ES2329390T5 - Composición a base de bacterias probióticas y uso de la misma en prevención y/o el tratamiento de infecciones y/o patologías respiratorias y en la mejora de la funcionalidad intestinal - Google Patents

Composición a base de bacterias probióticas y uso de la misma en prevención y/o el tratamiento de infecciones y/o patologías respiratorias y en la mejora de la funcionalidad intestinal Download PDF

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Abstract

Uso de una composición que comprende una mezcla de bacterias probióticas para la preparación de un medicamento para la prevención y/o el tratamiento terapéutico de infecciones y/o patologías respiratorias; o para la regularización y/o mejora simultánea de la funcionalidad intestinal del organismo; o para la preparación de una vacuna para la gripe, caracterizado porque dicha mezcla consiste en las siguientes tres especies bacterianas: Bifidobacterium lactis, Lactobacillus casei subsp. Rhamnosus, Lactobacillus plantarum.

Description

Composición a base de bacterias probióticas y uso de la misma en prevención y/o el tratamiento de infecciones y/o patologías respiratorias y en la mejora de la funcionalidad intestinal
La presente invención se refiere a composiciones a base de bacterias probióticas integradas con sustancias
prebióticas, y al uso de las mismas en la prevención y/o el tratamiento de infecciones y/o patologías respiratorias y en la
mejora simultánea de la funcionalidad intestinal, que puede resultar comprometida debido a tratamientos terapéuticos
10 adoptados para resolver dichos estados patológicos.
En los últimos cincuenta años, el empleo en el campo alimentario de bacterias probióticas ha ganado una importancia siempre creciente.
15 Por “especie probiótica” se entiende que significa aquellos microorganismos específicos de especies vivos que, cuando se tragan o se aplican en un número suficiente, pueden inducir en el consumidor efectos beneficiosos y funcionales específicos sobre el estado de salud del huésped.
Si la acción del microorganismo probiótico desempeña un papel farmacológicamente activo hacia formas 20 patológicas que afectan al huésped, el microorganismo probiótico puede definirse mediante la expresión “agente bioterapéutico”, para atestiguar la posible capacidad de suministrar una ayuda valiosa para el tratamiento médico.
Por lo tanto, considerando que las propiedades beneficiosas de las especies probióticas pueden ser tanto de orden sistémico general como dirigidas a resolver enfermedades o trastornos específicos, su uso afecta a diversos 25 campos de aplicación, desde la industria alimentaria hasta la farmacéutica.
En el campo farmacéutico, las bacterias probióticas se emplean habitualmente, por ejemplo, en la prevención y el tratamiento de patologías intestinales de una naturaleza y un origen diferentes.
30 La posible acción beneficiosa de las bacterias probióticas también es objeto de estudio, por ejemplo en pacientes que padecen diabetes mellitus de tipo 2, patologías inflamatorias y autoinmunitarias crónicas, patologías tumorales, niveles altos de colesterol en suero.
Sin embargo, se desconoce el uso de bacterias probióticas en la prevención y/o el tratamiento terapéutico de 35 las patologías respiratorias.
En particular, se desconoce el uso de bacterias probióticas, en asociación, o no, con sustancias oportunas que
tienen propiedades prebióticas para la prevención y/o el tratamiento de infecciones y/o patologías respiratorias y, al
mismo tiempo, para la mejora y/o la regularización de la funcionalidad intestinal, que puede resultar comprometida (de
40 hecho, con mucha frecuencia resulta comprometida) mediante tratamientos terapéuticos adoptados para resolver dichos estados patológicos.
La solicitud de patente DE 202 02 562 da a conocer una composición probiótica que contiene un producto de combinación de micronutrientes, que comprende al menos dos tasas de producto con diferentes mezclas. La primera 45 tasa de producto anterior comprende elementos probióticos activos, mientras que la segunda tasa de producto
comprende elementos prebióticos activos, vitaminas y compuesto vegetal secundario.
La solicitud de patente estadounidense número 2003/180272 da a conocer una invención que está en el campo de la profilaxis de alergias, y se refiere específicamente a la prevención primaria de enfermedades atópicas 50 administrando bacterias probióticas, microbios beneficiosos de la flora intestinal sana, de manera pre y postnatal a niños
con alto riesgo de enfermedades atópicas.
La solicitud de patente WO 01/97821 se refiere a composiciones y métodos para el tratamiento terapéutico y profiláctico de trastornos asociados con superficies mucosas y en particular al tratamiento de trastornos infecciosos en 55 sitios mucosos potenciando la inmunidad mucosa no específica, especialmente con especies probióticas tales como
Lactobacillus o Mycobacterium vaccae.
Habitualmente, las infecciones y/o patologías respiratorias se tratan usando la administración, a veces también masiva y durante tiempos prolongados, de antibióticos y/o antiinflamatorios.
60 Desafortunadamente, los efectos secundarios provocados por el uso de estos fármacos son con frecuencia problemáticos, dañinos y debilitantes para el organismo.
El objeto de la presente invención es prevenir y/o tratar terapéuticamente infecciones y/o patologías respiratorias de diversos orígenes y naturaleza, sin provocar efectos secundarios indeseados, tales como los inducidos por los tratamientos tradicionales con antibióticos y/o antiinflamatorios.
Otro de los objetos de la presente invención es prevenir y/o tratar terapéuticamente infecciones y/o patologías respiratorias de diversos orígenes y naturaleza, regularizando y/o mejorando simultáneamente la funcionalidad intestinal del organismo, con frecuencia comprometida por dichos estados patológicos.
Estos y otros objetos, que se entenderán mejor a partir de la siguiente descripción detallada, se han alcanzado por el solicitante, quien ha encontrado inesperadamente que una composición que incluye una mezcla oportuna de bacterias probióticas puede proporcionar una respuesta adecuada a los problemas expuestos anteriormente.
La presente invención proporciona por lo tanto el uso de una composición que incluye una mezcla de bacterias probióticas y al menos una fibra probiótica para la preparación de un medicamento para la prevención y/o el tratamiento terapéutico de infecciones y/o patologías respiratorias, tal como se define en la reivindicación independiente1.
La presente invención también proporciona una composición para el uso mencionado anteriormente, que incluye una mezcla de bacterias probióticas, que pertenecen al género Lactobacillus y al género Bifidobacterium, y al menos una fibra probiótica tal y como se define en la reivindicación independiente 5.
Un kit para la administración coordinada de dicha composición en combinación con uno o más principios farmacológicamente activos, tal como se define en la reivindicación independiente 14, también se proporciona.
Realizaciones preferidas de la presente invención se resumen en las reivindicaciones dependientes adjuntas.
La composición de la presente invención se usa para la preparación de un medicamento para la prevención y/o el tratamiento terapéutico de infecciones y/o patologías respiratorias.
La composición de la presente invención también se usa para la preparación de un medicamento para la prevención y/o el tratamiento terapéutico de infecciones y/o patologías respiratorias, con una regularización y/o mejora simultánea de la funcionalidad intestinal del organismo.
La composición de la presente invención también se usa para la preparación de un medicamento para prevenir y combatir infecciones causadas por la gripe.
La composición de la presente invención incluye una mezcla de tres especies bacterianas probióticas, que pertenecen al género Lactobacillus y al género Bifidobacterium, tal y como se reivindica.
La composición de la presente invención incluye adicionalmente al menos una sustancia que tiene propiedades prebióticas.
Mediante el término “componente prebiótico”, se muestran generalmente sustancias o componentes de la dieta (tales como, por ejemplo, fibras), ni digeribles ni absorbibles por el organismo, que, cuando llegan íntegros al colon, estimulan selectivamente el desarrollo y la actividad de los grupos microbianos beneficiosos para la salud del individuo.
La asociación de especies probióticas con alimentos o sustancias prebióticas da lugar a composiciones que se muestran generalmente mediante el término “simbióticas”.
En otra realización preferida, dicha composición incluye adicionalmente al menos otra bacteria probiótica.
En una realización preferida adicional, dicha composición incluye además al menos un principio farmacológicamente activo.
Las composiciones de la presente invención demostraron ser útiles preferiblemente para la prevención y/o el tratamiento de las siguientes patologías:
-síndromes similares a la gripe, con frecuencia caracterizados por fiebre y afecciones a expensas del sistema respiratorio (mostrado habitualmente en la técnica con la abreviatura ILI, que es “Influenza Like Illness” (enfermedad similar a la gripe)); -patologías bronquíticas de una naturaleza diferente (incluyendo las de un tipo crónico); -patologías que afectan al árbol respiratorio superior, tales como por ejemplo, laringitis y traqueitis (mostradas generalmente en la técnica mediante la abreviatura URTI, que es “Upper Respiratory Tract Infections” (infecciones del tracto respiratorio superior)); -resfriado común; -tos.
Dichas composiciones incluyen una mezcla que consiste en las siguientes tres especies bacterianas: Bifidobacterium lactis, Lactobacillus casei subsp. rhamnosus, Lactobacillus plantarum.
Ventajosamente, cepas bacterianas particularmente preferidas que pertenecen a dicha mezcla de tres especies bacterianas resultan las seleccionadas de: -Bifidobacterium lactis, n.º ID LMG P-21384 (depositado en las Colecciones Belgas Coordinadas de Microorganismos -BCCM LMG Collection, el 31 de enero de 2002); -Lactobacillus casei subsp. rhamnosus, n.º ID DSM 16605 (depositado en la DSMZ -Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, Braunsweig, Alemania, el 20 de julio de 2004); -Lactobacillus plantarum, n.º ID LMG P-21021 (depositado en las Colecciones Belgas Coordinadas de Microorganismos -BCCM LMG Collection, el 16 de octubre de 2002); -Lactobacillus plantarum, n.º ID LMG P-21020 (depositado en las Colecciones Belgas Coordinadas de Microorganismos -BCCM LMG Collection, el 16 de octubre de 2002); -Lactobacillus plantarum, n.º ID LMG P-21022 (depositado en las Colecciones Belgas Coordinadas de Microorganismos -BCCM LMG Collection, el 16 de octubre de 2002); -Lactobacillus plantarum, n.º ID LMG P-21023 (depositado en las Colecciones Belgas Coordinadas de Microorganismos -BCCM LMG Collection, el 16 de octubre de 2002).
Las composiciones de la presente invención incluyen además al menos una sustancia que tiene propiedades prebióticas.
Dicho componente prebiótico incluye hidratos de carbono que no se digieren ni se absorben por el organismo, concretamente fructo-oligosacáridos (o FOS), fructo-oligosacáridos de cadena corta, inulina, isomalto-oligosacáridos, pectinas, galacto-oligosacáridos (o GOS), arabinogalactano, xilo-oligosacáridos (o XOS), quitosano-oligosacáridos (o COS’), glucanomanano, beta-glucanos, gomas Konjac, guar, arábiga, xantana, almidones modificados y resistentes, polidextrosa, D-tagatosa.
Componentes prebióticos particularmente preferidos son los fructo-oligosacáridos de cadena corta (mostrados a continuación en el presente documento por simplicidad como FOS-c.c.); dichos FOS-c.c. son glúcidos no digeribles, obtenidos generalmente mediante la conversión del azúcar de remolacha y que incluyen una molécula de sacarosa a la que se han unido tres moléculas de glucosa.
En otra realización particularmente preferida, las composiciones de la presente invención incluyen también, además de la mezcla de caracterización, que consiste en las tres especies bacterianas definidas anteriormente, al menos otra bacteria probiótica.
Preferiblemente, dicha especie probiótica adicional se selecciona entre las siguientes especies bacterianas: Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium angulatum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium catenulatum, Bifidobacterium denticolens, Bifidobacterium dentium, Bifidobacterium gallicum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium inopinatum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium pseudocatenulatum, Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus casei subsp. paracasei, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus GG, Lactobacillus pentosus, Lactobacillus salivarius, Saccharomyces boulardi, Streptococcus thermophilus, Lactococcus lactis subsp. lactis, Lactococcus lactis subsp. diacetylactis.
Cepas bacterianas adicionales particularmente preferidas que pertenecen a dichas especies bacterianas probióticas son las seleccionadas de: -Lactobacillus acidophilus, n.º ID LMG P-21381 (depositado en las Colecciones Belgas Coordinadas de Microorganismos -BCCM LMG Collection, el 31 de enero de 2002); -Lactobacillus casei subsp. paracasei, n.º ID LMG P-21380 (depositado en las Colecciones Belgas Coordinadas de Microorganismos -BCCM LMG Collection, el 31 de enero de 2002); -Lactobacillus pentosus, n.º ID LMG P-21019 (depositado en las Colecciones Belgas Coordinadas de Microorganismos -BCCM LMG Collection, el 16 de octubre de 2002); -Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, n.º ID DSM 16607 (depositado en la DSMZ -Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, Braunsweig, Alemania, el 20 de julio de 2004); -Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, n.º ID DSM 16606 (depositado en la DSMZ -Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, Braunsweig, Alemania, el 20 de julio de 2004).
En otra realización particularmente preferida, las composiciones de la presente invención incluyen además al menos un principio farmacológicamente activo, de manera que pueden realizar una acción combinada a la ejercida por dichos principios activos.
Ventajosamente, tales asociaciones se revelan sinérgicas, permitiendo en consecuencia el uso de dosis relativamente bajas de principio activo farmacéutico, con una reducción considerable de los posibles efectos secundarios inducidos por la administración del fármaco solo.
Principios farmacológicamente activos preferidos se seleccionan, por ejemplo, de: antibióticos, antiinflamatorios, inmunomoduladores, mucolíticos, antiespasmódicos, vitaminas.
La composición de la invención se formula preferiblemente en mezcla con excipientes apropiados, tales como vehículos, lubricantes, dispersantes, aromatizantes, edulcorantes, estabilizantes, conservantes, antioxidantes, aditivos, tales como aminoácidos, vitaminas, enzimas, usados generalmente en la formulación y la técnica farmacéutica.
A modo simplemente de ejemplo absolutamente no limitativo, entre los excipientes y aditivos particularmente preferidos pueden mencionarse almidón, tween, fragancias, tales como las de mandarina, pomelo, fresa, arándano, todas las frutas, sacarosa, glucosa, acesulfamo, aspartamo, ácido ascórbico, parabenos, glutamina, arginina, superóxido dismutasa, glutatión.
Composiciones particularmente preferidas de la presente invención son aquellas para su administración oral. Realizaciones preferidas típicas son, por ejemplo, cápsulas, perlas, disoluciones o suspensiones listas para beber, sobres de polvos o granulados (para suspenderse o disolverse en agua o bebidas no carbonatadas y no alcohólicas en el momento de su uso) o formas similares, comprimidos, formulaciones efervescentes.
Las composiciones de la presente invención también pueden formularse en una forma recubierta, lacada, encapsulada o microencapsulada, de manera que sea gastrorresistente. Dicha composición también puede formularse en una forma de liberación controlada, de manera que libere selectivamente los principios activos en el tracto intestinal, particularmente en el colon.
Entre las realizaciones preferidas de la presente invención, pueden mencionarse las formulaciones en las que las cepas bacterianas preferidas de la invención se usan preferiblemente en una forma liofilizada.
La liofilización de dichas cepas, solas o en mezcla con excipientes oportunos, se lleva a cabo usando técnicas y equipos empleados generalmente en los procedimientos de liofilización de composiciones farmacéuticas y/o alimenticias. Las composiciones de la presente invención se preparan de una manera tradicional usando, dependiendo del tipo de formulación que se desee preparar, técnicas preparativas conocidas por el experto en el sector farmacéutico.
A modo de ejemplo absolutamente no limitativo, una formulación granular, que va a suspenderse o disolverse en agua en el momento de su uso, se preparará mezclando íntimamente los componentes de la composición (principios activos, coadyuvantes, excipientes), reduciéndolos hasta la granulometría y el grado de humedad deseados, antes de envasarlos en sobres sellados de una única dosis.
A su vez, una composición de liberación controlada se preparará, por ejemplo, microencapsulando o microrrecubriendo la mezcla microgranulada de las sustancias que constituyen la formulación con mezclas oportunas de polímeros biocompatibles (tales como, por ejemplo, Eudragit de diferentes tipos y estructuras) resistentes a los jugos gástricos del estómago y que pueden liberar dichos componentes tras un tiempo de permanencia apropiado en el tracto gastrointestinal, o a valores de pH típicos del colon.
La mezcla microencapsulada así obtenida se usará, por ejemplo, para la preparación de comprimidos, cápsulas o perlas, dependiendo de la clase de presentación comercial seleccionada.
En cuanto a la dosificación, las especies bacterianas que constituyen la mezcla de bacterias probióticas que caracterizan la presente invención están presentes en una razón en peso mutua de entre 0,1:10 y 10:1, preferiblemente en una razón en peso mutua de entre 0,5:1 y 2:1, más preferiblemente en una razón en peso mutua de aproximadamente 1:1.
En el caso particularmente preferido en el que dicha mezcla de bacterias probióticas consiste en las tres especies bacterianas Bifidobacterium lactis, Lactobacillus casei subsp. Rhamnosus, Lactobacillus plantarum, dichas especies bacterianas están preferiblemente presentes en una razón en peso de 1:1:1.
La especie probiótica adicional, si la hay, está presente en una razón en peso de entre 0:1 y 100:1, con respecto a la cantidad total de las especies bacterianas de dicha mezcla; preferiblemente, en una razón en peso de entre 2:1 y 15:1; más preferiblemente, desde 5:1 hasta 10:1.
La especie probiótica adicional, si la hay, está presente en una razón en peso de entre 0:1 y 10:1, con respecto a la cantidad total de las especies bacterianas de dicha mezcla; preferiblemente, en una razón en peso de desde 0,5:1 hasta 3:1. Cada especie bacteriana individual de dicha mezcla de bacterias probióticas de la presente invención está presente en una concentración de entre 1·106 CFU (UFC)/dosis y 1·1012 CFU (UFC)/dosis; preferiblemente, desde 1·109 CFU (UFC)/dosis hasta 1·1011 CFU (UFC)/dosis.
En una realización particularmente preferida de la invención, se prepara un granulado para su uso oral, envasado en sobres de una única dosis para disolverse en agua antes de la ingesta.
A modo de ejemplo absolutamente no limitativo, a continuación en el presente documento se facilitan algunas composiciones preferidas de la invención.
Composición A
En un sobre de una única dosis, se introducen 5 g de granulado para uso oral, que contiene: a)-0,1 g de Bifidobacterium lactis n.º ID LMG P-21384, a una concentración de 1·1011 CFU/g de cepa bacteriana, igual a 2·109 CFU/g de composición; b)-0,1 g de Lactobacillus casei subsp. rhamnosus n.º ID DSM 16605, a una concentración de 1·1011 CFU/g de cepa bacteriana, igual a 2·109 CFU/g de composición; c)-0,1 g de Lactobacillus plantarum n.º ID LMG P-21020, a una concentración de 1·1011 CFU/g de cepa bacteriana, igual a 2·109 CFU/g de composición; d)-FOS-c.c.: 3 g; e)-glucosa: 1,7 g.
Composición B
En un sobre de una única dosis, se introducen 5 g de granulado para uso oral, que contiene: a)-0,5 g de Bifidobacterium lactis n.º ID LMG P-21384, a una concentración de 1·1012 CFU/g de cepa bacteriana, igual a 1·1011 CFU/g de composición; b)-0,2 g de Lactobacillus casei subsp. rhamnosus n.º ID DSM 16605, a una concentración de 1·1011 CFU/g de cepa bacteriana, igual a 4·109 CFU/g de composición; c)-0,1 g de Lactobacillus plantarum n.º ID LMG P-21022, a una concentración de 1·1011 CFU/g de cepa bacteriana, igual a 2·109 CFU/g de composición; d)-FOS-c.c.: 4 g; e)-acesulfamo: 0,2 g.
Composición C
En un sobre de una única dosis, se introducen 5 g de granulado para uso oral, que contiene: a)-0,2 g de Bifidobacterium lactis n.º ID LMG P-21384, a una concentración de 1·1011 CFU/g de cepa bacteriana, igual a 4·109 CFU/g de composición; b)-0,2 g de Lactobacillus casei subsp. rhamnosus n.º ID DSM 16605, a una concentración de 1·1011 CFU/g de cepa bacteriana, igual a 4·109 CFU/g de composición; c)-0,1 g de Lactobacillus plantarum n.º ID LMG P-21023, a una concentración de 1·1012 CFU/g de cepa bacteriana, igual a 2·1010 CFU/g de composición; d)-FOS-c.c.: 3,5 g; e)-0,5 g de Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus n.º ID DSM 16607, a una concentración de 1·107 CFU/g de cepa bacteriana, igual a 1·106 CFU/g de composición; f)-acesulfamo: 0,2 g; g)-vitamina C: 0,3 g.
En otra realización preferida, las composiciones farmacéuticas de la presente invención también pueden contener uno o más principios farmacológicamente activos.
Dichos principios farmacológicamente activos pueden formularse de manera oportuna en mezcla con los otros componentes de la composición, de manera que pueden tomarse con una única administración.
Dichos principios farmacológicamente activos también pueden formularse en un envase diferenciado, de manera que se permite una administración independiente (si es necesario también en momentos diferentes) de los componentes, sin embargo de tal manera que se mantenga el efecto sinérgico, dependiendo de los requisitos del paciente.
En este caso, se disponen envases independientes que contienen la composición de la presente invención y el/los principio(s) farmacológicamente activo(s), respectivamente.
Entonces se introducen los envases diferenciados mencionados anteriormente en un kit apropiado para permitir al paciente tomarlos de manera secuencial o separada, de manera que se beneficia de un tratamiento coordinado de manera oportuna dependiendo de sus propios requisitos.
A modo simplemente de ejemplo, un kit como el mencionado anteriormente puede contener varios sobres, o cápsulas, para la administración oral de las composiciones de la presente invención, en combinación con un número apropiado de dosis de antibiótico y/o complejo multivitamínico y/o mucolítico, suficiente para una semana de tratamiento.
A modo de ejemplo absolutamente no limitativo, en apoyo al amplio potencial de aplicación de la presente invención, a continuación en el presente documento se muestran los resultados de un estudio clínico llevado a cabo con una de las composiciones preferidas de la misma.
En un estudio prospectivo, realizado aleatorizado, doble ciego, frente a placebo, se evaluó la capacidad de la composición A de la presente invención de mejorar la protección del organismo y restaurar un estado normal de salud del mismo frente a las infecciones respiratorias.
El fundamento del ensayo clínico llevado a cabo consiste en que los datos de la bibliografía médica muestran la asociación existente entre la predisposición a las infecciones estacionales similares a la gripe a expensas del sistema respiratorio (ILI y ARI) y la presencia de una inmunidad mucosa insuficiente. En particular, lo que se observó durante los años es un aumento de las patologías mencionadas anteriormente en los sujetos que, por algún motivo (tal como por ejemplo estrés físico, patologías crónicas, envejecimiento), tenían una baja protección de la inmunidad mucosa.
El estudio supuso la inclusión de 237 sujetos, de los cuales 122 se trataron con la preparación A y 115 se trataron con placebo.
La edad media de las dos muestras diferentes fue de 35,8 (con una desviación estándar de 15,3 años) y 34,1 (con una desviación estándar de 16,3 años).
A cada paciente del primer grupo se le recetó la ingesta por vía oral del contenido del sobre de granulado de preparación A (mediante disolución previa en agua u otra clase de bebida ni carbonatada ni alcohólica), cada mañana durante 30 días consecutivos.
Al grupo de placebo se le recetó la ingesta del contenido de un sobre que contenía 5 g de glucosa (con las mismas formas de administración y posología).
Se hizo un seguimiento del transcurso del estado de salud de los sujetos incluidos mediante la redacción de un diario, en el que quienes participaron en el estudio (o el personal sanitario a cargo del control) han notificado la presencia diaria de patologías a expensas del sistema respiratorio (durante el mes de tratamiento o los dos meses siguientes). Se examinaron la incidencia, duración y gravedad subjetiva de las infecciones respiratorias agudas, así como el transcurso de la funcionalidad intestinal.
Para la comparación entre las frecuencias de acontecimientos entre los dos grupos, se usó la prueba de la chi cuadrado con la corrección de Yates, mientras que las que se relacionaban con la duración y la gravedad de los casos encontradas entre los grupos se usó un ANOVA (análisis de la varianza), excepto para el caso de no homogeneidad de las varianzas (evaluado mediante la prueba de Bartlett), en el que se sustituyó por la prueba de Kruskall-Wallis. Para el análisis estadístico, se usó el programa “Epi Info”, versión 6.04d.
Al mismo tiempo que la realización del ensayo principal, se evaluó la validez de la defensa proporcionada al organismo por la composición A simbiótica en otro grupo de sujetos, con buena salud y sin ninguna patología a expensas del sistema respiratorio.
En dichos sujetos, se llevó a cabo la dosificación cualitativa y cuantitativa de la secreción a nivel de la mucosa de la IgA secretoria, antes, durante y durante 30 días después de la administración de la composición A.
La experimentación indicó una disminución estadísticamente significativa de la duración de los estados considerados generalmente (-1,32 días; p=0,016) y, en particular, para aquellos debidos a infecciones del tracto respiratorio superior (URTI; -2,83 días; p=0,034).
También se encontró una tendencia de reducción para las otras categorías de patologías consideradas, tales como bronquitis, gripe, resfriado común, tos.
La determinación analítica de la IgA secretoria en las muestras de saliva de los sujetos tratados con la composición A indicó una producción creciente de las IgA comenzando a partir del 5º-6º día desde el comienzo del tratamiento, aumento que duró hasta aproximadamente 4-14 días desde la suspensión del mismo.
Estos datos confirman la eficacia de la composición A simbiótica para aumentar las defensas inmunitarias sistémicas y de la mucosa del sistema respiratorio, condición que, entre otras cosas, permite prevenir y luchar contra infecciones provocadas por virus influenza y parainfluenza.
Además la inspección referente a la funcionalidad intestinal (comprometida por las patologías mencionadas anteriormente), que tras la ingesta de la composición simbiótica ha mostrado una mejora, se revela estadísticamente significativa, tanto en cuanto a la reducción de la hinchazón como en cuanto a la regularidad del intestino.
Estas inspecciones indican cómo la ingesta prolongada regular de una composición farmacéutica simbiótica según la presente invención puede afectar de una manera positiva la salud del organismo, tanto en una función preventiva como en una función terapéutica, frente a infecciones y/o patologías respiratorias. En particular, con respecto
5 al aspecto preventivo, puede mencionarse que la ingesta regular de una composición farmacéutica simbiótica según la presente invención puede proteger eficazmente al organismo de la aparición de las patologías mencionadas anteriormente en competición con una vacuna tradicional para la gripe, sin inducir sin embargo los síntomas negativos (por ejemplo molestias generalizadas, fiebre ocasional intermitente, dolor en los huesos y las articulaciones y reacciones alérgicas).
10 En consecuencia, las composiciones simbióticas de la presente invención también pueden usarse para la preparación de un medicamento un medicamento para prevenir y combatir infecciones causadas por la gripe.
Además, también se ha indicado que la ingesta de una composición farmacéutica según la presente invención 15 puede mejorar y/o regularizar simultáneamente la funcionalidad intestinal del organismo, con frecuencia comprometida por dichas patologías.
TRATADO DE BUDAPEST SOBRE EL RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL DEL DEPÓSITO DE MICROORGANISMOS PARA LOS FINES DE PROCEDIMIENTO DE PATENTES
FORMULARIO INTERNACIONAL
ANIDRAL S.R.L.
Via Pietro Custodi 12
28100 Novara
Italia RECEPCIÓN EN CASO DE UN DEPÓSITO ORIGINAL emitido según la regla 7.1 de la AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL identificada en la parte inferior de esta página
I. IDENTIFICACIÓN DEL MICROORGANISMO
Referencia identificativa dada por el DEPOSITANTE LR 04
Número de registro dado por la AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL DSM 16605
II. DESCRIPCIÓN CIENTÍFICA Y/O DENOMINACIÓN TAXONÓMICA PROPUESTA
El microorganismo identificado en I. anteriormente se acompañó de: (x) una descripción científica (x) una denominación taxonómica propuesta (marque con una cruz lo que sea aplicable).
III. RECEPCIÓN Y ACEPTACIÓN
Esta Autoridad Depositaria Internacional acepta el microorganismo identificado en I. anteriormente, que recibió el (fecha del depósito original)1 .
IV. RECEPCIÓN DE SOLICITUD DE CONVERSIÓN
El microorganismo identificado en I. anteriormente se recibió por esta Autoridad Depositaria Internacional el (fecha de depósito original) y se recibió una solicitud para convertir el depósito original en un depósito según el Tratado de Budapest el (fecha de recepción de la solicitud de conversión)
V. AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL
Nombre: DSMZ-DEUTSCHE SAMMLUNG VON MIKROORGANISMEN UND ZELLKULTUREN GmbH Dirección: Mascheroder Weg 1b D-38124 Braunschweig
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) el poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s) [Firma ilegible] Fecha:
Cuando se aplica la regla 6.4 (d), tal fecha es la fecha en la que se adquirió el estado de autoridad depositaria internacional.
Formulario DSMZ-BP/4 (página única) 12/2001
TRATADO DE BUDAPEST SOBRE EL RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL DEL DEPÓSITO DE MICROORGANISMOS PARA LOS FINES DE PROCEDIMIENTO DE PATENTES
FORMULARIO INTERNACIONAL
ANIDRAL S.R.L.
Via Pietro Custodi 12
28100 Novara
Italia DECLARACIÓN DE VIABILIDAD emitido según la regla 10.2 de la AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL identificada en la parte inferior de esta página
I. DEPOSITANTE
II. IDENTIFICACIÓN DEL MICROORGANISMO
Nombre: ANIDRAL. S.R.L. Via Pietro Custodi 12 Dirección: 28100 Novara Italia
Número de registro dado por la AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL DSM 16605 Fecha de depósito o la transferencia1:
III. DECLARACIÓN DE VIABILIDAD
La viabilidad del microorganismo identificado en II. anteriormente se sometió a prueba el 21-072004 En esa fecha, dicho microorganismo era (x)3 viable ( )3 no viable
IV. CONDICIONES EN LAS QUE SE REALIZÓ LA PRUEBA DE VIABILIDAD4
V. AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL
Nombre: DSMZ-DEUTSCHE SAMMLUNG VON MIKROORGANISMEN UND ZELLKULTUREN GmbH Dirección: Mascheroder Weg 1b D-38124 Braunschweig
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) el poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s) [Firma ilegible] Fecha:
1
Indicar la fecha del depósito original o, cuando se ha realizado un nuevo depósito o una transferencia, la fecha relevante
más reciente (fecha del nuevo depósito o fecha de la transferencia).
2
En los casos a los que se hace referencia en la regla 10.2(a) (ii) y (iii), se hace referencia a la prueba de viabilidad más
reciente.
3
Marcar con una cruz el recuadro aplicable.
4
Rellenar si se ha solicitado la información y si los resultados de la prueba fueron negativos.
Formulario DSMZ-BP/9 (página única) 12/2001
(rellenar los detalles en la pantalla, imprimir, firmar y enviar a DSMZ)
TRATADO DE BUDAPEST SOBRE EL RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL DEL DEPÓSITO DE MICROORGANISMOS PARA LOS FINES DE PROCEDIMIENTO DE PATENTES
DECLARACIÓN EN CASO DE UN DEPÓSITO ORIGINAL
Según la regla 6.1
A
A rellenar por la Autoridad Depositaria
DSMZ-DEUTSCHE SAMMLUNG VON
MIKROORGANISMEN UND ZELLKULTUREN GmbH
Número de registro de DSMZ:
Mascheroder Weg 1b
D-38124 Braunschweig
Fecha de recepción del cultivo:
ALEMANIA
BACTERIAS/HONGOS1
EL ABAJO FIRMANTE DEPOSITA POR LA PRESENTE SEGÚN EL TRATADO DE BUDAPEST EL MICROORGANISMO IDENTIFICADO A CONTINUACIÓN Y SE COMPROMETE A NO RETIRAR EL DEPÓSITO DURANTE EL PERIODO ESPECIFICADO EN LA REGLA 9.12
1 El DSMZ sólo acepta para su depósito microorganismos que pertenecen al grupo de riesgo 1 ó 2, según la directiva del consejo 2000/54/EEC sobre la protección de trabajadores frente a riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos en el trabajo (OJ Nº L 262/21 del ) y puede clasificarse como organismos S1 o S2 según la Gesetz zur Reghung der Gentechnik (BGBI. I. págs. 2067-2083 del ), modificada por última vez el (BGBI, I., págs. 3220-3244) y según la directiva de la CEE 2000/54/EC sobre la protección de trabajadores frente a riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos en el trabajo (OJ Nº L262, págs. 21-45 del ).
2 Este formulario también puede usarse si el abajo firmante convierte en un depósito según el Tratado de Budapest el depósito de un microorganismo que él, o su antecesor en el puesto, ya haya depositado, fuera del Tratado de Budapest, en la misma institución depositaria o bien antes (regla 6.4(d)) o bien después de la adquisición por parte de esa institución del estado de autoridad depositaria internacional.
3 Número, símbolos, etc. dados al microorganismo por el depositante.
4 Se recomienda fuertemente indicar la denominación taxonómica y/o descripción científica (véase en VII.) del microorganismo.
5 Marque con una cruz si se facilita información adicional en una hoja adjunta.
TRATADO DE BUDAPEST SOBRE EL RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL DEL DEPÓSITO DE MICROORGANISMOS PARA LOS FINES DE PROCEDIMIENTO DE PATENTES
FORMULARIO INTERNACIONAL
ANIDRAL S.R.L.
Via Pietro Custodi 12
28100 Novara
Italia RECEPCIÓN EN CASO DE UN DEPÓSITO ORIGINAL emitido según la regla 7.1 de la AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL identificada en la parte inferior de esta página
I. IDENTIFICACIÓN DEL MICROORGANISMO
Referencia identificativa dada por el DEPOSITANTE LDB 01
Número de registro dado por la AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL DSM 16606
II. DESCRIPCIÓN CIENTÍFICA Y/O DENOMINACIÓN TAXONÓMICA PROPUESTA
El microorganismo identificado en I. anteriormente se acompañó de: (x) una descripción científica (x) una denominación taxonómica propuesta (marque con una cruz lo que sea aplicable).
III. RECEPCIÓN Y ACEPTACIÓN
Esta Autoridad Depositaria Internacional acepta el microorganismo identificado en I. anteriormente, que recibió el (fecha de depósito original)1 .
IV. RECEPCIÓN DE SOLICITUD DE CONVERSIÓN
El microorganismo identificado en I. anteriormente se recibió por esta Autoridad Depositaria Internacional el (fecha de depósito original) y se recibió una solicitud para convertir el depósito original en un depósito según el Tratado de Budapest el (fecha de recepción de la solicitud de conversión)
V. AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL
Nombre: DSMZ-DEUTSCHE SAMMLUNG VON MIKROORGANISMEN UND ZELLKULTUREN GmbH Dirección: Mascheroder Weg 1b D-38124 Braunschweig
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) el poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s) [Firma ilegible] Fecha:
Cuando se aplica la regla 6.4 (d), tal fecha es la fecha en la que se adquirió el estado de autoridad depositaria internacional.
Formulario DSMZ-BP/4 (página única) 12/2001
TRATADO DE BUDAPEST SOBRE EL RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL DEL DEPÓSITO DE MICROORGANISMOS PARA LOS FINES DE PROCEDIMIENTO DE PATENTES
FORMULARIO INTERNACIONAL
ANIDRAL S.R.L.
Via Pietro Custodi 12
28100 Novara
Italia DECLARACIÓN DE VIABILIDAD emitido según la regla 10.2 de la AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL identificada en la parte inferior de esta página
I. DEPOSITANTE
II. IDENTIFICACIÓN DEL MICROORGANISMO
Nombre: ANIDRAL. S.R.L. Via Pietro Custodi 12 Dirección: 28100 Novara Italia
Número de registro dado por la AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL DSM 16606 Fecha de depósito o la transferencia1:
III. DECLARACIÓN DE VIABILIDAD
La viabilidad del microorganismo identificado en II. anteriormente se sometió a prueba el 21-072004 En esa fecha, dicho microorganismo era (x)3 viable ( )3 no viable
IV. CONDICIONES EN LAS QUE SE REALIZÓ LA PRUEBA DE VIABILIDAD4
V. AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL
Nombre: DSMZ-DEUTSCHE SAMMLUNG VON MIKROORGANISMEN UND ZELLKULTUREN GmbH Dirección: Mascheroder Weg 1b D-38124 Braunschweig
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) el poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s) [Firma ilegible] Fecha:
1
Indicar la fecha del depósito original o, cuando se ha realizado un nuevo depósito o una transferencia, la fecha relevante
más reciente (fecha del nuevo depósito o fecha de la transferencia).
2
En los casos a los que se hace referencia en la regla 10.2(a) (ii) y (iii), se hace referencia a la prueba de viabilidad más
reciente.
3
Marcar con una cruz el recuadro aplicable.
4
Rellenar si se ha solicitado la información y si los resultados de la prueba fueron negativos.
Formulario DSMZ-BP/9 (página única) 12/2001
(rellenar los detalles en la pantalla, imprimir, firmar y enviar a DSMZ)
TRATADO DE BUDAPEST SOBRE EL RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL DEL DEPÓSITO DE MICROORGANISMOS PARA LOS FINES DE PROCEDIMIENTO DE PATENTES
DECLARACIÓN EN CASO DE UN DEPÓSITO ORIGINAL
Según la regla 6.1
A
A rellenar por la Autoridad Depositaria
DSMZ-DEUTSCHE SAMMLUNG VON
MIKROORGANISMEN UND ZELLKULTUREN GmbH
Número de registro de DSMZ:
Mascheroder Weg 1b
D-38124 Braunschweig
Fecha de recepción del cultivo:
ALEMANIA
BACTERIAS/HONGOS1
EL ABAJO FIRMANTE DEPOSITA POR LA PRESENTE SEGÚN EL TRATADO DE BUDAPEST EL MICROORGANISMO IDENTIFICADO A CONTINUACIÓN Y SE COMPROMETE A NO RETIRAR EL DEPÓSITO DURANTE EL PERIODO ESPECIFICADO EN LA REGLA 9.12
El DSMZ sólo acepta para su depósito microorganismos que pertenecen al grupo de riesgo 1 ó 2, según la directiva del consejo 2000/54/EEC sobre la protección de trabajadores frente a riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos en el trabajo (OJ Nº L 262/21 del ) y puede clasificarse como organismos S1 o S2 según la Gesetz zur Reghung der Gentechnik (BGBI. I. págs. 2067-2083 del ), modificada por última vez el (BGBI, I., págs. 3220-3244) y según la directiva de la CEE 2000/54/EC sobre la protección de trabajadores frente a riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos en el trabajo (OJ Nº L262, págs. 21-45 del ).
2 Este formulario también puede usarse si el abajo firmante convierte en un depósito según el Tratado de Budapest el depósito de un microorganismo que él, o su antecesor en el puesto, ya haya depositado, fuera del Tratado de Budapest, en la misma institución depositaria o bien antes (regla 6.4(d)) o bien después de la adquisición por parte de esa institución del estado de autoridad depositaria internacional.
3 Número, símbolos, etc. dados al microorganismo por el depositante.
4 Se recomienda fuertemente indicar la denominación taxonómica y/o descripción científica (véase en VII.) del microorganismo.
5 Marque con una cruz si se facilita información adicional en una hoja adjunta.
TRATADO DE BUDAPEST SOBRE EL RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL DEL DEPÓSITO DE MICROORGANISMOS PARA LOS FINES DE PROCEDIMIENTO DE PATENTES
FORMULARIO INTERNACIONAL
ANIDRAL S.R.L.
Via Pietro Custodi 12
28100 Novara
Italia RECEPCIÓN EN CASO DE UN DEPÓSITO ORIGINAL emitido según la regla 7.1 de la AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL identificada en la parte inferior de esta página
I. IDENTIFICACIÓN DEL MICROORGANISMO
Referencia identificativa dada por el DEPOSITANTE LDB 02
Número de registro dado por la AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL DSM 16607
II. DESCRIPCIÓN CIENTÍFICA Y/O DENOMINACIÓN TAXONÓMICA PROPUESTA
El microorganismo identificado en I. anteriormente se acompañó de: (x) una descripción científica (x) una denominación taxonómica propuesta (marque con una cruz lo que sea aplicable).
III. RECEPCIÓN Y ACEPTACIÓN
Esta Autoridad Depositaria Internacional acepta el microorganismo identificado en I. anteriormente, que recibió el (fecha de depósito original)1 .
IV. RECEPCIÓN DE SOLICITUD DE CONVERSIÓN
El microorganismo identificado en I anteriormente se recibió por esta Autoridad Depositaria Internacional el (fecha de depósito original) y se recibió una solicitud para convertir el depósito original en un depósito según el Tratado de Budapest el (fecha de recepción de la solicitud de conversión)
V. AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL
Nombre: DSMZ-DEUTSCHE SAMMLUNG VON MIKROORGANISMEN UND ZELLKULTUREN GmbH Dirección: Mascheroder Weg 1b D-38124 Braunschweig
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) el poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s) [Firma ilegible] Fecha:
Cuando se aplica la regla 6.4 (d), tal fecha es la fecha en la que se adquirió el estado de autoridad depositaria internacional.
Formulario DSMZ-BP/4 (página única) 12/2001
TRATADO DE BUDAPEST SOBRE EL RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL DEL DEPÓSITO DE MICROORGANISMOS PARA LOS FINES DE PROCEDIMIENTO DE PATENTES
FORMULARIO INTERNACIONAL
ANIDRAL S.R.L.
Via Pietro Custodi 12
28100 Novara
Italia DECLARACIÓN DE VIABILIDAD emitido según la regla 10.2 de la AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL identificada en la parte inferior de esta página
I. DEPOSITANTE
II. IDENTIFICACIÓN DEL MICROORGANISMO
Nombre: ANIDRAL. S.R.L. Via Pietro Custodi 12 Dirección: 28100 Novara Italia
Número de registro dado por la AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL DSM 16607 Fecha de depósito o la transferencia1:
III. DECLARACIÓN DE VIABILIDAD
La viabilidad del microorganismo identificado en II. anteriormente se sometió a prueba el 21-072004 En esa fecha, dicho microorganismo era (x)3 viable ( )3 no viable
IV. CONDICIONES EN LAS QUE SE REALIZÓ LA PRUEBA DE VIABILIDAD4
V. AUTORIDAD DEPOSITARIA INTERNACIONAL
Nombre: DSMZ-DEUTSCHE SAMMLUNG VON MIKROORGANISMEN UND ZELLKULTUREN GmbH Dirección: Mascheroder Weg 1b D-38124 Braunschweig
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) el poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s) [Firma ilegible] Fecha:
1
Indicar la fecha del depósito original o, cuando se ha realizado un nuevo depósito o una transferencia, la fecha relevante
más reciente (fecha del nuevo depósito o fecha de la transferencia).
2
En los casos a los que se hace referencia en la regla 10.2(a) (ii) y (iii), se hace referencia a la prueba de viabilidad más
reciente.
3
Marcar con una cruz el recuadro aplicable.
4
Rellenar si se ha solicitado la información y si los resultados de la prueba fueron negativos.
Formulario DSMZ-BP/9 (página única) 12/2001
(rellenar los detalles en la pantalla, imprimir, firmar y enviar a DSMZ)
TRATADO DE BUDAPEST SOBRE EL RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL DEL DEPÓSITO DE MICROORGANISMOS PARA LOS FINES DE PROCEDIMIENTO DE PATENTES
DECLARACIÓN EN CASO DE UN DEPÓSITO ORIGINAL
Según la regla 6.1
A
A rellenar por la Autoridad Depositaria
DSMZ-DEUTSCHE SAMMLUNG VON
MIKROORGANISMEN UND ZELLKULTUREN GmbH
Número de registro de DSMZ:
Mascheroder Weg 1b
Fecha de recepción del cultivo:
D-38124 Braunschweig
ALEMANIA
BACTERIAS/HONGOS1
EL ABAJO FIRMANTE DEPOSITA POR LA PRESENTE SEGÚN EL TRATADO DE BUDAPEST EL MICROORGANISMO IDENTIFICADO A CONTINUACIÓN Y SE COMPROMETE A NO RETIRAR EL DEPÓSITO DURANTE EL PERIODO ESPECIFICADO EN LA REGLA 9.12
El DSMZ sólo acepta para su depósito microorganismos que pertenecen al grupo de riesgo 1 ó 2, según la directiva del consejo 2000/54/EEC sobre la protección de trabajadores frente a riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos en el trabajo (OJ Nº L 262/21 del ) y puede clasificarse como organismos S1 o S2 según la Gesetz zur Reghung der Gentechnik (BGBI. I. págs. 2067-2083 del ), modificada por última vez el (BGBI, I., págs. 3220-3244) y según la directiva de la CEE 2000/54/EC sobre la protección de trabajadores frente a riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos en el trabajo (OJ Nº L262, págs. 21-45 del ).
2 Este formulario también puede usarse si el abajo firmante convierte en un depósito según el Tratado de Budapest el depósito de un microorganismo que él, o su antecesor en el puesto, ya haya depositado, fuera del Tratado de Budapest, en la misma institución depositaria o bien antes (regla 6.4(d)) o bien después de la adquisición por parte de esa institución del estado de autoridad depositaria internacional.
3 Número, símbolos, etc. dados al microorganismo por el depositante.
4 Se recomienda fuertemente indicar la denominación taxonómica y/o descripción científica (véase en VII.) del microorganismo.
5 Marque con una cruz si se facilita información adicional en una hoja adjunta.
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/4/01-105 Recepción en caso de un depósito original
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Recepción en caso de un depósito original emitido según la regla 7.1 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la parte inferior de la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/4/01-105
A: Nombre del depositante: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL
Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
I. Identificación del microorganismo
I.1 Referencia identificativa dada por el depositante
Lactobacillus pentosus 9/1 ei
I.2 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21019
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/4/01-105 Recepción en caso de un depósito original
II.
Descripción científica y/o denominación taxonómica propuesta
El microorganismo identificado en I. anteriormente se acompañó por:
(marcar con una cruz el/los recuadro(s) aplicable(s)):
(x)
una descripción científica
(x)
una denominación taxonómica propuesta
III.
Recepción y aceptación
Esta Autoridad Depositaria Internacional acepta el microorganismo identificado en I. anteriormente, que recibió el (fecha del depósito original)
16 de octubre de 2001
IV.
Autoridad Depositaria Internacional
Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent
K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria
Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible]
Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha:
30 de octubre de 2001
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/9/01-105 Declaración de viabilidad
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Declaración de viabilidad emitida según la regla 10.2 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/9/01-105
A: Parte a quien se emite la declaración de viabilidad Nombre: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL Atención: Luigi Dell’era
Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
I. Depositante
I.1 Nombre: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL
I.2 Dirección: Via P. Custodi N. 12
I-28100 Novara Italia
II. Identificación del microorganismo
II.1 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21019
II.2 Fecha del depósito original (o cuando se ha realizado un nuevo depósito o una transferencia, la fecha relevante más reciente)
16 de octubre de 2001
III. Declaración de viabilidad
La viabilidad del microorganismo identificado en II. anteriormente se sometió a prueba el 17 de octubre de 2001
(Dar una fecha. En los casos a los que se hace referencia en la regla 10.2(a) (ii) y (iii), referirse a la prueba de viabilidad más reciente) En esa fecha, dicho microorganismo era: (marcar el recuadro aplicable con una cruz)
(x) viable ( ) no viable
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/4/01-105 Recepción en caso de un depósito original
II.
Descripción científica y/o denominación taxonómica propuesta El microorganismo identificado en I. anteriormente se acompañó por: (marcar con una cruz el/los recuadro(s) aplicable(s)): (x) una descripción científica (x) una denominación taxonómica propuesta
III.
Recepción y aceptación Esta Autoridad Depositaria Internacional acepta el microorganismo identificado en I. anteriormente, que recibió el (fecha del depósito original) 16 de octubre de 2001
IV.
Autoridad Depositaria Internacional Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha:
30 de octubre de 2001
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/9/01-105 Declaración de viabilidad
IV. Condiciones en las que se realizó la prueba de viabilidad
(Rellenar si se ha solicitado la información y si los resultados de la prueba fueron negativos)
V. Autoridad Depositaria Internacional
Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent
K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha: 30 de octubre de 2001
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/4/01-106 Recepción en caso de un depósito original
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Recepción en caso de un depósito original emitido según la regla 7.1 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la parte inferior de la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/4/01-106
A: Nombre del depositante: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL
Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
I. Identificación del microorganismo
I.1 Referencia identificativa dada por el depositante
Lactobacillus plantarum 776/1 bi
I.2 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21020
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/4/01-106 Recepción en caso de un depósito original
II.
Descripción científica y/o denominación taxonómica propuesta El microorganismo identificado en I. anteriormente se acompañó por: (marcar con una cruz el/los recuadro(s) aplicable(s)): (x) una descripción científica (x) una denominación taxonómica propuesta
III.
Recepción y aceptación Esta Autoridad Depositaria Internacional acepta el microorganismo identificado en I. anteriormente, que recibió el (fecha del depósito original) 16 de octubre de 2001
IV.
Autoridad Depositaria Internacional Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha:
30 de octubre de 2001
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/9/01-106 Declaración de viabilidad
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Declaración de viabilidad emitida según la regla 10.2 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/9/01-106
A: Parte a quien se emite la declaración de viabilidad Nombre: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL Atención: Luigi Dell’era
Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
I. Depositante
I.1 Nombre: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL
I.2 Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
II. Identificación del microorganismo
II.1 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21020
II.2 Fecha del depósito original (o cuando se ha realizado un nuevo depósito o una transferencia, la fecha relevante más reciente)
16 de octubre de 2001
III. Declaración de viabilidad
La viabilidad del microorganismo identificado en II. anteriormente se sometió a prueba el 17 de octubre de 2001
(Dar una fecha. En los casos a los que se hace referencia en la regla 10.2(a) (ii) y (iii), referirse a la prueba de viabilidad más reciente) En esa fecha, dicho microorganismo era: (marcar el recuadro aplicable con una cruz)
(x) viable ( ) no viable
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/9/01-106 Declaración de viabilidad
IV. Condiciones en las que se realizó la prueba de viabilidad
(Rellenar si se ha solicitado la información y si los resultados de la prueba fueron negativos)
V. Autoridad Depositaria Internacional
Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent
K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha: 30 de octubre de 2001
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/4/01-107 Recepción en caso de un depósito original
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Recepción en caso de un depósito original emitido según la regla 7.1 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la parte inferior de la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/4/01-107
A: Nombre del depositante: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL
Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
I. Identificación del microorganismo
I.1 Referencia identificativa dada por el depositante
Lactobacillus plantarum 476LL 20 bi
I.2 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21021
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/4/01-107 Recepción en caso de un depósito original
II.
Descripción científica y/o denominación taxonómica propuesta El microorganismo identificado en I. anteriormente se acompañó por: (marcar con una cruz el/los recuadro(s) aplicable(s)): (x) una descripción científica (x) una denominación taxonómica propuesta
III.
Recepción y aceptación Esta Autoridad Depositaria Internacional acepta el microorganismo identificado en I. anteriormente, que recibió el (fecha del depósito original) 16 de octubre de 2001
IV.
Autoridad Depositaria Internacional Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha:
30 de octubre de 2001
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/9/01-107 Declaración de viabilidad
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Declaración de viabilidad emitida según la regla 10.2 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/9/01-107
A: Parte a quien se emite la declaración de viabilidad Nombre: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL Atención: Luigi Dell’era
Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
I. Depositante
I.1 Nombre: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL
I.2 Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
II. Identificación del microorganismo
II.1 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21021
II.2 Fecha del depósito original (o cuando se ha realizado un nuevo depósito o una transferencia, la fecha relevante más reciente)
16 de octubre de 2001
III. Declaración de viabilidad
La viabilidad del microorganismo identificado en II. anteriormente se sometió a prueba el 17 de octubre de 2001
(Dar una fecha. En los casos a los que se hace referencia en la regla 10.2(a) (ii) y (iii), referirse a la prueba de viabilidad más reciente) En esa fecha, dicho microorganismo era: (marcar el recuadro aplicable con una cruz)
(x) viable ( ) no viable
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/9/01-107 Declaración de viabilidad
IV. Condiciones en las que se realizó la prueba de viabilidad
(Rellenar si se ha solicitado la información y si los resultados de la prueba fueron negativos)
V. Autoridad Depositaria Internacional
Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent
K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha: 30 de octubre de 2001
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/4/01-108 Recepción en caso de un depósito original
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Recepción en caso de un depósito original emitido según la regla 7.1 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la parte inferior de la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/4/01-108
A: Nombre del depositante: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL
Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
I. Identificación del microorganismo
I.1 Referencia identificativa dada por el depositante
Lactobacillus plantarum PR ci
I.2 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21022
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/4/01-108 Recepción en caso de un depósito original
II.
Descripción científica y/o denominación taxonómica propuesta El microorganismo identificado en I. anteriormente se acompañó por: (marcar con una cruz el/los recuadro(s) aplicable(s)): (x) una descripción científica (x) una denominación taxonómica propuesta
III.
Recepción y aceptación Esta Autoridad Depositaria Internacional acepta el microorganismo identificado en I. anteriormente, que recibió el (fecha del depósito original) 16 de octubre de 2001
IV.
Autoridad Depositaria Internacional Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha:
30 de octubre de 2001
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/9/01-108 Declaración de viabilidad
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Declaración de viabilidad emitida según la regla 10.2 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/9/01-108
A: Parte a quien se emite la declaración de viabilidad Nombre: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL Atención: Luigi Dell’era
Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
I. Depositante
I.1 Nombre: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL
I.2 Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
II. Identificación del microorganismo
II.1 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21022
II.2 Fecha del depósito original (o cuando se ha realizado un nuevo depósito o una transferencia, la fecha relevante más reciente)
16 de octubre de 2001
III. Declaración de viabilidad
La viabilidad del microorganismo identificado en II. anteriormente se sometió a prueba el 17 de octubre de 2001
(Dar una fecha. En los casos a los que se hace referencia en la regla 10.2(a) (ii) y (iii), referirse a la prueba de viabilidad más reciente) En esa fecha, dicho microorganismo era: (marcar el recuadro aplicable con una cruz)
(x) viable ( ) no viable
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/9/01-108 Declaración de viabilidad
IV. Condiciones en las que se realizó la prueba de viabilidad
(Rellenar si se ha solicitado la información y si los resultados de la prueba fueron negativos)
V. Autoridad Depositaria Internacional
Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent
K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha: 30 de octubre de 2001
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/4/01-109 Recepción en caso de un depósito original
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Recepción en caso de un depósito original emitido según la regla 7.1 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la parte inferior de la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/4/01-109
A: Nombre del depositante: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL
Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
I. Identificación del microorganismo
I.1 Referencia identificativa dada por el depositante
Lactobacillus plantarum 776 /2 hi
I.2 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21023
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/4/01-109 Recepción en caso de un depósito original
II.
Descripción científica y/o denominación taxonómica propuesta El microorganismo identificado en I. anteriormente se acompañó por: (marcar con una cruz el/los recuadro(s) aplicable(s)): (x) una descripción científica (x) una denominación taxonómica propuesta
III.
Recepción y aceptación Esta Autoridad Depositaria Internacional acepta el microorganismo identificado en I. anteriormente, que recibió el (fecha del depósito original) 16 de octubre de 2001
IV.
Autoridad Depositaria Internacional Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha:
30 de octubre de 2001
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/9/01-109 Declaración de viabilidad
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Declaración de viabilidad emitida según la regla 10.2 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/9/01-109
A: Parte a quien se emite la declaración de viabilidad Nombre: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL Atención: Luigi Dell’era
Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
I. Depositante
I.1 Nombre: Laboratorio Microbiologico Grana Provolone SRL
I.2 Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara Italia
II. Identificación del microorganismo
II.1 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21023
II.2 Fecha del depósito original (o cuando se ha realizado un nuevo depósito o una transferencia, la fecha relevante más reciente)
16 de octubre de 2001
III. Declaración de viabilidad
La viabilidad del microorganismo identificado en II. anteriormente se sometió a prueba el 17 de octubre de 2001
(Dar una fecha. En los casos a los que se hace referencia en la regla 10.2(a) (ii) y (iii), referirse a la prueba de viabilidad más reciente) En esa fecha, dicho microorganismo era: (marcar el recuadro aplicable con una cruz)
(x) viable ( ) no viable
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/9/01-109 Declaración de viabilidad
IV. Condiciones en las que se realizó la prueba de viabilidad
(Rellenar si se ha solicitado la información y si los resultados de la prueba fueron negativos)
V. Autoridad Depositaria Internacional
Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent
K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha: 30 de octubre de 2001
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/4/02-111 Recepción en caso de un depósito original
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Recepción en caso de un depósito original emitido según la regla 7.1 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la parte inferior de la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/4/02-111
A: Nombre del depositante: Anidral SRL
Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara -Italia
I. Identificación del microorganismo
I.1 Referencia identificativa dada por el depositante
181A/3 aiai
I.2 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21380
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/4/02-111 Recepción en caso de un depósito original
II.
Descripción científica y/o denominación taxonómica propuesta El microorganismo identificado en I. anteriormente se acompañó por: (marcar con una cruz el/los recuadro(s) aplicable(s)): (x) una descripción científica (x) una denominación taxonómica propuesta
III.
Recepción y aceptación Esta Autoridad Depositaria Internacional acepta el microorganismo identificado en I. anteriormente, que recibió el (fecha del depósito original) 31 de enero de 2002
IV.
Autoridad Depositaria Internacional Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha:
14 de febrero de 2002
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/9/02-111 Declaración de viabilidad
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Declaración de viabilidad emitida según la regla 10.2 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/9/02-111
A: Parte a quien se emite la declaración de viabilidad:
Nombre: Dr. Cesare Schiavi – Administrador único
Dirección: Anidral SRL Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara -Italia
I. Depositante
I.1 Nombre: Anidral SRL
I.2 Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara -Italia
II. Identificación del microorganismo
II.1 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21380
II.2 Fecha del depósito original (o cuando se ha realizado un nuevo depósito o una transferencia, la fecha relevante más reciente)
31 de enero de 2002
III. Declaración de viabilidad
La viabilidad del microorganismo identificado en II. anteriormente se sometió a prueba el 31 de enero de 2002
(Dar una fecha. En los casos a los que se hace referencia en la regla 10.2(a) (ii) y (iii), referirse a la prueba de viabilidad más reciente) En esa fecha, dicho microorganismo era: (marcar el recuadro aplicable con una cruz)
(x) viable ( ) no viable
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/9/02-111 Declaración de viabilidad
IV. Condiciones en las que se realizó la prueba de viabilidad
(Rellenar si se ha solicitado la información y si los resultados de la prueba fueron negativos)
V. Autoridad Depositaria Internacional
Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent
K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha: 14 de febrero de 2002
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/4/02-112 Recepción en caso de un depósito original
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Recepción en caso de un depósito original emitido según la regla 7.1 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la parte inferior de la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/4/02-112
A: Nombre del depositante: Anidral SRL
Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara -Italia
I. Identificación del microorganismo
I.1 Referencia identificativa dada por el depositante
192A/1 aiai
I.2 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21381
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/4/02-112 Recepción en caso de un depósito original
II.
Descripción científica y/o denominación taxonómica propuesta El microorganismo identificado en I. anteriormente se acompañó por: (marcar con una cruz el/los recuadro(s) aplicable(s)): (x) una descripción científica (x) una denominación taxonómica propuesta
III.
Recepción y aceptación Esta Autoridad Depositaria Internacional acepta el microorganismo identificado en I. anteriormente, que recibió el (fecha del depósito original) 31 de enero de 2002
IV.
Autoridad Depositaria Internacional Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha:
14 de febrero de 2002
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/9/02-112 Declaración de viabilidad
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Declaración de viabilidad emitida según la regla 10.2 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/9/02-112
A: Parte a quien se emite la declaración de viabilidad:
Nombre: Dr. Cesare Schiavi – Administrador único
Dirección: Anidral SRL Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara -Italia
I. Depositante
I.1 Nombre: Anidral SRL
I.2 Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara -Italia
II. Identificación del microorganismo
II.1 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21381
II.2 Fecha del depósito original (o cuando se ha realizado un nuevo depósito o una transferencia, la fecha relevante más reciente)
31 de enero de 2002
III. Declaración de viabilidad
La viabilidad del microorganismo identificado en II. anteriormente se sometió a prueba el 31 de enero de 2002
(Dar una fecha. En los casos a los que se hace referencia en la regla 10.2(a) (ii) y (iii), referirse a la prueba de viabilidad más reciente) En esa fecha, dicho microorganismo era: (marcar el recuadro aplicable con una cruz)
(x) viable ( ) no viable
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/9/02-112 Declaración de viabilidad
IV. Condiciones en las que se realizó la prueba de viabilidad
(Rellenar si se ha solicitado la información y si los resultados de la prueba fueron negativos)
V. Autoridad Depositaria Internacional
Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent
K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha: 14 de febrero de 2002
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/4/02-115 Recepción en caso de un depósito original
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Recepción en caso de un depósito original emitido según la regla 7.1 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la parte inferior de la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/4/02-115
A: Nombre del depositante: Anidral SRL
Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara -Italia
I. Identificación del microorganismo
I.1 Referencia identificativa dada por el depositante
32A/3 aiai
I.2 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21384
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/4/02-115 Recepción en caso de un depósito original
II.
Descripción científica y/o denominación taxonómica propuesta El microorganismo identificado en I. anteriormente se acompañó por: (marcar con una cruz el/los recuadro(s) aplicable(s)): (x) una descripción científica (x) una denominación taxonómica propuesta
III.
Recepción y aceptación Esta Autoridad Depositaria Internacional acepta el microorganismo identificado en I. anteriormente, que recibió el (fecha del depósito original) 31 de enero de 2002
IV.
Autoridad Depositaria Internacional Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha:
14 de febrero de 2002
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 1 del formulario BCCM/LMG/BP/9/02-115 Declaración de viabilidad
Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos para los Fines de Procedimiento de Patentes
Declaración de viabilidad emitida según la regla 10.2 por la Autoridad Depositaria Internacional BCCM/LMG identificada en la siguiente página
Formulario internacional BCCM/LMG/BP/9/02-115
A: Parte a quien se emite la declaración de viabilidad:
Nombre: Dr. Cesare Schiavi – Administrador único
Dirección: Anidral SRL Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara -Italia
I. Depositante
I.1 Nombre: Anidral SRL
I.2 Dirección: Via P. Custodi N. 12 I-28100 Novara -Italia
II. Identificación del microorganismo
II.1 Número de registro dado por la Autoridad Depositaria Internacional:
LMG P-21384
II.2 Fecha del depósito original (o cuando se ha realizado un nuevo depósito o una transferencia, la fecha relevante más reciente)
31 de enero de 2002
III. Declaración de viabilidad
La viabilidad del microorganismo identificado en II. anteriormente se sometió a prueba el 31 de enero de 2002
(Dar una fecha. En los casos a los que se hace referencia en la regla 10.2(a) (ii) y (iii), referirse a la prueba de viabilidad más reciente) En esa fecha, dicho microorganismo era: (marcar el recuadro aplicable con una cruz)
(x) viable ( ) no viable
BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS -BCCM LMG-COLLECTION
Página 2 del formulario BCCM/LMG/BP/9/02-115 Declaración de viabilidad
IV. Condiciones en las que se realizó la prueba de viabilidad
(Rellenar si se ha solicitado la información y si los resultados de la prueba fueron negativos)
V. Autoridad Depositaria Internacional
Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM) Laboratorium voor Microbiologie – Bacterienverzameling (LMG) Universiteit Gent
K.L. Ledeganckstraat 35 B-9000 Gent, Bélgica
Firma(s) de la(s) persona(s) que tiene(n) poder para representar a la Autoridad Depositaria Internacional u oficial(es) autorizado(s):
[Firma ilegible] Dr. D. Janssens, responsable de la IDA
Fecha: 14 de febrero de 2002

Claims (15)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Uso de una composición que comprende una mezcla de bacterias probióticas para la 5 preparación de un medicamento:
    (i)
    para la prevención y/o el tratamiento terapéutico de infecciones y/o patologías respiratorias; o
    (ii)
    para el tratamiento terapeútico de de patologías respiratorias con mejora simultánea y/o regularización de la funcionalidad intestinal del organismo comrpometido por las patologías respiratorias; o
    (iii) para prevenir y combatir infecciones causadas por la gripe, caracterizada porque:
    dicha composición comprende al menos una fibra probiótica seleccionada de: fructo
    oligosacáridos; fructo-oligosacáridos de cadena corta; inulina; isomalto-oligosacáridos; pectinas;
    galacto-oligosacáridos; arabinogalactano; xilo-oligosacáridos, quitosano-oligosacáridos;
    15 glucanomanano; beta-glucanos; gomas Konjac, guar, arábiga, xantana, almidones modificados y resistentes; polidextrosa; D-tagatosa, y porque:
    dicha mezcla consiste en las siguientes tres especies bacterianas: Bifidobacterium lactis, Lactobacillus casei subsp. Rhamnosus, Lactobacillus plantarum.
  2. 2. Uso según la reivindicación 1, en el que las cepas bacterianas que pertenecen a dichas especies bacterianas se seleccionan de:
    25 Bifidobacterium lactis, n.º ID LMG P-21384; Lactobacillus casei ssp. rhamosus, n.º ID DSM 16605; Lactobacillus plantarum, n.º ID LMG P-21021; Lactobacillus plantarum, n.º ID LMG P-21020; Lactobacillus plantarum, n.º ID LMG P-21022; Lactobacillus plantarum, n.º ID LMG P-21023.
  3. 3. Uso según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha composición comprende además al menos una especie probiótica seleccionada entre las especies bacterianas: Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium angulatum, Bifidobacterium animalis,
    35 Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium catenulatum, Bifidobacterium denticolens, Bifidobacterium dentium, Bifidobacterium gallicum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium inopinatum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium pseudocatenulatum, Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus casei ssp. paracasei, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus GG, Lactobacillus pentosus, Lactobacillus salivarius, Saccharomyces boulardi, Streptococcus thermophilus, Lactococcus lactis ssp. lactis, Lactococcus lactis ssp. Diacetilactis; preferiblemente, dicha especie probiótica se selecciona de las siguientes cepas bacterianas: Lactobacillus acidophilus, n.º ID LMG P-21381; Lactobacillus casei ssp. paracasei, n.º ID LMG P-21380;
    45 Lactobacillus pentosus, n.º ID LMG P-21019; Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, n.º ID DSM 16607; Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, n.º ID DSM 16606.
  4. 4.
    Uso según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha composición comprende además al menos un principio farmacológicamente activo, estando dicho principio farmacológicamente activo presente directamente en mezcla con los otros componentes de dicha composición o formulándose y envasándose por separado de los mismos.
  5. 5.
    Composición para su uso en la prevención y/o el tratamiento terapéutico de infecciones y/o
    55 patologías respiratorias que comprende una mezcla de bacterias probióticas que consiste en las siguientes tres especies bacterianas: Bifidobacterium lactis, Lactobacillus casei subsp. Rhamnosus, Lactobacillus plantarum;dicha composición comprende además al menos una fibra probiótica que se selecciona de: fructo-oligosacáridos; fructo-oligosacáridos de cadena corta; inulina; isomalto-oligosacáridos; pectinas; galacto-oligosacáridos; arabinogalactano; xilooligosacáridos, quitosano-oligosacáridos; glucanomanano; beta-glucanos; gomas Konjac, guar, arábiga, xantana, almidones modificados y resistentes; polidextrosa; D-tagatosa
  6. 6. Composición para su uso según la reivindicación 5, en la que la prevención y/o el tratamiento
    terapéutico está presente con una regularización y/o mejora simultánea de la funcionalidad 65 intestinal del organismo.
  7. 7. Composición para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5-6, en la que las cepas bacterianas que pertenecen a dichas especies bacterianas se seleccionan de:
    Bifidobacterium lactis, n.º ID LMG P-21384;
    5 Lactobacillus casei ssp. rhamnosus, n.º ID DSM 16605; Lactobacillus plantarum, n.º ID LMG P-21021; Lactobacillus plantarum, n.º ID LMG P-21020; Lactobacillus plantarum, n.º ID LMG P-21022; Lactobacillus plantarum, n.º ID LMG P-21023.
  8. 8. Composición para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5-7, comprendiendo dicha composición además al menos una especie probiótica seleccionada entre las especies bacterianas: Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium angulatum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium catenulatum, Bifidobacterium
    15 denticolens, Bifidobacterium dentium, Bifidobacterium gallicum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium inopinatum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium pseudocatenulatum, Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus casei ssp. paracasei, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus GG, Lactobacillus pentosus, Lactobacillus salivarius, Saccharomyces boulardi, Streptococcus thermophilus, Lactococcus lactis ssp. lactis, Lactococcus lactis ssp. Diacetylactis; preferiblemente, dicha especie probiótica se selecciona de las cepas bacterianas: Lactobacillus acidophilus, n.º ID LMG P-21381; Lactobacillus casei ssp. paracasei, n.º ID LMG P-21380; Lactobacillus pentosus, n.º ID LMG P-21019;
    25 Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, n.º ID DSM 16607; Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, n.º ID DSM 16606.
  9. 9.
    Composición para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5-8, comprendiendo dicha composición además al menos un principio farmacológicamente activo, estando dicho principio farmacológicamente activo presente directamente en mezcla con los otros componentes de dicha composición, o formulándose y envasándose por separado de los mismos.
  10. 10.
    Composición para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5-9, en la que dichas tres especies bacterianas de dicha mezcla están presentes en una razón en peso mutua de entre
    35 0,1:1 y 10:1; preferiblemente en una razón en peso mutua de entre 0,5:1 y 2:1; más preferiblemente en una razón de aproximadamente 1:1.
  11. 11.
    Composición para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5-10, en la que cada especie bacteriana individual se administra en una cantidad de entre 1·106 CFU (UFC)/dosis y 1·1012 CFU (UFC)/dosis; preferiblemente, desde 1·109 CFU (UFC)/dosis hasta 1·1011 CFU (UFC)/dosis.
  12. 12.
    Composición para su uso según la reivindicación 5, en la que dicho componente prebiótico está presente en una razón en peso de entre 0:1 y 100:1, con respecto a la cantidad total de dichas
    45 tres especies bacterianas; preferiblemente, en una razón en peso de entre 2:1 y 15:1; más preferiblemente, desde 5:1 hasta 10:1.
  13. 13. Composición para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5-12, que comprende un granulado para su uso oral, que contiene:
    a) 0,1 g de Bifidobacterium lactis n.º ID LMG P-21384, a una concentración de 1·1011 CFU/g de cepa bacteriana, igual a 2·109 CFU/g de composición; b) 0,1 g de Lactobacillus casei subsp. rhamnosus n.º ID DSM 16605, a una concentración de 1·1011 CFU/g de cepa bacteriana, igual a 2·109 CFU/g de composición;
    55 c) Lactobacillus plantarum n.º ID LMG P-21020, a una concentración de 1·1011 CFU/g de cepa bacteriana, igual a 2·109 CFU/g de composición; d) FOS-c.c.: 3 g; e) glucosa: 1,7 g.
  14. 14. Kit que comprende, como componentes:
    -al menos una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 5-13; -al menos un principio farmacológicamente activo seleccionada de antibióticos antiinflamatorios, inmunomoduladores, mucolíticos, antiespasmódicos, y vitaminas;
    65 envasándose dichos componentes por separado, para la administración independiente de dichos componentes.
  15. 15. Composición para su uso según las reivindicaciones 5-13, en la que la composición es para prevenir y combatir infecciones causadas por la gripe.
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