JP5160350B2 - 内視鏡洗浄消毒装置 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡を洗浄消毒する内視鏡洗浄消毒装置に関する。

患者の体腔内の検査や治療に使用される医療機器として、内視鏡が知られている。使用後の内視鏡は、体腔内に挿入される挿入部の外表面や各チャンネル内に体液や汚物が付着している。これらの体液や汚物に含まれる病原菌やウイルスは院内感染の原因となるので、使用後の内視鏡は、必ず洗浄、消毒されている。

このような内視鏡の洗浄、消毒は、一般に、内視鏡を使用した直後に人手によるブラッシング洗浄を行った後、この内視鏡を内視鏡洗浄消毒装置にセットする。内視鏡洗浄消毒装置は、自動的に内視鏡の洗浄、濯ぎ、消毒、濯ぎ、乾燥の各工程を順次に行う。

内視鏡の消毒に使用される消毒液は、１回使用しただけでは所期の消毒効果が消失しないため、繰り返し使用される。消毒液は、繰り返し使用される度に、洗浄や濯ぎに使用された洗浄槽や配管中の残留水によって希釈されるため、濃度低下が生じ、消毒効果が徐々に減退する。このため、特許文献１に記載されているように、スタッフが、試験紙を用いて定期的に内視鏡洗浄消毒装置の消毒液の濃度測定を行い、消毒液が適正な濃度か否かを調べており、消毒液が不適切な濃度になっている場合には、消毒液の交換が行われる。

消毒液の濃度測定は、高い頻度（毎日、毎回など）で行われることが理想的であるが、手作業による濃度測定作業は、スタッフの負担が大きい。このため、洗浄消毒装置の多くには、消毒液の使用回数（１本の内視鏡に対する消毒を１回とする）を管理することで、消毒液の濃度が適正か否かを推定する機能が設けられている（消毒液を１回使用する毎にどの程度の濃度低下が生じるかについては、実験等から求めることができる。このため、初期濃度から適正範囲以下の濃度に低下するまでの使用限度回数を推定できる。この使用限度回数は、初期濃度の値によって変わる。）。例えば、特許文献２記載の内視鏡洗浄消毒装置では、予め登録された使用限度日数（耐用日数）や使用限度回数（耐用回数）と、実際使用日数や実際使用回数と比較して、消毒液の交換時期を知らせている。

また、特許文献３記載の洗浄消毒装置では、消毒液の使用回数をカウントする機能と、各内視鏡毎の洗浄履歴情報を出力する機能を備えており、洗浄履歴情報の項目の１つとして、使用回数が何回目の消毒液で消毒がなされたかという情報を出力している。これによれば、洗浄履歴情報を確認することで、内視鏡が適正な状態の消毒液で消毒されたか否かを確認することができる。
特開２００２−０８５３５０ 特開２００２−２７２８２２ 特許第３４０３６５３号

このように、内視鏡洗浄消毒装置には、消毒液の濃度を適正に保つための工夫がなされている。消毒液が交換時期に達した場合には、直ちに消毒液の交換作業を行って、適正な濃度の消毒液にしなければならない。

しかしながら、緊急に内視鏡の洗浄消毒が必要なときに消毒液が交換時期に達してしまった場合には、交換作業を行っていると、その分内視鏡検査の開始が遅れるといった問題が生じる。そのため、医療現場からは、緊急性が高いときには、交換作業をしなくても直ちに使用できるような対策が要望されていた。

本発明は、上記のような問題点を解決するためになされたもので、緊急に内視鏡の洗浄消毒が必要なときに消毒液の交換作業を行うことなく直ちに使用することができる内視鏡洗浄消毒装置を提供することを目的とする。

本発明の内視鏡洗浄消毒装置は、内視鏡を消毒する消毒液が貯留されるメインタンクと、前記消毒液の原液が貯留されるサブタンクと、前記サブタンクからメインタンクへ前記原液を追加供給する供給手段とを備えたことを特徴とする。

前記原液の追加供給のタイミングは、前記供給手段に操作指示がなされた時、未使用状態の消毒液が使用され始めてからの使用回数が所定回数に達した時、前記消毒液の濃度が適正範囲よりも低下した時、の少なくともいずれか１つ以上であることが好ましい。

前記原液の追加供給の供給量は、前記消毒液が適正範囲の濃度に回復する量であることが好ましい。

前記消毒液の適否を判定する判定手段と、前記判定手段の判定結果に応じて、前記供給手段を制御する制御手段とを設けることが好ましい。

前記消毒液の濃度の手動による測定結果の入力を受け付ける受付手段と、前記入力された測定結果に応じて供給手段を制御する制御手段とを設けることが好ましい。

前記消毒液とこれに追加供給された原液との攪拌を行う攪拌手段を設けることが好ましい。また、前記攪拌手段は、前記内視鏡が収納される洗浄槽と、この洗浄槽に消毒液を供給する配管とによって構成されることが好ましい。

前記サブタンクからメインタンクに追加供給される原液に見合う量の消毒液を外部に排出する排出手段を設けることが好ましい。また、前記使用回数をカウントするカウント手段は、前記供給手段による原液の追加供給が行われた場合でも、前記使用回数をリセットすることなくカウントを継続することが好ましい。

本発明の内視鏡洗浄消毒装置によれば、原液をサブタンクからメインタンクに追加供給するので、緊急に内視鏡の洗浄消毒が必要なときに消毒液の交換作業を行うことなく直ちに使用することができる。

本発明の第１実施形態である内視鏡洗浄消毒装置の構成を概略的に示す図１において、内視鏡洗浄消毒装置（以下、単に装置という）１０の装置本体１１の上方部には、使用後の内視鏡１２をセットする洗浄槽１３が設けられている。洗浄槽１３は、上部が開放された水槽であり、例えばステンレス等の耐熱性、耐蝕性等に優れた金属板で形成されている。

洗浄槽１３には、洗浄槽１３の上部開口を開閉する蓋１４が設けられている。蓋１４は内視鏡１２を洗浄槽１３内にセットするときに開けられ、洗浄消毒中には閉じられる。蓋１４の内面外周縁部には、閉じられたときに洗浄槽１３内を密閉するパッキン１４ａが設けられている。蓋１４の少なくとも中央部は、透明樹脂で成形されたのぞき窓となっており、洗浄や消毒の様子を視認することが可能である。

洗浄槽１３の下面には、ラバーヒータ１５が取り付けられている。ラバーヒータ１５は、洗浄槽１３を介して、洗浄槽１３内に貯えられた洗浄液または消毒液の液体１６を加熱する。洗浄槽１３内には、洗浄液または消毒液の温度を計測する温度センサ（ＴＥ）１７と、液面センサ（ＬＳ）１８とが設けられている。液面センサ１８は、例えば液面に応じてフロートが上下動するフロート式レベルセンサが用いられる。

洗浄槽１３の上方部には、洗浄槽１３内に向けて屈曲された給水ノズル１９、洗剤供給ノズル２０、及び消毒液供給ノズル２１が設けられている。給水ノズル１９には、水、洗浄液、消毒液が流される給液路２２が接続されている。給液路２２の他端は、電動三方弁２３の吐出口に接続されている。電動三方弁２３の一方の流入口には、給水路２４が接続されている。

給水路２４は、装置本体１１の外部に露呈されて水道水の蛇口に接続されている。給水路２４には、蛇口に接続される側から電磁弁２５、ウォータフィルタ（ＷＦ）２６が設けられている。電磁弁２５は、給水路２４に対する水道水の供給／停止を切り換える。ＷＦ２６は、水道水に含まれる異物や細菌を捕捉する。電動三方弁２３は、洗浄槽１３内に水を供給する際に、給液路２２と給水路２４とを接続する。

洗剤供給ノズル２０には、洗剤供給路２７が接続されている。洗剤供給路２７の他端は、洗剤（例えば、液状酵素洗剤等）２８が貯えられた洗剤タンク２９に接続されている。洗剤供給路２７には、洗剤タンク２９内の洗剤２８を吸引し、洗剤供給ノズル２０から吐出させるウォータポンプ（以下、ＷＰと省略する）３０が設けられている。

消毒液供給ノズル２１には、消毒液供給路３１が接続されている。消毒液供給路３１の他端は、消毒液３２が貯えられたメインタンク３３に接続されている。消毒液供給路３１には、消毒液３２を吸引して消毒液供給ノズル２１から吐出させるＷＰ３４が設けられている。消毒液３２としては、例えば過酢酸の原液を希釈液（水）で所定濃度に希釈したものが用いられる。消毒液３２としては、過酢酸の他に、例えばグルタールアルデヒド（ＧＡ）、オルトフタルアデヒド（ＯＰＡ）等を用いることができる。

メインタンク３３は、過酢酸に対する耐性を有するポリプロピレン（ＰＰ）を用いて、ブロー成形により成形されている。ブロー成形を用いているのは、装置本体１１内の空きスペースに合せた複雑な形状でメインタンク３３を形成し、かつ所定の強度を持たせるためである。メインタンク３３の下面には、使用済みの消毒液３２を排出する排出口３５が設けられている。排出口３５には、装置本体１１の外まで引き回された排出路３６が接続されている。排出路３６には、電磁弁３７が設けられている。

洗浄槽１３の底面に設けられた廃液口３８には、廃液路３９が接続されている。廃液路３９は、下流側で第１廃液路４０と第２廃液路４１とに分岐されている。第１廃液路４０は、内視鏡１２の洗浄で使用された洗浄液、水をＷＰ４２によって装置本体１１の外に排出する。第２廃液路４１は、内視鏡１２の消毒に使用された消毒液３２をメインタンク３３に戻す。消毒液３２は、数回の使用では消毒効果が消失しないので、メインタンク３３に戻して繰り返し使用される。第１廃液路４０及び第２廃液路４１は、各々に設けられた電磁弁４３、４４の開閉により切り換えられる。

第２廃液路４１には、電磁弁４４の下流側に希釈路４５が接続されている。希釈路４５の他端は、ＷＦ２６の下流側で給水路２４に接続されている。希釈路４５は、メインタンク３３に、消毒液の原液を希釈する希釈液として水を供給する。希釈路４５には、希釈液の供給を制御する電磁弁４６が設けられている。

廃液口３８には、循環路４７も接続されている。循環路４７には、洗浄槽１３内の液体を吸引するＷＰ４８が設けられている。循環路４７は、下流側で第１循環路４９と第２循環路５０とに分岐している。第１循環路４９は、電動三方弁２３の他方の流入口に接続されている。電動三方弁２３は、第１循環路４９と給液路２２とを接続し、ＷＰ４８により洗浄槽１３内から吸引された液体を給水ノズル１９から洗浄槽１３内に噴出して循環させる。

第２循環路５０は、洗浄槽１３に設けられたチャンネル接続口５１に接続されている。ＷＰ４８により洗浄槽１３内から吸引された液体は、チャンネル接続口５１から接続チューブ５２を介して内視鏡１２の各チャンネル内に供給される。

チャンネル接続口５１には、第２循環路５０の他、各チャンネル内に送風して水滴を除去する送気路や、各チャンネル内にアルコールを流して乾燥させるアルコール供給路等が接続されている。なお、図面の煩雑化を防ぐため、送気路、アルコール供給路等を図示していない。

メインタンク３３の斜め上方には、ボトル収容部５３が配置されている。ボトル収容部５３には、原液ボトル５４が収容される。原液ボトル５４は、ほぼ箱状のボトル本体５４ａと、ボトル本体５４ａの上面に設けられたほぼ円筒状の口部５４ｂと、口部５４ｂ内に設けられた蓋部５４ｃ（図４（Ｂ）参照）とを有している。ボトル本体５４ａ内には、過酢酸の原液５５が貯えられている。口部５４ｂは、ボトル本体５４ａ内に連通されており、口部５４ｂを通してボトル本体５４ａ内の原液５５を外部に注ぐことができる。蓋部５４ｃは、肉厚の薄い板状体からなり、原液５５が漏れないように口部５４ｂを塞いでいる。原液ボトル５４は、過酢酸の原液５５に対する耐性を有するプラスチックによって形成されている。

ボトル収容部５３は、原液ボトル５４を載置する底面部５６を有している。底面部５６は、装置本体１１の奥に向かって低くなるように傾斜されている。原液ボトル５４は、口部５４ｂが斜め下方を向くように、底面部５６に寝かせた状態でボトル収納部５３に収容される。口部５４ｂは、原液ボトル５４内の原液５５を自重により残さず外部に排出するため、ボトル本体５４ａの中心軸に対して偏心している。具体的には、原液ボトル５４を寝かせたときに底面となるボトル本体５４ａの側面５４ｄの内面に対し、口部５４ｂの内面が面一（同一平面内に位置する）とされている。

底面部５６の最下端には、ボトル取付部５７が設けられている。ボトル取付部５７は、原液ボトル５４の口部５４ｂの外側に嵌合する口金形状を有している。ボトル取付部５７には、メインタンク３３の上部に設けられた原液注入路５８が取り付けられている。原液注入路５８は、メインタンク３３内に連通されたパイプからなり、尖った先端部５８ａがボトル取付部５７内に突出している。原液注入路５８は、原液ボトル５４の口部５４ｂがボトル取付部５７内に押し込まれたときに、先端部５８ａで蓋部５４ｃを押し破り、原液ボトル５４内に挿入される。

原液注入路５８の先端部５８ａとメインタンク３３との間には、原液ボトル５４の口部５４ｂから排出される原液５５の一部をサブタンク６０へ導く第１分岐路６１と、サブタンク６０から原液５５を吸引してメインタンク３３寄りの原液注入路５８に戻す第２分岐路６２とが設けられている。この第２分岐路６２は、第１分岐路６１よりもメインタンク３３に近い位置に設けられている。

サブタンク６０は、第２分岐路６２及び原液注入路５８を介して、メインタンク３３の消毒液３２に緊急的に追加供給するための原液５５を貯留する。サブタンク６０に貯留される原液５５の量は、濃度が低下して交換時期に達したメインタンク３３の消毒液３２に追加供給されることにより消毒液３２の濃度が適正範囲の濃度に回復して、１回又は２回の消毒を行える程度の量であり、サブタンク６０はメインタンク３３よりもサイズが小さい。サブタンク６０は、メインタンク３３と同様に、過酢酸に対する耐性を有するポリプロピレン（ＰＰ）を用いて、ブロー成形により成形されている。

第１分岐路６１には、電磁弁６３が設けられている。この電磁弁６３の開放時間を制御することにより、原液５５が原液ボトル５４から原液注入路５８を通ってメインタンク３３へ向かう途中でサブタンク６０へ分流される原液５５の量が調整される。

サブタンク６０内には、液体の液面を検出してオンする原液センサ６４が設けられており、サブタンク６０内に貯留される原液５５が一定量に規定される。原液センサ６４は、例えばサブタンク６０に形成された孔を利用して、サブタンク６０の外側からサブタンク６０内に取り付けられている。サブタンク６０と原液センサ６４の間には、原液５５の漏れを防止するパッキンが取り付けられている。このパッキンには、過酢酸に対する耐性を有するＰＰや、ポリエチレン（ＰＥ）等が用いられている。

第２分岐路６２には、ＷＰ６５が設けられている。このＷＰ６５がサブタンク６０から原液５５を吸引し、第２分岐路６２を介して原液注入路５８へ戻すことにより、原液５５をメインタンク３３へ追加供給する。

なお、図示していないが、消毒液３２のｐＨをほぼ一定に保つ緩衝剤を貯留した緩衝剤ボトルを原液ボトル５４と一体的に設け、メインタンク３３に原液５５を供給すると同時に、緩衝剤をメインタンク３３に供給する。また、サブタンク６０と同様の緩衝剤用のサブタンクを設けてあり、メインタンク３３に供給される緩衝剤の一部を分流してサブタンクに貯留する。そして、原液５５がサブタンク６０からメインタンク３３に追加供給されるのと同時に、緩衝剤もサブタンクからメインタンク３３に追加供給されるが、煩雑となるので、緩衝剤に関する説明及び図示を省略する。

ボトル収納部５３内には、原液ボトル５４を検知するボトルセンサ６７が設けられている。ボトルセンサ６７は、原液ボトル５４がボトル収納部５３内にセットされたときに、可動部が原液ボトル５４によって押されて、原液ボトル５４を検知する。

メインタンク３３内には、液体の液面を検出してオンする希釈液センサ６８と、原液センサ６９とが設けられている。希釈液センサ６８及び原液センサ６９は、サブタンク６０における原液センサ６４と同様に、メインタンク３３内に取り付けられている。

希釈液センサ６８は、希釈路４５によりメインタンク３３内に供給される希釈液の液面を検知する。希釈液センサ６８により検知される希釈液の量は、原液ボトル５４から供給される規定量の原液５５を所定濃度に希釈し得る量である。原液センサ６９は、原液ボトル５４から供給されるべき原液５５の規定量を検知する。原液センサ６９により検知される原液５５の量は、実際には希釈液（及び緩衝剤）を含む消毒液３２全体の量である。

未使用の原液ボトル５４には、メインタンク３３の容量に見合った消毒液３２を調製するために必要な量と、上述したサブタンク６０に貯留するために必要な量とを合わせた量の原液５５が貯留されている。

図２に示すように、装置本体１１には、装置１０全体を統括的に制御するＣＰＵ７０と、制御プログラムや各種データが記憶されたＲＯＭ７１と、ＲＯＭ７１から読み出された制御プログラムの実行領域であるＲＡＭ７２と、後述する使用限度回数等の書き換え可能なデータを記憶するＥＥＰＲＯＭ７３と、ＣＰＵ７０に各種の指令を与える操作パネル７４とが設けられている。

ＣＰＵ７０には、温度センサ１７、液面センサ１８、ボトルセンサ６７、希釈液センサ６８、原液センサ６４，６９等のセンサが接続されている。また、ＣＰＵ７０には、表示パネル７５を駆動するＬＣＤドライバ７６、各電磁弁を駆動する弁ドライバ７７、電動三方弁２３を駆動するモータドライバ７８等のドライバが接続されている。また、各ＷＰを駆動するＷＰドライバ７９、ラバーヒータ１５を駆動するヒータドライバ８０、各種の警告音等を発するスピーカ８１、原液ボトル５４が交換されてからの消毒液３２の使用回数をカウントするカウンタ８２等がＣＰＵ７０に接続されている。

操作パネル７４には、洗浄消毒モード、消毒液調製モード等のモード選択ボタンの他、緊急時にサブタンク６０から原液５５をメインタンク３３の消毒液３２に追加供給する際に操作される原液追加供給ボタンが設けられている。原液５５の追加供給については後述する。緊急時とは、直ちに洗浄消毒すべき使用済みの内視鏡１２があるときや、消毒液３２の交換作業を行っていると、その分内視鏡検査の開始が遅れるときなど、消毒の緊急性が高いときや、消毒液３２の交換を行う時間が確保できないときである。

以下では、図３のフローチャートを参照しながら、メインタンク３３内で新たな消毒液３２を調製する消毒液調製モードについて説明する。なお、括弧内のｓｔ（ステップの意）１等は、図３に示すｓｔ１に対応する。操作パネル７４の操作により装置１０が消毒液調製モードにセットされる（消毒液調製モードを選択してからスタートボタン（図示せず）を操作する）（ｓｔ１）と、ＣＰＵ７０は、希釈液センサ６８及び原液センサ６９の信号に基づいて、メインタンク３３内の消毒液３２の有無を確認する（ｓｔ２）。

ＣＰＵ７０は、メインタンク３３内に消毒液３２が貯えられているときには、電磁弁３７を開いてメインタンク３３内の消毒液３２を排出させる（ｓｔ３）。なお、消毒液３２の排出後に所定量の希釈液をメインタンク３３内に供給し、メインタンク３３内を洗浄するのが好ましい。

メインタンク３３内に消毒液３２が無いときには、図４（Ａ）に示すように、ＣＰＵ７０は、電磁弁２５、４６を開いてメインタンク３３内に希釈液８５を供給する（ｓｔ４）。希釈液センサ６８は、メインタンク３３内に供給された希釈液８５が所定量に達したときにその液面を検出してオンする（ｓｔ５）。ＣＰＵ７０は、希釈液センサ６８がオンしたときに電磁弁２５、４６を閉じ、希釈液８５の供給を停止する（ｓｔ６）。

ＣＰＵ７０は、希釈液センサ６８がオンしたときに、新しい原液ボトル５４の取り付けを受け入れる（ｓｔ７）。例えば、表示パネル７５に、新しい原液ボトル５４が取り付け可能である旨を表示する。

図４（Ｂ）に示すように、原液５５を貯えた原液ボトル５４は、口部５４ｂが下方を向くように斜めに寝かされた状態で、口部５４ｂ側からボトル収納部５３内に収容される。原液ボトル５４は、底面部５６上に載置される。

図４（Ｃ）に示すように、原液ボトル５４は、底面部５６上をスライドされ、ボトル取付部５７内に口部５４ｂが押し込まれる。口部５４ｂ内には、原液注入路５８の先端部５８ａが挿入され、蓋部５４ｃが押し破られる。口部５４ｂの外周には、ボトル取付部５７が嵌合されるので、原液５５の臭気が原液ボトル５４から漏れることはない。

原液ボトル５４内の原液５５は、原液注入路５８を通ってメインタンク３３内に流れ込む。この間に、ＣＰＵ７０は、電磁弁６３を開放する（ｓｔ８）。原液５５は、原液注入路５８の途中から分流して第１分岐路６１を通ってサブタンク６０内に流れ込む。原液センサ６４が原液５５の液面を検出してオンする（ｓｔ９）と、ＣＰＵ７０は、電磁弁６３を閉じる（ｓｔ１０）。これにより、サブタンク６０内には、所定量の原液５５が貯留される。この所定量とは、メインタンク３３内の疲労した消毒液３２に追加供給することにより、消毒液３２の消毒効果を回復させ、１回又は２回の消毒を行える程度の量である。

続いて、メインタンク３３内の原液センサ６９は、原液５５（及び緩衝剤）と、希釈液８５とが混合して所定濃度とされた消毒液３２の液面を検出してオンする（ｓｔ１１）。メインタンク３３内には、所定濃度の消毒液３２が調製される。

ボトルセンサ６７は、ボトル収納部５３に収容された原液ボトル５４を検知してオンしている。また、ＣＰＵ７０は、ボトルセンサ６７がオンしてから所定時間の計測を行っている。そして、所定時間内に原液センサ６９がオンしないときに、エラー処理を行う（ｓｔ１２）。所定時間内に原液センサ６９がオンしないときには、空の原液ボトル５４、あるいは原液５５等の貯留量の少ない原液ボトル５４等がセットされた可能性があるからである。なお、所定時間内に原液センサ６９がオンしないエラー原因としては、メインタンク３３の外に原液５５が漏れる等の給液ミスも考えられる。エラー処理としては、例えば、表示パネル７５にエラーメッセージを表示する。

次に、内視鏡１２の洗浄及び消毒が行われる洗浄消毒モードについて、図５のフローチャートを参照しながら説明する。洗浄槽１３に使用済みの内視鏡１２が収容され、操作パネル７４の操作により装置１０が洗浄消毒モードにセット（ｓｔ２１）されると、洗浄工程（ｓｔ２２）が開始される。

ＣＰＵ７０は、電磁弁２５、電動三方弁２３、ＷＰ３０等を駆動し、洗浄槽１３内に所定量の水と洗剤２８を供給し、ラバーヒータ１５で加熱する。ＣＰＵ７０は、水と洗剤２８とが混合されてなる洗浄液をＷＰ４８により吸引し、循環路４７、４９、５０等により循環させ、給水ノズル１９から内視鏡１２に向けて噴射し、外表面に付着した汚物を洗い流させる。また、内視鏡１２の各チャンネル内にも洗浄液を流して洗浄する。洗浄工程の終了後、洗浄液は廃液路３９、４０を通って排出される。

洗浄工程の終了後、濯ぎ工程（ｓｔ２３）が開始される。ＣＰＵ７０は、洗浄槽１３内に水を供給し、この水を循環させて、内視鏡１２の外表面及び各チャンネル内に残っている洗浄液を除去する。濯ぎで使用された水も、廃液路３９、４０を通って排出される。

濯ぎ工程の終了後、消毒工程（ｓｔ２４）が開始される。ＣＰＵ７０は、ＷＰ３４を駆動させてメインタンク３３内の消毒液３２を吸引し、洗浄槽１３内に所定量の消毒液３２を供給する。消毒液３２は、ラバーヒータ１５により加熱される。洗浄工程、濯ぎ工程と同様に、消毒液３２は、洗浄槽１３及び内視鏡１２の各チャンネル内を循環され、洗浄工程で洗い流されなかった病原菌やウイルスを除去し、または病原性を消失させる。消毒工程の終了後、消毒液３２は、廃液路３９、４１を通ってメインタンク３３内に戻される。

消毒液３２を取り除く濯ぎ工程（ｓｔ２５）と、内視鏡１２の各チャンネル内を送気及びアルコールにより乾燥させる乾燥工程（ｓｔ２６）を経て、内視鏡１２の洗浄消毒が完了する。この洗浄消毒の完了時に、ＣＰＵ７０は、カウンタ８２を作動させ、消毒液３２の使用回数をインクリメント（ｓｔ２７）して、この使用回数と、ＥＥＰＲＯＭ７３から読み出した使用限度回数とを比較する（ｓｔ２８）。

使用限度回数について、簡単に説明する。消毒液３２は、繰り返し使用される度に、濯ぎ工程後に洗浄槽１３や配管中に残留した水によって希釈されるため、濃度低下が生じ、消毒効果が徐々に減退してゆく。やがて消毒液３２の濃度が適正範囲よりも低下して、消毒液３２が使用できなくなるまでの使用回数を使用限度回数とする。この使用限度回数は、例えば消毒液３２を１回使用して生じる初期濃度からの濃度低下を実験で求め、この結果から、何回使用すれば、消毒液３２の濃度が適正範囲よりも低下するかを推定することができ、例えば５０回と設定する。なお、使用限度回数は、消毒液３２の初期濃度によって変わるため、消毒液３２を初期濃度の異なる別の消毒液に変更したような場合には、操作パネル７４を操作して、ＥＥＰＲＯＭ７３に記憶されている使用限度回数を、変更後の消毒液に対応した回数に変更する。

消毒液３２の使用回数が使用限度回数に達していない場合は、そのまま洗浄消毒モードが終了される。消毒液３２の使用回数が使用限度回数に達した場合、ＣＰＵ７０は、スピーカ８１を駆動して警告音を発すると同時に、表示パネル７５に「消毒液を交換して下さい。」等の警告文を表示する（ｓｔ２９）。

表示パネル７５に表示された警告文をスタッフが確認した時、原液ボトル５４を交換して疲労した消毒液３２を新しい消毒液３２に交換する時間的余裕がある場合、操作パネル７４を操作して消毒液調製モードにセットする。これにより、上述した消毒液調製モードの各工程が順次に実行され、新しい消毒液３２の調製が自動的に行われる（ｓｔ３０）。この後、ＣＰＵ７０は、カウンタ８２による消毒液３２の使用回数をリセットする（ｓｔ３１）。

消毒液３２の交換作業を行っていると、内視鏡検査の開始時間が遅れるなどの緊急時には、操作パネル７４の原液追加供給ボタンを操作する（ｓｔ３２）。ＣＰＵ７０は、原液追加供給に対応するプログラムをＲＯＭ７１からＲＡＭ７２にロードして実行する。まず、図６（Ａ）に示すように、電磁弁３７が開かれ、消毒液３２の所定量が、メインタンク３３内から排出口３５及び排出路３６を通って、外部へ排出される（ｓｔ３３）。これにより、消毒液３２の液面が下がり、原液センサ６９がオフになる（ｓｔ３４）。排出される消毒液３２の所定量は、この後、サブタンク６０からメインタンク３３に追加供給される原液５５の量と同じ量である。

続いて、図６（Ｂ）に示すように、ＷＰ６５が駆動され、サブタンク６０に貯留されている原液５５が第２分岐路６２を通って原液注入路５８に戻され、原液注入路５８を通ってメインタンク３３に追加供給される（ｓｔ３５）。この追加供給は、同図（Ｃ）に示すように、原液センサ６９がオン（ｓｔ３６）になったところで、停止される（ｓｔ３７）。

ＣＰＵ７０は、ＷＰ３４を作動させると同時に電磁弁４４を開く。消毒液３２は、消毒液供給路３１、洗浄槽１３、廃液路３９、第２廃液路４１を通って循環してメインタンク３３に戻る間に攪拌される（ｓｔ３８）ので、濃度分布が均一になる。この循環は、１回でも攪拌効果があるが、複数回繰り返すことによって十分な攪拌効果を得ることができる。また、消毒液３２の攪拌を消毒液３２の循環によって行うことにより、専用の攪拌機構をメインタンク３３に設ける必要がない。

このように、サブタンク６０からメインタンク３３へ原液５５の追加供給を行うので、低くなっていた消毒液３２の濃度が適正範囲内の濃度に回復し、直ちに１回又は２回の消毒が可能になる。

原液５５の追加供給は、あくまで緊急的なものであるから、カウンタ８２による消毒液３２の使用回数をリセットしない。したがって、原液５５を追加供給した後も、依然として消毒液３２の交換時期であることに変わりがないので、１回又は２回の消毒を行い、その日の作業が終了した後直ちに、もしくは翌作業日の作業開始前に、消毒液３２の交換を行うのが望ましい。そのため、消毒液３２の交換が行われるまでの間は、表示パネル７５に「新しい消毒液に交換して下さい。」等の警告文が継続して表示される。

以上説明した第１実施形態では、原液の追加供給は、操作パネルの操作入力によって行ったが、本発明はこれに限定されることなく、例えば消毒液の使用回数が使用限度回数に達しているが、その日の作業終了時刻までの残り時間が、あと１回又は２回の消毒で終了する程度の時間である場合、自動的にサブタンクから原液をメインタンクへ追加供給するようにしてもよい。このようにすれば、その日の作業が終了してから、もくしは翌作業日の作業開始前に、消毒液の交換作業を行えばよいので、その日の作業時間における装置１０の稼働時間のロスを回避できる。この第２実施形態について、図７のフローチャートに従って説明する。本実施形態の装置の構成は、装置１０と同じであるから、説明を省略する。

洗浄消毒モードにセット（ｓｔ４１）すると、洗浄消毒工程が実行される（ｓｔ４２）。この洗浄消毒工程は、第１実施形態と同じ洗浄、濯ぎ、消毒、濯ぎ、乾燥の各ステップ（ｓｔ２２〜ｓｔ２６（図５参照））からなるから、説明を省略する。洗浄消毒工程の終了後、消毒液３２の使用回数をインクリメントし（ｓｔ４３）、消毒液３２の使用回数が使用限度回数に満たない場合には（ｓｔ４４）、そのまま洗浄消毒モードを終了する。

消毒液３２の使用回数が使用限度回数に達した場合には（ｓｔ４４）、ＣＰＵ７０は、その日の作業終了時刻までの残り時間を計測する。この残り時間が予め設定されたＮ時間以下の場合（ｓｔ４５）、ＣＰＵ７０は、原液追加供給に対応するプログラムをＲＯＭ７１からＲＡＭ７２にロードして実行する。ＣＰＵ７０は、表示パネル７５に、例えば「消毒液に原液を追加します。」という趣旨の告知文を表示開始（ｓｔ４６）してから、原液追加供給に係るシーケンスであるｓｔ４７〜ｓｔ５２の各ステップを順次に実行し、この実行終了後、告知文の表示を終了する（ｓｔ５３）。なお、ｓｔ４６〜ｓｔ５１は、第１実施形態のｓｔ３３〜ｓｔ３８（図５参照）と同じであるから、説明を省略する。Ｎ時間は、１回又は２回の内視鏡検査にかかる時間と、これに伴う内視鏡１２の洗浄消毒にかかる時間との合計時間に基づいて決められ、例えばＮ＝４である。

消毒液３２の使用回数が使用限度回数に達しているが（ｓｔ４４）、その日の作業終了時刻までの残り時間がＮ時間よりも十分に残っている場合（ｓｔ４５）、消毒液３２を交換すべきであるから、その旨を示す警告音を発するとともに表示パネル７５に警告文を表示する（ｓｔ５４）。この警告文は、例えば「消毒液の交換を行って下さい。早急に消毒作業を行う必要がある緊急時には、原液追加供給ボタンを操作して下さい。」とし、原液追加供給ボタンを操作してもよいという趣旨の文も付記しておくことが望ましい。これにより、消毒液３２の交換を行っている時間的余裕がないような緊急時に、スタッフは消毒液３２の交換（ｓｔ５５）を行うことなく、操作パネル７４の原液追加供給ボタンを操作する（ｓｔ５６）。以下は、上述したｓｔ４６〜ｓｔ５３の各ステップが順次に実行される。

消毒液３２の交換を促す警告文が表示（ｓｔ５４）された際に、消毒液３２の交換を行っている時間的余裕がある場合、スタッフは消毒液３２の交換（ｓｔ５５）を行う。この後、カウンタ８２による消毒液３２の使用回数がリセットされる（ｓｔ５７）。

また、消毒液タンクに消毒液の濃度を測定する濃度測定装置を設け、消毒液の濃度が適正範囲よりも低下した時に、自動的に原液ボトルから原液を消毒液タンクへ追加供給するようにしてもよい。このように、消毒液の濃度が常に適正範囲内となるように、自動的に原液の追加供給を行うようにすることにより、原液の追加供給を行なわない場合よりも消毒液の交換回数を減らすことができる。また、例えば、特開２００４−１５４１６６号公報に記載されているように、消毒液の濃度と原液の濃度との比が所定値以上ある場合には、消毒液を使用限度回数まで使用して、全量の交換を繰り返すよりも、定期的に原液の追加供給を行った方が、原液の節約効果が得られる場合がある。以下、この第３実施形態の装置９０について、図８及び図９を参照して説明する。

装置９０は、装置１０の一部を変更したもので、その変更した部分を示す図８において、メインタンク３３の排出口３５に接続された排出路３６に別の排出路９１を設け、この排出路９１の先端部を濃度測定装置９２に接続している。排出路９１の途中には電磁弁９２を設け、これを所定の短時間だけ開くことにより、メインタンク３３内の微量の消毒液３２が濃度測定用として濃度測定装置９２に供給される。なお、図８に示す構成要素のうち、図１及び図２に示す構成要素と同じものには同じ符号を付し、説明を省略する。

濃度測定装置９２は、例えば周知の電気化学センサーであり、消毒液３２に接触したセンサーにおける電気化学的な酸化還元反応によって、消毒液３２の濃度を測定するように構成され、電気化学的な酸化還元反応は、消毒液３２の濃度と相関する電気信号に変換される。この電気信号は、消毒液３２の濃度値として、ＣＰＵ７０に入力される。なお、濃度測定装置９２は、消毒液３２の種類（過酢酸、グルタールアルデヒド、オルトフタルアデヒド等）に対応したものが用いられる。

サブタンク９４は、第１実施形態のサブタンク６０よりもサイズが大きく、サブタンク６０よりも多量の原液５５を貯留できる。サブタンク６０が１回又は２回の原液追加供給用であったのに対し、サブタンク９４は、例えば３０回の原液追加供給が可能である。このため、サブタンク９４に原液５５を貯留する際には、消毒液３２の調製時にボトル収納部５３にセットされる原液ボトル５４とは別に、原液追加用の原液ボトルを用意し、この原液ボトルをボトル収納部５３にセットする。

原液注入路５８には、電磁弁９５が設けられており、原液追加用の原液ボトルをボトル収納部５３にセットする前に、電磁弁９５を閉じる。この状態で、原液追加用の原液ボトルをボトル収納部５３にセットし、第１分岐路６１の電磁弁６３を開くと、原液追加用の原液ボトルからサブタンク９４へ原液５５が流れ込む。また、ボトル収納部５３とは別に、原液追加供給専用のボトル収納部を設け、ここにセットされた原液ボトルから原液追加供給専用のサブタンクに原液５５を流し込んで貯留させるようにしてもよい。

図９に示すように、洗浄消毒モードにセット（ｓｔ６１）して、第２実施形態のステップ４２と同様の洗浄消毒工程を実行する（ｓｔ６２）。洗浄消毒工程の終了後、ＣＰＵ７０は、電磁弁９２を開き、微量の消毒液３２を濃度測定装置９２に供給し、濃度測定装置９２に消毒液３２の濃度測定を行わせる（ｓｔ６３）。

ＣＰＵ７０は、濃度測定装置９２から入力された消毒液３２の濃度測定値と、予め設定された濃度の閾値αとを比較する（ｓｔ６４）。濃度の閾値αは、これよりも消毒液３２の濃度測定値が下回ると、消毒液３２の濃度が適正範囲よりも低下する濃度値である。濃度測定値が閾値αよりも大きい場合には、消毒液３２の濃度は適正範囲内にあり、十分な消毒効果を有するから、そのまま洗浄消毒モードを終了する。

濃度測定値が閾値α以下の場合、消毒液３２の濃度が適正範囲よりも低下しているから、ＣＰＵ７０は、原液追加供給に対応するプログラムをＲＯＭ７１からＲＡＭ７２にロードして実行する。以下のｓｔ６５〜ｓｔ７２は、第２実施形態のｓｔ４６〜ｓｔ５３（図７参照）と同じであるから、説明を省略する。原液追加供給を示す告知文の表示が終了（ｓｔ７２）した後、ＣＰＵ７０は、カウンタ８２を作動させ、原液追加供給の回数をインクリメントする（ｓｔ７３）。

原液追加供給により、消毒液３２の濃度が適正範囲内に回復するが、原液追加供給の回数が増えるにつれて、消毒液３２の有効成分が分解や縮合によって種々の不純物に変化してゆく量も増加するため、十分な消毒効果が望めなくなってくる。このため、原液追加供給の制限回数Ｍを実験により求め、予めＥＥＰＲＯＭ７３に記憶させておく。

ＣＰＵ７０は、原液追加供給回数と、ＥＥＰＲＯＭ７３から読み出した制限回数Ｍとを比較する（ｓｔ７４）。原液追加供給回数が制限回数Ｍに満たない場合には、そのまま洗浄消毒モードを終了する。原液追加供給回数が制限回数Ｍ以上になった場合、消毒液３２の交換を促す警告文を表示パネル７５に表示する（ｓｔ７５）。この警告文の表示は、実際に消毒液３２が交換されるまで継続される。本実施形態でも、第２実施形態と同様に、操作パネルの操作入力による原液追加供給を行う構成を組み合わせて、手動の原液追加供給も併用できるようにしてもよい。

上記第３実施形態では、濃度測定装置を設け、自動的に消毒液の濃度測定を行うようにしたが、本発明はこれに限定されることなく、例えば、スタッフが手動で実測した消毒液の濃度測定値を操作パネルから入力するようにしてもよい。

上記実施形態では、消毒液の調製時に消毒液タンクにまず希釈液を供給してから原液を供給するようにしたが、本発明はこれに限定されることなく、希釈液センサと原液センサとの取付位置を変更し、消毒液タンクにまず原液を供給してから希釈液を供給するようにしてもよい。この場合、希釈液の供給によって消毒液が自然と攪拌されるので、上述した消毒液の循環を省略することも可能である。また、消毒液タンクに消毒液を攪拌する専用の攪拌機構を設けてもよい。

上記第１，第２実施形態では、洗浄消毒モードを実行する度に、消毒液の使用回数を使用限度回数と比較するようにしたが、消毒液が新しいうちは、消毒液の消毒効果が減退するおそれがないので、例えば消毒液の使用回数が使用限度回数に近い回数、例えば４０回までは、消毒液の使用回数と使用限度回数との比較を省略するようにしてもよい。

上記実施形態では、追加供給に必要な原液の量を、消毒液の濃度が１回又は２回の消毒が可能な適正範囲の濃度まで回復する量と規定したが、本発明はこれに限定されることなく、例えば３回以上の消毒が可能となる量でもよい。

本発明は、内視鏡の洗浄機能を有しない内視鏡消毒装置にも適用可能である。また、内視鏡の処置具や、その他の医療器具等の消毒装置にも利用することができる。本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施することが可能である。

本発明の第１実施形態の概略的な配管系統の構成を示す説明図である。 第１実施形態の電気的構成の一部を示すブロック図である。 消毒液調製モードの工程順序と、これに伴うサブタンクへの原液貯留の工程順序とを示すフローチャートである。 消毒液調製モードの工程順序と、これに伴うサブタンクへの原液貯留の工程順序とを示す説明図である。 洗浄消毒モードの工程順序と、これに伴う原液追加供給の工程順序とを示すフローチャートである。 洗浄消毒モードの工程順序と、これに伴う原液追加供給の工程順序とを示す説明図である。 本発明の第２実施形態における原液追加供給の工程順序を示すフローチャートである。 本発明の第３実施形態のメインタンク，サブタンク周りの概略的な構成を示す説明図である。 第３実施形態における原液追加供給の工程順序を示すフローチャートである。

符号の説明

１０，９０ 内視鏡洗浄消毒装置
１２ 内視鏡
１３ 洗浄槽
３２ 消毒液
３３ メインタンク
５３ ボトル収納部
５４ 原液ボトル
５５ 原液
５８ 原液注入路
６０，９４ サブタンク
６８ 希釈液センサ
６４，６９ 原液センサ
７０ ＣＰＵ
７３ ＥＥＰＲＯＭ
７４ 操作パネル
７５ 表示パネル
８２ カウンタ
９２ 濃度測定装置

Claims (9)

1. 内視鏡を消毒する消毒液が貯留されるメインタンクと、
   前記消毒液の原液が貯留されるサブタンクと、
   前記サブタンクからメインタンクへ前記原液を追加供給する供給手段と、
   消毒液の交換時期を報せるために、未使用状態の消毒液が使用され始めてからの使用回数をカウントし、消毒液が交換される度に使用回数をリセットするカウント手段とを備え、
   前記カウント手段は、前記供給手段による原液の追加供給が行われた場合でも、前記使用回数をリセットすることなくカウントを継続することを特徴とする内視鏡洗浄消毒装置。
2. 前記使用回数が所定回数に達した時、消毒液の交換を促す警告を発する警告表示手段を備え、
   前記警告表示手段は、前記供給手段による原液の追加供給が行われた場合でも、前記警告を継続して表示することを特徴とする請求項１記載の内視鏡洗浄消毒装置。
3. 前記原液の追加供給のタイミングは、前記供給手段に操作指示がなされた時、前記使用回数が所定回数に達した時、前記消毒液の濃度が適正範囲よりも低下した時、の少なくともいずれか１つ以上であることを特徴とする請求項１または２記載の内視鏡洗浄消毒装置。
4. 前記原液の追加供給の供給量は、前記消毒液が適正範囲の濃度に回復する量であることを特徴とする請求項１ないし３いずれか１項記載の内視鏡洗浄消毒装置。
5. 前記消毒液の濃度の適否を判定する判定手段と、
   前記判定手段の判定結果に応じて、前記供給手段を制御する制御手段と
   を設けたことを特徴とする請求項１ないし４いずれか１項記載の内視鏡洗浄消毒装置。
6. 前記消毒液の濃度の手動による測定結果の入力を受け付ける受付手段と、
   前記入力された測定結果に応じて供給手段を制御する制御手段と
   を設けたことを特徴とする請求項１ないし４いずれか１項記載の内視鏡洗浄消毒装置。
7. 前記消毒液とこれに追加供給された原液との攪拌を行う攪拌手段を設けたことを特徴とする請求項１ないし６いずれか１項記載の内視鏡洗浄消毒装置。
8. 前記攪拌手段は、前記内視鏡が収納される洗浄槽と、この洗浄槽に消毒液を供給する配管とによって構成されることを特徴とする請求項７記載の内視鏡洗浄消毒装置。
9. 前記サブタンクからメインタンクに追加供給される原液に見合う量の消毒液を外部に排出する排出手段を設けたことを特徴とする請求項１ないし８いずれか１項記載の内視鏡洗浄消毒装置。

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