JP2010057792A - 内視鏡洗浄消毒装置 - Google Patents

Abstract

【課題】消毒液の濃度測定が確実に行われるようにする。
【解決手段】濃度測定制御部１５７は、洗浄槽内での内視鏡の洗浄消毒処理が終了し、消毒液が洗浄槽から消毒液タンクに回収された後、濃度センサ１３２に消毒液タンク内の消毒液の濃度を測定させる。濃度センサ１３２で測定された濃度値は、判定部１５８に入力され、内視鏡の消毒に適した濃度値の範囲内にあるか否かが判定される。出力制御部１６１は、判定結果を含む洗浄情報を各出力先に出力する。洗浄制御部１５５は、判定結果が適正であるときに、洗浄槽のトップカバーのロック機構２３を解除する。判定結果が不適であるときには、新しい消毒液で内視鏡が再消毒されるまで、ロック機構２３のロック状態を継続する。
【選択図】図６

Description

本発明は、消毒液を繰り返し使用して内視鏡を消毒する内視鏡洗浄消毒装置に関する。

使用後の内視鏡を洗浄、消毒する内視鏡洗浄消毒装置が知られている。内視鏡洗浄消毒装置は、使用後の内視鏡を洗浄槽に収容し、洗浄工程、消毒工程等からなる洗浄消毒処理を自動的に行う。洗浄工程は、内視鏡に水、洗剤等を噴射して外表面及び各チャンネル内に付着した体液や汚物を洗い流す。消毒工程は、装置内に設けられている消毒液タンクから洗浄槽内に所定量の消毒液を供給し、消毒液中に内視鏡を浸漬させて病原菌やウイルスを除去し、または病原性を消失させる。

消毒液は、１回の使用では消毒効果が消失しない。そのため、内視鏡洗浄消毒装置では、内視鏡の消毒後に消毒液を消毒液タンクに回収し、繰り返し使用している。消毒液は、内視鏡の消毒に用いた回数が多くなるほど濃度が低くなり、消毒効果が減退する。これは、内視鏡の洗浄やすすぎで使用した水が洗浄槽や配管中に残り、消毒液が希釈されるからである。消毒効果が減退した消毒液は、消毒液タンクから排出され、新しい消毒液に交換される。

消毒液の交換時期を調べるため、消毒液の濃度測定が行われている。この濃度測定は、ゴーグル、フェイスマスク、手袋、保護服等を装着した作業者が、消毒液タンクから消毒液を採取し、これに試験紙を浸して濃度をする（例えば、特許文献１参照）。消毒液の濃度測定は、高い頻度で行われることが理想的であり、内視鏡の洗浄消毒前に毎回行うことが推奨されている。しかし、作業者の負荷が大きいため、濃度測定の頻度が低くなる傾向にある。

消毒液のおおよその濃度が分るようにするため、消毒液の使用回数（内視鏡の洗浄本数）をカウントし、使用回数が所定の耐用回数に達したときに、消毒液の交換時期を知らせるようにした内視鏡洗浄消毒装置が発明されている（例えば、特許文献２参照）。内視鏡洗浄消毒装置によって１本の内視鏡を消毒したときに、消毒液の濃度がどの程度低下するかは、消毒の前後に消毒液の濃度を測定することにより調べることができるので、消毒液の使用回数から、消毒液の濃度を推定することが可能である。

また、内視鏡の洗浄消毒後に洗浄情報を出力する内視鏡洗浄消毒装置も発明されている（例えば、特許文献３参照）。この内視鏡洗浄消毒装置では、消毒液の使用回数をカウントしておき、そのカウント数を洗浄情報の項目の１つとして出力している。
特開２００２−０８５３５０号公報 特開２００２−２７２８２２号公報 特許第３４０３６５３号公報

消毒液は、例えば、内視鏡洗浄消毒装置内の管路の消毒にも利用され、その際にも残留水によって濃度が低下する。また、消毒液の種類によっては、経時的な分解により濃度が低下するものもある。したがって、消毒液の使用回数による濃度の推定は、濃度を実測する場合と比べて確実性の点で劣る。そのため、作業者に作業負荷をかけずに消毒液の濃度を実測し、正確な濃度管理を行うことができる内視鏡洗浄消毒装置の登場が望まれている。

本発明の目的は、消毒液の濃度測定が確実に行われるようにすることにある。

本発明の内視鏡洗浄消毒装置は、内視鏡の消毒に用いる消毒液が貯えられた消毒液タンクと、消毒液の濃度を測定する濃度測定手段と、所定のタイミングで消毒液の濃度を測定するように、濃度測定手段を制御する濃度測定制御手段とを備えている。

所定のタイミングとは、内視鏡の消毒時、または電源オン時もしくは電源オフ時である。内視鏡の消毒時とは、内視鏡の消毒終了後であることが好ましい。

濃度測定結果を所定の出力先に出力する出力制御手段を備えてもよい。また、消毒液の濃度値が適正範囲内にあるか否かを調べ、内視鏡の消毒に対する適否を判定する判定手段を備えてもよい。この場合、出力制御手段から出力される濃度測定結果は、濃度値と判定結果との少なくとも１つを含むことが好ましい。

濃度値または判定結果が不適であった場合に、警告する警告手段を備えることが好ましい。また、濃度値または判定結果が不適であった場合に、所定の動作が行われないように規制する規制手段を備えてもよい。規制手段により規制される所定の動作としては、内視鏡の消毒後に、内視鏡が収容されている洗浄槽の蓋のロック解除である。また、内視鏡の洗浄消毒処理を開始させないようにしてもよい。規制手段による規制は、所定の解除操作、または消毒液の交換後に解除される。

消毒液の交換後の消毒液使用回数、経過日数をカウントするカウント手段を設け、濃度測定制御手段は、消毒液使用回数または経過日数が所定回数または所定日数に達するまで、濃度測定手段に消毒液の濃度測定を行わせないようにしてもよい。

本発明によれば、内視鏡洗浄消毒装置が、消毒液の濃度測定を定期的に、または所定のタイミングで自動的に実施するので、洗浄実施者の負担を軽減することができる。また、消毒液の濃度測定を内視鏡の消毒後に実施しているので、洗浄槽や各配管内の残留水により希釈された消毒液の濃度を正確に測定することができる。

内視鏡洗浄消毒装置の電源オン時もしくはオフ時に濃度測定を行う場合には、定期的に濃度測定を実施させるという効果を維持したまま、洗浄消毒処理の時間を短縮することができる。

濃度測定結果を所定の出力先に出力するので、濃度測定結果の確認が容易である。また、濃度測定結果として、適正範囲内にあるか否かを表す判定結果を出力するので、濃度値を出力する場合に比べて、消毒液の適、不適に関する判断が容易である。

濃度値または判定結果が不適であったときに警告し、あるいは所定の動作が行われないように規制するので、消毒が不完全な内視鏡が誤って使用されるのを防止することができる。所定の動作の規制として、洗浄槽の蓋のロック解除を規制するので、消毒が不完全な内視鏡が洗浄槽から取り出されるのを防止することができる。また、洗浄消毒処理を実施しないように規制するので、適正な濃度を有しない消毒液で内視鏡が消毒されるのを防止することができる。

所定の動作の規制が、所定の解除操作、または消毒液の交換後に解除されるようにしたので、緊急的に内視鏡を取り出したい、または装置を動作させたいという要望にも応えることができる。

消毒液作成後の消毒液使用回数または経過日数が、所定回数または所定日数に達するまで濃度測定を行わないようにしたので、洗浄消毒処理の時間を短縮することができる。

図１に示す内視鏡洗浄消毒装置（以下、装置と呼ぶ）１０は、箱状の装置本体１１を備えている。装置本体１１の上面には、使用後の内視鏡１２（図２参照）が収容される洗浄槽１３が設けられている。洗浄槽１３は、上部が開放された水槽であり、例えばステンレス等の耐熱性、耐蝕性等に優れた金属板で形成されている。

装置本体１１の上部には、内視鏡１２の洗浄、消毒時に洗浄槽１３の上部を覆うトップカバー１６が設けられている。トップカバー１６は、例えばプラスチックで形成された略矩形の板状体であり、装置本体１１の上面に設けられたヒンジ１７に一辺が軸支されて開閉自在になっている。トップカバー１６の内面側の外周には、洗浄槽１３内を密閉するためのパッキン１６ａが設けられている。

装置本体１１内には、正面下部に配されたフットスイッチ２０とトップカバー１６とを連動させる連動機構が組み込まれている。トップカバー１６は、フットスイッチ２０が踏み込まれたときに開放され、フットスイッチ２０の踏み込みが解除されると閉じられる。

装置本体１１内には、トップカバー１６を閉じた位置でロックするロック機構２３（図４参照）が設けられている。ロック機構２３は、ソレノイドまたはモータ等のアクチュエータにより係止爪を駆動させ、トップカバー１６の内面に設けられた被係止爪１６ｂに係合させて、トップカバー１６を閉じ位置でロックする。ロック機構２３は、洗浄消毒処理の開始とともにトップカバー１６をロックし、洗浄消毒処理の終了後にロックを解除する。

装置本体１１の上面周縁１１ａには、トップカバー１６の開閉を検出する開閉センサ２６が設けられている。トップカバー１６が完全に閉じられていない状態で内視鏡１２の洗浄、消毒が行われると、汚染された洗浄液や消毒液が洗浄槽１３から漏れてしまう。そのため、内視鏡１２の洗浄、消毒の開始時に、開閉センサ２６によってトップカバー１６が閉じられているか否かが確認される。

装置本体１１の上面手前には、操作パネル２９及び表示パネル３０が配されている。操作パネル２９は、装置１０の各種設定、操作に用いられる複数個の操作ボタン等から構成されている。操作ボタンは、例えば、洗浄、消毒の開始時に用いられるスタートボタン、消毒液の作成時に用いられる消毒液作成ボタン等である。表示パネル３０は、例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）であり、各種設定画面、各工程の残り時間、洗浄情報、トラブル発生時の警告メッセージ等を表示する。

装置本体１１の前面上部には、内視鏡１２の洗浄、消毒に関する情報が印字された洗浄情報プリント３２を排紙する排紙口３３が設けられている。洗浄情報プリント３２は、例えば、長尺の記録紙からなり、排紙口３３から排出された後に切り取られ、内視鏡１２の洗浄、消毒結果の確認、管理等に用いられる。

装置本体１１の前面には、装置本体１１から引き出される引出し位置と収納される収納位置との間でスライド自在とされたボトル収納トレイ３５が設けられている。ボトル収納トレイ３５内には、消毒液（例えば、過酢酸）の濃縮液を貯えた供給ボトル３６（図３参照）が収納されている。供給ボトル３６は、ボトル収納トレイ３５内で、装置本体１１に内蔵された消毒液タンク３７（図３参照）に接続され、濃縮液を消毒液タンク３７内に供給する。

ボトル収納トレイ３５の側方には、同様にスライド自在な薬液トレイ４０が設けられている。薬液トレイ４０内には、洗剤タンク、アルコールタンクが収納されている。洗剤タンクには、内視鏡１２の洗浄に使用される洗剤が貯えられている。アルコールタンクには、内視鏡１２の洗浄、消毒後に、鉗子チャンネル等の各チャンネル内に流されるアルコールが貯えられている。

洗浄槽１３の角部に設けられた傾斜部１３ａには、内視鏡１２の洗浄、消毒に用いる液体を洗浄槽１３内に供給する供給ポート４３が設けられている。供給ポート４３には、洗浄槽１３内に向けて屈曲された給水ノズル４４、洗剤供給ノズル４５、消毒液供給ノズル４６が設けられている。これらのノズル４４〜４６は、洗浄槽１３内に貯えられる液体の液面よりも高い位置に配置されている。トップカバー１６には、供給ポート４３を収容する突出部１６ｃが設けられている。

給水ノズル４４は、洗浄槽１３内に水を供給し、洗剤供給ノズル４５は、洗剤タンク内に貯えられている洗剤を洗浄槽１３内に供給する。使用後の内視鏡１２に付着している体液や汚物は、水と洗剤とが混合された洗浄液により洗い流される。消毒液供給ノズル４６は、消毒液タンク３７内に貯えられている消毒液を洗浄槽１３内に供給する。洗浄液で洗い流されなかった病原菌やウイルスは、消毒液により除去され、または病原性が消失される。

図２に示すように、内視鏡１２は、洗浄槽１３の右側の内側面１３ｂに操作部５０が沿い、かつ挿入部５１が洗浄槽１３の略中央に配された小物洗浄かご５２の周囲に巻き付けられるようにして洗浄槽１３内に収容される。ユニバーサルコード５３は、洗浄槽１３の内側面１３ｃ、１３ｄに沿うように屈曲して収容され、先端のコネクタ部５４が、洗浄槽１３の底面１３ｅの角部に設けられた廃液口５５の近傍に配される。

洗浄槽１３の内側面１３ｂには、内視鏡１２の送気・送水チャンネル、吸引チャンネル及び鉗子チャンネル内の洗浄、消毒に用いられるチャンネル洗浄ポート５８が設けられている。チャンネル洗浄ポート５８には、送気・送水チャンネル用カプラ５９、吸引チャンネル用カプラ６０、鉗子チャンネル用カプラ６１が設けられている。

洗浄槽１３に収容された内視鏡１２は、送気・送水チャンネル、吸引チャンネル及び鉗子チャンネルにそれぞれ接続した装着口５０ａ，５０ｂ及び鉗子口５０ｃに、柔軟性を有するチューブ６４〜６６の一端が装着される。チューブ６４〜６６は、他端が各カプラ５９〜６１に装着されており、各カプラ５９〜６１から供給された水、洗浄液、消毒液、アルコール、及び圧縮エア等の液体及び気体を、送気・送水チャンネル、鉗子チャンネル及び吸引チャンネル内に供給する。

内側面１３ｄの近傍には、液面センサ６９と、温度センサ７０とが設けられている。液面センサ６９は、例えば、液面に応じてフロートが上下動するフロート式レベルセンサであり、洗浄槽１３内に貯えられた液体の液面位置を検出する。温度センサ７０は、洗浄槽１３内に貯えられた液体の温度を測定する。

小物洗浄かご５２は、例えば上部が開口された円形のかごであり、内視鏡１２の装着口５０ａ，５０ｂ及び鉗子口５０ｃから取り外された送気・送水ボタン７３、吸引ボタン７４、鉗子口キャップ７５等の小物部品が収容される。廃液口５５は、洗浄槽１３から使用済みの水、洗浄液、消毒液を排出する口部である。

図３は、装置本体１１内の配管系統を示している。洗浄槽１３の下面には、ラバーヒータ７８と、超音波振動子７９とが取り付けられている。ラバーヒータ７８は、洗浄槽１３を介して、洗浄槽１３内に貯えられた洗浄液または消毒液を加熱する。超音波振動子７９は、洗浄槽１３を介して、洗浄槽１３内に貯えられた洗浄液または消毒液を振動させ、内視鏡１２を超音波洗浄する。

給水ノズル４４には、水、洗浄液、消毒液が流される給液路８２が接続されている。給液路８２の他端は、電動三方弁８３の吐出口に接続されている。電動三方弁８３の一方の流入口には、給水路８４が接続されている。

給水路８４は、装置本体１１の外部に露呈されて水道水の蛇口に接続されている。給水路８４には、蛇口に接続される側から電磁弁８７、ウォータフィルタ（ＷＦ）８８が設けられている。電磁弁８７は、給水路８４に対する水道水の供給／停止を切り換える。ＷＦ８８は、水道水に含まれる異物や細菌を捕捉する。電動三方弁８３は、洗浄槽１３内に水を供給する際に、給液路８２と給水路８４とを接続する。

洗剤供給ノズル４５には、洗剤供給路９１が接続されている。洗剤供給路９１の他端は、洗剤（例えば、液状酵素洗剤等）９２が貯えられた洗剤タンク９３に接続されている。洗剤供給路９１には、ウォータポンプ（以下、ＷＰと省略する）９４が設けられている。ＷＰ９４は、洗剤タンク９３内の洗剤９２を吸引し、洗剤供給ノズル４５から吐出させる。

消毒液供給ノズル４６には、消毒液供給路９６が接続されている。消毒液供給路９６の他端は、消毒液９７が貯えられた消毒液タンク３７に接続されている。消毒液供給路９６には、消毒液タンク３７内の消毒液９７を吸引して消毒液供給ノズル４６から吐出させるＷＰ９８が設けられている。

消毒液タンク３７には、濃縮液注入路１００、希釈液供給口１０１、回収口１０２、排出口１０３が設けられている。濃縮液注入路１００は、消毒液タンク３７内に連通された管状部材であり、先端が斜め上方を向くように傾斜されている。濃縮液注入路１００の先端は、鋭角になるように加工されており、ボトル収納トレイ３５が閉じられたときに、供給ボトル３６に挿入される。供給ボトル３６内の濃縮液は、濃縮液注入路１００内を流れて消毒液タンク３７内に供給される。

希釈液供給口１０１は、消毒液タンク３７内に水を供給し、濃縮液を希釈して所定濃度の消毒液９７を作成するための口部である。希釈液供給口１０１には、給水路８４から消毒液タンク３７内に水を供給する希釈液供給路１０６が接続されている。希釈液供給路１０６には、これを開閉する電磁弁１０７が設けられている。

回収口１０２は、洗浄槽１３内で内視鏡１２の消毒に使用された消毒液９７を消毒液タンク３７内に回収するため口部である。消毒液９７は、数回の使用では消毒効果が消失しないので、消毒液タンク３７に戻して繰り返し使用される。排出口１０３は、消毒効果の減退した消毒液９７を消毒液タンク３７から排出するための口部である。排出口１０３には、装置本体１１の外まで引き回された排出路１１０が接続されている。排出路１１０には、これを開閉する電磁弁１１１が設けられている。

洗浄槽１３の廃液口５５には、廃液路１１４が接続されている。廃液路１１４は、下流側で排水路１１５と回収路１１６とに分岐されている。排水路１１５は、内視鏡１２の洗浄で使用された洗浄液、水をＷＰ１１７によって装置本体１１の外に排出する。回収路１１６は、回収口１０２に接続されており、内視鏡１２の消毒に使用された消毒液９７を消毒液タンク３７に戻すために用いられる。排水路１１５及び回収路１１６は、各々に設けられた電磁弁１１８、１１９の開閉により切り換えられる。

廃液口５５には、循環路１２１も接続されている。循環路１２１には、洗浄槽１３内の液体を吸引するＷＰ１２２が設けられている。循環路１２１は、下流側で第１循環路１２３と第２循環路１２４とに分岐している。第１循環路１２３は、電動三方弁８３の他方の流入口に接続されている。電動三方弁８３は、第１循環路１２３と給液路８２とを接続し、ＷＰ１２２により洗浄槽１３内から吸引された液体を給水ノズル４４から洗浄槽１３内に噴出して循環させる。

第２循環路１２４は、チャンネル洗浄ポート５８の送気・送水チャンネル用カプラ５９、吸引チャンネル用カプラ６０、鉗子チャンネル用カプラ６１に接続されている。ＷＰ１２２により洗浄槽１３内から吸引された液体は、各カプラ５９〜６１から内視鏡１２の各チャンネル内に供給される。

チャンネル洗浄ポート５８には、第２循環路１２４の他、各チャンネル内に送風して水滴を除去する送気路や、各チャンネル内にアルコールを流して乾燥させるアルコール供給路等が接続されている。なお、図面の煩雑化を防ぐため、図３には、送気路、アルコール供給路等を図示していない。

また、消毒液タンク３７内には、液体の液面を検出してオンする濃縮液センサ１２８と、希釈液センサ１２９とが設けられている。濃縮液センサ１２８は、供給ボトル３６から供給されるべき規定量の濃縮液を検知する。希釈液センサ１２９は、消毒液タンク３７内に貯えられている規定量の濃縮液を希釈して所定濃度の消毒液９７を作成するために供給されるべき規定量の希釈液を検知する。

また、消毒液タンク３７の内壁上面には、内視鏡１２の消毒後に、消毒液９７に接触して濃度を測定する濃度センサ１３２が取り付けられている。濃度センサ１３２としては、例えば、電気化学反応を用いて過酢酸の濃度を測定するもの等を用いることができる。電気化学反応を用いた過酢酸の濃度測定方法等については、例えば、特許第３２３４８５号公報、特許第３５０４９３９号公報、特開平２００５−１４７９４４号公報等を参照されたい。

図４に示すように、装置１０は、複数の電気部品を備えており、これらは装置全体を統括的に制御するＣＰＵ１３５に接続されている。ＲＯＭ１３６は、装置１０の制御に用いられる制御プログラム、内視鏡１２の洗浄、消毒に用いられる洗浄プログラム等の他、予め設定された各種制御情報を記憶している。洗浄プログラムは、例えば、１〜Ｎの複数種類が用意されており、上部消化管用、経鼻用等、内視鏡１２の種類等に応じて、洗浄方法や洗浄時間、消毒時間等が異なっている。

ＲＡＭ１３７は、ＲＯＭ１３６から読み出された制御プログラムの実行領域である。リアルタイムクロック（ＲＴＣ）１３８は、現在時刻を計る回路であり、年、月、日、時、分、秒のデータをＣＰＵ１３５に提供する。

ＥＥＰＲＯＭ１４１は、装置番号、各種設定情報、各種制御情報等の他、洗浄情報を記憶している。装置番号は、個々の装置１０に付された識別情報である。装置番号は、装置１０の製造時に記憶させてもよいし、装置１０を運用する病院内で識別しやすい番号を記憶できるようにしてもよい。設定情報は、装置１０の各種設定に関する情報の他、使用する洗剤名、消毒液名等の情報を含む。洗剤名及び消毒液名は、操作パネル２９から入力される。

制御情報には、例えば、消毒液９７の耐用回数が含まれている。耐用回数とは、消毒液９７が消毒効果を維持した状態で内視鏡１２の消毒を行うことができる消毒液使用回数であり、消毒液９７のおおよその寿命を表している。耐用回数は、使用する消毒液９７によって異なる場合があるので、ＥＥＰＲＯＭ１４１に記憶することにより、変更可能としている。耐用回数は、操作パネル２９から直接入力できるようにしてもよいし、消毒液名に基づいて、自動的に設定してもよい。

また、ＥＥＰＲＯＭ１４１に記憶されている制御情報には、消毒液９７の濃度値の適正範囲も含まれている。この適正範囲とは、内視鏡１２の消毒に適した濃度値の範囲を示す値であり、濃度センサ１３２測定された濃度値の不適を判定する際に利用される。

洗浄情報は、内視鏡１２の洗浄が実行される毎に生成される情報であり、例えば、「患者名」、「スコープ番号」、「洗浄実施者」、「洗浄日時」、「装置番号」、「消毒液濃度」、「消毒液温度」、「消毒液使用回数」、「洗剤名」、「消毒液名」、「総洗浄回数」、「総消毒回数」、「使用した洗浄プログラム」等の項目がある。洗浄情報は、例えば数年分を記憶することが可能であり、操作パネル２９の操作により呼び出して表示パネル３０に表示させ、または洗浄情報プリントとして印字させることができる。

「患者名」、「洗浄実施者」は、例えば操作パネル２９から入力される。なお、装置１０にカードリーダを設け、患者の診察カードや、医療従事者のＩＤカード等から名前等を読み取ってもよい。「洗剤名」、「消毒液名」は、ＥＥＰＲＯＭ１４１から読み出される。「洗浄日時」は、洗浄を行った年月日と、洗浄の開始時刻及び終了時刻を含み、ＲＴＣ１３８から得る。「消毒液使用回数」は、消毒液９７が内視鏡１２の消毒に使用された回数である。ＣＰＵ１３５が消毒液９７の作成時からの使用回数をカウントし、制御情報としてＥＥＰＲＯＭ１４１に記憶しており、これが読み出される。

「消毒液濃度」及び「消毒液温度」は、濃度センサ１３２及び温度センサ７０から得られる。消毒液濃度は、濃度センサ１３２から得た濃度値と、濃度値に基づいて消毒液９７の適否を判定した判定結果とのいずれか一方、または両方を用いることができる。本実施形態では、判定結果を用いており、例えば、「○」、「×」等の記号により消毒液９７の濃度を表している。なお、「○」は、消毒液９７の濃度が適正な状態を表し、「×」は、消毒液９７の濃度が不適正であることを表している。

「スコープ番号」は、例えば内視鏡１２のユーザである病院内で個々の内視鏡１２を識別するために付された識別情報である。図２に示すように、スコープ番号は、内視鏡１２の操作部５０に内蔵された無線タグ１４４に記憶されている。装置本体１１の所定部位に設置されているタグリーダ１４５（図４参照）は、内視鏡１２が通信圏内にあるときに、無線タグ１４４からスコープ番号を受信する。

「総洗浄回数」及び「総消毒回数」は、内視鏡１２がこれまでに洗浄、消毒された回数の合計であり、無線タグ１４４のメモリにスコープ番号の付帯情報として記憶されている。総洗浄回数及び総消毒回数は、スコープ番号がタグリーダ１４５により読み込まれる際に一緒に読み込まれる。そして、洗浄・消毒が終了した後、タグリーダ１４５によって、無線タグ１４４内の総洗浄回数及び総消毒回数が更新される。

本例の洗浄情報の項目は、１例であり、上記項目がすべて含まれていなくてもよい。また、洗浄情報に、上記項目以外の項目、例えば内視鏡１２の型番や製造番号といった項目を加えてもよい。洗浄情報は、内視鏡１２に対して洗浄が行なわれたか否かを確認するための情報であるから、少なくとも、いつ洗浄が実施されたかを表わす洗浄日時が含まれていることが好ましい。また、内視鏡１２との対応づけを可能にするためには、内視鏡１２のスコープ番号が含まれていることが好ましい。他の項目については、ユーザの要求レベルによって適宜選択される。

プリンタ１４８は、記録紙に洗浄情報を印字して洗浄情報プリント３２を作成し、排紙口３３から排出する。図５に示すように、洗浄情報プリント３２には、上部に出力時間３２ａが印字されている。印字される洗浄情報は、例えば、患者名３２ｂ、スコープ番号３２ｃ、洗浄実施者３２ｄ、洗浄日時３２ｅ、装置番号３２ｆ、消毒液濃度３２ｇ、消毒液温度３２ｈ、消毒液使用回数３２ｉである。

洗浄情報プリント３２に印字する洗浄情報は、上記に限定されず、全ての項目を印字してもよい。また、スコープ番号３２ｃ、洗浄日時３２ｅ、消毒液濃度３２ｇ等、内視鏡１２の洗浄結果が分る最小限の項目だけを印字してもよい。

スピーカ１５１は、装置１０の洗浄消毒処理の開始時、終了時、エラー発生時等の各動作時に、電子音、音声等を発して報知する。ネットワークＩＦ１５２は、装置１０を他の洗浄装置や、管理用ＰＣ等に接続するためのインターフェースである。図４には図示していないが、ＣＰＵ１３５には、表示パネル３０、電動三方弁８３、各電磁弁８７，１０７，１１１，１１９、各ＷＰ９３，９８，１１７，１２２、ラバーヒータ７８、超音波振動子７９等をそれぞれ駆動する各ドライバが接続されている。

図６は、ＣＰＵ１３５が制御プログラムにしたがって動作する際の機能を表す機能ブロック図である。洗浄制御部１５５は、操作パネル２９のスタートボタン１５６が操作されたときに、洗浄プログラムにしたがって各部を制御し、内視鏡１２の洗浄消毒処理を実施させる。濃度測定制御部１５７は、洗浄制御部１５５による洗浄消毒処理の終了後に、濃度センサ１３２に消毒液９７の濃度を測定させる。判定部１５８は、濃度センサ１３２により測定された濃度値が適正範囲内にあるか否かを調べ、内視鏡１２の消毒に対する適否を判定する。

出力制御部１６１は、判定部１５８から入力された判定結果と、ＥＥＰＲＯＭ１４１、タグリーダ１４５から読み出した各種情報とから洗浄情報を生成する。そして、開閉センサ２６によりトップカバー１６が開放されたことが検知されたときに、表示パネル３０、ＥＥＰＲＯＭ１４１、タグリーダ１４５、プリンタ１４８等の所定の出力先に洗浄情報を出力する。

なお、トップカバー１６が開放されたときに洗浄情報を出力するのは、洗浄実施者が装置１０の近くにいないときに排紙口３３から洗浄情報プリント３２が排紙され、洗浄情報プリント３２を紛失し、または内視鏡１２との対応が取れなくなるのを防止するためである。したがって、プリンタ１４８以外への洗浄情報の出力は、洗浄終了後すぐに実施してもよい。

消毒液作成制御部１６４は、操作パネル２９の消毒液作成ボタン１６５が操作されたときに、制御プログラムにしたがって各部を制御し、消毒液タンク３７内に新しい消毒液９７を作成する。カウント部１６６は、消毒液使用回数をカウントする。消毒液作成制御部１６４により新しい消毒液９７が作成されると、カウント部１６６がリセットされる。

洗浄制御部１５５は、本発明の警告手段、規制手段としても機能している。洗浄制御部１５５は、消毒液使用回数が耐用回数を超えているとき、または、判定部１５８にて消毒液９７が不適であると判定されたときに、表示パネル３０、スピーカ１５１によってその旨を報知し、消毒液９７の交換を促す。同時に、洗浄消毒処理の終了後であってもロック機構２３のロック状態を継続させ、トップカバー１６が開放を阻止する。

上記実施形態の作用について、図７を参照しながら簡単に説明する。洗浄実施者により操作パネル２９が操作され、洗浄プログラムが選択される。ＣＰＵ１３５は、選択された洗浄プログラムをＲＯＭ１３６からＲＡＭ１３７にロードし、実行待機状態になる。洗浄実施者により、患者名、洗浄実施者等が入力される。

洗浄実施者によりフットスイッチ２０が踏み込まれると、連動機構によりトップカバー１６が開放される。内視鏡１２が洗浄槽１３に収容され、装着口５０ａ，５０ｂ及び鉗子口５０ｃが、チューブ６４〜６６によって各カプラ５９〜６１に接続される。フットスイッチ２０の踏み込みが解除されると、トップカバー１６が閉じる。

タグリーダ１４５は、内視鏡１２が通信圏内に入ると、無線タグ１４４と通信して内視鏡１２のスコープ番号を読み込む。スコープ番号は、ＥＥＰＲＯＭ１４１に記憶される。

洗浄実施者によりスタートボタン１５６が操作されると、洗浄制御部１５５は、ロック機構２３によりトップカバー１６を閉じた位置でロックする（Ｓ１）。なお、開閉センサ２６により、トップカバー１６が完全に閉じていないことが検知された場合には、表示パネル３０、スピーカ１５１等を用いてその旨を警告し、トップカバー１６が完全に閉じるまで洗浄消毒処理を実施しない。

洗浄制御部１５５は、洗浄プログラムに基づいて各部を制御し、洗浄工程を実施させる（Ｓ２）。洗浄制御部１５５は、電磁弁８７、電動三方弁８３、ＷＰ９４等を駆動し、洗浄槽１３内に所定量の水と洗剤９２を供給し、ラバーヒータ７８で加熱する。

洗浄制御部１５５は、液面センサ６９及び温度センサ７０で、洗浄液の液面位置及び温度を測定する。測定結果が規定値に達したときに、ＷＰ１２２を作動させ、水と洗剤９２とが混合されてなる洗浄液を吸引する。ＷＰ１２２により吸引された洗浄液は、循環路１２１、１２３、１２４等により循環され、給水ノズル４４から内視鏡１２に向けて噴射し、外表面に付着した汚物を洗い流す。また、内視鏡１２の各チャンネル内にも洗浄液を流して洗浄する。洗浄液は廃液路１１４、排水路１１５を通って排出される。なお、洗浄プログラムによっては、超音波振動子７９を用いた超音波洗浄が実施される。

洗浄制御部１５５は、洗浄槽１３内に水を供給し、この水を循環させて、内視鏡１２の外表面及び各チャンネル内に残っている洗浄液をすすぎ流す。すすぎで使用された水も、廃液路１１４、排水路１１５を通って排出される。

洗浄工程の終了後、消毒工程が開始される（Ｓ３）。洗浄制御部１５５は、カウント部１６６から読み出した消毒液使用回数に「１」を加算し、今回の消毒工程後の消毒液使用回数を算出する（Ｓ４）。洗浄制御部１５５は、算出した消毒液使用回数と、ＥＥＰＲＯＭ１４１から読み出した耐用回数とを比較する（Ｓ５）。

洗浄制御部１５５は、消毒液使用回数が耐用回数以下であるときに、消毒プログラムに基づいて消毒シーケンスを開始する（Ｓ６）。洗浄制御部１５５は、ＷＰ９８を駆動させて消毒液タンク３７内の消毒液９７を吸引し、洗浄槽１３内に所定量の消毒液９７を満たす。消毒液９７は、ラバーヒータ７８により加熱される。洗浄工程と同様に、消毒液９７は、洗浄槽１３及び内視鏡１２の各チャンネル内を循環され、洗浄工程で洗い流されなかった病原菌やウイルスを除去し、または病原性を消失させる。

消毒工程の終了後、消毒液９７は、廃液路１１４、回収路１１６を通って消毒液タンク３７内に回収される（Ｓ７）。その後、洗浄工程と同様に、内視鏡１２から消毒液９７が水によってすすぎ流される。なお、洗浄プログラムによっては、内視鏡１２の各チャンネル内を送気及びアルコールにより乾燥させる乾燥工程が実施される。

濃度測定制御部１５７は、洗浄消毒処理の終了後、濃度センサ１３２に消毒液９７の濃度を測定させる（Ｓ８）。濃度センサ１３２は、測定した濃度値を判定部１５８に入力する。判定部１５８は、ＥＥＰＲＯＭ１４１から濃度値の適正範囲を読み出し、濃度センサ１３２から入力された濃度値が適正範囲内にあるか否かを判定する（Ｓ９）。判定結果は、洗浄制御部１５５及び出力制御部１６１に入力される。出力制御部１６１は、入力された判定結果を含む洗浄情報を生成する。

洗浄制御部１５５は、濃度値が適正範囲であったときに、ロック機構２３によるトップカバー１６のロックを解除させ、内視鏡１２を洗浄槽１３から取り出せるようにする（Ｓ１０）。

出力制御部１６１は、開閉センサ２６によりトップカバー１６の開放が検知されたときに（Ｓ１１）、表示パネル３０、ＥＥＰＲＯＭ１４１、プリンタ１４８に洗浄情報を出力する（Ｓ１２）。表示パネル３０は、洗浄情報を表示する。ＥＥＰＲＯＭ１４１は、洗浄情報を記憶する。プリンタ１４８は、記録紙に所定の項目の洗浄情報を印字して、図５に示す洗浄情報プリント３２を排紙口３３から排出する。また、タグリーダ１４５により、内視鏡１２の無線タグ１４４に記憶されている総洗浄回数及び総消毒回数が更新される。

これにより、洗浄情報の出力時には、装置１０の近傍に洗浄実施者が必ずいることになるので、洗浄情報を洗浄実施者に確実に確認させることができる。また、洗浄情報プリント３２を放置、紛失することもないので、内視鏡１２と洗浄情報との対応付けを正確に管理することができる。

なお、消毒液使用回数と耐用回数との比較（Ｓ５）において、消毒液使用回数が耐用回数を超えていた場合、洗浄制御部１５５は、消毒工程を実施せずに待機状態となり、警告処理（Ｓ１３）を実施する。また、消毒液９７の濃度値の判定（Ｓ９）において、濃度値が不適であった場合にも警告処理（Ｓ１３）を実施する。

警告処理では、表示パネル３０、スピーカ１５１等を用いて、消毒液使用回数が耐用回数を超えていること、または濃度値が不適であることが報知される。更に、消毒液９７の交換を促すメッセージが報知される。洗浄制御部１５５は、警告処理（Ｓ１３）と同時に、出力制御部１６１を制御して洗浄情報を出力させる（Ｓ１４）。このときに出力される消毒液濃度は、「×」となる。

洗浄制御部１５５は、警告処理（Ｓ１３）が実施されている期間は、ロック機構２３のロックを解除しない。これにより、適切な消毒が行われてない内視鏡１２が洗浄槽１３から取り出されるのを防止することができる。

図８に示すように、操作パネル２９の消毒液作成ボタン１６５が操作されると、消毒液作成制御部１６４が制御プログラムにしたがって各部を制御し、消毒液タンク３７内の消毒液９７を交換する。図３に示すように、消毒液作成制御部１６４は、電磁弁１１１を開き、古い消毒液９７を消毒液タンク３７から排出する（Ｓ２０）。消毒液９７の排出状況は、希釈液センサ１２９及び濃縮液センサ１２８により検知する。消毒液作成制御部１６４は、濃縮液センサ１２８がオフした後、消毒液９７が消毒液タンク３７から全て排出されるのに必要な所定時間が経過してから電磁弁１１１を閉じる。

消毒液作成制御部１６４は、電磁弁８７、１０７を開いて希釈液供給口１０１から水を供給し、消毒液タンク３７内を洗浄する（Ｓ２１）。消毒液タンク３７内の洗浄に使用された水は、古い消毒液９７と同様に、排出口１０３から排出される。消毒液９７の排出、及び消毒液タンク３７内の洗浄中には、表示パネル３０に、消毒液排出中である旨が表示される。

消毒液作成制御部１６４は、供給ボトル３６の交換処理を開始する（Ｓ２２）。まず、表示パネル３０に、洗浄実施者に対するメッセージとして、ボトル収納トレイ３５を引き出して供給ボトル３６を交換する旨、表示する。新しい供給ボトル３６がセットされたボトル収納トレイ３５が閉じられると、濃縮液注入路１００が供給ボトル３６に挿入される。供給ボトル３６内の濃縮液は、濃縮液注入路１００を通って消毒液タンク３７内に流れ込む。

消毒液作成制御部１６４は、濃縮液センサ１２８がオンしたときに（Ｓ２３）、電磁弁８７、１０７を開き、消毒液タンク３７内に希釈液である水を供給する（Ｓ２４）。そして、希釈液センサ１２９がオンしたときに、電磁弁８７、１０７を閉じる。これにより、消毒液タンク３７内には、所定濃度の消毒液９７が作成される。図６に示すように、消毒液９７の作成後、消毒液作成制御部１６４は、カウント部１６６をリセットする（Ｓ２５）。なお、消毒液９７の作成後に、規定の濃度値を有しているか調べるため、濃度測定を実施してもよい。

図７に示すにように、消毒液タンク３７内の消毒液９７が交換されると（Ｓ１５）、再び消毒工程が開始される（Ｓ３）。そして、内視鏡１２の消毒後、消毒液９７の濃度測定が実施され（Ｓ８）、消毒液濃度が適正範囲内にあるときに、ロック機構２３のロックが解除される（Ｓ１０）。トップカバー１６が開放されると（Ｓ１１）、出力制御部１６１が各出力先に洗浄情報を出力する（Ｓ１２）。

上記実施形態によれば、装置１０が、消毒液９７の濃度測定を所定のタイミングで自動的に実施するので、洗浄実施者の負担を大幅に軽減することができる。また、消毒液９７の濃度測定を内視鏡１２の消毒後に実施しているので、洗浄槽１３や各配管内の残留水により希釈された消毒液９７の濃度を正確に測定することができる。

濃度測定の結果を所定の出力先に出力するので、濃度測定結果の確認が容易であり、内視鏡１２と測定結果との突き合わせも可能となる。また、濃度測定結果として、適正範囲内にあるか否かを表す判定結果を出力するので、濃度値を出力する場合に比べ、消毒液９７の適、不適の判断が容易になる。

消毒液９７の濃度が不適であったときに警告し、またはロック機構２３のロックが解除されないようにしたので、消毒不全の内視鏡１２が洗浄槽１３から取り出されるのを防止することができる。また、ロック機構２３は、消毒液９７の交換後、内視鏡１２の再消毒が完了したときに解除されるので、適切に消毒された内視鏡１２を使用することができる。

上記実施形態では、内視鏡１２の消毒後に濃度測定を毎回行っているが、交換直後の消毒液９７は、濃度が適正範囲内にある確立が高いので、濃度測定の必要がない。そこで、消毒液９７が交換されてから、消毒液使用回数が所定回数に達するまで、濃度測定を実施しないようにしてもよい。

例えば、ＥＥＰＲＯＭ１４１に、濃度測定を開始する消毒液使用回数である測定開始回数を予め記憶しておく。測定開始回数は、消毒液９７の劣化し始める回数であり、消毒液９７の種類に応じて適宜設定される。図９に示すように、消毒液９７の回収（Ｓ７）後のステップＳ３０で、カウント部１６６から読み出した消毒液使用回数と、ＥＥＰＲＯＭ１４１から読み出した測定開始回数とを比較し、消毒液使用回数が測定開始回数以下のときには、濃度測定を行わずにロック機構２３を解除する（Ｓ１０）。また、消毒液使用回数が測定開始回数を超えていたときには、濃度測定（Ｓ８）を実施する。

これによれば、内視鏡１２の洗浄消毒にかかる時間を短縮することができる。なお、消毒液９７として過酢酸を使用する場合、１日でおよそ３回分の消毒に相当する経時劣化が発生する。そこで、消毒液９７の交換後の経過日数をカウントし、これを消毒液使用回数に換算して、カウント部１６６のカウント値に加算してもよい。

上記各実施形態では、内視鏡１２の消毒後に濃度測定を行っているが、内視鏡１２の消毒前に濃度測定を行ってもよい。この場合、濃度測定結果が不適であったときには、洗浄消毒処理をスタートさせないように制御するのが好ましい。また、内視鏡１２の消毒中に、洗浄槽１３内で濃度測定を行ってもよい。

また、１日１回または数回等、定期的に濃度測定を行ってもよい。例えば、装置１０の電源オン時またはオフ時に濃度測定を行ってもよい。これによれば、内視鏡１２の洗浄消毒にかかる時間を短縮することができる。

装置１０が、複数台の装置１０を管理する管理用ＰＣに接続されているときには、この管理用ＰＣにも洗浄情報を出力するのが好ましい。また、表示パネル３０、タグリーダ１４５、プリンタ１４８は、装置本体１１に内蔵されているもの以外に、ケーブルやネットワークで接続されているものに対しても洗浄情報を出力する。

濃度測定結果が不適であったときの警告処理としては、インジケータランプを点灯または点滅させてもよい。また、濃度測定結果が不適であったときに規制する動作とし、装置１０の電源をオフさせないようにしてもよい。

動作規制を手動で解除する手段を設けてもよい。例えば、トップカバー１６のロック機構２３に対しては、緊急時にロックを解除する解除機構を設けることができる。これによれば、緊急時に内視鏡１２を洗浄槽１３から取り出すことができる。また、操作パネル２９から解除操作を行えるようにしてもよい。

本発明は、内視鏡の洗浄機能を有しない内視鏡消毒装置にも適用可能である。また、内視鏡の処置具や、その他の医療器具等の消毒装置にも利用することができる。本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施することが可能である。

本発明の内視鏡洗浄消毒装置の外観形状を示す斜視図である。 内視鏡が洗浄槽に収容されている状態を示す平面図である。 装置本体内の概略的な配管系統を示す配管図である。 内視鏡洗浄消毒装置の電気的構成の一部を示すブロック図である。 洗浄情報プリントを示す平面図である。 装置本体の各部を制御するＣＰＵの機能ブロック図である。 洗浄消毒処理の手順を示すフローチャートである。 消毒液の作成手順を示すフローチャートである。 消毒液使用回数が所定の回数に達するまで濃度測定を実施しない、洗浄消毒処理の手順を示すフローチャートである。

符号の説明

１０ 内視鏡洗浄消毒装置
１２ 内視鏡
１３ 洗浄槽
１６ トップカバー
２３ ロック機構
３０ 表示パネル
３２ 洗浄情報プリント
３７ 消毒液タンク
９７ 消毒液
１３２ 濃度センサ
１３５ ＣＰＵ
１４１ ＥＥＰＲＯＭ
１４５ タグリーダ
１４８ プリンタ
１５５ 洗浄制御部
１５７ 濃度測定制御部
１５８ 判定部
１６１ 出力制御部
１６４ 消毒液作成制御部
１６６ カウント部

Claims (12)

1. 内視鏡の消毒に用いる消毒液が貯えられた消毒液タンクと、
   前記消毒液の濃度を測定する濃度測定手段と、
   所定のタイミングで前記消毒液の濃度を測定するように、前記濃度測定手段を制御する濃度測定制御手段とを備えたことを特徴とする内視鏡洗浄消毒装置。
2. 前記所定のタイミングとは、前記内視鏡の消毒時、または電源オン時もしくは電源オフ時であることを特徴とする請求項１記載の内視鏡洗浄消毒装置。
3. 前記内視鏡の消毒時とは、前記内視鏡の消毒終了後であることを特徴とする請求項２記載の内視鏡洗浄消毒装置。
4. 濃度測定結果を所定の出力先に出力する制御を行う出力制御手段を備えたことを特徴とする請求項１〜３いずれか記載の内視鏡洗浄消毒装置。
5. 前記消毒液の濃度値が適正範囲内にあるか否かを調べ、前記内視鏡の消毒に対する適否を判定する判定手段を備えたことを特徴とする請求項４記載の内視鏡洗浄消毒装置。
6. 前記濃度測定結果は、濃度値と判定結果との少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項５記載の内視鏡洗浄消毒装置。
7. 前記濃度測定結果が不適であった場合に、警告する警告手段を備えたことを特徴とする請求項５または６記載の内視鏡洗浄消毒装置。
8. 前記濃度測定結果が不適であった場合に、所定の動作が行われないように規制する規制手段を備えたことを特徴とする請求項５〜７いずれか記載の内視鏡洗浄消毒装置。
9. 前記規制手段は、前記内視鏡の消毒後に、前記内視鏡が収容されている洗浄槽の蓋のロックを解除しないことを特徴とする請求項８記載の内視鏡洗浄消毒装置。
10. 前記規制手段は、前記内視鏡の洗浄消毒処理を開始させないことを特徴とする請求項８または９記載の内視鏡洗浄消毒装置。
11. 前記規制は、所定の解除操作、または前記消毒液の交換後に解除されることを特徴とする請求項８〜１０いずれか記載の内視鏡洗浄消毒装置。
12. 前記消毒液の交換後の消毒液使用回数、経過日数をカウントするカウント手段を設け、前記濃度測定制御手段は、前記消毒液使用回数または前記経過日数が所定回数または所定日数に達するまで、前記濃度測定手段に前記消毒液の濃度測定を行わせないことを特徴とする請求項１〜１１いずれか記載の内視鏡洗浄消毒装置。

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