ES2335913T3 - Mejoras en y relacionadas con dispositivos de estoma y apositos. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de estoma (1) para mantener un estoma de gastrostomía y/o urostomía en el que dicho dispositivo (1) comprende una varilla deformable (10) que presenta unos primer y segundo extremos opuestos, y que se dispone para introducirse a través de un estoma, y un cabezal (20) que está unido a la varilla (10) en su primer extremo y dispuesto para limitar el desplazamiento del dispositivo de estoma (1) a través del estoma; caracterizado porque el segundo extremo de la varilla (10) está ocluido y redondeado; y en el que la varilla (10) comprende una pared lateral que define una cámara en el que la cámara es una cámara abierta y estando una o más aberturas previstas en la cámara en una pared lateral o en un primer extremo de la varilla (10), pero no en ambos.
Description
Mejoras en y relacionadas con dispositivos de
estoma y apósitos.
La presente invención se refiere a los
dispositivos de estoma, en particular, aunque no exclusivamente, a
los dispositivos de estoma destinados a mantener los estomas de
gastrostomía, y a los procedimientos para mantener los estomas con
dichos dispositivos. La presente invención se refiere asimismo a los
apósitos adhesivos.
Es conocido un cierto número de procedimientos
para alimentar artificialmente a los pacientes. Uno de dichos
procedimientos comprende realizar una incisión a través de las
paredes abdominal y del estómago para crear un estoma (una
gastrostomía). Para proporcionar la alimentación se introduce un
conducto hueco (sonda de gastrostomía) a través del estoma de tal
modo que la sonda presente una abertura en el interior del estómago.
A continuación se puede suministrar alimentos líquidos a través de
la sonda hacia el estómago. Resulta importante que la sonda de
gastrostomía permanezca en su lugar para mantener el estoma y evitar
la salida de ácidos gástricos a través del estoma. Sin embargo, las
sondas de gastrostomía se pueden retirar accidentalmente. Por
ejemplo, algunas sondas de gastrostomía conocidas utilizan un globo
dispuesto en el interior del estoma y para mantenerlo en su lugar,
y si éste se deshincha, se puede desprender la sonda. El deterioro
del globo que provoca que se deshinche el mismo lo puede provocar,
por ejemplo, una infección por Candida.
Si se ha de retirar una sonda es importante que
se sustituya rápidamente para evitar que los ácidos gástricos
salgan del estoma y provoquen quemaduras químicas en la piel
circundante.
Además, dichos estomas cicatrizan con rapidez y
se pueden cerrar en cuestión de horas. Por lo tanto, si no se
vuelve a introducir rápidamente una sonda de gastrostomía, puede
necesitarse someter al paciente a una nueva operación de
gastrostomía.
La introducción de una sonda de gastrostomía no
es un proceso sencillo y lo ha de realizar un facultativo
cualificado. Una sonda de gastrostomía se puede desprender cuando
dicho facultativo no se encuentra disponible. Son conocidos, por lo
tanto, medios provisionales para mantener el estoma hasta que se
pueda volver a introducir una sonda de gastrostomía. En uno de los
procedimientos conocidos se utiliza un catéter Foley. Sin embargo,
dichos catéteres no están destinados a dicha utilización y existe el
riesgo de que se puedan desplazar hacia el interior y más allá del
estómago o que se desprendan por sí solos.
El documento EP 1 346 711 A1 da a conocer un
elemento parecido a un globo que se aloja en el intestino y se
hincha para cerrar un estoma. El elemento comprende una pared fina y
flexible que define una abertura. Una sonda de dilatación flexible
facilita la introducción del elemento y coopera con una bomba para
hinchar el elemento.
El documento EP 1 433 494 A1 da a conocer un
botón estomático para el esófago que puede formar y mantener de un
modo seguro un estoma realizado en el esófago y reducir las
molestias del paciente.
Por consiguiente, la presente invención pretende
corregir por lo menos una de las desventajas asociadas a las
técnicas anteriores tanto si se han descrito en la presente memoria
como si no se han descrito.
Según un primer aspecto de la presente invención
se proporciona un dispositivo de estoma destinado a mantener un
estoma de gastrostomía y/o de urostomía en el que dicho dispositivo
comprende una varilla deformable que presenta unos primer y segundo
extremos opuestos, y que se dispone para introducirse a través de un
estoma, y un cabezal que se une con la varilla en su primer extremo
y se dispone para limitar el desplazamiento del dispositivo de
estoma a través del estoma; caracterizado porque el segundo extremo
de la varilla está cerrado y redondeado; y en el que la varilla
comprende una pared lateral que define una cámara siendo la cámara
una cámara abierta y disponiéndose una o más aberturas en la
cámara, en una pared lateral o en un primer extremo de la varilla,
pero no en ambos.
Preferentemente, el dispositivo se dispone para
mantener un estoma de gastrostomía.
Ventajosamente, la varilla es deformable
elásticamente.
La varilla del dispositivo se puede deformar de
tal modo que, en su utilización, si el extremo libre (extremo
segundo) de la varilla entra en contacto con una pared corporal
interna, por ejemplo la pared del estómago, la varilla se puede
deformar de tal modo que minimice cualquier riesgo de provocar
lesiones internas.
Ventajosamente, el segundo de la varilla está
cerrado y redondeado de tal modo que se minimiza cualquier riesgo
de provocar lesiones internas a un paciente. Ventajosamente, la
varilla presenta un segundo extremo redondeado a fin de minimizar
el riesgo de lesionar o perforar la mucosa gástrica.
Preferentemente, la varilla es compresible.
Preferentemente, la varilla es compresible en una dirección
transversal con respecto al eje de la varilla.
Ventajosamente, la varilla comprende un conducto
hueco.
Preferentemente, la varilla es flexible.
Ventajosamente, la varilla comprende unos medios
dispuestos para controlar el punto en el que se flexiona la
varilla. Ventajosamente, dichos medios comprenden uno o más puntos
débiles a lo largo de la longitud de la varilla. Un punto débil
puede comprender un punto a lo largo de la longitud de la varilla en
el que la varilla presenta una mayor tendencia a doblarse.
Un punto débil puede comprender un rebaje de la
varilla. Ventajosamente, un punto débil comprende una abertura en
una pared lateral de la varilla.
Ventajosamente, la varilla se dispone para
doblarse en un punto interno de la pared gástrica del paciente. De
este modo, si una fuerza, tal como la provocada por la presión
interna o externa, tiende a empujar la varilla hacia el estoma,
éste puede doblarse. Si se dobla, en su utilización, la varilla se
puede enganchar alrededor de la pared del estoma a fin de evitar
que la varilla salga del estoma.
Ventajosamente, la varilla comprende una pared
lateral que define una cámara en la que la cámara es una cámara
abierta y se proporcionan una o más aberturas de la cámara, en una
pared lateral o un primer extremo del vástago, pero no en ambos de
tal modo que aunque la cámara pueda estar abierta, no proporcionará
una trayectoria para que se desplace el fluido a través del
dispositivo de estoma ni hacia el interior como tampoco hacia el
exterior del cuerpo del paciente.
Ventajosamente, el dispositivo se dispone de tal
modo que, en su utilización, puede existir una abertura en el
dispositivo que se dispone en el interior o en el exterior de un
paciente, pero no en ambos lugares, y el dispositivo puede de este
modo no proporcionar una vía a través del estoma.
Por lo tanto, en su utilización, el dispositivo
puede cerrar un estoma. Ello puede resultar importante por diversas
razones. Por ejemplo, mientras se pretende introducir el dispositivo
a través de las paredes abdominal y gástrica, el dispositivo puede,
excepcionalmente, introducirse incorrectamente de tal modo que el
segundo extremo se disponga en el peritoneo (entre el estómago y la
pared abdominal). Cuando se encuentra dispuesto de este modo, el
dispositivo puede proporcionar todavía una ventaja al mantener el
estoma abdominal y el cirujano tiene que volver a realizar
únicamente el estoma gástrico. Sin embargo, si se introdujeran
alimentos en el peritoneo podría resultar peligroso para el
paciente. Un dispositivo que cierre el estoma puede evitar que el
alimento se introduzca en el peritoneo y puede evitar así lesiones
al paciente.
Ventajosamente, si el primer extremo de la
varilla está provisto de una abertura, se dispone una abertura
correspondiente a través del cabezal del dispositivo.
Preferentemente, el primer extremo de la varilla
se encuentra cerrado. El primer extremo de la varilla se puede
cerrar mediante el cabezal del dispositivo.
Preferentemente, la pared lateral de la varilla
comprende una o más aberturas, Ventajosamente, la pared lateral de
la varilla comprende una o más aberturas dispuestas entre el 10 y el
90% de la longitud de la varilla desde el primer extremo de la
varilla, más preferentemente entre el 30 y el 70% de la longitud de
la varilla desde el primer extremo.
Ventajosamente, la pared lateral de la varilla
comprende dos aberturas. Ventajosamente, dichas aberturas se
disponen en las caras opuestas de la varilla en sustancialmente el
mismo punto a lo largo de la longitud de la varilla.
Dichas aberturas proporcionan ventajosamente
unos puntos débiles a lo largo de la extensión longitudinal de la
varilla que pueden controlar los puntos en que se dobla la
varilla.
Ventajosamente, el cabezal comprende uno o más
elementos de retención que se extienden ventajosamente de un modo
transversal al eje de las varillas. Preferentemente, el cabezal
comprende un elemento de retención que comprende un disco unido al
primer extremo de la varilla.
Preferentemente, el cabezal comprende unos
medios de manipulación con los que se puede sujetar el
dispositivo.
Ventajosamente, los medios de manipulación
comprenden un botón. El botón puede ser cilíndrico. Ventajosamente,
el botón se extiende a lo largo del eje de la varilla.
Ventajosamente, el/los elemento(s) de retención se
extiende(n) más allá del eje de la varilla en una dirección
radial de lo que se extiende el botón.
Ventajosamente, el dispositivo comprende unos
medios de fijación adhesivos destinados a fijar el dispositivo a un
paciente.
Los medios de fijación adhesivos pueden
comprender una cinta o apósito adhesivos unida al cabezal.
Ventajosamente, se une una cinta o apósito adhesivos al elemento de
retención.
Preferentemente, el dispositivo comprende un
apósito adhesivo dispuesto para que encaje alrededor de un botón
del dispositivo y descanse sobre uno o más elementos de
retención.
Ventajosamente, el apósito adhesivo se extiende
más allá del eje de la varilla en una dirección radial de lo que se
extiende(n) el/los elemento(s) de retención.
Ventajosamente, el apósito adhesivo comprende
una(s) ala(s) para adherirse a la piel del
paciente.
Ventajosamente, el apósito adhesivo comprende un
disco anular destinado a unirse al cabezal y desde el que se
extiende una(s) ala(s) para adherirse a la piel del
paciente. Ventajosamente, el apósito adhesivo comprende dos o más,
preferentemente dos alas.
El apósito puede comprender una capa absorbente
que puede ser una gasa que presente un adhesivo. El apósito puede
comprender una lámina protectora amovible destinada a cubrir el
adhesivo antes de utilizar el dispositivo.
Ventajosamente, el apósito se dispone para
extenderse en una dirección radial con respecto a la varilla.
El apósito comprende ventajosamente una
pluralidad de cortes alargados. Preferentemente, el apósito
comprende unos cortes que se extienden sustancialmente de un modo
anular. Ventajosamente, el apósito comprende unos cortes dispuestos
en arcos concéntricos. Ventajosamente, los cortes de un arco se
alinean con las secciones sólidas de un arco adyacente y viceversa.
De este modo, cuando se extienden radialmente los cortes se pueden
abrir y el apósito puede adquirir una estructura reticular.
Por lo tanto, cuando se extiende la piel
alrededor de un estoma, por ejemplo debido a un movimiento
abdominal, o se comprime debido a fuerzas externas, el apósito se
puede adaptar a dicho movimiento. De este modo, el dispositivo de
estoma puede permanecer en su posición más fácilmente que si se
utilizase un apósito adhesivo conocido. Al extenderse el apósito se
puede reducir la presión en la zona del estoma y de este modo
minimizar el peligro de necrosis.
Ventajosamente, la varilla comprende un material
deformable de un modo flexible. Ventajosamente, la varilla
comprende un material plástico, más preferentemente poliuretano. El
cabezal puede comprender el mismo material que la varilla.
Ventajosamente, el cabezal y la varilla constituyen una sola
pieza.
Ventajosamente, la varilla presenta una longitud
comprendida entre 3 cm y 8 cm, preferentemente entre 3,5 cm y 6,5
cm, por ejemplo aproximadamente 6 cm.
Ventajosamente, la varilla presenta un diámetro
comprendido entre 0,2 cm y 2 cm, preferentemente entre 0,4 y 1 cm.
Ventajosamente, la varilla comprende un diámetro que corresponde a
un tamaño francés conocido. Por lo tanto, en su utilización, si se
desprende una sonda de gastrostomía con un tamaño francés
determinado, se puede utilizar un dispositivo con el tamaño francés
correspondiente para mantener el estoma. Por lo tanto, una sonda de
gastrostomía que presente el mismo tamaño francés que la sonda
original se puede volver a introducir posteriormente a través del
estoma.
El procedimiento para mantener un estoma
gástrico o de urostomía, que se trata de un procedimiento que no
cae dentro del alcance de la presente invención pero es un
procedimiento que utiliza un dispositivo de estoma según el primer
aspecto, comprende introducir una varilla del dispositivo a través
del estoma.
Ventajosamente, el procedimiento comprende
introducir la varilla hasta que el cabezal entra en contacto con la
piel adyacente al estoma y a continuación adherir el dispositivo a
la piel.
Ventajosamente, el procedimiento comprende un
procedimiento para mantener un estoma gástrico. El procedimiento
puede resultar apto para mantener un estoma si se retira una sonda
de gastrostomía, por ejemplo si la sonda se desprende, hasta que el
facultativo pueda volver a introducir la sonda de gastrostomía.
Ventajosamente, el procedimiento comprende la
introducción de la varilla a través de un estoma en la pared
abdominal. Preferentemente, el procedimiento comprende además la
introducción de la varilla a través de un estoma en la pared
gástrica.
Ventajosamente, el procedimiento lo puede
realizar una persona sin una formación específica.
Ventajosamente, el procedimiento lo puede
realizar una persona sin formación médica. Por ejemplo, el
procedimiento lo puede realizar un familiar del paciente.
El procedimiento puede proporcionar unos medios
provisionales para mantener un estoma y puede no constituir un
tratamiento terapéutico o quirúrgico.
Ventajosamente, un facultativo puede retirar el
dispositivo de estoma tras haber realizado dicho procedimiento a
fin de volver a introducir una sonda de gastrostomía.
La presente invención se describirá a
continuación a título de ejemplo haciendo referencia a los dibujos
siguientes, en los que:
la figura 1 es una vista en perspectiva de un
dispositivo de estoma;
la figura 2 es una sección transversal que
representa el dispositivo de estoma de la figura 1 en su
utilización;
la figura 3 es una vista en planta que
representa el dispositivo de estoma de la figura 1; y
la figura 4 es una vista en planta que
representa un apósito.
Tal como se representa en las figuras 1 a 3 un
dispositivo de estoma 1 comprende una varilla deformable 10 que
presenta unos extremos opuestos primero y segundo 11, 12 y un
cabezal 20 realizado en el primer extremo 11 de la varilla 10.
El dispositivo se dispone para mantener un
estoma con la varilla 10 dispuesta para pasar a través de un estoma
y el cabezal 10 dispuesto para evitar que el dispositivo 1 se
desplace hacia el cuerpo.
La varilla 10 comprende un conducto hueco que
presenta una pared lateral 13 que define una cavidad 14. La varilla
10 es compresible y deformable.
El segundo extremo 12 de la varilla 10 está
cerrado y redondeado de tal modo que se minimice el riesgo de
provocar lesiones en su utilización.
Se realizan unas aberturas 15 en la varilla 10
para formar unos orificios en la cavidad 14. Dichas aberturas 15
crean unos puntos débiles en la varilla 10 y de este modo se aumenta
la probabilidad de que la varilla 10 se doble en dicho punto. Por
lo tanto, en su utilización, si una fuerza abdominal interna o
externa provoca que el segundo extremo 12 de la varilla se vea
empujado hacia el estoma, la varilla se puede doblar en vez de
verse impulsada a través del estoma. Dicha flexión evita asimismo
que el extremo 12 lesione las paredes gástricas.
El primer extremo 11 de la varilla 10 se cierra
mediante el cabezal 20. De este modo, no existe una vía directa
para que pasen líquidos a través del estoma.
El cabezal 20 comprende un elemento de retención
en forma de disco anular 21 y unos medios de manipulación en forma
de botón 22 que son coaxiales con la varilla 10.
Un apósito adhesivo 30 se encuentra fijado al
elemento de retención para adherirse a la piel del paciente 4, en
su utilización.
El apósito adhesivo 30 comprende un disco anular
31 que rodea el botón y dos alas opuestas 32, 33 que se extienden
más allá del elemento de retención 21 en una dirección radial con
respecto a la varilla 10.
El apósito 30 comprende una gasa absorbente que
está provista de un adhesivo y que presenta una pluralidad de
cortes 34 que se extienden sustancialmente de un modo anular. Por lo
tanto, en su utilización, el apósito se puede extender en una
dirección sustancialmente transversal a la extensión longitudinal de
los cortes para adaptarse a la extensión de la piel provocada por
la presión abdominal interna o externa. Ello puede mejorar la
comodidad del paciente y reducir el desplazamiento del dispositivo 1
con respecto al estoma con lo que, por lo tanto, se reduce
cualquier riesgo para el paciente.
Tal como se representa en la figura 2, si se
desprende una sonda de gastrostomía, se puede utilizar un
dispositivo 1 para mantener el estoma. El dispositivo 1 se puede
sujetar mediante el botón 22 y se puede introducir en el estoma de
tal modo que la varilla 10 pase a través de la pared abdominal 2 y
la pared gástrica 3. El dispositivo se introduce hasta que el disco
21 del cabezal 20 entra en contacto con la piel 4 adyacente al
estoma. En su utilización, el cabezal 20 evita, por lo tanto, que
el dispositivo 1 se desplace hacia el estómago.
Cuando el dispositivo 1 se encuentra en su
lugar, el apósito adhesivo 30 se puede presionar hacia la piel 4
para fijar el dispositivo 1 en su posición. Para mantener las
propiedades adhesivas del apósito anteriores a la utilización, el
apósito 30 comprende una lámina protectora amovible (no
representada) destinada a cubrir el adhesivo.
La figura 4 representa un apósito 100 que no
está comprendido en el alcance de la presente invención y que
presenta una construcción similar a la del apósito 30 utilizado en
el dispositivo de estoma.
El apósito 100 comprende una capa absorbente
101, que comprende una gasa y que está provista de un adhesivo (no
representado) en una cara de la misma. Para mantener las propiedades
adhesivas del apósito anteriores a la utilización, el apósito
comprende una lámina protectora amovible (no representada) destinada
a cubrir el adhesivo.
El apósito 100 comprende una pluralidad de
cortes alargados 102 dispuestos para extenderse en líneas
sustancialmente paralelas orientadas en una primera dirección
(flechas A). Los cortes de una línea se alinean con las partes
sólidas de la línea adyacente de los cortes y viceversa. En su
utilización, cuando se aplica a la piel, si la piel se extiende
sustancialmente de un modo transversal a la extensión longitudinal
del corte (por ejemplo en la dirección de las flechas B), los
cortes se pueden abrir y pueden adoptar una forma sustancialmente de
rombo. Ello puede permitir que el apósito se extienda con la piel y
puede mejorar la efectividad de los apósitos y la comodidad del
paciente.
Se podrá apreciar que las formas de realización
preferidas de la presente invención pueden mejorar el cuidado del
estoma.
Claims (9)
1. Dispositivo de estoma (1) para mantener un
estoma de gastrostomía y/o urostomía en el que dicho dispositivo
(1) comprende una varilla deformable (10) que presenta unos primer y
segundo extremos opuestos, y que se dispone para introducirse a
través de un estoma, y un cabezal (20) que está unido a la varilla
(10) en su primer extremo y dispuesto para limitar el
desplazamiento del dispositivo de estoma (1) a través del estoma;
caracterizado porque el segundo extremo de la varilla (10)
está ocluido y redondeado; y en el que la varilla (10) comprende
una pared lateral que define una cámara en el que la cámara es una
cámara abierta y estando una o más aberturas previstas en la cámara
en una pared lateral o en un primer extremo de la varilla (10), pero
no en ambos.
2. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, en
el que la varilla (10) comprende un conducto hueco.
3. Dispositivo (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la varilla (10) es deformable
y la varilla comprende unos medios dispuestos para controlar el
punto en el que se dobla la varilla (10).
4. Dispositivo (1) según la reivindicación 3, en
el que dichos medios comprenden uno o más puntos débiles a lo largo
de la longitud de la varilla (10).
5. Dispositivo (1) según la reivindicación 4, en
el que un punto débil comprende una abertura en una pared lateral
de la varilla (10).
6. Dispositivo (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la varilla (10) es
compresible.
7. Dispositivo (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el cabezal (20) comprende
uno o más elementos de retención que se extienden sustancialmente
transversales al eje de la varilla (10).
8. Dispositivo (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo (1) comprende
unos medios de fijación adhesivos para fijar el dispositivo (1) a un
paciente y en el que los medios de fijación comprenden un apósito
adhesivo que comprende una o más alas para adherirse a la piel del
paciente.
9. Dispositivo (1) según la reivindicación 8, en
el que los medios de fijación comprenden un apósito adhesivas que
está dispuesto para estirarse en una dirección radial con respecto a
la varilla (10).
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