ES2214704T3 - Cateter de drenaje con miembro de retencion de respaldo. - Google Patents
Cateter de drenaje con miembro de retencion de respaldo.Info
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Abstract
La invención se refiere a un catéter de drenaje con elemento de retención de seguridad (109 para insertar en la vejiga y la uretra de un paciente sometido a un proceso quirúrgico de prostatectomía radical. El catéter de drenaje incluye un elemento tubular alargado (11) que tiene un lumen de drenaje (14) que se extiende longitudinalmente en su interior con un orificio de drenaje externo (15, 169 dispuesto cerca del extremo distal (12) del elemento tubular. Un elemento de retención de seguridad (18) y, en particular un primer globo (20) está dispuesto sobre el elemento tubular alargado cerca del extremo distal y próximo al orificio de drenaje externo. Un elemento de retención primario (19) y , en particular, un segundo globo de retención también está dispuesto sobre el elemento tubular alargado alrededor del primer globo de retención. El primer y el segundo lumen de inflado (21, 23) se extienden longitudinalmente a través del elemento tubular alargado y se comunican internamentecon el primer y el segundo globo de retención, respectivamente. Para mantener el inflado independiente de los dos globos de retención, el segundo lumen de inflado se comunica externamente con el primer globo de retención. Para mantener los globos en un estado de expansión, la primera y la segunda válvula de una sola vía (27, 29) están dispuestas en el extremo proximal del primer y del segundo lumen de inflado, respectivamente. Un hilo de sutura (31) está posicionado a través de un lumen de hilo (26) para asegurar transdérmicamente el catéter de drenaje a través del paciente según el médico así lo desea.
Description
Catéter de drenaje con miembro de retención de
respaldo.
El invento se refiere en general a dispositivos
médicos y, en particular, a un catéter de drenaje con un miembro de
retención de respaldo para retener el catéter en un paciente.
Desde la década de 1930, el catéter de
drenaje
Foley ha seguido siendo la opción preferida para los pacientes que requieren una derivación del aparato urinario. El diseño básico de una o más aberturas de drenaje en o cerca del extremo distal, un paso de drenaje central, un globo de retención de elastómero para anclar el catéter a la vejiga, y una válvula situada proximalmente para evitar que el fluido escape por el paso de inflado y se desinfle el globo, no ha tenido ninguna evolución importante que el cambio del látex a la silicona.
Foley ha seguido siendo la opción preferida para los pacientes que requieren una derivación del aparato urinario. El diseño básico de una o más aberturas de drenaje en o cerca del extremo distal, un paso de drenaje central, un globo de retención de elastómero para anclar el catéter a la vejiga, y una válvula situada proximalmente para evitar que el fluido escape por el paso de inflado y se desinfle el globo, no ha tenido ninguna evolución importante que el cambio del látex a la silicona.
El catéter de Foley posee algunos puntos débiles
reconocidos. Entre ellos, el principal es el desplazamiento del
catéter al salirse accidental o intencionalmente de la vejiga,
situación esta que puede ser atribuida a que el paciente tire de la
parte proximal expuesta. El riesgo de que se salga es mucho mayor si
el globo se ha desinflado parcial o totalmente debido a un escape en
la válvula proximal o en el propio globo, o debido a la difusión
natural del contenido del globo con el transcurso del tiempo a
través del material semipermeable del globo.
Si bien la descolocación de un catéter Foley no
constituye, usualmente, un problema importante en la mayoría de los
casos, sí puede ser un problema muy grande en el caso de pacientes
que hayan sufrido una prostatectomía radical, en la que se ha
extirpado la próstata y se ha reseccionado la uretra. El
procedimiento estándar en el caso de pacientes con prostatectomía
consiste en implantar un catéter de drenaje Foley en el momento de
la intervención quirúrgica para dejarlo colocado durante no más de
dos a tres semanas. Además de proporcionar drenaje, el catéter
mantiene la patencia del lugar anastomótico durante el proceso de
curación y ofrece cierto grado de protección contra esfuerzos y
traumas. Sin embargo, si el catéter se descoloca puede dañar la
delicada zona anastomótica, en especial al inicio del período de
recuperación post-quirúrgico. Incluso si las suturas
de la zona no se sueltan al descolocarse el catéter, el cirujano
puede verse obligado a volver a operar al paciente para ponerle otro
catéter de drenaje con el fin de evitar posibles daños durante su
introducción a través de la zona de resección quirúrgica.
Dada la gravedad que tiene la descolocación de un
catéter de drenaje Foley tras un proceso quirúrgico tal como una
prostatectomía radical, existe una gran necesidad de un diseño de
catéter que ayude a impedir que el globo o miembro de retención se
desplace y dañe la zona sometida a cirugía. Los dispositivos
existentes no ofrecen esta importante característica de seguridad
que consiste en retener el catéter en la vejiga.
Además del catéter Foley para drenaje urinario,
se utilizan catéteres en procedimientos gástricos, vasculares y de
otro tipo, que utilizan un globo u otros medios para la retención,
oclusión o dilatación, en los que el desinflado o un fallo
relacionado podría resultar crítico.
Los problemas anteriores se resuelven, al tiempo
que se consigue un avance técnico mediante un catéter de drenaje con
miembro de retención de respaldo, ilustrativo, para implantación en
la vejiga de un paciente. Este catéter de drenaje es particularmente
ventajoso durante un procedimiento quirúrgico de prostatectomía
radical, y tras él, para asegurar que el catéter está retenido en la
vejiga de un paciente durante el proceso de curación de la uretra
reseccionada. El catéter de drenaje del presente invento incluye un
miembro tubular alargado que tiene un paso de drenaje que se
extiende longitudinalmente en él, con al menos una abertura de
drenaje externa dispuesta al menos cerca de su extremo distal. Un
miembro de retención de respaldo que tiene un estado expandido, está
dispuesto en el miembro alargado, al menos cerca del extremo distal
y proximal con respecto a la abertura de drenaje externa. Un miembro
de retención principal que tiene un estado expandido está dispuesto,
también, en el miembro alargado y en torno al miembro de retención
de respaldo. Como resultado, el miembro de retención de respaldo
mantiene, ventajosamente, la posición del catéter de drenaje en la
vejiga de un paciente si el miembro de retención principal falla en
estado expandido y se aplasta. El miembro de retención de respaldo
es particularmente ventajoso durante y después de un procedimiento
quirúrgico de prostatectomína radical, para eliminar la necesidad de
otra intervención quirúrgica para reinsertar otro catéter de drenaje
en la vejiga a través de la uretra reseccionada. El hecho de
mantener el catéter de drenaje a través de la uretra reseccionada es
absolutamente necesario para mantener la patencia de la uretra
durante el proceso de curación.
En la realización preferida, los miembros de
retención de respaldo y principal comprenden un primero y un segundo
globos cada uno de ellos con un estado aplastado y un estado
expandido. Para inflar independientemente los globos al estado
expandido, el miembro alargado incluye, además, un primero y un
segundo pasos de inflado que se extienden longitudinalmente en él y
que comunican interiormente y de forma independiente con el primero
y el segundo globos, respectivamente. Además, el segundo paso de
inflado comunica exteriormente con el primer globo con el fin de
mantener un inflado independiente. Hay una primera y una segunda
válvulas unidireccionales dispuestas cerca del extremo proximal del
primero y del segundo pasos de inflado, respectivamente.
El extremo distal del miembro alargado incluye un
tapón que tiene una forma no traumática, que cierra los pasos de
drenaje y de inflado en él. El miembro alargado, así como los globos
de retención de respaldo y principal, comprenden un material blando
y flexible, tal como la silicona. Sin embargo, el material blando y
flexible puede comprender al menos uno del grupo que consiste en
silicona, látex o cualquier otro material elastómero.
Para retener además ventajosamente el catéter de
drenaje en la vejiga de un paciente, el miembro alargado incluye un
paso de ligadura que se extiende transversalmente a su través y
dispuesto al menos cerca del extremo distal y situado distalmente
respecto a la abertura de drenaje. El catéter incluye, asimismo, una
ligadura que puede posicionarse a través del paso de ligadura para
fijación percutánea al paciente a través de la vejiga.
En otro aspecto del catéter de drenaje, otra
abertura externa de drenaje está dispuesta en el extremo distal del
miembro alargado. La abertura de drenaje del extremo distal permite,
ventajosamente, que una guía de alambre se extienda distalmente
desde el paso de drenaje y la abertura de drenaje externa. La guía
de alambre se utiliza para situar en posición el catéter de drenaje
en el paciente. Además, la abertura de drenaje externa en el extremo
distal del catéter permite, ventajosamente, la inserción de
instrumentos endoscópicos y de otros dispositivos médicos a su
través en, por ejemplo, los uréteres del paciente.
Para mantener los globos de retención en estado
expandido, hay válvulas unidireccionales posicionadas en el extremo
proximal de los pasos de inflado, para mantener ventajosamente una
solución salina en los globos expandidos y en los pasos de
inflado.
Además de actuar como disposiciones de retención,
los globos actúan, también, como obturadores para impedir el flujo
de fluido desde la vejiga a la uretra por alrededor de la superficie
exterior del miembro 11 de tubo alargado. Tal flujo de fluido
impediría el proceso de curación a continuación de una
prostatectomía. El aplastamiento del globo exterior tendría como
consecuencia que el globo interior asumiese la misma función. El
globo interior está fijado al miembro 11 en forma desplazada, con
los dos globos en contacto mutuo en los puntos de contacto
proximales y separados uno de otro en los puntos de fijación o de
contacto distales con el miembro 11. El desplazamiento de los globos
en esta forma mantiene en todo momento, inesperadamente, la
obturación entre la vejiga y la uretra.
La Fig. 1 representa una vista pictórica de un
catéter de drenaje con miembro de retención de respaldo del presente
invento;
la Fig. 2 ilustra una vista pictórica ampliada de
la parte distal del catéter de drenaje de la Fig. 1 con el miembro
de retención principal, exterior y el miembro de retención de
respaldo, interior, en estado expandido;
la Fig. 3 es una vista en sección longitudinal,
ampliada, de la parte distal del catéter de drenaje de la Fig. 2,
tomada por la línea 3-3;
la Fig. 4 muestra una vista en sección
transversal, ampliada, del miembro tubular alargado del catéter de
drenaje de la Fig. 2, tomada por la línea 4-4;
la Fig. 5 ilustra una vista en sección
longitudinal ampliada de la parte distal de otra realización del
catéter de drenaje de la Fig. 1;
la Fig. 6 muestra la colocación del catéter de
drenaje del presente invento a través de la uretra de un paciente
que ha sido sometido a un procedimiento quirúrgico de prostatectomía
radical;
la Fig. 7 representa una ligadura del catéter de
drenaje que está siendo insertado a través del cuello de la vejiga y
percutáneamente a través de la piel del paciente;
la Fig. 8 ilustra el cuello de la vejiga y la
uretra penil de un paciente que está siendo sometido a una resección
durante el procedimiento de prostatectomía radical; y
la Fig. 9 muestra el catéter de drenaje del
presente invento posicionado en la vejiga de un paciente.
La Fig. 1 representa una vista pictórica de una
realización ilustrativa preferida del catéter 10 de drenaje con
miembro de retención de respaldo que puede introducirse en la vejiga
de un paciente a través de la uretra. El catéter de drenaje incluye
un miembro tubular 11 alargado que tiene un extremo distal 12, un
extremo proximal 13 y un paso de drenaje 14 que se extiende
longitudinalmente en él. Al menos una abertura de drenaje 15
exterior y, preferiblemente, un par de aberturas de drenaje
laterales, 15 y 16, diametralmente opuestas, están dispuestas por lo
menos cerca del extremo distal del miembro tubular alargado. El
extremo distal 12 del miembro tubular alargado junto con las
aberturas de drenaje 15 y 16, se posicionan en la vejiga de un
paciente para que la orina circule al paso de drenaje 14 por las
aberturas de drenaje. La orina circular a través del paso de drenaje
y sale por el extremo proximal 13 del catéter a través del cubo
conectador 33, que está conectado, típicamente, a una bolsa (no
representada) para la recogida de orina. Para reducir al mínimo el
trauma del paciente durante la introducción del catéter en la
vejiga, el extremo distal 12 del miembro tubular alargado tiene una
forma 25, no traumática, que preferiblemente es hemisférica.
Para retener el catéter de drenaje en la vejiga
del paciente, el catéter 10 incluye un miembro de retención
principal 19 exterior y un miembro de retención 18, de respaldo,
interior, que están dispuestos en la superficie exterior del miembro
alargado, al menos cerca del extremo distal 12 del catéter y en
relación proximal con las aberturas de drenaje 15 y 16 exteriores.
En esta realización preferida, el miembro de retención principal 19
comprende un segundo globo 22 dispuesto en torno al miembro de
retención de respaldo 18.
La Fig. 2 representa una vista pictórica ampliada
de la parte distal del miembro tubular 11 alargado del catéter de
drenaje 10 de la Fig. 1, con el miembro de retención principal 19
exterior y el miembro de retención de respaldo 18 en estado
expandido. Como se ha sugerido previamente, el miembro de retención
principal 19 exterior comprende, preferiblemente, un segundo globo
22 de material de silicona. El segundo globo está dispuesto en torno
al miembro de retención de respaldo 18, interior, que es, de
preferencia, un primer globo 20, también de material de silicona. El
miembro tubular 11 alargado es también, preferiblemente, de un
material de silicona, pero puede ser de cualquier material blando y
flexible tal como caucho látex o cualquier otro material elastómero.
Al ser del mismo material blando y flexible, los globos 20 y 22 de
respaldo y principal pueden unirse fácilmente en forma independiente
a la superficie exterior del miembro alargado empleando, por
ejemplo, un adhesivo de silicona de calidad médica, comercialmente
disponible. Esta unión independiente permite que cualquiera de los
globos se mantenga, de forma individual, en estado expandido sin
inflado ni ayuda por parte del otro globo. Esta unión y expansión
independientes permiten, también, ventajosamente que cualquiera de
los globos se mantenga en estado expandido si fallase el otro. Con
la mayoría de los catéteres de drenaje Foley, el material del globo
puede adolecer de un defecto de fabricación o de debilidad. Además,
el médico puede romper la integridad del material del globo o bien
la válvula unidireccional del otro extremo del paso de inflado para
el globo puede debilitarse o sufrir un fallo. Como resultado, el
único globo de retención se desinfla hasta llegar a un estado
aplastado, permitiendo la retirada no intencionada o inadvertida del
catéter de drenaje de la vejiga del paciente.
Los globos 20 y 22 de retención expandidos se
posicionan en la superficie exterior del miembro tubular alargado
proximal a la abertura 15 de drenaje exterior. Sin embargo, la parte
distal del miembro tubular 11 alargado que se extiende distalmente
desde los dos globos de retención, debe ser tan corta como sea
posible con el fin de optimizar el drenaje de la vejiga del
paciente. Además del paso de drenaje 14 que se extiende
longitudinalmente a su través, el miembro tubular 11 alargado
incluye un paso 26 de ligadura que se extiende transversalmente al
miembro y está dispuesto cerca del extremo distal 12, en relación
distal con la abertura 15 de drenaje exterior. Una sutura o ligadura
puede introducirse a través del paso de ligadura, hacerse pasar a
través del cuello de la vejiga, la pared anterior de ésta y, luego,
a través de la pared abdominal para anclarla a la piel. Después de
que la parte distal del miembro alargado se posiciona en la vejiga
de un paciente que está siendo sometido a una prostatectomía
radical, es imperativo que el catéter de drenaje se mantenga en la
uretra reseccionada para conservar su patencia. Como resultado, se
utilizan un primero y un segundo globos de retención, 20 y 22 como
respaldo mutuo si se desinflase cualquiera de estos globos. Como
resultado, la necesidad de un segundo procedimiento quirúrgico para
reinsertar otro globo de drenaje se reduce al mínimo si no se
elimina por completo.
La Fig. 3 es una vista en sección longitudinal,
ampliada, de la parte distal del miembro tubular 11 alargado del
catéter de drenaje 10 de la Fig. 2, tomada por la línea
3-3. Los miembros de retención principal y de
respaldo 19 y 18 y, en particular, el primero y el segundo globos de
retención 20 y 22 se representan en estado expandido y unidos a la
superficie exterior del miembro tubular 11 alargado justo en
relación proximal con la abertura de drenaje lateral 15. El primero
y el segundo globos están unidos, independientemente, a la
superficie exterior para ser inflados de modo independiente hasta el
estado expandido. El miembro tubular 11 alargado incluye el paso de
drenaje 14 que se extiende longitudinalmente en él, con acceso desde
el exterior por la abertura de drenaje lateral 15. Igualmente,
extendiéndose longitudinalmente en las paredes del miembro tubular
alargado, hay un primero y un segundo pasos de inflado 21 y 23. El
primer paso de inflado 21 comunica con el globo de retención 20 de
respaldo a través de la primera abertura 34 del paso de inflado. El
paso de inflado y la abertura se utilizan para suministrar solución
salina, típicamente, al globo de retención 20 de respaldo, para
inflarlo hasta el estado expandido. Similarmente, el segundo paso de
inflado 23 comunica con el globo de retención principal 22 a través
de la segunda abertura 35 de acceso al paso de inflado. Para
mantener el acceso independiente a cada uno de los globos primero y
segundo, la segunda abertura de acceso 35 al paso de inflado está
posicionada al exterior respecto del globo de retención 20 de
respaldo.
A modo de ejemplo, el miembro alargado 11 es un
miembro tubular que tiene un diámetro exterior comprendido entre 6 y
28 unidades French (2,0 mm a 9,3 mm; 0,092 pulgadas a 0,367
pulgadas). De preferencia, este catéter de drenaje con miembro de
retención de respaldo tiene un diámetro exterior de 20 unidades
French (7,3 mm; 0,288 pulgadas). La longitud global del catéter de
drenaje puede estar comprendida entre 30 y 61 cm (12 a 24 pulgadas);
sin embargo, la longitud preferida es de, aproximadamente, 43 cm
(17 pulgadas). El primer paso de inflado 21 tiene un diámetro de,
aproximadamente, 1 mm (0,038 pulgadas), mientras que el segundo paso
de inflado 23 tiene una configuración rectangular con una dimensión
lateral de, aproximadamente, 14 mm (0,055 pulgadas). El paso de
drenaje 14 tiene forma semicircular en
sección transversal, con un diámetro de unos 4,69 mm (0,185 pulgadas).
sección transversal, con un diámetro de unos 4,69 mm (0,185 pulgadas).
La Fig. 4 ilustra una vista en sección
transversal agrandada del miembro tubular 11 alargado del catéter de
drenaje 10 de la Fig.2, tomada por la línea
4-4. Esta vista en sección transversal ilustra, además, la posición y el tamaño del primer paso de inflado 21, del segundo paso de inflado 23 y del paso de drenaje 14, como se describió con respecto a la Fig. 3.
4-4. Esta vista en sección transversal ilustra, además, la posición y el tamaño del primer paso de inflado 21, del segundo paso de inflado 23 y del paso de drenaje 14, como se describió con respecto a la Fig. 3.
Devolviendo la atención del lector hacia la Fig.
3, en ella el extremo distal 12 del miembro tubular alargado incluye
un tapón 24 que tiene una forma 25 no traumática, tal como una forma
hemisférica, extendiéndose el paso 26 de ligadura transversalmente
al mismo. El paso de ligadura 26 tiene un diámetro de,
aproximadamente, 1,5 mm y está dispuesto al menos cerca del extremo
distal 12 y distal respecto de la abertura de drenaje 15 exterior.
Los pasos 15 y 16 de las aberturas laterales son de forma elíptica,
con un diámetro mayor de unos 6 mm y un diámetro menor de unos 3 mm.
El tapón hemisférico 24 tiene un segmento que se extiende
proximalmente respecto a él y dentro del paso de drenaje 14. Se
introduce una silicona de calidad médica en el primero y el segundo
pasos de inflado 21 y 23 y se aplica al tapón 24 para cerrar el
extremo distal del miembro tubular 11 alargado. El miembro tubular
11 alargado está formado de un material blando y flexible y, en
particular, de silicona. El miembro tubular alargado, así como el
primero y el segundo globos de retención, están formados
preferiblemente del mismo material de silicona; sin embargo, el
material blando y flexible también puede pertenecer a un grupo
consistente en silicona, caucho látex o cualquier otro material
elastómero. El primero y el segundo globos de retención 20 y 22
están formados, de preferencia, de un material de silicona y pueden
tener un tamaño comprendido en el margen de 0 a 30 cc de volumen
cuando se encuentran en su estado expandido. Preferiblemente, cada
uno de los globos primero y segundo se inflan con 15 cc de fluido.
Como consecuencia, el globo de retención principal 22 tendría un
volumen total de 30 cc de solución salina incluyendo, naturalmente,
los 15 cc de volumen del globo de retención 20 de respaldo. Si el
globo de retención 22 principal se aplasta debido a un defecto del
material de la pared del globo, a una manipulación equivocada del
médico o por cualquier otra razón, el globo de retención 20 de
respaldo se encontraría, todavía, en estado expandido y seguiría
reteniendo el catéter de drenaje en la vejiga del paciente.
Devolviendo la atención del lector a la Fig. 1,
las válvulas unidireccionales 27 y 29 están conectadas a un primero
y a un segundo brazos laterales 36 y 37, respectivamente, que
prolongan el primero y el segundo pasos de inflado 21 y 23 desde el
cubo conectador 33 de drenaje. Estas válvulas unidireccionales están
comercialmente disponibles y se las conoce, comúnmente como válvulas
unidireccionales Halwkey Roberts. Estas válvulas se utilizan para
inflar el primero y el segundo globos de retención con solución
salina para llevarlos a un estado expandido. Las válvulas se cierran
con el fin de impedir el escape de solución salina y para mantener
los globos de retención en su estado expandido.
La Fig. 5 representa una vista en sección
longitudinal agrandada de la parte distal de otra realización del
catéter de drenaje 10 de la Fig. 1. En esta realización, el extremo
distal 12 del miembro tubular 11 alargado tiene una abertura 17
de
acceso o de drenaje que se encuentra en línea con el paso de drenaje 14. Esta configuración particular con una abertura de acceso o de drenaje en el extremo muy distal del catéter se conoce, comúnmente como catéter Councill-Foley. Esta configuración particular de un catéter Foley permite introducir el catéter de drenaje sobre una guía de alambre 32 que se utiliza en diversos procedimientos quirúrgicos. Además, pueden introducirse igualmente instrumentos endoscópicos y otros dispositivos médicos a través del catéter Foley para acceder, por ejemplo, a los uréteres a través de la uretra y la vejiga. En esta realización particular, las aberturas de drenaje laterales 15 y 16 están incluidas también para acceder al paso de drenaje. Además, el paso 26 de ligadura se extiende transversalmente a través del miembro alargado, cerca del extremo distal 12.
acceso o de drenaje que se encuentra en línea con el paso de drenaje 14. Esta configuración particular con una abertura de acceso o de drenaje en el extremo muy distal del catéter se conoce, comúnmente como catéter Councill-Foley. Esta configuración particular de un catéter Foley permite introducir el catéter de drenaje sobre una guía de alambre 32 que se utiliza en diversos procedimientos quirúrgicos. Además, pueden introducirse igualmente instrumentos endoscópicos y otros dispositivos médicos a través del catéter Foley para acceder, por ejemplo, a los uréteres a través de la uretra y la vejiga. En esta realización particular, las aberturas de drenaje laterales 15 y 16 están incluidas también para acceder al paso de drenaje. Además, el paso 26 de ligadura se extiende transversalmente a través del miembro alargado, cerca del extremo distal 12.
La Fig. 6 ilustra la colocación del catéter de
drenaje 10 del presente invento saliendo por el muñón uretral 38 de
un paciente que está siendo sometido a una prostatectomía radical.
El extremo distal 12 del miembro tubular 11 alargado se introduce a
través del tronco del pene hacia el cuello 39 de la vejiga una vez
que se ha extirpado quirúrgicamente la próstata del paciente. La
ligadura 31 de sutura puede situarse en posición a través del paso
26 de ligadura del catéter. Pueden utilizarse unos fórceps 40 con la
ligadura de sutura para ajustar la posición del catéter una vez que
se le ha hecho pasar por la uretra y sale a través del muñón
uretral.
La Fig. 7 representa la ligadura de sutura 31 que
está introduciéndose a través del cuello 39 de la vejiga, por la
pared anterior de ésta y la pared abdominal y, luego,
percutáneamente a través de la piel 42 del paciente a un lado de su
línea media. La sutura de ligadura se realiza a través de un disco
de retención 44 para asegurar la ligadura de sutura al exterior del
paciente.
La Fig. 8 representa el cuello 39 de la vejiga y
la uretra penil 38 tras una anastomosis durante el procedimiento de
prostatectomía radical con el globo del drenaje posicionado en la
vejiga. La ligadura de sutura 31 se fija entonces al disco de
retención 44 para sujetar de manera segura el catéter de drenaje en
la vejiga de un paciente. Si bien este procedimiento quirúrgico se
ha ilustrado empleando una ligadura de sutura para al anclaje
adicional del catéter de drenaje en la vejiga de un paciente, no se
trata de un requisito para el procedimiento. Tampoco se requiere la
ligadura de sutura para que el catéter con miembro de retención de
respaldo sea completamente operativo en la vejiga del paciente. El
hecho de asegurar la ligadura de sutura percutáneamente al paciente
constituye una característica opcional cuando así lo desea el
médico.
La Fig. 9 representa un catéter de drenaje 10 y,
en particular, el extremo distal 12 del mismo con globos de
retención de respaldo y principal 20 y 22 en estado expandido en la
vejiga 45 de un paciente. Los globos de retención están posicionados
junto al cuello de la vejiga con el fin de reducir al mínimo el
drenaje de la orina a través de la uretra reseccionada. La orina
entra por las aberturas de drenaje 15 y 16 externas para ser drenada
a una bolsa de recogida a través del paso de drenaje del catéter. Si
el globo de retención principal 22 fallase por alguna razón, el
globo de retención de respaldo 20 mantendría el extremo distal del
catéter de drenaje en la vejiga.
Ha de entenderse que el catéter de drenaje con
miembro de retención de respaldo descrito en lo que antecede es,
únicamente, una realización ilustrativa de los principios de este
invento y que los expertos en la técnica pueden idear otros
catéteres de drenaje con miembro de retención de respaldo.
Por ejemplo, los miembros de retención principal
y de respaldo han sido descritos como globos. Alternativamente, el
miembro de retención de respaldo puede estar constituido por
cualquier disposición mecánicamente expandible, tal como una
pluralidad de hendiduras formadas en la superficie exterior del
catéter de drenaje que permita que las hendiduras se expandan
mecánicamente durante la compresión longitudinal del catéter. Esta
disposición se conoce, comúnmente, como mecanismo de retención de
Malecot. Este mecanismo de expansión mecánica podría estar
totalmente contenido en el globo principal inflable. Igualmente, el
miembro de retención principal podría ser, asimismo, un mecanismo de
expansión de construcción mecánica similar a la del miembro de
retención de respaldo o diferente de ella. La
selección de materiales para el catéter de drenaje se basa en la intención de reducir al mínimo el trauma o la irritación de esa zona del paciente. El caucho látex y la silicona se han empleado típicamente en el pasado como material blando y flexible. Sin embargo, puede utilizarse, de forma similar, cualquier otro material elastómero con, por ejemplo, una malla o trenza de refuerzo. Este globo para drenaje que actúa como miembro de retención de respaldo puede ser útil para conseguir una retención segura en el riñón. También puede ser útil en toda otra especialidad, tal como la introducción de tubos en el estómago o en el intestino, con fines de alimentación o para lograr la descompresión del intestino, quistes abdominales o torácicos, abscesos, etc. También puede ser útil para el drenaje de la vesícula biliar.
selección de materiales para el catéter de drenaje se basa en la intención de reducir al mínimo el trauma o la irritación de esa zona del paciente. El caucho látex y la silicona se han empleado típicamente en el pasado como material blando y flexible. Sin embargo, puede utilizarse, de forma similar, cualquier otro material elastómero con, por ejemplo, una malla o trenza de refuerzo. Este globo para drenaje que actúa como miembro de retención de respaldo puede ser útil para conseguir una retención segura en el riñón. También puede ser útil en toda otra especialidad, tal como la introducción de tubos en el estómago o en el intestino, con fines de alimentación o para lograr la descompresión del intestino, quistes abdominales o torácicos, abscesos, etc. También puede ser útil para el drenaje de la vesícula biliar.
Claims (14)
1. Un catéter de drenaje (10) con miembro de
retención de respaldo, que comprende un miembro alargado (11) con un
extremo distal (12), un extremo proximal (13) y un paso de drenaje
(14) que se extiende longitudinalmente en él y que tiene, al menos,
una abertura de drenaje (15, 16, 17) dispuesta por lo menos cerca de
dicho extremo distal; un miembro de retención (18) de respaldo que
tiene un estado expandible, y dispuesto en dicho miembro alargado,
al menos cerca del mencionado extremo distal y en relación proximal
con dicha al menos una abertura de drenaje; y un miembro de
retención principal que tiene un estado expandible y dispuesto en
dicho miembro alargado, caracterizado porque dicho miembro de
retención principal está dispuesto alrededor del citado miembro de
retención de respaldo.
2. El catéter (10) de la reivindicación 1, en el
que dicho miembro de retención de respaldo comprende un primer globo
(20) y en el que dicho miembro alargado tiene un primer paso de
inflado (21) que se extiende longitudinalmente en él y en
comunicación, internamente, con el citado primer globo.
3. El catéter (10) de la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, en el que dicho miembro de retención principal
comprende un segundo globo (22) y en el que dicho miembro alargado
tiene un segundo paso de inflado (23) que se extiende
longitudinalmente en él y en comunicación, internamente, con el
citado segundo globo y, externamente, con el citado primer
globo.
4. El catéter (10) de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que dicho extremo distal de
dicho miembro alargado incluye un tapón (24) que tiene una forma
(25) no traumática y que cierra dicho paso de drenaje y los citados
pasos de inflado del mismo.
5. El catéter (10) de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, que comprende, además, una primera
válvula (27) dispuesta al menos cerca de un extremo proximal (28)
del citado primer paso de inflado.
6. El catéter (10) de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, que comprende, además, una segunda
válvula (29) dispuesta al menos cerca de un extremo proximal (30) de
dicho segundo paso de inflado.
7. El catéter (10) de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que los globos están fijados al
miembro alargado en forma desplazada, encontrándose el globo
interior desplazado en dirección proximal.
8. El catéter (10) de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que el citado miembro alargado
incluye un material blando y flexible.
9. El catéter (10) de la reivindicación 8, en el
que dicho material blando y flexible comprende al menos uno del
grupo que consiste en silicona, látex y materiales elastómeros.
10. El catéter (10) de la reivindicación 8 o de
la reivindicación 9, en el que cada uno de dichos miembros de
retención incluye dicho material blando y
flexible.
flexible.
11. El catéter (10) de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que dicho miembro alargado
incluye un paso (26) de ligadura que se extiende transversalmente a
él y dispuesto al menos cerca de dicho extremo distal y en relación
distal con dicha al menos una abertura de drenaje exterior.
12. El catéter (10) de la reivindicación 11, que
comprende, además, una ligadura (31) que puede situarse en posición
a través del mencionado paso de ligadura de dicho miembro
alargado.
13. El catéter (10) de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que dicha al menos una abertura
de drenaje exterior incluye una abertura de drenaje exterior (17)
dispuesta en dicho extremo distal del citado miembro alargado.
14. El catéter (10) de la reivindicación 13, que
comprende, además, una guía (32) de alambre que puede situarse en
posición a través de dicho paso de drenaje y que puede extenderse
desde dicha abertura de drenaje exterior (17).
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