CN104271104A - 带针的连接部件、药剂溶解套件 - Google Patents

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Abstract

一种带针的连接部件（1）使用它的药剂溶解套件（35），所述带针的连接部件（1）具备部件主体（3）和弹性鞘体（4），所述部件主体（3）立设有中空针（2），所述弹性鞘体（4）覆盖上述中空针（2）；在上述部件主体（3）的与立设有中空针（2）的一侧相反的面侧，设有药液容器连接部（12），所述药液容器连接部（12）构成为能够与药液容器（22）连接，该带针的连接部件（1）的特征在于，上述弹性鞘体（4）能够剥离地以紧贴的状态至少覆盖上述中空针（2）的外表面。根据本发明，在作为药剂溶解套件（35）使用时能够简便地进行灭菌工序。

Description

带针的连接部件、药剂溶解套件
技术领域
本发明涉及构成为能够在药液容器上连接别的管形瓶的带针的连接部件、以及将上述带针的连接部件与药液容器连接的药剂溶解套件。
本申请基于2012年5月17日在日本提出的特愿2012－113517号，主张优先权，这里引用其内容。
背景技术
以往，作为药液溶解套件，例如提出了在专利文献1～3中公开的技术。
在专利文献1中，公开了一种药剂溶解套件，其特征在于，由药液容器和管形瓶保持器构成，药液容器在容器主体的上部形成有连通口并且在下部形成有药液的排出口，在上述连通口的上端形成结合部件，在上述排出口的下端安装封闭体，管形瓶保持器在保持器主体的底部内表面上突设有管形瓶装接口和医疗用针，将上述保持器主体的底部与药液容器的结合部件结合。
在专利文献2中，公开了一种带两头针的溶解液容器，其特征在于，具备：塑料制的溶解液容器主体，在上部具有被密封部封闭的口部，推压变形自如；两头针，具备形成有相连通的中空部的上下一对针体，位于上述口部的上方；药剂管形瓶，位于上述两头针的上方，在下端具有密封的口部；保护帽，将上述溶解液容器口部以同心状包围，将上述两头针及药剂管形瓶覆盖而向上方延伸，装接为，能够从上述口部适当拆下；上述两头针的针体，通过将上述保护帽内的药剂管形瓶的口部密封部推压在上部的针体上，随着相对于上述保护帽的滑动，进行由下部的针体进行的上述溶解液容器的口部密封部的穿刺、以及由上部的针体进行的上述药剂管形瓶的口部密封部的穿刺，***到两容器内，并且做成每当将***后的上述两容器上下反转就能够使容器内的药剂经过上述针体向下方移动的长度。
在专利文献3中，公开了一种输液容器，在内部封入有溶解液或稀释液等那样的药液的挠性塑料制容器主体上，分别具备向其他药液容器的连通机构和药液取出口，其特征在于，上述连通机构作为构成要素而包括：穿刺针，连通到上述容器主体内，并且能够穿刺到其他药剂容器的口部中；支承部件，以同心状一体地组合到上述穿刺针上，在连通时能够支承其他药剂容器；在上述穿刺针上盖帽着具备由橡胶部件构成的橡胶内层的保护帽；在该盖帽状态下，保护帽的橡胶内层在上述穿刺针的周围形成密封，将上述穿刺针保持为无菌及液密状态，在保护帽与连通机构之间，具备将保护帽约束为盖帽状态的约束机构；上述约束机构构成为，通过保护帽的转动动作，能够有选择地取约束位置和非约束位置。
专利文献1：特开平10－33635号公报
专利文献2：实开平6－22272号公报
专利文献3：特开平8－24313号公报。
发明内容
但是，在上述以往技术中有以下这样的问题。
专利文献1所记载的药剂溶解套件由于连接着作为多个成形品的组装品的针部，所以在溶解液部的灭菌工序中，针部的灭菌保证较难，即使是针单体也需要通过伽马射线灭菌等的灭菌，所以有制造成本变高的问题。
专利文献2所记载的带两头针的溶解液容器必须将两头针穿刺到管形瓶和药液容器的两者的栓体中，操作较麻烦。此外，取芯发生的机会是两次。进而，由于构造较复杂，所以有成本变高的问题。
专利文献3所记载的输液容器是将针帽拆下、在管形瓶的栓体穿刺前使针露出的类型的药剂溶解套件，如果先使针露出，则有不能保证灭菌的问题。此外，有因针尖露出而危险等的问题。
本发明是鉴于上述情况而做出的，课题是提供一种在作为药剂溶解套件使用时能够简便地进行灭菌工序的带针的连接部件及使用它的药剂溶解套件。
为了达成上述课题，本发明例如提供一种带针的连接部件，具备部件主体和弹性鞘体，所述部件主体立设有中空针，所述弹性鞘体覆盖上述中空针，在上述部件主体的与立设有中空针的一侧相反的面侧，设有药液容器连接部，所述药液容器连接部构成为能够与药液容器连接，该带针的连接部件的特征在于，上述弹性鞘体能够剥离地以紧贴的状态至少覆盖上述中空针的外表面。
在本发明的带针的连接部件中，优选的是，在上述中空针的外表面上，通过二色成形法设有上述弹性鞘体。
在本发明的带针的连接部件中，优选的是，至少保证被上述弹性鞘体覆盖的中空针的外表面被灭菌。
在本发明的带针的连接部件中，优选的是，在上述弹性鞘体的前端形成有平面部。
在本发明的带针的连接部件中，优选的是，上述部件主体具有凸缘部，所述凸缘部从上述中空针的基部周缘扩展，并且上述弹性鞘体的基部具有凸缘状基部，所述凸缘状基部沿着上述凸缘部的面扩展。
在本发明的带针的连接部件中，优选的是，上述药液容器连接部具有连接管部，所述连接管部构成为能够与管状连接部连接，所述管状连接部设在所要连接的药液容器上。
在本发明的带针的连接部件中，优选的是，在上述部件主体的立设有中空针的面侧设有管形瓶卡合部，所述管形瓶卡合部构成为，装接管形瓶的口部。
在本发明的带针的连接部件中，也可以构成为，上述药液容器连接部具有连接螺纹部，所述连接螺纹部构成为，能够拧装到管状螺纹部上，所述管状螺纹部设在所要连接的药液容器上。
此外，本发明提供一种药剂溶解套件，其特征在于，具备上述带针的连接部件、和设有管状连接部的药液容器；设在带针的连接部件上的连接管部与药液容器的管状连接部以药液能够流通的方式连接。
此外，本发明提供一种药剂溶解套件，其特征在于，具备上述带针的连接部件、和设有管状连接部的药液容器；设在带针的连接部件上的连接螺纹部与药液容器的管状螺纹部以药液能够流通的方式拧装连接。
在本发明的药剂溶解套件中，优选的是，上述药液容器设有药液流出口，所述药液流出口用来使收容的药液流出。
在本发明的药剂溶解套件中，优选的是，在上述带针的连接部件或上述药液容器上设有吊具，所述吊具构成为，能够悬挂支承药剂溶解套件。
此外，本发明提供一种药剂溶解套件，其特征在于，具备上述带针的连接部件、和设有管状螺纹部的药液容器；设在上述带针的连接部件上的连接螺纹部和药液容器的管状螺纹部能够拆装地连接，该连接螺纹部和该管状螺纹部都是鲁尔锁式。
此外，本发明具有以下的侧面。
（1）一种带针的连接部件，具备部件主体和弹性鞘体，所述部件主体立设有中空针，所述弹性鞘体覆盖上述中空针，在上述部件主体的与立设有中空针的一侧相反的面侧，设有药液容器连接部，所述药液容器连接部构成为能够与药液容器连接，上述弹性鞘体能够剥离地以紧贴的状态至少覆盖上述中空针的外表面。
（2）如（1）所述的带针的连接部件，在上述中空针的外表面上，通过二色成形法设有上述弹性鞘体。
（3）如（1）所述的带针的连接部件，在上述中空针的外表面上，通过嵌入成形法设有上述弹性鞘体。
（4）如（1）～（3）中任一项所述的带针的连接部件，至少保证被上述弹性鞘体覆盖的中空针的外表面被灭菌。
（5）如（1）～（4）中任一项所述的带针的连接部件，在上述弹性鞘体的前端形成有平面部。
（6）如（1）～（5）中任一项所述的带针的连接部件，上述部件主体具有凸缘部，所述凸缘部从上述中空针的基部周缘扩展，并且上述弹性鞘体的基部具有凸缘状基部，所述凸缘状基部沿着上述凸缘部的面扩展。
（7）如（1）～（6）中任一项所述的带针的连接部件，上述药液容器连接部具有连接管部，所述连接管部构成为能够与管状连接部连接，所述管状连接部设在所要连接的药液容器上。
（8）如（1）～（7）中任一项所述的带针的连接部件，在上述部件主体的立设有中空针的面侧设有管形瓶卡合部，所述管形瓶卡合部构成为，装接管形瓶的口部。
（9）如（1）～（8）中任一项所述的带针的连接部件，上述药液容器连接部具有连接螺纹部，所述连接螺纹部构成为，能够拧装到管状螺纹部上，所述管状螺纹部设在所要连接的药液容器上。
（10）一种药剂溶解套件，具备（1）～（8）中任一项所述的带针的连接部件、和设有管状连接部的药液容器；设在带针的连接部件上的连接管部与药液容器的管状连接部连接，以便药液能够流通。
（11）一种药剂溶解套件，具备（9）所述的带针的连接部件、和设有管状连接部的药液容器；设在带针的连接部件上的连接螺纹部与药液容器的管状螺纹部通过拧装而连接，以便药液能够流通。
（12）如（10）或（11）所述的药剂溶解套件，上述药液容器设有药液流出口，所述药液流出口用来使收容的药液流出。
（13）如（10）或（12）所述的药剂溶解套件，在上述带针的连接部件或上述药液容器上设有吊具，所述吊具构成为，能够悬挂支承药剂溶解套件。
（14）一种药剂溶解套件，具备（9）所述的带针的连接部件、和设有管状螺纹部的药液容器；设在上述带针的连接部件上的上述连接螺纹部和上述药液容器的上述管状螺纹部能够拆装地连接，上述连接螺纹部和上述管状螺纹部都是鲁尔锁式。
本发明的带针的连接部件构成为，具备部件主体和弹性鞘体，所述部件主体立设有中空针，所述弹性鞘体覆盖上述中空针，在上述部件主体的与立设有中空针的一侧相反的面侧，设有药液容器连接部，所述药液容器连接部构成为能够与药液容器连接，上述弹性鞘体能够剥离地以紧贴的状态至少覆盖上述中空针的外表面，所以，当形成将中空针覆盖的弹性鞘体时，通过使熔融树脂紧贴在中空针外表面上而成形弹性鞘体，至少能够将被弹性鞘体覆盖的中空针的外表面灭菌，能够保证该部分的灭菌，所以在作为药剂溶解套件使用时能够简便地进行灭菌工序。
本发明的药剂溶解套件由于是在药剂容器上连接着上述带针的连接部件的药液容器连接部的结构，所以至少对于被弹性鞘体覆盖的中空针的外表面能够保证灭菌，所以在作为药剂溶解套件使用时能够简便地进行灭菌工序。
附图说明
图1是表示本发明的带针的连接部件的第1例的正面剖视图。
图2是中空针的概要图。
图3是表示在带针的连接部件上装接管形瓶的状态的正面剖视图。
图4是表示本发明的带针的连接部件的第2例的正面剖视图。
图5是表示本发明的药剂溶解套件的第1例的正面剖视图。
图6是表示药剂溶解套件的制造工序的正面剖视图。
图7是表示药剂溶解套件的使用状态的正面剖视图。
图8是具有吊具的药剂溶解套件的正面剖视图。
图9是表示吊具的安装方法的第1例的正面剖视图。
图10是表示吊具的安装方法的第2例的正面剖视图。
图11是表示本发明的药剂溶解套件的第2例的制造工序的正面剖视图。
图12是表示本发明的药剂溶解套件的第2例的使用状态的正面剖视图。
具体实施方式
以下，参照附图说明本发明的实施方式。
以下说明的带针的连接部件及药剂溶解套件的结构是本发明的单纯的例示，本发明并不限定于这些例示，能够进行各种变更或修正。
（带针的连接部件）
图1是表示本发明的带针的连接部件的第1例的图。
本例的带针的连接部件1其特征在于，具备立设有中空针2的部件主体3、和将上述中空针2覆盖的弹性鞘体4，在上述部件主体3的立设有中空针2的一面侧，设有装接管形瓶6的口部7而构成的管形瓶卡合部8，在上述部件主体3的另一面侧，设有构成为能够与药液容器连接的连接管部12（药液容器连接部），上述弹性鞘体4能够剥离地以紧贴的状态至少覆盖上述中空针2的外表面。
在本例中，上述部件主体3具有从中空针2的基部周缘扩展的凸缘部11，并且弹性鞘体4的基部具有沿着凸缘部11的面扩展的凸缘状基部13。这样通过设置沿着凸缘部11的面扩展的凸缘状基部13，在装接着管形瓶6时，由铝帽等构成的口部7的顶面和由弹性树脂构成的凸缘状基部13接触，凸缘状基部13作为衬垫作用，能够防止从该部分的液体泄漏。
所谓上述中空针2的基部，表示在前端部具有贯通孔5的中空针2的根部，是位于凸缘部11的中心部的部位。
所谓上述弹性鞘体4的基部，表示上述中空针2的基部上部的弹性鞘体部，是位于凸缘部11的弹性鞘体4的中心部的部位。
在上述部件主体3的立设有中空针2的一面侧，设有由从上述凸缘部11的周缘朝向上方突出的两条以上的突片9构成的管形瓶卡合部8。
在这些突片9上，形成有当如图3所示那样在带针的连接部件1上装接管形瓶6时对管形瓶6的口部7卡合的卡止爪10。
上述部件主体3和中空针2为合成树脂的一体成形品。作为该合成树脂，由于即使刺到管形瓶6的栓体中也维持形状是重要的，所以作为适合于日本药典的刚性较高的树脂，优选的是使用聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、ABS树脂及AS树脂等，更优选的是聚丙烯。
上述中空针2只要构成为能够对设在管形瓶6的口部7处的栓体穿刺就可以，尺寸及前端形状等没有被限定。
作为一例，可以举出如图2所示那样前端部分尖锐的中空圆筒状的中空针2。
在使用图2所示的形状的中空针2的情况下，中空针2的直径φa优选的是2.5～3.5mm左右，圆筒部分长度b优选的是7.0～8.0mm左右，中空针高度c优选的是15～17mm左右。
穿设在上述中空针2上的贯通孔5一端在中空针2的前端部开口，另一端在部件主体3的另一面侧开口，具有构成为药液能够流通的孔径。
上述弹性鞘体4的材质是适合于日本药典的树脂，可以使用能够注射的热塑性弹性体，可以举出苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯嵌段共聚物（SEBS）、苯乙烯－乙烯－丙烯－苯乙烯嵌段共聚物（SEPS）、氢化苯乙烯－丁二烯橡胶（HSBR）、苯乙烯－乙烯－丁二烯橡胶（SEBR）或由结晶聚烯烃嵌段－乙烯嵌段－丁烯嵌段－结晶聚烯烃嵌段构成的嵌段共聚物（CEBC）、乙烯－乙烯醇共聚物（EVOH）或聚乙烯等。
在上述部件主体3和中空针2的材质是聚丙烯的情况下，上述弹性鞘体4的材质优选的是使用苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯嵌段共聚物（SEBS）或其混合材料。或者，为了中空针2和弹性鞘体4具有适度的剥离性，优选的是在苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯嵌段共聚物（SEBS）中混合乙烯－乙烯醇共聚物（EVOH）或聚乙烯（PE）。
上述弹性鞘体4将上述中空针2的外表面覆盖，还沿着部件主体3的凸缘部11的上表面形成。该弹性鞘体4的前端不与中空针2的针尖形状一致，而为形成为平面状的平面部14。将中空针2的针尖覆盖的弹性鞘体4的厚度设为针尖不会不小心突出、此外在将管形瓶6的栓体穿刺时不成为阻力那样的厚度，通常优选的是1mm以上10mm以下，更优选的是1mm以上5mm以下。
所谓弹性鞘体4的前端，表示为了利用在管形瓶6的装接时发生的阻力将弹性鞘体4剥离、不进入到管形瓶6中并且具有承受装接阻力的平面部14的部位。
通过在弹性鞘体4的前端设置平面部14，在将管形瓶6装接在管形瓶卡合部8上时，弹性鞘体4从中空针2的前端部剥离，顺畅地进行中空针2将弹性鞘体4的平面部14刺破、再将管形瓶6的栓体穿刺而侵入到管形瓶6内部的动作。如果不设置平面部14或平面部14的外径较小，则有可能弹性鞘体4不从中空针2剥离而侵入到管形瓶6内部。为了防止该情况，优选的是使平面部14的外径为中空针2的直径a以上。
本例的带针的连接部件1优选的是，使用包括中空针2的部件主体3的树脂材料、和弹性鞘体4的树脂材料，通过二色成形法制造。
二色成形法是将不同材质（材料）彼此组合而一体地成形的成形技术。本例的带针的连接部件1的制造方法中的二色成形法包括：将包括中空针2的部件主体3成形；以及在部件主体3的成形后，在与中空针2相同的金属模内使成为弹性鞘体4的部分与部件主体3一体地成形。弹性鞘体4的制造方法包括：一边在将成形出的部件主体3留在与中空针2相同的芯上的状态下使金属模旋转，一边将中空针2向成为弹性鞘体4的腔体装入；以及将成为弹性鞘体4的材料从弹性鞘体4的腔体的浇道口注入。通过这样的二色成形法，本例的带针的连接部件1为包括中空针2的部件主体3和弹性鞘体4一体化的制品。成形顺序并不限定于此，也可以将弹性鞘体4侧先成形。
作为本申请的带针的连接部件1的制造方法，除了上述所示的方法以外，也可以通过嵌入成形法制造。
在嵌入成形法的情况下，先将部件主体3成形，将该部件主体3向弹性鞘体4的腔体安装，将不同材质（或不同材料）一体地成形。
在上述嵌入成形法中，能够先仅将部件主体3成形而准备。
在上述嵌入成形法中，为了进一步提高弹性鞘体4的剥离效果，也可以在与弹性鞘体4一体化之前对中空针2表面部涂敷硅油。在将弹性鞘体4与部件主体3一体化之前涂敷硅油，在嵌入成形法中能够容易地进行（由于在嵌入成形法中仅将部件主体3事前准备）。
作为在嵌入成形法中涂敷硅油的部位，优选的是除了凸缘部11以外的包括中空针2的前端的表面部，通过不对凸缘部11涂敷硅油，能够使得弹性鞘体4不剥离。
在通过该二色成形法或嵌入成形法的带针的连接部件1的制造中，包括中空针2的部件主体3的成形条件优选的是树脂温度180～300℃的范围内。此外，弹性鞘体4的成型条件优选的是树脂温度150～250℃的范围内。
实施例
以下，表示进行通过嵌入成形的带针的连接部件的成形试验的结果。
首先，将中空针（PP）注射成形，然后，进行通过下述表1所记载的配合例的树脂的弹性鞘体的成形，结果，是表1所示那样的剥离状态。
带针的连接部件的伸缩性及剥离性将带针的连接部件3和管形瓶6实际装接，实施功能评价。
在弹性鞘体4与中空针2剥离时，需要弹性鞘体4和中空针2一边剥离一边仅将中空针2向管形瓶6的内部***，弹性鞘体4不向管形瓶6的内部***，而为被压缩在带针的连接部件3与管形瓶6的装接时的间隙中的状态。该情况下的带针的连接部件3的伸缩性，是指是否能够容易地将弹性鞘体4压缩到带针的连接部件3与管形瓶6的装接时的间隙中。
带针的连接部件3的伸缩性以下述的基准评价。
A：能够容易地压缩。
B：虽然能够压缩，但与A相比，需要装接时的推压能量。
C：弹性鞘体4较硬，压缩困难。
带针的连接部件3的剥离性以下述的基准评价。
A：中空针2和弹性鞘体4容易地剥离。
B：中空针2和弹性鞘体4的剥离比较容易，但与A相比，需要装接时的能量。
C：中空针2和弹性鞘体4剥离，但与B相比，更需要装接时的能量。
D：不能剥离。
［表1］
配合例 硅油涂敷的有无 SEBS EVOH PE 伸缩性 剥离性
1 无 100% 0% 0% B C
2 无 0% 100% 0% C D
3 无 0% 0% 100% C D
4 无 50% 50% 0% C B
5 无 90% 0% 10% A B
6 有 100% 0% 0% A A
在将带针的连接部件1通过二色成形法或嵌入成形法制造的情况下，对部件主体3的中空针2的外表面供给熔融状态的弹性树脂，将弹性鞘体4成形，由此，中空针2的外表面通过接触在熔融树脂上而成为高温，至少中空针2的外表面成为被灭菌的状态。
因而，得到的带针的连接部件1只要弹性鞘体4是无伤的状态，就能够保证至少对中空针2的外表面进行了灭菌。
所谓灭菌，是使所谓微生物生存于被灭菌物上的概率减少到100万分之1以下（即，被灭菌物100万个中微生物存在的被灭菌物是1个以下）。在本申请中，由于使熔融的高温状态的弹性树脂接触在成形的中空针2的外表面部上而形成弹性鞘体4，所以至少将中空针2的外表面灭菌，能够达成所谓无菌状态。即，至少中空针2的外表面能够保证无菌状态。
在中空针2的前端部设定有贯通孔5，经过该贯通孔5，药液与中空针2的外表面接触。中空针2和弹性鞘体4在凸缘部11以外是完全没有熔敷的状态，所以在药液的灭菌时发生的湿热也能够经过贯通孔5进入到没有熔敷的弹性鞘体部中。本申请的灭菌，是通过使带针的连接部件1成为上述那样的状况，使附着在被灭菌物即至少中空针2的外表面上的微生物的生存的概率减少。
图3是表示对带针的连接部件1装接装有药剂的管形瓶6时的状态的图。作为该管形瓶6，可以使用在医疗领域中通常使用的、具有构成为能够穿刺到口部7的顶面中的栓体的类型的管形瓶。
在装接该管形瓶6的情况下，使管形瓶6的口部7顶面的栓体为露出的状态，通过将该口部7推入到带针的连接部件1的管形瓶卡合部8中，能够简单地装接。
在管形瓶装接时，如果管形瓶6的栓体经由弹性鞘体4抵接在中空针2的针尖上而而施加推压力，则上述栓体经由弹性鞘体4碰抵在中空针2的针尖上。进而，通过施加在中空针2的针尖上的推压力，弹性鞘体4从中空针2的前端部外表面剥离，中空针2的针尖将弹性鞘体4刺破，再将栓体穿刺而***到管形瓶6内部。
管形瓶6的口部7一边将两条以上的突片9向外方扩展一边向凸缘部11侧行进，在各个卡合爪10越过口部7而到达口边缩径部后，各个突片9弹性地复原，各个卡合爪10卡合在口边上而保持管形瓶6。
在管形瓶6被卡合爪10保持的状态下，中空针2将栓体刺穿而到达管形瓶6内部，成为管形瓶6的内部和连接管部12的管内经过中空针2的贯通孔5连通的状态。
本例的带针的连接部件1构成为，具备立设有中空针2的部件主体3、和将中空针2覆盖的弹性鞘体4；在部件主体3的立设有中空针2的一面侧，设有装接管形瓶6的口部7而构成的管形瓶卡合部8，在部件主体3的另一面侧，设有构成为能够与药液容器连接的连接管部12（药液容器连接部）；弹性鞘体4能够剥离地以紧贴的状态至少覆盖中空针2的外表面，所以在形成将中空针2覆盖的弹性鞘体4时，通过使熔融树脂紧贴在中空针外表面上而将弹性鞘体4成形，能够至少将被弹性鞘体4覆盖的中空针2的外表面灭菌，由于能够保证该部分的灭菌，所以在作为药剂溶解套件使用时能够简便地进行灭菌工序。
图4是表示本发明的带针的连接部件的第2例的图。
本例的带针的连接部件17具备与上述第1例的带针的连接部件1大致同样的构成要素而构成，对相同的构成要素赋予相同的附图标记。
本例的带针的连接部件17的特征在于，作为药液容器连接部，代替上述连接管部12而设有在管状体的外周面上形成有螺纹部16（阳螺纹）的连接螺纹部15。
该连接螺纹部15在使用设有管状螺纹部的预充式注射器型的药液容器的情况下，通过将连接螺纹部15拧装到药液容器的管状螺纹部上，将带针的连接部件17与药液容器可拆装地连接。
所谓将连接螺纹部15拧装到药液容器的管状螺纹部上，是指将连接螺纹部15拧入到药液容器的管状螺纹部中而安装。
在图4所图示的例子中，是在连接螺纹部15的外周面上形成有作为阳螺纹的螺纹部16的结构，但在适合于在管状螺纹部上形成有阳螺纹的类型的药液容器的情况下，也可以为作为上述连接螺纹部15而具备在管状体的内周面上形成有阴螺纹的连接螺纹部的结构。
本例的带针的连接部件17能够得到与上述第1例的带针的连接部件1大致同样的效果，进而，通过做成具有能够与药液容器的管状螺纹部可拆装地连接的连接螺纹部15的结构，能够进行药液容器的更换或另装等、扩展药剂溶解套件的使用形态。
（药剂溶解套件）
图5是表示本发明的药剂溶解套件的第1例的图。
本例的药剂溶解套件20由上述带针的连接部件1和药液容器22构成，为设在带针的连接部件1上的连接管部12和药液容器20的管状连接部21连接的结构。
上述药液容器22在合成树脂制的容器主体中密封填充有药液23，在上述容器主体的一端侧设有上述管状连接部21，在该管状连接部21的前端上熔敷接合着带针的连接部件1。此外，在容器主体的另一端侧，设有用来使收容的药液23流出的药液流出口25，在上述药液流出口25的开口设有栓体26。
带针的连接部件1的连接管部12和药液容器20的管状连接部21用接合部24熔敷接合。在带针的连接部件1的连接管部12和药液容器20的管状连接部21由同种的合成树脂、例如聚丙烯等构成的情况下，能够将连接管部12和管状连接部21的端部彼此加热熔融、简单地熔敷。用来将连接管部12与管状连接部21连接的方法并不限定于熔敷接合，也可以是使用接头部件等适当的连接部件的连接方法。
图6是表示本例的药剂溶解套件20的制造工序的图。
为了制造该药剂溶解套件20，分别成形而准备带针的连接部件1和药液容器22（图6（a））。该药液容器22是药液23没有装入的空的状态，药液流出口25开口。
接着，如图6（b）所示，通过将药液容器22的管状连接部21和带针的连接部件1的连接管部12的各自的端部加热、对接而熔敷接合。
接着，从药液容器22的药液流出口25将药液23注入到容器内，然后，如图6（c）所示，在药液流出口25的开口上安装封闭体26，将药液容器22密封。由此制作药剂溶解套件20。药剂溶解套件20的制造工序并不仅限定于图6所示的制造工序，也可以是在药液容器22上安装封闭体26、从管状连接部21填充药液而连接带针的连接部件1的工序。
接着，对该药剂溶解套件20实施灭菌处理（图6（d））。通过高压蒸汽灭菌等灭菌处理，将收容在药液容器22中的药液灭菌。此时，由于药液容器22内部与中空针2的贯通孔5连通，所以与药液23的灭菌同时到中空针2的内部都被灭菌。
图7是表示在医疗施设等中使用药剂溶解套件20的方法的图。
该药剂溶解套件20通过将封入有希望的药剂18的管形瓶6的口部7向图7（a）所示的带针的连接部件1的中空针2侧推入，将管形瓶6内部与药液容器22内部连通，能够将药剂18与药液23混合。
如图7（b）所示，在将管形瓶6的口部7推入时，如果管形瓶6的栓体经由弹性鞘体4抵接在中空针2的针尖上而施加推压力，则上述栓体经由弹性鞘体4碰抵在中空针2的针尖上。进而，通过对中空针2的针尖施加的推压力，弹性鞘体4从中空针2的前端部外表面剥离，中空针2的针尖将弹性鞘体4刺穿，再将栓体穿刺，将中空针2向管形瓶6内部***。
在与中空针2侵入到管形瓶6内部的同时，贯通孔5露出到管形瓶6内部，管形瓶6内部和药液容器22内部经由中空针2的贯通孔5连通。通过在此状态下将药剂溶解套件20朝上，将药液23向管形瓶6内部注入。通过注入到管形瓶6内部的药液，收容在管形瓶6内的药剂18溶解（或分散），然后，通过将药剂溶解套件20朝下，管形瓶6内的含有药剂的药液经由贯通孔5向药液容器22内移动。
包括药剂18的药液23通过将药液容器22的栓体26穿刺而连结的导液线路等，向患者的体内等供给。
该药剂溶解套件20由于是在药剂容器22上连接着带针的连接部件1的结构，所以能够至少对被弹性鞘体4覆盖的中空针2的外表面保证灭菌，所以在作为药剂溶解套件20使用时能够简便地进行灭菌工序。
图8是表示具备构成为能够将上述药剂溶解套件20悬挂而支承的吊具27的例子的图。
在本例中，为使用合成树脂制的带状的吊具27、将上述吊具27的两端安装在带针的连接部件1的部件主体3外表面上的结构。吊具27的接合位置并不限定于本例示，也可以接合在药液容器22侧，也可以使用带状以外的各种形状的吊具。
图9是表示吊具27的安装方法的第1例的图。
在本例中，使吊具27的端部重叠在带针的连接部件1的部件主体3外表面上，使加热器28接近于该部分而加热，将吊具27的端部熔敷在部件主体3外表面上。
图10是表示吊具27的安装方法的第2例的图。
在本例中，在吊具27的两端部穿设安装用的孔27a，并在部件主体3外表面上，设有具有构成为能够***到上述孔27中的头部的蘑菇状的突起29。并且，通过将部件主体3外表面的突起29***到吊具27的孔27a中，能够将吊具27的两端安装到带针的连接部件1的部件主体3外表面上。
图11是表示本发明的药剂溶解套件的第2例的制造工序的正面剖视图。
本例的药剂溶解套件35如图11（e）所示，具备设有连接螺纹部15的图4所示的结构的带针的连接部件17、通过橡胶封闭件33密封有药液32的注射器30（药液容器）、和前端侧***在注射器30内的活塞部件34而构成。在注射器30的前端部，设有在内周面上设有螺纹部31a（阴螺纹）的管状螺纹部31，在该管状螺纹部31，***及拧装着带针的连接部件17的连接螺纹部15，带针的连接部件17与注射器30连接。也可以在管状螺纹部31与连接螺纹部15的连接部分处夹装液漏防止用的o形圈。
在管状螺纹部31上拧装连接螺纹部15，是指将连接螺纹部15拧入到管状螺纹部31中而安装。
为了制造该药剂溶解套件35，准备分别成形的注射器30和带针的连接部件17，如图11（a）所示，在注射器30的管状螺纹部31中嵌入带针的连接部件17的连接螺纹部15，向图中箭头所示的装接方向旋绕而拧装。
在如图11（b）所示带针的连接部件17的连接螺纹部15与注射器30的管状螺纹部31的拧装完成，将带针的连接部件17与注射器30连接后，如图11（c）所示，向注射器30内注入药液32。
接着，如图11（d）所示，将橡胶封闭件33打栓到注射器30内而将注射器30内的药液32密封，再将套件整体加热灭菌。
接着，如图11（e）所示，从注射器30的后端侧装接用来使橡胶封闭件33移动的活塞部件34，得到药剂溶解套件35。
图12是说明本例的药剂溶解套件35的使用方法的图。
为了将管形瓶6内的别的药剂混合到该药剂溶解套件35的药液32中，如图12（a）所示，将管形瓶6的口部7向药剂溶解套件35的带针的连接部件17的管形瓶卡合部8推入。通过该推入操作，中空针2将弹性鞘体4和设在管形瓶6的顶面上的栓体刺破，向管形瓶6内侵入。然后，将注射器30的活塞部件34推入而将药液32的一部分或全部向管形瓶6内注入，通过晃动混合而使管形瓶6内的药剂溶解。接着，拉动注射器30的活塞部件34，将管形瓶30内的含有药剂的药液32向注射器30内吸入。
接着，如图12（b）所示，从带针的连接部件17的管形瓶卡合部8将管形瓶6拆下。
接着，将带针的连接部件17向从注射器30的脱离方向旋绕，将带针的连接部件17从注射器30拆下（图12（c））。
接着，如图12（d）所示，在注射器30的管状螺纹部31上与鲁尔锁（Luer lock）式的线路36连接，将注射器30内的含有药剂的药液混注。
所谓鲁尔锁式，是指以匹配于管状螺纹部31成形为拧合形状的可拧装固定的方式安装的方法。
该药剂溶解套件35由于是在注射器30上连接着带针的连接部件17的结构，所以能够至少对被弹性鞘体4覆盖的中空针2的外表面保证灭菌，所以能够简便地进行灭菌工序。
此外，该药剂溶解套件35由于是将作为药液容器的注射器30与带针的连接部件17可拆装地连接的结构，所以通过在将药剂溶解到药液中后从注射器30将带针的连接部件17拆下，能够扩展药剂溶解套件的使用形态。
本发明的另一形态的带针的连接部件，优选的是，具备立设有中空针的部件主体、和将上述中空针覆盖的弹性鞘体，在上述部件主体的与立设有中空针的一侧相反的面侧，设有构成为能够与药液容器连接的药液容器连接部，上述弹性鞘体能够剥离地以紧贴的状态至少覆盖上述中空针的外表面；在上述中空针的外表面上通过二色成形法或嵌入成形法设有上述弹性鞘体；至少保证被上述弹性鞘体覆盖的中空针的外表面被灭菌；在上述弹性鞘体的前端形成有平面部；上述部件主体具有从上述中空针的基部周缘扩展的凸缘部；并且上述弹性鞘体的基部具有沿着上述凸缘部的面扩展的凸缘状基部；上述药液容器连接部具有连接管部，所述连接管部构成为，能够与设在所要连接的药液容器上的管状连接部连接；在上述部件主体的立设有中空针的面侧设有管形瓶卡合部，所述管形瓶卡合部构成为，装接管形瓶的口部；上述药液容器连接部具有连接螺纹部，所述连接螺纹部构成为，能够拧装到设在所要连接的药液容器上的管状螺纹部上；上述部件主体和上述中空针由聚丙烯构成；上述弹性鞘体由苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯嵌段共聚物（SEBS）构成。
本发明的另一形态的药剂溶解套件，优选的是，具备带针的连接部件、和设有管状连接部的药液容器；所述带针的连接部件具备立设有中空针的部件主体、和将上述中空针覆盖的弹性鞘体，在上述部件主体的与立设有中空针的一侧相反的面侧，设有构成为能够与药液容器连接的药液容器连接部，上述弹性鞘体能够剥离地以紧贴的状态至少覆盖上述中空针的外表面；在上述中空针的外表面上通过二色成形法或嵌入成形法设有上述弹性鞘体；至少保证被上述弹性鞘体覆盖的中空针的外表面被灭菌；在上述弹性鞘体的前端形成有平面部；上述部件主体具有从上述中空针的基部周缘扩展的凸缘部；并且上述弹性鞘体的基部具有沿着上述凸缘部的面扩展的凸缘状基部；上述药液容器连接部具有连接管部，所述连接管部构成为，能够与设在所要连接的药液容器上的管状连接部连接；在上述部件主体的立设有中空针的面侧设有管形瓶卡合部，所述管形瓶卡合部构成为，装接管形瓶的口部；上述部件主体和上述中空针由聚丙烯构成；上述弹性鞘体由苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯嵌段共聚物（SEBS）构成；设在带针的连接部件上的连接管部与药液容器的管状连接部连接，以便药液能够流通；上述药液容器设有用来使收容的药液流出的药液流出口；在上述带针的连接部件或上述药液容器上设有吊具，所述吊具构成为能够悬挂支承药剂溶解套件。
本发明的另一形态的药剂溶解套件，优选的是，具备带针的连接部件、和设有管状螺纹部的药液容器，所述带针的连接部件具备立设有中空针的部件主体、和将上述中空针覆盖的弹性鞘体，在上述部件主体的与立设有中空针的一侧相反的面侧，设有构成为能够与药液容器连接的药液容器连接部，上述弹性鞘体能够剥离地以紧贴的状态至少覆盖上述中空针的外表面；在上述中空针的外表面上通过二色成形法或嵌入成形法设有上述弹性鞘体；至少保证被上述弹性鞘体覆盖的中空针的外表面被灭菌；在上述弹性鞘体的前端形成有平面部；上述部件主体具有从上述中空针的基部周缘扩展的凸缘部；并且上述弹性鞘体的基部具有沿着上述凸缘部的面扩展的凸缘状基部；上述药液容器连接部具有连接管部，所述连接管部构成为，能够与设在所要连接的药液容器上的管状连接部连接；在上述部件主体的立设有中空针的面侧设有管形瓶卡合部，所述管形瓶卡合部构成为，装接管形瓶的口部；上述药液容器连接部具有连接螺纹部，所述连接螺纹部构成为，能够拧装到设在所要连接的药液容器上的管状螺纹部上；上述部件主体和上述中空针由聚丙烯构成；上述弹性鞘体由苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯嵌段共聚物（SEBS）构成；设在带针的连接部件上的连接螺纹部和药液容器的管状螺纹部通过拧装而连接，以便药液能够流通；上述药液容器设有用来使收容的药液流出的药液流出口；在上述带针的连接部件或上述药液容器上设有吊具，所述吊具构成为，能够悬挂支承药剂溶解套件。
本发明的另一形态的药剂溶解套件，优选的是，具备带针的连接部件、和设有管状螺纹部的药液容器，所述带针的连接部件具备立设有中空针的部件主体、和将上述中空针覆盖的弹性鞘体，在上述部件主体的与立设有中空针的一侧相反的面侧，设有构成为能够与药液容器连接的药液容器连接部，上述弹性鞘体能够剥离地以紧贴的状态至少覆盖上述中空针的外表面；在上述中空针的外表面上通过二色成形法或嵌入成形法设有上述弹性鞘体；至少保证被上述弹性鞘体覆盖的中空针的外表面被灭菌；在上述弹性鞘体的前端形成有平面部；上述部件主体具有从上述中空针的基部周缘扩展的凸缘部；并且上述弹性鞘体的基部具有沿着上述凸缘部的面扩展的凸缘状基部；上述药液容器连接部具有连接管部，所述连接管部构成为，能够与设在所要连接的药液容器上的管状连接部连接；在上述部件主体的立设有中空针的面侧设有管形瓶卡合部，所述管形瓶卡合部构成为，装接管形瓶的口部；上述药液容器连接部具有连接螺纹部，所述连接螺纹部构成为，能够拧装到设在所要连接的药液容器上的管状螺纹部上；上述部件主体和上述中空针由聚丙烯构成；上述弹性鞘体由苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯嵌段共聚物（SEBS）构成；设在上述带针的连接部件上的上述连接螺纹部和上述药液容器的上述管状螺纹部能够拆装地连接，上述连接螺纹部和上述管状螺纹部都是鲁尔锁式。
产业上的可利用性
本发明涉及构成为能够将别的管形瓶连接到药液容器上的带针的连接部件、将上述带针的连接部件与药液容器连接的药剂溶解套件。
附图标记说明
1…带针的连接部件；2…中空针；3…部件主体；4…弹性鞘体；5…贯通孔；6…管形瓶；7…口部；8…管形瓶卡合部；9…突片；10…卡合爪；11…凸缘部；12…连接管部（药液容器连接部）；13…凸缘状基部；14…平面部；15…连接螺纹部（药液容器连接部）；16…螺纹部；17…带针的连接部件；18…药剂；20…药剂溶解套件；21…管状连接部；22…药液容器；23…药液；24…接合部；25…药液流出口；26…栓体；27…吊具；27a…孔；28…加热器；29…突起；30…注射器；31…管状螺纹部；31a…螺纹部；32…药液；33…橡胶封闭件；34…活塞部件；35…药剂溶解套件；36…鲁尔锁式的线路。

Claims (14)

1.一种带针的连接部件，具备部件主体和弹性鞘体，所述部件主体立设有中空针，所述弹性鞘体覆盖上述中空针，在上述部件主体的与立设有中空针的一侧相反的面侧，设有药液容器连接部，所述药液容器连接部构成为能够与药液容器连接，该带针的连接部件的特征在于，
上述弹性鞘体能够剥离地以紧贴的状态至少覆盖上述中空针的外表面。
2.如权利要求1所述的带针的连接部件，其特征在于，
在上述中空针的外表面上，通过二色成形法设有上述弹性鞘体。
3.如权利要求1所述的带针的连接部件，其特征在于，
在上述中空针的外表面上，通过嵌入成形法设有上述弹性鞘体。
4.如权利要求1～3中任一项所述的带针的连接部件，其特征在于，
至少保证被上述弹性鞘体覆盖的中空针的外表面被灭菌。
5.如权利要求1～4中任一项所述的带针的连接部件，其特征在于，
在上述弹性鞘体的前端形成有平面部。
6.如权利要求1～5中任一项所述的带针的连接部件，其特征在于，
上述部件主体具有凸缘部，所述凸缘部从上述中空针的基部周缘扩展，并且上述弹性鞘体的基部具有凸缘状基部，所述凸缘状基部沿着上述凸缘部的面扩展。
7.如权利要求1～6中任一项所述的带针的连接部件，其特征在于，
上述药液容器连接部具有连接管部，所述连接管部构成为能够与管状连接部连接，所述管状连接部设在所要连接的药液容器上。
8.如权利要求1～7中任一项所述的带针的连接部件，其特征在于，
在上述部件主体的立设有中空针的面侧设有管形瓶卡合部，所述管形瓶卡合部构成为，装接管形瓶的口部。
9.如权利要求1～8中任一项所述的带针的连接部件，其特征在于，
上述药液容器连接部具有连接螺纹部，所述连接螺纹部构成为，能够拧装到管状螺纹部上，所述管状螺纹部设在所要连接的药液容器上。
10.一种药剂溶解套件，其特征在于，
具备权利要求1～8中任一项所述的带针的连接部件、和设有管状连接部的药液容器；
设在带针的连接部件上的连接管部与药液容器的管状连接部连接，以便药液能够流通。
11.一种药剂溶解套件，其特征在于，
具备权利要求9所述的带针的连接部件、和设有管状连接部的药液容器；
设在带针的连接部件上的连接螺纹部与药液容器的管状螺纹部通过拧装而连接，以便药液能够流通。
12.如权利要求10或11所述的药剂溶解套件，其特征在于，
上述药液容器设有药液流出口，所述药液流出口用来使收容的药液流出。
13.如权利要求10或12所述的药剂溶解套件，其特征在于，
在上述带针的连接部件或上述药液容器上设有吊具，所述吊具构成为，能够悬挂支承药剂溶解套件。
14.一种药剂溶解套件，其特征在于，
具备权利要求9所述的带针的连接部件、和设有管状螺纹部的药液容器；
设在上述带针的连接部件上的上述连接螺纹部和上述药液容器的上述管状螺纹部能够拆装地连接，上述连接螺纹部和上述管状螺纹部都是鲁尔式。
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