JP6018208B2 - 流体中の非溶解粒子の非破壊的検出のための方法および装置 - Google Patents
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Description
(a) 異なる視点から粒子を撮像するように位置付けられる、少なくとも2つの撮像装置であって、各撮像装置は、流体中の粒子の1つ以上の2次元画像を取得するように構成される、撮像装置と、
(b) 撮像装置に動作可能に連結され、時系列データを記憶するように構成される、メモリと、
(c) メモリに動作可能に連結され、
(i) 容器の中の粒子の位置を示す3次元データを判定するように、少なくとも3つの撮像装置からの2次元画像を組み合わせることと、
(ii)3次元データに少なくとも部分的に基づいて、粒子を検出することと、
によって、粒子を検出するように構成される、プロセッサと、
を伴う、装置である。
(a) それぞれ、流体中の粒子の各1つ以上の2次元画像を取得するように、異なる視点から粒子を撮像するために少なくとも2つの撮像装置を使用するステップと、
(b) 容器の中の粒子の位置を示す3次元データを判定するように、少なくとも2つの撮像装置からの2次元画像を組み合わせるステップと、
(c) 3次元データに少なくとも部分的に基づいて、粒子を検出するステップと、
を含む、方法も包含される。
(a) 特定撮像条件下で得られる容器の中の粒子の少なくとも1つの画像を受信するステップと、
(b) 少なくとも1つの画像に基づいて、粒子を検出し、画像の中の検出された粒子の見掛けのサイズを示す情報を判定するステップと、
(c) 検出された粒子の見掛けの粒径分布を示す、見掛けの粒径集団情報を判定するステップと、
(d)
(i)見掛けの粒径集団情報と、
(ii)特定撮像条件に対応する条件下で撮像される1組以上の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布を示す、較正集団情報と、
に基づいて、検出された粒子の実際の粒径分布を示す、実際の粒径集団情報を判定するステップと、
を伴う。
(a) 特定撮像条件下で得られる容器の中の粒子の少なくとも1つの画像を受信し、
(b) 少なくとも1つの画像に基づいて、粒子を検出し、画像の中の検出された粒子の見掛けのサイズを示す情報を判定し、
(c) 検出された粒子の見掛けの粒径分布を示す、見掛けの粒径集団情報を判定し、
(d)
(i)見掛けの粒径集団情報と、
(ii)特定撮像条件に対応する条件下で撮像される1組以上の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布を示す、較正集団情報と、
に基づいて、検出された粒子の実際の粒径分布を示す、実際の粒径集団情報を判定するように構成される、
少なくとも1つのプロセッサを含む、装置である。
(a) 特定撮像条件下で得られる容器の中の粒子の少なくとも1つの画像を受信させ、
(b) 少なくとも1つの画像に基づいて、粒子を検出し、画像の中の検出された粒子の見掛けのサイズを示す情報を判定させ、
(c) 検出された粒子の見掛けの粒径分布を示す、見掛けの粒径集団情報を判定させ、
(d)
(i)見掛けの粒径集団情報と、
(ii)特定撮像条件に対応する条件下で撮像される1組以上の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布を示す、較正集団情報と、
に基づいて、検出された粒子の実際の粒径分布を示す、実際の粒径集団情報を判定させる、
不揮発性機械可読命令を備える、コンピュータプログラム製品である。
(a) 粒子を撮像するために少なくとも1つの撮像装置を使用するステップと、
(b) 容器の中の粒子の位置を示す位置データを判定するように、画像を処理するステップと、
(c) 位置データに少なくとも部分的に基づいて粒子を検出するステップであって、位置データに少なくとも部分的に基づいて粒子を検出するステップは、容器の下位領域中の粒子の存在を識別するステップを含む、ステップと、
(d) 粒子が容器の下位領域中に位置するときに、粒子の特性を判定するためにセンサを使用するステップと、
(e) 判定された特性を示す粒子特性データを生成するステップと、
(f) 粒子特性データを、粒子を識別するデータと関連付けるステップと、
を含む、方法である。
(a) 粒子を撮像するように位置付けられる、少なくとも1つの撮像装置と、
(b) 粒子が容器の下位領域中に位置するときに、粒子の特性を判定するように構成される、少なくとも1つのセンサと、
(b) 各少なくとも1つの撮像装置およびセンサに動作可能に連結され、
容器の中の粒子の位置を示す位置データを判定するように、画像を処理し、
位置データに少なくとも部分的に基づいて粒子を検出し、容器の下位領域中の粒子の存在を識別し、
粒子が容器の下位領域中に位置するときに、粒子の特性を判定するために、センサからの信号を使用し、
判定された特性を示す粒子特性データを生成し、
粒子特性データを、粒子を識別するデータと関連付けるように構成される、
少なくとも1つのプロセッサと、
を含む、装置である。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子の非破壊的検出のための装置であって、
(a)前記流体中の前記粒子の軌道を表す時系列データを取得するように構成される、撮像装置と、
(b)前記撮像装置に動作可能に連結され、前記時系列データを記憶するように構成される、メモリと、
(c)前記メモリに動作可能に連結されたプロセッサであって、
(i)逆時系列データを形成するように前記時系列データの時間順序を逆転することと、
(ii)前記逆時系列データから前記粒子の前記軌道を推定することと、
(iii)前記軌道に基づいて前記粒子の存在または種類を判定することと
によって、前記粒子を検出するように構成される、プロセッサと
を備える、装置。
(項目2)
前記粒子は、約1μm〜約400μmの最小幅を有する、項目1に記載の装置。
(項目3)
前記粒子は、約75〜約100μmの最小幅を有する、項目1に記載の装置。
(項目4)
前記粒子は、約1μm以上の最小幅を有する、項目1に記載の装置。
(項目5)
前記粒子は、タンパク質凝集体を含む、項目1に記載の装置。
(項目6)
前記撮像装置は、前記粒子の画像をセンサ上に投影するようにテレセントリックレンズを備える、項目1に記載の装置。
(項目7)
前記撮像装置は、可変焦点距離を伴うレンズを備える、項目1に記載の装置。
(項目8)
前記撮像装置は、
前記粒子の画像を検出するように構成されるセンサと、
前記センサを冷却するための冷却デバイスと
を備える、項目1に記載の装置。
(項目9)
前記撮像装置は、
前記粒子の画像を検出するように構成されるセンサと、
前記粒子と前記センサとの間に配置され、前記容器の湾曲によって引き起こされる前記粒子の前記画像のひずみを補償するように構成される、補正光学要素と
を備える、項目1に記載の装置。
(項目10)
前記補正光学要素は、第1の曲率半径を伴う第1の円柱面、および第2の曲率半径を有する第2の円柱面を有する、屈折性材料を含む、レンズを備える、項目8に記載の装置。
(項目11)
前記第1および第2の曲率半径は、異なる、項目10に記載の装置。
(項目12)
前記撮像装置はさらに、前記センサと前記容器との間に配置されるテレセントリックレンズを備え、前記補正光学要素は、前記容器の湾曲によって引き起こされる前記画像の拡大を実質的に補正する、項目8に記載の装置。
(項目13)
前記撮像装置は、
前記粒子の画像を検出するように構成されるセンサと、
それぞれが、前記容器と前記センサとの間に選択的に配置され、前記容器の湾曲によって引き起こされる前記時系列データのひずみを補償するように構成され得る、複数の補正光学要素と
を備える、項目1に記載の装置。
(項目14)
前記撮像装置は、
第1の解像度および第1の撮像速度で前記流体の少なくとも一部の第1の画像を検出するように構成される、第1のセンサと、
前記第1の解像度よりも微細な第2の解像度および前記第1の撮像速度よりも遅い第2の撮像速度で前記流体の少なくとも一部の第1の画像を検出するように構成される、第2のセンサと
を備える、項目1に記載の装置。
(項目15)
前記撮像装置は、
第1の倍率で前記流体の少なくとも一部の第1の画像を検出するように構成される、第1のセンサと、
前記第1の倍率よりも大きい第2の倍率で前記流体の少なくとも一部の第2の画像を検出するように構成される、第2のセンサと
を備える、項目1に記載の装置。
(項目16)
前記撮像装置は、前記容器の円周の周囲に配置される複数のセンサを備える、項目1に記載の装置。
(項目17)
前記撮像装置は、前記粒子によって透過、散乱、または反射される光を偏光するように構成される、偏光子を備える、項目1に記載の装置。
(項目18)
前記プロセッサはさらに、前記時系列データまたは前記逆時系列データから静止特徴を差し引くように構成される、項目1に記載の装置。
(項目19)
前記プロセッサはさらに、前記時系列データまたは逆時系列データを閾値化するように構成される、項目1に記載の装置。
(項目20)
前記プロセッサはさらに、
(1)前記逆時系列データの第1のフレームの中の前記粒子の質量中心を表す、第1の値の場所を特定することと、
(2)前記第1の値の場所に基づいて、前記逆時系列データの第2のフレームの所定の部分の中の前記粒子の前記質量中心を表す、第2の値を検索することと、
(3)前記第1および第2の値と関連付けられる座標間の差異に基づいて、前記粒子の変位を判定することと
によって、前記粒子の前記軌道を推定するように構成される、
項目1に記載の装置。
(項目21)
前記プロセッサはさらに、前記第1の値から導出される粒子速度または粒子加速度に基づいて、前記第2のフレームの前記所定の部分を判定するように構成される、項目19に記載の装置。
(項目22)
前記プロセッサはさらに、前記粒子の速度ベクトル、速度、または座標、あるいはそれらの組み合わせに少なくとも部分的に基づいて、前記粒子を識別するように構成される、項目1に記載の装置。
(項目23)
前記プロセッサはさらに、時間の関数としての前記粒子の反射性の変化に少なくとも部分的に基づいて、前記粒子を識別するように構成される、項目1に記載の装置。
(項目24)
前記プロセッサはさらに、前記時系列データに基づいて、前記粒子のサイズ、伸長、真円度、輝度、色、反射率、吸光度、蛍光性、コントラスト、または形状、あるいはこれらのうちのいずれかの組み合わせを判定するように構成される、項目1に記載の装置。
(項目25)
前記プロセッサはさらに、前記粒子の前記サイズ、伸長、真円度、輝度、または形状、あるいはそれらの組み合わせに少なくとも部分的に基づいて、前記粒子を識別するように構成される、項目24に記載の装置。
(項目26)
前記プロセッサはさらに、
それぞれ、1つ以上の粒子の第1および第2の計数を生じるように、前記時系列データの少なくとも2つのフレームの中の前記流体中の前記1つ以上の粒子を表す値を数えることと、
前記第1および第2の計数間の差異に基づいて、前記粒子が別の粒子と閉塞または衝突していることを判定することと
を行うように構成される、項目1に記載の装置。
(項目27)
前記プロセッサはさらに、
前記時系列データまたは逆時系列データに基づいて、前記容器の中の前記流体のメニスカスを検出することと、
前記メニスカスが安定した位置にある時間を判定することと、
前記メニスカスが安定した位置にある前記時間に基づいて、前記軌道を推定するための前記逆時系列データの始点を選択することと
を行うように構成される、項目1に記載の装置。
(項目28)
前記プロセッサはさらに、
前記時系列データまたは逆時系列データに基づいて、前記粒子の速度が所定の速度に等しいときを判定することと、
前記所定の速度に対する前記粒子の前記速度に基づいて、前記軌道を推定するための前記逆時系列データの停止点を選択することと
を行うように構成される、項目27に記載の装置。
(項目29)
前記粒子は、前記流体中の渦の中に懸濁され、前記プロセッサはさらに、
前記時系列データまたは逆時系列データに基づいて、前記渦の崩壊を検出することと、
前記渦の前記崩壊に基づいて、前記軌道を推定するための前記逆時系列データの停止点を選択することと
を行うように構成される、項目27に記載の装置。
(項目30)
前記プロセッサはさらに、
前記容器および前記容器の撹拌に基づいて、前記軌道を推定するための前記逆時系列データの始点を選択することと、
前記容器および前記容器の撹拌に基づいて、前記軌道を推定するための前記逆時系列データの停止点を選択することと
を行うように構成される、項目1に記載の装置。
(項目31)
前記流体の少なくとも一部分を照射するように構成される、放射源をさらに備える、項目1に記載の装置。
(項目32)
前記放射源は、前記容器の縦軸の周囲で前記撮像装置を周回させることによって画定される面に対する角度で、前記粒子を照射するように配置される、項目31に記載の装置。
(項目33)
前記放射源はさらに、前記撮像装置による前記時系列データの取得と同期して、前記粒子を照射するように構成される、項目31に記載の装置。
(項目34)
前記放射源はさらに、前記粒子に蛍光波長で蛍光を出させる励起波長で、前記粒子を照射するように構成され、
前記撮像装置はさらに、前記蛍光波長での放射を検出するように構成される、
項目31に記載の装置。
(項目35)
前記流体中に前記粒子を懸濁させるように構成される、撹拌器をさらに備える、項目1に記載の装置。
(項目36)
前記撹拌器はさらに、その縦軸の周囲で前記容器を回転させるように構成される、項目35に記載の装置。
(項目37)
前記撹拌器はさらに、その縦軸と垂直な軸の周囲で前記容器を回転させるように構成される、項目35に記載の装置。
(項目38)
前記撹拌器はさらに、前記容器を反転させるように構成される、項目35に記載の装置。
(項目39)
前記撹拌器はさらに、前記容器を振動または震盪させるように構成される、項目35に記載の装置。
(項目40)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子の非破壊的検出の方法であって、
(a)逆時系列データを形成するように、前記流体中の前記粒子の軌道を表す時系列データの時間順序を逆転するステップと、
(b)前記逆時系列データから前記粒子の前記軌道を推定するステップと、
(c)前記軌道に基づいて前記粒子を検出または識別するステップと、
を含む、方法。
(項目41)
前記粒子は、約1μm〜約400μmの最小幅を有する、項目40に記載の方法。
(項目42)
前記粒子は、約75〜約150μmの最小幅を有する、項目40に記載の方法。
(項目43)
前記粒子は、約1μm以上の最小幅を有する、項目40に記載の方法。
(項目44)
前記粒子は、タンパク質凝集体を含む、項目40に記載の方法。
(項目45)
前記粒子の前記軌道を推定するステップは、前記時系列データまたは前記逆時系列データから背景データを差し引くステップを含む、項目40に記載の方法。
(項目46)
前記粒子の前記軌道を推定するステップは、前記時系列データまたは前記逆時系列データを閾値化するステップを含む、項目40に記載の方法。
(項目47)
前記粒子の前記軌道を推定するステップは、
前記逆時系列データの第1のフレームの中の前記粒子の質量中心を表す、第1の値の場所を特定するステップと、
(2)前記第1の値の場所に基づいて、前記逆時系列データの第2のフレームの所定の部分の中の前記粒子の前記質量中心を表す、第2の値を検索するステップと、
(3)前記第1および第2の値と関連付けられる座標間の差異に基づいて、前記粒子の変位を判定するステップと、
を含む、項目40に記載の方法。
(項目48)
少なくとも部分的に前記第1の値から導出される粒子速度または粒子加速度に少なくとも部分的に基づいて、前記第2のフレームの前記所定の部分を判定するステップをさらに含む、項目47に記載の方法。
(項目49)
前記粒子を識別するステップは、前記粒子の速度ベクトル、速度、状態、または座標、あるいはそれらの組み合わせに少なくとも部分的に基づいて、前記粒子を分類するステップを含む、項目40に記載の方法。
(項目50)
前記粒子を識別するステップは、時間の関数としての前記粒子の反射性の変化に少なくとも部分的に基づいて、前記粒子を分類するステップを含む、項目40に記載の方法。
(項目51)
前記粒子のサイズ、伸長、真円度、輝度、形状、色、蛍光性、コントラスト、反射率、または吸光度、あるいはこれらのうちのいずれかの組み合わせを判定するステップをさらに含む、項目40に記載の方法。
(項目52)
前記粒子を識別するステップは、前記粒子の前記サイズ、伸長、輝度、または形状に少なくとも部分的に基づいて、前記粒子を分類するステップを含む、項目51に記載の方法。
(項目53)
それぞれ、1つ以上の粒子の第1および第2の計数を生じるように、前記時系列データの少なくとも2つのフレームの中の前記流体中の前記1つ以上の粒子を表す値を数えるステップと、
前記第1および第2の計数間の差異に基づいて、前記粒子が流体中の別の粒子と閉塞または衝突していることを判定するステップと
をさらに含む、項目40に記載の方法。
(項目54)
前記時系列データまたは前記逆時系列データに基づいて、前記容器の中の前記流体のメニスカスを検出するステップと、
前記メニスカスが安定した位置にある時間を判定するステップと、
前記メニスカスの安定性に基づいて、前記軌道を推定するための前記逆時系列データの始点を選択するステップと
をさらに含む、項目40に記載の方法。
(項目55)
前記時系列データまたは前記逆時系列データに基づいて、前記粒子の速度が所定の速度に等しいときを判定するステップと、
前記所定の速度に対する前記粒子の前記速度に基づいて、前記軌道を推定するための前記逆時系列データの停止点を選択するステップと
をさらに含む、項目40に記載の方法。
(項目56)
前記粒子は、前記流体中の渦の中に懸濁され、
前記時系列データまたは前記逆時系列データに基づいて、前記渦の崩壊を検出するステップと、
前記渦の前記崩壊に基づいて、前記軌道を推定するための前記逆時系列データの停止点を選択するステップと
をさらに含む、項目40に記載の方法。
(項目57)
前記容器および前記容器の撹拌に基づいて、前記軌道を推定するための前記逆時系列データの始点を選択するステップと、
前記容器および前記容器の撹拌に基づいて、前記軌道を推定するための前記逆時系列データの停止点を選択するステップと
をさらに含む、項目40に記載の方法。
(項目58)
前記粒子を前記流体中で懸濁させるステップをさらに含む、項目40に記載の方法。
(項目59)
前記粒子を懸濁させるステップは、その縦軸の周囲で前記容器を回転させるステップを含む、項目58に記載の方法。
(項目60)
前記粒子を懸濁させるステップは、その縦軸と垂直な軸の周囲で前記容器を回転させるステップを含む、項目58に記載の方法。
(項目61)
前記粒子を懸濁させるステップは、前記容器を反転させるステップを含む、項目58に記載の方法。
(項目62)
前記粒子を懸濁させるステップは、前記容器を震盪または振動させるステップを含む、項目58に記載の方法。
(項目63)
前記粒子を照射するステップをさらに含む、項目40に記載の方法。
(項目64)
前記粒子を照射するステップは、前記時系列データの取得と同期して、前記照射をトリガするステップを含む、項目63に記載の方法。
(項目65)
さらに、前記粒子を撮像するステップは、センサを用いて放射線を感知するステップを含み、
前記粒子を照射するステップは、前記容器の縦軸の周囲で前記センサを周回させることによって画定される面に対する角度で、前記粒子を照射するステップを含む、
項目63に記載の方法。
(項目66)
前記時系列データを提供するように、異なる時点で前記粒子を撮像するステップをさらに含む、項目40に記載の方法。
(項目67)
前記粒子を撮像するステップは、テレセントリックレンズを用いて前記粒子の画像をセンサ上に投影するステップを含む、項目66に記載の方法。
(項目68)
前記センサを冷却するステップをさらに含む、項目67に記載の方法。
(項目69)
前記粒子を撮像するステップは、前記テレセントリックレンズおよび補正光学要素を用いて前記粒子の画像をセンサ上に投影するステップを含み、前記補正光学要素は、前記容器の湾曲によって引き起こされる前記画像のひずみを実質的に補正する、項目67に記載の方法。
(項目70)
前記粒子を撮像するステップは、
それぞれが、前記容器と前記センサとの間に選択的に配置され得る、複数の補正光学要素を提供するステップと、
前記複数の補正光学要素のうちの1つを選択するステップと、
前記テレセントリックレンズおよび前記補正光学要素のうちの前記選択された1つを用いて、前記粒子の画像をセンサ上に投影するステップであって、光学要素は、前記容器の湾曲によって引き起こされる前記時系列データの拡大ひずみを実質的に補正する、ステップと
を含む、項目67に記載の方法。
(項目71)
前記粒子を撮像するステップは、
第1の解像度および第1の撮像速度を有する第1の検出器を用いて、前記粒子を感知するステップと、
前記第1の解像度よりも微細な第2の解像度および前記第1の撮像速度よりも遅い第2の撮像速度を有する、第2の検出器を用いて、前記粒子を感知するステップと
を含む、項目66に記載の方法。
(項目72)
前記粒子に蛍光波長で蛍光を出させるステップをさらに含み、
前記粒子を撮像するステップは、前記蛍光波長での光を感知するステップを含む、
項目66に記載の方法。
(項目73)
前記粒子によって透過、散乱、または反射される光を偏光するステップをさらに含む、項目66に記載の方法。
(項目74)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子の非破壊的検出のためのコンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品は、不揮発性機械可読命令を備え、前記不揮発性機械可読命令は、プロセッサによって実行されたときに、前記プロセッサに、
(a)逆時系列データを形成するように前記流体中の前記粒子の軌道を表す時系列データの時間順序を逆転することと、
(b)前記逆時系列データから前記粒子の前記軌道を推定することと、
(c)前記軌道に基づいて前記粒子を検出または識別することと
を行わせる、コンピュータプログラム製品。
(項目75)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の1つ以上の透明または反射物体の非破壊的検出のための装置であって、
(a)時間の関数として前記容器の中の複数の空間的位置から反射される光を表すデータを取得するように構成される、撮像装置と、
(b)前記撮像装置に動作可能に連結され、前記データを記憶するように構成される、メモリと、
(c)前記メモリに動作可能に連結されたプロセッサであって、
(i)前記複数の位置の中の各位置に対する各最大量の反射光を識別することと、
(ii)各最大量の反射光が所定の値を超える、空間的位置の数に基づいて、前記容器の中の前記物体の存在または非存在を判定することと、
によって、前記データに基づいて前記物体を検出するように構成される、プロセッサと
を備える、装置。
(項目76)
前記容器は、底部を有し、さらに、
前記容器の前記底部を照射するように構成される光源を備える、
項目75に記載の装置。
(項目77)
前記容器は、タンパク質凝集体を含有し、前記プロセッサはさらに、前記データに基づいて、前記物体と前記タンパク質凝集体を区別するように構成される、項目75に記載の装置。
(項目78)
前記プロセッサはさらに、前記物体の平均サイズ、前記物体のサイズ分布、および前記物体の数のうちの少なくとも1つを推定するように構成される、項目75に記載の装置。
(項目79)
前記プロセッサはさらに、時間の関数としての反射光の量の変動に基づいて、前記物体と他の種類の粒子を区別するように構成される、項目75に記載の装置。
(項目80)
前記プロセッサはさらに、前記データおよび前記容器を通して透過される光を表す付加的なデータを使用して、前記容器の中の少なくとも1つの他の種類の粒子を識別するように構成される、項目79に記載の装置。
(項目81)
前記物体は、ガラス層板を備える、項目75に記載の装置。
(項目82)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の透明または反射物体の非破壊的検出の方法であって、
(a)時間の関数として複数の空間的位置から反射される光を表すデータに基づいて、前記容器の中の前記複数の場所の中の各場所に対する各最大量の反射光を識別するステップと、
(b)各最大量の反射光が所定の値を超える、空間的位置の数に基づいて、前記容器の中の前記物体の存在または非存在を判定するステップと
を含む、方法。
(項目83)
前記容器は、底部を有し、さらに、
前記容器の前記底部を照射するステップと、
前記複数の空間的位置から反射される光を表す前記データを取得するステップと
を含む、項目82に記載の方法。
(項目84)
前記容器は、タンパク質凝集体を含有し、さらに、
前記データに基づいて、前記物体と前記タンパク質凝集体を区別するステップを含む、
項目82に記載の方法。
(項目85)
前記物体の平均サイズ、前記物体のサイズ分布、および前記物体の数のうちの少なくとも1つを推定するステップをさらに含む、項目82に記載の方法。
(項目86)
時間の関数としての反射光の量の変動に基づいて、前記物体と別の種類の粒子を区別するステップをさらに含む、項目82に記載の方法。
(項目87)
前記データおよび前記容器を通して透過される光を表す付加的なデータを使用して、前記容器の中の少なくとも1つの他の種類の粒子を識別するステップをさらに含む、項目82に記載の方法。
(項目88)
前記物体は、ガラス層板を備える、項目82に記載の方法。
(項目89)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の透明または反射物体の非破壊的検出のためのコンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品は、不揮発性機械可読命令を備え、前記不揮発性機械可読命令は、プロセッサによって実行されたときに、前記プロセッサに、
(a)時間の関数として複数の空間的位置から反射される光を表すデータに基づいて、前記容器の中の前記複数の場所の中の各場所に対する各最大量の反射光を識別することと、
(b)各最大量の反射光が所定の値を超える、空間的位置の数に基づいて、前記容器の中の前記物体の存在または非存在を判定することと
を行わせる、コンピュータプログラム製品。
(項目90)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子の非破壊的計数およびサイズ決定の方法であって、
(a)特定撮像条件下で得られる前記容器の中の前記粒子の少なくとも1つの画像を受信するステップと、
(b)前記少なくとも1つの画像に基づいて、前記粒子を検出し、前記画像の中の前記検出された粒子の見掛けのサイズを示す情報を判定するステップと、
(c)前記検出された粒子の見掛けの粒径分布を示す、見掛けの粒径集団情報を判定するステップと、
(d)前記検出された粒子の実際の粒径分布を示す、実際の粒径集団情報を判定するステップであって、前記実際の粒径集団情報を判定するステップは、
(i)前記見掛けの粒径集団情報と、
(ii)前記特定撮像条件に対応する条件下で撮像される1組以上の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布を示す、較正集団情報と
に基づいている、ステップと
を含む、方法。
(項目91)
ステップ(d)は、複数組の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布の重ね合わせを、前記検出された粒子の前記見掛けの粒径集団と適合させるステップを含む、項目90に記載の方法。
(項目92)
前記複数組の標準サイズの粒子は、異なる各標準サイズをそれぞれ有する、少なくとも4組を備える、項目91に記載の方法。
(項目93)
前記少なくとも4組の標準サイズの粒子のうちのそれぞれ1つの各サイズは、前記少なくとも4組の標準サイズの粒子のうちの他の粒子のそれぞれの各サイズから少なくとも1μmだけ異なる、項目92に記載の方法。
(項目94)
前記複数組の標準サイズの粒子の条件の見掛けのサイズ分布の前記重ね合わせを、前記検出された粒子の前記見掛けの粒径集団と適合させるステップは、前記複数組の標準サイズの粒子に対する前記見掛けのサイズ分布の加重を調整することによって、前記重ね合わせと前記検出された粒子の前記見掛けの粒径集団との間の差異を最小限化するステップを含む、項目91に記載の方法。
(項目95)
(c)および(d)の前に、前記粒子の前記見掛けのサイズに基づいて数えるために第1組の粒子を選択するように、前記少なくとも1つの画像を前処理するステップを含み、(c)および(d)は、前記第1組の粒子のみに適用される、項目90に記載の方法。
(項目96)
前記第1組の粒子の中の前記粒子は、見掛けのサイズの閾値に基づいて選択される、項目95に記載の方法。
(項目97)
前記少なくとも1つの画像は、時系列の画像を備え、
前記時系列の画像に基づいて第2組の粒子の軌道を判定することによって、前記第1組とは異なる第2組の粒子のうちの粒子を検出するか、または数えるステップを含む、
項目96に記載の方法。
(項目98)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子を数え、サイズ決定するための装置であって、前記装置は、少なくとも1つのプロセッサを備え、前記少なくとも1つのプロセッサは、
(a)特定撮像条件下で得られる前記容器の中の前記粒子の少なくとも1つの画像を受信することと、
(b)前記少なくとも1つの画像に基づいて、前記粒子を検出し、前記画像の中の前記検出された粒子の見掛けのサイズを示す情報を判定することと、
(c)前記検出された粒子の見掛けの粒径分布を示す、見掛けの粒径集団情報を判定することと、
(d)前記検出された粒子の実際の粒径分布を示す、実際の粒径集団情報を判定することであって、前記実際の粒径集団情報を判定することは、
(i)前記見掛けの粒径集団情報と、
(ii)前記特定撮像条件に対応する条件下で撮像される1組以上の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布を示す、較正集団情報と
に基づいている、ことと
を行うように構成される、装置。
(項目99)
前記プロセッサは、撮像される複数組の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布の重ね合わせを、前記検出された粒子の前記見掛けの粒径集団と適合させるように構成される、項目98に記載の装置。
(項目100)
前記複数組の標準サイズの粒子は、異なる各標準サイズをそれぞれ有する、少なくとも4組を備える、項目99に記載の装置。
(項目101)
前記少なくとも4組の標準サイズの粒子のうちのそれぞれ1つの各サイズは、前記少なくとも4組の標準サイズの粒子のうちの他の粒子のそれぞれの各サイズから少なくとも1μmだけ異なる、項目100に記載の装置。
(項目102)
前記プロセッサは、前記複数組の標準サイズの粒子に対する見掛けのサイズ分布の加重を調整することによって、前記重ね合わせと前記検出された粒子の前記見掛けの粒径集団との間の差異を最小限化することにより、前記複数組の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布の前記重ね合わせを、前記検出された粒子の前記見掛けの粒径集団と適合させるように構成される、項目98に記載の装置。
(項目103)
前記プロセッサは、前記少なくとも1つの画像を前処理して、前記粒子の前記見掛けのサイズに基づいて数えるための第1組の粒子を選択するように構成され、(c)および(d)は、前記第1組の粒子のみに適用される、項目98に記載の装置。
(項目104)
前記第1組の粒子の中の前記粒子は、見掛けのサイズの閾値に基づいて選択される、項目103に記載の装置。
(項目105)
前記少なくとも1つの画像は、時系列の画像を備え、前記プロセッサは、前記時系列の画像に基づいて第2組の粒子の軌道を判定することによって、前記第1組とは異なる前記第2組の粒子のうちの粒子を検出するか、または数えるように構成される、項目104に記載の装置。
(項目106)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子の非破壊的計数およびサイズ決定のためのコンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品は、不揮発性機械可読命令を備え、前記不揮発性機械可読命令は、プロセッサによって実行されたときに、前記プロセッサに、
(a)特定撮像条件下で得られる前記容器の中の前記粒子の少なくとも1つの画像を受信することと、
(b)前記少なくとも1つの画像に基づいて、前記粒子を検出し、前記画像の中の前記検出された粒子の見掛けのサイズを示す情報を判定することと、
(c)前記検出された粒子の見掛けの粒径分布を示す、見掛けの粒径集団情報を判定することと、
(d)前記検出された粒子の実際の粒径分布を示す、実際の粒径集団情報を判定することであって、前記実際の粒径集団情報を判定することは、
(i)前記見掛けの粒径集団情報と、
(ii)前記特定撮像条件に対応する条件下で撮像される1組以上の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布を示す、較正集団情報と
に基づいている、ことと
を行わせる、コンピュータプログラム製品
(項目107)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子の非破壊的検出のための装置であって、
(a)異なる視点から前記粒子を撮像するように位置付けられる、少なくとも2つの撮像装置であって、各撮像装置は、前記流体中の前記粒子の1つ以上の2次元画像を取得するように構成される、撮像装置と、
(b)前記撮像装置に動作可能に連結され、時系列データを記憶するように構成される、メモリと、
(c)前記メモリに動作可能に連結されたプロセッサであって、
(i)前記容器の中の前記粒子の位置を示す3次元データを判定するように、少なくとも3つの撮像装置からの前記2次元画像を組み合わせることと、
(ii)前記3次元データに少なくとも部分的に基づいて、前記粒子を検出することと、
によって、前記粒子を検出するように構成される、プロセッサと、
を備える、装置。
(項目108)
前記プロセッサはさらに、
前記3次元データに基づいて候補粒子を識別し、
前記撮像装置のうちの少なくとも1つからの2次元画像データに基づいて、前記粒子のサイズまたは形状情報を判定するように構成される、
項目107に記載の装置。
(項目109)
前記プロセッサはさらに、前記3次元データ、および前記容器によって引き起こされる位置依存性光学的ひずみを示すデータに基づいて、前記粒子の前記判定されたサイズまたは形状情報を補正するように構成される、項目108に記載の装置。
(項目110)
前記3次元軌道データは、前記撮像装置のうちの少なくとも3つによって撮像されていない前記容器の領域に対応する、少なくとも1つの盲点領域を備え、前記プロセッサは、
前記盲点領域の最も近くに位置する前記撮像装置からの前記粒子の時系列の2次元画像に少なくとも部分的に基づいて、前記盲点領域中の前記粒子の経路を示す盲点軌道情報を判定するように構成される、
項目107に記載の装置。
(項目111)
前記少なくとも2つの撮像装置は、少なくとも3つの撮像装置を備える、項目107に記載の装置。
(項目112)
前記少なくとも2つの撮像装置のそれぞれは、
前記粒子の画像を検出するように構成されるセンサと、
前記粒子と前記センサとの間に配置され、前記容器の湾曲によって引き起こされる前記時系列データのひずみを補償するように構成される、補正光学要素と
を備える、項目107に記載の装置。
(項目113)
前記撮像装置のそれぞれはさらに、前記センサと前記容器との間に配置されるテレセントリックレンズを備え、前記補正光学要素は、前記容器の湾曲によって引き起こされる前記時系列データの拡大ひずみを実質的に補正する、項目112に記載の装置。
(項目114)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子の非破壊的検出のための方法であって、
(a)それぞれ、前記流体中の前記粒子の各1つ以上の2次元画像を取得するように、異なる視点から前記粒子を撮像するために少なくとも2つの撮像装置を使用するステップと、
(b)前記容器の中の前記粒子の位置を示す3次元データを判定するように、前記少なくとも2つの撮像装置からの前記2次元画像を組み合わせるステップと、
(c)前記3次元データに少なくとも部分的に基づいて、前記粒子を検出するステップと
を含む、方法。
(項目115)
前記3次元データに基づいて候補粒子を識別するステップと、
前記撮像装置のうちの少なくとも1つからの前記2次元画像に基づいて、前記粒子のサイズまたは形状情報を判定するステップと
をさらに含む、項目114に記載の方法。
(項目116)
前記3次元データ、および前記容器によって引き起こされる位置依存性光学的ひずみを示すデータに基づいて、前記粒子の前記判定されたサイズまたは形状情報を補正するステップを含む、項目115に記載の方法。
(項目117)
前記3次元軌道データは、少なくとも3つの撮像装置によって撮像されていない前記容器の領域に対応する、少なくとも1つの盲点領域を備え、
前記盲点領域の最も近くに位置する前記撮像装置からの前記粒子の時系列の2次元画像に少なくとも部分的に基づいて、前記盲点領域中の前記粒子の経路を示す盲点軌道情報を判定するステップを含む、
項目114に記載の方法。
(項目118)
前記少なくとも2つの撮像装置は、少なくとも3つの撮像装置を備える、項目114に記載の方法。
(項目119)
前記少なくとも2つの撮像装置のそれぞれは、
前記粒子の画像を検出するように構成されるセンサと、
前記粒子と前記センサとの間に配置され、前記容器の湾曲によって引き起こされる前記時系列データのひずみを補償するように構成される、補正光学要素と、
を備える、項目114に記載の方法。
(項目120)
前記撮像装置はさらに、前記センサと前記容器との間に配置されるテレセントリックレンズを備え、前記補正光学要素は、前記容器の湾曲によって引き起こされる前記時系列データの拡大ひずみを実質的に補正する、項目119に記載の方法。
(項目121)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子の非破壊的検出のための方法であって、
(a)前記粒子を撮像するために少なくとも1つの撮像装置を使用するステップと、
(b)前記容器の中の前記粒子の位置を示す位置データを判定するように、前記画像を処理するステップと、
(c)前記位置データに少なくとも部分的に基づいて前記粒子を検出するステップであって、位置データに少なくとも部分的に基づいて前記粒子を検出するステップは、前記容器の下位領域中の前記粒子の存在を識別するステップを含む、ステップと、
(d)前記粒子が前記容器の前記下位領域中に位置するときに、前記粒子の特性を判定するためにセンサを使用するステップと、
(e)前記判定された特性を示す粒子特性データを生成するステップと、
(f)前記粒子特性データを、前記粒子を識別するデータと関連付けるステップと
を含む、方法。
(項目122)
前記少なくとも1つの撮像装置は、それぞれ、前記流体中の前記粒子の各1つ以上の2次元画像を取得するために、異なる視点から前記粒子を撮像するように位置付けられる、少なくとも2つの撮像装置を備え、
位置データを判定するように前記画像を処理するステップは、前記容器の中の前記粒子の位置を示す3次元データを判定するように、前記少なくとも2つの撮像装置からの前記2次元画像を組み合わせるステップを含み、
前記粒子を検出するステップは、前記3次元データに少なくとも部分的に基づいて前記粒子を検出するステップを含む、
項目121に記載の方法。
(項目123)
前記粒子の前記特性は、スペクトル特性を備える、項目122に記載の方法。
(項目124)
前記センサは、前記容器の前記下位領域から入射する光のスペクトル特性を感知するように位置付けられる、分光計デバイスを備える、項目123に記載の方法。
(項目125)
前記下位領域は、前記容器の中の流体の実質的に平面的な層を備える、項目124に記載の方法。
(項目126)
センサは、前記容器の前記下位領域を前記分光計上に撮像するように位置付けられる、テレセントリック撮像装置を備える、項目125に記載の方法。
(項目127)
前記スペクトル特性は、色、吸収スペクトル、または透過スペクトル、あるいはこれらのうちのいずれかの組み合わせを備える、項目124に記載の方法。
(項目128)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子の非破壊的検出のための装置であって、
(a)前記粒子を撮像するように位置付けられる、少なくとも1つの撮像装置と、
(b)前記粒子が前記容器の下位領域中に位置するときに、前記粒子の特性を判定するように構成される、少なくとも1つのセンサと、
(c)前記各少なくとも1つの撮像装置および前記センサに動作可能に連結された少なくとも1つのプロセッサであって、前記少なくとも1つのプロセッサは、
前記容器の中の前記粒子の位置を示す位置データを判定するように、前記画像を処理することと、
前記位置データに少なくとも部分的に基づいて前記粒子を検出し、前記容器の前記下位領域中の前記粒子の存在を識別することと、
前記粒子が前記容器の前記下位領域中に位置するときに、前記粒子の特性を判定するために、前記センサからの信号を使用することと、
前記判定された特性を示す粒子特性データを生成することと、
前記粒子特性データを、前記粒子を識別するデータと関連付けることと
を行うように構成される、少なくとも1つのプロセッサと、
を備える、装置。
(項目129)
前記少なくとも1つの撮像装置は、それぞれ、前記流体中の前記粒子の各1つ以上の2次元画像を取得するために、異なる視点から前記粒子を撮像するように位置付けられる、少なくとも2つの撮像装置を備え、
前記プロセッサは、前記容器の中の前記粒子の位置を示す3次元データを判定するために、前記少なくとも2つの撮像装置からの前記2次元画像を組み合わせるように構成され、
前記プロセッサは、前記3次元データに少なくとも部分的に基づいて前記粒子を検出するように構成される、
項目128に記載の装置。
(項目130)
前記粒子の前記特性は、スペクトル特性を備える、項目129に記載の装置。
(項目131)
前記センサは、前記容器の前記下位領域から入射する光のスペクトル特性を感知するように位置付けられる、分光計デバイスを備える、項目130に記載の装置。
(項目132)
前記下位領域は、前記容器の中の流体の実質的に平面的な層を備える、項目131に記載の装置。
(項目133)
センサは、前記容器の前記下位領域を前記分光計上に撮像するように位置付けられる、テレセントリック撮像装置を備える、項目132に記載の装置。
(項目134)
前記スペクトル特性は、色、吸収スペクトル、または透過スペクトル、あるいはこれらのうちのいずれかの組み合わせを備える、項目131に記載の装置。
(項目135)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子の非破壊的検出のための装置であって、前記容器は、縦軸の周囲に配置される透明な管状容器壁を備え、
前記流体中の前記粒子の1つ以上の画像を取得するように構成される、撮像装置であって、前記粒子を前記センサ上に撮像するように位置付けられる、少なくとも1つの撮像光学要素を備える、撮像装置と、
前記容器を通過し、かつ前記容器の前記縦軸に対して実質的に直角な面内で少なくとも部分的に位置付けられる、照明源であって、前記容器壁の表面から反射または屈折し、前記少なくとも1つの光学要素によって前記センサ上に撮像される、前記照明源から発せられる光線の存在を実質的に排除するように配列される、照明源と
を備える、装置。
(項目136)
前記照明源は、前記センサから、前記少なくとも1つの撮像光学要素を通って、後に前記容器を通って延在する、任意の後方伝搬光線を実質的に含まないであろう、前記容器の外側の領域中に位置する、項目135に記載の装置。
(項目137)
前記少なくとも1つの光学要素は、テレセントリックレンズを備える、項目136に記載の装置。
(項目138)
前記透明な管状容器壁は、円筒壁を備え、前記縦軸は、前記円筒壁の対称軸に対応する、項目137に記載の装置。
(項目139)
前記撮像装置の光軸は、前記容器の前記縦軸に対して実質的に直角であり、かつ前記縦軸と交差する、前記容器を通って延在する、項目138に記載の装置。
(項目140)
前記撮像装置は、前記流体中の前記粒子の軌道を表す時系列データを取得するように構成され、前記装置はさらに、
(a)前記撮像装置に動作可能に連結され、前記時系列データを記憶するように構成される、メモリと、
(b)前記メモリに動作可能に連結されたプロセッサであって、
(i)逆時系列データを形成するように前記時系列データの時間順序を逆転することと、
(ii)前記逆時系列データから前記粒子の前記軌道を推定することと、
(iii)前記軌道に基づいて前記粒子の存在または種類を判定することと、
によって、前記粒子を検出するように構成される、プロセッサと、
を備える、項目137に記載の装置。
(項目141)
少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子の非破壊的検出のための方法であって、前記容器は、縦軸の周囲に配置される透明な管状容器壁を備え、
前記流体中の前記粒子の1つ以上の画像を取得するために撮像装置を使用するステップであって、前記撮像装置は、前記粒子を前記センサ上に撮像するように位置付けられる、少なくとも1つの撮像光学要素を備える、ステップと、
前記容器を通過し、かつ前記容器の前記縦軸に対して実質的に直角な面内で少なくとも部分的に位置付けられる、照明源を用いて、前記容器を照射するステップであって、前記照明源は、前記容器壁の表面から反射または屈折し、前記少なくとも1つの光学要素によって前記センサ上に撮像される、前記照明源から発せられる光線の存在を実質的に排除するように配列される、ステップと、
を含む、方法。
(項目142)
前記照明源は、前記センサから、前記少なくとも1つの撮像光学要素を通って、後に前記容器を通って延在する、任意の後方伝搬光線を実質的に含まないであろう、前記容器の外側の領域中に位置する、項目141に記載の方法。
(項目143)
前記少なくとも1つの光学要素は、テレセントリックレンズを備える、項目142に記載の方法。
(項目144)
前記透明な管状容器壁は、円筒壁を備え、前記縦軸は、前記円筒壁の対称軸に対応する、項目143に記載の方法。
(項目145)
前記撮像装置の光軸は、前記容器の前記縦軸に対して実質的に直角であり、かつ前記縦軸と交差する、前記容器を通って延在する、項目144に記載の方法。
(項目146)
前記流体中の前記粒子の軌道を表す時系列データを取得するために、前記撮像装置を使用するステップと、
前記粒子を検出するステップであって、前記検出するステップは、
(i)逆時系列データを形成するように前記時系列データの時間順序を逆転することと、
(ii)前記逆時系列データから前記粒子の前記軌道を推定することと、
(iii)前記軌道に基づいて前記粒子の存在または種類を判定することと、
によって行われる、ステップと、
を含む、項目145に記載の方法。
上記で説明されるように、コンテナ10を機械的に撹拌することにより、コンテナ10の底部における、またはコンテナの内壁の側面上の粒子を、コンテナ内の粒子中で懸濁させる。特定の実施形態では、ユーザおよび/または目視検査システムが、コンテナの中の流体を、層の間に渦、渦流、または途絶を伴わずに流体が並列層の中で流れる様式である、層流様式にさせる、撹拌シーケンスを選択して行う。流体力学では、層流は、高運動量拡散および低運動量対流によって特徴付けられる流動様式であり、言い換えれば、層流は、粗い乱流の反対である。撹拌はまた、粒子を移動流体中で懸濁させる。最終的に、摩擦が、粒子を動かなくさせ、その時点で、粒子は、コンテナの壁に粘着するか、またはコンテナの底部に沈み得る。
例証的な目視検査システムは、限定されないが、電荷結合素子(CCD)または相補型金属酸化膜半導体(CMOS)アレイを含む、任意の好適なセンサを伴う標準的な既製の撮像装置を使用することができる。センサの選択は、融通性があり、特定の用途の要件にいくぶん依存する。例えば、高いフレームレートを伴うセンサは、(例えば、低粘度の流体中で)高速移動粒子の軌道の正確なマッピングを可能にする。多くのタンパク質粒子が、溶液中で透明であり、光を弱く散乱させ、不鮮明な画像を生じるため、感度および雑音性能も重要である。雑音性能を向上させるため、当技術分野で理解されるように、センサを冷却することができる。ほとんどの用途について、単色センサが、カラーカメラと比べてわずかに高い解像度により、最良の性能を提供するとともに、より高い感度を呈する。しかしながら、用途のわずかな一部について、カラーセンサが、その発生源(例えば、衣料繊維)を確立する際に非常に重要であり得る、粒子の色を捕捉するため、好ましくあり得る。製品品質調査(科学捜査としても知られている)では、例えば、色センサは、薬剤製品を汚染し得る製造施設内の異なる種類の材料(例えば、繊維)を区別するために有用であり得る。
ほぼあらゆる目視検査システムの1つの目標は、100%コンテナ容積検査を提供することである。しかしながら、実際には、図5Aに示されるように、粒子を検出することができない、固定ゾーンがあり得る。第1に、メニスカス自体が、その場所で検出器を潜在的に飽和させる方式で光を散乱させ、任意の粒子または目的とする他の特徴を見えにくくするため、メニスカスの周囲の液体は、分析に組み込むことが困難であり得る。第2に、バイアルについて、コンテナの基部は、典型的には、概して「ヒール」と呼ばれる角で曲線状である。曲線ヒールは、バイアルの底部の十分に近くまで入り込む、いかなる粒子もひずませ、最終的に見えにくくする効果を有する。第3に、シリンジについて、ゴム栓が、コンテナ容積の中へわずかに侵入する中心円錐を特色とする。この円錐の先端は、小さいが、潜在的に粒子を隠し得る。最も繊細な盲点が、バイアルの湾曲により発生する。
以下で説明される最近接合致(欲張り)アルゴリズムを使用した、効果的な粒子追跡は、カメラ捕捉率(フレームレート)、(2次元画像の中の)粒子密度、および典型的な粒子速度といった、3つの主要な因子の関数と見なすことができる。最近接合致アルゴリズムを使用した本当に効果的な追跡のために、カメラは、好ましくは、以下の基準を満たすほど十分速くなるべきである。
単一のカメラの使用は、既知の盲点の存在によって損なわれ得る。加えて、2次元画像上に3次元粒子分布をマッピングすることにより、閉塞による不明瞭性をもたらし得る(例えば、コンテナの後中心における粒子が前中心における粒子によって閉塞される、図5Eに示されるように)。代替的な目視検査システム(例えば、図6で見られるような)は、原則として、2つ以上の撮像システムからの結果を相関させることによって、この問題を解決することができる。2つ以上のカメラからの位置軌道情報を相関させることによって、2次元軌道マップよりもロバストであり、(以下で論議される)閉塞によって引き起こされる誤差を受ける傾向が少なくあり得る、詳細な3次元軌道マップを構築することが可能である。
本発明の目視検査システムは、流体を持つコンテナの中の粒子を検出して識別するように、種々の粒子が光と相互作用する方式を利用する。光との粒子の相互作用は、粒子のサイズ、形状、屈折率、反射性、および不透明性を含む、いくつかの因子の複合関数である。タンパク性粒子が、主に屈折を通して光を散乱させ得る一方で、層流ガラス粒子は、大部分が光を反射し得る。いくつかの粒子、例えば、コラーゲン繊維は、偏光回転等の光の固有の物理的性質を修正することができる。種々の粒子の種類間のコントラストを最大限化するように、検出器、粒子、および光の幾何学形状を調節することにより、高度に正確な検出および区別につながり得る。
当業者によって理解されるように、ガラス層板は、ガラスコンテナの内面を伴う化学反応によって形成される、ガラスの薄い可撓性断片または薄片である。本発明のシステムおよび技法は、(過剰な数量の)ガラス層板を含有する薬剤の投与を防止するために、ガラス層板を含有する薬剤を投与する可能性を最小限化するように、ガラス層板を検出し、識別し、数を数えるために使用および/または調節することができる。発明のシステムおよび技法はまた、所与の製剤の構成に依存し、光を反射および散乱させるという点でタンパク質および他の種類の粒子状物質とは異なる、ガラス層板形成を研究するために使用および/または調節することもできる。いずれの特定の理論にも束縛されるわけではないが、ある条件は、他の条件よりもガラス層板形成を推進または妨害する可能性が高いことが考えられる。例えば、管類プロセスによって、および/またはより高い熱の下で製造されるガラスバイアルは、成形ガラスバイアルよりもガラス層板形成に対して耐性が低い傾向がある。クエン酸塩および酒石酸塩等のある緩衝剤を用いて高いpH(アルカリ性)で製剤化される薬液もまた、層板と関連付けられる。薬剤製品がコンテナの内面に暴露されたままである時間の長さ、および薬剤製品の温度もまた、ガラス層板が形成するであろう可能性に影響を及ぼす。さらに詳しくは、例えば、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、the U.S. Food and Drug Administration, Advisory to Drug Manufacturers: Formation of Glass Lamellae in Certain Injectable Drugs (March 25, 2011) (www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm248490.htm)を参照されたい。
上記で説明されるように、図1に示される目視検査ユニット100は、暗い背景に対して撮像される明るい粒子の高品質で高解像度の単色画像ストリーム(時系列データ)を記録することができる。(代替として、粒子を白背景上の暗い点として表示することができる。)薬剤製品が、広い種別の根本的に異なる粒子を含有することができるため、画像上の特徴を背景と区別するためにいくつかの異なるアプローチを使用して、時系列データを分析することができる。しばしば、単一の画像(時系列データのフレーム)上の粒子の外観は、重要な目標の本当に正確な量的推定(例えば、計数/サイズ)を行うために十分ではない。例えば、時系列データの1つのフレームの中の単一の粒子に見えるものが、実際には、正確な粒子計数および/または粒径の推定をもたらし得る、相互と衝突するか、または相互に通り過ぎる2つ以上の粒子であり得る。
前処理1320は、静止特徴除去(背景減算)1321、画像雑音抑制/フィルタリング1322、および強度閾値化1323を含む。静止特徴除去1321は、コンテナを回転させることにより、その内側に含有された流体および粒子を活性化するという事実を活用する。それらの動的運動は、それらが他の撮像特徴と区別されることを可能にする。コンテナが回転を停止した後に画像捕捉が始まるため、移動している全てのものが潜在的な粒子であると仮定される。静止特徴は、後に無関係であり、明確性を向上させるように画像から除去することができる。
画像の中の効果的な粒子検出は、種々の画像処理および分割技法に依存する。分割とは、画像の中の目的とする特徴が離散的な管理可能物体に単純化される、計算プロセスを指す。画像から特徴を抽出するための分割方法は、例えば、医用画像の分野で広く使用されており、これらの技法は、粒子識別に採用されてきた。手短に言えば、カメラから取得される画像は、コントラストを最大限化するために、閾値化、背景(静止特徴)減算、フィルタリング(例えば、帯域通過フィルタリング)、および/または他の技法を使用して、後処理される。完了後、プロセッサ130は、画像を分割し、次いで、粒子を表すものとして画像のある領域を選択し、それに従ってこれらの領域を分類する。好適な分割アプローチは、信頼関係、流域、レベルセット、グラフ分割、圧縮ベース、クラスタリング、領域拡張、マルチスケール、エッジ検出、およびヒストグラムベースのアプローチを含むが、それらに限定されない。画像が取得された後、分割は、取得された画像上の所望の特徴を粒子の種類と相関させるように、付加的な情報をもたらすことができる。例えば、次いで、粒子の種類を判定するために、面積、周囲、強度、鮮明度、および他の特性等の所与の分割特徴についての情報を使用することができる。
決定的こととして、いずれの以前から利用可能な粒子識別ツールも、バイアルの周囲を移動する際に粒子の時間的挙動を完全に詳細に考慮していない。粒子の計数およびサイズ決定は、単一の「スナップショット」から測定するのみである場合、不正確であり得る。しかしながら、時系列データは、各個別粒子の時間依存性スプレッドシートの作成を可能にして、その基礎的性質のはるかにロバストかつ正確な測定を可能にする、粒子追跡1340を使用して解決することができる、粒子挙動のさらなる全体像を提供する。粒子追跡は、ビデオ顕微鏡法で、ならびに流体力学工学で、広範囲に使用されている技法である(粒子追跡速度測定またはPTVと一般的に呼ばれる)。
図18Aおよび18Bは、閾値化後の(逆)時系列データの中の粒子の質量中心検出を図示する。第1に、プロセッサ130は、グレースケール画像(図18A)を閾値化画像(図18B)に変換する。各粒子は、形状およびサイズが、フレームが記録されたときの粒子の形状、サイズ、および配向に依存する、2次元投影として現れる。次に、プロセッサは、任意の好適な方法を使用して(例えば、鉛直線方法、幾何学的分解等によって)、(例えば、座標xiおよびyiによって示されるような)各2次元投影の幾何学的中心または重心を計算する。プロセッサ130は、粒子の軌道を判定するように、フレームごとの基準で特定の粒子の重心の場所を比較することができる。
本明細書で開示される目視検査システムのそれぞれは、コンテナおよびその内容物といった3次元体積を画像センサの2次元表面上に投影する。所与の2次元センサについて、3次元体積の中の粒子が経路を交差するように見えることが可能性として考えられる。これが起こるとき、1つの粒子が、図19に示されるように別の粒子を部分的または完全に閉塞してもよい。図19(1)では、新しい粒子が、画像シーケンスの中で識別され、画像シーケンスを通した粒子の追跡が、図19(2)に示されるように、一連の連続ステップをもたらす。図19(3)に示されるように、連続フレームの中で潜在的な合致を探すために検索ゾーンを採用する。時折、図19(4)に示されるように、1つよりも多くの候補粒子が検索ゾーンを占有するであろうが、その場合、本システムは、最良合致を選択する。当業者によって容易に理解されるように、異なるアプローチの組み合わせのうちのいずれか1つを使用して、最良合致を決定することができる。例えば、1つのフレームの中の候補粒子を表すデータを、先行フレームの中の粒子を表すデータと比較する、および/または相関させることができる。サイズ、形状、輝度、および/または外観の変化を含むが、それらに限定されない、パラメータを比較すること、および/または相関させることにより、候補粒子に対する合致につながる。例証的な目視検査システムは、図19(5)に示される閉塞等の衝突、閉塞、および一時的な粒子消滅を克服することができる。粒子が図19(6)のように回収されたとき、進路を再構築することができる。例証的なシステムはまた、図19(7)のように、2つの進路(およびそれらの検索ゾーン)が衝突するときに引き起こされる対立を解決し、正しい軌道が形成されることを確実にすることもできる。
論議されるように、粒子は、いくつかの理由により、所与のビデオシーケンスの一部分から消滅し得る。それらは、上記で論議されるような静止特徴除去により、「盲点」および/または「不感」領域を横断し得る。最終的に、いくつかの種類の粒子は、撮像光学部に対して出現および消滅する(輝く)、光学的挙動を呈し得る。そのような場合において、プロセッサは、以下のように、これらの「損失粒子」の移動を予測することができる。粒子がある時間フレーム内の予期位置で再出現した場合、プロセッサは、軌道を結び付け、暫定フレームに対する仮想粒子データを補間することができる。規制観点から、真の測定された粒子データと区別することができるように、仮想粒子データが適切にタグ付けされることが明確になることが重要であると留意されたい。
いくつかの粒子は、ほとんどの粒子追跡技法によって仮定されるように、点状であるとみなされるほど十分に球形または小型ではない。実際に、多くの粒子は、不規則な形状であり、図22A−22Cに示されるように、流体を通って流れる際にカメラに対して転倒および回転し得る。場合によっては、不規則な形状の粒子は、図22Bに示されるように、それぞれが各自の軌道を伴う、2つの別個の粒子として出現してもよい。2次元物体の測定された質量中心のそのような予測不可能な移動は、粒子の真の移動を見えにくくし得る。この挙動は、予測追跡のプロセスを重度に複雑にする。本明細書で説明される目視検査システムは、例えば、不規則な形状の粒子について図22Aおよび22Cに示されるように、平均軌道を計算することによって、不規則な形状の粒子の明確な摂動運動を克服する機能性を含有し得る。
回転後のコンテナの中の粒子の運動は、重力の影響との流体運動の組み合わせの結果である。流体の運動は、流体の粘度、充填体積、コンテナの形状およびサイズ、および初期回転速度の関数である。粒子追跡性能は、流体システムの物理的制約の知識を軌道構築に組み込むことによって、有意に向上させることができる。
本明細書で開示される目視検査システムは、ほとんどの実験条件下でロバストであるが、小さい3次元体積の中で移動する多数の粒子を追跡するという課題の複雑性は、主に、粒子が「衝突する」ときに連続フレーム間で形成されている誤った軌道の形態で、いくつかの誤差が導入されるというリスクが常にあることを意味する。この減少は、図24Aで図示される。
粒子数は、各粒子がカウント数で標識される、粒子検出後の(例えば、図24Aに示されるような)単一の時点で撮られたスナップショット画像の中の粒子の数を数えることによって、推測することができる。このアプローチは、単純であるが、種々の理由により、系統的に体積の中の粒子の数を実際より少なく数える傾向がある。例えば、1つ以上の粒子が、別の粒子または表面欠陥によって閉塞され得る。粒子が、既知(または未知)の盲点の中にあり得る。加えて、極めて小さい、またはかすかな粒子が、測定閾値にわたって移動するにつれて、断続的に視界から出現および消滅し得る。
従来の粒子測定システムは、静止画像から粒径を測定する。最も典型的には、これは、粒子の最長単一寸法として粒径を画定し得る、規制および/または業界標準に従って、図25に示されるように、粒子の最長の見掛けの軸の長さ、またはフェレ径を測定することによって行われる。この定義の下で、1mmの髪の毛は、1mm直径を伴う球状粒子と同一に分類される。この点を念頭に置いて、2次元画像から、最大フェレ径が、使用する合理的な測定である。しかしながら、静止画像からの粒径の測定は、いくつかの重大な問題を抱えている。
図26Aは、粒子およびそれらの軌道の両方を伴う時系列データの連続フレームを示す。ほぼ平面的な進路は、タンパク質凝集体を模倣する100ミクロンのポリマー微小球の軌道を表す。ほとんど中立的に浮揚性のある、これらの粒子は、流体とともに移動し、著しく沈下または上昇しない。垂直に降下する進路は、最初に流体とともに回転したが、シーケンスが進行するにつれて沈んだ、100ミクロンのガラスビーズの軌道を表す。上昇する進路は、正の浮力を伴う気泡および粒子の軌道を表す。
比較的大きいコンテナの中の非常に小さい粒子を可視化することは、非常に高い解像度の画像センサの使用の利益を享受する。画像捕捉速度もまた、正確な軌道構築を確保するために最大限化される必要がある。これらの要件の組み合わせは、極めて大きいビデオファイル、例えば、1GB、2GB、5GB、10GB、またはそれ以上をもたらす。いくつかの用途について、分析データに加えて、元のビデオをアーカイブに保管することが必要であり得る。適度なサイズのサンプルセットについても、関与する大きいファイルサイズは、潜在的にデータ記憶費用を法外に高額にし得る。
目視検査プラットフォームの自動実施形態が、サンプルの充填体積を正確に検出し、これは、充填体積が特定の実行にわたって一貫しているであろうという保証がない、研究用途で重要である。これは、データ転送および記憶への圧力を引き起こす、高解像度画像センサによって生成されるもの等の非常に大きいデータファイルを扱うときに、特に有用である。この理由により、任意のさらなる情報が無関係であるため、流体体積のみを対象とするように記録画像を制限することが望ましくあり得る。
当業者であれば、本明細書で開示されるプロセッサが、アプリケーションプログラムおよび同等物を実行する処理、記憶、および入出力デバイスを提供する、任意の好適なデバイスを備えてもよいことを容易に認識するであろう。例示的なプロセッサは、集積回路、フィールドプログラマブルゲートアレイ、および/または任意の他の好適なアーキテクチャで実装されてもよい。例証的なプロセッサはまた、通信ネットワークを通して、他のプロセッサおよび/またはサーバコンピュータを含む、他のコンピュータデバイスにリンクされてもよい。通信ネットワークは、相互と通信するためにそれぞれのプロトコル(TCP/IP、Bluetooth(登録商標)等)を現在使用している、遠隔アクセスネットワーク、グローバルネットワーク(例えば、インターネット)、コンピュータの世界的集合、ローカルエリアまたは広域ネットワーク、およびゲートウェイの一部であり得る。他の電子デバイス/コンピュータネットワークアーキテクチャも好適である。
上記の実施形態では、電子センサが、粒子の画像を捕捉するために使用される。CCD等の電子センサは、特に、低い信号強度で、測定された信号の完全性を損なう働きをする、いくつかの種類の不規則雑音を受ける。いくつかの実施形態では、センサは、雑音を低減させるように冷却されてもよい。冷却は、例えば、熱電冷却器、熱交換器(例えば、低温冷却器)、液体窒素冷却、およびそれらの組み合わせの使用を含む、任意の好適な技法を使用して達成されてもよい。
コンテナ内の粒子の非破壊的サイズ決定および計数を行うとき、いくつかの実施形態では、コンテナ自体によって生成される感知可能なアーチファクトがある。液界面は、バイアルを通過する光を屈折させ、サイズ決定および計数手順に使用される粒子の1つまたは複数の画像の中で感知可能なひずみを引き起こす。結果として、所与のサイズの粒子が、バイアル内のそれらの空間的位置に応じて、例えば、画像の中で最大で4倍大きく見える。円筒形コンテナについて、粒子画像は、典型的には、バイアルの垂直軸ではなく、横軸に沿って伸張されるのみであることに留意されたい(これらの効果の説明図については図5Eを参照)。
上述のように、いくつかの実施形態では、自動目視検査ユニット100は、コンテナ10の内容物の3次元撮像を可能にする、2つ以上の撮像装置110を含んでもよい。
図45は、本明細書で説明される種類の目視検査ユニット100とともに使用され得る、センサ4500(示されるように、回折格子分光計)を示す。例えば、センサ4500は、図38Aに示されるユニット100の実施形態とともに使用される第4の撮像アームを形成してもよい。
いくつかの実施形態では、検査ユニット100は、コンテナ10の中の流体の屈折率を測定するために使用され得る、1つ以上の検出器(図示せず)を含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、狭い軸外平行レーザビームが、コンテナ10の流体充填部分を通して方向付けられ、コンテナ10を通る屈折によるビームの変位を測定するように検出されてもよい。コンテナ10の材料および幾何学形状が分かっている場合、この情報が、流体の屈折率を判定するために使用されてもよい。種々の実施形態では、任意の他の好適な屈折率検出技法が使用されてもよい。
本明細書で詳細に論議されるように、種々の実施形態では、コンテナ10の中の流体の屈折性質が、不要な画像ひずみ効果を引き起こし得る。いくつかの実施形態では、コンテナ10と、空気よりも流体の屈折率に密接に合致する屈折率を有する媒体を伴うコンテナを撮像するために使用される撮像装置110との間の空間のうちのいくらかまたは全てを充填することによって、これらの効果が軽減されてもよい。
いくつかの実施形態では、検査ユニット100は、コンテナ10内のサンプルの温度を制御するための1つ以上のデバイス(図示せず)を含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、温度制御デバイスが、0℃から40℃、0℃から100℃の範囲、または他の好適な範囲内で、コンテナの温度を変化させるために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、温度制御デバイスは、安定した値、例えば、5℃、2.5℃、1℃、0.1℃、0.01℃未満、またはそれ以下だけ変化する値で、温度を維持してもよい。
いくつかの実施形態では、検査ユニット100は、初期検査実行の結果に基づいて選択され得る、1つ以上の修正された動作パラメータ(例えば、回転速度)を用いて、所与のサンプルの検査を再実行してもよい。このプロセスは、動作パラメータを検査中の特定のサンプルにより良く適応させるように、反復して繰り返されてもよい。
上記で詳細に説明されるように、種々の実施形態では、撮像装置110までコンテナ10を通過する光の屈折によって引き起こされる、ひずみ効果(例えば、レンズ効果)を特徴付けることが望ましい。いくつかの実施形態では、検査ユニット100自体が、コンテナ10によって引き起こされるひずみを描き出すために使用されてもよい。次いで、このマップは、これらの効果を補償するために画像処理中に使用することができる。
上述のように、いくつかの実施形態では、振動が、検査ユニット100の性能を低下させ得る。振動は、ビデオ取得中に静止特徴(コンテナ表面上の表面的欠陥等)を別様に振動させる。これは、静止特徴除去を耐え抜く、小さいが有意な振動ハローを作成することによって、静止特徴除去段階の性能を低減させ、後続の粒子検出アルゴリズムにおいて誤った結果を潜在的に引き起こし得る。種々の実施形態では、以下の技法のうちの1つ以上が、振動の効果を低減させるために使用されてもよい。
当業者であれば、非破壊的粒子検出および識別(目視検査を通して取得される時系列データの処理)のための自動システムおよび方法に関与するプロセスは、コンピュータ使用可能媒体を含む製造品で具現化されてもよいことを認識する。例えば、そのようなコンピュータ使用可能媒体は、その上に記憶されたコンピュータ可読プログラムコードセグメントを有する、ハードドライブデバイス、CD−ROM、DVD−ROM、コンピュータディスケット、またはソリッドステートメモリ構成要素(ROM、RAM)等の可読メモリデバイスを含むことができる。コンピュータ可読媒体はまた、デジタルまたはアナログデータ信号としてその上に担持されたプログラムコードセグメントを有する、光学、有線、または無線のいずれか一方である、バスまたは通信リンク等の通信または伝送媒体を含むこともできる。
Claims (17)
- 少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子の非破壊的計数およびサイズ決定の方法であって、
(a)特定撮像条件下で得られる前記容器の中の前記粒子の少なくとも1つの画像を受信するステップと、
(b)前記少なくとも1つの画像に基づいて、前記粒子を検出し、前記画像の中の前記検出された粒子の見掛けのサイズを示す情報を判定するステップと、
(c)前記検出された粒子の見掛けの粒径分布を示す、見掛けの粒径集団情報を判定するステップと、
(d)前記検出された粒子の実際の粒径分布を示す、実際の粒径集団情報を判定するステップであって、前記実際の粒径集団情報を判定するステップは、
(i)前記見掛けの粒径集団情報と、
(ii)前記特定撮像条件に対応する条件下で撮像される1組以上の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布を示す、較正集団情報と
に基づいている、ステップと
を含む、方法。 - ステップ(d)は、複数組の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布の重ね合わせを、前記検出された粒子の前記見掛けの粒径集団と適合させるステップを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記複数組の標準サイズの粒子は、異なる各標準サイズをそれぞれ有する、少なくとも4組を備える、請求項2に記載の方法。
- 前記少なくとも4組の標準サイズの粒子のうちのそれぞれ1つの各サイズは、前記少なくとも4組の標準サイズの粒子のうちの他の粒子のそれぞれの各サイズから少なくとも1μmだけ異なる、請求項3に記載の方法。
- 前記複数組の標準サイズの粒子の条件の見掛けのサイズ分布の前記重ね合わせを、前記検出された粒子の前記見掛けの粒径集団と適合させるステップは、前記複数組の標準サイズの粒子に対する前記見掛けのサイズ分布の加重を調整することによって、前記重ね合わせと前記検出された粒子の前記見掛けの粒径集団との間の差異を最小限化するステップを含む、請求項2に記載の方法。
- (c)および(d)の前に、前記粒子の前記見掛けのサイズに基づいて数えるために第1組の粒子を選択するように、前記少なくとも1つの画像を前処理するステップを含み、(c)および(d)は、前記第1組の粒子のみに適用される、請求項1に記載の方法。
- 前記第1組の粒子の中の前記粒子は、見掛けのサイズの閾値に基づいて選択される、請求項6に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの画像は、時系列の画像を備え、
前記時系列の画像に基づいて第2組の粒子の軌道を判定することによって、前記第1組とは異なる第2組の粒子のうちの粒子を検出するか、または数えるステップを含む、
請求項7に記載の方法。 - 少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子を数え、サイズ決定するための装置であって、前記装置は、少なくとも1つのプロセッサを備え、前記少なくとも1つのプロセッサは、
(a)特定撮像条件下で得られる前記容器の中の前記粒子の少なくとも1つの画像を受信することと、
(b)前記少なくとも1つの画像に基づいて、前記粒子を検出し、前記画像の中の前記検出された粒子の見掛けのサイズを示す情報を判定することと、
(c)前記検出された粒子の見掛けの粒径分布を示す、見掛けの粒径集団情報を判定することと、
(d)前記検出された粒子の実際の粒径分布を示す、実際の粒径集団情報を判定することであって、前記実際の粒径集団情報を判定することは、
(i)前記見掛けの粒径集団情報と、
(ii)前記特定撮像条件に対応する条件下で撮像される1組以上の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布を示す、較正集団情報と
に基づいている、ことと
を行うように構成される、装置。 - 前記プロセッサは、撮像される複数組の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布の重ね合わせを、前記検出された粒子の前記見掛けの粒径集団と適合させるように構成される、請求項9に記載の装置。
- 前記複数組の標準サイズの粒子は、異なる各標準サイズをそれぞれ有する、少なくとも4組を備える、請求項10に記載の装置。
- 前記少なくとも4組の標準サイズの粒子のうちのそれぞれ1つの各サイズは、前記少なくとも4組の標準サイズの粒子のうちの他の粒子のそれぞれの各サイズから少なくとも1μmだけ異なる、請求項11に記載の装置。
- 前記プロセッサは、前記複数組の標準サイズの粒子に対する見掛けのサイズ分布の加重を調整することによって、前記重ね合わせと前記検出された粒子の前記見掛けの粒径集団との間の差異を最小限化することにより、前記複数組の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布の前記重ね合わせを、前記検出された粒子の前記見掛けの粒径集団と適合させるように構成される、請求項9に記載の装置。
- 前記プロセッサは、前記少なくとも1つの画像を前処理して、前記粒子の前記見掛けのサイズに基づいて数えるための第1組の粒子を選択するように構成され、(c)および(d)は、前記第1組の粒子のみに適用される、請求項9に記載の装置。
- 前記第1組の粒子の中の前記粒子は、見掛けのサイズの閾値に基づいて選択される、請求項14に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの画像は、時系列の画像を備え、前記プロセッサは、前記時系列の画像に基づいて第2組の粒子の軌道を判定することによって、前記第1組とは異なる前記第2組の粒子のうちの粒子を検出するか、または数えるように構成される、請求項15に記載の装置。
- 少なくとも部分的に流体で充填される容器の中の非溶解粒子の非破壊的計数およびサイズ決定のためのコンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品は、不揮発性機械可読命令を備え、前記不揮発性機械可読命令は、プロセッサによって実行されたときに、前記プロセッサに、
(a)特定撮像条件下で得られる前記容器の中の前記粒子の少なくとも1つの画像を受信することと、
(b)前記少なくとも1つの画像に基づいて、前記粒子を検出し、前記画像の中の前記検出された粒子の見掛けのサイズを示す情報を判定することと、
(c)前記検出された粒子の見掛けの粒径分布を示す、見掛けの粒径集団情報を判定することと、
(d)前記検出された粒子の実際の粒径分布を示す、実際の粒径集団情報を判定することであって、前記実際の粒径集団情報を判定することは、
(i)前記見掛けの粒径集団情報と、
(ii)前記特定撮像条件に対応する条件下で撮像される1組以上の標準サイズの粒子の見掛けのサイズ分布を示す、較正集団情報と
に基づいている、ことと
を行わせる、コンピュータプログラム製品。
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