KR20150014474A - 침 부착 접속 부재, 약제 용해 키트 - Google Patents

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Abstract

중공침(2)이 입설된 부재 본체(3)와, 상기 중공침(2)을 덮는 탄성 쉬스(4)를 구비하고, 상기 부재 본체(3)의 중공침(2)이 입설된 측과 반대의 면측에는, 약액 용기(22)와 접속할 수 있도록 구성된 약액 용기 접속부(12)가 형성된, 침 부착 접속 부재(1)로서, 상기 탄성 쉬스(4)는, 적어도 상기 중공침(2)의 외면을 박리할 수 있도록 밀착한 상태로 덮고 있는 것을 특징으로 하는, 침 부착 접속 부재(1) 및 이를 사용한 약제 용해 키트(35). 본 발명에 의하면, 약제 용해 키트(35)로서 사용할 때에 멸균 공정을 간편하게 수행할 수 있다.

Description

침 부착 접속 부재, 약제 용해 키트 {NEEDLE EQUIPPED CONNECTING MEMBER, AND DRUG DISSOLUTION KIT}
본 발명은, 약액(藥液) 용기에 다른 바이알병을 접속할 수 있도록 구성된 침 부착 접속 부재(部材), 상기 침 부착 접속 부재와 약액 용기를 접속한 약제 용해 키트에 관한 것이다.
본원은 2012년 5월 17일에 일본에 출원된, 특원2012-113517호에 기초하여 우선권을 주장하고, 그 내용을 여기에 채용한다.
종래, 약액 용해 키트로서는, 예를 들어, 특허문헌 1 내지 3에 개시된 기술이 제안되어 있다.
특허문헌 1에는, 약액 용기와 바이알 병 홀더로 구성되고, 약액 용기는, 용기 본체의 상부에 연통구(連通口)를 형성하고 또한 하부에 약액의 배출구를 형성하고, 상기 연통구의 상단에 결합 부재를 형성하고, 상기 배출구의 하단에 밀봉체를 장착하고, 바이알병 홀더는 홀더 본체의 저부(底部) 내면에 바이알병 장착구와 의료용 침이 돌설(突設)되고, 상기 홀더 본체의 저부와 약액 용기의 결합 부재를 결합한 것을 특징으로 하는 약제 용해 키트가 개시되어 있다.
특허문헌 2에는, 씰부에 의해 닫힌 구부(口部)를 상부에 갖는 가압 변형이 자유로운 플라스틱제의 용해액 용기 본체와, 서로 연통하는 중공부가 형성된 상하 한 쌍의 침 본체를 구비해 상기 구부의 윗쪽에 위치하는 양두침(兩頭針)과, 상기 양두침의 윗쪽에 위치하고 하단에 씰된 구부를 갖는 약제 바이알과, 상기 용해액 용기 구부를 동심상으로 둘러싸서 상기 양두침 및 약제 바이알을 덮도록 윗쪽으로 연장되어 상기 구부로부터 적절히 떼어낼 수 있도록 장착된 보호 캡을 구비하고 있고, 상기 양두침의 침 본체는, 상기 보호 캡 내의 약제 바이알의 구부 씰부를 상부의 침 본체에 꽉 누름으로써, 상기 보호 캡에 대한 슬라이딩을 동반하고, 하부의 침 본체에 의한 상기 용해액 용기의 구부 씰부의 천자(穿刺), 및 상부의 침 본체에 의한 상기 약제 바이알의 구부 씰부의 천자를 행하여 양쪽 용기 내에 삽입되고, 또한 삽입 후의 상기 양쪽 용기를 상하 반전할 때마다 상기 침 본체를 통해서 아래쪽으로 용기 내의 약제를 이동시킬 수 있는 길이로 되어 있는 것을 특징으로 하는 양두침 부착 용해액 용기가 개시되어 있다.
특허문헌 3에는, 내부에 용해액 또는 희석액 등과 같은 약액이 봉입된 가요성 플라스틱제 용기 본체에, 다른 약액 용기로의 연통 수단과 약액 취출구(取出口)를 각각 구비한 수액(輸液) 용기에 있어서, 상기 연통 수단은, 상기 용기 본체 내에 연통하고 또한 다른 약제 용기의 구부에 천자 가능한 천자침과, 상기 천자침에 동심상으로 일체로 조합되어 있어, 연통시에 다른 약제 용기를 지지 가능한 지지 부재를 구성 요소로서 포함하고, 상기 천자침에는 고무 부재로 이루어진 고무 내층을 구비한 보호 캡이 씌워져 있고, 이 씌워진 상태에 있어서 보호 캡의 고무 내층은 상기 천자침의 주변에 씰을 형성하여 상기 천자침을 무균 및 액밀(液密) 상태로 유지하고, 보호 캡과 연통 수단 사이에는 보호 캡을 씌운 상태로 구속하는 구속 기구가 구비되고, 상기 구속 기구는, 보호 캡의 회전 동작에 의해, 구속 위치와 비구속 위치를 선택적으로 취할 수 있도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 수액 용기가 개시되어 있다.
특허문헌 1: 일본 공개특허공보 특개평10-33635호 특허문헌 2: 일본 공개실용신안공보 실개평6-22272호 특허문헌 3: 일본 공개특허공보 특개평8-24313호
그러나, 상술한 종래 기술에는 다음과 같은 문제가 있었다.
특허문헌 1에 기재된 약제 용해 키트는, 복수의 성형품의 조립품인 침부(針部)가 접속되어 있기 때문에, 용해액부의 멸균 공정으로는, 침부의 멸균 보증(滅菌 保證)이 어렵고, 침 단체(單體)라도 감마선 멸균 등에 의한 멸균이 필요해지기 때문에, 제조 비용이 비싸지는 문제가 있다.
특허문헌 2에 기재된 양두침 부착 용해액 용기는, 양두침을 바이알병과 약액 용기의 쌍방의 마개체(栓體)에 천자해야 해서 조작이 번거로웠다. 또한, 코어링 발생의 기회가 2회이다. 또한 구조가 복잡하기 때문에 비용이 높아지는 문제가 있다.
특허문헌 3에 기재된 수액 용기는, 침 캡을 떼고, 바이알병 마개체를 천자하기 전에 침을 노출하는 타입의 약제 용해 키트이며, 먼저 침을 노출시켜 버리면, 멸균이 보증되지 않는다는 문제가 있다. 또한, 침 끝이 노출되기 때문에 위험한 등의 문제가 있다.
본 발명은, 상기 사정을 감안하여 이루어진 것으로, 약제 용해 키트로서 사용할 때에 멸균 공정을 간편하게 행할 수 있는 침 부착 접속 부재 및 이를 사용한 약제 용해 키트의 제공을 과제로 한다.
상기 과제를 달성하기 위해, 본 발명은, 예를 들어, 중공침(中空針)이 입설(立設)된 부재 본체와, 상기 중공침을 덮는 탄성 쉬스(sheath)를 구비하고, 상기 부재 본체의 중공침이 입설된 측과 반대의 면측에는, 약액 용기와 접속할 수 있도록 구성된 약액 용기 접속부가 형성된, 침 부착 접속 부재로서, 상기 탄성 쉬스는, 적어도 상기 중공침의 외면(外面)을 박리 가능하게 밀착한 상태로 덮고 있는 것을 특징으로 하는, 침 부착 접속 부재를 제공한다.
본 발명의 침 부착 접속 부재에 있어서, 상기 중공침의 외면에 상기 탄성 쉬스를 2색 성형법에 의해 형성한 것이 바람직하다.
본 발명의 침 부착 접속 부재에 있어서, 적어도 상기 탄성 쉬스에 의해 덮인 중공침의 외면이 멸균 보증되어 있는 것이 바람직하다.
본 발명의 침 부착 접속 부재에 있어서, 상기 탄성 쉬스의 선단(先端)에 평면부가 형성되어 있는 것이 바람직하다.
본 발명의 침 부착 접속 부재에 있어서, 상기 부재 본체는, 상기 중공침의 기부 주연(基部 周緣)으로부터 넓어진 플랜지부를 갖고, 또한 상기 탄성 쉬스의 기부가 상기 플랜지부의 면을 따라 넓어지는 플랜지형 기부를 갖고 있는 것이 바람직하다.
본 발명의 침 부착 접속 부재에 있어서, 상기 약액 용기 접속부가, 접속하는 약액 용기에 형성된 관상(管狀) 접속부와 접속 가능한 접속 관부(接續 管部)를 갖고 있는 것이 바람직하다.
본 발명의 침 부착 접속 부재에 있어서, 상기 부재 본체의 중공침이 입설된 면측에는, 바이알병의 구부가 장착되는 바이알병 계합부(係合部)가 형성되어 있는 것이 바람직하다.
본 발명의 침 부착 접속 부재에 있어서, 상기 약액 용기 접속부가, 접속하는 약액 용기에 형성된 관상 나사부에 나착(螺着) 가능한 접속 나사부를 갖고 있는 구성으로 해도 좋다.
또한 본 발명은, 상기 침 부착 접속 부재와, 관상 접속부가 형성된 약액 용기를 구비하고, 침 부착 접속 부재에 형성된 접속 관부와, 약액 용기의 관상 접속부가 약액 유통 가능하게 접속되어 있는 것을 특징으로 하는 약제 용해 키트를 제공한다.
또한 본 발명은, 상기 침 부착 접속 부재와, 관상 나사부가 형성된 약액 용기를 구비하고, 침 부착 접속 부재에 형성된 접속 나사부와, 약액 용기의 관상 나사부가 약액 유통 가능하게 나착 접속되어 있는 것을 특징으로 하는 약제 용해 키트를 제공한다.
본 발명의 약제 용해 키트에 있어서, 상기 약액 용기는, 수용하고 있는 약액을 유출시키기 위한 약액 유출구가 형성되어 있는 것이 바람직하다.
본 발명의 약제 용해 키트에 있어서, 상기 침 부착 접속 부재 또는 상기 약액 용기에, 약제 용해 키트를 매달아 지지할 수 있도록 구성된 매달기 도구가 형성된 것이 바람직하다.
또한 본 발명은, 상기 침 부착 접속 부재와, 관상 나사부가 형성된 약액 용기를 구비하고, 침 부착 접속 부재에 형성된 접속 나사부와 약액 용기의 관상 나사부가 착탈(着脫) 가능하도록 접속되어 있고, 이 접속 나사부와 관상 나사부가 모두 루어락(Luer-Lock)식인 것을 특징으로 하는 약제 용해 키트를 제공한다.
또한, 본 발명은 이하의 측면을 갖는다.
(1) 중공침이 입설된 부재 본체와, 상기 중공침을 덮는 탄성 쉬스를 구비하고,
상기 부재 본체의 중공침이 입설된 측과 반대의 면측에는, 약액 용기와 접속할 수 있도록 구성된 약액 용기 접속부가 형성된, 침 부착 접속 부재로서,
상기 탄성 쉬스는, 적어도 상기 중공침의 외면을 박리할 수 있도록 밀착한 상태로 덮고 있는, 침 부착 접속 부재,
(2) (1)에 있어서, 상기 중공침의 외면에 상기 탄성 쉬스를 2색 성형법에 의해 형성한, 침 부착 접속 부재,
(3) (1)에 있어서, 상기 중공침의 외면에 상기 탄성 쉬스를 인서트 성형법에 의해 형성한, 침 부착 접속 부재,
(4) (1) 내지 (3) 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 상기 탄성 쉬스에 의해 덮인 중공침의 외면이 멸균 보증되어 있는, 침 부착 접속 부재,
(5) (1) 내지 (4) 중 어느 한 항에 있어서, 상기 탄성 쉬스의 선단에 평면부가 형성되어 있는, 침 부착 접속 부재,
(6) (1) 내지 (5) 중 어느 한 항에 있어서, 상기 부재 본체는, 상기 중공침의 기부 주연으로부터 넓어진 플랜지부를 갖고, 또한 상기 탄성 쉬스의 기부가 상기 플랜지부의 면을 따라 넓어지는 플랜지형 기부를 갖고 있는, 침 부착 접속 부재,
(7) (1) 내지 (6) 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약액 용기 접속부가, 접속하는 약액 용기에 형성된 관상 접속부와 접속할 수 있도록 구성된 접속 관부를 갖고 있는, 침 부착 접속 부재,
(8) (1) 내지 (7) 중 어느 한 항에 있어서, 상기 부재 본체의 중공침이 입설된 면측에는, 바이알병의 구부가 장착되도록 구성된 바이알병 계합부가 형성되어 있는, 침 부착 접속 부재,
(9) (1) 내지 (8) 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약액 용기 접속부가, 접속하는 약액 용기에 형성된 관상 나사부에 나착할 수 있도록 구성된 접속 나사부를 갖고 있는, 침 부착 접속 부재,
(10) (1) 내지 (8) 중 어느 한 항에 기재된 침 부착 접속 부재와, 관상 접속부가 형성된 약액 용기를 구비하고, 침 부착 접속 부재에 형성된 접속 관부와, 약액 용기의 관상 접속부가 약액이 유통할 수 있도록 접속되어 있는, 약제 용해 키트,
(11) (9)에 기재된 침 부착 접속 부재와, 관상 나사부가 형성된 약액 용기를 구비하고, 침 부착 접속 부재에 형성된 접속 나사부와, 약액 용기의 관상 나사부가 약액이 유통할 수 있도록, 나착에 의해 접속되어 있는, 약제 용해 키트,
(12) (10) 또는 (11)에 있어서, 상기 약액 용기는, 수용하고 있는 약액을 유출시키기 위한 약액 유출구가 형성되어 있는, 약제 용해 키트,
(13) (10) 또는 (12)에 있어서, 상기 침 부착 접속 부재 또는 상기 약액 용기에, 약제 용해 키트를 매달아 지지할 수 있도록 구성된 매달기 도구가 형성된, 약제 용해 키트, 및
(14) (9)에 기재된 침 부착 접속 부재와, 관상 나사부가 형성된 약액 용기를 구비하고, 상기 침 부착 접속 부재에 형성된 상기 접속 나사부와 상기 약액 용기의 상기 관상 나사부가 착탈할 수 있도록 접속되어 있고, 이 상기 접속 나사부와 상기 관상 나사부가 모두 루어락식인, 약제 용해 키트.
본 발명의 침 부착 접속 부재는, 중공침이 입설된 부재 본체와, 상기 중공침을 덮는 탄성 쉬스를 구비하고, 상기 부재 본체의 중공침이 입설된 측과 반대의 면측에는, 약액 용기와 접속할 수 있도록 구성된 약액 용기 접속부가 형성되고, 상기 탄성 쉬스는, 적어도 상기 중공침의 외면을 박리할 수 있도록 밀착한 상태로 덮고 있는 구성으로 한 것이므로, 중공침을 덮는 탄성 쉬스를 형성할 때, 용융 수지를 중공침 외면에 밀착시켜서 탄성 쉬스를 성형함으로써, 적어도 탄성 쉬스에 의해 덮인 중공침의 외면을 멸균할 수 있고, 이 부분의 멸균을 보증할 수 있는 것으로부터, 약제 용해 키트로서 사용할 때에 멸균 공정을 간편하게 수행할 수 있다.
본 발명의 약제 용해 키트는, 약제 용기에 상기 침 부착 접속 부재의 약액 용기 접속부를 접속한 구성이므로, 적어도 탄성 쉬스에 의해 덮인 중공침의 외면 에 대해서는 멸균을 보증할 수 있는 것으로부터, 약제 용해 키트로서 사용할 때에 멸균 공정을 간편하게 수행할 수 있다.
도 1은 본 발명의 침 부착 접속 부재의 제1예를 도시한 정면 단면도이다.
도 2는 중공침의 개요도이다.
도 3은 침 부착 접속 부재에 바이알병을 장착한 상태를 도시한 정면 단면도이다.
도 4는 본 발명의 침 부착 접속 부재의 제2예를 도시한 정면 단면도이다.
도 5는 본 발명의 약제 용해 키트의 제1예를 도시한 정면 단면도이다.
도 6은 약제 용해 키트의 제조 공정을 도시한 정면 단면도이다.
도 7은 약제 용해 키트의 사용 상태를 도시한 정면 단면도이다.
도 8은 매달기 도구를 갖는 약제 용해 키트의 정면 단면도이다.
도 9는 매달기 도구 장착 방법의 제1예를 도시한 정면 단면도이다.
도 1O은 매달기 도구의 장착 방법의 제2예를 도시한 정면 단면도이다.
도 11은 본 발명의 약제 용해 키트의 제2예의 제조 공정을 도시한 정면 단면도이다.
도 12는 본 발명의 약제 용해 키트의 제2예의 사용 상태를 도시한 정면 단면도이다.
이하, 도면을 참조하여 본 발명의 실시형태를 설명한다.
이하에 설명하는 침 부착 접속 부재 및 약제 용해 키트의 구성은 본 발명의 단순한 예시이며, 본 발명은 이들 예시에 한정되는 것이 아니고, 여러 가지 변경이나 수정이 가능하다.
(침 부착 접속 부재)
도 1은, 본 발명의 침 부착 접속 부재의 제1예를 도시한 도면이다.
본 예의 침 부착 접속 부재(1)는, 중공침(2)이 입설된 부재 본체(3)와, 상기 중공침(2)을 덮는 탄성 쉬스(4)를 구비하고, 상기 부재 본체(3)의 중공침(2)이 입설된 한쪽의 면측에는, 바이알병(6)의 구부(7)가 장착되도록 구성된 바이알병 계합부(8)가 형성되고, 상기 부재 본체(3)의 다른 쪽의 면측에는, 약액 용기와 접속할 수 있도록 구성된 접속 관부(12)(약액 용기 접속부)가 형성되고, 상기 탄성 쉬스(4)는, 적어도 상기 중공침(2)의 외면을 박리할 수 있도록 밀착한 상태로 덮고 있는 것을 특징으로 하고 있다.
본 예에 있어서, 상기 부재 본체(3)는, 중공침(2)의 기부 주연으로부터 넓어진 플랜지부(11)를 갖고, 또한 탄성 쉬스(4)의 기부가 플랜지부(11)의 면을 따라 넓어지는 플랜지형 기부(13)를 갖고 있다. 이와 같이 플랜지부(11)의 면을 따라 넓어지는 플랜지형 기부(13)를 형성함으로써, 바이알병(6)을 장착했을 때에, 알루미늄 캡 등으로 이루어진 구부(7)의 윗면과 탄성 수지로 이루어진 플랜지형 기부(13)가 접촉하고, 플랜지형 기부(13)가 패킹으로서 작용하여, 이 부분으로부터의 액 누설을 방지할 수 있다.
상기 중공침(2)의 기부란, 선단부에 관통공(貫通孔)(5)을 갖는 중공침(2)의 근원부를 나타내고, 플랜지부(11)의 중심부에 위치하는 부위이다.
상기 탄성 쉬스(4)의 기부란, 상기 중공침(2)의 기부 상부의 탄성 쉬스부를 나타내고, 플랜지부(11)의 탄성 쉬스(4)의 중심부에 위치하는 부위이다.
상기 부재 본체(3)의 중공침(2)이 입설된 한쪽의 면측에는, 상기 플랜지부(11)의 주연으로부터 윗쪽을 향해서 돌출한 2개 이상의 돌편(突片)(9)으로 이루어진 바이알병 계합부(8)가 형성되어 있다.
이들 돌편(9)에는, 도 3에 도시한 바와 같이 침 부착 접속 부재(1)에 바이알병(6)을 장착할 때에, 바이알병(6)의 구부(7)에 계합하는 계지조(係止爪)(10)가 형성되어 있다.
상기 부재 본체(3)와 중공침(2)은, 합성 수지의 일체 성형품으로 되어 있다. 이 합성 수지로서는, 바이알병(6)의 마개체에 찔러도 형상을 유지하는 것이 중요하기 때문에, 일본 약국방 기준에 적합한 강성이 높은 수지로서, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트, ABS 수지, 및 AS 수지 등을 사용하는 것이 바람직하고, 폴리프로필렌이 보다 바람직하다.
상기 중공침(2)은, 바이알병(6)의 구부(7)에 형성된 마개체에 대해 천자할 수 있도록 구성되어 있으면 좋고, 치수나 선단 형상 등은 특별히 한정되지 않는다.
일례로서, 도 2에 도시한 바와 같이 선단 부분이 뾰족한 중공 원통형의 중공침(2)을 들 수 있다.
도 2에 도시한 형상의 중공침(2)을 사용하는 경우, 중공침(2)의 직경 φa는 2.5 내지 3.5mm 정도가 바람직하고, 원통 부분 길이 b는 7.0 내지 8.0mm 정도가 바람직하고, 중공침 높이 c는 15 내지 17mm 정도로 하는 것이 바람직하다.
상기 중공침(2)에 뚫어서 설치된 관통공(5)은, 중공침(2)의 선단부에 일단(一端)이 개구하고, 부재 본체(3)의 다른 쪽의 면측에 타단(他端)이 개구하고, 약액이 유통할 수 있도록 구성된 구멍 직경(孔徑)을 갖고 있다.
상기 탄성 쉬스(4)의 재질은, 일본 약국방 기준에 적합한 수지이며, 사출 가능한 열가소성 엘라스토머를 사용할 수 있고, 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 블럭 공중합체(SEBS), 스티렌-에틸렌-프로필렌-스티렌 블럭 공중합체(SEPS), 수소화 스티렌-부타디엔 고무(HSBR), 스티렌-에틸렌-부타디엔 고무(SEBR), 또는 결정 폴리올레핀 블럭-에틸렌 블럭-부틸렌 블럭-결정 폴리올레핀 블럭으로 이루어진 블럭 공중합체(CEBC), 에틸렌·비닐 알코올 공중합체(EVOH) 또는, 폴리에틸렌 등을 들 수 있다.
상기 부재 본체(3)와 중공침(2)의 재질이 폴리프로필렌인 경우, 상기 탄성 쉬스(4)의 재질은 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 블럭 공중합체(SEBS), 또는 이의 혼합 재료를 사용하는 것이 바람직하다. 또는, 중공침(2)과 탄성 쉬스(4)가 적당한 박리성을 갖기 위해서는, 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 블럭 공중합체(SEBS)에 에틸렌·비닐 알코올 공중합체(EVOH)나 폴리에틸렌(PE)을 혼합하는 것이 바람직하다.
상기 탄성 쉬스(4)는, 상기 중공침(2)의 외면을 덮고, 또한 부재 본체(3)의 플랜지부(11)의 상면을 따라 형성되어 있다. 이 탄성 쉬스(4)의 선단은, 중공침(2)의 바늘끝 형상에 맞추지 않고 평면상으로 형성된 평면부(14)로 되어 있다. 중공침(2)의 바늘끝을 덮는 탄성 쉬스(4)의 두께는, 부주의하게 바늘끝이 돌출될 일이 없고, 또한 바이알병(6)의 마개체를 천자할 때에 저항이 되지 않을 것 같은 두께로 하여, 통상은 1mm 이상 10mm 이하인 것이 바람직하고, 1mm 이상 5mm 이하가 보다 바람직하다.
탄성 쉬스(4)의 선단이란, 바이알병(6)의 장착시에 보이는 저항을 이용하여, 탄성 쉬스(4)를 박리하기 때문에, 바이알병(6)에 진입하지 않고, 또한 장착 저항을 받아들이는 평면부(14)를 갖는 부위를 나타낸다.
탄성 쉬스(4)의 선단에 평면부(14)를 형성함으로써, 바이알병 계합부(8)에 바이알병(6)을 장착했을 때에, 중공침(2)의 선단부로부터 탄성 쉬스(4)가 박리되고, 중공침(2)이 탄성 쉬스(4)의 평면부(14)를 뚫고, 또한 바이알병(6)의 마개체를 천자하여 바이알병(6) 내부에 침입하는 동작이 매끄럽게 수행된다. 평면부(14)를 형성하지 않거나, 또는 평면부(14)의 외경이 작으면, 탄성 쉬스(4)가 중공침(2)으로부터 박리하지 않고 바이알병(6) 내부에 침입할 가능성이 있다. 이를 방지하기 위해, 평면부(14)의 외경을 중공침(2)의 직경 a 이상으로 하는 것이 바람직하다.
본 예의 침 부착 접속 부재(1)는, 중공침(2)을 포함하는 부재 본체(3)의 수지 재료와, 탄성 쉬스(4)의 수지 재료를 이용하고, 2색 성형법에 의해 제조하는 것이 바람직하다.
2색 성형법은, 다른 재질(재료)끼리를 조합하여 일체로 성형하는 성형 기술이다. 본 예의 침 부착 접속 부재(1)의 제조 방법에서의 2색 성형법은, 중공침(2)을 포함하는 부재 본체(3)를 성형하는 것, 및, 부재 본체(3)의 성형 후, 중공침(2)과 동일한 금형 내에서 탄성 쉬스(4)가 되는 부분을 부재 본체(3)와 일체로 성형시키는 것을 포함한다. 탄성 쉬스(4)의 제조 방법은, 성형한 부재 본체(3)를 중공침(2)과 동일한 코어에 남긴 상태에서 금형을 회전시키면서, 중공침(2)을 탄성 쉬스(4)가 되는 캐비티에 넣는 것, 및 탄성 쉬스(4)가 되는 재료를 탄성 쉬스(4)의 캐비티의 게이트구(口)로부터 주입하는 것을 포함한다. 이러한 2색 성형법에 의해, 본 예의 침 부착 접속 부재(1)는, 중공침(2)을 포함하는 부재 본체(3)와 탄성 쉬스(4)가 일체화한 제품이 된다. 성형 순서는, 이에 한정되지 않고, 탄성 쉬스(4)측을 먼저 성형하는 것도 가능하다.
본원의 침 부착 접속 부재(1)의 제조 방법으로서는, 상기에 기재한 방법 이외에 인서트 성형법으로 제조할 수도 있다.
인서트 성형법의 경우에는, 먼저 부재 본체(3)를 성형하고, 그 부재 본체(3)를 탄성 쉬스(4)의 캐비티로 부착하여, 다른 재질(또는 다른 재료)을 일체로 성형한다.
상기 인서트 성형법에서는, 먼저 부재 본체(3)만을 성형하고, 보관하는 것이 가능하다.
상기 인서트 성형법에서는, 탄성 쉬스(4)의 박리 효과를 보다 높이기 위해, 탄성 쉬스(4)와 일체화하기 전에 중공침(2) 표면부에 실리콘 오일을 도포할 수도 있다. 탄성 쉬스(4)와 부재 본체(3)를 일체화하기 전에 실리콘 오일을 도포하는 것은, 인서트 성형법에 있어서는 용이하게 가능하다(인서트 성형법에서는 부재 본체(3)만을 사전에 보관하기 때문에).
인서트 성형법에 있어서 실리콘 오일을 도포하는 부위로서는, 플랜지부(11)를 제외한 중공침(2)의 선단을 포함하는 표면부로 하는 것이 바람직하고, 플랜지부(11)에는 실리콘 오일을 도포하지 않음으로써, 탄성 쉬스(4)가 박리되지 않도록 하는 것이 가능하다.
이 2색 성형법 또는 인서트 성형법에 의한 침 부착 접속 부재(1)의 제조에 있어서, 중공침(2)을 포함하는 부재 본체(3)의 성형 조건은, 수지 온도 180 내지 300℃의 범위 내로 하는 것이 바람직하다. 또한, 탄성 쉬스(4)의 성형 조건은, 수지 온도 150 내지 250℃의 범위 내로 하는 것이 바람직하다.
실시예
이하에 인서트 성형에 의한 침 부착 접속 부재의 성형 시험을 실시한 결과를 기재한다.
우선 중공침(PP)을 사출 성형하고, 그 후에, 하기 표 1에 기재된 배합예의 수지에 의한 탄성 쉬스의 성형을 실시한 결과, 표 1에 기재한 바와 같은 박리 상태였다.
침 부착 접속 부재의 신축성 및 박리성은, 침 부착 접속 부재(3)와 바이알병(6)을 실제로 장착해서 관능 평가를 실시하였다.
탄성 쉬스(4)와 중공침(2)이 박리될 때에는, 탄성 쉬스(4)와 중공침(2)이 박리되면서, 중공침(2)만 바이알병(6)의 내부로 삽입하는 것이 필요하며, 탄성 쉬스(4)는 바이알병(6)의 내부로 삽입하지 않고 침 부착 접속 부재(3)와 바이알병(6)의 장착시의 틈에 압축되는 상태가 된다. 이 경우의 침 부착 접속 부재(3)의 신축성이란, 침 부착 접속 부재(3)와 바이알병(6)의 장착시의 틈에 탄성 쉬스(4)를 용이하게 압축할 수 있는지 어떤지를 의미한다.
침 부착 접속 부재(3)의 신축성은 하기의 기준으로 평가하였다.
A: 용이하게 압축 가능해진다.
B: 압축 가능하지만, A에 비해, 장착시의 가압 에너지가 필요해진다.
C: 탄성 쉬스(4)가 단단하고, 압축이 대단하다.
침 부착 접속 부재(3)의 박리성은 하기의 기준으로 평가하였다.
A: 중공침(2)과 탄성 쉬스(4)가 용이하게 박리한다.
B: 중공침(2)과 탄성 쉬스(4)의 박리는 비교적 용이하지만, A에 비해, 장착시의 에너지가 필요해진다.
C: 중공침(2)과 탄성 쉬스(4)는 박리하지만, B에 비해, 장착시의 에너지가 더욱 필요하다.
D: 박리 불능이다.
Figure pct00001
침 부착 접속 부재(1)를 2색 성형법 또는 인서트 성형법에 의해 제조하는 경우, 부재 본체(3)의 중공침(2)의 외면에 용융 상태의 탄성 수지를 공급하고, 탄성 쉬스(4)를 성형함으로써, 중공침(2)의 외면이 용융 수지에 접촉함으로써 고온이 되고, 적어도 중공침(2)의 외면은 멸균된 상태가 된다.
따라서, 수득된 침 부착 접속 부재(1)는, 탄성 쉬스(4)가 흠이 없는 상태이면, 적어도 중공침(2)의 외면에 대해 멸균되어 있는 것을 보증할 수 있다.
멸균이란, 소위, 피멸균물에 미생물이 생존할 확률을 100만분의 1개 이하( 즉, 피멸균물 100만개 중 미생물이 존재할 피멸균물은 1개 이하)로 감소시키는 것이다. 본원에서는, 성형한 중공침(2)의 외면부에, 용융한 고온 상태의 탄성 수지를 접촉시켜서 탄성 쉬스(4)를 형성하는 것으로터, 적어도 중공침(2)의 외면은 멸균되어, 소위, 무균 상태를 달성할 수 있다. 즉 적어도 중공침(2)의 외면은 무균 상태를 보증할 수 있다.
중공침(2)의 선단부에는 관통공(5)이 설정되어 있어, 그 관통공(5)을 통과하여 약액과 중공침(2)의 외표면이 접촉하게 된다. 중공침(2)과 탄성 쉬스(4)는, 플랜지부(11) 이외에는 완전하게는 용착(熔着)하고 있지 않은 상태이기 때문에, 관통공(5)을 통해서, 용착(熔着)하고 있지 않은 탄성 쉬스부에 약액의 멸균시에 발생하는 습열이 들어가는 것도 가능해진다. 본원의 멸균이란, 침 부착 접속 부재(1)를 상기한 바와 같은 상황 하로 함으로써 피멸균물, 즉 적어도 중공침(2)의 외면에 부착하는 미생물의 생존 확률을 감소시키는 것이다.
도 3은, 침 부착 접속 부재(1)에 약제를 넣은 바이알병(6)을 장착할 때의 상태를 도시한 도면이다. 이 바이알병(6)으로서는, 의료 분야에 있어서 통상적으로 사용되고 있는, 구부(7)의 윗면에 천자할 수 있도록 구성된 마개체를 갖는 타입의 바이알병을 사용할 수 있다.
이 바이알병(6)을 장착하는 경우, 바이알병(6)의 구부(7) 윗면의 마개체를 노출시킨 상태로 하고, 그 구부(7)를 침 부착 접속 부재(1)의 바이알병 계합부(8)에 밀어넣음으로써 간단하게 장착할 수 있다.
바이알병 장착시, 중공침(2)의 바늘끝에, 탄성 쉬스(4)를 개재하여 바이알병(6)의 마개체가 당접(當接)하여 압압력(押壓力)이 가해지면, 상기 마개체가 탄성 쉬스(4)를 개재하여 중공침(2)의 바늘끝에 닿는다. 또한, 중공침(2)의 바늘끝에 가해지는 압압력에 의해, 중공침(2)의 선단부 외면으로부터 탄성 쉬스(4)가 박리하고, 중공침(2)의 바늘끝이 탄성 쉬스(4)를 뚫고, 또한 마개체를 천자하여 바이알병(6) 내부에 삽입된다.
바이알병(6)의 구부(7)는, 2개 이상의 돌편(9)을 바깥 쪽으로 넓히면서 플랜지부(11)측으로 진행하고, 각각의 계합조(10)가 구부(7)를 넘어서 입구 근처 축경부(縮徑部)에 도달한 후, 각각의 돌편(9)이 탄성적으로 복원되고, 각각의 계합조(10)가 입구 근처에 계합하여 바이알병(6)을 유지한다.
바이알병(6)이 결합조(10)에 유지된 상태에 있어서, 중공침(2)은 마개체를 뚫고 바이알병(6) 내부에 도달하고 있고, 중공침(2)의 관통공(5)을 통과하여 바이알병(6)의 내부와 접속 관부(12)의 관내가 연통한 상태가 된다.
본 예의 침 부착 접속 부재(1)는, 중공침(2)이 입설된 부재 본체(3)와, 중공침(2)을 덮는 탄성 쉬스(4)를 구비하고, 부재 본체(3)의 중공침(2)이 입설된 한쪽 면측에는, 바이알병(6)의 구부(7)가 장착되도록 구성된 바이알병 계합부(8)가 형성되고, 부재 본체(3)의 다른 쪽의 면측에는, 약액 용기와 접속할 수 있도록 구성된 접속 관부(12)(약액 용기 접속부)가 형성되고, 탄성 쉬스(4)는, 적어도 중공침(2)의 외면을 박리할 수 있도록 밀착한 상태에서 덮고 있는 구성으로 한 것이므로, 중공침(2)을 덮는 탄성 쉬스(4)를 형성할 때, 용융 수지를 중공침 외면에 밀착시켜서 탄성 쉬스(4)를 성형함으로써, 적어도 탄성 쉬스(4)에 의해 덮인 중공침(2)의 외면을 멸균할 수 있고, 이 부분의 멸균을 보증할 수 있는 것으로부터, 약제 용해 키트로서 사용할 때에 멸균 공정을 간편하게 수행할 수 있다.
도 4는, 본 발명의 침 부착 접속 부재의 제2예를 도시한 도면이다.
본 예의 침 부착 접속 부재(17)는, 전술한 제1예의 침 부착 접속 부재(1)와 거의 같은 구성 요소를 구비해 구성되어 있고, 동일한 구성 요소에는 동일 부호를 첨부하였다.
본 예의 침 부착 접속 부재(17)는 약액 용기 접속부로서, 상기 접속 관부(12) 대신에, 관상체의 외주면(外周面)에 나사부(16)(수(雄)나사)가 형성된 접속 나사부(15)를 형성한 것을 특징으로 하고 있다.
이 접속 나사부(15)는, 관상 나사부가 형성된 사전충전형(prefilled) 시린지 타입의 약액 용기를 사용하는 경우에, 접속 나사부(15)를 약액 용기의 관상 나사부에 나착함으로써, 침 부착 접속 부재(17)와 약액 용기를 착탈할 수 있도록 접속한다.
접속 나사부(15)를 약액 용기의 관상 나사부에 나착한다는 것은, 접속 나사부(15)를 약액 용기의 관상 나사부에 비틀어 넣어 장착하는 것을 의미한다.
도 4에 도시한 예에서는, 접속 나사부(15)의 외주면에 수(雄)나사가 되는 나사부(16)가 형성된 구성이지만, 관상 나사부에 수나사가 형성되어 있는 타입의 약액 용기에 적합시키는 경우에는, 상기 접속 나사부(15)로서 관상체의 내주면(內周面)에 암(雌)나사가 형성된 접속 나사부를 구비한 구성으로 해도 좋다.
본 예의 침 부착 접속 부재(17)는, 전술한 제1예의 침 부착 접속 부재(1)와 거의 동일한 효과를 얻을 수 있고, 또한 약액 용기의 관상 나사부와 착탈할 수 있도록 접속할 수 있는 접속 나사부(15)를 갖는 구성으로 함으로써, 약액 용기의 교환이나 바꿔 달기가 가능해지는 등, 약제 용해 키트의 이용 형태를 넓힐 수 있다.
(약제 용해 키트)
도 5는, 본 발명의 약제 용해 키트의 제1예를 도시한 도면이다.
본 예의 약제 용해 키트(20)는, 전술한 침 부착 접속 부재(1)와, 약액 용기(22)로 이루어지고, 침 부착 접속 부재(1)에 형성된 접속 관부(12)와 약액 용기(20)의 관상 접속부(21)가 접속된 구성으로 되어 있다.
상기 약액 용기(22)는, 합성 수지제의 용기 본체에 약액(23)이 밀봉 충전되어 이루어지고, 상기 용기 본체의 일단측에는, 상기 관상 접속부(21)가 형성되고, 이 관상 접속부(21)의 선단에 침 부착 접속 부재(1)가 용착(溶着) 접합되어 있다. 또한 용기 본체의 타단측에는, 수용하고 있는 약액(23)을 유출시키기 위한 약액 유출구(25)가 형성되고, 상기 약액 유출구(25)의 개구에는 마개체(26)가 형성되어 있다.
침 부착 접속 부재(1)의 접속 관부(12)와 약액 용기(20)의 관상 접속부(21)는, 접합부(24)에 용착 접합되어 있다. 침 부착 접속 부재(1)의 접속 관부(12)와 약액 용기(20)의 관상 접속부(21)가 동종의 합성 수지, 예를 들어 폴리프로필렌 등으로 구성되어 있는 경우에는, 접속 관부(12)와 관상 접속부(21)의 단부끼리를 가열 용융하여, 간단하게 용착(溶着)할 수 있다. 접속 관부(12)와 관상 접속부(21)를 접속하기 위한 방법은 용착 접합에 한정되는 것은 아니고, 조인트 부재 등의 적당한 접속 부재를 사용한 접속 방법이라도 좋다.
도 6은, 본 예의 약제 용해 키트(20)의 제조 공정을 도시한 도면이다.
이 약제 용해 키트(20)를 제조하기 위해서는, 침 부착 접속 부재(1)와 약액 용기(22)를 각각 성형해서 준비한다(도 6(a)). 이 약액 용기(22)는, 약액(23)이 들어 있지 않은 빈 상태이며, 약액 유출구(25)는 개구하고 있다.
다음에, 도 6(b)에 도시한 바와 같이, 약액 용기(22)의 관상 접속부(21)와 침 부착 접속 부재(1)의 접속 관부(12)의 각각의 단부를 가열하고, 맞댐으로써 용착 접합한다.
다음에, 약액 용기(22)의 약액 유출구(25)로부터 약액(23)을 용기 내에 주입하고, 그 후에 도 6(c)에 도시한 바와 같이, 약액 유출구(25)의 개구에 밀봉체(26)를 장착하여, 약액 용기(22)를 밀봉한다. 이것에 의해 약제 용해 키트(20)가 제작된다. 약제 용해 키트(20)의 제조 공정은, 도 6에 도시한 제조 공정으로만 한정 되는 것이 아니고, 약액 용기(22)에 밀봉체(26)를 장착하고, 관상 접속부(21)로부터 약액 충전하여 침 부착 접속 부재(1)를 접속하는 공정이라도 좋다.
다음에, 이 약제 용해 키트(20)에 멸균 처리를 실시한다(도 6(d)). 고압 증기 멸균 등의 멸균 처리에 의해, 약액 용기(22)에 수용된 약액은 멸균된다. 이때, 약액 용기(22) 내부와 중공침(2)의 관통공(5)은 연통하고 있으므로, 약액(23)의 멸균과 동시에 중공침(2)의 내부까지 멸균된다.
도 7은, 약제 용해 키트(2O)를 의료 시설 등에서 사용하는 방법을 도시한 도면이다.
이 약제 용해 키트(20)는, 도 7(a)에 도시한 침 부착 접속 부재(1)의 중공침(2)측에, 원하는 약제(18)가 봉입된 바이알병(6)의 구부(7)를 밀어넣음으로써, 바이알병(6) 내부와 약액 용기(22) 내부가 연통되어, 약제(18)와 약액(23)을 혼합할 수 있도록 된다.
도 7(b)에 도시한 바와 같이, 바이알병(6)의 구부(7)를 밀어넣었을 때, 중공침(2)의 바늘끝에, 탄성 쉬스(4)를 개재하여 바이알병(6)의 마개체가 당접하여 압력이 가해지면, 상기 마개체가 탄성 쉬스(4)를 개재하여 중공침(2)의 바늘끝에 닿는다. 또한, 중공침(2)의 바늘끝에 가해지는 압압력에 의해, 중공침(2)의 선단부 외면으로부터 탄성 쉬스(4)가 박리하고, 중공침(2)의 바늘끝이 탄성 쉬스(4)를 뚫고, 또한 마개체를 천자하여 중공침(2)이 바이알병(6) 내부에 삽입된다.
중공침(2)이 바이알병(6) 내부에 침입하는 동시에, 관통공(5)이 바이알병(6) 내부에 노출되고, 바이알병(6) 내부와 약액 용기(22) 내부가, 중공침(2)의 관통공(5)을 통과하여 연통한다. 이 상태에서 약제 용해 키트(20)를 위로 향하게 함으로써, 약액(23)이 바이알병(6) 내부에 주입된다. 바이알병(6) 내부에 주입된 약액에 의해, 바이알병(6) 내에 수용되어 있던 약제(18)가 용해(또는 분산)되고, 그 후, 약제 용해 키트(20)를 아래로 향하게 함으로써, 바이알병(6) 내의 약제를 포함한 약액이, 관통공(5)을 통과하여 약액 용기(22) 내로 이행한다.
약제(18)를 포함하는 약액(23)은, 약액 용기(22)의 마개체(26)를 천자하여 연결되는 도액(導液) 라인 등에 의해, 환자의 체내 등에 공급된다.
이 약제 용해 키트(20)는, 약제 용기(22)에 침 부착 접속 부재(1)를 접속한 구성으므로, 적어도 탄성 쉬스(4)에 의해 덮인 중공침(2)의 외면에 대해서는 멸균을 보증할 수 있는 것으로부터, 약제 용해 키트(20)로서 사용할 때에 멸균 공정을 간편하게 수행할 수 있다.
도 8은, 전술한 약제 용해 키트(20)를 매달아서 지지할 수 있도록 구성된 매달기 도구(27)를 구비한 예를 도시한 도면이다.
본 예에서는, 합성 수지제의 밴드 형상의 매달기 도구(27)를 사용하고, 상기 매달기 도구(27)의 양단을 침 부착 접속 부재(1)의 부재 본체(3) 외면에 장착한 구성으로 되어 있다. 매달기 도구(27)의 접합 위치는 본 예시에 한정되지 않고, 약액 용기(22)측에 접합해도 좋고, 밴드 형상 이외의 각종 형상의 매달기 도구를 사용할 수도 있다.
도 9는, 매달기 도구(27)의 장착 방법의 제1예를 도시한 도면이다.
본 예에서는, 침 부착 접속 부재(1)의 부재 본체(3) 외면에, 매달기 도구(27)의 단부를 서로 겹치고, 그 부분에 히터(28)를 접근시켜 가열하여, 매달기 도구(27)의 단부를 부재 본체(3) 외면에 용착(溶着)하고 있다.
도 10은, 매달기 도구(27)의 장착 방법의 제2예를 도시한 도면이다.
본 예에서는, 매달기 도구(27)의 양단부에, 장착용의 구멍(27a)을 뚫어서 설치하는 동시에, 부재 본체(3) 외면에, 상기 구멍(27a)에 삽입할 수 있도록 구성된 두부(頭部)를 갖는 버섯형상의 돌기(29)를 형성해 둔다. 그리고, 매달기 도구(27)의 구멍(27a)에 부재 본체(3) 외면의 돌기(29)를 삽입함으로써, 매달기 도구(27)의 양단을 침 부착 접속 부재(1)의 부재 본체(3) 외면에 장착할 수 있다.
도 11은, 본 발명의 약제 용해 키트의 제2예의 제조 공정을 도시한 정면 단면도이다.
본 예의 약제 용해 키트(35)는, 도 11(e)에 도시한 바와 같이, 접속 나사부(15)가 형성된 도 4에 도시한 구성의 침 부착 접속 부재(17)와, 약액(32)이 고무 밀봉재(33)에 의해 밀봉되어 있는 시린지(30)(약액 용기)와, 시린지(30) 내에 선단측이 삽입된 피스톤 부재(34)를 구비해 구성되어 있다. 시린지(30)의 선단부에는, 내주면에 나사부(31a)(암나사)가 형성된 관상 나사부(31)가 형성되고, 이 관상 나사부(31)에는, 침 부착 접속 부재(17)의 접속 나사부(15)가 삽입 및 나착되어, 침 부착 접속 부재(17)와 시린지(30)가 접속되어 있다. 관상 나사부(31)와 접속 나사부(15)의 접속 부분에는, 액 누설 방지용의 o-링을 개재시켜도 좋다.
관상 나사부(31)에 접속 나사부(15)가 나착된다는 것은, 접속 나사부(15)를 관상 나사부(31)로 비틀어 넣어 장착하는 것을 의미한다.
이 약제 용해 키트(35)를 제조하기 위해서는, 각각 성형한 시린지(30)와 침 부착 접속 부재(17)를 준비하고, 도 11(a)에 도시한 바와 같이, 시린지(30)의 관상 나사부(31)에 침 부착 접속 부재(17)의 접속 나사부(15)를 끼워넣고, 도면 중 화살표로 나타낸 장착 방향으로 돌려서 나착한다.
도 11(b)에 도시한 바와 같이, 침 부착 접속 부재(17)의 접속 나사부(15)와 시린지(30)의 관상 나사부(31)의 나착이 완료되고, 침 부착 접속 부재(17)와 시린지(30)를 접속한 후, 도 11(c)에 도시한 바와 같이, 시린지(30) 내에 약액(32)을 주입한다.
다음에, 도 11(d)에 도시한 바와 같이, 시린지(30) 내에 고무 밀봉재(33)를 마개를 쳐서 막아 시린지(30) 안의 약액(32)을 밀봉하고, 또한 키트 전체를 가열 멸균한다.
다음에, 도 11(e)에 도시한 바와 같이, 시린지(30)의 후단측으로부터, 고무 밀봉재(33)를 이동시키기 위한 피스톤 부재(34)를 장착하여, 약제 용해 키트(35)를 수득한다.
도 12는, 본 예의 약제 용해 키트(35)의 사용 방법을 설명하는 도면이다.
이 약제 용해 키트(35)의 약액(32)에, 바이알병(6) 내의 다른 약제를 혼합하기 위해서는, 도 12(a)에 도시한 바와 같이, 바이알병(6)의 구부(7)를 약제 용해 키트(35)의 침 부착 접속 부재(17)의 바이알병 계합부(8)에 밀어넣는다. 이 밀어넣기 조작에 의해, 중공침(2)이 탄성 쉬스(4)와 바이알병(6)의 윗면에 형성된 마개체를 뚫고 바이알병(6) 내로 침입한다. 그 후, 시린지(30)의 피스톤 부재(34)를 밀어넣어 약액(32)의 일부 또는 전부를 바이알병(6) 내에 주입하고, 흔들어 섞음으로써 바이알병(6) 내의 약제를 용해시킨다. 다음에, 시린지(30)의 피스톤 부재(34)를 잡아당겨서, 바이알병(30) 내의 약제를 포함하는 약액(32)을 시린지(30) 내로 흡입한다.
다음에, 도 12(b)에 도시한 바와 같이, 침 부착 접속 부재(17)의 바이알병 계합부(8)로부터 바이알병(6)을 떼어낸다.
다음에, 침 부착 접속 부재(17)를 시린지(30)로부터의 이탈 방향으로 돌려서, 침 부착 접속 부재(17)를 시린지(30)로부터 떼어낸다(도 12(c)).
다음에, 도 12(d)에 도시한 바와 같이, 시린지(30)의 관상 나사부(31)에 루어락식의 라인(36)과 접속하여, 시린지(30) 내의 약제를 포함하는 약액을 혼합 주입한다.
루어락식이란, 관상 나사부(31)에 맞춰서 나합(螺合) 형상으로 성형된 나착 고정 가능한 방식으로 장착하는 방법을 말한다.
이 약제 용해 키트(35)는, 시린지(30)에 침 부착 접속 부재(17)를 접속한 구성이므로, 적어도 탄성 쉬스(4)에 의해 덮인 중공침(2)의 외면에 대해서는 멸균을 보증할 수 있는 것으로부터, 멸균 공정을 간편하게 수행할 수 있다.
또한, 이 약제 용해 키트(35)는, 약액 용기인 시린지(30)와 침 부착 접속 부재(17)를 착탈할 수 있도록 접속하는 구성이므로, 약제를 약액에 용해시킨 후에 시린지(30)로부터 침 부착 접속 부재(17)를 떼어냄으로써 약제 용해 키트의 이용 형태를 넓힐 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면의 침 부착 접속 부재는,
중공침이 입설된 부재 본체와, 상기 중공침을 덮는 탄성 쉬스를 구비하고,
상기 부재 본체의 중공침이 입설된 측과 반대의 면측에는, 약액 용기와 접속 할 수 있도록 구성된 약액 용기 접속부가 형성된 침 부착 접속 부재로서,
상기 탄성 쉬스는, 적어도 상기 중공침의 외면을 박리할 수 있도록 밀착한 상태에서 덮고,
상기 중공침의 외면에 상기 탄성 쉬스를 2색 성형법 또는 인서트 성형법에 의해 형성하고,
적어도 상기 탄성 쉬스에 의해 덮인 중공침의 외면이, 멸균 보증되어 있고,
상기 탄성 쉬스의 선단에 평면부가 형성되고,
상기 부재 본체는, 상기 중공침의 기부 주연으로부터 넓어진 플랜지부를 갖고, 또한 상기 탄성 쉬스의 기부가 상기 플랜지부의 면을 따라 넓어지는 플랜지형 기부를 갖고,
상기 약액 용기 접속부가, 접속하는 약액 용기에 형성된 관상 접속부와 접속 할 수 있도록 구성된 접속 관부를 갖고,
상기 부재 본체의 중공침이 입설된 면측에는, 바이알병의 구부가 장착되도록 구성된 바이알병 계합부가 형성되고,
상기 약액 용기 접속부가, 접속하는 약액 용기에 형성된 관상 나사부에 나착할 수 있도록 구성된 접속 나사부를 갖고,
상기 부재 본체와 상기 중공침은 폴리프로필렌으로 이루어지고,
상기 탄성 쉬스는 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 블럭 공중합체(SEBS)로 이루어지는 것이 바람직하다.
본 발명의 또 다른 측면의 약제 용해 키트는,
중공침이 입설된 부재 본체와, 상기 중공침을 덮는 탄성 쉬스를 구비하고,
상기 부재 본체의 중공침이 입설된 측과 반대의 면측에는, 약액 용기와 접속 할 수 있도록 구성된 약액 용기 접속부가 형성된 침 부착 접속 부재로서,
상기 탄성 쉬스는, 적어도 상기 중공침의 외면을 박리할 수 있도록 밀착한 상태에서 덮고,
상기 중공침의 외면에 상기 탄성 쉬스를 2색 성형법 또는 인서트 성형법에 의해 형성하고,
적어도 상기 탄성 쉬스에 의해 덮인 중공침의 외면이, 멸균 보증되어 있고,
상기 탄성 쉬스의 선단에 평면부가 형성되고,
상기 부재 본체는, 상기 중공침의 기부 주연으로부터 넓어지는 플랜지부를 갖고, 또한 상기 탄성 쉬스의 기부가 상기 플랜지부의 면을 따라 넓어지는 플랜지형 기부를 갖고,
상기 약액 용기 접속부가, 접속하는 약액 용기에 형성된 관상 접속부와 접속할 수 있도록 구성된 접속 관부를 갖고,
상기 부재 본체의 중공침이 입설된 면측에는, 바이알병의 구부가 장착되도록 구성된 바이알병 계합부가 형성되고,
상기 부재 본체와 상기 중공침은 폴리프로필렌으로 이루어지고,
상기 탄성 쉬스는 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 블럭 공중합체(SEBS)로 이루어진, 침 부착 접속부와,
관상 접속부가 형성된 약액 용기를 구비하고,
침 부착 접속 부재에 형성된 접속 관부와, 약액 용기의 관상 접속부가 약액을 유통할 수 있도록 접속되어 있고,
상기 약액 용기는, 수용하고 있는 약액을 유출시키기 위한 약액 유출구가 형성되고,
상기 침 부착 접속 부재 또는 상기 약액 용기에, 약제 용해 키트를 매달아 지지할 수 있도록 구성된 매달기 도구가 형성되어 있는 것이 바람직하다.
본 발명의 또 다른 측면의 약제 용해 키트는,
중공침이 입설된 부재 본체와, 상기 중공침을 덮는 탄성 쉬스를 구비하고,
상기 부재 본체의 중공침이 입설된 측과 반대의 면측에는, 약액 용기와 접속할 수 있도록 구성된 약액 용기 접속부가 형성된 침 부착 접속 부재로서,
상기 탄성 쉬스는, 적어도 상기 중공침의 외면을 박리할 수 있도록 밀착한 상태로 덮고,
상기 중공침의 외면에 상기 탄성 쉬스를 2색 성형법 또는 인서트 성형법에 의해 형성하고,
적어도 상기 탄성 쉬스에 의해 덮인 중공침의 외면이, 멸균 보증되어 있고,
상기 탄성 쉬스의 선단에 평면부가 형성되고,
상기 부재 본체는, 상기 중공침의 기부 주연으로부터 넓어진 플랜지부를 갖고, 또한 상기 탄성 쉬스의 기부가 상기 플랜지부의 면을 따라 넓어지는 플랜지형 기부를 갖고,
상기 약액 용기 접속부가, 접속하는 약액 용기에 형성된 관상 접속부와 접속할 수 있도록 구성된 접속 관부를 갖고,
상기 부재 본체의 중공침이 입설된 면측에는, 바이알병의 구부가 장착되도록 구성된 바이알병 계합부가 형성되고,
상기 약액 용기 접속부가, 접속하는 약액 용기에 형성된 관상 나사부에 나착할 수 있도록 구성된 접속 나사부를 갖고,
상기 부재 본체와 상기 중공침은 폴리프로필렌으로 이루어지고,
상기 탄성 쉬스는 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 블럭 공중합체(SEBS)로 이루어지는, 침 부착 접속 부재와,
관상 나사부가 형성된 약액 용기를 구비하고,
침 부착 접속 부재에 형성된 접속 나사부와, 약액 용기의 관상 나사부가 약액이 유통할 수 있도록 나착에 의해 접속되고,
상기 약액 용기는, 수용하고 있는 약액을 유출시키기 위한 약액 유출구가 형성되고,
상기 침 부착 접속 부재 또는 상기 약액 용기에, 약제 용해 키트를 매달아 지지할 수 있도록 구성된 매달기 도구가 형성되어 있는 것이 바람직하다.
본 발명의 또 다른 측면의 약제 용해 키트는,
중공침이 입설된 부재 본체와, 상기 중공침을 덮는 탄성 쉬스를 구비하고,
상기 부재 본체의 중공침이 입설된 측과 반대의 면측에는, 약액 용기와 접속 할 수 있도록 구성된 약액 용기 접속부가 형성된 침 부착 접속 부재로서,
상기 탄성 쉬스는, 적어도 상기 중공침의 외면을 박리할 수 있도록 밀착한 상태로 덮고,
상기 중공침의 외면에 상기 탄성 쉬스를 2색 성형법 또는 인서트 성형법에 의해 형성하고,
적어도 상기 탄성 쉬스에 의해 덮인 중공침의 외면이, 멸균 보증되어 있고,
상기 탄성 쉬스의 선단에 평면부가 형성되고,
상기 부재 본체는, 상기 중공침의 기부 주연으로부터 넓어진 플랜지부를 갖고, 또한 상기 탄성 쉬스의 기부가 상기 플랜지부의 면을 따라 넓어지는 플랜지형 기부를 갖고,
상기 약액 용기 접속부가, 접속하는 약액 용기에 형성된 관상 접속부와 접속할 수 있도록 구성된 접속 관부를 갖고,
상기 부재 본체의 중공침이 입설된 면측에는, 바이알병의 구부가 장착되도록 구성된 바이알병 계합부가 형성되고,
상기 약액 용기 접속부가, 접속하는 약액 용기에 형성된 관상 나사부에 나착할 수 있도록 구성된 접속 나사부를 갖고,
상기 부재 본체와 상기 중공침은 폴리프로필렌으로 이루어지고,
상기 탄성 쉬스는 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 블럭 공중합체(SEBS)로 이루어지는, 침 부착 접속 부재와,
관상 나사부가 형성된 약액 용기를 구비하고,
상기 침 부착 접속 부재에 형성된 상기 접속 나사부와 상기 약액 용기의 상기 관상 나사부를 착탈할 수 있도록 접속되어 있고, 이 상기 접속 나사부와 상기 관상 나사부가 모두 루어락식인 것이 바람직하다.
본 발명은, 약액 용기에 다른 바이알병을 접속할 수 있도록 구성된 침 부착 접속 부재, 상기 침 부착 접속 부재와 약액 용기를 접속한 약제 용해 키트에 관한 것이다.
1 … 침 부착 접속 부재, 2 … 중공침, 3 … 부재 본체, 4 … 탄성 쉬스, 5 … 관통공, 6 … 바이알병, 7 … 구부, 8 … 바이알병 계합부, 9 … 돌편, 10 … 계합조, 11 … 플랜지부, 12 … 접속 관부(약액 용기 접속부), 13 … 플랜지형 기부, 14 … 평면부, 15 … 접속 나사부(약액 용기 접속부), 16 … 나사부, 17 … 침 부착 접속 부재, 18 … 약제, 20 … 약제 용해 키트, 21 … 관상 접속부, 22 … 약액 용기, 23 … 약액, 24 … 접합부, 25 … 약액 유출구, 26 … 마개체, 27 … 매달기 도구, 27a … 구멍, 28 … 히터, 29 … 돌기, 30 … 시린지, 31 … 관상 나사부, 31a … 나사부, 32 … 약액, 33 … 고무 밀봉재, 34 … 피스톤 부재, 35 … 약제 용해 키트, 36 … 루어락식의 라인

Claims (14)

  1. 중공침(中空針)이 입설(立設)된 부재(部材) 본체와, 상기 중공침을 덮는 탄성 쉬스(sheath)를 구비하고,
    상기 부재 본체의 중공침이 입설된 측과 반대의 면측에는, 약액(藥液) 용기와 접속할 수 있도록 구성된 약액 용기 접속부가 형성된,
    침 부착 접속 부재로서,
    상기 탄성 쉬스는, 적어도 상기 중공침의 외면(外面)을 박리할 수 있도록 밀착한 상태로 덮고 있는, 침 부착 접속 부재.
  2. 제1항에 있어서, 상기 중공침의 외면에 상기 탄성 쉬스를 2색 성형법에 의해 형성한, 침 부착 접속 부재.
  3. 제1항에 있어서, 상기 중공침의 외면에 상기 탄성 쉬스를 인서트 성형법에 의해 형성한, 침 부착 접속 부재.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 상기 탄성 쉬스에 의해 덮인 중공침의 외면이 멸균 보증(滅菌 保證)되어 있는, 침 부착 접속 부재.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 탄성 쉬스의 선단(先端)에 평면부가 형성되어 있는, 침 부착 접속 부재.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 부재 본체는, 상기 중공침의 기부 주연(基部 周緣)으로부터 넓어진 플랜지부를 갖고, 또한 상기 탄성 쉬스의 기부가 상기 플랜지부의 면을 따라 넓어지는 플랜지형 기부를 갖고 있는, 침 부착 접속 부재.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약액 용기 접속부가, 접속하는 약액 용기에 형성된 관상(管狀) 접속부와 접속할 수 있도록 구성된 접속 관부(接續 管部)를 갖고 있는, 침 부착 접속 부재.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 부재 본체의 중공침이 입설된 면측에는, 바이알병의 구부(口部)가 장착되도록 구성된 바이알병 계합부(係合部)가 형성되어 있는, 침 부착 접속 부재.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약액 용기 접속부가, 접속하는 약액 용기에 형성된 관상 나사부에 나착(螺着)할 수 있도록 구성된 접속 나사부를 갖고 있는, 침 부착 접속 부재.
  10. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 기재된 침 부착 접속 부재와, 관상 접속부가 형성된 약액 용기를 구비하고, 침 부착 접속 부재에 형성된 접속 관부와, 약액 용기의 관상 접속부가 약액이 유통할 수 있도록 접속되어 있는, 약제 용해 키트.
  11. 제9항에 기재된 침 부착 접속 부재와, 관상 나사부가 형성된 약액 용기를 구비하고, 침 부착 접속 부재에 형성된 접속 나사부와, 약액 용기의 관상 나사부가 약액이 유통할 수 있도록, 나착에 의해 접속되어 있는, 약제 용해 키트.
  12. 제10항 또는 제11항에 있어서, 상기 약액 용기는, 수용하고 있는 약액을 유출시키기 위한 약액 유출구가 형성되어 있는, 약제 용해 키트.
  13. 제10항 또는 제12항에 있어서, 상기 침 부착 접속 부재 또는 상기 약액 용기에, 약제 용해 키트를 매달아 지지할 수 있도록 구성된 매달기 도구가 형성된, 약제 용해 키트.
  14. 제9항에 기재된 침 부착 접속 부재와, 관상 나사부가 형성된 약액 용기를 구비하고, 상기 침 부착 접속 부재에 형성된 상기 접속 나사부와 상기 약액 용기의 상기 관상 나사부가 착탈(着脫)할 수 있도록 접속되어 있고, 이 상기 접속 나사부와 상기 관상 나사부가 모두 루어락(Luer-Lock)식인, 약제 용해 키트.
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