JP2004534089A - 体液から皮膚を保護する被膜形成組成物及びそれらから製造される物品 - Google Patents

体液から皮膚を保護する被膜形成組成物及びそれらから製造される物品 Download PDF

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Abstract

本発明は、皮膚を、尿、糞便、経血のような体液から保護するのに有用な被膜形成バリア組成物に関する。この組成物は、スキンコンディショニング剤、粘度増強剤、及び親油性被膜形成剤を含む。このローションは、任意に、皮膚の健康を維持または扱うスキンケア成分を含むことができる。この組成物は、組成物の粘度に応じて、吸収性物品またはその構成要素、シート材料、ワイプ(a wipe)、パッド、包帯、スポンジ、発泡体パッド、ポンプ、スプレーのような好適な送達手段によって皮膚に適用することも可能である。

Description

【技術分野】
【0001】
本発明は、流体、体外滲出物、及び他の刺激物に対する保護バリアを提供し、且つ皮膚と皮膚に隣接して着用される物品との間の擦過を最小限に抑える被膜形成組成物に関する。本組成物は、水または体液によって洗い流されにくく、擦過によって擦り落とされにくい、皮膚を覆う薄い被膜コーティングを形成する。従って、本組成物によって形成される持続性コーティングは、皮膚へのスキンケア成分を効率的に送達すること、皮膚の状態を長時間持続すること、及び皮膚の健康上の利益を提供する。また本発明は、被膜形成組成物で上部を処置された物品にも関する。
【背景技術】
【0002】
おむつ、トレーニングパンツ、失禁用品、衛生ナプキン、パンティライナー等のような使い捨て吸収製品の主な機能は、体外滲出物を吸収し、封じ込めることである。これらの吸収性物品は、液体の吸収にきわめて効果的であり得るが、これらが着用されている身体の領域に隣接して多湿の微環境を生み出すこともある。この多湿の微環境は、皮膚の過剰な加湿をしばしばもたらす。過剰に加湿された皮膚は、紅斑(すなわち、発赤)、おむつかぶれまたはおむつ皮膚炎、あせも、皮膚バリアの崩壊、並びに擦過及び圧痕に関連した皮膚の損傷を包含する皮膚疾患にかかりやすいことが知られている。
【0003】
おむつを着けた皮膚を扱うための組成物が、望ましくはバリア保護性質を有するべきであることは十分に認識されている。さらに、その組成物は、皮膚に長時間持続するバリア保護を提供するように、望ましくは皮膚に対して良好な親和性を有するべきであり、且つ擦り落とされにくくまたは洗い落とされにくいものである。多くの組成物は、水相と油相とを有するエマルション型のキャリアを含有する。エマルション型組成物の水分含有量が比較的多い場合、おむつを着けた皮膚の過剰な加湿の問題が悪化する傾向にある。他の組成物は、蒸発して皮膚上に実質的な残渣を残す、低分子量シリコン、アルコール、または他の溶媒のような揮発性キャリアの含有量が多い。しかしながら、これらの揮発性キャリアからの蒸気が、特定の個人の皮膚には刺激となることがある。他の組成物は、ペトロラタムまたは有機蝋のような無水の実質的なキャリアを含有する。これらの組成物は、皮膚に適用すると油っぽくべたついた感触があり、適用区域に接触する衣類または他の表面上に移動してしみになる傾向がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
従って、衣類または他の接触表面との擦過によって擦り落とされにくく、尿、経血、汗、及びゆるい排便(BM:bowel movement)のような体液または水によって洗い落とされにくくなるように、皮膚への良好な親和性を有する組成物を提供することが望ましい。
【0005】
さらに、皮膚に付着し、組成物の被膜形成性質により皮膚と密接に接触しておかれる有益なスキンケア成分を含有する被膜を形成する組成物を提供することが望ましい。
【0006】
また、実質的で皮膚上に保護バリアを形成する組成物を提供することも望ましい。このようなバリアは、皮膚が、水分、体外滲出物、または他の刺激物と直接接触するのを防ぐ。また、このようなバリアは、皮膚と、衣類または他の接触表面との間の擦過を最小限に抑える。
【0007】
さらに、この新規組成物を、パッド、包帯、貼付剤、スティック、エアゾールディスペンサー、ポンプスプレー、トリガースプレー、キャニスター、及び使い捨て吸収性物品のような多数の送出手段を介して、目標皮膚区域に投与できることが望ましい。これに関しては、皮膚上に汚い、美的に望ましくない残渣を残さずに、組成物を目標とする皮膚に投与できることが好ましい。さらに、望ましくは、組成物をユーザーまたは適用者の手に直接接触させずに投与でき、従ってユーザーの手の上に汚い残渣を残さず、組成物の投与後に追加的な洗浄工程が必要ない。
【0008】
さらに、この新規組成物が、送達手段の表面上または空洞内で不動化されるように、周囲温度で固体または半固体であることが望ましい。このことは、送達手段が吸収性物品であるときに特に好ましい。組成物を不動化すると、組成物の吸収性物品内へのマイグレーションが最小限に抑えられ、それにより物品の吸収性が妨げられ、並びに皮膚への送達に利用可能な組成物が減少する。組成物は、皮膚温度で、または皮膚温度付近で、あるいはわずかな圧力または剪断力がかけられた時に、軟化し、可塑化し、または流動性を有するようになるべきであり、皮膚に容易に移動可能であることが好ましい。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明は、皮膚上に保護バリアを形成する実質的に無水の被膜形成組成物に関する。具体的には、本発明の組成物は:
a.約1%〜約90%のスキンコンディショニング剤;
b.約15%〜約50%の粘度増強剤;
c.約1%〜約20%の親油性被膜形成剤;並びに
d.任意で、約0.01%〜約15%のスキンケア成分、を含む。
【0010】
この組成物は、吸収性物品またはその構成要素、シート材料、ワイプ(a wipe)、パッド、包帯、スポンジ、発泡体パッド、ポンプ、スプレー、及びこれらの組み合わせであるような好適な送達手段によって皮膚に適用することも可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【0011】
I.(定義)
本明細書で使用する「含む」という用語は、本発明を実施する際に、様々な構成要素、成分、または工程を共同で用いることを意味する。従って、「含む」という用語には、より限定的な「〜から成る」及び「本質的に〜から成る」という用語が含まれる。
【0012】
本明細書で使用する「吸収性物品」という用語は、体液を吸収及び保持する装置を指す。使い捨て吸収性物品の例には、おむつ、トレーニングパンツ、プルオンおむつ、女性用衛生衣類の例としての衛生ナプキン、パンティライナー、***間器具、及びタンポン、並びに失禁用品等が挙げられる。
【0013】
本明細書で使用する「使い捨て」という用語は、一般に洗濯を意図していないか、あるいは吸収性物品として修復または再利用することを意図していない吸収性物品を指す(すなわち、1回の使用後に廃棄することが企図されている)。
【0014】
本明細書で使用する「スキンケア成分」は、単独でまたは組成物に組み込んで皮膚に適用されると、バリア保護、皮膚治癒利益、及び/または皮膚コンディショニング利益、例えば外観、肌触り(例えば、柔らかさ、滑らかさ)、清潔さ、及び魅力における実際上のまたは知覚上の変化を提供する、物質または物質の混合物を意味する。またこの用語は、皮膚に適用されると、沈静化し(soothe)、落着かせ(calm)、または安心感を促進させる物質も対象とする。これらの沈静化し落着かせる成分には、ハーブ、植物、ビタミン、鉱物、または芳香成分を含むことも可能である。この用語には、さらに、皮膚を水分または刺激物から保護し、皮膚疾患または損傷を治癒する物質も含まれる。
【0015】
他の用語は、本明細書において初めて論じる時に定義する。
【0016】
本明細書で使用される全てのパーセント、比率、及び割合は、特に指定しない限り、組成物の重量によって定義される。
【0017】
II.(被膜形成組成物)
本発明の組成物は、スキンコンディショニング剤、粘度増強剤、及び親油性被膜形成剤を含む。任意で、この組成物は、皮膚の健康を維持または扱うスキンケア成分を含むこともできる。組成物を皮膚に適用すると、皮膚表面上に比較的均一な被膜が形成される。本組成物のバリアの性質は、皮膚が、液体またはそれに含まれる刺激物を含んだ体外滲出物と直接接触しないように保護する。本組成物の被膜形成性質は皮膚への良好な親和性を提供するので、組成物が洗い落とされにくく、または擦り落とされにくい。さらに、皮膚表面上に形成される被膜は、スキンケア成分を密接に接触させておくように保持する。従って、本組成物は、比較的高価なスキンケア成分が皮膚に効率的かつ拡張的に送達されるようにする。
【0018】
さらに、本発明において使用される組成物は、特に送達手段が吸収性物品の場合、実質的に無水であることが好ましい。本明細書で使用する「実質的に無水」という用語は、組成物が通常、約10重量%未満、好ましくは約5重量%未満、より好ましくは約1重量%未満、最も好ましくは約0.5重量%未満の水分含有量を有することを意味する。組成物の実質的に無水の性質は、相対湿度の高い微環境に曝されていた、または曝される、既に過敏になっている皮膚の過剰な加湿の問題を回避するものである。さらに、このような組成物は、高吸収性コアの潜在的灯心効果(wicking effect)を最小限に抑えて、豊富な水を含有する組成物を優先的にコアの方へ引き寄せ、結果として皮膚への移動に利用可能な組成物の量を減少させる。本発明の油性組成物は、コア内に引き寄せられると、コアの吸収性を妨げることがある。
【0019】
好ましい実施形態では、この組成物は、送達手段として吸収性物品を用いて皮膚に適用される。このような送達手段に好適な組成物は、ある要件を満たす融解/レオロジー特性を有するべきである。この組成物は、基材表面上の「マイグレーション」及び物品の吸収性に対する有害反応が最小限に抑えられるように、好ましくは室温(すなわち、約20℃)で固体または半固体であるべきである。またこの組成物は、接触、通常の着用動作、及び/または体の熱によって、皮膚に対して少なくとも部分的に移動可能であるべきであり、従って、皮膚への移動を促進するために、組成物が皮膚の温度(すなわち、約34〜36℃)で塑性体または流体であることが好ましい。さらに、組成物は、「ストレスの多い」貯蔵条件下、例えば最低約45℃の貯蔵温度における貯蔵安定性を有するべきである。貯蔵時には組成物は実質的に不動化されて安定しているため、本発明において有用な処理済み吸収性物品の包装に特殊なバリアまたはラッピング材料が必要ないことがある。
【0020】
本明細書で使用する「半固体」という用語は、組成物が典型的な擬塑性体または塑性流体のレオロジーを有することを意味する。剪断力が加えられていないときには組成物の外観は半固体であり得るが、剪断速度が増加すると流動性になり得る。理論によって制限されることを意図せず、そのような組成物は主として固体構成要素を含有するが、それらが幾らかの液体構成要素も含むと考えられている。
【0021】
好ましい組成物の不動性を高めるために、配合される組成物の粘度は、物品内で望ましくない場所に多量に流れるのを防ぐために必要な高さにするべきである。具体的には、本発明の組成物は、室温で約1.0×10センチポアズ〜約1.0×10センチポアズのゼロずり粘度を有する。より好ましくは、ゼロずり粘度は、約5.0X10センチポアズ〜約5.0×10センチポアズである。
【0022】
他方で、粘度が高すぎると、組成物の皮膚への移動が阻止されることがある。従って、粘度は、組成物を物品表面上の配置に保持するには十分に高いが、皮膚への移動に支障をきたす程には高くないように、バランスを達成するべきである。さらに、組成物は、好ましくは皮膚の温度を上回る最終融点、より好ましくは45℃よりも高くなり得る(例えば、アリゾナの倉庫、フロリダの車のトランクなど)潜在的「ストレス性(stressful)」の貯蔵条件を上回る最終融点を有する。
【0023】
従って、好ましい組成物は以下の融解特性を有する。
【表1】
Figure 2004534089
【0024】
A.スキンコンディショニング剤
本明細書で使用する「スキンコンディショニング剤」という用語は、皮膚を、湿潤化または刺激から保護し、柔らかくし、沈静化し、しなやかにし、被覆し、滑らかにし、剥離を軽減させ、潤いを与え、保護し、及び/または清浄化する材料を意味する。スキンコンディショニング剤は、正常で健康的な皮膚の状態を維持することも可能である。ある種のスキンコンディショニング剤は、一般に皮膚軟化剤と呼ばれており、水分レベル、並びに柔らかさ、滑らかさ、しなやかさ、及び柔軟性を回復することによって、乾燥した皮膚の状態を改善するのに特に有用である。一般に保湿剤または湿潤剤と呼ばれる別の種類のスキンコンディショニング剤は、周囲の大気から水分を引き付け、角質層(すなわち、皮膚の外側角質の層)の吸水性を高める。一般にバリア保護剤と呼ばれる別の種類のスキンコンディショニング剤は、皮膚の深い層から大気に水分が失われるのを妨げまたは抑制する閉塞性(すなわち、非透水性)の層を皮膚表面上に形成する。また閉塞剤も、糞便物、尿、酵素、及び他の刺激物のような大きな分子に対するバリア保護を皮膚に提供する。
【0025】
組成物中に含まれるスキンコンディショニング剤の量は、関与する特定のスキンコンディショニング剤、所望の皮膚利益、組成物中のその他の成分、並びに同様の因子を含む様々な因子によって決まる。スキンコンディショニング剤は、一般に組成物の約1重量%〜約90重量%を構成する。好ましくは、スキンコンディショニング剤は、組成物の約10重量%〜約85重量%、より好ましくは約20重量%〜約80重量%、最も好ましくは約30重量%〜約75重量%を構成する。
【0026】
本発明に有用な、代表的なスキンコンディショニング剤には、石油を主体とする皮膚軟化剤;脂肪酸エステル類;ポリシロキサン類;ポリオールポリエステル類;多価アルコール類のエステル類またはエーテル類;ポリプロトン酸の脂肪族アルコールエステル類;動物の油、脂肪、及びそれらの誘導体;植物油、硬化植物油、及びそれらの誘導体;分枝状炭化水素;脂肪族アルコールエーテル類;遊離ステロール類、ステロールエステル類、及びそれらの誘導体;スフィンゴ脂質類;リン脂質類;及びこれらの混合物が挙げられるが、これらだけに限るものではない。
【0027】
好適な、石油を主体とする皮膚軟化剤には、ペトロラタム、すなわち炭化水素類または炭化水素類の混合物が挙げられ、特に好ましいのはC10〜C100の鎖長を有する炭化水素類である。この鎖長範囲内の、石油を主体とする皮膚軟化剤には、鉱油及びペトロラタムが含まれる。鉱油は、普通、10〜30個の炭素原子を有する炭化水素類の低粘性の混合物を指すが、炭化水素の分子量分布を変えることもできる。低分子量の炭化水素類は、一部の個人では刺激を引き起こし得るので、低分子量の炭化水素の割合が小さい鉱油が好ましい。ペトロラタムは、普通、高分子量の炭化水素類の、より粘稠な炭化水素混合物を指す。ペトロラタム及び鉱油は、有害なまたは炎症性の刺激から皮膚を保護する能力があるので、本発明の組成物に好ましいスキンコンディショニング剤である。ペトロラタムは、その良好なバリア特性のため特に好ましい。ペトロラタムは、用いられる場合、組成物の少なくとも約15重量%、好ましくは少なくとも約25重量%、より好ましくは少なくとも約50重量%を構成する。
【0028】
好適な脂肪酸エステル型のスキンコンディショニング剤には、C12〜C50脂肪酸、好ましくはC16〜C22飽和脂肪酸と、短鎖(C〜C、好ましくはC〜C)の一価アルコール類とから誘導されるものが挙げられる。そのようなエステル類の代表的な例としては、メチルパルミテート、メチルステアレート、イソプロピルラウレート、イソプロピルミリステート、イソプロピルパルミテート、エチルへキシルパルミテート、及びこれらの混合物が挙げられる。また、好適な脂肪酸エステルのスキンコンディショニング剤は、長鎖脂肪族アルコール類(C12〜C50、好ましくはC12〜C22)と、ラウリルラクテート及びセチルラクテートのような短鎖の酸(例えば、乳酸)からも誘導することができる。また、本明細書に用いるのに好適であるのは、その酸またはアルコール部分に、分枝状及び/または不飽和アルキル鎖を有する脂肪酸エステル類である。非限定的な例には、ジイソプロピルアジパート(ニュージャージー州ウェーン(Wayne, NJ)のインターナショナル・スペシャルティ・プロダクツ社(International Specialty Products)からCERAPHYL(登録商標)230として入手可能)、オクチルドデシルステアロイルステアレート、イソノニルイソノナノエート(ニューヨーク州アイランドパーク(Island Park, NY)のイケダ・コーポレーション社(Ikeda Corp.)からSALACOS(登録商標)99として入手可能)、イソステアリルイソノナノエート、オクチルパルミテート、オクチルヒドロキシステアレート、ステアリルヘプタノエート、セテライル(ceterayl)オクタノエート、ブチルオクタノール、2−エチルヘキシル−12−ヒドロキシステアレート、デシルオレエート、ジオクチルアジパート、ジオクチルスクシネート、イソセチルステアレート、オクチルココエート、オクチルパルミテート、及びこれらの混合物が挙げられる。他の好適な脂肪酸エステル類には、ラウレルラウレエート(laurel laureate)、ステアリルパルミテート及びステアリルベヘネート(ニューヨーク州ウエストバビロン(West Babylon, NY))のシュトラール&ピッシュ社(Strahl & Pitsch)からPURESTER(登録商標)24、34、及び
40として入手可能)が挙げられる。また、好適な脂肪酸エステル類には、セテアリルオクタノエート(CRODAMOL(登録商標)CAP)、エルカ酸リグノセリル(CRODAMOL(登録商標)LGE)、及びペンタエリスリチルテトラカプリレート/テトラカプレート(CRODAMOL(登録商標)PTC)のようなある種の分枝状エステル類も挙げられ、これら全てがニュージャージー州パーシッパニー(Parsippany, NJ)のクローダ社(Croda Inc.)から入手可能である。
【0029】
他の好適なスキンコンディショニング剤は、ポリオールポリエステル類であり、それには、体温(すなわち、約37℃)でまたは体温以下の完全融解温度を有する「液体」ポリオールポリエステル類、並びに、体温でまたは体温以上で固体または半固体である「固体」ポリオールポリエステル類が含まれる。本明細書で使用する「ポリオール」という用語は、少なくとも2個、好ましくは4個〜12個、最も好ましくは6個〜8個のヒドロキシル基を含有する多価アルコールを意味する。ポリオール類には、単糖類、二糖類、三糖類、糖類、糖アルコール類、その他の糖誘導体(例えば、アルキルグルコシド類)、ペンタクリスリトール(pentacrythritol)、及びポリビニルアルコールが挙げられる。代表的なポリオール類には、ペンタエリスリトールのような多価アルコール類;ラフィノース、マルトデキストロース(maltodextrose)、ガラクトース、スクロース、グルコース、キシロース、フルクトース、マルトース、ラクトース、マンノース、及びエリトロースのような糖類;並びに、エリスリトール、キシリトール、マリトール(malitol)、マンニトール、及びソルビトールのような糖アルコール類が挙げられるが、これらだけに限るものではない。このようなポリオール類は、少なくとも2個〜30個の炭素原子を有する脂肪酸及び/または他の有機基でエステル化されている。必ずしもポリオールのヒドロキシル基すべてがエステル化されている必要はないが、好ましいポリオールポリエステル類は、実質的にすべて(例えば、少なくとも約85%)のヒドロキシル基がエステル化されている。特に好ましいのは、スクロースポリコットネート、スクロースポリソイエート、及びスクロースポリベヘネートのようなスクロースポリオールポリエステル類である。また、このようなポリオールポリエステル類の混合物も、本発明に好適なスキンコンディショニング剤である。他の好適なポリオールポリエステル類及びその混合物は、1997年3月11日にロウ(Roe)に対して発行された米国特許第5,609,587号、及び1997年3月4日にロウ(Roe)に対して発行された米国特許第5,607,760号に開示されており、各開示を参照により本願に援用する。他のエステル材料については、さらに、1977年1月25日にジャンダセック(Jandacek)に対して発行された米国特許第2,831,854号、米国特許第4,005,196号、1977年1月25日にジャンダセック(Jandacek)に対して発行された米国特許第4,005,195号、1994年4月26日にレットン(Letton)他に対して発行された米国特許第5,306,516号、1994年4月26日にレットン(Letton)他に対して発行された米国特許第5,306,515号、1994年4月26日にレットン(Letton)他に対して発行された米国特許第5,305,514号、1989年1月10日にジャンダセック(Jandacek)他に対して発行された米国特許第4,797,300号、1976年6月15日にリッジ(Rizzi)他に対して発行された米国特許第3,963,699号、1985年5月21日にボルペンハイン(Volpenhein)に対して発行された米国特許第4,518,772号、及び1985年5月21日にボルペンハイン(Volpenhein)に対して発行された米国特許第4,517,360号に記載されており、これら全てを参照により本願に援用する。
【0030】
また本明細書では、一般に湿潤剤型スキンコンディショニング剤として使用される、多価アルコール類のエステル類も有用である。この種のエステル類には、グリセリド類及び誘導体化グリセリド類を含めたグリセリルエステル類、ポリグリセリルエステル類、及びグリコールエステル類が挙げられる。グリセリルエステル類は、グリセリン、その誘導体、及び1つ以上のカルボン酸部分から誘導される。非限定的な例としては、グリセリン及びその誘導体の様々なC1〜C30のモノ−、ジ−、またはトリ−エステル類、例えば、モノ−、ジ−、トリ−グリセリド類、アセトグリセリド類、及びエトキシル化グリセリド類が挙げられる。代表的なグリセリルエステル類には、グリセリルベヘネート、グリセリルオレエート、グリセリルステアレート、グリセリルパルミテート、グリセリルジステアレート、グリセリルジパルミテート等が挙げられる。また、C12〜C22の酸部分を有するポリグリセリルエステル類も本明細書に用いるのに好適である。非限定的な例としては、ポリグリセリル−4イソステアレート、ポリグリセリル−3オレエート、ジグリセリルモノオレエート、テトラグリセリルモノオレエート等が挙げられる。グリコールエステル類は、C2〜C6グリコール類、例えばエチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ヘキシレングリコール、及びそれらの誘導体と、C1〜C30の鎖を有する1つ以上のカルボン酸部分とから誘導される。グリコールエステル類の具体的な例には、ポリエチレングリコール類(PEG類)、例えばPEG−2、PEG−3、PEG−30、及びPEG−50、並びにポリプロピレングリコール類(PPG類)、例えばPPG−9、PPG−12、PPG−15、PPG−17、PPG−20、PPG−26、PPG−30、及びPPG−34が挙げられる。
【0031】
本明細書で有用であるのはまた、ポリプロトン酸の脂肪族アルコールエステル類であり、これには、C8〜C30の脂肪族アルコール類と、クエン酸、リンゴ酸、アジピン酸、セバシン酸等から誘導される、モノ−、ジ−、またはトリ−エステル類とが含まれる。
【0032】
また、C12〜C30アルキル鎖を有するジアルキルエーテル類、または1つのC12〜C30アルキル鎖と1つの低級(C1〜C8)アルキル鎖とを有するアルキルエーテル類のような、多価アルコール類のエーテル類も、本発明に好適なスキンコンディショニング剤である。また、PEGまたはPPGのC4〜C20アルキエーテル(alkyether)、PEGまたはPPGのジ−C8〜C30アルキルエーテル類のようなグリコールエーテル類も、本明細書に用いるのに好適である。
【0033】
本明細書でスキンコンディショニング剤としても有用であるのは、セラミド類、スフィンゴシン類、フィトスフィンゴシン類等のようなスフィンゴ脂質;及び、レシチン、ケファリン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール、ホスファチジン酸、スフィンゴミエリン等のようなリン脂質;並びにこれらの混合物である。
【0034】
優れたバリア特性を有する他の有効なスキンコンディショニング剤は、皮膚の水分バリア形成脂質複合体、特に胎脂(すなわち、ヒトまたは他の哺乳類の胎児または新生児の体を覆っている物質)を模した構成要素の混合物である。好ましいスキンコンディショニング剤は、ステロール類、ステロールエステル類、及びトリグリセリド類を含む擬似胎脂である。また、ピロリドンカルボン酸ナトリウム、乳酸ナトリウム/乳酸、L−プロリン、グアニジン、ピロリドン、セラミド、及び尿素のような、角質層内で自然に生成される他の物質も好ましい。また、タンパク質加水分解物及び他のコラーゲン由来タンパク質、ケラチン及び誘導体、アセトアミドMEA等のような、天然源から誘導される他のスキンコンディショニング剤も本明細書に用いるのに好適である。
【0035】
植物油類及び硬化植物油類もまた本明細書において有用である。非限定的な例としては、ベニバナ油、ヒマシ油、ココヤシ油、綿実油、メンハーデン油、パーム核油、パーム油、ピーナッツ油、大豆油、菜種油、亜麻仁油、米糠油、松根油、ゴマ油、ヒマワリ種子油、ホホバ油、茶木油、アボカド油、オリーブ油、キャノーラ油、これらの水素添加生成物、例えばカカオバター、シアバター、並びにこれらの混合物が挙げられる。完全硬化または部分硬化植物油には、周囲温度で固体または半固体の(すなわち、蝋状の濃度を有する)ものもあり、これらも本明細書に粘度増強剤として用いるのに好適である。
【0036】
本明細書で有用であるのはまた、サメ肝油、タラ肝油、ラノリン、これらの誘導体、及びこれらの混合物のような動物油脂である。一部の実施形態では、スキンコンディショニング剤は、ペトロラタムと、ラノリン及びラノリン誘導体の混合物とを、約1:2〜約1:5の範囲の比で含む。
【0037】
本明細書に用いるのに好適なステロール類の非限定例としては、コレステロール、エルゴステロール、シトステロール、コレカルシフェロール、並びにフィトステロール類、大豆ステロール類、またはトール油ステロール類に見られる他のステロール類;ラノステロール類、並びにラノリン及び水素添加ラノリンに見られる他のステロール類;並びにこれらの誘導体(例えば、ニュージャージー州パーシッパニー(Parsippany, NJ)のクローダ社(Croda Inc.)から得られるACYLAN(登録商標))が挙げられる。
【0038】
本明細書に用いるのに好適なステロールエステル類の非限定的な例としては、コレステロール及び他のステロール類の、ステアレート、パルミテート、アセテート、ラノレート、マカダミエート(macadamiate)、ノナノエート、オレエート、ブチレート、ヒドロキシステアレート、イソステアレート、サルフェート、イソステアレートカーボネートが挙げられる。特に好ましいステロールエステル類は、ステロール類のC10〜C30カルボン酸エステル類の混合物であり、これは主にコレステロール/ラノステロール混合物(例えば、ニュージャージー州パーシッパニー(Parsippany, NJ)のクローダ社(Croda Inc.))から得られるスーパー・ステロール・エステル(Super Sterol Ester(登録商標))である。スーパー・ステロール・エステル(Super Sterol Ester(登録商標))は、コレサワ(Koresawa)他に発行された米国特許第4,138,416号に一部が開示されている方法により羊毛脂から誘導される。なお、この特許を参照により本願に援用する。本明細書に用いるのに好適なステロールエステル類の他の非限定的な例としては、コレステロール及び他のステロール類の、ステアレート、パルミテート、アセテート、ラノレート、マカダミエート(macadamiate)、ノナノエート、オレエート、ブチレート、ヒドロキシステアレート、イソステアレート、サルフェート、イソステアレートカーボネートが挙げられる。
【0039】
本明細書でまたスキンコンディショニング剤として有用であるのは、C7〜C40分枝状炭化水素、例えばISOPAR(登録商標)イソパラフィン類(テキサス州ヒューストン(Houston, TX)のエクソン・ケミカル社(Exxon Chemical Company)から入手可能)、並びにPERMETHYL(登録商標)(ニュージャージー州ピスカタウェイ(Piscataway, NJ)のプレスパース社(Presperse Inc.)から入手可能)である。スクアラン、スクアレン等も、好適なスキンコンディショニング剤である。スクアランの部分不飽和形態であるスクアレンは、酸化的に不安定であり、酸化防止剤の組み込みを必要とすることがある。
【0040】
好適なスキンコンディショニング剤にはまた、次の構造のモノマーシロキサン単位を有するポリシロキサン類も含まれる:
【化1】
Figure 2004534089
【0041】
式中、R及びRは、それぞれ独立したシロキサンモノマー単位について、それぞれ独立して水素、あるいは、アルキル、アリール、アルケニル、アルカリール、アラキル(arakyl)、シクロアルキル、ハロゲン化炭化水素、またはその他の基であることが可能である。そのような基のいずれも置換または非置換であり得る。いずれの特定のモノマー単位R及びR基は、次に結合するモノマー単位の対応する官能基と異なるものでも可能である。R及びR基はさらに、独立してシロキサン類、ポリシロキサン類、シラン類、及びポリシラン類のような他のシラン官能基であり得るが、これらに限定されない。R及びR基は、例えば、アルコール、カルボン酸、フェニル、及びアミン官能基を含む様々な有機官能基のいずれかを含有することも可能である。好ましくは、本明細書でスキンコンディショニング剤として使用するのに好適なポリシロキサンは、R基の少なくとも1つに、分枝状、環状、及び/または不飽和構造を有する。
【0042】
代表的なアルキル基は、通常、C1〜C10アルキル類であり、これにはメチル、エチル、プロピル、イソプロピル、ブチル、イソブチル、ペンチル、ヘキシル、オクチル、デシル等が含まれる。代表的なアルケニル基は、ビニル、アリル等である。代表的なアリール基は、フェニル、ジフェニル、ナフチル等である。代表的なアルカリール基は、トリル、キシリル、エチルフェニル等である。代表的なアリール基は、ベンジル、α−フェニルエチル、β−フェニルエチル、α−フェニルブチル等である。代表的なシクロアルキル基は、シクロブチル、シクロペンチル、シクロへキシル等である。代表的なハロゲン化炭化水素基は、クロロメチル、ブロモエチル、テトラフルオロエチル、フルオロエチル、トリフルオロエチル、トリフルオロトロイル、ヘキサフルオロキシリル等である。
【0043】
一部の実施形態では、スキンコンディショニング剤を置換ポリメチルシロキサンにすることも可能で、その際少なくとも1つの置換基が、メチル、フェニル、アミノ、他のアルキル、カルボキシル、ヒドロキシル、エーテル、ポリエーテル、アルデヒド、ケトン、アミド、エステル、チオール、及びこれらの混合物から成る群から選択される官能基である。本明細書に用いるのに特に好ましいのは、ポリジメチルシロキサンである。
【0044】
本発明に有用なポリシロキサン類の粘度は、ポリシロキサンが流動性であるか、または吸収性物品への適用のために流動性になり得る限り、ポリシロキサン類の粘度が一般に変化するのと同じく広範囲に変化させてよい。この範囲には、5センチストークス(ガラス粘度計により37℃で測定)程度の低い粘度から約20,000,000センチストークスまでが挙げられるが、これだけに限定されるものではない。好ましくは、ポリシロキサン類は、37℃で約5〜約5,000センチストークス、より好ましくは約5〜約2,000センチストークス、最も好ましくは約100〜約1000センチストークスの範囲の粘度を有する。高粘度ポリシロキサン類はそれ自体が流動しにくいものであり、例えば、界面活性剤中でポリシロキサンを乳化させる、あるいはヘキサンのような溶媒を補助として用いて溶液中のポリシロキサンを提供するような方法によって、吸収性物品上に効果的に付着させることができる。ただし、これらは単に例として挙げたに過ぎない。
【0045】
本明細書に用いるのに特に好適であるのは、フェニル−官能ポリメチルシロキサン化合物(例えば、ダウ・コーニング556液(Dow Corning 556 Fluid)として入手可能なポリフェニルメチルシロキサン)長鎖(C12〜C60、好ましくはC30〜C50)直鎖アルキル基またはフェニル基を有するポリシロキサン化合物、並びに、セチルまたはステアリル官能化ジメチコーン類、例えばダウ(Dow)2502及びダウ2503ポリシロキサンのそれぞれである。フェニル−官能基またはアルキル基によるこのような置換に加えて、アミノ基、カルボキシル基、ヒドロキシル基、エーテル基、ポリエーテル基、アルデヒド基、ケトン基、アミド基、エステル基、及びチオール基により、効果的な置換を行うこともできる。これらの効果的な置換基の中でも、フェニル基、アミノ基、アルキル基、カルボキシル基、及びヒドロキシル基を含む基の族が他より好ましく、フェニル官能基が最も好ましい。
【0046】
他のアルキルポリシロキサン類には、SF1318、SF1642、及びSF1632(ニューヨーク州ウォーターフォード(Waterford, NY)のゼネラル・エレクトリック社(General Electric, Corp.)から入手可能)が挙げられ、一部の実施形態では、WACKER−BELSIL(登録商標)TSM803MQ(ミシガン州エードリアン(Adrian, MI)のワッカー・シリコン社(Wacker Silicones)から入手可能)及びMIRASIL(登録商標)DPDM(ニュージャージー州クランベリー(Cranbury, NJ)のローヌ・プーラン社(Rhone-Poulenc)から入手可能)のようなトリメチルシロキシシリケート類が使用される。本発明において使用するのに好ましい他のポリシロキサン化合物は、1991年10月22日にアンパルスキー(Ampulski)他に発行された米国特許第5,059,282号に開示されており、これを参照により本願に援用する。
【0047】
B.粘度増強剤
本発明の組成物は、組成物が適用された場所(例えば、送達手段の表面上または空洞内部)で不動化または固着されるように、組成物を濃縮させ、ゲル化させ、または固める、粘度増強剤を含有する。送達手段として吸収性物品を使用する時には、粘度増強剤は、被膜形成組成物のマイグレーション及び損失を最小限に抑える際に特に有用であり、粘度増強剤がなければ被膜形成組成物は周囲温度で塑性体または流体の濃度を有する。
【0048】
組成物中の粘度増強剤の量は、使用されるスキンコンディショニング剤、とりわけ室温及び皮膚温度でのそれらの粘度、並びにそれらの融点、組成物中の他の構成成分(例えばスキンケア成分)の特徴等を含んだ様々な因子によって決まる。組成物は、存在する場合には、通常、約15重量%〜約50重量%の粘度増強剤を含む。好ましくは、組成物が、約20重量%〜約45重量%、最も好ましくは約25重量%〜約40重量%の粘度増強剤を含む。
【0049】
代表的な粘度増強剤には、有機材料、例えば、天然または合成蝋、C12〜C60のアルコール類、C12〜C60の酸類、α−ヒドロキシ脂肪酸、ポリヒドロキシ脂肪酸エステル類、ポリヒドロキシ脂肪酸アミド類、並びに、無機/有機材料、例えば、亜鉛、カルシウム、アルミニウム、またはマグネシウムを含有する金属エステル複合体、燻蒸シリカ、及び有機粘土が挙げられる。他の好適な増強増強剤は、2000年5月2日にガット(Gatto)他により出願された同時係属米国特許出願第09/563,638号に開示されており、その開示を参照により本願に援用する。一部のスキンコンディショニング剤、特にポリオールポリエステル類、グリセリルエステル類、ポリグリセリルエステル類、及びポリシロキサン類には、周囲温度で固体または半固体になるものがあり、やはり本明細書に粘度増強剤として用いるのに好適である。
【0050】
有機粘度増強剤は、好ましくはスキンコンディショニング剤と混和する(またはスキンコンディショニング剤に可溶する)。有機粘度増強剤は、好ましくは、少なくとも約35℃、好ましくは少なくとも約40℃の融点を有するので、粘度増強剤は、周囲温度でマイグレートまたは流動する傾向はない。その高い融点及びスキンコンディショニング剤との混和性が、組成物を濃縮及び固化させるのを助成し、送達手段の望ましい位置の内部または上部で組成物を不動化させる。通常、有機粘度増強剤は、約50℃〜約150℃の範囲内の融点を有する。
【0051】
好適な粘度増強剤には、C12〜C60アルコール類、好ましくはC16〜C22脂肪族アルコール類、最も好ましくは、セチルアルコール、ステアリルアルコール、ベヘニルアルコール、及びこれらの混合物から成る群から選択される、結晶性の高融点材料が挙げられる。ベヘニルアルコールが特に好ましい。C16〜C22脂肪族アルコールは、用いる時には、粘土増強剤の総重量パーセントの約1重量%〜約90重量%、好ましくは約5重量%〜約50重量%、より好ましくは約10重量%〜約30重量%を構成する。
【0052】
他の好適な粘度増強剤には、C12〜C60の酸類、好ましくはC16〜C22脂肪酸類が挙げられ、最も好ましくは、パルミチン酸、ステアリン酸、ベヘン酸、オレイン酸、リノール酸、ミリスチン酸、リシノール酸、エウルシン酸、ラウリン酸、イソステアリン酸、及びこれらの混合物から成る群から選択される。パルミチン酸とステアリン酸との混合物が特に好ましい。これらの粘度増強剤の実質的に線状の構造及び高い融点が、組成物の固化を加速し、送達手段上の付着されるべき場所に組成物を固着させる。本明細書で使用することがある他の好適な粘度増強剤は、α−ヒドロキシ脂肪酸、例えば12−ヒドロキシステアリン酸、12−ヒドロキシラウリン酸、16−ヒドロキシヘキサデカン酸、及びこれらの混合物である。好適な脂肪酸の非限定的な例が、1995年7月4日にホフリヒター(Hofrichter)他に発行された米国特許第5,429,816号、及び1996年9月3日にモトリー(Motley)他に発行された米国特許第5,552,136号にさらに記載されており、それぞれの開示を参照により本願に援用する。
【0053】
また蝋類も本明細書において粘度増強剤として用いるのに好適である。天然蝋類には、カルナウバ、オゾケライト、蜜蝋、キャンデリラ、パラフィン、セレシン、エスパルト、オーリクーリ(ouricuri)、レゾワックス(rezowax)、並びに他の公知の採掘蝋(mined wax)及び鉱蝋が挙げられるが、これらだけに限るものではない。合成蝋には、パラフィン及び微晶性蝋が挙げられるが、これらだけに限るものではない。冷却及び/または固化することで微結晶構造を形成するこれらの蝋類を使用することが特に有利である。理論に制限されることなく、微結晶が形成されると、構成成分(とりわけ不混和であるまたは低分子量の移動性成分)が分離する傾向が克服され、組成物を実質的に均質な混合物に「固着(lock)」または「フリーズ」させることもできると考えられている。代表的なパラフィンは、テキサス州ヒューストン(Houston, TX)のシェル・ケミカル社(Shell Chemical Company)からSHELLWAX(登録商標)100、120、200、300、及び400として、さらにニューヨーク州ウエストバビロン(West Babylon, NY)のシュトラール&ピッシュ社(Strahl and Pitsch Inc.)からPARAFFIN(登録商標)S.P.434として入手可能である。代表的な微晶性の蝋には、シェル・ケミカル社(Shell Chemical Company)から得られるSHELLWAX(登録商標)405;コネチカット州グリニッチ(Greenwich, CT)のCK−ウィトコ社(CK-Witco)から得られる180−M、W−445、及びW−835;ニュージャージー州ピスカタウェイ(Piscataway, NJ)のペトロライト社(Petrolite)から得られるULTRAFLEX(登録商標)、BE SQUARE(登録商標)175、及びFORTEX(登録商標)が挙げられる。
【0054】
本明細書に粘度増強剤として用いるのに好適であるのはまた、スチレン及びオレフィニン(olefinin)モノマーから製造されるブロックコポリマーである。本明細書に用いるのに特に好ましいブロックコポリマーは、ポリスチレン−エチレン/ブチレン−ポリスチレンのブロックコポリマーである。このようなスチレン−エチレン/ブチレン−スチレン(S−EB−S)の線状ブロックコポリマーは、テキサス州ヒューストン(Houston, TX)のクレイトン・ポリマー社(Kraton Polymers)からのKRATON(登録商標)G1600シリーズ、特にKRATON(登録商標)G−1652の商品表記で市販されている。本明細書に用いるのに好ましいのはまた、ポリスチレン−エチレン−エチレン/プロピレン−スチレン(S−E−EP−S)ブロックコポリマーであり、その際、エチレン/プロピレンブロックが、ポリスチレン−イソプレン/ブタジエン−スチレンブロックコポリマー内の不飽和部位の選択的水素添加によって誘導される。水素添加ポリスチレン−イソプレン/ブタジエン−スチレン(S−IB−S)ブロックコポリマーは、ニューヨーク州ニューヨーク(New York, NY)のクラレ・アメリカ社(Kuraray America, Inc.)からSEPTON(登録商標)4000シリーズの商品表記で市販されている。
【0055】
本明細書で使用することもできるその他の好適な粘度増強剤には、ポリヒドロキシ脂肪酸エステル類、ポリヒドロキシ脂肪酸アミド類、及びそれらの混合物が挙げられる。好ましいエステル類及びアミド類は、ポリヒドロキシ部分に3個以上のフリーのヒドロキシル基を有し、通常、非イオン性の特徴がある。組成物が適用された物品を使用する人の皮膚が過敏であることが考えられるので、これらのエステル類及びアミド類は、皮膚に比較的刺激が少なく、非炎症性でなければならない。好適なポリヒドロキシ脂肪酸エステル類、ポリヒドロキシ脂肪酸アミド類は、1997年7月1日にロウ(Roe)他に発行された米国特許第5,643,588号に開示されており、その開示を参照により本願に援用する。
【0056】
無機/有機粘度増強剤は、一般に、本組成物中では粒子状である。組成物を濃縮し、固化並びに不動化することに加え、これらの粒子状材料は、組成物中のスキンケア成分または他の添加剤のような不混和性の構成成分を懸濁させるのにも有用である。例えば、親水性または水溶性スキンケア成分を、油性組成物中に実質的に均一に分散させることも可能である。その結果、均一な分散が得られることにより、組成物の処理可能性が改善され、スキンケア成分が送達手段内または送達手段上により均一に適用される。
【0057】
好適な粘度増強剤には、処理済み及び未処理の燻蒸シリカが挙げられる。燻蒸シリカは、油性組成物中に溶解しない粒子である。むしろ、油性組成物の粘度は、燻蒸シリカ粒子の水素結合された網状組織によって上昇する。代表的な未処理燻蒸シリカは、イリノイ州タスコラ(Tuscola, IL)のキャボット・コーポレーション社(Cabot Corp.)からM5及びMS55の商品表記で入手可能である。代表的な表面処理済み燻蒸シリカも、イリノイ州タスコラのキャボット・コーポレーション社(Cabot Corp.)からTS−720及びTS−610の商品表記で入手可能である。
【0058】
また、好適な粘度増強剤には、変性ヘクトライト及びスメクタイト粘土のような有機粘土も含まれる。これらのヘクトライト及びスメクタイト粘土は、第四級アンモニウム化合物で変性されていて、露出したヒドロキシル基により粘土粒子の縁部では親水性を維持しながら、粘土粒子表面は疎水性になっている。これらの有機粘土は、油性組成物中に分散した不溶性粒子で、水素結合された網状組織を形成しており、これにより組成物の粘性が増加する。代表的なヘクトライト粘土は、商品表記BENTONE(登録商標)27、38、及びSD−3として入手可能であり、代表的なベントナイト粘土は、商品表記BENTONE(登録商標)34、52、及びSD−1として入手可能である(全て、ニュージャージー州ハイツタウン(Hightstown, NJ)のロークス社(Rheox)から入手可能)。
【0059】
本発明において有用な他の粘度増強剤には、アルミニウム、マグネシウム、または亜鉛の、ステアレート類、ベネヘート類(benehates)、パルミテート類、またはラウレエート類(laureates)との金属エステル複合体が挙げられる。
【0060】
C.被膜形成剤
本発明の組成物は、被膜形成剤も含む。被膜形成剤を組み込むことにより、組成物は、より容易に皮膚を覆って広がり、保護バリアコーティングを形成する。被膜形成剤は、組成物の皮膚への付着を高め、組成物が洗い落とされにくくまたは擦り落とされにくいものにする。従って、組成物中のスキンケア成分が、より長い時間皮膚上に留まる。被膜形成剤は、実質的には均質な混合物を提供するように、組成物中の油性構成成分に好ましくは可溶性または混和性である。従って、好適な被膜形成剤は、好ましくは親油性及び耐水性である。本発明の組成物は、通常、約1重量%〜約20重量%、好ましくは約2重量%〜約15重量%、より好ましくは約5重量%〜約12重量%の被膜形成剤を含む。
【0061】
本明細書でまた被膜形成剤として有用であるのがポリアルケン類であり、これには分子量範囲が約300〜約3000のポリエチレン類(ニュージャージー州ピスカタウェイのニュー・フェーズ・テクノロジー社(NewPhase Technologies)からPERFORMALENE(登録商標)として入手可能);ポリイソブチレン類(テキサス州ヒューストン(Houston, TX)のエクソン・ケミカル社(Exxon Chemical Company)からVISTANEX(登録商標)として入手可能);ポリイソブテン類(イリノイ州シカゴ(Chicago, IL)のアモコ社(Amoco)からPRESPERSE(登録商標)として入手可能);ポリデセン類(アモコ社から入手可能なSILKFLO(登録商標)TM−366NF及びTM−364NF);並びに、水素添加ポリイソブテン類(ニュージャージー州パターソン(Paterson, NJ)のリポ・ケミカル社(Lipo Chemicals, Inc.)から入手可能なPANALANE(登録商標)L−14E及びH−300E)が挙げられる。
【0062】
別の好適な親油性被膜形成剤は、ビニルピロリドン(PVP)と長鎖αオレフィン類とのコポリマーであり、これにはPVP/エイコセンコポリマー(GANEX(登録商標)V−220及びV−220F)及びトリコンタニル(tricontanyl)PVPコポリマー(GANEX(登録商標)WP−660)が挙げられるが、これらだけに限るものではない。これら全てが、ニュージャージー州ウェーン(Wayne, NJ)のインターナショナル・スペシャルティ・プロダクツ社(International Specialty Products)から入手可能である。
【0063】
本明細書に被膜形成剤として用いるのに好適であるのはまた、ワシントン州シアトル(Seattle, WA)のインターナショナル・ルブリカンツ社(International Lubricants Inc.)から入手可能なGLOSSAMER(登録商標)L6600である。この材料は、室温で液体である。それは、アブラナ(Brassica Campestris)及びアブラギリ(Aleurities Fordi)源から精製植物油の共重合によって合成される。
【0064】
本明細書に被膜形成剤として用いるのに好適であるのは、その親油性を高めるために長い(C8〜C30)アルキル鎖を有するアクリルコポリマー、例えばアクリレート/オクチルアクリルアミドコポリマー(ニュージャージー州ブリッジウォーター(Bridgewater, NJ)のナショナル・スターチ・アンド・ケミカル社(National Starch and Chemical)からDERMACRYL(登録商標)79及びLTとして入手可能)でもある。他の好適な被膜形成剤には、蜜蝋のポリエチレングリコール誘導体(デラウェア州ウィルミントン(Wilmington, DE)のユニケマ社(Unichema)から入手可能なESTOL(登録商標)E04BW−3752、E06BW−3753、及びE03BW−3751)、並びに脂肪酸エステル/脂肪酸無水物グラフト化ポリオレフィン類であって、エステル及び無水物がC12〜C22脂肪酸部分から誘導されるもの、例えばC30〜C38オレフィン/イソプロピルマレアート/無水マレイン酸コポリマー(ニュージャージー州ピスカタウェイ(Piscataway, NJ)のニュー・フェーズ・テクノロジー社(New Phase Technologies)から入手可能なPERFORMA(登録商標)V1608)が挙げられるが、これらだけに限るものではない。
【0065】
D.その他の任意構成成分
本発明の被膜形成組成物は、他の構成成分をも含むことが可能で、これには、水、界面活性剤、スキンケア成分、酸化防止剤、pH緩衝系、消毒薬、抗菌剤、抗ウイルス剤、薬剤活性物質、芳香剤、顔料、防臭剤、不透明化剤、収斂剤、溶媒、防腐剤等が挙げられるが、これらだけに限るものではない。これらの材料のほとんどが、このような配合のための添加剤として当該技術分野で既知であり、本明細書で使用するために組成物中で適量用いることができる。特に好ましい界面活性剤及びスキンケア成分について、以下でより詳細に開示する。
【0066】
スキンコンディショニング剤中のある種の被膜形成剤または粘度増強剤を可溶化または適合化させるために、本発明の被膜形成組成物中に界面活性剤を組み込むこともできる。好適な界面活性剤は、通常、親水性−親油性バランス(HLB:hydrophilic lipophilic balance)値が約7以下である。特に好適な界面活性剤は、平均エトキシル化度が約2〜約30である、C12〜C22脂肪族アルコールエトキシレート類のようなアルキルエトキシレート類である。これら及びその他の好適な界面活性剤は、1997年7月1日にロウ(Roe)他に発行された米国特許第5,643,588号に開示されており、その開示を参照により本願に援用する。
【0067】
安全且つ有効なスキンケア成分を、本組成物中に、約0.01重量%〜約15重量%、好ましくは約0.1重量%〜約10重量%、より好ましくは約1重量%〜約7重量%の範囲の量で組み込むこともできる。このような材料には、アメリカ食品医薬品局(FDA)のヒト用の店頭販売用皮膚保護薬品に関する暫定的最終モノグラフ(21C.F.R.347号)によって定義されるカテゴリーI及びカテゴリーIIIが含まれる。これらのモノグラフ化された材料は、様々なメカニズムを介して、皮膚の保護、痒み防止、炎症防止のような多数の皮膚利益を提供することで知られている。以下に列記するモノグラフ化活性物質のいくつかは、本明細書で「スキンコンディショニング剤」として定義されることが認められるであろう。現在、カテゴリーIの活性物質には、アラントイン、水酸化アルミニウムゲル、カラミン、カカオバター、ジメチコーン、タラ肝油(組み合わせで)、グリセリン、カオリン、ペトロラタム、ラノリン、鉱油、サメ肝油、白色ペトロラタム、タルク、局所用デンプン(topical starch)、酢酸亜鉛、炭酸亜鉛、酸化亜鉛等が含まれる。現在、カテゴリーIIIの活性物質には、生きたイースト菌誘導体、アルジオキサ、酢酸アルミニウム、微小多孔性セルロース、コレカルシフェロール、コロイド状オートミール、塩酸システイン、デクスパンテノール、ペルー・バルサム油、タンパク質加水分解物、ラセミメチオニン、重炭酸ナトリウム、ビタミンA等が含まれる。
【0068】
本発明の被膜形成組成物に好適な他のスキンケア成分には、ビタミン類、pH調整剤またはプロトン供与剤、タンパク質分解酵素抑制剤、酵素阻害剤、キレート剤、抗菌剤、皮膚鎮静剤等が挙げられるが、これらだけに限るものではない。
【0069】
好適なビタミン類には、A、B、B、ナイアシンアミド、パンテノール、C及び誘導体、D、E及び誘導体、例えばEアセテートが挙げられる。好適な皮膚鎮静剤には、アロエベラ、カミツレ、キンセンカ、コンフリー、セイヨウノコギリソウ、ウィッチヘーゼル、海藻、及びオート麦抽出物のような、植物抽出物、海洋源、鉱物源等から誘導される材料が挙げられる。スキンケア成分の他の非限定的な例は、1998年3月12日にマックオスカー(McOsker)他により出願された同時係属米国特許出願09/041,509、1998年3月12日にローク(Rourke)他により出願された米国特許出願09/041,232、共に1998年3月12日にロウ(Roe)他により出願された米国特許出願09/041,266及びアンデライナー(Underiner)他により出願された米国特許出願09/041,196、共に1997年11月26日にパランボ(Palumbo)他により出願された特許出願EP97/120,699及びEP97/120,700、1992年2月25日にアンジョルラス(Enjolras)他に対して発行された米国特許第5,091,193号、1985年12月3日にバッキンガム(Buckingham)に対して発行された米国特許第4,556,560号、1994年12月27日にイマキ(Imaki)他に対して発行された米国特許第5,376,655号、1992年2月25日にアンジョルラス(Enjolras)他に対して発行された米国特許第5,091,193号、1976年2月3日にクラスキン(Kraskin)に対して発行された米国特許第3,935,862号、1995年4月25日にポラック(Polak)他に対して発行された米国特許第5,409,903号、1985年12月3日にバッキンガム(Buckingham)に対して発行された米国特許第4,556,560号に記載されており、これら全てを参照により本願に援用する。
【0070】
本明細書で特に好ましいスキンケア成分には、酸化亜鉛、タルク、デンプン、アラントイン、アロエベラ、カミツレ、ビタミン類、ヘキサミジンとその塩及び誘導体、ヘキサミジンジイソチオネートとその塩、トリアセチン、フィチン酸、エチレンジアミン四酢酸(EDTA)、4−(2−アミノエチル)−塩酸ベンゼンスルホニルフルオリドのようなフェニルスルホニルフロリド類、キトサン、及びこれらの混合物が挙げられる。
【0071】
これらのスキンケア成分は、組成物の0.01重量%〜10重量%、好ましくは約0.1重量%〜約6重量%、より好ましくは約0.1重量%〜約4重量%から成ることも可能である。
【0072】
不飽和炭化水素、タンパク質、レシチン、及びそれらの誘導体のような、物質中の不飽和物が酸化されると、組成物の酸敗臭をもたらすことがある。酸化プロセスを最小限に抑え、または防ぎ、組成物の貯蔵寿命を高めるために、酸化防止剤を加えることができる。本明細書で有用な酸化防止剤は、好ましくは刺激が少なく非炎症性であるべきである。ビタミンE及び誘導体のような天然源由来の酸化防止剤が好ましく、これにはトコフェロール、トコフェロールアセテート、混合トコフェロール類(ペンシルベニア州アンブラー(Ambler, PA)のヘンケル社(Henkel Corp.)からCOVI−OX T−50またはT−70として入手可能)等が挙げられる。これらの酸化防止剤はまた、皮膚の酸化防止剤としても有用であり、皮膚の皺及びくすみを最小限に抑え、より若々しい見た目、並びに張り及び質感のある皮膚をもたらす。
【0073】
また、特に比較的水分含有量の多い組成物中では、細菌の成長及びその臭気を防ぐために、防腐剤も必要になる。好適な防腐剤には、プロピルパラベン、メチルパラベン、ベンジルアルコール、塩化ベンザルコニウム、三塩基リン酸カルシウム、BHT、あるいは、クエン酸、酒石酸、マレイン酸、乳酸、リンゴ酸、安息香酸、サリチル酸等のような酸が挙げられる。
【0074】
好適な溶媒には、プロピレングリコール、グリセリン、シクロメチコン、C2〜C6グリコール類(特に、エチレングリコール、プロピレングリコール、及びヘキシレングリコール)、ジオール、及び多数のヒドロキシル基を主体とする溶媒が挙げられる。
【0075】
III.(送達手段)
本発明の組成物は、手または送達手段によって皮膚に適用することも可能である。代表的な送達手段には、ティッシュ、ワイプ(a wipe)、スポンジ、綿球、パッド、不織布ウェブ、貼付剤、包帯、紙、布帛等のようなウェブ材料または基材が含まれる。送達手段は、また、キャニスター、スティックまたはスティックケーシング、エアゾールディスペンサー、ローラーディスペンサー、ポンプスプレー、トリガースプレー等でも可能である。また、上記のいずれの組み合わせも、本明細書で送達手段として用いるのに好適である。いくつかの送達手段の非限定的な例が、1999年6月4日にマックオスカー(McOsker)他により出願された同時係属米国特許出願09/326,149、1999年8月6日にマックオスカー(McOsker)他により出願された米国特許出願09/370,396、及び1991年3月19日にジョンソン(Johnson)他に発行された米国特許第5,000,356号に記載されており、これら全てを参照により本願に援用する。
【0076】
一実施形態では、送達手段は、本発明の組成物が少なくともその構成要素上に配置された使い捨て吸収性物品である。吸収性物品の好適な構成要素は、好ましくは、物品が着用される時に吸収性物品上に配置された組成物が皮膚に隣接して置かれるように、皮膚接触表面を有する。また、吸収性物品の好適な構成要素は、組成物を皮膚に間接的に移動させる二次層(皮膚に直接接触する表面を持たない)であることも可能である。従って、そのような用途に好適な吸収性物品の構成要素は、トップシート、バックシート、任意の二次層、レッグカフ、サイドパネル、腰部領域、物品着用中に使用するために吸収性物品に挿入される挿入可能要素、排便「ポケット」のような特殊構造、並びにこれらの組み合わせであることも可能である。
【0077】
好ましい実施形態では、送達手段は、図1に示すような一般的な構造を有するおむつである。図1は、平たく開いた状態のおむつ20の平面図であり、おむつ20の構造をよりはっきり示すために構造の一部分を切欠いてある。おむつ20の着用者に向く部分が面している。図1に示すように、おむつ20は、液体透過性トップシート24、液体不透過性バックシート26、トップシート24とバックシート26の少なくとも一部分の間に位置決めされた吸収性コア28、サイドパネル30、伸縮性のあるレッグカフ32、弾力性のある腰部機構34、及び一般的に40で表される締結システムを含む。図1では、おむつ20が、第1腰部領域36、第1腰部領域36の反対側の第2腰部領域38、及び第1腰部領域36と第2腰部領域38との間に位置する股部領域37を有するものとして示されている。おむつ20の周辺部は、おむつ20の外縁によって画定され、長手方向縁部50がおむつ20の長手方向中心線100に概ね平行に延びており、末端縁部52が長手方向縁部50の間をおむつ20の横方向中心線110に概ね平行に延びている。
【0078】
おむつのような代表的な吸収性物品は、1975年1月14日にビュエル(Buell)に対して発行された米国特許第3,860,003号、1992年9月29日にビュエル(Buell)他に対して発行された米国特許第5,151,092号、1993年6月22日にビュエル(Buell)他に対して発行された米国特許第5,221,274号、1996年9月10日にロウ(Roe)他に対して発行された米国特許第5,554,145号、1996年10月29日にビュエル(Buell)他に対して発行された米国特許第5,569,234号、及び1996年12月3日にニース(Nease)他に対して発行された米国特許第5,580,411号に開示されており、それぞれの開示を参照により本願に援用する。
【0079】
代表的なトレーニングパンツは、1993年9月21日にハッセ(Hasse)他に対して発行された米国特許第5,246,433号、1996年10月29日にビュエル(Buell)他に対して発行された米国特許第5,569,234号、2000年9月19日にアシュトン(Ashton)に対して発行された米国特許第6,120,487号、2000年9月19日にジョンソン(Johnson)他に対して発行された米国特許第6,120,489号、1990年6月10日にヴァン・ゴンペル(Van Gompel)他に対して発行された米国特許第4,940,464号、及び1992年3月3日にノムラ(Nomura)他に対して発行された米国特許第5,092,861号に開示されており、これらの参考文献それぞれの開示を参照により本願に援用する。
【0080】
代表的な女性用衛生物品は、1985年12月3日にスワンソン(Swanson)他に対して発行された米国特許第4,556,146号、1993年4月27日にヴァン・ティルバーグ(Van Tilberg)に対して発行された米国特許第4,589,876号、1997年8月18日にヴァン・ティルバーグ(Van Tilberg)に対して発行された米国特許第4,687,478号、1990年8月21日にオズボーンIII(Osborn, III)に対して発行された米国特許第4,950,264号、1991年4月23日にオズボーンIII(Osborn, III)に対して発行された米国特許第5,009,653号、1993年12月7日にヴァン・ティルバーグ(Van Tilberg)に対して発行された米国特許第5,267,992号、1995年2月14日にラバッシュ(Lavash)他に対して発行された米国特許第5,389,094号、1995年5月9日にローチ(Roach)他に対して発行された米国特許第5,413,568号、1995年10月24日にエメネーカー(Emenaker)他に対して発行された米国特許5,460,623号、1996年2月6日にヴァン・ティルバーグ(Van Tilberg)に対して発行された米国特許第5,489,283号、1996年10月29日にエメネーカー(Emenaker)他に対して発行された米国特許第5,569,231号、及び1997年4月15日にバンバー(Bamber)に対して発行された米国特許第5,620,430号に開示されており、これらの参考文献それぞれの開示を参照により本願に援用する。
【0081】
代表的な失禁用品は、1981年3月3日にストリックランド(Strickland)他に対して発行された米国特許第4,253,461号、ビュエル(Buell)に対して発行された米国特許第4,597,760号及び4,597,761号、前述した米国特許第4,704,115号、アール(Ahr)他に対して発行された米国特許第4,909,802号、1990年10月23日にギプソン(Gipson)他に対して発行された米国特許第4,964,860号、及び1994年4月19日にノエル(Noel)他に対して発行された米国特許第5,304,161号に開示されており、これらの参考文献それぞれの開示を参照により本願に援用する。
【実施例】
【0082】
以下の実施例は、本発明の範囲内の実施形態についてさらに説明する。各被膜形成組成物は、当該技術分野で既知の技術を用いて、約77℃〜約120℃の範囲内の温度で成分を組み合わせて混合することによって形成される。これらの実施例は単に説明の目的で与えるものに過ぎず、本発明を制限しようとするものではなく、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく本発明の多数の改変が可能である。
【0083】
(実施例1〜5)
次は、本発明を代表する組成物である:
【表2】
Figure 2004534089
【表3】
Figure 2004534089
【表4】
Figure 2004534089
【表5】
Figure 2004534089
【表6】
Figure 2004534089
【0084】
ペトロラタム及び鉱油は、コネチカット州グリニッチ(Greenwich, CT)のウィトコ社(Witco Corp.)から得られる。ラノリン油及びアセチル化ラノリンアルコールは、イリノイ州シカゴ(Chicago, IL)のファニング社(Fanning Corp.)から入手可能である。ステアリルアルコールは、オハイオ州シンシナティ(Cincinnati, OH)のプロクター・アンド・ギャンブル社(Procter & Gamble Company)から入手可能である。ベヘニルアルコール/ステアリルアルコール混合物(LANETTE(登録商標)22)は、オハイオ州シンシナティ(Cincinnati, OH)のコグニス社(Cognis Corp.)から入手可能である。ジメチコーンは、ミシガン州ミッドランド(Midland, MI)のダウ・コーニング社(Dow Corning Corp.)から入手可能である。メチコーン誘導体SF1642及びSF1632は、ニューヨーク州ウォーターフォード(Waterford, NY)のゼネラル・エレクトリック社(General Electric Corp.)から入手可能である。SALACOS(登録商標)99は、日本、東京の日清オイリオ株式会社(Nisshin Oil Mills, Ltd.)から入手可能である。HEXAGLYN(登録商標)PR−15は、日本、東京の日光ケミカル社(Nikko Chemicals Co. Ltd.)から入手可能である。微晶性蝋は、コネチカット州グリニッチ(Greenwich, CT)のウィトコ社(Witco Corp.)から入手可能である。PERFORMA(登録商標)400及び655は、ニュージャージー州ピスカタウェイ(Piscataway, NJ)のニュー・フェーズ・テクノロジー社(New Phase Technologies)から入手可能である。GANEX(登録商標)は、ニュージャージー州ウェーン(Wayne, NJ)のインターナショナル・スペシャルティ・プロダクツ社(International Specialty Products)から入手可能である。DERMACRYL(登録商標)は、ニュージャージー州ブリッジウォーター(Bridgewater, NJ)のナショナル・スターチ・アンド・ケミカル(National Starch & Chemical)から入手可能である。CRODAMOL(登録商標)は、ニュージャージー州パーシッパニー(Parsippany, NJ)のクローダ社(Croda Inc.)から入手可能である。酸化亜鉛は、アメリカのペンシルベニア州モナカ(Monaca, PA)のジンク社(Zinc Corp.)から入手可能である。GLOSSAMER(登録商標)L6600は、ワシントン州シアトル(Seattle, WA)のインターナショナル・ルブリカンツ社(International Lubricants Inc.)から入手可能である。ビタミンEアセテート及びD−パンテノールは、ニュージャージー州パーシッパニー(Parsippany, NJ)のロシュ・ビタミン社(Roche Vitamins, Inc.)から入手可能である。CHAMOMILE PHYTOCONCENTROL(登録商標)及びDRAGOSANTOL(登録商標)は、ニュージャージー州トトワ(Totowa, NJ)のドラゴコ(Dragoco)から入手可能である。D&C緑色は、ニュージャージー州サウスプレーンフィールド(SOUTH PLAINFIELD, NJ)のワーナー・ジェンキンソン社(WARNER JENKINSON CO. INC.)から入手可能である。
【0085】
(実施例6)
(被膜形成組成物が上部に処置された処理済み吸収性物品の調製)
実施例1において前述したような被膜形成組成物は、当該技術分野で既知の技術を用い、約77℃(すなわち、約170°F)で成分を組み合わせて混合することによって調製する。次いで、この組成物を、多数のスロットを有するホットメルト接着剤アプリケータヘッド(ジョージア州アトランタ(Atlanta, GA)のメルテックス(Meltex)EP11、ノードソン社(Nordson Corp.)から入手可能)のような接触式スロット塗布機(contact slot coater)を介して、吸収性物品のトップシート上に付着させる。組成物を、約77℃(すなわち、約170°F)の温度で操作される加熱タンク内に設置する。続いて、接触式アプリケータにより、所望の物品のトップシート及び/またはカフ上に、縞が物品の長手方向に走る縞模様状に組成物を適用する。具体的には、5本の縞が適用され、各縞の規模は、幅(すなわち基材の横方向)が約0.25インチ(約6.4mm)、基材の長手方向が約11.7インチ(約297mm)であり、アドオン濃度が約15.5mg/インチ(2.4mg/cm)である。縞と縞の間の距離は、約0.31インチ(約7.9mm)である。
【0086】
すべての特許、特許出願(及びそれに基づいて発行された任意の特許、並びに関連して発行された任意の外国特許出願)、並びに本明細書全体に亘って言及した刊行物の開示内容を、参照により本願に援用する。但し、本明細書に参照により援用した文献のいずれも、本発明を教示または開示することを認めるものではないことを明言する。
【0087】
本発明の特定の実施形態を説明し記載したが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な他の変更及び修正が可能であることが、当業者には自明である。従って、本発明の範囲内にあるそのような全ての変更及び修正が、添付の特許請求の範囲に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【0088】
【図1】
本発明において使用するのに好適なおむつの形態をした吸収性物品を示す図。

Claims (9)

  1. 次を含む実質的に無水の被膜形成組成物:
    a.1%〜90%、好ましくは10%〜85%、より好ましくは20%〜80%のスキンコンディショニング剤;
    b.15%〜50%、好ましくは20〜45%、より好ましくは25〜40%の粘度増強剤;
    c.1%〜20%、好ましくは2〜15%、より好ましくは5〜12%の親油性被膜形成剤;並びに、
    d.任意で、0.01%〜15%、好ましくは0.1%〜10%、より好ましくは1%〜7%のスキンケア成分。
  2. 該スキンコンディショニング剤が、石油を主体とする皮膚軟化剤;脂肪酸エステル類;ポリシロキサン類;ポリオールポリエステル類;多価アルコール類のエステル類またはエーテル類;ポリプロトン酸の脂肪族アルコールエステル類;動物の油、脂肪、及びそれらの誘導体;植物油、硬化植物油、及びそれらの誘導体;分枝状炭化水素;脂肪族アルコールエーテル類;遊離ステロール類、ステロールエステル類、及びそれらの誘導体;スフィンゴ脂質類;リン脂質類;及びこれらの混合物から成る群より選択される請求項1に記載の組成物。
  3. 該粘度増強剤が、蝋類、C12〜C60のアルコール類、C12〜C60の酸類、α−ヒドロキシ脂肪酸類、ポリヒドロキシ脂肪酸エステル類、ポリヒドロキシ脂肪酸アミド類、亜鉛、カルシウム、アルミニウム、またはマグネシウムを含有する金属エステル複合体、燻蒸シリカ、有機粘土、及びこれらの混合物から成る群より選択される請求項1または2に記載の組成物。
  4. 該被膜形成剤が、ポリアルケン類、PVP/α−オレフィンコポリマー類、共重合植物油、アクリルコポリマー類、脂肪酸エステル/脂肪酸無水物グラフト化ポリオレフィン類、及びこれらの混合物から成る群より選択される請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
  5. 該スキンケア成分が、モノグラフ化I活性物質(Monographed I actives)、モノグラフ化III活性物質(Monographed III actives)、ビタミン類、プロトン供与剤、タンパク質分解酵素抑制剤、酵素阻害剤、キレート剤、抗菌剤、皮膚鎮静剤、及びこれらの混合物から成る群より選択される請求項1〜4のいずれか一項に記載の組成物。
  6. 該組成物が、水を10%以下、好ましくは5%以下、より好ましくは1%以下含む請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成物。
  7. 界面活性剤、酸化防止剤、pH緩衝系、消毒薬、抗菌剤、抗ウイルス剤、薬剤活性物質、芳香剤、顔料、防臭剤、不透明化剤、収斂剤、溶媒、防腐剤、及びこれらの混合物から成る群より選択される少なくとも1種の追加成分をさらに含む請求項1に記載の組成物。
  8. 該組成物が、ウェブ基材、吸収性物品、ティッシュ、ワイプ(a wipe)、スポンジ、綿球、パッド、不織布、貼付剤、包帯、紙、布帛、キャニスター、スティック、スティックケーシング、エアゾールディスペンサー、ローラー、ポンプスプレー、トリガースプレー等、及びこれらの組み合わせから成る群より選択される送達手段の少なくとも一部分に適用される、請求項1〜7のいずれか一項に記載の組成物。
  9. 該送達手段が吸収性物品であり、該送達手段の一部分がトップシート、カフ、サイドパネル、腰部領域、トップシートの下に位置する二次層、排便ポケット、着用時での使用のため吸収性物品に挿入される挿入可能要素、及びこれらの組み合わせから成る群より選択される請求項1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
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