CN104857210A - 一种治疗脂肪肝的中药组合制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脂肪肝的中药组合制剂及其制备方法，属中药技术领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：菜蓟叶、蚕蛹、枸杞子、月见草籽、灵芝、泽泻、水飞蓟、魔芋、老枪谷叶、决明子、齐墩果、鸭脚艾、獐牙菜、白首乌、杜仲叶、显齿蛇葡萄叶、金腰带、槲寄生；本发明中药制剂处方合理，功效好，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对脂肪肝有极好治疗效果，适于脂肪肝临床治疗与护理推广应用。

Description

一种治疗脂肪肝的中药组合制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗脂肪肝的中药组合制剂及其制备方法。

背景技术

脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。随着人民生活水平提高，饮食结构变化，动物性食物的摄入水平提高，脂肪肝的发病率呈上升趋势，脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因，最终进展为肝硬化等终末期肝病，给广大人民群众的健康带来危害，所以越来越受到重视。

发明内容

本发明提供了一种治疗脂肪肝的中药组合制剂及其制备方法；本发明中药制剂处方合理，功效好，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对脂肪肝有极好治疗效果，适于脂肪肝临床治疗与护理推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下。

一种治疗脂肪肝的中药组合制剂， 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菜蓟叶63～93份  蚕蛹58～88份  枸杞子56～86份  月见草籽53～83份

灵芝51～81份  泽泻47～77份  水飞蓟44～74份  魔芋43～73份

老枪谷叶40～70份  决明子38～68份  齐墩果36～66份  鸭脚艾32～62份

獐牙菜30～60份 白首乌28～58份 杜仲叶25～55份 显齿蛇葡萄叶22～52份

金腰带22～52份  槲寄生20～50份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菜蓟叶90份  蚕蛹85份  枸杞子83份  月见草籽80份

灵芝78份  泽泻75份  水飞蓟70份  魔芋69份

老枪谷叶67份  决明子65份  齐墩果65份  鸭脚艾59份

獐牙菜57份 白首乌55份 杜仲叶51份 显齿蛇葡萄叶48份

金腰带48份  槲寄生46份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菜蓟叶78份  蚕蛹73份  枸杞子80份  月见草籽68份

灵芝65份  泽泻60份  水飞蓟59份  魔芋58份

老枪谷叶55份  决明子53份  齐墩果51份  鸭脚艾47份

獐牙菜45份 白首乌33份 杜仲叶40份 显齿蛇葡萄叶37份

金腰带37份  槲寄生35份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菜蓟叶70份  蚕蛹65份  枸杞子63份  月见草籽60份

灵芝58份  泽泻55份  水飞蓟50份  魔芋50份

老枪谷叶48份  决明子46份  齐墩果43份  鸭脚艾39份

獐牙菜37份 白首乌35份 杜仲叶32份 显齿蛇葡萄叶28份

金腰带29份  槲寄生27份。

一种治疗脂肪肝的中药组合制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将菜蓟叶、枸杞子、泽泻、水飞蓟、魔芋、老枪谷叶、决明子、獐牙菜、白首乌、杜仲叶、显齿蛇葡萄叶、金腰带、槲寄生去杂质，置于容器中，加入5~10倍的蒸馏水，60℃浸提3~5小时后，煮沸1~2小时，得提取液，过滤，得滤液，将滤液浓缩至相对密度为1～1.3的浸膏，冷却至室温，紫外线辐射灭菌，备用；

（2）取蚕蛹、月见草籽、齐墩果、鸭脚艾去杂质、微波烘干，粉碎过80目筛，装入萃取釜中，采用超临界CO₂萃取技术进行萃取，控制萃取压力35 MPa,萃取温度30℃,分离温度35℃，萃取时间1~2小时，得萃取物，将萃取物浓缩至相对密度为1～1.3的浸膏，冷却至室温，紫外线辐射灭菌，备用；

（3）取灵芝去杂质，微波烘干，粉碎，过160目细粉，紫外线辐射灭菌，备用；

（4）将步骤（1）所得的浸膏，与步骤（2）所得的浸膏和步骤（3）所得的细粉进行充分混合后，可以添加或不添加药学上可以接受的辅料（崩解剂、粘合剂等）制成各种剂型，如散剂、颗粒剂、合剂等，即为本发明所述的治疗脂肪肝的中药组合制剂。

本发明所用中药的药性如下。

菜蓟叶：为菊科植物菜蓟的叶，味甘，性平；舒肝利胆，清泄湿热，主黄疸，胞胁胀痛，湿热泻痢。始载于《江苏植物志》，《新华本草纲要》载：“菜蓟叶用于肝炎”。

蚕蛹：味甘，咸，性平；归脾、胃经。用于杀虫疗疳，生津止渴，主肺痨，小儿疳积。《医林纂要》载：“和脾胃，去风湿，长阳气”。

枸杞子：味甘，性平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。《要药分剂》载:“入肝、胃二经，兼入肺经”。

月见草籽：味苦，微辛，微甘，性平。活血通络；息风平肝；消肿敛疮。

灵芝：味甘，性平。归心、肺、肝、肾经。补气安神，止咳平喘。用于眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳喘。

泽泻：味甘，性寒。归肾、膀胱经。利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

水飞蓟：味苦，性寒。清热利湿；疏肝利胆。主慢性肝炎；肝硬化脂肪肝；胆石症；胆管炎。《新华本草纲要》载：“有解毒的功能。用于黄疸、肝硬化、肝肿大及其他肝病、胆结石”。

魔芋：味辛、苦，性寒。化痰消积；解毒散结；行瘀止痛。

老枪谷叶：解毒消肿。主疔疮疖肿；所含甜茶碱，对有降压、抗脂肪肝作用。

决明子：味甘、苦、咸，性微寒。归肝、肾经。清肝，明目，利水，通便。治高血压，肝炎，肝硬化腹水，习惯性便秘。

齐墩果：味微苦，性平。润肠通便，解毒敛疮，主肠燥便秘，高血压，高血脂，冠心病等。

鸭脚艾：味辛、微苦，性微温。活血散瘀；理气化湿。主血瘀痛经，慢性肝炎，肝脾肿大，寒湿泄泻，阴疽肿痛。

獐牙菜：味苦，性寒。主清热，健胃，利湿，治消化不良，胃炎，黄疸。

白首乌：味苦、甘、涩，性微温；归肝、肾、脾胃经。补肝肾，强筋骨，益精血，健脾消食，解毒疗疮。《山东中药》 载：“为滋养、强壮、补血药，并能收敛精气，乌须黑发。治久病虚弱，贫血，须发早白，慢性风痹，腰膝酸软，性神经衰弱，痔疮，肠出血 阴虚久疟，溃疡久不收口。鲜的并有润肠通便的作用，适用于老人便秘”。

杜仲叶：味微辛，性温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，降血压。主腰背疼痛；足膝酸软乏力；高血压病。

显齿蛇葡萄叶：味苦、微涩，性凉。清热利湿；平肝降压；活血通络。主痢疾；泄泻；小便淋痛；高血压；头昏目胀。

金腰带：味甘、性平。归肝、肾经。补肝益肾；明目；止血；利湿解毒。主腰膝疼痛，黄疸，疮癣。

槲寄生：味苦、甘，性平。归肝、肾经。治补肝肾；强筋骨；祛风湿。主腰膝酸痛；风湿痹痛。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

（1）本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，各味药材相辅相成，对脂肪肝效果显著，安全可靠，标本兼治，值得临床上广泛推广应用；

（2）与现有技术的制备方法比，本发明制备方法简单，适合工业化生产，提取效率高。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1。

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菜蓟叶90份  蚕蛹85份  枸杞子83份  月见草籽80份

灵芝78份  泽泻75份  水飞蓟70份  魔芋69份

老枪谷叶67份  决明子65份  齐墩果65份  鸭脚艾59份

獐牙菜57份 白首乌55份 杜仲叶51份 显齿蛇葡萄叶48份

金腰带48份  槲寄生46份。

本发明中药组合制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将菜蓟叶、枸杞子、泽泻、水飞蓟、魔芋、老枪谷叶、决明子、獐牙菜、白首乌、杜仲叶、显齿蛇葡萄叶、金腰带、槲寄生去杂质，置于容器中，加入5~10倍的蒸馏水，60℃浸提3~5小时后，煮沸1~2小时，得提取液，过滤，得滤液，将滤液浓缩至相对密度为1～1.3的浸膏，冷却至室温，紫外线辐射灭菌，备用；

（2）取蚕蛹、月见草籽、齐墩果、鸭脚艾去杂质、微波烘干，粉碎过80目筛，装入萃取釜中，采用超临界CO₂萃取技术进行萃取，控制萃取压力35 MPa,萃取温度30℃,分离温度35℃，萃取时间1~2小时，得萃取物，将萃取物浓缩至相对密度为1～1.3的浸膏，冷却至室温，紫外线辐射灭菌，备用；

（3）取灵芝去杂质，微波烘干，粉碎，过160目细粉，紫外线辐射灭菌，备用；

（4）将步骤（1）所得的浸膏，与步骤（2）所得的浸膏和步骤（3）所得的细粉进行充分混合后，可以添加或不添加药学上可以接受的辅料（崩解剂、粘合剂等）制成各种剂型，如散剂、颗粒剂、合剂等，即为本发明所述的治疗脂肪肝的中药组合制剂。

用法用量：口服，每日3次，早中晚各一次，每次2片，15天为一个疗程，通常2~3个疗程有效，严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2。

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菜蓟叶78份  蚕蛹73份  枸杞子80份  月见草籽68份

灵芝65份  泽泻60份  水飞蓟59份  魔芋58份

老枪谷叶55份  决明子53份  齐墩果51份  鸭脚艾47份

獐牙菜45份 白首乌33份 杜仲叶40份 显齿蛇葡萄叶37份

金腰带37份  槲寄生35份。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3。

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菜蓟叶70份  蚕蛹65份  枸杞子63份  月见草籽60份

灵芝58份  泽泻55份  水飞蓟50份  魔芋50份

老枪谷叶48份  决明子46份  齐墩果43份  鸭脚艾39份

獐牙菜37份 白首乌35份 杜仲叶32份 显齿蛇葡萄叶28份

金腰带29份  槲寄生27份。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料。

1、病例选择：

选择100例患者进行临床观察，患者年龄30-55岁，病程多在2到3年，平均年龄38岁，均有不同程度的肝区不适、腹胀、乏力、头晕、恶心及大便不调等症状。经B超检查证实有脂肪肝存在。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日3次，早中晚各一次，每次2片，15天为一个疗程，服用2个疗程。

3、疗效判定：

（1）治愈：B超显示脂肪肝消失，血脂下降至正常范围，肝功能正常，症状消失 ；

（2）有效：B超显示脂肪肝程度减轻，ALT下降＞20％，血脂下降＞10％，症状好转；

（3）无效：B超显示脂肪肝程度无变化，血脂下降＜10％，ALT下降＜20％，症状无减轻。

4、结果：

结果：100例患者中，治愈80例（80％），显效14例（14％），无效6例（6％），总有效率为94％。

5、典型病例：

吴XX，男，42岁，湖南湘西凤凰人，治疗前体重90公斤，症状为四肢乏力、腰酸、腹胀、肝区刺痛，经B超显示肝脾大，诊断为重度脂肪肝，服用本发明中药制剂3个疗程后，诸症皆消。B超显示肝脏恢复正常，检测血脂指标也恢复了正常水平，四肢乏力的症状消失了，体重减轻15公斤，腰围减少10厘米；

龙XX，女，45岁，湖南岳阳人，治疗前体重85公斤，经B超显示诊断为脂肪肝，转氨酶严重超标，并有高血脂症，服用本发明中药制剂2个疗程后，诸症皆消。B超显示肝脏恢复正常，检测转氨酶指标恢复正常，体重减轻8公斤。

Claims (5)

1.一种治疗脂肪肝的中药组合制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菜蓟叶63～93份  蚕蛹58～88份  枸杞子56～86份  月见草籽53～83份

灵芝51～81份  泽泻47～77份  水飞蓟44～74份  魔芋43～73份

老枪谷叶40～70份  决明子38～68份  齐墩果36～66份  鸭脚艾32～62份

獐牙菜30～60份 白首乌28～58份 杜仲叶25～55份 显齿蛇葡萄叶22～52份

金腰带22～52份  槲寄生20～50份。

2.根据权利要求1 所述的一种治疗脂肪肝的中药组合制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菜蓟叶90份  蚕蛹85份  枸杞子83份  月见草籽80份

灵芝78份  泽泻75份  水飞蓟70份  魔芋69份

老枪谷叶67份  决明子65份  齐墩果65份  鸭脚艾59份

獐牙菜57份 白首乌55份 杜仲叶51份 显齿蛇葡萄叶48份

金腰带48份  槲寄生46份。

3.根据权利要求1 所述的一种治疗脂肪肝的中药组合制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菜蓟叶78份  蚕蛹73份  枸杞子80份  月见草籽68份

灵芝65份  泽泻60份  水飞蓟59份  魔芋58份

老枪谷叶55份  决明子53份  齐墩果51份  鸭脚艾47份

獐牙菜45份 白首乌33份 杜仲叶40份 显齿蛇葡萄叶37份

金腰带37份  槲寄生35份。

4.根据权利要求1 所述的一种治疗脂肪肝的中药组合制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菜蓟叶70份  蚕蛹65份  枸杞子63份  月见草籽60份

灵芝58份  泽泻55份  水飞蓟50份  魔芋50份

老枪谷叶48份  决明子46份  齐墩果43份  鸭脚艾39份

獐牙菜37份 白首乌35份 杜仲叶32份 显齿蛇葡萄叶28份

金腰带29份  槲寄生27份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗脂肪肝的中药组合制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将菜蓟叶、枸杞子、泽泻、水飞蓟、魔芋、老枪谷叶、决明子、獐牙菜、白首乌、杜仲叶、显齿蛇葡萄叶、金腰带、槲寄生去杂质，置于容器中，加入5~10倍的蒸馏水，60℃浸提3~5小时后，煮沸1~2小时，得提取液，过滤，得滤液，将滤液浓缩至相对密度为1～1.3的浸膏，冷却至室温，紫外线辐射灭菌，备用；

（2）取蚕蛹、月见草籽、齐墩果、鸭脚艾去杂质、微波烘干，粉碎过80目筛，装入萃取釜中，采用超临界CO₂萃取技术进行萃取，控制萃取压力35 MPa,萃取温度30℃，分离温度35℃，萃取时间1~2小时，得萃取物，将萃取物浓缩至相对密度为1～1.3的浸膏，冷却至室温，紫外线辐射灭菌，备用；

（3）取灵芝去杂质，微波烘干，粉碎，过160目细粉，紫外线辐射灭菌，备用；

（4）将步骤（1）所得的浸膏，与步骤（2）所得的浸膏和步骤（3）所得的细粉进行充分混合后，可以添加或不添加药学上可以接受的辅料（崩解剂、粘合剂等）制成各种剂型，如散剂、颗粒剂、合剂等，即为本发明所述的治疗脂肪肝的中药组合制剂。