CN104800600A - 一种治疗高血压的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗高血压的药物及其制备方法，制成该药物有效成分的原料为：木贼，钩藤，白蒺藜，杜仲，榴莲果核，菊花，何首乌，天麻，枸杞子，生甘草，夏枯草，八月札，葛根，新鲜苹果，荸荠。该药物为纯中药制剂，安全无副作用，采用补肾滋阴、平肝潜阳、清热养阴的方法标本兼治肝肾阴虚型高血压，该药物能够快速有效降压，有效缓解患者头晕头痛等不适症状，同时调节患者机体，针对高血压病因根治高血压，且制备方法简单，能够充分提取原料中的有效成分确保药效。

Description

一种治疗高血压的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗高血压的药物，尤其涉及一种治疗肝肾阴虚型高血压的药物其制备方法，属于中药制剂技术领域。

背景技术

高血压是现代社会常见的一种慢性心血管疾病，一旦发病，将会给患者造成长期的病痛折磨，使患者的正常生活遭受不同程度的影响，甚至威胁人们的生命。高血压发病早期无明显症状，易被人忽略，随着病程的延续病人多会出现头痛、眩晕、胸闷、心悸等症状，严重时会发生神志不清、抽搐。鉴于诱发高血压的因素繁多，现代医学研究尚不能完全解释其病因。目前的治疗手段多采用西药降血压，用于降压的西药有上百种，多数患者服用西药后，血压可以迅速降到正常值。但是，西药治疗针对高血压的病症而不针对病因，存在指标不治本的问题，使得患者需要长期服药，对药物产生依赖性，进而不得不面临降压药的不良反应，如肝肾损伤、耐药、高钾血症、心衰等。同时，西药在改善头晕、头痛等症状上效果也没有显著效果，不能及时有效的减轻患者痛苦。

中医普遍认为高血压病的形成是由于情志失调、饮食不节、劳逸过度、人体脏腑阴阳失衡、气血失调、气机升降失常、痰瘀交阻而发病。其中，肝肾阴虚是高血压的常见证型，多见于中晚期高血压病者，症状为头晕目眩，伴有头疼耳鸣、视物不清、腰膝酸软、五心烦热、舌红少苔。利用中药制剂采用中医协同疗法治疗肝肾阴虚型高血压，可以有效的避免西药治疗的副作用，在降压的同时对机体进行全面调节，达到标本兼治的效果。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种治疗高血压的药物，该药物为纯中药制剂，安全无副作用，采用补肾滋阴、平肝潜阳、清热养阴的方法标本兼治肝肾阴虚型高血压，该药物能够快速有效降压，有效缓解患者头晕头痛等不适症状，同时调节患者机体，针对高血压病因根治高血压。

为了实现上述目的，本发明提供了一种治疗高血压的药物，其特征在于：制成该药物有效成分的原料组成及重量份数为：木贼3-8份，钩藤10-13份，白蒺藜8-12份，杜仲15-20份，榴莲果核8-12份，菊花15-18份，何首乌3-5份，天麻8-12份，枸杞子5-8份，生甘草10-13份，夏枯草10-13份，八月札2-5份，葛根2-5份，新鲜苹果15-20份，荸荠10-15份。

作为优选，制成该药物有效成分的原料组成及重量份数为：木贼3份，钩藤10份，白蒺藜8份，杜仲15份，榴莲果核8份，菊花15份，何首乌3份，天麻8份，枸杞子5份，生甘草10份，夏枯草10份，八月札2份，葛根2份，新鲜苹果15份，荸荠10份。

作为优选，制成该药物有效成分的原料组成及重量份数为：木贼8份，钩藤13份，白蒺藜12份，杜仲20份，榴莲果核12份，菊花18份，何首乌5份，天麻12份，枸杞子8份，生甘草13份，夏枯草13份，八月札5份，葛根5份，新鲜苹果20份，荸荠15份。

作为优选，制成该药物有效成分的原料组成及重量份数为：木贼5份，钩藤12份，白蒺藜10份，杜仲17份，榴莲果核10份，菊花16份，何首乌4份，天麻10份，枸杞子7份，生甘草12份，夏枯草11份，八月札4份，葛根3份，新鲜苹果17份，荸荠12份。

本发明还提供了所述的治疗高血压的药物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：榴莲果核和荸荠洗净去皮，用粉碎机粉碎过80目筛，加入其总重量8～10倍的蒸馏水，文火煎煮50～60分钟，过200目筛分离滤液和滤渣；

步骤2：苹果洗净，去皮去核切小块，将苹果块与步骤1所得滤渣混合放入-20℃冰箱中冷冻12小时，冷冻后的物料放入真空冷冻干燥箱中冷冻干燥，干燥温度为-25～-20℃、压力为-0.09～-0.08Mpa，得干燥混合物；

步骤3：葛根洗净切小块与步骤2所得干燥混合物混合后用超微粉碎机粉碎，过200目筛得粉末；

步骤4：木贼、钩藤、白蒺藜、杜仲、菊花、何首乌、天麻、枸杞子、生甘草、夏枯草、八月札混合洗净，加入步骤1中所得滤液，文火煎煮60～75分钟，煎煮后过200目筛过滤得滤液，将所得滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃)的浓缩液，向浓缩液加入乙醇使乙醇的质量分数达65％，搅匀，静置15～18小时，取上清液回收乙醇后浓缩至相对密度为1.30～1.32(60℃)的稠膏；

步骤5：将步骤3中制得的粉末加入步骤4中制得的稠膏中，搅拌混匀，制粒，干燥，即得。

该治疗高血压的药物的使用方法：饭前服用，每次服用本发明药物15克，沸水冲服，一日2次。

本发明为了治疗肝肾阴虚型高血压，采用补肾滋阴、平肝潜阳、清热养阴的方法，在降压的同时对机体进行全面调节，标本兼治高血压。根据中医药理论辨证论治，通过大量实验筛选中药原料，精炼制剂方法，使得各药物功效产生协同作用，从而达到标本兼治的效果。选取的原料药中：木贼味甘、苦，性平，无毒，具有疏风清热，凉血止血，明目退翳的作用；钩藤具有镇静、降压作用；白蒺藜性平，平肝解郁，活血祛风，明目，止痒，用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒；杜仲性温，具有降压、利尿、治肝肾亏虚、肾气不固作用；桑寄生性平，具有降压、利尿作用；榴莲味甘温，无毒，富含营养，具有健脾补气、补肾壮阳的功效，但榴莲果肉含热量及糖分较高，高血压、糖尿病患者不宜多吃，相较于果肉榴莲果核的药性较温和，可温和补肾，且含糖分和热量较少，同时能够起到补肾健脾的作用，更加适宜高血压患者使用；菊花具有清热解毒，消肿的功效；何首乌味甘，温，无毒，养血滋阴，润肠通便，截疟，祛风，解毒，主血虚头昏目眩、心悸、失眠、肝肾阴虚之腰膝酸软、须发早白、耳鸣、遗精、肠燥便秘、久疟体虚、风疹瘙痒、疮痈、瘰疬、痔疮；天麻性平，能息风，定惊，可治眩晕眼黑，头风头痛；枸杞子性平，具有补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳，可治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩；生甘草可补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；夏枯草性寒，有清肝，散结，利尿的功效；八月札味甘，寒，舒肝理气，活血，散瘀止痛，除烦利尿，用于肝胃气痛，胃热食呆，烦渴；葛根性凉，具有清热降火、滋阴解毒、升阳生津、开胃进食之功效；苹果性平味甘酸，入心、胃经，具有补心益气、生津止渴、和血润肤、解毒除烦、健脾调中、降压去脂等功效，适用于慢性胃炎、腹泻、便秘、高血压病、高脂血症等；荸荠性寒，具有清热解毒、凉血生津、利尿通便、化湿祛痰、消食除胀的功效，可用于治疗黄疸、痢疾、小儿麻痹、便秘等疾病，荸荠含有一种抗菌成分，对降低血压有一定效果，这种物质还对癌症有防治作用。

诸药中，杜仲、榴莲果核、枸杞子、葛根为君药，起平肝潜阳、补肾滋阴、清热养阴之效；何首乌、夏枯草、八月札、苹果、木贼、菊花、荸荠为臣药，其中，何首乌、夏枯草、八月札和苹果可以增益君药平肝潜阳、补肾滋阴之效，木贼、菊花、荸荠可增益君药葛根清热养阴之效；白蒺藜、钩藤、桑寄生为佐，白蒺藜可助君药枸杞子和臣药何首乌治疗头晕、头疼之症，钩藤、桑寄生可助君药杜仲和臣药苹果、荸荠提高降压效果；菊花、夏枯草、八月札、葛根和荸荠性寒过用伤阳，佐制以温热之品杜仲、榴莲果核、何首乌3味，可避免寒伤脾阳出现胃脘冷痛、呕吐清水、便溏，再以生甘草为使，可以更好的调节诸药，平衡阴阳，趋利避害，增进药效。

制备过程中，步骤1先将榴莲果核和荸荠煎煮，再用其滤液煎煮其他药物可以更好的提取药物有效成分。荸荠和榴莲中的淀粉含量较高，在步骤1的煎煮过程中部分淀粉从原料中溶出，在滤液中形成淀粉胶体，淀粉胶体的胶粒具有巨大的比表面积和表面能，能够有效吸附离子和分子，在步骤4的煎煮过程中，与其他药物接触时，能有效地吸附药物溶出的有效成分，增加步骤4所得稠膏中的药物有效成分的含量，以增进药效。步骤2中将新鲜苹果切块后与步骤1所得的滤渣混合后冷冻干燥制备干燥混合物，冷冻干燥的过程最好的保持了苹果中的营养成分和有效物质，将步骤1所得的滤渣冷冻干燥可以充分利用原料中未被煎煮出的有效成分，步骤3中将步骤2所得干燥混合物与葛根一起磨粉制得粉末，将该粉末与步骤4所得稠膏混合，直接制粒可以省去添加药用辅料的成本。

本发明的有益效果为：本发明提供了一种治疗高血压的药物，该药物为纯中药制剂，安全无副作用，采用补肾滋阴、平肝潜阳、清热养阴的方法标本兼治肝肾阴虚型高血压，该药物能够快速有效降压，有效缓解患者头晕头痛等不适症状，同时调节患者机体，针对高血压病因根治高血压，且制备方法简单，能够充分提取原料中的有效成分确保药效。具体的说：

(1)制成该药的有效成分的原料药中，杜仲、榴莲果核、枸杞子、葛根为君药，针对肝肾阴虚型高血压的病因平肝潜阳、补肾滋阴、清热养阴调节机理，辅以何首乌、夏枯草、八月札和苹果增进君药平肝潜阳、补肾滋阴之效；辅以木贼、菊花和荸荠可增益君药清热养阴之效，更好的调节患者机体，平衡阴阳，同时佐之以白蒺藜、钩藤、桑寄生可助君药枸杞子治疗头晕、头疼之症，提高降压效果。

(2)制成该药的有效成分的原料药中，菊花、夏枯草、八月札、葛根和荸荠性寒过用伤阳，佐制以温热之品杜仲、榴莲果核、何首乌3味，可避免寒伤脾阳出现胃脘冷痛、呕吐清水、便溏，再以生甘草为使，可以更好的调节诸药，平衡阴阳，趋利避害，增进药效。

(3)制备过程中，步骤1先将榴莲果核和荸荠煎煮，再用其滤液煎煮其他药物可以更好的提取药物有效成分。荸荠和榴莲中的淀粉含量较高，在步骤1的煎煮过程中部分淀粉从原料中溶出，在滤液中形成淀粉胶体，能有效地吸附药物溶出的有效成分，增加步骤4所得稠膏中的药物有效成分的含量，以增进药效。

(4)步骤2中将新鲜苹果切块后与步骤1所得的滤渣混合后冷冻干燥制备干燥混合物，冷冻干燥的过程最好的保持了苹果中的营养成分和有效物质，将步骤1所得的滤渣冷冻干燥可以充分利用原料中未被煎煮出的有效成分，步骤3中将步骤2所得干燥混合物与葛根一起磨粉制得粉末，将该粉末与步骤4所得稠膏混合，直接制粒可以省去添加药用辅料的成本。

具体实施方式

根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

实施例1

一种治疗高血压的药物，制成该药物有效成分的原料组成及重量份数为：木贼3克，钩藤10克，白蒺藜8克，杜仲15克，榴莲果核8克，菊花15克，何首乌3克，天麻8克，枸杞子5克，生甘草10克，夏枯草10克，八月札2克，葛根2克，新鲜苹果15克，荸荠10克。

所述的治疗高血压的药物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：榴莲果核和荸荠洗净去皮，用粉碎机粉碎过80目筛，加入其总重量8倍的蒸馏水，文火煎煮50分钟，过200目筛分离滤液和滤渣；

步骤2：苹果洗净，去皮去核切小块，将苹果块与步骤1所得滤渣混合放入-20℃冰箱中冷冻12小时，冷冻后的物料放入真空冷冻干燥箱中冷冻干燥，干燥温度为-25℃、压力为-0.09Mpa，得干燥混合物；

步骤3：葛根洗净切小块与步骤2所得干燥混合物混合后用超微粉碎机粉碎，过200目筛得粉末；

步骤4：木贼、钩藤、白蒺藜、杜仲、菊花、何首乌、天麻、枸杞子、生甘草、夏枯草、八月札混合洗净，加入步骤1中所得滤液，文火煎煮60分钟，煎煮后过200目筛过滤得滤液，将所得滤液浓缩至相对密度为1.10(60℃)的浓缩液，向浓缩液加入乙醇使乙醇的质量分数达65％，搅匀，静置15小时，取上清液回收乙醇后浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏；

步骤5：将步骤3中制得的粉末加入步骤4中制得的稠膏中，搅拌混匀，制粒，干燥，即得。

治疗时，饭前沸水冲服，每次15克，一日二次。

实施例2 制备治疗高血压的中药冲剂

一种治疗高血压的药物，制成该药物有效成分的原料组成及重量份数为：木贼8克，钩藤13克，白蒺藜12克，杜仲20克，榴莲果核12克，菊花18克，何首乌5克，天麻12克，枸杞子8克，生甘草13克，夏枯草13克，八月札5克，葛根5克，新鲜苹果20克，荸荠15克。

该药物的制备方法与实施例1中相似，区别在于：步骤1中加入榴莲果核和荸荠总重量倍数为10倍的水，文火煎煮60分钟；步骤2中干燥温度为-20℃、压力为-0.08Mpa；步骤4中文火煎煮75分钟，煎煮后过200目筛过滤得滤液，将所得滤液浓缩至相对密度为1.15(60℃)的浓缩液，向浓缩液加入乙醇使乙醇的质量分数达65％，搅匀，静置18小时，取上清液回收乙醇后浓缩至相对密度为1.32(60℃)的稠膏。

治疗时，饭前沸水冲服，每次15克，一日二次。

实施例3

一种治疗高血压的药物，制成该药物有效成分的原料组成及重量份数为：木贼5克，钩藤12克，白蒺藜10克，杜仲17克，榴莲果核10克，菊花16克，何首乌4克，天麻10克，枸杞子7克，生甘草12克，夏枯草11克，八月札4克，葛根3克，新鲜苹果17克，荸荠12克。

该药物的制备方法与实施例1中相似，区别在于：步骤1中加入榴莲果核和荸荠总重量倍数为9倍的水，文火煎煮55分钟；步骤2中干燥温度为-23℃、压力为-0.08Mpa；步骤4中文火煎煮70分钟，煎煮后过200目筛过滤得滤液，将所得滤液浓缩至相对密度为1.12(60℃)的浓缩液，向浓缩液加入乙醇使乙醇的质量分数达65％，搅匀，静置16小时，取上清液回收乙醇后浓缩至相对密度为1.31(60℃)的稠膏。

治疗时，饭前沸水冲服，每次15克，一日二次。

实施例4 急性经口毒性试验：

该治疗高血压的药物按***《化妆品卫生规范》(2007版)“急性经口毒性一次限量试验法”实验，选取健康成年小鼠，体重18-22g，30只，雌雄各半，同性别小鼠间体重相差不得超过平均体重的10％。实验开始前16h内禁食，然后对成年小鼠任意平均分为3组用经口灌胃法给药，分别给予实施例1至3的药物，灌胃计量以5000mg/Kg体重计，然后继续禁食3天，试验小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常，未出现震颤、抽搐、流涎、腹泻、嗜睡、昏迷等明显中毒现象和死亡现象，处死后解剖无明显异常，判断该药物对成年小鼠急性经口毒性属实际无毒级。

实施例5 临床试验研究

给予本发明实施例1至3任一项的药物，治疗时，饭前沸水冲服，每次15克，一日二次，30日为1疗程，连服3个疗程后观察疗效。

随机选取100名确诊的肝肾阴虚型高血压患者，患者脉症为脉弦细或细数，患者均符合2级高血压诊断标准(160—179/100—109mmHg)，患者年龄50-70岁，平均60岁，症状为头晕目眩，伴有头疼耳鸣、视物不清、腰膝酸软、五心烦热、舌红少苔。3个疗程以后，对该药物药效进行评估，评估标准为：有效：患者舒张压较治疗前下降10mmHg以上，或患者收缩压较治疗前下降30mmHg,或患者临床症状有所好转，三者具备其中一项或多项；无效：舒张压和收缩压均无明显降低或有所升高，且临床症状无明显改善或加重。经统计，本发明的治疗高血压的药物的有效率达97％。

临床典型实施例：

1、姜某，60岁，女，患肝肾阴虚型高血压，时常头晕头痛，腰膝酸软，视物不清，手足心热，口干咽痛，医院检查低压105，高压165，服用西药降压后，低压96，高压145，血压不稳定，时高时低，服用实施例1的治疗高血压的药物10日后，头晕头痛、腰膝酸软、视物不清、手足心热、口干咽痛症状有所缓解，3个疗程后，头晕头痛症状消除，血压稳定，低压90，高压135,后又经4个疗程的治疗，血压指标恢复正常，临床症状消失，停药2年内未复发。

2、王某某，50岁，男，患肝肾阴虚型高血压，时常头晕目眩，视物不清，口干咽痛，舌红少苔，下肢疼痛麻木，医院检查，低压108，高压179，服用降压西药多年，效果不佳，血压时高时低，头痛头晕状况得不到缓解，服用实施例3的治疗高血压的药物30日后，头晕目眩，视物不清，口干咽痛，舌红少苔，下肢疼痛麻木症状有所缓解，3个疗程后，血压稳定，低压95，高压135，头痛头晕症状消失，后又经6个疗程的治疗，血压指标恢复正常，减少药量改为1日一次，一次15克，持续用药1年内血压稳定，停止用药1年未复发。

3、曲某，65岁，女，患肝肾阴虚型高血压，时常头晕目眩，头痛耳鸣，腰膝酸软，视物不清，手足心热，医院检查低压102，高压160，服用西药降压，效果不佳，并有哮喘、水肿的不良反应，服用实施例2的治疗高血压的药物15日后，头晕目眩，头痛耳鸣，腰膝酸软，视物不清，手足心热症状有所缓解，3个疗程后，头晕头痛症状消除，血压稳定低压90，高压125,后又经6个疗程的治疗，血压指标恢复正常，停止用药1年未复发。

结果表明，本发明的治疗高血压的药物，在肝肾阴虚型高血压的治疗方面疗效显著，能够稳定降压，调理机体，提高患者生活质量，服用安全有效，愈合无复发。

以上实施方式只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所做的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (5)

1.一种治疗高血压的药物，其特征在于：制成该药物有效成分的原料组成及重量份数为：木贼3-8份，钩藤10-13份，白蒺藜8-12份，杜仲15-20份，榴莲果核8-12份，菊花15-18份，何首乌3-5份，天麻8-12份，枸杞子5-8份，生甘草10-13份，夏枯草10-13份，八月札2-5份，葛根2-5份，新鲜苹果15-20份，荸荠10-15份。

2.如权利要求1所述的治疗高血压的药物，其特征在于：制成该药物有效成分的原料组成及重量份数为：木贼3份，钩藤10份，白蒺藜8份，杜仲15份，榴莲果核8份，菊花15份，何首乌3份，天麻8份，枸杞子5份，生甘草10份，夏枯草10份，八月札2份，葛根2份，新鲜苹果15份，荸荠10份。

3.如权利要求1所述的治疗高血压的药物，其特征在于：制成该药物有效成分的原料组成及重量份数为：木贼8份，钩藤13份，白蒺藜12份，杜仲20份，榴莲果核12份，菊花18份，何首乌5份，天麻12份，枸杞子8份，生甘草13份，夏枯草13份，八月札5份，葛根5份，新鲜苹果20份，荸荠15份。

4.如权利要求1所述的治疗高血压的药物，其特征在于：制成该药物有效成分的原料组成及重量份数为：木贼5份，钩藤12份，白蒺藜10份，杜仲17份，榴莲果核10份，菊花16份，何首乌4份，天麻10份，枸杞子7份，生甘草12份，夏枯草11份，八月札4份，葛根3份，新鲜苹果17份，荸荠12份。

5.权利要求1所述的治疗高血压的药物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤1：榴莲果核和荸荠洗净去皮，用粉碎机粉碎过80目筛，加入其总重量8～10倍的蒸馏水，文火煎煮50～60分钟，过200目筛分离滤液和滤渣；

步骤2：苹果洗净，去皮去核切小块，将苹果块与步骤1所得滤渣混合放入-20℃冰箱中冷冻12小时，冷冻后的物料放入真空冷冻干燥箱中冷冻干燥，干燥温度为-25～-20℃、压力为-0.09～-0.08Mpa，得干燥混合物；

步骤3：葛根洗净切小块与步骤2所得干燥混合物混合后用超微粉碎机粉碎，过200目筛得粉末；

步骤4：木贼、钩藤、蒺藜、杜仲、菊花、何首乌、天麻、枸杞、生甘草、夏枯草、八月札混合洗净，加入步骤1中所得滤液，煎煮60～75分钟，煎煮后过200目筛过滤得滤液，将所得滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃)的浓缩液，向浓缩液加入乙醇使乙醇的质量分数达65％，搅匀，静置15～18小时，取上清液回收乙醇后浓缩至相对密度为1.30～1.32(60℃)的稠膏；

步骤5：将步骤3中制得的粉末加入步骤4中制得的稠膏中，搅拌混匀，制粒，干燥，即得。