JP2010046548A - 薬物送達のための急速に溶解する微小穿孔器および他の適用 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】以下:溶媒の供給源、および該溶媒との接触の際に急速に溶解する複数の微小穿孔器(113)を有するアレイ、を備える、システム。この微小穿孔器は、有利には薬物を含み得るが、このシステムは、治療用化合物、予防用化合物および/または美容用化合物を送達するため、栄養送達のため、および診断適用のために、使用され得る。この溶媒は、有利には、パッチ(110)または他のレザバ内に含まれ得、これらはまた、薬物を含み得る。
【選択図】図10
Description
本発明は、薬物の経皮送達に関する。
有効な任意の薬物は、体内に、治療有効な速度および量で、1つ以上の生物学的バリアを横切って輸送されなければならない。多くの例において、薬物は、十分効果的に経口投与され得るが、多くの他の例において、その経口経路は、胃腸管内の重大な分解、腸膜内の乏しい吸収、および/または肝臓による最初の通過の分解のために、効果的ではない。これらの障害は、タンパク質成分、ペプチド成分およびDNA成分を含む多くのさらに新しい薬物に対して、特に問題である。例えば、組換えヒトインスリン、成長ホルモン、エリトロポイエチン、インターフェロンおよび他のタンパク質は全て、現在において、経口以外の幾つかの様式で投与されなければならない。
(項目1)
システムであって、以下:
溶媒の供給源、および
該溶媒との接触の際に急速に溶解する複数の微小穿孔器を有するアレイ、
を備える、システム。
(項目2)
項目1に記載のシステムであって、前記薬物がポリマーマトリックス材料内に含まれる、システム。
(項目3)
項目1に記載のシステムであって、前記薬物が実質的に100%の微小穿孔器を含む、システム。
(項目4)
項目1に記載のシステムであって、前記薬物がペプチドまたは核酸を含む、システム。
(項目5)
項目1に記載のシステムであって、前記薬物が多糖を含む、システム。
(項目6)
項目1に記載のシステムであって、前記薬物がワクチンを含む、システム。
(項目7)
項目1に記載のシステムであって、前記微小穿孔器が皮膚から真皮層まで貫入するのに十分に長い、システム。
(項目8)
項目1に記載のシステムであって、前記微小穿孔器が実質的に多角形の断面を有する、システム。
(項目9)
項目1に記載のシステムであって、前記微小穿孔器が実質的に尖った形状の断面を有する、システム。
(項目10)
項目1に記載のシステムであって、前記微小穿孔器が実質的に刃の形状である、システム。
(項目11)
項目1に記載のシステムであって、前記微小穿孔器が20μm以下の最小先端直径を有する、システム。
(項目12)
項目1に記載のシステムであって、少なくとも5個の前記微小穿孔器が1cm 2 以下の面積を有する領域内に配置される、システム。
(項目13)
項目1に記載のシステムであって、前記溶媒の供給源が、第2の薬物を含む流体レザバを備える、システム。
(項目14)
項目13に記載のシステムであって、前記レザバがパッチを備える、システム。
(項目15)
項目14に記載のシステムであって、前記微小穿孔器内に含まれる薬物が、前記パッチ内に含まれる薬物と同じである、システム。
(項目16)
項目14に記載のシステムであって、前記微小穿孔器内に含まれる薬物と、前記パッチ内に含まれる薬物とが、互いに異なる、システム。
(項目17)
項目14に記載のシステムであって、前記パッチが周辺領域の接着剤を有する、システム。
(項目18)
項目1に記載のシステムであって、前記溶媒の供給源が、アルコール、アミド、アミノ酸、リン脂質、スルホン、ピロリドンおよび界面活性剤からなる群から選択された化学エンハンサーを含む、システム。
(項目19)
項目1に記載のシステムであって、第2の薬物を含む第2のアレイの微小穿孔器をさらに備える、システム。
(項目20)
項目1に記載のシステムであって、前記微小穿孔器を皮膚に駆動する、手動操作型圧力機構をさらに備える、システム。
(項目21)
項目1に記載のシステムであって、前記微小穿孔器を皮膚内に10〜1000μm駆動する圧力機構をさらに備える、システム。
図1は、角質層13、表皮層または表皮15および真皮層または真皮17を含む、皮膚11の上層の断面図である。皮膚の最外層、角質層13は、通常10ミクロン(μm)厚と20ミクロン(μm)厚との間の、死んだ細胞層である。この角質13は、脂質の疎水性細胞外マトリクス、主にセラミドによって囲まれた親水性ケラチノサイトを含む。構造的特徴および組成的特徴のために、角質13は、体内への薬物または他の分子の経皮流れならびに体外への体液および他の分析物の経皮流れ、に対する最大のバリアを提供する。角質13は、2〜3週の平均回転時間で、角質細胞の脱離によって連続的に再生される。
α−インターフェロン 11〜100μgm
多発性硬化症のためのβ−インターフェロン 22〜44μgm
貧血症に対するエリスロポイエチン 10〜30μgm
卵胞刺激ホルモン(FSH) 5〜30μgm
G−CSF 9〜15μgm
GM−CSF 250μgm
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン 30〜300μgm
黄体形成(leutinizing)ホルモン 2〜30μgm
サケカルシトニン 25〜50μgm
グルカゴン 1mgm
GNRHアンタゴニスト 2mgm
インスリン 0.75〜1.5mgm
ヒト成長ホルモン(GHD) 0.25〜1.5mgm
ヒト成長ホルモン(AIDS) 6mgm
テストステロン 5〜10mgm
リドカイン 2〜5%
ジクロフェナクナトリウム 100 200mgm
オキシブチニン 5〜15mgm
ケトプロフェン 75〜200mgm
アレンドロネート(Alemdronate) 10mgm
マレイン酸エナラプリル(enalpril) 10〜40mgm
フェニルプロパノールアミンHCl 75mgm
クロモリンナトリウム 3.2〜10mgm
イソトレチノイン 0.5〜2mgm/kgm
オキシトシン 1〜2単位/分/iv
パロキセチンHCl 20mgm
フルルビプロフェン 100mgm
セルタリン(sertaline) 50mgm
ベンラファキシン(venlafaxine) 75mgm
ロイプロリド 0.125〜0.25mgm
リスペリドン(risperidone) 4〜6mgm
ガランタミン臭化水素酸塩 16〜24mgm
エノキサプリン、抗凝血剤
エタナーセプト(etanercept)、慢性関節リウマチ
フェンタニール、手術後および慢性の痛み
フィルグラスチン、化学療法由来の低白血球
ヘパリン、抗凝血剤
副甲状腺ホルモン(PTH)
ソマトロピン、成長ホルモン
スマトリプタン、片頭痛
モルヒネ
オピエート抗関節炎。
B型肝炎
HIVワクチン
インフルエンザ
ジフテリア
破傷風
百日咳
ライム病
狂犬病
肺炎双球菌
黄熱病
コレラ
種痘疹
結核
風疹
麻疹
おたふくかぜ
ロタウイルス
ボツリヌス
ヘルペスウイルス
他のDNAワクチン
B型肝炎
HIVワクチン
インフルエンザ
ジフテリア
破傷風
百日咳
ライム病
狂犬病
肺炎双球菌
黄熱病
コレラ
種痘疹
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