KR100445086B1 - 보철소켓형성장치,소켓형성방법,잔류수족소켓및사전형성재 - Google Patents

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트리그비 스베인브존슨
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오서 에이치에프
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Abstract

예비 성형되고 성형가능하고 경화가능한 소켓 재료(36)를 압축 압력의 결합으로 주조 또는 성형하고, 응력을 말단의 방향으로 잔류의 수족(40)에 가하며, 소켓 재료가 실질적인 수정없이 경화 후에 잔류의 수족에 잘 결합하는 완성된 소켓을 형성하는 결과로 경화된다. 압력 해제 형성부(90), 소켓 덮개(92, 94), 및 보철 커플러(38)는 소켓과 함께 동시에 압축 성형될 수 있다. 압축 주조 시스템은 압축 챔버(20)과, 압축 압력 가함 막(22)과, 소켓의 성형 및 경화 동안에 소켓 재료내에 잔류의 수족내에 합성된 축방향 응력을 제공하기 위한 응력 재작용 시스템(58)과, 성형 동안에 응력 외력을 시각적으로 감시하거나 지시하는 로드 셀(84)을 포함한다. 소켓 재료는 경화되지 않은 바람직하게는 물에 이용가능하고 성형가능하고 경화가능한 수지 재료를 갖으며, 일측 단부에 일체식 보철 커플러를 갖는 예비 주입된 섬유의 보강 웨브와 같이 예비 형성된 관형 슬리브를 포함한다.

Description

보철 소켓 형성 장치, 소켓 형성 방법, 잔류 수족 소켓 및 사전 형성재{PROCESS AND APPARATUS FOR MAKING PROSTHESIS SOCKET}
본 발명은 잔류의 수족(residual limbs)을 보철에 끼워맞추기 위한 완성된 보철 소켓을 제조하기 위한 방법 및 장치와, 보철 소켓에 관한 것이다.
절단 수술을 받은 사람의 잔류의 수족에 보철을 결합하기 위한 완성된 소켓은 열경화성, 열성형 또는 다른 공지된 수지 재료를 성형하여 잔류의 수족에 수용되고 사용자에게 불편함없이 보철과 잔류의 수족 사이에 부하가 구조적으로 작용하는 최종적인 강성 소켓 형상으로 얻게 되는 종래 기술에 따른 다양한 방법에 의해 제조된다. 보강이 없거나 있는 이 성형된 소켓은 1993년 11월 23일 래스머슨(Rasmusson) 및 피스치(Fischi)에게 허여된 미국 특허 제 5,163,965 호와, 1993년 11월 23일 핸댈(Handal)에게 허여된 미국 특허 제 5,263,990 호에 각각 게시되어 있다.
수지 재료의 완성된 소켓을 몰딩하기 위한 공지 기술에 따라, 잔류의 수족 영역의 남성(male) 또는 양성 몰드가 잔류의 수족에 대해 직접적으로 슬리브를 몰딩하는 것에 의해 형성되는 패리스 여성(paris female) 또는 음성 캐스팅 슬리브의 플래스터로부터 제조되며, 때때로 아이슬랜드 레이캬비크(Iceland Reykjavik) 소재의 오서 에치. 에프(Ossur h.f.)에 의해 제조된 ICECAST(등록상표)에 의해 예시된 유형의 공지된 압력 케스팅 시스템의 목적을 갖는다. 양의 몰드(positive mold)는 다음에 잔류의 수족의 감지 영역을 위해 신뢰성을 제공하고 잔류의 수족을 적절히 결합할 수 있는 정확한 크기의 소켓을 얻도록 공지 기술에 따라 조절되거나 또는 "조정(rectified)"된다. 복합의 단계 몰딩 및 조정 방법은 보철기술자(prosthetists)에 알려진 문헌 및 문장에서 공지되고 광범위하게 설명된다. 이 방법은 보철기술자의 개별적인 기술에 따라 시간이 걸리고, 고가이며 무겁게 된다.
중간의 또는 완성된 소켓을 몰딩하기 위한 다른 순서는, 무릎 아래의 절단 수술을 받은 사람(below-knee amputees)에게 제공되도록 이용될 수 있는, 미국 미네소타주 미니애폴리스 소재의 쓰리앰 사(3M Company)에 의해 제조된 SCOTCHCAST(등록상표) 테이프에 의한 순서를 포함하는 종래 기술에 설명된다. SCOTCHCAST(등록상표) 테이프는 튜브 속스(tube sock)가 잔류의 수족에 적용된 후, 그리고 수동 압축 압력이 SCOTCHCAST(등록상표) 테이프에 적용된 후에 잔류의 수족 위로 직접 감싸지며, 슬개골의 힘줄 영역(patellar tendon area)을 위해 신뢰성을 제공하는 것과 피티비 바(PTB bar)를 형성하는 것과 무게 유지를 위한 전면-후면 직경을 제어하는 것이 경화 조건에서 경화된다. [1981년 보철학 연구소의 보고서에서 유 등의(Wu et al.) 편저의 "무릎 아래 절단 수술을 받은 사람용 SCOTCHCAST(등록상표) 피 브이 씨 중간 보철(SCOTCHCASTⓡ P.V.C. Interim Prosthesis for Below-Knee Amputees)"의 40쪽 내지 45쪽에 나타나 있음]. 그러나, 이러한 방법은 연속적인 장기간 사용에 적절한 완성된 보철 소켓을 형성하기에 적합한 것으로 보고되지 않았다.
발명의 요약
본 발명은 단일 단계 압력 주조 기술을 사용하는 것에 의해 형성되어 성형된 잔류의 수족의 완성된 보철 소켓에 관련된 것으로, 이 단일 단계 압력 주조 기술은 실질적으로 주조 공정의 완성시에 끝마친 상태에서 내부 형상을 갖는 소켓의 제품을 가능하게 한다. 소켓은 보강 수지 재료를 사용하는 잔류의 수족에 직접 성형되고, 본 발명의 바람직한 형상에서 보강 수지 재료는 경화가능한 비경화된 또는 비경화하는 성형가능한 바람직한 수지 재료와 함께 채워지는 스탠드 또는 부재를 보강하는 기채워진["사전-침투(pre-preg)"] 관형 매트 또는 웨브(web)처럼 기형성되며, 경화가능한 비경화된 또는 비경화하는 성형가능한 바람직한 수지 재료는 소켓의 성형 및 경화 중에 성형 재료를 갖는 긍극적으로 단일화된 적절한 보철 커플러와 결합된다. 적절한 라이너와 덮개 섬유 층은 성형 중에 소켓 재료의 내측 및 외측 표면에 부찰될 수도 있고, 압력 해제 탄성 재료는 똑같이 잘 성형되는 동안에 소켓내에 결합될 수도 있다.
소켓의 성형은 변형된 압축 압력 주조 기술을 사용하여 얻게 되는데, 응력이 소켓 재료의 경화 동안에 말단 방향으로 잔류의 수족의 말단에 가해지게 된다. 본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 응력은 탄성을 통해 가해지며, 비침투성 흡입 소켓 또는 슬리브는 수족과 소켓 재료 사이의 잔류의 수족상에 배치된다. 잔류의 수족으로 이러한 응력의 가함은 밑에 있는 골격 뼈(skeletal bone)에 대해 잔류의 수족의 연질 티슈를 말단으로 팽창하며, 정반대로 크기에서 그것을 감소시키는 것으로 알려져 있다. 소켓 재료의 주조하는 압력 동안 이러한 응력의 가함은 잔류의 수족과 소켓 사이에 사실상 최종적인 또는 완성된 소망하는 결합을 생성한다. 따라서, 본 발명은 잔류의 수족의 말단 영역에 가해지는 복합의 응력과 잔류의 수족상에 직접 소켓 재료의 압축 주조하는 것을 극복하는 것이 요구되며, 이러한 응력하에서는 보철기술자가 완성된 소켓을 성형가능한 및 경화가능한 소켓 재료를 사용하는 단일 단계에서 보철 사용을 위해 성형할 수 있으며, 성형가능한 및 경화가능한 소켓 재료는 보철 소켓을 위한 구조적 특성을 지지하는 필요한 부하를 가지고 있다.
본 발명에 따른 바람직한 성형가능하고 경화가능한 소켓 재료는 수용 경화가능한 폴리이소시아네이트 예비중합체(water curable polyisocyanate type prepolymer)를 함유시킨 브레이드 섬유 강화 스탠드의 관형 매트로 이루어진다. 전형적인 소켓 예비 형상 조립체는 성형 및 경화 전에 소켓 조립체의 일측 단부 안으로 통합된 보철 커플러 부재를 구비한다.
도 1은 종래 기술에 따라 구성된 압력 주조 장치의 단면도,
도 2는 보철과 함께 작동하도록 잔류의 수족 소켓을 주조하기 위한 위치에서 잔류의 수족, 잔류의 수족 흡입 슬리브 및 소켓 예비 형상(pre-form)을 갖는 본 발명에 따라 구성된 압력 주조 장치의 단면도,
도 3은 적소에 삽입된 압력 이완을 갖는 잔류의 수족 흡입 슬리브, 보철 커플러 및 소켓 예비 형상을 상세히 나타낸 단면도,
도 4는 응력 측정 장치와 통합된 본 발명에 따른 압력 주조 장치의 응력 커넥터(connector) 부재의 일부 단면도,
도 5는 주조를 위한 위치에서 잔류의 수족 소켓 슬리브 및 소켓 예비 형상의 다른 장치를 나타낸 일부 단면도,
도 6은 소켓 예비 형상을 형성하도록 사용된 보강의 바람직한 실시예의 일부 단면도,
도 7은 보철 커플링 부재와 결합된 소켓 예비 형상과 소켓 예비 형상을 덮는 외부 층을 나타낸 일부 확대 단면도,
도 8은 본 발명에 따른 소켓 예비 형상의 주조 및 경화 후에 보철 소켓 및 보철 커플러를 나타낸 일부 확대 단면도,
도 9는 본 발명의 다른 실시예에 따른 압력 주조 장치와 함께 사용가능한 응력 연결기 시스템의 일측 단면도,
도 10은 도 9의 선 10-10을 따라 절취한 단면도,
도 11은 도 9의 선 11-11을 따라 절취한 단면도,
도 12는 도 9의 선 12-12를 따라 절취한 단면도.
수족(limb)을 위한 보철을 수용하기 위한 잔류의 수족 소켓을 제조하기 위한 종래 기술에 따라, 여성 몰드(female mold)는 수용(water) 작용가능한 성형가능하고 굳음가능한 또는 경화가능한 래핑(wrapping)[예컨대, 패리스 붕대의 회반죽(plaster of paris bandage)]이 말단 잔류의 수족 영역 위로 연질의 예비 경화 조건내에서 적용되고, 이 래핑이 설정 또는 경화를 허용하여 잔류의 수족 영역에 대해 공기식의 구동 블래더(bladder) 또는 얇은 막에 의해 압력을 받으며, 굳음(경화) 후에, 래핑이 잔류의 수족으로부터 제거되므로써 잔류의 수족 말단 윤곽을 이중으로하여 여성 공동이 생성된다.
다음에 잔류의 수족 말단 영역의 양의 주형(positive cast)은 여성 몰드와 같이 여성 공동을 사용하여 최종적으로 몰드의 적절한 조절 또는 조정이 만들어진 후에 제조되며, 완성된 소켓이 양의 주형 위로 적절한 경화가능한 소켓 구조적 재료를 주조 또는 형성하는 것에 의해 성형된다. 다음의 다양한 마무리 작업이 그것을 사용하도록 준비하고 보철을 수용하도록 소켓상에 실시된다.
전형적인 보철 소켓 조립체에 있어서, 완성된 소켓은 완성된 소켓과 보철 사이에 제조되도록 경질의 해제가능한 연결이 가능하도록 조정가능한 보철 커넥터 부재를 구비하는 적합한 하드웨어를 통합할 것이다. 이러한 하드웨어의 일부는 편리를 위해 보철 커플러처럼 본 발명에 참조되며, 소켓과 보철 사이의 연결에 작용하는 말단의 부하를 최대로 형성하는 소켓을 위해 단부 결합을 나타낸다.
도 1을 참조하면, 압력 주조 장치(10)의 종래 기술의 예가 도시된 것으로, 몰드 슬리브의 굳어짐 또는 경화 동안에 잔류의 수족 영역에 적용되는 여성 몰드 주조 슬리브를 지지하고 압력을 가하도록 성공적으로 사용되므로써, 몰드 슬리브가 잔류의 수족 영역의 외부 구성에 정확하게 확정되도록 보장한다. 수족의 연질의 티슈(soft tissue)는 이러한 주조 시스템을 통해 실질적으로 잔류의 수족 영역의 전체적인 외부 주변 위로 (압력이 수족 말단 팁 영역에서 피함) 균일하게 가해지는 공기 압력하에서 서서히 압축된다.
주조 장치(10)는 투명한 관형 부재(12), 기단 캡(14) 및 말단 캡(16)을 구비하는 경질의 외부 하우징을 포함한다. 말단 캡(16)은 하우징내에 설치되는 하우징 튜브(12)와 압력 막 또는 공기주머니(22) 사이에 압력 공간(20) 안으로 전달될 수 있는 압력 매체(예컨대, 압축 공기)를 통해 압력 유체 전달 및 송풍 니플(18)을 구비한다. 또한 니플(18)은 압력 공간(20)으로부터 흡입에 의한 공기의 철수를 허용하므로써 후술하는 바와 같은 목적을 위하여 관형 부재(12)를 향해 외부로 얇은 막(22)을 펼친다.
이러한 예에서, 압력 막(22)은 각각의 클램핑 링(24, 26)과 단부 캡(14, 16) 사이의 유체 기밀 관계에서 클램프되는 탄력적이고, 탄성중합체의 실리콘 고무 관형 부재로 이루어져, 막(22)의 외부와 관형 부재(12)의 내부(물론, 단부 캡(14, 16)의 내부) 사이에 압력 공간(20)을 규정하게 된다.
단부 캡(14)은 관형 부재(12)의 기단에 환형 잔류의 수족 수용 개구(28)를 제공하도록 구성되며, 단부 캡(16)은 관형 부재(12)의 말단에서 개구(28)와 비교되는 바와 같이 감소된 단면 영역을 가지는 개구(30)를 제공하도록 형성된다.
관형 막(22)이 튜브의 기단에서 방사상방향 외부로 작은 실리콘 고무 관형 막을 펼쳐지고 링(24)과 함께 적소에 그것을 클램프시켜 관형 부재(12)내에 설치되며, 이 막은 막의 보통 느슨한 직경에 대해 또는 약간 크게 단부 캡(15)내에 팽창된 내부 클램프 링(26)에 의해 단부 캡(15)내에 클램프된다. 압력 막(22)은 그것의 길이를 따라 길이방향 또는 축방향 응력으로 유지되며, 그것의 결합된 상태에서 주름 또는 붕괴된 부분없이, 도 1에 도시된 상태와 같이 개략적으로 나타난다.
환형 결합 링(32)은 단부 캡(14)의 기단에 파스너(34)에 의해 제거가능하게 클램프되며, 주조 장치 안으로 삽입된 잔류의 수족과 단부 캡(14)의 기단 사이의 공간을 폐쇄하므로써 막이 압력을 받을 경우 주조 절차 동안에 관형 부재(12)의 기단을 통하여 막(22)의 외부로 부푸는 것을 방지한다. 다양한 크기의 결합 링(32)은 주조 장치가 배치되는 위로 다양한 크기의 잔류의 수족이 조절되도록 주조 장치와 사용하도록 이용가능하게 제조된다.
작동에 있어서, 도 1에 도시된 전형적인 주조 장치를 사용하는 주조 슬리브를 만들기 위해, 잔류의 수족 영역은 잔류의 수족 영역 위로 아이슬랜드 레이캬비크 소재의 오서 에치. 에프(Ossur h.f.)사에 의해 제조된 ICEROSS(등록상표)라는 이름의 이 유형의 고체의 실리콘 고무 슬리브를 도닝(donning)하는 것에 의해 먼저 준비된다. 그것이 슬리브를 수족의 말단 단부 영역 위로 압연(rolling)하는 것에 의해 던(donned)되고 연질의 티슈를 효과적으로 안정시킬 경우, 이러한 유형의 실리콘 슬리브는 슬리브 바로 아래에 말단 방향으로 잔류의 수족 영역의 연질의 티슈를 서서히 신장하게 된다. 그러나, 주로 신장이 수족의 표면에 발생하지만, 수족 말단 영역에 실리콘 슬리브의 외부로부터 가해지는 응력과 동일하거나 또는 대등하게 고려되지 않는다. 또한 실리콘 슬리브는 어떻게 이것이 잔류의 수족과 상호 작용하는가에 의해 흡입 소켓을 참조하며, 하기에 설명될 것이다.
패리스 침투형 테이프 또는 붕대의 플래스터와 같이 수용(water) 설정가능한 성형가능한 주조 슬리브 재료는 물내에 스며들고, 다음에 흡입 소켓 위로 감싸지며, 수족 말단 영역 형상으로 매끈하게 같은 모양이되도록 손으로(by hand) 형성된다. 그 다음 직물 스타킹(fabric stocking)은 정지한 연질의 주조 슬리브 재료와 다음에 압력 주조 장치(10) 위로 배치될 수 있으며, 잔류의 수족 영역과 주조 재료 위로 결합되면 나머지 아암이 기부 개구(28)(때때로 주조 장치의 잔류의 수족 수용 단부처럼 본 발명에 참조됨)를 통과하여 장치(10)로 들어간다. 통상적으로 흡입은 잔류의 수족이 주조 장치(10)내에 삽입되기 전에 니플(18)을 통하여 압력 공간(20)에 적용되므로써 주조 장치의 중앙 영역으로부터 떨어진 압력 막이 당겨져서 잔류의 수족과 중앙 영역내에 주조 재료를 위한 공간을 제공하게 된다.
스페이서 컵(spacer cup) 장치(도시하지 않음)는 잔류의 수족 말단과 압력 주조 장치 하우징의 말단 사이의 압력 막내에 결합되므로써 압력 막을 통하여 잔류의 수족의 말단 팁 단부의 압력을 제한하거나 또는 피하도록 할 수 있다. 또는 적합한 스페이서 장치는 공간이 그안에 주조 재료를 갖는 수족의 말단과 컵 장치 사이에 유지되어 압력 주조 절차 동안에 컵 장치를 종방향으로 향하는 수족의 연질의 티슈의 말단의 팽창을 허용하도록 보장하게 된다.
이하, 압력 공간(20)은 적합한 규정된 공급원으로부터 압축 공기를 사용하는 것에 의해 니플(18)을 경유하여 압력이 가해지므로써, 그것에 의해 압력 막을 주조 재료와 함께 압축 접촉 안으로 힘을 가하며 잔류의 수족에 주위의 주조 재료를 균일하게 압력을 가하게 된다. 잔류의 수족의 연질의 티슈는 압력에 대해 다시 작용하여 잔류의 수족의 전체적 표면 위로 균일하게 가해지는 공기 외력을 받게 되나, 스페이서 컵의 존재로 인해 수족의 말단에서는 안받는다.
실제에 있어서, 주조 장치와 잔류의 수족의 말단으로부터 종방향으로 떨어진 그것의 결합 부재를 어지(urge)하고, 개구(28)의 후방 외부로 잔류의 수족을 어지하게 된다. 그러나, 압축 및 응력 외력은 막(22)내에서 안정되며, 주조 재료가 압력 주조 장치내에서 적소에서 설정 및 굳어지도록 허용하고, 압력이 주조 재료 및 수용된 잔류의 수족에 가해진다. 외부 응력은 이러한 알려진 절차 동안에 잔류의 수족에 가해지지 않는다.
주조 슬리브 재료의 경화를 허용하도록 충분한 시간이 경과된 후에, 압력 공간(20)은 여압으로부터 주조 슬리브 재료를 해제하도록 구멍이 있으며, 주조 장치(10)는 잔류의 수족으로부터 제거된다. 다시, 진공은 주조 슬리브의 외부 표면으로부터 떨어진 막(22)을 당기도록 공간(20)에 가하므로써 잔류의 수족의 용이한 탈퇴를 주조 장치의 중앙 영역으로부터 허용하게 된다.
이하, 여성 몰드 슬리브의 형상에서, 경화된 주조 슬리브 재료는 만약 필요하다면, 슬리브를 쪼개도록 절단 도구를 사용하여 공지된 기술에 따라 잔류의 수족 영역으로부터 제거된다. 다음에 슬리브는 또 다른 공정을 받게 되는데, 궁극적으로 여성 몰드처럼 주조 몰드 슬리브를 사용하는 잔류의 수족 영역의 남성 또는 양의 몰드를 제조하게 된다. 양의 몰드는 몰드 표면을 최종적인 크기 및 구성으로 조정하고, 잔류의 수족 및 완성된 소켓 사이에 존재하도록 공지되거나 기대되는 압력 포인트를 참작하도록 다시 처리되거나 조정된다. 전형적으로, 압력 해제는 잔류의 수족 말단 영역의 형상 및 구성, 수족의 표면에 가까운 본 티슈(bone tissue)의 존재 및 보철기술자에게 공지된 다른 다양성 또는 요소를 참작하여 최종적인 완성된 소켓내에 요구된다. 따라서 최종적인 또는 완성된 보철 소켓은 공지된 기술에 따라 남성 몰드를 사용하여 성형된다.
본 발명은 많은 결합 조정뿐만 아니라 여성 주조 슬리브 및 양의 몰드를 제조하기 위한 필요와 종래 기술의 절차에 포함된 결합 작업을 제거한 단일의 단계 주조 공정을 본질적으로 완성된 보철 소켓을 형성하기 위한 장치 및 방법을 기대한다.
특히, 도 2를 참조하면, 공지된 압력 주조 장치(10)가 본 발명에 따라 제조된 소켓 예비 형상(36)과 결합하여 이용되며, 예비 형상은 일체식 보철 커플러(38)를 구비하여 완성된 보철 소켓을 성형 절차 동안에 잔류의 수족 말단 영역에 동시에 가해지는 압축 및 응력 양쪽을 사용하는 단일의 주조 단계에서 형성된다.
도 2에 도시된 바와 같이 본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 잔류의 수족(40)의 말단이 상술한 ICEROSS(등록상표)와 같이 먼저 실리콘 흡입 슬리브(41)에 의해 덮인다. 실리콘 슬리브는 일체식 단부 결합(42)을 구비하며, 일체식 단부 결합 안으로 응력 핀 또는 로드(또는 응력 전달 부재)(44)가 나사식으로 또는 다른 방법으로 고정되므로써(도 3에 도시됨) 실리콘 슬리브(41)의 말단 벽을 통해 축방향 응력 또는 압축력을 전달하기 위한 수단을 제공한다.
핀(44)과 같은 응력 핀은 슬리브를 보철 소켓내에 고정하기 위해 이러한 실리콘 흡입 슬리브와 함께 사용되었으나, 완성된 보철 소켓의 압력 주조 동안에 잔류의 수족(40)에 응력을 받기 위해 전술한 방법으로 사용되지 않았다.
본 발명의 바람직한 형상에 따른 소켓 예비 형상(36)은 이러한 완성된 소켓, 보철 커플러 또는 동등물을 위해 필요하거나 소망하는 육체적 특성을 가지는 완성된 소켓의 형상을 얻도록 경화가능하고 성형가능한 합성물 및 보강 재료의 어떤 적합한 혼합물로 이루어졌다. 소켓 예비 형상의 바람직한 실시예는 미국 켄터키주 코빙톤 브레이드 웨이 2 소재의 아킨 앤 피어스(Atkins & Pierce)사로부터 제품 번호 제 WGM4 호, 제 WGM5.00 호 및 제 WGM6.00 호(4", 5", 6" 양축의 탄소 섬유 슬리브)처럼 이용가능한 탄소 섬유 슬리브(46)(도 6에 도시된)로 브레이드되며, 미국 미네소타주 민네폴리스 소재의 쓰리엠사(3M Company)로부터 고유 번호 제 41-3701-0524-3 호에서 이용가능한 수용 경화가능한 폴리이소시아네이트형 예비중합체 수지(water curable polyisocyanate type pre-polymer)(47)를 갖는 예비-침투되는 통기성 또는 웨브(web)와 같은 탄성의 관형으로 이루어진다. 수지가 젖어 신속히 경화된 상태 후에 수지에 물의 추가에 의해 경화가능하게 작용되고 찢게 된다.
특히, 브레이드 탄소 섬유 슬리브가 수지에 주입되며 수지의 무게 대 섬유의 무게의 비(슬리브의 말단에서 보철 커플러의 무게는 계산하지 않음)는 약 50%이다. 이 비는 특별한 적용에 적합하게 변형되며 약 35%보다 적고 약 75%보다 많은 수지의 총량의 무게의 비가 이론적으로 사용될 수 있다.
예비 형상(36)을 형성하도록 사용하기 위해 위치적으로 적절한 수지 및 보강은 1985년 3월 5일 자로 가우드 등(Garwood et al.)에 의해 허여된 미국 특허 제 4,502,479 호와, 1987년 5월 26일자로 스콜즈 등(Scholz et al.)에 의해 허여된 미국 특허 제 4,667,661 호와 1993년 7월 20일자로 그래프 등(Graf et al.)에 의해 허여된 미국 특허 제 5,228,164 호에 설명되었고 모두 쓰리엠 사(3M Company)에 의해 양도되었으며, 1983년 10월 25일자로 보닌 등(Bonin et al.)에 의해 허여된 미국 특허 제 4,411,262 호에 설명되었고 바이어(Bayer ; 독일)에 양도되었으며, 본 명세서에 설명되고 특허청구된 주조 장치 및 방법에 사용될 수 있는 수용(water) 작용가능한 폴리이소시아네이트 수지 및 예비 형상을 제조하기 위해 위치적으로 사용가능한 보강 재료의 다양한 형식이 본 명세서에 참조로 설명되었다.
물론, 수지-보강 결합은 그들의 저장(저장 수명), 성형 및 경화 특성의 기초에 의해 선별되며, 최종적인 소켓은 작용 사용 동안에 이러한 소켓상에 가해지는 구조적 경도 및 지지 부하의 능력이 될 수 있다.
통상적으로 예비 형상(36)은 밀봉적으로 기밀된 주머니내에 감싼 상태로 패키지되고, 예비 형상 연질이고 유연하도록 물내에서 예비 형상을 젖는 것에 의해 작용하게 된다. 젖은 예비 형상은 조작에 의해 나머지 수족 및 실리콘 슬리브 위로 손으로 던될(donned) 것이며, 또한 전술 및 후술한 설명에 따라 성형 장치 안으로 수족, 실리콘 슬리브, 예비 형상 및 그들의 결합 부재를 삽입하기 위한 준비로 수족 영역에 대해 손으로 매끄럽게되고 초기에 압축될 것이다.
성형가능성, 저장 수명 또는 강도로부터 떨어지는 최종적인 완성 소켓 또는 예비 형상(36)을 구성하는 보강 재료와 다른 부재의 사용은 명백한 이유를 위해 피해야 될 것이다.
쓰리엠 사의 제 41-3701-0524-3 호로 확인된 현재의 바람직한 수지는 다음과 같이 구성된다.
무게에 의한 재료(%)
1,1'-메틸렌비스(이소샤나토벤젠) 59.00
PPG 725(유니온 카바이드로부터의 글리콜) 25.03
PPG 425(유니온 카바이드로부터의 글리콜) 9.92
플루로닉 F-108(BASF 와이언도트로부터) 4.00
4-2-1-메틸-2-(4-모폴리닐) 에토이 에틸 모폴린(촉매) 1.34
2,6-DL-터트-버틸-p-크레졸 0.48
벤조일 클로라이드(안정제) 0.05
수지는 보강재 안으로 주입될 때에 액체 형상으로 있으며, 예비 형상은 비교적 견고하나, 수분에 노출되는 것에 의해 작용 전에 밀봉 저장 주머니내에서 유연하게 된다.
브레이드 슬리브는 보철 커플러(38)의 외부 표면 위로 예비 형상 슬리브를 접는 것에 의해 보철 커플러(38)와 예비 결합되며, 커플러(38)내에 제공된 리세스(50)내에 슬리브를 고정하도록 스트링(48)을 사용하는 것(도 7에 도시됨)에 의해 적절한 방법으로 그것에 슬리브를 고정할 수 있다. 물론, 어떤 적절한 부착 방법이 섬유(46)와 커플러(38) 사이에 사용될 수 있다. 본 발명의 바람직한 실시예에 따라, 튜브가 종방향으로 펼쳐진 경우 관형 형상으로 브레이드된 것은 관형 형상을 매우 유연하고 방사상으로 수축되도록 하는 공지된 "축이 둘인(biaxial)" 형식으로 실행된다. 이것은 예비 형상의 성형 및 경화 동안에 소켓 예비 형상(36)의 압축 성형을 향상시킨다.
또한 경화 성형가능하고 경화가능한 수지 또는 그 동등물로 구성된 소켓 예비 형상 재료는 본 발명에 따라 소켓을 제조하는데 별도의 보강 또는 보강 웨브를 사용할 필요가 없으며, 또는 보강은 예비-프레그(pre-preg) 웨브보다 상이한 형상으로 될 수 있다는 것이 고려된다. 재료가 압축 성형 동안에 경화성 및 굳음성이 있어 보철 적용을 위해 구조적으로 사운드 소켓을 형성하는 것만이 요구된다.
바람직한 전형적인 소켓 예비 형상(36)을 성형하도록 준비하기 위해, 후술하는 바와 같은 방법으로, 예비 형상은 수동 적용에 의해 잔류의 수족 영역에 대해 성형가능하게 수지 및 초벽질에 작용하도록 물 안에 잠겨진다. 상술된 소켓 예비 형상(36)이 전형적으로 단지 하나이며, 다른 수지 또는 경화가능한(굳음가능한) 혼합물이 다른 보강 부재와 협력하여 사용되므로써 소켓 예비 형상(36)을 형성한다는 것이 이해될 수 있다. 그러나, 바람직하게는, 예비 형상의 손으로의 처리를 최소로 갖는 압력 주조 장치(10)내에 사용하기 위해 준비된 예비 형성된 예비 프레그(preg) 조립체처럼 그것의 결합 보철 커플러와 함께 소켓 예비 형상을 형성하는 것이 바람직하며, 작용제를 예비 형상의 수지 구성요소에 적용하여 그것의 굳음 및 경화를 작용하고 예비 형상을 잔류의 수족 위로 걸치므로써, 보철 커플러를 잔류의 수족의 말단 팁에 인접하게 배치하게 된다. 그 후, 압력 막(22)과 예비 형상(36) 사이의 접촉은 잔류의 수족(40)과 밀접하게 접촉하는 압축 압력 하에서 예비 형상을 성형하기에 적합하며, 소켓 재료는 최종적으로 경화된 상태 안으로 굳거나 경화되어야 한다. 바람직하게는 흡입 슬리브(41)는 예에 도시된 바와 같이 잔류의 수족 티슈와 예비 형상 사이에 사용된다.
따라서, 도 2에 도시된 예에서 나타난 바와 같이, 그것의 결합 보철 커플러(38)와 함께 소켓 형상(36)은 잔류의 수족(40)의 말단 위로 배치되어 있으며, 실리콘 흡입 슬리브(41)와 그것의 결합 응력 핀(44)이 적용되어 있다. 커플러(38)는 중앙 구멍(52)(도 7에 도시됨)을 구비하되, 장치가 사용되도록 성형되는 것에 의해 실을 꿸수도 꿰지않을 수도 있으며, 보철 거플링 장치의 부분으로서 사용하기에 바람직하다면 다른 구멍(54) 및 다른 기하학적 또는 구조적 특징부를 구비할 수도 있다. 또한 커플러(38)는 도시된 바와 같이 어떤 소망하는 돌기 또는 치형(56) 또는 다른 돌출된 특징부를 구비하여 최종적인 경화 소켓에서 성형 동안에 커플러(38)의 영역에서 커플러(38)와 예비 형상(36) 사이의 부착 및 경화 특성을 향상시킨다. 예비 형상(36)의 커플러(38) 및 수지는 주조 공정 동안에 함께 밀접하게 부착된다.
본 발명의 중요한 특징부는 소켓 예비 형상(36)의 주변 압축 동안에 단부 결합부(42)를 경유하여 실리콘 슬리브(41) 말단 영역에 가해지는 응력이 사용되며, 예비 형상이 경화 및 굳어지게 된다. 상술된 바와 같이, 본 발명에 따른 바람직한 예에 따라 실리콘 슬리브(41)는 그것이 밀폐형 미끄러짐 방지 방법으로 잔류의 수족내에 파지되기 때문에 "흡입 소켓"이 자주 참조된다. 보철 소켓과 함께 사용된 경우에, 이러한 슬리브는 잔류의 수족과 소켓 사이에 연질의 경계를 제공할 뿐만 아니라, 잔류의 수족의 말단에서 잔류의 수족의 펌핑 작용(pumping action)을 방지하며, 공지된 보철 소켓 또는 슬리브의 어떤 다른 유형은 바람직하지 않은 현상이 발생한다. 실리콘 슬리브는 저절로 팽팽하게 유지되는 것에 의해 이러한 효과를 얻게 되나, 잔류의 수족에 대해 실리콘에 의해 가해지는 파지력에 의해서 잔류의 수족과 유연한 접촉을 하게 되며, 이것은 슬리브와 잔류의 수족 사이에 공기가 슬리부 내부로 유입되는 것을 방지한다.
주조 장치(10)내에 압축 성형 또는 주조 동안에 흡입 슬리브(41)의 말단상에 응력의 가함을 얻기 위해, 보통 도면 부호(58)에 지시된 응력 커넥터 장치가 압력 주조 장치(10)와 함께 사용된다. 응력 커넥터(58)는 응력 핀(44)과 결합하게 되며, 소켓 예비 형상(36)의 압축 압력 동안에 주조 슬리브(10)의 기부 개구(28)를 향해 후방으로 그것의 이동을 방지한다. 핀(44)과 응력 커넥터(58) 사이에 결합을 촉진하기 위해, 공지된 일방향 걸쇠 그립퍼(60)가 사용되므로써 핀(44)상에 돌기(62)가 커넥터(56)를 향한 방향[즉, 기부 개구(28)로부터 멀어짐]으로 멈춤없이 그립퍼(60)를 통하여 전방으로 밀수 있으나, 핀(44)의 역이동은 그것이 핀(44)을 해제하도록 소망할 때까지 제동되고 잠긴다. 핀(44)은 보철에 의해 적합하게 조정될 수 있는 적절한 그립퍼 해제 노브, 핀 또는 다른 부재(64)를 사용하여 해제된다.
그립퍼(60)는 널리 공지되어 있으며, 이러한 부재는 도면 부호(41)에 도시된 바와 같이, 실리콘 흡입 슬리브를 보철 장치에 고정하도록 실제로 사용되므로써 잔류의 수족을 소켓 안으로 삽입하기 위해 보철 장치와 함게 사용된다. 그러나, 이러한 그립퍼가 여기서 본 발명에 설명된 유형의 압력 성형 또는 주조 시스템과 결합되어 사용되지 않는 것으로 믿어진다.
도 2에 도시된 본 발명의 실시예에 있어서, 그립퍼(60)는 프레임(66)의 말단(69) 안으로 축방향으로 미끄럼가능하게 관형 프레임(66) 및 그립퍼 지지 플러그(68)를 구비하는 응력 커넥터 지지 장치에 의해 지지된다. 플러그(68)는 그립(60)을 지지하고 그것의 결합 장치는 해제 노브(64)를 구비하며, 프레임(66)은 그립퍼 해제 노브(64)에 수동 어세스를 제공하는 개구를 구비한다. 예를 들면, 프레임(66)은 그립퍼 장치를 위한 봉입물과 같은 케이지를 제공하도록 주변으로 이격된 종방향으로 연장된 지주(strut)를 형성하며, 해제 노브(64)가 케이지와 같은 봉입물내에 개구를 통해 조정될 수도 있다. 그립퍼(60)와 함께 플러그(68)는 프레임(66)의 단부(69) 안으로 단순히 삽입되므로써, 도 2에 도시된 바와 같이, 잔류의 수족(40), 실리콘 슬리브(41) 및 소켓 예비 형상(36) 관형 부재(12)내의 유닛처럼 배치된 후에 일방향 결합을 핀(44)과 그립퍼(60) 사이에 생기게 한다는 것을 알 수 있을 것이다. 이러한 위치에서, 소켓 예비 형상(36)은 그것의 주조 위치내에 있고, 핀(44)이 소켓 예비 형상(36)과 결합된 구멍(52) 및 커플러(38)를 통해 축방향으로 연장된다. 또한 본 발명의 이러한 예에 따른 응력 커넥터(58)의 프레임(66)은 프레임상에 하나 또는 그 이상의 방사상 돌기로서 형성된 외력 전달 부재 또는 종방향 이동 리미터 또는 리미터들(70)을 구비하며, 링(26)의 방사상 면 또는 주조 장치(10)의 다른 적합한 구조체와 결합하므로써, 적어도 기단 캡(14)의 기단 개구(28)를 향하는 방향으로, 주조 동안에 단부 캡(16)에 대해 프레임의 축방향 또는 종방향 이동을 방지한다.
따라서, 핀(44)이 그립퍼(60)와 결합되는 것이 명백해질 것이며, 잔류의 수족(40), 실리콘 슬리브(41) 및 소켓 예비 형상(36)은 주조 위치내에 배치되고, 성형 장치(10)의 기단을 향해 이동 핀(44)과 말단의 실리콘 슬리브(41)는 핀(44)과 그립퍼(60) 사이의 결합과, 돌기(70)와 결합 링(26) 사이의 종방향 이동 블록킹 결합에 의해 제한된다.
도 2에 도시된 실시예에 따른 프레임(66)의 기단은 나사가 형성된 기단부의 연장 축방향 연장부(74)(도 2에 도시됨)를 구비한다. 본 발명에 따른 커플러(38)는 응력 커넥터(58)의 프레임(66)의 축방향 연장부(74)와 나사식으로 결합된 나사식 중앙 구멍(52)을 구비한다. 이러한 방식에서, 커플러(38)는 응력 커넥터(58)의 프레임(66)의 기단 영역(76)에 가까이 근접하여 당겨질 수 있다.
본 발명에 따라, 공간 또는 갭(77)은 성형 절차 동안에 실리콘 슬리브(41)의 말단과 커플러(38)의 내측 또는 기단 측면 사이에 유지될 수 있다. 이 공간(77)은 압력 주조 장치(10)에서 성형 동안에 핀(44)과 그립퍼(60) 사이의 결합에 의해 유지된다.
압축 압력이 압축된 공기에 의해 압축 공간(20)의 압력 가함을 허용하여 압력 막(22)을 경유하여 소켓 예비 형상(36)에 가해질 경우에, 압축력과 재작용 부하는 잔류의 수족(40)에 대한 나머지 방향으로 압력 주조 장치(10)를 어지하도록 하며 수족이 안정되게 남게 된다. 도 2를 관찰된 바에 따라, 말단 방향으로 주조 장치(10)의 어떤 이동이 응력 커넥터(58)와 핀(44) 사이의 연결에 의해 견디게 되는 것을 알 수 있을 것이다. 즉, 관형 부재(12)의 내부에 대해 말단 방향으로 가해지는 외력과 그것의 결합된 단부 캡(14, 16)은 외력 전달 또는 이동 리미터(70)에서 응력 커넥터(58)에 대해 재작용되며, 이러한 재작용은 플러그(68)를 통하여 그립퍼(60)와 다음에 핀(44)으로 전달될 것이다. 차례로, 핀(44)은 실리콘 슬리브 단부 결합부(42) 안으로 후방으로 멀리 가해지는 외력을 전달하며, 실리콘 슬리브(41)는 핀(44)을 통하여 재작용되는 완전한 응력 부하를 효과적으로 받을 것이다. 실리콘 슬리브(41)에 가해지는 응력 부하는 말단에서의 가해지는 흡입처럼 잔류의 수족(40) 안으로 재작용되며, 펴짐 외력(stretching force)은 잔류의 수족 영역을 말단 방향으로 펼쳐지며 그것의 전체적 직경이 감소되고, 연장부에서 잔류의 수족 영역에서의 연질의 티슈는 직경내에서의 이러한 팽창 및 감소를 얻게 될 것이다.
본 발명의 공정에 실시되고 본 발명에 따라 압력 주조 장치를 사용하는 작용 응력 로드는 형상, 잔류의 수족의 형태학과 반응성 및 예비 형상(36)을 구성하는 구조체/재료에 따라 경험적으로 결정될 것이다. 실제로, 상술된 바람직한 쓰리엠 수용 작용가능성 폴리이소시아네이트 주조 재료(3M water activatable polyisocyanate casting material)를 사용하는 것은, 17-30kg 정도의 응력을 가져오는 압력 공간(20)내에 220mm 머큐리(mercury)의 압력이 완성된 소켓을 제공하도록 안정성이 알려져 있다. 그러나, 다른 압력 및 응력 부하가 절단수술을 받은 사람이 사용하기에 불편한 수준으로 발생되지 않는다. 사용된 응력의 정도는 잔류의 수족과 소망하는 완성된 소켓 사이의 결합의 팽팽함의 정도에 따를 것이다. 또한, 실제로 예비 형상이 압축되기 전에 응력 핀(44, 166)은 9-12kg 정도의 예정된 수준까지 미리 부하가 가해지는(pre-load) 것이 유용하다는 것을 알 수 있다. 그러나, 어떤 경우에, 예비 형상의 압축에 의해 제공되는 응력은 항상 어떤 예비 부하 세트를 응력 핀에서 초과하도록 해야 한다.
소켓 예비 형상(36)의 압축 동안에, 그것은 잔류의 수족(40)의 응력 및 다소 좁은 잔류의 수족 영역에 대해 경화된다. 연장부에서 잔류의 수족 영역에 대해 가해지는 압축력은 말단 방향으로 그것의 축방향 신장을 발생하며, 이러한 이동은 또다른 그립퍼(60) 안으로 핀(44)의 전진에 의해 용이하게 얻게되며, 잔류의 수족의 말단 팁 단부는 공간(77)이 유지되기에 충분하게 길게 효과적으로 압축되지 않는다. 커플러(38)의 중앙 구멍(52)에서 나사식 연결과 프레임(66)의 나사식 연장부(74)는 커플러(38) 안으로 재작용되도록 주조 장치(10)에 의해 가해지는 말단의 방향으로 축방향 부하를 발생하며, 실제에서 커플러(38)는 잔류의 수족(40)에 대해 응력 커넥터(58)와 함께 이동한다. 따라서, 커플러(38)는 응력 커넥터(58)와 주조 장치(10)의 단부 캡(16)과 함께 이동하기 때문에, 공간(77)이 잔류의 수족의 말단과 커플러(38) 사이에 유지되며, 이 커플러는 잔류의 수족의 말단이 모든 공간(77)을 집어 올리도록 충분히 팽창하지는 않는다.
압축 성형의 결합은 그것이 경화될 동안에 소켓 예비 형상(36)상에 외력이 가해지며, 흡입 소켓(41)을 경유하는 잔류의 수족까지 말단 방향으로 가해지는 응력은 내부의 기하학적형상을 가지는 보철의 완성된 소켓을 형성하며, 기하학적 형상은 완성된 부하 지지 소켓처럼 사용하기 전에 조정이 거의 없거나 더이상 없게 된다.
관형의 웨브가 장방형으로 될 경우 예비 형상(36)의 브레이드된 보강 웨브가 방사상으로 수축되도록 구성되기 때문에, 소켓 예비 형상(36)까지 응력 커넥터(58), 응력 핀(44), 실리콘 슬리브(41) 및 커플러(38)를 통해 가해지는 응력 외력은 압력 막(22)에 의해 가해지는 압축 외력을 향상시키는 것에 의해 초기에 방사상으로 수축되도록 예비 형상(36)을 발생시키며, 소켓 예비 형상(36)이 압력 주조 장치(10)내에 경화 및 굳어지게 된다.
공간(77)을 위한 요구가 모든 경우에 존재할 수 있는 것은 아니며, 도 5에 따른 본 발명의 실시예는 이러한 공간이 요구되지 않는다면 이용될 수 있다는 것을 알게 된다.
도 5에 도시된 본 발명의 실시예는, 전술한 부재에 대응하는 부재에 이용되는 참조 부호와 같이, 응력 커넥터(58)의 프레임(66)에 의해 지지되는 그립퍼(도시하지 않음)와 결합하기 위해 실리콘 흡입 슬리브(41), 슬리브 단부 결합부(42) 및 그 위에 돌기(62)를 가지는 핀(44)를 구비한다. 이러한 실시예에 있어서, 응력 커넥터(58)의 기단 벽(76)의 축방향 연장부(78)는 나사식이 아니나, 연장된 연장부(78)를 통해 커플러(38)내에 대응하는 원통형 구멍(80)과 결합하도록 보통 원통형이다. 따라서 연장부(78)는 주조 장치내에 커플러를 중앙이되도록 한다. 이전 실시예와 같이 핀(44)은 커플러(38)에서 축방향 연장부(78) 및 구멍(80) 양쪽을 통과하여 연장한다. 도 5에 도시된 바와 같이, 소켓 예비 형상(36), 실리콘 슬리브(41) 및 잔류의 수족(40)이 주조 위치내에 위치되며, 실리콘 슬리브(41)의 말단은 잔류의 수족(40)의 말단과 응력 커플러(58)의 프레임(66)의 기단 벽(76) 사이의 커플러(38)를 실질적으로 클램프한다는 것을 알게될 것이다.
도 5의 실시예에 따라, 소켓 예비 형상의 주조 또는 성형은 도 2와 관련하여 전술한 동일한 방법으로 실행되며, 유체 압력이 소켓 예비 형상(36)의 외부로 압력 막(22)에 의해 가해지므로써 주조 공정 동안에 잔류의 수족(40), 실리콘 슬리브(41) 및 예비 형상(36)에 양쪽의 방사상 압축 및 응력을 발생시키며, 예비 형상(36)이 경화된다. 경화가 도 5에 따른 실시예에 얻게되는 동안에 유익한 결과가 소켓 예비 형상내에 잔류의 수족에 이러한 압축 및 응력을 가함으로써 얻게되는 것이 전술되었다.
어떤 적용을 위해, 실리콘 슬리브(41)의 말단에 핀(44)에 의해 가해지거나 재작용되는 응력을 측정 또는 감시하도록 하는 것이 바람직할 수도 있다는 것이 고려되고 있다. 도 4의 실시예에 따라, 소켓 예비 형상(36)과 잔류의 수족(40)이 주조 장치내에 압력받기 전에, 그립퍼(60)는 그립퍼 및 로드 셀 조립체(82)에 의해 지지되며, 그립퍼와 로드 셀 조립체는 응력 커플러(58)의 말단의 개구내에 축방향으로 삽입되어 핀(44)을 결합한다. 조립체(82)는 주조 슬리브(36)의 압축 성형 동안에 그립퍼(60)에 가해지는 응력을 측정 및/또는 감시하도록 리드(86)를 경유하여 전기적으로 작용되는 적절한 외력 감지 장치 또는 부하 셀(84)을 구비한다. 물론, 로드 셀(84)은 주조 장치와 결합되는 비교적 결합 부재에 대해 핀(44)에 의해 작용되는 응력 또는 압축의 외력의 측정을 가능하게 하는 어떤 적절한 형상을 갖을 수도 있다. 또한, 부하 셀(84)은 종래 기술에 따라 기계적으로 또는 전자기계적으로 작동되며 적합한 리드(도시하지 않음)를 경유하여 로드 셀(84)로부터 전기 신호 및 전달 부하 신호를 수신하도록 배열될 수도 있다. 부하 신호 및 지시되는 외력(도시하지 않음)이 수신되기 적합한 지시기는 실리콘 슬리브(41)의 말단에 대해 핀(44)에 의해 가해지는 응력의 총량을 검파하는 관찰기(observer)를 가능하도록 제공할 수도 있다. 사용될 수 있는 전형적인 부하 셀 부재는 미국 캘리포니아 서리토스 소재의 리버 트랜스듀서스사(Rever Transducers Incorporated)에 의해 제조된 제품 번호 제 802 호 플래너 빔 센서이며, 실수를 감소시키도록 도시된 바와 같이 걸린 장치내에 사용될 수 있다.
압력 해재 연질 영역 또는 형성부를 완성된 소켓내에 제공하며, 이러한 압력 해제 형성부는 보통 최종적인 한정된 소켓 성형 공정 동안에 종래 기술에 따라 구성된 소켓내에 통합되는 것이 전형적으로 바람직하다. 본 발명은 이러한 압력 이완 형성부가 소켓의 압력 주조 전에 소켓 예비 형상(36) 안으로 통합될 수 있는 기술을 제공한다. 도 3에 도시된 바와 같이, 연질의 실리콘 고무 또는 폼 압력 해제 형성부(90) 또는 동등물의 기능을 제공하는 유사한 재료 또는 부재는 허용된 실리콘 슬리브(41)의 외부 표면에 얇은 연질의 직물 내부 라이너 층(92)(예컨데, 적합하게 짜거나 또는 브레이드된 나일론)을 먼저 적용하는 것과 라이너 층(92)의 외부 표면에 압력 해제 형성부(90)의 적용에 의해 소켓 예비 형상(36)내에 제공될 수 있다. 이 기술의 보철기술자는 어떻게 어디서 압력 해제 형상부가 공지된 기술에 따라 제공되어야 하는지, 소켓 예비 형상(36)이 경화된 경우, 형상부(90)가 수지에 의해 소켓(36)의 내부 표면에 대한 위치 안으로 부착되고, 사용중에 잔류의 수족(40)의 감각 영역을 위한 압력 해제를 제공하도록 적합한 위치내에 있어야하는 것에 대해 이해할 것이다.
압력 해제 형성부(90)가 라이너 층(92)에 적용된 후에, 소켓 예비 형상(36) 및 커플러(38)가 라이너(92) 위로 적용되어 조립체를 압축 주조를 위해 준비할 수 있게 된다. 다음에 조립체는 압력 주조 장치(10)내에 배치되며, 상술한 것처럼 주조 절차는 실리콘 슬리브(41)의 말단에 대해 응력을 가하는 방법으로 실행되며, 소켓 예비 형상(36)은 압축에 의해 경화 또는 굳어지게 된다.
연질의 직물 외부 덮개 층(94)은, 예컨데, 최종적으로 짜거나 브레이드 나일론(도 7에 도시됨), 경화된 소켓상에 최종적인 외관을 생성하도록 압축 및 성형하기 전에 통상적으로 소켓 예비 형상(36)의 외부에 적용될 것이다.
최종적인 완성된 소켓의 섹션을 주조 장치(10)로부터 제거한 후에 사용하기 위한 준비가 도 8에 나타나 있다. 소켓 예비 형상(36)내에 재료는 경화되고, 수지로 만들어졌다면, 그것이 사용될 수 있는 잔류의 수족의 외부 윤곽을 정밀하게 조정하고 결합할 수 있는 내부 공동을 가지는 경질의 한정된 소켓을 제공하는 부분적으로 또는 완전히 경화된 상태로 도달하게 된다. 또다른 경화 단계는 필요하다면 이 단계에서 실행되며, 소켓의 결합을 역으로 영향을 주지않도록 제공될 수 있다.
보철 커넥터 또는 조인트 구조체는 특히 그것의 기단에서 이러한 완성된 소켓상에 보통 제공된 것과 같이 이러한 전형적인 지지 및 해제 영역을 제공하도록 커플러(38) 및 최종적인 소켓의 마지막 외부 윤곽에 고정될 것이다.
도 9 내지 도 12를 참조하면, 바람직한 응력 커넥터의 다른 실시예가 도시되어 있다. 장치는 주조 장치내에 짧은 잔류의 수족 길이의 조정을 허용하며, 그립퍼 장치에 의해 응력 핀의 결합 및 해제를 촉진한다.
도 9 내지 도 12에 도시된 바와 같이, 응력 커넥터(100)는 보통 연질의 내부 보어(103), 기단(104) 및 말단(106)을 가지는 길다란 원통형 부재(또는 하우징)(102)으로 이루어진다. 도 10 및 도 11에 도시된 바와 같이, 도 10 및 도 11에 도시된 관형 부재(102)의 외부 주변은 성형된 홈 또는 걸쇠(109)를 잠그기 위해 제외된 연질의 원통형 주변을 가지며, 또는 길이방향 및 원주방향으로 이격된 관계에서 관형 부재의 원주방향 안으로 다른 방법으로 형성되어 절단하게 된다. 각각의 멈춤쇠 홈(109)의 바닥은 도 11에 도시된 바와 같이 편평하다. 도면 부호(108)에 도시된 바와 같이 걸쇠 홈의 원주방향으로 이격된 세트들 사이의 관형 부재(102)의 외부 주변은 연질이고 길이방향으로 연속된다.
주조 장치의 말단 캡(110)(그것은 도 2에 따라 다른 방법으로 구성됨)은, 도시된 바와 같이, 관형 연장부(112)의 내측 나사부(114)와 함께 작동하는 외부 나사부를 구비하는 응력 커넥터 잠김 장치(116)를 수용하도록 배열된 내측 나사부(114)를 가지는 길이방향으로 연장된 원통형 섹션(112)을 구비한다. 응력 커넥터 잠김 장치(116)가 도시된 바와 같이 단부 캡 안으로 고정되게 나사결합인 경우에, 압력 막(118)은 단부 캡(110)에 결합되어 고정된다. 다른 장치는 당업자에게 명백해질 수 있는 어떤 적절한 기술에 따라 단부 캡(110)내에 응력 커넥터 잠김 장치(116)를 고정하기 위해 이용될 것이다. 응력 커넥터 잠김 장치(116)는 관형 부재(102)내에 걸쇠 홈(109)과 선택적으로 결합되기 위해 도 9 내지 도 11에 도시된 바와 같이 방사상의 안쪽으로 돌출된 잠김 치형(120)을 구비한다. 응력 커넥터 잠김 장치(116)는 주로 치형(120)을 탄력적으로 기울어지고 지지하도록 불연속적인 측면 벽을 갖는 얇은 환상의 유연한 튜브로 이루어지며, 치형(120)은 응력 커넥터 잠김 장치를 형성하는 재료의 바이어스에 대해 보통의 잠김 위치로부터 방사상의 외측으로 용수철이 달리거나 또는 편향될 것이다. 예를 들면, 응력 커넥터 잠김 장치는 후술하는 방법으로 치형(120)의 외부의 스프링 이동을 조정하기 위해 본래의 탄성을 제공하는 나일론처럼 성형된 합성 수지로 제조될 것이다.
도 9 및 도 11에 도시된 것에서, 부재(102)의 연질의 외부 표면 부분(108)이 홈(109)으로부터 외부로 캠되도록 치형을 야기하는 치형하에서 이동되는 경우에, 그것의 길이방향 축에 대해 관형 부재(102)의 회전은 방사상 외부로 편향되도록 홈(109)과 잠김 결합되는 치형(120)을 발생할 것이다. 치형이 연질의 외부 표면(108)과 결합될 경우에, 관형 부재(102)는 부재(102)가 회전되지 않도록 충분히 긴 어떤 호(109)를 갖는 치형(120)의 결합 또는 잠김 없이 응력 커넥터 잠김 장치내에 길이방향으로 이동하도록 자유롭게 된다. 그러나, 치형(120)과 함께 홈(109)을 정렬하도록 관형 부재(102)의 약간의 회전은 관형 부재(102)의 외부상에 밀폐된 이용가능한 홈(109) 안으로 방사상 안쪽으로 스냅되도록 치형(120)을 허용하므로써, 응력 커넥터 잠김 장치(116) 및 압력 주조 장치의 단부 캡(110)에 대해 또다른 길이방향의 이동에 대해 관형 부재(102)를 잠그게 된다. 홈(109)이 서로 인접하게 이격됐기 때문에, 단부 캡(110)에 대해 관형 부재(102)의 위치의 적합한 점진적인 조정이 회전 및 길이방향의 감지에서 관형 부재(102)의 단순히 능숙하게 다루는 것이 가능하다. 홈의 편평한 바닥 구성은 잠김 상태일 때 관형 부재(102)의 부주의에 의한 회전을 방지하게 된다.
관형 부재(102)의 길이는 주조 장치내에 잔류의 수족과 주조 장치내에 실리콘 슬리브와 결합된 단부 결합부로부터 향하거나 멀어지는 길이방향 감지내에 주조 장치 단부 캡(110)내에서 이동될 수 있도록 선택되며, 하기에 보다 상세히 설명될 것이다. 이러한 실시예에 있어서, 관형 하우징(102)의 길이는 단부 캡(110)내에 이동되므로써 성형 소켓과 함께 결합되는 짧은 잔류의 수족과 결합된 응력 핀과 체결되며, 단부 캡(110) 외측의 충분한 길이가 남아 관형 부재의 능숙한 조종을 허용하게 된다.
또한 응력 커넥터(100)는 관형 부재(102)의 기단(104)과 결합된 기단 결합부(122)를 포함하며, 기단 결합부는 요면체, 원뿔형 단부 표면(123) 및 중앙 공동(123')을 구비한다. 길이방향으로 연장된 중앙 보어는, 도 9에 도시된 바와 같이, 단부 결합부(122)를 통과하여 연장된다. 단부 결합부(122)는 나사부(126)에 의해 원통형 외력 로드(124)에 고정되며, 원통형 외력 로드는 관형 부재(102)의 기단 영역으로부터 그것의 말단을 향하여 길이방향으로 연장된다. 외력 로드(124)는 파스너(130)에 의한 그것의 말단에서 파스너(130)에 의한 부하 셀(128)까지 연결된다. 동일한 유형의 장치가 될 수 있는 로드 셀(128)은 도 4에 도시된 로드 셀(84)과 관련하여 전술되어 있고, 어떤 다른 적절한 부하 셀이 동등한 방법으로 기능하게 된다.
그립퍼 장치(132)는 단부 결합부(122)의 중앙 공동내에 제공되며, 단부 결합부(122)의 길이방향 축의 일측면에 변위되는 그립퍼(132)를 보통으로 유지시키는 적절한 바이어싱 수단(도시하지 않음)에 의해 그 안에 유지한다. 그립퍼(132)는 내부 치형 또는 외부의 치형과 결합되어 배치된 걸쇠 또는 응력 핀(166)상에 제공된 걸쇠를 구비하며, 그립퍼는 관형 부재(102)의 말단을 향해 응력 핀(166)의 길이방향 이동을 허용하나, 그립퍼가 해제될 때 까지 핀의 복귀 이동을 방지하게 된다. 그립퍼와 응력 핀의 이러한 장치는 도 2에 도시된 본 발명의 실시예에 따른 전술한 장치와 대응한다.
그립퍼 해제 장치(134)는 그립퍼(132)의 원뿔형 표면(138)과 결합하도록 배열된 원뿔형 노우즈 단부(136)를 가지는 관형 부재로 이루어져 있다. 해제(134)의 원뿔형 노우즈 단부(136)는 그립퍼(132)로부터 축방향으로 향하여 멀어져 이동되며, 노우즈 단부(136)가 그립퍼(132)를 향해 나아갈 경우에, 그것은 캠 표면처럼 작용하며 그립퍼(132)의 원뿔형 표면(138)은 다음의 표면처럼 작용하며, 해제(134)가 그립퍼(132)를 향해 전진할 경우에 단부 결합부(122)의 길이방향 축에 대해 교차하거나 방사상으로 변위된다. 특히, 해제(134)의 원뿔형 노우즈는 그립퍼(132)의 중앙을 향하도록 하여, 그것의 치형을 응력 핀(166)의 치형으로부터 해제하게 된다.
그립퍼 해제(134)는, 도 9에 도시된 바와 같이, 원통형 외력 로드(124)의 내부 보어내에 미끄럼 관계로 지지된다. 그러나, 그립퍼 해제(134)는 외력 로드(124)내에 길이방향 슬롯(142)을 통하여 그립퍼 해제 액츄에이터 로드(144)까지 연장되는 핀(140)에 의해 고정되며, 그립퍼 해제 액츄에이터 로드는 관형 부재(102)의 내부 보어내에 길이방향으로 연장된다(도 10에 도시됨). 로드(144)는 로드(144)의 기단을 통과해 연장하는 길다란 슬롯(146)을 구비하며, 로드(144)의 외부 표면의 나머지는 도 12에 도시된 바와 같이 윤곽내에 원뿔형이다. 확대된 헤드(148)는 로드(144)상에 제공되므로써 관형 부재(102)의 보어(103)내에 밀폐된 결합을 제공하며 헤드(148)과 보어(103) 사이의 지지 표면과 같이 작용하게 된다.
외력 로드(124)상에 압축 스프링(150)은 보유 디스크(152, 154)에 의해 유지되며, 로드(144)를 유지하도록 액츄에이터 로드(144)의 기단에 배치되며, 로드의 확대된 헤드(148)가 관형 부재(102)의 말단(106)에 배치된다. 압축 스프링(150)은 떨어져 디스크(152, 154)를 나누나, 디스크(154)가 원통형 외력 로드(124)상에 제공되는 확대된 멈춤부(156)에 의해 길이방향 이동에 대해 잠기게 된다. 따라서, 스프링(150)은 디스크(152)를 어지하며 로드(144)의 기단을 관형 부재(102)의 말단을 향하게 된다. 다른 실시예에 따라, 로드(144)는 확대된 헤드(148)를 관형 부재(102)의 길이를 따라 안쪽으로 이동하여 압축 스프링(150)의 외력에 대해 변위될 수 있으며, 구동 핀(140)과 그립퍼 해제(134)가 길이방향으로 그립퍼(132)를 향하도록하여 상술한 방법으로 그립퍼(132)의 해제를 선택적으로 작용한다. 확대된 헤드(148)에 의해, 스프링(150)과 로드(144)는 관형 부재(102)의 말단을 향하여 어지되며, 그립퍼 해제를 그립퍼(132)로부터 당겨서 그립퍼를 단부 결합부(122)의 길이방향 축의 중심을 벗어난 그것의 보통 위치로 복귀 가능하게 한다. 관형 부재(102)내에 길이방향으로 떨어져 있는 디스크(152, 154)를 고정하여 로드(144)를 관형 부재(102)의 말단(106)에서 그것의 보통 위치를 향하여 구동하게 되는 것을 알 수 있을 것이다. 따라서, 그립퍼(132)의 해제는 누름 버튼처럼 효과적으로 확대된 헤드(148)를 수동으로 누르는 것에 의해 원격에서 얻게될 것이다.
로드 셀(128)은, 전술한 바와 같이, 적합한 파스너(130)에 의해 외력 로드(124)의 말단에 견고히 연결된다. 또한 로드 셀(128)은 조정가능하거나 또는 도면 부호(158)와 같은 것을 통하여 부하 전달 부재(160)와 연결된다. 부하 전달 부재(160)는 관형 부재(102)의 내부 보어(103)의 확대된 부분내에 위치되며, 보어(103)의 확대된 섹션의 단부에서(도 9 및 도 12) 관형 부재(102)의 쇼울더(164)내에 유지되는 적절한 금속제 링 또는 동등물과 결합된다. 따라서, 부하 전달 부재(160)는 관형 부재(102)의 기단의 방향으로 링(162)에 대해 보어(103)내에서 축방향 이동을 방지한다.
응력 부하는 전술한 바와 같이 주조 공정 동안에 발생되며, 단부 캡(110)을 통하여 커넥터 잠기부(116)에 전달되며, 그것의 치형(120)은 차례로 관형 부재(102)를 통해 전달되므로써 부하 전달 부재(160)를 주조 동안에 말단 방향으로 관형 부재(102)와 단부 캡(110)과 함께 이동하도록 한다.
부하 전달 부재(160)을 통하여 전달된 부하는 조정가능한 파스너(158)를 통해 로드 셀(128)로 전달되며, 이러한 부하는 응력내에 외력 로드(124)에 의해 재작용된다. 외력 로드(124)를 통하여 전달된 이러한 응력 외력은, 전술한 바와 같이, 응력 핀(166)과 결합된 단부 결합부(122)를 통해 그립퍼(132)에 차례로 전달된다. 따라서, 주조 장치내에 단부 캡(110)과 잔류의 수족 사이의 축방향 부하는, 전술한 바와 같이, 부하 셀(128)을 통하여 전달되며, 부하의 전기적인 출력 신호 지시를 제공하도록 전기적으로 작용된다. 그립퍼 해제 로드(144)의 확대된 단부(148)내에 위치된 전기적 커넥터(163)와 연결된 적합한 리드 또는 리드들(161)은 커넥터(163)에서 부하 셀(128)의 에너지 공급 및 부하 셀에 의해 감지된 부하의 출력 신호 지시의 이용가능성을 가능하게 한다.
본 발명의 또다른 이러한 실시예에 따라, 응력 핀(166)이 중앙 보어(172)를 경유하여 보철 커플러(170)를 통과해 연장하는 나사식 헤드 단부(168)를 구비한다. 핀(166)의 헤드 단부(168)의 나사는 실리콘 슬리브(176)의 단부 결합부(173)내에 제공되며, 실리콘 슬리브의 단부 결합부는 본 발명에 따른 보철 소켓과 결합되도록 잔류의 수족과 결합하는 방향에 있다. 핀(166)의 헤드(168)는 보철 커플러(170)를 실리콘(176) 및 그것의 단부 결합부(173)에 클램프되며, 핀(166)을 통해 가해지는 응력 부하는 예비 형상의 경화 동안에 실리콘 슬리브(176)와 예비 형상(36)의 터미널 단부로 전달되며, 그것은 압축 막(118)을 통한 압축 상태에 있게 된다.
응력 커넥터(100)가 주조 장치의 기단의 방향으로 이동되는 경우에 결합부(122)의 오목한 원뿔형 단부 표면(123)은 핀(166)을 단부 결합부의 중앙에 배치하여 핀이 그립퍼(132)를 통하여 연장하는 것을 알 수 있을 것이다.
작동에 있어서, 도 9 내지 도 12에 따른 본 발명의 실시예는 도 2 내지 도 5에 나타난 실시예와 같이 주로 동일한 방법으로 작동한다. 실리콘 슬리브(41 또는 176)가 잔류의 수족 위로 던(donned)된 있는 후에, 그것의 결합된 보철 커플러(38 또는 170)를 갖는 예비 형상(36)은 실리콘 슬리브 위로 절곡되며, 슬리브와 그것의 수용된 잔류의 수족과 함께 근접한 결합 안으로 압축된다. 응력 핀(44 또는 166)은 단부 결합부(42 또는 173) 안으로 나사가 형성되며 그것은 압력 막(22 또는 118)내에 말단 방향으로 연장한다.
다음에 결합된 응력 커넥터(58 또는 100)는 단부 캡(16 또는 110)을 통하여 길이방향으로 전진하며, 응력 핀은 모든 실시예의 응력 커넥터와 결합된 그립퍼를 통하여 연장한다. 도 9 내지 도 12의 실시예에 따라, 핀(166)이 그립퍼(132)에 의해 결합된 후에, 약간의 예비 응력이 응력 커넥터상의 당김에 의해 응력 핀(166)에 가해질 수 있다. 다음에 응력 커넥터(100)는 치형(120)과 함께 결합 안으로 원통형 부재(102)를 효과적으로 잠기도록 회전시킨다.
모든 실시예에 있어서, 압력 공간(20)(도 4) 안으로 압력 유체의 적용은 전술한 방법으로 예비 형상(36)의 외부 압력과 응력 핀(132)까지 말단 방향으로 가해지도록 결과로서 생기는 재작용 부하를 발생하게 된다. 다음에 예비 형상(136)의 경화는 완료시까지 진행되며, 다음에 응력 핀은 그것의 그립퍼 및 잔류의 수족으로부터 해제되며, 경화된 소켓은 주조 장치의 기단으로부터 제거된다. 성형된 소켓은 잔류의 수족으로부터 제거되며, 최종적인 절단, 형상만듬[트럼페팅(trumpeting)] 및 마무리 공정은 공지된 기술에 따라 수행된다.
본 발명의 바람직하고 최상의 형태의 실시예는 단지 나타난 목적을 위해 설명되어 있으며, 본 발명의 범위는 다음의 첨구범위의 범위에 의해서만 제한된다는 것을 알 수 있을 것이다.

Claims (16)

  1. 잔류 수족의 말단 영역(40)을 둘러싸도록 구성되는 성형가능한 완성된 소켓 형성 재료(36)로서, 상기 형성 재료는 작용제가 가해져 경화 상태로 될 경우 경화가능하고, 상기 형성 재료가 완성된 보철 소켓처럼 기능하도록 부하 지지 구조적 보철을 가지는, 상기 형성 재료와; 주조 위치에 상기 소켓 형성 재료를 보유하기 위한 보유 수단(10)과; 상기 소켓 형성 재료를 상기 주조 위치에서 원주방향으로 압축하기 위한 압축 수단(22, 118)과; 상기 압축 수단을 작용시키기 위한 수단(18)을 사용해 연질의 티슈를 구비하는 잔류 수족(40)을 위한 완성된 보철 소켓(36, 46)을 형성하기 위한 장치에 있어서,
    상기 잔류 수족의 연질 티슈를 효과적으로 신장시키기 위해 응력을 잔류 수족의 말단 영역에 가하고, 상기 소켓 형성 재료가 상기 주조 위치에 위치되고 상기 압축 수단이 작동할 때 직경을 감소시키도록 배치되는 응력 가함 수단(12, 110, 58, 100, 44, 166, 41, 176)을 포함하는 것을 특징으로 하는
    보철 소켓 형성 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 응력 가함 수단은 말단 및 상기 슬리브 말단에 원심의 응력을 가하기 위한 수단(42, 173, 44, 66)을 가지는 흡입 탄성중합체의 잔류 수족 슬리브(41, 176)를 포함하는
    보철 소켓 형성 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    응력을 가하기 위한 상기 수단은 상기 압축 수단을 작동시키기 위한 상기 수단(18)을 포함하는
    보철 소켓 형성 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 응력 가함 수단에 의해 가해지는 응력의 양을 측정하는 응력 감지 장치(84, 128)를 포함하는
    보철 소켓 형성 장치.
  5. ⓐ 외부 벽과, 잔류의 수족 말단부를 수납하기 위한 개구 기단(28)과, 말단 개구를 구비한 단부 벽(30, 112)을 갖는 말단을 구비한 길다란 하우징(12, 110)과; ⓑ 막내에 내부 성형 체적과, 상기 막과 하우징 외부 벽 사이에 유체 유형 압력 체적(20)을 규정하도록 상기 하우징 외부 벽내에 길이방향으로 연장하는 탄성의 환형 압력 막(22, 118)과; ⓒ 압력 유체 매체를 상기 압력 체적으로부터 및 그 내로 전달하고 방출하기 위한 수단(18)을 포함하는 잔류의 수족을 위한 완성된 보철 소켓을 형성하기 위한 장치에 있어서,
    상기 잔류 수족과 연결가능한 사전 형성되고 성형가능한 보철 소켓 요소(36) 또는 탄성중합체 가요성 슬리브와 같은 응력 수단(41)과,
    상기 하우징 말단 개구를 통해 상기 성형 체적내로 길이방향으로 연장가능한 기단 벽을 갖는 기다란 응력 커플러 부재(100)로서, 상기 을력 커플러 부재는 상기 하우징의 상기 기단 단부로부터 상기 성형 체적 안으로 연장가능한 응력 수단을 그의 기단 단부에서 체결가능한 해제가능한 그립퍼(102)를 구비하는, 상기 응력 커플러 부재(100)와,
    상기 하우징에 대한 상대적 이동에 대해 상기 하우징에 상기 응력 커플러 부재를 선택적으로 잠그기 위한 잠김 수단(109, 120)을 포함하는 것을 특징으로 하는
    보철 소켓 형성 장치.
  6. 잔류 수족(40)의 말단 영역 위에 성형가능하고 경화가능한 소켓 재료(36)를 가하는 단계를 포함하는 잔류의 수족 보철을 위한 완성된 소켓의 형성 방법에 있어서,
    상기 말단 방향으로 잔류 수족의 상기 말단 영역에 응력을 가하기 위한 응력 가함 수단(12, 110, 58, 100, 44, 166, 41, 176)을 제공하는 단계와,
    상기 소켓 재료가 경화되기 전에 및 상기 말단 방향으로 응력 가함 수단에 응력을 가하는 동안 상기 소켓 재료를 주연방향으로 압축시키는 단계와,
    상기 압축 및 응력이 유지되는 동안 상기 소켓 재료를 경화되고 성형된 상태로 경화시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는
    소켓 형성 방법.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 응력 가함 수단에 가해진 응력의 양을 검출하여 상기 응력을 나타내는 신호를 발생시키는 단계를 포함하는
    소켓 형성 방법.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 잔류의 수족의 말단 영역과 상기 응력 가함 수단의 일부로서의 소켓 재료 사이에 흡입 슬리브(41, 176)를 사용하며, 경화 전에 성형가능하며 부하 지지 상태로 경화가능한 관형 순응성 사전 형성 요소(36)를 소켓 재료로서 사용하는 단계를 포함하는
    소켓 형성 방법.
  9. 제 8 항에 있어서,
    보강 섬유의 브레이드 웨브와 상기 사전 형성된 요소로서 상기 웨브 내에 주입되는 물에 의해 활성화가능한 조성물을 사용하는 단계를 포함하는
    소켓 형성 방법.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 물에 의해 활성화가능한 조성물로서 물에 의해 활성화가능한 폴리이소시아네이트 예비중합체 수지를 사용하는 단계를 포함하는
    소켓 형성 방법.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 브레이드 웨브(braided web)내에 상기 보강 섬유와 같은 탄소 섬유를 사용하는 단계를 포함하는
    소켓 형성 방법.
  12. 제 6 항의 방법에 따라 제조된 잔류 수족 소켓.
  13. ⓐ 길다란 튜브처럼 구성된 보강 섬유의 웨브(46)로서, 상기 웨브는 부하 지지 경질의 상태로 경화가능한 성형가능하고 경화되지 않은 수지와 함게 주입되는, 상기 웨브와; ⓑ 상기 튜브의 일 단부에 연결되고 이를 실질적으로 폐쇄하는 보철 커플러(38, 170)로서, 상기 커플러는 상기 수지에 결합가능하고 상기 수지가 경화될 때 상기 수지에 영구적으로 결합되는, 상기 보철 커플러를 포함하는 잔류의 수족을 위해 완성된 보철 소켓을 성형하기 위한 사전 형성재(36)에 있어서,
    상기 기다란 튜브는 치수설정되어 개구를 수납하는 응력 파스너 핀(44, 166)을 그내에 갖는 슬리브 단부 끼워맞춤부(42, 173)를 구비하는 흡입 슬리브(41, 176)를 수납할 수 있으며,
    상기 보철 커플러(38, 170)는 상기 튜브 길이부와 평행한 상기 커플러를 통해 연장하는 중앙에 위치된 구멍(52, 172)을 포함하며,
    상기 구멍(52, 172)은 적어도 잔류 수족 위에 끼워지는 흡입 슬리브 위에 사정 형성 소켓 재료를 성형하는 중에 응력 핀 요소에 의해 상기 개구에 접근하도록 상기 개구와 정렬되도록 배열되는
    사전 형성재.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 웨브는 브레이드 탄소 섬유를 바이어스하여 제조된 방사상 순응성 튜브를 포함하는
    사전 형성재.
  15. 제 13 항에 있어서,
    상기 수지는 물에 의해 그의 경화된 경질의 상태로 활성화될 수 있는 합성 수지를 포함하는
    사전 형성재.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 수지는 폴리이소시아네이트 예비중합체 수지인
    사전 형성재.
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