JP2003530165A - 強化保持構造体 - Google Patents

強化保持構造体

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JP2003530165A
JP2003530165A JP2001574186A JP2001574186A JP2003530165A JP 2003530165 A JP2003530165 A JP 2003530165A JP 2001574186 A JP2001574186 A JP 2001574186A JP 2001574186 A JP2001574186 A JP 2001574186A JP 2003530165 A JP2003530165 A JP 2003530165A
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JP2001574186A
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ジェイムズ ティーグ，
ベンジャミン ボッチャー，
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サイムド ライフ システムズ， インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 医療用具は、細長部材および強化保持構造体を含む。この用具は、患者の体内にある臓器領域または膿瘍領域から物質を排液するのに使用できる。この細長部材は、可撓性材料から製造される。この強化保持構造体は、この細長部材から伸長されるか、またはそれと一体的に形成され、弾性部材および可撓性材料を含む。この強化保持構造体は、可撓性および患者の快適性を与えつつ、保持強度を与える。この強化保持構造体を使用すると、また、患者の体内でのこの器具の高い安定性が得られ、この用具の移動および／または排除に対処する。この保持構造体内での強化材の性質は、この細長部材にまで伸長し得、これにより、この器具にて、さらに大きな排液開口部が得られ、この用具の放射線不透過性を高める。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （関連出願の相互参照） 本願は、２０００年４月１１日に出願された米国暫定特許出願第６０／１９５
，９９５号から優先権を主張している。
【０００２】 （技術分野） 本発明は、一般に、医療用具（例えば、排液ステントおよびカテーテル）に関
する。
【０００３】 （背景情報） 体腔から流体を排液するのに使用される医療用具は、一般に、プラスチック管
状材料から製造される。この管状材料は、しばしば、その１末端または両末端に
おいて、その用具を体内の所定位置に維持または係留するように設計された外形
に、予備成形される。この種の医療用具は、通例、尿管鏡（ｕｒｅｔｅｒｏｓｃ
ｏｐｅ）、ラプラスコープ（ｌａｐｒａｓｃｏｐｅ）または内視鏡によって、管
腔および／または身体開口部に配置される。膿瘍カテーテルの場合、配置は、一
般に、外部真皮および筋肉組織を穿刺することにより、経皮的に行われる。しか
しながら、殆どの場合、この開口部または穿刺を通り、もし必要なら、障害物の
周りまたはそこを通って、所望排液部位に、まず、ガイドワイヤが通される。次
いで、この医療用具は、その用具の全長に延びる管腔を通って、このガイドワイ
ヤの上に設置される。これにより、係留している外形が真っ直ぐになり、挿入が
容易かつ可能になる。挿入後、このガイドワイヤは、この用具の近位末端から引
き出される。一旦、このガイドワイヤが身体から取り除かれると、この係留外形
は、その自然な予備成形形状を呈して、その用具を、患者の体内の所定位置に保
持する。
【０００４】 一部の医療用具は、解剖学的構造の開放領域（例えば、腎臓の腎盂または体腔
内の膿瘍領域）におけるアンカーとして、コイルまたは豚尾形状物（ｐｉｇｔａ
ｉｌｓ）を使用する。この種のアンカーにより、この用具（例えば、尿管排液ス
テント）は、狭い路開口部（ｔｈｉｎｎｅｒ ｔｒａｃｔ ｏｐｅｎｉｎｇｓ）
を通るその移動を阻止することにより、体内でのその位置を維持できるようにな
る。他の種類の係留機構は、マルコー（ｍａｌｅｃｏｔ）として、一般的に知ら
れている。他の一部の用具（例えば、胆管ステント）は、１本またはそれ以上の
バーブを使用し、これは、例えば、長手方向でチューブを部分的に削ることによ
り、形成される。一部の胆管ステントは、その胆管路で保持するために、バーブ
を使用する。
【０００５】 （発明の要旨） 医療用具と併用される公知の係留機構は、うまくいかないことがある。例えば
、不随意の身体機能に由来の内力（例えば、蠕動および他の分泌力ならびに患者
の移動）により、この用具は、強制的に、体内のその意図した位置から外れ得る
。それに加えて、医師は、典型的には、患者の快適性を高めるために、柔軟な材
料から製造されるカテーテルおよびステントの係留または保持構造体を推奨して
いる。これらの柔軟な材料は、一般に、それより剛性の材料と比べて、保持強度
が低い。また、これらの柔軟な材料の強度が低いために、患者の体内から流体を
排液するのを助ける医療用具で形成できる孔のサイズが限られてくる。
【０００６】 本発明は、患者の快適性も維持しつつ、保持構造体に、有意に高い強度を与え
る。本発明を使うと、柔軟な材料を使用して患者の快適性を最大にでき、これら
の柔軟な材料の強化により、さらに大きな保持特性を得ることができる。本発明
に従って保持構造体を含めることができる用具の例には、排液カテーテル、尿管
ステント、尿道ステント、胆管ステントおよび前立腺ステントが挙げられるが、
これらに限定されない。
【０００７】 一般に、本発明の１局面は、細長部材および強化保持構造体を含む医療用具に
関する。細長部材は、可撓性材料を含有し、そして細長部材を通って伸長してい
る管腔を規定する。強化保持構造体は、細長部材から伸長しており、そして弾性
材料および可撓性材料を含有する。
【０００８】 弾性部材は、可撓性材料内に包埋され得るか、または保持構造体の表面（例え
ば、保持構造体の内壁または外壁）に結合され得る。保持構造体は、用具の遠位
部分または近位部分から伸長し得、遠位部分と近位部分との間の中間部で位置し
得るか、または用具の２個またはそれ以上の部分内またはその上に存在し得る。
【０００９】 本明細書中で使用する「遠位部分」との用語は、解剖学的構造の開放領域また
は膿瘍領域（例えば、腎臓内および／またはその近くにある部分）に装置を挿入
する執刀医から最も遠く離れた医療用具の部分を意味する。「近位部分」とは、
執刀医に最も近い用具の対向部分（例えば、膀胱内および／またはその近くにあ
る部分）を意味する。「中間部」とは、この遠位部分と近位部分との間にある医
療用具の部分を意味する。
【００１０】 ある実施形態では、保持構造体の壁を通って、少なくとも１個の大きい排液孔
スロットが形成される。保持構造体で弾性部材を使用すると、それらの排液孔の
サイズのせいで保持構造体それ自体が崩壊する危険がなくなる。あるいは、また
はそれに加えて、弾性部材は、細長部材へと伸長し得る。この配置により安定性
が得られるために、細長部材には、特有の小さい排液孔構造に代えて、大きい排
液孔スロットが切り込まれ得る。また、弾性部材は、少なくとも、保持構造体の
放射線不透過性を高め、それにより、蛍光透視法を使用して、用具（または少な
くとも、保持構造体）の位置決め性能を向上させる。
【００１１】 弾性部材の細長部材への伸長はまた、用具の患者体内への挿入中の押出性能を
高める。弾性部材は、それが体内に移動するにつれて、用具が捻れるのを防止す
る。１実施形態では、弾性部材は、挿入後、細長部材から除去可能であり得る。
この構成の下では、保持構造体および細長部材では、２個の別個の弾性部材が存
在している。細長部材に配置される弾性部材の長さは、この用具の長さを超える
。用具を患者の体内に挿入した後、執刀医は、細長部材に存在している弾性部材
を患者の身体から近位に引っ張る。保持構造体に存在している弾性部材は、適切
な位置に留まる。
【００１２】 保持構造体の形状および細長部材に対するその位置合わせは、本発明による異
なる実施形態で、変えることができる。保持構造体は、細長部材と一体的に形成
され得るか、または細長部材に固着され得る。保持構造体は、細長部材の長さに
沿って、どこにでも位置付けられ得る。また、細長部材の長さに沿って、２個ま
たはそれ以上の保持構造体が配置され得る。
【００１３】 １実施形態では、弾性部材は、曲線形状に予め形成され、そしてプラスチック
チューブの壁内に配置される。この曲線形状は、単一のターンを備えた保持構造
体、２個またはそれ以上のターンを備えた保持構造体、または単にＪ形カールで
あり得る。他の実施形態では、中心管腔を取り囲む管状材料の１片の壁には、長
手方向に、複数の長さの前形成弾性材料を位置付けることができる。この管状材
料の一部は、次いで、その超弾性断片間で長手方向に切断でき、マルコーのアー
ムが形成される。他の実施形態では、二重管腔チューブが、１末端において、部
分的に、バーブ付き形状に削られる。長さを追加するために、その削った部分に
は、弾性部材の前形成曲線断片が確保される。
【００１４】 他の実施形態では、細長部材に沿って、保持構造体として、１個またはそれ以
上の弾性リング（これは、細長部材から放射状に突出しており、強化超弾性リン
グおよび可撓性材料を含む）が形成または配置され得る。これらのリングのサイ
ズを変えることにより、用具は、異なる形状およびサイズの体腔に適応でき、そ
のチューブの管腔を大きく開いたまま維持するように機能する。弾性リングは、
種々の可撓性材料（例えば、エラストマー化合物）から構成され得る。これらの
ような材料は、患者の安定性および快適性に必要な剛性および柔軟性を組み合わ
せる。
【００１５】 上記実施形態の全てにおいて、排液を最大にするために、細長部材および／ま
たは保持構造体には、複数の排液孔が切り込まれ得る。あるいは、またはそれに
加えて、弾性部材の配置に依存して、細長部材および／または保持構造体には、
大きい排液孔スロットを切り込むことができる。
【００１６】 他の局面では、本発明は、医療用具（例えば、上記医療用具）を配置する方法
を包含する。患者の体内に本発明の医療用具を配置する方法は、用具を提供する
工程、保持構造体を崩壊させる（ｃｏｌｌａｐｓｅ）工程および用具を患者の体
内に挿入して、保持構造体を解除し、それにより、医療用具を体内に展開する工
程を包含する。
【００１７】 他の局面では、本発明は、本発明の医療用具を製造する方法を包含する。この
ような用具を製造する方法は、可撓性材料から製造した細長部材を押し出す工程
、および前形成した弾性部材を可撓性材料内に包埋するかまたはこの弾性部材を
可撓性材料の表面または溝に結合して強化保持構造体を形成することにより、こ
の弾性部材を可撓性材料に組み込む工程を包含する。
【００１８】 本発明の前述のおよび他の目的、局面、特徴および利点は、以下の説明、図面
および請求の範囲から、より明らかとなる。
【００１９】 （説明） 本発明の医療用具は、一般に、細長部材および強化保持構造体から構成される
。この細長部材は、可撓性材料を含み、また、この強化保持構造体は、同一また
は異なる可撓性材料を含み、この可撓性材料の表面または溝には、弾性部材が包
埋または結合されている。この可撓性材料に好ましい材料には、プラスチック、
シリコーン、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）、および他のＰＴＦＥ重合体、ポリウレ
タン重合体などが挙げられるが、これらに限定されない。これらの材料はまた、
蛍光透視モニタリング下にて、この用具を患者の体内に移植するのを助けるため
に、放射線不透過部分を備え付け得る。
【００２０】 この細長部材は、管状または円錐状または両者の組合せであり得る。一般に、
この細長部材は、体腔から流体を排液するために、この細長部材の全長を通って
伸長している管腔を含む。あるいは、またはそれに加えて、排液は、この保持構
造体および／または細長部材の外面に位置している溝により、生じるか高められ
得る。
【００２１】 この強化保持構造体は、不随意の身体機能に由来の内力（例えば、蠕動および
他の分泌力、または患者の移動）のようなある種の力にもかかわらず、この医療
用具を適切な位置で係留するように設計されている。この強化保持構造体は、こ
の細長部材の伸長部として形成され得る。この構造に基づいて、細長部材は、所
定形状に成形されて、この細長部材から伸長できるように、強化保持構造体を形
成する。あるいは、この細長部材および強化保持構造体の両方が予め形成されて
、その後、互いに装着されるという点で、この強化保持構造体が細長部材に固定
して取り付けられ得る。この強化保持構造体は、十分な係留を生じるために、こ
の細長部材から側方または放射状に突出した任意の外形を採用し得る。保持構造
体の外形の例には、１個のターンを含む保持コイル、２個またはそれ以上のター
ンを含む保持コイル、Ｊ形カール、内向き螺旋コイル、バーブ、マルコーおよび
突出リングが挙げられるが、これらに限定されない。この保持構造体および／ま
たは細長部材それ自体は、その長さに沿って配置された多数の排液孔を有するこ
とができる。孔は、細長部材の管腔に流体を排液し得るための排液領域を提供す
る。あるいは、またはそれに加えて、さらに排液を促進するために、この保持構
造体および／または細長部材には、大きい排液孔スロット（図１２ｂ）が切り込
まれ得る。
【００２２】 本発明による保持構造体は、この可撓性材料内に包埋されるか保持構造体の表
面または溝（例えば、保持構造体の内壁または外壁）に結合される弾性部材から
製造されたセグメントにより、強化され得る。この弾性部材は、円形、平板、正
方形、三日月またはＤ形であり得る断面を有し得る。これらの断面形状の一部の
例は、図３Ａ〜Ｃおよび４Ａ〜Ｃで図示されている。
【００２３】 この弾性部材は、「超弾性」特性を有する材料から製作され得る。超弾性を有
する材料により、セグメントを、特に有利な形状（例えば、豚尾、マルコーアー
ム、コイル、バーブまたはリング）の保持構造体に構成することが可能となり、
次いで、体内に簡単に移植できるように、この保持構造体を、ガイドワイヤ、他
の鞘などによって真っ直ぐにすることにより、この保持構造体の外形を可逆的に
変えることが可能となる。例えば、この豚尾形、マルコーおよびコイル状の保持
構造体は、カニューレの長さを覆ってまたはその中に配置するとき、真っ直ぐの
外形を呈する。この用具を真っ直ぐにした後、通常の挿入技術を使った体内への
配置を行い得る。この真っ直ぐにする装置を挿入し除去した後、この弾性部材は
、その所定形状に自然に戻り、それにより、その展開形状を回復し、この保持構
造体を矯正する。
【００２４】 この超弾性材料は、Ｉｎ−Ｔｉ、Ｆｅ−Ｍｎ、Ｎｉ−Ｔｉ、Ａｇ−Ｃｄ、Ａｕ
−Ｃｄ、Ａｕ−Ｃｕ、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ、Ｃｕ−Ａｕ−Ｚｎ、Ｃｕ−Ｚｎ、Ｃｕ
−Ｚｎ−Ａｌ、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｓｎ、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘｅ、Ｆｅ３Ｂｅ、Ｆｅ３Ｐｔ
、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｖ、Ｆｅ−Ｎｉ−Ｔｉ−ＣｏおよびＣｕ−Ｓｎの合金を含有し得
る。好ましくは、この超弾性材料は、ニッケル−チタン合金（これは、通例、Ｂ
ｒｏｏｋｆｉｅｌｄ，ＣＴのＭｅｍｒｙ ＣｏｒｐまたはＳａｎ Ｊｏｓｅ，
ＣＡのＳＭＡ Ｉｎｃ．から入手できるニチノールとして、知られている）を含
有する。ニチノール中のニッケルおよびチタンの比は、変えることができる。例
には、約５０重量％〜約５２重量％のニッケル割合、または約４７重量％〜約４
９重量％のニッケル割合が挙げられる。ニチノールは、その超弾性相において、
形状保持特性を有する。
【００２５】 他の実施形態では、この弾性部材は、体内への挿入中に保持構造体を真っ直ぐ
にできるが使用中に保持構造体に所望の強化強度を与えることができる十分な弾
性を有する任意の適切な材料を含有する。このような材料には、例えば、ステン
レス鋼または適切な高分子材料が挙げられる。
【００２６】 この保持構造体内に配置される弾性部材は、一次元形状（例えば、直線状ワイ
ヤ）、二次元形状（例えば、ループまたは内向きコイルを形成するためのカール
したワイヤ）、または三次元形状（例えば、螺旋コイルまたは豚尾形コイル）を
有し得る。二次元実施形態では、このワイヤは、平面を占めるように、第二軸に
沿って曲げられ得る。三次元実施形態では、このワイヤは、この保持構造体内で
、それ自体の周りでしっかりと巻き付けられ得る。
【００２７】 本発明による医療用具１０の１実施形態は、図１で示されている。この医療用
具は、細長部材１２および強化保持構造体１４を含む。この細長部材は、第一軸
１６に沿って伸長しているように見え得る。図１では、第一軸１６は、長手方向
に伸長している。保持構造体１４は、第一軸１６および第二軸１８に沿って伸長
している。図１で分かるように、第二軸１８は、第一軸１６から側方に伸長して
いる。細長部材１２は、内部管腔２０を規定する。内部管腔２０もまた、保持構
造体１４を通ってその中に伸長している。
【００２８】 図１では、保持構造体１４は、単一ターンを含むコイルの形状にされる。この
保持構造体は、可撓性材料２４内に包埋された弾性部材２２から製造した強化保
持構造体を含む。図１Ａは、図１の単一ループ保持構造体の一部の拡大断面図で
あり、この可撓性材料内に包埋された弾性部材を描写している。あるいは、可撓
性材料２４の内壁または外壁には、強化弾性部材２２が結合され得る。弾性部材
２２により保持構造体１４に対して生じる安定性により、強化部材２２と並んで
、保持構造体１４に、大きい排液孔スロット２６を切り込むことが可能となる。
必要に応じて、弾性部材２２は、細長部材１２へと伸長できる。排液を高めるた
めに、細長部材１２の壁の一部には、大きい排液孔スロット２８が切り込まれ得
る。その代わりにまたはそれに加えて、排液を促進するために、保持構造体１４
および／または細長部材１２の両方は、管腔２０への流体の排液を可能にするた
めに、それらの長さに沿って配置された複数の排液孔３０を組み込む。
【００２９】 患者の体内への用具１０の挿入は、第一軸１６に沿って、保持構造体１４を剛
性細長部材で真っ直ぐにすることにより（例えば、この細長部材の上で、管腔２
０またはカニューレまたは鞘内に、スタイレットまたはガイドワイヤを挿入し、
この剛性部材と共に、用具１０を体内に挿入し、そして一旦、この用具が挿入さ
れ、体腔に正しく配置されると、この用具から剛性部材を除去して、この保持構
造体を展開することにより）、達成できる。この剛性部材を用具１０から除去す
ると、この弾性部材にかかる束縛が解除され、この保持構造体は、その形状を回
復できるようになる。例えば、図２Ａ〜Ｂを参照すると、カテーテルは、ハンド
ル１７に連結された剛性部材１３を含み、これは、用具１０の管腔に手動で挿入
されている。カテーテル１５は、医療用具１０をハンドル１７、他のカテーテル
または収集バッグに装着するアダプタ１９を含む。剛性部材１３が、図２Ｂのよ
うに、用具１０全体にわたって伸長すると、単一コイル保持構造体１４は、長手
軸１６に沿って、真っ直ぐになる。次いで、患者の体内には、挿入カテーテル１
５が挿入され、身体から近位に、剛性部材１３が除去される。この弾性部材によ
り、保持構造体１４は、図２Ａのように剛性部材１３を除去すると、体内にて、
そのコイル形状を回復できるようになる。
【００３０】 この弾性部材は、この保持構造体を形成する可撓性材料２４の壁内にて、種々
の形状および配置を有し得る。例えば、図３Ａ〜Ｃは、本発明の保持構造体１４
の断面図を描写しており、保持構造体１４の壁内に配置された弾性コア２２から
製造したワイヤを示している。この構造およびそれらの形状は、コイル強化保持
構造体（例えば、図１、５および１０）またはバーブ付き保持構造体（例えば、
図８）に適切であり得る。断面では、内部管腔２０は、保持構造体１４の壁で取
り囲まれており、弾性部材２２は、可撓性材料２４内に包埋されている。可撓性
材料２４内に包埋された弾性部材２２は、図３Ａで示すＤ形状、図３Ｂで示す円
形、または図３Ｃで示す平板、矩形またはリボン様であり得る。この弾性部材は
また、さらに多くの複雑な形状（例えば、それらの長さに沿った拡大または縮小
セグメントを有するワイヤ）またはさらに多くの複雑な形状（例えば、バーブな
ど用の矢じり）を有し得る。
【００３１】 あるいは、この保持構造体は、この可撓性材料の壁内で、種々の間隔で配置さ
れた１個より多い弾性コア（規則的または不定形）を有し得る。例えば、図４Ａ
〜Ｃは、種々の形状の４個の超弾性コア２２を示し、これらは、保持構造体１４
の壁内に配置されている。断面では、保持構造体１４内にて、内部管腔２０は、
可撓性材料２４で取り囲まれている。弾性部材２２は、保持構造体１４の可撓性
材料２４内に配置されている。図４Ａ〜Ｃで示した実施形態の断面図では、弾性
部材２２は、可撓性材料２４内の４つの異なる位置で配置されている。これらの
４つの位置は、保持構造体１４の半径に沿って、０°、９０°、１８０°および
２７０°の角度に存在している。この弾性部材は、しかしながら、保持構造体１
４の半径に沿った任意の角度の組合せで、存在し得る。これらの構成は、コイル
（例えば、図１、５および１０）、複数のバーブ（例えば、図８）またはマルコ
ー保持構造体の複数のアーム（例えば、図６）に適切であり得る。可撓性材料２
４内の弾性部材２２は、図４ＡのようにＤ形、図４Ｂのように円形、あるいは図
４Ｃのように平板、矩形またはリボン様であり得る。
【００３２】 さて、図５を参照すると、本発明による他の実施形態の医療用具１０Ａが示さ
れている。用具１０Ａは、尿管ステントとして使用するのに適切であり、細長部
材１２Ａを形成する可撓性材料から製造される。細長部材１２Ａは、長手軸１６
Ａに沿って伸長しており、その近位末端および遠位末端（これらは、それらの間
にて、長手部分１１を規定している）で、２個の保持構造体３２および３４を形
成する。これらの保持構造体は、長手軸１６Ａに対して、横軸１８Ａおよび１８
Ａ’に沿って伸長している。ここで、保持構造体３２および３４の両方は、同じ
平面を占める。しかし、保持構造体３２および３４は、異なる平面を占め得る。
二重保持構造体を使用すると、この用具が患者の体内にあるときの安定性が高く
なり、用具１０Ａの移動および／または排除に対処する。２個またはそれ以上の
保持構造体３２および３４はまた、細長部材１２Ａの長さに沿って、いずれにも
位置付けられ得る。可撓性材料２４Ａ内に包埋された弾性部材２２Ａは、保持構
造体３２および３４の一方または両方に位置付けられ得、また、長手部分１１内
の壁の短セグメントに沿って、伸長し得る。
【００３３】 可撓性材料２４Ａ内にある弾性部材２２Ａにより用具１０Ａに生じた高い安定
性により、保持構造体３２および３４の一方または両方の側面には、大きい排液
孔スロット２６Ａを切り込むことができるようになる。あるいは、またはそれに
加えて、大きい排液孔スロット２８Ａは、弾性部材１２Ａの長手方向部分（これ
は、可撓性材料２４Ａ内の弾性部材２２Ａの伸長部を含む）の側面に切り込み得
る。その管腔に流体を排液できるように、細長部材１２Ａおよび／または保持構
造体３２および３４に沿って、複数の排液孔３０Ａが配置され得る。
【００３４】 図６は、マルコーとして知られている保持構造体３５を描写しており、細長部
材１２Ｂの長さの一部に沿って、２個またはそれ以上の側方に出っ張ったアーム
が形成されている。細長部材１２Ｂは、長手軸１６Ｂに沿って伸長している。保
持構造体３５の２個のアーム３３および３６は、長手軸１６Ｂに対して、横軸１
８Ｂに沿って伸長している。マルコー３５はまた、複数の折り畳み可能な出っ張
りアームを含み得、これには、２本〜８本の任意数のアーム（例えば、典型的に
は、３本〜６本のアーム）が挙げられるが、これらに限定されない。他の保持構
造体の構成と同様に、マルコー３５は、そのマルコーアームの各々にて、可撓性
材料２４Ｂ内に包埋された弾性部材２２Ｂを含む。それらの展開形状では、これ
らのアームは、図６で示すように、対称的なオメガ（Ω）形状または近位または
遠位に傾いたオメガ形状を有し得る。
【００３５】 マルコー３５の形成は、多段階工程であり得る。管状材料の１断片は、まず、
細長部材１２Ｂの壁に配置された管腔２０Ｂを取り囲む一連の小さい外部管腔に
より取り囲まれた中心管腔２０Ｂを有するように、細長部材１２Ｂに押し出され
るか、成形されるか、そうでなければ、形作られ得る。弾性材料の長さは、長さ
および半径を変えた連続した交互凹凸曲線（これは、このマルコーのアームを形
作る）により形成された曲線形状に形作られる。これらの前形成の長さの弾性材
料２２Ｂは、次いで、可撓性材料２４Ｂの外部管腔内に配置される。この複数管
腔管状材料は、次いで、弾性材料２２Ｂの断片の各々間で、長手方向に切断され
て、このマルコーのアームを互いから分離する。
【００３６】 弾性部材２２Ｂにより、マルコー３５のアームは、自然な状態では、細長部材
１２Ｂから側方に突出でき、また、図７Ａ〜Ｂで見えるように、用具１０Ｂの挿
入用に、細長部材１２Ｂの長さに沿って、平らに横たわるように崩壊できる。挿
入カテーテル２１は、拡張状態では、回転可能ハンドル２３（これは、内部ネジ
を有する）、ネジ付き要素２５（これは、回転可能ハンドル２３と連動する）、
成形ハブ２７、剛性部材２９、およびマルコーを含み、図７Ａで示されている。
マルコー３５を崩壊するために、用具１０Ｂは、成形ハブ２７を安定に保持しつ
つ、剛性部材２９上に配置される。ハブ２７および剛性部材２９の遠位末端に加
えた対向タグにより、用具１０Ｂに加えられた長手方向張力は、用具１０Ｂの対
向末端を引き離し、マルコー３５を崩壊する。図７Ｂは、その崩壊状態でのマル
コー３５を示す。
【００３７】 このマルコーを崩壊した後、挿入カテーテル２１は、患者の体内に直接挿入さ
れ得る。剛性部材２９は、ハンドル２３を回転してハブ２７から解放することに
より、用具１０Ｂから解放される。剛性部材２９を除去すると、用具１０Ｂの張
力が解除され、この弾性部材は、その拡大形状を取り戻すこができ、このマルコ
ーを展開して、用具１０Ｂを体内に確保する。
【００３８】 図８は、２個の末端を有するバーブとしての保持構造体３８を描写している。
このバーブの一端３７は、細長部材１２Ｃと一体的に形成される。このバーブの
他端３９は、細長部材１２Ｃから側方に伸長している。細長部材１２Ｃは、長手
軸１６Ｃに沿って伸長している。保持構造体３８は、長手軸１６Ｃに対して、横
軸１８Ｃに沿って伸長している。バーブ３８は、細長部材１２Ｃの長さに沿って
、どこにでも配置され得る。このバーブは、可撓性材料２４Ｃ内に埋め込まれた
曲線弾性部材２２Ｃを含む。バーブ３８は、細長部材１２Ｃに作った切り込みの
深さに依存して、細長部材１２Ｃに開口部を形成しても良いし、形成しなくても
良い。図６で描写した実施形態では、バーブ部分３８は、開口部４０を形成する
。
【００３９】 バーブ付き保持構造体３８を形成するために、１断片の管状材料は、中心管腔
が細長部材１２Ｃの壁にある小さい外部管腔で取り囲まれるように、押し出され
る。末端３９を形成するために、交差した細長部材１２Ｃの壁には、２個の斜め
切り込みが作製される。細長部材１２Ｃから側方に伸長しているバーブの末端３
９は、この小管腔を露出する。弾性部材２２Ｃは、バーブ３８の形状をなす曲線
形状に形作られる。弾性部材の曲線長は、次いで、末端３９を通って、この小管
腔に挿入される。
【００４０】 図９を参照すると、患者の体内への用具１０Ｃの挿入は、用具１０Ｃを通常の
送達システム４１に設置することにより、そして送達システム４１を患者の体内
に挿入することにより、達成できる。図９では、用具１０Ｃは、送達システム４
１上の剛性部材４３に配置される。送達システム４１は、ハンドル４５、ネジ付
きハブ４７、剛性部材４３、およびアダプタ５１（これは、医療用具１０Ｃに装
着するように設計されている）を含む。装置１０Ｃを剛性部材４３上に配置する
とき、バーブ３８の末端３７（これは、細長部材１２Ｃと一体的に形成されてい
る）は、好ましくは、まず、バーブ３８が細長部材１２Ｃに形成された開口部４
０に畳み込まれるように、体内に挿入される。このバーブの末端３９を最初に挿
入する用途には、細長部材１２Ｃを覆って、カニューレ５３が挿入され、その中
のバーブ３８を被覆し崩壊し得る。一旦、この用具が体内に位置付けられると、
このカニューレは、引き出されて、このバーブを体腔内で展開し、それにより、
用具１０Ｃを体内に係留する。
【００４１】 図１０は、強化した内向き螺旋コイル保持構造体４２を示す。この内向き螺旋
保持構造体は、細長部材１２Ｄのいずれかの末端または両方の末端に配置され得
る。細長部材１２Ｄは、長手軸１６Ｄに沿って伸長している。螺旋コイル４２は
、長手軸１６Ｄに対して、横軸１８Ｄに沿って伸長している。螺旋コイル４２は
、医療用具１０Ｄを適切な位置に係留して、移動を防止する。単一および二重保
持コイル（図１および５）と同様に、螺旋コイル保持構造体４２にある可撓性材
料２４Ｄ内に包埋された弾性部材２２Ｄは、その内径に沿って、配置され得る。
あるいは、この弾性部材は、このコイルの外周に沿って、またはそのフランクに
沿って、配置され得る。それはまた、必要に応じて、細長部材１２Ｄそれ自体の
一部の中で伸長している。管腔２０Ｄは、螺旋コイル４２の少なくとも一部を通
って伸長して、流体および他の物質の排液を促進し、螺旋コイル４２を通って、
至る所で伸長し得る。細長部材１２Ｄおよび保持構造体４２は、さらに排液を促
進するために、複数の孔３０Ｄおよび／または大きい排液孔スロット２８Ｄを取
り込み得る。患者の体内への用具１０Ｄの挿入は、図２で示した挿入カテーテル
を使用することによって、達成できる。
【００４２】 Ｊ形カール保持構造体を形成するために、この螺旋コイル保持構造体に沿って
、１回転（ターン）の約３／８と３／４との間の単一切り込みが作製され得る。
図１０で示すように、１回転の約３／８と３／４で螺旋コイル保持構造体に作製
された適切な切り込み５５および５６の２例は、それぞれ、Ｊ形保持構造体を形
成する。この切り込みを作製した後、この保持構造体の開放末端は、次いで、両
側にテーパが付けられて、この用具の遠位先端にて、小さい開口部を形成し得る
。
【００４３】 この内向き螺旋保持構造体を形成するために、可撓性材料の二重管腔細長部材
が設けられる。これらの管腔の１本には、内向きコイルに予め形成した弾性部材
が挿入され得、この細長部材は、それ自体の周りに巻き付けられて、指定した構
造体を形成する。あるいは、前形成弾性部材２２は、可撓性材料２４の外壁に結
合され得、可撓性材料の細長部材の遠位末端は、それ自体の周りに巻き付けられ
る。
【００４４】 図１１を参照すると、本発明の強化保持構造体は、弾性リング４４であり得、
これは、可撓性材料２４Ｅ内に包埋された弾性部材２２Ｅを含有する。細長部材
１２Ｅは、長手軸１６Ｅに沿って伸長している。保持構造体４４は、長手軸１６
Ｅに対して、横軸１８Ｅに沿って伸長している。この強化リングは、長手軸１６
Ｅを横切る９０度の角度、または種々の内部身体開口部に適合するように設計さ
れたそれより低い角度であり得る。弾性リング４４は、細長部材１２Ｅの外面か
ら突出している。弾性リング４４は、この用具に剛性を与え、用具１０Ｅの移動
を防止するように設計されている。管腔２０Ｅとの流体連絡を与え尿の排液を促
進するために、細長部材１２Ｅの長さに沿って、排液孔またはアパーチャ３０Ｅ
が配置されている。
【００４５】 図１２Ａ〜Ｂは、真っ直ぐな構造での本発明の保持構造体を示す。図１２Ａで
は、管腔２０Ｆを通る流体の排液速度を速くするために、保持構造体には、複数
の孔４６が切り込まれている。図１２Ｂでは、保持構造体１４Ｆの表面にある大
きな連続排液孔スロット４８を支えるために、弾性部材を使用して、保持構造体
１４Ｆに安定性を与えている。排液孔スロット４８はまた、この弾性部材が保持
構造体１４Ｆから細長部材へと伸長しているなら、この細長部材（図示せず）に
現れ得る。この排液孔スロットの長さおよび幅は、特定の患者の要求に応じて、
変えることができる。この排液孔スロットの幅は、組織の内殖を防止するために
、非常に狭くできる。
【００４６】 患者の体内に配置した本発明の１医療用具１０Ｇは、図１３で図示されている
。医療用具１０Ｇは、可撓性材料から製造された細長部材、および強化保持構造
体１４Ｇ（これは、この可撓性材料にある弾性部材を含めて）を含む。図１３の
特徴がある保持構造体１４Ｇは、内向き螺旋コイルの外形を有するが、上記他の
保持構造体もまた、十分に使用され得る。用具１０Ｇは、本明細書中で描写して
いるように、尿管５０を通って患者の腎臓５２へと体内に容易に挿入される。挿
入は、例えば、ガイドワイヤ、スタイレットまたはカニューレを使用して、用具
１４Ｇの保持構造体を崩壊し、次いで、用具１０Ｇを尿道に挿入する任意の通常
の様式で、達成される。この真っ直ぐな用具を挿入し除去した後、この医療用具
の保持構造体１４Ｇは、所定形状に戻る。
【００４７】 本発明の医療用具（図１、５、６、８、１０、１１）を製造する方法は、可撓
性材料から製造した細長部材を提供する工程および可撓性材料に弾性部材を固着
して強化保持構造体を形成する工程を包含する。この弾性部材は、まず、高温（
例えば、５００℃）で、機械的な操作により、形作られる。この弾性部材は、カ
ール、コイル、マルコー、リングまたはバーブの形状にされ得る。次に、この弾
性部材は、多数の様式で、この可撓性材料に位置付けられ得る。例えば、この前
形成弾性部材は、可撓性材料の多管腔押出管の管腔内に導入され得る。この弾性
部材は、手で、または機械的な操作により、この多管腔押出の管腔の１本を通っ
て、給送され得る。この弾性部材はまた、この前形成弾性部材が鋳型空洞に配置
されるという点、およびそれが可撓性材料の外面または内面に最終的に結合し得
るようにその周りに可撓性材料が注がれるという点で、熱硬化性材料で成形され
得る。また、この弾性部材は、接着剤またはテープを使って、この可撓性材料の
外面または内面に結合され得る。
【００４８】 本明細書中で記述したものの変更、改変および他の実施様式は、本発明の精神
および範囲から逸脱することなく、当業者に想起され得る。従って、本発明は、
前述の例証的な記述にのみ規定されるものではない。
【００４９】 図面では、異なる図にわたって、類似の参照記号は、一般に、同じ部分を意味
する。また、これらの図面は、必ずしも実物大ではなく、その代わりに、一般に
、本発明の原理を説明する都合に合わせて強調がなされている。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、細長部材および単一ループ保持構造体を備えた本発明の医療用具の１
実施形態の概略側面図である。
【図１Ａ】 図１Ａは、図１の単一ループ保持構造体の切り欠き部分の拡大断面図である。
【図２Ａ】 図２Ａは、スタイレットを備えた挿入カテーテルの断面図を示し、このスタイ
レットは、単一ループ保持構造体を崩壊し、このカテーテルを患者の体内に挿入
するためにあり、この保持構造体は、展開されている。
【図２Ｂ】 図２Ｂは、スタイレットを備えた挿入カテーテルの断面図を示し、このスタイ
レットは、単一ループ保持構造体を崩壊し、このカテーテルを患者の体内に挿入
するためにあり、この保持構造体は、崩壊されている。
【図３Ａ】 図３Ａは、本発明の医療用具の保持構造体の種々の実施形態の横断面図を示す
。
【図３Ｂ】 図３Ｂは、本発明の医療用具の保持構造体の種々の実施形態の横断面図を示す
。
【図３Ｃ】 図３Ｃは、本発明の医療用具の保持構造体の種々の実施形態の横断面図を示す
。
【図４Ａ】 図４Ａは、本発明の医療用具の保持構造体の種々の実施形態の別の横断面図を
示す。
【図４Ｂ】 図４Ｂは、本発明の医療用具の保持構造体の種々の実施形態の別の横断面図を
示す。
【図４Ｃ】 図４Ｃは、本発明の医療用具の保持構造体の種々の実施形態の別の横断面図を
示す。
【図５】 図５は、細長部材および２個の保持構造体を備えた本発明の医療用具の長手方
向概略図である。
【図６】 図６は、細長部材および強化マルコーを備えた本発明の医療用具の１実施形態
の一部の部分長手方向断面での長手方向概略図である。
【図７Ａ】 図７Ａは、スタイレットを備えた挿入カテーテルの側面図を示し、このスタイ
レットは、本発明の医療用具の実施形態を患者の体内に挿入するためにあり、こ
の保持構造体は、展開されている。
【図７Ｂ】 図７Ｂは、スタイレットを備えた挿入カテーテルの側面図を示し、このスタイ
レットは、本発明の医療用具の実施形態を患者の体内に挿入するためにあり、こ
の保持構造体は、崩壊されている。
【図８】 図８は、細長部材および強化バーブを備えた本発明の医療用具の１実施形態の
一部の部分長手方向断面での長手方向概略図である。
【図９】 図９は、スタイレットおよびカニューレを備えた挿入カテーテルの長手方向図
であり、これらのスタイレットおよびカニューレは、本発明の医療用具の１実施
形態を患者の体内に挿入するためにある。
【図１０】 図１０は、細長部材および内向き螺旋コイルを備えた本発明の医療用具の１実
施形態の部分長手方向断面での長手方向概略図である。
【図１１】 図１１は、弾性リング保持構造体を備えた本発明の医療用具の１実施形態の一
部の長手方向概略図である。
【図１２Ａ】 図１２Ａは、崩壊した保持構造体を備えた本発明の医療用具の一部の長手方向
概略図であり、これは、一連の孔構造（図１２Ａ）と本発明の大きい強化排液孔
構造（図１２Ｂ）との比較を図示している。
【図１２Ｂ】 図１２Ｂは、崩壊した保持構造体を備えた本発明の医療用具の一部の長手方向
概略図であり、これは、一連の孔構造（図１２Ａ）と本発明の大きい強化排液孔
構造（図１２Ｂ）との比較を図示している。
【図１３】 図１３は、患者の腎臓および尿管内に移植した本発明の医療用具を図示してい
る概略図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ， ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ボッチャー， ベンジャミン アメリカ合衆国 マサチューセッツ 02038， フランクリン， ウィンターベ リー ドライブ 23 Ｆターム(参考） 4C167 AA03 AA38 AA39 AA41 BB08 BB09 BB12 BB14 BB26 BB31 CC22 CC26 CC29 FF01 GG01 GG22 GG23 GG24 GG33 GG34 HH01 HH11 HH17

Claims (65)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 医療用具であって、以下： 細長部材であって、該細長部材は、可撓性材料を含有し、そして該細長部材を
    通って伸長している管腔を規定する、細長部材；および 強化保持構造体であって、該強化保持構造体は、該細長部材から伸長しており
    、そして超弾性材料および該可撓性材料を含有し、該強化保持構造体は、該用具
    を、患者の体内の適切な位置で保持するためにある、強化保持構造体、 を備える、医療用具。
  2. 【請求項２】 前記超弾性材料が、前記保持構造体の表面に結合される、請
    求項１に記載の医療用具。
  3. 【請求項３】 前記超弾性材料が、前記可撓性材料内に包埋される、請求項
    １に記載の医療用具。
  4. 【請求項４】 前記強化保持構造体が、前記細長部材の曲線セグメントを含
    み、該細長部材の前記管腔が、該曲線セグメントから伸長しており、該管腔に剛
    性部材を挿入したとき、該曲線セグメントが、真っ直ぐにできる、請求項１に記
    載の医療用具。
  5. 【請求項５】 前記曲線セグメントが、カールを含む、請求項４に記載の医
    療用具。
  6. 【請求項６】 前記曲線セグメントが、コイルを含む、請求項４に記載の医
    療用具。
  7. 【請求項７】 前記強化保持構造体が、折り畳み可能リングを含み、前記細
    長部材の前記管腔が、該リングを通って伸長しており、該リングが、前記用具に
    外装を配置したとき、折り畳み可能である、請求項１に記載の医療用具。
  8. 【請求項８】 前記細長部材が、遠位部分、近位部分および中間部を含み、
    ここで、前記保持構造体が、該遠位部分、該中間部および該近位部分の少なくと
    も１つから伸長する、請求項１に記載の医療用具。
  9. 【請求項９】 さらに、第二強化保持構造体を含む、請求項１に記載の医療
    用具。
  10. 【請求項１０】 前記強化保持構造体が、少なくとも１個の排液孔を規定す
    る、請求項１に記載の医療用具。
  11. 【請求項１１】 前記強化保持構造体が、少なくとも１個の排液孔スロット
    を規定する、請求項１に記載の医療用具。
  12. 【請求項１２】 前記超弾性材料が、ニッケルおよびチタンを含有する、請
    求項１に記載の医療用具。
  13. 【請求項１３】 前記ニッケルが、約５０重量％〜約５２重量％を占める、
    請求項１２に記載の医療用具。
  14. 【請求項１４】 前記ニッケルが、約４７重量％〜約４９重量％を占める、
    請求項１２に記載の医療用具。
  15. 【請求項１５】 前記可撓性材料が、プラスチックを含有する、請求項１に
    記載の医療用具。
  16. 【請求項１６】 前記用具が、排液カテーテル、尿管ステント、尿道ステン
    ト、胆管ステントおよび前立腺ステントからなる群から選択される、請求項１に
    記載の医療用具。
  17. 【請求項１７】 前記超弾性材料が、長手面内に二次元二次構造体を配置し
    たワイヤである、請求項１に記載の医療用具。
  18. 【請求項１８】 前記超弾性材料が、Ｊ形カールを形成する、請求項１７に
    記載の医療用具。
  19. 【請求項１９】 前記超弾性材料が、三次元二次構造体を有するワイヤであ
    る、請求項１に記載の医療用具。
  20. 【請求項２０】 さらに、前記細長部材内に、第二超弾性材料を含有する、
    請求項１に記載の医療用具。
  21. 【請求項２１】 前記第二超弾性材料が、取り外し可能である、請求項２０
    に記載の医療用具。
  22. 【請求項２２】 医療用具であって、以下： 細長部材であって、該細長部材は、可撓性材料を含有し、そして該細長部材を
    通って伸長している管腔を規定する、細長部材；および 強化マルコー保持構造体であって、該強化マルコー保持構造体は、少なくとも
    ２本のアームを含み、該アームの各々は、弾性部材および該可撓性材料を含み、
    そして該可撓性材料から形成され、該保持構造体は、該細長部材の長さの一部に
    沿って位置しており、該強化保持構造体は、該用具を、患者の体内の適切な位置
    で保持するためにある、強化マルコー保持構造体 を備える、医療用具。
  23. 【請求項２３】 前記細長部材が、遠位部分、近位部分および中間部を含み
    、ここで、前記保持構造体が、該遠位部分、該中間部および該近位部分の少なく
    とも１つから伸長する、請求項２２に記載の医療用具。
  24. 【請求項２４】 さらに、第二強化保持構造体を含む、請求項２２に記載の
    医療用具。
  25. 【請求項２５】 前記強化保持構造体が、少なくとも１個の排液孔を規定す
    る、請求項２２に記載の医療用具。
  26. 【請求項２６】 前記強化保持構造体が、少なくとも１個の排液孔スロット
    を規定する、請求項２２に記載の医療用具。
  27. 【請求項２７】 前記弾性部材が、超弾性材料、高分子材料およびステンレ
    ス鋼からなる群から選択される、請求項２２に記載の医療用具。
  28. 【請求項２８】 前記超弾性材料が、ニッケルおよびチタンを含有する、請
    求項２７に記載の医療用具。
  29. 【請求項２９】 前記ニッケルが、約４７重量％〜約５２重量％を占める、
    請求項２８に記載の医療用具。
  30. 【請求項３０】 前記用具が、排液カテーテル、尿管ステント、尿道ステン
    ト、胆管ステントおよび前立腺ステントからなる群から選択される、請求項２２
    に記載の医療用具。
  31. 【請求項３１】 医療用具であって、以下： 細長部材であって、該細長部材は、可撓性材料を含有し、そして該細長部材を
    通って伸長している管腔を規定する、細長部材；および 強化バーブ保持構造体であって、該強化バーブ保持構造体は、少なくとも１本
    のバーブを含み、該少なくとも１本のバーブは、該細長部材の該可撓性材料から
    伸長しており、そして弾性材料および該可撓性材料を含有し、該強化保持構造体
    は、該用具を、患者の体内の適切な位置で保持するためにある、強化バーブ保持
    構造体、 を備える、医療用具。
  32. 【請求項３２】 前記細長部材が、遠位部分、近位部分および中間部を含み
    、ここで、前記保持構造体が、該遠位部分、該中間部および該近位部分の少なく
    とも１つから伸長する、請求項３１に記載の医療用具。
  33. 【請求項３３】 さらに、第二強化保持構造体を含む、請求項３１に記載の
    医療用具。
  34. 【請求項３４】 前記強化保持構造体が、少なくとも１個の排液孔を規定す
    る、請求項３１に記載の医療用具。
  35. 【請求項３５】 前記強化保持構造体が、少なくとも１個の排液孔スロット
    を規定する、請求項３１に記載の医療用具。
  36. 【請求項３６】 前記弾性部材が、超弾性材料、高分子材料およびステンレ
    ス鋼からなる群から選択される、請求項３１に記載の医療用具。
  37. 【請求項３７】 前記超弾性材料が、ニッケルおよびチタンを含有する、請
    求項３６に記載の医療用具。
  38. 【請求項３８】 前記ニッケルが、約４７重量％〜約５２重量％を占める、
    請求項３７に記載の医療用具。
  39. 【請求項３９】 前記用具が、排液カテーテル、尿管ステント、尿道ステン
    ト、胆管ステントおよび前立腺ステントからなる群から選択される、請求項３１
    に記載の医療用具。
  40. 【請求項４０】 さらに、前記細長部材内に、第二弾性材料を含有する、請
    求項３１に記載の医療用具。
  41. 【請求項４１】 前記第二弾性材料が、取り外し可能である、請求項４０に
    記載の医療用具。
  42. 【請求項４２】 医療用具であって、以下： 細長部材であって、該細長部材は、可撓性材料を含有し、そこを通って伸長し
    ている管腔を規定する、細長部材；および 強化保持構造体であって、該強化保持構造体は、該細長部材から伸長しており
    、そして弾性材料および該可撓性材料を含有し、該強化保持構造体は、該用具を
    、患者の体内の適切な位置で保持するためにある、強化保持構造体、 を備える、医療用具。
  43. 【請求項４３】 前記弾性材料が、前記保持構造体の表面に結合される、請
    求項４２に記載の医療用具。
  44. 【請求項４４】 前記弾性材料が、前記可撓性材料内に包埋される、請求項
    ４２に記載の医療用具。
  45. 【請求項４５】 前記強化保持構造体が、前記細長部材の曲線セグメントを
    含み、該細長部材の前記管腔が、該曲線セグメントから伸長しており、該管腔に
    剛性部材を挿入したとき、該曲線セグメントが、真っ直ぐにできる、請求項４２
    に記載の医療用具。
  46. 【請求項４６】 前記曲線セグメントが、カールを含む、請求項４５に記載
    の医療用具。
  47. 【請求項４７】 前記曲線セグメントが、コイルを含む、請求項４５に記載
    の医療用具。
  48. 【請求項４８】 前記強化保持構造体が、折り畳み可能リングを含み、前記
    細長部材の前記管腔が、該リングを通って伸長しており、該リングが、前記用具
    に外装を配置したとき、折り畳み可能である、請求項４２に記載の医療用具。
  49. 【請求項４９】 前記細長部材が、遠位部分、近位部分および中間部を含み
    、ここで、前記保持構造体が、該遠位部分、該中間部および該近位部分の少なく
    とも１つから伸長する、請求項４２に記載の医療用具。
  50. 【請求項５０】 さらに、第二強化保持構造体を含む、請求項４２に記載の
    医療用具。
  51. 【請求項５１】 前記強化保持構造体が、少なくとも１個の排液孔を規定す
    る、請求項４２に記載の医療用具。
  52. 【請求項５２】 前記強化保持構造体が、少なくとも１個の排液孔スロット
    を規定する、請求項４２に記載の医療用具。
  53. 【請求項５３】 前記弾性部材が、超弾性材料、高分子材料およびステンレ
    ス鋼からなる群から選択される、請求項４２に記載の医療用具。
  54. 【請求項５４】 前記超弾性材料が、ニッケルおよびチタンを含有する、請
    求項５３に記載の医療用具。
  55. 【請求項５５】 前記ニッケルが、約５０重量％〜約５２重量％を占める、
    請求項５４に記載の医療用具。
  56. 【請求項５６】 前記ニッケルが、約４７重量％〜約４９重量％を占める、
    請求項５４に記載の医療用具。
  57. 【請求項５７】 前記可撓性材料が、プラスチックを含有する、請求項４２
    に記載の医療用具。
  58. 【請求項５８】 前記用具が、排液カテーテル、尿管ステント、尿道ステン
    ト、胆管ステントおよび前立腺ステントからなる群から選択される、請求項４２
    に記載の医療用具。
  59. 【請求項５９】 前記弾性材料が、長手面内に二次元二次構造体を配置した
    ワイヤである、請求項４２に記載の医療用具。
  60. 【請求項６０】 前記弾性材料が、Ｊ形カールを形成する、請求項５９に記
    載の医療用具。
  61. 【請求項６１】 前記弾性材料が、三次元二次構造体を有するワイヤである
    、請求項４２に記載の医療用具。
  62. 【請求項６２】 さらに、前記細長部材内に、第二弾性材料を含有する、請
    求項４２に記載の医療用具。
  63. 【請求項６３】 前記第二弾性材料が、取り外し可能である、請求項６２に
    記載の医療用具。
  64. 【請求項６４】 患者の体内に医療用具を配置する方法であって、該方法は
    、医療用具を提供する工程；および該患者の該体内に該医療用具を挿入する工程
    を包含し、該医療用具は、以下： 細長部材であって、該細長部材は、可撓性材料を含有し、そして該細長部材を
    通って伸長している管腔を規定する、細長部材；および 強化保持構造体であって、該強化保持構造体は、該細長部材から伸長しており
    、そして超弾性材料および該可撓性材料を含有し、該強化保持構造体は、該用具
    を、患者の体内の適切な位置で保持するためにある、強化保持構造体、 を備える、方法。
  65. 【請求項６５】 医療用具を製造する方法であって、 可撓性材料を含有する細長部材を押し出す工程；および 超弾性材料を位置付けて、該超弾性材料および該可撓性材料を含有する強化保
    持構造体を形成し、それにより、該細長部材および該強化保持構造体を含む医療
    用具を製造する工程、 を包含する、方法。
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