MXPA02008610A

MXPA02008610A - Lanceta para sangre con proteccion higienica en la punta.

Info

Publication number: MXPA02008610A
Application number: MXPA02008610A
Authority: MX
Inventors: Michael Fritz
Original assignee: Hoffmann La Roche
Priority date: 2000-03-04
Filing date: 2001-02-28
Publication date: 2003-05-01
Also published as: NZ521015A; PT1263320E; DE50113265D1; NO20024186D0; ES2295138T3; ATE378006T1; PL194815B1; AU2001237415B2; EP1263320B1; HK1052852A1; US20030153939A1; NO337221B1; KR100615868B1; ATE549973T1; SK12382002A3; ES2382708T3; HU226544B1; BRPI0108963B8; BRPI0117208B8; CN1748644A

Abstract

La invencion se refiere a lancetas y agujas de lanceta, la punta de aguja de lanceta se aloja en un material elastico. La invencion se refiere ademas, a lancetas en donde la punta de la aguja de lanceta esta rodeada por un cuerpo hueco que consiste parcialmente de un material elastico que se puede perforar por la punta de una aguja de lanceta, cuando se hace la puncion y que se cierra nuevamente cuando se retrae la punta de la aguja de lanceta. La invencion tambien se refiere a un cartucho de lanceta que acomoda a las lancetas en camaras individuales, cada camara tiene una abertura a traves de la cual se puede retirar la punta de la aguja de lanceta, y la abertura se cierra por un material elastico. La invencion se refiere ademas al uso de un material elastico como el componente de una lanceta o de un cartucho de la lanceta para mantener la esterilidad de al menos la punta de la aguja de lanceta en el estado sin usar, y para proteger higienicamente al menos la punta de la aguja de la lanceta despues del uso.

Description

LANCETA PARA SANGRE CON PROTECCIÓN HIGIÉNICA EN LA PUNTA Campo de la Invención La invención se refiere a una lanceta, que comprende una aguja de lanceta con una punta y un cuerpo de la lanceta que rodea completamente al menos la región de la punta de la aguja de lanceta. Además, la invención se refiere a una lanceta que comprende una aguja de lanceta con una punta y un cuerpo hueco que rodea al menos la punta de la aguja de lanceta. La invención se refiere también a un cartucho de lanceta que contiene al menos 2 lancetas, cada una contiene una aguja de lanceta con una punta, y que se acomoda en cámaras individuales del cartucho de lanceta que son independientes una de la otra, cada cámara tiene al menos una abertura a través de la cual la punta de la aguja de lanceta puede aparecer. Finalmente, la invención se refiere al uso de un material elástico como un componente de la lanceta o el cartucho de lanceta. Antecedentes de la Invención El examen de muestras de sangre en el diagnóstico clínico, permite una detección temprana y confiable de los estados patológicos y una observación bien fundamentada y específica de las condiciones físicas. Los diagnósticos médicos de sangre requieren siempre la recolección de una muestra de sangre a examinarse en un individuo. Aunque se Ref: 141292 recolectan a menudo diversos mililitros de sangre para el análisis de una persona a examinarse, por punción en la vena en hospitales y por medio de médicos en la práctica privada para llevar a cabo muchas pruebas de laboratorio, actualmente son usualmente suficientes unos cuantos mililitros de sangre para el análisis individual de solamente un parámetro. Tales cantidades pequeñas de sangre no requieren de punción en la vena. Por el contrario, es suficiente obtener la sangre al empujar una lanceta filosa estéril a través de la piel, por ejemplo, en los dedos o en el lóbulo de la oreja de la persona a examinarse, con objeto de recolectar unos cuantos mililitros de sangre para el análisis. Este método es particularmente adecuado cuando es posible llevar a cabo el análisis de la muestra de sangre inmediatamente después de la recolección de sangre. Las lancetas y ~Jos dispositivos correspondientes (denominados instrumentos de recolección de sangre, dispositivos de lanceta para sangre o como se refiere en lo siguiente, dispositivos de punción) que permiten una recolección reproducible de sangre y sustancialmente libre de dolor, están disponibles especialmente en los denominados campos de observación en el hogar, por ejemplo, en donde los legos médicos llevan a cabo por sí mismos análisis simples de sangre, especialmente para el retiro regular de sangre por los diabéticos, que se tiene que llevar a cabo varias veces al día para observar la concentración de glucosa en la sangre. Adicionalmente, el uso de lancetas con dispositivo de punción se pretende para disminuir la barrera psicológica de pincharse en el propio cuerpo, lo que es particularmente importante para los niños que padecen de diabetes y dependen de pruebas regulares de glucosa en sangre. Ejemplos de las lancetas y los dispositivos de punción, son los dispositivos comercialmente disponibles (dispositivos de punción) y lancetas: Glucolet® de Bayer AG Company y Softclix® de Roche Diagnostics GmbH. Tales lancetas y dispositivos (dispositivos de lancetas) son por ejemplo la materia objeto de WO-A 98/48695, EP-A 0 565970, US 4,442,836 ó US 5,554,166. Las lancetas del arte previo tienen usualmente una aguja de lanceta de metal con una punta que puede afilarse opcionalmente. En muchas modalidades, un cuerpo de la lanceta de plástico hecho de un material rígido moldeable por inyección, se inyecta en la aguja de lanceta para facilitar el manejo de la lanceta y opcionalmente para su colocación en un dispositivo de lanceta. En el estado no usado, la punta de la aguja de lanceta se rodea por una funda protectora para asegurar su esterilidad. Esta funda se' compone usualmente del mismo material rígido que el cuerpo real de la lanceta y forma después usualmente una unidad simple con éste. La funda protectora se puede separar del cuerpo de la lanceta y separase de la punta de la aguja de lanceta antes de usar la lanceta. Se localiza para este propósito, un punto de rompimiento predeterminado entre el cuerpo de la lanceta y la lámina protectora. Después de usar la lanceta, la punta de la aguja de lanceta no está protegida y es así una fuente potencial de lesión para el usuario y posiblemente para otras personas . Con objeto de evitar la lesión accidental en una aguja de lanceta usada, se recomienda usualmente que los usuarios inserten la punta de la aguja de lanceta después de su uso en una funda protectora previamente separada. Sin embargo, la experiencia muestra que no todos los usuarios siguen este consejo, y así se descarta un gran número de lancetas usadas con puntas no protegidas. Las patentes de E.U.A. 5,304,192 y WO-A 96/02189, proponen lancetas como una solución a este problema, en el cual la punta de la aguja de lanceta se puede empujar o jalar dentro del cuerpo de la lanceta después de su uso. Ya que en estos casos el cuerpo de la lanceta se fabrica de un material firme o substancialmente rígido, no elástico, la punta de la aguja de la lanceta, aun está oculta en el cuerpo de la lanceta, no está completamente protegida higiénicamente debido a que permanece un canal en el material del cuerpo de la lanceta por medio del cual la punta de la lanceta está en contacto con los alrededores. En los sistemas actuales disponibles comercialmente, las lancetas se suministran usualmente en una forma floja para usarse en dispositivos de lanceta. Para cada proceso de punción el usuario separa manualmente una lanceta de un empaque, por ejemplo una caja de cartón o un tubo que contiene una pluralidad de lancetas, que están usualmente en una configuración desordenada y empacadas libremente. Posteriormente, se prepara el dispositivo de punción para recibir la lanceta mediante por ejemplo el destornillado o retiro de una tapa protectora para exponer el soporte de la lanceta del dispositivo de punción. El soporte de lanceta se usa para recibir las lancetas. También guía a la lanceta durante el proceso real de punción. La lanceta que se separa del empaque se inserta manualmente dentro del soporte de lanceta del dispositivo de punción y se fija ahí. Después, la funda protectora que rodea la punta de lanceta y protege la punta así como al usuario, se tiene que separar manualmente de la lanceta. Posteriormente, el dispositivo de lanceta se sella nuevamente con su tapa protectora. La tapa protectora asegura que la lanceta ya no sea accesible del exterior. Usualmente tiene una abertura a través de la cual la punta de lanceta puede pasar durante el proceso real de punción. Finalmente, el dispositivo de punción se tensa y está disponible para el proceso de punción para recolectar la sangre . Las diversas etapas operativas que se requieren para los sistemas convencionales de lanceta (lanceta y dispositivo de punción) se siente que son desventajosas para el usuario y son particularmente problemáticas cuando la percepción se limita en un estado hipoglicémico. Además, no se evita que el usuario utilice una lanceta una vez insertada, varias veces para la punción y recolección de sangre. Esto es riesgoso por razones higiénicas, especialmente cuando el sistema de lancetas se usa por más de una persona, que puede ser por ejemplo, el caso de las prácticas médicas o en hospitales. Por otro lado el uso repetido de lancetas también conduce a un dolor creciente del usuario, ya que las lancetas están diseñadas para un uso simple y rápidamente se desafilan cuando se usan varias veces. Además con los dispositivos de punción y las lancetas del arte previo, existe un riesgo de que los dispositivos de punción se usen con lancetas que no se ajusten, esto es con lancetas que no sean adecuadas para un tipo particular de dispositivos de punción, y conducen así a resultados de punción subóptimos (reproducibilidad, carencia de dolor, cantidad de sangre recolectada) o que las lancetas se inserten incorrectamente dentro de los dispositivos de punción. Adicionalmente, se pueden lesionar accidentalmente un usuario cuando •. las lancetas y los dispositivos de punción se usen inadecuadamente. No ha habido por lo tanto, una falta de esfuerzos para eliminar las desventajas. Los dispositivos de punción se conocen de las patentes E.U.A. 5,514,152, E.U.A. 5,152,775, WO-A 98/14125, E.U.A. 3,030,959, E.U.A. 4,794,926 y E.U.A. 5,035,704, que almacenan diversas lancetas y se pueden utilizar éstas individualmente y en sucesión para procesos de punción. Después del proceso de punción, se pueden separar individualmente las lancetas del dispositivo. Sin embargo, estos sistemas con almacenamientos de lancetas no resuelven los problemas antes mencionados de lancetas usadas más que los sistemas que tienen que cargarse individualmente de forma manual, con las lancetas. En resumen, se puede asegurar que todos los diseños del arte previo para lancetas y sistemas de lanceta, esto es, dispositivos o instrumentos de punción en los cuales las lancetas se pueden almacenar, tienen la desventaja de que no es posible asegurar la esterilidad, esto es, la asepsia de la aguja de lanceta no usada y en particular su punta, hasta inmediatamente antes del proceso de punción, y una disposición segura e higiénica de la lanceta una vez usada, se deja completamente al usuario. Este es un problema considerable, especialmente para los sistemas en los cuales las lancetas no usadas se almacenan junto con lancetas usadas, esto es, en particular para cartuchos de lancetas y los correspondientes dispositivos de punción, que no expulsan inmediatamente una lanceta usada y en su lugar almacenan las lancetas usadas hasta que se ha usado completamente el lote completo de lancetas.

Descripción de la Invención El objeto de la invención, es eliminar las desventajas del arte previo. En particular el objeto de la presente invención, es proporcionar lancetas en las cuales al menos la punta de aguja de la lanceta se mantiene estéril, esto es aséptica, en el estado no usado hasta inmediatamente antes de su uso, y se puede almacenar higiénicamente en el estado usado. Idealmente, este objetivo se debe lograr sin que el usuario tenga que adoptar medidas separadas para el almacenamiento higiénico. Además, el usuario se debe proteger de una lesión accidental por la lanceta y en particular la lanceta usada. El objeto se alcanza por la materia objeto de la invención como se caracteriza en las reivindicaciones de patente. La invención se refiere a una lanceta que contiene una aguja de lanceta con una punta y un cuerpo de la lanceta que rodea completamente al menos la región de punta de la aguja de lanceta, en donde el cuerpo de la lanceta de conformidad con la invención, se compone de un material elástico al menos en la región de la punta de la aguja de lanceta en la cual la punta de la aguja de lanceta se aloja. Las lancetas de conformidad con la invención, se diseñan para un uso simple y deben por lo tanto referirse como lancetas de sangre de uso simple o lancetas desechables para sangre . La lanceta de la invención comprende una aguja (aguja de lanceta) con una punta. Tiene usualmente varios milímetros (mm) o .unos cuantos centímetros (cm) de longitud y tienen una forma alargada. Las agujas tienen típicamente una forma cilindrica ya que esta forma de aguja es particularmente fácil de elaborar; sin embargo, también son posibles otras formas de aguja que tienen diseños diferentes. La región de la punta de la aguja comprende la punta de la aguja que se inserta en el tejido cuando se usa la lanceta como se dirige. Así, la punta de la aguja de la lanceta es la parte de la lanceta que se pone en contacto y puede lesionar la piel del individuo a punzarse, y provoca así que fluya hacia afuera un fluido, en particular sangre o líquido intersticial. La punta de la aguja de lanceta puede por ejemplo ser giratoriamente simétrica como es generalmente el caso de las agujas de costura. Sin embargo, se ha demostrado que es ventajoso proporcionar la punta de la aguja con uno o varios biselados. Los bordes formados de esta manera que están inclinados con relación al eje longitudinal de la aguja y convergen para formar una punta, actúan como un borde de corte filoso en el proceso de punción y hacen el proceso de punción menos doloroso que en el caso de las agujas giratoriamente simétricas.

La aguja de lanceta de la lanceta de conformidad con la invención, se fabrica de un material que es lo suficientemente duro para resistir la tensión mecánica sin deformación durante el proceso de punción, durante las etapas de procesamiento u otras tensiones que pueden suceder. Además, el material debe ser tal que no se dispersen partículas o se separen durante el proceso de punción. Finalmente, deber ser posible maquinar la aguja de una manera tal, que la punta de la aguja esté suficientemente afilada y que los bordes de la punta de la aguja se puedan esmerilar hasta un filo suficiente. Los materiales que son muy adecuados para la aguja de lanceta son sobre todo los metales y de estos especialmente los aceros de alto grado. Sin embargo, las agujas hechas de cerámica o plástico también son posibles. Las agujas de acero de alto grado son particularmente preferidas. De conformidad con la invención, al menos la punta de la aguja de la lanceta de conformidad con la invención, está rodeada por un cuerpo plástico que se refiere como el cuerpo de la lanceta en los siguiente. Una característica importante es que el cuerpo de la lanceta está compuesto de un material elástico en la región de la punta de la aguja de lanceta. Al menos la punta de la aguja de lanceta, está rodeada completamente en todos sus lados por este material elástico, esto es, está alojada en él y se sella así en los alrededores. El material elástico del cuerpo de la lanceta que en diversas modalidades puede formar completa o solamente parcialmente el cuerpo de la lanceta, se caracteriza en que es suave, deformable y se puede punzar por la punta de la aguja de lanceta sin dañar la punta. En el proceso de punción, la aguja de lanceta se mueve a lo largo de su eje longitudinal con relación a su cuerpo de la lanceta y su punta aparece del cuerpo de la lanceta con objeto de que se pueda así punzar la piel del individuo a examinarse con objeto de recolectar la sangre. Otra propiedad importante es que el material elástico se cierra alrededor de la punta de la aguja de la lanceta, cuando la aguja de lanceta se retrae opcionalmente dentro del cuerpo de la lanceta. Después del proceso de punción, la aguja de lanceta se puede regresar en una modalidad preferida a su posición inicial con relación al cuerpo de la lanceta, al-- invertir el movimiento de punción y en esta posición, la punta se aloja nuevamente de forma completa en todos los lados por el material elástico del cuerpo de la lanceta. El material elástico del cuerpo de la lanceta que aloja completamente la punta de la aguja de lanceta, asegura la esterilidad de la punta de la aguja de lanceta antes de su uso y preferiblemente inmediatamente antes de su uso y opcionalmente cierra higiénicamente la punta de la aguja de lanceta después de su uso. Consecuentemente, el material elástico es impenetrable para los gérmenes y evita su entrada o salida dependiendo de si la aguja de lanceta es usada o no usada. Además el material elástico representa una protección mecánica para la punta de la aguja de lanceta y evita así también la lesión no intencional en la punta de la aguja de lanceta. Los materiales elásticos adecuados para el cuerpo de la lanceta de la presente invención, han demostrado ser hule, caucho, silicón, y en particular elastómeros termoplásticos. Estos tienen las propiedades que son importantes para la presente invención: son suaves, deformables, se pueden punzar por la aguja de lanceta sin dañar la punta y forman un sello hermético alrededor de la punta de aguja de la lanceta usada. Además, se pueden usar para procesos de moldeo por inyección lo que permite que las lancetas se produzcan en masa en grandes números . Los elastómeros termoplásticos que también se refieren como elastoplastos o termoplastos o hules termoplásticos, combinan en el caso ideal, las propiedades de manejo de los elastómeros y las características de procesamiento de los termoplastos. Los elastómeros termoplásticss son por ejemplo copolímeros de oligobloque de estireno (denominado TPE-S) , poliolefinas termoplásticas (TPE-O) , poliuretanos termoplásticos (TPE-U) y copoliésteres termoplásticos (TPE-E) y copoliamidas termoplásticas (TPE-A) . los elastómeros termoplásticos basados en los polímeros de estireno-etileno-butileno-estireno (polímeros SEBS, por ejemplo, Evoprene® de Evode Plastics o Thermolast K de Gummiwerk Kraiburg GmbH) han demostrado ser particularmente adecuados. Durante el proceso de punción, la aguja de lanceta se mueve con relación al cuerpo de la lanceta. Durante este movimiento, el último se fija preferiblemente en su posición por el dispositivo de lanceta o el instrumento de punción. La aguja de lanceta puede tener una forma especial para permitir que se impulse tal como una cabeza de aguja en el extremo opuesto a la punta, o puede tener otro cuerpo de la lanceta además del cuerpo de la lanceta que rodea la punta que se acopla por un elemento impulsor del dispositivo de punción. La forma de la aguja o del cuerpo de la lanceta adicional, puede interactuar de una forma adecuada con un dispositivo de impulso adecuado en el instrumento de punción (dispositivo de punción) . Con objeto de lograr la ventaja de que la punta de la aguja de lanceta esté alojada higiénicamente por el material elástico del cuerpo de la lanceta antes de su uso, y también esté rodeada higiénicamente por el material elástico después del uso, es por supuesto necesario regresar la aguja de lanceta esencialmente a su posición original con relación al cuerpo de la lanceta que contiene el material elástico después de su uso, esto es, después del proceso de punción.

Esto se puede alcanzar por una interacción adecuada con un dispositivo de punción adaptado adecuadamente. En esta conexión, solamente es importante que la punta de aguja de la lanceta se aloje nuevamente por el material elástico del cuerpo de la lanceta después de su uso, lo que previene así la lesión accidental en la punta de la aguja. Con objeto de incrementar la estabilidad del material elástico, es posible combinarlo con un material rígido tal como un material plástico rígido. En este caso, el exterior del material elástico que no entra en contacto con la aguja de lanceta, puede por ejemplo estabilizarse con una capa de un material rígido tal como un plástico rígido. También es posible fabricar solamente la región de la punta de aguja de la lanceta del cuerpo de la lanceta a partir de un material elástico y fabricar el cuerpo restante de la lanceta de plásticos rígidos convencionales. El material elástico y el material rígido se pueden pegar juntos o unirse a través de un proceso de moldeo por inyección, por ejemplo en un proceso de moldeo por inyección de 2 componentes. El material rígido del cuerpo de la lanceta estabiliza mecánicamente al material elástico durante el proceso de punción. y simplifica el ajuste de la parte elástica del cuerpo de la lanceta por el dispositivo de punción durante el proceso de punción. La invención se refiere adicionalmente a una lanceta que contiene una aguja de lanceta que comprende una punta y cuerpo hueco que rodea al menos una punta de la aguja de lanceta en donde la región de la punta de la aguja de lanceta de la lanceta de conformidad con la invención, se puede mover en el cuerpo hueco y el cuerpo hueco consiste al menos parcialmente de un material elástico que se puede perforar por la punta de la aguja de lanceta durante el proceso de punción, y que resella opcionalmente la punta de la aguja de lanceta en el cuerpo hueco cuando se retracta. Aunque en el caso de la lanceta antes descrita de conformidad con un primer aspecto de la invención, la región de la punta de la aguja de lanceta está rodeada completamente en todos los lados, y así sin ningún espacio hueco restante alrededor de la punta, por un material elástico que aloja la punta de la aguja de lanceta para asegurar la esterilidad antes del uso y la protección higiénica después del uso, en un segundo aspecto de la- invención que se describe ahora, la punta de la aguja de lanceta está rodeada por un cuerpo hueco que se cierra en todos los costados. Las regiones de este cuerpo hueco que no entran en contacto con la punta de la aguja de lanceta, se fabrican ventajosamente de un material moldeable por inyección preferiblemente y rígido. Una característica esencial de la invención, es que la región del cuerpo hueco que se perfora por la punta de aguja de lanceta durante el proceso de punción consiste de un material elástico.

Durante el proceso de punción, la aguja de lanceta se mueve con relación al cuerpo hueco que representa el cuerpo de la lanceta. El soporte y el impulsor para la aguja de lanceta y la configuración de cuerpo de la lanceta se pueden efectuar como se describe arriba por medidas constructivas adecuadas . El material elástico que comprende un cuerpo de la lanceta hueco se perfora por la punta de aguja de lanceta durante el proceso de punción y se resella opcionalmente después de que la punta de aguja de lanceta se ha retraído nuevamente dentro del cuerpo hueco y sella así el cuerpo hueco. Así, la punta de la aguja de lanceta se sella en una forma estéril en el cuerpo hueco hasta inmediatamente antes de su uso y se aloja higiénicamente en él después del uso. La lanceta de esta modalidad puede, como la lanceta de la modalidad alternativa -antes descrita, además del cuerpo de la lanceta que aloja la punta de la aguja de lanceta, tener un cuerpo adicional de la lanceta que interactúa con elementos adecuados de un dispositivo de punción durante el proceso de punción. Además la aguja de lanceta puede tener una forma especial, por ejemplo, puede-,tener una cabeza en el extremo opuesto a la punta. Con respecto a las propiedades del material elástico y a la conexión del material elástico con el material rígido del cuerpo de la lanceta, lo mismo aplica como ya se estableció anteriormente para la primera modalidad de la invención. Una materia adicional objeto de la invención es un conjunto de lancetas, que contienen al menos dos de las lancetas de conformidad con la invención que se conectan juntas. Este es la tercera materia objeto de la invención. Las lancetas del conjunto de lancetas de conformidad con la presente invención, pueden ser de un tipo tal que la punta de aguja de la lanceta esté completamente rodeada o alojada en todos los costados por un material elástico, sin ningún espacio hueco remanente alrededor de la punta, o de un tipo en donde la punta de aguja de lanceta está alojada en un cuerpo hueco. Las lancetas individuales que a su vez se componen cada una de al menos una aguja de la lanceta y un cuerpo de la lanceta, se conectan en conjunto en el conjunto de las lancetas de conformidad con la invención. La conexión es ventajosamente por medio de cuerpo de la lancetas. Se conectan preferiblemente lancetas idénticas. Las lancetas en el conjunto de las lancetas pueden conectarse por barras delgadas o piezas transversales o colocarse a un cinta portadora hecha -por ejemplo de papel o plástico. Las lancetas se conectan preferiblemente en una forma tal que las agujas individuales de lanceta de las lancetas individuales del conjunto de lancetas, se alojan en una pieza continua del material elástico. En este caso, el material elástico puede ,-estar en forma de una cinta elástica. La cinta elástica como un medio de conexión para diversas lancetas preferiblemente diversas lancetas idénticas, es particularmente adecuada para lancetas de la primera materia objeto de la invención, esto es, lancetas en las cuales la punta de la aguja de la lanceta se aloja completamente en el material elástico. Sin embargo, se puede también usar un material de cinta elástica como material de conexión para las lancetas de la segunda materia objeto de la invención, esto es lancetas que tienen un cuerpo hueco alrededor de la punta de aguja de la lanceta. Otra materia objeto de la invención, es un cartucho de lanceta con cámaras para almacenar lancetas . El cartucho de conformidad con la invención contiene al menos dos lancetas cada una contiene una aguja de lanceta con una punta y que se acomodan en cámaras individuales en el cartucho de lanceta que son independientes una de la otra. Cada cámara tiene al menos una apertura a través de la cual aparece la punta de la aguja de lanceta. El cartucho de lanceta de la presente invención se caracteriza porque la abertura de la cámara se sella por un material elástico. El material elástico se perfora por la punta de la aguja de lanceta durante el proceso de punción y opcionalmente se resella después de que la punta de la aguja de lanceta se ha retraído nuevamente en la cámara.

Como el conjunto de lancetas de conformidad con la tercera materia objeto de la invención, el cartucho de lancetas (cuarta materia objeto de la invención) se usa para el almacenamiento común de lancetas no usadas (en cartuchos) y también opcionalmente para almacenar lancetas usadas (reuso de cartuchos) . En contraste con el conjunto de lancetas, las lancetas individuales en el cartucho de lancetas no se unen juntas directamente, sino que se localizan en cámaras individuales del cartucho. Aquí son independientes uno del otro. Las cámaras en el cartucho se configuran en un patrón geométrico esencialmente regular en donde las cámaras vecinas tienen al menos 1 y preferiblemente dos paredes comunes. Las cámaras individuales del cartucho tienen al menos una abertura para la punta de la aguja de lanceta. De conformidad con la invención, esta abertura se cierra por un material elástico que- tienen las propiedades antes mencionadas en conjunto con la primera materia objeto de la invención. La punta de la aguja de lanceta puede penetrar a través del material elástico durante el proceso de punción. El material elástico se resella opcionalmente cuando la punta de la aguja de lanceta se retrae dentro de la cámara del cartucho de lanceta. La cámara se sella nuevamente después de manera hermética. Las cámaras del cartucho de lanceta se pueden sellar por medidas constructivas adecuadas, de una manera tal que la región de la punta de la aguja de lanceta está estéril antes de su uso y se protege opcionalmente de forma higiénica del medio ambiente después de su uso. Por ejemplo la lanceta puede tener un cuerpo de la lanceta el cual por medio de un formado adecuado, interactúa con la pared interna de la cámara del cartucho de lanceta para formar un sello. Es importante para la invención, solamente que la abertura de la cámara a través de la cual pasa la punta de aguja de lanceta durante el proceso de punción se cierre por el material elástico. Las cámaras individuales se pueden configurar de cualquier forma en el cartucho de lanceta. Por ejemplo, se puede configurar una pluralidad de cámaras de lanceta una junto de la otra resultando en un cartucho esencialmente cuboide o en forma de barra. Las cámaras también se pueden arreglar simétricamente - alrededor de un eje central que resulta en un cartucho de lanceta en forma de un cilindro (como el cilindro de un revólver) . Sin embargo, también se pueden concebir y son factibles otras configuraciones. Finalmente la invención se refiere al uso de un material elástico, como un componente de una lanceta o de un cartucho de lanceta, en donde el material elástico se usa para mantener la esterilidad de al menos la punta de la aguja de la lanceta en el estado sin usar. En una modalidad preferida, se puede también usar el material elástico para proteger higiénicamente al menos la punta de una lanceta en el estado usado. El uso de un material elástico de conformidad con la invención, para proteger la aguja de lanceta, asegura la esterilidad de una punta de aguja de lanceta no usada y opcionalmente separa higiénicamente la punta de aguja de lanceta usada. La punta de aguja de lanceta se puede esterilizar en el estado no usado por medios adecuados tales como radiación gamma. Una vez esterilizadas, las puntas de aguja de lanceta permanecen esterilizadas por medio del cuerpo adecuado de lanceta o un cartucho adecuado de lanceta que entre otros consiste de un material elástico. En contraste con el arte previo, en donde hasta ahora no se han descrito materiales elásticos para proteger las puntas de aguja de lanceta, el uso del material elásti-co de conformidad con la presente invención, también permite una protección higiénica de la punta de aguja de la lanceta usada. Un canal que puede estar presente por un tiempo corto a través del cual la aguja de la lanceta puede pasar para el propósito de perforar, se sella nuevamente por el material elástico después de que se retrae la aguja de lanceta, esto es, después de que se completa el proceso de punción. Así, los contaminantes que se adhieren a la punta de aguja de lanceta después del proceso de punción, y en particular los gérmenes y el material infeccioso no pueden alcanzar los alrededores. Esto es particularmente ventajoso para las lancetas desechables que se desechan completamente de forma individual después del uso. Sin embargo, esta propiedad es extremadamente importante para conjuntos de lancetas y cartuchos de lanceta en los cuales las lancetas usadas también se almacenan cerca de las lancetas no usadas que se pueden desechar completamente como un todo. La invención tiene las siguientes ventajas: - En todas las modalidades, la punta de aguja de lanceta se protege en una forma hermética para gérmenes en el estado sin uso, esto es, los gérmenes no pueden penetrar a través de la punta de aguja de la lanceta hasta inmediatamente antes de que se use la lanceta. Después de una esterilización adecuada, las puntas de lanceta permanecen estériles por un periodo prolongado.

- En todas las modalidades, la punta de la aguja de la lanceta se puede proteger higiénicamente en el estado usado. Se evita substancialmente una contaminación accidental del medio ambiente (usuario, objetos, otras lancetas) . El usuario de lancetas de conformidad con la invención, se protege de una lesión accidental en una aguja de lanceta usada. Lo mismo también aplica para personas diferentes al usuario actual . Las lancetas y conjuntos de lancetas de conformidad con la invención, se pueden fabricar efectivamente en costo en grande números con procesos de moldeo por inyección convencionales . Las lancetas y conjuntos de lancetas de conformidad con la invención, se puede miniaturizar considerablemente y son por lo tanto adecuados para uso en sistemas compactos automatizados. La invención se obtiene además por las siguientes figuras 1 a 6. Los números en las figuras denotan: 1 aguja de lanceta 2 punta de la aguja de lanceta 3 cuerpo de la lanceta hecho de un material elástico 3' borde del cuerpo de la lanceta 3 4 capa estabilizadora 5 cuerpo de la lanceta hecho de material rígido 5' parte que se proyecta del cuerpo de la lanceta 6 sello hecho de un material elástico 7 cuerpo de la lanceta 8 pared de la cámara 9 cuerpo de la lanceta 10 lanceta 11 conjunto de lanceta 12 lanceta (10) en la cámara Las figuras 1 y ÍA muestran una sección longitudinal esquemática a través de una modalidad preferida de una lanceta de conformidad con la invención. La figura 2 muestra una sección longitudinal esquemática a través de una modalidad alternativa, igualmente preferida de la lanceta de conformidad con la invención. La figura 3 muestra una sección longitudinal esquemática a través de otra alternativa de una modalidad preferida de la lanceta de conformidad con la invención. La figura 4 muestra una vista superior esquemática de una modalidad preferida de un conjunto de lancetas de conformidad con la invención. La figura 5 muestra una sección longitudinal esquemática a través de una cámara de un cartucho preferido de lanceta de conformidad con la invención incluyendo una lanceta localizada en el mismo. Las figuras 6 y 6A muestran una modalidad preferida adicional de una lanceta de conformidad con la invención en una vista seccional esquemática. La modalidad preferida de la lanceta (10) de conformidad con la invención mostrada en la figura 1, contiene una aguja de lanceta (1), la región de la punta (2) de la cual se rodea or un cuerpo de la lanceta (3) que se fabrica de un material elástico. La punta (2) de la aguja de lanceta (1) está rodeada completamente por el material elástico del cuerpo de la lanceta (3) . Fuera de la región de la punta (2) de la aguja de lanceta (1), el cuerpo de la lanceta (3) que tiene un rebajo tal que el cuerpo de la lanceta (3) tiene un borde (3') al menos en un extremo que puede interactuar con dispositivos de sujeción o engrapado adecuado en un dispositivo de punción con objeto de sostener el cuerpo de la lanceta (3) . Es necesario mantener el cuerpo de la lanceta (3) debido a que la aguja de lanceta (1) se tiene que mover con relación al cuerpo de la lanceta (3) durante el proceso de punción y debe poder pasar a través de aquél en la región de punta (2) de la aguja de lanceta (1) . La figura 1 muestra a la lanceta (10) al final del movimiento hacia adelante del proceso de punción. El rebajo del cuerpo de la lanceta (3) también sirve para reducir las fuerzas de fricción entre la aguja de lanceta (1) y el cuerpo de la lanceta (3) durante el movimiento de punción. La sección transversal de la aguja la lanceta (1) y del cuerpo de la lanceta (3) perpendicular. al eje longitudinal de la aguja, tiene preferiblemente una forma redonda. Sin embargo, la sección transversal también puede tener cualquier otra forma, por ejemplo cuadrada o rectangular. Tampoco es necesario que la aguja de lanceta (1) y el cuerpo de la lanceta (3) tengan la misma forma en sección transversal. Por ejemplo, la aguja de lanceta (1) puede tener una sección transversal esencialmente redonda y la aguja de lanceta (3) puede tener una sección transversal rectangular. La figura 2 muestra una sección longitudinal esquemática de otra modalidad igualmente preferida de una lanceta (10) de conformidad con la invención. La lanceta (10) se compone esencialmente los mismos elementos que la lanceta (10) mostrada en la figura 1. En contraste con la lanceta (10) mostrada en la figura 1, se aplica una capa estabilizadora (4) a un costado del cuerpo de la lanceta (3) que se compone de un material elástico. Esta capa estabilizadora (4) se puede pegar en el cuerpo de la lanceta (3) . Sin embargo, se prefiere que la capa estabilizadora (4) se una junto con el cuerpo de la lanceta (3) en un proceso de moldeo por inyección con la aguja de lanceta (1) . El propósito de la capa estabilizadora (4) es evitar la deformación del cuerpo de la lanceta elástico (3) durante el proceso de punción. En particular se debe evitar el estiramiento de cuerpo de la lanceta (3) . Otra modalidad preferida de -. la lanceta (10) de conformidad con la invención se muestra en la figura 3 en una sección longitudinal esquemática. El cuerpo de la lanceta (3,5) de la lanceta (10) consiste en este caso de dos componentes diferentes. La punta (2) de la aguja de lanceta (1) está alojada por el cuerpo de la lanceta (3) hecho de un material elástico. La aguja de lanceta (1) se une a un cuerpo de la lanceta (5) hecho de un material rígido a una distancia desde la región de la punta (2) de la aguja de lanceta (1) . El cuerpo de la lanceta (5) hecho de un material rígido, a su vez se une con el cuerpo de la lanceta (3) hecho de un material elástico. Con objeto de aumentar la superficie de unión entre el material del cuerpo de la lanceta elástico (3) y el material del cuerpo de la lanceta rígido (5) , el material del cuerpo de la lanceta rígido (5) puede tener partes que se proyectan (5'). El material elástico y rígido (3,5) del cuerpo de la lanceta puede a su vez unirse por pegamento o moldeo por inyección de dos componentes. Aunque en el caso de las modalidades de las figuras 1 y 2 , el cuerpo de la lanceta (3) se mantiene durante el proceso de punción por la acción-directa en el material elástico del cuerpo de la lanceta (3) , en la modalidad de la figura 3 el cuerpo de la lanceta (5) , que consiste de un material rígido se mantiene durante el proceso de punción. En este caso, la aguja (1) se mueve a lo largo de su eje longitudinal. Durante este proceso, penetra la superficie del cuerpo elástico de la lanceta (3) . Después del proceso de punción, la aguja de lanceta (1) se retrae de manera tal que el cuerpo elástico de la lanceta (3) se puede posicionar nuevamente alrededor de la punta (2) de la aguja de lanceta (1) . El cuerpo de la lanceta (3,5) se fija en su posición durante el proceso de punción. La figura 4 muestra una vista superior esquemática de un conjunto de lancetas (11) . Se alojan una pluralidad de agujas de lanceta (1) con una punta (2) en esta modalidad de conjunto de lancetas (11) en un cuerpo de la lanceta del tipo de cinta simple (3) hecho de un material elástico. El conjunto de lancetas (11) es adecuado para su uso en un sistema automatizado en el cual una pluralidad de lancetas se almacena y se pueden usar individualmente para los procesos de punción. Una sección longitudinal a través del eje longitudinal de una lanceta individual de un conjunto de lancetas (11) , correspondería esencialmente a la lanceta (10) que se muestra en la figura 1 ó 2. El conjunto de lancetas (11) puede como la lanceta de la figura 2, tener una capa estabilizadora (4) (no se muestra en la figura 4) . Esto estabiliza el conjunto de lancetas (11) como un todo y a las lancetas individuales contenidas en ellos, no solamente durante el proceso de punción sino también las fortalece mecánicamente lo cual puede ser ventajoso por ejemplo para • el manejo automatizado del conjunto de lancetas (11) , en un sistema mecánico para almacenar y usar lancetas. Ya que el cuerpo de la lanceta (3) del conjunto de lanceta (11) consiste de una material elástico, es posible empacar de forma compacta el conjunto completo de lancetas (11) por ejemplo, al enrollarlas en conjunto espiralmente alrededor del eje longitudinal de la primera aguja de lanceta (2) en el conjunto de lancetas (11) . La figura 5 muestra una sección esquemática longitudinal a través de una cámara de un cartucho de lanceta que contienen una lanceta (10) . Las cámaras individuales se pueden colocar de cualquier forma deseada en el cartucho de lanceta. Por ejemplo, las cámaras se pueden colocar enseguida o detrás una de la otra y formar así un cartucho esencialmente de forma cuboide o colocarse radialmente alrededor de un eje central y formar así un cartucho en forma de barril o esencialmente cilindrico. La lanceta (10) se aloja en la cámara por las paredes de cámara (8) . En la modalidad mostrada en la figura 5, el cuerpo de la lanceta (7) que rodea a la aguj-a de lanceta (1) y a la pared de la cámara (8) tiene una forma de acoplamiento complementaria de manera tal que la región de la punta (2) de la aguja de lanceta (1), está en una espacio hueco cerrado. Además de la pared de la cámara (8) y el cuerpo de la lanceta, el espacio hueco también está cerrado por un -.sello (6) hecho de un material elástico. El sello (6) se puede perforar durante el proceso de punción por la punta (2) de la lanceta (10) , y se vuelve a sellar después de que se retrae la lanceta (10) en la cámara del cartucho, como un septum de una ampolleta de vidrio que se usa por ejemplo para almacenar vacunas. El sello (6) hecho de un material elástico, asegura así un almacenamiento higiénico y una disposición de una lanceta ya usada (10) . El sello (6) del cuerpo de la lanceta (9) en la lanceta (10) de la figura 6 tienen una función similar de septum.

Esta lanceta (10) consiste de una aguja de lanceta (1) con una punta (2) que se localiza en un espacio hueco cerrado que se forma por el cuerpo de la lanceta (9) que se fabrica de un material rígido, y el sello (6) se hace del material elástico. Durante el proceso de punción, la aguja de lanceta (1) se desliza a lo largo de su eje longitudinal con su punta (2) de cara hacia delante, mientras que el cuerpo de la lanceta (9) se mantiene estacionario por medios adecuados en un dispositivo de punción. En este proceso, la punta (2) de la aguja de lanceta (l)y perfora el sello (6) hecho de un material elástico. La figura 6a muestra la lanceta (10) al final del movimiento hacia adelante del proceso de punción. Las propiedades del material elástico del sello (6) , aseguran que el espacio hueco se vuelva a sellar después de retraer la aguja de lanceta (1), después del proceso de punción y en particular después de retraer la punta (2) de la aguja de lanceta (1) , dentro del espacio hueco dentro del cuerpo de la lanceta (9) .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

Rei indicaciones Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . 1. Una lanceta que contiene una aguja de lanceta con una punta y un cuerpo de la lanceta que rodea completamente al menos la región de la punta de la aguja de lanceta, caracterizada porque el cuerpo de la lanceta se compone de un material elástico al menos en la región de la punta de la aguja de lanceta y en el cual la punta de la aguja de lanceta está alojada.
2. Una lanceta que contiene una aguja de lanceta con una punta y un cuerpo hueco que rodea al menos la punta de la aguja de lanceta, caracterizada porque la región de la punta de la aguja de la lanceta, se puede mover en el cuerpo hueco y el cuerpo hueco consiste al menos parcialmente de un material elástico que se puede perforar por la punta de una aguja de lanceta durante el proceso de punción, y que se vuelve a sellar opcionalmente la punta de la aguja de lanceta en el cuerpo hueco cuando se retrae.
3. La lanceta de conformidad con alguna de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque el material elástico es un elastómero termoplástico.
4. La lanceta de conformidad con alguna de las reivindicaciones 1 a la 3, caracterizada porque el material elástico se estabiliza por un material rígido.
5. Un conjunto de lancetas caracterizado porque contiene al meno.s dos lancetas como se reivindica en una de las reivindicaciones 1 a la 4 que se conectan juntas.
6. Un conjunto de lancetas de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque las lancetas se unen juntas por el material elástico.
7. Un cartucho de lanceta que contiene al menos dos lancetas, cada una comprende una aguja de lanceta con una punta, que se acomoda cada una en cámaras individuales del cartucho de lanceta que es independientemente uno del otro, cada cámara tiene al menos una apertura a través de la cual puede pasar la punta de la aguja de lanceta, caracterizado porque la abertura de 1-a cámara se sella por un material elástico de una manera tal que el material elástico se puede perforar por la punta de la aguja de lanceta durante el proceso de punción, y se vuelve a sellar después de que la punta de la aguja de lanceta se ha retraído en la cámara.
8. Un cartucho de lanceta de. conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el material elástico es un elástomero termoplástico.
9. El uso de un material elástico como un componente de una lanceta o de un cartucho de lanceta, para mantener la esterilidad de al menos la punta de una aguja de lanceta en el estado sin usar.
10. El uso de conformidad con la reivindicación 9, en donde el material elástico se usa adicionalmente para proteger higiénicamente al menos la punta de la aguja de lanceta en el estado usado.
11. El uso de conformidad con la reivindicación 9 ó 10, en donde el material elástico es un elastómero termoplástico.