MX2015004101A

MX2015004101A - Cateter con globo que tiene multiples lumenes inflables y metodos relacionados.

Info

Publication number: MX2015004101A
Application number: MX2015004101A
Authority: MX
Inventors: Andrzej J Chanduszko; Simon A Lubek
Original assignee: Bard Inc C R
Priority date: 2012-10-01
Filing date: 2013-10-01
Publication date: 2015-07-06
Also published as: IN2015DN00517A; WO2014055514A2; CN108992204A; US20170113025A1; DK2852356T3; CN104394808B; EP3192473A1; BR112015005612A2; CA3120991C; EP2852356B1; CA3214506A1; JP2015526262A; BR112015005612B1; US20150224290A1; US9572960B2; KR20150070050A; CN104394808A; KR101598546B1; US10702679B2; ES2628528T3

Abstract

Se describe un aparato para realizar un procedimiento médico usando un fluido de inflación. En una modalidad el aparato incluye un eje con dos lúmenes de inflación para transmitir el fluido de inflación. Un globo soportado por el eje tiene un interior capaz de ser inflado por el fluido de inflación transmitido a través del lumen de inflación del eje. Uno o más tubos proporcionan una o más salidas para transmitir diferentes flujos del fluido de inflación al interior del globo. Un stent y los métodos relacionados también se describen.

Description

CATÉTER CON GLOBO QUE TIENE MÚLTIPLES LUMENES INFLABLES Y METODOS RELACIONADOS Referencia Cruzada a la Solicitud Relacionada Esta solicitud reclama el beneficio del N úmero de Serie de la Solicitud de Patente Provisional de Estados Unidos 61 /708,445 y 61 /747,452 , cuyas descripciones se incorporan en la presente por referencia.

Campo de la Invención Esta invención se relaciona generalmente con un aparato para realizar un procedimiento medico, como angioplastia, así como el suministro de una endoprótesis cubierta/stent expandible por globo. Más particularmente, la invención se relaciona con un catéter con globo con características de inflación mejoradas para un óptimo despliegue del stent y métodos relacionados.

Antecedentes de la Invención Los catéteres con globo se han ideado para uso en varios procedimientos médicos, incluyendo angioplastia y suministro de stent expandible por globo/endoprótesis cubierta (implante). Comúnmente, un alambre guía introducido de forma percutánea en el sistema vascular del paciente avanza a través de la dirección al sitio de un estenosis. Un globo de dilatación en el catéter se avanza sobre el alambre guía hasta que el globo se coloca dentro de la estenosis (lo cual hace deseable proporcionar al globo con un perfil particularmente bajo, incluso con la fuerza adecuada que se empujará a traves de la vasculatura) . En la inflación, el globo comprime la estenosis por la dilatación del vaso sangu íneo para reestablecer una trayectoria de flujo sanguíneo más adecuada más allá de la estenosis. Para facilitar la distribución de presión de compresión uniforme a lo largo de la longitud de la lesión estenosada, es de preferencia clínica donde la dilatación del globo se dimensiona y se centra con relación a la estenosis para acoplar completamente la lesión.

Los catéteres de dilatación del globo también se han utilizado en el suministro del implante de globo extensible en el cual el implante se dispone sobre el globo y se infla en el lugar en el estenosis. Los operadores del catéter buscan el despliegue exacto del implante directamente en el tejido enfermo del vaso para evitar la migración del stent a cualquier lado del tejido enfermo de tal modo que evita o que minimiza la oportunidad de dejar algo del tejido enfermo sin tratar. El despliegue exacto también evita deseablemente afectar el tejido sano.

Los desplazamientos del implante pueden ocurrir debido a la dinámica de inflación específica experimentada por el globo extensible al implementar el implante. Muchos catéteres de suministro de implante expandible por globo inflan el globo preferencialmente desde el extremo próximo del globo (y puede sufrir desde la inhabilidad de transmitir el fluido de inflación desde el próximo al extremo distal como un resultado de la colocación del comprimido o implante no expandido sobre el globo). Durante la inflación , el globo que se expande puede formar un crecimiento asimetrico u onda de inflación que se puede manejar para impulsar o para surcar el implante de modo que se abra progresivamente a partir de un extremo al otro a lo largo del frente de la onda de inflación. La onda puede causar ocasionalmente que el implante se desacople prematuramente del globo, y también puede ocasionar que la implementación del implante se desplace longitudinalmente lejos de su sitio de suministro previsto, de tal modo que trata potencial e ineficazmente la lesión enferma dentro de la vasculatura del paciente. Esta implementación prematura se describe a menudo como "deslizamiento de globo". La exactitud de la colocación también es importante para los stents y los injertos de stent, ya que la falla de la exactitud puede tener consecuencias deletéreas.

Por consiguiente, se identifica la necesidad de un catéter de globo que se pueda inflar de una manera preferencial y con una mejor regulación para facilitar el suministro apropiado de una endoprótesis cubierta, un stent, o de los similares, incluso sin sacrificar el deseo de un arreglo a bajo perfil.

Breve Descripción de la Invención U n objetivo de la invención es proporcionar un catéter de globo que se pueda inflar de una manera preferencial para facilitar el suministro apropiado de una endoprótesis cubierta, un stent, o los similares.

En un aspecto, un aparato para realizar un procedimiento medico que usa un fluido de inflación comprende un globo infiable que tiene un interior para recibir el fluido de inflación. Un primer tubo incluye un primer lumen de inflación con una primera salida para transmitir un primer flujo del fluido de inflación al interior del globo. Un segundo tubo colocado parcialmente por lo menos dentro del globo incluye un segundo lumen de inflación que tiene una segunda salida para transmitir un segundo flujo del fluido de inflación del globo.

En una modalidad, el primer tubo además incluye un lumen de alambre gu ía. El primer lumen de inflación y el lumen del alambre gu ía pueden estar próximamente coaxiales del globo. La primera salida del primer lumen de inflación también se puede localizar dentro de un cono próximo del globo, y la segunda salida del segundo lumen de inflación se puede localizar dentro de un cono distal del globo. De esta manera, la inflación preferencial que evita el problema de un sent de "deslizamiento de globo" como resultado de una onda de inflación desigual (próxima al distal , o viceversa) se puede evitar.

En éstas u otras modalidades, el primer tubo se puede extender en el interior del globo a una primera distancia y el segundo tubo se puede extender en el interior del globo a una segunda distancia. El primer y el segundo tubos pueden tener diámetros diferentes, pueden comprender diferentes materiales, o pueden incluir una combinación de los dos. En cualquier caso, el globo puede incluir un agente terapéutico, un stent, una endoprótesis cubierta, o cualquier combinación de los mismos.

Un extremo próximo del segundo tubo que forma el segundo lumen de inflación se puede separar desde la primera salida del primer lumen de inflación. Cuando una endoprótesis cubierta o un stent se colocan en el globo sobre el segundo tubo, esto proporciona un conducto para suministrar el fluido de inflación proporcionado a una porción próxima del globo por la primer salida del primer lumen de inflación a una porción distal del globo asociada a la segunda salida del tubo de modo que, cuando se infla el globo, el endoprótesis cubierta o stent se expande. El segundo tubo puede ser más largo que el endoprótesis cubierta o stent, y puede tener un espesor de pared en el intervalo de aproximadamente 0.0005 pulgadas a aproximadamente 0.0025 pulgadas (0.0127 mm a 0.0635 mm) .

El globo puede definir un cono próximo, un cono distal, y un barril entre los conos próximo y distal, y donde el segundo tubo tiene un extremo próximo separado desde la primera salida y una longitud del segundo tubo es mayor que o igual a una longitud del barril. El segundo lumen de inflación no recibe el fluido de inflación desde la primera salida del primer lumen de inflación. El primer tubo tambien se puede conectar con y soportar el globo. La primera salida asociad del primer lumen de inflación se puede localizar próximo al globo.

Otro aspecto de la invención pertenece a un aparato para realizar un procedimiento médico usando un fluido de inflación , que comprende un globo inflable que incluye un interior y por lo menos dos tubos de inflación colocados por lo menos parcialmente en el interior del globo en una distribución lado a lado para transmitir el fluido de inflación al interior. Por lo menos dos tubos de inflación comprenden un primer tubo de inflación que tiene una primera longitud y un segundo tubo de inflación que tiene una segunda longitud diferente de la primera longitud .

El aparato puede incluir adicionalmente un lumen de alambre guía que tiene una superficie externa que soporta los dos tubos de inflación dentro del interior del globo. Tambien se puede proporcionar una endoprótesis cubierta o un stent en el globo. Por lo menos dos tubos pueden tener diferentes tamaños o comprender diferentes materiales. Cada tubo de por lo menos dos tubos puede incluir un extremo próximo conectado con una división colocada dentro de un lumen de inflación de un eje que soporta el globo. Un primer tubo de por lo menos dos tubos puede incluir un extremo distal colocado dentro de un cono distal del globo y un segundo tubo de por lo menos dos tubos incluye un extremo distal dentro de un cono próximo del globo.

Incluso un aspecto adicional de esta invención pertenece a un aparato para realizar un procedimiento médico usando un fluido de inflación. El aparato comprende un globo infiable que tiene un interior para recibir el fluido de inflación y un tubo que incluye un lumen de inflación que tiene una división en el mismo. La división sirve para dividir un solo flujo del fluido de inflación a un primer lumen de inflación que tiene una primera salida para proporcionar un primer flujo del fluido de inflación al interior del globo y a un segundo lumen de inflación que tiene una segunda salida para proporcionar un segundo flujo del fluido de inflación al interior del globo.

En una modalidad , un primer tubo que forma el primer lumen de inflación tiene la primera salida, y se extiende a un cono distal del globo. El aparato puede pude incluir adicionalmente un segundo tubo que forma el segundo lumen de inflación y que tiene la segunda salida. El segundo tubo puede extenderse a un cono próximo del globo.

Incluso un aspecto adicional de la invención se relaciona con un dispositivo de globo, que comprende un lumen de alambre guía, un globo colocado sobre el lumen de alambre guía, y un lumen de inflación en comunicación fluida con el globo. Un conducto dentro del globo y un coaxial con el lumen de alambre guía que tiene una dimensión interna mayor que la dimensión externa del lumen de alambre guía. Una región entre la dimensión interna del conducto y la dimensión externa del lumen de alambre guía define una trayectoria del flujo para suministrar el fluido de inflación desde una sección próxima del globo a una sección distal del globo.

En una modalidad , el conducto comprende un tubo que tiene un espesor de pared en el intervalo de aproximadamente 0.0005 pulgadas a aproximadamente 0.0025 pulgadas (0.0127 mm a 0.0635 mm) y, más particularmente, a aproximadamente 0.0015 pulgadas (0.03810 mm). El conducto puede flotar libre sobre el lumen de alambre guía, o se puede unir fijo al lumen de alambre guía. El globo puede definir un cono próximo, un cono distal , y una sección de cuerpo entre los conos próximo y distal, y donde una longitud del conducto es mayor que o igual a una longitud de la sección de cuerpo. Un eje se puede proporcionar para soportar el globo e incluir un lumen de inflación que tiene una salida en comunicación con el interior del globo, y donde el conducto incluye un extremo próximo que se separa de la salida del lumen de inflación.

U n aspecto adicional de la invención se relaciona con un aparato para realizar un procedimiento medico usando un fluido de inflación, que comprende un globo que tiene un interior capaz de inflarse mediante el fluido de inflación, dicho globo tiene una longitud del globo. Un implante soportado por el globo tiene un implante longitud . U n tubo se extiende dentro del interior del globo para transmitir el fluido de inflación dentro del globo, dicho tubo tiene una longitud de tubo menos que la longitud del globo y mayor que la longitud del implante.

En una modalidad, el globo incluye un cono próximo y un cono distal , y donde el tubo incluye un primer extremo dentro del cono próximo y un segundo extremo dentro del cono distal. El lumen de inflación puede incluir una salida, y el tubo incluye un extremo próximo que incluye una entrada para recibir el fluido de inflación desde la salida del lumen de inflación .

I ncluso otro aspecto de la invención se relaciona con un metodo para inflar un globo usando un fluido de inflación. El método comprende suministrar el fluido de inflación al globo a través de por lo menos dos tubos de inflación colocados por lo menos parcialmente en el interior del globo en una distribución de lado a lado. Por lo menos dos tubos de inflación pueden comprender un primer tubo de inflación que tiene una primera longitud, y un segundo tubo de inflación que tiene una segunda longitud diferente de la primera longitud. El método puede adicionalmente comprender suministrar un primer flujo del fluido de inflación a un cono próximo del globo a través del primer tubo de inflación y suministrar un segundo flujo del fluido de inflación a un cono distal del globo a través del segundo tubo de inflación .

Incluso otro aspecto de esta invención se relaciona con un método para inflar un globo. El método comprende suministrar un fluido de inflación a una división que divide el flujo en una primera y en una segunda porción antes de incorporar una parte interior del globo, que suministra la primera porción del flujo del fluido de inflación a un cono próximo del globo, y que suministra a la segunda porción del flujo del fluido de inflación a un cono distal del globo. La etapa de suministro de la primera porción del flujo se puede completar usando un primer tubo conectado en un extremo próximo con la división y la terminación en el cono próximo. La etapa de suministro de la segunda porción del flujo se puede completar usando un segundo tubo conectado en un extremo próximo con la división y que termina en el cono distal .

Otro aspecto de la invención se relaciona con un método para inflar un globo, que comprende proporcionar un dispositivo de globo que incluye un globo colocado sobre un lumen de alambre guía, y de un conducto coaxial con el lumen de alambre gu la dentro del globo, una dimensión interna del conducto más grande que una dimensión externa del lumen de alambre guía , una región entre la dimensión interna del conducto y la dimensión externa del lumen del alambre guía que define una trayectoria de flujo de fluido desde una sección próxima del globo a una sección distal del globo. El método además incluye la etapa de transmisión del fluido a través de un lumen de inflación en comunicación fluida con el globo, una porción del fluido que viaja a través de la trayectoria del flujo de fluido de modo que una sección próxima del globo y una sección distal del globo se inflan concurrentemente.

Otro aspecto de la invención pertenece a una prótesis intraluminal que comprende una arquitectura del stent que incluye una pluralidad de las células de stent, las células de stent incluye una serie de elementos de stent que se repiten en una dirección circunferencial . Los elementos de stent incluyen una pluralidad de primero, los elementos de stent en forma de V que tienen una primera porción de pata, una segunda porción de pata, y una porción pico, los elementos de stent en forma de V tienen por lo menos cuatro diferentes orientaciones, y una pluralidad de segundos elementos de stent en forma de V que se conectan adyacentes a los primeros elementos de stent en forma de V de modo que la segunda porción de pata de cada uno de los primeros elementos de stent en forma de V se conectan con un segundo elemento en forma de V, la segunda porción de pata de cada uno de los primeros elementos de stent en forma de V se angostan en la anchura hacia el segundo elemento de stent en forma de V. Una pluralidad de conectadores puede conectarse a los elementos de stent adyacentes.

En una modalidad, la primera porción de pata de cada uno de los primeros elementos de stent en forma de V está paralela a un eje longitudinal de la prótesis. La porción pico de una primera orientación del primer elemento de stent en forma de V se separa longitudinalmente a una distancia desde la porción pico de una segunda orientación del primer elemento de stent en forma de V, donde la primera orientación y la segunda orientación están adyacentes entre sí. La porción pico de cada una de las cuatro orientaciones del primer elemento de stent en forma de V se puede separar longitudinalmente a una distancia desde la porción pico de un primer elemento de stent en forma de V adyacente. La distancia puede estar en el intervalo de aproximadamente 0.005 pulgadas a aproximadamente 0.035 pulgadas (0.0127 mmm a 0.8890 mm) y, más particularmente, a aproximadamente 0.012 pulgadas (0.30480 mm) .

Breve Descripción de las Figuras La figura 1 es una vista lateral parcialmente recortada de un catéter de globo de acuerdo con un aspecto de la invención; La figura 2 es una vista en perspectiva parcialmente recortada de un catéter con globo de acuerdo con la invención; La figura 2a, 2b, y 2c son vistas en sección transversal tomadas a lo largo de las líneas 2a-2a , 2b-2b, y 2c-2c de la figura 2 ; La figura 3 es una vista lateral parcialmente recortada de un catéter con globo de acuerdo con la invención; La figura 3a es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las lineas 3a-3a de la figura 3; Las figuras 3b y 3c son vistas en sección transversal que ilustran una modalidad, tomadas a lo largo de las líneas 3b-3b y 3c-3c de la figura 3; Las figuras 3d y 3e son vistas en sección transversal que ¡lustran una modalidad, tomadas a lo largo de las líneas 3d-3d y 3e-3e de la figura 3; La figura 4 es una vista en perspectiva parcialmente recortada de un catéter con globo de acuerdo con la invención , con el globo en una condición expandida; La figura 5 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 5-5 de la figura 4; La figura 6 es una vista en perspectiva parcialmente recortada de un catéter con globo de acuerdo con la invención , con el globo en una condición doblada; La figura 7 es una vista lateral agrandada de un dispositivo de stent que forma otro aspecto de la invención; La figura 8 es otra vista lateral del dispositivo stent; y La figura 9 es una vista lateral agrandada del dispositivo stent.

Descripción Detallada de la Invención La descripción proporcionada a continuación y con respecto a las figuras que aplica a todas las modalidades a menos que se indique lo contrario, y las características comunes a cada modalidad se muestran y se enlistan similarmente.

Con referente ahora a la figura 1 , un aparato de acuerdo con un aspecto de la invención comprende un cateter 10 que incluye un globo inflable 12. El globo 12 se puede montar adyacente a un extremo distal de un eje del catéter en forma de un tubo 14, y por lo tanto, se soporta de tal modo (aunque el globo 12 no se pueda fijar directamente al tubo 14). Un extremo próximo 12a y un extremo distal 12b del globo 12 puede ser en forma de secciones generalmente cónicas o afiladas o en forma de "conos" N separados por una sección de cuerpo generalmente cilindrica, o barril “B”. El balón 12 puede incluir una pared de balón sola o de múltiples capas que forma el interior para recibir el fluido de inflación .

El globo 12 se puede hacer de materiales comunes que incluyen polímeros como el tereftalato de polietileno (PET, por I4 sus siglas en ingles), poliéterimida (PEI , por sus siglas en inglés) , polietileno (PE, por sus siglas en inglés) , politetrafluoroetileno (PTFE, por sus siglas en inglés), politetrafluoroetileno expandido (ePTFE, por sus siglas en inglés) , tetrafluoroetileno de etileno (ETFE, por sus siglas en inglés), propilenetilo fluorado (FEP, por sus siglas en inglés), polioximetileno (POM , por sus siglas en inglés) , tereftalato de polibutileno (PBT, por sus siglas en inglés), éster de bloque de poliéter, poliuretano, polipropileno (PP, bloque de éster de poliéter), polivinilcloruro (PVC, éster de bloque de poliéter) , poliéter-éster, poliéster, poliamida, poliamidas elastoméricas, bloque de poliamida/éteres, bloque de amida de poliéter, silícones, polietileno de alta densidad Marlex, polietileno de baja densidad Marlex, polietileno de baja densidad lineal, polieteretercetona (PEEL, por sus siglas en inglés) , poliimida (Pl , por sus siglas en inglés), sulfuro de polifenileno (PPS, por sus siglas en inglés), óxido de polifenileno (PPO, por sus siglas en inglés), polisulfona, nailon , perfluoro (propilviniléter) (PFA, por sus siglas en inglés), otros materiales o mezclas, combinaciones convenientes, copolímeros de los mismos, compuestos de polímero/metal, y similares. El espesor de la pared del globo 12 puede variar dependiendo de los requerimientos de la presión de explosión y la fuerza del aro del material del globo. Las fibras, las barras, u otros tipos de estructuras de refuerzo también se pueden incluir a lo largo, dentro, o como parte de la pared de globo, que tambien se proporciona con calidades radiopacas para permitir la visualización debajo de la fluoroscopia.

El globo 12 puede no ser compatible, tiene una pared de globo que mantiene su tamaño y forma en una o más direcciones cuando el globo se infla para aplicar un tratamiento, incluyendo posiblemente el fármaco o una endoprótesis expandible (por ejemplo, un stent S, endoprótesis cubierta, o un dispositivo de implante similar) para que se coloque o se despliegue con la ayuda del catéter 10. En el caso de un stent S, la expansión del globo 12 también puede resultar en la expansión del stent para el suministro en el recipiente asociado u otro lumen del cuerpo. El stent S se puede construir parcialmente por lo menos de cualquier variedad de materiales, como acero inoxidable, níquel, titanio, nitinol, platino, oro, cromo, cobalto, así como cualquier otro metal y sus combinaciones o sus aleaciones. En algunas modalidades, un stent se puede construir parcialmente por lo menos de un material de polímero, como, un polímero de forma de memoria. En algunas modalidades, el globo 12 o el implante llevado por él mismo que puede incluir uno o más recubrimientos terapéuticos y/o lubricantes.

El globo 12 también puede tener un área superficial que permanece constante durante y después de la inflación. El globo 12 también puede tener una longitud predeterminada y diámetro predeterminado que permanece constante durante y después de la inflación . Sin embargo, el globo 12 podría ser, por ejemplo, semi-compatible o compatible, dependiendo del uso particular para el cual sea colocado El tubo 14 que sirve como el eje de catéter incluye un lumen 16 que forma un conducto para proveer un fluido de inflación (por ejemplo, solución salina, con o sin un agente de contraste) desde una fuente remota (como un dispositivo de inflación, no mostrado) al globo 12. Según se ilustra en la figura 1 , este lumen de inflación 16 proporciona el fluido al globo 12 a través de dos etapas distintas, creando así el fluido independiente que fluye para inflar diferentes porciones del globo 12. Por ejemplo, el suministro de fluido puede ser a través de un primer lumen 16a para suministrar una primera porción del flujo, y un segundo, lumen distinto 16b para suministrar una segunda porción de flujo.

Cada lumen 16a, 16b se puede proporcionar en una diferente localización con relación al interior del globo 12. Específicamente, el primer lumen 16a se puede formar por un primer tubo 18a que tiene una salida O colocado en un extremo próximo 12a del interior del globo, como adyacente al cono próximo N cuando se infla el globo. El segundo lumen 16b se puede formar por un segundo tubo 18b incluye una salida 02 se puede colocar en un extremo distal 12b del globo 12, adyacente a un segundo, cono distal N . Se puede entender que el término "tubo" se usa en la presente para referirse a una estructura distinta que comprende una pared externa con una superficie interna que forma un conducto o un lumen que tiene una entrada y una salida, y no simplemente un lumen dentro de una estructura.

Uno o ambos del primer y del segundo tubo 18a, 18b se puede unir al tubo 14 que forma el eje del cateter, o puede estar separado desde el mismo. El tubo 14 también puede incluir un lumen de alambre gu ía 22 colocado para permitir que un alambre gu ía G pase (el cual se puede introducir en un "sobre el alambre" (OTW, por sus siglas e inglés) o en un "intercambio rápido" (RX, por sus siglas en inglés)). En cualquier caso, el lumen de alambre guía 22 se extiende completamente desde el extremo próximo 12a a una extremidad P adyacente el extremo distal 12b del globo 12. El lumen de alambre guía 22 se puede proporcionar mediante un tubo de diámetro más pequeño 14a que forma una extensión o parte del tubo 14 que se extiende dentro del interior del globo I , cuyo tubo 14a puede extenderse al extremo próximo del catéter 10 así como a un cubo (no mostrado).

En una modalidad particular, según se muestra en la figura 2 , el catéter 10 incluye una distribución coaxial. En tal distribución, el lumen de alambre guía 22 es coaxial con por lo menos la parte del lumen de inflación 16 en por lo menos la porción del tubo 14 próximo al globo 12 (ver la figura 2a) . En este método, se puede proporcionar un divisor, como una división transversal 24, adyacente a (por ejemplo, próximo de) la entrada de los lúmenes de inflación dual 16a, 16b, y puede asociarse con los tubos 18a, 18b para la transmisión de flujos del fluido de inflación (ver la figura 2b) . Por lo tanto, el flujo de fluido en el globo 12 se divide, e incorpora al interior del globo I por un primer flujo a traves de un lumen 16a en una primera localización que corresponde a la salida más cercano al 5 extremo próximo 12a y un segundo flujo F2 con otro lumen 16b en una segunda localización que corresponde a la salida 02 más cercana al extremo distal 12b (y en una distribución lado a lado con la porción del tubo 14 que forma el lumen de alambre guía 22, ver la figura 2c). ío Como se puede apreciar, el fluido de inflación se puede suministrar así en diferentes flujos a diferentes partes del globo 12 de una manera estratégica al seleccionar la longitud y el diámetro de los diferentes tubos 18a, 18b. Esto permite la inflación relativa del globo 12 para controlar exactamente, 15 diferente en las distribuciones donde el fluido puede entrar en el globo en el extremo próximo o en el extremo distal . Tal control de precisión puede ayudar a evitar las características de inflación diferentes que resultan en el desplazamiento o desalineamiento como de una carga útil correspondiente, como un stent, 20 endoprótesis cubierta, u otro tratamiento, llevada en el mismo.

En una modalidad, según se muestra en la figura 3, el catéter 10 con los múltiples pasos de inflación para el fluido de inflación en el globo 12 está una configuración de lumen dual. El tubo del catéter 14 incluye así un lumen de alambre gu ía 22 (el 25 cual se puede extender a través del globo entero 12) y un lumen de inflación separado 16. Este lumen de inflación 16 (que se muestra en la figura 3a teniendo una forma curvada oblonga o una forma de media luna en una dirección transversal cuando se ve en la sección transversal) tambien se puede separar en dos o más lúmenes de inflación 16a, 16b. Esta división puede ocurrir en una transición T creada por un divisor, como, la división transversal 24 dentro del lumen de inflación 16 localizada próxima al extremo próximo 12a del globo 12. Por lo tanto, el flujo del fluido de inflación se puede dividir antes de incorporar el interior del globo 12.

Mientras la figura 3 ilustra un solo catéter 10, la distribución de los lúmenes duales 16a, 16b puede ser diferente en diferentes modalidades, según se muestra en las secciones transversales. Por ejemplo, en una modalidad , según se muestra en las figuras 3b y 3c, dos tubos separados 18a, 18b crean los lúmenes de inflación duales 16a, 16b, y se soportan dentro del globo 12 a lo largo de la superficie externa del tubo 14a que forma el lumen 22 de alambre guía. En otros, según se muestra en las figuras 3d y 3e, se proporciona un primer lumen 16a adyacente al extremo próximo de la transición T (como simplemente formando un orificio en la estructura que sirve como división 24), y el otro lumen 16b corresponde a un tubo separado 18b que se extiende en y por lo menos parcialmente a través del interior I del globo 12. Como se puede apreciar, la longitud de la porción del tubo o de los tubos 18a, 18b dentro del globo 12 puede ser menos que la longitud D del globo 12 en la dirección longitudinal (cuya longitud D del globo se puede considerar en la presente la distancia entre el extremo del cono N en el extremo distal 12b, y del extremo del cono N en el extremo próximo 12a).

Como se deberá apreciar, la capacidad para proporcionar los múltiples lúmenes de inflación 16a, 16b que comprenden diferentes tamaños o diferentes longitudes de tubos 18a, 18b, permite la inflación del globo 12 para que se controlen de una manera óptima. Específicamente, las localizaciones de las salidas Oí , 02 se pueden seleccionar para corresponder al perfil de inflación deseada, que en la mayoría de los casos implica la inflación de los conos distales y próximos N del globo 12 en un índice sustancialmente igual usando diferentes flujos de fluido para asegurar el despliegue apropiado de un implante expandible, como una endoprótesis cubierta o stent (si está presente), o incluso la aplicación de un tratamiento, como un fármaco. En la modalidad del lumen dual 16b un lumen de inflación solo 16b puede extenderse al cono N en el extremo distal 12b del globo 12, mientras la salida del lumen de inflación próximo 16a puede simplemente proporcionarse en una transición T sin extenderse en el interior del globo 12. Por lo tanto, un cateter de más bajo perfil 10 se puede proporcionar. Además, los materiales de los tubos correspondientes 18a, 18b se pueden seleccionar para proporcionar diferentes características en términos de flexibilidad y de fuerza.

Los diámetros relativos de los lúmenes 16a, 16b tambien se pueden seleccionar para controlar la cantidad relativa del fluido de inflación suministrado a diferentes porciones interiores del globo 12. Por ejemplo, un tubo de diámetro más largo 18b se 5 puede usar para suministrar el fluido de inflación en el extremo distal 12b, mientras un tubo ligeramente más pequeño 18a se puede usar para suministrar el fluido de inflación en el extremo próximo 12a, contando así el diferencial de presión creado como un resultado de la distancia del recorrido adicional. Asimismo, ío variando la longitud de uno o ambos tubos 18a, 18b permite la precisión del control de la localización de las salidas O, y 02 correspondientes, lo cual significa que el fluido de inflación al salir puede crear un efecto más pronunciado en las localizaciones correspondientes del globo 12 (como, dentro de los conos N en 15 los extremos próximo y distal 12a, 12b del globo 12 para ayudar a prevenir la condición indeseable de "deslizamiento de globo" mencionada en la discusión anterior). Como consecuencia de esta adaptabilidad mejorada, de múltiples niveles, un perfil de inflación óptimo se puede proporcionar, el cual puede ayudar a 20 evitar problemas creados por la inflación diferencial , especialmente cuando el globo lleva un tratamiento, como una endoprótesis cubierta, un stent, un fármaco, o cualquier combinación de lo anterior.

Mientras el uso de uno o dos tubos 18a, 18b se ilustra, más 25 de dos tubos se pueden usar mientras se alcanza el objetivo deseado de la inflación sustancialmente uniforme. Por ejemplo, un tercer tubo se puede proporcionar para suministrar el fluido de inflación a la sección cilindrica intermedia, o el barril B, del globo 12. Asimismo, los pares de tubos se pueden proporcionar para 5 suministrar el fluido de inflación al interior del globo I, como, en o cerca de los conos N próximo y distal.

La figura 4 muestra un cateter 10 que también incluye una endoprótesis extensible, como un stent S o el endoprótesis cubierta que tiene una longitud de la longitud E menos que la ío longitud D. La figura 5 es una vista en sección transversal que muestra una construcción posible del tubo 14 para incluir un lumen de inflación 16, así como un lumen de alambre guía 22 formado por el tubo 14a que se extiende completamente desde el extremo próximo 12a a la extremidad P adyacente al extremo 15 distal 12b del globo 12. El lumen de inflación 16 se abre en el extremo próximo 12a del globo 12, el cual se puede conectar con el tubo 14 que forma el eje del catéter en el extremo próximo 12a y con la extremidad P que recibe el lumen de alambre guía 22 en el extremo distal 12b. 20 Con referencia combinada a las figuras 4 y 6, se puede entender que un conducto 30 para transmitir el fluido de inflación (por ejemplo, medios de contraste) se proporciona dentro del globo 12 sobre el lumen de alambre guía 22, que se muestra parcialmente en espectro. Por lo tanto, el lumen de inflación 25 formado entre la superficie interna del tubo que formaba el conducto 30 y el tubo que forma el lumen de alambre gu ía 22 se puede anular. Por lo tanto, cuando el stent u otro implante está en una condición comprimida o sin expandir (S’) en un globo doblado (12') , el fluido es capaz de fluir en el conducto 30 desde 5 la abertura de entrada adyacente al extremo próximo 12a del globo 12, y en la abertura de salida adyacente al extremo distal 12b. Como tal , el stent S’ montado permanece estacionario en el globo 12 a traves de la inserción y de la inflación , y de la condición de sembrado de sandía que se puede evitar ío El conducto 30 puede ser un tubo de pared delgada colocado a lo largo del lumen de alambre gu ía 22, y se puede colocar sobre la porción correspondiente del tubo 14 que forma por lo menos parte del lumen de alambre gu ía según se ilustra. En esta modalidad particular, el conducto 30 y el lumen de 15 alambre guía 22 son coaxiales, pero se deberá apreciar que el conducto podría tomar la forma de un tubo auxiliar llevado en el tubo 14 dentro del globo 12 en una configuración no-coaxial o de lado a lado también . También se puede apreciar de la modalidad ilustrada que el conducto 30 no está conectado directamente al 20 lumen de inflación 16, el cual puede terminar en el extremo del tubo 14 que forma el eje del catéter 14 adyacente al extremo próximo 12a del globo 12. El conducto 30, por lo tanto, incluye un extremo abierto o entrada más cercana o en el extremo próximo 12a del globo 12, y puede incluir adicionalmente un 25 extremo abierto o una salida más cercana a o en al extremo distal 12b del globo 12.

El espesor de la pared del tubo de pared delgada que forma el conducto 30 en una modalidad está en el intervalo de aproximadamente 0.0005 pulgadas a aproximadamente 0.0025 (de 0.0127 mm a 0.0635 mm) pulgadas, y puede ser de aproximadamente 0.0015 pulgadas (0.03810 mm). Como se puede apreciar, colocando el tubo de pared delgada o tubo sobre el conducto 14 que incluye el lumen de alambre guía 22 al cual el globo 12 se une en un extremo próximo 12a y un extremo distal 12b, permite la inflación concurrente de amos conos N de globo próximo y distal que previenen que el implante (por ejemplo, stent S) migre. El conducto 30 se puede usar en una variedad amplia de montajes de cateter existentes para proporcionar un catéter de globo 10 con un mecanismo de inflación mejorado con respecto al caso donde se usa un solo flujo del fluido de inflación.

El conducto 30 se puede acoplar a la porción de la porción del tubo 14 que forma el lumen de alambre gu ía 22 dentro del globo 12 en cualquiera de una cantidad de maneras convenientes. Por ejemplo, en una modalidad, el conducto 30 puede estar flotando libre sobre el lumen de alambre guía 22 , de manera tal que esencialmente llega a ser deslizable a lo largo del mismo en ambas direcciones a lo largo de un eje longitudinal. En otra modalidad, el conducto 30 se une en uno o más puntos a lo largo de una superficie externa del tubo 14 que forma el lumen de alambre guía 22, ya sea coaxial o no.

En la configuración coaxial, el conducto 30 puede tener una dimensión interna ligeramente mayor que una dimensión externa del lumen de alambre guía 22 o del tubo 14a sobre el que se dispone. En una modalidad posible, la diferencia entre el diámetro interno del conducto 30 y el diámetro externo del tubo 14a es 0.008 pulgadas (0.2 mm) . Esta configuración permite al fluido de inflación fluir a traves del stent S prensado sin afectar el perfil del globo 12 de una manera significativa (por lo menos hasta que se crea suficiente presión para causar la expansión) La longitud del conducto 30 puede variar, y puede ser más larga que la longitud de la sección de cuerpo o del barril B entre los conos N en los extremos próximo y distal 12a , 12b. En tal caso, el conducto 30 en ambos extremos próximo y distal del mismo se extiende, respectivamente, en los conos próximo y distal N (y posiblemente a un punto de interfaz con el lumen de inflación , pero en la modalidad ilustrada las dos estructuras se separan en la dirección longitudinal). Considerando que cada uno de los conos próximo y distal N tienen una longitud, en una modalidad , el conducto 30 es de longitud suficiente para extenderse dentro de cada uno de los conos próximo y distal a aproximadamente al punto intermedio de la longitud de los conos próximo y distal . Se deberá apreciar que la longitud del conducto 30 puede ser mayor que la longitud E del instrumento, como el stent S, colocado sobre el globo 12, pero menor que la longitud D del mismo globo 12. Como resultado de la compresión o plegado de un stent S sobre el globo 12, los extremos del conducto 30 más allá del perímetro del stent S pueden tender a ensancharse hacia afuera, cuyos extremos ensanchados adicionalmente ayudan a proporcionar una función de retención del stent durante la inserción y antes del despliegue. Sin embargo, la expansión del globo 12 remueve la fuerza compresiva, y así los extremos del conducto 30 regresan a su estado normal y no causan ningún problema que pueda imposibilitar el despliegue apropiado del stent S.

Las figuras 7-9 ilustran un stent 100 con una arquitectura del stent que incluye los elementos de stent en forma de v -v4, cada uno de los cuales incluye una primera porción de pata paralela al eje longitudinal L, una porción pico, y una segunda porción de pata angulada con respecto al eje longitudinal, y los elementos de stent Vi-V2 en forma de V. Comenzando desde el lado izquierdo superior de la figura 7, una serie de repetición de elementos de stent se muestra a lo largo de una primera cara 66 de las células del stent 62 y 64. Los elementos de stent v , v2, v3, v4 en forma de V son similares en forma pero se orientan diferentemente uno de otro con respecto a un eje circunferencial y/o un eje longitudinal. Los elementos de stent V y V2 en forma de V están mirando en direcciones opuestas con respecto a un eje circunferencial La misma serie de repetición de elementos de stent (dispuestos idénticamente con respecto el eje circunferencial AT y el eje longitudinal L) procede a lo largo de una segunda cara 68 de las celulas del stent 62 y a 64, pero se ajusta de modo que la secuencia comienza con el elemento del stent v3 que está directamente adyacente a v-\ de la serie a lo largo del primer lado 66. Así, empezando desde la parte superior de la figura 7 a lo largo de la segunda cara 68, la serie de elementos de stent es v3, v4, V2, v-i , v2, V-i , v3, etcétera. Indicado diferentemente, el patrón circunferencial se puede considerar como una forma de M , seguida por una forma de W que comparten una pata común con la forma de M, la cual entonces se repite (así como con la pata común) .

El primer lado 66 se puede conectar con el segundo lado 68 a través de los conectores C3. Por ejemplo, el elemento stent v-, del primer lado 66 se puede conectar con el elemento stent v3 del segundo lado 68 en cada caso a lo largo del eje circunferencial A1 en el cual los elementos de stent V y v3 están adyacentes entre sí . Los conectores C3 se unen a los elementos de stent V T y v3 alrededor de una porción pico de los mismos para alinear con la primera porción de pata del mismo que está paralela al eje longitudinal L. en el stent 100, los conectores C3 tienen un ancho igual al ancho de la primera porción de pata v-, y v3. El lado de los elementos de stent adyacente al segundo lado 68 (hacia el centro del stent 100) se conecta con el segundo lado 68 de la misma manera (es decir, los elementos de stent v y v3 están conectados por los conectores C3 en las localizaciones donde la porción pico de v1 está adyacente a la porción pico de v3). Este patrón puede continuar a lo largo de la longitud del stent 100.

Se observa que los elementos del sent v2 y v4 no están conectados entre sí por ningún conectador cuando las porciones 5 pico del mismo están adyacentes entre sí. En otras modalidades, estas porciones picos se conectan mediante un conectador. En incluso otras modalidades, en vez del stent 100 que incluye únicamente a los conectores C3, otros tipos de conectores podrían usarse. En incluso otras modalidades, los conectores ío podrían conectarse V-, y V2 en lugar de, o en adición a conectar V1 y v3 y/o v2 y V4. Por ejemplo, en una modalidad, un conectador recto podría conectarse a V y V2 en las localizaciones donde las porciones picos de las mismas se orientan lejos de entre sí (es decir, a traves de la célula del stent 62). En una modalidad , los 15 picos conectados por uno o más de los conectores C3 podrían tocarse, de modo que la longitud de uno o más de los conectores C3 es cero.

La figura 8 muestra el stent 100 después de que el patrón se haya cortado en un tubo. En una modalidad, el tubo que forma el 20 stent 100 es un tubo de metal que es láser trabajado a máquma para formar la serie de repetición de loa elementos de stent. En una modalidad, el stent tiene un diámetro de aproximadamente 6 mm y un espesor de aproximadamente 0.0085 pulgadas (0.22 mm) después del electro-pulimento. En una modalidad en la cual el 25 stent 100 está cubierto por una o más capas del injerto, el stent 100 se puede expandir a un diámetro más grande para cubrir con la capa de injerto, se pueden cubrir con la capa de injerto en el diámetro de corte, o se pueden prensar a un diámetro más pequeño para cubrir con la capa de injerto, despues de las etapas de post procesamiento como, por ejemplo, electropulimento.

En la modalidad de las figuras 7-9, la anchura de las porciones seleccionadas de los elementos de stent v-i-v4 se afila a una anchura angostada para los elementos de stent n ,-n2 para promover la expansión uniforme del stent. Tal expansión uniforme es particularmente preferida para los stents cubiertos por el material de injerto para evitar el desgarre o deformación del material de injerto sobre el despliegue. En otras encarnaciones, el espesor de los elementos de stent seleccionados se reduce en vez de, o en conjunto con , el afilado y angostado de las anchuras de los mismos. En la figura 9, las anchuras w6-w9 se muestran en diferentes localizaciones en las células de stent. La anchura w6 está al principio de la segunda porción de pata del elemento de stent v2, la anchura w7 está a lo largo de la longitud de la primera porción de pata de los elementos de stent \ y v2, la anchura w8 está en una sección del elemento de stent C , y la anchura w9 está en una sección del conectador C3. En la modalidad mostrada, las anchuras de w6, w7, y w9 son iguales, y la anchura de w8 es menor que las anchuras de w6, w7, y w9. Se observa que la primera porción de pata y las porciones pico de los elementos de stent v1-v4 tienen la misma anchura a lo largo de la longitud del mismo (es decir, w6, w7), pero la segunda porción de pata de cada uno de os elementos de stent VT -V4 desde la anchura w6 a la anchura w8 a lo largo de la longitud de la misma. En una modalidad , que se 5 usaría en un diámetro del recipiente de aproximadamente 5 mmm a aproximadamente 15 mm , las anchuras w6, w7 y w9 están en el intervalo de aproximadamente 0.0070 pulgadas a aproximadamente 0.0120 pulgadas, por ejemplo aproximadamente de 0.0095 pulgadas, y la anchura en w8 está en el intervalo de ío aproximadamente 0.0040 pulgadas a aproximadamente 0.0090 pulgadas, por ejemplo de aproximadamente 0.0065 pulgadas. Para recipientes más pequeños o más grandes, las dimensiones pueden ser por consiguiente más pequeñas o más grandes.

En la figura 9, las porciones pico de los elementos de stent 15 v-,-v4 se muestran separadas longitudinalmente a una distancia de D3 desde las porciones pico de V 7 y V2, donde en una modalidad en un diámetro de aproximadamente 6 mm está en el intervalo de 0.0005 pulgadas a aproximadamente 0.035 pulgadas (0.0127 mm a 0.8890 mm), por ejemplo de aproximadamente 0.018 pulgadas 20 (0.46 mm) . En otras modalidades, las porciones pico se alinean circunferencialmente. Tambien en el figura 9, las porciones pico de los elementos de stent v2 y v se muestran separadas longitudinalmente, respectivamente, una distancia D4 de las porciones pico de los elementos de stent v3 y v , que en una 25 modalidad en un diámetro de aproximadamente 6 mm está en el intervalo de aproximadamente 0.005 pulgadas a aproximadamente 0.035 pulgadas (0.0127 mm a 0.8890 mm) , por ejemplo aproximadamente 0.012 pulgadas (0.30480 mm). La distancia D4 proporciona la separación aumentada los picos no conectados para permitir el sitio adicional una mejor expansión que asegure que los picos no conectados no entren en contacto durante el suministro y/o despliegue.

Mientras la invención se ha descrito en terminos de variaciones particulares y de figuras ilustrativas, los expertos en la téenica reconocerán que la invención no se limita a las variaciones o a las figuras descritas. Además, donde los métodos y las etapas descritas anteriormente indican ciertos eventos que ocurren en cierto orden, los expertos en la técnica reconocerán que el orden de ciertas etapas se puede modificar y que tales modificaciones están de acuerdo con las variaciones de la invención . Adicionalmente, ciertas etapas se pueden realizar concurrentemente en un proceso paralelo cuando sea posible, así como realizarse secuencialmente según se describió anteriormente. Por lo tanto, el grado en que existen las variaciones de la invención , están dentro del espíritu de la invención o equivalen a las invenciones encontradas en las reivindicaciones, este es con la intención de cubrir esas variaciones también.

Claims

REIVINDICACIONES

1 . Un aparato para realizar un procedimiento medico usando un fluido de inflación, que comprende: un globo infiable que tiene un interior para recibir el fluido de inflación; un primer tubo que incluye un primer lumen de inflación con una primera salida para transmitir un primer flujo del fluido de inflación al interior del globo; y un segundo tubo colocado por lo menos parcialmente dentro del interior del globo, el segundo tubo incluye un segundo lumen de inflación que tiene una segunda salida para transmitir un segundo flujo del fluido de inflación al globo.

2. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 , donde el primer tubo además incluye un lumen de alambre guía.

3. El aparato de acuerdo con la reivindicación 2 , donde el primer lumen de inflación y el lumen de alambre guía son coaxiales y están próximos al globo.

4. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la primera salida se localiza dentro de un cono próximo al globo, y la segunda salida se ubica dentro de un cono distal del globo.

5. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -4, donde el primer tubo se extiende en el interior del globo a una primera distancia y el segundo tubo se extiende en el interior del globo en una segunda distancia.

6. El aparato de acuerdo con la reivindicación 4 o la reivindicación 5, donde el primer y el segundo tubo tiene diferentes diámetros. 5

7. El aparato de acuerdo con la reivindicación 4 o reivindicación 5, donde el primer y el segundo tubo comprenden diferentes materiales.

8. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el globo incluye un agente ío terapeutico, un stent, una endoprótesis cubierta, o cualquier combinación de los mismos.

9. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 , donde un extremo próximo del segundo tubo que forma el segundo lumen de inflación se separa desde la primera salida del primer lumen 15 de inflación.

10. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 , que además incluye una endoprótesis cubierta o stent dispuesto sobre el globo del segundo tubo, y donde el segundo tubo proporciona un conducto para suministrar el fluido de inflación proporcionado 20 a una porción próxima del globo por la primer salida del primer lumen de inflación a una porción distal del globo asociada a la segunda salida del tubo de modo que, cuando se infla el globo, el endoprótesis cubierta o stent se expande uniformemente.

1 1 . El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 , que 25 además incluye una endoprótesis cubierta o stent dispuesto en el globo, y donde el segundo tubo tiene un primer extremo próximo separado de la primera salida y el segundo tubo es más largo que el endoprótesis cubierta o stent.

12. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 , donde el segundo tubo tiene un espesor de pared en el intervalo de aproximadamente 0.0005 pulgadas a aproximadamente 0.0025 pulgadas (0.0127 mm a 0.0635 mm) .

13. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 , donde el globo define un cono próximo, un cono distal , y un barril entre los conos próximo y distal, y donde el segundo tubo tiene un extremo próximo separado de la primera salida y una longitud del segundo tubo es mayor que o igual a una longitud del barril.

14. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 , donde el segundo lumen de inflación no recibe el fluido de inflación de la primer salida del primer lumen de inflación.

15. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 , donde el primer tubo se conecta con y se soporta del globo.

16. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 , donde la primer salida se localiza próxima al globo.

1 7. Un aparato para realizar un procedimiento médico usando un fluido de inflación , que comprende: un globo infiable que incluye un interior; y por lo menos dos tubos de inflación colocados por lo menos parcialmente en el interior del globo en una distribución lado a lado para transmitir el fluido de inflación al interior, por lo menos dos tubos de inflación comprenden un primer tubo de inflación que tiene una primera longitud y un segundo tubo de inflación que tiene una segunda longitud diferente de la primera longitud .

18. El aparato de acuerdo con la reivindicación 17, que 5 además incluye un lumen de alambre gu ía que tiene una superficie externa que soporta de los dos tubos de inflación dentro del interior del globo.

19. El aparato de acuerdo con la reivindicación 17 o la reivindicación 18, además incluyen una endoprótesis cubierta o ío stent en el globo.

20. El aparato de acuerdo cualquiera de las reivindicaciones 1 7-19, donde por lo menos dos tubos de inflación tienen cada uno diferentes tamaños.

21 . El aparato de acuerdo cualquiera de las 15 reivindicaciones 1 7-20, donde por lo menos dos tubos de inflación comprende cada uno diferentes materiales.

22. El aparato de acuerdo cualquiera de las reivindicaciones 17-21 , donde cada tubo de por lo menos dos tubos de inflación incluye un extremo próximo conectado con una 20 división colocada dentro de un lumen de inflación de un eje de soporte del globo.

23. El aparato de acuerdo cualquiera de las reivindicaciones 16, donde un primer tubo de inflación de por lo menos dos tubos de inflación incluye un extremo distal colocado 25 dentro de un cono distal del globo y un segundo tubo de inflación de por lo menos dos tubos de inflación incluye un extremo distal dentro de un cono próximo del globo.

24. Un aparato para realizar un procedimiento medico usando un líquido de inflación , que comprende: un globo inflable que tiene un interior para recibir el fluido de inflación; y un tubo que incluye un lumen de inflación que tiene una división en el mismo para dividir un solo flujo del fluido de inflación a un primer lumen de inflación que tiene una primera salida para proporcionar un primer flujo del fluido de inflación al interior del globo y un segundo lumen de inflación que tiene una segunda salida para proporcionar un segundo flujo del fluido de inflación al interior del globo, donde la primera salida y la segunda salida se separan longitudinalmente dentro del globo.

25. El aparato de acuerdo con la reivindicación 24, además incluye un primer tubo que forma el primer lumen de inflación y que tiene la primera salida, el primer tubo se extiende a un cono distal del globo.

26. El aparato de acuerdo con la reivindicación 25, además incluye un segundo tubo que forma el segundo lumen de inflación y que tiene la segunda salida, el segundo tubo se extiende a un cono próximo del globo.

27. U n dispositivo de globo, que comprende: un lumen de alambre guía; un globo colocado sobre el lumen de alambre guía; un lumen de inflación en comunicación fluida con el globo; y un conducto dentro del globo y coaxial con el lumen de alambre guía, el conducto tiene una dimensión interna mayor que una dimensión externa del lumen de alambre guía, una región entre la dimensión interna del conducto y la dimensión externa del lumen de alambre guía que define una trayectoria de flujo para suministrar el fluido de inflación desde una sección próxima del globo a una sección distal del globo.

28. El dispositivo de globo de acuerdo con la reivindicación 27, donde el conducto comprende un tubo que tiene un espesor de pared en el intervalo de aproximadamente 0.0005 pulgadas a aproximadamente 0.0025 pulgadas (0.0127 mm a 0.0635 mm).

29. El dispositivo de globo de acuerdo con la reivindicación 28, donde el espesor de pared del tubo es de aproximadamente 0.0015 pulgadas (0.30480 mm)

30. El dispositivo de globo de acuerdo con la reivindicación 27, donde el conducto está libre de flotar sobre el lumen de alambre guía.

31 . El dispositivo de globo de acuerdo con la reivindicación 27, donde el conducto se une fijamente al lumen de alambre guía.

32. El dispositivo de globo de acuerdo con la reivindicación 27, donde el globo define un cono próximo, un cono distal, y una sección de cuerpo entre los conos próximo y distal, y donde una longitud del conducto es mayor que o igual a una longitud de la sección de cuerpo.

33. El dispositivo de globo de acuerdo con la 5 reivindicación 26, que además incluye un eje para soportar el globo e incluir un lumen de inflación que tiene una salida en comunicación con el interior del globo, y donde el conducto incluye un extremo próximo separado de la salida del lumen de inflación . ío

34. Un aparato para realizar un procedimiento médico usando un fluido de inflación, que comprende: un globo que tiene un interior capaz de inflarse por el fluido de inflación, dicho globo tiene una longitud de globo; un implante soportado por el globo y que tiene una longitud 15 de implante; y un tubo que se extiende dentro del interior del globo para transmitir el fluido de inflación dentro del globo, dicho tubo tiene una longitud del tubo menor que la longitud del globo y mayor que la longitud del implante longitud . 20

35. El aparato de acuerdo con la reivindicación 34, donde el globo incluye un cono próximo y un cono distal, y donde el tubo incluye un primer extremo dentro del cono próximo y un segundo extremo dentro del cono distal .

36. El aparato de acuerdo con la reivindicación 34, que 25 además incluye un lumen de inflación que tiene una salida, y donde el tubo incluye un extremo próximo que incluye una entrada separada de la salida del lumen de inflación.

37. Un metodo de inflación de un globo usando un fluido de inflación, que comprende: suministrar el fluido de inflación al globo a través de por lo menos dos tubos de inflación colocados por lo menos parcialmente en el interior del globo en una distribución lado a lado, por lo menos dos tubos de inflación comprenden un primer tubo de inflación que tiene una primera longitud y un segundo tubo de inflación tiene una segunda longitud diferente de la primera longitud .

38. El método de acuerdo con la reivindicación 37, que además comprende: suministrar un primer flujo del fluido de inflación a un cono próximo del globo a través del primer tubo de inflación; y suministrar un segundo flujo del fluido de inflación a un cono distal del globo a través del segundo tubo de inflación.

39. Un método de inflar un globo soportado por un catéter usando un flujo de un fluido de inflación proporcionado con un lumen de inflación en el catéter, que comprende: dividir el flujo en una primera y en una segunda porción antes de incorporar un interior del globo; suministrar la primera porción del flujo del fluido de inflación a un cono próximo del globo; y suministrar la segunda porción del flujo de fluido de inflación a un cono distal del globo.

40. El metodo de acuerdo con la reivindicación 39, donde la etapa de suministrar la primera porción del flujo se termina usando un primer tubo conectado a un extremo próximo con una división en el lumen de inflación del catéter, dicho primer tubo termina en el cono próximo, y la etapa de suministro de la segunda porción del flujo se termina usando un segundo tubo conectado a un extremo próximo con la división y terminando en el cono distal.

41 . Un método de inflar un globo, que comprende: proporcionar un dispositivo de globo que incluye un globo colocado sobre un lumen de alambre guía, y un conducto coaxial con el lumen de alambre guía dentro del globo, una dimensión interna del conducto mayor que una dimensión externa del lumen de alambre gu ía, una región entre la dimensión interna del conducto y la dimensión externa del lumen de alambre guía que define una trayectoria de flujo de fluido desde una sección próxima del globo a la sección distal del globo; y transmitir un fluido a través de un lumen de inflación en comunicación con el globo, una porción del fluido que viaja a través de la trayectoria de flujo de fluido de modo que una sección próxima del globo y una sección distal del globo están infladas concurrentemente.