JPH0998937A - 内視鏡均圧装置および方法 - Google Patents
内視鏡均圧装置および方法Info
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Abstract
止しながら、滅菌手順の際に内視鏡の内部の圧力を等し
くする装置と方法を提供する。 【解決手段】 均圧装置は、内視鏡の開口に接続し、内
視鏡内の圧力をその周囲環境の圧力と均一にする。出口
チェックバルブは、開口からの流れを許し、開口内への
流れを阻止する。知られた化学薬品が開口に入るのを防
止するためフィルターを設けることができる。その薬品
が過酸化水素であるならば、フィルターは、過酸化水素
を水と酸素に分解するため、銅ウールのような触媒を好
適に含む。入口チェックバルブが、内視鏡の開口と連通
して所定の値より大きな下流圧力勾配に応じて開口内に
流すように設けられる。
Description
間とその内視鏡周囲の環境との間の圧力を等しくする装
置と方法に関するものである。
体内に挿入するため適当な細長いチューブを含む。内視
鏡の先端のレンズは、体の内部領域の像を造る。光ファ
イバーケーブルやビデオ伝達のような手段は、上記像
を、外科医や内視鏡の他のユーザが見ることができる体
外の場所に、内視鏡の長さを介して送る。勿論、内視鏡
は医学的用途に限定されず、他の用途での機械診断や修
理にも有効である。目的の用途が何であれ、柔軟な(フ
レキシブル)先端部は、内視鏡を非直線に通行させる。
一般的に、空気、液体あるいは機器を通す1個以上の管
状通路を備えている。柔軟な内視鏡は、通常、内視鏡先
端の動きをコントロールするための1本以上のワイヤも
備えている。柔軟な外筒シースは、内視鏡の柔軟な部分
を被覆してその環境から内視鏡を保護すると共に、その
本体や他の環境を内視鏡の内部から保護する。
た後、一般的に洗浄され滅菌される。これらの手順の際
に、便宜上、多くの内視鏡に完全に水漏れしない水密構
造が設けられ、内視鏡の内部要素を洗浄剤と滅菌剤から
保護する。柔軟な内視鏡では、内視鏡の柔軟な部分を被
覆している柔軟なエラストマーのシースが、この水密構
造の一体部品を形成する。 高圧蒸気などの伝統的な滅
菌方法は、内視鏡の繊細な内部機構と柔軟なシースを損
傷する可能性がある。最近の滅菌装置は、内視鏡を、お
そらくプラズマ界と組み合わせて過酸化水素や酸化エチ
レンなどの抗菌ガスにさらす。これらの滅菌装置は、滅
菌手順の間、一般的に内視鏡を減圧環境に維持する。
どの内視鏡の柔軟な部分である。勿論、これらの空間を
主に空気であるガスで満たす。圧力を下げると、内視鏡
の内部に閉じ込められたガスは、エラストマーのシース
にかなりの圧力を与える。この圧力が解除されなけれ
ば、シースは破断するだろう。一般に内視鏡は、閉じ込
められたガスによる1気圧に容易に耐える。但し、固い
内視鏡でも内視鏡内の圧力に敏感な繊細な部材で構成す
ることができる。
の内部に通じる密閉可能な開口を備える。減圧環境で滅
菌している間、その開口を開けて内視鏡の内部を滅菌雰
囲気に連通させ、そして内視鏡内の過剰圧力を解放する
ことができる。開口は、内視鏡を水に入れ内視鏡の内部
にコントロールしたガス圧力をかけることによって内視
鏡内、特に、シース内での漏れをチェックするために用
いられる。
菌の間、開口上にはめることができる孔付きキャップを
供給する。そのキャップは、開口内のバルブを開け、内
視鏡の内部を滅菌手順の際に大気に連通するように配置
する。この単純な装置は、エラストマーシースの破断を
防止すると同時に、ガス抗菌剤を内視鏡の内部に入れ
る。内視鏡内にこのガス抗菌剤が存在することは、必ず
しも好ましくはない。この内視鏡の部分は、患者に接触
しないため、滅菌を必要としない。さらに、その抗菌剤
は内視鏡の内部に損傷を与える可能性がある。一般に、
開口は、抗菌剤が内視鏡の内部から分散するために、滅
菌手順後、十分な時間、開けたままにしておく必要があ
る。勿論、これは滅菌手順を完全にするために必要な時
間を延長することができる。
術のこれらの課題と他の制限を、内視鏡の内部に抗菌ガ
スが入り込むことを防止しながら、滅菌手順の際に内視
鏡の内部の圧力を等しくする装置と方法によって解決す
るものである。
は、内視鏡の内部の圧力とその周囲の環境の圧力を等し
くする。この装置は、内視鏡の開口に接続し、その開口
は、周囲環境からその内部空間へ通じる。出口チェック
バルブは、内視鏡の開口に通じ、開口からの流れを許
し、開口からの流入を防止する。従って、内視鏡の周囲
環境の圧力を下げると、内視鏡の内部空間のガスは、出
口チェックバルブを通して該環境へ出て内視鏡の内部空
間の圧力を解放する。内部空間の圧力をその周囲の環境
の圧力に均一にした後、出口チェックバルブは、ガスが
そのバルブを介して環境から内視鏡の内部空間に逆流す
るのを防止する。
開口から出るのを好適に防止する。従って、減圧過酸化
水素滅菌手順の間、その装置を使用すると、出口チェッ
クバルブを超えて開口へ漏れる過酸化水素は、フィルタ
ーでろ過される。フィルターは、過酸化水素を水と酸素
に分解するため、銅ウールのような触媒を含むことがで
きる。
に同様に連通し、所定の値、好適には1平方インチ当た
り1.5から5ポンドの範囲の値より大きな下流圧力勾
配に応じて開口内に流入させるのが好適である。出口チ
ェックバルブに付いた確実なクロージャーは、所定の
値、好適には同様に1平方インチ当たり1.5から5ポ
ンドの範囲の値より大きな下流圧力勾配に応じる場合を
除いて流れを防止するように設けられる。
しばしば有し、本発明の装置には、その開口内部バルブ
を開けるための開放手段が設けられている。作業者のコ
ンプライアンスを増大させるため、その装置は、滅菌手
順の際に内視鏡を入れる滅菌容器に取り付けられる。滅
菌容器は、密閉が可能であり、ガスを通すが細菌を通さ
ない。
内視鏡周囲の環境の圧力を等しくするための方法も含
む。その方法は、以下の工程を含む。内視鏡の内部空間
の圧力が周囲環境の圧力より所定の値以上になった時、
内部空間と環境間の開口を開けてその間の圧力を均一に
する工程。内部空間の圧力が周囲環境の圧力と均一にな
った時、開口を閉めて環境から内部空間へガスやその他
の物質が流入するのを防止する工程。
でいる場合、ガスが周囲環境から開口に入る際に、ガス
をろ過してその薬品を中和するのが好ましい。薬品が過
酸化水素を含む場合、過酸化水素を水と酸素に分解する
銅などの触媒で薬品を好適に中和する。
力を大気圧以下に下げ、ガスを滅菌室から出し、そして
滅菌室内の圧力を大気圧に戻す滅菌手順に関連して最適
に用いられる。
づいて詳細に説明する。先ず図1を説明する。この図で
は、一般的な内視鏡10は、体内に挿入するための柔軟
な部分12を有し、その柔軟な部分12は、エラストマ
ーのシース(外筒)14内に入れられている。開口16
は、内視鏡10の内部空間(図示せず)に通じており、
該内部空間と内視鏡10の周囲の環境との間の圧力伝達
を可能にしている。
ら外に突き出ている円筒体18を有する。環状の回転可
能なカラー20は、開口体18に収納されており、カラ
ー20上に配置されたカバープレート22は、開口体1
8に固く接続している。カラー20の回転によりバルブ
部材23を作動して開口16を介して大気に通じる内視
鏡10の内部を選択的に開閉する。
向に突き出ており、カバープレート22のノッチ(切欠
き)26は、カラー20のノッチ28に整合しており、
ピン(図2に図示せず)は、カラー20を回転させるた
め、カラーノッチ28内に軸方向に移動することができ
る。開口16は、少なくとも2個の装置で支持するよう
になっている。先ず、滅菌キャップ(図示せず)は、ガ
イドピン24を支持するための通路とカラーノッチ28
を係合するための係合ピンを有する。滅菌キャップが開
口16上に配され、回されると、バルブ部材23が開
き、内視鏡10の内部を、滅菌キャップの穴を通して大
気と圧力伝達位置に配する。開口16は、1985年3
月26日に発行されたシミズ(Shimizu )の米国特許第
4,506,544号に開示され、参考としてこの中で
引用したように、漏れ検出器を収容するようにもなって
いる。
ップ30を示す。キャップ30は、開口16(図2参
照)上でガイドピン24を受けるために中にチャネル
(溝)34を有する一般に円筒体32を含む。溝34
は、本体第1端部から短い距離だけ円筒体32軸方向に
伸びており、そこから円筒体32の円周の1/4だけ伸
びている。従って、キャップ30は、溝34内にピン2
4を差して開口16上に配することができ、ガイドピン
24が溝34に沿って動くと、キャップ30が回る。係
合ピン38は、円筒体32から内部へ半径方向に伸びて
おり、ガイドピン24が溝34内に支持されると、カラ
ーノッチ28に係合する。キャップ30が回ると、係合
ピン38はカラー20を回してバルブ部材23を開け
る。
第1端部36から本体内に伸び、開口体18(図2参
照)を収納するサイズの第1軸内腔40を開示してい
る。第2軸内腔42は、キャップ円筒体32内でわずか
遠くに伸び、開口カラー20とカバープレート22を収
納するように小径である。第1軸内腔40にある円筒体
32の環状溝44は、Oリング46を受けて開口16に
対しキャップ30を密閉する。
ルブ円筒体32の第2端部52から並行してバルブ円筒
体32内軸方向に伸びている。ヘッダー54は、第2軸
内腔42から入口バルブ内腔48と出口内腔50に伸び
て第2軸内腔42とそれらの内腔を液体連通に配置す
る。入口チェックバルブ56と出口チェックバルブ58
は、それぞれ入口バルブ内腔48と出口内腔50に配置
される。各々入口、出口チェックバルブ56と58は、
一方向流のみで且つ所定の圧力勾配に応じた場合のみで
作用する。同様のチェックバルブが、1978年12月
12日に発行されたウィン(Winn)の米国特許第4,1
29,145号に開示されており、参考としてこの特許
に引用している。
6と58は、内部環状バルブシート62を有するチュー
ブ状バルブ体60を含む。バルブ体60内に配置された
心受台(ポペット)64は、バルブシート62の下流の
ディスクバルブ部材66と、バルブシート62の上流の
ディスクスプリングシート(ばねシート)68とバルブ
シート62を通りバルブ部材66とスプリングシート6
8を接続する軸70を備えている。スプリング(ばね)
72は、バルブシート62とスプリングシート68の間
に伸びてバルブシート62に対してバルブ部材66をバ
イアスする。バルブ部材66に対する圧力がばねの力を
超えると、バルブ部材66は、バルブシート62から上
がり、バルブ本体60を介して流す。
の内部と内視鏡シース14を囲んでいる環境との間で圧
力を均一にし、同時に、内視鏡内への自由なガスの流入
を防止する。本特許で用いられているように、シース1
4にわたる圧力差が、そのようなシースが保護され、慎
重な安全でゆとりがある所定の値以下の場合、圧力が等
しいと考えられる。ばね72は、チェックバルブ56と
58を開けるのに必要な圧力を決める。チェックバルブ
を動作させるため、ばね力は1平方インチ当たり1.5
から5ポンドの圧力差を必要とするのが好適である。単
純なスウィングチェックバルブなどのバイアスのないチ
ェックバルブは、チェックバルブ56,58のいずれか
あるいはその両方の代用にすることができよう。しかし
ながら、圧力を等しくして滅菌サイクル中に抗菌ガスが
内視鏡から出るのを防止すると、ばね72によって与え
られたわずかなバイアス力は、チェックバルブ56と5
8を閉めた状態にする。
ブ(Jacobs)らの米国特許第4,643,876号に開
示され、参考としてこの特許に引用されたように、滅菌
キャップ30は、特に、蒸気相過酸化水素滅菌を単独
か、プラズマ界と共に用いて有効である。滅菌サイクル
から過酸化水素が、内視鏡の内部に達していないことを
さらに確実にするため、フィルター手段74が入口バル
ブ室48内、あるいはより好適にはヘッダー54内に設
けられる。フィルター74は、触媒として作用して過酸
化水素を水と酸素に分解することができる材料を有して
いる。銅、銀、鉄、白金およびそれらの合金は、過酸化
水素に対し触媒として作用する金属である。銅ウール
は、特に、フィルター材料として適当であることがわか
った。
10に入るのを防止するため、他の手段を設けることが
できる。過酸化水素抗菌剤として、カタラーゼや化学反
応物のような他の触媒を配して全ての残留過酸化水素を
分解するか無害にすることができる。さらに、セルロー
ス系材料のような吸収材を、銅フィルター74に加え
て、又はそれに代えて配して残留過酸化水素を吸収し、
そして残留過酸化水素が内視鏡10に入るのを防止する
ことができる。また、空気を通過させ過酸化水素の通過
を阻止するためにろ過膜を配することができる。
めに特に有効であるが、これらの技術は、同じ滅菌サイ
クルで用いた抗菌剤の残量も除く。触媒、反応性化学薬
品、吸収材、ろ過膜のような物理的フィルターやその他
の手段を用いて、活性な抗菌剤が内視鏡に入るのを防止
することができると同時に、空気を内視鏡に出入りさせ
る。例えば、酸性又は塩基性の抗菌剤の場合、適当な物
質を添加してpHを無害な範囲に中和することができ
る。
ラップや容器(図示せず)内に典型的に配置される。一
つの典型的な機器が、ニコルス(Nichols )の米国特許
第4,716,025号に開示され、参考として本特許
に引用されている。滅菌手順が完了した後、使用の準備
ができるまで、従って繁殖不能状態を維持したままで、
機器をラップや容器内に残したままにすることができ
る。特殊な容器が、内視鏡のような機器にしばしば設け
られる。キャップ30の使用では、作業者のコンプライ
アンスを促進するため、そのような特殊な容器に内視鏡
が取付けられ、それによって作業者は、滅菌の間、容器
にキャップが装着されていることによりキャップの使用
を忘れないであろう。
菌するため、先ず、滅菌キャップが内視鏡10の開口1
6上に配置される。ガイドピン24がキャップ30に差
し込まれ、開口16上でのキャップ30の動きをガイド
する。先ずキャップ30が開口16上に軸方向に押さ
れ、次に、1/4回される。ガイドキャップ30が開口
16上に軸方向に押されると、係合ピン38がカバープ
レート22のノッチ26を介して動き、カラー20のノ
ッチ28に入る。キャップ30が1/4回転により回さ
れると、カラー20が回転してバルブ部材23を開放位
置に配し、それにより内視鏡の内部を、キャップ30の
第2軸内腔42と液体連通するように配置する。
力を通常低下させる。圧力が下がると、出口チェックバ
ルブ58が開き、内視鏡内の空気を逃がし、エラストマ
ーシース14の一体性を保護する。内視鏡10内の圧力
がその周囲の雰囲気圧力に均一になると、出口チェック
バルブ58が閉まり、内視鏡の内部を滅菌雰囲気から密
閉する。過酸化水素抗菌剤で使用した場合、フィルター
手段74は、出口、入口チェックバルブを超えて漏れる
可能性がある全ての過酸化水素を中和する。
10を取り囲む環境から除去される。滅菌は、典型的に
密閉された室内で生じ、プラズマ界を生じるため電磁放
射と共になされると、滅菌サイクル中に過酸化水素は、
水と酸素に変えられる。しかし、プラズマ界がない場
合、過酸化水素は、一般的に室から漏れる。とにかく、
滅菌が完了した後、ある時点で、滅菌室(図示せず)内
の圧力を上げる。所定の圧力勾配で、入口チェックバル
ブ56が開き、滅菌室内の空気を内視鏡に入れる。もし
も滅菌室内に残留過酸化水素があれば、フィルター手段
74は、残留過酸化水素が開口16に入る前に残留過酸
化水素を中和する。滅菌サイクルが完了した後、滅菌キ
ャップを内視鏡10から外す必要がある。
たが、当業者は、本発明が勿論、前述の内容から改良が
できるため、その実施例に限定されないことを理解する
だろう。本発明の前述の開示内で本発明の精神から離れ
ずに適当な変形と改良が可能である。例えば、キャップ
30は、出口チェックバルブ58だけで入口チェックバ
ルブ56はなくとも事実上有効であろう。内視鏡10内
の低圧がシース14を損傷しないように、十分な構造
は、ほとんどの内視鏡のシース14が基礎になってい
る。化学薬品ろ過態様を含む本発明が、過酸化水素をベ
ースにした滅菌の間のみならず、内視鏡のような機器の
内部を害する恐れのある過酢酸を含む他の薬品を用いた
滅菌の間も、機器を保護するのに有効であることが理解
できよう。
のものがある。 (1)前記出口チェックバルブを介する前記開口からの
出口流路と、化学薬品が活性な状態で前記開口内に入る
のを防止するための前記出口流路内のフィルター手段と
をさらに有する請求項1記載の装置。 (2)前記フィルター手段が、過酸化水素を水と酸素に
分解するための触媒を有する上記実施態様(1)記載の
装置。 (3)前記フィルター手段が、銅、白金、銀あるいはそ
れらの合金を有する上記実施態様(2)記載の装置。 (4)前記フィルター手段が、銅ウールを有する上記実
施態様(3)記載の装置。 (5)前記接続手段が接続された時、前記内視鏡開口に
連通する入口チェクバルブ手段であって、前記入口チェ
クバルブ手段が、第1の所定の値を超える下流圧力勾配
に応じてだけ前記開口へ流す入口チェクバルブ手段をさ
らに有する請求項1記載の装置。 (6)前記入口チェックバルブを介する前記開口からの
入口流路と、化学薬品が活性な状態で前記開口内に入る
のを防止するための前記入口流路内のフィルター手段と
をさらに有する上記実施態様(5)記載の装置。 (7)前記フィルター手段が、過酸化水素を水と酸素に
分解するための触媒を有する上記実施態様(6)記載の
装置。 (8)前記フィルター手段が、銅ウールを有する上記実
施態様(7)記載の装置。 (9)前記所定の値が、1インチ当たり1.5から5ポ
ンドの範囲にある上記実施態様(5)記載の装置。 (10)前記出口チェックバルブがさらに確実なクロー
ジャー手段を有し、それにより前記出口チェックバルブ
が、第2の所定の値を超える下流圧力勾配に応じる以外
は全ての流れに対して閉められる上記実施態様(5)記
載の装置。
確実なクロージャー手段を有し、それにより前記出口チ
ェックバルブが、第2の所定の値を超える下流圧力勾配
に応じる以外は全ての流れに対して閉められる請求項1
記載の装置。 (12)前記第2の所定の値が、1インチ当たり1.5
から5ポンドの範囲にある上記実施態様(11)記載の
装置。 (13)前記接続手段が接続された時、前記開口のバル
ブ部材を開放するため前記接続手段に関連した開放手段
を有する請求項1記載の装置。 (14)滅菌手順の間、前記内視鏡を収納するための滅
菌容器を有し、前記滅菌容器が密閉可能で、ガスを通
し、細菌を通さず、前記装置が前記滅菌容器に接続さ
れ、滅菌容器の存在によって滅菌手順の間、ユーザに該
装置の使用を忘れないようにすることができる上記実施
態様(13)記載の装置。 (15)前記環境のガスが、知られた薬品を含む場合、
前記知られた薬品が活性状態で前記開口に入るのを防止
する工程をさらに有する請求項2記載の方法。 (16)前記薬品が過酸化水素を含む場合、前記過酸化
水素を水と酸素に分解する触媒で前記過酸化水素を分解
する工程を有する上記実施態様(15)記載の方法。 (17)前記薬品を分解する工程が、銅を含むフィルタ
ーに前記薬品を通す工程を有する上記実施態様(16)
記載の方法。 (18)前記第1バルブが、1インチ当たり0から5ポ
ンドの範囲にある請求項2記載の方法。 (19)前記第1バルブが、1インチ当たり1.5から
5ポンドの範囲にある上記実施態様(18)記載の方
法。 (20)前記環境内の圧力が、前記内部空間の圧力より
所定の第2の値だけ大きい場合、前記開口を開けて前記
環境内のガスを前記内部空間に流入させる工程をさらに
有する請求項2記載の方法。
上記実施態様(20)記載の方法。 (22)前記第2の値が第1の値より大きい上記実施態
様(21)記載の方法。 (23)前記内視鏡を滅菌室内に配置する工程と、前記
滅菌室内の圧力を大気圧以下に下げ、抗菌ガスを前記滅
菌室内に導入する工程と、前記滅菌室から前記抗菌ガス
を除去する工程と、前記滅菌室内の圧力を大気圧までに
上げる工程をさらに有する上記実施態様(20)記載の
方法。 (24)前記抗菌ガスを滅菌室内に導入する工程の前
に、前記内視鏡を密閉されたガスを通し、細菌を通さな
い容器内に配置する工程をさらに有する上記実施態様
(23)記載の方法。
視鏡の内部に抗菌ガスが入り込むことを防止しながら、
滅菌手順の際に内視鏡の内部の圧力を等しくすることが
できる。
タイプの内視鏡の斜視図。
Claims (2)
- 【請求項1】 周囲の環境から内部空間への開口を有す
る内視鏡内の圧力を均一にする均圧装置であって、 前記装置を前記内視鏡の開口に接続するための接続手段
と、 前記接続手段を前記内視鏡の開口に接続した時に、前記
内視鏡の開口に連通する出口チェックバルブであって、
前記開口からの流出を可能にし、前記開口内への流入を
防止するように向いている出口チェックバルブとを備
え、 前記内視鏡を減圧環境に置いた場合、内視鏡の内部空間
のガスが、前記出口チェックバルブを通して該周囲環境
へ流出して前記内部空間の圧力を軽減することができる
と共に、該内部空間の圧力を該周囲環境の圧力に等しく
した後、出口チェックバルブが、該環境から該内部空間
への逆流を防止する均圧装置。 - 【請求項2】 内視鏡の内部空間内の圧力をその内視鏡
周囲の環境の圧力と等しくする方法であって、 前記内部空間内の圧力が、前記周囲環境の圧力より所定
の第1の値だけ大きくなった時、該内部空間と環境の間
の開口を開けてその間の圧力を等しくする工程と、 前記内部空間内の圧力が、前記周囲環境の圧力と等しく
なった時、前記開口を閉めてガスやその他の物質が該周
囲環境から該内部空間内に流入することを防止する工程
を有する方法。
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