JP5296079B2 - 自動内視鏡再処理装置および該装置内の給水フィルタを自己消毒する方法 - Google Patents

Description

開示の内容

〔背景技術〕
本発明は、殺菌技術を含めた浄化技術に関する。本発明は、医療装置、特に、使用後に浄化しなければならないチャネル又は内腔を有する内視鏡及び他の装置などの医療装置の浄化に関連して特定の用途を見出すものである。

中を貫いて形成されたチャネル又は内腔を有する内視鏡及び類似の医療装置は、医療処置の実施において、以前にも増して使用されている。これらの装置の普及により、使用ごとのこれらの装置の浄化を、浄化の速度と浄化の効果の双方において改善することが求められている。

そのような内視鏡を清掃し消毒又は滅菌するための一般的な一方法は、内視鏡を洗浄するとともに次いで殺菌液で消毒又は滅菌する自動内視鏡再処理装置を用いるものである。典型的には、そのようなユニットは、漕にアクセスするために選択的に開閉されるカバー部材を持つ漕を備える。流体を流して内視鏡に通すために、ポンプが、内視鏡を貫く様々なチャネルに接続されており、更なるポンプが、内視鏡の外表面上で流体を流す。典型的には、清浄洗浄サイクルの後に、すすぎ、滅菌又は消毒サイクル、及びすすぎが続く。

洗浄及び消毒サイクルの完了時に内視鏡をすすぐために、滅菌水の供給が必要である。典型的には、そのような水は、感染性の微生物が通過できない小さな孔を有するフィルタを通過した、地方公共の給水を含む。更に、再処理装置内の水及び他の流体が公共の給水に再び流れ込むのを防止するために、何らかの形の隔離が好ましい。一般的な一方法は、再処理装置への入口に空隙を設けることである。定期的に、フィルタは消毒を必要とする。フィルタを手入れする既存の一方法は、フィルタを取り外し、オートクレーブ内で処理することである。この方法は、かなり面倒なものであり、本出願人らは、水隙の完全性を乱すことなく、またフィルタから水隙への通路をも手入れして、再処理装置自体の構成要素を用いてフィルタを清掃することを目指している。

〔発明の概要〕
〔発明が解決しようとする課題〕
加えて、内視鏡の適切な処理を確実にするため、殺菌液が適切な濃度を有するか否かを評価することが重要である。そのような評価に対する手動の方法が存在するが、自動処理サイクルの間に、そのような分析を自動的に実施することが望ましい。アルデヒドなどの特定の殺菌剤は、サンプルに光を通すことによって評価することができる。そのようなプロセスにおいて、測定値は、サンプル中に気泡が存在することで影響を受けることがあり、そのような気泡を除去することが望ましい。従来のフィルタが用いられる場合、気泡がフィルタに集積し気体の壁を生じ得ることが、フィルタを通過する流体にとって問題となる。通気孔が用いられてもよいが、そのような通気は、自動処理サイクルにおいては面倒なものである。本発明は、従来技術のこれらの及び他の限界に対処する。

〔課題を解決するための手段〕
本発明による内視鏡再処理装置は、内視鏡を保持するためのエンクロージャを備える。給水路と、汚染する可能性のある微生物を濾過して取り除くように構成されたフィルタと、を備える、滅菌水供給システムが入口と出口とを有し、出口は空隙に接続され、入口は給水路に接続される。エンクロージャに付随する流体分配システムが殺菌用の流体をエンクロージャの中に導くように構成されている。通路が流体分配システムから空隙に通じている。給水路がフィルタと接続されるとともに通路が空隙と接続される通常位置と、給水路が空隙と接続されるとともに通路がフィルタと接続され、それによって、再処理装置への給水を維持し、また空隙を通じて給水を再処理装置から分離する一方で、殺菌用の流体がフィルタに達してフィルタを消毒することを可能にする自己消毒位置と、を有する二重継ぎ手が存在する。

好ましくは、二重継ぎ手は、どの位置に二重継ぎ手が向けられているかを示す色分けされたしるしを有する。好ましくは、二重継ぎ手は、どの位置に二重継ぎ手が向けられているかを示す機械読み取り可能なセンサを備える。再処理装置内の制御システムは、自己消毒サイクルにおいてフィルタに循環流体を供給するのに先立って、二重継ぎ手が自己消毒位置にあることを検出し、器具処理サイクルを実施するのに先立って、二重継ぎ手が通常位置にあることを検出するようにプログラムすることができる。

本発明の一態様において、二重継ぎ手は、給水路に接続された上流側部分とフィルタの入口に流体的に接続された下流側部分とを有する第１の継ぎ手と、通路に接続された上流側部分と空隙に流体的に接続された下流側部分とを有する第２の継ぎ手と、を備える。好ましくは、第１継ぎ手と第２の継ぎ手の上流側部分は共通の隔壁に取り付けられ、それによって、第１の継ぎ手と第２の継ぎ手の上流側と下流側部分の同時の切り離し及び接続が容易となる。

本発明の一態様において、殺菌用の流体は、フィルタを消毒するのに十分な、好ましくは７０℃以上又は８０℃以上の温度の水である。殺菌用の流体は、化学的殺菌剤、好ましくはオルトフタルアルデヒドを含むことができる。

本発明による方法は、内視鏡再処理装置内の給水フィルタを自己消毒することを可能にする。再処理装置は、内視鏡を保持するエンクロージャと、フィルタを有する給水路を備える滅菌水供給システムであって、フィルタが汚染する可能性のある微生物を濾過して取り除くように構成された、滅菌水供給システムと、エンクロージャに付随する流体分配システムであって、殺菌用の流体をエンクロージャの中に導くように構成された、流体分配システムと、流体分配システムから空隙までの通路と、を備える。その方法は、ａ）フィルタから給水路を切り離す工程と、ｂ）空隙から通路を切り離す工程と、ｃ）フィルタに通路を接続する工程と、ｄ）空隙に給水路を接続する工程と、ｅ）流体分配システムからの給水路の分離を維持する一方で、殺菌用の流体を導いてフィルタに通して、フィルタ、及びその下流側の、空隙に通じる通路を消毒する工程と、を含む。

好ましくは工程ａ）及びｂ）は同時に実施され、また好ましくは工程ｃ）及びｄ）は同時に実施される。

好ましくは、給水路が空隙に接続されるとともに通路がフィルタに接続される清掃位置が存在する。この方法は好ましくは、工程ｅ）を実施するのに先立って清掃位置が確立されていることを検知する工程を含む。

好ましくは、給水路がフィルタに接続されるとともに通路が空隙に接続される通常操作位置が存在し、その方法は、器具処理サイクルを実施するのに先立って通常操作位置が正しく確立されていることを検知する工程を含む。

好ましくは、その方法は、工程ｅ）を実施するのに先立って、工程ｃ）及びｄ）が実施されていることを視覚的しるしによって確認する工程を含む。

本発明の一態様において、工程ａ）、ｂ）、ｃ）、及びｄ）は自動的に実施される。

本発明による方法は、器具処理装置内の殺菌剤の濃度を測定することを可能にする。その方法は、殺菌剤を含んだ流体の流れを導いて気泡フィルタに通し、流体の、気泡のないサンプルを取得する工程と、透明な側面を有するサンプルチャンバの中に流体のサンプルを導く工程と、既知の強度及び波長の光を、チャンバ及びその中のサンプルに通して、それらを通る光をセンサで検出し、そのセンサの出力に基づいてサンプル中の殺菌剤の濃度を決定する工程と、を含む。気泡フィルタはクロスフローフィルタを備え、そのクロスフローフィルタにおいて、流体の流れは膜に沿って進み、流れの一部分が膜を通過してサンプルを供給し、それによって膜に気泡が集積することが防止される。

好ましくは、殺菌剤はオルトフタルアルデヒドを含む。好ましくは、光は約２５４ｎｍである。より好ましくは、光のスペクトルの少なくとも９０パーセントは４５０ｎｍ±１ｎｍ内にある。

好ましくは、膜は親水性であり、０．２μｍ、より好ましくは０．４５μｍの最大孔径を有する。

好ましくは、この方法は、濃度が所定レベル未満である場合、器具処理装置内での器具処理サイクルを中止する工程を更に含み、例えば、殺菌剤はオルトフタルアルデヒドを含み、所定レベルは０．０５９％以下である。この方法は、更に好ましくは、濃度が０．１％を超えるかあるいは０．８５％を超えるかである場合、器具処理装置内での器具処理サイクルを中止する工程を含む。

膜に沿って進む流体の流れは膜の上流側から気泡を運び去る。

本発明による器具処理装置は、器具を保持するためのエンクロージャと、殺菌剤を含んだ流体をエンクロージャ内の器具に送給する流体分配システムと、殺菌剤濃度測定サブシステムと、を備える。このサブシステムは、流体分配システムに接続された気泡フィルタと、気泡フィルタのサンプル出口に接続されたサンプルチャンバと、既知の強度及び波長の光をサンプルチャンバ内の流体のサンプルに通す光源と、サンプルを通る光を測定するセンサと、センサに達する光に基づいて、サンプル中の殺菌剤の濃度を決定する制御システムと、を備える。気泡フィルタはクロスフローフィルタを備え、そのクロスフローフィルタにおいて、流体の流れは膜に沿って進み、流れの一部分が膜を通過してサンプルを供給し、それによって膜に気泡が集積することが防止される。

本発明は、様々な構成要素及び構成要素の配置として、また様々な工程及び工程の配置として、具体化されてよい。図面は、好ましい実施形態を説明することのみを目的としたものであり、本発明を限定するものとして解釈されるものではない。
本発明による浄化機器の正面図。 図１に示す浄化機器の概略図であり、明確にするために単一の浄化槽のみが示されている。 図１の浄化機器で処理するのに好適な内視鏡の破断図。 通常モードにある清水供給システムの概略図。 フィルタ滅菌モードにある清水供給システムの概略図。 図４ａ及び４ｂの清水供給システムの正面図。 消毒剤濃度監視システムの光学系部分の概略図。 図６の消毒剤濃度監視システムの流体系部分の概略図。

図１は中を貫いて形成されたチャネル又は内腔を有する内視鏡及び他の医療装置を浄化する浄化機器を示し、図２はその機器をブロック図の形式で示している。浄化装置は一般に、２つの異なる医療装置を同時に又は連続的に浄化するために、あらゆる点で少なくとも実質的に同様である第１のステーション１０と、第２のステーション１２と、を備える。第１の浄化漕及び第２の浄化漕１４ａ、１４ｂは汚染された装置を受容する。それぞれの漕１４ａ、１４ｂは、環境微生物が浄化操作の間に漕１４ａ、１４ｂの中に侵入するのを防止するために、好ましくは微生物を遮断する関係でそれぞれ蓋１６ａ、１６ｂによって選択的に密閉される。蓋は通気用に中に形成された微生物除去又はＨＥＰＡエアフィルタを備えることができる。

制御システム２０は浄化及びユーザーインタフェイス操作を制御するために、プログラマブルロジックコントローラ（ＰＬＣ）などの１つ以上のマイクロコントローラを、備える。ここでは１つの制御システム２０が浄化ステーション１０、１２の双方を制御するものとして示されているが、当業者には明らかなように、それぞれのステーション１０、１２は専用の制御システムを備えることができる。表示装置２２が浄化パラメータ及び機械の状態をオペレータに表示し、少なくとも１つのプリンタ２４が、記録を保存するか又は汚染された装置若しくはその保管パッケージに添付するために、浄化パラメータのハードコピー出力を印刷する。表示装置２２は好ましくは、タッチスクリーン入力装置と組み合わされる。あるいは、浄化プロセスパラメータの入力のために、また機械制御のために、キーパッドなどが設けられる。圧力メータなどの他の目視ゲージ２６が浄化又は医療装置漏れ試験データのデジタル又はアナログ出力を提示する。

図２は浄化機器の１つのステーション１０を概略的に示している。当業者には明らかなように、浄化ステーション１２は好ましくは、図２に示すステーション１０とあらゆる点で同様である。しかしながら、明確にするため、ステーション１２は図２に示されていない。更に、浄化機器には単一の浄化ステーションを備えることも複数のステーションを備えることもできる。

浄化漕１４ａは浄化のために、内視鏡２００（図３を参照）又は他の医療装置を中に受容する。内視鏡２００の任意の内部チャネルが洗浄通路３０と接続される。それぞれの洗浄通路３０はポンプ３２の出口に接続されている。ポンプ３２は好ましくは、液体又は空気などの流体を、洗浄通路３０及び医療装置の任意の内部チャネルを通してポンプ圧送する蠕動ポンプなどである。具体的には、ポンプ３２はフィルタ付き排水路３４と第１の弁Ｓ１を通して、槽１４ａから液体を引き出すか、又は弁Ｓ２を通して給気システム３６から、浄化された空気を引き出すことができる。給気システム３６は、ポンプ３８と微生物除去空気フィルタ４０と、を備え、微生物除去空気フィルタ４０は、流入する空気流から微生物を濾過して取り除く。それぞれの洗浄通路３０は、適当な流体圧力を確保するために、更にそれぞれの洗浄通路３０の流体圧力を個別に監視するのを容易にするために、専用のポンプ３２を備えることが好ましい。洗浄通路内の過剰な圧力を検知するために、圧力スイッチ又はセンサ４２がそれぞれの洗浄通路３０と流体連通している。何らかの過剰な圧力が感知されることは、該当する洗浄通路３０と接続されている装置チャネルで、例えば、体組織又は乾燥した体液によって、部分的な又は完全な詰まりが生じていることを示唆する。それぞれの洗浄通路３０を互いに対して分離することにより、どのセンサ４２が過剰な圧力を感知したかに基づいて、詰まった個々のチャネルを容易に特定し区別することが可能となる。

槽１４ａは、高温及び低温の入口と混合弁５２と、を含んだ受水タンク５６の中に流れ込む公共の水、つまり水道水への接続などの水源５０と流体連通している。絶対孔径０．２μｍ以下のフィルタなどの微生物除去フィルタ５４が流入水を浄化し、流入水は、逆流を防止するために空隙を通して受水タンク５６の中に送給される。圧力式液面センサ５９が槽１４ａ内の液位を監視する。適当な温水源が利用可能でない場合は、所望による温水器５３を設けることができる。

直接的に、フィルタを通る水の流量を監視することによって、又は間接的に、フロートスイッチなどを使用して槽の充満時間を監視することによって、フィルタ５４の状態を監視することができる。選択した閾値未満に流量が低下した場合、このことは、フィルタ要素が部分的に目詰まりしており、交換が必要であることを示す。

槽の排水路６２が引き伸ばされた螺旋チューブ６４を通して槽１４ａから液体を排出し、この螺旋チューブ６４の中に内視鏡２００の細長い部分を挿入することができる。排水路６２は再循環ポンプ７０及び排水ポンプ７２と流体連通している。再循環ポンプ７０は槽の排水路６２から噴霧ノズルアセンブリ６０へと液体を再循環させ、噴霧ノズルアセンブリ６０は槽１４ａの中に、及び内視鏡２００の上に液体を噴霧する。粗目及び細目のスクリーン７１及び７３がそれぞれ、再循環する液体中の粒子を濾過して取り除く。排水ポンプ７２は槽の排水路６２から設備の排水路７４へと液体をポンプ圧送する。液位センサ７６はポンプ７２から設備の排水路７４への液体の流れを監視する。ポンプ７０及び７２は、残留物が槽の外へ、そして装置から流れるのを促すために液体が排出されると同時に、液体が槽１４ａの中に噴霧されるように、同時に操作することができる。当然、単一のポンプ及び弁アセンブリで複式のポンプ７０、７２と置き換えることもできる。

再循環ポンプ７０の下流側の温度センサ８２を有するインラインヒータ８０が清掃及び消毒のために最適な温度に液体を加熱する。圧力スイッチ又はセンサ８４は循環ポンプ７０の下流側の圧力を測定する。

清浄液８６が計量ポンプ８８を介して循環ポンプ７０の上流側の流れの中に計量供給される。フロートスイッチ９０は利用可能な清浄剤の液面を示す。典型的には、消毒剤９２は少量のみ必要である。これをより正確に計量するために、分配ポンプ９４が、高低液面スイッチ９８の制御下で、更に当然ながら制御システム２０の制御下で、予備チャンバ９６を充満する。計量ポンプ１００は必要に応じて消毒剤の正確な量を計量する。

内視鏡及び他の再利用可能な医療装置は、多くの場合、装置の内部チャネル及び他の部分を形成する個々の管状部材などを囲む柔軟な外側ハウジング又はシースを備える。このハウジングは、閉じた内部空間を画定し、その内部空間は医療手技の間に患者の組織及び体液から分離される。シースの下にある内部空間を汚染させる切れ目又は他の穴を伴うことなく、シースが損傷を受けずに維持されることが重要である。したがって、浄化機器はそのようなシースの完全性を試験する手段を備えている。

空気ポンプ、つまりポンプ３８又は別のポンプ１１０が、装置のシースによって画定される内部空間を導管１１２及び弁Ｓ５を通じて加圧する。好ましくは、ＨＥＰＡ又は他の微生物除去フィルタ１１３が加圧空気から微生物を除去する。過剰圧力スイッチ１１４はシースが誤って過剰に加圧されるのを防止する。完全に加圧されると、弁Ｓ５が閉じられ、圧力センサ１１６はシースを通じた空気の漏出を示唆する導管１１２内の圧力降下について調べる。試験手順が完了すると、弁Ｓ６は、随意のフィルタ１１８を通じて、選択的に導管１１２及びシースに通気する。空気バッファ１２０は空気ポンプ１１０からの圧力の脈動を取り除く。

好ましくは、それぞれのステーション１０及び１２はそれぞれ、起こり得る漏れに対してオペレータに注意を喚起するために、滴受け槽１３０と漏液センサ１３２と、を備える。

弁Ｓ３によって制御されるアルコール供給部１３４はすすぎの工程の後にチャネルポンプ３２にアルコールを供給して、内視鏡のチャネルから水を除去するのを補助することができる。

供給通路３０における流量はチャネルポンプ３２及び圧力センサ４２によって監視することができる。チャネルポンプ３２は一定流量を供給する蠕動ポンプである。圧力センサ４２のうちの１つが必要以上に高い圧力を検出した場合、該当するポンプ３２はサイクルを停止する。同時刻におけるポンプ３２の流量とその割合により、該当するチャネル３０内の流量が合理的に得られる。内視鏡のチャネルのいずれかに詰まりがないか点検するために、これらの流量はプロセスの間に監視される。あるいは、ポンプ３２のサイクルが停止した時間から圧力が低下することを利用して流量を推定することもでき、より高速な低下率はより高い流量に関連付けられる。

より微妙な詰まりを検出するために、個々のチャネル内の流量をより正確に測定することが望ましい場合もある。複数の液面指示センサ１３８を有する計量管１３６がチャネルポンプ３２の入力部に流体的に接続している。ある好ましいセンサ配置では、計量管の低点で基準接続がなされ、それらの低点の垂直上方に複数のセンサ１３８が配置される。流体中の基準点からセンサ１３８へと流れを通すことにより、どのセンサ１３８が浸漬されているかを判断し、したがって計量管１３６内の液面を測定することができる。他の液面検知技術をここで適用することができる。弁Ｓ１を締め、通気弁Ｓ７を開くことにより、チャネルポンプ３２は計量管のみから吸い込みを行う。吸い込まれる流体の量はセンサ１３８に基づいて非常に正確に測定することができる。それぞれのチャネルポンプを単独で稼働させることにより、それらを通る流れは、時間及び計量管から移される流体の量に基づいて正確に測定することができる。

上述した入力及び出力装置に加えて、図示の電気装置及び電気機械装置のすべては制御システム２０に作動的に接続され、制御システム２０によって制御される。具体的には、限定するものではないが、スイッチ及びセンサ４２、５９、７６、８４、９０、９８、１１４、１１６、１３２、及び１３６はマイクロコントローラ２８に入力Ｉを供給し、マイクロコントローラ２８は、その入力Ｉに従って浄化及び他の機械操作を制御する。例えば、マイクロコントローラ２８はポンプ３２、３８、７０、７２、８８、９４、１００、１１０、弁Ｓ１〜Ｓ７、及びヒータ８０に作動的に接続された出力Ｏを備え、効果的な浄化及び他の操作のためにこれらの装置を制御する。

また図３を参照すると、内視鏡２００がヘッド部２０２を有しており、このヘッド部２０２内に、開口部２０４及び２０６が形成されており、この開口部２０４及び２０６内に、内視鏡２００を通常通りに使用する間、空気／水弁及び吸気弁が配置される。柔軟な挿入管２０８がヘッド部２０２に取り付けられ、この挿入管内に、合わさった空気／水チャネル２１０及び合わさった吸気／生検チャネル２１２が収容される。

合流点２１６の位置で合わさって空気／水チャネル２１０となる別個の空気チャネル２１３及び水チャネル２１４がヘッド部２０２内に配置されている。更に、合流点２２０の位置で合わさって吸気／生検チャネル２１２となる別個の吸気チャネル２１７及び生検チャネル２１８がヘッド部２０２内に収容されている。

ヘッド部２０２内で、空気チャネル２１３及び水チャネル２１４は空気／水弁の開口部２０４に通じている。吸気チャネル２１７は吸気弁の開口部２０６に通じている。更に、柔軟な供給ホース２２２がヘッド部２０２に接続され、チャネル２１３’、２１４’及び２１７’を収容しており、チャネル２１３’、２１４’及び２１７’は開口部２０４及び２０６を通じて、空気チャネル２１３、水チャネル２１４及び吸気チャネル２１７にそれぞれ接続されている。実際には、供給ホース２２２はまた、導光ケーシングとも呼ばれる。

相互に接続されるチャネル２１３と２１３’、２１４と２１４’、２１７と２１７’は、以下では概して、空気チャネル２１３、水チャネル２１４及び吸気チャネル２１７と呼ばれる。

空気チャネル２１３の接続部２２６、水チャネル２１４の接続部２２８及び２２８ａ、並びに吸気チャネル２１７の接続部２３０が、柔軟なホース２２２の端部区間２２４（導光コネクタとも呼ばれる）に配置されている。接続部２２６が使用されるとき、接続部２２８ａは閉じられる。生検チャネル２１８の接続部２３２がヘッド部２０２に配置されている。

チャネルセパレータ２４０が開口部２０４及び２０６に挿入されて示されている。チャネルセパレータ２４０は本体２４２とプラグ部材２４４及び２４６と、を備え、プラグ部材２４４及び２４６はそれぞれ、開口部２０４及び２０６を塞ぐ。プラグ部材２４４上の同軸インサート２４８が開口部２０４の内方に延び、環状フランジ２５０内で終端し、環状フランジ２５０は、開口部２０４の一部分を塞いでチャネル２１３をチャネル２１４から分離する。通路３０を開口部２２６、２２８、２２８ａ、２３０及び２３２に接続することにより、内視鏡のチャネル２１３、２１４、２１７及び２１８を通して、チャネル２１０及び２１２を通じて内視鏡２００の遠位先端２５２の外に、清掃及び消毒用の液体を流すことができる。チャネルセパレータ２４０はそのような液体が開口部２０４及び２０６から漏れ出すことなく内視鏡２００の全体にわたって流れることを確実にし、更にチャネル２１３及び２１４を互いに分離させてそれぞれが独自の独立した流路を有するようにする。当業者には明らかなように、種々の配置のチャネル及び開口部を有する様々な内視鏡がヘッド２０２のポートを塞ぎチャネルを互いに分離された状態に保ち、それぞれのチャネルを他のチャネルから独立に洗浄することができるようにする一方で、おそらくは、そのような相違に対応するためにチャネルセパレータ２４０の修正を必要とする。さもなければ、１つのチャネルが詰まると、単純に、接続された詰まっていないチャネルに流れが向くことがある。

端部区間２２４の漏出ポート２５４は、内視鏡２００の内部部分２５６に続いており、その物理的完全性を確認するために、つまり、いずれのチャネルと内部２５６との間にも、あるいは外部から内部２５６にも漏れが生じないことを確実にするために使用される。

いくつかの内視鏡における吸気／生検チャネル２１２など、いくつかの内視鏡のチャネルは、計量管１３６で接続状態を適切に評価するには大きすぎる内径を有する。これらのチャネルの場合、ポンプ３２によって誘発される圧力パルスを調べて、接続が適切か評価することができる。

接続は、吸気チャネル２１７への接続部２３０、及び吸気／生検チャネル２１２の接続部２３２でなされる。これらの接続のそれぞれは、柔軟な管１０８のうちの１つを通じてなされる。対応する圧力センサ４２で測定された圧力を調べることにより、接続部２３２、２３０とそれらに対応する洗浄通路出口３１との接続状態を調べることができる。

例えば、接続部２３０に（管１０８のいずれかを通じて）接続された洗浄通路３０のポンプ３２が停止され、この同じ洗浄通路３０の圧力センサ４２が読み取られる場合、接続部２３２に接続された洗浄通路３０のポンプ３２から生じる圧力パルスが読み取られるべきである。吸気チャネル２１７及び吸気／生検チャネル２１２は、内視鏡２００の内側で内部的に会合して接続部２３０と２３２とを互いに流体連通させる。ポンプ３２は、既知の圧力波を約１０Ｈｚで発生させる蠕動ポンプであり、その周期は当然ながらポンプの速度とともに変動する。他の方法を使用して圧力パルス又は波を誘発することもできるが、ポンプ３２は極めて好都合である。好ましくは、圧力センサ４２からの示度は電子的にフィルタ処理され、目標周波数（この例では１０Ｈｚ）を超えるノイズ及び目標周波数未満のノイズが除去される。接続の１つがなされていないことを示す有意な圧力信号が目標周波数で測定されない場合、柔軟な管１０８と接続部２３０との間に、及びこの柔軟な管の反対側の端部で、更に柔軟な管１０８と適切な出口３１との間に、並びに第２の柔軟な管１０８と接続部２３２との間に、及びこの柔軟な管の反対側の端部で、及び第２の柔軟な管１０８と適切な出口３１との間に、適当な接続がなされなければならない。

接続が適当であるかを評価するために、ポンプ３２のうちの１つを停止する必要はない。ポンプは、完全には同期せず、また厳密に同じ周波数とはならず、したがって、稼働しているポンプのうちの２つを接続部２３０及び２３２を通じて用いると、それぞれのポンプの周波数の差異によって生じるうなり周波数が、それらのポンプに関連付けられる圧力センサ４２のそれぞれで検出可能となるはずである。圧力センサ４２の一方のみを測定すればよい。

また、圧力波の反射音を聞き取ることにより、接続部２３０、接続部２３２、又は他の接続部における不適当な接続を圧力センサ４２の示度で検出することができる。ここで、柔軟な管１０８を通じて接続部２３２に接続された洗浄通路３０の圧力センサ４２により、その洗浄通路３０のポンプ３２から生じる反射音が聞き取られる。これらの反射音は、ポンプ３２と、生検／吸気チャネル２１２が挿入管２０８の遠位端部を去る場所との間の経路の不連続性によって生じる。適当に接続されている場合、主な反響は、挿入管２０８の遠位端部でチャネル２１２の開放端部から生じるはずである。他の反射音が、柔軟な管１０８と接続部２３２との接点、柔軟な管１０８と出口３１との間の接点、チャネル２１７と２１２との交差点、及びおそらくは他の表面及びその表面の不連続性から生じる。管１０８の一方の端部が接続されていない場合、異なる反響の特徴が示される。

種々のタイプの内視鏡２００からの反響の特徴を制御器２８に記憶させ、測定結果と比較して、適切に接続された内視鏡と一致するか否かを判断することができる。また、接続部２３２での切断又は出口３１での切断に対する特徴を、比較のために記憶させることもできる。種々のタイプ及び構成の柔軟な管１０８が考慮すべき種々の内視鏡のタイプに使用されてもよい。接続部２３０又は内視鏡の他の接続部について、同様の特徴を記憶させることができる。個々の内視鏡モデルについて特徴を用意し記憶させることが可能であるが、関連する内視鏡の間には十分な類似性があるため、広範な種類の内視鏡に対する特徴を使用することができる。それぞれの内視鏡モデルごとに特徴が記憶される場合、それらの特徴を使用して、適当な内視鏡モデルが制御器に入力されていることを確認することもできる。

ここでまず図４Ａ及び４Ｂを参照し、更に図５を参照すると、フィルタ５４、受水タンク５６（空隙を形成してシステムの残りから水源５０を分離する）、及び関連する配管系統が示されている。再循環通路近位部分３００が継ぎ手３０２を通じて再循環通路遠位部分３０４に接続されており、この再循環通路遠位部分３０４は、受水タンク５６に流れ込んでいる。同様に、給水路近位部分３０６が継ぎ手３０８を通じて給水路遠位部分３１０に接続されており、この給水路遠位部分３１０はフィルタ５４を備え、また受水タンク５６に流れ込んでいる。継ぎ手３０２と３０８はキャリアバー３１２によって互いに接合されている。

フィルタ５４は定期的な消毒を必要とする。多くの再処理装置において、そのようなフィルタはシステムから取り外され、オートクレーブ内で処理される。この作業の実施は時間を要する。システムは消毒剤９２を循環させることができるが、給水をシステム内の流体から保護する受水タンク５６の空隙の完全性が損なわれるため、単に、フィルタ５４の上流側で通路の中にシステムを配管することはできない。本出願人らは、このジレンマを、キャリアバー３１２上の継ぎ手３０２及び３０８を用いて解決している。キャリアバー３１２を引き、図４Ａに示すような通常モードから接続部を逆転させ、図４Ｂに示すような自己消毒モードに接続部を置くことにより、空隙の完全性を損なうことなく消毒剤９２をフィルタ５４に供給する一方で、依然として水源５０を受水タンク５６に接続させ、それによって、フィルタ５４が消毒された後にすすぎ水を供給することができる。自己消毒モードにおいて、再循環通路近位部分３００は給水路遠位部分３１０に接続され、したがって、フィルタ５４に接続され、給水路近位部分３０６は再循環通路遠位部分３０４に接続される。

完全なサイクル１回分、又は消毒剤９２を循環させた後に水ですすぐ（接続部を通常モードに逆転させた後に）ことからなる簡略サイクル１回分、システムを自己消毒モードで稼働させることにより、フィルタ５４の下流側部分及び給水路遠位部分３１０が消毒され、次いですすがれる。あるいは、好ましくは７０℃又は８０℃を超える加熱水を、フィルタ５４を通して循環させることができ、ヒータ８０から得られる余分な熱を用いてこの温度が達成される。

キャリアバー３１２上の磁石３１４及び接続時にキャリアバー３１２と接するハウジング部分３１８上のセンサ３１６は通常モードか自己消毒モードのどちらにシステムがあるかを制御器２８に示し、自己消毒モードにあるときには通常の器具処理サイクルが許されないようにし、またその逆も同様である。また、キャリアバー３１２が存在せず、２つの接続部が開放されていることを検知することもでき、同様に、この条件でサイクルが稼働されるのを防止する。また、緑色が通常モードを示し、赤色が自己消毒モードを示すなど、視覚的しるし３２０がキャリアバー３１２上に設けられる。図５は２組のキャリアバー３１２などを示しているが、それは、この設定が第２のステーションに対しても繰り返されるからである。

この図面には示されていない、好ましい一実施形態において、接続部３０２と３０８の逆転は自動化される。これはモータ制御式の回転スプール弁によって達成することができ、その回転スプール弁は給水路近位部分３０６をその遠位部分３１０に、更に再循環通路近位部分３００をその遠位部分３０４に接続するためのその中を通る第１の対の通路を有し、スプールが回転されると、給水路近位部分３０６を再循環通路遠位部分３０４に、更に再循環通路近位部分３００を給水路遠位部分３１０に接続するためのその中を通る第２の組の通路を有する。

また、ここで図６及び７を参照すると、濃度監視サブシステム４００が示されている。濃度監視サブシステム４００は循環流体中の消毒剤又は滅菌剤の濃度を監視する。好ましい活性剤はオルトフタルアルデヒド（ＯＰＡ）である。図６は濃度監視サブシステム４００の光学系４０２を示している。濃度監視サブシステム４００は光源４０４を備え、光源４０４はコリメータ４０６と、ビームスプリッタ４０８と、循環流体のサンプルを含んだキュベット４１０とを通してセンサ４１２の上に２５４ｎｍの光を放つ。センサ４１２は２５４ｎｍ±６ｎｍの光を通す入口フィルタを有する。好ましくは、キュベット４１０は光学用水晶で形成されており、通り抜ける光を測定する際の干渉を最小にするためにまっすぐな側面を有する。センサ４１２からの出力は流体中のＯＰＡの濃度を示す。光源４０４への電源４１６を調整し、光源４０４からの出力が一定となることを確実にするために、光の一部分が基準検出器４１４に反射される。

図７は濃度監視サブシステム４００の流体系４２０を示している。循環流体の一部分がフィルタ４２２を通過する。気泡のない量がフィルタ４２２から出現し、キュベット４１０に入るのに先立って、第１の弁４２４及び切り替え弁４２６を通過する。過度な浪費を防止し、フィルタ４２２を通る流れを制限するために、流量制限器４２８が流体の量を制限する。センサ４１２からの示度の温度補正を可能にするために、サーミスタ４３０がキュベット４１０の温度を測定する。別々のフィルタ４３２及び弁４３４が第２の槽に設けられる。

フィルタ４２２は、０．２μｍの親水性膜４３６を用いるクロスフロー型のものである。０．２μｍの最大孔径は気泡が通過するのを防ぐのに十分なものである。流体は入口４３８に流れ込み、膜４３６に沿い、出口４４０から出る。流体の一部分は膜４３６を通過してサンプル出口４４２を抜け出し、第１の弁４２４に進む。入口と出口のみを持つ標準的なフィルタでは気泡が集積してフィルタを詰まらせることがあり、定期的にフィルタの詰まりを取り除く複雑な通気の仕組みが必要である。フィルタ４２２は、出口４４０を通過させて気泡を外に出すことによってこのことを回避している。キュベット４１０内に存在する気泡はキュベット４１０を通過する光に影響を与えることにより示度の誤りを招くことがあるので、気泡を除去することが重要である。

清掃及び滅菌のサイクル全体は詳しくは以下の工程を含む。

工程１．蓋を開ける
フットペダル（図示せず）を踏むと槽の蓋１６ａが開く。それぞれの側面に別個のフットペダルがある。フットペダルから圧力が除去されると、蓋の動作が停止する。

工程２．内視鏡を配置し接続する
内視鏡２００の挿入管２０８が螺旋状の循環管６４に挿入される。内視鏡２００の端部区間２２４及びヘッド区間２０２は供給ホース２２２を槽１４ａ内で可能な限り大きな直径でコイル状にして、槽１４ａ内に置かれる。
好ましくは色分けされた洗浄通路３０は、個々に、内視鏡の開口部２２６、２０８、２２８ａ、２３０及び２３２に取り付けられる。また、空気通路１１２が継ぎ手２５４に接続される。ステーション１０の上に置かれた手引き書に、色分けされた接続部についての参照事項が示されている。

工程３．ユーザー、内視鏡、及びシステムの専門技術者を識別する
ユーザーによって選択可能な構成に基づいて、制御システム２０はユーザーコード、患者ＩＤ、内視鏡コード、及び／又は専門技術者コードの入力を求めてもよい。この情報は、手動で入力されても（タッチスクリーンを通じて）、又は付属のバーコードワンド（図示せず）を使用することなどによって自動的に入力されてもよい。

工程４．槽の蓋を閉じる
蓋１６ａを閉じるには、好ましくは、ユーザーがハードウェアボタンとタッチスクリーン２２のボタン（図示せず）を同時に押すことが必要であり、閉まる槽の蓋１６ａにユーザーが手を挟まれたり詰められたりするのを防止する安全装置機構が設けられる。蓋１６ａが閉まる途中に、ハードウェアボタンか又はソフトウェアボタンのいずれかが解放された場合、動作が停止する。

工程５．プログラムを開始する
ユーザーがタッチスクリーン２２のボタンを押して水洗／消毒プロセスを開始する。

工程６．内視鏡本体を加圧し、漏れ速度を測定する
空気ポンプが始動され、内視鏡本体内の圧力が監視される。圧力が２５０ｈＰａ（２５０ｍｂａｒ）に達すると、ポンプが停止され、圧力が６秒間にわたって安定化される。圧力が４５秒以内に２５０ｈＰａ（２５０ｍｂａｒ）に達しない場合、プログラムは停止され、ユーザーは漏れを通知される。圧力が６秒の安定化期間中に１００ｈＰａ（１００ｍｂａｒ）未満に低下した場合、プログラムは停止され、ユーザーはその状態を通知される。

圧力が安定化すると、６０秒の過程にわたって圧力低下が監視される。圧力が６０秒以内に１０ｈＰａ（１０ｍｂａｒ）以上低下した場合、プログラムは停止され、ユーザーはその状態を通知される。圧力の低下が６０秒以内に１０ｈＰａ（１０ｍｂａｒ）未満である場合、システムは次の工程を続ける。流体が漏入するのを防止するために、プロセスの残りの間、わずかな正圧が内視鏡本体内に保たれる。

工程７．接続を確認する
第２の漏洩試験では、様々なポート２２６、２２８、２２８ａ、２３０、２３２への接続の適切さ、及びチャネルセパレータ２４０の適当な配置を確認する。螺旋管６４に入れられた内視鏡の遠位端部を浸漬するために、多量の水が槽１４ａに流入される。弁Ｓ１が閉じられ、弁Ｓ７が開かれ、ポンプ３２は逆方向に稼働されて真空引きし、最終的に液体を内視鏡のチャネル２１０及び２１２の中に引き込む。いずれかのチャネル内の圧力が、所与の時間枠内で所定の量を超えて低下しないようにするために、圧力センサ４２が監視される。所定の量を超えて低下した場合、おそらく、接続の１つが正しくなされておらず、空気がチャネルに漏入していることが示唆される。いずれの場合も、許容できない圧力低下の存在下において、制御システム２０はサイクルを中止し、おそらくは接続が誤っていることを、好ましくはどのチャネルに欠陥があるかの指示とともに示す。より大きなチャネルの場合、ポンプ３２のうなり周波数の圧力を読み取る上述の方法を用いて、接続が適当か点検される。

予備すすぎ
この工程の目的は、内視鏡２００を水洗し、消毒するのに先立って、チャネルに水を流して廃棄物を除去することである。

工程８．槽を充満させる
槽１４ａが濾過水で充満され、水位が槽１４ａの下方の圧力センサ５９によって検出される。

工程９．チャネルを通して水をポンプ圧送する
チャネル２１３、２１４、２１７、２１８、２１０及び２１２の内部を通して直接排水路７４に水がポンプ３２によってポンプ圧送される。この水は、この過程の間、内視鏡２００の外表面の周りで再循環されない。

工程１０．排水する
水がチャネルを通してポンプ圧送されているとき、槽１４ａも空になることを確実にするため、排水ポンプ７２が作動される。排水プロセスが完了したことを排水スイッチ７６が検知すると、排水ポンプ７２は停止される。

工程１１．チャネルを通して空気を送る
排水プロセスの間、滅菌空気が空気ポンプ３８によってすべての内視鏡のチャネルを通して同時に送られ、キャリーオーバーの可能性が最小化される。

洗浄
工程１２．槽を充満させる
槽１４ａが温水（３５℃）で充満される。加熱水と非加熱水との混合比を制御することによって、水温が制御される。水位は圧力センサ５９によって検出される。

工程１３．清浄剤を添加する
システムが、蠕動計量ポンプ８８を用いて、システム内を循環する水に酵素清浄剤を添加する。その量は、送給時間、ポンプ速度、及び蠕動ポンプ管材料の内径を調整することによって制御される。

工程１４．洗浄液を循環させる
清浄液が、チャネルポンプ３２及び外部循環ポンプ７０によって、典型的には１分〜５分、好ましくは約３分の所定の期間にわたって、内視鏡２００の内部チャネル全体に、及び内視鏡２００の表面に、能動的にポンプ圧送される。インラインヒータ８０が温度を約３５℃に保つ。

工程１５．詰まり試験を開始する
清浄液が数分にわたって循環した後、チャネルを通じた流量が測定される。いずれかのチャネルを通じた流量が、そのチャネルの所定流量未満である場合、そのチャネルは詰まっているとみなされ、プログラムが停止され、ユーザーはその状態を通知される。蠕動ポンプ３２は、所定の流動で稼働され、関連付けられる圧力センサ４２に許容できないほど高い圧力の示度が存在するとサイクルを停止する。チャネルが詰まっている場合、所定流量で圧力センサ４２が始動され、その流量を適切に通過させることが不可能であることが示される。ポンプ３２は蠕動式であるので、それらの作動流量を、圧力が原因でサイクルが停止された時間の割合と組み合わせると、実際の流量が得られる。流量はまた、ポンプ３２がサイクルを停止した時間から始まる圧力の低下に基づいて推定することもできる。

工程１６．排水する
排水ポンプ７２が作動されて、槽１４ａ及びチャネルから清浄液が除去される。排水が完了したことを排液の液面センサ７６が示すと、排水ポンプ７２は停止される。

工程１７．空気を送る
後に続く工程の信頼性を低下させ得る清浄剤又は水のキャリーオーバーの可能性を最小にするために、排水プロセスの間、すべての内視鏡のチャネルを通じて同時に滅菌空気が送られる。

すすぎ
工程１８．槽を充満させる
槽１４ａが温水（３５℃）で充満される。加熱水と非加熱水との混合比を制御することによって、水温が制御される。水位は圧力センサ５９によって検出される。

工程１９．すすぐ
すすぎ水が、内視鏡のチャネル内で（チャネルポンプ３２を通じて）、更に内視鏡２００の外面で（循環ポンプ７０及びスプリンクラアーム６０を通じて）、１分間にわたって循環される。また、この期間中、水のサンプルがキュベット４１０に流入され、ゼロ値を定めるために監視システム４００によってベースラインの読み取りが行われる。

工程２０．詰まり試験を続ける
すすぎ水がチャネルを通してポンプ圧送されるとき、チャネルを通した流量が測定され、所与のチャネルに対して流量が所定流量を下回る場合、そのチャネルは詰まっているとみなされ、プログラムが停止され、ユーザーはその状態を通知される。

工程２１．排水する
排水ポンプが作動されて、槽及びチャネルからすすぎ水が除去される。

工程２２．空気を送る
後に続く工程の信頼性を低下させ得る水のキャリーオーバーの可能性を最小にするために、排水プロセスの間、すべての内視鏡のチャネルを通じて同時に滅菌空気が送られる。

工程２３．すすぎを繰り返す
酵素清浄剤液を内視鏡及び槽の表面から最大限にすすぎ落とすことを確実にするため、工程１８から２２を繰り返すことができる。

消毒
工程２４．槽を充満させる
槽１４ａが高温水（５３℃）で充満される。加熱水と非加熱水との混合比を制御することによって、水温が制御される。水位は圧力センサ５９によって検出される。チャネルを通して循環させるのに先立って槽内の消毒剤が使用する際の濃度となることを確実にするため、充満プロセスの間、チャネルポンプ３２は停止される。

工程２５．消毒剤を添加する
測定された量の消毒剤９２、好ましくは、カリフォルニア州アーバイン（Irvine）のエシコン（Ethicon）の一部門であるアドバンストステラリゼーションプロダクツ（Advanced Sterilization Products division Ethicon, Inc.）から入手可能なＣＩＤＥＸ ＯＰＡオルトフタルアルデヒド濃縮液が計量ポンプ１００によって消毒剤計量管９６から引き上げられ、槽１４ａ内の水に送給される。消毒剤の量は、分配管の底に対して充満センサ９８を位置決めすることによって制御される。計量管９６は、最高液面スイッチが液体を検出するまで充満される。消毒剤９２は、計量管内の消毒剤の液面が分配管の先端の真下に達するまで、計量管９６から引き上げられる。必要な量が分配された後、計量管９６は、消毒剤９２のボトルから再び充満される。消毒剤は槽が充満されるまで添加されず、そのため、給水に問題がある場合、消毒剤をすすぐ水がなくても、高濃度の消毒剤が内視鏡に残ることはない。チャネルを通して循環させるのに先立って槽内の消毒剤が使用の際の濃度となることを確実にするため、消毒剤が添加されている間、チャネルポンプ３２は停止される。

工程２６．消毒する
使用の際の消毒液は、チャネルポンプ及び外部循環ポンプによって理想的には最低でも５分間、内視鏡の内部チャネルを通して、内視鏡の表面に能動的にポンプ圧送される。温度はインラインヒータ８０によって約５２．５℃に制御される。このプロセスの間、循環流体のサンプルが採取され、濃度モニタ４００を使用して濃度が適切か試験される。濃度が低い場合、更なる消毒剤を加えることができ、この工程のタイマーがリセットされる。

工程２７．流れを点検する
消毒プロセスの間、測定された量の溶液をチャネルの中に送給するタイミングを計ることによって、それぞれの内視鏡チャネルを通る流れが検証される。弁Ｓ１が閉鎖され、弁Ｓ７が開かれ、次にそれぞれのチャネルポンプ３２が関連するチャネルに計量管１３６から所定量を送給する。この量と送給に要する時間により、チャネルを通る流量が非常に正確なものとなる。流量が、その直径と長さのチャネルに対して予測される流量と比べて異常であれば、制御システム２０によって通告され、プロセスが停止する。

工程２８．詰まり試験を続ける
消毒剤の使用溶液がチャネルを通してポンプ圧送され、チャネルを通る流量がまた、工程１５と同様に測定される。

工程２９．排水する
排水ポンプ７２が作動されて、槽及びチャネルから清浄液が除去される。

工程３０．空気を送る
排水プロセスの間、滅菌空気がすべての内視鏡チャネルを通して同時に送られ、キャリーオーバーの可能性が最小化される。

最終のすすぎ
工程３１．槽を充満させる
０．２μのフィルタを通過した滅菌温水（４５℃）で槽が充満される。

工程３２．すすぐ
すすぎ水が、内視鏡のチャネル内で（チャネルポンプ３２によって）、及び内視鏡の外面で（循環ポンプ７０及びスプリンクラアーム６０によって）、１分間にわたって循環される。

工程３３．詰まり試験を続ける
すすぎ水がチャネルを通してポンプ圧送され、チャネルを通る流量が工程１５と同様に測定される。

工程３４．排水する
排水ポンプ７２が作動されて、槽及びチャネルからすすぎ水が除去される。

工程３５．空気を送る
排水プロセスの間、滅菌空気がすべての内視鏡チャネルを通して同時に送られ、キャリーオーバーの可能性が最小化される。

工程３６．すすぎを繰り返す
内視鏡２００及び再処理装置の表面から消毒剤の残留物が最大限に減じられることを確実にするため、工程３１から３５が更に２回繰り返される（合計で３回、消毒後にすすぐ）。

最終の漏れ試験
工程３７．内視鏡本体を加圧し、漏れ速度を測定する
工程６を繰り返す。

工程３８．プログラムの完了を示す
プログラムが正常に完了したことがタッチスクリーンに示される。

工程３９．内視鏡を減圧する
プログラム完了時から蓋が開けられるときまでに、通気弁Ｓ５を１分間ごとに１０秒間開くことによって、内視鏡本体内の圧力が正常化されて大気圧になる。

工程４０．ユーザーを識別する
顧客が選択した構成に応じて、システムは有効なユーザー識別コードが入力されるまで、蓋が開けられるのを防止する。

工程４１．プログラム情報を記憶する
ユーザーＩＤ、内視鏡ＩＤ、専門技術者ＩＤ、及び患者ＩＤを含めて、完了したプログラムについての情報がプログラム全体を通じて取得されたセンサデータとともに記憶される。

工程４２．プログラム記録を印刷する
プリンタがシステムに接続されており、ユーザーから要求された場合、消毒プログラムの記録が印刷される。

工程４３．内視鏡を取り出す
有効なユーザー識別コードが入力されると、蓋を開けることができる（上記の工程１のようにフットペダルを使用して）。次いで、内視鏡が洗浄通路３０から切り離され、槽１４ａから取り出される。次いで、上記の工程４で説明したように、ハードウェアボタンとソフトウェアボタンの両方を使用して蓋を閉じることができる。

本発明について、その好ましい実施形態に関連して説明してきた。明らかに、先の詳細な説明を読み理解すると、修正及び変更が他者にも思いつくであろう。そのような修正及び変更が添付の特許請求の範囲及びその等価物の範疇に入る限り、本発明はそのような修正及び変更のすべてを含むと解釈されるものとする。

〔実施態様〕
（１） 内視鏡再処理装置において、
内視鏡を保持するためのエンクロージャと、
給水路と、汚染する可能性のある微生物を濾過して取り除くように構成されたフィルタとを備える滅菌水供給システムであって、前記フィルタが入口と出口とを有し、前記出口が空隙に接続され、前記入口が前記給水路に接続される、滅菌水供給システムと、
前記エンクロージャに付随する流体分配システムであって、殺菌用の流体を前記エンクロージャの中に導くように構成された、流体分配システムと、
前記流体分配システムから前記空隙までの通路と、
二重継ぎ手であって、前記給水路が前記フィルタと接続されるとともに前記通路が前記空隙と接続される通常位置と、前記給水路が前記空隙と接続されるとともに前記通路が前記フィルタと接続され、それによって、前記再処理装置への給水を維持し、また前記空隙を通じて前記給水を前記再処理装置から分離する一方で、殺菌用の流体が前記フィルタに達して前記フィルタを消毒することを可能にする自己消毒位置とを有する、二重継ぎ手と、を備える、内視鏡再処理装置。
（２） 前記二重継ぎ手がどの位置に前記二重継ぎ手が向けられているかを示す色分けされたしるしを有する、実施態様１に記載の内視鏡再処理装置。
（３） 前記二重継ぎ手がどの位置に前記二重継ぎ手が向けられているかを示す機械読み取り可能なセンサを備える、実施態様１に記載の内視鏡再処理装置。
（４） 制御システムを更に備え、その制御システムが、自己消毒サイクルにおいて前記フィルタに循環流体を供給するのに先立って、前記二重継ぎ手が前記自己消毒位置にあることを検知するようにプログラムされる、実施態様３に記載の内視鏡再処理装置。
（５） 前記制御システムが、器具処理サイクルを実施するのに先立って、前記二重継ぎ手が前記通常位置にあることを検知するようにプログラムされる、実施態様４に記載の内視鏡再処理装置。
（６） 前記二重継ぎ手が前記給水路に接続された上流側部分と前記フィルタの前記入口に流体的に接続された下流側部分とを有する第１の継ぎ手と、前記通路に接続された上流側部分と前記空隙に流体的に接続された下流側部分とを有する第２の継ぎ手とを備える、実施態様１に記載の内視鏡再処理装置。
（７） 前記第１及び第２の継ぎ手の前記上流側部分が共通の隔壁に取り付けられ、それによって、前記第１の継ぎ手及び第２の継ぎ手の前記上流側及び下流側部分の同時の切り離し及び接続を容易にする、実施態様６に記載の内視鏡再処理装置。
（８） 前記殺菌用の流体が７０℃以上の温度の水である、実施態様１に記載の内視鏡再処理装置。
（９） 前記殺菌用の流体が化学的殺菌剤を含む、実施態様１に記載の内視鏡再処理装置。
（１０） 内視鏡再処理装置内で給水フィルタを自己消毒する方法であって、前記内視鏡再処理装置は、内視鏡を保持するためのエンクロージャと、前記フィルタを有する給水路を備える滅菌水供給システムであって、前記フィルタが、汚染する可能性のある微生物を濾過して取り除くように構成されている、滅菌水供給システムと、前記エンクロージャに付随する流体分配システムであって、殺菌用の流体を前記エンクロージャの中に導くように構成された、流体分配システムと、前記流体分配システムから前記空隙までの通路と、を備える、方法において、
ａ）前記フィルタから前記給水路を切り離す工程と、
ｂ）前記空隙から前記通路を切り離す工程と、
ｃ）前記フィルタに前記通路を接続する工程と、
ｄ）前記空隙に前記給水路を接続する工程と、
ｅ）前記流体分配システムからの前記給水路の分離を維持する一方で、前記殺菌用の流体を導いて前記フィルタに通して、前記フィルタ、及びその下流側の、前記空隙に通じる通路を消毒する工程と、を含む、方法。

（１１） 工程ａ）及びｂ）が同時に実施される、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 工程ｃ）及びｄ）が同時に実施される、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記給水路が前記空隙に接続されるとともに前記通路が前記フィルタに接続される清掃位置が存在し、前記方法が、工程ｅ）を実施するのに先立って前記清掃位置が確立されていることを検知する工程を含む、実施態様１０に記載の方法。
（１４） 前記給水路が前記フィルタに接続されるとともに前記通路が前記空隙に接続される通常操作位置が存在し、前記方法が、器具処理サイクルを実施するのに先立って前記通常操作位置が正しく確立されていることを検知する工程を含む、実施態様１０に記載の方法。
（１５） 工程ｅ）を実施するのに先立って、工程ｃ）及びｄ）が実施されていることを視覚的しるしによって確認する工程を更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１６） 前記殺菌用の流体が７０℃以上の温度の水を含む、実施態様１０に記載の方法。
（１７） 前記殺菌用の流体が８０℃以上の温度の水を含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記殺菌用の流体が化学的殺菌剤を含む、実施態様１０に記載の方法。
（１９） 前記化学的殺菌剤がオルトフタルアルデヒドを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 工程ａ）、ｂ）、ｃ）、及びｄ）が自動的に実施される、実施態様１０に記載の方法。

（２１） 器具処理装置内の殺菌剤の濃度を測定する方法において、
前記殺菌剤を含んだ流体の流れを導いて気泡フィルタに通し、前記流体の、気泡のないサンプルを取得する工程と、
透明な側面を有するサンプルチャンバの中に前記流体の前記サンプルを導く工程と、
既知の強度及び波長の光を、前記チャンバ及びその中のサンプルに通して、それらを通る前記光をセンサで検出し、そのセンサの出力に基づいて前記サンプル中の前記殺菌剤の濃度を決定する工程と、を含み、
前記気泡フィルタがクロスフローフィルタを備え、そのクロスフローフィルタにおいて、流体の流れが膜に沿って進み、前記流れの一部分が前記膜を通過して前記サンプルを供給し、それによって前記膜に気泡が集積することが防止される、方法。
（２２） 前記殺菌剤がオルトフタルアルデヒドを含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３） 前記光が約２５４ｎｍである、実施態様２２に記載の方法。
（２４） 前記光のスペクトルの少なくとも９０パーセントが４５０ｎｍ±１ｎｍ内にある、実施態様２３に記載の方法。
（２５） 前記膜が親水性であり、０．２μｍの最大孔径を有する、実施態様２１に記載の方法。
（２６） 前記膜が０．４５μｍの最大孔径を有する、実施態様２５に記載の方法。
（２７） 前記濃度が所定レベル未満である場合、前記器具処理装置内での器具処理サイクルを中止する工程を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２８） 前記殺菌剤がオルトフタルアルデヒドを含み、前記所定レベルが０．０５９％以下である、実施態様２７に記載の方法。
（２９） 前記殺菌剤がオルトフタルアルデヒドを含み、前記方法が、前記濃度が０．１％を超える場合に前記器具処理装置内での器具処理サイクルを中止する工程を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（３０） 前記殺菌剤がオルトフタルアルデヒドを含み、前記方法が、前記濃度が０．８５％を超える場合に前記器具処理装置内での器具処理サイクルを中止する工程を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（３１） 前記膜に沿って進む前記流体の流れが前記膜の上流側から気泡を運び去る、実施態様２１に記載の方法。
（３２） 器具処理装置において、
器具を保持するためのエンクロージャと、
殺菌剤を含んだ流体を前記エンクロージャ内の前記器具に送給する流体分配システムと、
殺菌剤濃度測定サブシステムであって、
前記流体分配システムに接続された気泡フィルタと、
前記気泡フィルタのサンプル出口に接続されたサンプルチャンバと、
既知の強度及び波長の光を前記サンプルチャンバ内の前記流体のサンプルに通す光源と、
前記サンプルを通る光を測定するセンサと、
前記センサに達する前記光に基づいて、前記サンプル中の前記殺菌剤の濃度を決定する制御システムと、
を備える、殺菌剤濃度測定サブシステムと、を備え、
前記気泡フィルタがクロスフローフィルタを備え、そのクロスフローフィルタにおいて、流体の流れが膜に沿って進み、前記流れの一部分が前記膜を通過して前記サンプルを供給し、それによって前記膜に気泡が集積することが防止される、器具処理装置。
（３３） 前記殺菌剤がオルトフタルアルデヒドを含む、実施態様３２に記載の器具処理装置。
（３４） 前記光が約２５４ｎｍである、実施態様３３に記載の器具処理装置。
（３５） 前記光のスペクトルの少なくとも９０パーセントが２５４ｎｍ±１ｎｍ内にある、実施態様３４に記載の器具処理装置。
（３６） 前記膜が親水性であり、０．２μｍの最大孔径を有する、実施態様３２に記載の器具処理装置。
（３７） 前記膜が０．４５μｍの最大孔径を有する、実施態様３６に記載の器具処理装置。
（３８） 前記濃度が所定レベル未満である場合に前記器具処理装置内の器具処理サイクルを中止するようにプログラムされている、前記制御システムを更に含む、実施態様３２に記載の器具処理装置。
（３９） 前記殺菌剤がオルトフタルアルデヒドを含み、前記所定レベルが０．０５９％以下である、実施態様３４に記載の器具処理装置。
（４０） 前記殺菌剤がオルトフタルアルデヒドを含み、前記制御システムが、前記濃度が０．１％を超える場合に前記器具処理装置内での器具処理サイクルを中止するようにプログラムされる、実施態様３２に記載の器具処理装置。

Claims (6)

1. 内視鏡再処理装置において、
   内視鏡を保持するためのエンクロージャと、
   給水路を含む滅菌水供給システムであって、前記給水路が、給水路近位部分と、給水路遠位部分と、入口及び出口を有し、汚染する可能性のある微生物を濾過して取り除くように構成された給水フィルタとを有し、前記給水路近位部分が前記フィルタの前記入口に接続され、前記フィルタの前記出口が前記給水路遠位部分の一方の端部に接続され、前記給水路遠位部分のもう一方の端部が空隙を有する受水タンクに接続される、滅菌水供給システムと、
   前記エンクロージャに付随する流体分配システムであって、殺菌用の流体を前記エンクロージャの中に導くように構成され、再循環路近位部分と再循環路遠位部分とを備え、前記再循環路遠位部分の一方の端部が、前記空隙を有する前記受水タンクに接続される、流体分配システムと、
   二重継ぎ手であって、（１）前記給水路近位部分が前記フィルタと接続されるとともに前記再循環路近位部分が再循環路遠位部分に接続される通常位置と、（２）前記再処理装置への給水を維持し、また前記空隙を通じて前記給水を前記再処理装置から分離する一方で、前記給水路近位部分が前記再循環路遠位部分と接続されるとともに前記再循環路近位部分が前記フィルタに接続される自己消毒位置とを有する、二重継ぎ手と、を備える、内視鏡再処理装置。
2. 前記二重継ぎ手がどの位置に向けられているかを示す視覚的しるしと、前記二重継ぎ手がどの位置に向けられているかを示す機械読み取り可能なセンサと、前記二重継ぎ手が前記通常位置又は自己消毒位置にあることを検知するようにプログラムされる制御システムと、のうちの少なくとも１つを更に備える、請求項１に記載の内視鏡再処理装置。
3. 前記給水路近位部分及び前記再循環路近位部分が共通の隔壁に取り付けられ、（１）前記給水路近位部分と、前記通常位置における前記フィルタ又は前記自己消毒位置における前記再循環路遠位部分、及び（２）前記再循環路近位部分と、前記通常位置における前記再循環路遠位部分又は前記自己消毒位置における前記フィルタ、の同時の切り離し及び接続を容易にする、請求項２に記載の内視鏡再処理装置。
4. 内視鏡再処理装置内の給水フィルタを自己消毒する方法であって、前記内視鏡再処理装置は、（１）内視鏡を保持するためのエンクロージャと、（２）給水路を含む滅菌水供給システムであって、前記給水路が、給水路近位部分と、給水路遠位部分と、入口及び出口を有し、汚染する可能性のある微生物を濾過して取り除くように構成された給水フィルタとを有し、前記給水路近位部分が前記フィルタの前記入口に接続され、前記フィルタの前記出口が前記給水路遠位部分の一方の端部に接続され、前記給水路遠位部分のもう一方の端部が空隙を有する受水タンクに接続される、滅菌水供給システムと、（３）前記エンクロージャに付随する流体分配システムであって、殺菌用の流体を前記エンクロージャの中に導くように構成されて、再循環路近位部分と再循環路遠位部分とを備え、前記再循環路遠位部分の一方の端部が前記空隙を有する前記受水タンクに接続されている、流体分配システムと、（４）二重継ぎ手であって、（１）前記給水路近位部分が前記フィルタと接続されるとともに前記再循環路近位部分が再循環路遠位部分に接続される通常位置と、（２）前記再処理装置への給水を維持し、また前記空隙を通じて前記給水を前記再処理装置から分離する一方で、前記給水路近位部分が前記再循環路遠位部分と接続されるとともに前記再循環路近位部分が前記フィルタと接続される自己消毒位置とを有する、二重継ぎ手と、を備える、方法において、
   前記給水路近位部分を前記フィルタから、また、前記再循環路近位部分を前記再循環路遠位部分から切り離す工程と、
   前記再循環路近位部分を前記フィルタに接続する工程と、
   前記流体分配システムからの前記給水路の分離を維持する一方で、前記殺菌用の流体を導いて前記再循環路近位部分から前記フィルタに通して、前記フィルタ及び前記受水タンクに通じる前記給水路遠位部分を消毒する工程と、を含む、方法。
5. 前記給水路近位部分を前記再循環路遠位部分に接続する工程を更に含み、前記切り離す工程又は前記接続する工程が別々に又は同時に実施される、請求項４に記載の方法。
6. 前記殺菌用の流体を導いて前記再循環路近位部分から前記フィルタに通すのに先立って、前記二重継ぎ手が前記自己消毒位置にあることを検知する工程を更に含む、請求項５に記載の方法。

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