JP3355426B2 - 輸液容器 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は輸液容器、より詳しくは
他の薬剤容器と連通可能な連通手段と、薬液取出口とを
備えた輸液容器に関する。

【０００２】

【従来技術とその問題点】従来、病院等の医療現場にお
いて、ガラスバイアル等の薬剤容器に密封された粉末製
剤や凍結乾燥製剤、固形製剤などの乾燥製剤は、使用時
に別に保存されている蒸留水や生理食塩水、ブドウ糖液
等の溶解液又は希釈液と混合溶解又は希釈させて患者に
投与していた。そしてこのような薬剤の調製は、主とし
てシリンジや両頭針或いは特殊連結管等の連通具を用い
て混合溶解することにより行われていた。

【０００３】しかし、上記の方法では操作が煩雑で手間
がかかり、操作時に細菌汚染の危険性があるため、例え
ば経時的に不安定な抗生物質を封入したバイアル瓶と、
溶解液を入れた可撓性のプラスチック容器を穿刺針を介
して一体に組み合わせた容器が開発されるようになって
きた（例えば特公平５−７２８３０号公報参照）。

【０００４】この容器は混合操作を簡便に無菌的に行う
ことができる等の利点を有するが、廃棄時にはガラスバ
イアル、可撓性容器及び連通具を分離するのに大変手間
がかかって、廃棄処理が困難であり、従って現在クロー
ズアップされている医療用廃棄物の処理の容易性という
要求を満足できないという問題があった。また、この容
器は部品点数が多いので、製造コストが高くなってい
た。また更にその廃棄部品数も多く存在するので、使用
済みの医療用具の廃棄に多くの経費が必要となる医療現
場にとって好ましいとは言い難い。

【０００５】上記問題を解決できる輸液容器として、ガ
ラスバイアル等の薬剤容器を収納せず、部品点数が少な
い構成からなる輸液容器が開発されている（例えば特開
平５−３３７１６３号公報参照）。

【０００６】しかし、該輸液容器は、連通具である両頭
針がその構成上完全に固定されていないので、薬剤容器
又は溶解液容器との連通操作がスムースに行えないこと
があった。

【０００７】しかも、上記に挙げた輸液容器は、両頭針
からなる連通具を使用しており、一方の穿刺針は溶解液
等が封入された可撓性容器の連通口に備えたゴム栓又は
閉鎖膜を穿刺し、他方は例えば抗生剤等を封入したガラ
スバイアル等の薬剤容器の口部に穿刺されるため、異物
等の混入の危険性が高かった。

【０００８】本発明はこのような従来の問題点を一掃す
ることを目的としてなされたものである。

【０００９】

【問題点を解決するための手段】本発明は、内部に溶解
液又は希釈液などのような薬液が封入された可撓性プラ
スチック製容器本体に、他の薬液容器への連通手段と薬
液取出口とをそれぞれ備えた輸液容器において、上記連
通手段は、上記容器本体内に連通し且つ他の薬剤容器の
口部に穿刺可能な穿刺針と、該穿刺針に同心状に一体に
組合せられていて、連通時に他の薬剤容器を支持可能な
支持部材とを構成要素として含み、上記穿刺針にはゴム
部材からなるゴム内層を備えた保護キャップが被冠され
ており、この被冠状態において保護キャップのゴム内層
は上記穿刺針の周りにシールを形成して該穿刺針を無菌
並びに液密状態に保持し、保護キャップと連通手段との
間には、保護キャップを被冠状態に拘束する拘束機構が
備えられ、該拘束機構は、保護キャップの回動動作によ
り、拘束位置と非拘束位置とを選択的にとり得るよう構
成されていることを特徴とする輸液容器に係る。

【００１０】本発明において、可撓性プラスチック製の
容器本体は、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオ
レフィン系樹脂、軟質の塩化ビニル樹脂やエチレン酢酸
ビニル共重合体等の可撓性に優れたプラスチック材料で
形成され、その内部には注射用蒸留水、ブドウ糖、生理
食塩水、電解質液、アミノ酸液、脂肪乳剤等の薬液が封
入される。

【００１１】また他の薬剤容器としてはガラスバイアル
等を例示でき、その内部には、例えば抗生剤、抗癌剤、
ステロイド剤、血栓溶解剤又はビタミン剤等の吸湿性、
易酸化性及び易熱変性の粉末剤が封入されている。

【００１２】連通手段としての穿刺針及び支持部材の材
質は、耐薬品性がよければ特に限定されず、例えば、ポ
リプロピレンやポリエチレン等のポリオレフィン系樹脂
が使用される。

【００１３】穿刺針に被冠される保護キャップはキャッ
プ本体と、該本体の内面の全面に積層一体化されたゴム
部材からなる内層とから構成されている。

【００１４】キャップ本体は好ましくはポリプロピレ
ン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリカーボネート等
のプラスチック樹脂材料で形成され、特に硬質のものを
好適に使用する。

【００１５】またゴム内層は穿刺針の無菌性及び薬液の
密封性を維持するためのものであり、その材質としては
耐薬品性が良いものであって例えば天然ゴム、イソプレ
ンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、
ニトリルゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム等のゴム
部材、或いはオレフィン系、ウレタン系、スチレン系の
エラストマー樹脂等のゴム部材から構成される。尚、キ
ャップ本体とゴム内層との積層一体化の手段としては、
例えば嵌合や接着剤を使用した接着手段、或いはインサ
ート成形、２色成形等による一体成形等が挙げられる。

【００１６】〔作用〕本発明輸液容器によれば、通常時
は保護キャップに備えたゴム内層により、穿刺針の無菌
性及び薬液の密封性を保持できる。一方用時には、保護
キャップを所定角度回動し拘束機構から解放した後に取
り外し、次いで穿刺針を他の薬剤容器の口部に刺入して
輸液容器と他の薬剤容器との内部連通を行い、しかる後
に他の薬剤容器を下にして輸液容器内の薬液を穿刺針を
通じて他の薬剤容器内に導入することにより、薬剤と薬
液との混合溶解ひいては薬液調整を行うことができる。
調整された薬液は輸液容器の薬液取出口に輸液セット等
を接続して患者に投与することができる。

【００１７】

【実施例】以下に本発明の１実施例を添附図面にもとづ
き説明すると次の通りである。

【００１８】図１に本発明の１実施例における輸液容器
の全体が示されている。

【００１９】本実施例において、輸液容器はバッグタイ
プの可撓性プラスチック製の容器本体１を備え、該容器
本体１は例えば２枚重ねの可撓性プラスチックフィルム
の周囲にヒートシール手段を適用して周辺シール１ａを
形成することにより得られる。

【００２０】上記容器本体１内には、溶解液又は希釈液
などのような薬液２が封入され、更に周辺部の適宜の個
所例えば下端に輸液セットを適用して輸液の注出を行う
ための薬液取出口３が、また上端にガラスバイアル等の
他の薬剤容器ａ（図８参照）と連通可能な連通手段４が
備えられている。

【００２１】図２の分解図に拡大して示すように、連通
手段４は、他の薬剤容器ａの口部ｂに穿刺可能な中空の
穿刺針５と、連通時に他の薬剤容器ａを支持可能な支持
部材６とを備え、穿刺針５の基端側には管状部７が連成
されている。

【００２２】管状部７は図１に示すように容器本体１の
周辺シール１ａを構成している表，裏のフィルムの間で
溶着手段などの適用により挟持固定され、穿刺針５を容
器本体１内に連通する連通部と、更に連通手段４を容器
本体１に一体的に取付ける取付け部とを兼ね備えてい
る。

【００２３】穿刺針５は例えばプラスチック特に硬質の
ものを用いて成形される。穿刺針５として図３には先端
部付近に３個所に通孔５ａを設けたものが示されている
が、針形状並びに通孔５ａの数は特に制限されない。

【００２４】支持部材６は例えばプラスチック製であ
り、射出成形手段などを適用して穿刺針５と同時一体成
形することができる。

【００２５】支持部材６は他の薬剤容器ａとの連通時に
該薬剤容器ａを充分に支持できるような形状のものであ
ればよく、例えば図２に示すように上記薬剤容器ａの口
部周辺の形状に近いもの、とりわけ内径が上部に向って
拡大されている鉢型形状のものが適当である。

【００２６】穿刺針５は支持部材６の底部６ａの中心部
に一体に保持され、該穿刺針５の上端は支持部材６の上
端より少し手前で終結している。

【００２７】連通手段４の穿刺針５には、該穿刺針５を
使用時まで無菌並びに液密状態に保持するための保護キ
ャップ８が備えられる。

【００２８】保護キャップ８は鞘状であってプラスチッ
ク製のキャップ本体８ａと、該本体８ａの内面全体に積
層一体化されたゴム部材からなるゴム内層８ｂとから構
成されている。

【００２９】被冠状態において、保護キャップ８のゴム
内層８ｂの内面全面を穿刺針５の外面全面にしっかりと
密着させるために、該キャップ８の内空部８ｃの内径
は、穿刺針５の外径と略々等しいかあるいはこれより僅
かに小さく設定されている。

【００３０】保護キャップ８のゴム内層８ｂはキャップ
本体８ａに対し一体に嵌着結合されていてもよいし、あ
るいは一体成形により一体に結合されていてもよい。

【００３１】保護キャップ８を被冠状態に拘束するため
に、該キャップ８と支持部材６との間に、拘束機構９が
備えられる。

【００３２】拘束機構９は、図４，５に示すように保護
キャップ８の下端部の外周面の一部から外方へ突出する
１８０゜間隔配置の一対の被係合部９ａ，９ａと、支持
部材６の胴部６ｂの下端部の内周面の一部から内方へ突
出する一対の係合部９ｂ，９ｂとを備え、係合部９ｂ，
９ｂと支持部材６の底部６ａとの間には、間隙９ｃ，９
ｃが形成されている。この間隙９ｃ，９ｃは係合部９
ｂ，９ｂの下面側に被係合部９ａ，９ａを外側方から進
入させ、該係合部９ｂ，９ｂに係合させるためのもので
ある。

【００３３】図５に仮想線で示すように拘束機構９が非
拘束状態にあるときは、被係合部９ａ，９ａは係合部９
ｂ，９ｂより外れた位置を占めている。

【００３４】図５に示す状態で、保護キャップ８を所定
角度例えば９０゜回動すると、被係合部９ａ，９ａは回
動につれ仮想線で示す位置から回動方向に移動し間隙９
ｃ，９ｃ内に外側方から進入し、図５に実線で示すよう
に係合部９ｂ，９ｂと一致する拘束位置を占める。

【００３５】この拘束位置においては、被係合部９ａ，
９ａの上面が係合部９ｂ，９ｂの下面に係合し、保護キ
ャップ８を被冠状態に拘束する。

【００３６】被係合部９ａ，９ａ及び係合部９ｂ，９ｂ
として図では平面扇形のものを１対ずつ備えた場合が示
されているが、拘束位置と非拘束位置とを選択的にとり
得るような構成を有している限り、その平面形状並びに
形成個数は特に制限されない。

【００３７】拘束状態に保持できる角度範囲として図５
では約５０゜のものが示されているが、この角度範囲は
あまり大きいと保護キャップ８の取外しに不便であり、
またあまり小さいと拘束保持が不安定になるので、３０
゜〜８０゜程度が適当である。

【００３８】尚、支持部材６の底部６ａのうち、係合部
９ｂ，９ｂの直下に位置する部分６ａ₁ は、射出成形時
における型抜きを考慮し、開口されている。

【００３９】支持部材６は上端の外周部に中心を挟んで
対向する一対の耳部１０，１０を有し、該耳部１０，１
０において、吊り具１１（図１参照）を支持している。

【００４０】保護キャップ８の被冠状態において穿刺針
５の周りにシールを形成するために、図２〜３に示すよ
うに支持部材６の底面６ａの上面に、穿刺針５と同心に
て且つ保護キャップ８のゴム内層８ｂの下面に充当する
位置にリング突部１２が形成されている。

【００４１】リング突部１２は保護キャップ８の被冠拘
束状態に於ては、図４に示すようにゴム内層８ｂの下面
にくい込み、ゴム内層８ｂをリング突条１２に沿って保
有弾性に抗し圧縮変形させる。

【００４２】図６に拡大して示すように、ゴム内層８ｂ
の圧縮変形部８ｂ₁ は、一方においてはリング突条１２
に圧着してシール１３を形成し、他方においては保護キ
ャップ８を介し被係合部９ａ，９ａを押し上げ係合部９
ｂ，９ｂの下面に圧着係合させる働きをする。

【００４３】リング突条１２を設ける代わりに、図７に
示すように、ゴム内層８ｂの下端をキャップ本体８ａの
下端より下方へ突出させ、この突出部１４を保護キャッ
プ８の被冠拘束時に保有弾性に抗し圧縮変形させるよう
な構成を採用してもよい。リング突条１２及び突出部１
４は場合によっては併用してもよい。

【００４４】本発明輸液容器の通常時の状態が図４に示
されている。この通常時においては図６に拡大して示す
ように、保護キャップ８の下端と支持部材６の底部６ａ
との間には、リング突条１２により圧縮変形されたゴム
内層８ｂからなるシール１３が形成されているので、こ
のシール１３の働きで穿刺針５は無菌並びに液密状態に
保持される。

【００４５】さらに、穿刺針５の針穴の先端開口５ａよ
り基端側においては、保護キャップ８のゴム内層８ｂの
内周面が穿刺針５の外周面に完全密着しているので、先
端開口５ａからシール１３に向かう薬液２（図１参照）
の浸入を防止でき、穿刺針５の外周面を使用時まで乾燥
状態、即ち薬液２で濡れていない状態に保持できる。

【００４６】さらに拘束機構９を構成している被係合部
９ａ，９ａと係合部９ｂ，９ｂとの間では、ゴム内層８
ｂの圧縮変形部８ｂ₁ の押上げ力を受けて圧着係合が生
じているので、通常時例えば輸送，保管時に振動などを
受けても被係合部９ａ，９ａが回動変位して係合部９
ｂ，９ｂより外れるという危険性がなく、保護キャップ
８を被冠状態に安定確実に拘束することができる。

【００４７】使用に際しては、保護キャップ８をゴム内
層８ｂ、特に圧縮変形部８ｂ₁ の保有弾性に抗し押し下
げると、被係合部９ａ，９ａは係合部９ｂ，９ｂへの圧
着から解放されるので、保護キャップ８を押下げつつ所
定角度回動して拘束機構９の拘束から解放することによ
り、保護キャップ８を簡単に取り外すことができる。

【００４８】保護キャップ８を取り外した後は、図８に
示すように穿刺針５を他の薬剤容器ａの口部ｂに刺入し
て輸液容器の容器本体１と他の薬剤容器ａとの内部連通
を行い、しかる後に他の薬剤容器ａを下にして輸液容器
の容器本体１内の薬液２を穿刺針５を通じて他の薬剤容
器ａ内に導入することにより、薬剤と薬液との混合溶解
ひいては薬液調整を行うことができる。調整された薬液
は常法通り容器本体１に備えた薬液取出口３に輸液セッ
ト等を接続して患者に投与することができる。

【００４９】薬液投与後は、容器本体１，保護キャップ
８及び他の薬剤容器ａの３個のパーツに分けられて廃棄
される。

【００５０】

【発明の効果】本発明輸液容器によれば次の効果が得ら
れる。

【００５１】（ａ）部品が容器本体と保護キャップの２
部品であり、部品点数が少ないので、製造コストが安
く、低価格に提供できる。

【００５２】（ｂ）穿刺針は輸液容器内に予め連通され
ており、これらの間には従来品に見られるようなゴム
栓，閉塞膜などのシール部分が存在しないので、連通操
作時における異物の混入の危険性を軽減できる。

【００５３】（ｃ）穿刺針は輸液容器内に予め連通され
ているので、連通操作が簡単で手間がかからず、操作者
の負担を軽減できる。また連通操作が簡単なので誤操作
の入る余地がなく、無菌的に混合溶解することができ
る。

【００５４】（ｄ）穿刺針は輸液容器の容器本体に固定
され、かつ穿刺針の周りには他の薬剤の支持部材が設け
られているので、他の薬剤容器との連結操作を安定確実
に行うことができる。

【００５５】（ｅ）保護キャップの被冠拘束状態におい
ては、該キャップに備えたゴム内層が圧縮変形して穿刺
針の周りの適所にシールを形成するので、部品数が少な
いにも拘わらず穿刺針を用時まで無菌並びに液密状態に
安定確実に保持できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の１実施例を示す１部切欠き正面図であ
る。

【図２】連通手段の穿刺針から保護キャップを取外して
示す縦断面図である。

【図３】連通手段の平面図である。

【図４】連通手段の穿刺針に保護キャップを被冠拘束し
た状態を示す縦断面図である。

【図５】図４の平面図である。

【図６】シールの形成状況を示す拡大図である。

【図７】リング突条に代わるシール形成手段を示す縦断
面図である。

【図８】他の薬剤容器との内部連通状態を示す説明図で
ある。

【符号の説明】

１ 容器本体 ２ 薬液 ３ 薬液取出口 ４ 連通手段 ５ 穿刺針 ６ 支持部材 ７ 管状部 ８ 保護キャップ ９ 拘束機構 １０ 耳部 １１ 吊り具 １２ リング突部 １３ シール １４ ゴム内層の突出部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平６−54889（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−7409（ＪＰ，Ａ) 特開 平８−24316（ＪＰ，Ａ) 実開 平２−86536（ＪＰ，Ｕ) 実開 平４−71939（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61J 1/05 A61J 1/10

Claims (5)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】内部に溶解液又は希釈液などのような薬液
   が封入された可撓性プラスチック製容器本体に、他の薬
   液容器への連通手段と薬液取出口とをそれぞれ備えた輸
   液容器において、上記連通手段は、上記容器本体内に連
   通し且つ他の薬剤容器の口部に穿刺可能な穿刺針と、該
   穿刺針に同心状に一体に組合せられていて、連通時に他
   の薬剤容器を支持可能な支持部材とを構成要素として含
   み、上記穿刺針にはゴム部材からなるゴム内層を備えた
   保護キャップが被冠されており、この被冠状態において
   保護キャップのゴム内層は上記穿刺針の周りにシールを
   形成して該穿刺針を無菌並びに液密状態に保持し、保護
   キャップと連通手段との間には、保護キャップを被冠状
   態に拘束する拘束機構が備えられ、該拘束機構は、保護
   キャップの回動動作により、拘束位置と非拘束位置とを
   選択的にとり得るよう構成されていることを特徴とする
   輸液容器。
2. 【請求項２】拘束機構が、保護キャップの下端部外周の
   一部から外方へ突出する少なくとも２つの被係合部と、
   支持部材の下端部内周の一部から内方へ突出して上記被
   係合部と上下方向に係合できる少なくとも２つの係合部
   とを備え、被係合部は保護キャップの回動動作により、
   係合部に係合する係合位置と、係合部から外れる非係合
   位置とを選択的にとり得るよう構成されていることを特
   徴とする請求項１記載の輸液容器。
3. 【請求項３】支持部材が被冠拘束状態において保護キャ
   ップの下端を受止する底部を備えていることを特徴とす
   る請求項１記載の輸液容器。
4. 【請求項４】支持部材の底部上面に穿刺針と同心のリン
   グ突部が形成され、該リング突部は被冠拘束状態におい
   て保護キャップのゴム内層の下端面にくい込みシールを
   形成するよう構成されていることを特徴とする請求項３
   記載の輸液容器。
5. 【請求項５】保護キャップのゴム内層が該キャップの下
   端から下方へ突出され、該突出部は保護キャップの被冠
   拘束状態において、支持部材の底部により圧縮変形され
   てシールを形成するよう構成されていることを特徴とす
   る請求項３又は４項記載の輸液容器。