JP3497800B2 - 溶解液容器 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 【０００１】 【発明の属する技術分野】本発明は、バイアルに収容さ
れた粉末製剤や凍結乾燥製剤等の薬剤を溶解液に溶解す
るのに用いられる医療用等の溶解液容器に関する。 【０００２】 【従来の技術】従来の技術として、例えば、病院等の医
療機関において、バイアルに収容された粉末製剤や凍結
乾燥製剤等の薬剤を注射用水や生理食塩水などの溶解液
に混合して溶解し、輸液として点滴投与している。その
際、薬剤の入ったバイアルと、その薬剤の溶解液の入っ
た溶解液容器とを両頭針を用いて無菌的に連通状に接続
し、薬剤を溶解液容器中の溶解液に移して溶解するよう
にした輸液用容器が提案されている（例えば、実公平４
−２２７４５号公報、特開平５−３１７３８４号公報な
ど）。 【０００３】上記実公平４−２２７４５号公報に開示さ
れているものは、図１０に示すごとく溶解液の入った容
器本体１の口部４のシール部５０に筒状のサポートリン
グ５１がこれの下端部を前記口部４と同心をなすよう嵌
着することにより取り付けられ、そのサポートリング５
１内に両頭針５２が上下スライド自在に保持されている
ものである。また、特開平５−３１７３８４号公報に開
示されているものは、図１１に示すごとく溶解液の入っ
た容器本体１の首部５３に円筒状の保持部材５４がこれ
の下端の係合突起５５を嵌合することで取り付けられ、
その保持部材５４の内部に、両頭針５５が上下移動可能
に保持されているものである。 【０００４】 【発明が解決しようとする課題】しかるに、上記実公平
４−２２７４５号公報に開示されている両頭針付溶解液
容器は、容器本体１の口部４にサポートリング５１が取
り外し得るように取り付けられているが、その取り付け
はサポートリング５１の下端部を前記口部４のシール部
５０に強く嵌着することで行われている。そのため、投
与前や使用後の廃棄処理にあたって看護婦等の婦女子が
サポートリング５１を容器本体１のシール部５０から引
き抜くにしても大きな引き抜き力を要するため、婦女子
にとって非常に厄介な手間がかかるのであった。また、
上記サポートリング５１と両頭針５２において、両頭針
５２がサポートリング５１から上方へ抜け出るのを防止
するために、両頭針５２の外周リング５７の下端部に係
止突縁５８を外方突出状に一体形成し、該係止突縁５８
をサポートリング５１の上端に一体形成した係止突縁５
９に抜止め状に係止できるようにしている。こうした抜
止め手段によれば、この両頭針付溶解液容器を蒸気滅菌
処理するときに両頭針５２の係止突縁５８よりもサポー
トリング５１の上端の係止突縁５９の方が熱収縮し易く
しておくことが、抜止めの確保及び滅菌水の侵入防止を
図るうえで必要であった。そのため、両頭針５２とサポ
ートリング５１の材質としては両頭針５２よりもサポー
トリング５１の方が熱収縮の大きい樹脂材料で成形する
必要がある。しかしながら、両頭針５２とサポートリン
グ５１とが異質材料で成形されていると、そのリサイク
ルにあたって両頭針５２とサポートリング５１とを分
離、分別しなければならず、またその分離時に両頭針５
２で怪我をするおそれがあり、ひいては細菌感染の恐れ
がある。 【０００５】また、特開平５−３１７３８４号公報に開
示されている輸液容器においても、容器本体１の首部５
３に、両頭針５６の保持部材５４がこれの下端の係合突
起５５を嵌合することで取り付けられているため、投与
前や使用後の廃棄処理にあたって保持部材５４を容器本
体１から取り外すことは、やはり婦女子にとって容易で
なかった。また、バイアルの口部やフランジ付きの両頭
針５６を保持部材５４に差し込み易くするために、保持
部材５４に数本の縦方向の切れ目６０を入れてあるが、
これでは両頭針５６を保持した状態で輸液容器を蒸気滅
菌処理するときに前記切れ目６０から滅菌水が侵入する
おそれがある。 【０００６】そこで、本発明の目的は、上記のような問
題を解決するためになされたもので、婦女子でも両頭針
及びこれの保持筒を容器本体から簡易かつ安全に取り外
すことができ、また両頭針保持筒内での両頭針の上下ス
ライドの円滑化、安定確実性を図れ、しかも分別廃棄の
簡易化を図れる溶解液容器を提供することにある。 【０００７】 【課題を解決するための手段】本発明は、図１ないし図
９に例示するごとく、口部４が針突刺し可能な弾性材料
よりなる口栓５で密封されている容器本体１と、外周リ
ング１６の内部中央に、上下に相互に連通する針１７
ａ，１７ｂを一体に形成した樹脂製の両頭針２と、外筒
２５と、この外筒２５の下端の内側に断面Ｕ形に曲げた
形で連続形成された内筒２６、及びこの内外筒２５，２
６間に形成された上方開放状のＵ字溝２７とを有する両
頭針保持筒３と、を備えており、前記両頭針保持筒３は
これの内筒２６の内周に設けた雌ねじ部２８を前記口部
側の外周に設けた雄ねじ部９に螺合してあり、前記両頭
針２はこれの外周リング１６の下端側を前記Ｕ字溝２７
に上下スライド自在に嵌合し、その下方スライドにより
前記両頭針２の下針１７ｂを前記口栓５に刺し通すよう
にしてあり、前記内筒２６の上端縁に切込み３１をその
円周方向に所定間隔で入れて該上端縁を縮径変形可能に
形成してあり、前記外周リング１６の下端側の内周には
係合溝２４を形成し、前記内筒２６の上端側の外周に上
部係合突条３２を設けてこの上部係合突条を前記係合溝
２４に係合させることで両頭針がこの上方スライド位置
で停止保持できるようにしてあり、前記内筒２６の下端
側の外周には下部係合突条３３を設け、前記下針１７ｂ
が前記容器本体１の口栓５を刺し通すまで両頭針２を最
も下方に下方スライドさせるとその下部係合突条３３に
前記係合溝２４が係合するようにしており、前記両頭針
保持筒３は前記両頭針２と同一の樹脂材料で成形されて
いることに特徴を有するものである。 【０００８】上記構成の溶解液容器によれば、薬剤の入
ったバイアルの口部側を両頭針の外周リングの上方内部
に挿入して下方向に押すと、両頭針はバイアルと共に両
頭針保持筒の内外筒間のＵ字溝に沿って下方にスライド
し、その上下の針がバイアルの口部のゴム栓及び容器本
体の口部の口栓に突き刺される。そしてバイアルと容器
本体の連通は上下の針がバイアルのゴム栓及び容器本体
の口栓に刺し通されることによって達成される。このバ
イアルと容器本体の連通によってバイアル内の薬剤は、
外気に汚染されることなく無菌状態で溶解液の入った容
器本体内に移って溶解する。 【０００９】両頭針は両頭針保持筒の内外筒間のＵ字溝
内で上下スライドさせるようにしてあるので、両頭針の
外周リングと内外筒との間にクリアランスを設けて摺動
抵抗少なく円滑軽快に、また内外筒の案内作用できわめ
て安定確実に上下スライドさせることができる。両頭針
保持筒はこれの内筒の雌ねじ部を容器本体の口部側の雄
ねじ部に螺合してあるので、婦女子でも両頭針及びこれ
の保持筒を容器本体から簡易かつ安全に取り外すことが
できる。 【００１０】両頭針とこれの保持筒は同一樹脂材料で形
成してあるので、使用後は両頭針を両頭針保持筒内に収
納保持した状態のまま廃棄、リサイクル処理することが
できてその個々を分離、分別する必要が無くなり、リサ
イクルの簡易化を図れ、また分離する場合に起こりやす
い両頭針による怪我もなく安全に処理できる。 【００１１】 【発明の実施の形態】以下、本発明の一実施例を図１な
いし図７に基づき説明する。図１は溶解液容器の縦断正
面図、図２は溶解液容器を分解状態で示す縦断正面図、
図３は溶解液容器の両頭針のスライド部分の拡大縦断面
図、図４は溶解液容器の口部と両頭針保持筒とのねじ結
合部分の拡大縦断面図、図５は溶解液容器の容器本体と
バイアルとを連通する直前の状態を示す要部縦断正面
図、図６は溶解液容器の容器本体とバイアルとを連通状
態を示す縦断正面図、図７は溶解液容器の容器本体から
両頭針保持筒及びバイアルを取り外した状態を示す縦断
正面図である。 【００１２】図１及び図２において、本発明に係る医療
用等の溶解液容器は容器本体１と、両頭針２及び両頭針
保持筒３とから構成される。容器本体１は溶解液を入れ
る容器で、軟質のポリプロピレンなどの熱可塑性樹脂で
成形された可撓性容器である。この容器本体１は溶解液
を入れた後、その口部４が針突刺し可能な弾性材料より
なる口栓５で密封される。 【００１３】図２及び図４に示すように、口栓５はゴム
製の栓本体６と、軟質のポリプロピレンなどの熱可塑性
樹脂からなるポート７及びメンブラン８とを一体化して
なり、この口栓５は容器本体１の口部４に熱溶着又は超
音波溶着される。ポート７は短筒状に形成されて、その
外周に螺旋状ねじ又は２条ねじの雄ねじ部９を形成し、
その上端に内向きの上鍔部１０を、その下端に外向きの
下鍔部１１をそれぞれ形成している。図４に示すよう
に、このポート７内に下方から段付き円盤状の栓本体６
を挿入し、この栓本体６の下側に、上端が膜部８ａで塞
がれたリング形状のメンブラン８を押し込み嵌合するこ
とによりポート７、栓本体６及びメンブラン８の三者が
一体的に結合される。その際、栓本体６の段付き上端部
６ａはポート７の上鍔部１０の内部に嵌合されて栓本体
６の上端面と上鍔部１０の上面とが面一になされる。栓
本体６の下端面には環状溝１２が形成されていて、この
環状溝１２にメンブラン８の上端面に突設した環状凸部
１３が嵌合される。メンブラン８の下端側の外周には抜
止めリブ１４が形成されていて、この抜止めリブ１４が
ポート７の下端側の内周に設けた凹溝１５に抜止め状に
封入嵌合される。 【００１４】かくして、このように形成された口栓５
は、図３に示すように、ポート７の下鍔部１１及びメン
ブラン８の下端部を容器本体１の口部４の上端面に重ね
てこの重合部を熱溶着又は超音波溶着することにより口
部４に一体的に結合される。 【００１５】図２に示すように、両頭針２は硬質のポリ
プロピレンなどの熱可塑性樹脂よりなる一体成形品であ
って、外周リング１６と、この外周リング１６の中心軸
線上に配された上下一対の相連通する針１７ａ，１７ｂ
と、これら上下針１７ａ，１７ｂの上下方向中間部と外
周リング１６の内周部とを一体に連結した連結板部１８
とからなる。上下針１７ａ，１７ｂの連通穴１９は１穴
でもよいが、好ましくは２穴とする。連結板部１８の上
面側には、図５のようにバイアル２０の口部２１を挿入
保持するバイアル保持筒部２２が上針１７ａを中心にし
て上方開放状に一体に形成されている。そのバイアル保
持筒部２２の内周にはバイアル抜止め突条２３を形成し
ている。図２に示すように、上記外周リング１６の下端
側の内周には係合溝２４を形成している。 【００１６】図２に示すように、両頭針保持筒３は軟質
のポリプロピレンなどの熱可塑性樹脂で内外二重筒構造
に成形された一体成形品であって、外筒２５と、この外
筒２５の下端の内側に断面Ｕ形に曲げた形で連続形成さ
れた内筒２６、及びこの内外筒２５，２６間に形成され
た上方開放状のＵ字溝２７とを有する。内筒２６の内周
には上記容器本体１の口部側の雄ねじ部９と螺合する雌
ねじ部２８を形成する。この場合、雄ねじ部９及び雌ね
じ部２８は螺旋ねじでも２条ねじでもよいが、２条ねじ
の方が両頭針保持筒３の回転開閉操作が迅速に行える点
で好ましい。内筒２６の雌ねじ部２８より上方部位から
は鍔部２９を内方に張出し形成し、この鍔部２９の内周
に環状の密閉用突起３０を下向きに突設してある。この
場合、両頭針保持筒３は、図３のように、内筒２６の鍔
部２９が容器本体１の上鍔部１０の上面に当接するま
で、内筒２６の雌ねじ部２８を容器本体１の口部側の雄
ねじ部９に締め付けると、密閉用突起３０が栓本体６の
上面に食い込み状に密着シールするようにしている。 【００１７】図１及び図３に示すように、上記両頭針２
は外周リング１６の下端側を両頭針保持筒３の内外筒２
６，２５間のＵ字溝２７に上下スライド自在に嵌合する
ことにより両頭針保持筒３内に保持される。その際、外
周リング１６の下端部をＵ字溝２７に挿入し易く、また
上下スライドし易くするために、図２に示すごとく内筒
２６の上端縁にＶ字形の切込み３１をその円周方向に所
定間隔で入れて該上端縁を縮径変形可能に形成してい
る。この場合、切込み３１は内筒２６の上端縁に設ける
に代えて、両頭針２の外周リング１６の下端縁に設ける
こともできるが、これでは外周リング１６の下端部の強
度が低下しやすくなるので、その強度を確保するうえで
切込み３１は内筒２６の上端縁に設けることが好まし
い。 【００１８】また、両頭針保持筒３内において、図５に
示すごとく両頭針２を下針１７ｂの先端が容器本体１の
口栓５より少し上方位置に位置するよう最も高く上方ス
ライドさせると、両頭針２をこの上方スライド位置で停
止保持できるように、図２、図４に示すごとく内筒２６
の上端側の外周に上部係合突条３２を設けてこの上部係
合突条３２が両頭針２の下端側の係合溝２４が係合する
ようにしている。さらに、図２、図３に示すごとく内筒
２６の下端側の外周には下部係合突条３３を設け、図６
のように両頭針２を下針１７ｂが容器本体１の口栓５を
刺し通すまで最も下方に下方スライドさせるとその係合
溝２４が下部係合突条３３に係合し、この係合により両
頭針２が不用意に上方へスライドしないようにしてい
る。 【００１９】両頭針保持筒３の外筒２５の上端開口面
は、図１のように再剥離可能な滅菌紙３４でシールされ
る。なお、外筒２５の内面には、両頭針２の上下スライ
ド時にその外周リング１６と外筒２５とのスライド面間
からエアーを抜くためのエアー抜き用縦溝３５を形成し
ているが（図２参照）、そのエアー抜き用縦溝３５は必
ずしも必要とするものではない。 【００２０】上記のように容器本体１に溶解液を入れ、
その口部４を口栓５で密封し、両頭針２を容器本体１の
口部４に両頭針保持筒３を介して取り付け、さらに両頭
針保持筒３の外筒２５の上端開口面を再剥離可能な滅菌
紙３４でシールした後は、蒸気滅菌する。この蒸気滅菌
の際、両頭針保持筒３の鍔部２９の内周に環状に設けた
密閉用突起３０を容器本体１の口栓５の上面に密着させ
てシールしてあるので、滅菌後の冷却水が両頭針保持筒
３と容器本体１の口部側との雌雄ねじ部２８，９間の隙
間から口栓５へ侵入するようなことがない。なお、蒸気
滅菌処理された溶解液容器１は無菌室でバリヤフィルム
で外包装することで滅菌状態を保つことができる。 【００２１】次に、上記構成の蒸気滅菌処理された溶解
液容器の使用要領について図５ないし図７に基づき説明
する。まず、滅菌紙３４を両頭針保持筒３の外筒２５か
ら剥がしたうえで、図５のように、薬剤の入ったバイア
ル２０の口部２１をバイアル保持筒部２２内に挿入しな
がらその口部２１を両頭針２の上針１７ａの先端に当て
て、バイアル２０を更に押し下げると、バイアル２０の
口部２１内のゴム栓３６が上針１７ａに刺し通される。
このとき、両頭針２は外周リング１６の係合溝２４を両
頭針保持筒３の内筒２６の上部係合突条３２に係合保持
されていて下方には動かないので、下針１７ｂが溶解液
の入った容器本体１の口栓５を突き刺すことはない。 【００２２】次いで、更にバイアル２０に強い押し下げ
力を加えると、両頭針２は係合溝２４を上部係合突条３
２との係合を解いてＵ字溝２７に沿って下方へスライド
し、図６に示すごとくその係合溝２７が下部係合突条３
３に係合するまで下方スライドする。すると、両頭針２
の下針１７ｂが容器本体１の口栓５及びメンブラン８の
膜部８ａを刺し通し、これによりバイアル２０と容器本
体１との連通状態が得られる。この連通状態下で、バイ
アル２０と容器本体１を交互に上下反転させることによ
りバイアル２０内の薬剤を容器本体１内の溶解液と混合
して溶解し、この溶解薬液を容器本体１内に戻す。 【００２３】しかる後、図７のようにバイアル２０を上
針１７ａから引き抜いて両頭針２のバイアル保持筒部２
２から抜き出し、両頭針保持筒３は雌ねじ部２８を雄ね
じ部９に対し緩み方向に回転させることにより容器本体
１の口部４から両頭針２ごと容易に取り外すことができ
る。この取り外しは婦女子でも簡易にかつ針１７ａ，１
７ｂで怪我することなく安全に行える。このようにバイ
アル２０、両頭針２及び両頭針保持筒３が取り外され、
溶解薬液の入った容器本体１は点滴投与に供される。 【００２４】使用済みの容器本体１、両頭針２及び両頭
針保持筒３は廃棄される。このとき両頭針２と両頭針保
持筒３とは共にポリプロピレンなど同一樹脂材料で成形
してあるので、廃棄、リサイクル処理にあたってその個
々を分離、分別する必要がなく、両頭針２を両頭針保持
筒３内に収納保持したまま簡易かつ安全に処理すること
ができる。 【００２５】上記口栓５は、ゴム製の栓本体６に代え
て、その栓本体６を熱可塑性エラストマーで成形するこ
とができる。すなわち、上記ポート７と同じ形状のポー
ト７の内側下部に、上記メンブラン８と同じ形状のメン
ブラン８を同時成形し、ポート７の上鍔部１０の中央開
口部より熱可塑性エラストマー、好ましくはＪＩＳ硬度
Ａ２５〜７０度の熱可塑性エラストマーをインサート成
形することで熱可塑性エラストマー製の栓本体６をポー
ト７に一体成形する。これによれば、より密封性に優れ
る口栓５を得ることができる。なお、この口栓５はポー
ト７の下鍔部１１及びメンブラン８の下端部を容器本体
１の口部４の上端面に重ねて熱溶着又は超音波溶着され
て口部４に一体的に結合されることは上記実施例の場合
と同様である。 【００２６】図８は、両頭針保持筒３の密閉用突起３０
を口栓５の上面に密着するという上記実施例のシール手
段とは異なる他のシール手段を示している。このシール
手段は、上記ポート７の上端面に環状凹溝３８を設け、
この環状凹溝３８に熱可塑性エラストマーなどの弾性体
３９を埋設する一方、上記内筒２６の内周の雌ねじ部２
８より上方部位から内方に張出し形成した鍔部２９の下
面に、弾性体３９の上面に密着する環状の密閉用突起４
０を下向きに突設したものである。この場合、上記のよ
うに栓本体６を熱可塑性エラストマーで成形し、また環
状凹溝３８内の弾性体３９を熱可塑性エラストマーで成
形するようにすれば、熱可塑性エラストマー製の栓本体
６と熱可塑性エラストマーよりなる弾性体３９とを同時
にポート７に一体成形することができるので、製造の簡
易化、成形コストの低減を図れる。 【００２７】図９は上記シール手段の更に他の実施例を
示しており、このシール手段は、上記容器本体１の口部
側の外周の雄ねじ部９より下側に、両頭針保持筒３のＵ
字溝２７の外底部２７ａを受け止め支持する鍔部４１を
張出し形成するとともに、この鍔部４１の上面に弾性シ
ール材４２を設け、前記外底部２７ａに、前記弾性シー
ル材４２に密着する環状の密閉用突起４３を下向きに突
設したものである。このシール手段は、図４に示すシー
ル手段または図８に示すシール手段と組み合わせること
によって両頭針保持筒３と容器本体１の口部側との雌雄
ねじ部２８，９間の隙間を内外二重に密閉することがで
きて密封性に優れる。したがって、溶解液の漏れ防止、
蒸気滅菌後における汚染の防止効果、口栓５の汚染防止
効果を更に一層高めることができて有利である。 【００２８】上記のように組み立てた溶解液容器の密閉
性評価試験を試みた。この試験に際してはメチレンブル
ー２％溶液を両頭針保持筒３の内部に５０ｍｌ入れ、両
頭針保持筒３の上端開口面をバリアーフィルムで溶着密
閉し、１２１度２０分〜３０分で蒸気滅菌を行って、密
閉性を試験した。この結果、液漏れは全く無いという好
結果を得た。 【００２９】 【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
両頭針を両頭針保持筒のＵ字溝内で円滑、安定確実に上
下スライドさせることができ、また婦女子でも両頭針及
びこれの保持筒を容器本体から簡易かつ安全に取り外す
ことができるので、取扱い易く、分別廃棄も簡易に行え
る。しかも両頭針とこれの保持筒のリサイクルにあたっ
てその個々の分離、分別を不要とするなどの効果を奏す
る。

【図面の簡単な説明】 【図１】本発明の一実施例に係る溶解液容器の縦断正面
図である。 【図２】図１の溶解液容器を分解状態で示す縦断正面図
である。 【図３】図１の溶解液容器の両頭針のスライド部分の拡
大縦断面図である。 【図４】図１の溶解液容器の口部と両頭針保持筒とのね
じ結合部分の拡大縦断面図である。 【図５】図１の溶解液容器の容器本体とバイアルとを連
通する直前の状態を示す要部縦断正面図である。 【図６】図１の溶解液容器の容器本体とバイアルとを連
通状態を示す縦断正面図である。 【図７】図１の溶解液容器の容器本体から両頭針保持筒
及びバイアルを取り外した状態を示す縦断正面図であ
る。 【図８】他の実施例を図４に相応して示す拡大縦断面図
である。 【図９】更に他の実施例を図４に相応して示す拡大縦断
面図である。 【図１０】従来例の溶解液容器の縦断正面図である。 【図１１】他の従来例の溶解液容器の縦断正面図であ
る。 【符号の説明】 １ 容器本体 ２ 両頭針 ３ 両頭針保持筒 ４ 口部 ５ 口栓 ９ 雄ねじ部 １６ 外周リング １７ａ 上針 １７ｂ 下針 ２５ 外筒 ２６ 内筒 ２７ Ｕ字溝 ２８ 雌ねじ部

Claims (1)

1. (57)【特許請求の範囲】 【請求項１】 口部が針突刺し可能な弾性材料よりなる
   口栓で密封されている容器本体と、 外周リングの内部中央に、上下に相互に連通する針を一
   体に形成した樹脂製の両頭針と、 外筒と、この外筒の下端の内側に断面Ｕ形に曲げた形で
   連続形成された内筒、及びこの内外筒間に形成された上
   方開放状のＵ字溝とを有する両頭針保持筒と、を備えて
   おり、 前記両頭針保持筒はこれの内筒の内周に設けた雌ねじ部
   を前記口部側の外周に設けた雄ねじ部に螺合してあり、 前記両頭針はこれの外周リングの下端側を前記Ｕ字溝に
   上下スライド自在に嵌合し、その下方スライドにより前
   記両頭針の下針を前記口栓に刺し通すようにしてあり、前記内筒の上端縁に切込みをその円周方向に所定間隔で
   入れて該上端縁を縮径変形可能に形成してあり、 前記外周リングの下端側の内周には係合溝を形成し、前
   記内筒の上端側の外周に上部係合突条を設けてこの上部
   係合突条を前記係合溝に係合させることで両頭針がこの
   上方スライド位置で停止保持できるようにしてあり、 前記内筒の下端側の外周には下部係合突条を設け、前記
   下針が前記容器本体の口栓を刺し通すまで両頭針を最も
   下方に下方スライドさせるとその下部係合突条に前記係
   合溝が係合するようにしており、 前記両頭針保持筒は前記両頭針と同一樹脂材料で成形さ
   れていることを特徴とする溶解液容器。