KR20090014266A - 복합-카트리지 유체 전달 장치 - Google Patents

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KR20090014266A
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로버트 고넬리
스티븐 에프. 레베스크
로날드 브이. 나르디
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발레리타스, 엘엘씨
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Abstract

제 1 및 제 2 약제를 투여하기 위한 유체 전달 장치는 제 1 약제를 함유하도록 형성된 제 1 유체 리저버 및 제 2 약제를 함유하도록 형성된 제 2 유체 리저버를 포함한다. 상기 유체 전달 장치는 하나 또는 그 이상의 제 1 및 제 2 약제의 기초 전달을 제공하기 위한 하나 또는 그 이상의 기초 구동 메커니즘을 포함할 수 있다. 상기 유체 전달 장치는 하나 또는 그 이상의 제 1 및 제 2 약제의 일시 전달을 제공하기 위한 하나 또는 그 이상의 일시 구동 메커니즘을 포함할 수 있다.

Description

복합-카트리지 유체 전달 장치{MULTI-CARTRIDGE FLUID DELIVERY DEVICE}
본 명세서는 일반적으로 유체 전달 장치에 관한 것이며, 구체적으로는, 각각의 약제의 기초 전달 및/또는 일시 전달을 제공하기 위하여 하나 또는 그 이상의 약제를 환자에게 전달할 수 있는 유체 전달 장치에 관한 것이다.
예를 들어 휴대용 주입 펌프(ambulatory infusion pump)와 같은 유체 전달 장치는 액체 약제를 환자에게 전달하도록 개발되어 왔다. 다수의 상기 펌프 또는 약물 전달 장치들은 필요시에 사전 결정된 약물의 양을 일정 상태의 전달("기초 전달") 및 일시적 분출("일시 전달")을 제공할 수 있다. 다수의 경우에서, 일시 전달에 의해 상보적인 약물의 기초 전달을 제공하는 것이 유리하다. 예를 들어, 당뇨병 치료용 인슐린 및 환자가 조절할 수 있는 만성 통증 치료용 아날제시아(analgesia)가 연속적인 기초 전달량과 일시 전달량으로 투여될 수 있다. 다수의 상기 약물 전달 장치들은 소형이고 사용 시에 환자 또는 사용자에게 고정될 수 있으며 치료가 완료되고 나면 제거할 수 있다.
다양한 펌프 시스템을 이용하여 상기 약제들의 연속적인 또는 거의 연속적인 기초 전달을 제공하기 위하여 다수의 노력들이 기울여져 왔다. 기초 전달 비율의 정확성은 종종 전달되는 약물의 부피가 작을 때 가변된다. 다수의 유체 전달 장치들은 바늘 또는 그 외의 다른 피하 삽입된 카테터(catheter)에 의해 또는 환자의 피부를 통해 환자에게 약제를 전달하기 위하여 다양한 기계적인 가스 또는 전자기계적인 펌핑 또는 미터링 테크놀로지(pumping or metering technology)를 사용하고 액체 약제를 함유한 리저버를 포함한다.
본 발명은 첨부된 청구항 또는 이들의 조합들 혹은 특징들에 기술된 하나 또는 그 이상의 특징들을 포함한다.
본 명세서의 한 특징에 따라서, 제 1 약제 및 제 2 약제를 투여하기 위한 유체 전달 장치가 제공된다. 상기 유체 전달 장치는 제 1 약제의 기초 전달 및/또는 제 2 약제의 기초 전달을 제공하는 기능을 수행할 수 있다. 게다가 유체 전달 장치는 제 1 약제의 일시 전달 및/또는 제 2 약제의 일시 전달을 제공하는 기능을 수행할 수 있다. 이는 각각의 제 1 및 제 2 약제의 기초 및/또는 일시 전달의 임의의 조합이 고려된다는 의미이다.
유체 전달 장치의 기초 구동 메커니즘의 다양한 형상들은 제 1 및/또는 제 2 약제의 기초 전달을 제공할 수 있다. 예를 들어, 한 기초 구동 메커니즘은 오직 제 1 약제, 오직 제 2 약제 또는 제 1 및 제 2 약제 모두의 기초 전달을 제공할 수 있다. 상기 기초 구동 메커니즘이 제 1 및 제 2 약제들 중 오직 하나의 기초 전달을 제공하는 경우에, 유체 전달 장치의 제 2 기초 구동 메커니즘은 그 외의 다른 약제의 기초 전달을 제공할 수 있다.
이와 유사하게, 유체 전달 장치의 일시 구동 메커니즘의 다양한 형상들은 제 1 및/또는 제 2 약제의 일시 전달을 제공할 수 있다. 예를 들어, 한 일시 구동 메커니즘은 오직 제 1 약제, 오직 제 2 약제 또는 제 1 및/또는 제 2 약제 모두의 일시 전달을 제공할 수 있다. 상기 일시 구동 메커니즘이 제 1 및 제 2 약제들 중 오직 하나의 일시 전달을 제공하는 경우에, 유체 전달 장치의 제 2 일시 구동 메커니즘은 그 외의 다른 약제의 일시 전달을 제공할 수 있다.
본 명세서의 또 다른 특징에 따라서, 유체 전달 장치는 제 1 및 제 2 약제들을 함유한 제 1 및 제 2 리저버와 유체 소통되는 하나 또는 그 이상의 바늘을 포함할 수 있다. 예를 들어 제 1 바늘은 제 1 약제를 함유하는 리저버와 유체 소통될 수 있으며 제 2 바늘은 제 2 약제를 함유하는 리저버와 유체 소통될 수 있다. 상기 바늘들은 전달 동안 제 1 및 제 2 약제들이 혼합되는 것을 실질적으로 방지하기 위하여 유체 전달 장치의 마주보는 단부들 상에 배치되거나 또는 서로 이격되어 배치될 수 있다. 게다가 한 바늘은 그 외의 다른 바늘의 전달 암보다 더 긴 전달 암(환자의 피부 내에 피하 삽입하기 위한)을 포함할 수 있다. 이러한 경우에, 제 1 및 제 2 약제의 하나는 제 1 및 제 2 약제들의 그 외의 다른 하나보다 더 큰 피하 깊이(subcutaneous depth)에 전달될 것이다. 약제들을 상이한 깊이로 전달하는 것은 또한 제 1 및 제 2 약제들이 혼합되는 것을 실질적으로 방지할 수 있다.
본 명세서의 또 다른 특징에 따라서, 제 1 및 제 2 약제들의 각각의 리저버와 유체 소통되는 단일의 바늘이 제공될 수 있다. 상기 바늘은 "Y형"이 될 수 있으며 제 1 약제를 함유하는 리저버와 유체 소통되는 제 1 흡착 암 및 제 2 약제를 함유하는 리저버와 유체 소통되는 제 2 흡착 암을 포함한다. 바늘의 각각의 제 1 및 제 2 흡착 암은 바늘의 전달 암과 유체 소통될 수 있으며 이에 따라 제 1 및 제 2 약제는 환자 내에 전달되기 전에 바늘의 전달 암 내에서 서로 혼합될 수 있다.
예시적으로, 본 명세서의 유체 전달 장치는 외부 하우징, 제 1 약제를 함유하도록 형성된 하우징 내의 제 1 리저버 및 제 2 약제를 함유하도록 형성된 하우징 내의 제 2 리저버를 포함할 수 있다. 상기 유체 전달 장치는 제 1 리저버와 유체 소통되도록 형성된 제 1 단부 및 하우징으로부터 외부방향으로 연장되도록 형성된 제 2 단부를 가진 바늘을 추가적으로 포함할 수 있다. 대안으로, 상기 바늘은 제 2 약제를 함유한 제 2 리저버와 유체 소통되도록 형성된 제 3 단부를 포함할 수 있다. 유체 전달 장치는 제 2 리저버와 유체 소통되도록 형성된 제 1 단부 및 하우징으로부터 외부방향으로 연장되도록 형성된 제 2 단부를 가진 제 2 바늘을 추가적으로 포함할 수 있다. 제 1 바늘은 하우징의 제 1 단부에 배치될 수 있으며 제 2 바늘은 하우징의 제 2 단부에 배치될 수 있다. 게다가, 제 1 바늘의 전달 암은 제 2 바늘의 전달 암보다 더 길 수 있다.
게다가 예시적으로, 유체 전달 장치는 제 1 약제의 기초 전달을 제공하기 위한 기초 구동 메커니즘을 포함할 수 있다. 동일한 기초 구동 메커니즘은 또한 제 2 약제의 기초 전달을 제공할 수 있다. 대안으로, 제 2 기초 구동 메커니즘은 제 2 약제의 기초 전달을 제공할 수 있다. 이 두 경우에서, 기초 구동 메커니즘은 코일 스프링, 기초 구동 피스톤 및 유압 유체 리저버를 포함할 수 있다. 게다가, 유체 전달 장치는 제 1 유량 조절기를 통해 제 1 기초 구동 메커니즘의 유압 유체 리저버와 유체 소통되는 제 1 약제와 연결된 제 1 펌프 챔버를 포함할 수 있다. 이와 유사하게, 제 2 약제와 연결된 제 2 펌프 챔버는 제 2 유량 조절기를 통해 제 2 기초 구동 메커니즘의 유압 유체 리저버와 유체 소통될 수 있다.
게다가 예시적으로, 유체 전달 장치의 제 1 전달 피스톤은 제 1 유체 리저버 내의 제 1 약제에 힘을 가하기 위하여 제 1 유체 리저버 내에 배치될 수 있다. 이와 유사하게, 제 2 전달 피스톤은 제 2 유체 리저버 내의 제 2 약제에 힘을 가하기 위하여 제 2 유체 리저버 내에 배치될 수 있다.
유체 전달 장치는 제 1 약제의 일시 전달을 제공하기 위한 일시 구동 메커니즘을 추가적으로 포함할 수 있다. 동일한 일시 구동 메커니즘은 또한 제 2 약제의 일시 전달을 제공할 수 있다. 대안으로, 제 2 일시 구동 메커니즘은 제 2 약제의 일시 전달을 제공할 수 있다. 이 두 경우에서, 일시 구동 메커니즘은 래칫 및 상기 래칫에 맞물린 일시 피스톤을 포함할 수 있다. 유체 전달 장치의 펌프 챔버는 제 1 유체 리저버와 연결되며 일시 피스톤은 상기 펌프 챔버와 유체 소통되는 일시 유체 리저버 내에 배치된다.
본 명세서의 또 다른 특징에 따라서, 유체 전달 장치로부터 제 1 및 제 2 약제를 투여하는 방법은 제 1 약제의 제 1 기초 전달을 전달하는 단계 및 제 2 약제의 제 2 기초 전달을 전달하는 단계를 포함한다. 상기 제 1 기초 전달 단계는 제 2 기초 전달 단계와 거의 동일하다. 대안으로, 제 1 기초 전달 단계는 제 2 기초 전달 단계보다 더 클 수 있다.
예시적으로, 제 1 약제의 전달 단계는 제 1 기초 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함할 수 있으며 제 2 약제의 전달 단계는 제 1 기초 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함할 수 있다. 대안으로, 제 2 약제의 전달 단계는 제 1 기초 구동 메커니즘과 상이한 제 2 기초 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함할 수 있다.
상기 약제 투여 방법은 제 1 약제의 제 1 일시 전달을 전달하는 단계 및 제 2 약제의 제 2 일시 전달을 전달하는 단계를 포함한다. 상기 제 1 일시 전달 단계는 제 2 일시 전달 단계와 동일할 수 있다. 대안으로, 제 1 일시 전달 단계는 제 2 일시 전달 단계보다 더 클 수 있다.
예시적으로, 제 1 일시 전달 단계는 제 1 일시 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함할 수 있으며 제 2 일시 전달을 전달하는 단계는 제 1 일시 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함할 수 있다. 대안으로, 제 2 일시 전달을 전달하는 단계는 제 1 일시 구동 메커니즘과 상이한 제 2 일시 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 명세서의 또 다른 특징에 따라서, 유체 전달 장치로부터 제 1 및 제 2 약제를 투여하는 또 다른 방법은
-제 1 이동식 배리어에 힘을 가하기 위하여 유압 유체 리저버로부터 유압 유체를 제 1 펌프 챔버 내로 가압하는 단계를 포함하고,
-제 2 이동식 배리어에 힘을 가하기 위하여 유압 유체 리저버로부터 유압 유체를 제 2 펌프 챔버 내로 가압하는 단계를 포함하며,
-제 1 유체 리저버의 개구를 통해 제 1 약제의 적어도 일부분을 방출하기 위하여 제 1 피스톤에 힘을 가하는 단계를 포함하고,
-제 2 유체 리저버의 개구를 통해 제 2 약제의 적어도 일부분을 방출하기 위하여 제 2 피스톤에 힘을 가하는 단계를 포함한다.
예시적으로, 유압 유체 리저버로부터 유압 유체를 가압하는 단계는 상기 유압 유체 리저버 내의 피스톤에 스프링력을 제공하는 단계를 포함한다 .유압 유체 리저버로부터 유압 유체를 가압하는 단계는 유량 조절기를 통해 유압 유체 리저버로부터 유압 유체를 제 1 및 제 2 펌프 챔버 내로 가압하는 단계를 추가적으로 포함할 수 있다.
본 명세서에 기술된 유체 전달 장치들은 광범위하고 다양한 약물, 제약학적 제재, 약제 및 질병과 질병 상태를 치료하기에 유용한 그 외의 다른 성분들을 전달하도록 사용될 수 있다. 한 실시예에서, 본 명세서에 기술된 전달 장치들은 상응하는 리저버 내에서 사전 선택된 약제들을 포함하거나 또는 포함하기에 적합하거나 혹은 포함하도록 형성될 수 있다. 한 특징에서, 상기 사전 선택된 약제들은 당뇨병 및/또는 당뇨 상태를 치료하도록 사용된다. 또 다른 특징에서, 상기 사전 선택된 약제들은 박테리아 감염 및/또는 병원균 세포 집단과 연관된 그 외의 다른 질병을 치료하도록 사용된다. 또 다른 특징에서, 상기 사전 선택된 약제들은 도파민으로 및/또는 도파민 항진제 및/또는 도파민 길항제로서 기능하는 화합물로 치료될 수 있는 질환이 포함되지만 이들에 국한되지 않는, 신경전달물질 기능장애와 연관된 질환을 치료하는데 이용된다.
본 명세서의 사이 특징들과 그 외의 다른 특징들은 첨부된 도면들과 하기 설명으로부터 자명할 것이다.
도 1 내지 도 5b는 본 명세서에 따라서 제 1 및 제 2 약제들의 기초 전달을 제공하고 제 1 및 제 2 약제들의 일시 전달을 제공하는 2중-카트리지 약물 전달 장치를 도식적으로 도시한 도면.
도 6 내지 도 7은 본 명세서에 따라서 제 1 약제만의 기초 전달을 제공하고 제 1 및 제 2 약제의 일시 전달을 제공하는 추가적인 약물 전달 장치를 도식적으로 도시한 도면.
도 8 내지 도 9는 본 명세서에 따라서 제 1 및 제 2 약제의 기초 전달을 제공하지만 오직 제 2 약제의 일시 전달을 제공하는 추가적인 약물 전달 장치를 추가적으로 도식적으로 도시한 도면.
도 10 내지 도 11은 본 명세서에 따라서 제 1 및 제 2 약제의 기초 전달을 제공하지만 제 1 및 제 2 약제들 중 어느 하나를 위한 어떠한 일시 전달도 제공하지 않는 추가적인 약물 전달 장치를 추가적으로 도식적으로 도시한 도면.
도 12 내지 도 13은 본 명세서에 따라서 제 1 및 제 2 약제의 일시 전달을 제공하지만 제 1 및 제 2 약제들 중 어느 하나를 위한 어떠한 기초 전달도 제공하지 않는 추가적인 약물 전달 장치를 도식적으로 도시한 도면.
도 14는 본 명세서에 따라서 오직 제 1 약제의 일시 전달 및 오직 제 2 약제의 기초 전달을 제공하는 또 다른 약물 전달 장치를 도식적으로 도시한 도면.
도 15는 본 명세서에 따라서 각각의 제 1 및 제 2 약제와 연결된 풍선과 유사한 기초 유체 리저버 및 각각의 기초 유체 리저버에 맞물린 대안의 기초 구동 메커니즘을 제공하는 또 다른 약물 전달 장치를 도식적으로 도시한 도면.
도 16은 본 명세서에 따라서 도 15에 도시된 장치와 유사하며 각각의 제 1 및 제 2 약제의 기초 전달을 제공하기 위한 풍선과 유사한 기초 유체 리저버 및 대안의 단일 기초 구동 메커니즘을 제공하는 또 다른 약물 전달 장치를 도식적으로 도시한 도면.
도 17은 본 명세서에 따라서 도 1에 도시된 장치와 유사하며 도 1의 각각의 제 1 및 제 2 약제와 연결된 전달 피스톤이 가요성 부재로 대체된 또 다른 약물 전달 장치를 도식적으로 도시한 도면.
도 18은 본 명세서에 따라서 환자 내의 상이한 피하 깊이에서 제 1 및 제 2 약제를 전달하기 위하여 상이한 깊이의 전달 암을 가진 제 1 및 제 2 바늘을 포함하는 바늘 형상을 도식적으로 도시한 도면.
도 19는 각각의 제 1 및 제 2 약제의 리저버와 유체 소통되기 위한 전체적으로 "Y형" 바늘을 도식적으로 도시한 도면.
도 1 내지 도 5a에서, 다양한 유체 또는 약물 전달 장치(10, 110, 210, 310, 410, 450)가 제공된다. 상기 각각의 약물 전달 장치(10, 110, 210, 310, 410, 450)는 지속적인 일정 상태(steady state) 또는 기초 전달(basal delivery) 또는 주입(infusion)으로 및 단기 박동(pulsatile)이나 일시 전달(bolus delivery) 또는 주입을 제공하기 위한 제 1 약제(first medicament, 20)의 일시양으로 제 1 약제(20)를 전달할 수 있다. 게다가, 이들 각각의 약물 전달 장치(10, 110, 210, 310, 410, 450)는 제 2 약제(second medicament, 22)의 기초 전달과 제 2 약제(22)의 일시 전달을 제공할 수 있다. 각각의 장치가 제 1 약제와 제 2 약제를 전달하는 수단은 하기에서 논의된다.
본 명세서에서 기술된 유체 전달 장치들은 각각 바깥쪽 또는 외부 하우징(도시되지 않음)을 포함한다. 따라서 도 1 내지 도 17에 도시된 구조물들은 일반적으로 상기 하우징 내에 포함된다. 예시적으로, 하우징은 사용자 또는 환자에 의해 사용할 수 있는 다양한 버튼 또는 액츄에이터를 포함할 수 있으며 기초 및 일시 구동 메커니즘이 작동된다. 게다가, 하기에서 상세하게 논의되는 바와 같이, 도 1 내지 도 17에 도시된 각각의 유체 전달 장치의 바늘(needle)은 제 1 비-작동된 형상(first un-activated configuration)(도시되지 않음)과 제 2 작동된 형상(second activated configuration) 사이에서 이동가능하고, 바늘 전체는 외부 하우징 내에 및/또는 상기 외부 하우징의 외측 버튼 내에 포함된다. 제 2 작동된 형상(도 1 내지 도 17에 도시됨)에서, 바늘은 상기 바늘의 제 1 부분(one portion)이 제 1 약제와 제 2 약제(20, 22) 중 하나를 함유하는 리저버(reservoir)와 유체 소통(fluid communication)되며 바늘의 제 2 부분(second portion)은 예를 들어 환자 내에 피 하 삽입(subcutaneous insertion)하기 위한 장치의 외부 하우징의 외측에 위치되도록 하강된다. 예시적으로, 바늘은 환자와 유체 리저버( 또는 각각의 리저버와 결합된 스토퍼)들 중 하나 내에 통상 동시에 삽입되도록 형성된다. 이는, 달리 언급하면, 비-작동된 위치로부터 작동된 위치로 이동되는 바늘은 유체 리저버와 결합되어 소통된 유체 내로 바늘의 제 1 단부를 배치하는 동시에 바늘의 제 2 단부는 환자 내에 배치하는 것을 의미한다.
도 1에서, 약물 전달 장치(10)는 제 1 약물 리저버 또는 카트리지(12) 및 제 2 약물 리저버 또는 카트리지(14)를 포함한다. 이에 따라 상기 약물 전달 장치(10)( 및 본 명세서에 기술된 그 외의 다른 약물 전달 장치)는 2중-카트리지 장치로 고려될 수 있다. 예시적으로, 제 1 약제(20)는 상기 제 1 리저버(12) 내에 함유되고 제 2 약제(22)는 제 2 리저버(14) 내에 함유된다. 제 1 격막 또는 스토퍼(24)는 제 1 리저버(12)의 내부 챔버 내에 부분적으로 수용되어 이에 따라 상기 제 1 스토퍼(24)의 일부분은 제 1 리저버(12)의 근위단부(25)로부터 돌출된다. 제 1 스토퍼(24)는 제 1 리저버(12)와 유체 소통되는 중공 챔버(26)를 포함한다. 이와 유사하게, 제 2 스토퍼(28)는 제 2 리저버(14)의 내부 챔버 내에 부분적으로 수용되어 이에 따라 상기 제 2 스토퍼(28)의 일부분은 제 2 리저버(14)의 근위단부(25)로부터 돌출된다. 제 2 스토퍼(28)는 제 2 리저버(14)와 유체 소통되는 중공 챔버(26)를 포함한다. 예시적으로, 제 1 스토퍼(24)와 제 2 스토퍼(28)는 각각 고무로 제조될 수 있다. 하지만 본 명세서의 범위 내에서 제 1 스토퍼(24)와 제 2 스토퍼(28)는 그 외의 다른 적합한 재료로도 제조될 수 있다.
약물 전달 장치(10)의 제 1 바늘(32)과 제 2 바늘(24)은 각각 제 1 단부(36)와 제 2 단부(38)를 포함한다. 상기 각각의 바늘(32, 34)의 제 1 단부(36)는 각각의 스토퍼(24, 28)의 중공 챔버(26) 내에 위치되기 위해 각각의 제 1 스토퍼(24)와 제 2 스토퍼(28)의 외부벽을 통해 수용된다. 각각의 바늘(32, 34)의 제 2 단부(38)는 제 1 약제(20)와 제 2 약제(22)를 환자에게 전달하기 위하여 환자 내에 피하 삽입하도록 제공된다. 예시적으로, 제 1 바늘(32)과 제 2 바늘(34)은 "J형"으로 형성되며 각각의 바늘(32, 34)은 일반적으로 서로 평행한 전달 암(delivery arm, 42)과 흡착 암(uptake arm, 40) 및 상기 흡착 암(40)과 전달 암(42)을 서로 연결하는 횡단 암(transverse arm, 44)을 포함한다. 각각의 바늘(32, 34)의 각각의 암(40, 42, 44)은 일반적으로 연속적인 J형 통로를 제공하기 위해 캐뉼라에 꽂으며(cannulated) 각각의 제 1 약제(20)와 제 2 약제(22)는 각 바늘(32, 34)의 제 1 단부(36)로부터 각 바늘(32, 34)의 제 2 단부(38)로 이동된다.
도 1에 도시된 바와 같이, 각 바늘(32, 34)의 암(40, 42)은 상이한 길이를 가진다. 하지만 본 명세서의 범위 내에서 가변적인 또는 동일한 길이의 암(40, 42, 44)을 가진 바늘(32, 34)을 포함할 수 있다. 또한 본 명세서의 범위 내에서 바늘의 한 단부가 스토퍼(24, 28)들 중 하나의 중공 챔버(26) 내에 배치되거나 또는 배치될 수 있으며 바늘의 그 외의 다른 단부는 환자 내에 피하 삽입될 수 있는 그 외의 다른 바늘 디자인도 포함한다. 게다가, 본 명세서의 범위 내에서 각각의 리저버(12, 14)로부터 환자에게 약제(20, 22)를 전달하기 위한 그 외의 다른 주입 장치(infusion device)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 루멘(lumen)과 바늘 세 트(needle set), 카테터-캐뉼라 세트(catheter-cannula set) 및/또는 하나 또는 그 이상의 루멘들에 의해 부착된 미세바늘(microneedle) 또는 미세바늘 어레이(microneedle array)는 바늘(32, 34) 대신 사용될 수 있다. 게다가 각각의 유체 리저버(12, 14)는 개구를 포함할 수 있으며 상기 개구를 통해 각각의 챔버 내의 약제(20, 22)가 방출된다. 종래 기술의 당업자는 다수의 장치들이 약제를 체내로 이송하도록 사용될 수 있음을 이해할 것이다. 따라서 본 명세서는 여기에서 도시된 주입(infusion) 또는 주사(injection) 장치의 타입에 제한되지 않는다.
도 1에서, 약물 전달 장치(10)는 제 1 약제(20)를 환자에게 기초 전달(basal delivery)을 제공하는 제 1 기초 구동 메커니즘(first basal drive mechanism, 46)을 포함한다. 상기 제 1 기초 구동 메커니즘(46)은 기초 구동 피스톤(50)에 고정된 코일 스프링(48)을 포함한다. 상기 기초 구동 피스톤(50)은 기초 유체 리저버(52)의 내부 챔버 내에 위치된다. 기초 구동 피스톤(50)은 유체 리저버(52)의 벽들에 대해 이동가능하다. 펌프 챔버(54)는 연결 통로 또는 유량 조절기(flow restrictor, 56)를 통해 상기 기초 유체 리저버(52)와 유체 소통된다. 스프링(48)은 기초 유체 챔버(52) 내의 유압 유체(hydraulic fluid)에 압력을 가하기 위하여 기초 구동 피스톤(50) 상으로 통상 일정한 힘을 가한다.
약물 전달 장치(10)의 구동된 또는 전달 피스톤(58)은 리저버(12)의 내부 챔버 내에 위치되고 제 1 약물 리저버(12) 내에 함유된 제 1 약제(20)와 펌프 챔버(56) 내에 함유된 유압 유체 사이에서 파티션 또는 이동식 배리어(movable barrier)로서 작동한다. 예시적으로, 기초 유체 리저버(52)와 펌프 챔버(54) 내에 함유된 유압 유체는 오일(도시되지 않음), 또는 특히 예를 들어 실리콘 오일이다. 하지만, 상기 챔버들은 본 명세서에서 참조된 미국 특허 출원 공보 US 2005/0119618호에 개시된 것들과 같은 그 외의 다른 비압축성 유체들로 채워질 수 있다.
작동 시에, 제 1 기초 구동 메커니즘(46)의 코일 스프링(48)은 기초 구동 피스톤(50)에 편향력을 가하도록 서서히 팽창되어 펌프 챔버(54)와 기초 유체 리저버(52) 내의 유압 유체에 힘을 가하게 된다. 상기와 같이 펌프 챔버(54) 내에서 유압이 증가됨으로써 전달 피스톤(58)은 우측으로 이동된다(도 1의 배향에서 도시된 바와 같음). 피스톤(50)이 이와 같이 이동됨으로써 리저버(12) 내의 제 1 약제(20) 양은 바늘(32)을 통해 가압되어 환자에게 전달된다. 상기 기초 구동 메커니즘의 작동은 미국 특허 출원 공보 US 2005/0119618호에 매우 상세하게 논의된다.
약물 전달 장치(10)는 제 2 약제(22)를 환자에게 기초 전달을 제공하는 제 2 기초 구동 메커니즘(60)을 추가적으로 포함한다. 상기 제 2 기초 구동 메커니즘(60)은 제 1 기초 구동 메커니즘(46)과 동일하거나 또는 유사하다. 따라서 동일한 도면부호들은 동일한 구성요소들을 지시하도록 사용된다. 예를 들어 제 2 기초 구동 메커니즘(60)은 기초 구동 피스톤(50)에 고정된 코일 스프링(48)을 포함한다. 제 2 기초 시스템의 기초 유체 리저버(52)는 연결 통로 또는 유량 조절기(56)를 통해 펌프 챔버(54)와 유체 소통된다. 유체 리저버(52), 펌프 리저버(54) 및 제 2 약제에 결합된 유량 조절기(56)는 각각 예를 들어 실리콘 오일과 같은 오일로 채워진다. 게다가, 제 2 기초 구동 메커니즘(60)은 제 1 기초 구동 메커니즘(46)과 동일 하거나 또는 유사하며 바늘(34)을 통해 제 2 리저버(14) 내로부터 제 2 약제(22)를 환자에게 전달하도록 가압된다.
위에서 논의된 바와 같이, 유체 전달 장치(10)는 제 1 약제(20)와 제 2 약제(22)의 기초 전달을 각각 제공하기 위하여 2개의 독립적인 기초 구동 메커니즘(46, 60)을 포함한다. 작동 시에, 동시에 제 1 구동 메커니즘(46)과 제 2 구동 메커니즘(60) 모두 작동시키기 위해 사용자에 의해 단일의 버튼 또는 액츄에이터가 작동될 수 있다. 물론 독립적인 액츄에이터들도 각각의 구동 메커니즘(46, 60)을 독립적으로 작동시키도록 사용될 수 있다. 예시적으로, 상기 버튼 또는 액츄에이터는 사용자 또는 환자에 의해 작동될 수 있도록 유체 전달 장치(10)의 외부 하우징(도시되지 않음) 상에 또는 상기 외부 하우징 내에 위치될 수 있다.
도 1에서, 단일의 일시 구동 메커니즘(bolus drive mechanism, 62)은 각각의 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 일시 전달을 제공하기 위해 사용된다. 상기 일시 구동 메커니즘(62)은 톱니형 랙(toothed rack, 66)과 상기 톱니형 랙(66)의 톱니와 맞물린 폴(pawl, 68)을 가진 래칫(64)을 포함한다. 상기 톱니형 랙(66)은 횡단 암(76)에 의해 서로 이격된 제 1 및 제 2 암(72, 74)을 포함하는 2중-헤드 피스톤 어셈블리(70)에 연결되며, 상기 횡단 암은 상기 제 1 및 제 2 암 모두에 연결된다. 예시적으로, 래칫(64)의 톱니형 랙(66)은 상기 횡단 암(76)에 연결된다. 일시 구동 피스톤(78)은 상기 2중-헤드 피스톤 어셈블리(70)의 각각의 제 1 및 제 2 암(72, 74)에 연결된다. 각각의 피스톤(78)은 하나의 또는 한 쌍의 일시 전달 리저버(80)의 내부 챔버 내에 위치된다. 일시 전달 리저버(80)는 각각의 펌프 챔버(54)와 유 체 소통된다.
작동 시에, 톱니형 랙(66)에 제공된 힘은 2중-헤드 피스톤 어셈블리(70)를 전진시켜 유체가 각각의 일시 유체 리저버(80)로부터 각각의 펌프 챔버(54)로 가압하여 각각의 구동된 피스톤(58)을 이동시키고 각각의 제 1 및 제 2 약물 리저버(12, 14)로부터 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 일시 전달을 제공한다. 사용자가 상기 일시 액츄에이터 버튼을 누를 때 일시 액츄에이터 버튼은 톱니형 랙(66)에 연결될 수 있으며 상기 톱니형 랙(66)은 사전 결정된 거리를 전진한다. 대안으로, 사용자가 일시 액츄에이터 버튼을 누를 때 상기 일시 액츄에이터 버튼은 폴(68)에 연결될 수 있으며 상기 폴(68)은 사전 결정된 거리를 전진하고 사전 결정된 동일한 거리를 전진하도록 톱니형 랙(66)을 가압한다. 이로 인해 제 2 메커니즘은 톱니형 랙(66)에 대해 작동된 위치로 상기 폴(68)을 철회시키도록 사용될 수 있으며 폴(68)은 또 다른 일시 전달을 제공하기 위하여 재차 전진될 수 있다. 두 경우 모두, 전진된 뒤에 래칫(64)의 폴(68)은 톱니형 랙(66)이 후방으로 이동되는 것을 방지한다. 게다가, 예를 들어 기초 유체 리저버(52)로부터 펌프 챔버(54) 내로 이동하는 유체에 의해 야기된 증가된 유압으로 인하여, 래칫(64)의 폴(68)은 톱니형 랙(66)이 후방으로 이동되는 것을 방지한다.
위에서 기술된 바와 같이, 유체 전달 장치(10)는 2개의 상이한 약제(20, 22)를 함유하는 2개의 독립적인 유체 리저버(12, 14)를 포함한다. 예시적으로, 개별 바늘(32, 34)은 각각의 약제(20, 22)를 환자에게 전달하기 위하여 제공된다. 하지만 본 명세서의 범위 내에서 각각의 제 1 및 제 2 약제(20, 22)를 전달하기 위한 단일의 바늘을 포함한다. 이러한 실시예들은 하기에 상세하게 논의된다.
도 2에서, 유체 전달 장치(110)는 위에서 기술된 유체 전달 장치(10)와 유사하다. 따라서 동일한 도면부호들은 동일하거나 또는 유사한 구성요소들을 지시하도록 사용된다. 유체 전달 장치(110)는 제 1 일시 리저버(180) 내에 위치된 제 1 일시 피스톤(178)을 포함한다. 상기 일시 피스톤(178)은 일시 피스톤(78)보다 더 크다. 특히 상기 제 1 일시 피스톤(178)은 제 2 일시 피스톤(78)의 직경(D2)보다 더 큰 직경(D1)을 가진다. 이에 따라 일시 피스톤(178)은 제 2 일시 피스톤(78)보다 더 큰 표면 영역을 가진다. 제 1 및 제 2 일시 피스톤(178, 78) 사이의 크기 차이는 2중 헤드 피스톤 어셈블리(70)의 이동에 대응하여 상이한 일시 전달(예컨대 전달되는 약제의 양 또는 수량)을 제공한다.
달리 언급하면, 피스톤(78, 178)의 계획된 이동은 각각의 제 1 및 제 2 리저버(12, 14)와 결합된 구동된 피스톤(58) 상에서 작동하기 위해 각각의 일시 리저버(80, 180)로부터 상이한 유체의 양을 이동시키도록 작동된다. 이로 인해 리저버(14)와 연관된 압력에 대해 리저버(12)가 결합된 피스톤(58)에 상대적으로 더 높은 압력이 가해질 수 있다. 이에 따라 제 1 약제(20)의 더 많은 일시 전달이 제 2 약제(22)의 일시 전달에 대해 전달될 수 있다. 따라서 일시 구동 메커니즘(62)의 2중-헤드 피스톤 어셈블리(70)의 증진적인 이동(incremental movement)으로 인해 제 1 약제(20)의 양이 제 2 약제(22)보다 상대적으로 더 많이 환자에게 전달될 수 있다.
다수의 경우에서, 예를 들어, 제 2 약제의 제 2 양(second amount)과 함께 제 1 약제의 제 1 양(first amount)이 전달되는 것이 바람직할 수 있다. 일시 구동 피스톤의 크기를 가변시킴으로써 일시 전달에 있어서 전달되는 2개의 약제의 비율이 가변될 수 있다. 이는 본 명세서의 범위 내에서 환자에게 전달되는 2개의 약제 사이의 목표 일시 전달 비율을 구현하기 위하여 유체 전달 장치의 일시 피스톤 크기를 가변시킬 수 있음을 의미한다.
하기에 상세하게 논의되는 바와 같이, 유체 전달 장치와 결합된 그 외의 다른 구성요소(예를 들어 구동 피스톤, 유량 조절기 등)들의 크기는 제 2 약제와 다른 비율로 제 1 약제를 기초 전달하기 위하여 가변될 수 있다. 상기 수치(dimension)들은 제 1 및 제 2 약제의 기초 전달 비율 사이에서 목표 비율을 생성하기 위하여 형성될 수 있다.
도 3에서, 또 다른 유체 전달 장치(21)가 제공된다. 상기 유체 전달 장치(210)는 위에서 기술한 장치(10, 110)와 유사하다. 따라서 동일한 구성요소들을 지시하도록 동일한 도면부호들이 사용된다. 유체 전달 장치(210)는 제 1 일시 구동 메커니즘(280)과 제 2 일시 구동 메커니즘(282)을 포함한다. 각각의 제 1 및 제 2 일시 구동 메커니즘(280, 282)은 톱니형 랙(66)과 상기 톱니형 랙(66)에 맞물린 폴을 가진 래칫(64)을 포함한다. 각각의 일시 구동 메커니즘(280, 282)은 각각의 톱니형 랙(66)의 한 단부에 연결되고 각각의 일시 유체 리저버(80)의 내부 챔버 내에 위치된 피스톤(78)을 추가적으로 포함한다. 이에 따라 각각의 약제(20, 22)의 일시 전달 기능은 개별적인 일시 구동 메커니즘(280, 282)에 의해 독립적으로 작동된다.
작동 시에, 일시 구동 메커니즘(280, 282)은 개별적인 일시 구동 메커니 즘(280, 282)의 각각의 톱니형 랙(66)을 개별적으로 전진시키도록 독립적으로 작동될 수 있으며 이로 인해 사용자는 그 외의 다른 약제(20, 22)의 일시 전달을 제공하지 않고도 약제(20, 22)들 중 하나의 일시 전달을 제공할 수 있다. 예를 들어, 사용자에 의한 제 1 일시 구동 메커니즘(280)의 작동은 오직 제 1 약제(20)의 일시 전달만을 제공하는 반면 제 2 일시 구동 메커니즘(282)의 작동은 오직 제 2 약제(22)의 일시 전달만을 제공한다. 물론 일시 구동 메커니즘(280, 282)은 각각의 톱니형 랙(66)을 동시에 전진시킬 수 있는 단일의 액츄에이터(도시되지 않음)에 의해 작동될 수도 있다.
도 4에서, 유체 전달 장치(310)가 제공된다. 상기 전달 장치(310)는 위에서 기술된 전달 장치(10, 110, 210)와 유사하다. 따라서 동일한 구성요소들을 지시하기 위해 동일한 도면부호가 사용된다. 유체 전달 장치(310)는 코일 스프링(48)과 기초 구동 피스톤(50)을 가진 단일의 기초 구동 메커니즘(346)을 포함한다. 기초 유체 리저버(352)는 각각의 제 1 및 제 2 약물 리저버(12, 14)에 연결된 각각의 펌프 챔버(54)와 유체 소통된다. 예시적으로, 제 1 유량 조절기(356)는 제 1 리저버(12)에 연결된 펌프 챔버(54)와 유체 리저버(352) 사이에 위치된다. 제 2 유량 조절기(358)는 제 2 리저버(14)에 연결된 펌프 챔버(54)와 유체 리저버(352) 사이에 위치된다. 예시적으로, 제 1 유량 조절기(356)는 제 2 유량 조절기(358)의 업스트림에 위치된다. 하지만 본 명세서의 범위 내에서 제 2 약제와 연결된 유량 조절기가 제 1 약제에 연결된 유량 조절기로부터 업스트림에 또는 대안으로 2개의 유량 조절기가 서로 평행한 곳에 위치되는 유사한 유체 전달 장치가 제공된다. 달리 언 급하면, 제 1 및 제 2 기초 구동 메커니즘과 연결된 유량 조절기의 위치 또는 장소는 원하는 바대로 변경될 수 있다.
유체 전달 장치(310)의 단일의 기초 구동 메커니즘(346)은 제 1 및 제 2 약제(20, 22)를 위한 기초 전달을 제공한다. 따라서 구동 메커니즘(346)이 작동됨으로써 코일 스프링(48)은 기초 구동 피스톤(50)을 전진시키며 이는 구동된 피스톤(58) 모두를 전진시킬 것이다. 예시적으로, 각각의 유량 조절기(356, 358), 펌프 챔버(54), 피스톤(58) 및 약물 리저버(12, 14)의 크기(직경 또는 폭 그리고 길이를 포함하는)는 일반적으로 동일한 것으로 도시된다. 이에 따라 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 기초 전달 비율은 통상 동일하거나 또는 유사할 것이다. 하지만, 약제(20, 22)들 중 어느 하나에 연결된 구성요소들 중 하나 또는 그 이상의 하나 또는 그 이상의 수치들을 가변시킴으로써, 제 1 기초 전달 비율에서 제 1 약제(20)를 전달할 수 있고 제 2 약제(22)는 상기 제 1 기초 전달 비율과 상이한 제 2 기초 전달 비율에서 전달되는 유체 전달 장치를 제공할 수 있다. 이 경우, 단일의 기초 구동 메커니즘을 사용하여 상기 상이한 기초 전달 비율들이 제공된다.
본 명세서의 또 다른 특징에 따라서, 도 4의 유체 전달 장치(310)와 유사한 유체 전달 장치(도시되지 않음)는 각각의 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 기초 전달을 제공하기 위한 단일의 기초 구동 메커니즘을 포함할 수 있다. 하지만 상기 유체 전달 장치는 단일의 유량 조절기에 의해 단일의 펌프 챔버와 소통되는 기초 유체 리저버를 포함할 수 있다. 일반적으로 Y형 피스톤(도시되지 않음)의 꼬리 단부는 단일의 펌프 챔버 내에 수용될 수 있으며 상기 Y형 피스톤의 각각의 이격된 암은 각각의 약제(20, 22)를 함유하는 유체 리저버(12, 14) 내에 수용될 수 있다.
따라서 상기 구동 메커니즘은 예를 들어 실리콘 오일과 같은 유압 유체를 유량 조절기를 통해 기초 유체 리저버로부터 Y형 피스톤의 꼬리 단부 상에 작동하는 펌프 챔버 내로 방출시키도록 작동된다. 상기 Y형 피스톤에 가해진 상기 힘으로 인해 제 1 및 제 2 약제(20, 22)는 리저버(12, 14)로부터 방출된다. 상기 유체 전달 시스템에서, 단일의 일시 구동 메커니즘은 또한 각각의 제 1 및 제 2 약제의 일시 전달을 작동시킬 수 있다. 게다가, 서로 상이한 크기 또는 상이한 횡단 표면을 가진 피스톤 암은 2개의 약제(20, 22) 사이에서 상이한 일시 전달과 상이한 기초 전달을 위해 제공된다.
예시적으로, 도 4에 도시된 유체 전달 장치(310)는 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 일시 전달을 제공하기 위해 도 1과 도 2에 도시된 것과 유사한 단일의 일시 구동 메커니즘(62)을 포함한다. 하지만, 도 5a에 도시된 유체 전달 장치(410)와 같은 유체 전달 장치는 도 4에 도시된 단일의 기초 구동 메커니즘(346)과 도 3에 도시된 것과 유사한 개별적인 일시 구동 메커니즘(280, 282)을 포함하여 제공될 수 있다.
게다가, 도 5b에 도시된 유체 전달 장치(450)는 도 5a에 도시된 유체 전달 장치(410)와 유사하다. 예를 들어, 이 장치(450)는 단일의 기초 구동 메커니즘(346)을 포함하며 각각의 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 기초 전달을 제공하고 2개의 개별적인 일시 구동 메커니즘(280, 282)은 각각의 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 일시 전달을 제공한다. 하지만, 예시적으로, 2개의 유량 조절기(356, 357)는 제 1 리저버(12)와 연결된 펌프 챔버(54)와 기초 유체 리저버(352)를 유체 연결(fluidly connect)한다. 단일의 유량 조절기(358)는 제 2 리저버(14)에 연결된 펌프 챔버(54)와 기초 유체 리저버(352) 사이에 제공된다. 2중 유량 조절기(356, 357)로 인해 기초 유체 리저버(352)로부터 추가적인 유압 유체(도시되지 않음)가 제 1 리저버(12)와 연결된 펌프 챔버(54)로 유입된다. 따라서 제 2 리저버(14)와 연결된 구동 피스톤(58)에 가해진 압력보다 더 큰 압력이 제 1 리저버(12)에 연결된 구동 피스톤(58)에 가해진다. 이에 따라 제 2 약제(22)의 기초 전달에 비해 더 많은 제 1 약제(20)의 기초 전달이 전달될 수 있다. 유체 리저버(352)와 펌프 챔버(54)들 중 하나를 연결하는 임의의 개수의 유량 조절기를 포함하는 그 외의 다른 시스템이 제공될 수 있다.
위에서 기술된 바와 같이, 각각의 유체 전달 장치(10, 110, 210, 310, 410, 450)는 제 1 약제(20)의 기초 전달과 일시 전달 및 제 2 약제(22)의 기초 전달과 일시 전달을 제공할 수 있다. 이 기능은 상기 장치(10, 110, 210, 310, 410, 450)의 다양한 특징들을 다양하게 조합함으로써 구현될 수 있다. 예를 들어, 유체 전달 장치(10)는 각각의 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 일시 전달을 제공할 수 있는 단일의 일시 구동 메커니즘과 2개의 개별적인 기초 구동 메커니즘을 포함한다. 반면 도 3의 유체 전달 장치(210)는 2개의 개별적인 기초 구동 메커니즘과 2개의 개별 일시 구동 메커니즘을 포함한다. 도 4의 유체 전달 장치(310)는 오직 하나의 기초 전달 메커니즘과 하나의 일시 전달 메커니즘을 포함하는 반면 도 5a와 도 5b의 유체 전달 장치는 단일의 기초 전달 메커니즘과 2개의 개별적인 일시 전달 메커니즘을 포 함한다.
위에서 언급한 바와 같이, 도 2의 유체 전달 장치(110)는 단일의 일시 구동 메커니즘(62)을 사용하여 각각의 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 상이한 일시 전달을 제공하기 위하여 각각의 제 1 및 제 2 리저버(12, 14)와 연결된 일시 구동 피스톤(178, 78)의 표면 영역 사이에서 크기의 차이점을 예시한다. 위에서 언급한 바와 마찬가지로, 다양한 유체 전달 장치(10, 110, 210, 310, 410, 450)의 그 외의 다른 다수의 구성요소들의 직경은 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 기초 및/또는 일시 전달이 서로 상이한 장치를 제공하기 위해 가변될 수 있다.
도 6과 도 7에서, 유체 전달 장치(510, 610)가 제공된다. 상기 유체 전달 장치(510, 610)는 위에서 기술한 도 1 내지 도 5b의 유체 전달 장치와 유사하다. 따라서 동일한 도면부호들은 동일한 구성요소들을 지시하도록 사용된다. 각각의 유체 전달 장치(510, 610)는 오직 한 약제, 예시적으로 제 1 약제(20)의 기초 전달을 제공한다. 이는 도 6과 도 7에 도시된 유체 전달 장치(510, 610)들 중 어느 것도 제 2 약제(22)의 기초 전달을 제공하지 않는 것을 의미한다. 하지만 각각의 약제(20, 22)의 일시 전달은 제공된다. 이는 제 1 및 제 2 약제의 다양한 조합을 사용하기에 유리할 수 있는데, 여기서 오직 하나의 약제를 위한 기초 전달이 필요하지만 각각의 약제의 일시 전달이 바람직하다. 물론, 유체 전달 장치(510, 610)는 오직 제 2 약제(22)의 기초 전달을 제공하기 위해 형성될 수 있다.
도 6에서, 유체 전달 장치(510)는 제 1 약제(20)의 기초 전달을 제공하기 위하여 하나의 기초 구동 메커니즘(46)을 포함한다. 상기 유체 전달 장치(510)는 각 각의 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 일시 전달을 제공하기 위하여 하나의 일시 구동 메커니즘(62)을 추가적으로 포함한다. 도 7의 유체 전달 장치(610)는 제 1 약제(20)의 기초 전달을 제공하기 위해 하나의 기초 구동 메커니즘(46)을 포함한다. 상기 유체 전달 장치(610)는 제 1 약제(20)의 일시 전달을 제공하기 위한 제 1 일시 구동 메커니즘(280) 및 제 2 약제(22)의 일시 전달을 제공하기 위한 제 2 일시 구동 메커니즘(282)을 추가적으로 포함한다. 물론, 유체 전달 장치(510, 610)의 다수의 구성요소들의 수치들은 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 일시 전달이 서로 상이한 장치를 제공하기 위해 가변될 수 있다.
도 8과 도 9에서, 유체 전달 장치(710, 810)가 제공된다. 각각의 상기 유체 전달 장치(710, 810)는 위에서 기술된 유체 전달 장치와 유사하다. 따라서 동일한 도면부호들은 동일한 구성요소들을 지시하도록 사용된다. 도 8과 도 9에 도시된 상기 유체 전달 장치(710, 810)는 각각 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 기초 전달을 제공하는 반면 오직 제 2 약제(22)의 일시 전달만을 제공한다. 제 1 약제(20)를 위해서는 일시 전달 기능이 제공되지 않는다. 물론 유체 전달 장치(710, 810)는 오직 제 1 약제(20)의 일시 전달을 제공하기 위해 개조될 수 있다. 이는 2개의 약제들 중 오직 하나의 일시 전달을 제공하면서 환자에게 2개의 상이한 약제의 기초 전달이 요구될 때 유리할 수 있다.
우선 도 8에서, 유체 전달 장치(710)는 제 1 약제(20)의 기초 전달을 제공하기 위한 제 1 기초 구동 메커니즘(46) 및 제 2 약제(22)의 기초 전달을 제공하기 위한 제 2 기초 구동 메커니즘(60)을 포함한다. 단일의 일시 전달 메커니즘(282)은 제 2 약제(22)의 일시 전달을 제공한다. 예시적으로, 일시 유체 리저버(80)는 제 2 리저버(14)와 연결된 펌프 챔버(54)와 유체 소통된다. 이에 따라 일시 구동 피스톤(78)을 전진시키기 위해 일시 구동 메커니즘(282)의 톱니형 랙(66)을 전진시킴으로써 바늘(34)을 통해 제 2 약제(22)의 일시양(bolus amount)을 전달하고 구동된 피스톤(58)을 전진시키기 위하여 구동된 피스톤(58)에 압력이 가해진다.
유체 전달 장치(710)와 유사하게, 도 9에 도시된 유체 전달 장치(810)는 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 기초 전달을 제공하는 반면 오직 제 2 약제(22)의 일시 전달을 제공한다. 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 기초 전달은 단일의 기초 구동 메커니즘(846)을 사용함으로써 제공된다. 제 1 유량 조절기(856)는 제 1 약물 리저버(12)와 연결된 펌프 챔버(54)와 기초 유체 리저버(52)를 유체 연결하며, 제 2 유량 조절기(858)는 제 2 약물 리저버(14)와 연결된 펌프 챔버(54)와 기초 유체 리저버(52)를 유체 연결한다.
게다가 예시적으로, 기초 구동 메커니즘(846)은 제 1 및 제 2 약제(20, 22)를 함유하는 제 1 및 제 2 약물 리저버(12, 14)와 펌프 챔버(54) 사이에 위치된다. 이에 따라 어떠한 유량 조절기(856, 858)도 서로에 대해 업스트림 또는 다운스트림에 위치되지 않는다. 단일의 기초 구동 메커니즘(846)이 제공될 때, 본 명세서의 범위 내에서 유체 전달 장치(810)는 예를 들어 도 4와 도 5에 도시된 단일의 기초 구동 메커니즘(346)을 포함한다. 상기 유체 전달 장치(810)의 일시 구동 메커니즘(282)은 오직 제 2 약제(22)의 일시 전달만을 제공한다. 물론, 유체 전달 장치(710, 810)의 다수의 구성요소들의 수치들은 제 1 및 제 2 약제(20, 22)가 서로 상이한 장치를 제공하기 위하여 가변될 수 있다.
도 10과 도 11에서, 본 명세서의 유체 전달 장치(910, 1010)가 제공된다. 상기 장치(910, 1010)는 위에서 논의된 유체 전달 장치들과 유사하다. 따라서 동일한 도면부호들은 동일한 구성요소들을 지시하도록 사용된다. 각각의 유체 전달 장치(910, 1010)는 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 기초 전달만을 제공한다. 따라서, 우선 도 10에서, 유체 전달 장치(910)는 각각의 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 독립적인 기초 전달을 제공하기 위해 각각의 제 1 및 제 2 약물 리저버(12, 14)와 연결된 제 1 및 제 2 기초 구동 메커니즘(46, 60)을 포함한다. 제 1 또는 제 2 약제(20, 22)들 중 어느 약제를 위해서도 일시 기능이 제공되지 않는다. 예시적으로, 도 10에 도시된 유체 전달 장치(910)는 2개의 개별적인 기초 구동 메커니즘(46, 60)을 사용하여 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 기초 전달을 제공한다. 하지만, 예를 들어 도 11에서 유체 전달 장치(1010)에 의해 도시된 바와 같이, 단일의 기초 구동 메커니즘(846)은 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 기초 전달을 제공하도록 사용될 수 있다. 도 11의 장치(1010)를 위해 어떠한 일시 전달 기능도 제공되지 않는다. 물론, 유체 전달 장치(910, 1010)의 다수의 구성요소들의 수치들은 제 1 약제(20)의 기초 전달이 제 2 약제(22)의 기초 전달과 상이한 장치를 제공하기 위하여 가변될 수 있다.
도 12와 도 13에서, 본 명세서의 유체 전달 장치(1110, 1210)가 제공된다. 상기 장치(1110, 1210)는 위에서 논의된 유체 전달 장치들과 유사하다. 따라서 동일한 도면부호들은 동일한 구성요소들을 지시하도록 사용된다. 각각의 유체 전달 장치(1110, 1210)는 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 일시 전달만을 제공하며 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 기초 전달을 제공하지 않는다. 따라서, 우선 도 12에서, 유체 전달 장치(1110)는 각각의 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 일시 전달을 제공하기 위해 각각의 제 1 및 제 2 약물 리저버(12, 14)와 연결된 하나의 일시 구동 메커니즘(62)을 포함한다. 제 1 또는 제 2 약제(20, 22)들 중 어느 약제를 위해서도 기초 전달 기능은 제공되지 않는다. 도 13에서, 유체 전달 장치(1210)는 각각의 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 개별적인 일시 전달을 제공하기 위하여 각각의 제 1 및 제 2 약물 리저버(12, 14)와 연결된 제 1 및 제 2 일시 구동 메커니즘(280, 282)을 포함한다. 제 1 또는 제 2 약제(20, 22)들 중 하나를 위해 어떠한 기초 전달 기능도 제공되지 않는다. 물론, 유체 전달 장치(1110, 1210)의 다수의 구성요소들의 수치들은 제 1 약제(20)의 일시 전달이 제 2 약제(22)의 일시 전달과 상이한 장치를 제공하기 위하여 가변될 수 있다. 예를 들어, 하나 또는 둘 모두의 일시 피스톤(78)의 크기 또는 직경은 도 5b의 유체 전달 장치(450) 내에 도시된 것과 같이 가변될 수 있다.
도 14에서, 유체 전달 장치(1310)는 제 2 약제(22)의 기초 전달을 제공하고 제 1 약제(20)의 일시 전달을 제공한다. 예시적으로, 제 1 약제(20)를 위해 어떠한 기초 전달도 제공되지 않으며 제 2 약제(22)를 위해 어떠한 일시 전달도 제공되지 않는다. 이는 오직 제 1 약제의 기초 전달이 요구될 때 그리고 오직 제 2 약제의 상보적인 일시 전달이 요구될 때 유리할 수 있다. 본 명세서의 범위 내에서 예를 들어 오직 제 1 약제(20)의 기초 전달만을 제공할 수 있으며 오직 제 2 약제(22)의 일시 전달만을 제공할 수 있는 유체 전달 장치가 제공된다. 예시적으로, 도 14에 도시된 유체 전달 장치(1310)는 제 1 유체 리저버(12)와 연결된 일시 구동 메커니즘(280)과 제 2 유체 리저버(14)와 연결된 기초 구동 메커니즘(60)을 포함한다.
위에서 기술된 유체 전달 장치(10, 110, 210, 310, 410, 510, 450, 610, 710, 810, 910, 1010, 1310, 1410)는 각각 유량 조절기(56, 356, 357, 358, 856, 858)와 같은 유량 조절기에 의해 하나 또는 그 이상의 펌프 챔버(54)와 유체 결합된 하나 또는 그 이상의 기초 유체 리저버(52, 352)를 포함한다. 예시적으로, 상기 유량 조절기(52, 352)는 각각 내부 챔버를 형성하며 특정 기초 구동 메커니즘의 각각의 기초 구동 피스톤(50)이 상기 내부 챔버 내에 위치된다. 하지만 하나 또는 그 이상의 펌프 챔버와 유체 소통되는 그 외의 다른 다양한 기초 유체 리저버들도 또한 제공될 수 있다. 예를 들어, 도 15와 도 16에서, 유체 전달 장치(1410, 1510)는 각각 오일과 같은 유압 유체를 함유하는 풍선-타입의 가요성 유체 전달 리저버(1452)를 포함하여 제공된다.
도 15에서, 2개의 개별적인 유체 전달 리저버(1452)는 각각 제 1 및 제 2 유체 리저버(12, 14)들 중 하나와 연결되어 제공된다. 게다가 대안의 기초 구동 메커니즘(1446)은 각각의 기초 유체 리저버(1452)로부터 유량 조절기(56)를 통해 펌프 챔버(54) 내로 유체를 가압하도록 제공된다. 예시적으로, 각각의 기초 구동 메커니즘(1446)은 각각의 가요성 기초 유체 리저버(1452)에 결합된 힌지 연결된 플레이트 부재(1450)를 포함한다. 상기 힌지 연결된 플레이트 부재(1450)는 예를 들어 제 1 약제(20)의 기초 전달을 제공하고 및 구동 피스톤(58)을 전진시키도록 상기 리저 버(1452)로부터 유량 조절기를 통해 펌프 챔버(54) 내로 유압 유체를 가압하기 위하여 스프링(1460) 또는 그 외의 다른 외부힘에 의해 압축될 수 있다. 힌지 연결된 플레이트 부재(1450)와 스프링(1460)이 기술될 때, 본 명세서의 범위 내에서 가요성 기초 유체 리저버(1452)를 압축하기 위한 그 외의 다른 적합한 구동 메커니즘이 제공된다.
도 15에서, 제 1 및 제 2 기초 구동 메커니즘(1446, 1460)은 각각의 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 기초 전달을 제공하기 위하여 각각의 가요성 기초 유체 리저버(1452)를 압축하도록 작동된다. 대안으로, 도 16에 도시된 유체 전달 장치(1510)의 단일의 기초 구동 메커니즘(1446)은 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 기초 전달을 제공하도록 작동된다.
예시적으로, 본 명세서에 기술된 유체 전달 장치는 도 15와 도 16에 도시된 것과 같은 압축성 유체 리저버 및 힌지 연결된 플레이트 부재를 포함하는 기초 및/또는 일시 구동 메커니즘을 가질 수 있다. 또한 본 명세서의 범위 내에서 유량 조절기를 통해 유체를 전진시키기 위한 그 외의 다른 적합한 구동 메커니즘들을 포함한다. 예를 들어, 가스 구동 메커니즘(gas drive mechanism)은 예를 들어 산소와 같은 가스를 발생시킬 수 있으며, 상기 가스는 본 명세서에 기술된 기초 및 일시 구동 피스톤과 같은 피스톤에 힘을 가하거나 또는 유량 조절기를 통해 유압 액체를 가압한 뒤 약제가 전달되도록 전진시키는 가요성 막(flexible membrane)에 힘을 가한다. 대안으로, 상기 가요성 막은 바늘 또는 그 외의 다른 주입 장치를 통해 약제를 직접적으로 가압할 수 있다. 게다가, 유량 조절기를 통해 (예를 들어 유체 리저 버로부터) 유압 유체를 통해 펌프 챔버로 가압하기 위하여 및 약물 전달 챔버의 개구를 통해 약물 전달 챔버 내로부터 적어도 어느 정도의 유체(some fluid)를 방출하기 위하여 약물 전달 챔버 내의 이동식 배리어에 힘을 가하기 위한 스프링 압축 벨로우즈 크랭크(spring compressed bellows crank), 한 쌍의 롤러 세트(roller set) 또는 그 외의 다른 메커니즘이 제공될 수 있다.
도 17에서, 유체 전달 장치(1610)가 제공된다. 상기 유체 전달 장치(1610)는 위에서 기술된 유체 전달 장치들과 유사하다. 따라서 동일한 도면부호들은 동일한 구성요소들을 지시하도록 사용된다. 상기 유체 전달 장치(1610)의 가요성 부재(flexible member, 1658)는 이전의 실시예들의 구동된 피스톤(58)을 대체한다. 상기 가요성 부재(1658)는 유량 조절기(56)를 통해 기초 유체 리저버(52)로부터 또는 일시 유체 리저버(80)로부터 펌프 챔버(54) 내로 가압된 유압 유체로부터 가해진 압력에 대응하여 변형될 수 있다. 약물 리저버(12) 내로 가요성 부재(1658)가 변형됨으로써 상기 리저버(12) 내의 제 1 약제(20)가 바늘(32)을 통해 가압된다.
예시적으로, 이전의 실시예들에 기술된 피스톤(58)과 가요성 부재(1658)는 배리어 메커니즘에 압력이 가해지는 유압 유체와 약제(20, 22)들 중 하나 사이에서 배리어 메커니즘으로서 작동된다. 상기 피스톤 (58)과 가요성 부재(1658)는 본 명세서에서 특정적으로 기술되었으며, 본 명세서의 범위 내에서 유압 유체로부터 약제(20, 22)를 분리시키는 그 외의 다른 적절한 배리어 메커니즘을 포함한다. 상기 배리어 메커니즘의 적어도 일부분은 유체 리저버로부터 약제를 밀어내기 위하여 상기 유체 리저버의 외부벽들에 대해 유체 리저버의 내부 챔버 내에서 이동할 수 있 다. 그 외의 다른 다양한 배리어 메커니즘은 본 명세서에서 참조된 미국 특허 번호 6,969,324호와 미국 특허 출원 번호 US 2005/0119618호에 상세하게 기술된다.
위에서 기술된 각각의 유체 전달 장치는 제 1 약제(20)를 함유하는 리저버(12)와 유체 소통되는 제 1 바늘(32) 및 제 2 약제(22)를 함유하는 리저버(14)와 유체 소통되는 제 2 바늘(34)을 포함한다. 상기 개별 바늘(32, 34)은 일단 약제가 환자 내에 피하 삽입되고 나면 제 1 및 제 2 약제(20, 22)의 혼합 또는 뒤섞임을 방지하기 위하여 서로 일정 거리로 이격되어 배치될 수 있다. 예를 들어 2개의 약제 사이에서 적합성 문제(compatibility issue)가 있을 가능성이 있을 때, 예컨대 환자 내로 상기 약제들의 전달 전, 전달 도중 및 전달 후 상이한 2개의 약제들이 혼합되는 것이 방지되도록 종종 요구된다. 이에 따라 바늘(32, 34)은 약제가 환자 내에 전달될 때 2개의 약제들 사이의 거리를 최대로 하기 위하여 각각의 유체 전달 장치의 마주보는 단부에 배치될 수 있다.
추가적으로, 대안으로서, 제 1 바늘(32)은 예를 들어 도 18에 도시된 바와 같이 제 2 바늘(34)의 전달 암(42)보다 현저하게 더 긴 전달 암(142)이 제공될 수 있다. 이에 따라 제 1 바늘(32)의 전달 암(142)은 환자 내에서 제 2 바늘(34)의 전달 암(42)보다 더 깊은 피하 깊이(subcutaneous depth)로 삽입될 것이다. 이 경우, 제 1 약제(20)는 제 2 약제(22)가 전달되는 피하 깊이와 상이한 피하 깊이로 환자에게 전달된다. 환자 내로 삽입되는 바늘(32, 34)의 전달 단부의 길이를 가변시킴으로써, 일단 환자 내에 주입되고 난 뒤 제 1 및 제 2 약제(20, 22)가 혼합되는 것이 실질적으로 방지될 수 있다.
예시적으로, 개별적인 바늘(32, 34)은 제 1 및 제 2 약제(20, 22)를 개별적으로 전달하도록 사용될 수 있다. 2개의 약제(20, 22) 사이에 적합성 문제가 생길 수 있는 경우에, 바늘(32, 34)은 환자에게 상기 약제(20, 22)들이 전달되는 동안 그리고 전달된 후 상기 약제(20, 22)가 혼합되는 것을 실질적으로 방지하기 위하여 서로 적절한 거리로 이격될 수 있다. 추가적으로, 또는 대안으로서, 바늘(32, 34)은 약제(20, 22)가 전달되는 동안 및 전달된 후 상기 약제(20, 22)가 혼합되는 것을 추가적으로 방지하기 위하여 상이한 깊이로 환자 내에 삽입될 수 있다.
도 18에서, 바늘 커버 버튼(needle cover button, 200)은 양 바늘(32, 34)을 예시적으로 수용하도록 제공된다. 이에 따라 사용자 또는 환자에 의해 바늘 커버 버튼(200)을 작동시킴으로써 양 바늘(32, 34)은 동시에 작동된다. 예시적으로, 작동 시에, 상기 바늘(32, 34)은 각 바늘(32, 34)의 흡착 암(40)이 각 스토퍼(24, 28)로부터 이격된 제 1 비작동 위치(도시되지 않음)에 위치된다. 게다가, 각 바늘(32, 34)의 전달 암(142, 42)은 유체 전달 장치의 외부 하우징(도시되지 않음) 내에 포함된다. 바늘을 작동된 위치로 이동시키기 위하여, 사용자는 상기 버튼(200)을 하부의 각 바늘(32, 34)로 누르며 이에 따라 각 바늘(32, 34)의 흡착 암(40)은 각각의 스토퍼(24, 28)를 관통하고, 예를 들어 도 1 내지 도 17에 도시된 바와 같이 각각의 제 1 및 제 2 약제(20, 22)를 함유하는 중공 챔버(26)와 유체 소통된다. 게다가, 작동된 위치에서 각 바늘(32, 34)의 전달 암(142, 42)의 원위단부(38)는 환자 피하 내에 배치하기 위하여 전달 장치의 외부 하우징을 초과하여 연장된다. 단일의 바늘 커버 버튼(200)이 도 18에 도시되지만, 본 명세서의 범위 내 에서 바늘(32, 34)이 개별적으로 작동될 수 있도록 상기 각 바늘(32, 34)과 연결된 개별적인 바늘 커버 버튼을 포함한다.
도 19에서, 일반적으로 "Y형" 바늘(232)이 제공되고 본 명세서에 기술된 하나 또는 그 이상의 전달 장치들과 사용될 수 있다. 예시적으로, 상기 바늘(232)은 단일의 전달 암(242), 상기 전달 암(242)에 평행하게 예시되고 이로부터 이격된 제 1 흡착 암(244) 및 상기 전달 암(242)에 평행하게 예시되며 상기 전달 암(242)로부터 이격되어 배치된 제 2 흡착 암(246)을 포함한다. 각각의 제 1 및 제 2 횡단 또는 커넥터 암(248, 250)은 전달 암(242)에 대해 각각의 흡착 암(244, 246)과 결합된다. 바늘(232)은 각각의 암(242, 244, 246, 248 250)을 통해 연장되는 연속 통로를 형성하도록 캐뉼라에 꽂아진다(cannulated). 작동된 위치에서, 각 흡착 암(244, 246)의 제 1 단부(36)는 본 명세서에 기술된 다양한 유체 전달 장치의 각각의 제 1 및 제 2 스토퍼(24, 28)의 외부벽을 통해 수용된다. 이에 따라 각 흡착 암(244, 246)의 제 1 단부(36)는 바늘(232)이 작동된 위치에 있을 때 각 스토퍼(24, 28)의 중공 챔버(26) 내에 위치된다. 바늘(232)의 전달 암(242)의 제 2 단부(38)는 제 1 및 제 2 약제(20, 22)를 환자에게 전달하기 위하여 환자 내로 피하 삽입하기 위해 제공된다.
예시적으로, 바늘(232)로 인해 제 1 및 제 2 약제(20, 22)는 환자에게 전달되기 전에 서로 혼합될 수 있다. 예를 들어, 제 1 약제(20)는 상기 바늘(232)의 흡착 암(244)에 유입될 수 있으며 전달 암(242)으로 횡단 암(248)을 따라 이동된다. 이와 유사하게, 제 2 약제(22)는 상기 바늘(232)의 흡착 암(246)에 유입될 수 있으 며 전달 암(242) 내의 제 1 약제(20)와 혼합되도록 횡단 암(250)을 따라 이동된다. 바늘(232)은 전달 장치와 사용될 수 있으며, 상기 전달 장치 내에 함유된 제 1 및 제 2 약제(20, 22)가 서로 적합하며 환자 내에 전달되기 전 혼합될 수 있다. 물론 개별적인 기초 및 일시 전달 메커니즘과 함께, 오직 제 1 약제(20) 또는 오직 제 2 약제(22)만 바늘(232)을 통해 전달되는 경우도 있다.
서로 혼합될 수 있기에 적합한 약제들과 사용하기 위하여 본 명세서에서는 "Y형" 바늘(232)이 기술되지만, 각각 내부에 저장되는 유체 리저버로부터 방출되고 난 뒤 약제가 서로 혼합될 수 있는 그 외의 다른 적합한 바늘이 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어 Y형 바늘은 T형 바늘을 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 게다가 예시적으로, 도 19에서는 커버 버튼(252)이 사용자 또는 환자에 의해 눌러지거나 또는 작동될 때까지 비작동된 위치에서 바늘(232)을 덮고 유지하기 위한 커버 버튼(252)이 도시된다. 게다가, 상기 커버 버튼(252)을 누를 때, 바늘(232)이 작동된 위치로 이동될 수 있어서 제 1 및 제 2 리저버(12, 14)로부터 나온 유체가 각 흡착 암(244, 246) 내로 유입될 수 있다.
본 발명의 한 특징에 따라서, 유체 전달 장치는 복수의 상이한 약제들을 함유하고 전달하기 위하여 복수의 약물 리저버를 포함할 수 있다. 예를 들어, 위에서 기술되고 도 1 내지 도 17에 도시된 유체 전달 장치들은 제 1 및 제 2 리저버(12, 14) 내에 함유된 제 1 및 제 2 약제(20, 22)를 포함하지만 본 명세서의 범위 내에서 제 3 리저버 내에 함유된 제 3 약제를 가진 유체 전달 장치를 포함할 수 있다. 개별적인 또는 공유된 기초 구동 메커니즘은 상기 제 3 약제를 함유하는 제 3 리저 버와 연결될 수 있으며 개별적인 또는 공유된 일시 구동 메커니즘은 상기 제 3 약제를 함유하는 제 3 리저버와 연결될 수 있다. 게다가 공유된 또는 개별적인 바늘은 각각의 약제를 개별적으로 또는 조합하여 전달하기 위하여 각각의 제 1, 제 2 및 제 3 약제와 연결될 수 있다. 이와 유사하게, 본 명세서의 범위 내에서 개별적인 유체 리저버 내에 각각 함유된 3개 이상의 약제를 가진 유체 전달 장치를 포함한다.
본 발명의 또 다른 특징에 따라서, 본 명세서에 기술된 전달 장치들은 상대적으로 소형이고 휴대가능하며 사용 동안 사용자 또는 환자에 부착할 수 있으며 및 치료가 완료된 때에는 제거할 수 있다. 물론, 그 외의 다른 비휴대용 및 비제거용 전달 장치들도 본 명세서의 범위 내에 포함된다.
본 발명의 또 다른 특징에 따라서, 본 명세서에 기술된 전달 장치들은 2개의 상이한 약제(20, 22)를 전달하기에 적합하다. 한 실시예에서, 제 1 및 제 2 약제(20, 22)는 이환 질병 상태(co-morbid disease state)에서 발생될 수 있는 2개의 상이한 질병을 치료하기에 적합하도록 선택된다. 또 다른 실시예에서, 제 1 및 제 2 약제(20, 22)는 단일의 질병에서 나타날 수 있는 2개의 상이한 증후를 치료하기 적합하도록 선택된다. 또 다른 실시예에서, 제 1 및 제 2 약제(20, 22)는 상기 2개 또는 그 이상의 약제들이 고려되거나 또는 선택될 수 있도록 조합하여 동일한 질병을 및/또는 증후를 치료하기에 적합하도록 선택된다.
또 다른 실시예에서, 제 1 및 제 2 약제(20, 22)는, 예를 들어 제 1 또는 제 2 약제(20, 22)들 중 하나로 인해 바람직하지 못한 후유증 또는 그 외의 다른 역효 과 경우 시에 그 외의 다른 제 1 및 제 2 약제(20, 22)가 상기 후유증 또는 역효과 경우를 조정하고, 개선하거나 또는 경감시킬 수 있는 질병 상태를 치료하기에 적합하도록 선택된다.
또 다른 실시예에서, 제 1 및 제 2 약제(20, 22)는, 상기 제 1 또는 제 2 약제(20, 22)들 중 하나의 효능 또는 성능이 그 외의 다른 제 1 또는 제 2 약제(20, 22)를 함께 투여(co-administration)함으로써 개선되거나 또는 증가되는 질병 상태를 치료하기에 적합하도록 선택된다. 효능 강화는 부가적 또는 상승적이거나, 또는 제 1 또는 제 2 약제(20,22) 중에서 하나의 이용에 수반되는 감작화(sensitization), 탈감작화(desensitization) 또는 내성(tolerance)을 교정하거나 조정한다. 상기 강화 또는 개선으로 인해 그 효능 또는 성능이 강화된 약제의 전체 양을 떨어뜨릴 수 있음을 이해할 수 있다.
본 명세서에 기술된 장치는 통상적인 수단에 의해 단위 제형(unitary dosage form)으로 전달될 수 있는 두 약제의 짝맞춤(pairing)을 가능하게 한다. 가령, 약제의 특정한 짝맞춤은 화학적 불화합성(chemical incompatibility), 상이한 안정성 요구조건(stability requirement), 상이한 제제화 요구조건(formulation requirement) 및 효능에 필요한 다른 최적화 파라미터(optimization parameter)로 인하여, 통상적인 단위 제형에서 가능하지 않을 수 있다. 게다가, 약제의 특정 짝맞춤은 제 1 및 제 2 약제의 비율을 변화시킴에 있어 융통성(flexibility)의 필요로 인하여, 통상적인 단위 제형에서 가능하지 않을 수 있다. 통상적인 제형은 고정된 비율을 요구하는 것으로 제안된다. 게다가, 약제의 특정한 짝맞춤은 사전 결정 된 기간 동안 교대 투여(alternate 투여)를 요하는 복합적인 투약 섭생(dosing regimen)으로 인하여, 통상적인 단위 제형에서 가능하지 않을 수 있다. 게다가, 상기에서는 약물 짝맞춤(drug pairing)을 기술하지만, 이들 측면은 3개 이상의 약제를 전달하도록 형성된 본 명세서에 기술된 전달 장치의 실시예에 동등하게 적용된다.
한 실시예에서, 본 명세서에 기술된 장치는 I형과 II형 당뇨병, 당뇨 증상과 당뇨 장애를 비롯한 당뇨병을 치료하는 약제를 전달하는데 적합하다.
한 실시예에서, 제 1 또는 제 2 약제(20,22)는 인슐린 또는 인슐린 유사체이고, 그 외의 다른 약제(20,22)는 인슐린 또는 인슐린 유사체의 성능을 향상시키거나, 또는 부작용 프로필(side effect profile)을 감소시키도록 선택된 약물이다. 제 1 및 제 2 약제(20,22)는 각각, 인슐린 또는 인슐린 유사체를 지칭한다. 가령, 본 명세서에서, 인슐린 유사체에는 프로-인슐린, 프레-인슐린 및 예로써, 다양한 아미노산의 삽입, 결실과 치환으로 변형된 인슐린이 포함된다. 본 명세서에 기술된 장치는 일시 전달 및/또는 기초 전달의 존재 또는 부재, 일시 전달의 상대적인 크기, 기초 전달의 상대적인 비율 및 다른 특징에 관하여 다양한 옵션을 보유한다. 이들 장치의 일부 실시예에서, 인슐린 또는 인슐린 유사체는 제 1 약제(20)이고, 다른 실시예에서, 인슐린 또는 인슐린 유사체는 제 2 약제(22)이다. 따라서, 본 명세서에서, 제 1 약제(20)와 제 2 약제(22)는 본 명세서에 기술된 장치의 상이한 형태와 실시예를 위한 약제의 확인에서 동의어로 이용된다.
다른 실시예에서, 자연과 합성 인슐린과 인슐린 유사체가 제 1 또는 제 2 약 제(20,22)로서 이용된다. 한 측면에서, 자연 발생 인슐린, 예를 들면, 세균과 같은 다른 생물체로부터 재조합 방법을 이용하여 생산된 것들이 포함되지만 이들에 국한되지 않는 자연 발생 인간 인슐린과 이의 유사체가 이용된다. 다른 측면에서, 합성 인슐린, 또는 변형된 인슐린, 예를 들면, 인슐린 서열 내에서 삽입, 결실과 치환과 같은 아미노산 사슬 변형(amino acid chain modification)을 보유하는 인슐린이 이용된다. 전형적으로, 인슐린은 Lispro 인슐린, Aspart 인슐린, Glargine 인슐린, Detemir 인슐린 등이다. 게다가, 인슐린은 인간과 다른 공급원으로부터 다양한 인슐린의 아미노산 삽입, 아미노산 결실과 아미노산 치환을 보유한다. 이런 변형은 A 또는 B 사슬에서 수행될 수 있다. 전형적으로, 본 발명에서 B-사슬 내에서 Asp28이 예로써, Pro28 또는 Lys28로 치환된 인슐린; B-사슬 내에서 Lys29가 Pro29 또는 Glu29로 치환된 인슐린; B-사슬이 예로써, Arg31 또는 Arg31-Arg32로 신장된 인슐린; A-사슬 내에서 Asn21이 예로써, Gly21로 치환된 인슐린; B-사슬 내에서 Asn3이 예로써, Lys3으로 치환된 인슐린; 및 유사한 변형을 보유하는 인슐린이 약제(20,22)로서 포함된다.
다른 측면에서, HUMULIN L, HUMULIN N, NOVOLIN N, NOVOLIN R 등이 포함되지만 이들에 국한되지 않는 중간 작용 인슐린이 본 발명에서 약제로서 이용된다. 다른 측면에서, APIDRA, HUMALOG HUMULIN R, NOVOLIN R, NOVOLOG 등이 포함되지만 이들에 국한되지 않는 단기 작용 인슐린이 본 발명에서 약제로서 이용된다. 다른 측면에서, HUMULIN U, LANTUS 등이 포함되지만 이들에 국한되지 않은 장기 작용 인슐린이 본 발명에서 약제로서 이용된다. 다른 측면에서, HUMALOG MIX 75/25, HUMULIN 50/50, HUMULIN 70/30, NOVOLIN 70/30, NOVOLOG MIX 70/30 등이 포함되지만 이들에 국한되지 않는 다양한 인슐린 혼합물이 본 발명에서 약제로서 이용된다.
한 이형에서, 양쪽 약제(20,22)는 인슐린이다. 인슐린의 더욱 다양한 혼합물은 제 1 약제(20)가 한 가지 인슐린이고 제 2 약제(22)가 다른 인슐린인 형태를 이용하여 특정 환자로 전달될 수 있다. 인슐린은 손쉽게 입수 가능한 사전-혼합된 인슐린이 바람직하지 않거나, 또는 인슐린 혼합이 바람직하지 않은 환자의 다양한 부분집단의 요구를 충족시키도록 선택될 수 있다. 다른 측면에서, 본 명세서에 기술된 바와 같이, 제 1 인슐린은 HUMULIN U, LANTUS 등과 같은 장기 작용 인슐린이고, 제 2 인슐린은 중간 또는 단기 작용 인슐린이다. 한 형태에서, 이러한 장치는 제 1 및 제 2 약제(20,22) 둘 모두 기초 방식(basal manner) 보다는 일시 방식(bolus manner)으로 환자에 일차적으로 또는 배타적으로 투여되도록 선택된다. 이들 형태에서, 예로써, 장기 작용 인슐린은 일일 1회 일시량(once-per-day bolus amount)으로 투여되고, 단기 또는 중간 작용 인슐린은 식사 시간 일시량(meal-time ready bolus amount)으로 투여된다. 한 이형에서, 단기 또는 중간 작용 인슐린은 기초 방식으로 투여되고, 또는 다른 이형에서, 단기 또는 중간 작용 인슐린은 식사 시간에 해당하는 단축된 기간 동안 기초 방식으로 투여된다.
대안적 실시예에서, 다른 약제(20,22)는 약제로서 이용되는 인슐린 또는 인슐린 유사체의 효능을 증가시키거나, 성능을 향상시키거나, 또는 부작용 프로필을 감소시키기 위하여 포함된다. 이러한 증가된 인슐린 효능 또는 향상된 성능에 대한 기전에는 내인성 인슐린 생산 향상, 인슐린 내성(resistance) 또는 인슐린 불감 성(insensitivity) 감소, 말초 조직(peripheral tissue)에 의한 인슐린과 글루코오스 이용률 향상, 말초 조직에 의한 글루코오스 흡수의 증가, 간이 포함되지만 이에 국한되지 않는 특정 장기로부터 내인성 당 생산의 총량 감소 또는 속도 지연, 위장 당 흡수(gastrointestinal sugar absorption)의 총량 감소 또는 속도 지연 등이 포함된다.
한 형태에서, 다른 약제는 인크레틴(incretin), 인크레틴 모방체 또는 인크레틴 유사체, 예를 들면, 글루카곤-유사-펩티드(GLP), GLP-1 유사체, 엑세나타이드(exenatide)(BYETTA, Amylin, Lilly), Extendin-4 등이다. 인크레틴 모방체 및/또는 인크레틴 유사체는 상승된 혈중 글루코오스 수준에 대응하여 인슐린 분비를 강화시키는 자연 발생 펩티드인 글루카곤-유사 펩티드-1(GLP-1)과 유사하게 작용하고, 보조 약물(helper drug)로서 포함될 수 있다. GLP-1 시스템은 상승된 혈장 글루코오스 수준의 존재에서만 인슐린 분비를 증가시키고, 공복(fasting) 동안 부적절하게 높은 인슐린 수준을 차단한다. 인크레틴은 글루코오스-의존성 인슐린 분비를 강화시키고 순환계(circulation) 내로 방출 이후에 다른 혈당강하 작용(antihyperglycemic action)을 나타낸다. 인크레틴은 또한, 저혈당(hypoglycemia)에 대응한 글루카곤 방출(glucagon release)을 간섭하지 않으면서, 식사후 고혈당 기간 동안 피크 혈중 글루카곤 수준(peak serum glucagon level)을 완화시킨다. 인크레틴은 또한, 위 배출(gastric emptying)의 속도를 감소시키고 음식물 섭취를 감소시켜 식사후 고혈당 현상(hyperglycemic event)의 잠재적 심각도(potential severity)를 경감하는 유익한 이차 효과를 나타낸다. 한 실시 예에서, 본 명세서에 기술된 장치는 대략 5 내지 10 ㎍(microgram) 범위에서 일일 용량(daily dose)의 BYETTA를 포함한다. 상기한 형태에서, 장치는 두 약제의 실질적인 혼합이 발생하지 않도록, 또는 임의적으로, 주사 부위 인근에서 발생하도록 약제(20,22)를 포함하는 각 리저버에 대한 별개의 바늘을 보유하도록 선택된다.
다른 형태에서, 다른 약제는 아밀린(amylin) 펩티드, 예를 들면, 프람린타이드(pramlintide)(SLVILYN, Amylin)이다. 인슐린 결핍은 아밀린 결핍을 병행한다. 아밀린은 장으로부터 혈액 내로 혈당 흡수에 대한 완화 효과를 나타내고, 식사-유래된 글루코오스 유입을 지연시키고 관리하며, 췌장 글루카곤 분비를 통제하고, 결과적으로, 간 글루코오스 생산을 제어한다. 상기 형태에서, 장치는 두 약제의 실질적인 혼합이 발생하지 않도록, 또는 임의적으로, 주사 부위 인근에서 발생하도록 약제(20,22)를 포함하는 각 리저버에 대한 별개의 바늘을 보유하도록 선택된다.
다른 형태에서, 다른 약제는 비구아나이드(biguanide) 또는 비구아나이드 조합이다. 전형적인 측면에서, 비구아나이드는 메트포르민(metformin)(GLUCOPHAGE, FORTAMET, RIOMET)이다. 다른 전형적인 측면에서, 비구아나이드는 간 글루코오스 생산의 저해물질이다. 다른 측면에서, 비구아나이드는 위장 글루코오스 흡수의 저해물질이다. 비구아나이드는 간 글루코오스 생산을 감소시키고, 글루코오스의 장 흡수를 감소시키고 및/또는 말초 글루코오스 흡수와 이용을 증가시킴으로써 인슐린 요법(insulin therapy)의 효능을 증가시킨다. 한 이형에서, 이런 약제의 약학적으로 허용되는 염이 본 명세서에 기술된 장치 내에 포함된다.
다른 형태에서, 다른 약제는 글루코시다아제 저해물질(glucosidase inhibitor), 예를 들면, 아카르보스(acarbose)(PRECOSE, Bayer) 등이다. 글루코시다아제 저해물질은 복합 탄수화물(complex carbohydrate)의 글루코오스로의 췌장 및/또는 장 가수분해를 지연시킴으로써 인슐린 요법의 효능을 감소시킨다.
다른 형태에서, 다른 약제는 설포닐요소(sulfonylurea), 예를 들면, Amaryl 글리메피리드(glimepiride)(AMARYL, Aventis), 글리부리드(glyburide)(DIABETA, Aventis), 글리피지드(glipizide)(GLUCOTROL, Pfizer) 및 유사 인슐린 분비촉진제(secretagogue)이다. 설포닐요소는 예로써, 췌장 베타 세포(pancreatic beta cell)로부터 내인성 인슐린 분비의 양을 증가시킴으로써 인슐린 요법의 효능을 증가시킨다. 이에 더하여, 설포닐요소는 인슐린에 대한 말초 조직의 민감성(sensitivity)을 증가시킴으로써 인슐린 요법의 효능을 증가시킨다.
다른 형태에서, 다른 약제는 메글리티니드(meglitinide), 예를 들면, 레파글리니드(repaglinide)(PRANDIN, Novo Nordisk), 나테글리딘(nateglidine)(STARLIX, Novatis) 및 유사 인슐린 분비촉진제이다. 메글리티니드는 예로써, ATP-의존성 칼륨 채널(potassium channel)을 차단하여 췌장 베타 세포로부터 내인성 인슐린 분비의 양을 증가시킴으로써 인슐린 요법의 효능을 증가시킨다.
다른 형태에서, 다른 약제는 페록시솜 증식인자 활성화 수용체(peroxisome proliferator activated 수용체, PPAR)의 항진제, 예를 들면, PPARγ이다. 한 실시예에서, PPARγ 항진제는 피오글리타존(pioglitazone)(ACTOS, Takeda), AVANDAMET(GlaxoSmithKline), 말레인산로시글리타존(rosiglitazone maleate)(AVANDIA, GlaxoSmithKline), 펜포르민(phenformin), 부포르민(buformin) 등이 포함되지만 이들에 국한되지 않는 티아졸리디네디온(thiazolidinedione, TZD) 인슐린 증감제이다. TZD 인슐린 증감제와 다른 PPAR7 항진제는 말초 조직과 간에서 인슐린 내성 또는 불감성을 감소시켜 증가된 인슐린 의존성 글루코오스 이용(glucose disposal) 및 감소된 간 글루코오스 생산을 유도함으로써 인슐린 요법의 효능을 증가시킨다. PPARα 결합 작용(binding action)이 부재하는 화합물 역시 본 명세서에 기술된 장치 내에 유익하게 포함될 수 있다.
다른 형태에서, 이런 다른 약제의 혼합물이 고려된다. 전형적으로, 혼합물은 TZD 인슐린 증감제 또는 PPARγ 항진제 및 비구아나이드의 혼합물, 예를 들면, 말레인산로시글리타존(AVANDAMET, GlaxoSmithKline)과 혼합된 메트포르민(metformin) 및 유사 혼합물이다. 간성 당신생(hepatic gluconeogenesis)을 감소시키는 다른 약물이 단독으로, 또는 TZD와 조합으로 포함될 수 있다. 또한, 글루코오스의 장 흡수를 감소시키는 다른 약물이 단독으로, 또는 TZD와 조합으로 포함될 수 있다. 또한, 말초 글루코오스 흡수와 이용을 증가시킴으로서 인슐린 민감성을 향상시키는 다른 약물이 단독으로, 또는 TZD와 조합으로 포함될 수 있다. 이에 더하여, 혼합물은 인크레틴 모방체 또는 인크레틴 유사체 및 비구아나이드 또는 설포닐요소의 혼합물, 예를 들면, 메트포르민 또는 글리메피리드와 혼합된 엑세나타이드 및 혼합물이다. 이에 더하여, 혼합물은 비구아나이드와 설포닐요소의 혼합물, 예를 들면, 글리피지드(METAGLIP, Bristol Meyers Squibb)와 혼합된 메트포르민 및 유사 혼합물이다.
다른 형태에서, 다른 약제는 사카라이드, 예를 들면, 글루카곤 또는 인슐린 유사체이다. 본 명세서에 기술된 장치로 인슐린 투여 동안, 저혈당(hypoglycemia) 또는 저혈당 장애(hypoglycemic condition)를 유발하는 인슐린 투여의 영향을 완화 및/또는 감소시키는 것이 바람직하거나 필요할 수 있다. 게다가, 이런 사카라이드의 투여는 본 명세서에 기술된 장치의 기초 기능(basal function)에 의해, 또는 대안으로, 본 명세서에 기술된 장치의 일시 기능(bolus function)에 의해 통제될 수 있다. 가령, 전형적인 실시예에서, 저혈당증 또는 저혈당 장애의 발생 직후에, 치료되는 환자는 사카라이드의 일시 투여를 시작할 수 있다. 저혈당증 또는 저혈당 장애의 발생은 혈당 스트립(blood-glucose strip) 등이 포함되지만 이들에 국한되지 않는 혈당 수준을 모니터하는 임의의 통상적인 방법을 이용하여 결정될 수 있다. 한 이형에서, 저혈당증 또는 저혈당 장애의 발생은 이런 저혈당증 또는 저혈당 장애를 지시하는 특정 증상을 인식하는데 있어서 훈련 및/또는 경험을 통하여 환자에 의해 결정될 수 있다. 게다가, 다른 형태에서는 일정한 수준의 글루카곤 투여를 받는 것이 바람직하지 않은데, 이러한 실시예의 한 이형은 일차적인 또는 배타적인 투여 경로로서 사카라이드의 일시 전달을 포함한다.
다른 형태에서, 다른 약제는 인슐린-유사 성장 인자(IGF) 1 또는 2, 또는 이의 유사체 또는 유도체이다. IGF-1 및/또는 IGF-2는 인슐린 단독 투여에 의해 유발될 수 있는 저혈당증 및/또는 저혈당 장애를 감소시키기 위하여 인슐린 또는 이의 유사체와 함께 투여될 수 있다. IGF-1과 IGF-2는 인슐린보다 훨씬 낮은 친화성(affinity), 예를 들면, 인슐린보다 대략 10-배 또는 심지어, 100-배 낮은 친화성으로 인슐린 수용체에 결합한다. 이론에 한정됨 없이, IGF-1 또는 IGF-2, 또는 이의 유사체 또는 유도체의 공동-투여(공동-투여)는 인슐린 민감성을 감소시키고, 따라서 인슐린 투여에 의해 유발되는 저혈당증 및/또는 저혈당 장애의 잠재적 발생을 감소시킬 수 있다. IGF-1과 IGF-2는 투여 이후에 결합 단백질(binding protein)에 신속하게 결합될 수 있다. 따라서, IGF-1과 IGF-2 및 이들의 유사체의 리간드 공액체(ligand conjugate) 역시 본 발명에서 고려된다. 이런 리간드 공액체는 본 명세서에 기술된 바와 같이 투여되는 IGF-1과 IGF-2, 또는 인슐린 유사체의 전체 생체이용효율(overall bioavailability)을 증가시킬 수 있다.
다른 형태에서, 다른 약제는 C-펩티드, 또는 인슐린 유사체이다. 내인성 인슐린 생산과 물질대사에서, 프로-인슐린은 β-세포 내에서 만들어지고, 일단 방출되면 펩티다아제(peptidase)에 의해 절단되어 C-펩티드 단편을 방출한다. 최종적으로, 카르복시펩티다아제(carboxypeptidase) E는 B-사슬의 말단을 절두함으로써 성숙 인슐린을 생산한다. C-펩티드는 제 2 약제로서 인슐린, 또는 이의 유사체 또는 유도체와 공동-투여될 수 있다. 이론에 한정됨 없이, C-펩티드는 글루코오스 물질대사의 조절 및 다른 생물학적으로 중요한 과정에 유용하고, 따라서 외인성 공급원(exogenous source)으로 내인성 인슐린의 완전한 또는 거의 완전한 대체는 C-펩티드의 바람직하지 않은 수준을 유발하는 것으로 제안된다. 가령, 신경병증(neuropathy)은 당뇨병 또는 다른 당뇨성 장애, 또는 글루코오스 조절곤란의 장애를 동반하는 이환 병리(co-morbid pathology)이다. 따라서, C-펩티드 투여는 신경병증을 치료하거나, 신경병증의 진행을 감소시키거나, 또는 신경병증의 발생을 지연 또는 중지시킬 수 있는 것으로 제안된다. 본 명세서에 기술된 장치는 주사로 C-펩티드를 투여하는 단계를 수반하는 통상적인 방법을 비롯한 통상적인 방법보다 우수한 환자 순응도(patient compliance)를 이끌어낼 수 있다.
한 측면에서, C-펩티드, 또는 이의 유사체 또는 유도체는 인슐린과 비교하여 몰 기초(molar basis)에서 대략 1 : 1의 비율로 환자에 투여되고, 따라서 건강한 환자에서 내인성 상태를 반영한다. 다른 측면에서, C-펩티드, 또는 이의 유사체 또는 유도체는 인슐린과 비교하여 몰 기초(molar basis)에서 1 : 1 미만의 비율로 환자에 투여된다. 후자 실시예에서, C-펩티드의 수준은 당뇨병 및 연관된 장애를 치료하기 위하여 인슐린의 수준만큼 높게 유지될 필요가 없다. 이에 더하여, C-펩티드 투여는 고원기 효과(plateau effect)를 유도하고, 따라서, C-펩티드에 대한 환자 요구가 시간이 흐름에 따라 감소할 수 있다. 따라서, 이러한 대안적 측면에서, C-펩티드, 또는 이의 유사체 또는 유도체는 인슐린과 비교하여 몰 기초에서 대략 4:5, 대략 3:4, 대략 2:3, 또는 대략 1:2의 비율로 환자에 투여된다.
이에 더하여, 제 2 약제가 C-펩티드, 또는 이의 유사체 또는 유도체인 상기 실시예가 본 명세서에 기술된 장치를 이용하여 투여될 수 있긴 하지만, 한 이형에서, 장치는 단일 바늘을 보유하도록 선택되는데, 여기서 양쪽 약제(20,22)는 투여에 앞서 혼합된다. 다른 이형에서, 장치는 2개 이상의 바늘을 보유하도록 선택되는데, 여기서 적어도 2개의 바늘은 서로 근접하게 위치하여 양쪽 약제(20,22)가 환자 내로 주입 부위에서 투여 직후에 또는 이후에 혼합되도록 한다.
다른 형태에서, 제 1 및 제 2 약제(20,22)는 둘 모두 항-감염성 화합물이다. 한 측면에서, 항-감염성 화합물은 항균제(antibacterial agent), 예를 들면, 카바세펨(carbacephem), 카바페넴(carbapenem), 세팔로스포린(cephalosporin) 등을 비 롯한 페니실린(penicillin)과 관련 화합물, 모노박탐(monobactam), 폴리펩티드(polypeptide), 아미노글리코시드(aminoglycoside), 글리코펩티드(glycopeptide), 반코마이신(vancomycin); 에리트로마이신(erythromycin), 퀴놀론(quinolone), 설폰아마이드(sulfonamide), 테트라사이클린(tetracycline) 등을 비롯한 마크롤라이드(macrolide) 항생제이다.
본 명세서에 기술된 장치 내에 포함될 수 있는 전형적인 아미노글리코시드에는 아미카신(amikacin), 젠타마이신(gentamicin), 카나마이신(kanamycin), 네오마이신(neomycin), 네틸마이신(netilmicin), 스트렙토마이신(streptomycin), 토브라마이신(tobramycin) 등이 포함되지만 이들에 국한되지 않는다. 전형적인 카바세펨에는 로라비드(loracarbef) 등이 포함된다. 전형적인 카바페넴에는 에르타페넴(ertapenem), 이미페넴(imipenem), 실라스타틴(cilastatin), 메로페넴(meropenem) 등이 포함되지만 이들에 국한되지 않는다. 전형적인 세팔로스포린에는 1세대, 2세대, 3세대와 4세대 세팔로스포린(cephalosporin), 예를 들면, 세파드록실(cefadroxil), 세파졸린(cefazolin), 세팔렉신(cephalexin), 세파클러(cefaclor), 세파만돌(cefamandole), 세폭시틴(cefoxitin), 세프프로질(cefprozil), 세푸록심(cefuroxime), 세픽심(cefixime), 세프드미르(cefdmir), 세프디토렌(cefditoren), 세포페라존(cefoperazone), 세포탁심(cefotaxime), 세프포독심(cefpodoxime), 세프타지딤(ceftazidime), 새프티부텐(ceftibuten), 세프티족심(ceftizoxime), 세프트리악손(ceftriaxone), 세페핌(cefepime) 등이 포함된다.
본 명세서에 기술된 장치 내에 포함될 수 있는 전형적인 마크롤라이드에는 아지트로마이신(azithromycin), 클라리트로마이신(clarithromycin), 디리트로마이신(dirithromycin), 에리트로마이신(erythromycin), 록시트로마이신(roxithromyucin), 트롤레안도마이신(troleandomycin) 등이 포함되지만 이들에 국한되지 않는다. 본 명세서에 기술된 장치 내에 포함될 수 있는 전형적인 글리코펩티드에는 테이코플라닌(teicoplanin), 반코마이신(vancomycin) 등이 포함된다. 전형적인 페니실린에는 아목시실린(amoxicillin), 암피실린(ampicillin), 아즐로실린(azlocillin), 카베니실린(cabenicillin), 클록사실린(cloxacillin) 등이 포함되고, 모노박탐에는 아즈트레오남(aztreonam) 등이 포함된다. 전형적인 폴리펩티드에는 바시트라신(bacitracin), 콜리스틴(colistin), 폴리믹신(polymyxin) B 등이 포함된다.
전형적인 퀴놀론(quinolone)에는 시프로플록사신(ciprofloxacin), 에녹사신(enoxacin), 가티플록사신(gatifloxacin), 레보플록사신(levofloxacin), 목시필록사신(moxifioxacin) 등이 포함된다. 전형적인 설폰아마이드에는 마페니드(mafenide), 설파아세타미드(sulfacetamide), 설파메티졸(sulfamethizole), 설파살라진(sulfasalazine), 설피속사졸(sulfisoxazole), 트리메토프림(trimethoprim), BACTRIM 등이 포함된다. 전형적인 테트라사이클린(tetracycline)에는 데메클로사이클린(demeclocycline), 독시사이클린(doxycycline), 미노사이클린(minocycline), 옥시테트라사이클린(oxytetracycline), 테트라사이클린(tetracycline) 등이 포함된다. 본 명세서에 기술된 장치 내에 포함될 수 있는 다른 전형적인 항생제에는 살바르산(arsphenamine), 클로람페니콜(chloramphenicol), 플로람페니 콜(floramphenicol), 클린다마이신(clindamycin), 에탐부톨(ethambutol), 포스포마이신(fosfomycin), 푸르졸리돈(furzolidone), 이소니아지드(isoniazid), 리네졸리드(linezolid), 메트로니다졸(metronidazole), 니트로푸란토인(nitrofurantoin), 리팜핀(rifampin), 스펙티노마이신(spectinomycin), 텔리트로마이신(telithromycin) 등이 포함되지만 이들에 국한되지 않는다.
다른 실시예에서, 제 1 및 제 2 약제(20,22)는 신경전달물질 수용체의 항진제 또는 길항제이다. 전형적인 측면에서, 제 1 약제는 도파민(dopamine) 또는 도파민 수용체 항진제이고, 제 2 약제는 도파민 수용체 길항제이다. 전형적인 도파민 수용체 항진제와 길항제는 PCT 국제 출원 No. PCT/US2004/043145에 기술되는데, 상기 출원의 상세는 본 명세서에 순전히 참조로서 편입된다. 한 측면에서, 도파민 항진제는 도파민 D1 수용체에 대하여 선택적이다. 다른 측면에서, 도파민 길항제는 도파민 D2 수용체에 대하여 선택적이다. 도파민 D2 수용체 길항제의 공동-투여는 도파민 D1 수용체 항진제를 비롯한 도파민 수용체 항진제의 효능 또는 전반적인 이익을 강화하거나 향상시킬 수 있다. 또한, 도파민 D2 수용체 길항제의 공동-투여는 도파민 D1 수용체 항진제를 비롯한 도파민 수용체 항진제와 연관된 부작용을 감소, 완화 또는 경감시킬 수 있다.
본 명세서에 기술된 장치 내에 포함되는 전형적인 도파민 D2 수용체 길항제에는 아래 화학식 화합물:
Figure 112008075565752-PCT00001
및 이의 약학적으로 허용되는 염이 포함되지만 이들에 국한되지 않는데, 여기서 R은 수소 또는 C1-C4 알킬이고; R1은 수소, 아실, 예를 들면, C1-C4 알카노일(alkanoyl), 벤조일(benzoyl), 피발로일(pivaloyl) 등, 또는 임의적으로 치환된 페닐(phenyl) 또는 페녹시(phenoxy) 보호기(protecting group), 예를 들면, 프로드러그(prodrug) 등이고; X는 수소, 플루오르(fluoro), 클로로(chloro), 브로모(bromo), 요오드(iodo), 또는 화학식 -OR8 기이고, 여기서 R8은 수소, C1-C4 알킬, 아실, 예를 들면, C1-C4 알카노일, 벤조일, 피발로일 등, 또는 임의적으로 치환된 페닐 또는 페녹시 보호기이고, 단서로써, X가 화학식 -OR8 기이면, R1과 R8은 임의적으로, 서로 결합하여 -CH2- 또는 -(CH2)2- 기를 형성하고, 따라서 메틸렌디옥시(methylenedioxy) 또는 에틸렌디옥시(ethylenedioxy) 기능기(functional group)를 형성하고; RA, R2, R3, R4, R5, R6, R7은 각각 독립적으로, 수소, C1-C4 알킬, 페닐, 플루오르, 클로로, 브로모, 요오드, 또는 -OR9 기에서 선택되고, 여기서 R9는 수소, 아실, 예를 들면, C1-C4 알카노일, 벤조일, 피발로일 등, 또는 임의적으로 치환된 페닐 또는 페녹시 보호기이고; RB는 수소, C1-C4 알킬, 페닐, 플루오르, 클로로, 브로모, 요오드, 또는 -OR9 기에서 선택되고, 여기서 R9는 수소, 아실, 예를 들면, C1-C4 알카노일, 벤조일, 피발로일 등, 앞서 정의된 바와 같은 -OR1과 X, 또는 임의적으로 치환된 페닐 또는 페녹시 보호기이고, 단서로써, RB 중에서 적어도 하나는 -OR1이다.
본 명세서에 기술된 장치 내에 포함될 수 있는 전형적인 도파민 D2 수용체 길항제에는 예시적으로, 정형적인 계통과 비정형적인 계통의 항정신병약(antipsychotic agent)에서 선택되는 항정신병약이 포함되지만 이들에 국한되지 않는다. 비정형적인 항정신병(atypical antipsychotics)은 일반적으로, 더욱 적은 급성 추체외로 증상(acute extrapyramidal symptom), 특히, 근육긴장이상(dystonia) 및 치료와 연관된 혈청 프롤락틴 농도(serum prolactin concentration)에서 덜 빈번하고 더욱 적은 증가와 연관된다. 한 측면에서, 정형적인 항정신병약에는 페노티아진(phenothiazine)과 비-페노티아진(non-phenothiazine), 예를 들면, 록사핀(loxapine), 몰린돈(molindone) 등이 포함된다. 다른 측면에서, 비정형적인 항정신병약에는 클로자핀-유사 작용제(clozapine-like agent) 등, 예를 들면, 아리피프라졸(aripiprazole), 리스페리 돈(risperidone) (3-[2-[4-(6-플루오르-1,2-벤즈이속사졸-3-일)피페리디노]에틸]-2-메틸-6,7,8,9-테트라하이드로-4H-피리도-[1,2-a]피리미딘-4-원), 아미설피리드(amisulpiride), 세르틴돌(sertindole) (1-[2-[4-[5-클로로-1-(4-플루오르페닐)-1H-인돌-3-일]-1-피페리디닐]에틸]이미다졸리딘-2-원) 등이 포함된다. 페노티아진에는 클로르프로마진(chlorpromazine), 플루페나진(fluphenazine), 메소리다진(mesoridazine), 페르페나진(perphenazine), 프로클로르페라진(prochlorperazine), 티오리다진(thioridazine)과 트리플루오페라진(trifluoperazine)이 포함되지만 이들에 국한되지 않는다. 비-페노티아진에는 할로페리돌(haloperidol), 피모지드(pimozide)와 티오틱센(thiothixene)이 포함되지만 이들에 국한되지 않는다. 다른 클로자핀-유사 작용제에는 올란자핀(olanzapine) (2-메틸-4-(4-메틸-1-피페라지닐)-10H-티에노[2,3-b][l,5]벤조디아제핀), 클로자핀(8-클로로-1 1-(4-메틸-1-피페라지닐)-5H-디벤조[b,e][1,4]디아제핀), 쿠에티아핀(quetiapine) (5-[2-(4-디벤조[b,f][l,4]티아제핀-11-일-1-피페라지닐)에톡시]에탄올), 지프라시돈(ziprasidone) (5-[2-[4-(1,2-벤조이소티아졸-3-일)-1-피페라지닐]에틸]-6-클로로-1,3-디하이드로-2H-인돌-2-원) 등이 포함되지만 이들에 국한되지 않는다. 다른 정형적인 항정신병약과 비정형적인 항정신병약이 본 명세서에 기술된 도파민 수용체 길항제로서 이용될 수도 있다. 또한, 정형적인 항정신병약과 비정형적인 항정신병약의 다양한 조합이 이용될 수도 있다.
본 명세서에 기술된 장치는 통상적인 약물 제제(drug formulation)와 비교하여 생물학적동등성(bioequivalency) 수준으로 다양한 제 1 및 제 2 약제(20,22)의 일일 용량(daily dosage amount)을 전달하도록 형성될 수 있다. 전형적으로, 메트포르민은 500, 850, 1,000, 또는 2,000 ㎎/day의 통상적인 경구 용량(oral dosage)에 상관하는 비율로 전달된다. 다양한 장치에서 본 명세서에 기술된 비경구 경로(parenteral route)로 전달되는 양은 종종, 등가의 경구 제형보다 훨씬 적다. 가령, 메트포르민은 경구 제형에서 관찰된 피크 혈중 농도(peak plasma concentration)(Cmax)를 초과하지 않는 수치에 상응하는 비율, 예를 들면, 대략 0.5 내지 대략 4 ㎍/㎖ 범위에서 박동(pulsatile) 또는 일시 전달 프로필로 전달될 수 있다. 대안으로, 메트포르민은 Cmax보다 낮고, 곡선 아래 영역(area under curve, AUC)을 하회하는 평균 수치(average value)에 상응하는 비율, 예를 들면, 대략 4 내지 대략 10 ㎍·h/㎖에서 지속(sustained) 또는 기초 전달 프로필로 전달될 수 있다. 메트포르민에 대한 이들 수치 및 본 명세서에 기술된 다른 제 1 및 제 2 약제(20,22)에 대한 수치는 Physicians' Desk Reference, Thompson PDR, Montvale NJ (59th edition, 2005)에서 확인되고 및/또는 상기 문헌에서 이런 약제의 통상적인 제형에 대하여 제시된 수치로부터 통상적으로 유래되는데, 상기 문헌의 상세는 본 명세서에 참조로서 편입된다.
본 명세서에 기술된 장치는 제제화(formulation) 문제, 편의성(convenience), 또는 예측된 불량한 환자 순응도로 인하여, 통상적으로 일일 1회 또는 2회 전달되는 약제의 기초 전달, 또는 대안으로, 더욱 빈번하고 적은 용량으로 일시 전달에 특히 적합한 것으로 제안된다. 따라서, 본 명세서에 기술된 장치는 통상적인 제제에서는 불가능한, 약제의 약동학 프로필(pharmacokinetic(PK) profile)을 전달하도록 형성될 수 있다. 가령, 일반적으로, 일일 1회 투약(once a day dosing)을 동반하는 피크-밸리 PK 프로필(peak-valley PK profile)은 낮은 수준의 지속 방출 PK 프로필(sustained release PK profile), 또는 더욱 낮은 피크-더욱 높은 밸리-더욱 빈번한 박동 PK 프로필로 전환될 수 있다.
본 명세서에 기술된 장치와 방법의 다양한 특징으로부터 본 발명의 다양한 장점이 산출된다. 본 발명의 장치와 방법의 대안적 실시예는 앞서 기술된 특징 전체를 보유하진 않지만 이들 특징의 이점의 적어도 일부로부터 이익을 얻을 것이다. 당업자는 본 발명의 한 가지 이상의 특징을 통합하고 본 발명의 기술적 사상과 범위 내에 속하는 자체적인 장치와 방법을 용이하게 안출할 수 있을 것이다.

Claims (46)

  1. 제 1 약제(first medicament)와 제 2 약제(second medicament)를 투여하기 위한 유체 전달 장치(fluid delivery device)에 있어서, 상기 유체 전달 장치는
    -하우징(housing)을 포함하고,
    -상기 하우징 내에 배치되고 제 1 약제를 함유하도록 형성된 제 1 리저버(first reservoir)를 포함하며,
    -상기 하우징 내에 배치되고 제 2 약제를 함유하도록 형성된 제 2 리저버(second reservoir)를 포함하고,
    -상기 제 1 리저버와 유체 소통(fluid communication)을 위하여 형성된 제 1 단부(first end) 및 상기 하우징으로부터 외부로 연장되도록 형성된 제 2 단부(second end)를 가진 바늘(needle)을 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 제 1 약제의 기초 전달(basal delivery)을 제공하기 위한 기초 구동 메커니즘(basal drive mechanism)을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  3. 제 2 항에 있어서, 기초 구동 메커니즘은 제 2 약제의 기초 전달을 제공하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  4. 제 2 항에 있어서, 기초 구동 메커니즘은 제 1 기초 구동 메커니즘이고, 제 2 약제의 기초 전달을 제공하기 위한 제 2 기초 구동 메커니즘을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  5. 제 4 항에 있어서, 제 1 및 제 2 기초 구동 메커니즘은 각각, 코일 스프링(coil spring), 기초 구동 피스톤(basal drive piston) 및 유압 유체 리저버(hydraulic fluid reservoir)를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  6. 제 5 항에 있어서, 제 1 유량 조절기(first flow restrictor)를 통하여 제 1 기초 구동 메커니즘의 유압 유체 리저버와 유체 소통되는 제 1 펌프 챔버(first pump chamber) 및 제 2 유량 조절기(second flow restrictor)를 통하여 제 2 기초 구동 메커니즘의 유압 유체 리저버와 유체 소통되는 제 2 펌프 챔버(second pump chamber)를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  7. 제 6 항에 있어서, 제 1 유체 리저버 내에서 제 1 약제에 힘을 가하기 위하여 제 1 유체 저장소 내에 배치된 제 1 전달 피스톤(first delivery piston) 및 제 2 유체 리저버 내에서 제 2 약제에 힘을 가하기 위하여 제 2 유체 리저버 내에 배치된 제 2 전달 피스톤(second delivery piston)을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  8. 제 3 항에 있어서, 제 1 약제의 일시 전달(bolus delivery)을 제공하기 위한 일시 구동 메커니즘(bolus drive mechanism)을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치
  9. 제 8 항에 있어서, 일시 구동 메커니즘은 제 2 약제의 일시 전달을 제공하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  10. 제 8 항에 있어서, 일시 구동 메커니즘은 제 1 일시 구동 메커니즘이고, 유체 전달 장치는 제 2 약제의 일시 전달을 제공하기 위한 제 2 일시 구동 메커니즘을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  11. 제 8 항에 있어서, 일시 구동 메커니즘은 래칫(ratchet) 및 상기 래칫에 맞물린 일시 피스톤(bolus piston)을 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  12. 제 11 항에 있어서, 제 1 유체 리저버와 결합된 펌프 챔버를 추가적으로 포함하고, 일시 피스톤은 펌프 챔버와 유체 소통되는 일시 유체 리저버(bolus fluid reservoir) 내에 배치되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  13. 제 1 항에 있어서, 제 2 리저버와 유체 소통을 위하여 형성된 제 1 단부 및 하우징으로부터 외부로 연장되도록 형성된 제 2 단부를 가진 제 2 바늘을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  14. 제 13 항에 있어서, 제 1 바늘은 하우징의 제 1 단부에 배치되고, 제 2 바늘은 하우징의 제 2 단부에 배치되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  15. 제 13 항에 있어서, 제 1 바늘의 전달 암(delivery arm)은 제 2 바늘의 전달 암보다 더 긴 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  16. 제 1 항에 있어서, 바늘은 제 2 리저버와 유체 소통을 위하여 형성된 제 3 단부(third end)를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  17. 제 16 항에 있어서, 바늘은 전체적으로 "Y형"인 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  18. 제 1 항에 있어서, 바늘은 전체적으로 "J형"인 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  19. 제 18 항에 있어서, J형 바늘은 제 1 리저버 내로 삽입되도록 형성된 제 1 단부 및 상기 제 1 단부의 제 1 리저버 내로의 삽입과 동시에, 환자 내로 삽입되도 록 형성된 제 2 단부를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  20. 제 1 항에 있어서, 하우징 내에 배치되고 제 3 약제를 함유하도록 형성된 제 3 리저버를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  21. 제 1 항 내지 제 20 항들 중 어느 한 항에 있어서, 제 1 리저버 내에 함유된 제 1 약제 및 제 2 리저버 내에 함유된 제 2 약제를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  22. 제 21 항에 있어서, 제 1 또는 제 2 약제 중에서 하나는 인슐린 또는 인슐린 유사체이며, 제 1 또는 제 2 약제 중에서 다른 하나는 인크레틱스(incretics), 인크레틴 모방체, 인크레틴 유사체, 아밀린, 인슐린 분비촉진제, 인슐린 증감제, 간 글루코오스 생산의 저해물질, 글루코시다아제 저해물질, ATP-의존성칼륨 채널 차단제, 페록시솜 증식인자 활성화 수용체 항진제, 위장 글루코오스 흡수의 저해물질, 또는 이들의 조합에서 선택되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  23. 제 22 항에 있어서, 제 1 또는 제 2 약제 중에서 다른 하나는 비구아나이드를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  24. 제 22 항에 있어서, 제 1 또는 제 2 약제 중에서 다른 하나는 글루카곤-유사 펩티드-1을 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  25. 제 22 항에 있어서, 제 1 또는 제 2 약제 중에서 다른 하나는 글루코시다아제 저해물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  26. 제 22 항에 있어서, 제 1 또는 제 2 약제 중에서 다른 하나는 설포닐요소를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  27. 제 22 항에 있어서, 제 1 또는 제 2 약제 중에서 다른 하나는 메글리티니드를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  28. 제 22 항에 있어서, 제 1 또는 제 2 약제 중에서 다른 하나는 페록시솜 증식인자 활성화 수용체 항진제를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  29. 제 28 항에 있어서, 페록시솜 증식인자 활성화 수용체 항진제는 티아졸리디네디온인 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  30. 제 22 항에 있어서, 제 1 또는 제 2 약제 중에서 다른 하나는 C-펩티드를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  31. 제 22 항에 있어서, 제 1 또는 제 2 약제 중에서 다른 하나는 글루카곤을 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  32. 제 22 항에 있어서, 제 1 또는 제 2 약제 중에서 다른 하나는 인슐린-유사 성장 인자를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
  33. 유체 전달 장치로부터 제 1 및 제 2 약제를 투여하는 방법에 있어서, 상기 약제 투여 방법은
    -제 1 약제의 제 1 기초 전달을 전달하는 단계를 포함하고,
    -제 2 약제의 제 2 기초 전달을 전달하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
  34. 제 33 항에 있어서, 제 1 기초 전달 단계는 제 2 기초 전달 단계와 거의 동일한 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
  35. 제 33 항에 있어서, 제 1 기초 전달 단계는 제 2 기초 전달 단계보다 더 큰 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
  36. 제 33 항에 있어서, 제 1 기초 전달을 전달하는 단계는 제 1 기초 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함하고 제 2 기초 전달을 전달하는 단계는 제 1 기초 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
  37. 제 33 항에 있어서, 제 1 기초 전달을 전달하는 단계는 제 1 기초 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함하고 제 2 기초 전달을 전달하는 단계는 제 2 기초 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
  38. 제 33 항에 있어서, 제 1 약제의 제 1 일시 전달을 전달하는 단계와 제 2 약제의 제 2 일시 전달을 전달하는 단계를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
  39. 제 38 항에 있어서, 제 1 일시 전달 단계는 제 2 일시 전달 단계와 동일한 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
  40. 제 38 항에 있어서, 제 1 일시 전달 단계는 제 2 일시 전달 단계보다 더 큰 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
  41. 제 38 항에 있어서, 제 1 일시 전달을 전달하는 단계는 제 1 일시 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함하고 제 2 일시 전달을 전달하는 단계는 제 1 일시 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
  42. 제 38 항에 있어서, 제 1 일시 전달을 전달하는 단계는 제 1 일시 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함하고 제 2 일시 전달을 전달하는 단계는 제 2 일시 구동 메커니즘을 작동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
  43. 제 33 항에 있어서, 제 1 약제의 일시 전달을 전달하는 단계를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
  44. 유체 전달 장치로부터 제 1 및 제 2 약제를 투여하는 방법에 있어서, 상기 약제 투여 방법은
    -제 1 이동식 배리어에 힘을 가하기 위하여 유압 유체 리저버로부터 유압 유체를 제 1 펌프 챔버 내로 가압하는 단계를 포함하고,
    -제 2 이동식 배리어에 힘을 가하기 위하여 유압 유체 리저버로부터 유압 유체를 제 2 펌프 챔버 내로 가압하는 단계를 포함하며,
    -제 1 유체 리저버의 개구를 통해 제 1 약제의 적어도 일부분을 방출하기 위하여 제 1 피스톤에 힘을 가하는 단계를 포함하고,
    -제 2 유체 리저버의 개구를 통해 제 2 약제의 적어도 일부분을 방출하기 위하여 제 2 피스톤에 힘을 가하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
  45. 제 44 항에 있어서, 유압 유체 리저버로부터 유압 유체를 가압하는 단계는 상기 유압 유체 리저버 내의 피스톤에 스프링력(spring force)을 제공하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
  46. 제 44 항에 있어서, 유압 유체 리저버로부터 유압 유체를 가압하는 단계는 유량 조절기를 통해 상기 유압 유체 리저버로부터 유압 유체를 제 1 및 제 2 펌프 챔버 내로 가압하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 투여 방법.
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