ES2236756T3

ES2236756T3 - Procedimiento y aparato para fabricar un alojamiento para protesis.

Info

Publication number: ES2236756T3
Application number: ES96940760T
Authority: ES
Inventors: Ossur Kristinsson; Tryggvi Sveinbjornsson; Hilmar Br. Janusson; Gudni Ingimarsson
Original assignee: Ossur hf
Current assignee: Ossur hf
Priority date: 1995-11-15
Filing date: 1996-11-14
Publication date: 2005-07-16
Anticipated expiration: 2016-11-14
Also published as: WO1997017917A1; HRP960541B1; RU2192208C2; EP0868158A4; US5972036A; EP0868158B1; HRP960541A2; DE69633634T2; KR100445086B1; DE69633634D1; US5971729A; AU727558B2; EP0868158A1; IS4742A; KR19990067583A; EP1433447A2; US5718925A; TW319692B; BR9611527A; CN1207030A

Abstract

LA COMBINACION DEL MOLDEADO BAJO PRESION DE COMPRESION O EL MOLDEADO DE UN MATERIAL DE FOSA ENDURECIBLE, MOLDEABLE, PREFORMADO (36) Y LA APLICACION DE UNA TENSION A UN MIEMBRO RESIDUAL (40) EN UNA DIRECCION DISTAL MIENTRAS EL MATERIAL DE FOSA ESTA FRAGUANDO, RESULTA EN LA FORMACION DE UNA FOSA DEFINITIVA QUE ENCAJA BIEN CON EL MIEMBRO RESIDUAL DESPUES DEL FRAGUADO, SIN RECTIFICACION SUSTANCIAL. LAS FORMACIONES DE ALIVIO DE LA PRESION (90), LAS CUBIERTAS DE LA FOSA (92,94), Y UN ACOPLADOR DE PROTESIS (38) PUEDEN MOLDEARSE A PRESION SIMULTANEAMENTE CON LA FOSA. UN SISTEMA DE MOLDEADO A PRESION INCLUYE UNA CAMARA DE PRESION (20), UNA MEMBRANA PARA APLICAR PRESION COMPRESIVA (22), UN SISTEMA DE REACCION A LA TENSION (58) PARA PRODUCIR LA TENSION AXIAL RESULTANTE EN EL MIEMBRO RESIDUAL DENTRO DEL MATERIAL DE LA FOSA DURANTE LA FORMACION Y EL ENDURECIMIENTO DE LA FOSA, Y OPCIONALMENTE UNA CELULAS DE CARGA (84) PARA CONTROLAR O INDICAR LA FUERZA DE LA TENSION DURANTE EL MOLDEADO. EL MATERIAL DE LAFOSA INCLUYE UNA RED DE REFUERZO, EN FORMA DE MANGA TUBULAR PREFORMADA, DE FIBRAS PREIMPREGNADAS CON UN MATERIAL DE RESINA NO FRAGUADO PREFERENTEMENTE ACTIVABLE POR AGUA, MOLDEABLE, Y ENDURECIBLE, CON UN ACOPLADOR DE PROTESIS INTEGRADO EN EL OTRO EXTREMO.

Description

Procedimiento y aparato para fabricar un alojamiento para prótesis.

Esta invención se refiere a un método y un aparato para hacer un encaje definitivo de prótesis, a fin de ajustar extremidades residuales a prótesis y a un encaje resultante de prótesis. Un aparato según el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce del documento US-A-5.258.036.

Antecedentes de la técnica anterior

Se hacen encajes definitivos para ajustar prótesis a extremidades residuales de amputados mediante diversos procedimientos de acuerdo con los métodos de la técnica anterior, que incluyen moldeo, termocurado, termoconformado u otros de materiales resinosos conocidos para obtener una forma final rígida del encaje que se recibe en una extremidad residual y que reacciona estructuralmente a cargas entre la prótesis y la extremidad residual sin molestias para el usuario. Tales encajes moldeados sin y con refuerzos se ilustran en las patentes de EE.UU. números 5.163.965, concedida el 17 de noviembre de 1992 a Rasmusson y Fischl; y 5.263.990, concedida el 23 de noviembre de 1993 a Handal, respectivamente.

De acuerdo con una técnica bien conocida para moldear encajes definitivos de materiales resinosos, se hace un molde macho o positivo de la zona de la extremidad residual a partir de un manguito de escayolado hembra o negativo enyesado que ha sido formado moldeando directamente el manguito contra la extremidad residual, a veces con la ayuda de un sistema conocido de escayolado a presión del tipo ilustrado por el sistema ICECAST^{TM} realizado por Össur h.f., de Reikiavik, Islandia. El molde positivo se ajusta o "rectifica" entonces de acuerdo con técnicas bien conocidas para proporcionar alivio a las zonas sensibles de la extremidad residual y para obtener un encaje correctamente diseñado que se ajuste apropiadamente a la extremidad residual. El procedimiento de moldeo y rectificación de múltiples operaciones es bien conocido y se ha descrito extensamente en la documentación y en los textos conocidos para los protésicos. El procedimiento consume tiempo, es caro y fuertemente dependiente de las habilidades individuales del protésico.

Otros procedimientos para moldear encajes provisionales o definitivos se han descrito en la técnica anterior, incluyendo un procedimiento por el que se ha utilizado venda SCOTCHCAST® hecha por 3M Company de Minneapolis, Minnesota, en Estados Unidos, para producir un encaje provisional de prótesis para amputados por debajo de la rodilla. La venda SCOTCHCAST® se enrolló directamente sobre la extremidad residual después de aplicar una manga de tubo a la misma y de aplicar presión compresiva manual a la venda SCOTCHCAST®, mientras se estaba curando hasta un estado endurecido para proporcionar alivio a la zona de los tendones rotulianos a fin de formar una barra PTB y controlar el diámetro anterior-posterior para soporte de peso. (Wu et al., "SCOTCHCAST® P.V.C Interim Prosthesis for Below-Knee Amputees", Bulletin of Prosthetics Research 10-36, otoño de 1981, págs 40-45). Este procedimiento, sin embargo, no se ha dado a conocer como adecuado para formar encajes definitivos de prótesis apropiados para uso continuo a largo plazo.

El documento US-A-2.424.278 describe el uso de una media de caucho para introducir una extremidad residual y un material del encaje que se puede moldear en un conjunto de molde.

Sin embargo, durante el procedimiento de moldeo no se aplica tensión adicional a la extremidad residual de acuerdo con este documento.

Breve sumario de la invención

La presente invención concierne a un encaje definitivo de prótesis moldeado de extremidad residual formado usando una técnica de escayolado a presión con una única operación que permite la producción del encaje con una forma interna que está sustancialmente en estado acabado al finalizar el procedimiento de escayolado. El encaje se moldea directamente sobre una extremidad residual usando un material resinoso reforzado que, en una forma preferida de la invención, está preformado como una manta o banda tubular preimpregnada ("material preimpregnado (con resina)") de hebras de refuerzo o de elementos impregnados con un material, preferiblemente resinoso, no curado que se puede endurecer o moldear sin endurecer que se monta con un acoplador adecuado de prótesis que está unificado, por último, con el material de moldeo, durante el moldeo y el curado del encaje. Se pueden unir capas adecuadas de tela de recubrimiento y guarnecido a las superficies interior y exterior del material del encaje durante el moldeo y el alivio de presión, también, se puede incorporar material elástico en el encaje durante el moldeo.

El moldeo del encaje se lleva a cabo usando una técnica de escayolado a presión compresiva modificada, de manera que se aplica tensión al extremo distal de la extremidad residual en la dirección distal durante el endurecimiento del material del encaje. En una realización preferida de la invención, la tensión se aplica a través de un encaje o un manguito de aspiración elástico e impermeable que se ha colocado sobre la extremidad residual entre la extremidad y el material del encaje. Se ha descubierto que la aplicación de tal tensión a la extremidad residual distiende de modo distal el tejido blando de la extremidad residual con relación al o a los hueso(s) subyacente(s) y lo reduce diametralmente en tamaño. La aplicación de tal tensión durante el escayolado a presión del material del encaje produce un ajuste deseado virtualmente final o definitivo entre la extremidad residual y el encaje. Así, esta invención refleja el descubrimiento de que la combinación de tensión aplicada a la zona del extremo distal de la extremidad residual y el escayolado a compresión del material del encaje directamente sobre la extremidad residual, mientras está a tal tensión, permite que un protésico moldee un encaje definitivo para uso protésico en una única operación usando un material del encaje que se puede moldear y endurecer, que posee las características estructurales necesarias de soporte de carga para un encaje de prótesis.

Un material preferido curable y moldeable del encaje, de acuerdo con esta invención, comprende una manta tubular de hebras de refuerzo trenzadas de fibra de carbono impregnadas con un prepolímero de tipo poliisocianato curable con agua. El conjunto ilustrativo de preforma del encaje incluye un elemento del acoplador de prótesis integrado en un extremo del conjunto del encaje antes del moldeado y el endurecimiento.

Descripción de los dibujos

La figura 1 ilustra una vista en corte en alzado lateral de un dispositivo de escayolado a presión construido de acuerdo con la técnica anterior;

la figura 2 muestra una vista en corte en alzado lateral de un dispositivo de escayolado a presión construido de acuerdo con la invención con una extremidad residual, un manguito de aspiración de la extremidad residual y una preforma del encaje en posición para escayolar un encaje de extremidad residual destinado a cooperar con una prótesis;

la figura 3 es una vista en corte en alzado lateral que muestra un detalle del manguito de succión de la extremidad residual, del acoplador de prótesis y de la preforma del encaje con insertos de alivio de presión en su sitio;

la figura 4 muestra una vista en corte parcial en alzado del elemento conector de tensión del dispositivo de escayolado a presión de acuerdo con esta invención que incorpora una disposición de medición de tensión;

la figura 5 es una vista en corte parcial en alzado que ilustra una disposición alternativa del manguito del encaje de extremidad residual y de la preforma del encaje en posición para el escayolado;

la figura 6 es una vista en corte parcial de una realización preferida del refuerzo usado para formar la preforma del encaje;

la figura 7 es una vista en corte detallada que muestra la preforma del encaje conectada al miembro de acoplamiento de la prótesis y las capas exteriores que recubren la preforma del encaje;

la figura 8 es una vista en detalle en corte que muestra el encaje de prótesis y el acoplador de prótesis después del escayolado y el curado de la preforma del encaje de acuerdo con esta invención;

la figura 9 es una vista en corte en alzado lateral de una realización alternativa de un sistema conector de tensión utilizable con el dispositivo de escayolado a presión de la invención;

la figura 10 es una vista en corte tomada por la línea 10-10 de la figura 9;

la figura 11 es una vista en corte tomada por la línea 11-11 de la figura 9; y

la figura 12 es una vista en corte tomada por la línea 12-12 de la figura 9.

Descripción detallada de realizaciones preferidas de la invención

De acuerdo con los métodos de la técnica anterior para hacer encajes de extremidad residual destinados a recibir una prótesis para la extremidad, se forma típicamente un molde hembra mediante una técnica de escayolado, por la que se aplica un enrollamiento que se puede moldear y endurecer o curar, y que se puede activar con agua (por ejemplo, un vendaje enyesado) en estado blando previamente endurecido sobre la zona del extremo distal de la extremidad residual, se permite que el enrollamiento se fortalezca o se endurezca mientras es comprimido por una cámara de aire o una membrana accionada neumáticamente contra la zona de la extremidad residual, y después de endurecer (curar), se retira el enrollamiento de la zona de la extremidad residual a fin de proporcionar una cavidad hembra que duplica el contorno del extremo distal de la extremidad residual.

Se hace entonces una escayola positiva de la zona del extremo distal de la extremidad residual usando la cavidad hembra como un molde hembra y, finalmente, después de hacer rectificaciones o ajustes adecuados del molde, se moldea un encaje definitivo escayolando o formando un material estructural adecuado que se puede endurecer del encaje sobre la escayola positiva. Se realizan entonces diversas operaciones de acabado en el encaje a fin de dejarlo listo para usar y para recibir la prótesis.

En un conjunto típico del encaje de prótesis, el encaje definitivo incorpora herrajes adecuados que incluyen elementos conectores ajustables de prótesis a fin de permitir que se haga una conexión rígida, pero sin embargo liberable, entre el encaje definitivo y la prótesis. Una parte de tales herrajes se denomina en esta memoria el acoplador de prótesis, por conveniencia, y está destinada a designar el ajuste extremo para el encaje que forma, por último, la conexión distal de reacción a las cargas entre encaje y prótesis.

Con referencia a la figura 1, se muestra un ejemplo de la técnica anterior de un dispositivo 10 de escayolado a presión que se ha usado exitosamente para soportar y comprimir manguitos de escayolado de molde hembra aplicados a zonas de la extremidad residual durante el endurecimiento o el curado de los manguitos de molde, para asegurar que los mismos se adaptan con precisión a la configuración externa de las zonas de la extremidad residual. El tejido blando de la extremidad se comprime suavemente a presión neumática aplicada de manera uniforme sustancialmente sobre toda la periferia externa de la zona de la extremidad residual (se evita la presión en la zona de la punta distal de extremidad) mediante tal sistema de escayolado.

El dispositivo 10 de escayolado incluye una carcasa exterior rígida que comprende un miembro 12 tubular transparente, una tapa extrema proximal 14 y una tapa extrema distal 16. La tapa extrema distal 16 incluye una boquilla 18 de admisión y purga de fluido de compresión a través de la que se puede admitir un medio de compresión (por ejemplo, aire comprimido) en el espacio de compresión 20 entre el tubo 12 de carcasa y la membrana o la cámara de aire 22 a presión instaladas dentro de la carcasa. La boquilla 18 permite, también, la retirada de aire por aspiración del espacio de compresión 20 para expandir hacia fuera la membrana 22 a presión, hacia el miembro 12 tubular, con los fines que se explican en lo que sigue.

En este ejemplo, la membrana 22 a presión comprende un miembro tubular elástico y elastómero de caucho de silicona apretado en relación estanca a los fluidos entre los anillos de apriete 24, 26 y las tapas extremas 14, 16, respectivamente, a fin de definir el espacio de compresión 20 entre el exterior de la membrana 22 y el interior del miembro 12 tubular (y, por supuesto, el interior de las tapas extremas 14, 16).

La tapa extrema 14 está configurada para proporcionar una abertura 28 anular de recepción de la extremidad residual en el extremo proximal del miembro 12 tubular, mientras la tapa extrema 16 está conformada para proporcionar una abertura 30 que tiene una zona de sección transversal reducida si se compara con la abertura 28 en el extremo distal del miembro 12 tubular.

La membrana 22 tubular se instala en el miembro 12 tubular estirando radialmente hacia fuera la membrana tubular más pequeña de caucho de silicona en el extremo proximal del tubo y apretándola en su sitio con el anillo 24, mientras se aprieta la membrana en la tapa extrema 16 con un anillo de apriete 26 interno expandido dentro de la tapa extrema 16 hasta aproximadamente el diámetro relajado normal de la membrana o ligeramente mayor. La membrana 22 a presión se mantiene en tensión longitudinal o axial a todo lo largo, de manera que en su estado montado se presenta aproximadamente como se ilustra en la figura 1, sin porciones arrugadas o aplastadas.

Un anillo de ajuste 32 anular es apretado de modo que se puede retirar por un sujetador 34 al extremo proximal de la tapa extrema 14 para cerrar el espacio entre una extremidad residual insertada en el dispositivo de escayolado y el extremo proximal del ajuste extremo 14 a fin de impedir la expulsión de la membrana 22 a través del extremo proximal del miembro 12 tubular durante un procedimiento de escayolado cuando se comprime la membrana. Están disponibles para uso diversos tamaños de anillos de ajuste 32 con el dispositivo de escayolado, para acomodar diversos tamaños de extremidades residuales sobre las que se ha de colocar el dispositivo de escayolado.

En funcionamiento, para crear un manguito de escayolado usando el dispositivo de escayolado ilustrativo mostrado en la figura 1, se prepara primero una zona de la extremidad residual poniéndose un manguito de caucho de silicona del tipo vendido bajo el nombre, ICEROSS^{TM}, fabricado por Össur h.f., de Reikiavik, Islandia, sobre la zona de la extremidad residual. Este tipo de manguito de silicona estira suavemente el tejido blando de la zona de la extremidad residual en la dirección distal por debajo del manguito, cuando se pone haciendo rodar el manguito sobre la zona del extremo distal de la extremidad y estabiliza eficazmente el tejido blando. Sin embargo, el estiramiento sólo ocurre esencialmente en la superficie de la extremidad y no se ha de considerar el mismo o equivalente a una tensión aplicada desde el exterior del manguito de silicona a la zona del extremo distal de la extremidad. El manguito de silicona se denomina, también, encaje de aspiración, debido a cómo interactúa con la extremidad residual, como se explicará en lo que sigue.

Se empapa en agua un material de manguito de escayolado moldeable y que se puede endurecer con agua, tal como una venda o un vendaje impregnado enyesado, y se enrolla entonces sobre el encaje de aspiración, al tiempo que es formado a mano para adaptarse suavemente a la forma de la zona del extremo distal de la extremidad. Se puede colocar entonces una media de tela sobre el material del manguito de escayolado todavía blando y, luego, el dispositivo 10 de escayolado a presión, si ajusta, sobre la zona de la extremidad residual y el material de escayolado, de manera que la extremidad residual entra en el dispositivo 10 a través de la abertura proximal 28 (que a veces se denomina en esta memoria el extremo de recepción de la extremidad residual del dispositivo de escayolado). Se aplica usualmente una aspiración al espacio de compresión 20 a través de la boquilla 18 antes de insertar la extremidad residual en el dispositivo 10 de escayolado, a fin de traccionar la membrana de compresión lejos de la zona central del dispositivo de escayolado para proporcionar espacio a la extremidad residual y al material de escayolado dentro de la zona
central.

Se puede ajustar un dispositivo de tapa separadora (no mostrado) dentro de la membrana a presión, entre el extremo distal de la extremidad residual y el extremo distal de la carcasa del dispositivo de escayolado a presión, para limitar o evitar la compresión del extremo de la punta distal de la extremidad residual a través de la membrana a presión. Se puede usar, también, un dispositivo separador adecuado para asegurar que se mantiene un espacio entre el extremo distal de la extremidad, con el material de escayolado sobre ella, y el dispositivo de tapa, para permitir la expansión del extremo distal del tejido blando de la extremidad longitudinalmente hacia el dispositivo de tapa durante el procedimiento de escayolado a presión.

El espacio de compresión 20 se comprime ahora a través de la boquilla 18 usando aire comprimido desde una fuente regulada adecuada para forzar, por ello, la membrana a presión a contacto compresivo con el material de escayolado y para comprimir uniformemente el material de escayolado alrededor de la extremidad residual. El tejido blando de la extremidad residual reaccionó a la presión mientras fue sometido a una fuerza hidrostática ejercida uniformemente sobre toda la superficie de la extremidad residual, pero no contra el extremo distal de la extremidad, debido a la presencia de la tapa separadora.

En la actualidad, la presión que actúa en el dispositivo de escayolado a presión tiende a empujar longitudinalmente el dispositivo de escayolado y sus elementos asociados lejos del extremo distal de la extremidad residual y a empujar la extremidad residual de vuelta hacia fuera de la abertura 28. Sin embargo, las fuerzas de tensión y compresión se estabilizan dentro de la membrana 22, mientras se permite que el material de escayolado se fortalezca y endurezca en su sitio dentro del dispositivo de escayolado a presión, mientras se aplica presión al material de escayolado y a la extremidad residual contenida. No se aplica tensado externo a la zona de la extremidad residual durante este procedimiento conocido.

Después de que haya transcurrido el tiempo suficiente para permitir el curado del material del manguito de escayolado, el espacio 20 comprimido se purga para liberar el material del manguito de escayolado de la compresión, y el dispositivo 10 de escayolado se retira de la extremidad residual. De nuevo, se puede aplicar vacío al espacio 20 para traccionar la membrana 22 lejos de la superficie externa del manguito de escayola y permitir la retirada fácil de la extremidad residual desde la zona central del dispositivo de escayolado.

El material endurecido del manguito de escayolado, ahora en forma de un manguito hembra de moldeo, se retira de la zona de la extremidad residual de acuerdo con técnicas conocidas usando una herramienta de corte para dividir el manguito, si es necesario. El manguito se somete entonces a tratamiento adicional y se usa, por último, para hacer un molde macho o positivo de la zona de la extremidad residual usando el manguito de moldeo de escayola como molde hembra. El molde positivo se trata o rectifica además para ajustar la superficie del molde a un tamaño y una configuración finales, y para tener en cuenta los puntos de presión que se conoce o espera que existan entre la extremidad residual y el encaje definitivo. Típicamente, se necesitan alivios de presión en el encaje definitivo final para tener en cuenta la forma y la configuración de la zona distal de la extremidad residual, la presencia de tejido óseo cerca de la superficie de la extremidad y otras variables o factores que son bien conocidos por los protésicos. El encaje final o definitivo de prótesis se forma, así, usando el molde macho de acuerdo con las técnicas conocidas.

La presente invención contempla un aparato y un método para formar un encaje definitivo de prótesis, esencialmente en una única operación de escayolado que elimina la necesidad de hacer manguitos de escayolado hembras y moldes positivos, así como gran parte de la rectificación asociada y el trabajo de ajuste implicados en el procedimiento de la técnica anterior.

Más específicamente, con referencia a la figura 2, el dispositivo 10 conocido de escayolado a presión se utiliza en unión con una preforma 36 del encaje hecha de acuerdo con esta invención, incluyendo la preforma un acoplador 38 integrado de prótesis para formar un encaje definitivo de prótesis en una única operación de escayolado usando tanto compresión como tensión aplicadas simultáneamente a la zona distal de la extremidad residual durante un procedimiento de moldeo.

Como se muestra en la figura 2, en la realización preferida de la invención, el extremo distal de una extremidad residual 40 se recubre, primero, por un manguito de aspiración 41 de silicona, tal como el ICEROSS^{TM}, descrito anteriormente. El manguito de silicona incluye un ajuste extremo 42 integrado al que se pueden atornillar o asegurar de otro modo (véase la figura 3) un pasador o varilla 44 de tensión (o elemento de transferencia de tensión) para proporcionar unos medios a fin de transmitir fuerza de tensión o compresión axial a través de la pared del extremo distal del manguito 41 de silicona.

Se han usado pasadores de tensión, tal como el pasador 44, con tales manguitos de aspiración, de silicona, para asegurar los manguitos en un encaje de prótesis, pero no se han usado de la manera expuesta en esta memoria para tensar una extremidad residual 40 durante el escayolado a presión de un encaje definitivo de prótesis.

La preforma 36 del encaje de acuerdo con una forma preferida de esta invención comprende cualquier combinación adecuada de compuestos moldeables que se pueden endurecer y materiales de refuerzo, consiguiendo la formación de un encaje definitivo que tiene las características físicas necesarias o deseables para tal encaje definitivo, y un acoplador de prótesis o equivalente. Una realización preferida de una preforma del encaje comprende un manguito 46 de fibra de carbono trenzado tubular elástico poroso o semejante a una banda (véase la figura 6) disponible por Atkins & Pierce, 2 Braid Way, Covington, Kentucky, en Estados Unidos, con números de producto WGM4, WGM5.00 y WGM6.00 (manguitos de fibra de carbono biaxial de 10,16 cm, 12,70 cm y 15,24 cm), preimpregnados con una resina 47 de prepolímero de tipo poliisocianato curable con agua disponible bajo I.D. número 41-3701-0524-3, por 3M Company de Minneapolis, Minnesota, en Estados Unidos. La resina se activa y se deja moldeable por la adición de agua a la misma y, después de la humectación, la resina se cura rápidamente hasta un estado endurecido.

Más específicamente, el manguito de fibra de carbono trenzado se impregna con la resina, de manera que la relación del peso de resina al peso de fibra (sin contar el acoplador de prótesis en el extremo del manguito) es aproximadamente del 50%. Esta relación podría variar para resultar adecuada a aplicaciones particulares, de manera que se podrían usar, teóricamente, las cantidades de resina tan pequeñas como aproximadamente el 35% en peso y tan grandes como aproximadamente el 75%.

Se describen resinas y refuerzos potencialmente adecuados para uso en la formación de la preforma 36 en las patentes de EE.UU. números 4.502.479, concedida a Garwood et al. el 5 de marzo de 1985; 4.667.661, concedida a Scholz et al. el 26 de mayo de 1987 y 5.228.164, concedida a Graf et al. el 20 de julio de 1993; todas ellas cedidas a la firma 3M Company; y la patente de EE.UU. número 4.411.262 concedida a Bonin et al. el 25 de octubre de 1983, cedida a la firma Bayer (Alemania).

Por supuesto, se podrían seleccionar combinaciones de resinas y refuerzos en base a sus características de almacenamiento (duración útil en estantería), de moldeo y de endurecimiento, de manera que el encaje final fuera estructuralmente rígido y capaz de soportar cargas impuestas en tales encajes durante el uso real.

La preforma 36 se envasa normalmente en estado enrollado en una bolsita sellada herméticamente y se activa empapándola en agua para dejar la preforma blanda y elástica. La preforma húmeda se puede poner manualmente sobre la extremidad residual y el manguito de silicona por manipulación, y se puede, también, alisar manualmente y apretar inicialmente la zona de la extremidad en preparación para insertar la extremidad, el manguito de silicona, la preforma y sus elementos asociados en el dispositivo de moldeo, todo de acuerdo con la descripción presentada con anterioridad y en lo que sigue.

Se ha de evitar, por razones obvias, el uso de materiales de refuerzo y de otros elementos que constituyen el encaje definitivo final o la preforma 36 que quitan valor a la capacidad de moldeo, a la duración útil en estantería o a la resistencia.

La resina preferida actualmente, identificada como 3M número 41-3701-0524-3, está compuesta como sigue:

Materiales (% en peso)

1,1'-metilenebis (isocianatobenceno)	59,00

PPG 725 (glicol de Union Carbide)	25,03

PPG 425 (glicol de Union Carbide)	9,92

Pluronic F-108 (de BASF Wyandotte)	4,00

4-[2-[1-metil-2-(4-morfolinil)etoxi]etil]-morfolina (catalizador)	1,34

2,6-di-terc-butil-p-cresol	0,48

cloruro de benzoílo (estabilizante)	0,05

La resina está en forma líquida cuando está impregnada en el refuerzo, y la preforma está en estado relativamente firme, pero flexible, dentro de la bolsita sellada de almacenamiento antes de la activación por exposición a la humedad.

El manguito trenzado se puede montar previamente con un acoplador 38 de prótesis plegando el manguito preformado sobre la superficie exterior del acoplador 38 de prótesis y asegurando el manguito al mismo de manera apropiada, tal como usando una cadena 48 (véase la figura 7) para sujetar el manguito en un rebajo 50 dispuesto en el acoplador 38. Por supuesto, se podría usar cualquier método de fijación adecuado entre las fibras 46 y el acoplador 38. De acuerdo con una realización preferida de la invención, el trenzado de la forma tubular se lleva a cabo en un patrón "biaxial" conocido que hace que la forma tubular sea muy elástica y se contraiga radialmente cuando el tubo se estira longitudinalmente. Esto mejora el moldeo por compresión de la preforma 36 del encaje durante el moldeo y el curado de la preforma.

Se contempla, también, que se podría usar un material de preforma del encaje constituido por una resina que se puede curar, moldear y endurecer, o el equivalente, para hacer un encaje según esta invención sin usar un refuerzo o una banda de refuerzo separada, o el refuerzo podría tener una forma diferente a una banda de material preimpregnado (con resina). Sólo se requiere que el material se pueda moldear y endurecer durante el moldeo por compresión para formar un encaje estructuralmente sano para la aplicación de la prótesis.

Para preparar la preforma 36 ilustrativa preferida del encaje para el moldeo, la preforma se sumerge en agua a fin de activar la resina y dejarla moldeable alrededor de la zona de la extremidad residual por aplicación manual, de una manera que se describe en lo que sigue. Se ha de entender que la preforma 36 del encaje descrito anteriormente es sólo ilustrativa y que se pueden usar otras resinas o compuestos curables (que se pueden endurecer) en combinación con otros elementos de refuerzo para formar la preforma 36 del encaje. Preferiblemente, sin embargo, es deseable formar la preforma del encaje, con su acoplador asociado de prótesis, como un conjunto preformado de material preimpregnado (con resina) listo para usar en el dispositivo 10 de escayolado a presión con un mínimo de manipulación manual de la preforma, aparte de aplicar un agente activador al componente de resina de la preforma para activar su endurecimiento o curado y para poner la preforma sobre la extremidad residual, a fin de colocar el acoplador protésico adyacente al extremo de la punta distal de la extremidad residual. Después de eso, el contacto entre la membrana 22 a presión y la preforma 36 debería ser suficiente para moldear la preforma a presión compresiva en contacto íntimo con la extremidad residual 40, mientras el material del encaje se endurece o se cura hasta estado endurecido final. Preferiblemente, se usa un manguito de aspiración 41 entre el tejido de la extremidad residual y la preforma, en el ejemplo mostrado.

En consecuencia, como se ilustra en el ejemplo mostrado en la figura 2, se coloca una preforma 36 del encaje, con su acoplador 38 asociado de prótesis, sobre el extremo distal de una extremidad residual 40 a la que se ha aplicado un manguito de aspiración 41 de silicona y su pasador 44 asociado de tensión. El acoplador 38 incluye una abertura central 52 (véase la figura 7) que puede o no estar roscada, dependiendo de la disposición de moldeo a usar, y puede incluir otras aberturas 54 y otras propiedades geométricas o estructurales, si se desea, para uso como parte de la disposición de acoplamiento de la prótesis. El acoplador 38 puede incluir, también, cualquier protuberancia o diente 56 deseado u otras propiedades pronunciadas, tales como las mostradas para mejorar las características de unión y aseguramiento entre el acoplador 38 y la preforma 36 en la zona del acoplador 38 durante el moldeo y en el encaje curado final. El acoplador 38 y la resina de la preforma 36 están íntimamente unidos durante el procedimiento de escayolado.

Una propiedad importante de la presente invención es el uso de tensión aplicada a la zona del extremo distal del manguito 41 de silicona a través del ajuste extremo 42 durante la compresión circunferencial de la preforma 36 del encaje, mientras la preforma se está curando y endureciendo. Como se ha señalado anteriormente, el manguito 41 de silicona, de acuerdo con este ejemplo, se denomina, a menudo, "encaje de aspiración", puesto que agarra la extremidad residual de manera hermética al aire y no deslizante. Cuando se usa con un encaje de prótesis, tal manguito no sólo proporciona una superficie blanda de contacto entre la extremidad residual y el encaje, sino también impide la acción de bombeo de la zona de la extremidad residual en el extremo distal de la extremidad residual, un fenómeno indenseable que ocurre con algunos otros tipos de encajes o manguitos de prótesis conocidos. El manguito de silicona consigue este efecto manteniéndose, a su vez, en contacto estanco, pero sin embargo elástico, con la zona de la extremidad residual, debido a la fuerza de agarre ejercida por la silicona contra la extremidad residual, lo que impide que el aire entre en el interior del manguito entre este último y la extremidad residual.

Para conseguir la aplicación de una fuerza tensional en el extremo distal del manguito de aspiración 41 durante el moldeo o el escayolado por compresión en el dispositivo 10 de escayolado, se usa un dispositivo conector de tensión indicado generalmente como 58 con el dispositivo 10 de escayolado a presión. El conector 58 de tensión está destinado a aplicarse al pasador 44 de tensión e impedir su movimiento de vuelta hacia la abertura proximal 28 del manguito 10 de escayolado durante la presurización compresiva de la preforma 36 del encaje. Para facilitar la aplicación entre el pasador 44 y el conector 58 de tensión, se usa una mordaza 60 conocida de fiador de sentido único, por lo que los salientes 62 sobre el pasador 44 se pueden empujar hacia delante a través de la mordaza 60 sin detención en una dirección hacia el conector 56 (es decir, lejos de la abertura proximal 28), pero se frena y bloquea el movimiento marcha atrás del pasador 44, hasta que se desee, para liberarlo. El pasador 44 se libera usando un mando, pasador u otro elemento 64 adecuado de liberación de mordaza que pueda ser manipulado apropiadamente por el protésico.

La mordaza 60 es, de por sí, bien conocida en la técnica, y tales elementos se usan en la práctica para asegurar los manguitos de aspiración, de silicona, tal como el mostrado en 41, a los dispositivos de prótesis para ayudar a insertar una extremidad residual en un encaje a usar con un dispositivo de prótesis. Sin embargo, se considera que tales mordazas no se han usado, hasta ahora, en conexión con sistemas de moldeo o de escayolado a presión del tipo descrito en esta memoria.

La mordaza 60, en la realización de la invención ilustrada en la figura 2, es portada por una disposición de soporte del conector de tensión que incluye un bastidor 66 tubular y un tapón 68 de apoyo de mordaza axialmente deslizable hacia dentro del extremo distal 69 del bastidor 66. El tapón 68 porta la mordaza 60 y sus mecanismos asociados, incluyendo el mando de liberación 64, y el bastidor 66 incluye aberturas que proporcionan acceso manual al mando 64 de liberación de mordaza. El bastidor 66, por ejemplo, puede estar formado por columnas que se extienden longitudinalmente y que están espaciadas circunferencialmente para proporcionar un cerramiento a modo de jaula para el mecanismo de mordaza, de manera que el mando de liberación 64 puede ser manipulado a través de las aberturas en el cerramiento a modo de jaula. Se aprecia que el tapón 68, con la mordaza 60, se puede insertar de manera simple en el extremo 69 del bastidor 66, para conseguir una aplicación de sentido único entre el pasador 44 y la mordaza 60 después de se hayan colocado, como una unidad, la extremidad residual 40, el manguito 41 de silicona y la preforma 36 del encaje en el miembro 12 tubular, como se muestra en la figura 2. En esta posición, la preforma 36 del encaje está en su posición de escayolado, y el pasador 44 se extiende axialmente a través de la abertura 52 y del acoplador 38 asociados con la preforma 36 del encaje.

El bastidor 66 del conector 58 de tensión, de acuerdo con este ejemplo de la invención, incluye, también, un elemento de transferencia de fuerza o un limitador o limitadores 70 del movimiento longitudinal que están formados como uno o más salientes radiales sobre el bastidor que se aplican a una cara radial del anillo 26 o a otra estructura apropiada del dispositivo 10 de escayolado para impedir el movimiento axial o longitudinal del bastidor con relación a la tapa extrema 16 durante el escayolado, al menos en la dirección hacia la abertura 28 del extremo proximal de la tapa 14 del extremo proximal.

Así, será evidente que una vez que el pasador 44 se aplique con la mordaza 60 y la extremidad residual 40, el manguito 41 de silicona y la preforma 36 del encaje se sitúen en la posición de escayolado, el movimiento del pasador 44 y del extremo distal del manguito 41 de silicona hacia el extremo proximal del dispositivo 10 de moldeo sea impedido por el acoplamiento entre el pasador 44 y la mordaza 60, y por la aplicación de bloqueo del movimiento longitudinal entre los salientes 70 y el anillo fijo 26.

El extremo proximal del bastidor 66, de acuerdo con la realización mostrada en la figura 2, incluye una prolongación axial 74 roscada que se extiende de modo proximal (véase la figura 2). El acoplador 38, de acuerdo con esta realización, incluye una abertura central 52 roscada que está aplicada de modo roscado con la prolongación axial 74 del bastidor 66 del conector 58 de tensión. De esta manera, el acoplador 38 se puede retener muy próximo a la zona 76 del extremo proximal del bastidor 66 del conector 58 de tensión.

De acuerdo con esta realización, se puede mantener un espacio o hueco 77 entre el extremo distal del manguito 41 de silicona y el lado interior o proximal del acoplador 38 durante el procedimiento de moldeo. Este espacio 77 se mantiene por la aplicación entre el pasador 44 y la mordaza 60 durante el moldeo en el dispositivo 10 de escayolado a presión.

Cuando se aplica presión compresiva a la preforma 36 del encaje a través de la membrana 22 a presión, a continuación de la compresión del espacio de compresión 20 con aire comprimido, las fuerzas compresivas y las cargas de reacción tienden a empujar el dispositivo 10 de escayolado a presión en una dirección distal con relación a la extremidad residual 40, mientras la propia extremidad se mantiene estacionaria. Observando la figura 2, se aprecia que cualquier movimiento del dispositivo 10 de escayolado en una dirección distal es resistido por la conexión entre el conector 58 de tensión y el pasador 44. Es decir, las fuerzas aplicadas en una dirección distal contra el interior del miembro 12 tubular y sus tapas extremas 14, 16 asociadas reaccionan contra el conector 58 de tensión en los limitadores 70 de movimiento o transferencia de fuerza, y tal reacción se transmite a través del tapón 68 a la mordaza 60 y, luego, al pasador 44. El pasador 44, a su vez, transmite fuerzas ejercidas de modo distal de vuelta al ajuste extremo 42 del manguito de silicona, de manera que el manguito 41 de silicona recibe eficazmente la carga completa de tensión que ha reaccionado a través del pasador 44. La carga de tensión aplicada al manguito 41 de silicona se hace reaccionar en la extremidad residual 40 como una fuerza de aspiración y estiramiento ejercida de modo distal que estira eficazmente la zona de la extremidad residual en una dirección distal, al tiempo que se reduce su diámetro total, hasta el punto que el tejido blando en la zona de la extremidad residual puede acomodar tal distensión y reducción de diámetro.

Las cargas de tensión reales usadas al poner en práctica el procedimiento inventivo y al usar el dispositivo de escayolado a presión según la invención se determinan experimentalmente dependiendo de la forma, la morfología y la sensibilidad de la extremidad residual y la estructura/materiales que constituyen la preforma 36. En la práctica, usando el material preferido de 3M de escayolado de poliisocianatos que se pueden activar con agua descrito anteriormente, se ha encontrado satisfactoria una presión de 220 mm de mercurio dentro del espacio de compresión 20 que produce una fuerza tensional del orden de 17-30 kg para producir un encaje definitivo. Sin embargo, se podrían usar otras presiones y cargas de tensión que no den como resultado un nivel de molestias para el amputado. Además, el grado de tensión usado, depende del grado de estanqueidad que se desee del ajuste entre la extremidad residual y el encaje definitivo. Además, en la práctica, se ha encontrado útil precargar el pasador 44, 166 de tensión hasta un nivel predeterminado del orden de 9-12 kg antes de comprimir la preforma. Sin embargo, en cualquier caso, la tensión producida por compresión de la preforma debería exceder siempre cualquier establecimiento de precarga en el pasador de tensión.

Durante la compresión de la preforma 36 del encaje, la misma se está endureciendo contra la zona de la extremidad residual tensada y algo estrechada de la extremidad residual 40. En la medida que las fuerzas compresivas ejercidas contra la zona de la extremidad residual causan su alargamiento axial en la dirección distal, se ve que este movimiento es absorbido fácilmente por el avance adicional del pasador 44 hacia dentro de la mordaza 60, de manera que el extremo de la punta distal de la extremidad residual no es comprimido eficazmente en tanto que se mantenga el espacio 77. La conexión roscada en la abertura central 52 del acoplador 38 y de la prolongación 74 roscada del bastidor 66 hace que las cargas axiales en la dirección distal que pudieran ser ejercidas por el dispositivo 10 de escayolado se hagan reaccionar en el acoplador 38, de manera que, en efecto, el acoplador 38 se mueve con el conector 58 de tensión con relación a la extremidad residual 40. En consecuencia, ya que el acoplador 38 se mueve eficazmente con el conector 58 de tensión y con la tapa extrema 16 del dispositivo 10 de escayolado, se mantiene el espacio 77 entre el extremo distal de la extremidad residual y el acoplador 38, siempre que el extremo distal de la extremidad residual no se expanda suficientemente para ocupar todo el espacio 77.

La combinación de fuerzas compresivas de moldeo ejercidas sobre la preforma 36 del encaje mientras se está endureciendo y la tensión aplicada en una dirección distal a la zona de la extremidad residual a través del encaje de aspiración 41 da como resultado la formación de un encaje definitivo de prótesis que tiene una geometría interna que requiere poca o ninguna rectificación adicional antes de usarlo como un encaje definitivo de soporte de carga.

Ya que la banda de refuerzo trenzada de la preforma 36 se construye para contraerse radialmente cuando se alarga la banda tubular, la fuerza tensional aplicada a través del conector 58 de tensión, el pasador 44 de tensión, el manguito 41 de silicona y el acoplador 38 a la preforma 36 del encaje tiende a hacer que la preforma 36 se contraiga inicialmente de modo radial para mejorar por ello la fuerza de compresión ejercida por la membrana 22 a presión, mientras la preforma 36 del encaje se está curando y endureciendo dentro del dispositivo 10 de escayolado a presión.

Se ha observado que el requisito para un espacio 77 puede que no exista en todos los casos, y la realización de la invención de acuerdo con la figura 5 se puede utilizar si no se requiere tal espacio 77.

La realización de la invención ilustrada en la figura 5, en la que se utilizan números de referencia semejantes para elementos correspondientes a los elementos ya descritos, incluye un manguito de aspiración 41 de silicona, un ajuste extremo 42 de manguito y un pasador 44 de tensión que tiene protuberancias 62 sobre él para aplicación con una mordaza (no ilustrada) portada por un bastidor 66 del conector 58 de tensión. En esta realización, no está roscada una prolongación axial 78 de la pared 76 del extremo proximal del conector 58 de tensión, pero es generalmente cilíndrica a fin de aplicarse a una abertura 80 cilíndrica correspondiente en el acoplador 38 a través de la que se extiende la prolongación 78. La prolongación 78 sirve así para centrar el acoplador en el dispositivo de escayolado. El pasador 44, como en la realización previa, se extiende tanto a través de la prolongación axial 78 como de la abertura 80 en el acoplador 38. Se observa que, como se ilustra en la figura 5, cuando la preforma 36 del encaje, el manguito 41 de silicona y la extremidad residual 40 están situados en la posición de escayolado, el extremo distal del manguito 41 de silicona aprieta virtualmente el acoplador 38 entre el extremo distal de la extremidad residual 40 y la pared 76 del extremo proximal del bastidor 66 del acoplador 58 de tensión.

De acuerdo con la realización de la figura 5, se lleva a cabo el escayolado o el moldeo de la preforma del encaje de la misma manera que la descrita previamente en conexión con la figura 2, por lo que se aplica presión de fluido con la membrana 22 a presión al exterior de la preforma 36 del encaje, para hacer por ello que tanto una compresión como una tensión radiales se apliquen a la extremidad residual 40, al manguito 41 de silicona y a la preforma 36 durante el procedimiento de escayolado mientras se está endureciendo la preforma 36. Los resultados beneficiosos descritos previamente, obtenidos aplicando tal compresión y tal tensión a la extremidad residual dentro de la preforma del encaje durante el curado, se pueden obtener, también, con la realización de acuerdo con la figura 5.

Se contempla que, para algunas aplicaciones, puede ser deseable medir o supervisar la tensión aplicada, o con la que reacciona el pasador 44, al extremo distal del manguito 41 de silicona. De acuerdo con la realización de la figura 4, una mordaza 60 es portada por una mordaza y un conjunto 82 de pilas piezoeléctricas que puede estar axialmente insertado dentro de la abertura distal del acoplador 58 de tensión para aplicarse al pasador 44 antes de que sean comprimidas la preforma 36 del encaje y la extremidad residual 40 en el dispositivo de escayolado. El conjunto 82 incluye un dispositivo de detección de fuerza o una pila piezoeléctrica 84 adecuada que se puede accionar eléctricamente a través de conductores 86, a fin de medir y/o supervisar la tensión aplicada a la mordaza 60 durante el moldeo por compresión del manguito de escayolado 36. Por supuesto, la pila piezoeléctrica 84 puede tener cualquier forma adecuada que permita la medición de la fuerza, sea de tensión o de compresión, con la que reacciona el pasador 44 contra un elemento relativamente fijo asociado con el dispositivo de escayolado. Además, se puede hacer funcionar la pila piezoeléctrica 84 mecánica o electromecánicamente de acuerdo con los métodos conocidos del estado de la técnica, y puede estar dispuesta para recibir señales eléctricas de y transmitir señales de carga a la pila piezoeléctrica 84 a través de conductores apropiados (no mostrados). Se puede prever un indicador adecuado adaptado para recibir señales de carga e indicar fuerzas de carga (no mostradas) para permitir que un observador detecte la cantidad de tensión ejercida por el pasador 44 contra el extremo distal del manguito 41 de silicona. Un elemento ilustrativo de pila piezoeléctrica que se puede usar es el modelo 802 Planar Beam Sensor hecho por la firma Revere Transducers Incorporated de Cerritos, California, en Estados Unidos, que es un sistema de extensímetros eléctricos y vigas, y que se puede usar en una disposición apilada, como se muestra, para reducir errores.

Típicamente, es deseable proporcionar zonas o formaciones blandas de alivio de presión dentro de un encaje definitivo, siendo incorporadas normalmente tales formaciones de alivio de presión, en el encaje construido de acuerdo con los métodos de la técnica anterior, durante la operación final de moldeo del encaje definitivo. La presente invención proporciona una técnica por la que tales formaciones de alivio de presión se pueden incorporar en la preforma 36 del encaje antes de escayolar a presión el mismo. Como se ilustra en la figura 3, se pueden prever unas formaciones 90 blandas de alivio de presión de caucho de silicona o de espuma o unos materiales o elementos similares que proporcionan funciones equivalentes dentro de la preforma 36 del encaje aplicando, en primer lugar, una capa de guarnecido 92 interior de tela lisa y delgada (por ejemplo, un nailón finamente tejido o tricotado) a la superficie exterior del manguito 41 de silicona seguido por la aplicación de las formaciones 90 de alivio de presión a la superficie exterior de la capa de guarnecido 92. El protésico experto comprenderá cómo y dónde se deben prever las formaciones de alivio de presión de acuerdo con las técnicas conocidas por lo que, cuando la preforma 36 del encaje está endurecida, las formaciones 90 estarán unidas en su sitio contra la superficie interior del encaje 36 por la resina y estarán en posición apropiada para proporcionar alivio de presión para zonas sensibles de la extremidad residual 40 durante uso.

Después de que las formaciones 90 de alivio de presión se aplican a la capa de guarnecido 92, la preforma 36 del encaje y el acoplador 38 se pueden aplicar sobre el guarnecido 92 a fin de preparar el conjunto para el escayolado a compresión. El conjunto se coloca entonces dentro del dispositivo 10 de escayolado a presión y el procedimiento de escayolado, como se ha descrito anteriormente, se lleva a cabo de manera que se ejerza tensión contra el extremo distal del manguito 41 de silicona mientras la preforma 36 del encaje se está curando o endureciendo a compresión.

Una capa de recubrimiento exterior 94 de tela lisa, por ejemplo, un nailón finamente tejido o tricotado, (véase la figura 7), se aplica normalmente al exterior de la preforma 36 del encaje antes de la compresión y el moldeo para proporcionar un aspecto de acabado al encaje curado.

Una sección de un encaje definitivo acabado sustancialmente listo para usar después de su retirada del dispositivo 10 de escayolado se ilustra en la figura 8. El material en la preforma 36 del encaje ha endurecido y, si es resinoso, alcanzado un estado parcial o completamente curado que proporciona un encaje definitivo rígido que tiene una cavidad interior que acomoda y se ajusta con precisión a los contornos exteriores de la extremidad residual con la que se usará. Se pueden llevar a cabo operaciones de curado adicionales, si es necesario, en esta etapa, siempre que las mismas no afecten perjudicialmente al ajuste del encaje.

Se fija un conector de prótesis o una estructura de empalme de prótesis al acoplador 38 y al contorno exterior final del encaje acabado a fin de proporcionar tal soporte típico y tales zonas de alivio, como están dipuestas normalmente en tales encajes definitivos, particularmente, en su extremo proximal.

Con referencia a las figuras 9-12, se ilustra una realización alternativa de un conector de tensión preferido. Esta disposición permite el acomodo de longitudes más cortas de la extremidad residual dentro del dispositivo de escayolado y facilita la aplicación y la desaplicación de un pasador de tensión por un mecanismo de mordaza.

Como se muestra en las figuras 9-12, un conector 100 de tensión comprende un miembro (o carcasa) 102 cilíndrico alargado que tiene un orificio interior 103 generalmente liso, un extremo proximal 104 y un extremo distal 106. Como se muestra en las figuras 10 y 11, la circunferencia exterior del miembro 102 tubular tiene una periferia cilíndrica lisa, excepto por unas acanaladuras o unos fiadores de bloqueo 109 que se han moldeado, cortado o formado de otro modo en la periferia del miembro 102 tubular en relación espaciada longitudinal y circunferencialmente. La parte inferior de cada acanaladura fiadora 109 es plana, como se muestra en la figura 11. La circunferencia exterior del miembro 102 tubular entre los conjuntos circunferencialmente espaciados de acanaladuras fiadoras 109, como se muestra en 108, es lisa y no está interrumpida longitudinalmente.

La tapa 110 del extremo distal del dispositivo de escayolado (que se construye, por otra parte, de acuerdo con la figura 2) está provista de una sección cilíndrica 112 que se extiende longitudinalmente con unas roscas internas 114 dispuestas para recibir un dispositivo de bloqueo 116 del conector de tensión que, como se ilustra, incluye roscas externas que cooperan con las roscas internas 114 de la prolongación 112 tubular. La membrana 118 a presión se mantiene montada a la tapa extrema 110 cuando el dispositivo 116 de bloqueo del conector de tensión se rosca de modo seguro en la tapa extrema, como se muestra. Se pueden utilizar otras disposiciones para asegurar el dispositivo 116 de bloqueo del conector de tensión dentro de la tapa extrema 110, de acuerdo con cualquier técnica adecuada que fuera evidente para un experto en la técnica. El dispositivo 116 de bloqueo del conector de tensión incluye unos dientes de bloqueo 120 que sobresalen radialmente hacia dentro, como se muestra en las figuras 9 y 11, para aplicación selectiva con las acanaladuras fiadoras 109 en el miembro 102 tubular. El dispositivo 116 de bloqueo del conector de tensión comprende, esencialmente, un tubo flexible anular delgado que tiene porciones discontinuas de pared lateral que cargan y soportan elásticamente los dientes 120, por lo que éstos se pueden combar o desviar radialmente hacia fuera desde una posición normal de bloqueo contra la carga del material que forma el dispositivo de bloqueo del conector de tensión. Por ejemplo, el dispositivo de bloqueo del conector de tensión podría estar hecho de una resina sintética moldeada, tal como nailón, que proporcionara elasticidad intrínseca para acomodar el movimiento de resorte hacia fuera de los dientes 120 de la manera que se va a describir en lo que sigue.

De ver las figuras 9 y 11, es evidente que la rotación del miembro 102 tubular alrededor de su eje longitudinal hace que los dientes 120, que están en aplicación de bloqueo con las acanaladuras 109, se desvíen radialmente hacia fuera cuando las porciones 108 de la superficie exterior lisa del miembro 102 se mueven bajo los dientes, para hacer que los mismos sean accionadas por leva hacia fuera desde las acanaladuras 109. Cuando los dientes se aplican a la superficie exterior 108 lisa, el miembro 102 tubular está libre para moverse longitudinalmente dentro del dispositivo de bloqueo del conector de tensión sin aplicación o bloqueo de los dientes 120 con ninguna acanaladura 109, en tanto no se haga girar el miembro 102. Una ligera rotación del miembro 102 tubular para alinear las acanaladuras 109 con los dientes 120, sin embargo, permite que los mismos salten elásticamente de modo radial hacia dentro de las acanaladuras 109 disponibles más próximas en el exterior del miembro 102 tubular, para bloquearlo por ello frente al movimiento longitudinal adicional con relación al dispositivo 116 de bloqueo del conector de tensión y a la tapa extrema 110 del dispositivo de escayolado a presión. Ya que las acanaladuras 109 están estrechamente espaciadas entre sí, se permite un ajuste fino progresivo de la posición del miembro 102 tubular con relación a la tapa extrema 110 simplemente al manipular el miembro 102 tubular en sentido rotatorio y longitudinal. La configuración plana de la parte inferior de las acanaladuras tiende a impedir la rotación inadvertida del miembro 102 tubular cuando está bloqueado.

La longitud del miembro 102 tubular se selecciona de manera que se pueda mover dentro de la tapa extrema 110 del dispositivo de escayolado en sentido longitudinal hacia y lejos de una extremidad residual dentro del dispositivo de escayolado y de un ajuste extremo asociado con un manguito de silicona dentro de dicho dispositivo, como se explica más completamente en lo que sigue. En esta realización, la longitud de la carcasa 102 tubular se selecciona de manera que se pueda mover dentro de la tapa extrema 110 para aplicarse a un pasador de tensión asociado con una extremidad residual más corta que se espera sea ajustada con un encaje moldeado, al tiempo que deja una longitud suficiente exterior a la tapa extrema 110 para permitir la manipulación del miembro tubular.

El conector 100 de tensión incluye, también, un ajuste 122 de extremo proximal montado en el extremo proximal 104 del miembro 102 tubular, incluyendo el ajuste extremo una superficie extrema 123 cónica y cóncava y una cavidad central 123'. Un orificio central que se extiende longitudinalmente se prolonga a través del ajuste extremo 122, como se muestra en la figura 9. El ajuste extremo 122 está asegurado por roscas 126 a la varilla 124 cilíndrica de fuerza que se extiende longitudinalmente dentro del miembro 102 tubular desde la zona del extremo proximal del miembro 102 tubular hacia su extremo distal. La varilla 124 de fuerza está conectada en su extremo distal por un sujetador 130 a una pila piezoeléctrica 128. La pila piezoeléctrica 128 puede ser el mismo tipo de mecanismo que el descrito previamente en conexión con la pila piezoeléctrica 84 ilustrada en la figura 4, o cualquier otra pila piezoeléctrica adecuada que funcione de manera equivalente.

Un mecanismo de mordaza 132 está dispuesto en la cavidad central del ajuste extremo 122 y retenido en ella por unos medios de carga adecuados (no ilustrados) que mantienen normalmente la mordaza 132 desplazada hacia un lado del eje longitudinal del ajuste extremo 122. La mordaza 132 incluye dientes o fiadores internos dispuestos para aplicarse a dientes o fiadores externos dispuestos sobre un pasador 166 de tensión, de manera que la mordaza permite el movimiento longitudinal del pasador 166 de tensión hacia el extremo distal del miembro 102 tubular, pero impide el movimiento de retorno del pasador hasta que se libera la mordaza. Esta disposición de mordaza y pasador de tensión se corresponde con la disposición descrita previamente en conexión con la realización de la invención ilustrada en la figura 2.

Un dispositivo 134 de liberación de mordaza comprende un miembro tubular que tiene un extremo 136 cónico de nariz dispuesto para aplicarse a una superficie 138 cónica de la mordaza 132. El extremo 136 cónico de nariz del elemento de liberación 134 se puede mover axialmente hacia y lejos de la mordaza 132 de manera que, cuando el extremo 136 de nariz se hace avanzar hacia la mordaza 132, actúa como una superficie de leva y la superficie 138 cónica de la mordaza 132 actúa como una superficie de seguidor de leva, de manera que la mordaza 132 se desplaza transversal o radialmente con respecto al eje longitudinal del ajuste 122 extremo, cuando el elemento de liberación 134 se hace avanzar hacia la mordaza 132. Esencialmente, el extremo 136 cónico de nariz del elemento de liberación 134 causa el centrado de la mordaza 132, liberando por ello sus dientes de los dientes del pasador 166 de tensión.

El elemento de liberación 134 de mordaza está soportado en relación de deslizamiento dentro del orificio interior de la varilla 124 cilíndrica de fuerza, como se ilustra en la figura 9. El elemento de liberación 134 de mordaza, sin embargo, está asegurado por medio del pasador 140, que se extiende a través de una ranura 142 longitudinal en la varilla 124 de fuerza, a una varilla 144 accionadora de liberación de mordaza que se extiende longitudinalmente dentro del orificio interior del miembro 102 tubular (véase la figura 10). La varilla 144 incluye una ranura 146 alargada que se extiende a través del extremo proximal de la varilla 144, mientras que el resto de la superficie exterior de la varilla 144 es cilíndrico en contorno, como se muestra en la figura 12. Se prevé una cabeza 148 agrandada sobre la varilla 144 para proporcionar un ajuste apretado dentro del orificio 103 del miembro 102 tubular y para actuar como una superficie de apoyo entre la cabeza 148 y el orificio 103.

Un resorte de compresión 150 sobre la varilla 124 de fuerza está retenido por discos 152, 154 de retención y situado en el extremo proximal de la varilla 144 accionadora para mantenerla posicionada de manera que la cabeza 148 agrandada de la varilla esté situada en el extremo distal 106 del miembro 102 tubular. El resorte de compresión 150 tiende a desplegar los discos 152 y 154, pero el disco 154 está bloqueado contra movimiento longitudinal mediante un tope 156 agrandado dipuesto sobre la varilla 124 cilíndrica de fuerza. Así, el resorte 150 empuja el disco 152 y el extremo proximal de la varilla 144 hacia el extremo distal del miembro 102 tubular. La varilla 144, por otro lado, es desplazable contra la fuerza del resorte de compresión 150 por el movimiento hacia dentro de la cabeza 148 agrandada a todo lo largo del miembro 102 tubular, a fin de accionar longitudinalmente el pasador 140 y el elemento de liberación 134 de mordaza hacia la mordaza 132 para efectuar por ello selectivamente la liberación de la misma de la manera descrita anteriormente. Despés de la recuperación de la cabeza 148 agrandada por medio del resorte 150, se empuja la varilla 144 hacia el extremo distal del miembro 102 tubular y se retira el elemento de liberación de mordaza de la mordaza 132, para permitir que la misma vuelva a su posición normal excéntrica del eje longitudinal del ajuste extremo 122. Se señala que el resorte 150 tiende a mantener separados los discos 152, 154 longitudinalmente dentro del miembro 102 tubular para accionar por ello la varilla 144 de vuelta hacia su posición normal en el extremo distal 106 del miembro 102 tubular. Así, se puede conseguir la liberación a distancia de la mordaza 132 presionando manualmente la cabeza 148 agrandada eficazmente como un botón pulsador.

La pila piezoeléctrica 128 está conectada rígidamente al extremo distal de la varilla 124 de fuerza por un sujetador 130 adecuado, como se ha descrito previamente. La pila piezoeléctrica 128 está conectada, también, a un miembro 160 de transmisión de cargas a través de un sujetador o similar 158 ajustable. El miembro 160 de transmisión de cargas está situado dentro de una porción agrandada del orificio interior 103 del miembro 102 tubular y se aplica a un anillo 162 metálico adecuado o el equivalente retenido en el resalte 164 del miembro 102 tubular, en el extremo de la sección agrandada del orificio 103 (figuras 9 y 12). Así, se impide que el miembro 160 de transmisión de cargas se mueva axialmente dentro del orificio 103 más allá del anillo 162 en la dirección del extremo proximal del miembro 102 tubular.

Así, se ve que la carga de tensión generada durante el procedimiento de escayolado, como se ha descrito previamente, y transmitida a través de la tapa extrema 110 al bloqueo 116 del conector de tensión y a sus dientes 120 se transmite, a su vez, a través del miembro 102 tubular para hacer que el miembro 160 de transmisión de cargas se mueva con el miembro 102 tubular y la tapa extrema 110 en una dirección distal durante el escayolado.

La carga transmitida a través del miembro 160 de transmisión de cargas se está transmitiendo a la pila piezoeléctrica 128 a través del sujetador 158 ajustable, y esta carga es con la que reacciona la varilla 124 de fuerza en tensión. Esta fuerza tensional transmitida a través de la varilla 124 de fuerza se transmite, a su vez, a la mordaza 132 a través del ajuste extremo 122 que se aplica al pasador 166 de tensión, como se ha descrito previamente. Así, la carga axial entre la tapa extrema 110 y la extremidad residual dentro del dispositivo de escayolado se transmite a través de la pila piezoeléctrica 128 que, como se ha descrito previamente, está accionada eléctricamente a fin de producir una señal eléctrica de salida indicativa de la carga. Un conductor o unos conductores 161 apropiados conectados a un conector 163 eléctrico situado en el extremo 148 agrandado de la varilla 144 de liberación de mordaza permite la excitación de la pila piezoeléctrica 128 y la disponibilidad de señales de salida indicativas de la carga detectada por la pila piezoeléctrica en el conector 163.

Además, de acuerdo con esta realización de la invención, el pasador 166 de tensión está provisto de un extremo de cabeza 168 roscada que se extiende por el acoplador 170 de prótesis a través de un orificio central 172. Las roscas del extremo de cabeza 168 del pasador 166 son recibidas por el encaje 174 roscado dispuesto en el ajuste extremo 173 del manguito 176 de silicona, que está en aplicación directa con una extremidad residual a ajustar con un encaje protésico de acuerdo con la invención. La cabeza 168 del pasador 166 aprieta eficazmente el acoplador 170 de prótesis al manguito 176 de silicona y a su ajuste extremo 173, de manera que las cargas de tensión aplicadas a través del pasador 166 se transmiten al manguito 176 de silicona, así como el extremo terminal de la preforma 36 durante el endurecimiento de la misma mientras está a compresión a través de la membrana 118 a presión.

Se señala que la superficie extrema 123 cónica y cóncava del ajuste extremo 122 permite que el pasador 166 sea situado en el centro del ajuste extremo, para permitir que el pasador se extienda a través de la mordaza 132 cuando el conector 100 de tensión es movido en la dirección del extremo proximal del dispositivo de escayolado.

En funcionamiento, la realización de la invención de acuerdo con las figuras 9-12 funciona esencialmente de la misma manera que la realización descrita en las figuras 2-5. Después de que el manguito 41 o 176 de silicona se haya puesto sobre la extremidad residual 40, la preforma 36, con su acoplador 38 o 170 asociado de prótesis, es enrollada sobre el manguito de silicona y presionada hasta aplicación apretada con el manguito y su extremidad residual contenida. El pasador 44 o 166 de tensión se rosca en el ajuste extremo 42 o 173, de manera que se extiende en una dirección distal dentro de la membrana 22 o 118 a presión.

El conector 58 o 100 de tensión montado se hace avanzar entonces longitudinalmente a través de la tapa extrema 16 o 110, de manera que el pasador de tensión se extienda a través de la mordaza asociada con el conector de tensión de todas las realizaciones. De acuerdo con la realización de las figuras 9-12, se puede aplicar una ligera pretensión al pasador 166 de tensión tirando del conector de tensión después de que la mordaza 132 se haya aplicado al pasador 166. El conector 100 de tensión se hace girar entonces suficientemente para bloquear el miembro 102 cilíndrico hasta aplicación con los dientes 120, para asegurar por ello el conector 100 de tensión frente al movimiento longitudinal con relación a la tapa extrema 110.

En todas las realizaciones, la aplicación de un fluido comprimido en el espacio de compresión 20 (figura 4) causa la presurización externa de la preforma 36 de la manera descrita previamente y una carga resultante de reacción a aplicar en una dirección distal al pasador 132 de tensión. El endurecimiento de la preforma 136 procede entonces a la finalización, a continuación de lo cual se libera el pasador de tensión de su mordaza y se retira la extremidad residual, con el encaje moldeado y endurecido, del extremo proximal del dispositivo de escayolado. El encaje moldeado se retira de la extremidad residual y se realizan sobre él las operaciones finales de corte, conformado (abocinado) y acabado de acuerdo con técnicas conocidas.

Se ha de entender que se han descrito realizaciones preferidas o de mejores modos de la invención sólo con fines ilustrativos, y que el alcance de la misma sólo ha de estar limitado por el alcance de las reivindicaciones que siguen.

Claims

1. Aparato para formar un encaje (36, 46) definitivo de prótesis para una extremidad residual (40) que incluye tejido blando, que comprende un material (36) moldeable de formación del encaje definitivo configurado para encerrar una zona del extremo distal de una extremidad residual (40), pudiéndose endurecer dicho material de formación cuando es sometido a un agente de activación hasta un estado endurecido, en el que el material de formación posee propiedades estructurales de soporte de carga que permiten al material de formación funcionar como un encaje definitivo de prótesis; unos medios de retención (10) para retener el material de formación del encaje en una posición de escayolado; caracterizado por unos medios de compresión (22, 118) para comprimir circunferencialmente el material de formación del encaje en dicha posición de escayolado, y unos medios (18) para activar dichos medios de compresión; y unos medios (41, 176, 12, 110, 58, 100, 44, 166) de aplicación de tensión dispuestos para aplicar tensión a la zona del extremo distal de una extremidad residual, a fin de alargar eficazmente el tejido blando de tal extremidad residual y causar su reducción diametral, mientras se sitúa dicho material de escayolado en dicha posición de escayolado y mientras se activan dichos medios de compresión.

2. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios de aplicación de tensión incluyen un manguito de aspiración (41, 176) elastómero de extremidad residual y medios (42, 173, 44, 166) para tensar de modo distal el extremo distal del manguito.

3. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios de aplicación de tensión están dispuestos para tensar la zona del extremo distal de la extremidad residual después de que se sitúa dentro de dicho material (36) moldeable del encaje definitivo y después de que se ha dispuesto dicho material del encaje a fin de envolver la zona distal (40) de la extremidad residual.

4. Aparato según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios para activar dichos medios de aplicación de tensión incluyen los mismos medios (18) usados para activar dichos medios de compresión.

5. Aparato para formar un encaje definitivo de prótesis para una extremidad residual según la reivindicación 2, 3 ó 4, en el que los medios de retención comprenden una membrana (22, 118) anular elástica a presión dispuesta para ser comprimida selectivamente desde su exterior y, cuando está comprimida, para moverse radialmente hacia dentro en dirección a una posición cerrada de escayolado a presión, definiendo el interior de dicha membrana una abertura anular que se extiende longitudinalmente, y una carcasa (12, 110) rígida que se extiende longitudinalmente a lo largo de y que encierra el exterior de la membrana a presión, definiendo el interior de la carcasa y el exterior de la membrana una cámara (20) hermética al aire, incluyendo dicha carcasa un extremo abierto (28) de recepción de la extremidad residual, y caracterizado, además, porque dichos medios de aplicación de tensión son un elemento (44) de transferencia de tensión conectado a un extremo distal del manguito de la extremidad residual, y un conector (58) de tensión asociado con la carcasa (12, 110) para aplicarse al elemento de transferencia de tensión, a fin de impedir el movimiento longitudinal del elemento de transferencia de tensión con relación a la carcasa en una dirección que se extiende hacia dicho extremo (28) de recepción de la extremidad residual de dicha carcasa cuando el manguito (41, 176) de la extremidad residual y el elemento (44) asociado de transferencia de tensión están dispuestos dentro de la membrana en una posición de escayolado; y, además, porque dicha membrana anular a presión está dispuesta para recibir en ella dicho manguito de la extremidad residual, extendiéndose una extremidad residual en el manguito en una dirección desde el extremo de recepción de la extremidad residual de la carcasa hacia el conector de tensión, posición en la que dicho manguito de la extremidad residual está en una posición de escayolado y dicho elemento de transferencia de tensión está en una posición para conexión a dicho conector de tensión.

6. Aparato según la reivindicación 5, caracterizado, además, por un dispositivo (84) de detección de fuerza tensional que coopera con el elemento de transferencia de tensión y detecta la fuerza tensional aplicada por el elemento de transferencia de tensión al conector de tensión.

7. Aparato según la reivindicación 5, caracterizado porque dicho elemento (44) de transferencia de tensión es un pasador alargado, y dicho conector de tensión comprende:

una mordaza (60) dispuesta para aplicarse normalmente de modo liberable al pasador de manera que permita movimiento de sentido único sustancialmente sin restringir del pasador con relación a la mordaza en una dirección que se extiende lejos del extremo (28) de recepción de la extremidad residual de la carcasa, cuando el manguito (41, 176) de la extremidad residual está en una posición de escayolado, y para bloquear, por otra parte, el pasador frente al movimiento longitudinal con relación a la carcasa; y

unos medios (64) de liberación de mordaza para liberar la mordaza del pasador.

8. Aparato según la reivindicación 5, caracterizado porque dicho conector (58) de tensión está conectado de modo deslizable a un primer extremo de la carcasa para movimiento longitudinal con relación a la misma e incluye un tope (26, 70) del movimiento longitudinal para limitar eficazmente el movimiento longitudinal del conector de tensión con relación a la carcasa en una dirección hacia el extremo de recepción de la extremidad residual de la carcasa, cuando dicho manguito de la extremidad residual y dicho conector de tensión están en una posición de escayolado.

9. Aparato según la reivindicación 7, caracterizado porque dicha mordaza (60) es portada por un soporte (58) del conector de tensión que está conectado de modo longitudinalmente deslizable a la carcasa en el extremo de la carcasa (12, 110) opuesto al extremo (28) de recepción de la extremidad residual, estando acoplado dicho soporte del conector de tensión y dicha carcasa para movimiento de deslizamiento longitudinal relativo y por un tope (26, 70) del movimiento longitudinal que limita el movimiento longitudinal del soporte del conector de tensión con relación a la carcasa al menos en una dirección que se extiende hacia el extremo de recepción de la extremidad residual de la carcasa.

10. Aparato según la reivindicación 9, caracterizado, además, por un dispositivo (84) de detección de fuerza tensional que detecta la fuerza transmitida por el elemento de transferencia de tensión al conector de tensión y genera una señal indicativa de tal fuerza.

11. Aparato según la reivindicación 10, caracterizado porque el dispositivo (84) de detección de fuerza tensional está montado en dicho soporte (58) del conector de tensión.

12. Aparato según la reivindicación 5, caracterizado, además, por una preforma (36) del encaje de prótesis adaptada y configurada para envolver una porción del extremo distal de dicho manguito (41, 176) de la extremidad residual, conteniendo dicho manguito de la extremidad residual una porción distal de una extremidad residual, en el que dicha preforma está configurada para ajustar entre dicho manguito de la extremidad residual y dicha membrana (22, 118) a presión dentro de dicha carcasa; comprendiendo dicha preforma del encaje un miembro preformado de manguito que comprende un compuesto reforzado que se puede endurecer que es moldeable antes del endurecimiento alrededor de la porción del extremo distal de una extremidad residual recubierta por un manguito de la extremidad residual; incluyendo dicha preforma del encaje en su extremo distal un acoplador (38) de prótesis, incluyendo dicho acoplador una abertura (52) longitudinal situada a fin de permitir que un elemento (44) alargado de transferencia de tensión se extienda a su través cuando la preforma está en una posición de moldeo.

13. Aparato según la reivindicación 12, caracterizado porque dicho compuesto se puede activar con agua desde un estado moldeable hasta uno endurecido.

14. Aparato según la reivindicación 12, caracterizado porque dicha preforma del encaje comprende unas capas superficiales interior y exterior (92, 94) constituidas por tela que forman superficies interior y exterior relativamente lisas de dicha preforma del encaje en su estado moldeado y endurecido.

15. Aparato según la reivindicación 13, caracterizado, además, por hebras trenzadas tubulares de material de fibra de carbono usadas como dicho refuerzo, y en el que dicho compuesto es una resina de prepolímero de poliisocianato que se deja tanto moldeable como activada con agua en su estado endurecido.

16. Aparato según la reivindicación 15, caracterizado porque dichas hebras de dicha banda son trenzadas con carga en un patrón que hace que la banda tubular se contraiga radialmente cuando se distiende longitudinalmente.

17. Aparato según la reivindicación 15, caracterizado porque dicha preforma del encaje comprende capas superficiales interior y exterior (92, 94) formadas por tela lisa.

18. Aparato según la reivindicación 12, caracterizado por medios (58, 26, 70, 74) para impedir el movimiento longitudinal del acoplador de prótesis y del extremo distal de la preforma del encaje con relación a la carcasa en una dirección hacia el extremo de recepción de la extremidad residual de la carcasa, cuando la preforma del encaje está en una posición de escayolado.

19. Aparato según la reivindicación 18, caracterizado porque dicho elemento (44) de transferencia de tensión es un pasador alargado, y dicho conector de tensión comprende una mordaza (60) dispuesta para aplicarse al pasador de manera que permita su movimiento de sentido único con relación a la mordaza en una dirección que se extiende lejos del extremo de recepción de la extremidad residual de la carcasa, cuando el manguito (41, 176) está en una posición de escayolado, y para bloquear, por otra parte, el movimiento longitudinal del pasador con relación a la carcasa; estando dispuesta dicha mordaza para aplicarse normalmente de modo liberable al pasador (44), cuando éste está acoplado a la mordaza; siendo portada dicha mordaza por un soporte (58) del conector de tensión que está conectado a la carcasa en el extremo de la misma opuesto al extremo de recepción de la extremidad residual, estando acoplados dicho soporte del conector de tensión y dicha carcasa por un limitador (58, 70, 74, 26) del movimiento longitudinal que limita el movimiento longitudinal del soporte de conector con relación a la carcasa, al menos en una dirección que se extiende hacia el extremo de recepción de la extremidad residual de la carcasa.

20. Aparato según la reivindicación 5, caracterizado, además, por una preforma (36) del encaje para envolver una extremidad residual que se extiende hacia dentro de la carcasa desde su extremo de recepción de la extremidad residual y situada en una posición de escayolado; incluyendo dicha preforma un acoplador (38) de prótesis fijado al extremo distal de la preforma del encaje; y medios (58, 74, 70, 26) para impedir el movimiento del acoplador de prótesis con relación a la carcasa, al menos en una dirección que se extiende hacia el extremo de recepción de la extremidad residual de la carcasa cuando la preforma y el acoplador de prótesis están en la posición de escayolado.

21. Aparato según la reivindicación 20, caracterizado porque dicha preforma comprende un miembro preformado (36) de manguito tubular que incluye una banda de refuerzo (46) impregnada con un material del encaje que se puede moldear y endurecer, estando dimensionado dicho miembro de manguito para envolver en relación de ajuste apretado dicho manguito de la extremidad residual que contiene una extremidad residual en una posición de escayolado; formando dicho material de escayolado, cuando está moldeado y endurecido, un encaje de prótesis de soporte de carga estructuralmente rígido.

22. Aparato según la reivindicación 20, caracterizado porque dichos medios para impedir el movimiento del acoplador de prótesis con relación a la carcasa incluyen medios para asegurar el acoplador frente al movimiento longitudinal con relación al conector de tensión.

23. Aparato según la reivindicación 22, caracterizado porque dicho elemento de transferencia de tensión comprende un pasador (44) alargado que se extiende de modo distal de la zona del extremo distal del manguito de la extremidad residual; incluyendo dicho acoplador de prótesis una abertura (52) que se extiende axialmente; y extendiéndose axialmente dicho pasador (44) alargado a través de dicha abertura, cuando dicho manguito de la extremidad residual está en una posición de escayolado.

24. Aparato para formar un encaje definitivo de prótesis según la reivindicación 5, que incluye unos medios para admitir y descargar un medio fluido de compresión en y desde un volumen de compresión dispuesto entre la membrana a presión y la carcasa; caracterizado, además, por:

un miembro (100) alargado del acoplador de tensión que tiene una pared proximal (123) extensible longitudinalmente a través de la abertura distal (112) de carcasa hacia dentro del volumen de moldeo;

incluyendo dicho miembro del acoplador de tensión una mordaza (132) liberable en su extremo proximal que se puede aplicar con el manguito (176) de extremidad situado en el volumen de moldeo; y

unos medios de bloqueo (12) para bloquear selectivamente el miembro del acoplador de tensión a la carcasa frente al movimiento relativo a la carcasa.

25. Aparato según la reivindicación 24, caracterizado porque dicha abertura distal está definida por una pared de abertura anular, y dicho miembro del acoplador de tensión es extensible a través de dicha abertura distal en relación de deslizamiento de ajuste apretado.

26. Aparato según la reivindicación 25, caracterizado, además, porque dicho miembro del acoplador de tensión incluye unos medios (109) de cooperación con el bloqueo, en su periferia y por su longitud, para cooperar selectivamente con dichos medios de bloqueo a fin de bloquear selectivamente el miembro del acoplador de tensión frente al movimiento longitudinal con relación a la pared de abertura anular, cuando se insertan longitudes selectivas del miembro del acoplador de tensión a través de la abertura distal.

27. Aparato según la reivindicación 26, caracterizado porque dicho elemento de bloqueo (120) está soportado para movimiento generalmente radial con relación a la pared de abertura anular; y caracterizado, además, por medios (116) para cargar y soportar elásticamente el elemento de bloqueo en una posición de bloqueo a fin de aplicarse a dichos medios de cooperación con el bloqueo, cuando se inserta un miembro del acoplador de tensión en la abertura distal; y medios (102), asociados con el miembro del acoplador de tensión, para sacar selectivamente el elemento de bloqueo (116) de su posición normal de bloqueo contra la carga de dichos medios para soportar elásticamente el elemento de bloqueo en una posición de bloqueo, a fin de permitir un movimiento de deslizamiento libre del miembro del acoplador de tensión con relación a la pared de abertura anular.

28. Aparato según la reivindicación 24, caracterizado, además, por unos medios de liberación de mordaza para mover dicha mordaza hasta una posición de liberación de los medios de tensión, estando asociados dichos medios de liberación de mordaza con y estando portados por dicho miembro del acoplador de tensión.

29. Aparato según la reivindicación 24, caracterizado por un sensor de carga (128) dispuesto para medir las cargas con las que reacciona la mordaza en una dirección longitudinal.

30. Aparato según la reivindicación 29, caracterizado porque dicho sensor de carga está alimentado con corriente eléctrica y dispuesto para generar una señal de salida de carga durante uso; un conector eléctrico portado por dicho miembro del acoplador de tensión; unos conductores eléctricos que conectan el conector eléctrico con el sensor de carga para conectar el sensor de carga a una fuente de energía eléctrica y a un indicador de carga adaptado para recibir dicha señal de salida de carga.

31. Un método para formar un encaje definitivo de una prótesis de extremidad residual, que incluye aplicar un material del encaje que se puede moldear y endurecer sobre la zona del extremo distal de una extremidad residual, que incluye:

prever unos medios de tensado (41, 49) para tensar la zona del extremo distal de una extremidad residual en la dirección distal; y caracterizado por comprimir de modo periférico el material del encaje antes de que se endurezca, mientras que, al mismo tiempo, se aplica tensión a los medios de tensado en la dirección distal;

llevar a cabo el tensado de la zona del extremo distal usando una fuerza de reacción generada durante la compresión del material del encaje;

hacer que se endurezca el material del encaje hasta un estado moldeado y endurecido, mientras se mantienen dichas compresión y tensión y mientras se alarga la zona del extremo distal de la extremidad residual; y

retirar el material endurecido del encaje de la extremidad residual.

32. El método según la reivindicación 31, caracterizado por detectar el grado de tensión aplicado a los medios de tensado y generar una señal indicativa de tal tensión.

33. El método según la reivindicación 31, caracterizado por usar un manguito de aspiración (41) entre la zona del extremo distal de la extremidad residual y el material del encaje, como parte de los medios de tensado, y usar como material del encaje un elemento de preforma (36) elástico tubular que sea moldeable antes del endurecimiento y que se pueda endurecer hasta un estado de soporte de carga y en el que, además, el elemento de preforma esté conectado a un acoplador de prótesis en su extremo distal antes del moldeo y en el que, además, el acoplador de prótesis esté asegurado permanentemente al material del encaje después del moldeo y del endurecimiento.

34. El método según las reivindicaciones 31, 32 ó 33, caracterizado por usar una banda trenzada de fibras de refuerzo y una composición, que se puede activar con agua, impregnada en la banda, como el elemento de preforma.

35. El método según la reivindicación 34, caracterizado por usar una resina de prepolímero de poliisocianato, que se puede activar con agua, como la composición que se puede activar con agua.

36. El método según la reivindicación 35, caracterizado por usar fibras de carbono como las fibras de refuerzo en la banda trenzada.

37. El método según la reivindicación 33, caracterizado por prever capas interior y exterior de material de recubrimiento (92, 94) liso en las superficies interior y exterior del elemento preformado, antes de endurecerlo y unir las capas de recubrimiento al elemento durante la compresión y el endurecimiento del material del encaje.

38. El método según cualquiera de las reivindicaciones 31 a 37, caracterizado porque el tensado de los medios de tensado se lleva a cabo, exclusivamente, usando una fuerza de reacción generada por la operación de comprimir el material del encaje.

39. El método según la reivindicación 37, caracterizado por prever una formación (90) elástica de alivio de presión sobre el interior del material del encaje, al menos en una posición antes de comprimir y endurecer el material del encaje.

40. El método según la reivindicación 39, caracterizado por prever dicha formación de alivio de presión entre dicha capa de recubrimiento interior y la superficie interior del material del encaje.