JP2000033674A - 多層フィルム及びその製品 - Google Patents

多層フィルム及びその製品

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JP2000033674A JP11118374A JP11837499A JP2000033674A JP 2000033674 A JP2000033674 A JP 2000033674A JP 11118374 A JP11118374 A JP 11118374A JP 11837499 A JP11837499 A JP 11837499A JP 2000033674 A JP2000033674 A JP 2000033674A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】ガスバリアー性はもとより、透明性、柔軟性、
耐衝撃性、低温強度、耐熱性及び防汚染性など医療用と
して望まれる全ての品質性能を備えた多層フィルム及び
その製品を提供する。 【解決手段】最内層としての第一層と、該第一層の外側
に、接着層としての第二層を介し、積層されたエチレン
・ビニルアルコール共重合体からなる第三層を少なくと
も備え、接着層としての第二層は変性ポリオレフィンか
ら構成され、最内層としての第一層は、ポリプロピレン
系樹脂又はポリエチレン系樹脂と、スチレン系樹脂とを
含む混合樹脂から構成されていることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は多層フィルム、特に
酸化,吸湿等により経時的に変質を起こし易い医薬品の
収納に適用されるその製品、例えば薬液を収納する医療
用容器、その他該容器の収納に適用される外装袋の形成
に適用して有用な多層フィルムに関する。
【0002】
【従来の技術】従来、酸化分解や加水分解により安定性
の保持が難しい医薬品は、ガラス製容器に充填収納され
ることが多いが、ガラス製容器は重く嵩張り且つ破損し
易い上、ガラス成分溶出による汚染、その他、アンプル
では使用時にカット異物が発生するなどの問題点があ
り、最近では、輸送時や使用時の便益性を考慮し、ポリ
エチレンやポリプロピレンに代表されるプラスチック容
器に変更されてきている。
【0003】ところが、上記プラスチック容器はガラス
に比較すると水蒸気、酸素及び炭酸ガスなどのガスの透
過量が大きく、酸化分解や加水分解により安定性の保持
が難しい医薬品への適用には品質性能面で問題があっ
た。
【0004】最近、上記品質性能面の問題を解決する対
策の1つとして、プラスチック容器にガスバリアーフィ
ルムを用いて外包装を施し、更に必要あらば容器と外包
装との間に脱酸素剤,乾燥剤などを収容するという提案
がなされている。
【0005】医療用のガスバリアーフィルムとして、従
来一般に、シリカ蒸着ポリエチレンテレフタレート使用
フィルム、アルミナ蒸着フィルム、アルミラミネートフ
ィルム、ポリビニルアルコール使用フィルム、エチレン
・ビニルアルコール共重合体使用フィルム、ポリビニリ
デンクロライド使用フィルムなどが提案されているが、
これらガスバリアーフィルムは概して堅いため輸送時の
振動等でピンホールが発生し易く、内容物の保持安定性
が十分でなかった。またガスバリアーフィルムは堅く嵩
張ることから、使用後廃棄するときのゴミ問題も指摘さ
れている。
【0006】一方、上記ガスバリアーフィルムから直接
医療用容器を構成することが考えられるが、次の問題点
(1)及び(2)のために実用化は難しい。 (1)無菌製剤を収納するときに必要な高圧蒸気滅菌処
理を施すと、層間剥離を起こし容器としての性能を保持
できなくなる。 (2)フィルムそのものが堅いため強度、特に耐衝撃性
と柔軟性に問題を生ずる。 ただ、上記ガスバリアーフ
ィルムの内でアルミラミネートフィルムは上記問題点
(1)及び(2)をクリアーできるが、該フィルムは不
透明であり内容物が外より見えないと言う問題点のほか
に、使用している接着剤成分がプラスチックフィルムを
透過して内容物側に移行し、内容物を汚染するという問
題点があり、先のガスバリアーフィルムと同様に実用化
は難しい。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】本発明は上記従来の問
題点を悉く除去し、ガスバリアー性はもとより、透明
性、柔軟性、耐衝撃性、低温強度、耐熱性及び防汚染性
など医療用として望まれる全ての品質性能を備えた多層
フィルム及びその製品、例えば医療用容器,医療用容器
収納用外装袋を提供することを目的としてなされたもの
である。
【0008】
【課題を解決するための手段】本発明は、最内層として
の第一層と、該第一層の外側に、接着層としての第二層
を介し、積層されたエチレン・ビニルアルコール共重合
体からなる第三層を少なくとも備え、接着層としての第
二層は変性ポリオレフィンから構成され、最内層として
の第一層は、ポリプロピレン系樹脂及び/又はポリエチ
レン系樹脂と、スチレン系樹脂とを含む混合樹脂から構
成されていることを特徴とする多層フィルム及びその製
品に係る。
【0009】本発明に於いて、第一層を構成する混合樹
脂は、ポリプロピレン系樹脂又はポリエチレン系樹脂を
50〜99重量%、またスチレン系樹脂を1〜50重量
%、含んでいることが好ましい。
【0010】また第一層を構成する混合樹脂は、上記2
成分に加え第3成分として、ポリブン、エチレン・α
−オレフィン共重合体、プロピレン・α−オレフィン共
重合体の群から選ばれた少なくとも一種を、49重量%
を超えない範囲で含んでいてもよい。
【0011】また第三層の外面側に、変性ポリオレフィ
ン又はナイロンからなる接着層としての第四層を介し、
ポリプロピレン系樹脂又はポリエチレン系樹脂を主要成
分として含む、保護層としての第五層を形成することが
出来る。
【0012】保護層としての第五層は、付加的成分とし
て、スチレン系樹脂、ポリブン、エチレン・α−オレ
フィン共重合体、プロピレン・α−オレフィン共重合体
の群から選ばれた少なくとも一種の樹脂を含んでいても
よい。
【0013】最外層(3層構成の場合は第三層、5層構
成の場合は第五層)には内容物を紫外線から保護するた
めに紫外線吸収剤の塗布層を形成することが出来る。紫
外線吸収剤としては、例えばシーソープ201(商標
吉富製薬株式会社製)、TinuvinP(商標 日本チバガ
イキー株式会社製)等を使用できる。
【0014】
【発明の実施の形態】以下に、本発明の一実施形態を添
付図面に基づき説明する。図1は本発明多層フィルムか
ら構成されたその製品、例えば医療用容器Aを、また図
5は該容器Aの収納に適用される外装袋Bを示してい
る。また図2〜4は本発明多層フィルムA1の各種の実
施態様を示している。
【0015】図2は、本発明の最も基本的な層構成を有
する3層構成の多層フィルムを示し、該多層フィルムA
1は最内層としての第一層1、接着層としての第二層2
及びエチレン・ビニルアルコール共重合体(以下EVO
Hという)から構成された第三層3を備えている。第一
層1はその製品、例えば医療用容器Aの最内層を構成
し、収納物品と直接接する層であり、第三層3は医療用
容器Aの最外層を構成する。
【0016】第三層3を構成するEVOHはガスバリア
性に優れ、その製品、例えば医療用容器、外装袋等にガ
スバリア性を付与する働きをしている。
【0017】第三層3の肉厚は、特に制限はないが、E
VOHは材質的に堅く厚肉にすると多層フィルム及びそ
の製品の剛性が不必要に高まる恐れがあるので、ガスバ
リア性を損なわない範囲で出来るだけ薄肉厚であること
が好ましく、通常は、10〜40μm、好ましくは20
〜30μm程度の範囲内から適宜選択決定される。
【0018】最内層としての第一層1は、ポリプロピレ
ン系樹脂とスチレン系樹脂との2成分を主成分とする第
1混合樹脂、ポリエチレン系樹脂とスチレン系樹脂との
2成分を主成分とする第2混合樹脂、又は、ポリプロピ
レン系樹脂とポリエチレン系樹脂とスチレン系樹脂との
3成分を主成分とする第3混合樹脂から構成される。
【0019】第一層1の構成樹脂中、ポリプロピレン系
樹脂(第1,3混合樹脂)又はポリエチレン系樹脂(第
2,3混合樹脂)は柔軟性及び耐衝撃性に優れ、一方ス
チレン系樹脂(第1〜3混合樹脂)は耐熱性と低温時の
弾性に優れ、よってこれらの混合樹脂から構成された第
一層1は、柔軟性、耐衝撃性,耐熱性及び低温強度に優
れたものとなる。
【0020】第1〜3の混合樹脂に於いて、ポリプロピ
レン系樹脂及び/又はポリエチレン系樹脂の含有量は広
い範囲から選択できるが、柔軟性及び耐衝撃性を考慮
し、これら樹脂を少なくとも50重量%を含んでいるこ
とが必要であり、通常は50〜99重量%、好ましくは
70〜95重量%程度の範囲内から適宜選択決定され
る。
【0021】一方スチレン系樹脂は耐熱性及び低温強度
を確保するために少なくとも1重量%を含んでいること
が必要であり、通常は1〜50重量%、好ましくは5〜
20の範囲内から適宜選択決定される。
【0022】第1〜3混合樹脂には、他の成分として、
ポリブテン、エチレン・α−オレフィン共重合体、プロ
ピレン・α−オレフィン共重合体の群から選ばれた少な
くとも1種の樹脂を混合樹脂全重量に対し49重量%を
超えまい範囲で添加することが出来る。このような他の
成分の添加により、第一層1の耐ブロッキング性とイー
ジーピールシール性を改善することが出来る。
【0023】第一層1は、柔軟性、耐衝撃性及び低温強
度に優れ、材質的に堅く従って衝撃を受けるとピンホー
ル等を発生しやすい第三層3(EVOH)を内側から保
護する働きをしている。また柔軟性により第三層3の堅
さを和らぐ働きをしている。
【0024】第一層1の肉厚は、第三層3を衝撃等から
保護し且つ第三層3の堅さを和らぐために、第三層3の
肉厚と略々等しいか或いはこれより若干大きいことが好
ましく、通常は20〜60μm、好ましくは30〜50
μmの範囲から、第三層3の肉厚を考慮し、適宜選択決
定される。
【0025】接着層としての第二層2は変性ポリオレフ
ィンから構成される。変性ポリオレフィンは、その分子
中にEVOHに見られる水酸基(−OH)のような極性
を有する官能基を有することから、第三層3のEVOH
との接着性が良好となり、また最内層としての第一層1
とは共通した成分であるポリオレフィン系樹脂が存在す
ることから第一層1との接着性も良好となり、接着適性
の良くないEVOH層(第三層)を含んでいるに拘わら
ず、充分な層間接着力を確保できる。
【0026】第二層2の肉厚は、接着層として機能でき
る限り特に制限はなく、通常は第三層3と同程度の肉厚
に形成される。
【0027】第一層1〜第三層3を構成する樹脂成分
は、防汚染性を得るために、可塑剤(例えばDOP)、
アンチブロック剤(例えば、抗酸化剤)、ナイロン(ア
ジピン酸、カプロラクタム)等の様な汚染原因となる恐
れのある添加物を一切含んでいない。尚、ナイロンはE
VOHの品質改良剤として使用されることがあるが、本
発明では、EVOHはナイロンを含むことなしに使用さ
れる。
【0028】図3に示すように、第3層の外側に接着層
としての第四層4を介し保護層としての第五層5を形成
することが出来る。
【0029】この場合、第五層5は、主成分として、ポ
リプロピレン系樹脂又はポリエチレン系樹脂を、例えば
少なくとも50重量%、含んでいることが必要である。
ポリプロピレン系樹脂又はポリエチレン系樹脂は、先に
述べたように、透明性、柔軟性及び耐衝撃性に優れ、第
三層3のEVOHを外部からの衝撃等から保護する働き
をする。
【0030】第五層5を構成するポリプロピレン系樹脂
又はポリエチレン系樹脂には、耐熱性及び低温強度を改
善するためにスチレン系樹脂を、例えば20〜30重量
%の範囲で添加混合することが出来る。また、耐ブロッ
キング性を改善するために、ポリブテン、エチレン・α
−オレフィン共重合体、プロピレン・α−オレフィン共
重合体の群から選ばれた少なくとも一種の樹脂を、ポリ
ブテンの場合には40重量%を超えない範囲で、またα
−オレフィン共重合体の場合には5重量%を超えない範
囲で、添加混合することが出来る。
【0031】接着層としての第四層4は、変性ポリオレ
フィン又はナイロン系樹脂から構成される。変性ポリオ
レフィンは、先に述べたように、第三層3及び第五層5
に対し接着適性があり、充分な層間接着力が得られる。
またナイロン系樹脂も第三層3及び第五層5に対し接着
適性があり、この場合も充分な層間接着力が得られる。
【0032】因みに、ナイロン系樹脂はその成分である
アジピン酸、カプロラクラム等が汚染物質となる恐れが
あるが、第三層3を構成しているEVOHが汚染物質の
最内層側への移行を防止するので、第四層4としてナイ
ロン系樹脂を使用しても全く問題はない。
【0033】第四層4をナイロン系樹脂から構成すると
きは、該樹脂は柔軟性及び耐衝撃性に優れ、保護層とし
ても兼用できる。
【0034】第四層の肉厚は第二層に、また第五層の肉
厚は第一層に準じそれぞれ決定すればよい。
【0035】図2に示された3層構成の多層フィルム及
び図3に示された5層構成の多層フィルムは、共押し出
し成型法を適用して製造することが出来る。5層構成の
多層フィルムを共押し出し成型法を適用して製造する場
合、ポリブテン等の添加剤の添加量を大小調整して、第
一層の融点を第五層より低くすることにより、成膜性を
向上できる。
【0036】図4は、図2に示された3層構成の多層フ
ィルムに於いて、第3層の外側に、保護層としての外層
6をドライラミネーション法や熱ラミネーション法を適
用して積層した場合を示している。この場合、外層6
は、例えば上記第五層と同じ樹脂から同程度の肉厚に形
成すればよい。
【0037】本発明に於いて、スチレン系樹脂としては
ホモポリマー及びコポリマーなど特に制限はないが、下
記のようなエラストマーが好ましい。
【0038】スチレン系エラストマー:ポリスチレン−
ビニルポリイソプレン、ポリスチレン−水素添加ビニル
ポリイソプレン、ポリスチレン−ビニルポリイソプレン
−ポリスチレン、ポリスチレン−水素添加ビニルポリイ
ソプレン−ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンブテ
ン、ポリスチレン−エチレンブテン−ポリスチレン、ポ
リスチレン−エチレンプロピレン、ポリスチレン−エチ
レンプロピレン−ポリスチレン、ポリスチレン−プロピ
レンブテン、ポリスチレン−プロピレンブテン−ポリス
チレン、水素添加ポリスチレン−ブタジエン、水素添加
ポリスチレン−ブタジエン−水素添加ポリスチレン、ポ
リスチレン−エチレンブチレン、ポリスチレン−エチレ
ンブチレン−ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンブ
チレン−ポリエチレン、ポリスチレン−エチレンブチレ
ン−ポリプロピレン、ポリスチレン−エチレンプロピレ
ン−ポリエチレン、ポリスチレン−エチレンプロピレン
−ポリプロピレン、ポリスチレン−エチレンブテン−ポ
リエチレン、ポリスチレン−エチレンブテン−ポリプロ
ピレン、ポリスチレン−プロピレンブテン−ポリエチレ
ン、ポリスチレン−プロピレンブテン−ポリプロピレン
また、本明細書でいう変性ポリオレフィンとは、例えば
ポリオレフィンとα、β−不飽和カルボン酸あるいはそ
の酸無水物と反応させて得られるものをいい、その具体
例としては、例えば無水マレイン酸変性ポリエチレン、
無水マレイン酸変性ポリプロピレン、エチレン・エチル
アクリレート・無水マレイン酸共重合体、エチレン・酢
酸ビニル・無水マレイン酸共重合体等を例示できる。
【0039】また、ポリプロピレン系樹脂またはポリエ
チレン系樹脂としては、ホモポリマー(非晶性及び低結
晶性を含む)及びコポリマー(例えばランダム重合体、
ブロック重合体)のいずれであってもよい。
【0040】本発明多層フィルム及びその製品、例えば
医療用容器,外装等袋は、第三層3を構成しているEV
OH特有の優れたガスバリアー性を備えている。
【0041】更に最内層である第一層1は、柔軟性、耐
衝撃性及び低温強度にすぐれ衝撃を緩和する働きをする
ので、EVOHからなる第三層3は衝撃を受けてもピン
ホールや亀裂が生ずることが無くなり長期間安定してガ
スバリアー性を持続保持できる。このような性能は、保
護層としての第五層5(図3参照)又は外層6(図4参
照)を設けることにより一層向上できる。
【0042】更に、第一層1は、含有するスチレン系樹
脂により低温強度及び耐熱性が改善されていると共に第
二層2を構成する変性ポリオレフィンの接着層としての
働きで層間の接着力が大きく、特に、第三層3を内外か
ら保護する5層構成(図3参照)のものは、高圧蒸気滅
菌処理時に層間剥離が生ずるという危険性が全く無くな
る。因みに、EVOH層(第三層)が最外層となる3層
構成のものでは、外層側からの水蒸気に対する保護がな
いので、高圧蒸気滅菌に代えH22、オゾン滅菌等を適
用することが好ましい。
【0043】更に、第一〜第三層は汚染物質となるよう
な成分を全く含んでいないと共に第三層3はその優れた
バリアー性により外部から内部への汚染物質の移行を防
止する働きをするので、内容物が汚染物質により汚染さ
れるというようなことが無くなり防汚染性が得られる。
【0044】更に、各層を構成している各種樹脂成分は
いずれも透明であり、その製品、例えば医療用容器,外
装袋として必要な透明性を確保できる。
【0045】以下に、本発明の実施例を挙げ、対照例と
比較試験した結果を示すと次の通りである。 (実施例1)5種5層空冷インフレーションフィルム成
型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。第一層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品
名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9
10g/cm3、MI=4)とスチレン系ポリマー(エ
ラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密
度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で
80:20とした。第二層(厚さ30μm)の樹脂構成
は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油
化学工業(株)製、密度0.890g/cm3、MI=
5.7)とした。第三層(厚さ30μm)の樹脂構成
は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチ
レン共重合モル比率44%)とした。第四層(厚さ30
μm) の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:ア
ドマー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/
cm3、MI=5.7)とした。第五層(厚さ50μ
m)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポー
ル、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/cm
3、MI=6)とスチレン系ポリマー(エラストマー)
(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.94
0g/cm3、MI=0.7)を重量比で90:10と
した。押し出し機の温度設定は170℃〜220℃、金
型温度は180℃〜230℃、フィルム引き取り速度は
8〜14m/分、折り径300mmで成型した。このイ
ンフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmと
なるように、外寸で横方向200mm、縦方向250m
mの袋(バッグ)を作製した。そして、開口部分にポリプ
ロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)
製、密度0.910g/cm3、MI=6)とスチレン
系ポリマ(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)
クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI=0.
7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェクシ
ョン成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器
を製造した。このポート部より10w/v/%アミノ酸
液(アミパレン)を500ml充填し、118℃・40
分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実
験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 (実施例2)5種5層水冷インフレションフィルム成型
機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。第一層(厚
さ30μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:
ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910
g/cm3、MI=6.0)とスチレン系ポリマー(エ
ラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密
度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で
80:20とした。第二層(厚さ30μm)の樹脂構成
は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油
化学工業(株)製、密度0.890g/cm3、MI=
4.0)とした。第三層(厚さ30μm)の樹脂構成
は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業
(株)、エチレン共重合モル比率44%)とした。第四層
(厚さ30μm) の樹脂構成は、ナイロン(商品名:ノ
バミッド、三菱化成(株)製、密度1.157g/c
3)とした。第五層(厚さ50μm)の樹脂構成は、
ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学
工業(株)製、密度0.940g/cm3、MI=6)と
した。押し出し機の温度設定は170℃〜250℃、金
型温度は180℃〜265℃、フィルム引き取り速度は
10〜12m/分、折り径300mmで成型した。この
インフレーションフィルムを用いて、シール幅10mm
となるように、外寸で横方向200mm、縦方向250
mmの袋(バッグ)を作製した。そして、開口部分にポリ
プロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー
(株)製、密度0.910g/cm3、MI=4)とスチ
レン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラ
ー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI
=0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジ
ェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療
用容器を製造した。このポート部より10w/v/%ア
ミノ酸液(アミパレン)を500ml充填し、118℃
・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以
下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 (実施例3)5種5層水冷インフレションフィルム成型
機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。第一層(厚
さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウ
ルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.94
0g/cm3、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラ
ストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密
度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で
95:5とした。第二層(厚さ30μm)の樹脂構成
は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油
化学工業(株)製、密度0.930g/cm3、MI=
2)とした。第三層(厚さ30μm)の樹脂構成は、E
VOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)
製、エチレン共重合モル比率44%)とした。第四層
(厚さ30μm) の樹脂構成は、変性ポリオレフィン
(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度
0.890g/cm3、MI=5.7)とした。第五層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品
名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9
10g/cm3、MI=4)とした。押し出し機の温度
設定は170℃〜220℃、金型温度は180℃〜23
0℃、フィルム引き取り速度は9〜12m/分、折り径
300mmで成型した。このインフレーションフィルム
を用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方
向200mm、縦方向250mmの袋(バッグ)を作製し
た。そして、開口部分にポリエチレン(商品名:ウルト
ゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.945g
/cm3、MI=10)とスチレン系ポリマー(エラス
トマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:
0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で9
5:5でブレンドし、インジェクション成型したポート
部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。このポ
ート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を
500ml充填し、118℃・40分の高圧蒸気滅菌後
24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造した
バッグの適格性を判定した。 (実施例4)5種5層水冷インフレションフィルム成型
機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。第一層(厚
さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:
ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910
g/cm3、MI=4)とポリブテン系ポリマー(商品
名:ビューロン、三井石油化学工業(株)製、密度:0.
890g/cm3、MI=0.2)及びスチレン系ポリ
マー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラ
レ製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を
重量比で90:5:5とした。第二層(厚さ30μm)
の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマ
ー、三井石油化学工業(株)製、密度0.900g/cm
3、MI=4.0)とした。第三層(厚さ20μm)の
樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ
製、エチレン共重合モル比率44%)とした。第四層
(厚さ30μm) の樹脂構成は、変性ポリオレフィン
(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度
0.900g/cm3、MI=4.0)とした。第五層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品
名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9
10g/cm3、MI=6)とした。押し出し機の温度
設定は170℃〜220℃、金型温度は180℃〜23
0℃、フィルム引き取り速度は10〜12m/分、折り
径520mmで成型した。このインフレーションフィル
ムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横
方向200mm、縦方向250mmの袋(バッグ)を作製
した。そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハ
イポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g
/cm3、MI=6)とスチレン系ポリマー(エラスト
マー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:
0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で9
0:10でブレンドし、インジェクション成型したポー
ト部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。この
ポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)
を500ml充填し、118℃・40分の高圧蒸気滅菌
後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造し
たバッグの適格性を判定した。 (実施例5)5種5層水冷インフレションフィルム成型
機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。第一層(厚
さ30μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウ
ルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.94
0g/cm3、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラ
ストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密
度:0.940g/cm3、MI=0.7)とエチレン
αオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化
学工業(株)製、密度:0.880g/cm3、MI=
4.0)とを重量比で85:5:10とした。第二層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン
(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度
0.930g/cm3、MI=4.0)とした。第三層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エ
バール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44
%)とした。第四層(厚さ30μm)の樹脂構成は、ナ
イロン(商品名:ノバミミッド、三菱化成(株)、密度
1.152)とした。第五層(厚さ50μm)の樹脂構
成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石
油化学工業(株)製、密度0.940g/cm3、MI=
3)とした。押し出し機の温度設定は150℃〜250
℃、金型温度は170℃〜265℃、フィルム引き取り
速度は11〜13m/分、折り径300mmで成型し
た。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅
10mmとなるように、外寸で横方向200mm、縦方
向250mmの袋(バッグ)を作製した。そして、開口部
分にポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油
化学工業(株)製、密度0.910g/cm3、MI=
6)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:
ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm
3、MI=0.7)を重量比で90:10でブレンド
し、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本
発明の医療用容器を製造した。このポート部より10w
/v/%アミノ酸液(アミパレン)を500ml充填
し、118℃・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に
放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性
を判定した。 (実施例6)5種5層空冷インフレションフィルム成型
機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。第一層(厚
さ40μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウ
ルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.94
0g/cm3、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラ
ストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密
度:0.940g/cm3、MI=0.7)並びにエチ
レンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石
油化学工業(株)製、密度:0.880g/cm3、MI
=4.0)とを重量比で85:5:10とした。第二層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン
(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度
0.940g/cm3、MI=3.0)とした。第三層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソ
アノール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モ
ル比率44%)とした。第四層(厚さ30μm) の樹脂
は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油
化学工業(株)製、密度0.940g/cm3、MI=
3.0)とした。第五層(厚さ30μm)の樹脂構成
は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油
化学工業(株)製、密度0.940g/cm3、MI=
2)とした。押し出し機の温度設定は150℃〜220
℃、金型温度は160℃〜240℃、フィルム引き取り
速度は8〜11m/分、折り径300mmで成型した。
このインフレーションフィルムを用いて、シール幅10
mmとなるように、外寸で横方向200mm、縦方向2
50mmの袋(バッグ)を作製した。そして、開口部分に
ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学
工業(株)製、密度0.945g/cm3、MI=8)と
スチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブ
ラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、M
I=0.7)を重量比で90:10でブレンドし、イン
ジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医
療用容器を製造した。このポート部より10w/v/%
アミノ酸液(アミパレン)を500ml充填し、118
℃・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、
以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定し
た。 (実施例7)3種3層空冷インフレションフィルム成型
機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。第一層(厚
さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:
ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910
g/cm3、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラス
トマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:
0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で8
0:20とした。第二層(厚さ30μm)の樹脂構成
は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油
化学工業(株)製、密度0.890g/cm3、MI=
5.7)とした。第三層(厚さ30μm)の樹脂構成
は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチ
レン共重合モル比率44%)とした。押し出し機の温度
設定は170℃〜220℃、金型温度は180℃〜23
0℃、フィルム引き取り速度は8〜14m/分、折り径
320mmで成型した。このインフレーションフィルム
を用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方
向110mm、縦方向130mmの袋(バッグ)を作製し
た。そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハイ
ポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/
cm3、MI=6)とスチレン系ポリマー(エラストマ
ー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.
940g/cm3、MI=0.7)を重量比で90:1
0でブレンドし、インジェクション成型したポート部を
熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。このポート
部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を10
0ml充填し、以下の実験に供し、製造したバッグの適
格性を判定した。 (実施例8)3種3層空冷インフレションフィルム成型
機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。第一層(厚
さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウ
ルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.93
0g/cm3、MI=3.0)とスチレン系ポリマー
(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ
製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重
量比で90:10とした。第二層(厚さ30μm)の樹
脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三
井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm3、M
I=4.0)とした。第三層(厚さ30μm)の樹脂構
成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工
業(株)、エチレン共重合モル比率44%)とした。押し
出し機の温度設定は170℃〜210℃、金型温度は1
80℃〜220℃、フィルム引き取り速度は10〜12
m/分、折り径320mmで成型した。このインフレー
ションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるよう
に、外寸で横方向110mm、縦方向130mmの袋
(バッグ)を作製した。そして、開口部分にポリエチレン
(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、
密度0.945g/cm3、MI=6)とスチレン系ポ
リマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)ク
ラレ製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)
を重量比で90:10でブレンドし、インジェクション
成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製
造した。このポート部より10w/v/%アミノ酸液
(アミパレン)を100ml充填し、以下の実験に供
し、製造したバッグの適格性を判定した。 (実施例9)3種3層空冷インフレションフィルム成型
機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。第一層(厚
さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:
ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910
g/cm3、MI=4)とポリブテン系ポリマー(商品
名:ビューロン、三井石油化学工業(株)製、密度:0.
890g/cm3、MI=0.2)及びスチレン系ポリ
マー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラ
レ製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を
重量比で70:10:20とした。第二層(厚さ30μ
m)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アド
マー、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/c
3、MI=2)とした。第三層(厚さ30μm)の樹
脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化
学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とし
た。押し出し機の温度設定は170℃〜220℃、金型
温度は180℃〜230℃、フィルム引き取り速度は9
〜12m/分、折り径320mmで成型した。このイン
フレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとな
るように、外寸で横方向110mm、縦方向130mm
の袋(バッグ)を作製した。そして、開口部分にポリプロ
ピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)
製、密度0.910g/cm3、MI=6)とスチレン
系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、
(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI=
0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェ
クション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用
容器を製造した。このポート部より10w/v/%アミ
ノ酸液(アミパレン)を100ml充填し、以下の実験
に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 (実施例10)3種3層空冷インフレションフィルム成
型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。第一層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品
名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度
0.940g/cm3、MI=4)とエチレンαオレフ
ィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業
(株)製、密度:0.880g/cm3、MI=4.0)
と及びスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:
ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm
3、MI=0.7)を重量比で90:5:5とした。第
二層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィ
ン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度
0.900g/cm3、MI=4.0)とした。第三層
(厚さ20μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エ
バール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44
%)とした。押し出し機の温度設定は170℃〜220
℃、金型温度は180℃〜230℃、フィルム引き取り
速度は10〜12m/分、折り径320mmで成型し
た。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅
10mmとなるように、外寸で横方向110mm、縦方
向130mmの袋(バッグ)を作製した。そして、開口部
分にポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油
化学工業(株)製、密度0.945g/cm3、MI=
6)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:
ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm
3、MI=0.7)を重量比で90:10でブレンド
し、インジェクション成型したポート部を熱熔着し、本
発明の医療用容器を製造した。このポート部より10w
/v/%アミノ酸液(アミパレン)を100ml充填
し、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定
した。 (実施例11)3種3層空冷インフレションフィルム成
型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。第一層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品
名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9
10g/cm3、MI=4)とスチレン系ポリマー(エ
ラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密
度:0.940g/cm3、MI=0.7)とエチレン
αオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化
学工業(株)製、密度:0.880g/cm3、MI=
4.0)とを重量比で85:10:5とした。第二層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン
(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度
0.930g/cm3、MI=4.0)とした。第三層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エ
バール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44
%)とした。押し出し機の温度設定は150℃〜250
℃、金型温度は170℃〜265℃、フィルム引き取り
速度は11〜13m/分、折り径320mmで成型し
た。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅
10mmとなるように、外寸で横方向110mm、縦方
向130mmの袋(バッグ)を作製した。そして、開口部
分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポ
リマー(株)製、密度0.910g/cm3、MI=6)
とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイ
ブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3
MI=0.7)を重量比で90:10でブレンドし、イ
ンジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の
医療用容器を製造した。このポート部より10w/v/
%アミノ酸液(アミパレン)を100ml充填し、以下
の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 (実施例12)5種5層水冷インフレションフィルム成
型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品
名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9
10g/cm3、MI=4)とエチレンαオレフィン共
重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業(株)製、
密度:0.880g/cm3、MI=4.0)更にスチ
レン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラ
ー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI
=0.7)を重量比で75:10:15とした。内隣接
層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン
(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度
0.890g/cm3、MI=5.7)とした。中間層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エ
バール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44
%)とした。外隣接層(厚さ30μm) の樹脂構成は、
ナイロン(商品名:ノバミミッド、三菱化成(株)、密度
1.152)とした。最外層(厚さ50μm)の樹脂構
成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石
油化学工業(株)製、密度0.945g/cm3、MI=
8)とエチレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマ
ー、三井石油化学工業(株)製、密度:0.880g/c
3、MI=4.0)を重量比で80:20とした。押
し出し機の温度設定は160℃〜250℃、金型温度は
180℃〜260℃、フィルム引き取り速度は12〜1
4m/分、折り径300mmで成型した。このインフレ
ーションフィルムを用いて、シール幅10mmとなるよ
うに、外寸で横方向200mm、縦方向250mmの袋
(バッグ)を作製した。そして、開口部分にポリプロピレ
ン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密
度0.910g/cm3、MI=6)とスチレン系ポリ
マー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラ
レ製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を
重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成
型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造
した。このポート部より10w/v/%アミノ酸液(ア
ミパレン)を500ml充填し、118℃・40分の高
圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実験に供
し、製造したバッグの適格性を判定した。 (実施例13)5種5層水冷インフレションフィルム成
型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品
名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9
10g/cm3、MI=6.0)とポリブテン系ポリマ
ー(商品名:ビューロン、三井石油化学工業(株)製、密
度:0.890g/cm3、MI=0.2)及びスチレ
ン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、
(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI=
0.7)を重量比で75:5:20とした。内隣接層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン
(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度
0.890g/cm3、MI=5.7)とした。中間層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソ
アノール、日本合成化学工業(株)、エチレン共重合モル
比率44%)とした。外隣接層(厚さ30μm) の樹脂
構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井
石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm3、MI
=5.7)とした。最外層(厚さ40μm)の樹脂構成
は、ポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポ
リマー(株)製、密度0.910g/cm3、MI=4)
とプロピレンαオレフィン共重合体(商品名:タフマ
ー、三井石油化学工業(株)製、密度:0.870g/c
3、MI=4.0)を重量比で95:5とした。押し
出し機の温度設定は170℃〜240℃、金型温度は1
80℃〜250℃、フィルム引き取り速度は8〜12m
/分、折り径300mmで成型した。このインフレーシ
ョンフィルムを用いて、シール幅10mmとなるよう
に、外寸で横方向200mm、縦方向250mmの袋
(バッグ)を作製した。そして、開口部分にポリプロピレ
ン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密
度0.910g/cm3、MI=4)とスチレン系ポリ
マー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラ
レ製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を
重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成
型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造
した。このポート部より10w/v/%アミノ酸液(ア
ミパレン)を500ml充填し、118℃・40分の高
圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以下の実験に供
し、製造したバッグの適格性を判定した。 (実施例14)5種5層水冷インフレションフィルム成
型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品
名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度
0.940g/cm3、MI=4)とポリブテン系ポリ
マー(商品名:ビューロン、三井石油化学工業(株)製、
密度:0.890g/cm3、MI=0.2)及びスチ
レン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラ
ー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI
=0.7)を重量比で90:5:5とした。内隣接層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン
(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度
0.930g/cm3、MI=4)とした。中間層(厚
さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノ
ール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比
率44%)とした。外隣接層(厚さ30μm) の樹脂構
成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石
油化学工業(株)製、密度0.930g/cm 3、MI=
4)とした。最外層(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポ
リエチレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工
業(株)製、密度0.940g/cm3、MI=4)とス
チレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラ
ー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI
=0.7)を重量比で95:5とした。押し出し機の温
度設定は150℃〜220℃、金型温度は170℃〜2
30℃、フィルム引き取り速度は9〜13m/分、折り
径300mmで成型した。このインフレーションフィル
ムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横
方向200mm、縦方向250mmの袋(バッグ)を作製
した。そして、開口部分にポリエチレン(商品名:ウル
トゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.945
g/cm3、MI=10)とスチレン系ポリマー(エラ
ストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密
度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で
95:5でブレンドし、インジェクション成型したポー
ト部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。この
ポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)
を500ml充填し、118℃・40分の高圧蒸気滅菌
後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造し
たバッグの適格性を判定した。 (実施例15)5種5層水冷インフレションフィルム成
型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品
名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9
10g/cm3、MI=4)とポリエチレン(商品名:
ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.9
40g/cm3、MI=4)及びスチレン系ポリマー
(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ
製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重
量比で55:35:10とした。内隣接層(厚さ30μ
m)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アド
マー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/c
3、MI=4.0)とした。中間層(厚さ20μm)
の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラ
レ製、エチレン共重合モル比率44%)とした。外隣接
層(厚さ30μm) の樹脂構成は、ナイロン(商品名:
ノバミッド、三菱化成(株)製、密度1.157g/cm
3)とした。最外層(厚さ30μm)の樹脂構成は、ポ
リプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー
(株)製、密度0.910g/cm3、MI=6)及びポ
リブテン系ポリマー(商品名:ビューロン、三井石油化
学工業(株)製、密度:0.890g/cm3、MI=
0.2)を重量比で90:10とした。押し出し機の温
度設定は150℃〜240℃、金型温度は160℃〜2
50℃、フィルム引き取り速度は10〜13m/分、折
り径520mmで成型した。このインフレーションフィ
ルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で
横方向200mm、縦方向250mmの袋(バッグ)を作
製した。そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:
ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910
g/cm3、MI=6)とスチレン系ポリマー(エラス
トマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:
0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で8
0:20でブレンドし、インジェクション成型したポー
ト部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造した。この
ポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレン)
を500ml充填し、118℃・40分の高圧蒸気滅菌
後24時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造し
たバッグの適格性を判定した。 (実施例16)3種3層空冷インフレションフィルム成
型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品
名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9
10g/cm3、MI=4)とエチレンαオレフィン共
重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業(株)製、
密度:0.880g/cm3、MI=4.0)更にスチ
レン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラ
ー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI
=0.7)を重量比で75:10:15とした。内隣接
層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン
(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度
0.890g/cm3、MI=5.7)とした。最外層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:エ
バール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率44
%)とした。押し出し機の温度設定は170℃〜220
℃、金型温度は180℃〜230℃、フィルム引き取り
速度は11〜14m/分、折り径320mmで成型し
た。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅
10mmとなるように、外寸で横方向110mm、縦方
向130mmの袋(バッグ)を作製した。そして、開口部
分にポリプロピレン(商品名:ハイポール、グランドポ
リマー(株)製、密度0.910g/cm3、MI=6)
とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイ
ブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm 3
MI=0.7)を重量比で90:10でブレンドし、イ
ンジェクション成型したポート部を熱熔着し、本発明の
医療用容器を製造した。このポート部より10w/v/
%アミノ酸液(アミパレン)を100ml充填し、以下
の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 (実施例17)3種3層空冷インフレションフィルム成
型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品
名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9
10g/cm3、MI=4)とポリブテン系ポリマー
(商品名:ビューロン、三井石油化学工業(株)製、密
度:0.890g/cm3、MI=0.2)及びエチレ
ンαオレフィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油
化学工業(株)製、密度:0.880g/cm3、MI=
4.0)そしてスチレン系ポリマー(エラストマー)
(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.94
0g/cm3、MI=0.7)を重量比で70:10:
10:10とした。中間層(内隣接層:厚さ30μm)
の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマ
ー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm
3、MI=4.0)とした。最外層(厚さ30μm)の
樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成
化学工業(株)、エチレン共重合モル比率44%)とし
た。押し出し機の温度設定は170℃〜210℃、金型
温度は180℃〜230℃、フィルム引き取り速度は9
〜13m/分、折り径320mmで成型した。このイン
フレーションフィルムを用いて、シール幅10mmとな
るように、外寸で横方向110mm、縦方向130mm
の袋(バッグ)を作製した。そして、開口部分にポリプロ
ピレン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)
製、密度0.910g/cm3、MI=4)とスチレン
系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、
(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI=
0.7)を重量比で90:10でブレンドし、インジェ
クション成型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用
容器を製造した。このポート部より10w/v/%アミ
ノ酸液(アミパレン)を100ml充填し、以下の実験
に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 (実施例18)3種3層空冷インフレションフィルム成
型機にて次の本発明多層フィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品
名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度
0.940g/cm3、MI=4)とエチレンαオレフ
ィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業
(株)製、密度:0.880g/cm3、MI=4.0)
とポリブテン系ポリマー(商品名:ビューロン、三井石
油化学工業(株)製、密度:0.890g/cm3、MI
=0.2)及びスチレン系ポリマー(エラストマー)
(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.94
0g/cm3、MI=0.7)を重量比で80:10:
5:5とした。中間層(内隣接層:厚さ30μm)の樹
脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三
井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm3、M
I=2)とした。最外層(厚さ30μm)の樹脂構成
は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業
(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とした。押し
出し機の温度設定は170℃〜220℃、金型温度は1
80℃〜230℃、フィルム引き取り速度は9〜12m
/分、折り径320mmで成型した。このインフレーシ
ョンフィルムを用いて、シール幅10mmとなるよう
に、外寸で横方向110mm、縦方向130mmの袋
(バッグ)を作製した。そして、開口部分にポリプロピレ
ン(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密
度0.910g/cm3、MI=6)とスチレン系ポリ
マー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラ
レ製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を
重量比で90:10でブレンドし、インジェクション成
型したポート部を熱熔着し、本発明の医療用容器を製造
した。このポート部より10w/v/%アミノ酸液(ア
ミパレン)を100ml充填し、以下の実験に供し、製
造したバッグの適格性を判定した。 (対照例1)5種5層空冷インフレションフィルム成型
機にて次のフィルムを成膜した。第一層(厚さ50μ
m)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポー
ル、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/cm
3、MI=4)0:20とした。第二層(厚さ30μ
m)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アド
マー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/c
3、MI=5.7)とした。第三層(厚さ30μm)
の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラ
レ製、エチレン共重合モル比率44%)とした。第四層
(厚さ30μm) の樹脂構成は、変性ポリオレフィン
(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度
0.890g/cm3、MI=5.7)とした。第五層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品
名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9
10g/cm3、MI=6)とした。押し出し機の温度
設定は170℃〜220℃、金型温度は180℃〜23
0℃、フィルム引き取り速度は10〜13m/分、折り
径300mmで成型した。このインフレーションフィル
ムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横
方向200mm、縦方向250mmの袋(バッグ)を作製
した。そして、開口部分にポリプロピレン(商品名:ハ
イポール、グランドポリマー(株)製、密度0.910g
/cm3、MI=6)をインジェクション成型したポー
ト部を熱熔着した。このポート部より10w/v/%ア
ミノ酸液(アミパレン)を500ml充填し、118℃
・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置して、以
下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。 (対照例2)5種5層空冷インフレションフィルム成型
機にて次のフィルムを成膜した。第一層(厚さ40μ
m)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼッ
クス、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/c
3、MI=2)とした。第二層(厚さ30μm)の樹
脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三
井石油化学工業(株)製、密度0.940g/cm3、M
I=3.0)とした。第三層(厚さ30μm)の樹脂構
成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工
業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とした。第
四層(厚さ30μm) の樹脂は、変性ポリオレフィン
(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度
0.940g/cm3、MI=3.0)とした。第五層
(厚さ30μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品
名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度
0.930g/cm3、MI=2)とした。押し出し機
の温度設定は150℃〜220℃、金型温度は160℃
〜240℃、フィルム引き取り速度は8〜11m/分、
折り径300mmで成型した。このインフレーションフ
ィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外寸
で横方向200mm、縦方向250mmの袋(バッグ)を
作製した。そして、開口部分にポリエチレン(商品名:
ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.9
45g/cm3、MI=8)インジェクション成形した
ポート部を熱熔着した。このポート部より10w/v/
%アミノ酸液(アミパレン)を500ml充填し、11
8℃・40分の高圧蒸気滅菌後24時間室温に放置し
て、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定
した。 (対照例3)3種3層空冷インフレションフィルム成型
機にて次のフィルムを成膜した。第一層(厚さ50μ
m)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品名:ハイポー
ル、グランドポリマー(株)製、密度0.910g/cm
3、MI=4)とした。第二層(内隣接層:厚さ30μ
m)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アド
マー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/c
3、MI=5.7)とした。第三層(厚さ30μm)
の樹脂構成は、EVOH(商品名:エバール、(株)クラ
レ製、エチレン共重合モル比率44%)とした。押し出
し機の温度設定は170℃〜220℃、金型温度は18
0℃〜230℃、フィルム引き取り速度は8〜14m/
分、折り径320mmで成型した。このインフレーショ
ンフィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、
外寸で横方向110mm、縦方向130mmの袋(バッ
グ)を作製した。そして、開口部分にポリプロピレン
(商品名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度
0.910g/cm3、MI=6)にてインジェクショ
ン成型したポート部を熱熔着した。このポート部より1
0w/v/%アミノ酸液(アミパレン)を100ml充
填し、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判
定した。 (対照例4)3種3層空冷インフレションフィルム成型
機にて次のフィルムを成膜した。第一層(厚さ50μ
m)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼッ
クス、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/c
3、MI=3.0)とした。第二層(厚さ30μm)
の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマ
ー、三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm
3、MI=4.0)とした。第三層(厚さ30μm)の
樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成
化学工業(株)、エチレン共重合モル比率44%)とし
た。押し出し機の温度設定は170℃〜210℃、金型
温度は180℃〜220℃、フィルム引き取り速度は1
0〜12m/分、折り径320mmで成型した。このイ
ンフレーションフィルムを用いて、シール幅10mmと
なるように、外寸で横方向110mm、縦方向130m
mの袋(バッグ)を作製した。そして、開口部分にポリエ
チレン(商品名:ウルトゼックス、三井石油化学工業
(株)製、密度0.945g/cm3、MI=6)を用
い、インジェクション成型したポート部を熱熔着した。
このポート部より10w/v/%アミノ酸液(アミパレ
ン)を100ml充填し、以下の実験に供し、製造した
バッグの適格性を判定した。 1)滅菌後の層間剥離試験(滅菌数:50)
【0046】
【表1】
【0047】尚、層間剥離試験は、5層構成の実施例1
〜6についてのみ行った。 2)単品落下(n=10)並びに単品落下***後の安定
性試験結果(n=5) 試験に供する検体をタバイエスペック(株)製低温恒温槽
BNC−120(8℃に設定)内で24時間保存し、品
温が10℃以下になっていることを確認後、落下試験に
供した。落下試験条件は床面より60cm高から落下さ
せた。なお、実施例1〜6と対照例1と2は滅菌終了2
4時間経過したものにて実験を行った。
【0048】単品落下試験の評価は、(1)ピンホール
につながるバッグの傷の有無、(2)バッグ並びにシー
ル部の異常有無、(3)内溶液の漏出の有無、以上3点
を目視にて検査確認した。
【0049】単品落下試験を行った検体を、タバイエス
ペック(株)製恒温恒湿槽(40℃、75%RHに設定)P
R−4FT内で保存し、3箇月後に内容医薬品(アミノ
酸)の安定性を調べた。含量はアミノ酸の個別含量を調
べ、1種類でも含量が規格値以下を認めたものは不合格
とした。
【0050】
【表2】
【0051】*:滅菌後、層間剥離を認めないものを使
用。∴ #:滅菌後、全ての検体に層間剥離を認めた。
【0052】
【表3】
【0053】*:滅菌後、層間剥離を認めないものを使
用。∴ #:滅菌後、全ての検体に層間剥離を認めた。
【0054】外観上問題がないように見えても対照例で
は微少のピンホール等が発生したため、アミノ酸の含量
低下を1袋を除く全ての検体に認めた。
【0055】次に、本発明フィルムから構成された外袋
の実施例19〜26及び対照例5を上げる。 (実施例19)3種3層空冷インフレションフィルム成
型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品
名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度
0.940g/cm3、MI=4)とスチレン系ポリマ
ー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ
製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重
量比で90:10とした。内隣接層(厚さ30μm)の
樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、
三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm3
MI=4)とした。シーラント最外層(厚さ30μm)
の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合
成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)と
した。押し出し機の温度設定は150℃〜220℃、金
型温度は170℃〜230℃、フィルム引き取り速度は
9〜13m/分、折り径300mmで成膜しその後両端
をカットした。このシーラントフィルムに接着剤をウレ
タン系接着剤(商品名:タケラック・タケネート、武田
薬品工業(株)製)にてポリエチレンテレフタレートフィ
ルム(厚さ12μm、東洋紡(株)製)をドライラミネーシ
ョンした。このラミネーションフィルムを用いて、シー
ル幅10mmとなるように、外寸で横方向220mm、
縦方向300mmの本発明の外袋(三方シール)を作製
した。そして、予め10w/v/%アミノ酸溶液(商品
名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)液量500mLを
充填した横方向150mm、縦方向200mmポリエチ
レン製バッグをこの外袋に入れ上部をヒートシールし、
以下の実験に供し、製造した外袋の適格性を判定した。 (実施例20)3種3層空冷インフレションフィルム成
型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品
名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9
10g/cm3、MI=6.0)とスチレン系ポリマー
(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ
製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重
量比で90:10とした。内隣接層(厚さ30μm)の
樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、
三井石油化学工業(株)製、密度0.890g/cm3
MI=5.7)とした。シーラント最外層(厚さ30μ
m)の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日
本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44
%)とした。押し出し機の温度設定は170℃〜240
℃、金型温度は180℃〜250℃、フィルム引き取り
速度は8〜12m/分、折り径300mmで成型し、そ
の後両端をカットした。このシーラントフィルムに接着
剤をウレタン系接着剤(商品名:タケラック・タケネー
ト、武田薬品工業(株)製)にてポリエチレンテレフタレ
ートフィルム(厚さ12μm、東洋紡(株)製)をドライラ
ミネーションした。このラミネーションフィルムを用い
て、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向22
0mm、縦方向300mmの本発明の外袋(三方シー
ル)を作製した。そして、予め10w/v/%アミノ酸
溶液(商品名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)液量5
00mLを充填した横方向150mm、縦方向200m
mポリエチレン製バッグをこの外袋に入れ上部をヒート
シールし、以下の実験に供し、製造した外袋の適格性を
判定した。 (実施例21)3種3層空冷インフレションフィルム成
型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品
名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度
0.940g/cm3、MI=4)とスチレン系ポリマ
ー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ
製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重
量比で90:10とした。内隣接層(厚さ10μm)の
樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、
三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm3
MI=4)とした。シーラント最外層(厚さ30μm)
の樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合
成化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)と
スチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブ
ラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、M
I=0.7)を重量比で95:5とした。押し出し機の
温度設定は150℃〜220℃、金型温度は170℃〜
230℃、フィルム引き取り速度は9〜13m/分、折
り径300mmで成膜しその後両端をカットした。この
シーラントフィルムに接着剤をウレタン系接着剤(商品
名:タケラック・タケネート、武田薬品工業(株)製)に
てポリエチレンテレフタレートフィルム(厚さ12μ
m、東洋紡(株)製)をドライラミネーションした。この
ラミネーションフィルムを用いて、シール幅10mmと
なるように、外寸で横方向220mm、縦方向300m
mの本発明の外袋(三方シール)を作製した。そして、
予め10w/v/%アミノ酸溶液(商品名アミパレン、
(株)大塚製薬工場製)液量500mLを充填した横方向
150mm、縦方向200mmポリエチレン製バッグを
この外袋に入れ上部をヒートシールし、以下の実験に供
し、製造した外袋の適格性を判定した。 (実施例22)3種3層空冷インフレションフィルム成
型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品
名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9
10g/cm3、MI=4)とスチレン系ポリマー(エ
ラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密
度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重量比で
80:20とした。内隣接層(厚さ10μm)の樹脂構
成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石
油化学工業(株)製、密度0.890g/cm3、MI=
4.0)とした。シーラント最外層(厚さ30μm)の
樹脂構成は(厚さ20μm)の樹脂構成は、EVOH
(商品名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モ
ル比率44%)とスチレン系ポリマー(エラストマー)
(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.94
0g/cm3、MI=0.7)を重量比で95:5とし
た。押し出し機の温度設定は170℃〜240℃、金型
温度は180℃〜250℃、フィルム引き取り速度は8
〜12m/分、折り径300mmで成型し、その後両端
をカットした。このシーラントフィルムに接着剤をウレ
タン系接着剤(商品名:タケラック・タケネート、武田
薬品工業(株)製)にてポリエチレンテレフタレートフィ
ルム(厚さ12μm、東洋紡(株)製)をドライラミネーシ
ョンした。このラミネーションフィルムを用いて、シー
ル幅10mmとなるように、外寸で横方向220mm、
縦方向300mmの本発明の外袋(三方シール)を作製
した。そして、予め10w/v/%アミノ酸溶液(商品
名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)液量500mLを
充填した横方向150mm、縦方向200mmポリエチ
レン製バッグをこの外袋に入れ上部をヒートシールし、
以下の実験に供し、製造した外袋の適格性を判定した。 (実施例23)5種5層空冷インフレションフィルム成
型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品
名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度
0.940g/cm3、MI=4)とエチレンαオレフ
ィン共重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業
(株)製、密度:0.880g/cm3、MI=4.0)
更にスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハ
イブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm
3、MI=0.7)を重量比で75:15:10とし
た。内隣接層(厚さ10μm)の樹脂構成は、変性ポリ
オレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)
製、密度0.930g/cm3、MI=4)とした。そ
の外側の層(厚さ10μm)は、EVOH(商品名:ソ
アノール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合モ
ル比率44%)とスチレン系ポリマー(エラストマー)
(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.94
0g/cm3、MI=0.7)を重量比で95:5とし
た。シーラント最外層(厚さ20μm)の樹脂構成は、
EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業(株)
製、エチレン共重合モル比率44%)とした。押し出し
機の温度設定は150℃〜220℃、金型温度は170
℃〜230℃、フィルム引き取り速度は9〜13m/
分、折り径300mmで成膜しその後両端をカットし
た。このシーラントフィルムに接着剤をウレタン系接着
剤(商品名:タケラック・タケネート、武田薬品工業
(株)製)にてポリエチレンテレフタレートフィルム(厚さ
12μm、東洋紡(株)製)をドライラミネーションし
た。このラミネーションフィルムを用いて、シール幅1
0mmとなるように、外寸で横方向220mm、縦方向
300mmの本発明の外袋(三方シール)を作製した。
そして、予め10w/v/%アミノ酸溶液(商品名アミ
パレン、(株)大塚製薬工場製)液量500mLを充填し
た横方向150mm、縦方向200mmポリエチレン製
バッグをこの外袋に入れ上部をヒートシールし、以下の
実験に供し、製造した外袋の適格性を判定した。 (実施例24)5種5層空冷インフレションフィルム成
型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリプロピレン(商品
名:ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度0.9
10g/cm3、MI=4)とエチレンαオレフィン共
重合体(商品名:タフマー、三井石油化学工業(株)製、
密度:0.880g/cm3、MI=4.0)更にスチ
レン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラ
ー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI
=0.7)を重量比で85:5:10とした。内隣接層
(厚さ10μm)の樹脂構成は、変性ポリオレフィン
(商品名:アドマー、三井石油化学工業(株)製、密度
0.890g/cm3、MI=5.7)とした。その外
側の層(厚さ10μm)の樹脂構成は、EVOH(商品
名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率
44%)とスチレン系ポリマー(エラストマー)(商品
名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.940g/
cm3、MI=0.7)の重量比で95:5とした。最
外層(厚さ20μm)の樹脂構成は、EVOH(商品
名:エバール、(株)クラレ製、エチレン共重合モル比率
44%)とした。押し出し機の温度設定は170℃〜2
20℃、金型温度は180℃〜230℃、フィルム引き
取り速度は11〜14m/分、折り径320mmで成型
しその後両端をカットした。このシーラントフィルムに
接着剤をウレタン系接着剤(商品名:タケラック・タケ
ネート、武田薬品工業(株)製)用いてポリエチレンテレ
フタレートフィルム(厚さ12μm、東洋紡(株)製)をド
ライラミネーションした。このラミネーションフィルム
を用いて、シール幅10mmとなるように、外寸で横方
向220mm、縦方向300mmの本発明の外袋(三方
シール)を作製した。そして、予め10w/v/%アミ
ノ酸溶液(商品名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)液
量500mLを充填した横方向150mm、縦方向20
0mmポリエチレン製バッグをこの外袋に入れ上部をヒ
ートシールし、以下の実験に供し、製造した外袋の適格
性を判定した。 (実施例25)5種5層水冷インフレションフィルム成
型機にて次のシーラントフィルムを成膜した。最内層
(厚さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品
名:ウルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度
0.940g/cm3、MI=4)とスチレン系ポリマ
ー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ
製、密度:0.940g/cm3、MI=0.7)を重
量比で90:10とした。内隣接層(厚さ10μm)の
樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマー、
三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm3
MI=4)とした。その外側の層(厚さ20μm)に
は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成化学工業
(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とスチレン系
ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラー、(株)
クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI=0.
7)を重量比で92:8のものを用いた。シーラント最
外層(厚さ10μm)の樹脂構成はナイロン(商品名:
ノバミッド、三菱化成(株)製、密度1.157g/cm
3)とした。押し出し機の温度設定は160℃〜240
℃、金型温度は170℃〜250℃、フィルム引き取り
速度は9〜13m/分、折り径300mmで成膜しその
後両端をカットした。このシーラントフィルムに接着剤
をウレタン系接着剤(商品名:タケラック・タケネー
ト、武田薬品工業(株)製)にてポリエチレンテレフタレ
ートフィルム(厚さ12μm、東洋紡(株)製)をドライラ
ミネーションした。このラミネーションフィルムを用い
て、シール幅10mmとなるように、外寸で横方向22
0mm、縦方向300mmの本発明の外袋(三方シー
ル)を作製した。そして、予め10w/v/%アミノ酸
溶液(商品名アミパレン、(株)大塚製薬工場製)液量5
00mLを充填した横方向150mm、縦方向200m
mポリエチレン製バッグをこの外袋に入れ上部をヒート
シールし、以下の実験に供し、製造した外袋の適格性を
判定した。 (実施例26)5種5層空冷インフレションフィルム成
型機にて次のフィルムを成膜した。最内層(厚さ50μ
m)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウルトゼッ
クス、三井石油化学工業(株)製、密度0.940g/c
3、MI=4)とスチレン系ポリマー(エラストマ
ー)(商品名:ハイブラー、(株)クラレ製、密度:0.
940g/cm3、MI=0.7)を重量比で90:1
0とした。中間層(厚さ30μm)の樹脂構成は、変性
ポリオレフィン(商品名:アドマー、三井石油化学工業
(株)製、密度0.930g/cm3、MI=2)と環状
ポリオレフィン(商品名:アペル、三井石油化学工業
(株)製、密度1.02g/cm3、MI=30)更にス
チレン系ポリマー(エラストマー)(商品名:ハイブラ
ー、(株)クラレ製、密度:0.940g/cm3、MI
=0.7)を重量比で80:5:15とした。次の最外
層(厚さ30μm)の樹脂構成は、EVOH(商品名:
ソアノール、日本合成化学工業(株)製、エチレン共重合
モル比率44%)とした。押し出し機の温度設定は16
0℃〜240℃、金型温度は180℃〜250℃、フィ
ルム引き取り速度は10〜12m/分、折り径320m
mで成型しその後両端をカットした。このシーラントフ
ィルムに接着剤をウレタン系接着剤(商品名:タケラッ
ク・タケネート、武田薬品工業(株)製)にてポリエチレ
ンテレフタレートフィルム(厚さ12μm、東洋紡(株)
製)をドライラミネーションした。このラミネーション
フィルムを用いて、シール幅10mmとなるように、外
寸で横方向220mm、縦方向300mmの本発明の外
袋(三方シール)を作製した。そして、予め10w/v
/%アミノ酸溶液(商品名アミパレン、(株)大塚製薬工
場製)液量500mLを充填した横方向150mm、縦
方向200mmポリエチレン製バッグをこの外袋に入れ
上部をヒートシールし、以下の実験に供し、製造した外
袋の適格性を判定した。 (対照例5)3種3層空冷インフレションフィルム成型
機にて次のシーラントフィルムを成膜した。最内層(厚
さ50μm)の樹脂構成は、ポリエチレン(商品名:ウ
ルトゼックス、三井石油化学工業(株)製、密度0.94
0g/cm3、MI=4)。内隣接層(厚さ30μm)
の樹脂構成は、変性ポリオレフィン(商品名:アドマ
ー、三井石油化学工業(株)製、密度0.930g/cm
3、MI=4)。シーラント最外層(厚さ30μm)の
樹脂構成は、EVOH(商品名:ソアノール、日本合成
化学工業(株)製、エチレン共重合モル比率44%)とし
た。押し出し機の温度設定は150℃〜220℃、金型
温度は170℃〜230℃、フィルム引き取り速度は1
0〜13m/分、折り径300mmで成膜しその後両端
をカットした。このシーラントフィルムに接着剤をウレ
タン系接着剤(商品名:タケラック・タケネート、武田
薬品工業(株)製)にてポリエチレンテレフタレートフィ
ルム(厚さ12μm、東洋紡(株)製)をドライラミネーシ
ョンした。このラミネーションフィルムを用いて、シー
ル幅10mmとなるように、外寸で横方向220mm、
縦方向300mmの外袋(三方シール)を作製した。そ
して、予め10w/v/%アミノ酸溶液(商品名アミパ
レン、(株)大塚製薬工場製)液量500mLを充填した
横方向150mm、縦方向200mmポリエチレン製バ
ッグをこの外袋に入れ、上部をヒートシールし、以下の
実験に供した。
【0056】なお、実施例19〜26、対照例5ともに
10w/v/%アミノ酸液(商品名アミパレン、(株)大
塚製薬工場製)バッグの外側に表示量として100mL
の酸素を吸収する脱酸素剤(エージレス、三菱ガス化学
株式会社)を入れた後に外袋のシールを行った。
【0057】試験結果 1)ダンボール収納品落下***後の安定性試験結果(n
=5) 試験に供する検体をタバイエスペック(株)製低温恒温槽
BNC−120(8℃に設定)内で24時間保存し、品
温が10℃以下になっていることを確認後、落下試験に
供した。落下試験条件はコンクリート床面より60cm
高からJIS−Z0202落下条件に準じた。
【0058】落下試験を行った後検体各々をダンボール
箱より取り出し、タバイエスペック(株)製恒温恒湿槽
(40℃、75%RHに設定)PR−4FT内で保存し、
3箇月後に内容医薬品(アミノ酸)の安定性を調べた。
含量はアミノ酸の個別含量を調べ、1種類でも含量が規
格値以下を認めたものは不合格とした。
【0059】
【表4】
【0060】以上の結果から本発明の外袋は特に耐衝撃
性及び低温強度に優れていることが判る。
【0061】
【発明の効果】本発明によれば、ガスバリア性はもとよ
り、透明性、耐衝撃性、低温強度、耐熱性及び防汚染性
など、医療用として望まれる全ての品質性能を備えた多
層フィルム及びその製品、例えば医療用容器,外装袋等
を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明多層フィルムより構成された医療用容器
の平面図である。
【図2】本発明多層フィルムの一実施形態を示す部分縦
断面図である。
【図3】同、他の実施形態を示す部分縦断面図である。
【図4】同、更に他の実施形態を示す縦断面図である。
【図5】本発明多層フィルムから構成された外装袋の一
例を示す一部切り欠き平面図である。
【符号の説明】
1 第一層 2 第二層 3 第三層 4 第四層 5 第五層 6 外層
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI テーマコート゛(参考) B32B 27/32 B32B 27/32 102 103 102 A61J 1/00 331C 103 370B

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】最内層としての第一層と、該第一層の外側
    に、接着層としての第二層を介し、積層されたエチレン
    ・ビニルアルコール共重合体からなる第三層を少なくと
    も備え、接着層としての第二層は変性ポリオレフィンか
    ら構成され、最内層としての第一層は、ポリプロピレン
    系樹脂及び/又はポリエチレン系樹脂と、スチレン系樹
    脂とを含む混合樹脂から構成されていることを特徴とす
    る多層フィルム。
  2. 【請求項2】第一層を構成する混合樹脂が、ポリプロピ
    レン系樹脂又はポリエチレン系樹脂を50〜99重量
    %、またスチレン系樹脂を1〜50重量%、含んでいる
    ことを特徴とする請求項1記載の多層フィルム。
  3. 【請求項3】第一層を構成する混合樹脂が、上記2成分
    に加え第3成分として、ポリブデン、エチレン・α−オ
    レフィン共重合体、プロピレン・α−オレフィン共重合
    体の群から選ばれた少なくとも一種を、49重量%を超
    えない範囲で含んでいることを特徴とする請求項1又は
    2記載の多層フィルム。
  4. 【請求項4】第三層の外面側に、変性ポリオレフィン又
    はナイロンからなる接着層としての第四層を介し、ポリ
    プロピレン系樹脂又はポリエチレン系樹脂を主要成分と
    して含む、保護層としての第五層が形成されていること
    を特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の多層フィ
    ルム。
  5. 【請求項5】保護層としての第五層が、付加的成分とし
    て、スチレン系樹脂、ポリブデン、エチレン・α−オレ
    フィン共重合体、プロピレン・α−オレフィン共重合体
    の群から選ばれた少なくとも一種の樹脂を含んでいるこ
    とを特徴とする請求項4記載の多層フィルム。
  6. 【請求項6】請求項1乃至5のいずれかに記載の多層フ
    ィルムから構成された医療用容器、外装袋、その他その
    製品。
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