JP2006513787A - 軟組織融合のための双極性同軸電極アセンブリ - Google Patents

Abstract

組織を処置するための双極性電気外科用鉗子は、各々がその上に配置された組織係合表面を有する一対の対向する第１および第２の顎部材を含む。この顎部材の各々は、組織に接近するための第１の位置からそれらの間に組織を係合するための第２の位置に互いに対して移動可能である。第１の顎部材は、その上に配置された第１の電位を有する複数のリング電極、および対応するその上に配置された第２の電位を有する複数のポスト電極を含む。この複数のポスト電極の各々は、個々のリング電極の内方に配置され、電極マイクロシーリングパッドを形成し、ここで、鉗子の作動に際し、各電極マイクロシーリングパッド間に握られた組織はシールされ、その一方、各電極マイクロシーリングパッドに隣接する組織は生存したままである。

Description

（背景）
本開示は、開放および／または内視鏡外科的手順のために用いられる鉗子に関する。より詳細には、本開示は、組織治癒を促進するためにマイクロシール軟組織に機械的クランプ圧力および電気外科用電流の特有の組み合わせを付与する鉗子に関する。

（技術分野）
血管鉗子または鉗子は、血管を締め付けるためにその顎間の機械的作用を用いる簡単なペンチ様ツールであり、そして組織を握り、解剖し、および／またはクランプするために開放外科的手順で一般に用いられている。電気外科用鉗子は、機械的なクランプする作用、および電気的エネルギーの両方を利用して、組織および血管を加熱することより止血を行い、組織を凝固、焼灼および／またはシールする。各対向する顎部材の電極は、顎部材が組織を握るとき、電気エネルギーがこの組織を通って選択的に移され得るように、異なる電位に荷電される。外科医は、電極間および上記組織を通って印加される電気外科用エネルギーの強度、周波数および持続時間を制御することにより、焼灼、凝固／乾燥および／または単に出血を減少または遅延のいずれかを行い得る。

本明細書における目的には、用語「焼灼」は、組織を破壊するための熱の使用として規定される（「ジアテルミー」または「電気ジアテルミー」とも呼ばれる）。用語「凝固」は、組織を乾燥するプロセスとして規定され、ここで、この組織の細胞は破壊され、かつ乾燥される。「血管シーリング」は、上記組織中のコラーゲン、エラスチンおよび基底物質を液化し、それは、対向する組織構造（管腔の対向する壁）間の有意に減少した境界をもつ融合塊に再編成されるプロセスとして規定される。小血管の凝固は、通常、それらを永久的に閉鎖するに十分である。より大きな血管または組織は、永久的な閉鎖を確実にするたにシールされる必要がある。

同時所有され、Ｄｙｃｕｓらによって２００１年４月６日に出願され、「血管シーラーおよび分割器」と題する、米国出願番号ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／１１３４０号、Ｔｅｔｚｌａｆｆらによって２００２年４月５日に出願され、「血管シーリング器具」と題する米国出願番号第１０／１１６，８２４号、およびＴｅｔｚｌａｆｆらによって２００１年４月６日に出願され、「血管シーリング器具」と題するＰＣＴ出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ０１／１１４２０号は、組織または血管、特に大血管を効率的にシールするために、以下の２つの優勢な機械的パラメーターを正確に制御されなければならないことを教示している：１）血管に付与される圧力；および２）表面（電極）に接触する伝導性組織間のギャップ距離。認識され得るように、これらのパラメーターの両方は、シールされる血管または組織の厚みによって影響される。圧力の正確な付与は、以下のいくつかの理由のために重要である：血管の壁を向かい合わせるため；組織を通る十分な電気外科用エネルギーを可能にする十分に低い値に組織インピーダンスを減少するため；組織加熱の間膨張力に打ち勝つため；良好なシールの指標である端部組織厚みに寄与するため。代表的なシールされた血管壁は、０．００１インチと０．００６インチとの間で最適であることが決定された。この範囲未満では、シールはちぎれ、そしてこの範囲を超えると管腔は適正または効率的にシールされない可能性がある。

より小さな血管に対し、付与される圧力は、関係がより少なくなり、そして電気的に伝導性の表面間のギャップ距離が、効率的なシーリングのためにより重要になる。換言すれば、２つの電気的に導電性の表面が作動の間に触れる機会は、組織厚みおよび血管がより小さくなるとき増加する。

認識され得るように、血管を、焼灼、凝固またはシールするとき、２つの対向する顎部材の間に配置された組織は本質的に破壊される（例えば、焼灼および凝固で、加熱され、破壊され、および／または乾燥され、そして血管シーリングにより単一塊に融合される）。その他の公知の電気外科用器具は、機械的および／または電気機械的様式で組織を単に切断し、そしてそれ故、組織生存率をまた破壊するブレード部材またはせん断部材を含む。

大きな、軟組織（例えば、肺、腸、リンパ管など）を電気外科的に処置し、治癒を促進することを試みる場合、上記で同定された外科的処置は、一般に、各事例において、組織またはその重要な部分は、所望の外科的効果、焼灼、凝固および／またはシーリングを生成するために本質的に破壊されるという事実に起因して、一般に、実施不能である。その結果として、上記組織は、処置部位を横切ってもはや生存せず、すなわち、血管形成のために組織を横切る実現可能な経路は残らない。

従って、組織治癒を促進するために処置領域を横切る組織生存を維持しながら、組織を効率的に処置する電気外科用鉗子を開発する必要性が存在している。

本開示は、組織を処置するための双極性電気外科用鉗子に関し、そして各々がその上に配置された組織係合表面を有する、一対の対向する第１および第２の顎部材を含む。この対向する顎部材は、組織に接近するための第１の位置から、これら顎部材の間に組織を係合するための第２の位置まで、互いに対して移動可能である。これら第１および第２の顎部材の少なくとも１つは、それらの上に配置された第１の電位を有する複数のリング様電極を備え、これら第１および第２の顎部材の少なくとも１つは、それらの上に配置された第２の電位を有する対応する複数のポスト電極を含む。この複数のポスト電極の各々は、個々のリング電極と同軸に、かつその内方に配置され、電極マイクロシーリングパッドを形成する。この鉗子の作動に際し、上記顎部材の複数の電極マイクロシーリングパッドの各々に間に握られた組織はシールされ、その一方、電極マイクロシーリングパッドの各々に隣接する組織は生存したままである。

１つの実施形態では、上記リング電極は、上記第１および第２の顎部材の１つの上に配置され、そして上記ポスト電極は、上記第１および第２の顎部材の他方の上に配置される。あるいは、上記リング電極およびポスト電極は、同じ顎部材上に配置される。電気的に絶縁性の材料が、各リング電極と各電極マイクロシーリングパッドの対応するポスト電極との間に配置される。好ましくは、上記電極マイクロシーリングパッドは、上記顎部材を横切り、および／またはそれに沿ってパターン様の様式で整列される。

別の実施形態では、上記鉗子は、組織接触表面上に分配された対向する顎部材の間で、約３ｋｇ／ｃｍ^２〜約１６ｋｇ／ｃｍ^２の範囲の閉鎖圧力を提供するラチェットまたはハンドル機構を含む。少なくとも１つの非伝導性の停止部材が、１つまたは両方の顎部材上に配置され得、組織がそれらの間に保持されるとき、対向する顎部材間の距離を制御する。好ましくは、上記顎部材の少なくとも１つは、各電極マイクロシーリングパッドの組織係合表面および／または上記顎部材のその他の組織係合表面の上に配置された非粘着性コーティングを含む。好ましくは、この非粘着性コーティングは、以下の材料：ＴｉＮ、ＺｒＮ、ＴｉＡｌＮ、ＣｒＮ、約５：１のＮｉ／Ｃｒ比をもつニッケル／クロム合金、Ｉｎｃｏｎｅｌ６００、Ｎｉ２００およびＮｉ２０１の１つ、または１つ以上の組合せを含む。

なお別の実施形態では、上記電極マイクロシーリングパッドの各々は、約０．０２０インチ〜約０．２インチの範囲の距離だけ任意の隣接するパッドから分離されている。上記電極マイクロシーリングパッドは、上記顎部材の非伝導性組織係合表面と同一平面であり得、そして一連の停止部材が対向する顎部材間の距離を調節する。あるいは、上記電極マイクロシーリングパッドは、上記第１および第２の顎部材の１つから約０．００１インチ〜約０．２インチ突出し得、そして効率的なマイクロシーリングのために上記顎部材間の距離を調節する。

本発明の器具の種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に記載される。

（詳細な説明）
ここで、図１Ａを参照して、種々の外科的手順との使用のための双極性鉗子１０が示される。鉗子１０は、一般に、互いに協働して、組織６００を握りかつシールする（図５Ａ〜５Ｃを参照のこと）、ハウジング２０、ハンドルアセンブリ３０、回転アセンブリ８０、作動アセンブリ７０および電極アセンブリ１１０を含む。大部分の図面は、内視鏡外科的手順と組合せた使用のための双極性鉗子１０を描写しているが、開放鉗子２００はまた、伝統的な開放外科的手順と組合せた使用のために企図され、そして図１Ｂに例として示され、そして以下に説明される。本明細書の目的には、内視鏡器具または開放器具のいずれかが、本明細書中に記載される電極アセンブリとともに利用され得る。自明なことに、異なる電気的連結および機械的連結および考慮が、各特定のタイプの器具に適用されるが、電極アンブリおよびその作動特徴に関する新規な局面は、開放または内視鏡設計の両方に関してほぼ一致したままである。

より詳細には、鉗子１０は、顎アセンブリ１１０を機械的に係合するような寸法の鉛遠位端１４およびハウジング２０を機械的に係合する近位端１６を有するシャフト１２を含む。このシャフト１２は、その遠位端１４で分岐され得、顎アセンブリ１１０を受容する。シャフト１２の近位端１６は、回転アセンブリ８０を機械的に係合し、顎部材１１０の回転を容易にする。図面および以下の説明で、用語「近位」は、伝統的であるように、使用者により近い鉗子１０の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、使用者からより遠い端部をいう。

鉗子１０はまた、この鉗子１０を電気外科用エネルギーの供給源、例えば、電気外科用電源３５０（図３Ｂを参照のこと）に接続する電気的インターフェースまたはプラグ３００を含む。プラグ３００は、一対のプロング部材３０２ａおよび３０２ｂを含み、これらは、この鉗子１０を上記電気外科用電源３５０に機械的および電気的に接続するような寸法である。電気ケーブル３１０は、プラグ３００からスリーブ９９に延び、これは、ケーブル３１０を鉗子１０の強固に接続する。ケーブル３１０は、ハウジング２０内で内部が分割され、以下により詳細に説明されるように、種々の電気供給経路を通じて顎部アセンブリ１１０に電気外科用エネルギーを伝達する。

ハンドルアセンブリ３０は、固定ハンドル５０および移動可能なハンドル４０を含む。固定ハンドル５０は、ハウジング２０と一体に会合し、そしてハンドル４０は、固定ハンドル５０に対して移動可能であり、以下により詳細に説明されるように、顎アセンブリ１１０の一対の対向する顎部材２８０および２８２を作動する。作動アセンブリ７０は、外科医によって、選択的に移動可能であり、顎アセンブリ１１０にエネルギーを与える。移動可能ハンドル４０および作動アセンブリ７０は、好ましくは、単一の構成であり、そして組み立てプロセスの間に、ハウジング２０および固定ハンドル５０に作動可能に連結される。

上記のように、顎アセンブリ１１０は、シャフト１２の遠位端１４に取り付けられ、そして一対の対向する顎部材２８０および２８２を含む。ハンドルアセンブリ３０の移動可能なハンドル４０は、顎部材２８０および２８２が、組織６００に接近するために互いに対して間隔を置いて配置される開放位置から、この顎部材２８０および２８２が協働してそれらの間に組織６００を握るクランプまたは閉鎖位置まで、顎部材２８０および２８２の動きを与える（図５Ａ〜５Ｃを参照のこと）。

この鉗子１０は、特定の目的に依存して、または特定の結果を達成するために、完全または部分的に使い捨てであるように設計され得ることが予測される。例えば、顎アセンブリ１１０は、シャフト１２の遠位端１４と選択的および離脱可能に係合可能であり得るか、そして／またはシャフト１２の近位端１６は、ハウジング２０およびハンドルアセンブリ３０と選択的おび離脱可能に係合可能であり得る。これら２つの例のいずれにおいても、鉗子１０は、「部分的に使い捨て」または「休止可能」と考えられ、すなわち、新たな、または異なる顎アセンブリ１１０（または顎アセンブリ１１０およびシャフト１２）が、必要に応じて古い顎アセンブリ１１０を選択的に置換する。

図１Ｂおよび２に言及して、開放鉗子２００は、各々がそれぞれ近位端２１６ａおよび２１６ｂ、そしてそれぞれ遠位端２１４ａおよび２１４ｂを有する一対の細長いシャフト部分２１２ａを含む。この鉗子２００は、シャフト２１２ａ、２１２ｂの遠位端２１４ａおよび２１２ｂにそれぞれ取り付けられる顎アセンブリ２１０を含む。顎アセンブリ２１０は、ピボットピン２１９の周りに回動可能に連結される対向する顎部材２８０および２８２を含む。

好ましくは、各シャフト２１２ａおよび２１２ｂは、それらの近位端２１６ａおよび２１６ｂに配置されたハンドル２１７ａおよび２１７ｂを含み、これは、各々がそれを通じて使用者の指を受け入れるためのそれぞれ指穴２１８ａおよび２１８ｂを規定する。認識され得るように、指穴２１８ａおよび２１８ｂは、シャフト２１２ａおよび２１２ｂの互いに対する移動を容易にし、これは、次いで、顎部材２８０および２８２を、この顎部材２８０および２８２が組織６００に接近するために互いに対して間隔を置いた関係に配置される開放位置から、顎部材２８０および２８２が協働してそれらの間に組織６００を握るクランプまたは閉鎖位置まで回動する。ラチェット２３０が、好ましくは、顎部材２８０および２８２を、回動の間に種々の位置で互いに対して選択的にロックするために含められる。

好ましくは、協働するラチェットインターフェース２３０にともなう各位置は、シャフト部材２１２ａおよび２１２ｂ中に特定の、すなわち、一定のひずみエネルギーを保持し、これは、次いで、顎部材２８０および２８２に特定の閉鎖力を伝達する。ラチェット２３０は、使用者が顎部材２８０と２８２との間で所望の閉鎖力の量を容易かつ迅速に確かめ、かつ制御することを可能にする目盛またはその他の可視的な標識を含み得ることが想定される。

シャフトの１つ、例えば、２１２ｂは、鉗子２００を電気外科用電源３５０（図３Ｂ）のような電気外科用エネルギーの供給源に接続するように設計されている近位シャフトコネクター／フランジ２２１を含む。より詳細には、フランジ２２１は、電気外科用ケーブル３１０を、鉗子２００に、使用者が必要に応じて電気外科用エネルギーを選択的に付与し得るように機械的に固定する。ケーブル３１０の近位端は、図１Ａに関して上記に記載したような類似のプラグ３００を含む。ケーブル３１０の内部は、電気外科用電源３５０から顎部材２８０および２８２に、図２に関して以下に説明されるように、異なる電位を伝導する一対のリード（配線）を収容する。

好ましくは、顎部材２８０および２８２は、ほぼ対称であり、そして組織６００を握ることを行うため、ピボット２１９の周りの容易な回転を許容するよう協働する類似の構成要素を含む。各顎部材２８０および２８２は、非伝導性の組織接触表面２８４および２８６をそれぞれ含み、これらは、処置の間に組織６００と係合するために協働する。

図２に最良に示されるように、電極アセンブリ２１０の種々の電気的接続は、好ましくは、顎部材２８０および２８２の１つまたは両方を横切って配置される電極マイクロシーリングパッド５００のアレイに電気的連続性を提供するような形態である。電極マイクロシーリングパッド５００のアレイからの電気的経路４１６、４２６または５１６、５２６は、好ましくは、シャフト２１２ａおよび２１２ｂ内にそれぞれ配置される対応する電気的接続（図示せず）と機械的および電気的にインターフェースされている。認識され得るように、これらの電気的経路４１６、４２６または５１６、５２６は、使い捨て器具の組み立てプロセスの間にシャフト２１２ａおよび２１２ｂに永久的にハンダ付けされ得るか、または休止可能な器具との使用のために選択的に取外し可能である。

図４Ａ〜４Ｃに最良に示されるように、上記電気的経路は、顎アセンブリ２１０内で複数の電極マイクロシーリングパッド５００に接続される。より詳細には、第１の電気的経路５２６（すなわち、第１の電位を有する電気的経路）は、各電極マイクロシーリングパッド５００の各リング電極５２２に接続される。第２の電極経路５１６（すなわち、第２の電位を有する電気的経路）は、各電極マイクロシーリングパッド５００の各ポスト電極５２２に接続される。

好ましくは、上記電気的経路５１６および５２６は、組織４００の操作および握持の間、互いに対して顎部材２８０および２８２の移動を妨げない。同様に、顎部材２８０および２８２の移動は、上記電気的経路５１６および５２６またはそれらの個々の接続５１７、５２７を不必要にひずませない。

図２〜５Ｃに最良に見られるように、顎部材２８０および２８２の両方は、それぞれ、それらの実質的に全長の長軸方向長さに沿って配置された、非伝導性の組織接触表面２８４および２８６を含む（すなわち、各顎部材２８０および２８２の実質的に近位から遠位端まで延びる）。好ましくは、この非伝導性組織接触表面２８４および２８６は、その硬度および高温変動に耐える固有の能力に起因して、セラミックのような絶縁性材料から作製される。あるいは、この非伝導性組織接触表面２８４および２８６は、約３００〜約６００ボルトの範囲の高い比較トラッキング指数（ＣＴＩ）を有する材料または材料の組み合わせから作製され得る。高ＣＴＩ材料の例は、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌによって製造されるＱＵＥＳＴＲＡ（登録商標）のようなナイロン類およびシンジオタクチックポリスチレンを含む。その他の材料、例えば、ナイロン類、シンジオタクチック−ポリスチレン（ＳＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリフタルアミド（ＰＰＡ）、ポリイミド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアミド−イミド（ＰＡＩ）、アクリル（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳおよびＨＩＰＳ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、脂肪族ポリケトン、アセタール（ＰＯＭ）コポリマー、ポリウレタン（ＰＵおよびＴＰＵ）、ポリフェニレン−オキシド分散物をもつナイロンおよびアクリロニトリルスチレンアクリレートがまた、単独または組合せて利用され得る。好ましくは、非伝導性組織接触表面２８４および２８６は、組織６００を固定して係合および握る寸法であり、そして鋸歯（示さず）または粗くした表面を含み得、組織に接近すること、および握ることを促進する。

顎部材の１つ、例えば、２８２は、シーリング表面２８６の内側に面する表面上に配置された少なくとも１つの停止部材２３５ａ、２３５ｂを含むことが想定される（図２）。あるいは、またはさらに、１つ以上の停止部材２３５ａ、２３５ｂは、非伝導性シーリング表面２８４、２８６またはピボット２１９に近接して配置され得る。これら停止部材２３５ａ、２３５ｂは、好ましくは、マイクロシーリングプロセスの間に、対向する顎部材２８０と２８２との間でギャップ「Ｇ」を規定するように設計される（図５Ｂ）。好ましくは、マイクロシーリングの間の分離距離またはギャップ距離「Ｇ」は、約０．００１インチ（約０．０３ミリメートル）〜約０．００６インチ（約０．０１６ミリメートル）の範囲内にある。１つ以上の停止部材２３５ａ、２３５ｂが、顎部材２８０、２８２の１つまたは両方の遠位端および近位端上に配置され得るか、または隣接する電極マイクロシーリングパッド５００間に配置され得る。さらに、停止部材２３５ａおよび２３５ｂは、非伝導性組織接触表面２８４および２８６と会合して一体であり得る。電極マイクロシーリングパッド５００のアレイもまた、対向する顎部材２８０、２８２間の距離「Ｇ」を調節するための停止部材として作用することが想定される（図４Ｃを参照のこと）。

上記のように、得られるマイクロシールの有効性は、対向する顎部材２８０および２８２間に付与される圧力、各マイクロシーリング部位６２０（図４Ｃ）において各電極マイクロシーリングパッド５００により付与される圧力、対向する顎部材２８０と２８２との間のギャップ「Ｇ」（停止部材２３５ａ、２３５ｂまたは電極マイクロシーリングパッド５００のアレイのいずれかで与えられる）およびマイクロシーリングプロセスの間の電気外科的強度の制御に依存する。正確な力を付与することは、組織の壁を対向させるため；組織を通る十分な電流を可能にする十分に低い値に組織インピーダンスを減少すること；および良好なマイクロシールの指標である必要な最終組織厚みを生成することに向けて寄与することに加え、組織加熱の間の拡張の力を克服するために重要である。ギャップ距離を調節すること、および電気外科的強度を調節することは、一定のシール性質を確実にし、そして周辺組織の側方損傷の可能性を減じる。

図２に最良に示されるように、電極マイクロシーリングパッド５００は、組織接触表面２８６および／または２８４に沿って、長軸方向の対となるような様式で配列される。好ましくは、２つ以上の電極マイクロシーリングパッド５００が、組織接触表面２８６を横切って、横断方向に延び得る。図３Ａおよび３Ｂは、本開示の１つの実施形態を示し、ここで、電極マイクロシーリングパッド５００は、１の顎部材２８２の上に配置されたリング電極４２２、および他方の顎部材２８０上に配置されたポスト電極４１２を含む。このリング電極４２２は、その中に配置された絶縁性膜４２４を含み、リング電極および絶縁体アセンブリ４２０を形成し、そしてポスト電極４２２は、その周りに配置された絶縁性材料を含み、ポスト電極および絶縁体アセンブリ４３０を形成する。この実施形態の各ポスト電極アセンブリ４３０およびリング電極アセンブリ４２０は、ともに、１つのマイクロシーリングパッド４００を規定する。円形形状として示されているけれども、リング電極４２２は、任意のその他の環状または包囲された形態をとり得るか、またはそれに代わって、Ｃ形状配列のような部分的に包囲された形態をとり得る。

図３Ｂに最良に示されるように、ポスト電極４２２は、顎部材２８０および２８２が組織６００の周りで閉鎖される場合に、電気外科用エネルギーが、リング電極４２２から、組織６００を通り、そしてポスト電極４１２まで流れるように、リング電極４２２に対向して同軸に中心が合う。絶縁性材料４１４および４２４は、電極４１２および４２２を隔離し、そして周辺組織に迷電流が流れることを防ぐ。あるいは、電気外科用エネルギーは、特定の目的に依存して、ポスト電極４１２からリング電極４２２に流れ得る。

図４Ａ〜４Ｃは、組織６００をマイクロシーリングするための、本開示に従う顎アセンブリ２１０の代替の実施形態を示し、ここで、各電極マイクロシーリングパッド５００は、単一の顎部材、例えば、顎部材２８０上に配置される。より詳細に、そして図４Ｂに最良に示されるように、各電極マイクロシーリングパッド５００は、絶縁性材料５１４、例えば、セラミックよって取り囲まれる内部ポスト電極５１２からなる。この絶縁性材料５１４は、次に、リング電極５２２によってカプセル化される。好ましくは、第２の絶縁性材料５３５（または同一の絶縁性材料５１４）がリング電極５２２を収容し、周辺組織への漂遊電流（ｓｔｒａｙ ｃｕｒｒｅｎｔ）を防ぐ。

リング電極５２２は、電気外科用電源３５０にケーブル５２６（またはその他の伝導性経路）によって接続され、これは、接続部５２７で各リング電極５２２に第１の電位を伝達する。ポスト電極５１２は、電気外科用電源３５０にケーブル５２６（またはその他の伝導性経路）によって接続され、これは、接続部５１７で各ポスト電極５２２に第２の電位を伝達する。コントローラー３７５（図４Ｂを参照のこと）は、電源３５０と電極５１２、５２２との間に電気的に配置され、特定の電気的パラメーター、電流インピーダンス、電圧などに依存してそれらに提供される電気外科用エネルギーを調節する。例えば、上記器具またはコントローラーは、電気外科用電源３５０（またはスマート回路、コンピューター、フィードバックループなど）と連絡し、電気外科用強度（波形、電流、電圧など）を自動的に調節し、マイクロシーリングプロセスを増大する１つ以上のスマートセンサー（示さず）を含み得る。このセンサーは、以下の１つ以上のパラメーターを測定またはモニターし得る：組織温度、マイクロシールにおける組織インピーダンス、組織インピーダンスの経時的変化および／または組織に印加される電力または電流の経時的変化。音響または視覚フィードバックモニター（示さず）が採用され得、全体のマイクロシールの質または有効な組織マイクロシールの終了に関する情報を外科医に運ぶ。

さらに、フレックス回路のＰＣＢ回路（示さず）が、２つの顎部材２８０と２８２との間のギャップ距離に関する情報（例えば、近接度検出器が採用され得る）、作動負荷の前およびそれらの間の２つの顎部材２８０と２８２との間のマイクロシーリング圧力（例えば、ひずみゲージが採用され得る）、作動前またはその間の組織厚み、作動の間に組織を横切るインピーダンス、作動の間の温度、作動およびマイクロシーリングの間の組織膨張の速度、を提供するために利用され得る。このＰＣＢ回路は、連続的なベースまたは電源３５０からの質問のいずれかで、上記パラメーターの１つ以上に関する電源３５０への電気的フィードバックを提供するように設計され得ることが想定される。例えば、ＰＣＢ回路は、電源３５０から顎部材２８０、２８２への電力、電流および／または電流波形のタイプを制御するために採用され得、作動の間に周辺組織への側方損傷、例えば、処置部位からの熱拡散、組織気化および／または蒸気を減少する。利用され得る、種々の制御回路、電源およびアルゴリズムの例は、米国特許第６，２２８，０８０号および米国出願番号第１０／０７３，７６１号に開示され、その両者の全体の内容は、本明細書によって本明細書中に参考として援用される。

使用においては、図５Ａ〜５Ｃに描写されるように、外科医は、最初、対向する顎部材２８０と２８２との間に組織に接近し（図５Ａ）、そして次に、顎部材２８０、２８２をピボット２１９の周りに回転するように作動することによって組織を握る（図５Ｂ）。一旦、組織が握られると、外科医は、電源３５０を選択的に作動し、電気外科用エネルギーを、電極マイクロシーリングパッド５００のアレイに供給する。より詳細には、電気外科用エネルギーは、リング電極５２２から、組織６００を通り、そしてポスト電極５１２に流れる（図４Ｂおよび４Ｃを参照のこと）。その結果として、個々のマイクロシール６３０の断続するパターンが、組織６００に沿って、かつそれを横断して生成される（図５Ｃを参照のこと）。この組織を横切る電極マイクロシーリングパッド５００の配列は、かくマイクロシーリングパッド５００と対向する顎部材２８２との間にある組織をシールするのみである。隣接する組織は生存したままであり、これは、認識され得るように、血液および栄養物を、シーリング部位６２０を通り、そして個々のマイクロシール６３０の間に流れることを可能にし、組織治癒を促進し、そして組織壊死の機会を減少する。閉鎖圧力「Ｆ」、ギャップ距離「Ｇ」、および電気外科用強度を選択的に調節することにより、効率的かつ一致したマイクロシール６３０が、多くの異なる組織タイプについて生成され得る。

選択的リング電極およびポスト電極が、作動に際し、変動する電位を有し得ることが想定される。例えば、顎部材の１つの遠位先端またはその近傍で、１つまたは一連の電極が、第１の電位に電気的に接続され得、そして対応する電極（同じ顎の上、または恐らくは対向する顎の上のいずれか）が、第２の電位に接続され得る。この顎部材の近位端に向かい、１つまたは一連の電極が第３の電位に接続され得、そして対応する電極がなお第４の電位に接続され得る。認識され得るように、これは、作動に際し、顎部材の異なる部分で起こる異なるタイプの組織治癒を可能にし得る。例えば、シーリングのタイプは、関与する組織のタイプまたは恐らくは組織の厚みを基礎にし得る。より大きな組織をシールするために、使用者は、対向する顎部材の近位部分に向かって組織をより多く握り得、そしてより小さな組織をシールするために、使用者は、顎部材の遠位部分に向かって組織をより多く握り得る。上記マイクロシーリングパッドのパターンおよび／または密度は、対向する顎部材間に組織が握られる場所に依存して、同じ顎部材に沿って、異なるタイプの組織または組織の厚みをシールするような形態であり得る。

先行する記載から、そして種々の図面を参照して、当業者は、特定の改変がまた本開示にその範囲から逸脱することなくなされ得ることを認識する。例えば、鉗子１００、２００を使い捨てにすることにより、鉗子１００、２００は、損傷されることがより少ないことが想定される。なぜなら、それは、単回使用のために意図されるのみであり、それ故、掃除または殺菌を必要としないからである。結果として、必要なマイクロシーリング構成要素、例えば、伝導性マイクロシーリングパッド５００、停止部材（単数または複数）２３５ａ、２３５ｂ、および絶縁性材料５１４、５３５の機能性および一貫性は、均一かつ質の良いシールを確実にする。

実験結果は、マイクロシーリングパッド１１２および１２２によって組織上に奏される圧力の大きさが、適正な手術結果を確実にし、組織生存率を維持することで重要であることを示唆する。約３ｋｇ／ｃｍ^２〜約１６ｋｇ／ｃｍ^２の作動範囲内、そして、好ましくは、７ｋｇ／ｃｍ^２〜１３ｋｇ／ｃｍ^２の作動範囲内の組織圧力が、種々の組織タイプおよび血管束をマイクロシールするために有効であることが示された。

１つの実施形態では、シャフト２１２ａおよび２１２ｂは、ラチェット２３０のインターフェース表面の配置と組み合わせた、シャフト２１２ａおよび２１２ｂのばね定数が、上記の作動範囲内の圧力を生じるように製造される。さらに、ラチェットインターフェースの逐次的位置は、上記の作動範囲内で対向するマイクロシーリング表面間の圧力を漸増して増加する。

顎部材２８０および２８２の外表面は、作動およびマイクロシーリングの間に、顎部材２８０、２８２（またはそれらの構成要素）と周辺組織との間の接着を減少するように設計されるニッケルをベースにした材料またはコーティングを含み得ることが想定される。さらに、シャフト部分２１２ａ、２１２ｂおよびリング２１７ａ、２１７ｂのようなその他の構成要素もまた、同一または異なる「非粘着」材料でコートされ得ることもまた想定される。好ましくは、この非粘着性材料は、平滑表面を提供し、機械的な歯の接着を防ぐクラスの材料である。

電極の一部分およびマイクロシーリングパッド４００、５００のその他の一部分と接触する組織もまた、非接着性材料から形成またはコートされ得ることもまた想定される。これらの組織接触表面上で利用されるとき、上記非接着性材料は、表面テクスチャー、および生物学的組織の存在下の電気的影響および腐食による表面分解に対する感受性に一部起因する粘着をなくすための最適表面エネルギーを提供する。これらの材料は、ステンレス鋼よりも優れた非粘着性質を示し、そして圧力および電気外科用エネルギーに曝すことが、組織接着により感受性の局在化された「ホットスポット」を生成し得る領域で利用される。認識され得るように、マイクロシーリングの間に組織が「粘着する」量を減少することは、この器具の全体の効率を改善する。

非接着性材料は、以下の「非接着」材料の１つ（または１つ以上の組み合わせ）から製造され得る：ニッケル−クロム、窒化クロム、Ｔｈｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｌｉｚｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（オハイオ州）によって製造されるＭｅｄＣｏａｔ２０００、Ｉｎｃｏｎｅｌ６００および錫−ニッケル。インコネル６００コーティングは、いわゆるＣｏｎｒｏｅ（テキサス州）に所在するＳｐｅｃｉａｌ Ｍｅｔａｌｓ、Ｉｎｃ．によって製造される「超合金」である。この合金は、腐食および熱に耐性を必要とする環境中で主に用いられる。インコネル６００の高ニッケル含量は、この材料を特に有機物腐食に対して耐性にする。認識され得るように、これらの性質は、高温、高ＲＦエネルギーおよび有機物質に自然に曝される双極性電気外科用器具にとって所望される。さらに、インコネル６００の抵抗は、代表的には、ベースの電極材料より高く、これは、乾燥およびマイクロシールの質をさらに増大する。

本明細書に開示される材料の１つの特定のクラスは、優れた非粘着性質を有し、そしていくつかの事例では、優れたマイクロシール性質を示した。例えば：ＴｉＮ、ＺｒＮ、ＴｉＡｌＮ、およびＣｒＮを含むがこれらに制限されないニトリド（窒化物）コーティングは、非粘着目的のために用いられる好ましい材料である。ＣｒＮは、その全体の表面性質および最適性能に起因して非粘着目的のために特に有用であることが見出された。その他のクラスの材料もまた、全体の粘着を減少することが見出された。例えば、約５：１のＮｉ／Ｃｒ比をもつ高ニッケル／クロム合金は、双極性器具における粘着を有意に減少することが見出された。

上記マイクロシーリングパッド４００、５００は、特定の目的に依存して上記顎部材２８０、２８２を横切るか、またはそれらに沿って多くの異なる形態で配列され得ることが想定される。さらに、ナイフまたは切断要素（示さず）が、特定の目的に依存して一連のマイクロシーリングパッド４００、５００の間の組織６００を切断するために採用され得ることもまた企図される。この切断要素は、単に機械的に組織６００を切断するために切断エッジを含み得るか、および／または組織６００を電気外科的に切断するような形態とされ得る。

本開示のいくつかの実施形態を図面に示したが、本開示はそれに制限されることは意図されない。なぜなら、本開示は、当該技術分野が許容するように、しかも本明細書が同様に読まれるような範囲で広いことが意図される。従って、上記の記載は、制限するものとしてではなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および思想内でその他の改変を想定する。

図１Ａは、本開示に従う、電極アセンブリを有する内視鏡鉗子の斜視図である。 図１Ｂは、本開示に従う、電極アセンブリを有する開いた鉗子の斜視図である。 図２は、開いた形態で示される図１Ｂの鉗子の電極アセンブリの拡大斜視図である。 図３Ａは、一対の対向する顎部材上に配置された、一対の対向する同軸に配向された電極を示す電極アセンブリの１つの実施形態の拡大概略図である。 図３Ｂは、図３Ａの電極アセンブリの部分側面断面図である。 図４Ａは、同じ顎部材上に配置された複数の同軸に配向された電極マイクロシーリングパッドを示す電極アセンブリの別の実施形態の拡大概略図である。 図４Ｂは、図４Ａの詳細の領域の大いに拡大された図であり、上記電極アセンブリの作動の間の電気的経路を示す。 図４Ｃは、作動後の個々のマイクロシーリング部位と、上記２つの顎部材間の生存組織領域とを示す拡大概略図である。 図５Ａは、組織に接近する顎部材の概略斜視図である。 図５Ｂは、組織を握る顎部材の概略斜視図である。 図５Ｃは、上記電極アセンブリの作動の後、組織を横切ってパターンで配置された一連のマイクロシールを示す概略斜視図である。

Claims (24)

1. 双極性電気外科用鉗子であって：
   第１および第２の対向する顎部材であって、それらにともなう個々の組織係合表面を有し、組織を受容するための開放位置と該組織係合表面の間に組織を係合する閉鎖位置との間の相対的移動のために適合された第１および第２の対向する顎部材を備え；そして
   該第１および第２の顎部材のうちの少なくとも１つが、該それらの組織係合表面に取り付けられた実質的に環状の電極を含み、第１および第２の顎部材のうちの少なくとも１つは、該それらの組織係合表面に取り付けられた対応するポスト電極を含み、該ポスト電極は、該顎部材が、少なくとも該閉鎖位置にあるとき、該環状電極に対して内方にあり、それによって、マイクロシーリングパッドを規定し、それによって、エネルギーが与えられたとき、電気外科用エネルギーが該マイクロシーリングパッドのリング電極と該環状電極との間を連通し、それらの間に配置された組織を熱によって処理する、双極性電気外科用鉗子。
2. 複数のマイクロシーリングパッドを規定するよう整列された、複数の環状電極、および複数の対応するポスト電極を含む、請求項１に記載の双極性電気外科用鉗子。
3. 前記マイクロシーリングパッドが、前記第１および第２の顎部材に沿って所定のパターンで整列される、請求項２に記載の双極性電気外科用鉗子。
4. 前記マイクロシーリングが、前記第１および第２の顎部材に沿って所定の間隔を置いた関係で整列され、それによって、エネルギーが与えられたとき、隣接するマイクロシーリングパッド間に延びる組織が実質的に生存している、請求項３に記載の双極性電気外科用鉗子。
5. 各マイクロシーリングパッドが、電気的に絶縁性の材料によってカプセル化されている請求項４に記載の双極性電気外科用鉗子。
6. 前記環状電極が前記第１の顎部材上に配置され、そして前記ポスト電極が、前記第２の顎部材上に配置される、請求項１に記載の双極性電気外科用鉗子。
7. 前記環状電極および前記ポスト電極が、前記第１の顎部材上に配置される、請求項１に記載の双極性電気外科用鉗子。
8. 前記電気的に絶縁性の材料が、前記リング電極と前記ポスト電極との間に配置される、請求項７に記載の双極性電気外科用鉗子。
9. 対向する顎部材の間で、約３ｋｇ／ｃｍ^２〜約１６ｋｇ／ｃｍ^２の範囲の閉鎖圧力を提供するための手段をさらに備える、請求項１に記載の双極性電気外科用鉗子。
10. 前記第１および第２の顎部材のうちの少なくとも１つが、その上に配置された少なくとも１つの非伝導性の停止部材を含み、その前記閉鎖位置にあるとき、該第１の顎部材と第２の顎部材との間の距離を制御する、請求項１に記載の双極性電気外科用鉗子。
11. 前記電極マイクロシーリングパッドの各々が、隣接する電極マイクロシーリングパッドから、約０．０２０インチ〜約０．２インチの範囲の距離だけ分離されている、請求項４に記載の双極性電気外科用鉗子。
12. 前記第１および第２の顎部材のうちの少なくとも１つが、各電極マイクロシーリングパッドの前記組織係合表面上に配置された非粘着性コーティングを含む、請求項１に記載の双極性電気外科用鉗子。
13. 前記非粘着性コーティングが：ＴｉＮ、ＺｒＮ、ＴｉＡｌＮ、ＣｒＮ、約５：１のＮｉ／Ｃｒ比をもつニッケル／クロム合金、Ｉｎｃｏｎｅｌ６００、Ｎｉ２００およびＮｉ２０１のうちの１つを含む、請求項１２に記載の双極性電気外科用鉗子。
14. 前記マイクロシーリングパッドが、前記第１および第２の顎部材の１つから突出し、前記閉鎖位置にあるとき、該第１および第２の顎部材間の距離を調節する寸法である、請求項１に記載の双極性電気外科用鉗子。
15. 前記マイクロシーリングパッドが、前記第１および第２の顎部材の１つから距離「Ａ」突出し、ここで、該距離「Ａ」が約０．００１インチ〜約０．２インチの範囲である、請求項１４に記載の双極性電気外科用鉗子。
16. 双極性電気外科用鉗子であって：
    第１および第２の対向する顎部材であって、各々が、それらの上に配置された組織係合表面を有し、該対向する顎部材が、それらの間を、組織に接近する第１の位置から、組織を係合するための第２の位置まで互いに対して移動可能である対向する顎部材を備え；
    該第１および第２の顎部材のうちの少なくとも１つが、その上配置された第１の電位を有する複数のリング電極を含み、そして該第１および第２の顎部材のうちの少なくとも１つが、その上に配置された第２の電位を有する対応する複数のポスト電極を含み、ここで、該複数のポスト電極の各々が、個々のリング電極の内方に配置され、電極マイクロシーリングパッドを形成し；
    該鉗子の作動に際し、該リング電極と該ポスト電極の対の各々間の電気外科用エネルギーの量が、それらの間に配置された組織をシールするに十分であり、隣接する電極マイクロシーリングパッド間の電気外科用エネルギーの量が、隣接する電極マイクロシーリングパッド間に配置された組織が、作動の後に実質的に生存したままであるように実質的により少ない、双極性電気外科用鉗子。
17. 前記リング電極が、前記第１および第２の顎部材の１つの上に配置され、そして前記ポスト電極が、該第１および第２の顎部材の他方の上に配置される、請求項１６に記載の双極性電気外科用鉗子。
18. 前記リング電極および前記ポスト電極が、同じ顎部材上に配置される、請求項１６に記載の双極性電気外科用鉗子。
19. 電気的に絶縁性の材料が、各電極マイクロシーリングパッドの前記リング電極とポスト電極との間に配置される、請求項１８に記載の双極性電気外科用鉗子。
20. 前記電極マイクロシーリングパッドが、前記顎部材を横切るパターン様様式で整列される、請求項１６に記載の双極性電気外科用鉗子。
21. 対向する顎部材間に約３ｋｇ／ｃｍ^２〜約１６ｋｇ／ｃｍ^２の範囲の閉鎖圧力を提供する手段をさらに備える、請求項１６に記載の双極性電気外科用鉗子。
22. 前記顎部材のうちの少なくとも１つが、その上に配置された少なくとも１つの非伝導性ストップ部材を含み、組織がその間に保持されるとき、対向する顎部材間の距離を制御する、請求項１６に記載の双極性電気外科用鉗子。
23. 前記電極マイクロシーリングパッドの各々か、隣接する電極マイクロシーリングパッドから、約０．０２０インチ〜約０．２インチの範囲の距離だけ分離されている、請求項１６に記載の双極性電気外科用鉗子。
24. 前記電極マイクロシーリングパッドが、前記第１および第２の顎部材の１つから突出し、顎部材間の距離を調節する、請求項１６に記載の双極性電気外科用鉗子。

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