KR101142715B1 - 골반 내 저온요법을 위한 직장 내 냉각 풍선 카테터 및 그 제어 시스템 - Google Patents

Abstract

골반 내 수술시 골반 내에 있는 신경조직의 손상이 방지되고, 수술에 따른 조직 손상에 기인하는 국소 염증 반응이 억제되는 직장 내 냉각 풍선 카테터 및 그 제어 시스템을 제공하기 위하여, 본 발명은 팽창 및 수축 가능한 제1 풍선; 및 상기 제1 풍선 내부에 수용되며 팽창 및 수축 가능한 제2 풍선; 상기 제1 풍선과 연결되어, 상기 제1 풍선에 제1 유체를 공급하는 제1 유체 입출관; 상기 제2 풍선과 연결되어, 상기 제2 풍선에 제2 유체를 공급하는 제2 유체 입출관; 및 상기 제1 풍선 내에 수용되며, 내부에 소정의 냉매가 순환하는 냉매 순환관을 포함하는 직장 내 냉각 풍선 카테터를 제공한다.

Description

골반 내 저온요법을 위한 직장 내 냉각 풍선 카테터 및 그 제어 시스템{Rectal Balloon Catheter for Cryotherapy Operation in Pelvis and controlling system thereof}

본 발명은 직장 내 냉각 풍선 카테터 및 그 제어 시스템에 관한 것으로, 상세하게는 전립선 치료, 자궁 적출술 등 골반 내 수술시 골반 내에 있는 신경조직의 손상이 방지되고, 수술에 따른 조직 손상에 기인하는 국소 염증 반응이 억제되는 직장 내 냉각 풍선 카테터 및 그 제어 시스템에 관한 것이다.

생활환경의 변화와 서구화된 생활습관, 인구고령화 등 다양한 원인으로 인하여 전립선(prostate) 질환 환자수가 급속도로 늘어나고 있는 상황이다. 전립선 질환으로 대표적인 것이 전립선 비대증과 전립선암인데, 전립선암의 경우 근치적 전립선적출술이 표준적인 수술적 치료법이다. 근치적 전립선적출술의 경우 일반적으로 전립선 및 정낭, 정관의 일부를 같이 절제하여 적출하게 된다. 이때 수백KHz 이상의 고주파 전기에너지를 사용하여 생체조직을 절개하는 동시에 응고시키는 전기소작기(electrocautery)를 사용하여 수술을 하게 되는데, 이때 전립선 주변으로 열이 전도되어 전립선 주변에 있는 신경조직을 손상시킬 우려가 있다. 일반적으로 방광, 정낭, 전립선 아래쪽 주변으로 중요한 신경이 많이 지나가며, 교감신경인 하복신경(hypogastric nerve)과 부교감신경인 내장신경(splanchnic nerve)이 골반 신경총(pelvic plexus)를 이루고 아래 방향으로 주행하면서 방광, 정낭, 전립선, 골반 근육, 음경 등으로 분지하여 들어가게 된다.

특히 발기를 조절하는 음경해면체신경(cavernous nerve)은 전립선 주변 아래 방향 양쪽으로 주로 연결되어 있다. 일반적으로 40-60˚C 이상의 열이 가해질 경우 신경이 손상될 우려가 있다. 또한 열 손상이 아니더라도 물리적인 신경 으깸, 부분 절단 및 신장 손상 (stretching injury) 등이 발생할 수 있다. 또한, 신경뿐만 아니라 주변 조직이 수술에 의한 여러 손상으로부터 회복하는 과정에서 국소적인 염증 반응을 보이는데, 이런 염증 반응에 의해 섬유화 등이 촉진되며 이는 정상적인 기능 회복을 저해하는 것으로 알려져 있다. 이 때문에 전립선 적출술 이후 요실금이나 발기부전, 역행성 사정 등 성기능 장애의 부작용을 겪는 경우가 적지 않다.

한편, 여자의 경우 자궁근종 및 자궁경부암 등으로 자궁 적출술을 시술받게 되며, 이 경우에도 마찬가지의 상황이 발생한다. 즉, 여자의 경우 방광, 자궁, 질 아래 주변으로 중요한 신경이 많이 지나가며, 따라서 자궁 적출술 이후 신경의 손상에 따른 합병증으로 배뇨장애 등이 발생할 수 있다.

상기에서 예시한 수술들 이외에도 어떠한 종류의 골반 내 수술이나 시술에서도 상기 언급한 신경과 조직의 손상이 발생할 수 있으며 이와 관련된 합병증이 유발될 수 있다.

본 발명은 전립선 치료, 자궁 적출술 등 골반 내 수술시 골반 내에 있는 신경조직의 손상이 방지되고, 또한 수술에 따른 조직 손상에 기인하는 국소 염증 반응이 억제되는 직장 내 냉각 풍선 카테터 및 그 제어 시스템을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명은 팽창 및 수축 가능한 제1 풍선; 및 상기 제1 풍선 내부에 수용되며 팽창 및 수축 가능한 제2 풍선; 상기 제1 풍선과 연결되어, 상기 제1 풍선에 제1 유체를 공급하는 제1 유체 입출관; 상기 제2 풍선과 연결되어, 상기 제2 풍선에 제2 유체를 공급하는 제2 유체 입출관; 및 상기 제1 풍선 내에 수용되며, 내부에 냉매가 순환하는 냉매 순환관을 포함하는 직장 내 냉각 풍선 카테터를 제공한다.

본 발명에 있어서, 상기 제1 유체 입출관을 통해 상기 제1 풍선에 공급된 제1 유체와, 상기 냉매 순환관 내를 순환하는 냉매 사이에 열 교환이 수행될 수 있다.

여기서, 상기 제1 유체 입출관을 통해 상기 제1 풍선에 공급된 제1 유체가 일정한 온도를 유지하도록, 상기 제1 유체와 상기 냉매 사이에 상기 열 교환이 수행될 수 있다.

본 발명에 있어서, 상기 제1 유체 입출관 및 상기 제2 유체 입출관에는 각각 일 방향 밸브가 구비될 수 있다.

본 발명에 있어서, 상기 냉각 풍선 카테터가 직장 내에 삽입되면, 상기 제2 풍선에 제2 유체가 공급되어 상기 제2 풍선이 팽창할 수 있다.

본 발명에 있어서, 상기 냉매 순환관은 열 전도도가 높은 금속관으로 형성될 수 있다.

본 발명에 있어서, 상기 제2 풍선과 상기 냉매 순환관은 서로 접촉 가능하도록 형성되어, 상기 제2 풍선이 팽창하면서 상기 냉매 순환관을 가압하도록 형성될 수 있다.

여기서, 상기 냉매 순환관은 복수 개 구비되며, 상기 제2 풍선이 상기 냉매 순환관들을 가압하면, 상기 복수 개의 냉매 순환관의 단부 사이가 일정 정도 이격될 수 있다.

다른 측면에 따른 본 발명은 상술한 직장 내 냉각 풍선 카테터; 및 상기 직장 내 냉각 풍선 카테터 내를 순환하는 냉매의 유량 및 온도를 제어하는 체외 냉매 순환장치를 포함하는 직장 내 냉각 풍선 카테터의 그 제어 시스템을 제공한다.

본 발명에 있어서, 상기 직장 내 냉각 풍선 카테터와 상기 체외 냉매 순환장치를 연결하는 냉매 입출관을 더 포함하고, 상기 체외 냉매 순환장치는, 상기 냉매를 가열하는 가열기 및 냉각하는 냉각기와, 상기 가열기 및 상기 냉각기를 이용하여 상기 냉매 입출관을 통해 상기 냉각 풍선 카테터에 공급되는 냉매의 온도를 조절하는 온도 조절기를 포함할 수 있다.

본 발명에 있어서, 상기 직장 내 냉각 풍선 카테터는 상기 제1 풍선에 공급된 제1 유체의 온도를 측정하는 제1 온도 센서를 더 구비하고, 상기 체외 냉매 순환장치는 상기 냉매의 온도를 측정하는 제2 온도 센서를 더 구비하며, 상기 온도 조절기는 상기 제1 온도 센서에서 측정된 제1 유체의 온도와 상기 제2 온도 센서에서 측정된 냉매의 온도를 이용하여, 상기 냉매 입출관을 통해 상기 냉각 풍선 카테터에 공급되는 냉매의 온도를 피드백 제어할 수 있다.

이와 같은 본 발명에 의해서, 골반 내 수술시 골반 내에 있는 신경조직의 열 손상이 방지되고, 또한 수술에 따른 조직 손상에 기인하는 국소 염증 반응이 억제되어 수술 후 부작용을 감소시키는 효과를 얻을 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 직장 내 냉각 풍선 카테터를 나타내는 단면도이다.
도 2는 도 1의 A선을 따라 취한 단면도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 냉각 풍선 카테터 제어 시스템을 나타내는 도면이다.
도 4는 직장 내에 삽입된 냉각 풍선 카테터가 팽창하기 전의 형상을 나타내는 도면이다.
도 5는 직장 내에 삽입된 냉각 풍선 카테터가 팽창한 후의 형상을 나타내는 도면이다.
도 6 및 도 7은 본 발명의 다른 실시예에 따른 직장 내 냉각 풍선 카테터를 나타내는 단면도이다.

이하 첨부된 도면을 참조하여 본 발명에 따른 한 바람직한 실시예를 상세하게 설명하면 다음과 같다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 직장 내 냉각 풍선 카테터를 나타내는 단면도이고, 도 2는 도 1의 A선을 따라 취한 단면도이다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 직장 내 냉각 풍선 카테터(10)는 제1 풍선(11), 냉매 순환관(12), 제2 풍선(13), 온도 센서(14), 제1 유체 입출관(15), 제2 유체 입출관(16), 냉매 입출관(17a)(17b) 및 온도 센서 커넥터(18)를 포함한다.

제1 풍선(11)은 예를 들어 라텍스 등의 유연하게 변형가능한 재질로 형성될 수 있으며, 제1 유체 입출관(15)과 연결되도록 형성되어, 제1 유체 입출관(15)을 통해 물 또는 공기 등의 제1 유체가 내부로 들어오면 일정 정도 팽창된다.

냉매 순환관(12)은 긴 관 형상으로 형성되며, 내부에는 냉매가 순환하게 된다. 여기서, 냉매는 방출 시에도 환자에게 해를 끼치지 않는 생리식염수 혹은 기타 유체를 사용함이 바람직하다. 또한, 냉매 순환관(12)은 가늘고 긴 관이 여러 번 감기도록 형성되어 그 표면적이 최대가 되도록 형성됨으로써, 제1 풍선(11) 내의 유체와 냉매 순환관(12) 내의 냉매 간의 열 교환이 원활하게 수행될 수 있도록 하는 것이 바람직하다. 다만, 본 발명의 사상이 이에 제한되는 것은 아니며, 제1 풍선(11) 내의 유체와 냉매 순환관(12) 내의 냉매 간의 열 교환이 원활하게 수행될 수 있는 다양한 형상으로 변경 가능하다 할 것이다.

제2 풍선(13)은 예를 들어 라텍스 등의 재질로 유연하게 변형가능한 형성될 수 있으며, 제2 유체 입출관(16)과 연결되도록 형성되어, 제2 유체 입출관(16)을 통해 공기나 물 등의 제2 유체가 내부로 들어오면 일정 정도 팽창된다. 이와 같이 제2 풍선(13)이 일정 정도 팽창됨으로써, 직장 내로 삽입된 냉각 풍선 카테터(10)가 신체 밖으로 빠져나가지 아니할 수 있다.

제1 온도 센서(14)는 제1 풍선(11) 내의 제1 유체의 온도를 측정하며, 온도 센서 커넥터(18)를 통하여 상기 측정한 온도를 후술할 체외 냉매 순환장치(도 3의 20 참조)로 전달하는 역할을 수행한다.

제1 유체 입출관(15), 제2 유체 입출관(16), 냉매 입출관(17a)(17b)은 각각 속이 빈 긴 대롱 형태로 형성된다. 상술한 바와 같이, 제1 유체 입출관(15)은 제1 풍선(11)과 연결되어, 제1 풍선(11) 내로 제1 유체를 공급하거나, 제1 풍선(11) 내에 있는 제1 유체를 외부로 취출하는 역할을 수행한다. 한편, 제2 유체 입출관(16)은 제2 풍선(13)과 연결되어, 제2 풍선(13) 내로 제2 유체를 공급하거나, 제2 풍선(13) 내에 있는 제2 유체를 외부로 취출하는 역할을 수행한다. 냉매 입출관(17a)(17b)은 냉매 순환관(12) 및 후술할 체외 냉매 순환장치(20)에 각각 연결되어, 냉매가 순환하는 통로의 역할을 수행한다.

도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 냉각 풍선 카테터 제어 시스템을 나타내는 도면이다.

도 3을 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 직장 내 냉각 풍선 카테터의 제어 시스템은, 냉각 풍선 카테터(10) 및 체외 냉매 순환장치(20)를 포함한다. 여기서 냉각 풍선 카테터(10)는 도 1 내지 도 2에 도시된 냉각 풍선 카테터와 실질적으로 동일하므로, 그 상세한 설명은 생략하도록 한다.

체외 냉매 순환장치(20)는 표시 장치(21)와, 온도 제어기(22)와, 가열기(23a) 및 냉각기(23b)와, 순환펌프(24)와, 제2 온도 센서(25a) 및 제3 온도 센서(25b)와, 온도 선택부(26)를 포함한다.

표시 장치(21)는 냉매의 온도와 유량을 표시하며, 온도 제어기(22)는 가열기(23a) 및 냉각기(23b)를 제어하여, 냉매의 온도를 제어하는 역할을 수행한다. 상세히, 온도 제어기(22)는 제1 풍선(11) 내의 제1 유체의 온도를 측정하는 제1 온도 센서(14)와 체외 냉매 순환장치(20)에서의 냉매의 온도를 측정하는 제2 온도 센서(25a) 및 제3 온도 센서(25b)에서 각각 측정되는 온도를 바탕으로, 제1 풍선(11) 내의 제1 유체가 원하는 온도를 유지할 수 있도록, 적절한 냉매의 온도 및 유량을 제어한다. 여기서, 가열기(23a) 및 냉각기(23b)로는 전열기에 의한 가열, 펠티에(Peltier) 소자를 이용한 가열과 냉각, 혹은 별도의 냉매를 사용하는 냉각장치 등을 이용할 수 있다. 한편, 순환 펌프(24)는 냉매가 냉각 풍선 카테터(10)와 체외 냉매 순환장치(20)를 순환할 수 있도록 소정의 구동력을 제공한다. 그리고, 온도 선택부(26)는 다이얼 혹은 스위치를 구비하여, 시술자가 냉매의 온도를 선택할 수 있도록 한다.

이하에서는 본 발명의 일 실시예에 따른 직장 내 냉각 풍선 카테터 및 그 제어 시스템을 이용한 전립선 냉각 방법에 대하여 기술한다.

도 4는 직장 내에 삽입된 냉각 풍선 카테터가 팽창하기 전의 형상을 나타내는 도면이고, 도 5는 직장 내에 삽입된 냉각 풍선 카테터가 팽창한 후의 형상을 나타내는 도면이다.

먼저, 냉각 풍선 카테터(10)가 직장에 삽입되기 전에는 냉각 풍선 카테터(10) 내에는 제1 유체와 제2 유체가 존재하지 아니하여야 하며, 그 직경은 항문을 통해 직장 내에 무리 없이 삽입될 수 있을 만한 크기로, 예를 들어 직경 20mm 정도가 바람직하다.

다음으로, 도 4에 도시된 바와 같이, 직장(C) 내에 냉각 풍선 카테터(10)를 삽입한다. 이때, 냉각 풍선 카테터(10) 내에는 공기와 물이 존재하지 아니하기 때문에, 냉각 풍선 카테터(10)가 용이하게 직장 내로 삽입될 수 있다.

다음으로, 도 5에 도시된 바와 같이, 직장(C) 내에 삽입된 냉각 풍선 카테터(10)에 제1 유체와 제2 유체를 차례로 주입한다.

먼저, 직장(C) 내에 삽입된 냉각 풍선 카테터(10)가 항문을 통해 빠지지 않도록, 제2 풍선(13)에 공기 등의 제2 유체를 주입한다. 이때 제2 유체 입출관(16)을 통해 제2 유체를 주입하게 되는데, 제2 유체 입출관(16)에는 일 방향 밸브가 부착되어 있기 때문에, 냉각 풍선 카테터(10) 내로 제2 유체는 주입되나, 주입된 제1 유체가 빠져나오지는 않도록 하는 역할을 수행한다.

냉각 풍선 카테터(10)가 빠져나오지 않을 만큼 충분한 제1 유체가 주입된 후에는, 제1 유체 입출관(15)을 통해 제1 풍선(11) 내의 공간에 물 등의 제1 유체를 주입한다. 제1 유체 입출관(15) 역시 밸브가 부착되어 있어, 냉각 풍선 카테터(10) 내로 제1 유체는 주입되나, 주입된 제1 유체가 빠져나오지는 않도록 하는 역할을 수행한다. 일반적으로 성인의 경우 약 200ml 내외의 물이 주입되면 직장(C) 내 공간에 냉각 풍선 카테터(10)가 적절한 형상으로 위치하게 한다.

다음으로, 제1 풍선(11) 내에 제1 유체가 가득 차게 되면, 냉각 풍선 카테터(10) 내에 냉매를 순환시킨다. 제1 풍선(11) 내의 공간에 위치한 냉매 순환관(12)은 열전도도가 높은 얇은 금속관으로 형성되어 있어, 냉매 순환관(12)을 순환하는 냉매와 제1 풍선(11)을 채우고 있는 제1 유체 간의 열교환을 용이하게 한다. 여기서, 냉매 순환관(12)은 1개 혹은 2개 이상의 복수 개로 존재할 수 있다.

여기서, 냉각 풍선 카테터(10)는 냉매가 순환할 수 있도록 냉매 입출관(17a)(17b)을 구비하고 있어서, 냉매 순환관(12)이 체외 냉매 순환장치(도 3의 20 참조)와 연결될 수 있도록 한다. 또한, 냉매 순환관(12)이 복수 개일 경우, 제1 풍선(11)이 확장되면 냉매 순환관(12) 간의 거리가 충분히 벌어지게 하기 위하여, 제1 풍선(11) 내부의 일정 위치에 고정된 끈과 냉매 순환관(12)이 연결되도록 할 수 있다.

이와 같이 제1 풍선(11) 내에 유체가 가득 차게 되면, 직장(C) 내로 삽입된 제1 풍선(11)에 의하여 방광(A) 및 전립선(B) 등 골반 내에 위치한 기관들이 냉각될 수 있는 것이다.

마지막으로, 치료가 종료되면, 제1 풍선(11) 내에 주입된 제1 유체를 빼내기 위하여 제1 유체 입출관(15)에 장착된 밸브를 릴리즈(release) 하여 제1 유체가 배출될 수 있도록 한다. 제1 유체가 충분히 배출된 후, 제2 유체 입출관(16)의 밸브도 릴리즈 하여 제2 유체를 배출하게 되면, 냉각 풍선 카테터(10)의 부피가 납작해져 직장 내로부터 빼낼 수 있게 된다.

이와 같은 본 발명에 의해서, 골반 내 수술시 골반 내에 있는 신경조직의 열 손상이 방지되고, 또한 수술에 따른 조직 손상에 기인하는 국소 염증 반응이 억제되어 수술 후 부작용을 감소시키는 효과를 얻을 수 있다.

도 6 및 도 7은 본 발명의 다른 실시예에 따른 직장 내 냉각 풍선 카테터를 나타내는 단면도이다.

도 6 및 도 7을 참조하면, 본 발명의 다른 실시예에 따른 직장 내 냉각 풍선 카테터(10)는 제1 풍선(11), 냉매 순환관(12), 제2 풍선(13), 온도 센서(14), 제1 유체 입출관(15), 제2 유체 입출관(16), 냉매 입출관(17a)(17b) 및 온도 센서 커넥터(18)를 포함한다. 여기서, 본 실시예는 제2 풍선(13)이 팽창하면서 냉매 순환관(12)을 가압하여 냉매 순환관(12) 사이의 간격을 충분히 벌어지게 한다는 점에서 상술한 실시예와 구별된다. 이하 이에 대하여 상세히 설명한다.

상술한 바와 같이 냉매 순환관(12)이 복수 개일 경우, 제1 풍선(11)이 확장되면 냉매 순환관(12) 간의 거리가 충분히 벌어지게 하여야 한다. 본 실시예에서는 이를 위해서 제2 풍선(13)과 접하는 냉매 순환관(12)을 한 번 이상 절곡함으로써 제2 풍선(13)이 팽창하면서 냉매 순환관(12)을 가압할 수 있도록 한다. 즉, 도 6과 같이 제2 풍선(13)이 팽창하기 전 상태에서는 두 개의 냉매 순환관(12)의 단부가 서로 근접해 있지만, 도 7과 같이 제2 풍선(13)이 팽창하여 냉매 순환관(12)의 절곡된 부분을 가압하면 두 개의 냉매 순환관(12)의 단부가 서로 일정 정도 멀어지게 되는 것이다. 이와 같은 구성에 의하여 끈 등의 별도의 부재 없이도 냉매 순환관(12) 간의 거리가 충분히 멀어지게 하는 효과를 얻을 수 있다.

본 발명은 도면에 도시된 실시예를 참고로 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 본 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 다른 실시예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서, 본 발명의 진정한 기술적 보호 범위는 첨부된 특허청구범위의 기술적 사상에 의하여 정해져야 할 것이다.

10: 냉각 풍선 카테터 11: 제1 풍선
12: 냉매 순환관 13: 제2 풍선
14: 제1 온도 센서 15: 제1 유체 입출관
16: 제2 유체 입출관 17a, 17b: 냉매 입출관
18: 온도 센서 커넥터 20: 체외 냉매 순환장치
21: 표시 장치 22: 온도 제어기
23a: 가열기 23b: 냉각기
24: 순환펌프 25a: 제2 온도 센서
25b: 제3 온도 센서 26: 온도 선택부

Claims (11)

1. 팽창 및 수축 가능한 제1 풍선; 및
   상기 제1 풍선 내부에 수용되며 팽창 및 수축 가능한 제2 풍선;
   상기 제1 풍선과 연결되어, 상기 제1 풍선에 제1 유체를 공급하는 제1 유체 입출관;
   상기 제2 풍선과 연결되어, 상기 제2 풍선에 제2 유체를 공급하는 제2 유체 입출관; 및
   상기 제1 풍선 내에 수용되며, 내부에 냉매가 순환하는 냉매 순환관을 포함하고,
   상기 제2 풍선과 상기 냉매 순환관은 서로 접촉 가능하도록 형성되어, 상기 제2 풍선이 팽창하면서 상기 냉매 순환관을 가압하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 직장 내 냉각 풍선 카테터.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 제1 유체 입출관을 통해 상기 제1 풍선에 공급된 제1 유체와, 상기 냉매 순환관 내를 순환하는 냉매 사이에 열 교환이 수행되는 것을 특징으로 하는 직장 내 냉각 풍선 카테터.
3. 제 2 항에 있어서,
   상기 제1 유체 입출관을 통해 상기 제1 풍선에 공급된 제1 유체가 일정한 온도를 유지하도록, 상기 제1 유체와 상기 냉매 사이에 상기 열 교환이 수행되는 것을 특징으로 하는 직장 내 냉각 풍선 카테터.
4. 제 1 항에 있어서,
   상기 제1 유체 입출관 및 상기 제2 유체 입출관에는 각각 일 방향 밸브가 구비되는 것을 특징으로 하는 직장 내 냉각 풍선 카테터.
5. 제 1 항에 있어서,
   상기 냉각 풍선 카테터가 직장 내에 삽입되면, 상기 제2 풍선에 제2 유체가 공급되어 상기 제2 풍선이 팽창하는 것을 특징으로 하는 직장 내 냉각 풍선 카테터.
6. 제 1 항에 있어서,
   상기 냉매 순환관은 열 전도도가 높은 금속관으로 형성되는 것을 특징으로 하는 직장 내 냉각 풍선 카테터.
7. 삭제
8. 제 1 항에 있어서,
   상기 냉매 순환관은 복수 개 구비되며,
   상기 제2 풍선이 상기 냉매 순환관들을 가압하면, 상기 복수 개의 냉매 순환관의 단부 사이가 일정 정도 이격되는 것을 특징으로 하는 직장 내 냉각 풍선 카테터.
9. 제 1 항의 직장 내 냉각 풍선 카테터; 및
   상기 직장 내 냉각 풍선 카테터 내를 순환하는 냉매의 유량 및 온도를 제어하는 체외 냉매 순환장치를 포함하는 직장 내 냉각 풍선 카테터의 그 제어 시스템.
10. 제 9 항에 있어서,
    상기 직장 내 냉각 풍선 카테터와 상기 체외 냉매 순환장치를 연결하는 냉매 입출관을 더 포함하고,
    상기 체외 냉매 순환장치는, 상기 냉매를 가열하는 가열기 및 냉각하는 냉각기와, 상기 가열기 및 상기 냉각기를 이용하여 상기 냉매 입출관을 통해 상기 냉각 풍선 카테터에 공급되는 냉매의 온도를 조절하는 온도 조절기를 포함하는 직장 내 냉각 풍선 카테터의 그 제어 시스템.
11. 제 10 항에 있어서,
    상기 직장 내 냉각 풍선 카테터는 상기 제1 풍선에 공급된 제1 유체의 온도를 측정하는 제1 온도 센서를 더 구비하고,
    상기 체외 냉매 순환장치는 상기 냉매의 온도를 측정하는 제2 온도 센서를 더 구비하며,
    상기 온도 조절기는 상기 제1 온도 센서에서 측정된 제1 유체의 온도와 상기 제2 온도 센서에서 측정된 냉매의 온도를 이용하여, 상기 냉매 입출관을 통해 상기 냉각 풍선 카테터에 공급되는 냉매의 온도를 피드백 제어하는 것을 특징으로 하는 직장 내 냉각 풍선 카테터의 그 제어 시스템.

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