rodillo inferior) es un rodillo no dentado, esto es, un rodillo que tiene rebordes y ranuras que se extienden circunferencialmente, similar al mostrado en la Figura 19 anterior, y que se acopla a una profundidad de acoplamiento (DOE, por sus siglas en inglés) de aproximadamente 0.114 centímetros (aproximadamente 0.045 pulg). El proceso de tramas SELF se llevó a cabo a temperatura ambiente a una velocidad de aproximadamente 6.1 m/min (aproximadamente 20 pies/min).

Esto demuestra que la trama o capa de soporte SELF exhibe un módulo de Young más bajo / deformación en el punto de fluencia más alta en comparación con la trama o capa de soporte base, lo que produce una capa de soporte que es más fácil de estirar y, a la vez, mantiene una deformación uniforme.

Se muestran otras comparaciones entre capas de soporte con proceso SELF y capas de soporte de base de conformidad con la presente descripción en la Tabla 3: Tabla 3 Ejemplos de capas de soporte con proceso SELF en comparación con capas de soporte de base Para los Ejemplos núm. 1 a 11 de la Tabla 3, las capas de soporte son capas cortadas en dirección de máquina, rotadas a 90° y, despues, sometidas a un proceso SELF de conformidad con un proceso en el cual el rodillo dentado (el rodillo superior) tiene dientes que tienen un paso de 0.152 centímetros (0.060 pulgadas), una altura de diente de 0.191 centímetros (0.075 pulgadas), y una separación entre dientes de 0.152 centímetros (0.060 pulgadas). Los ángulos de los dientes se redondearon adicionalmente. El rodillo complementario (rodillo inferior) es un rodillo no dentado, esto es, un rodillo que tiene rebordes y ranuras que se extienden circunferencialmente, similar al mostrado en la Figura 17 anterior, y que se acopla a una profundidad de acoplamiento (DOE) presentada en la Tabla 3. El proceso de tramas SELF se llevó a cabo a temperatura ambiente y se rotó manualmente con una manivela.

Para el Ejemplo núm. 12 de la Tabla 3, las capas de soporte son capas cortadas en dirección de máquina, rotadas a 90° y, después, sometidas a un proceso SELF de conformidad con un proceso en el cual el rodillo dentado (el rodillo superior) tiene dientes que tienen un paso de 0.152 centímetros (0.060 pulgadas), una altura de diente de 0.191 centímetros (0.075 pulgadas), y una separación entre dientes de 0.152 centímetros (0.060 pulgadas). Los ángulos de los dientes se redondearon aidicionalmente. El rodillo complementario (rodillo inferior) es un rodillo no dentado, esto es, un rodillo que tiene rebordes y ranuras que se extienden circunferencialmente, similar al mostrado en la Figura 19 anterior, y que se acopla a una profundidad de acoplamiento (DOE) de aproximadamente 0.114 centímetros (aproximadamente 0.045 pulg). El proceso de tramas SELF se llevó a cabo a temperatura ambiente a una velocidad de aproximadamente 6.1 m/min (aproximadamente 20 pies/min).

Como puede verse en la Tabla 3, la profundidad y la frecuencia de los elementos similares a nervaduras puede variarse, además, para controlar el estiramiento disponible de la trama SELF. Se aumenta el estiramiento disponible si para una frecuencia dada de elementos similares a nervaduras se aumenta la altura o el grado de deformación impartida a los elementos similares a nervaduras. De manera similar, se aumenta el estiramiento disponible si para una altura o un grado de deformación dados se aumenta la frecuencia de los elementos similares a nervaduras.

Con referencia a la Figura 13, se muestra un ejemplo de un aparato 400 usado para formar la trama SELF 52 mostrada en la Figura 11. El aparato 400 incluye placas 401, 402. Las placas 401, 402 incluyen una pluralidad de dientes de acoplamiento 403, 404, respectivamente. Las placas 401 , 402 se unen bajo presión para formar la película base 406.

Con referencia a la Figura 14, puede verse que las placas 401 y 402 tienen, cada una, un eje longitudinal “G y un eje transversal “t” que es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal. La placa 401 incluye regiones dentadas 407 y regiones ranuradas 408, y ambas se extienden sustancialmente paralelas al eje longitudinal de la placa 401. Dentro de las regiones dentadas 407 de la placa 401 hay una pluralidad de dientes 403. La placa 402 incluye dientes 404 que se entrelazan con los dientes 403 de la placa 401. Cuando la película base 406 se forma entre las placas 401, 402, las porciones de la película base 406 que se ubican dentro de las regiones ranuradas 408 de la placa 401 y los dientes 404 en la placa 402 quedan sin deformar. Estas regiones se corresponden con las primeras regiones 64 de la trama SELF 52 mostrada en la Figura 11. Las porciones de la película base 406 ubicadas entre las regiones dentadas 407 de la placa 401 y los dientes 404 de la placa 402 se forman incremental y plásticamente para crear elementos similares a nervaduras 74 en las segundas regiones 66 de la trama SELF 52.

En una modalidad, el método de formación puede lograrse de modo estático, donde se deforma una porción distinta de la película base por vez. Un ejemplo de un método así se muestra en la Figura 15. Una prensa estática indicada, generalmente, como 415, incluye una placa axialmente móvil o miembro 420 y una placa fija 422. Las placas 401 y 402 se unen a los miembros 420 y 422, respectivamente. Mientras las placas 401 y 402 se separan, la película base 406 se introduce entre las placas 401 , 402. Después, las placas se unen bajo una presión indicada, generalmente, como “P”. Después, la placa superior 401 se levanta axialmente para alejarse de la placa 402, lo cual permite retirar la trama polimérica formada entre las placas 401 y 402.

La Figura 16 es un ejemplo de una prensa dinámica para entrar en contacto intermitentemente con la trama en movimiento y formar el material de base 406 en una trama formada similar a la trama SELF 52 de la Figura 11. La película polimérica 406 se alimenta entre las placas 401 y 402 en una dirección indicada, generalmente, por la flecha 430. La placa 401 se asegura a un par de brazos montados rotativamente 432, 434 que se desplazan en sentido horario, lo cual mueve la placa 401 en un movimiento similar al de las agujas del reloj. La placa 402 se conecta a un par de brazos rotativos 436, 438 que se desplazan en sentido antihorario y mueven la placa 402 en sentido contrario a las agujas del reloj. Así, cuando la trama 406 se mueve entre las placas 401 y 402 en la dirección indicada por la flecha 430, una porción de la película base se forma entre las placas y, después, se libera de tal manera que las placas 401 y 402 puedan volver a agarrar y deformar otra sección de la película base 406. Este método tiene el beneficio de permitir que se forme, virtualmente, cualquier patrón de cualquier complejidad en un proceso continuo, por ejemplo, patrones unidireccionales, bidireccionales y multidireccionales.

La prensa dinámica de la Figura 16 podría usarse en una tira de material para formar redes deformables en el producto terminado. Por ejemplo, la totalidad o porciones de la tira de material terminada podrían colocarse entre las placas 401 y 402 para crear una red deformadle en todas las capas de la tira de material.

Otro método para formar el material de base en una trama SELF es la formación al vacío. Un ejemplo de un método de formación al vacío se describe en la patente de los EE. UU. cedida en forma mancomunada núm. 4,342,314, concedida a Radel y col. el 3 de agosto de 1982. Alternativamente, la trama SELF de la presente descripción puede formarse hidráulicamente de conformidad con las enseñanzas de la patente de los EE. UU. cedida en forma mancomunada núm. 4,609,518 concedida a Curro y col. el 2 de setiembre de 1986. Las patentes mencionadas anteriormente se incorporan, cada una, en la presente descripción como referencia.

En la Figura 17 se muestra otro aparato que se indica, generalmente, como 500, para formar la película base en una trama formada SELF. El aparato 500 incluye un par de rodillos 502, 504. El rodillo 502 incluye una pluralidad de regiones dentadas 506 y una pluralidad de regiones ranuradas 508 que se extienden sustancialmente paralelas a un eje longitudinal que corre a través del centro del rodillo cilindrico 502. Las regiones dentadas 506 incluyen una pluralidad de dientes 507. El rodillo 504 incluye una pluralidad de dientes 510 que se acoplan con los dientes 507 en el rodillo 502. Cuando la película base se hace pasar entre los rodillos de acoplamiento 502 y 504, las regiones ranuradas 508 dejan porciones de la película sin deformar para producir las primeras regiones de la trama SELF 52 de la Figura 11. Las porciones de la película que pasan entre las regiones dentadas 506 y los dientes 510 quedan formadas por los dientes 507 y 510, respectivamente, para producir elementos similares a nervaduras en las segundas regiones de la trama SELF 52. Se hace referencia a la modalidad de la Figura 17 como proceso SELF en dirección transversal a la máquina o CD, porque la trama 52 puede estirarse en la dirección CD.

Alternativamente, el rodillo 504 puede consistir en un hule blando. Cuando la película base se hace pasar entre el rodillo dentado 502 y el rodillo de hule 504, la película se forma, mecánicamente, en el patrón proporcionado por el rodillo dentado 502. La película dentro de las regiones ranuradas 508 quedará sin deformar, mientras que la película dentro de las regiones dentadas 506 se formará para producir elementos similares a nervaduras en las segundas regiones.

Con referencia a la Figura 18, se muestra un aparato alternativo indicado, generalmente, como 550 para formar la película base en una trama SELF de conformidad con las enseñanzas de la presente descripción. El aparato 550 incluye un par de rodillos 552, 554.

Cada uno de los rodillos 552 y 554 tiene una pluralidad de regiones dentadas 556 y regiones ranuradas 558 que se extienden alrededor de la circunferencia de los rodillos 552, 554 respectivamente. Cuando la película base pasa entre los rodillos 552 y 554, las regiones ranuradas 558 dejan porciones de la película sin deformar, mientras que las porciones de la película que pasan entre las regiones dentadas 556 se forman para producir elementos similares a nervaduras en las segundas regiones 66. Se hace referencia a la modalidad de la Figura 18 como proceso SELF en dirección de máquina o MD, porque la trama 52 puede estirarse en dirección MD.

Con referencia a la Figura 19, se muestra otra modalidad indicada como 600 para formar la película base en una trama SELF. El aparato 600 incluye un par de rodillos 652, 654. El rodillo 652 tiene una pluralidad de regiones dentadas 656 y regiones ranuradas 658 que se extienden alrededor de la circunferencia del rodillo 652. El rodillo 654 incluye una pluralidad de dientes 610 que se acoplan con los dientes 656 en el rodillo 652. Cuando la película base pasa entre los rodillos 652 y 654, las regiones ranuradas 658 dejan porciones de la película sin deformar para producir las primeras regiones de la trama SELF 52 de la Figura 11. Las porciones de la película que pasan entre las regiones dentadas 656 y los dientes 610 se formarán con los dientes 657 y 610, respectivamente, para producir elementos similares a nervaduras en las segundas regiones de la trama SELF 52. Además, se hace referencia a la modalidad de la Figura 19 como proceso SELF en dirección de máquina o MD, porque la trama 52 pueden estirarse en dirección MD.

El par de rodillos descritos anteriormente pueden incluir cualquier número de dientes y ranuras según se desee. Adicionalmente, los dientes y las ranuras pueden ser no lineales, tales como, por ejemplo, curvos, sinusoidales, en zigzag, etc. El tamaño y la cantidad del acoplamiento de los dientes y las ranuras pueden tener cualquier dimensión deseada. En una modalidad, el paso de los dientes es de aproximadamente 0.051 centímetros a aproximadamente 0.457 centímetros (de aproximadamente 0.020 pulgadas a aproximadamente 0.180 pulgadas); en otra modalidad, de aproximadamente 0.076 centímetros a aproximadamente 0.305 centímetros (de aproximadamente 0.030 pulgadas a aproximadamente 0.120 pulgadas); en otra modalidad, de aproximadamente 0.102 centímetros a aproximadamente 0.254 centímetros (de aproximadamente 0.040 pulgadas a aproximadamente 0.100 pulgadas); y, en aún otra modalidad, de aproximadamente 0.127 centímetros a aproximadamente 0.178 centímetros (de aproximadamente 0.050 pulgadas a aproximadamente 0.070 pulgadas), o cualquier valor individual de estos intervalos.

Con referencia a las Figuras 22, 23 y 24, la tira de material 810 puede ser estirable, en una modalidad, hasta un alargamiento de 100 % en múltiples direcciones (es decir, tanto en forma paralela como perpendicular a la primera dirección), un ancho de material estrechable mostrado esquemáticamente y que tiene un ancho “X” tal como, por ejemplo, de aproximadamente 15 mm, se tensa para que se estreche hasta un ancho “Y” de, por ejemplo, aproximadamente 10 mm.

Como se ilustra en las Figuras 25 A-D, la tira de material con proceso SELF de conformidad con la presente descripción puede estirarse, en una modalidad, hasta un alargamiento de 0 %, 25 %, 50 % y 100 %. Como puede verse, la tira de material mantiene un ancho en sección transversal uniforme o una extensión uniforme cuando se estira desde 0 a 100 %. Las propiedades de alargamiento de una tira de material, específicamente, el Ejemplo núm. 12 de la Tabla 3 anterior, y los elementos similares a nervaduras se ilustran, respectivamente, en las Tablas 4 y 5 a continuación: Tabla 4 Tabla 5 Tira extensible Para las Tablas 4 y 5, las mediciones se hicieron en un microscopio óptico.

La capa de soporte o el material de trama pueden comprender poliolefinas, tales como polietilenos que incluyen polietileno lineal de baja densidad (LLDPE), polietileno de baja densidad (LDPE), polietileno de densidad ultra baja (ULDPE), polietileno de alta densidad (HDPE), o polipropileno y mezclas de estos con los materiales mencionados anteriormente u otros materiales. Además, los ejemplos de otros materiales poliméricos adecuados que pueden usarse incluyen, pero no se limitan a, poliéster, poliuretanos, polímeros biodegradables o que pueden convertirse en compost, polímeros termoencogidos, elastómeros termoplásticos, polímeros a base de catalizador de metaloceno (p. ej., INSITE.RTM, disponible de Dow Chemical Company, y EXXACT.RTM, disponible de Exxon), y polímeros permeables. Los materiales de trama pueden comprender, además, una tela tejida sintética, tela de punto sintética, tela no tejida, película perforada, película formada tridimensional macroscópicamente expandida, material absorbente o fibroso absorbente, espuma, composición con relleno o laminares y/o combinaciones de estos. Las telas no tejidas pueden fabricarse con, pero no se limitan a, los siguientes métodos: hidroenmarañado, spunbond, meltblown, cardado y/o aire pasante o unión por calandrado, con un material hilado por centrifugación con fibras unidas flojamente como la modalidad preferida.

Si bien la trama SELF se ha descrito como una capa base única de película polimérica sustancialmente plana, pueden usarse, además, otros laminares de materiales o materiales de base. Los ejemplos de materiales de base a partir de los cuales pueden fabricarse las tramas SELF incluyen películas perforadas bidimensionales y películas tridimensionales formadas con orificios macroscópicamente expandidas. Los ejemplos de películas tridimensionales formadas con orificios macroscópicamente expandidas se describen en patente de los EE. UU. núm. 3,929,135 concedida a Thompson el 30 de diciembre de 1975; patente de los EE. UU. núm. 4,324,246 concedida a Mullane, y col. el 13 de abril de 1982; patente de los EE. UU. núm. 4,342,314 concedida a Radel, y col. el 3 de agosto de 1982; patente de los EE. UU. núm. 4,463,045 concedida a Ahr, y col. el 31 de julio de 1984; y la patente de los EE. UU. núm. 5,006,394 concedida a Baird el 9 de abril de 1991. Todas estas patentes se incorporan como referencia en la presente invención. Los ejemplos de otros materiales de base adecuados incluyen estructuras compuestas o laminares de películas poliméricas, no tejidos, y películas poliméricas y telas no tejidas. Además, pueden agregarse elementos de refuerzo adicionales para beneficios de resistencia y recuperación.

En otra modalidad, la capa de soporte 812 puede ser un sustrato no tejido elastomérico o una película elastomérica que no requiere un proceso SELF. Los ejemplos no limitantes de materiales elastoméricos adecuados incluyen elastómeros termoplásticos seleccionados de al menos uno de copolímeros de bloque estirénicos, poliolefinas catalizadas con metaloceno, poliésteres, poliuretanos, amidas de poliéter, y combinaciones de estos. Los copolímeros en bloque estirénicos pueden ser copolímeros de dibloque, tribloque, tetrabloque o de bloque múltiple que tienen al menos un bloque estirénico. Los ejemplos de copolímeros de bloque estirénicos incluyen estireno-butadieno-estireno, estireno-isopreno-estireno, estireno-etileno/butileno-estireno, estireno-etileno/propileno-estireno y lo similar. Los copolímeros en bloque estirénicos comercialmente disponibles incluyen KRATON® de Shell Chemical Company de Houston, TX; SEPTON® de Kuraray America, Inc., New York, NY; y VECTOR® de Dexco Polymers, LP of Houston, TX. Las poliolefinas catalizadas por metaloceno comercialmente disponibles incluyen EXXPOL® y EXACT® de Exxon Chemical Company de Baytown, TX; AFFINITY®; y ENGAGE® de Dow Chemical Company of Midland, MI. Los poliuretanos incluyen ESTAÑE® de Noveon, Inc. de Cleveland, OH. Las amidas de poliéter disponibles comercialmente incluyen PEBAX®, de Atocina Chemicals de Filadelfia, PA. Los poliésteres comercialmente disponibles incluyen HYTREL® de E. I. DuPont de Nemours Co., de Wilmington, DE. Otros ejemplos particularmente adecuados de materiales elastoméricos incluyen polipropilenos elastoméricos. En estos materiales, el propileno representa el componente mayoritario de la cadena principal polimérica y, como resultado, cualquier cristalinidad residual posee las características de los cristales de polipropileno. Las entidades cristalinas residuales integradas en la red molecular elastomérica con base en propileno pueden funcionar como reticulaciones físicas, que proporcionan una cadena polimérica que fija capacidades que mejoran las propiedades mecánicas de la red elástica tales como recuperación alta, deformación fija baja y fuerza de relajación baja. Los ejemplos adecuados de polipropilenos elastoméricos incluyen un copolímero elástico aleatorio de poli(propileno/olefina), un polipropileno isotáctico que contiene estereoerrores, un copolímero de bloque de polipropileno isotáctico/atáctico, un copolímero de bloque de copolímero de polipropileno isotáctico/poli(propileno/olefina) aleatorio, un propileno de mezcla de reactor, un polipropileno de densidad muy baja (o, equivalentemente, polipropileno de densidad ultrabaja), un polipropileno de metaloceno, y combinaciones de estos. Los polímeros de polipropileno adecuados que incluyen bloques cristalinos isotácticos y bloques amorfos atácticos se describen, por ejemplo, en las patentes de los EE. UU. núm. 6,559,262, 6,518,378, y 6,169,151. El polipropileno isotáctico adecuado con estereoerrores a lo largo de la cadena polimérica se describe en la patente de los EE. UU. núm. 6,555,643 y la patente europea EP núm. 1 256 594 A1.

Los ejemplos adecuados incluyen copolímeros aleatorios elastoméricos (RCP, por sus siglas en inglés) que incluyen propileno con un comonómero de nivel bajo (p. ej., etileno o una a-olefina mayor) incorporado en la cadena principal. Los materiales de RCP elastoméricos adecuados están disponibles con los nombres de VISTAMAXX® (disponible de ExxonMobil, Houston, TX) y VERSIFY® (disponible de Dow Chemical, Midland, MI).

En otra modalidad, la capa de soporte 812 puede formarse por un proceso para perforar, selectivamente, una trama de tela no tejida. En una modalidad, la trama de tela no tejida puede ser extensible, elástica o no elástica. La trama de tela no tejida puede ser una trama tipo spunbond, una trama meltblown o una trama unida por cardado. Si la trama de tela no tejida es una trama de fibras meltblown, esta puede incluir microfibras meltblown. La trama de tela no tejida puede fabricarse con polímeros formadores de fibras tales como, por ejemplo, poliolefinas. La patente de los EE. UU. núm. 5,916,661, titulada “Selectively Apertured Nonwoven Web” concedida a Benson y col. el 29 de junio de 1999, describe un proceso para perforar, selectivamente, una trama de tela no tejida y se incorpora en la presente invención como referencia.

En otra modalidad, la tira de material puede formarse con un sistema de encapsulación de sustancias. La patente de los EE. UU. núm. 6,716,498, titulada “Applications For Substance Encapsulating Lamínate Web” concedida a Curro y col. el 6 de abril de 2004, describe un sistema de aplicación de sustancias adecuado y se incorpora en la presente invención como referencia.

Sorprendentemente, se ha descubierto que las tiras de material con una capa de soporte con proceso SELF pueden estirarse más fácilmente sin causar un estrechamiento repentino. Más bien, la tira de material de conformidad con la presente descripción se deforma uniformemente cuando se estira. Estas propiedades benéficas pueden cuantificarse al medir ciertas características de una tira de material, que incluyen el módulo de Young, % de deformación en la rotura y % de deformación en el punto de fluencia. Las tiras de material de conformidad con la presente descripción pueden tener un Módulo de Young menor que 50 MPa, en otra modalidad, menor que 40 MPa, en aún otra modalidad, menor que 30 MPa y, en otra modalidad, de aproximadamente 15 MPa a aproximadamente 50 MPa. En otra modalidad, las tiras de material de conformidad con la presente descripción pueden tener un % de deformación en la rotura mayor que aproximadamente 250 %, en otra modalidad, de aproximadamente 250 % a aproximadamente 500 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 200 % a aproximadamente 400 %. En otra modalidad, las tiras de material de conformidad con la presente descripción pueden tener un % de deformación en el punto de fluencia mayor que aproximadamente 25 %, en otra modalidad, de aproximadamente 20 % a aproximadamente 300 %, en otra modalidad, de aproximadamente 25 % a aproximadamente 200 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 30 % a aproximadamente 100 %.

Composición para el cuidado bucal La composición para el cuidado bucal es una composición, compuesto o mezcla capaz de influenciar o efectuar un cambio deseado en la apariencia y/o estructura de la superficie con la que entra en contacto. Los ejemplos de cambios en la apariencia y estructura incluyen, pero no se limitan, necesariamente, a blanqueamiento, blanqueamiento de manchas, eliminación de manchas, eliminación de placa y eliminación de sarro. De conformidad con la presente descripción, la composición para el cuidado bucal puede ser adhesiva o no adhesiva e incluir uno o más activos para el cuidado bucal. En una modalidad, el activo es para el blanqueamiento de las superficies dentales.

Composición adhesiva El adhesivo es una composición, compuesto o mezcla capaz de influenciar o efectuar un cambio deseado en la apariencia y/o estructura de la superficie con la que entra en contacto. Los ejemplos de cambios en la apariencia y estructura incluyen, pero no se limitan, necesariamente, a blanqueamiento, blanqueamiento de manchas, eliminación de manchas, eliminación de placa y eliminación de sarro. De conformidad con la presente descripción, la composición adhesiva incluye uno o más activos para el cuidado bucal. En una modalidad, el activo es para el blanqueamiento de las superficies dentales.

La composición adhesiva puede recubrirse sobre la tira de material, puede ser aplicada por el usuario a la capa de soporte o a los dientes y, después, la capa de soporte se coloca sobre los dientes recubiertos. La cantidad de composición adhesiva aplicada a la capa de soporte o a los dientes dependerá del tamaño y la capacidad de la pieza de material, la concentración del activo y el beneficio deseado. Generalmente, se requiere una cantidad menor que aproximadamente 1 gramo de sustancia. En ciertas modalidades, se usa de aproximadamente 0.05 gramos a aproximadamente 0.5 gramos o de aproximadamente 0.1 gramo a aproximadamente 0.4 gramos de la sustancia. La cantidad de sustancia por cm cuadrado de material puede ser menor que aproximadamente 0.2 g/cm2, preferentemente, de aproximadamente 0.005 a aproximadamente 0.1 g/cm2 o de aproximadamente 0.01 g/cm2 a aproximadamente 0.04 g/cm2.

El adhesivo puede estar en la forma de líquido viscoso, pasta, gel, gel acuoso, solución u otra forma adecuada que pueda proporcionar una adhesión suficiente. La sustancia puede tener una viscosidad de aproximadamente 200 a aproximadamente 1 ,000,000 cps, de aproximadamente 100,000 a aproximadamente 800,000 cps y, con mayor preferencia, de aproximadamente 400,000 a aproximadamente 600,000 cps a velocidades de cizallamiento bajas (menores que uno 1/s).

En una modalidad, la composición adhesiva puede ser un agente gelificante acuoso. Estos agentes gelificantes son seguros para uso por vía oral, no se disuelven fácilmente en la saliva, y no reaccionan con o inactivan los compuestos para el cuidado bucal incorporados en ellos. Generalmente, el agente gelificante es un polímero hinchable. Además, el gel formado con estos agentes proporciona la unión adhesiva adecuada de la capa de soporte al área deseada en la boca. La concentración del agente gelificante para formar la composición de gel es de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 15 %, en otra modalidad, de aproximadamente 1 % a aproximadamente 10 %, en otra modalidad, de aproximadamente 2 % a aproximadamente 8 % y, en aún otra modalidad, de aproximadamente 4 % a aproximadamente 6 %, en peso de la composición o sustancia para el cuidado bucal.

Los agentes gelificantes adecuados incluyen carboxipolimetileno, carboximetilcelulosa, carboxipropilcelulosa, poloxámeros, carragenina, Veegum, polímeros de carboxivinilo, y gomas naturales, tales como goma karaya, goma xantana, goma guar, goma arábiga, goma tragacanto, y mezclas de estos. En una modalidad, se usa carboxipolimetileno obtenido de B. F. Goodrich Company con el nombre comercial de Carbopol.RTM. Por ejemplo, los Carbopol incluyen Carbopol 934, 940, 941, 956 y mezclas de estos. El carboxipolimetileno es un polímero de vinilo ligeramente ácido que tiene grupos carboxilo activos. La concentración normal de varias resinas de carboxipolimetileno en agua, de conformidad con el fabricante, es menor que aproximadamente 2 %. Sin embargo, se ha descubierto que al preparar composiciones supersaturadas de carboxipolimetileno que tienen una concentración absoluta en los intervalos especificados anteriormente, pueden prepararse composiciones de gel bucal adecuadas de viscosidad alta.

Los geles de carboxipolimetileno concentrado tienen varias características importantes adicionalmente a la viscosidad alta. Se agrega bastante carboxipolimetileno a las composiciones de gel bucal más allá de lo requerido para impartir una viscosidad alta de tal manera que se requiera una cantidad significativa de saliva o agua para disminuir la viscosidad al punto que la composición pueda diluirse o lavarse con la saliva. La composición concentrada de carboxipolimetileno tiene, además, una pegajosidad o adherencia única que retiene y sella el material de tira contra la superficie de la cavidad bucal deseada a la que se fija, particularmente, los dientes. Sin embargo, debe tenerse cuidado de evitar una cantidad demasiado alta de carboxipolimetileno, lo cual hará difícil insertar o retirar el material de tira.

Si la composición adhesiva es un gel acuoso, el agua presente en las composiciones de gel debe estar desionizada y libre de impurezas orgánicas. El agua comprende de aproximadamente 0.1 % a 95 %, en otra modalidad, de aproximadamente 5 % a aproximadamente 90 % y, en aún otra modalidad, de aproximadamente 10 % a aproximadamente 80 %, en peso de la sustancia para el cuidado bucal. Esta cantidad de agua incluye el agua libre que se añade más la cantidad que se introduce con otros materiales.

Puede añadirse, además, un agente regulador del pH para optimizar la estabilidad durante el almacenamiento del gel y para hacer la sustancia segura para los tejidos orales. Estos agentes reguladores del pH, o reguladores, pueden ser cualquier material que sea adecuado para ajustar el pH de la composición adhesiva. Los materiales adecuados incluyen bicarbonato de sodio, fosfato de sodio, hidróxido de sodio, hidróxido de amonio, estanato de sodio, trietanolamina, ácido cítrico, ácido clorhídrico, citrato de sodio, y combinaciones de estos. Los agentes reguladores del pH se agregan en una cantidad suficiente para ajustar el pH de la composición de gel a un pH de aproximadamente 4.5 a aproximadamente 11 , en otra modalidad, de aproximadamente 5.5 a aproximadamente 8.5 y, en otra modalidad, de aproximadamente 6 a aproximadamente 7. Los agentes reguladores del pH están presentes, generalmente, en una cantidad de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 15 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 5 %, en peso de la composición adhesiva.

Si bien el gel descrito anteriormente proporciona adhesividad adecuada, pueden incluirse, además, otros agentes gelificantes en la fórmula para ayudar que los ingredientes activos se adhieran a los tejidos de la cavidad bucal. Los agentes adecuados incluyen polímeros con solubilidad limitada en agua así como polímeros no solubles en agua. Estos polímeros depositan una película delgada en los tejidos duros y blandos de la cavidad bucal cuando la saliva se combina con la presente composición. Los adhesivos adecuados que tienen una solubilidad limitada en agua incluyen: hidroxietil o hidroxipropilcelulosa. Los adhesivos que no son solubles en agua incluyen: etilcelulosa y resinas polioxi. Otro posible adhesivo adecuado para usarse en la presente composición es la polivinilpirrolidona con un peso molecular de aproximadamente 50,000 a aproximadamente 30,000,000. Otro posible adhesivo adecuado para usarse en la presente composición es una combinación de Gantrez y el polímero semisintético de carboximetilcelulosa soluble en agua.

Además, puede agregarse un material portador adicional a la composición adhesiva. Los materiales portadores pueden ser humectantes. Los humectantes adecuados incluyen glicerina, sorbitol, polietilenglicol, propilenglicol, y otros alcoholes polihídricos comestibles. Los humectantes están presentes, generalmente, en una cantidad de aproximadamente 10 % a aproximadamente 95 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 50 % a aproximadamente 80 %, en peso de la composición adhesiva. Adicionalmente a los materiales de gel mencionados anteriormente, pueden agregarse, además, varios otros componentes a la composición adhesiva. Los componentes adicionales incluyen, pero no se limitan a, agentes saborizantes, agentes edulcorantes, xilitol, agentes opacantes, agentes colorantes y agentes quelantes, tales como ácido etilendiaminotetraacético. Estos ingredientes adicionales pueden usarse, además, en lugar de los compuestos descritos anteriormente.

Activos para el cuidado bucal Como se mencionó anteriormente, la composición para el cuidado bucal puede incluir un activo para el cuidado bucal en una concentración a la que, tras el uso dirigido, promueva el beneficio buscado por el usuario sin perjudicar la superficie bucal a la que se aplica. Los activos adecuados para el cuidado bucal incluyen cualquier material que, generalmente, se considere seguro para usar en la cavidad bucal, que brinde cambios a la salud general de la cavidad bucal y, específicamente, a la condición de las superficies bucales con las que el activo para el cuidado bucal entra en contacto. La concentración del activo para el cuidado bucal es de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 40 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 30 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 20 % y, en aún otra modalidad, de aproximadamente 1 % a aproximadamente 15 %, en peso de la composición adhesiva.

La siguiente es una lista no exhaustiva de activos para el cuidado bucal que pueden usarse de conformidad con la presente descripción. 1. Activos blanqueadores dentales Pueden incluirse activos de blanqueamiento dental en la sustancia para el cuidado bucal. Los activos adecuados para blanqueamiento se seleccionan del grupo que consiste en peróxidos, cloritos metálicos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, y combinaciones de estos. Los compuestos de peróxido adecuados incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de calcio, peróxido de carbamida y mezclas de estos. Los cloritos metálicos adecuados incluyen clorito de calcio, bario, magnesio, litio, sodio y potasio. Otros activos de blanqueamiento pueden ser el hipoclorito y el dióxido de cloro. 2. Fosfatos Los agentes antisarro conocidos para usarse en productos para el cuidado dental incluyen fosfatos. Los fosfatos incluyen pirofosfatos, polifosfatos, polifosfonatos y mezclas de estos. Los pirofosfatos están entre los más conocidos para usarse en productos para el cuidado dental. Los iones pirofosfato suministrados a los dientes se derivan de sales de pirofosfato. Las sales de pirofosfato útiles en las presentes composiciones incluyen sales de pirofosfato de metal dialcalino, sales de pirofosfato de metal tetraalcalino y mezclas de estas. Son ejemplos el dihidrogenopirofosfato disódico (Na2H2P207), pirofosfato tetrasódico (Na4P20 ) y pirofosfato tetrapotásico (K4P207) en sus formas hidratadas y no hidratadas.

Las sales de pirofosfato se describen más detalladamente en la enciclopedia de Kirk & Othmer, “Encyclopedia of Clinical Technology”, tercera edición, volumen 17, Wilcy-lnterscience Publishers (1982), incorporada en su totalidad en la presente invención como referencia, que incluye todas las referencias incorporadas en Kirk & Othmer. Otros agentes antisarro incluyen los pirofosfatos o polifosfatos descritos en la patente de los EE. UU. núm. 4,590,066 concedida a Parran & Sakkab el 20 de mayo de 1986; poliacrilatos y otros policarboxilatos, tales como los descritos en la patente de los EE. UU. núm. 3,429,963 concedida a Shedlovsky el 25 de febrero de 1969 y en la patente de los EE. UU. núm. 4,304,766 concedida a Chang el 8 de diciembre de 1981; y en la patente de los EE. UU. núm. 4,661,341 concedida a Benedict & Sunberg el 28 de abril de 1987; poliepoxisuccinatos, tales como los descritos en la patente de los EE. UU. núm. 4,846,650 concedida a Benedict, Bush & Sunberg el 11 de julio de 1989; ácido etilendiaminotetraacético, como se describe en la patente británica núm. 490,384 fechada el 15 de febrero de 1937; ácido nitrilotriacético y compuestos relacionados, como se describe en la patente de los EE. UU. núm. 3,678,154 concedida a Widder & Briner el 18 de julio de 1972; polifosfonatos, como se describe en la patente de los EE. UU. núm. 3,737,533 concedida a Francis el 5 de junio de 1973, patente de los EE. UU. núm. 3,988,443 concedida a Ploger, Schmidt-Dunker & Gloxhuber el 26 de octubre de 1976 y la patente de los EE. UU. núm. 4,877,603 concedida a Degenhardt & Kozikowski el 31 de octubre de 1989; todas estas patentes se incorporan en la presente invención como referencia. Los fosfatos anticálculo incluyen potasio y pirofosfatos de sodio; tripolifosfato de sodio; difosfonatos, tales como etano-1-hidroxilo-1,1-difosfonato, 1-azacicloheptano-1,1-difosfonato y alquil difosfonatos lineales; ácidos carboxílicos lineales, y citrato de sodio-zinc.

Los activos que pueden usarse en lugar de, o en combinación con, la sal de pirofosfato incluyen materiales conocidos, tales como polímeros aniónicos sintéticos que incluyen poliacrilatos y copolímeros de anhídrido o ácido maleico y metilvinil éter (p. ej., Gantrez), como se describe, por ejemplo, en la patente de los EE. UU. núm. 4,627,977, de Gaffar y col., cuya descripción se incorpora en su totalidad en la presente invención como referencia; así como, por ejemplo, poliamino propano ácido sulfónico (AMPS), citrato de zinc trihidratado, polifosfatos (p. ej., tripolifosfato; hexametafosfato), difosfonatos (p. ej., EHDP; AHP), polipéptidos (tales como, p. ej., ácidos poliaspártico y poliglutámico), y combinaciones de estos. 3. Fuente de ion fluoruro Las fuentes de ion de fluoruro son muy conocidas para usarse en las composiciones para el cuidado bucal como agentes anticaries. Los iones de fluoruro están contenidos en varias composiciones para el cuidado bucal con este fin, particularmente, pastas dentales. Las patentes que describen estas pastas dentales incluyen la patente de los EE. UU. núm. 3,538,230, 3 de noviembre de 1970, de Pader y col.; patente de los EE. UU. núm. 3,689,637, 5 de setiembre de 1972, de Pader; patente de los EE. UU. núm.3,711 ,604, 16 de enero de 1973, de Colodncy y col.; patente de los EE. UU. núm. 3,911,104, 7 de octubre de 1975, de Harrison; patente de los EE. UU. núm. 3,935,306, 27 de enero de 1976, de Roberts y col.; y patente de los EE. UU. núm. 4,040,858, 9 de agosto de 1977, de Wason.

La aplicación de iones fluoruro en el esmalte de los dientes sirve para protegerlos contra las caries. Puede emplearse una amplia variedad de materiales que producen el ion fluoruro como fuentes de fluoruro soluble en las presentes composiciones. Los ejemplos de materiales que producen el ión fluoruro se encuentran en Briner y col., patente de los EE. UU. núm. 3,535,421, concedida el 20 de octubre de 1970 y Widder y col.; patente de los EE. UU. núm. 3,678,154, 18 de julio de 1972, ambas patentes incorporadas en la presente invención como referencia. En una modalidad, las presentes composiciones proporcionan de aproximadamente 50 ppm a 10,000 ppm y, en otra modalidad, de aproximadamente 100 a 3000 ppm de iones de fluoruro en las soluciones acuosas que entran en contacto con las superficies dentales cuando se usan con la tira de material empleada en la boca. 4. Agentes antimicrobianos Pueden incluirse, además, agentes antimicrobianos en las sustancias para el cuidado bucal de conformidad con la presente descripción. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a, 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol, conocido comúnmente como triclosán, y descrito en el manual The Merck Index, 11.a edición (1989), pág. 1529 (entrada núm. 9573), en la patente de los EE. UU. núm. 3,506,720 y en la solicitud de patente europea núm. 0,251,591 de Beecham Group, PLC, publicada el 7 de enero de 1988; ácido ftálico y sus sales que incluyen, pero no se limitan a, las descritas en la patente de los EE. UU. núm. 4,994,262, 19 de febrero de 1991 , ácido monopertálico sustituido y sus sales y ésteres, como se describe en las patentes de los EE. UU. núm. 4,990,329, 5 de febrero de 1991, 5,110,583, 5 de mayo de 1992 y 4,716,035, 29 de diciembre de 1987, todas de Sampathkumar; preferentemente, monoperoxiftalato de magnesio, clorhexidina (Merck Index, núm. 2090), alexidina (Merck Index, núm. 222); hexetidina (Merck Index, núm. 4624); sanguinarina (Merck Index, núm. 8320); cloruro de benzalconio (Merck Index, núm. 1066); salicilanilida (Merck Index, núm. 8299); bromuro de domifén (Merck Index, núm. 3411); cloruro de cetilpiridinio (CPC) (Merck Index, núm. 2024; cloruro de tetradecilpiridinio (TPC); cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio (TDEPC); octenidina; delmopinol, octapinol, y otros derivados de piperidino; preparaciones de nicina; agentes de iones de zinc/estanosos; antibióticos, tales como augmentin, amoxicilina, tetracielina, doxiciclina, minociclina y metronidazol; y análogos, así como sales de lo anterior; aceites esenciales que incluyen timol, geraniol, carvacrol, citral, hinokitiol, eucaliptol, catecol (particularmente, 4-alilcatecol) y mezclas de estos; metil salicilato; peróxido de hidrógeno; sales de cloritos metálicos, y mezclas de todo lo mencionado anteriormente. 5. Agentes antiinflamatorios Además, pueden estar presentes agentes antiinflamatorios en las sustancias para el cuidado bucal. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a, agentes antiinflamatorios no esteroideos (NSAID, por sus siglas en inglés) tales como ketorolaco, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, aspirina, cetoprofeno, piroxicam y ácido meclofenámico. El uso de los NSAID, tales como ketorolaco, se reivindica en la patente de los EE. UU. núm. 5,626,838, concedida el 6 de mayo de 1997, incorporada en la presente invención como referencia. En la presente invención se describen métodos para prevenir y/o tratar el carcinoma de células escamosas primario y recurrente de la cavidad oral u orofaringe mediante la administración tópica en la cavidad oral u orofaringe de una cantidad eficaz de un NSAID. 6. Nutrientes Los nutrientes pueden mejorar la condición de la cavidad bucal y pueden incluirse en las sustancias para el cuidado bucal. Los nutrientes incluyen minerales, vitaminas, complementos nutricionales orales, complementos nutricionales entérales, y combinaciones de estos.

Los minerales que se pueden incluir con las composiciones de la presente invención incluyen calcio, fósforo, fluoruro, zinc, manganeso, potasio y mezclas de estos. Estos minerales se describen en Drug Facts and Comparisons (servicio de información de hojas de fármacos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., 1997, págs. 10-17; que se incorpora en la presente invención como referencia.

Las vitaminas pueden incluirse con los minerales o usarse por separado. Entre las vitaminas se incluyen vitaminas C y D, tiamina, riboflavina, pantotenato de calcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido para-aminobenzoico, bioflavonoides, y mezclas de estos. Estas vitaminas se describen en Drug Facts and Comparisons (servicio de información de hojas de fármacos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., 1997, págs. 3-10; que se incorpora en la presente invención como referencia.

Los suplementos nutricionales orales incluyen aminoácidos, lipotrópicos, aceite de pescado y mezclas de estos, como se describe en Drug Facts and Comparisons (servicio de información de hojas de fármacos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., 1997, págs. 54-54e; que se incorpora en la presente invención como referencia. Los aminoácidos incluyen, pero no se limitan a, L-triptofano, L-lisina, metionina, treonina, levocarnitina o L- carnitina y mezclas de estos. Los lipotrópicos incluyen, pero no se limitan a, colina, inositol, betaína, ácido linoléico, ácido linolénico, y mezclas de estos. El aceite de pescado contiene grandes cantidades de ácidos grasos poliinsaturados Omega-3 (N-3), ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico.

Los suplementos nutricionales incluyen, pero no se limitan a, productos de proteína, polímeros de glucosa, aceite de maíz, aceite de cártamo y triglicéridos de cadena media, como se describe en Drug Facts and Comparisons (servicio de información de hojas de fármacos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., 1997, págs. 55-57;. que se incorpora en la presente invención como referencia. 7. Enzimas En las sustancias para el cuidado bucal puede incluirse una enzima o una combinación de varias enzimas compatibles. Las enzimas son catalizadores biológicos de reacciones químicas en sistemas vivos. Las enzimas se combinan con los sustratos sobre los cuales actúan formando un complejo intermedio enzima-sustrato. Después, este complejo se convierte en un producto de reacción y una enzima liberada, la cual continúa su función enzimática específica.

Las enzimas otorgan diversos beneficios cuando se usan para la limpieza de la cavidad bucal. Las proteasas descomponen las proteínas salivales que se absorben sobre la superficie dental y forman la película, que constituye la primera capa de la placa resultante.

Las proteasas junto con las lipasas destruyen las bacterias mediante el lisado de las proteínas y los lípidos que forman el componente estructural de las paredes celulares y membranas bacterianas. Las dextranasas descomponen las estructura esquelética orgánica producida por las bacterias que forman una matriz para la adhesión bacteriana. Las proteasas y las amilasas no solo presentan la formación de placa, sino que evitan, además, el desarrollo de cálculo mediante la descomposición del complejo carbohidrato-proteína que fija el calcio, evitando la mineralización.

Las enzimas útiles en la presente descripción incluyen cualquier proteasa, glucanohidrolasa, endoglicosidasa, amilasa, mutanasa, lipasa y mucinasa comercialmente disponible o las mezclas compatibles de estas. Se prefieren las proteasas, dextranasas, endoglicosidasas y mutanasas, siendo de máxima preferencia la papaína, endoglicosidasas o una mezcla de dextranasa y mutanasa. Otras enzimas adecuadas para usar en la presente invención se describen en la patente de los EE. UU. núm. 5,000,939 de Dring y col., 19 de marzo de 1991; patente de los EE. UU. núm. 4,992,420 de Neeser, 12 de febrero de 1991; patente de los EE. UU. núm. 4,355,022 de Rabussay, 19 de octubre de 1982; patente de los EE. UU. núm. 4,154,815 de Pader, 15 de mayo de 1979; patente de los EE. UU. núm. 4,058,595 de Colodncy, 15 de noviembre de 1977; patente de los EE. UU. núm.3,991,177 de Virda y col., 9 de noviembre de 1976, y la patente de los EE. UU. núm. 3,696,191 de Weeks, 3 de octubre de 1972; todas incorporadas en la presente invención como referencia. 8. Productos para la boca v garganta Otros materiales que pueden usarse incluyen los productos comúnmente conocidos para la boca y la garganta. Estos productos se describen en Drug Facts and Comparisons (servicio de información de hojas de fármacos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., 1997, págs. 520b-527; que se incorpora en la presente invención como referencia. Estos productos incluyen, pero no se limitan a, agentes antifúngicos, antibióticos y analgésicos. 9. Antioxidantes Se reconoce, generalmente, que los antioxidantes son útiles en las sustancias para el cuidado bucal. Los antioxidantes se describen en textos tales como Cadenas and Packer, The Handbook of Antioxidants.COPYRGT., 1996 de Marcel Dekker, Inc., incorporado en la presente invención como referencia. Los antioxidantes que pueden incluirse en la composición o la sustancia para el cuidado bucal de la presente invención incluyen, pero no se limitan a, vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides, vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes de hierbas, melatonina, aminoindoles, ácidos lipoicos, y mezclas de estos. 10. Antagonistas de los receptores H-2 Pueden usarse compuestos antagonistas de los receptores de la histamina 2 (H-2 o H2) (antagonistas de H-2) en la composición para el cuidado bucal de la presente invención. Según se usa en la presente invención, los antagonistas selectivos de H-2 son compuestos que bloquean los receptores de H-2, pero que no tienen una actividad significativa de bloqueo de los receptores de la histamina 1 (H-1 o H1). Los antagonistas selectivos de los receptores H-2 estimulan la contracción del músculo liso de diversos órganos, tales como el intestino y los bronquios; este efecto puede inhibirse con concentraciones bajas de mepiramina, un fármaco antihistamínico típico. Los receptores farmacológicos involucrados en estas respuestas histamínicas sensibles a mepiramina han sido definidos como receptores H-1 (Ash, A. S. F. & H. O. Schild, Brit. J. Pharmacol Chemother., Vol.27 (1966), pág.427, incorporado en la presente invención como referencia). La histamina estimula, además, la secreción de ácido en el estómago (Loew, E. R. & O. Chickering, Proc. Soc. Exp. Biol. Med., Vol. 48 (1941), pág. 65, incorporado en la presente invención como referencia), aumenta el ritmo cardíaco (Trendelenburg, U., J. Pharmacol., Vol. 130 (1960), pág. 450, incorporado en la presente invención como referencia), e inhibe las contracciones en el útero de ratas (Dews, P. B. & J. D. P. Graham, Brit. J. Pharmacol. Chemother., Vol. 1 (1946), pág. 278, incorporado en la presente invención como referencia); estas acciones no pueden antagonizarse mediante la mepiramina y fármacos relacionados. Los antagonistas de los receptores H-2 útiles en las composiciones o sustancias para el cuidado bucal son los que bloquean los receptores implicados en las respuestas de la histamina distinta de la H-1 (H-2), insensible a la mepiramina, y los que no bloquean los receptores implicados en las respuestas histamínicas sensibles a mepiramina.

Los antagonistas selectivos de los receptores H-2 son los compuestos que han demostrado ser antagonistas de los receptores H-2 a través de su desempeño en las pruebas de detección preclínicas clásicas para determinar la función de antagonistas de los receptores H-2. Los antagonistas selectivos de los receptores H-2 se identifican como compuestos que han demostrado actuar competitivamente o no como inhibidores de los efectos mediados por la histamina en esos modelos de detección, que dependen específicamente de la función del receptor H-2, así como carecer de actividad significativa como antagonistas de los receptores de histamina en esos modelos de detección, que dependen de la función del receptor H-1. Específicamente, esto incluye compuestos que se clasifican según lo descrito por Black, J. W., W. A. M. Duncan, C. J. Durant, C. R. Ganellin & E. . Parsons, “Definition and Antagonism of Histamine H2 -Receptors”, Nature, Vol. 236 (21 de abril de 1972), págs. 385-390 (Black), incorporado en la presente invención como referencia, como antagonistas de los receptores H-2 si han sido evaluados según la descripción de Black mediante las pruebas del ensayo in vitro en latido espontáneo de aurícula derecha de conejillo de Indias y del ensayo in vivo de la secreción de ácido gástrico en ratas, pero que presentan una ausencia significativa de actividad antagonista de los receptores H-1 con relación a la actividad antagonista de los receptores H-2, si se evalúan según lo descrito por Black, ya sea mediante el ensayo in vitro de la contracción del íleon del conejillo de Indias o el ensayo in vivo de la contracción del músculo del estómago en ratas. Preferentemente, los antagonistas selectivos de los receptores H-2 no presentan una actividad H-1 significativa en niveles de dosis razonables en los ensayos de H-1 mencionados precedentemente. El nivel habitual de dosis razonable es el nivel de dosis más bajo al cual se logra el 90 % de la inhibición de la histamina, preferentemente, el 99 % de la inhibición de la histamina, en los ensayos de H-2 mencionados anteriormente.

Los antagonistas selectivos H-2 incluyen compuestos que satisfacen los criterios mencionados anteriormente, los cuales se describen en las patentes de los EE. UU. núm. 5,294,433 y 5,364,616, Singer y col., concedida el 15 de marzo de 1994 y 15 de noviembre de 1994, respectivamente, y cedidas a Procter & Gamble; ambas incorporadas en la presente invención como referencia, en donde el antagonista selectivo H-2 se selecciona del grupo que consiste en cimetidina, etintidina, ranitidina, ICIA-5165, tiotidina, ORF-17578, lupitidina, donetidina, famotidina, roxatidina, pifatidina, lamtidina, BL-6548, BMY-25271, zaltidina, nizatidina, mifentidina, BMY-52368, SKF-94482, BL-6341 A, ICI-162846, ramixotidina, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, loxtidina, DA-4634, bisfentidina, sufotidina, ebrotidina, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701, impromidina, L-643728 y HB-408.4. Particularmente, se prefiere la cimetidina (SKF-92334), N-ciano-N'-metil-N"-(2-(((5-metil--1 H-imidazol-4-il)metil)tio)etil)guanid¡na: La cimetidina se describe, además, en el Merck Index, 11.a edición (1989), pág. 354 (entrada núm. 2279), y en Physicians' Desk Reference, 46.a edición (1992), pág. 2228. Los antagonistas H-2 relacionados preferidos incluyen burimamida y metiamida.

Revestimiento de Liberación Como se mencionó anteriormente, la tira de material 810 puede incluir, además, un revestimiento de liberación 827, como se muestra en la Figura 20. Este revestimiento de liberación puede formarse a partir de cualquier material que exhiba menos afinidad por la sustancia de la que la sustancia presenta por sí misma y por la tira del material. El revestimiento de liberación puede comprender una hoja relativamente rígida de material, tal como polietileno, papel, poliéster u otro material que se recubre, después, con un material de tipo antiadherente. El material del revestimiento de liberación puede recubrirse con cera, silicona, poliéster, tal como Teflon®, fluoropolímeros u otros materiales antiadherentes.

Un revestimiento de liberación adecuado es Scotchpak®, producido por 3M. El revestimiento de liberación puede cortarse con un tamaño y una forma sustancialmente iguales a los de la capa de soporte o el revestimiento de liberación puede cortarse con un tamaño mayor que la capa de soporte para proporcionar un medio fácilmente accesible para separar el revestimiento de liberación de la capa de soporte. El revestimiento de liberación puede estar formado por un material quebradizo que se rompe cuando la tira se flexiona, por varios fragmentos de material o por una pieza de material con muescas. Alternativamente, el revestimiento de liberación puede ser dos piezas superpuestas con un diseño como el de las tiras de vendaje adhesivo. Puede encontrarse una descripción adicional de materiales adecuados como agentes de liberación en la enciclopedia de Kirk-Othmer, “Encyclopedia of Chemical Technology”, Cuarta edición, Volumen 21, págs. 207-218, incorporada en la presente invención como referencia.

La tira de material 810 puede incluir, además, una película o malla plástica fracturada flexible 816 ubicada entre el revestimiento de liberación y la capa de soporte, como se muestra en la Figura 21. En una modalidad, la capa de malla está incrustada dentro de la composición adhesiva para el cuidado bucal. Una capa de malla adecuada es DELNET®, disponible de DelStar Technologies, Inc., Middletown, DE. El revestimiento de malla puede cortarse con un tamaño y una forma sustancialmente iguales a los de la capa de soporte. DELNET® es un material de capa de malla fabricado a partir de polietileno de alta densidad, polietileno de baja densidad, polietileno lineal de baja densidad, polipropileno, acetato de polivinilo o mezclas de estos polímeros. DELNET® tiene una porosidad al aire de 94.3 L/s a 943.9 LVs (de 200 pies cúbicos por minuto o cfm a 2000 cfm), un grosor de aproximadamente 0.0025 centímetros a aproximadamente 0.025 centímetros (de aproximadamente 0.001 pulgadas a aproximadamente 0.010 pulgadas), y un peso base de 2.96 mL/sy a 73.9 (de 0.10 Oz/sy) a 73.93 ml_/sy (2.50 Oz/sy).

Ejemplos Los ejemplos siguientes se proporcionan únicamente con fines ilustrativos y no deben interpretarse como limitaciones de la presente descripción.

Los Ejemplos 1-12 mostrados en la Tabla 6 a continuación son modalidades de composiciones para el cuidado bucal para usar con una tira de conformidad con la presente descripción.

Tabla 6 Ejemplos de composiciones para el cuidado bucal 1 2 3 4 5 6 Glicerina 10.00 % 10.00 % 20.00 % 10.00 %— — Agua 67.78 % 64.35 % 54.35 % 64.25 % 74.15 % 67.78 % Peróxido de hidrógeno 15.14 % 18.57 % 18.57 % 18.57 % 18.57 % 15.14 % (solución al 35 %) Carboxipolimetileno 4.500 % 4.500 % 4.500 % 4.500 % 4.500 % 4.500 % Hidróxido de sodio 2.000 % 2.000 % 2.000 % 2.000 % 2.000 % 2.000 % (solución al 50 %) Sacarina sódica — — — 0.100% 0.200% — Estanato sódico 0.200% 0.200% 0.200% 0.200% 0.200% 0.200% Pirofosfato sódico 0.381% 0.381% 0.381% 0.381% 0.381% 0.381% Propilenglicol 10.00 % Pluronic 407 7 8 9 10 11 12 Glicerina 10.00 %— 3.000 % 15.00 % 10.00 % 10.00 % Agua 68.16 % 57.28 % 72.58 % 63.08 % 72.92 % 66.96 % Peróxido de hidrógeno 15.14 % 15.14 % 17.14 % 15.14 %— 17.14 % (solución al 35 %) Carboxipolimetileno 4.500% — 4.500% 4.500% 4.500% 4.500% Hidróxido de sodio 2.000 % 2.000 % 2.200 % 1.700 % 2.000 %— (solución al 50 %) Sacarina sódica Estanato sódico 0.200 % 0.200 % 0.200 % 0.200 % 0.200 %— Pirofosfato sódico — 0.381% 0.381% 0.381% 0.381% — Propilenglicol Pluronic 407 25.00 %— Hidróxido de potasio — 1.403 % Peróxido de carbamida 10.00 %— Para la Tabla 6 anterior, los valores de porcentajes y concentraciones de activos de peróxido se determinaron con el siguiente método. El envase que contiene el sistema de peróxido se almacena para el período de tiempo (p. ej., 12 meses) y condiciones que se indican. Después del período de tiempo de almacenamiento indicado, se mide la concentración de peróxidos mediante el uso del método de titulación yodométrica. El método de titulación yodométrica es un método estándar conocido en la materia para medir la concentración de peróxido. Generalmente, el método se lleva a cabo pesando el sustrato y la composición que contiene el activo de peróxido, disolviendo la composición en ácido sulfúrico 1 M y haciendo reaccionar el peróxido con un exceso de yoduro de potasio en presencia de molibdato de amonio. Después, esto se titula con una concentración conocida de tiosulfato de sodio a un punto final claro mediante el uso de un indicador de almidón. Después de terminar la titulación, se pesa el sustrato, y el peso de la composición se determina por diferencia. Después, se calcula la concentración de peróxido en la composición. Si el período de almacenamiento es prolongado, la concentración del activo de peróxido puede determinarse, alternativamente, al medir la concentración, como se describió anteriormente, después de al menos ciento veinte días para después extrapolar el resto del período usando la cinética de primer orden, como se conoce en la materia. El método anteriormente descrito se lleva a cabo inmediatamente después de la fabricación de un producto de peróxido y al final del período de almacenamiento especificado con el fin de determinar las concentraciones absolutas de peróxido, así como el porcentaje remanente de la concentración original, como se conoce en la materia.

Los Ejemplos 13-15 mostrados a continuación son modalidades de composiciones para el cuidado bucal para usar con una tira de conformidad con la presente descripción.

En los siguientes ejemplos, se usan las siguientes abreviaturas y nombres comerciales: Eudragit L 100- copolímero de ácido metacrílico, (Rohm 55 America Inc.) PEG polietilenglicol 400 PVP30 Plasdone ® K30 polivinilpirrolidona (ISP) PVP90 Kollidon ® 90F polivinilpirrolidona (BASF) Ejemplo 13 Preparación de una composición sólida La siguiente composición para blanqueamiento dental se preparó a partir de los siguientes ingredientes mediante el uso de un proceso de extrusión de fundidos: *Eudragit L 100-55 9 % en peso 44 % en PVP90 peso 22 % en PEG peso Peróxido de hidrógeno 6 % en peso Agua, estabilizantes, moduladores 19 % en del pH peso Los ingredientes se procesaron por fusión en un extrusor Brabender de un solo tornillo de la siguiente manera: Primero, se agregó Eudragit L 100-55 al extrusor, seguido de PVP90 y PEG, a una temperatura de 100 a 150 °C. La composición se extrudió con un grosor de 0.35 mm entre dos revestimientos de liberación de tereftalato de polietileno. Se agregó una solución de peróxido de hidrógeno a la película extrudida.

Ejemplo 14 Preparación de una composición no sólida Se preparó una composición para blanqueamiento dental a partir de los siguientes ingredientes (Fórmula A): 35.0% en Agua desionizada peso Etanol 35.0 %en peso Eudragit L 100-55 4.00% en peso 1.00% en PEG peso 7.00 % en PVP90 peso Peróxido de 18.0 % en carbamida peso 0.13 % en Citrato de sodio peso La composición se mezcló en un mezclador de laboratorio Cole-Parmer de baja velocidad y alto torque suministrado con un impulsor recubierto de Teflon (5.08 centímetros (2 pulgadas) de diámetro) de la siguiente manera. Se mezcló agua desionizada con etanol, seguido de la adición de PEG. Después, se agregó citrato de sodio en condiciones de agitación vigorosa. Se agregó, lentamente, Eudragit L 100-55 en polvo (en un período de 2-5 min) con agitación vigorosa (500-600 rpm). Después de aproximadamente 5-10 min (no es necesario esperar hasta la disolución completa del Eudragit), se agregó, lentamente, PVP90 en polvo (dentro de los 5 min). La velocidad alta de agitación se mantuvo por 5-10 min. Se agregó peróxido de carbamida en polvo (en un período de 1-2 minutos), y la mezcla se agitó para obtener una solución homogénea (aproximadamente 30 minutos a 800-900 rpm). Después, la solución se almacena por un período de 2-5 horas para permitir que las burbujas de aire se disipen.

Ejemplo 15 Preparación de una composición no sólida Se preparó una composición para blanqueamiento dental a partir de los siguientes ingredientes (Fórmula B): 35.0 % en Agua desionizada peso 35.0 % en Etanol peso 2.50 % en Eudragit L 100-55 peso 1.92 % en PEG peso 6.00 % en PVP90 peso Peróxido de 18.0 % en carbamida peso 0.08 % en Citrato de sodio peso 1.50 % en Methocel A4C peso La composición se mezcló en un mezclador de laboratorio Cole-Parmer de baja velocidad y alto torque suministrado con un impulsor recubierto de Teflon (5.08 centímetros (2 pulgadas) de diámetro). Se mezcló agua desionizada con etanol, seguido de la adición de PEG. Después, se agregó citrato de sodio en condiciones de agitación vigorosa. Se agregó, lentamente, Eudragit L 100-55 en polvo (dentro de los 5 mln) con agitación vigorosa (500-600 rpm), seguido por la adición lenta (dentro de los 5 min) de Methocel A4C en polvo con agitación vigorosa (500-600 rpm). Después de aproximadamente 10 min, se agregó, lentamente, PVP90 en polvo (dentro de los 5 min). La velocidad alta de agitación se mantuvo por 5-10 min. Se agregó peróxido de carbamida en polvo (en un período de 1-2 minutos), y la mezcla se agitó para obtener una solución homogénea (aproximadamente 30-60 minutos a 500-800 rpm). Después, la solución se almacena por un período de 2-5 horas para permitir que las burbujas de aire se disipen.

Los siguientes ejemplos (16-30) de la Tabla 7 proporcionan una comparación entre las tiras blanqueadoras dentales que están comercialmente disponibles y las tiras de material para el suministro de un activo para el cuidado bucal de conformidad con la presente descripción.

Tabla 7 Los Ejemplos 16-18 son modalidades de tiras de material para el suministro de un activo para el cuidado bucal de conformidad con la presente descripción. Estos ejemplos se prepararon usando el Ejemplo núm. 12 de la Tabla 3 como capa de soporte. El Ejemplo 17 se envejeció en una materia prima en rollo durante 3 semanas más que el Ejemplo 16. El Ejemplo 18 incluyó, además, un material DELNET ubicado entre el revestimiento de liberación y la capa de soporte, como se muestra en la Figura 21.

El Ejemplo 19 es una tira blanqueadora disponible en el mercado comercializada por The Procter and Gamble Company con la marca comercial CREST 3D WHITE WHITESTRIPS ADVANCED SEAL PROFESSIONAL EFFECT (Lote núm. 1116BT3).

El Ejemplo 20 es una tira blanqueadora disponible en el mercado comercializada por The Procter and Gamble Company con la marca comercial CREST WHITESTRIPS 3D WHITE GENTLE ROUTINE (Lote núm.2206BT2).

El Ejemplo 21 es una tira blanqueadora disponible en el mercado comercializada por McNeil-PPC, Inc. con la marca comercial REMBRANDT STAIN DISSOLVING STRIPS (Lote núm. 0192RD).

El Ejemplo 22 es una tira blanqueadora disponible en el mercado comercializada por LG Health and Beauty con la marca comercial CLAREN DENTAL WHITENING SOLUTION— NIGHT EFFECT (Lote núm.041027).

El Ejemplo 23 es una tira blanqueadora disponible en el mercado comercializada por Lornamead, Inc. con la marca comercial NATURAL WHITE dSolve (Lote núm. T4L039).

El Ejemplo 24 es una tira blanqueadora disponible en el mercado comercializada por Onuge Oral Care (Guangzhou) Limited con la marca comercial DENTAL WHITENING STRIPS.

El Ejemplo 25 es una tira blanqueadora disponible en el mercado comercializada por Xiamen YYX Trading Co., Ltd. con la marca comercial HEIDELBERG WHITESTRIPS (Lote núm. B 110909).

El Ejemplo 26 es una tira blanqueadora disponible en el mercado comercializada por Walgreen Co. con la marca comercial WALGREENS DENTAL STRIPS (Lote núm. 058021).

El Ejemplo 27 es una tira blanqueadora disponible en el mercado comercializada por Target Brands, Inc. con la marca comercial UP & UP ADVANCED PLUS WHITENING STRIPS (Lote núm. 012657 A1).

El Ejemplo 28 es una tira blanqueadora disponible en el mercado comercializada por Wal-Mart Stores Inc. con la marca comercial EQUATE DENTAL WHITENING STRIPS (Lote núm. 021007B2).

El Ejemplo 29 es una tira blanqueadora disponible en el mercado comercializada por The Kroger Co. con la marca comercial KROGER WHITENING WRAPS (Lote núm. 021621 B1).

El Ejemplo 30 es una tira blanqueadora disponible en el mercado comercializada por CAO Group Inc. con la marca comercial SHEER WHITE (Lote núm. 120207).

El método para generar los datos de fuerza de resistencia-alargamiento/deformación para la Tabla 7 es el método de prueba estándar ASTM D 882, Tensile Testing of Thin Plástic Sheeting, como se describió anteriormente, con las siguientes modificaciones: La celda de carga es 100 N; la longitud de referencia (separación de las mordazas) es 2.54 centímetros (1.0 pulgada); la velocidad de prueba es 15.0 mm/s; y las dimensiones de la muestra son 6.5 mm de ancho x 25.4 mm de longitud.

Los siguientes ejemplos de las Tablas 8 y 9 proporcionan datos para varias tiras blanqueadoras dentales determinados de conformidad con la prueba de remoción de tira descrita detalladamente más adelante.

Tabla 8 Resultados al retirar la tira para muestras de productos de blanqueamiento dental; cantidad de material remanente despues de la prueba de desprendimiento El % de longitud se calcula por peso de material / peso de tira sobre varillas de vidrio / 50 mm Tabla 9 Resultados al retirar la tira para muestras de productos de blanqueamiento dental.

Fuerza de desprendimiento Generalmente, los consumidores prefieren que los productos blanqueadores dentales se retiren fácilmente de los dientes y sin dejar rastros. Una manera de comparar la facilidad para remover / remover sin dejar rastros de las tiras de blanqueamiento dental es medir la fuerza de desprendimiento y la cantidad de material que queda después de la prueba de desprendimiento. Como se muestra en las Tablas 8 y 9, se realizó una prueba de remoción de tira en productos de blanqueamiento dental representativos, y se calcularon los resultados al retirar la tira.

En una modalidad, las tiras de material para suministrar un activo para el cuidado bucal de conformidad con la presente descripción pueden tener una fuerza de desprendimiento inicial mayor que aproximadamente 0.05 N. En otra modalidad, las tiras de material para suministro de un activo para el cuidado bucal pueden tener una fuerza de desprendimiento inicial mayor que aproximadamente 0.10 N. En otra modalidad, las tiras de material para suministro de un activo para el cuidado bucal pueden tener una fuerza de desprendimiento inicial mayor que aproximadamente 0.20 N. En aún otra modalidad, las tiras de material para suministro de un activo para el cuidado bucal pueden tener una fuerza de desprendimiento inicial mayor que aproximadamente 0.30 N. En otra modalidad, las tiras de material para suministro de un activo para el cuidado bucal pueden tener una fuerza de desprendimiento inicial mayor que aproximadamente 0.40 N. En otra modalidad, las tiras de material para suministro de un activo para el cuidado bucal pueden tener una fuerza de desprendimiento inicial de aproximadamente 0.05 N a aproximadamente 1.0 N y, en otra modalidad, de aproximadamente 0.10 N a aproximadamente 0.60 N.

En una modalidad, las tiras de material para suministro de un activo para el cuidado bucal de conformidad con la presente descripción pueden tener menos de aproximadamente 0.05 g de material (gel + capa de soporte) que queda después de una prueba de desprendimiento inicial. En otra modalidad, las tiras de material para suministro de un activo para el cuidado bucal pueden tener menos de aproximadamente 0.025 g de material que queda después de una prueba de desprendimiento inicial. En otra modalidad, las tiras de material para suministro de un activo para el cuidado bucal pueden tener aproximadamente 0.0 g de material que queda después de una prueba de desprendimiento inicial. En otra modalidad, las tiras de material para suministrar un activo para el cuidado bucal pueden tener de aproximadamente 0.0 g a aproximadamente 0.05 g de material que queda después de una prueba de desprendimiento inicial.

Metodos de prueba Los métodos de prueba y aparatos descritos a continuación pueden ser útiles para probar las modalidades de la presente descripción: Prueba de doble ciclo de histéresis Este método se usa para determinar propiedades de tiras de material, las cuales pueden correlacionarse con las fuerzas experimentadas por el consumidor durante la aplicación y el uso. La prueba de doble ciclo de histéresis se realiza a temperatura ambiente (aproximadamente 22 °C). La muestra que se probará se corta con una forma sustancialmente rectilínea, por ejemplo (aproximadamente 0.20 mm de grosor, aproximadamente 15 mm de ancho por aproximadamente 76 mm de longitud). Un instrumento adecuado para esta prueba incluye un aparato para ensayos de tracción de MTS Systems Corp., Edén Prairie, Minn, por ejemplo, modelo Synergie 400. El instrumento está conectado a una computadora. El programa TestWorks 4™ controla los parámetros de prueba, realiza la recolección de datos y los cálculos y proporciona gráficos e informes de datos.

Las mordazas usadas para la prueba son más anchas que la muestra. Las mordazas son mordazas neumáticas diseñadas para concentrar toda la fuerza de agarre a lo largo de una sola línea perpendicular a la dirección del esfuerzo de la prueba que tiene una superficie plana y una cara opuesta de la que sobresale una media caña (radio = 6 mm) para minimizar el deslizamiento de la muestra.

La celda de carga se selecciona para que las fuerzas medidas estén entre 10 % y 90 % de la capacidad de la celda de carga o del intervalo de carga empleado. Puede usarse una celda de carga de 100 Newton. Se instalan los accesorios y las mordazas. Se calibra el instrumento de acuerdo con las instrucciones del fabricante. La distancia entre las líneas de la fuerza de agarre (longitud de referencia) es 50.8 mm (2 pulgadas), que se mide con una regla de acero que se sostiene al lado de las mordazas, a menos que se especifique de cualquier otra forma. La lectura de carga del instrumento se vuelve a cero para registrar la masa de los accesorios y de las mordazas. La masa, el grosor y el peso base de la muestra se determinan antes de la prueba. La muestra se monta en las mordazas de tal manera que no quede ninguna holgura, y la carga medida es entre 0.00 Newton y 0.02 Newton, a menos que se especifique de cualquier otra forma.

El método de prueba de doble ciclo de histéresis para muestras de tiras incluye las siguientes etapas (todas las deformaciones son deformaciones ingeníenles): (1) Deformar la muestra hasta 50 % a una velocidad de cruceta constante de 5 mm por segundo; (2) Mantener por 2 minutos; (3) Reducir la deformación a 40 % de deformación; (4) Mantener por 10 minutos.

Se genera un gráfico de dos ciclos. La Figura 26 expone los datos de los dos ciclos de histéresis según lo medido con el procedimiento mencionado anteriormente para las muestras 1 , 2 y 3. La muestra 1 es un producto comercial actual, Crest 3D White Whitestrips, Advanced Seal, Professional Effect™ (un producto de The Procter & Gamble Company, Cincinnati, Ohio). La muestra 2 es una tira de material que tiene la misma composición adhesiva que la muestra 1, pero que tiene una capa de soporte que es una película elástica (80 % de Affifinity (PL 1850 de Dow) / 20 % de LDPE (Petrothene NA 963 de Equistar). Además, la capa de soporte de la muestra 2 tiene un grosor de 0.05 mm. La muestra 3 es una tira de material de conformidad con la presente descripción e incluye la misma composición adhesiva que la muestra 1 y la capa de soporte del Ejemplo núm. 15 de la Tabla 1. Además, la capa de soporte de la muestra 3 es una capa con proceso SELF de conformidad con un proceso en el que el rodillo dentado (el rodillo superior) tiene dientes con un paso de 0.152 centímetros (0.060 pulgadas), una altura de diente de 0.191 centímetros (0.075 pulgadas), y una separación entre dientes de 0.152 centímetros (0.060 pulgadas). Los ángulos de los dientes se redondearon adicionalmente. El rodillo complementario (rodillo inferior) es un rodillo no dentado, esto es, un rodillo que tiene rebordes y ranuras que se extienden circunferencialmente, similar al mostrado anteriormente en la Figura 19, y se acopla a una profundidad de acoplamiento (DOE) de aproximadamente 0.114 centímetros (0.045 pulgadas). El proceso de tramas SELF se llevó a cabo a temperatura ambiente a una velocidad de aproximadamente 18 m/min (58 pies/min).

Como puede verse en la Figura 26, los datos demuestran que la muestra 1 tiene una fuerza de jalado inicial alta, la muestra 2 tiene una fuerza de recuperación de fluencia alta, y la muestra 3 tiene tanto una fuerza de jalado inicial como una fuerza de recuperación de fluencia bajas. La fuerza de jalado se relaciona con la facilidad de estiramiento de la tira. A menor fuerza de jalado, mayor facilidad de la tira para estirarse. La fuerza de recuperación de fluencia se relaciona con la fuerza que queda en los dientes después de que la tira se coloca sobre los dientes. Cuanto mayor es la fuerza de fluencia, mayor será la tensión de jalado que puede aplicarse en los dientes, lo que conduce, por ejemplo, a cefaleas en el usuario.

Prueba de remoción de tira La prueba de remoción de tira se describe de la siguiente manera: • Aparato para ensayos Instron, modelo 5565, y la versión de software Bluehil 1.9 de Instron. El aparato para ensayos y el software están disponibles en Instron Worldwide, Norwood, MA.

• Celda de carga de 500 Newton.

• Accesorio de desprendimiento de ángulo constante de 90 grados disponible de Instron Worldwide, Norwood, MA.

• Aparato de soporte de tira diseñado para imitar los dientes/la boca • Regla.

• Balanza.

• Pinzas y hoja de afeitar.

• Bandeja de recolección de muestras.

Procedimiento de prueba El método para generar los datos de prueba de desprendimiento para las Tablas 8 y 9 es el método de prueba estándar ASTM D3330 - Método F: Prueba estandarizada de desprendimiento en ángulo de 90 grados para adhesivos sensibles a la presión, como se describe detalladamente a continuación, con las siguientes modificaciones: la velocidad de prueba es 15.0 mm/s; y el ancho de la muestra es 6.0 mm.

Se obtiene un producto de tira de blanqueamiento dental.

La Figura 27 ilustra un aparato para pruebas de desprendimiento (aparato para ensayos Instron, Modelo 5565) y montaje de conformidad con el método de prueba estándar ASTM D 3330, Método F, usado para medir la fuerza de desprendimiento. El aparato para pruebas de desprendimiento 900 incluye un accesorio de desprendimiento de ángulo constante de 90 grados 902 y un aparato de soporte de tira 904 para montar una tira de 5 blanqueamiento dental con el fin de realizar una prueba de desprendimiento.

El aparato de soporte de tira 904 incluye lo siguiente: una caja rectangular de Teflon con las dimensiones 3.56 cm x 8.89 cm x 12.7 cm (1.4”x3.5”x5”) (externa) y 2.54 cm x 7.87 cm x 11.94 cm (1”x3.1”x4.7’) 10 (interna); siete varillas de vidrio que tienen una longitud de 11.68 cm (4.6”) y una forma oval en vista de corte 0.74 cm (0.29”) (grosor), 1.37 cm (0.54”) (ancho) y 0.64 cm (0.25”) (superficie plana); cuatro barras rectangulares de plexiglass con dimensiones de 0.74 cm x 2.54 cm x 7.62 cm (0.29” x 1” x 3”); cuatro barras rectangulares de hule 15 de silicona con una dimensión de 0.48 cm x 2.54 cm x 7.62 cm (0.19” x 1” x 3”); una esponja rectangular de celulosa comprimida con una dimensión de 0.13 cm x 6.86 cm x 7.87 cm (0.05” x 2.7” x 3.1”), disponible de Loew Cornell; dieciséis separadores que tienen un grosor de 0.05 cm (0.02”); dos tiras de hule de silicona que tienen una 20 dimensión de 0.15 cm x 2.54 cm x 7.62 cm (0.06” x 1” x 3”); una tira de hule de silicona con una dimensión de 0.15 cm x 2.03 cm x 11.43 cm (0.06” x 0.8” x 4.5”); dos barras de metal con una dimensión de 0.23 cm x 1.91 cm x 9.53 cm (0.09” x 0.75” x 3.75”); y un par de mordazas con forma de C. 25 Las Figuras 28A-E ilustra las etapas de montaje del aparato de soporte de tira 904 de la siguiente manera: se adhiere cada una de las cuatro barras rectangulares de plexiglass 910 a las cuatro barras rectangulares de silicona 912 para formar una barra rectangular combinada 914 que tiene una dimensión de 1.22 cm x 2.54 cm x 5 7.62 cm (0.48” x x 3”), como se muestra en la Figura 28A; se colocan dos de las barras rectangulares combinadas 914 en los lados cortos de la caja de Teflon 906, el lado de plexiglass orientado hacia abajo, como se muestra en la Figura 28B; se coloca la tira de silicona 916 de 0.15 cm x 2.03 cm x 11.43 cm (0.06” x 0.8” x 4.5”) 10 entre un borde de la caja y las dos barras rectangulares combinadas 914, como se muestra en la Figura 28B; se coloca la esponja en la caja entre las dos barras rectangulares combinadas 914; se colocan las siete varillas de vidrio 908 sobre las barras rectangulares combinadas en la caja, como se muestra en la Figura 28C; se 15 colocan los dieciseis separadores 920 entre las varillas de vidrio 908 y entre la caja y las varillas de vidrio 908 de tal manera que se usen ocho separadores en el lado izquierdo de la caja y ocho separadores en el lado derecho de la caja, como se muestra en la Figura 28C; se colocan las otras dos barras rectangulares 20 combinadas 914 encima de las varillas de vidrio, con el lado de hule de silicona orientado hacia abajo, y las barras rectangulares superiores 914 se alinean con las barras rectangulares inferiores, como se muestra en la Figura 28D; se coloca una tira de hule de silicona de 0.15 cm x 2.54 cm x 7.62 cm (0.06” x 1” x 3”) encima de 25 cada barra rectangular combinada 914; se coloca una barra de metal 922 encima de cada tira de hule de silicona; y se coloca la mordaza en forma de C 924 en cada lado de la caja y encima de cada barra de metal 922, como se muestra en la Figura 28E.

Una vez montado el aparato para soporte de tira 904, se sujeta el 5 aparato 904 sobre el accesorio de desprendimiento de ángulo constante de 90 grados 902.

Se inyecta 50 mi de agua destilada en el aparato de soporte de tira 904. Se elimina el exceso de agua con una toalla de papel asegurándose de que quede agua entre las varillas de vidrio y la 10 parte superior de las varillas de vidrio permanezca húmeda.

Se corta un producto de tira de blanqueamiento dental con un ancho de 6 mm, y se adhiere 50 mm de la muestra sobre las varillas de vidrio mediante la aplicación de presión con los dedos para asegurarse de que la muestra se adhiera a las varillas de vidrio. Se 15 une un extremo de la muestra a la mordaza del Instron, y se ponen en cero el calibre y la fuerza, tal como se muestra en la Figura 29.

Se comienza con la prueba de desprendimiento inicial, y se recolectan los datos de fuerza de desprendimiento, como se muestra en la Figura 30. 20 Una vez completada la prueba de desprendimiento inicial (3 muestras para cada producto de ejemplo en las Tablas 8 y 9), la prueba se repite para cada producto de ejemplo con las siguientes modificaciones: ° después de 30 min en remojo, el producto de muestra se une a la 25 mordaza del Instron y se ponen en cero el calibre y la fuerza; con una jeringa, se distribuye 5 mi de agua destilada sobre las varillas de vidrio; el producto de muestra se deja en remojo en agua durante 30 minutos; se lleva a cabo la prueba de desprendimiento, y se recolectan los datos de fuerza de desprendimiento. 5 ° después de 60 min en remojo, el producto de muestra se une a la mordaza del Instron y se ponen en cero el calibre y la fuerza; con una jeringa, se distribuye 5 mi de agua destilada sobre las varillas de vidrio; el producto de muestra se deja en remojo en el agua durante 60 minutos; se lleva a cabo la 10 prueba de desprendimiento, y se recolectan los datos de fuerza de desprendimiento.

Cada producto de ejemplo de las Tablas 8 y 9 se mide tres veces para cada prueba de desprendimiento (inicial, 30 min y 60 min), y se suman los valores informados para calcular un promedio. 15 Después de realizar cada prueba de desprendimiento (inicial, 30 min en remojo, 60 min en remojo), se determina la cantidad de material de muestra que quedó en el aparato de soporte de tira. Primero, con una regla, se mide la longitud de la capa de gel y la longitud de la capa de soporte que queda en las varillas de vidrio. 20 La muestra se corta en la intersección de la muestra y las varillas de vidrio. Se pesan las pinzas, la hoja de afeitar y la bandeja de recolección en una balanza. Se registra el peso y se tara la balanza. Con la hoja de afeitar y las pinzas, se raspa el material de muestra que quedó sobre las varillas de vidrio en la bandeja de recolección. Al 25 finalizar, se pesan, nuevamente, las pinzas, la hoja de afeitar y la bandeja de recolección. Se registra el peso. Se miden 3 muestras de esta manera para cada producto de ejemplo de la Tabla 8 y se suman los valores informados para calcular el promedio.

Las dimensiones y los valores descritos en la presente descripción no deben entenderse como estrictamente limitados a los valores numéricos exactos mencionados. En lugar de ello, a menos que se especifique de cualquier otra manera, cada una de esas dimensiones se referirá tanto al valor mencionado como a un intervalo funcionalmente equivalente que comprende ese valor. Por ejemplo, una dimensión expresada como “40 mm” se entenderá como “aproximadamente 40 mm”.

Todos los documentos mencionados en la presente descripción, incluida cualquier referencia cruzada o patente o solicitud relacionada, se incorporan en su totalidad en la presente invención como referencia, a menos que se excluya expresamente o limite de cualquier otra forma. La cita de cualquier documento no es una admisión de que constituye una materia anterior respecto a cualquier invención descrita o reivindicada en la presente descripción o que, por sí sola o en cualquier combinación con alguna otra referencia o referencias, enseña, sugiere o describe tal invención. Además, en el grado en que cualquier significado o definición de un término en este documento contradiga cualquier significado o definición del mismo término en un documento incorporado como referencia, el significado o definición asignado a ese término en este documento deberá regir.

Si bien se han ilustrado y descrito modalidades particulares de la presente invención, será evidente para los experimentados en la materia que pueden hacerse otros cambios y modificaciones sin alejarse del espíritu y alcance de la invención. Por ello, en las reivindicaciones anexas se pretende cubrir todas aquellas modificaciones y cambios que queden dentro del alcance de esta invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una tira de material para el suministro de un activo para el cuidado bucal; caracterizada la tira porque comprende: a) una capa de soporte de película estructural de tipo elástica que incluye una red deformable que tiene una primera región y una segunda región formada con un material de composición sustancialmente igual; la primera región proporciona una primera fuerza de resistencia de tipo elástico a un alargamiento axial aplicado, y la segunda región proporciona una segunda fuerza de resistencia distintiva a otro alargamiento axial aplicado y proporciona, de esta manera, dos etapas de fuerzas de resistencia durante el uso; y b) una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre la película; la composición para el cuidado bucal incluye un activo para el cuidado bucal.

2. Una tira de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque comprende, además, un revestimiento de liberación que tiene sobre él un recubrimiento de tal manera que el revestimiento de liberación exhiba menos afinidad por la composición adhesiva de la que la composición adhesiva presenta por sí misma y la capa de soporte.

3. Un producto estirable para tratamiento dental; caracterizado el producto porque comprende: a) una capa de soporte de película estructural de tipo elástica, que tiene un grosor promedio de 0.003 milímetros a 0.127 milímetros (de 0.1 mil a 5.0 mil); la película incluye: i. de 50 % a 90 %, en peso de la película, de polietileno de alta densidad; y ii. de 10 % a 50 %, en peso de la película, de polietileno lineal de baja densidad; y b) una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre la película; la composición para el cuidado bucal incluye: i. de 50 % a 99.9 %, en peso de la composición, de un polímero adhesivo; y ii. de 0.1 % a 50 %, en peso de la composición, de un activo para el cuidado bucal.

4. Un producto estiradle para tratamiento dental; el producto comprende: a) una capa de soporte; y b) una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre la capa de soporte, la composición para el cuidado bucal incluye un activo para el cuidado bucal; caracterizado porque el producto estiradle para tratamiento dental exhibe un módulo de Young menor que 50 MPa, una deformación en la rotura de al menos 250 % y una deformación en el punto de fluencia de al menos 30 %.

5. Un metodo para suministrar un activo para el cuidado bucal a una pluralidad de dientes adyacentes; caracterizado el método porque comprende las etapas de: a) proporcionar una tira de material que tiene una capa de soporte y una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre la capa de soporte; la composición para el cuidado bucal incluye un activo para el cuidado bucal; la tira de material exhibe un módulo de Young menor que 50 MPa, una deformación en la rotura de al menos 250 %, y una deformación en el punto de fluencia de al menos 30 %; b) ajustar el tamaño de la tira de material para que la tira tenga el tamaño suficiente para adaptarse individualmente a una pluralidad de dientes adyacentes de un usuario cuando se coloca contra los dientes; y c) aplicar la tira de material a la pluralidad de dientes adyacentes.

6. Un producto estiradle para tratamiento dental; el producto comprende: a) una capa de soporte; y b) una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre la capa de soporte, la composición para el cuidado bucal incluye un activo para el cuidado bucal; caracterizado porque el producto estiradle para tratamiento dental exhibe un módulo de Young menor que 50 MPa, una fuerza de desprendimiento inicial mayor que 0.05 N, y menos de 0.05 g de material que queda después de una prueba de desprendimiento inicial, según lo medido de conformidad con la prueba de remoción de tira.

7. Un método para suministrar un activo para el cuidado bucal a una pluralidad de dientes adyacentes; caracterizado el método porque comprende las etapas de: a) proporcionar una tira de material que tiene una capa de soporte y una composición para el cuidado bucal dispuesta sobre la capa de soporte; la composición para el cuidado bucal incluye un activo para el cuidado bucal; la tira de material exhibe un módulo de Young menor que 50 MPa, una fuerza de desprendimiento inicial mayor que 0.05 N, y menos de 0.05 g de material que queda después de una prueba de desprendimiento inicial según lo medido de conformidad con una prueba de remoción de tira; b) ajustar el tamaño de la tira de material para que la tira tenga el tamaño suficiente para adaptarse individualmente a una pluralidad de dientes adyacentes de un usuario cuando se coloca contra los dientes; y c) aplicar la tira de material a la pluralidad de dientes adyacentes.

8. Una tira de material de conformidad con cualquier reivindicación 1 o 2, caracterizada además porque el activo para el cuidado bucal es un activo de blanqueamiento dental y se selecciona, preferentemente, del grupo que consiste en peróxidos, cloritos metálicos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, y combinaciones de estos.

9. Una tira de material de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque el activo de blanqueamiento dental se selecciona de hidrógeno, peróxido, peróxido de calcio, peróxido de carbamida y mezclas de estos.

10. Un producto estirable para tratamiento dental de conformidad con cualquier reivindicación 3, 4 o 6, caracterizado además porque el activo para el cuidado bucal es un activo de blanqueamiento dental y se selecciona, preferentemente, del grupo que consiste en peróxidos, cloritos metálicos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, y combinaciones de estos.

11. Un producto estirable para tratamiento dental de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el activo de blanqueamiento dental se selecciona de peróxido de hidrógeno, peróxido de calcio, peróxido de carbamida, y mezclas de estos.

12. Un metodo para suministrar un activo para el cuidado bucal de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el activo para el cuidado bucal es un activo de blanqueamiento dental y se selecciona, preferentemente, del grupo que consiste en peróxidos, cloritos metálicos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, y combinaciones de estos.

13. Un método para suministrar un activo para el cuidado bucal de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el activo de blanqueamiento dental se selecciona de peróxido de hidrógeno, peróxido de calcio, peróxido de carbamida, y mezclas de estos.

14. Un método para suministrar un activo para el cuidado bucal de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el activo para el cuidado bucal es un activo de blanqueamiento dental y se selecciona, preferentemente, del grupo que consiste en peróxidos, cloritos metálicos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, y combinaciones de estos.

15. Un método para suministrar un activo para el cuidado bucal de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el activo de blanqueamiento dental se selecciona de peróxido de hidrógeno, peróxido de calcio, peróxido de carbamida, y mezclas de estos.