JP4538206B2 - 穿刺器具セット - Google Patents

穿刺器具セット Download PDF

Info

Publication number
JP4538206B2
JP4538206B2 JP2003283328A JP2003283328A JP4538206B2 JP 4538206 B2 JP4538206 B2 JP 4538206B2 JP 2003283328 A JP2003283328 A JP 2003283328A JP 2003283328 A JP2003283328 A JP 2003283328A JP 4538206 B2 JP4538206 B2 JP 4538206B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
puncture
puncture needle
puncture device
needle
cartridge
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
JP2003283328A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2005046474A (ja
Inventor
良則 天野
敏明 飯尾
清治 菊池
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Panasonic Corp
Panasonic Holdings Corp
Original Assignee
Panasonic Corp
Matsushita Electric Industrial Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Panasonic Corp, Matsushita Electric Industrial Co Ltd filed Critical Panasonic Corp
Priority to JP2003283328A priority Critical patent/JP4538206B2/ja
Priority to PCT/JP2004/011301 priority patent/WO2005011496A1/ja
Priority to US10/566,434 priority patent/US8029525B2/en
Publication of JP2005046474A publication Critical patent/JP2005046474A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP4538206B2 publication Critical patent/JP4538206B2/ja
Priority to US12/923,436 priority patent/US8181779B2/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/14—Devices for taking samples of blood ; Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration within the blood, pH-value of blood
    • A61B5/1405—Devices for taking blood samples
    • A61B5/1411—Devices for taking blood samples by percutaneous method, e.g. by lancet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150175—Adjustment of penetration depth
    • A61B5/150198—Depth adjustment mechanism at the proximal end of the carrier of the piercing element
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150763—Details with identification means
    • A61B5/150786—Optical identification systems, e.g. bar codes, colour codes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15103—Piercing procedure
    • A61B5/15107—Piercing being assisted by a triggering mechanism
    • A61B5/15113—Manually triggered, i.e. the triggering requires a deliberate action by the user such as pressing a drive button
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15115—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids
    • A61B5/15117—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids comprising biased elements, resilient elements or a spring, e.g. a helical spring, leaf spring, or elastic strap
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15126—Means for controlling the lancing movement, e.g. 2D- or 3D-shaped elements, tooth-shaped elements or sliding guides
    • A61B5/1513—Means for controlling the lancing movement, e.g. 2D- or 3D-shaped elements, tooth-shaped elements or sliding guides comprising linear sliding guides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A61B5/15148—Constructional features of stocking means, e.g. strip, roll, disc, cartridge, belt or tube
    • A61B5/15149—Arrangement of piercing elements relative to each other
    • A61B5/15153—Multiple piercing elements stocked in a single compartment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A61B5/15148—Constructional features of stocking means, e.g. strip, roll, disc, cartridge, belt or tube
    • A61B5/15149—Arrangement of piercing elements relative to each other
    • A61B5/15155—Piercing elements which are specially shaped or are provided with fittings or attachments to facilitate nesting, stacking or joining together end-to-end or side-by-side
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A61B5/15148—Constructional features of stocking means, e.g. strip, roll, disc, cartridge, belt or tube
    • A61B5/15157—Geometry of stocking means or arrangement of piercing elements therein
    • A61B5/15174—Piercing elements stocked in the form of a stack or pile
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A61B5/15182—Means for keeping track or checking of the total number of piercing elements already used or the number of piercing elements still remaining in the stocking, e.g. by check window, counter, display

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Geometry (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)

Description

本発明は、血糖値を測定する場合などの採血用に使用する穿刺針カートリッジ、及び穿刺器具セット関するものであり、特に複数個の穿刺針を連続使用するための穿刺針カートリッジ、及び穿刺器具セットに関するものである。
糖尿病の患者さんは、自分自身で血糖値を一日に数回測定している。この測定時に、指先などから少量の血液を採取する必要がある。そのために、図９に示したように、穿刺器具９００と言われる装置に使い捨ての穿刺針９０６を取り付け、その穿刺針９０６によって、指先や腕などを穿刺し、その穿刺した部位からの出血を測定に用いる。一般的な穿刺器具９００は筒状の本体ケース９０１とキャップ部分９１３とから構成されている。本体部分には取り付けた穿刺針９０６を打ち出すための第１のバネ９０３、打ち出した穿刺針９０６を後退させるための第２のバネ９０４および圧縮された第１のバネを解放するための穿刺ボタン９０２を有している。
使用方法は、本体からキャップ９１３を外し、本体に穿刺針９０６を装着し、再度キャップ９１３を本体にかぶせる。そして、第１のバネ９０３を圧縮して、穿刺動作を可能状態とし、キャップ９１３の穿刺部押圧面９０７を指先などの穿刺部に当て、穿刺ボタン９０２を押すことにより穿刺針９０６が打ち出され、その後、第２のバネ９０４により穿刺針９０６は即座に指先などから後退することになる。この動作によって血液を採取することができる。一度使用した穿刺針９０６を再使用することは衛生面から非常に危険である。そのため、次の使用時には穿刺針９０６を交換する必要がある（例えば特許文献１参照。）。
また、数本の穿刺針を格納し、これらを個別に順番に使用して穿刺動作を行うものもある。穿刺後は、穿刺針を装置から個別に取り除くことができる。穿刺針を前後に移動するための駆動手段として、穿刺針に設けられた板ばねの弾力を利用したものがある（例えば特許文献２参照。）。
特開２０００−２３７１７２号公報（第３−４頁、第１図） 米国特許第４，７９４，９２６号公報（第３−４頁、第１図）
ところで、使用者は、従来の穿刺器具システム（穿刺針および穿刺動作工程）における手作業による動作段階の多くを面倒だと思っている。このため、使用者は、一度挿入された穿刺針を、穿刺動作および血液採取のために数回使用してしまいがちになる。１本の穿刺針を複数回使用することは、特に穿刺針を２人以上の人物に使用する場合、衛生面の理由から避けなければならない。このような状況は、例えば開業医院、病院において起こり得るが、子供が間違って使用してしまうケースも除外できない。
一方で、穿刺針は１回使い捨て用として製造されているので、複数回使用すれば先端がすぐに鈍くなってしまうため、穿刺針の連続使用は患者にさらに痛みを与える原因となる。さらに、従来技術による穿刺装置および穿刺針では、穿刺装置への穿刺針の挿入を正確に行えない危険性がある。また、穿刺針および穿刺装置を誤使用した場合、使用者が誤って怪我をする危険性もある。
穿刺動作を実行するには、まず血液採取装置（穿刺装置）内の穿刺針を移動または穿刺方向へ変位させ（すなわち、先端を穿刺する身体範囲へと向かって移動させる）、次に、初期位置へと牽引して後退させる必要がある。
例えば穿刺針マガジンを使用して行う穿刺針の自動交換は、このような穿刺針を穿刺針ホルダで密封する必要のあるシステムでは実現が難しい。さらに、穿刺針に穿刺針本体を設ける必要がある。この穿刺針本体は穿刺針ホルダに取り付けられ、特に後進移動を確実に行えるように、穿刺針とホルダ間の接続を強化するものである。また、多くの場合、使用する穿刺針の本数が多いため、これらをマガジンに格納することで穿刺針システムが大きくなってしまう。
以上のように、従来技術では穿刺針の交換時に使用済みの穿刺針で指先を怪我する危険性があり、また一日数回測定するため、穿刺針の交換が非常に煩わしい。特に、糖尿病の合併症等により、目の不自由な患者さんにとっては大きな問題である。
本発明の目的は、上記問題を解決するために為されたものであって、できるだけ本体をスリムに体積を取らずに複数の穿刺針を備え、簡単な操作で穿刺動作を連続的に行うことができ、さらに安全性の高い穿刺針カートリッジ、及び穿刺器具セットを提供することを目的とする。
上記課題を解決するために本発明の請求項１に記載の穿刺器具は、生体の表面を穿刺する穿刺針を複数個内蔵し、連続して穿刺動作可能な穿刺器具であって、筒状の筐体と、軸方向に直列に連結した状態で保持される複数個の穿刺針を内蔵し、前記筐体内部に前記複数個の穿刺針を直列的に配列するための穿刺針カートリッジと、前記穿刺針カートリッジを、その軸方向の所定位置で係止させる係止部材と、前記穿刺針カートリッジを一方向へ付勢する弾性付勢部材と、を備え、前記穿刺針カートリッジが、前記筐体に対して着脱可能となるように構成されているものである。
また、本発明の請求項２に記載の穿刺器具は、請求項１に記載の穿刺器具において、前記複数個の穿刺針は、その先端が他の穿刺針の一部分によって保護された状態で直列に連結されたものである。
これにより、使用済みの針を取り外したり、廃棄したりするときに、次の針で怪我をすることを防ぐことができ、複数の穿刺針を衛生的に使用できる。
また、本発明の請求項３に記載の穿刺器具は、請求項１または２に記載の穿刺器具において、前記穿刺針は、弾性変形部材が一体的に設けられたものであり、前記複数個の穿刺針は、互いの穿刺針が前記弾性変形部材により連結されたものである。
これにより、穿刺針の送り機構を設けることなく、引っ張り動作のみで順送できる。
また、本発明の請求項４に記載の穿刺器具は、請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針カートリッジ内における前記穿刺針の逆戻りを防ぐ穿刺針係止部材を備えたものである。
これにより、確実に穿刺動作を行うことができる。
また、本発明の請求項５に記載の穿刺器具は、請求項４に記載の穿刺器具において、前記穿刺針係止部材は、前記穿刺針カートリッジに一体に備えたものである。
これにより、穿刺針の逆戻りを防ぐことのできる穿刺器具を容易に構成できる。
また、本発明の請求項６に記載の穿刺器具は、請求項４または５に記載の穿刺器具において、前記穿刺針係止部材は、前記穿刺針カートリッジ内部の一定の間隔毎に設けられたものである。
これにより、同じ穿刺針を複数個、長手方向に同じピッチで配列して、装填ができる。
また、本発明の請求項７に記載の穿刺器具は、請求項４ないし６のいずれかに記載の穿刺器具において、前記複数の穿刺針の連結力を、直列配列された構成が可能な状態で、かつ前記穿刺針係止部材の抵抗力より大きくなるように設定したものである。
これにより、穿刺を終えた穿刺針を引っ張ることにより、次の位置に控えた穿刺針を、穿刺位置まで直接的に送出する動作を無理なく確実に行える。
また、本発明の請求項８に記載の穿刺器具は、請求項１ないし７のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針の穿刺後に、引き続く穿刺動作に入るために、前記穿刺針カートリッジの穿刺位置のセットと、使用済みの前記穿刺針の廃棄とを穿刺針交換ジグにより行うことを可能とするものである。
これにより、簡単な操作で穿刺動作を連続的に行うことができ、さらに安全性の高い穿刺器具を提供することができる。
また、本発明の請求項９に記載の穿刺器具は、請求項８に記載の穿刺器具において、前記穿刺針交換ジグは、穿刺後の穿刺針を把持し係止して、前記穿刺器具本体から該穿刺針を抜き取る返し部材を備えたものである。
これにより、穿刺を終えた穿刺針を確実に把持して確実に廃棄することができ、また、次に控えた穿刺針を所定の穿刺位置まで順送することができる。
また、本発明の請求項１０に記載の穿刺器具は、請求項８または９のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針交換ジグは、前記穿刺針の抜き取り動作と同時に、前記穿刺針を内蔵する穿刺針カートリッジを、穿刺を準備する位置にチャージするものである。
これにより、特に意識をしなくとも、目の不自由な方やお年寄りでも容易に穿刺針の抜き取りや、次回の穿刺の準備を行うことができる。
また、本発明の請求項１１に記載の穿刺器具は、請求項１ないし１０のいずれかに記載の穿刺器具において、穿刺針の廃棄動作時に、前記穿刺針カートリッジ内に直列的に配列した複数の穿刺針が前方へ繰り出すときの移動距離が、穿刺針の長さに等しくなるような構成としたものである。
これにより、新しい穿刺針を確実に所定の位置に保持することができる。
また、本発明の請求項１２に記載の穿刺器具は、請求項１１に記載の穿刺器具において、前記繰り出しの移動距離が、前記穿刺針係止部材により決まる構成としたものである。
これにより、穿刺針係止部材で穿刺針を係止し、確実に穿刺針を所定の位置に保持することができる。
また、本発明の請求項１３に記載の穿刺器具は、請求項１ないし１２のいずれかに記載の穿刺器具において、弾性部材からなり、前記穿刺針カートリッジ内の先頭に位置する穿刺針を把持し、該穿刺針の穿刺器具本体からの抜け出し、及び脱落を防ぐ弾性係止部材を備えたものである。
これにより、安全に確実に穿刺動作を行うことができる。
また、本発明の請求項１４に記載の穿刺器具は、請求項１３に記載の穿刺器具において、前記弾性係止部材は、前記穿刺針カートリッジに一体に備えたものである。
これにより、穿刺針の抜け出し、及び脱落を防ぐことができる穿刺器具を容易に構成することができる。
また、本発明の請求項１５に記載の穿刺器具は、請求項１３または１４に記載の穿刺器具において、前記弾性係止部材は、前記穿刺針交換ジグの先端部との嵌合動作により、廃棄動作時に弾性範囲内の変形量で、穿刺を終えた穿刺針の把持が解除される構成としたものである。
これにより、使用済みの穿刺針の把持を容易に解除でき、確実に次の穿刺動作に備えることができる。
また、本発明の請求項１６に記載の穿刺器具は、請求項４ないし７または１３または１４のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針は、前記穿刺針係止部材もしくは前記弾性係止部材によって係止するための窪み部を表面に有する形状としたものである。
これにより、穿刺針が穿刺針カートリッジ内の所定の位置に、確実に位置決めされ、保持される。
また、本発明の請求項１７に記載の穿刺器具は、請求項１ないし１６のいずれかに記載の穿刺器具において、前記直列に連結した複数の穿刺針の先頭に、該穿刺針の針部分を保護する穿刺針キャップを設けたものである。
これにより、使用開始時の穿刺針または穿刺針カートリッジの装填時には、安全に穿刺器具本体へ装填することができる。
また、本発明の請求項１８に記載の穿刺器具は、請求項１ないし１７のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針カートリッジと前記穿刺器具の筐体とは、それぞれが係合することによって、お互いの軸廻りに対して相対的に回転しないようにする回転止め部材を有しており、前記穿刺針カートリッジが軸方向のみ摺動可能に構成されているものである。
これにより、穿刺針カートリッジが確実に穿刺のためのチャージを行うことができ、それ自身の駆動軸方向の動きだけで穿刺動作が容易に実現できる。
また、本発明の請求項１９に記載の穿刺器具は、請求項１ないし１８のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺器具は、前記穿刺針カートリッジの移動距離を規制して穿刺深さを調節するための距離規制部材を備えたものである。
これにより、長さの異なる穿刺針においても穿刺深さを変えることができる。
また、本発明の請求項２０に記載の穿刺器具は、請求項１ないし１９のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針カートリッジ内における複数の穿刺針の残量を確認可能とする残量確認手段を備えたものである。
これにより、穿刺針の使用本数、或いは残量等が即座に確認できる。
また、本発明の請求項２１に記載の穿刺器具は、請求項２０に記載の穿刺器具において、前記残量確認手段は、前記穿刺針の個々の色を変えることで残量確認を行うものである。
これにより、穿刺針の使い始めからの順番や残量の判別を即座に行うことができる。
また、本発明の請求項２２に記載の穿刺器具は、請求項２０に記載の穿刺器具において、前記残量確認手段は、前記穿刺器具本体に確認窓を設けることで残量確認を行うものである。
これにより、確認窓を覗くことによって、穿刺針の残量を容易に確認することができる。
また、本発明の請求項２３に記載の穿刺器具は、請求項２０に記載の穿刺器具において、前記残量確認手段は、前記穿刺針に番号（密番）を付けることで残量確認を行うものである。
これにより、穿刺針の使い始めからの順番や残量の判別を即座に行うことができる。
また、本発明の請求項２４に記載の穿刺器具は、請求項１ないし２３のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針を前記穿刺器具に新たに配列する際、前記直列的に配列した複数個の穿刺針を前記穿刺器具本体に装填するものである。
これにより、穿刺針カートリッジを穿刺器具に一体的に内蔵して使用することができる。
また、本発明の請求項２５に記載の穿刺器具は、請求項２４に記載の穿刺器具において、前記直列的に配列した複数個の穿刺針を該穿刺器具本体に一方向から装填可能としたものである。
これにより、穿刺針を安全に追加補充することができる。
また、本発明の請求項２６に記載の穿刺器具は、請求項２５に記載の穿刺器具において、弾性的に変位可能で、前記直列に連結した複数個の穿刺針の装填時の誤装填を防ぐ誤装填防止返し部材を備えたものである。
これにより、連結された複数の穿刺針の誤装填を防ぐことができ、安全性の高い穿刺針カートリッジを提供することができる。
また、本発明の請求項２７に記載の穿刺器具は、請求項２４に記載の穿刺器具において、前記穿刺針を前記穿刺器具に新たに配列する際、あらかじめ、穿刺針カートリッジを穿刺器具から外した状態で、前記直列に連結した複数個の穿刺針を前記穿刺針カートリッジに装填するものである。
これにより、穿刺針カートリッジのまま交換でき、穿刺針の装填を一度に確実に行うことができる。
本発明によれば、簡単な構成、簡単な操作で、血糖値測定時の採血操作を連続的に容易に行うことができる。
特に、従来は血糖値測定のたびに穿刺針を穿刺器具に装着し、測定が終了した後、穿刺針の先端にキャップをして廃棄していたが、この操作が不要となり、針先を覆ったりすることもなく、安全性が高い。
即ち、本発明の請求項１に係る穿刺器具によれば、生体の表面を穿刺する穿刺針を複数個内蔵し、連続して穿刺動作可能な穿刺器具であって、筒状の筐体と、軸方向に直列に連結した状態で保持される複数個の穿刺針を内蔵し、前記筐体内部に前記複数個の穿刺針を直列的に配列するための穿刺針カートリッジと、前記穿刺針カートリッジを、その軸方向の所定位置で係止させる係止部材と、前記穿刺針カートリッジを一方向へ付勢する弾性付勢部材と、を備え、前記穿刺針カートリッジが、前記筐体に対して着脱可能となるように構成されているものであるので、簡単な操作で穿刺動作を連続的に行うことができ、さらに安全性の高い穿刺器具を提供することができる効果がある。
また、本発明の請求項２に係る穿刺器具によれば、請求項１に記載の穿刺器具において、前記複数個の穿刺針は、その先端が他の穿刺針の一部分によって保護された状態で直列に連結されたものであるので、使用済みの針を取り外したり、廃棄したりするときに、次の針で怪我をすることを防ぐことができ、複数の穿刺針を衛生的に使用できる効果がある。
また、本発明の請求項３に係る穿刺器具によれば、請求項１または２に記載の穿刺器具において、前記穿刺針は、弾性変形部材が一体的に設けられたものであり、前記複数個の穿刺針は、互いの穿刺針が前記弾性変形部材により連結されたものであるので、穿刺針の送り機構を設けることなく、引っ張り動作のみで順送できる効果がある。
また、本発明の請求項４に係る穿刺器具によれば、請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針カートリッジ内における前記穿刺針の逆戻りを防ぐ穿刺針係止部材を備えたので、確実に穿刺動作を行うことができる効果がある。
また、本発明の請求項５に係る穿刺器具によれば、請求項４に記載の穿刺器具において、前記穿刺針係止部材は、前記穿刺針カートリッジに一体に備えたものであるので、穿刺針の逆戻りを防ぐことのできる穿刺器具を容易に構成できる効果がある。
また、本発明の請求項６に係る穿刺器具によれば、請求項４または５に記載の穿刺器具において、前記穿刺針係止部材は、前記穿刺針カートリッジ内部の一定の間隔毎に設けられたものであるので、同じ穿刺針を複数個、長手方向に同じピッチで配列して、装填ができる効果がある。
また、本発明の請求項７に係る穿刺器具によれば、請求項４ないし６のいずれかに記載の穿刺器具において、前記複数の穿刺針の連結力を、直列配列された構成が可能な状態で、かつ前記穿刺針係止部材の抵抗力より大きくなるように設定したので、穿刺を終えた穿刺針を引っ張ることにより、次の位置に控えた穿刺針を穿刺位置まで直接的に送出する動作を無理なく確実に行うことができる。
また、本発明の請求項８に記載の穿刺器具によれば、請求項１ないし７のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針の穿刺後に、引き続く穿刺動作に入るために、前記穿刺針カートリッジの穿刺位置のセットと、使用済みの前記穿刺針の廃棄とを穿刺針交換ジグにより行うことを可能とするものであるので、簡単な操作で穿刺動作を連続的に行うことができ、さらに安全性の高い穿刺器具を提供することができる。
また、本発明の請求項９に係る穿刺器具によれば、請求項８に記載の穿刺器具において、前記穿刺針交換ジグは、穿刺後の穿刺針を把持し係止して、前記穿刺器具本体から該穿刺針を抜き取る返し部材を備えたので、穿刺を終えた穿刺針を確実に把持して確実に廃棄することができ、また、次に控えた穿刺針を所定の穿刺位置まで順送することができる効果がある。
また、本発明の請求項１０に係る穿刺器具によれば、請求項８または９のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針交換ジグは、前記穿刺針の抜き取り動作と同時に、前記穿刺針を内蔵する穿刺針カートリッジを、穿刺を準備する位置にチャージするので、特に意識をしなくとも、目の不自由な方やお年寄りでも容易に穿刺針の抜き取りや、次回の穿刺の準備を行うことができる効果がある。
また、本発明の請求項１１に係る穿刺器具によれば、請求項１ないし１０のいずれかに記載の穿刺器具において、穿刺針の廃棄動作時に、前記穿刺針カートリッジ内に直列的に配列した複数の穿刺針が前方へ繰り出すときの移動距離が、穿刺針の長さに等しくなるような構成としたので、新しい穿刺針を確実に所定の位置に保持することができる効果がある。
また、本発明の請求項１２に係る穿刺器具によれば、請求項１１に記載の穿刺器具において、前記繰り出しの移動距離が、前記穿刺針係止部材により決まる構成としたので、穿刺針係止部材で穿刺針を係止し、確実に穿刺針を所定の位置に保持することができる効果がある。
また、本発明の請求項１３に係る穿刺器具によれば、請求項１ないし１２のいずれかに記載の穿刺器具において、弾性部材からなり、前記穿刺針カートリッジ内の先頭に位置する穿刺針を把持し、該穿刺針の穿刺器具本体からの抜け出し、及び脱落を防ぐ弾性係止部材を備えたので、安全に確実に穿刺動作を行うことができる効果がある。
また、本発明の請求項１４に係る穿刺器具によれば、請求項１３に記載の穿刺器具において、前記弾性係止部材は、前記穿刺針カートリッジに一体に備えたので、穿刺針の抜け出し、及び脱落を防ぐことができる穿刺器具を容易に構成することができる効果がある。
また、本発明の請求項１５に係る穿刺器具によれば、請求項１３または１４に記載の穿刺器具において、前記弾性係止部材は、前記穿刺針交換ジグの先端部との嵌合動作により、廃棄動作時に弾性範囲内の変形量で、穿刺を終えた穿刺針の把持が解除される構成としたものであるので、使用済みの穿刺針の把持を容易に解除でき、確実に次の穿刺動作に備えることができる効果がある。
また、本発明の請求項１６に係る穿刺器具によれば、請求項４ないし７または１３または１４のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針は、前記穿刺針係止部材もしくは前記弾性係止部材によって係止するための窪み部を表面に有する形状としたので、穿刺針が穿刺針カートリッジ内の所定の位置に、確実に位置決めされ、保持できる効果がある。
また、本発明の請求項１７に係る穿刺器具によれば、請求項１ないし１６のいずれかに記載の穿刺器具において、前記直列に連結した複数の穿刺針の先頭に、該穿刺針の針部分を保護する穿刺針キャップを設けたので、使用開始時の穿刺針または穿刺針カートリッジの装填時には、安全に穿刺器具本体へ装填することができる効果がある。
また、本発明の請求項１８に係る穿刺器具によれば、請求項１ないし１７のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針カートリッジと前記穿刺器具の筐体とは、それぞれが係合することによって、お互いの軸廻りに対して相対的に回転しないようにする回転止め部材を有しており、前記穿刺針カートリッジが軸方向のみ摺動可能に構成されているので、穿刺針カートリッジが確実に穿刺のためのチャージを行うことができ、それ自身の駆動軸方向の動きだけで穿刺動作が容易に実現できる効果がある。
また、本発明の請求項１９に係る穿刺器具によれば、請求項１ないし１８のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺器具は、前記穿刺針カートリッジの移動距離を規制して穿刺深さを調節するための距離規制部材を備えたので、長さの異なる穿刺針においても穿刺深さを変えることができる効果がある。
また、本発明の請求項２０に係る穿刺器具によれば、請求項１ないし１９のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針カートリッジ内における複数の穿刺針の残量を確認可能とする残量確認手段を備えたので、穿刺針の使用本数、或いは残量等が即座に確認できる効果がある。
また、本発明の請求項２１に係る穿刺器具によれば、請求項２０に記載の穿刺器具において、前記残量確認手段は、前記穿刺針の個々の色を変えることで残量確認を行うものであるので、穿刺針の使い始めからの順番や残量の判別を即座に行うことができる効果がある。
また、本発明の請求項２２に係る穿刺器具によれば、請求項２０に記載の穿刺器具において、前記残量確認手段は、前記穿刺器具本体に確認窓を設けることで残量確認を行うものであるので、確認窓を覗くことによって、穿刺針の残量を容易に確認することができる効果がある。
また、本発明の請求項２３に係る穿刺器具によれば、請求項２０に記載の穿刺器具において、前記残量確認手段は、前記穿刺針に番号（密番）を付けることで残量確認を行うものであるので、穿刺針の使い始めからの順番や残量の判別を即座に行うことができる効果がある。
また、本発明の請求項２４に係る穿刺器具によれば、請求項１ないし２３のいずれかに記載の穿刺器具において、前記穿刺針を前記穿刺器具に新たに配列する際、前記直列的に配列した複数個の穿刺針を前記穿刺器具本体に装填するので、穿刺針カートリッジを穿刺器具に一体的に内蔵して使用することができる効果がある。
また、本発明の請求項２５に係る穿刺器具によれば、請求項２４に記載の穿刺器具において、前記直列的に配列した複数個の穿刺針を該穿刺器具本体に一方向から装填可能としたので、穿刺針を安全に追加補充することができる効果がある。
また、本発明の請求項２６に係る穿刺器具によれば、請求項２５に記載の穿刺器具において、弾性的に変位可能で、前記直列に連結した複数個の穿刺針の装填時の誤装填を防ぐ誤装填防止返し部材を備えたので、連結された複数の穿刺針の誤装填を防ぐことができ、安全性の高い穿刺針カートリッジを提供することができる効果がある。
また、本発明の請求項２７に記載の穿刺器具によれば、請求項２４に記載の穿刺器具において、前記穿刺針を前記穿刺器具に新たに配列する際、あらかじめ、穿刺針カートリッジを穿刺器具から外した状態で、前記直列に連結した複数個の穿刺針を前記穿刺針カートリッジに装填するものであるので、穿刺針カートリッジのまま交換でき、穿刺針の装填を一度に確実に行うことができる効果がある。
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しながら説明する。
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１に係る穿刺器具セットの外観図である。
図において、１００は本発明の実施の形態１における穿刺器具セットであり、１０１は穿刺器具、１０２は穿刺動作を行うための穿刺ボタン、１０３は穿刺器具１０１の先端の穿刺部、１０４は穿刺針の残り数が確認できる残量確認窓、１０５は本体後端キャップ、１０６は穿刺深さを調節する穿刺深さ調節部、１０７は穿刺位置のセット、及び穿刺動作終了後に穿刺針の廃棄を行うための穿刺針交換ジグである。
また、穿刺器具１０１の内部には、複数個の穿刺針が、その軸方向に直列に連結した状態で保持される構成の穿刺針カートリッジが設けられている。
次に、図２、図３を用いて穿刺針カートリッジ、及びカートリッジに装填される穿刺針について説明する。
図２は、穿刺器具１０１内に設けられた穿刺針カートリッジの断面図である。
図において、２００は穿刺器具１０１内に設けられた穿刺針カートリッジ、２０１は穿刺針カートリッジ２００内に所定の個数だけ装填された穿刺針、２０２は複数の穿刺針を穿刺針カートリッジ内で保持する穿刺針係止部材、２０３は穿刺針先端部、２０４は樹脂の射出成形時などに形成した穿刺針の窪み部、２０５は穿刺針２０１の脱落を防止するための穿刺針抜け止め弾性部材、２０６は穿刺器具１０１の穿刺ボタン１０２の一端と係合するセット爪係合部、２０７は穿刺針カートリッジ２００が穿刺器具１０１の筐体内でその円周方向に回転しないように該筐体と係合させるためのカートリッジ回転止め、２０８は弾性的に変位可能で穿刺針の誤装填を防ぐための誤装填防止返し部材である。
また、穿刺針係止部材２０２は、板バネなどの弾性部材からなり、穿刺針２０１の長さに概略的に等しい距離で一定の間隔で設けられており、この穿刺針係止部材２０２の先端部が若干、穿刺針カートリッジ２００の中心軸側に折り曲げられた状態で配置されているため、それぞれの穿刺針係止部材２０２の先端部が、穿刺針２０１の窪み部２０４に落ち込む事により、穿刺針２０１が穿刺針カートリッジ２００内に保持される。
図３は、穿刺針カートリッジに装填される所定の個数の穿刺針を連結した状態を示す図である。
図３（ａ）に示すように、複数個の穿刺針２０１が連結されており、この連結された穿刺針２０１の群の装填方向の先端には、使用開始時の穿刺針の装填時に、安全に穿刺器具本体へ針を装填するために、穿刺針をもたない穿刺針先頭キャップ３０１が設けられている。また、穿刺針２０１を逆方向に入れることがないようにするため、穿刺針キャップの先端部には誤装填防止先端部３０２が設けられており、穿刺針先頭キャップ３０１側から装填操作を行う場合のみ、誤装填防止先端部３０２が、穿刺針カートリッジ２００の入り口部に設けられた誤装填防止返し部材２０８を押し広げながら穿刺針カートリッジ内へ装填することが可能になる。
また、穿刺針２０１は、図３（ｂ）に示すように、射出成形などの手段により形成した弾性変形部３０４と一体的に形成され、穿刺針後端部３０５と連結させることにより、穿刺針先端部２０３を概ね清潔に保つことができ、複数の穿刺針を連続的に結合して一体化させることができる。
次に、図４〜図６を用いて、本発明の実施の形態１に係る穿刺器具の使用状態について説明する。
図４は穿刺針カートリッジ２００が配置された穿刺器具１０１の断面図である。
図において、穿刺針カートリッジ２００が、穿刺器具１０１の後端の内壁に設けられている穿刺針カートリッジストッパ４０２に当たった状態を示している。
穿刺器具１０１は、穿刺針カートリッジ２００が、穿刺器具１０１内の穿刺針カートリッジ収納室４０１に穿刺針２０１の先端部が穿刺器具１０１の先端の穿刺部１０３側に向けて配置され、発射バネ４０３に付勢した状態で装填されている。
また、図２に示したように、穿刺針カートリッジ２００の表面には、穿刺針カートリッジ２００が本体ケース１０１の内部でその円周方向に回転しないように、長手方向に回転止め２０７が設けられており、このカートリッジ回転止め２０７と本体ケース１０１の内壁に形成された回転止め受け（図示せず）とが係合している。これにより、穿刺針カートリッジの軸方向のみ摺動可能に構成することができるので、確実に穿刺のためのチャージを行うことができ、穿刺針カートリッジの駆動軸方向の動きだけで穿刺動作が容易に実現できる。
図５は、穿刺針カートリッジ２００の穿刺位置のセットと、使用済みの穿刺針の廃棄動作とを示す図である。
図において、１０７は、穿刺器具１０１の穿刺部１０３から差し込み、穿刺針カートリッジ２００の穿刺位置セットと使用済みの穿刺針の廃棄動作とを行うための穿刺針交換ジグ、５０２は穿刺針交換ジグ１０７に設けられ、穿刺針カートリッジ内の穿刺針を該穿刺針カートリッジ後端に押し込む交換ジグ押し当て部、５０３は使用済みの穿刺針２０１を把持する交換ジグ返し部材である。
穿刺針交換ジグ１０７は、図６に示すように、外部と内部と２重の円筒構造をしており、内部の円筒部である交換ジグ押し当て部５０２には、穿刺針カートリッジ２００内に装填している穿刺針２０１を一つずつ把持するための交換ジグ返し部材５０３が設けられている。また、交換ジグ返し部材５０３は、図５に示すように、穿刺器具１０１と穿刺針交換ジグ１０７とが結合した状態において、穿刺針カートリッジ２００の先頭に位置する穿刺針２０１の表面に設けられた窪み部２０４に噛みこむことで、把持動作が完了する。
次に、本発明の実施の形態１に係る穿刺器具の動作について図５、図６を用いて説明する。
まず、穿刺針交換ジグ１０７を穿刺器具１０１の先端部１０３から差し込んだとき、図５に示すように、交換ジグ押し当て部５０２を押しこむことにより、穿刺針２０１の直列的に一体になったものが、穿刺針カートリッジ２００全体を、穿刺針係止部材２０２を通じて押すことになる。このように、交換ジグ１０７の装着動作によって、穿刺針カートリッジ２００を穿刺器具１０１の先端部である穿刺部１０３側へ付勢する手段である圧縮バネなどの弾性部材で形成された発射バネ４０３の反力に逆らって、穿刺ボタン１０２の一端に形成されたセット爪部４０４と、穿刺針カートリッジ２００の表面に形成されたセット爪係合部２０６とがセット爪部４０４の先端部を通過して係合することにより、穿刺針カートリッジ２００が、発射バネ４０３の復帰力で再び初期位置に戻ることを許すことなく、セット動作が完了する。
そして、このようにして一旦セットされた穿刺針カートリッジ２００は、穿刺ボタン１０２を操作することによって、穿刺針カートリッジ２００を係止していたセット爪部４０４とセット爪係合部２０６との係止が解除される。この動作により、穿刺針カートリッジ２００は、発射バネ４０３の復帰力により、その軸線上を直線運動し、穿刺針２０１の先端部が、穿刺針カートリッジ２００内に固定されたまま、穿刺が行われる穿刺器具１０１の先端部の穿刺部１０３まで一気に達する。この動作により、穿刺針２０１はそれを保持する穿刺針抜け止め弾性部材２０５に保持されたまま抜けることなく、穿刺部１０３を通過する。その後、穿刺針２０１は、発射バネ４０３の反力により、概略的に元の穿刺針カートリッジ２００が穿刺セットされていない位置まで戻ることによって、一連の穿刺動作が完了することになる。
また、穿刺針カートリッジ２００内に固定された穿刺針２０１は、前述のように、交換ジグ１０７によって、穿刺を終えた先頭の穿刺針２０１のみを把持して排出されることで、次の新しい穿刺針２０１が確実に順送される。このような穿刺針２０１の順送動作時には、穿刺針抜け止め弾性部材２０５の先端部は、図５に示したように、交換ジグ押し当て部５０２の先端が、穿刺針２０１と穿刺針抜け止め弾性部材２０５との間に潜りこむことによって、穿刺針２０１との係合状態が解除され、それと同時に、交換ジグ１０７側に設けられた交換ジグ返し部材５０３の先端部が、穿刺針２０１の表面にある窪み部２０４を把持する。この後、交換ジグ１０７を抜き取る動作を行うと、穿刺針２０１は穿刺針カートリッジ２００内から抜き取られる。
このようにして、それ自身のもつ弾性特性によって直列的に結合されている穿刺針２０１の一群は、穿刺針カートリッジ２００内で一体的に滑りながら動こうとする。このとき、穿刺針係止部材２０２の保持力によって穿刺針２０１には穿刺針２０１の結合力に逆らう方向に負荷が掛かる。したがって、この負荷によって穿刺針２０１の直列的な結合が外れないようにするためには、弾性的に結合するために穿刺針２０１の射出成型時などの手段により形成する弾性変形部３０４の形状や撓み代を最適な、抜け止め強度が確保できるサイズに調整することで実現できる。
また、このようにして、交換ジグ１０７による、穿刺を終えた穿刺針２０１を交換して抜き取る動作時に、穿刺針カートリッジ２００内での穿刺針２０１の一群を穿刺器具１０１の先端側に順送できる。
また、この穿刺針カートリッジ２００は、穿刺針２０１の直線動作時のブレを少なくするため、穿刺針２０１の長手方向において、２箇所以上の複数箇所で支持することによって、その直進動作のガイド部材として機能するものである。
また、穿刺針２０１の穿刺深さを変える場合には、穿刺深さ調節部１０６を、穿刺器具１０１の本体の長手方向へスライドさせることにより達成される。また、この穿刺深さ調節部１０６は、ここで述べたようなスライド機構以外にも、例えば、穿刺針カートリッジストッパ４０２と係合したリング状の部材などに設けたネジ機構などの回転動作によって、穿刺器具１０１の外周部で操作を行うようにしても穿刺深さの変更を達成できる。
次に、この穿刺針カートリッジ２００内において、穿刺針２０１を所定の装填個数を使いきった後に、新しい穿刺針２０１を装填する動作について説明する。
最初、穿刺針カートリッジ２００は穿刺器具１０１に内蔵された構成であることを述べたが、穿刺針２０１を使いきった場合は、穿刺器具１０１の後方にあるキャップ１０５を取り外すことによって、穿刺針カートリッジ２００の後端部が露出する。この穿刺針カートリッジ２００に対して、図３（ａ）に示すような、複数の穿刺針２０１が連結した状態で、穿刺針先頭キャップ３０１側から装填する。このとき、連結された穿刺針２０１群は手で押しこみ続け、最終的に、本体後端キャップ１０５が穿刺針２０１の抜け止め弾性部材２０５に突き当たるまで押しこむことにより、装填操作が完了する。
以上の操作を反復することにより、血糖値の測定時などに行う穿刺操作を連続的に行うことができ、操作者は、交換ジグ１０７の所定の操作後に、穿刺ボタン１０２を押す事によって図８に示したように、穿刺部１０３を指先や腕などの採血部を軽く押し当てながら、穿刺動作が行え、一連の採血動作を行うことができる。
以上のような、本発明の実施の形態１に係る穿刺器具セットは、円筒状の穿刺器具１０１の内部に複数個の穿刺針２０１を直列に配列するための穿刺針カートリッジ２００と、前記穿刺針カートリッジ２００を、その軸方向の所定位置で係止させるための穿刺針カートリッジストッパ４０２と、前記穿刺針カートリッジ２００を一方向へ付勢する発射バネ４０３と、前記穿刺針の穿刺後に、引き続く穿刺動作に入るために、前記穿刺針カートリッジを穿刺位置にセットし、使用済みの前記穿刺針を廃棄することができる穿刺針交換ジグ１０７とを備え、穿刺交換ジグを本体ケースに差し込むだけで使用済みの穿刺針を安全に廃棄するとともに、引き続く穿刺動作のための穿刺位置セットを行うので、簡単な操作で穿刺動作を連続的に行うことができ、さらに安全性の高い穿刺器具を提供することができる。
なお、本実施の形態１において、穿刺針２０１を順送しながら使いきるまで、穿刺針カートリッジ２００の残量が判別できるように、穿刺器具１００の本体ケース１０１の側面に、図１に示したような残量確認窓１０４を設け、外部から穿刺針１９の残り数が容易に確認できるようにしたが、この残量の確認については、図３（ａ）に示すように、個々の穿刺針２０１に通し番号３０３などを、印刷や刻印などによって記しても可能であり、また、個々の穿刺針２０１に色付けを行い、あるいは、最後の一つに赤色などの色付けを行っても可能である。
（実施の形態２）
本発明の実施の形態２に係る穿刺器具セットは、採血時の穿刺動作を行うときの穿刺針の装填を一度に確実に行うために、穿刺針カートリッジを本体に着脱可能としたものである。
実施の形態１において、穿刺針カートリッジ２００は穿刺器具１０１の内部に内蔵し、穿刺針２０１のみを交換していたが、本実施の形態２では穿刺針と穿刺針カートリッジとを一体的として交換する形態について以下に述べる。
図７は本発明の実施の形態２に係る穿刺器具セット７００の構成を示す図である。実施の形態１と異なる部分のみ説明を行う。
図７（ａ）において、７０７は穿刺針カートリッジの着脱時に本体ケース７０１の一部を開口させるための装填蓋である。
図７（ｂ）において、７０８は、複数個の穿刺針と一体的に構成され、穿刺器具７０１に着脱可能な穿刺針カートリッジ、７１０は穿刺針カートリッジの装着時に、穿刺器具７０１と係合させる連結突起部、７１１は穿刺針カートリッジを固定させるためのカートリッジストッパ、７１３は穿刺針カートリッジの連結突起部７１０と係合させるための突起部ガイドスリットである。
次に、本発明の実施の形態２に係る穿刺器具の動作を説明する。
穿刺針カートリッジ７０８を本体へ装着するとき、装填蓋７０７を開けることによって、穿刺器具７０１の内部が開口する。その状態で、穿刺器具７０１の先端部に対して、穿刺針カートリッジ７０８の前後方向を合わせる事によって、穿刺針カートリッジ７０８の先端部に形成された連結突起部７１０と、穿刺器具７０１の先端部に形成された突起部ガイドスリット７１３とを合わせた後、穿刺針カートリッジ７０８を奥まで入れた後、その軸方向に回転させて回転が止まる位置まで回す。この操作によって、穿刺針カートリッジ７０８と穿刺器具７０１とが締結されることになる。その後、本体ケース７０１の側面に設けた装填蓋７０７を閉じることにより穿刺動作に入る準備ができる。この後は前述の実施の形態１で述べた手順と同様の操作によって採血ができることになる。
以上の操作を反復することにより、血糖値の測定時などに行う穿刺操作を連続的に行うことができ、操作者は、交換ジグ７１４の所定の操作後に、穿刺ボタン７０２を押す事によって図８に示したように、穿刺部７０３を指先や腕などの採血部を軽く押し当てながら、穿刺動作が行え、一連の採血動作を行うことができる。
以上のような、本発明の実施の形態２に係る穿刺器具は、複数個の穿刺針と一体化された穿刺針カートリッジ７０８を穿刺器具７０１に着脱可能としたので、採血時の穿刺動作を連続的にかつ確実に行うことができ、また、穿刺針の装填を容易にかつ確実に行うことができる。
なお、本実施の形態２において、穿刺針カートリッジ７０８を穿刺針７０９と一体的に構成したが、実施の形態１のように、穿刺針の交換時、穿刺針カートリッジに、連結した複数の穿刺針を装填するように構成しても良い。
本発明の実施の形態１に係る穿刺器具セットの外観図 本発明の穿刺針カートリッジの構成を示す断面図 本発明における穿刺針の連結した状態を示す外観図 本発明における穿刺針が連結した状態を示す断面図 本発明における穿刺器具の概略を示した断面図 本発明の実施の形態１に係る穿刺器具セットにおいて、交換ジグを用いた穿刺針の交換を示す断面図 本発明における穿刺器具セットの交換ジグの断面図 本発明の実施の形態２に係る穿刺器具セットの外観図 本発明の実施の形態２に係る穿刺器具セットにおける穿刺針カートリッジの装填を示す図 本発明の穿刺器具の穿刺動作を示す図 従来の穿刺器具の外観図
符号の説明
１００、７００ 穿刺器具セット
１０１、７０１、９００ 穿刺器具
１０２、７０２、９０２ 穿刺ボタン
１０３、７０３ 穿刺部
１０４、７０４ 残量確認窓
１０５、７０５ 本体後端キャップ
１０６、７０６ 穿刺深さ調節部
１０７、７１４ 穿刺針交換ジグ
２００、７０８ 穿刺針カートリッジ
２０１、７０９、９０６ 穿刺針
２０２ 穿刺針係止部材
２０３、９０５ 穿刺針先端部
２０４ 窪み部
２０５ 穿刺針抜け止め弾性部材
２０６ セット爪係合部
２０７ カートリッジ回転止め
２０８ 誤装填防止返し部材
３０１ 穿刺針先頭キャップ
３０２ 誤装填防止先端部
３０３ 通し番号
３０４ 弾性変形部
３０５ 穿刺針後端部
４０１ 穿刺針カートリッジ収納室
４０２ 穿刺針カートリッジストッパ
４０３、７１２ 発射バネ
４０４ セット爪部
５０２ 交換ジグ押し当て部
５０３ 交換ジグ返し部材
７０７ 装填蓋
７１０ 連結突起部
７１１ カートリッジストッパ
７１３ 突起部ガイドスリット
９０１ 本体ケース
９０３ 第１のバネ
９０４ 第２のバネ
９０７ 穿刺部押圧面
９０８ 穿刺針突き出し穴
９０９ 穿刺針ホルダーロッド
９１０ 穿刺ロッド後端部
９１１ 穿刺針ホルダー
９１２ 穿刺抵抗部材
９１３ キャップ

Claims (27)

  1. 生体の表面を穿刺する穿刺針を複数個内蔵し、連続して穿刺動作可能な穿刺器具であって、
    筒状の筐体と、
    軸方向に直列に連結した状態で保持される複数個の穿刺針を内蔵し、前記筐体内部に前記複数個の穿刺針を直列的に配列するための穿刺針カートリッジと、
    前記穿刺針カートリッジを、その軸方向の所定位置で係止させる係止部材と、
    前記穿刺針カートリッジを一方向へ付勢する弾性付勢部材と、
    を備え、
    前記穿刺針カートリッジが、前記筐体に対して着脱可能となるように構成されている、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  2. 請求項１に記載の穿刺器具において、
    前記複数個の穿刺針は、その先端が他の穿刺針の一部分によって保護された状態で直列に連結されたものである、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  3. 請求項１または２に記載の穿刺器具において、
    前記穿刺針は、弾性変形部材が一体的に設けられたものであり、前記複数個の穿刺針は、互いの穿刺針が前記弾性変形部材により連結されたものである、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  4. 請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺器具において、
    前記穿刺針カートリッジ内における前記穿刺針の逆戻りを防ぐ穿刺針係止部材を備えた、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  5. 請求項４に記載の穿刺器具において、
    前記穿刺針係止部材は、前記穿刺針カートリッジに一体に備えたものである、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  6. 請求項４または５に記載の穿刺器具において、
    前記穿刺針係止部材は、前記穿刺針カートリッジ内部の一定の間隔毎に設けられたものである、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  7. 請求項４ないし６のいずれかに記載の穿刺器具において、
    前記複数の穿刺針の連結力を、直列配列された構成が可能な状態で、かつ前記穿刺針係止部材の抵抗力より大きくなるように設定した、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  8. 請求項１ないし７のいずれかに記載の穿刺器具において、
    前記穿刺針の穿刺後に、引き続く穿刺動作に入るために、前記穿刺針カートリッジの穿刺位置のセットと、使用済みの前記穿刺針の廃棄とを穿刺針交換ジグにより行うことを可能とする、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  9. 請求項８に記載の穿刺器具において、
    前記穿刺針交換ジグは、穿刺後の穿刺針を把持し係止して、前記穿刺器具本体から該穿刺針を抜き取る返し部材を備えた、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  10. 請求項８または９のいずれかに記載の穿刺器具において、
    前記穿刺針交換ジグは、前記穿刺針の抜き取り動作と同時に、前記穿刺針を内蔵する穿刺針カートリッジを、穿刺を準備する位置にチャージする、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  11. 請求項１ないし１０のいずれかに記載の穿刺器具において、
    穿刺針の廃棄動作時に、前記穿刺針カートリッジ内に直列的に配列した複数の穿刺針が前方へ繰り出すときの移動距離が、穿刺針の長さに等しくなるような構成とした、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  12. 請求項１１に記載の穿刺器具において、
    前記繰り出しの移動距離が、前記穿刺針係止部材により決まる構成とした、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  13. 請求項１ないし１２のいずれかに記載の穿刺器具において、
    弾性部材からなり、前記穿刺針カートリッジ内の先頭に位置する穿刺針を把持し、該穿刺針の穿刺器具本体からの抜け出し、及び脱落を防ぐ弾性係止部材を備えた、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  14. 請求項１３に記載の穿刺器具において、
    前記弾性係止部材は、前記穿刺針カートリッジに一体に備えたものである、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  15. 請求項１３または１４に記載の穿刺器具において、
    前記弾性係止部材は、前記穿刺針交換ジグの先端部との嵌合動作により、廃棄動作時に弾性範囲内の変形量で、穿刺を終えた穿刺針の把持が解除される構成とした、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  16. 請求項４ないし７または１３または１４のいずれかに記載の穿刺器具において、
    前記穿刺針は、前記穿刺針係止部材もしくは前記弾性係止部材によって係止するための窪み部を表面に有する形状とした、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  17. 請求項１ないし１６のいずれかに記載の穿刺器具において、
    前記直列に連結した複数の穿刺針の先頭に、前記穿刺針の針部分を保護する穿刺針キャップを設けた、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  18. 請求項１ないし１７のいずれかに記載の穿刺器具において、
    前記穿刺針カートリッジと前記穿刺器具の筐体とは、それぞれが係合することによって、お互いの軸廻りに対して相対的に回転しないようにする回転止め部材を有しており、
    前記穿刺針カートリッジが軸方向のみ摺動可能に構成されている、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  19. 請求項１ないし１８のいずれかに記載の穿刺器具において、
    前記穿刺器具は、前記穿刺針カートリッジの移動距離を規制して穿刺深さを調節するための距離規制部材を備えた、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  20. 請求項１ないし１９のいずれかに記載の穿刺器具において、
    前記穿刺針カートリッジ内における複数の穿刺針の残量を確認可能とする残量確認手段を備えた、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  21. 請求項２０に記載の穿刺器具において、
    前記残量確認手段は、前記穿刺針の個々の色を変えることで残量確認を行うものである、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  22. 請求項２０に記載の穿刺器具において、
    前記残量確認手段は、前記穿刺器具本体に確認窓を設けることで残量確認を行うものである、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  23. 請求項２０に記載の穿刺器具において、
    前記残量確認手段は、前記穿刺針に番号（密番）を付けることで残量確認を行うものである、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  24. 請求項１ないし２３のいずれかに記載の穿刺器具において、
    前記穿刺針を前記穿刺器具に新たに配列する際、前記直列に連結した複数個の穿刺針を前記穿刺器具本体に装填する、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  25. 請求項２４に記載の穿刺器具において、
    前記直列に連結した複数個の穿刺針を該穿刺器具本体に一方向から装填可能とした、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  26. 請求項２５に記載の穿刺器具において、
    弾性的に変位可能で、前記直列に連結した複数個の穿刺針の装填時の誤装填を防ぐ誤装填防止返し部材を備えた、
    ことを特徴とする穿刺器具。
  27. 請求項２４に記載の穿刺器具において、
    前記穿刺針を前記穿刺器具に新たに配列する際、あらかじめ、穿刺針カートリッジを穿刺器具から外した状態で、前記直列に連結した複数個の穿刺針を前記穿刺針カートリッジに装填する、
    ことを特徴とする穿刺器具。
JP2003283328A 2003-07-31 2003-07-31 穿刺器具セット Expired - Fee Related JP4538206B2 (ja)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2003283328A JP4538206B2 (ja) 2003-07-31 2003-07-31 穿刺器具セット
PCT/JP2004/011301 WO2005011496A1 (ja) 2003-07-31 2004-07-30 穿刺器具、穿刺針カートリッジ、穿刺器具セット及び穿刺針廃棄器具
US10/566,434 US8029525B2 (en) 2003-07-31 2004-07-30 Puncture instrument, puncture needle cartridge, puncture instrument set, and puncture needle disposal instrument
US12/923,436 US8181779B2 (en) 2003-07-31 2010-09-21 Puncture instrument set and puncture needle disposal instrument

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2003283328A JP4538206B2 (ja) 2003-07-31 2003-07-31 穿刺器具セット

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2005046474A JP2005046474A (ja) 2005-02-24
JP4538206B2 true JP4538206B2 (ja) 2010-09-08

Family

ID=34268237

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2003283328A Expired - Fee Related JP4538206B2 (ja) 2003-07-31 2003-07-31 穿刺器具セット

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP4538206B2 (ja)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9101724B2 (en) * 2010-08-16 2015-08-11 Becton, Dickinson And Company Pen injection device needle dispensing and storing apparatus
WO2015006286A1 (en) * 2013-07-08 2015-01-15 Facet Technologies, Llc Lancet rjection and advancement mechanism for multi-lancet cartridge
KR102536137B1 (ko) * 2020-12-02 2023-05-24 삼육대학교산학협력단 채혈침의 안전한 교체가 가능한 채혈기

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2797579A1 (fr) * 1999-08-16 2001-02-23 Jean Yves Rouviere Stylo-piqueur a lancettes integrees pour diabetiques
JP2003527897A (ja) * 2000-03-04 2003-09-24 エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー 先端が衛生的に保護された血液ランセット

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2797579A1 (fr) * 1999-08-16 2001-02-23 Jean Yves Rouviere Stylo-piqueur a lancettes integrees pour diabetiques
JP2003527897A (ja) * 2000-03-04 2003-09-24 エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー 先端が衛生的に保護された血液ランセット

Also Published As

Publication number Publication date
JP2005046474A (ja) 2005-02-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2005011496A1 (ja) 穿刺器具、穿刺針カートリッジ、穿刺器具セット及び穿刺針廃棄器具
US8361099B2 (en) Puncture aid with protection against reuse
US7785338B2 (en) Lancing aid comprising a lancet system that is protected against re-use
EP0958783B1 (en) Re-usable end cap for re-usable lancet devices for removing and disposing of a contaminated lancet
EP1790287B1 (en) Centesis instrument
US5817058A (en) Retractable catheter introducer structure
EP2486852B1 (en) Lancing device
JP5017730B2 (ja) 皮膚穿刺装置
US8251919B2 (en) Lancet and lancet device including the same
JP2004512129A (ja) 採血用システム
JPH0716218A (ja) 診断目的の血液採取用血液ランセットデバイス
EP2977007B1 (en) Cam-actuated medical puncturing device and method
JP5363456B2 (ja) 穿刺装置
US10602969B2 (en) Method of reuse protection for lancet system
CN113040761A (zh) 一种吸附旋钮助针器
JP4538206B2 (ja) 穿刺器具セット
JP4544002B2 (ja) 針プロテクター付きランセット
JP4482318B2 (ja) 穿刺針カートリッジ
JP5587721B2 (ja) 穿刺装置
JP5012921B2 (ja) 採血用穿刺器具

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20060720

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20090929

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20091127

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20100525

A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20100621

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130625

Year of fee payment: 3

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

Ref document number: 4538206

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

S111 Request for change of ownership or part of ownership

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113

R350 Written notification of registration of transfer

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350

S111 Request for change of ownership or part of ownership

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113

R350 Written notification of registration of transfer

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350

S111 Request for change of ownership or part of ownership

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113

R350 Written notification of registration of transfer

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

S533 Written request for registration of change of name

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313533

R350 Written notification of registration of transfer

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

LAPS Cancellation because of no payment of annual fees