JP2010057751A - 内視鏡洗浄消毒装置 - Google Patents

Abstract

【課題】内視鏡洗浄消毒装置において、消毒液のより正確な交換時期を判定する。
【解決手段】洗浄消毒の完了時に、カウンタ８２が作動して消毒液の実際使用回数をインクリメントする。消毒液を交換してからの経過時間をタイマ８３が計測し、ＣＰＵ７０は、この経過時間を消毒液の使用回数に換算する。ＣＰＵ７０は、換算使用回数と実際使用回数との合計使用回数を算出する。ＣＰＵ７０は、合計使用回数と使用限度回数とを比較し、合計使用回数が使用限度回数に達した場合、表示パネル７５に「消毒液を交換して下さい」等の警告文を表示するとともに、洗浄消毒モードの選択操作無効等の規制を実施し、消毒液の交換を促す。ＣＰＵ７０は、消毒液調製モードの各工程を順次に実行し、消毒液の調製を行い、上記規制を解除した後、カウンタ８２による消毒液の実際使用回数をリセットする。
【選択図】図２

Description

本発明は、内視鏡を洗浄消毒する内視鏡洗浄消毒装置に関する。

患者の体腔内の検査や治療に使用される医療機器として、内視鏡が知られている。使用後の内視鏡は、体腔内に挿入される挿入部の外表面や各チャンネル内に体液や汚物が付着している。これらの体液や汚物に含まれる病原菌やウイルスは院内感染の原因となるので、使用後の内視鏡は、必ず洗浄、消毒されている。

このような内視鏡の洗浄、消毒は、一般に、内視鏡を使用した直後に人手によるブラッシング洗浄を行った後、この内視鏡を内視鏡洗浄消毒装置にセットする。内視鏡洗浄消毒装置は、自動的に内視鏡の洗浄、濯ぎ、消毒、濯ぎ、乾燥の各工程を順次に行う。

内視鏡の消毒に使用される消毒液は、例えば過酢酸、グルタラール、フタラール等の原液を希釈液（水）で希釈して調製される。消毒液は、１回使用しただけでは所期の消毒効果が消失しないため、繰り返し使用される。消毒液は、繰り返し使用される間に、洗浄や濯ぎに使用された洗浄槽や配管中の残留水によって、調製時よりも更に希釈されるため、濃度低下が生じ、消毒効果が徐々に減退する。このため、特許文献１に記載されているように、スタッフが、試験紙を用いて定期的に内視鏡洗浄消毒装置の消毒液の濃度測定を行い、消毒液が適正な濃度か否かを調べており、消毒液が不適切な濃度になっている場合には、消毒液の交換が行われる。

消毒液の濃度測定は、高い頻度（毎日、毎回など）で行われることが理想的であるが、手作業による濃度測定作業は、スタッフの負担が大きい。このため、洗浄消毒装置の多くには、消毒液の使用回数（１本の内視鏡に対する消毒を１回とする）を管理することで、消毒液の濃度が適正か否かを推定する機能が設けられている（消毒液を１回使用する毎にどの程度の濃度低下が生じるかについては、実験等から求めることができる。このため、初期濃度から適正範囲以下の濃度に低下するまでの使用限度回数を推定できる。この使用限度回数は、初期濃度の値によって変わる。）。例えば、特許文献２記載の内視鏡洗浄消毒装置では、実際使用回数（消毒液を実際に使用した回数）を使用限度回数（耐用回数）と比較、もしくは実際使用日数を使用限度日数（有効期限までの日数）と比較することにより、消毒液の交換時期を知らせている。

また、特許文献３記載の洗浄消毒装置では、消毒液の使用回数をカウントする機能と、各内視鏡毎の洗浄履歴情報を出力する機能を備えており、洗浄履歴情報の項目の１つとして、使用回数が何回目の消毒液で消毒がなされたかという情報を出力している。これによれば、洗浄履歴情報を確認することで、内視鏡が適正な状態の消毒液で消毒されたか否かを確認することができる。
特開２００２−０８５３５０ 特開２００２−２７２８２２ 特許第３４０３６５３号

上述したように、内視鏡洗浄消毒装置は、消毒液の使用回数を管理することで、消毒液の濃度が適正範囲内か否かの推定（濃度推定）を行い、消毒液の交換時期を知らせるようにしている。

ところが、消毒液が過酢酸やグルタラールを原液とする場合、使用されなくても、経時的な分解が進行することによって消毒効果が減退する（過酢酸の場合は、過酢酸が酢酸に変化して劣化する）。このため、消毒液の使用回数を管理するだけでは、消毒液の濃度が適正範囲内か否かの濃度推定を正確に行い、消毒液の正確な交換時期を判定することができないという問題がある。

本発明は、上記のような問題点を解決するためになされたもので、消毒液のより正確な交換時期を判定することができる内視鏡洗浄消毒装置を提供することを目的とする。

本発明の内視鏡洗浄消毒装置は、内視鏡を消毒する消毒液の交換時からの使用回数をカウントするカウント手段と、前記消毒液の交換時からの経過時間を計測する計測手段と、この計測手段によって計測された経過時間を使用回数に換算する換算手段と、前記カウント手段によってカウントされた使用回数と、前記換算手段によって経過時間から換算された使用回数との合計使用回数を算出する算出手段とを備えたことを特徴とする。

前記算出手段によって算出された合計使用回数と、予め設定された所定の使用限度回数とを比較して、前記消毒液が交換時期に達したか否かを判定する判定手段を備えることが好ましい。

前記判定手段によって前記消毒液が交換時期に達したと判定された場合に、その旨の警告を行う警告手段を備えることが好ましい。

前記内視鏡の消毒を含む処理が終了した時点において、前記判定手段によって前記消毒液が交換時期に達したと判定された場合に、消毒液が交換されるまでの間、内視鏡の消毒を含む次回の処理が開始されないように規制する第１規制手段を備えることが好ましい。

前記内視鏡の消毒を含む処理が終了した時点において、前記判定手段によって前記消毒液が交換時期に達したと判定された場合に、消毒液が交換されるまでの間、洗浄槽の蓋のロックの解除を禁止して洗浄槽からの内視鏡の取り出しを規制する第２規制手段を備えることが好ましい。

前記内視鏡の消毒を含む処理が終了した時点において、前記判定手段によって前記消毒液が交換時期に達したと判定された場合に、消毒液が交換されるまでの間、電源をオフできないように規制する第３規制手段を備えることが好ましい。

本発明の内視鏡洗浄消毒装置によれば、消毒液の交換時からの使用回数をカウントするとともに消毒液の交換時からの経過時間を計測し、経過時間を使用回数に換算して、これをカウントされた使用回数に加算して合計使用回数を算出するので、消毒液のより正確な交換時期を判定することができる。

本発明の実施形態である内視鏡洗浄消毒装置の構成を概略的に示す図１において、内視鏡洗浄消毒装置（以下、単に装置という）１の装置本体２の上方部には、使用後の内視鏡１０をセットする洗浄槽１１が設けられている。洗浄槽１１は、上部が開放された水槽であり、例えばステンレス等の耐熱性、耐蝕性等に優れた金属板で形成されている。

洗浄槽１１には、洗浄槽１１の上部開口を開閉する蓋１２が設けられている。蓋１２は、内視鏡１０を洗浄槽１１内にセットするときの開位置と、洗浄消毒中の閉位置との間で回動とされている。洗浄槽１１と蓋１２との間には、蓋１２を閉位置にロックするロック機構１４が設けられている。蓋１２の内面外周縁部には、閉じられたときに洗浄槽１１内を密閉するパッキン１２ａが設けられている。蓋１２の少なくとも中央部は、透明樹脂で成形されたのぞき窓となっており、洗浄や消毒の様子を視認することが可能である。

洗浄槽１１の下面には、ラバーヒータ１５が取り付けられている。ラバーヒータ１５は、洗浄槽１１を介して、洗浄槽１１内に貯えられた洗浄液または消毒液の液体１６を加熱する。洗浄槽１１内には、洗浄液または消毒液の温度を計測する温度センサ（ＴＥ）１７と、液面センサ（ＬＳ）１８とが設けられている。液面センサ１８は、例えば液面に応じてフロートが上下動するフロート式レベルセンサが用いられる。

洗浄槽１１の上方部には、洗浄槽１１内に向けて屈曲された給水ノズル１９、洗剤供給ノズル２０、及び消毒液供給ノズル２１が設けられている。給水ノズル１９には、水、洗浄液、消毒液が流される給液路２２が接続されている。給液路２２の他端は、電動三方弁２３の吐出口に接続されている。電動三方弁２３の一方の流入口には、給水路２４が接続されている。

給水路２４は、装置本体２の外部に露呈されて水道水の蛇口に接続されている。給水路２４には、蛇口に接続される側から電磁弁２５、ウォータフィルタ（ＷＦ）２６が設けられている。電磁弁２５は、給水路２４に対する水道水の供給／停止を切り換える。ＷＦ２６は、水道水に含まれる異物や細菌を捕捉する。電動三方弁２３は、洗浄槽１１内に水を供給する際に、給液路２２と給水路２４とを接続する。

洗剤供給ノズル２０には、洗剤供給路２７が接続されている。洗剤供給路２７の他端は、洗剤（例えば、液状酵素洗剤等）２８が貯えられた洗剤タンク２９に接続されている。洗剤供給路２７には、洗剤タンク２９内の洗剤２８を吸引し、洗剤供給ノズル２０から吐出させるウォータポンプ（以下、ＷＰと省略する）３０が設けられている。

消毒液供給ノズル２１には、消毒液供給路３１が接続されている。消毒液供給路３１の他端は、消毒液３２が貯えられた消毒液タンク３３に接続されている。消毒液供給路３１には、消毒液３２を吸引して消毒液供給ノズル２１から吐出させるＷＰ３４が設けられている。消毒液３２としては、例えば過酢酸の原液を希釈液（水）で所定濃度に希釈したものが用いられる。

消毒液タンク３３は、過酢酸に対する耐性を有するポリプロピレン（ＰＰ）を用いて、ブロー成形により成形されている。ブロー成形を用いているのは、装置本体２内の空きスペースに合せた複雑な形状で消毒液タンク３３を形成し、かつ所定の強度を持たせるためである。消毒液タンク３３の下面には、使用済みの消毒液３２を排出する排出口３５が設けられている。排出口３５には、装置本体２の外まで引き回された排出路３６が接続されている。排出路３６には、電磁弁３７が設けられている。

洗浄槽１１の底面に設けられた廃液口３８には、廃液路３９が接続されている。廃液路３９は、下流側で第１廃液路４０と第２廃液路４１とに分岐されている。第１廃液路４０は、内視鏡１０の洗浄で使用された洗浄液、水をＷＰ４２によって装置本体２の外に排出する。第２廃液路４１は、内視鏡１０の消毒に使用された消毒液３２を消毒液タンク３３に戻す。消毒液３２は、数回の使用では消毒効果が消失しないので、消毒液タンク３３に戻して繰り返し使用される。第１廃液路４０及び第２廃液路４１は、各々に設けられた電磁弁４３、４４の開閉により切り換えられる。

第２廃液路４１には、電磁弁４４の下流側に希釈路４５が接続されている。希釈路４５の他端は、ＷＦ２６の下流側で給水路２４に接続されている。希釈路４５は、消毒液タンク３３に、消毒液の原液を希釈する希釈液として水を供給する。希釈路４５には、希釈液の供給を制御する電磁弁４６が設けられている。

廃液口３８には、循環路４７も接続されている。循環路４７には、洗浄槽１１内の液体を吸引するＷＰ４８が設けられている。循環路４７は、下流側で第１循環路４９と第２循環路５０とに分岐している。第１循環路４９は、電動三方弁２３の他方の流入口に接続されている。電動三方弁２３は、第１循環路４９と給液路２２とを接続し、ＷＰ４８により洗浄槽１１内から吸引された液体を給水ノズル１９から洗浄槽１１内に噴出して循環させる。

第２循環路５０は、洗浄槽１１に設けられたチャンネル接続口５１に接続されている。ＷＰ４８により洗浄槽１１内から吸引された液体は、チャンネル接続口５１から接続チューブ５２を介して内視鏡１０の各チャンネル内に供給される。

チャンネル接続口５１には、第２循環路５０の他、各チャンネル内に送風して水滴を除去する送気路や、各チャンネル内にアルコールを流して乾燥させるアルコール供給路等が接続されている。なお、図面の煩雑化を防ぐため、送気路、アルコール供給路等を図示していない。

消毒液タンク３３の斜め上方には、ボトル収容部５３が配置されている。ボトル収容部５３には、原液ボトル５４が収容される。原液ボトル５４は、ほぼ箱状のボトル本体５４ａと、ボトル本体５４ａの上面に設けられたほぼ円筒状の口部５４ｂと、口部５４ｂ内に設けられた蓋部５４ｃ（図４（Ｂ）参照）とを有している。

ボトル本体５４ａ内には、消毒液タンク３３の容量に見合った消毒液３２を調製するために必要な量の過酢酸の原液５５が貯留されている。口部５４ｂは、ボトル本体５４ａ内に連通されており、口部５４ｂを通してボトル本体５４ａ内の原液５５を外部に注ぐことができる。蓋部５４ｃは、肉厚の薄い板状体からなり、原液５５が漏れないように口部５４ｂを塞いでいる。原液ボトル５４は、過酢酸の原液５５に対する耐性を有するプラスチックによって形成されている。

ボトル収容部５３は、原液ボトル５４を載置する底面部５６を有している。底面部５６は、装置本体２の奥に向かって低くなるように傾斜されている。原液ボトル５４は、口部５４ｂが斜め下方を向くように、底面部５６に寝かせた状態でボトル収納部５３に収容される。口部５４ｂは、原液ボトル５４内の原液５５を自重により残さず外部に排出するため、ボトル本体５４ａの中心軸に対して偏心している。具体的には、原液ボトル５４を寝かせたときに底面となるボトル本体５４ａの側面５４ｄの内面に対し、口部５４ｂの内面が面一（同一平面内に位置する）とされている。

底面部５６の最下端には、ボトル取付部５７が設けられている。ボトル取付部５７は、原液ボトル５４の口部５４ｂの外側に嵌合する口金形状を有している。ボトル取付部５７には、消毒液タンク３３の上部に設けられた原液注入路５８が取り付けられている。原液注入路５８は、消毒液タンク３３内に連通されたパイプからなり、尖った先端部５８ａがボトル取付部５７内に突出している。原液注入路５８は、原液ボトル５４の口部５４ｂがボトル取付部５７内に押し込まれたときに、先端部５８ａで蓋部５４ｃを押し破り、原液ボトル５４内に挿入される。

なお、図示していないが、消毒液３２のｐＨをほぼ一定に保つ緩衝剤を貯留した緩衝剤ボトルを原液ボトル５４と一体的に設け、消毒液タンク３３に原液５５を供給すると同時に、緩衝剤を消毒液タンク３３に供給する。

ボトル収納部５３内には、原液ボトル５４を検知するボトルセンサ６７が設けられている。ボトルセンサ６７は、原液ボトル５４がボトル収納部５３内にセットされたときに、可動部が原液ボトル５４によって押されて、原液ボトル５４を検知する。

消毒液タンク３３内には、液体の液面を検出してオンする希釈液センサ６８と、原液センサ６９とが設けられている。希釈液センサ６８は、希釈路４５により消毒液タンク３３内に供給される希釈液の液面を検知する。希釈液センサ６８により検知される希釈液の量は、原液ボトル５４から供給される規定量の原液５５を所定濃度に希釈し得る量である。原液センサ６９は、原液ボトル５４から供給されるべき原液５５の規定量を検知する。原液センサ６９により検知される原液５５の量は、実際には希釈液（及び緩衝剤）を含む消毒液３２全体の量である。

希釈液の量及び消毒液３２全体の量は、消毒液３２の種類によって異なるため、希釈液センサ６８、原液センサ６９の上下方向の位置は、消毒液の種類によって異なる。本実施形態では、消毒液３２として、過酢酸を用いたが、別の種類の消毒液、例えばグルタラールを用いる場合には、グルタラールに対応した希釈率となるように、希釈液センサ、原液センサの上下方向の位置が決められた消毒液タンクが用いられる。

図２に示すように、装置本体２には、装置１全体を統括的に制御するＣＰＵ７０と、制御プログラムや各種データが記憶されたＲＯＭ７１と、ＲＯＭ７１から読み出された制御プログラムの実行領域であるＲＡＭ７２と、後述する使用限度回数等の書き換え可能なデータを記憶するＥＥＰＲＯＭ７３と、ＣＰＵ７０に各種の指令を与える操作パネル７４とが設けられている。

ＣＰＵ７０には、温度センサ１７、液面センサ１８、ボトルセンサ６７、希釈液センサ６８、原液センサ６９等のセンサが接続されている。また、ＣＰＵ７０には、表示パネル７５を駆動するＬＣＤドライバ７６、各電磁弁を駆動する弁ドライバ７７、電動三方弁２３を駆動するモータドライバ７８等のドライバが接続されている。また、各ＷＰを駆動するＷＰドライバ７９、ラバーヒータ１５を駆動するヒータドライバ８０、各種の警告音等を発するスピーカ８１、原液ボトル５４が交換されてからの消毒液３２の使用回数をカウントするカウンタ８２、消毒液３２を交換してから経過した経過時間を計測するタイマ８３、ロック機構１４等がＣＰＵ７０に接続されている。なお、消毒液を交換するとは、消毒液タンクに貯留されている旧い消毒液を捨てて、新たに原液を希釈して消毒液を調製することであるが、捨てるべき消毒液が消毒液タンクに貯留されていない場合も含むものとする。

操作パネル７４には、洗浄消毒モード、消毒液調製モード等のモード選択ボタンが設けられている。以下では、図３のフローチャートを参照しながら、消毒液タンク３３内で新たな消毒液３２を調製する消毒液調製モードについて説明する。なお、括弧内のｓｔ（ステップの意）１等は、図３に示すｓｔ１に対応する。

操作パネル７４において、消毒液調製モードを選択してスタートボタン（図示せず）を操作すると、装置１が消毒液調製モードにセットされ（ｓｔ１）、ＣＰＵ７０は、希釈液センサ６８及び原液センサ６９の信号に基づいて、消毒液タンク３３内の消毒液３２の有無を確認する（ｓｔ２）。

ＣＰＵ７０は、消毒液タンク３３内に消毒液３２が貯えられているときには、電磁弁３７を開いて消毒液タンク３３内の消毒液３２を排出させる（ｓｔ３）。なお、消毒液３２の排出後に所定量の希釈液を消毒液タンク３３内に供給し、消毒液タンク３３内を洗浄するのが好ましい。

消毒液タンク３３内に消毒液３２が無いときには、図４（Ａ）に示すように、ＣＰＵ７０は、電磁弁２５（図１参照）、４６を開いて消毒液タンク３３内に希釈液８５を供給する（ｓｔ４）。希釈液センサ６８は、消毒液タンク３３内に供給された希釈液８５が所定量に達したときにその液面を検出してオンする（ｓｔ５）。ＣＰＵ７０は、希釈液センサ６８がオンしたときに電磁弁２５、４６を閉じ、希釈液８５の供給を停止する（ｓｔ６）。

ＣＰＵ７０は、希釈液センサ６８がオンしたときに、新しい原液ボトル５４の取り付けを受け入れる（ｓｔ７）。例えば、表示パネル７５に、新しい原液ボトル５４が取り付け可能である旨を表示する。

図４（Ｂ）に示すように、原液５５を貯えた原液ボトル５４は、口部５４ｂが下方を向くように斜めに寝かされた状態で底面部５６上に載置され、口部５４ｂ側からボトル収納部５３内に収容される。

図４（Ｃ）に示すように、原液ボトル５４は、底面部５６上をスライドされ、ボトル取付部５７内に口部５４ｂが押し込まれる。口部５４ｂ内には、原液注入路５８の先端部５８ａが挿入され、蓋部５４ｃが押し破られる。口部５４ｂの外周には、ボトル取付部５７が嵌合されるので、原液５５の臭気が原液ボトル５４から漏れることはない。

原液ボトル５４内の原液５５は、原液注入路５８を通って消毒液タンク３３内に流れ込む。続いて、消毒液タンク３３内の原液センサ６９は、原液５５（及び緩衝剤）と、希釈液８５とが混合して所定濃度とされた消毒液３２の液面を検出してオンする（ｓｔ８）。これにより、消毒液タンク３３内には、所定濃度の消毒液３２が調製される。

ＣＰＵ７０は、ＷＰ３４を作動させると同時に電磁弁４４を開く。消毒液３２は、消毒液供給路３１、洗浄槽１１、廃液路３９、第２廃液路４１を通って循環して消毒液タンク３３に戻る間に攪拌される（ｓｔ９）ので、濃度分布が均一になる。この循環は、１回でも攪拌効果があるが、複数回繰り返すことによって十分な攪拌効果を得ることができる。このように、消毒液３２の攪拌を消毒液３２の循環によって行うことにより、専用の攪拌機構を消毒液タンク３３に設ける必要がない。

消毒液３２の攪拌が終了すると、ＣＰＵ７０は、タイマ８３を作動させて、消毒液３２を調製した時点からの経過時間の計測を開始する（ｓｔ１０）。これは、消毒液３２は、使用されなくても、調製された直後からの経時によって消毒効果が減退する経時劣化は進行するため、調製（交換）時からの経過時間を計測し、この経時時間を使用回数に換算して、この換算使用回数を実際の使用回数（実際使用回数）に加算することにより、実際使用回数による濃度推定をより正確に行い、消毒液３２の交換時期をより正確に判定するためである。

経時時間を使用回数に換算する換算式は、例えば「８時間の経過時間＝１回の使用回数」とし、ＥＥＰＲＯＭ７３に記憶しておく。この換算式によれば、例えば、消毒液３２を１日使用しなかった場合、消毒液３２を３回使用した場合と同じだけ、消毒液３２が劣化したものとみなされる。

ここでは、消毒液３２が消毒に使用されている時間（使用時間）と、使用されていない時間（不使用時間）とを区別することなく、経時時間を経時劣化が進行した時間として使用回数に換算しているが、使用時間も経時劣化が進行した時間として換算され、使用による劣化に経時による劣化が加算されることになる。そこで、消毒液３２の使用時間、不使用時間を区別し、消毒液３２を調製（交換）してからの経過時間から、使用時間を控除した残りの時間（不使用時間）を、経時劣化が進行した時間として、使用回数に換算するようにしてもよい。このようにすると、より適切な換算使用回数が得られる。この場合、ＣＰＵ７０は、消毒が開始されると同時にタイマ８３の作動を停止し、消毒が終了すると同時にタイマ８３の作動を開始する。これにより、タイマ８３は不使用時間のみを計測することになる。

また、換算式は、消毒液の種類によって変化するので、消毒液の種類毎に実験にて求め、ＥＥＰＲＯＭ７３に記憶しておく。また、温度、湿度などの環境要因によって、換算式を変更してもよい。また、換算式の代わりにＬＵＴを用いてもよい。

ボトルセンサ６７は、ボトル収納部５３に収容された原液ボトル５４を検知してオンしている。また、ＣＰＵ７０は、ボトルセンサ６７がオンしてから所定時間の計測を行っている。そして、所定時間内に原液センサ６９がオンしないときに、エラー処理を行う（ｓｔ１１）。所定時間内に原液センサ６９がオンしないときには、空の原液ボトル５４、あるいは原液５５の貯留量の少ない原液ボトル５４等がセットされた可能性があるからである。なお、所定時間内に原液センサ６９がオンしないエラー原因としては、消毒液タンク３３の外に原液５５が漏れる等の給液ミスも考えられる。エラー処理としては、例えば、表示パネル７５にエラーメッセージを表示する。

次に、内視鏡１０の洗浄及び消毒が行われる洗浄消毒モードについて、図５のフローチャートを参照しながら説明する。洗浄槽１１に使用済みの内視鏡１０が収容され、蓋１２が閉じられると、ロック機構１４ａにより蓋１２がロックされる。操作パネル７４の操作により装置１が洗浄消毒モードにセット（ｓｔ２１）されると、洗浄工程（ｓｔ２２）が開始される。

ＣＰＵ７０は、電磁弁２５、電動三方弁２３、ＷＰ３０等を駆動し、洗浄槽１１内に所定量の水と洗剤２８を供給し、ラバーヒータ１５で加熱する。ＣＰＵ７０は、水と洗剤２８とが混合されてなる洗浄液をＷＰ４８により吸引し、循環路４７、４９、５０等により循環させ、給水ノズル１９から内視鏡１０に向けて噴射し、外表面に付着した汚物を洗い流させる。また、内視鏡１０の各チャンネル内にも洗浄液を流して洗浄する。洗浄工程の終了後、洗浄液は廃液路３９、４０を通って排出される。

洗浄工程の終了後、濯ぎ工程（ｓｔ２３）が開始される。ＣＰＵ７０は、洗浄槽１１内に水を供給し、この水を循環させて、内視鏡１０の外表面及び各チャンネル内に残っている洗浄液を除去する。濯ぎで使用された水も、廃液路３９、４０を通って排出される。

濯ぎ工程の終了後、消毒工程（ｓｔ２４）が開始される。ＣＰＵ７０は、ＷＰ３４を駆動させて消毒液タンク３３内の消毒液３２を吸引し、洗浄槽１１内に所定量の消毒液３２を供給する。消毒液３２は、ラバーヒータ１５により加熱される。洗浄工程、濯ぎ工程と同様に、消毒液３２は、洗浄槽１１及び内視鏡１０の各チャンネル内を循環され、洗浄工程で洗い流されなかった病原菌やウイルスを除去し、または病原性を消失させる。消毒工程の終了後、消毒液３２は、廃液路３９、４１を通って消毒液タンク３３内に戻される。

消毒液３２を取り除く濯ぎ工程（ｓｔ２５）と、内視鏡１０の各チャンネル内を送気及びアルコールにより乾燥させる乾燥工程（ｓｔ２６）を経て、内視鏡１０の洗浄消毒が完了する。この洗浄消毒の完了時に、ＣＰＵ７０は、カウンタ８２を作動させ、消毒液３２の実際使用回数（実際に使用した回数）をインクリメント（ｓｔ２７）する。

また、これと同時に、ＣＰＵ７０は、タイマ８３から消毒液３２を調製（交換）してからの経過時間を読み出し、この経過時間を消毒液３２の使用回数に換算する（ｓｔ２８）。ＣＰＵ７０は、経過時間から換算した換算使用回数と、実際使用回数とを合計して合計使用回数を算出する（ｓｔ２９）。ＣＰＵ７０は、この合計使用回数と、ＥＥＰＲＯＭ７３から読み出した使用限度回数とを比較する（ｓｔ３０）。

使用限度回数について、簡単に説明する。消毒液３２は、繰り返し使用される度に、濯ぎ工程後に洗浄槽１１や配管中に残留した水によって希釈されるため、濃度低下が生じ、消毒効果が徐々に減退してゆく。また、消毒液３２は、上述したように、使用されなくても、経時劣化する。そこで、消毒液３２を新しく調製してから消毒液３２の消毒効果が経時劣化も含めて徐々に減退し、不十分となるまでの使用回数を実験にて求め、これを使用限度回数とする。使用限度回数は、操作パネル７４を操作することにより、ＥＥＰＲＯＭ７３に記憶される。

消毒液３２の使用限度回数を求めるための実験は、経時劣化も含めるため、装置１が実際に使用されるのと同じ状況下で行うのがよい。例えば、月曜日から金曜日までは、装置１を一日あたり４回使用して内視鏡１０の洗浄消毒を行い、土，日曜日は装置１を使用せず、新しく調製された消毒液３２の消毒効果が不十分となるまでの使用回数を求める。ただし、このような実験は、約１ヶ月というような長期間を要するため、例えば、コンピュータシュミレーション等の手法を用い、短期間（数日間）の実験データに基づいて、消毒液３２の使用限度回数を推定してもよい。

なお、使用限度回数は、原液５５の種類や消毒液３２の初期濃度によっても変わるため、原液５５の種類を変更したり、消毒液３２を初期濃度の異なる別の消毒液に変更したような場合には、変更した消毒液に対応した使用限度回数を実験にて求める。そして、操作パネル７４を操作して、ＥＥＰＲＯＭ７３に記憶されている使用限度回数を、変更した消毒液に対応した使用限度回数に変更する。

消毒液３２の合計使用回数が使用限度回数に達していない場合は、そのまま洗浄消毒モードが終了される。消毒液３２の合計使用回数が使用限度回数に達した場合、ＣＰＵ７０は、スピーカ８１を駆動して警告音を発すると同時に、表示パネル７５に「消毒液を交換して下さい」等の警告文を表示する（ｓｔ３１）。更に、ＣＰＵ７０は、第１〜第３規制を実施（ｓｔ３２）して消毒液の交換を促す。

第１規制は、洗浄消毒モードの選択操作を無効にすることにより、新たな内視鏡１０の洗浄消毒が行われないようにすることである。第２規制は、ロック機構１４による蓋１２のロックを継続して、蓋１２の開操作を阻止することである。第３規制は、電源スイッチのオフ操作を無効にして、装置１の電源がオフにされることを阻止することである。なお、規制の内容は、消毒液の交換を促すものであれば、上記第１〜第３規制の各内容に限定されないのは勿論である。また、第１〜第３規制の全てを実施するようにしたが、第１〜第３規制のうち少なくとも１つを実施するようにしてもよい。

表示パネル７５に表示された警告文を目視したスタッフは、操作パネル７４を操作して消毒液調製モードを選択し、スタートボタンを操作する。これにより、装置１は消毒液調製モードにセット（ｓｔ３３）され、表示パネル７５の警告文表示が終了（ｓｔ３４）した後、上述した消毒液調製モードの各工程が順次に実行され、消毒液３２の調製が行われる。

消毒液３２の調製（交換）が終了（ｓｔ３５）すると、ＣＰＵ７０は、洗浄消毒モードの選択操作無効、蓋１２の開操作阻止、電源スイッチのオフ操作無効等の規制を解除（ｓｔ３６）する。この後、ＣＰＵ７０は、カウンタ８２による消毒液３２の実際使用回数をリセットする（ｓｔ３７）。

以上説明した実施形態では、消毒液の合計使用回数が使用限度回数に達した時に、消毒液の交換を促すようにしたが、本発明はこれに限定されることなく、例えば合計使用回数があと３回の使用回数で使用限度回数に達するというような消毒液の交換時期が近づいた時点で、「消毒可能な回数は、あと残り３回です」といった警告文を表示パネルに表示するようにしてもよい。

本発明は、内視鏡の洗浄機能を有しない内視鏡消毒装置にも適用可能である。また、内視鏡の処置具や、その他の医療器具等の消毒装置にも利用することができる。本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施することが可能である。

本発明の内視鏡洗浄消毒装置の概略的な配管系統の構成を示す説明図である。 内視鏡洗浄消毒装置の電気的構成の一部を示すブロック図である。 消毒液調製モードの工程順序を示すフローチャートである。 消毒液調製モードの各工程を示す説明図である。 洗浄消毒モードの工程順序と、これに伴う消毒液の交換に係る工程順序とを示すフローチャートである。

符号の説明

１ 内視鏡洗浄消毒装置
１０ 内視鏡
１１ 洗浄槽
１２ 蓋
１４ ロック機構
３２ 消毒液
３３ 消毒液タンク
５３ ボトル収納部
５４ 原液ボトル
５５ 原液
５８ 原液注入路
６８ 希釈液センサ
６９ 原液センサ
７０ ＣＰＵ
７３ ＥＥＰＲＯＭ
７４ 操作パネル
７５ 表示パネル
８２ カウンタ
８３ タイマ

Claims (6)

1. 内視鏡を消毒する消毒液の交換時からの使用回数をカウントするカウント手段と、
   前記消毒液の交換時からの経過時間を計測する計測手段と、
   この計測手段によって計測された経過時間を使用回数に換算する換算手段と、
   前記カウント手段によってカウントされた使用回数と、前記換算手段によって経過時間から換算された使用回数との合計使用回数を算出する算出手段と
   を備えたことを特徴とする内視鏡洗浄消毒装置。
2. 前記算出手段によって算出された合計使用回数と、予め設定された所定の使用限度回数とを比較して、前記消毒液が交換時期に達したか否かを判定する判定手段を備えたことを特徴とする請求項１記載の内視鏡洗浄消毒装置。
3. 前記判定手段によって前記消毒液が交換時期に達したと判定された場合に、その旨の警告を行う警告手段を備えたことを特徴とする請求項２記載の内視鏡洗浄消毒装置。
4. 前記内視鏡の消毒を含む処理が終了した時点において、前記判定手段によって前記消毒液が交換時期に達したと判定された場合に、消毒液が交換されるまでの間、内視鏡の消毒を含む次回の処理が開始されないように規制する第１規制手段を備えたことを特徴とする請求項１ないし３いずれか１項記載の内視鏡洗浄消毒装置。
5. 前記内視鏡の消毒を含む処理が終了した時点において、前記判定手段によって前記消毒液が交換時期に達したと判定された場合に、消毒液が交換されるまでの間、洗浄槽の蓋のロックの解除を禁止して洗浄槽からの内視鏡の取り出しを規制する第２規制手段を備えたことを特徴とする請求項１ないし４いずれか１項記載の内視鏡洗浄消毒装置。
6. 前記内視鏡の消毒を含む処理が終了した時点において、前記判定手段によって前記消毒液が交換時期に達したと判定された場合に、消毒液が交換されるまでの間、電源をオフできないように規制する第３規制手段を備えたことを特徴とする請求項１ないし５いずれか１項記載の内視鏡洗浄消毒装置。

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