CN104857363A - 一种降血脂的中药组合制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种降血脂的中药组合制剂及其制备方法，属中药技术领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：金盏菊花、女贞子、蒲黄、蔷薇根、白茅根、斑竹壳、见血清、牡蒿、惊风草、茜草根、黄精、枸杞子、刺五加、杜仲皮、杜仲翅果仁、大血藤；本发明中药制剂处方合理，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，能有效降低血液中的胆固醇、甘油三脂和低密度脂蛋白含量，对高血脂症有极好治疗效果，适于高血脂临床治疗与护理推广应用。

Description

一种降血脂的中药组合制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种降血脂的中药组合制剂及其制备方法。

背景技术

脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常称为高血脂症。现代医学称之为血脂异常，脂质不溶或微溶于水，必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高血脂症通常为高脂蛋白血症。目前公认高血脂症，包括高胆固醇血症、高甘油三脂血症及复合性高血脂症。高血脂是导致动脉粥样硬化、心绞痛、心肌梗死、脑梗塞、肾损害等疾病的重要危险因素。

近年来，我国高血脂病的发病率、病死率正在逐年上升，它不仅成为我国中老年人死亡的首位原因，而且有逐渐年轻化的趋势。降低血脂除低脂饮食外，采用降脂药物达到降脂的作用是药物学领域的研究目标之一。目前，临床上最常用的降脂药物为中草药，作为中草药，其具有自身的优点，具有相对毒性低，副作用少等特点，这使得中草药能够在临床上大量应用。

发明内容

本发明提供了一种降血脂的中药组合制剂及其制备方法；本发明中药制剂处方合理，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，能有效降低血液中的胆固醇、甘油三脂和低密度脂蛋白含量，对高血脂症有极好治疗效果，适于高血脂临床治疗与护理推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下。

一种降血脂的中药组合制剂及其制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

金盏菊花30～55份  女贞子28～53份  蒲黄26～52份  蔷薇根24～50份

白茅根24～48份  斑竹壳22～46份  见血清21～45份  牡蒿20～44份

惊风草18～40份  茜草根16～39份  黄精14～38份  枸杞子12～37份

刺五加9～33份  杜仲皮7～31份 杜仲翅果仁6～29份 大血藤4～24份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

金盏菊花30份  女贞子28份  蒲黄26份  蔷薇根24份

白茅根24份  斑竹壳22份  见血清21份  牡蒿20份

惊风草18份  茜草根16份  黄精14份  枸杞子12份

刺五加9份  杜仲皮7份 杜仲翅果仁6份 大血藤4份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

金盏菊花45份  女贞子43份  蒲黄42份  蔷薇根40份

白茅根38份  斑竹壳36份  见血清35份  牡蒿34份

惊风草30份  茜草根29份  黄精28份  枸杞子27份

刺五加23份  杜仲皮21份 杜仲翅果仁19份 大血藤14份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

金盏菊花53份  女贞子51份  蒲黄50份  蔷薇根48份

白茅根46份  斑竹壳44份  见血清43份  牡蒿42份

惊风草38份  茜草根37份  黄精36份  枸杞子35份

刺五加32份  杜仲皮29份 杜仲翅果仁27份 大血藤22份。

一种降血脂的中药组合制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将金盏菊花、女贞子、蒲黄、蔷薇根、白茅根、见血清、惊风草、茜草根、黄精、枸杞子、刺五加、杜仲皮、大血藤去杂质，置于容器中，加入5~10倍的蒸馏水，60℃浸提3~5小时后，煮沸1~2小时，得提取液，过滤，得滤液，将滤液浓缩至相对密度为1～1.3的浸膏，冷却至室温，紫外线辐射灭菌，备用；

（2）取斑竹壳去杂质、微波烘干，烧灰得粉剂，紫外线辐射灭菌，备用；

（3）取牡蒿去杂质，微波烘干，粉碎，过80目细粉，水蒸气蒸馏法提取挥发油，紫外线辐射灭菌，备用；

（4）取杜仲翅果仁去杂质，微波烘干，粉碎过80目筛，装入萃取釜中，采用超临界CO₂萃取技术进行萃取，控制萃取压力35 MPa，萃取温度30℃，分离温度35℃，萃取时间1~2小时，得萃取物，将萃取物浓缩至相对密度为1～1.3的浸膏，冷却至室温，紫外线辐射灭菌，备用；

（5）将步骤（1）所得的浸膏，与步骤（2）所得的粉剂、步骤（3）所得的挥发油和步骤（4）所得的浸膏进行充分混合后，可以添加或不添加药学上可以接受的辅料（崩解剂、粘合剂等）制成各种剂型，如散剂、颗粒剂、合剂等，即为本发明所述的降血脂的中药组合制剂。

本发明所用中药的药性如下。

金盏菊花：味淡，性平。凉血止血；清热泻火。主肠风便血；目赤肿痛，有降血脂、安神、提高免疫力等作用。

女贞子：味甘、苦，性凉。归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，有降血脂及抗动脉硬化等作用。

蒲黄：味甘，性平。归肝、心包经。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。有降血脂及抗动脉粥样硬化等作用。

蔷薇根：味苦涩，性凉。归脾、胃、肾经。清热解毒，除风热湿热，祛风除湿，活血调经，固精缩尿。有降血脂和抗动脉粥样硬化等作用。

白茅根：味甘，性寒。归肺、胃、膀胱经。凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，热病烦渴，黄疸等。《本草经疏》载：“主劳伤虚赢，补中益气。肝藏血而主筋，补血凉肝，则筋坚矣。血热则崩，凉血和血，则崩自愈矣。益脾补中，利小便，故亦治水肿黄疸，而兼理伤寒哕逆也。” 。

斑竹壳：味苦，性寒。凉血透疹，清血热。

见血清：味苦，性凉。凉血止血，清热解毒。《浙江民间常用草药》载：“清热解毒，补肺止血。” 。

牡蒿：味苦、微甘，性凉。清热，凉血，解毒。《四川中药志》载：“能清血热、肝热，退潮热。治大小便不通。” 。

惊风草：味苦，性凉。归肝、脾、大肠经。清热燥湿；解毒；凉肝。《云南中草药》载：“清肝消积。” 。

茜草根：味苦，性寒。归心、肝经。《本经》载：“主寒湿风痹，黄疸，补中。” 。

黄精：味甘，性平。归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。

枸杞子：味甘，性平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。《本草述》载：“疗肝风血虚，眼赤痛痒昏翳。” 。

刺五加：味辛、微苦，性温。归脾、肾、心经。益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。

杜仲皮：味甘，性温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，高血压。

杜仲翅果仁：富含亚麻酸、亚油酸等多种不饱和脂肪酸、维生素E、桃叶珊瑚甙、松脂醇二葡萄糖甙等多种聚环烯醚萜甙类等活性成份；能有效的抑制血栓性疾病，预防心肌梗塞和脑梗塞等众多心脑血管性疾病，具有降低血清胆固醇水平，防止高血压及动脉粥样硬化症、冠心病的作用。

大血藤：味苦，性平。归大肠、肝经。清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛，经闭痛经，风湿痹痛，跌扑肿痛。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

（1）本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，各味药材相辅相成，对降血脂效果显著，安全可靠，标本兼治，值得临床上广泛推广应用；

（2）与现有技术的制备方法比，本发明制备方法简单，适合工业化生产，提取效率高。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1。

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

金盏菊花30份  女贞子28份  蒲黄26份  蔷薇根24份

白茅根24份  斑竹壳22份  见血清21份  牡蒿20份

惊风草18份  茜草根16份  黄精14份  枸杞子12份

刺五加9份  杜仲皮7份 杜仲翅果仁6份 大血藤4份。

本发明中药组合制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将金盏菊花、女贞子、蒲黄、蔷薇根、白茅根、见血清、惊风草、茜草根、黄精、枸杞子、刺五加、杜仲皮、大血藤去杂质，置于容器中，加入5~10倍的蒸馏水，60℃浸提3~5小时后，煮沸1~2小时，得提取液，过滤，得滤液，将滤液浓缩至相对密度为1～1.3的浸膏，冷却至室温，紫外线辐射灭菌，备用；

（2）取斑竹壳去杂质、微波烘干，烧灰得粉剂，紫外线辐射灭菌，备用；

（3）取牡蒿去杂质，微波烘干，粉碎，过80目细粉，水蒸气蒸馏法提取挥发油，紫外线辐射灭菌，备用；

（4）取杜仲翅果仁去杂质，微波烘干，粉碎过80目筛，装入萃取釜中，采用超临界CO₂萃取技术进行萃取，控制萃取压力35 MPa,萃取温度30℃,分离温度35℃，萃取时间1~2小时，得萃取物，将萃取物浓缩至相对密度为1～1.3的浸膏，冷却至室温，紫外线辐射灭菌，备用；

（5）将步骤（1）所得的浸膏，与步骤（2）所得的粉剂、步骤（3）所得的挥发油和步骤（4）所得的浸膏进行充分混合后，可以添加或不添加药学上可以接受的辅料（崩解剂、粘合剂等）制成各种剂型，如散剂、颗粒剂、合剂等，即为本发明所述的降血脂的中药组合制剂。

用法用量：口服，每日3次，早中晚各一次，每次2片，15天为一个疗程，通常2~3个疗程有效，严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2。

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

金盏菊花45份  女贞子43份  蒲黄42份  蔷薇根40份

白茅根38份  斑竹壳36份  见血清35份  牡蒿34份

惊风草30份  茜草根29份  黄精28份  枸杞子27份

刺五加23份  杜仲皮21份 杜仲翅果仁19份 大血藤14份。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3。

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

金盏菊花53份  女贞子51份  蒲黄50份  蔷薇根48份

白茅根46份  斑竹壳44份  见血清43份  牡蒿42份

惊风草38份  茜草根37份  黄精36份  枸杞子35份

刺五加32份  杜仲皮29份 杜仲翅果仁27份 大血藤22份。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料。

1、病例选择：

共选取符合高血脂诊断标准的病例100 例。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日3次，早中晚各一次，每次2片，15天为一个疗程，服用2个疗程。

3、疗效判定：

诊断标准：以成年人空腹血清总胆固醇超过572 毫摩尔/升，甘油三酯超过1.70毫摩尔/升，诊断为高脂血症。将总胆固醇在5.2～5.7毫摩尔/升者称为边缘性升高；

根据血清总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白-胆固醇的测定结果，通常将高脂血症分为以下四种类型：（1）高胆固醇血症：血清总胆固醇含量增高，超过572 毫摩尔/升，而甘油三酯含量正常，即甘油三酯＜1.70毫摩尔/升。（2）高甘油三酯血症：血清甘油三酯含量增高，超过1.70毫摩尔/升，而总胆固醇含量正常，即总胆固醇5.72毫摩尔/升。（3）混合型高脂血症：血清总胆固醇和甘油三酯含量均增高，即总胆固醇超过572毫摩尔/升，甘油三酯超过1.70毫摩尔/升。（4）低高密度脂蛋白血症：血清高密度脂蛋白-胆固醇（HDL- 胆固醇）含量降低，9.0毫摩尔/升；

治疗效果判定：（1）无效：服药前后血脂没有改变；（2）有效：服药前后血脂有所降低，但是没有达到正常值；（3）显效：服药前后血脂明显降低，能够达到正常值。

4、结果：

结果：100例患者中，无效4 例，有效64例，显效32 例。总有效率（有效和显效之和）为96％。

Claims (5)

1.一种降血脂的中药组合制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

金盏菊花30～55份  女贞子28～53份  蒲黄26～52份  蔷薇根24～50份

白茅根24～48份  斑竹壳22～46份  见血清21～45份  牡蒿20～44份

惊风草18～40份  茜草根16～39份  黄精14～38份  枸杞子12～37份

刺五加9～33份  杜仲皮7～31份 杜仲翅果仁6～29份 大血藤4～24份。

2.根据权利要求1 所述的一种降血脂的中药组合制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

金盏菊花30份  女贞子28份  蒲黄26份  蔷薇根24份

白茅根24份  斑竹壳22份  见血清21份  牡蒿20份

惊风草18份  茜草根16份  黄精14份  枸杞子12份

刺五加9份  杜仲皮7份 杜仲翅果仁6份 大血藤4份。

3.根据权利要求1 所述的一种降血脂的中药组合制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

金盏菊花45份  女贞子43份  蒲黄42份  蔷薇根40份

白茅根38份  斑竹壳36份  见血清35份  牡蒿34份

惊风草30份  茜草根29份  黄精28份  枸杞子27份

刺五加23份  杜仲皮21份 杜仲翅果仁19份 大血藤14份。

4.根据权利要求1 所述的一种降血脂的中药组合制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

金盏菊花53份  女贞子51份  蒲黄50份  蔷薇根48份

白茅根46份  斑竹壳44份  见血清43份  牡蒿42份

惊风草38份  茜草根37份  黄精36份  枸杞子35份

刺五加32份  杜仲皮29份 杜仲翅果仁27份 大血藤22份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述降血脂的中药组合制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将金盏菊花、女贞子、蒲黄、蔷薇根、白茅根、见血清、惊风草、茜草根、黄精、枸杞子、刺五加、杜仲皮、大血藤去杂质，置于容器中，加入5~10倍的蒸馏水，60℃浸提3~5小时后，煮沸1~2小时，得提取液，过滤，得滤液，将滤液浓缩至相对密度为1～1.3的浸膏，冷却至室温，紫外线辐射灭菌，备用；

（2）取斑竹壳去杂质、微波烘干，烧灰得粉剂，紫外线辐射灭菌，备用；

（3）取牡蒿去杂质，微波烘干，粉碎，过80目细粉，水蒸气蒸馏法提取挥发油，紫外线辐射灭菌，备用；

（4）取杜仲翅果仁去杂质，微波烘干，粉碎过80目筛，装入萃取釜中，采用超临界CO₂萃取技术进行萃取，控制萃取压力35 MPa，萃取温度30℃，分离温度35℃，萃取时间1~2小时，得萃取物，将萃取物浓缩至相对密度为1～1.3的浸膏，冷却至室温，紫外线辐射灭菌，备用；

（5）将步骤（1）所得的浸膏，与步骤（2）所得的粉剂、步骤（3）所得的挥发油和步骤（4）所得的浸膏进行充分混合后，可以添加或不添加药学上可以接受的辅料（崩解剂、粘合剂等）制成各种剂型，如散剂、颗粒剂、合剂等，即为本发明所述的降血脂的中药组合制剂。