JP4422501B2 - 内視鏡及び内視鏡システム - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡及び内視鏡システムに関し、詳しくは、内視鏡と、該内視鏡を高温高圧蒸気により滅菌処理する高温高圧蒸気供給装置とを有する内視鏡システムに関する。

従来、内視鏡は、医療分野等において広く利用されている。体腔内に内視鏡の細長い挿入部を挿入することによって、術者等は、体腔内の臓器を観察したり、必要に応じて処置具の挿通チャンネル内に挿入した処置具を用いて各種処置をしたりすることができる。

挿入部の先端には、湾曲部及び先端部が設けられ、術者等は、内視鏡操作部に接続されたワイヤにより湾曲させることによって、先端部内に配設された観察光学系の対物レンズの観察方向を変更させることができる。

そして、この内視鏡は、感染症を防止するため、内視鏡検査等に使用された後は内視鏡の外表面及び内視鏡の外装部材によって覆われた内部に配設された挿通チャネル等の管路部材内を確実に消毒滅菌することが必要不可欠である。従来この消毒滅菌処理は、エチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）等の滅菌ガスや、消毒液を用いて行われていた。

しかしながら、内視鏡の消毒滅菌処理に滅菌ガスを用いた場合は、消毒滅菌後に内視鏡に付着した滅菌ガスを十分に取り除く為のエアレーション作業を要する等、消毒滅菌後の内視鏡の取扱いが煩雑である。また滅菌ガスは、ランニングコストが高いといった問題もある。

さらに、内視鏡の消毒滅菌処理に消毒液を用いた場合は、作業者にとっては、消毒液の管理が煩雑であり、また使用後の消毒液の廃棄処理に多大な費用が必要となるといった欠点がある。

このような事情に鑑みて、最近では、内視鏡機器の滅菌方法及び装置として、煩雑な作業を伴わず、さらにランニングコストの安い高温高圧蒸気滅菌処理（以下、オートクレーブ処理と称す）方法及び装置が主流になりつつある。

そして、内視鏡の外装部材によって覆われた内部に高温高圧の蒸気を供給するための進入口（以下、蒸気進入口と称す）を内視鏡の外装部材に設け、内視鏡をオートクレーブ処理する際に、内視鏡の内部に蒸気を進入させることにより、内視鏡内外の圧力差による内視鏡の外皮の破損を防ぐためのオートクレーブ処理方法が提案されている（例えば特許文献１参照）。
特開２０００−５１３２３号公報

しかしながら、特許文献１に開示された内視鏡のオートクレープ処理方法においては、蒸気進入口から内視鏡の外装部材によって覆われた内部に高温高圧の蒸気を供給すると、内視鏡のオートクレーブ処理の際、例えば内視鏡の湾曲部を湾曲させる際に用いるワイヤに塗布された潤滑剤が蒸気進入口から内視鏡の外部に流出してしまったり、蒸気進入口から内視鏡の外装部材によって覆われた内部に塵埃が進入してしまったりして、内視鏡の故障の原因となってしまう可能性がある。

また、特許文献１に開示された内視鏡のオートクレープ処理方法においては、内視鏡の上記管路部材内の滅菌を該滅菌に必要な温度を保って確実に行うことに関しては特に述べられていない。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、内視鏡の外表面、及び管路部材内を確実にオートクレーブ滅菌処理することができ、内視鏡の全体的な耐久性を向上させた内視鏡及び該内視鏡を有する内視鏡システムを提供することを目的とする。

上記目的を達成するために本発明による内視鏡は、挿入部の先端部において一方の開口を有するとともに上記先端部以外の部分において他方の開口を有する管路部材が挿通され、かつ上記２つの開口以外の部分が外装部材によって覆われた内視鏡であって、外装部材によって覆われた内視鏡の内部と外部とを連通する外装部材開口と、上記外装部材開口に着脱自在に設けられ、上記内部への塵埃の進入及び上記内視鏡内部の潤滑剤の内視鏡外部への流出を防止するとともに、上記外装部材開口から上記内部に高温高圧蒸気が供給された際、該高温高圧蒸気の温度を検出する機能を有するフィルタと、を有することを特徴とする。

上記目的を達成するために本発明による内視鏡システムは、請求項１に記載の内視鏡と、上記内視鏡の外部から上記内視鏡内部、及び上記管路部材内に、上記高温高圧蒸気を供給する高温高圧蒸気供給手段と、を具備することを特徴とする。
また、挿入部の先端部において一方の開口を有するとともに上記先端部以外の部分において他方の開口を有する管路部材が挿通され、かつ上記２つの開口以外の部分が外装部材によって覆われた内視鏡と、前記内視鏡に設けられた、該内視鏡の外装部材によって覆われた内視鏡の内部と外部とを連通する外装部材開口と、上記内視鏡の上記外部から上記内視鏡内部、及び上記管路部材内に、高温高圧蒸気を供給する高温高圧蒸気供給手段と、上記高温高圧蒸気供給手段によって上記内視鏡に高温高圧蒸気を供給する際に上記内視鏡を収納する収納手段と、上記内視鏡を上記収納手段に収納した際、上記収納手段の上記内視鏡の上記外装部材開口に当接する位置に着脱自在に配設された、上記内視鏡の上記内部への塵埃の進入及び上記内視鏡内部の潤滑剤の内視鏡外部への流出を防止するフィルタと、を具備していることを特徴とする。

本発明の内視鏡及び内視鏡システムは、内視鏡の外表面、及び管路部材内を確実にオートクレーブ滅菌処理することができ、内視鏡の全体的な耐久性を向上させた内視鏡及び該内視鏡を有する内視鏡システムを提供することができる。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。

（第１実施の形態）
図１は、本発明の第１実施の形態を示す内視鏡と内視鏡システムの構成の概略を示す斜視図、図２は、図１の内視鏡の内部を概略的に示した透視正面図である。
図１に示すように、内視鏡システム１は、内視鏡２を有する内視鏡装置４０と、オートクレーブ処理の際、内視鏡装置４０の一部が収納される滅菌用収納ケース（以下、収納ケースと称す）３４が格納される高温高圧蒸気供給手段である高温高圧蒸気供給装置（以下、供給装置と称す）６０とにより、主要部が構成されている。

内視鏡装置４０は、図示しない固体撮像素子及び撮影レンズ等の撮像手段を有する内視鏡２と、内視鏡２に設けられた図示しないライトガイドに照明光を供給する内視鏡２に着脱自在な光源装置３と、内視鏡２と信号ケーブル４を介して接続され、内視鏡２の上記撮像手段の動作を制御するとともに、上記撮像手段から得られた映像信号を処理するビデオプロセッサ５と、該ビデオプロセッサ５から出力される被写体像に対応する映像信号を表示するモニタ６とを有して、主要部が構成されている。

内視鏡２は、観察や処置等の内視鏡検査に使用された後には、所謂ベッドサイド洗浄された後、オートクレーブ処理が行えるよう、高温高圧蒸気に対する耐性を備えた部材で構成されている。

内視鏡２は、可撓性を有する細長の挿入部７と、該挿入部７の基端側に接続された操作部８と、該操作部８の第１の面に一端が接続された可撓性を有するユニバーサルコード９と、該ユニバーサルコード９の他端に設けられ光源装置３に着脱自在なコネクタ部１０と、該コネクタ部１０の外周面に設けられ、ビデオプロセッサ５に着脱自在な信号ケーブル４のコネクタ４ａが着脱される電気コネクタ部１１とを有して、主要部が構成されている。

挿入部７と操作部８との接続部には、該接続部の急激な曲がりを防止する弾性部材で構成された挿入部側折れ止め部材１２が設けられており、操作部８とユニバーサルコード９の接続部及びユニバーサルコード９とコネクタ部１０との接続部には、同様の操作部側折れ止め部材１３、コネクタ部側折れ止め部材１４がそれぞれ設けられている。

挿入部７は、可撓性を有する柔軟な可撓管部１５と、該可撓管部１５の先端側に設けられ操作部８の湾曲操作ノブ３０の回動操作により湾曲する湾曲部１６と、挿入部７の一端である先端に設けられ、図示しない観察光学系、照明光学系等が設けられた先端部１７とを有して主要部が構成されている。

また、挿入部７及びユニバーサルコード９の後述する外装部材開口及び他方の開口以外の部位が外装部材によって覆われた内部（以下、内部と称す）４５には、一端が先端部１７に設けられた一方の開口である後述する送液口４４に接続され、他端がコネクタ部１０に設けられた他方の開口である注入口金２６に接続された管路部材である送液用管路９３と、一端が先端部１７に設けられた一方の開口である後述する送気送水ノズル４２に接続され、他端がコネクタ部１０に設けられた他方の開口である送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４に接続された管路部材である送気送水用管路９４と、一端が先端部１７に設けられた一方の開口である後述する吸引口３９に接続され、他端がコネクタ部１０に設けられた他方の開口である吸引口金２５及び他方の開口である処置具挿通口３２に接続された管路部材である吸引用管路９５とが（いずれも図２参照）、設けられている。

このように、内視鏡２内には両端が外部に対して開口し、内部に流体等を挿通可能とする様々な管路が設けられている。しかも、挿入部７と連結コード９とは共に柔軟な部材で形成され、中実ではなく、中空状である。また、挿入部７とユニバーサルコード９の中の各管路９３，９４，９５の大部分は、柔軟な動きに対応できるように中空部分に非固定状態で設けられ、管路周囲は他の内蔵物はあるものの、殆ど空間になっている。

これらの管路９３，９４，９５の中間部分（ここでは端部から離れた位置という意味で、ある程度広い範囲を指す）における上記各管路の周囲は、内視鏡内部４５と連通し、この内部４５は、後述する外装部材開口３７，３８により外部と連通している。つまり、管路周囲は、内視鏡内部４５、外装部材開口３７，３８を介して外部と連通する状態となっている。そして、この外装部材開口３７，３８による連通状態は防水キャップ１５０の装着／未装着（取り外し）により選択できる。

本実施の形態では、例えばある管路の開口部と開口部とを結ぶ経路の真ん中の部分周辺には、充填剤や固形物により内視鏡２の内部４５を充填してしまうことなく、該内部４５が形成される空間が確保されている。また、その内部４５と外装部材開口３７，３８との経路の途中にも様々な内蔵物や部品が存在するが、それらは蒸気の通りを遮断しないように配置されている。従って、この経路により蒸気は阻害されることなく通ることができる。

先端部１７には、操作部８の後述する送気送水操作釦２８の押動操作により図示しない観察光学系の外表面の光学部材に向けて洗浄用の液体やエアを噴出する際に用いる送気送水用管路９４の一端に接続された送気送水ノズル４２と、挿入部７に処置具を挿通したり体腔内の液体を吸引したりするための吸引用管路９５の一端に接続された処置具チャンネルの先端側の開口である吸引口３９と、観察対象物に向けて液体を噴出するための送液用管路９３の一端に接続された送液口４４とが、設けられている。

コネクタ部１０の一端部には、光源装置３に内蔵された図示しない気体供給源に対して着脱自在な気体供給口金２１が設けられており、またコネクタ部１０の外周面であって、電気コネクタ部１１が設けられた位置以外の位置には、液体供給源である送水タンク２２に対して着脱自在な送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４とが設けられている。

送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４には、送気送水用管路９４の他端が接続されている。尚、この送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４は、オートクレーブ処理の際、内視鏡２の内部４５に配設された送気送水用管路９４内に高温高圧蒸気を供給する際の開口を有する。即ち、送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４は、送気送水用管路９４内に蒸気を進入させ、送気送水用管路９４内を滅菌するための蒸気進入口である。

また、コネクタ部１０の外周面であって、送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４の位置の略反対側の位置には、上記吸引口より吸引を行うための図示しない吸引源と接続される吸引口金２５が設けられている。吸引口金２５は、吸引用管路９５の他端が接続されている。尚、この吸引口金２５には、オートクレーブ処理の際、内視鏡２の内部４５に配設された吸引用管路９５に高温高圧蒸気を供給する際の開口を有する。即ち、吸引口金２５は、吸引用管路９５内に蒸気を進入させ、吸引用管路９５内を滅菌するための蒸気進入口である。

さらに、コネクタ部１０の外周面であって、吸引口金２５の近傍には、上記送液口より送水を行うための図示しない送水手段と接続される注入口金２６が設けられている。注入口金２６には、送液用管路９３の他端が接続されている。尚、この注入口金２６は、オートクレーブ処理の際、内視鏡２の内部４５に配設された送液用管路９３に高温高圧蒸気を供給する際の開口である口金を有する。即ち注入口金２６は、送液用管路９３内に蒸気を進入させ、送液用管路９３内を滅菌するための蒸気進入口である。

また、コネクタ部１０の外周面であって、吸引口金２５、及び送水タンク加圧口金２３並びに液体供給口金２４の近傍には、高周波処置等を行った際に内視鏡に高周波漏れ電流が発生した場合に漏れ電流を高周波処置装置に帰還させるためのアース端子口金２７が設けられている。

コネクタ部１０の電気コネクタ部１１には、防水キャップ３３が着脱できるようになっている。また、防水キャップ３３は、オートクレーブ処理の際に、信号ケーブル４のコネクタ４ａが外された後装着され、コネクタ部１０に洗浄の際の洗浄液の進入、またはオートクレーブ処理の際の高温高圧の蒸気の進入を防ぐためのものである。また、防水キャップ３３には、図示しない圧力調整弁が設けられている。

コネクタ部１０の電気コネクタ部１１が配設された面の近傍には、外装部材開口３７を有する口金１３７が配設されている。外装部材開口３７を有する口金１３７は、オートクレーブ処理の際、内視鏡２の内部４５に高温高圧蒸気を供給するためのものである。即ち、口金１３７は、内部４５内に蒸気を進入させるための蒸気進入口である。

尚、内部４５に高温高圧の蒸気を進入させるのは、送液用管路９３内、送気送水用管路９４内、吸引用管路９５内に高温高圧の蒸気を進入させ各管路内をオートクレーブ処理滅菌する際、送液用管路９３内、送気送水用管路９４内、吸引用管路９５内を管路の外側から温めることにより、滅菌温度を各管路の全域に渡って一定に保ち、確実に、また滅菌時間を短くして、各管路内を滅菌処理するためである。

尚、上述した高温高圧の蒸気滅菌（オートクレーブ処理またはオートクレーブ滅菌）の代表的な条件としては米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩＳＴ３７−１９９２では滅菌工程の前に減圧するプレバキュームタイプにおいては滅菌工程１３２℃で４分、滅菌工程の前に減圧しないグラビティタイプにおいては滅菌工程１３２℃で１０分とされている。

高圧蒸気滅菌の滅菌工程時の温度条件については高圧蒸気滅菌装置の形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には１１５℃から１３８℃程度の範囲で設定される。滅菌装置の中には１４２℃程度に設定可能なものもある。

時間条件については滅菌工程の温度条件によって異なるが、一般的には３分〜６０分程度に設定される。滅菌装置の種類によっては１００分程度に設定可能なものもある。この工程での滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に設定される。

一般的なプレバキュームタイプの高圧蒸気滅菌工程には滅菌対象機器を収容した滅菌室内を滅菌工程の前に減圧状態にするプレバキューム工程と、この後に滅菌室内に高圧高温蒸気を送り込んで滅菌を行う滅菌工程が含まれている。

プレバキューム工程は、後の滅菌工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、滅菌室内を減圧させることによって滅菌対象機器全休に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。プレバキューム工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７ＭＰａ〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。

滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させるために滅菌工程後に滅菌室内を再度減圧状態にする乾燥工程が含まれているものがある。この工程では滅菌室内を減圧して滅菌室内から蒸気を排除して滅菌室内の滅菌対象機器の乾燥を促進する。この工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。

また、外装部材開口３７の重要な要素として、そのサイズがある。小さすぎる開口では、圧力変化のスピードに追従できず、内視鏡内部４５への蒸気の浸透が遅れ、上記各管路９３，９４，９５内の滅菌処理が遅れる。よって、外装部材開口３７の大きさとしては、例えば１ｍｍ以上、できれば５ｍｍ、１０ｍｍ以上と大きい方がより望ましい。

また、外装部材開口３７と連通した内視鏡内部４５の中で、最もクリアランスが小さい部分のクリアランス面積よりも、外装部材開口３７の面積の方が大きければ、外装部材開口３７が蒸気浸透のボトルネックとなることを防ぐことができる。

さらに、開口３７を有する口金１３７の外周には、該口金１３７の外周を覆うように、後述するフィルタ４８と一体的に形成された装着手段であるフィルタユニット１４９が装着されている。さらに、オートクレーブ処理を行わない際は、口金１３７の外周には、フィルタユニット１４９を覆うように、後述する防水キャップ（図４参照）１５０が装着されている。

詳しくは、図３は、図２の内視鏡に配設された口金に装着されるフィルタが一体的に形成された装着ゴムの正面図、図４は、図３の装着ゴム及び防水キャップが装着された内視鏡の口金の拡大正面図である。

図３に示すように、フィルタユニット１４９は、例えば硬質樹脂により形成された中空の円板形状を有する基端部４７と、該基端部４７の一方の面に配設されたフィルタ４８と、例えばシリコンゴムにより形成され、外周に一方向に延出するひだ部４９ａを有する、フィルタ４８の基端部４７が配設された面と反対側の面に配設された円板状の固定部４９とにより、構成されている。

フィルタ４８は、所定の温度になると第１の色から第２の色に、一例を示すと、１３０°以上になったときに、白から赤に変色する、周知の化学的インジゲータ（ＣＩ）の機能を有する微細シートにより形成されている。よって、フィルタ４８は、高温高圧蒸気の温度を検出する機能を有することから、作業者は、フィルタ４８の色を見るだけで、内視鏡２がオートクレーブ処理工程を経たか否かを認識できる。

フィルタ４８は、内視鏡２の内部４５内に蒸気を進入させた際、口金１３７から外部に流出する、例えば内視鏡２の湾曲部１６（いずれも図１参照）を湾曲させる際に用いるワイヤに塗布される周知の潤滑剤、及び内視鏡２の内部４５に進入する塵埃をトラップして、内視鏡２に不具合が発生するのを防止する。

このように構成されたフィルタユニット１４９を口金１３７に装着するには、図４に示すように、まず、作業者は、フィルタユニット１４９の基端部４７を口金１３７の開口３７の先端の外周部に戴置する。次に、作業者は、固定部４９の一方向に延出するひだ部４９ａを、口金１３７の外周側面に当接するよう折り返す。このことにより、フィルタユニット１４９は、ひだ部４９ａの口金１３７の外周側面に対する締め付け力により口金１３７に装着、固定される。

また、フィルタユニット１４９を口金１３７から脱却する際には、固定部４９の外周面に当接しているひだ部４９ａを、口金１３７の先端部方向に折り返す。このことにより、フィルタユニット１４９は、口金１３７から脱却される。

よって、フィルタユニット１４９は、口金１３７に対して着脱自在である。
さらに、オートクレーブ処理を行わない際は、口金１３７の外周には、図４に示すように、フィルタユニット１４９を覆うように、防水キャップ１５０が装着される。詳しくは、防水キャップ１５０は、下向き凹状を有しており、先端部が、口金１３７の外周側面の基端部に、Ｏリング４６を介して、口金１３７に対して密封状態を保って装着される。

よって、フィルタユニット１４９の有無に関わらず、防水キャップ１５０は、口金１３７に対して装着される。このことから、作業者がフィルタユニット１４９を口金１３７に装着し忘れていたとしても、オートクレーブ処理以外の際は、内視鏡２の内部４５に塵埃が進入してしまうことがない。

図１に戻って、操作部８には、第１の面の反対側の第２の面に送気送水を操作する送気送水操作釦２８と、吸引操作を操作する吸引操作釦２９と、外装部材開口３８を有する口金１３８とが、設けられている。外装部材開口３８を有する口金１３８は、オートクレーブ処理の際、内視鏡２の内部４５に高温高圧蒸気を供給するためのものである。即ち、口金１３８は、内部４５内に蒸気を進入させるための蒸気進入口である。

尚、外装部材開口３８の大きさとしては、外装部材開口３７と同様に、例えば１ｍｍ以上、できれば５ｍｍ、１０ｍｍ以上と大きい方がより望ましい。また、外装部材開口３８と連通した内視鏡内部４５の中で、最もクリアランスが小さい部分のクリアランス面積よりも、外装部材開口３８の面積の方が大きければ、外装部材開口３８が蒸気浸透のボトルネックとなることを防ぐことができる。

また、開口３８を有する口金１３８の外周には、該口金１３８の外周を覆うように、口金１３７に装着した装着ゴムと同じフィルタユニット１４９（図４参照）が装着されている。さらに、オートクレーブ処理を行わない際は、口金１３８の外周には、フィルタユニット１４９を覆うように、口金１３７の外周に装着した防水キャップと同じ防水キャップ１５０（図４参照）が装着されている。

また、操作部８の第３の面には、湾曲部１６を遠隔的に湾曲させるための湾曲操作ノブ３０が配設されている。

湾曲操作ノブ３０は、回動操作されることによって、挿入部７及び操作部８の内部４５に配設され、挿入部７の湾曲部１６の図示しない湾曲機構に接続された、図示しない操作ワイヤに引っ張り作用及び弛緩作用を生じさせる。よってその結果、湾曲部１６は上下左右の４つの方向に湾曲可能となり、挿入部７の視野方向は可変となる。

また、操作部８の挿入部側折れ止め部材１２近傍には、上記処置具チャンネルに連通した開口である処置具挿通口３２が設けられている。処置具挿通口３２は、吸引用管路９５に接続されている。さらに、操作部８の上端部には、スイッチボックス５５が設けられており、該スイッチボックス５５には、ビデオプロセッサ５を遠隔操作する複数のリモートスイッチ３１が設けられている。

このように構成された内視鏡２は、オートクレーブ処理の際には、収納ケース３４に収納され、収納ケース３４は、オートクレーブ処理をする供給装置６０内に格納される。収納ケース３４は、内視鏡２を収納するトレイ３５と、このトレイ３５の上部側を覆う蓋部材３６とを、有している。
上記トレイ３５と上記蓋部材３６には、複数の図示しない通気孔が設けられており、その孔を通じて供給装置６０内に供給された高温高圧の水蒸気が透過できるようになっている。

尚、供給装置６０は、高温高圧蒸気が内部に導入される装置であるが、周知のものであるため、ここでの詳細な説明は省略する。

このように、本発明の第１実施の形態を示す内視鏡及び内視鏡システムにおいては、外装部材開口３７，３８を有する口金１３７，１３８に、インジゲータ機能を有する着脱式のフィルタユニット１４９に設けられたフィルタ４８を配設した。

このことにより、送液用管路９３内、送気送水用管路９４内、吸引用管路９５内に高温高圧の蒸気を進入させ各管路内をオートクレーブ処理滅菌する際、送液用管路９３内、送気送水用管路９４内、吸引用管路９５内を管路の外側から温めるため、内視鏡２の外装部材開口３７，３８を有する口金１３７，１３８から内部４５に高温高圧の蒸気を進入させた折、高温高圧の蒸気により、口金１３７，１３８から流出する、例えば内視鏡２の湾曲部１６を湾曲させる際に用いるワイヤに塗布される周知の潤滑剤や、内視鏡２の内部４５に進入する塵埃をフィルタ４８はトラップすることができる。よって、本発明によれば、潤滑剤の流出及び塵埃の進入により内視鏡２に不具合が発生するのを防止することができる。よって、内視鏡の耐久性を向上させることができる。

また、フィルタ４８は、フィルタユニット１４９とともに着脱式であるため、交換が容易である。さらに、フィルタ４８は、インジゲータ機能を有するので、作業者は、フィルタ４８の色を見るだけにより、内視鏡２がオートクレーブ処理工程を経たか否かを確認することができる。

また、作業者は、フィルタ４８の色を確認するため、フィルタ４８をチェックするため、同時にフィルタ４８の目詰まりを確認することができる。よって、フィルタ４８の交換をし忘れる虞がない。

さらに、本発明の第１実施の形態を示す内視鏡及び内視鏡システムにおいては、口金１３７，１３８の外周に、防水キャップ１５０がフィルタユニット１４９を覆うように装着されている。

このことにより、作業者がフィルタユニット１４９を口金１３７，１３８に装着し忘れていたとしても、オートクレーブ処理以外の際は、内視鏡２の内部４５に塵埃が進入してしまうことがない。

尚、本実施の形態においては、内視鏡内部４５への蒸気進入口には、口金１３７，１３８を例に挙げて示したが、これに限らず、口金は１つでも複数でも良いということは云うまでもない。

（第２実施の形態）
図５は、本発明の第２実施の形態を示す内視鏡システムの内視鏡の蒸気進入口と収納ケースの一部を示した拡大断面図、図６は、図５をＶＩの方向からみた蒸気進入口の正面図である。

この第２実施の形態の内視鏡及び内視鏡システムの構成は、上記図１，図２に示した内視鏡及び内視鏡システムと殆ど同じであるが、本実施の形態においては、蒸気進入口に装着されるフィルタを収納ケースに配設した点のみが異なる。よって、この相違点のみを説明し、第１実施の形態と同様の構成には同じ符号を付し、その説明は省略する。また、以下の説明では、内視鏡２の内部４５に高温高圧の蒸気を進入させるための蒸気進入口は、口金１３７を例に挙げて説明する。

図５、図６に示すように、収納ケース３４のトレイ３５には、内視鏡２がトレイ３５に収納された際に、口金１３７の先端部１３７ａの外装部材開口３７に当接する位置に、装着手段である着脱自在なフィルタユニット２４９が配設されている。

フィルタユニット２４９は、フィルタ４８と、該フィルタ４８を挟持する２枚の中空の円板形状を有する、例えばシリコンゴムにより形成されたパッキン７７とにより構成されている。また、フィルタ４８と、パッキン７７とは一体的に形成されている。

よって、オートクレーブ処理の際、内視鏡２がトレイ３５にセットされると、内視鏡２の口金１３７の先端部１３７ａの外装部材開口３７は、トレイ３５に配設されたフィルタユニット２４９のパッキン７７に押し付けられて密着し、当接する。

このように、本発明の第２実施の形態を示す内視鏡及び内視鏡システムにおいては、オートクレーブ処理の際、内視鏡２が収納ケース３４のトレイ３５に収納された際、口金１３７の先端部１３７ａの外装部材開口３７と密着するフィルタユニット２４９をトレイ３５に着脱自在に配設した。

よって、内視鏡２をトレイ３５に収納すれば、必ず口金１３７にフィルタ４８が装着されることとなるため、オートクレーブ処理の際、フィルタ４８を装着し忘れることがない。

また、口金１３７に上述した第１実施の形態に示した防水キャップ１５０を装着したままであると、防水キャップ１５０がトレイ３５の収納位置以外の部位に当接してしまい、トレイ３５に収納できないため、オートクレーブ処理の際、防水キャップ１５０の脱却し忘れを防止することができる。

さらに、このように構成しても、上述した本発明の第１実施の形態と同様の効果を得ることができる。

尚、本実施の形態では、フィルタユニット２４９を装着する口金は、口金１３７を例に挙げて示したが、これに限らず、外装部材開口３８を有する口金１３８に適用する場合や他の蒸気進入口に適用する場合でも同様の効果を得ることができる。

また、上述した第１実施の形態及び第２実施の形態においては、フィルタ４８の目詰まりの検出は、作業者により目視により行われると示したが、これに限らず、口金と防水キャップを用いて行っても良い。

詳しくは、図７は、フィルタの目詰まり検出方法の他の例を示した図である。図７に示すように、防水キャップ１５０には、目詰まり検出手段である２つの蒸気進入口１５０ａ，１５０ｂが形成されており、該蒸気進入口１５０ｂには、圧力検知手段である逆止弁１５１が形成されている。

また、フィルタユニット３４９は、防水キャップ１５０の内部にＯリング１４６を介して密着して着脱自在に配設されており、該フィルタユニット３４９は、内視鏡の口金の開口と当接する面に配設されたフィルタ４８と、蒸気進入口１５０ａから送気されたエアを口金に送気するための管路３４９ａと、該管路３４９ａと隔絶され、内視鏡内部４５から送気されるエアを蒸気進入口１５０ｂに送気するための管路３４９ｂとにより、主要部が構成されている。

このように形成された防水キャップ１５０とフィルタユニット３４９を用いてフィルタ４８の目詰まり検出を行うには、まず、作業者は、フィルタユニット３４９が配設された防水キャップ１５０を、例えば口金１３７に装着する。

次に、作業者は、例えばリークテスト用に用いる加圧手段である加圧装置を用いて、防水キャップの蒸気進入口１５０ａからエアを送気する。この送気されたエアは、管路３４９ａ、フィルタ４８を介して内視鏡２の内部４５に進入し、さらに、該内部４５からフィルタ４８、管路３４９ｂを介して逆止弁１５１を有する蒸気進入口１５０ｂに進入する。

この際、フィルタ４８に目詰まりが発生していると、蒸気進入口１５０ａから送気されたエアは、蒸気進入口１５０ｂに十分な量が到達しない。即ち、逆止弁１５１は、開放しない。このことから、作業者は、フィルタ４８に目詰まりが発生していると認識することができる。

具体的には、リークテストに必要な圧力をＰ１、リークテスト用の加圧装置の最大設定圧力をＰ２、目詰まり検知に必要な逆止弁１５１の開放圧力をＰ３とし、Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３の関係をＰ１＜Ｐ３＜Ｐ２とする。作業者は、Ｐ１の圧力でリークテストを行い、その結果、リークがなければ、加圧装置の設定圧力をＰ３として上述した目詰まりの確認を行う。

このように、圧力を使い分けるのは、リークテスト中は、わずかなリークも見逃したくないためである。また、リークテスト中は、目詰まり確認のためのエアが逆止弁１５１から出てしまっていると、逆止弁１５１以外の部分でリークがあるかどうか、よくわからなくなる。よって、リークテスト中には、目詰まり確認のための逆止弁１５１は、閉じたままにして、リークテスト後に、目詰まりを確認する段階になって初めて逆止弁１５１が機能するようにする。

尚、逆止弁１５１が開放しなくなる、即ちフィルタ４８に目詰まりが発生している状態とは、例えばフィルタ４８の透過率が８０〜８５％以下になった状態である。

さらに、この防水キャップを用いれば、蒸気進入口１５０ｂを作業者の指等で押さえる等して蒸気進入口１５０ａからエアを送気し、内視鏡２の他の部位からエアが出ているか否かを確認すれば、リークテストも行うことができる。

また、フィルタ４８の目詰まりの検出は、口金１３７と、口金１３８または電気コネクタ部１１を用いて行っても良い。詳しくは、図８は、フィルタの目詰まり検出方法のさらにその他の例を示した図である。尚、以下の説明では、口金１３７と、口金１３８とを用いたフィルタの目詰まり検出方法を例に挙げて説明する。

図８に示すように、まず、作業者は、外装部材開口３７を有する口金１３７にリークテスト用の口金２５０ａを有する防水キャップ２５０を装着し、また、外装部材開口３８を有する口金１３８に逆止弁３５１を有する防水キャップ３５０を装着する。この防水キャップ２５０，３５０は、上述したように、オートクレーブ処理以外の際は口金１３７，１３８に装着される。

次に、作業者は、防水キャップ２５０の口金２５０ａから送気装置を用いて、エアを送気する。この送気されたエアは、内視鏡２の内部４５に進入し、さらに、該内部４５からフィルタ４８を介して口金１３８に装着された防水キャップ３５０の逆止弁３５１に進入する。

この際、フィルタ４８に目詰まりが発生していると、口金２５０ａから送気されたエアは、逆止弁３５１に十分な量が到達しない。即ち、逆止弁３５１は、開放しない。このことから、作業者は、フィルタ４８に目詰まりが発生していると認識することができる。

尚、この場合、エアは、電気コネクタ部１１に装着される防水キャップ３３（図１参照）に口金を設け、該口金から送気しても同様の効果を得ることができる。

このように、作業者は、リークテストと同様に、フィルタの目詰まりを認識することができる。

［付記］
以上詳述した如く、本発明の実施形態によれば、以下の如き構成を得ることができる。即ち、
（１）挿入部の先端部において一方の開口を有し、上記先端部以外の部分において他方の開口を有する管路部材が挿通され、かつ上記２つの開口以外の部分が外装部材によって覆われた内視鏡であって、
外装部材によって覆われた内視鏡の内部と外部とを連通する外装部材開口と、
上記外装部材開口に設けられ、上記内部への塵埃の進入及び上記内視鏡内部の潤滑剤の内視鏡外部への流出を防止するための着脱自在なフィルタと、
を有することを特徴とする内視鏡。

（２）付記１に記載の内視鏡と、
上記内視鏡の外部から上記内視鏡内部、及び上記管路内に、高温高圧蒸気を供給する高温高圧蒸気供給手段と、
を具備することを特徴とする内視鏡システム。

（３）上記高温高圧蒸気供給手段は、上記外装部材開口から上記内部に高温高圧蒸気を供給することにより、上記管路の内部の滅菌を促進することを特徴とする付記２に記載の内視鏡システム。

（４）上記フィルタは、上記高温高圧蒸気の温度を検出する機能を有することを特徴とする付記２に記載の内視鏡システム。

（５）上記高温高圧蒸気の温度を検出する機能は、所定の温度以上になると上記フィルタが第１の色から第２の色に変わる機能であることを特徴とする付記４に記載の内視鏡システム。

（６）上記フィルタは、装着手段と一体的に形成されており、該装着手段は、上記外装部材開口に、該外装部材開口の外周を覆うように装着されることを特徴とする付記２，付記４または付記５に記載の内視鏡システム。

（７）上記フィルタが装着された上記内視鏡の上記外装部材開口に、該外装部材開口を覆う上記装着手段を覆うように、防水用の防水キャップが着脱自在であることを特徴とする付記６に記載の内視鏡システム。

（８）上記高温高圧蒸気供給手段によって上記内視鏡に高温高圧蒸気を供給する際に上記内視鏡を収納する収納手段を更に有し、上記フィルタは、上記内視鏡を上記収納手段に収納した際、上記収納手段の上記内視鏡の上記外装部材開口に当接する位置に配設されていることを特徴とする付記２、付記４〜付記７のいずれかに記載の内視鏡システム。

（９）上記収納手段は、上記内視鏡の収納位置以外に上記内視鏡の上記防水キャップが当接する部位が形成されていることを特徴とする付記７または付記８に記載の内視鏡システム。

（１０）上記防水キャップには、上記フィルタの目詰まりを検出する目詰まり検出手段が配設されていることを特徴とする付記９に記載の内視鏡システム。

（１１）上記目詰まり検出手段は、上記防水キャップに形成された少なくとも２つ以上の蒸気進入口であり、少なくとも１つの蒸気進入口には、圧力検知手段が配設されていることを特徴とする付記１０に記載の内視鏡システム。

（１２）上記圧力検知手段には、逆止弁が配設されていることを特徴とする付記１１に記載の内視鏡システム。

（１３）上記圧力検知手段は、上記逆止弁が、上記一方の蒸気進入口から送気され、上記フィルタを介して上記内視鏡の内部に進入し、該内視鏡の内部から再度上記フィルタを介して送気されたエアの圧力を検出することにより、上記フィルタの目詰まりを検出することを特徴とする付記１０または付記１２に記載の内視鏡システム。

（１４）上記エアを送気する上記一方の蒸気進入口は、上記防水キャップの上記圧力検知手段が配設された上記蒸気進入口と連通する上記内視鏡に配設されたリークテスト用の連通孔であることを特徴とする付記１３に記載の内視鏡システム。

（１５）上記リークテスト用の連通孔にエアを送気する手段は、リークテストの際の加圧手段と同一であることを特徴とする付記１４に記載の内視鏡システム。

本発明の第１実施の形態を示す内視鏡と内視鏡システムの構成の概略を示す斜視図。 図１中の内視鏡の内部を概略的に示した透視正面図。 図２中の内視鏡に配設された口金に装着されるフィルタが配設された装着ゴムの正面図。 図３中の装着ゴム及び防水キャップが装着された内視鏡の口金の拡大正面図。 本発明の第２実施の形態を示す内視鏡システムの内視鏡の蒸気進入口と収納ケースの一部を示した拡大断面図。 図５をＶＩの方向からみた蒸気進入口の正面図。 フィルタの目詰まり検出方法の他の例を示した図。 フィルタの目詰まり検出方法のさらにその他の例を示した図。

符号の説明

１…内視鏡システム
２…内視鏡
７…挿入部
１７…先端部
２３…送水タンク加圧口金（他方の開口）
２４…液体供給口金（他方の開口）
２５…吸引口金（他方の開口）
２６…注入口金（他方の開口）
３４…収納ケース（収納手段）
３５…トレイ（収納手段）
３７，３８…外装部材開口
３９…吸引口（一方の開口）
４２…送気送水ノズル（一方の開口）
４４…送液口（一方の開口）
４５…内視鏡内部
４８…フィルタ
９３…送液用管路（管路）
９４…送気送水用管路（管路）
９５…吸引用管路（管路）
６０…供給装置（高温高圧蒸気供給手段）
１３７…口金（外装部材開口）
１３８…口金（外装部材開口）
１４９…フィルタユニット（装着手段）
１５０…防水キャップ
２４９…フィルタユニット（装着手段）
代理人 弁理士 伊藤 進

Claims (12)

1. 挿入部の先端部において一方の開口を有するとともに上記先端部以外の部分において他方の開口を有する管路部材が挿通され、かつ上記２つの開口以外の部分が外装部材によって覆われた内視鏡であって、
   外装部材によって覆われた内視鏡の内部と外部とを連通する外装部材開口と、
   上記外装部材開口に着脱自在に設けられ、上記内部への塵埃の進入及び上記内視鏡内部の潤滑剤の内視鏡外部への流出を防止するとともに、上記外装部材開口から上記内部に高温高圧蒸気が供給された際、該高温高圧蒸気の温度を検出する機能を有するフィルタと、
   を有することを特徴とする内視鏡。
2. 上記フィルタは、所定の温度以上になると第１の色から第２の色に変わることにより、上記高温高圧蒸気の温度を検出することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡。
3. 上記フィルタは、装着手段と一体的に形成されており、該装着手段は、上記外装部材開口に、該外装部材開口の外周を覆うように装着されることを特徴とする請求項１または２に記載の内視鏡。
4. 上記フィルタが装着された上記外装部材開口に、該外装部材開口を覆う上記装着手段を覆うように、防水用の防水キャップが着脱自在であることを特徴とする請求項３に記載の内視鏡。
5. 請求項１に記載の内視鏡と、
   上記内視鏡の外部から上記内視鏡内部、及び上記管路部材内に、上記高温高圧蒸気を供給する高温高圧蒸気供給手段と、
   を具備することを特徴とする内視鏡システム。
6. 上記高温高圧蒸気供給手段は、上記外装部材開口から上記内部に高温高圧蒸気を供給することにより、上記管路部材の内部の滅菌を促進することを特徴とする請求項５に記載の内視鏡システム。
7. 上記フィルタは、所定の温度以上になると第１の色から第２の色に変わることにより、上記高温高圧蒸気の温度を検出することを特徴とする請求項５または６に記載の内視鏡システム。
8. 上記フィルタは、装着手段と一体的に形成されており、該装着手段は、上記外装部材開口に、該外装部材開口の外周を覆うように装着されることを特徴とする請求項５〜７のいずれか１項に記載の内視鏡システム。
9. 上記フィルタが装着された上記外装部材開口に、該外装部材開口を覆う上記装着手段を覆うように、防水用の防水キャップが着脱自在であることを特徴とする請求項８に記載の内視鏡システム。
10. 挿入部の先端部において一方の開口を有するとともに上記先端部以外の部分において他方の開口を有する管路部材が挿通され、かつ上記２つの開口以外の部分が外装部材によって覆われた内視鏡と、
    前記内視鏡に設けられた、該内視鏡の外装部材によって覆われた内視鏡の内部と外部とを連通する外装部材開口と、
    上記内視鏡の上記外部から上記内視鏡内部、及び上記管路部材内に、高温高圧蒸気を供給する高温高圧蒸気供給手段と、
    上記高温高圧蒸気供給手段によって上記内視鏡に高温高圧蒸気を供給する際に上記内視鏡を収納する収納手段と、
    上記内視鏡を上記収納手段に収納した際、上記収納手段の上記内視鏡の上記外装部材開口に当接する位置に着脱自在に配設された、上記内視鏡の上記内部への塵埃の進入及び上記内視鏡内部の潤滑剤の内視鏡外部への流出を防止するフィルタと、
    を具備していることを特徴とする内視鏡システム。
11. 上記収納手段は、上記内視鏡の収納位置以外に上記内視鏡の上記防水キャップが当接する部位が形成されていることを特徴とする請求項１０に記載の内視鏡システム。
12. 上記フィルタは、上記外装部材開口を介して上記内視鏡の上記内部に上記高温高圧蒸気供給手段から高温高圧蒸気が供給された際、該高温高圧蒸気の温度を検出する機能を有することを特徴とする請求項１０に記載の内視鏡システム。

Images