JP2001518818A - バックアップ保定部材ドレナージカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 根治的前立腺切除術を受けた患者の膀胱及び尿道内に挿入するためのバックアップ保定部材ドレナージカテーテル（１０）。このドレナージカテーテルは、細長管状部材（１１）を有する。細長管状部材は、その内部を長手方向に延びるドレナージ管腔（１４）と、該管状部材の遠位端部（１２）付近に配設された外部ドレナージポート（１５，１６）を有する。バックアップ保定部材（１８）及び特に第１のバルーン（２０）は、遠位端部付近で、外部ドレナージポートに隣接して細長管状部材上に配設されている。主保定部材（１９）及び特に第２のバルーン（２２）も、細長管状部材上で前記第１の保定バルーンの周囲に配設されている。第１及び第２の膨張管腔（２１，２３）は、細長管状部材内を長手方向に延び、そして、第１及び第２の保定バルーンとそれぞれ内部的に連通している。２つの保定バルーンの個別的な膨張を維持するために、第２の膨張管腔は第１の保定バルーンと外部的に連通している。バルーンを膨張状態に維持するために、第１及び第２の逆止め弁（２７，２９）が、第１及び第２の膨張管腔の各近位端部に配設されている。縫合テザー（３１）がテザー管腔（２６）を通して配置され、医師が望む場合には、患者を通して経皮的にドレナージカテーテルを固定する。

Description

【発明の詳細な説明】発明の名称 バックアップ保定部材ドレナージカテーテル発明の詳細な説明 技術分野 本発明は一般的に、医療用器具に関する。更に詳細には、本発明は、患 者の体内にカテーテルを維持するためのバックアップ保定部材を有するドレナー ジカテーテルに関する。背景技術 １９３０年以来、フォーリー(Foley)のドレナージカテーテルは、導尿 の必要な患者にとって好ましい選択を残している。ラテックスからシリコンに変 更されたこと以外、遠位端部又はその付近の１個以上のドレナージポート、中央 ドレナージ管腔、カテーテルを膀胱内に定着させるための弾性保定バルーン、及 び膨張管腔から液体を排出させ、そしてバルーンを収縮させ続けるための近位に 配置されたバルブなどは殆ど進化していない。 フォーリーカテーテルは幾つかの良く認められた欠点を有する。これら の欠点のうち主なものは、偶然又は意図的な膀胱からの移動によるカテーテルの 転位である。患者はカテーテルの近位露出部分を引っ張りたがる。近位バルブに おける漏れ又はバルーン自体の漏れにより、若しくは半透性バルーン材料を通し て長時間にわたりバルーン内容物が自然に拡散移動することにより、バルーンが 部分的に又は完全に収縮する場合、カテーテルが移動してしまう更に大きな危険 性が存在する。 フォーリーカテーテルの移動は大抵の場合、一般的に、深刻ではないが 、前立腺が切除され、尿道が再建される、根治的前立腺切除術を受けた患者の場 合、非常に大きな問題となる。前立腺切除術を受けた患者に対する標準的な処置 は、手術の際にフォーリードレナージカテーテルを、２〜３週間以下の期間にわ たって適所に配置させておくことである。排尿の他に、カテーテルは、治療期間 中、吻合部位の開存性を維持し、更に、菌株や外傷から或る程度まで保護する。 しかし、カテーテルが移動すると、特に、術後の回復期間の早期段階において、 デリケートな前立腺切除部位を損傷する。前立腺切除部位の縫合がカテーテル移 動中に引っ張られないとしても、外科医は、患者を再開腹し、外科切除部位を通 してカテーテルを挿入中に起こり得る損傷を避けるために、別のドレナージカテ ーテルを配置せざるを得なくなる。 根治的前立腺切除術のような外科的処置後にフォーリーカテーテルが移 動することの重大さを考慮すれば、バルーン又は保定部材が転位し、手術部位を 損傷することを防止するのに役立つカテーテルデザインの開発が強く求められて いる。現存の器具類には、カテーテルを膀胱内側に維持するという、この重要な 安全性機能を有するものは存在しない。 更に、排尿用のフォーリーカテーテルの他に、維持、閉塞又は拡張用の バルーン又はその他の手段を利用する、胃腸、脈管処置で使用されるカテーテル も存在する。この場合、バルーンなどの収縮又は関連的な故障は危機的状態を招 来する。発明の概要 前記問題点は本発明の、患者の膀胱内に配置するためのバックアップ保 定部材ドレナージカテーテルにより解決され、技術的前進が得られる。本発明の ドレナージカテーテルは、切除された尿道の治癒期間中、患者の膀胱内に確実に 留められ、根治的前立腺切除術中又は術後に特に有益である。本発明のドレナー ジカテーテルは、その内部に長手方向に延びるドレナージ（排液）管腔を有し、 少なくともその遠位端部付近に配置された外部ドレナージポートを有する細長管 状部材を含む。拡張状態のバックアップ保定部材は、細長部材の、少なくとも遠 位端部付近と外部ドレナージポートに隣接した位置に配設される。膨張状態の主 保定部材も、細長部材上に、かつ、バックアップ保定部材の周囲に配設される。 その結果、主保定部材が万一、膨張状態を維持できず、崩壊してしまうようなこ とが起きても、バックアップ保定部材は、患者の膀胱内にドレナージカテーテル をしっかりと維持することができる。バックアップ保定部材は、根治的前立腺切 除術の術中又は術後に特に効果的であり、切除された尿道を通して膀胱内へ別の ドレナージカテーテルを挿入するための別の外科的処置の必要性を排除すること ができる。切除された尿道を通してドレナージカテーテルを維持することは、治 癒期間中に尿道の開存性を維持するために絶対に必要である。 好ましい実施態様では、バックアップ保定部材及び主保定部材は、収縮 状態と膨張状態をそれぞれ有する、第１及び第２のバルーンからなる。各バルー ンを膨張状態に個別的に膨張させるために、細長部材は、その内部を長手方向に 延び、第１及び第２の各バルーンと内部で、かつ、個別的に連通する、第１の膨 張管腔と第２の膨張管腔を更に含む。更に、第２の膨張管腔は、個別的膨張を維 持するために、第１のバルーンと外部的に連通する。第１の逆止め弁及び第２の 逆止め弁が、それぞれ、第１の膨張管腔及び第２の膨張管腔の近位端部付近に配 設されている。 細長部材の遠位端部は、ドレナージ及び膨張管腔を閉鎖する、非外傷性 形状のプラグを含む。バックアップ保定部材及び主保定部材と同様に、細長部材 も、シリコンのような軟質で、可撓性の材料から構成されている。しかし、軟質 で可撓性の材料は、シリコン、ラテックス、又はその他の任意の弾性材料からな る群から選択される少なくとも１種類の材料から構成することができる。 患者の膀胱内にドレナージカテーテルを更に効果的に維持するために、 細長部材は、その中を通して横方向に延び、少なくとも遠位端部付近で、外部ド レナージポートに対して遠位に配置されたるテザー管腔を含む。本発明のドレナ ージカテーテルは、膀胱を介して患者に対する経皮的確保のための、テザー管腔 を通して配置可能なテザーも含む。 本発明のドレナージカテーテルの別の実施態様では、別のドレナージポ ートが細長部材の遠位端部に配設されている。好都合なことに、この遠位端部ド レナージポートは、ワイヤガイドをドレナージカ管腔及び外部ドレナージポート から遠位に延ばすことを可能にする。ワイヤガイドは、ドレナージカテーテルを 患者内に配置するために使用される。更に好都合なことに、カテーテルの遠位端 部における外部ドレナージポートは、内視鏡装置及びその他の医療用器具類を、 該ポートを通して、例えば、患者の膀胱内へ挿入することを可能にする。 保定部材を膨張状態のまま維持するために、逆止め弁が膨張管腔の近位 端部に配置されており、膨張されたバルーン及び膨張管腔内に生理食塩水を効果 的に維持することができる。 バルーンは保定装置として機能する他、膀胱から細長管状部材１１の外 面周囲の尿道内への流体の流れを阻止するための、シールとしても機能する。こ のような流体の流れは、前立腺切除術後の治癒プロセスを妨げる。外側バルーン の収縮は、内側バルーンにも同じ機能を引き継がせる。２つのバルーンが近位接 触点で互いに接触し、そして、遠位接触点又は部材１１に対する固着点で互いに 離されているような、心ずれ形式で、内側バルーンが部材１１に固着されている 。このような形式でバルーンが心ずれされていることにより、予期せずに、膀胱 と尿道との間のシールを何時でも維持する。図面の簡単な説明 図１は、本発明のバックアップ保定部材ドレナージカテーテルの一例の 絵画図である。 図２は、膨張状態の、外側の主保定部材と内側のバックアップ保定部材 を有する、図１のドレナージカテーテルの遠位部分の拡大絵画図である。 図３は、図２の３−３線に沿った、ドレナージカテーテルの遠位部分の 拡大長手方向断面図である。 図４は、図２の４−４線に沿った、ドレナージカテーテルの細長管状部 材の拡大断面図である。 図５は、図１のドレナージカテーテルの別の実施態様の遠位部分の拡大 長手方向断面図である。 図６は、根治的前立腺切除術を受けた患者の尿道を通して本発明のドレ ナージカテーテルを配置する状態を示す模式図である。 図７は、膀胱頸を通して、かつ、患者の皮膚を介して経皮的に挿入され るドレナージカテーテルのテザーの模式図である。 図８は、根治的前立腺切除術の術中に切除された患者の膀胱頸と陰茎尿 道を示す模式図である。 図９は、患者の膀胱内に配置された本発明のドレナージカテーテルを示 す模式図である。発明の詳細な説明 図１は、尿道を介して患者の膀胱内へ挿入することができる、バックア ップ保定部材ドレナージカテーテル１０の好ましい代表的な実施態様の絵画図で ある。ドレナージカテーテルは、遠位端部１２と、近位端部１３と、ドレナージ 管腔１４を有する細長管状部材１１を含む。ドレナージ管腔１４は細長管状部材 １１の内部に長手方向に延在する。少なくとも一つの外部ドレナージポート１５ を、又は、好ましくは、全く反対側の一対のドレナージポート１５及び１６を、 細長管状部材の少なくとも遠位端部付近に配設する。ドレナージポート１５及び １６と共に、細長管状部材の遠位端部１２は、患者の膀胱内に配置され、ドレナ ージポートを介して、尿をドレナージ管腔内へ流れ込ませる。尿はドレナージ管 腔を通して流れ、接続ハブ３３を介してカテーテルの近位端部１３から流出する 。ハブ３３は、一般的に、尿収集袋（図示されていない）に接続されている。カ テーテルを膀胱内に挿入する際に、患者に与える外傷を最小にするために、細長 管状部材の遠位端部１２は非外傷性形状２５を有する。この形状は好ましくは、 半球体状である。 患者の膀胱内にドレナージカテーテルを維持するために、カテーテル１ ０は、外側の主保定部材１９と、内側のバックアップ保定部材１８とを含む。こ れらの保定部材は、カテーテルの少なくとも遠位端部１２付近で、かつ、ドレナ ージポート１５及び１６の近くの、細長部材の外表面上に配設される。この好ま しい実施態様では、主保定部材１９は、バックアップ保定部材１８の周囲に配設 された第２のバルーン２２から構成されている。 図２は、膨張状態の、外側の主保定部材１９と内側のバックアップ保定 部材１８を有する、図１のドレナージカテーテルの細長管状部材１１の遠位部分 の拡大絵画図である。前記のように、外側の主保定部材１９は、シリコン材料の 第２のバルーンがら構成されることが好ましい。第２のバルーンは、内側のバッ クアップ保定部材１８の周囲に配設される。バックアップ保定部材１８も、シリ コン材料からなる第１のバルーン２０である。細長管状部材１４も好ましくはシ リコン材料からなるが、ラテックスゴム又は任意のその他の弾性材料のような任 意の軟質で可撓性の材料から構成することもできる。同じ軟質で可撓性の材料か ら構成されている場合、バックアップ保定部材２０と主保定部材２２は、例えば 、市販の医療用シリコン接着剤を用いて、細長部材の外面に、独立的な方法で容 易に接合させることができる。この独立的な接合により、各バルーンを、その他 のバルーンの膨張又は補助無しに、個別的に膨張状態を維持することができる。 この独立的な接合及び膨張は、好都合なことに、何れかのバルーンを、他のバル ーンが万一崩壊したとしても、膨張状態に維持することも可能にする。大抵のフ ォーリーカテーテルの場合、バルーン材料は、製造欠陥又は弱点を有する。更に 、担当医師は、バルーン材料の結合性を破ることがあり、或いは、バルーン用の 膨張管腔のその他の端部における逆止め弁は弱小であるか、又は故障することが ある。その結果、単一の保定バルーンは、崩壊状態へ収縮し、患者の膀胱からド レナージカテーテルの予期せぬ又は粗漏な除去を引き起こす。 膨張保定部材２０及び２２は、外部ドレナージポート１５の付近の、細 長管状部材の外面上に配置される。しかし、２つの保定部材から遠方に延びる細 長管状部材１１の遠位部分は、患者の膀胱からのドレナージを最適にするために 、できるだけ短くすべきである。細長管状部材を通して長手方向に延在するドレ ナージ管腔１４の他に、細長管状部材１１は、テザー管腔２６も含む。テザー管 腔２６は、細長部材内を横方向に延び、外部ドレナージポート１５から遠い、遠 位端部１２付近に配設される。縫い線又はつなぎ縄をテザー管腔を通して挿入さ せ、膀胱頸を通過させ、膀胱壁上側を通し、次いで、皮膚に定着させるべき腹壁 を通過させる。細長部材の遠位部分が、根治的前立腺切除術を受けた患者の膀胱 内に配置された後、ドレナージカテーテルを切除された尿道内に保持し、尿道の 開存性を維持しなければならない。その結果、第１及び第２の保定バルーン２０ 及び２２を、これらのバルーンのうちの何れかが万一収縮したときに、互いにバ ックアップしあうように利用する。その結果、完全に不必要になるというわけで はないが、別のドレナージカテーテルを再挿入するための二次的な外科的処置の 必要性は最小化される。 図３は、図２の３−３線に沿った、ドレナージカテーテル１０の細長管 状部材１１の遠位部分の拡大長手方向断面図である。バックアップ保定部材及び 主保定部材１８及び１９及び特に、第１及び第２の保定バルーン２０及び２２が 膨張された状態で図示されており、ドレナージポート１５の付近側の細長管状部 材１１の外面に接合されている。第１及び第２のバルーンは、膨張状態への独立 的膨張のために、外面に個別的に接合されている。細長管状部材１１は、この部 材内を長手方向に延びるドレナージ管腔１４を含む。このドレナージ管腔１４は 、側面のドレナージポート１５を介して外部とアクセスする。また、細長管状部 材の壁面内を長手方向に延びる第１及び第２の膨張管腔２１及び２３も存在する 。第１の膨張管腔２１は、第１の膨張管腔ポート３４を介して、バックアップ保 定バルーン２０の内部と連通している。膨張管腔及びポートは、膨張状態へ膨張 させるためにバックアップ保定バルーン２０の内部に例えば、生理食塩水を供給 するために使用される。同様に、第２の膨張管腔は、第２の膨張管腔アクセスポ ート３５を介して、主保定バルーン２２の内側と連通している。第１及び第２の バルーンの各々が個別的にアクセスできるようにするため、第２の膨張管腔アク セスポート３５は、バックアップ保定バルーン２０の外側に配置されている。 例えば、細長部材１１は、６フレンチ〜２８フレンチ（２．０ｍｍ〜９ ．３ｍｍ）の範囲内の外径を有する管状部材である。このバックアップ保定部材 ドレナージカテーテルの外径は２０フレンチ（７．３ｍｍ）であることが好まし い。ドレナージカテーテルの全長は約１２〜２４インチの範囲内であることがで きるが、好ましい全長は約１７インチである。第１の膨張管腔の直径は約０．０ ３８インチであるが、第２の膨張管腔は面寸法が約０．０５５インチの矩形形状 をしている。ドレナージ管腔は、直径が約０．１８５インチの半円形断面形状を している。 図４は、図２における４−４線に沿った、図２のドレナージカテーテル の細長管状部材１１の拡大断面図である。この断面図は、図３に示されるような 、第１の膨張管腔２１，第２の膨張管腔２３，及びドレナージ管腔１４の位置と サイズを更に詳細に図示している。 図３に戻る。細長管状部材の遠位端部１２は、半球体状のような非外傷 性形状２５と、その内部を長手方向に貫通して延びるテザー管腔２６とを有する プラグ２４を含む。テザー管腔２６の直径は約１．５ｍｍであり、少なくとも遠 位端部１２の付近で、ドレナージポート１５から離れた位置に配設されている。 側面のポート管腔１５及び１６は楕円形状をしており、長径が約６ｍｍで、短径 が約３ｍｍである。半球体状プラグ２４は、プラグに隣接し、そして、ドレナー ジ管腔１４内に延びるセグメントを有する。医療用シリコンを第１及び第２の膨 張管腔２１及び２３内に挿入し、そして、プラグ２４を装着し、細長管状部材１ １の遠位端部を閉鎖する。細長管状部材１１は、軟質で可撓性の材料、特に、シ リコンから形成されている。第１及び第２の保定バルーンと同様に、細長管状部 材も同じ軟質で可撓性の材料から形成することが好ましい。しかし、この軟質で 可撓性の材料は、シリコン、ラテックスゴム又はその他の任意の弾性材料からな る群から選択することもできる。第１及び第２の保定バルーン２０及び２２は、 シリコン材料から形成することが好ましく、膨張状態で、容量が０〜３０ｃｃの 範囲内のサイズを有することができる。第１及び第２のバルーンの各々が１５ｃ ｃの流体により膨張されることが好ましい。その結果、主保定バルーン２２は、 バックアップ保定バルーンの容量１５ｃｃを含めて、全量で３０ｃｃの生理食塩 水を含有する。バルーン壁面材料の欠陥、医師の取扱ミス又はその他の何らかの 理由により、保定バルーン２２が万一崩壊しても、バックアップ保定バルーン２ ０は依然として膨張状態のままであり、ドレナージカテーテルを患者の膀胱内に 維持し続けることができる。 図１に戻る。逆止め弁２７及び２９はそれぞれ、第１及び第２のサイド アーム３６及び３７に接続されている。この第１及び第２のサイドアーム３６及 び３７は、ドレナージ接続ハブ３３から第１及び第２の膨張管腔２１及び２３に 延びている。これらの逆止め弁は市販されており、Halwkey Roberts逆止め弁と して一般的に公知である。これらの逆止め弁は、第１及び第２の保定バルーンを 生理食塩水により膨張状態に膨張させるために使用される。生理食塩水が漏洩す ることを防止し、それにより、保定バルーンを膨張状態に維持するために、逆止 め弁を閉鎖する。 図５は、図１のドレナージカテーテルの別の実施態様の、遠位部分の拡 大長手方向断面図である。この実施態様では、細長管状部材１１の遠位端部１２ は、ドレナージ又はアクセスポート１７を有する。このポートは、ドレナージ管 腔１４と一直線上に配置されている。カテーテルの最末端にアクセス又はドレナ ージポートを有するこの特定の形状は、一般的に、カウンシル・フォーリー(Cou ncill-Foley)カテーテルとして周知である。この特定形状のフォーリーカテーテ ルは、ドレナージカテーテルをワイヤガイド３２により挿入することができ、様 々な外科的処置に使用される。更に、内視鏡装置及びその他の医療用器具類も同 様に、例えば、尿道及び膀胱を介して尿管へアクセスするために、このフォーリ ーカテーテルを介して挿入することができる。この特定の実施態様では、側面の ドレナージポート１５及び１６は、ドレナージ管腔へのアクセスのためにも使用 される。更に、テザー管腔２６は、遠位端部１２の付近の細長部材と交差して、 横方向に延在している。 図６は、根治的前立腺切除術を受けた患者の尿道断端３８を介して係合 する、本発明のドレナージカテーテル１０の配置状態を示す模式図である。細長 管状部材１１の遠位端部１２は、患者の前立腺が外科的に切除された後、膀胱頸 ３９の方向に向かって、ペナルシャフト(penal shaft)により挿入される。縫合 テザー３１をカテーテルのテザー管腔２６を通して配置させることができる。カ テーテルが尿道を通過され、そして、尿道断端を通して係合された後、カテーテ ルの位置を調整するために、縫合テザーと共に鉗子４０を使用することができる 。 図７は、膀胱頸３９を通され、前膀胱壁と腹壁を通され、次いで、身体 正中線に対して横方向の患者皮膚４２を経皮的に貫通して挿入された縫合テザー ３１を示す。縫合テザー縫合糸は、縫合テザーを患者の体外へ締結するための保 定ディスク４４を通して配置される。 図８は、根治的前立腺切除術の術中の吻合後の、膀胱内に配置されたド レナージバルーンを有する、膀胱頸３９と、陰茎尿道３８を示す。その後、縫合 テザー３１は、保定ディスク４４に固着され、患者の膀胱内にドレナージカテー テルをしっかりと締結させる。図示された外科的処置は、患者の膀胱内にドレナ ージカテーテルを補強締着させるために縫合テザーを使用するが、縫合テザーの 使用はこの外科的処置の必須要件ではない。また、バックアップ保定部材カテー テルが患者の膀胱内で完全に機能するために、縫合テザーは必ずしも必要ではな い。患者に対して縫合テザーを経皮的に固定することは、担当医師により所望さ れた場合の任意選択的事項である。 図９は、ドレナージカテーテル１０を示し、特に、患者の膀胱４５内の 膨張状態のバックアップ保定バルーンと主保定バルーン２０及び２２を有する遠 位端部１２を示す。保定バルーンは、切除された尿道を通して尿が排液されるこ とを最小にするために、膀胱頚に隣接して配置される。尿は外部ドレナージポー ト１５及び１６に入り、カテーテルのドレナージ管腔を介して収集袋内に排液さ れる。主保定バルーン２２が何らかの理由により機能しなくなった場合、バック アップ保定バルーン２０は、膀胱内のドレナージカテーテルの遠位端部に維持さ れる。 前記のバックアップ保定部材ドレナージカテーテルは本発明の原理の代 表的な実施態様の単なる一例であり、当業者であれば、本発明の精神及び範囲か ら逸脱することなく、その他のバックアップ保定部材ドレナージカテーテルを創 出できることを理解すべきである。例えば、主保定部材及びバックアップ保定部 材はバルーンとして説明されている。別法として、バックアップ保定部材は、ド レナージカテーテルの外面に形成された複数のスリットのような、機械的に膨張 可能な装置であることもできる。このようなスリットは、カテーテルを長手方向 に圧縮する間に、機械的に膨張させることができる。この装置構成は一般的に、 Malecot保定機構と呼ばれる。この機械的膨張機構は、主膨張バルーン内に完全 に包含させることができる。同様に、主保定部材も、バックアップ保定部材の機 械的膨張機構の構成と同様な又は異なる構成の機械的膨張機能であることができ る。ドレナージカテーテル用の材料の選択は、患者に対する外傷又は刺激が最小 であることを基準にする。従来から、軟質で可撓性の材料として、ラテックスゴ ムとシリコンが一般的に使用されてきた。しかし、例えば、補強組み紐又はメッ シュを有するその他の任意の弾性材料も同様に使用できる。このバックアップ保 定部材ドレナージバルーンは、腎臓内における安全な保定用として有用である。 このバックアップ保定部材ドレナージバルーンは、腸、腹又は胸嚢胞、アブセシ ス(abcesses)などの補給又は減圧のための、胃又は腸内における管のようなその 他の全ての特別な用途においても有用である。また、胆嚢の排液にも有用である 。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ， ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，Ｌ Ｓ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ， ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，Ｅ Ｅ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ，ＺＷ 【要約の続き】 いる。縫合テザー（３１）がテザー管腔（２６）を通し て配置され、医師が望む場合には、患者を通して経皮的 にドレナージカテーテルを固定する。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 遠位端部（１２）、近位端部（１３）、及び長手方向に延び、少なくと も前記遠位端部の付近に配設された少なくとも一つのドレナージポート（１５， １６，１７）を有するドレナージ管腔（１４）を有する細長部材（１１）と、 膨張状態を有し、少なくとも前記遠位端部付近で、かつ前記少なくとも 一つのドレナージポートに隣接して前記細長部材上に配設されたバックアップ保 定部材（１８）と、 膨張状態を有し、前記細長部材上に配設された主保定部材（１９）とか らなり、 これにより、前記主保定部材が万一膨張状態を維持できない場合にも、 前記バックアップ保定部材は患者内の細長部材の位置を維持することができる、 ことを特徴とするバックアップ保定部材ドレナージカテーテル（１０）。 ２． 前記バックアップ保定部材は、収縮状態を有する第１のバルーン（２０ ）からなり、前記細長部材は、長手方向に延び、前記第１のバルーンと内部的に 連通する第１の膨張管腔（２１）を有する、 ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。 ３． 前記主保定部材は、前記第１のバルーンの周囲に配設され、収縮状態を 有する第２のバルーン（２２）からなり、前記細長部材は、長手方向に延び、前 記第２のバルーンと内部的に連通し、かつ、前記第１のバルーンと外部的に連通 する第２の膨張管腔（２３）を有する、 ことを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。 ４． 前記細長部材の前記遠位端部は、非外傷性経形状（２５）を有し、前記 ドレナージ管腔と前記膨張管腔を閉鎖するプラグを含む、 ことを特徴とする請求項３に記載のカテーテル。 ５． 少なくとも前記第１の膨張管腔の近位端部（２８）付近に配設された第 １のバルブ（２７）を更に含む、 ことを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。 ６． 少なくとも前記第２の膨張管腔の近位端部（３０）付近に配設された第 ２のバルブ（２９）を更に含む、 ことを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。 ７． 前記主保定部材は、前記第１のバルーンの周囲に配設され、収縮状態を 有するバルーン（２２）からなり、前記細長部材は、長手方向に延び、前記第２ のバルーンと内部的に連通し、かつ、前記第１のバルーンと外部的に連通する膨 張管腔（２３）を有する、 ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。 ８． 前記バルーンは、基部方向に向かって内部バルーンが心ずれされるよう に、心ずれ形式で前記細長部材に固定されている、 ことを特徴とする請求項３，４，５又は６に記載のカテーテル。 ９． 前記各バルーンは、膀胱と尿道との間のシールとして機能する、 ことを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。 １０． 前記細長部材の前記遠位端部は非外傷性形状（２５）を有する、 ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。 １１． 前記細長部材は軟質で可撓性の材料を含む、 ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。 １２． 前記軟質で可撓性の材料は、シリコン、ラテックス及び弾性材料からな る群から選択される少なくとも一種類からなる、 ことを特徴とする請求項１１に記載のカテーテル。 １３． 前記各保定部材は、前記軟質で可撓性の材料を含む、 ことを特徴とする請求項１１に記載のカテーテル。 １４． 前記細長部材は、該部材内を横方向に延び、少なくとも前記遠位端部付 近で、前記少なくとも一つの外部ドレナージポートから離れて配設されたテザー 管腔（２６）を含む、 ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。 １５． 前記細長部材の前記テザー管腔を通して配置することができるテザー（ ３１）を更に含む、 ことを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。 １６． 前記少なくとも一つの外部ドレナージポートは、前記細長部材の前記遠 位端部に配設された外部ドレナージポート（１７）を含む、 ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。 １７． 前記ドレナージ管腔を通して配置することができ、かつ、前記外部ドレ ナージポートから延ばすことができるワイヤガイド（３２）を更に含む、 ことを特徴とする請求項１６に記載のカテーテル。 １８． 遠位端部（１２）、近位端部（１３）、及び長手方向に延び、少なくと も前記遠位端部の付近に配設された少なくとも一つのドレナージポート（１５， １６，１７）を有するドレナージ管腔（１４）を有する、軟質で可撓性の材料か らなる細長部材（１１）と、 膨張状態と収縮状態を有し、少なくとも前記遠位端部付近で、かつ前記 少なくとも一つのドレナージポートに隣接して前記細長部材上に配設された、前 記軟質で可撓性の材料からなる第１のバルーン（２０）と、 膨張状態と収縮状態を有し、前記細長部材上で、前記第１のバルーンの 周囲に配設された、前記軟質で可撓性の材料からなる第２のバルーン（２２）と からなり、 前記細長部材は、その内部を長手方向に延び、前記第１のバルーンと内 部的に連通する第１の膨張管腔（２１）を有し、 前記細長部材は、その内部を長手方向に延び、前記第２のバルーンと内 部的に連通し、前記第１のバルーンと外部的に連通する第２の膨張管腔（２３） を有し、 これにより、前記第２のバルーンが万一膨張状態を維持できない場合 にも、前記第１のバルーンは患者内の細長部材の位置を維持することができる、 ことを特徴とするバックアップ保定部材ドレナージカテーテル（１０）。 １９． 前記軟質で可撓性の材料は、シリコン、ラテックス及び弾性材料からな る群から選択される少なくとも一種類からなる、 ことを特徴とする請求項１８に記載のカテーテル。 ２０． 前記細長部材の前記遠位端部は、非外傷性経形状（２５）を有し、前記 ドレナージ管腔と前記膨張管腔を閉鎖するプラグを含む、 ことを特徴とする請求項１９に記載のカテーテル。 ２１． 前記少なくとも一つの外部ドレナージポートは、前記細長部材の前記遠 位端部に配設された外部ドレナージポート（１７）を含む、 ことを特徴とする請求項１８に記載のカテーテル。 ２２． 遠位端部（１２）、近位端部（１３）、長手方向に延び、少なくとも前 記遠位端部の付近に配設された少なくとも一つのドレナージポート（１５，１６ ，１７）を有するドレナージ管腔（１４）及び横方向に延び、少なくとも前記遠 位端部付近で、前記少なくとも一つの外部ドレナージポートから離れて配設され たテザー管腔を有するシリコン製の細長部材（１１）と、 膨張状態と収縮状態を有し、少なくとも前記遠位端部付近で、かつ前記 少なくとも一つのドレナージポートに隣接して前記細長部材上に配設されたシリ コン製の第１のバルーン（２０）と、 膨張状態と収縮状態を有し、前記細長部材上で、前記第１のバルーンの 周囲に配設された第２のバルーン（２２）と、 少なくとも前記第１の膨張管腔の近位端部（２８）付近に配設された第 １のバルブ（２７）と、 少なくとも前記第２の膨張管腔の近位端部（３０）付近に配設された第 ２のバルブ（２９）とからなり、 前記細長部材は、その内部を長手方向に延び、前記第１のバルーンと内 部的に連通する第１の膨張管腔（２１）を有し、 前記細長部材は、その内部を長手方向に延び、前記第２のバルーンと内 部的に連通し、前記第１のバルーンと外部的に連通する第２の膨張管腔（２３） を有し、 前記細長部材の前記遠位端部は、非外傷性形状（２５）を有し、前記ド レナージ管腔と前記膨張管腔を閉鎖するプラグを有し、 これにより、前記第２のバルーンが万一膨張状態を維持できない場合に も、前記第１のバルーンは患者内の細長部材の位置を維持することができる、 ことを特徴とするバックアップ保定部材ドレナージカテーテル（１０）。