CN110876693A - 一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液及其制备办法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液，所述乳液由以下原料组成：辛酸/癸酸甘油三酯、鲸蜡硬脂醇、硅油、合成角鲨烷、甘油硬脂酸酯、甘油、薏米油、余量为去离子水，所述乳液由以下原料配比范围组成：辛酸/癸酸甘油三酯3～5％、鲸蜡硬脂醇3～5％、硅油0.5～3％、合成角鲨烷3～5％、甘油硬脂酸酯1～3.5％、甘油4～8％、薏米油1.5～4.5％、余量为去离子水，本发明结构科学合理，使用安全方便，该乳液可以有效缓解牛皮癣患者皮疹严重程度，降低PASI评分，缓解瘙痒，改善皮肤肥厚脱屑等临床表现，为临床牛皮癣皮肤修护提供了新方法。
Description
技术领域
本发明涉及皮肤病治疗技术领域，具体为一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液及其制备办法。
背景技术
牛皮癣，是一种常见的具有特征性皮损的慢性易于复发的炎症性皮肤病，初起为炎性红色丘疹，约粟粒至绿豆大小，以后逐渐扩大或融合成为棕红色斑块，边界清楚，周围有炎性红晕，基底浸润明显，表面覆盖多层干燥的灰白色或银白色鳞屑，轻轻刮除表面鳞屑，逐渐露出一层淡红色发亮的半透明薄膜，称薄膜现象，再刮除薄膜，则出现小出血点，称点状出血现象，白色鳞屑、发亮薄膜和点状出血是诊断银屑病的重要特征，称为三联征；
牛皮癣是异位性皮炎的升级版，且二者在发病机制等方面有很多重合，目前牛皮癣的治疗仍以外用激素为主，长期使用激素可导致大量的副作用，比如皮肤毛细血管扩张，皮肤萎缩变薄，色素改变，毛发加重，以及血压、血糖、电解质紊乱，局部诱发或加重感染，疾病激素抵抗及停药后复发加重发生红皮病等严重后果，目前市场尚缺乏确实、安全、有效的非激素类药物或皮肤修护用品控制该病。
发明内容
本发明提供一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液及其制备办法，可以有效解决上述背景技术中提出目前市场尚缺乏确实、安全、有效的非激素类药物或皮肤修护用品控制该病的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液，所述乳液由以下原料组成：辛酸/癸酸甘油三酯、鲸蜡硬脂醇、硅油、合成角鲨烷、甘油硬脂酸酯、甘油、薏米油、余量为去离子水。
根据上述技术方案，所述乳液由以下原料配比范围组成：辛酸/癸酸甘油三酯3～5％、鲸蜡硬脂醇3～5％、硅油0.5～3％、合成角鲨烷3～5％、甘油硬脂酸酯1～3.5％、甘油4～8％、薏米油1.5～4.5％、余量为去离子水。
根据上述技术方案，所述乳液由以下原料配比组成：辛酸/癸酸甘油三酯5％，鲸蜡硬脂醇4％，硅油2.2％，合成角鲨烷4％，甘油硬脂酸酯3％，甘油5％，薏米油3.5％，去离子水73.3％。
一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液的制备办法，所述薏米油制备方法如下：
A1、称取50.00g粉碎的薏米，放入滤纸筒；
A2、再装入索氏提取器中，加入***250ml，通入冷凝水；
A3、在45℃水浴上回流萃取8h；
A4、再用旋转蒸发仪除去***，得到薏米油，为油性混合物。
根据上述技术方案，所述薏米油经过多次平行试，平均得率为4.86％。
根据上述技术方案，所述乳液制备方式如下：
S1、将原料放入反应釜中，加热至85摄氏度，加热过程中缓慢搅拌至混合物固体完全融化；
S2、融化后，反应釜中内容物澄清透明，油相水相分层清晰后进行均质机均质乳化；
S3、均质后停止加热冷水缓慢降温，水浴消泡；
S4、储存罐清洗干净，用酒精喷洒后控干，置于紫外灯下照射，乳液储存，用于后续实验。
根据上述技术方案，所述均质机均质乳化中均质速度2200-3000rpm，均质时间3-6min。
根据上述技术方案，所述步骤S4中酒精浓度为75％，所述紫外线灯照射为15-30分钟。
与现有技术相比，本发明的有益效果：本发明结构科学合理，使用安全方便，该乳液可以有效修复小鼠模型受损的皮肤屏障，通过调节小鼠皮肤细胞水通道蛋白3表达部位及表达量的变化，减少皮肤屏障破坏小鼠透皮失水，保湿锁水，通过抑制小鼠皮肤细胞TOLL样受体2/4过表达，抑制皮肤的免疫炎症反应，起到治疗牛皮癣作用，该乳液可以有效缓解牛皮癣患者皮疹严重程度，降低PASI评分，缓解瘙痒，改善皮肤肥厚脱屑等临床表现，为临床牛皮癣皮肤修护提供了新方法。
附图说明
附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：
图1是本发明的薏米油制备流程示意图；
图2是本发明的乳液制备流程示意图；
图3是本发明的小鼠皮损表现对比与病理表现示意图；
图4是本发明的治疗28d时小鼠皮肤水通道蛋白3和Toll样受体2.4表达变化示意图；
图5是本发明的治疗前后皮肤瘙痒程度示意图；
图6是本发明的治疗前后皮肤干燥程度示意图；
图7是本发明的治疗前后PASI评分示意图；
图8是本发明的面部银屑病患者，治疗前及治疗后2周、3周效果对比示意图；
图9是本发明的面部银屑病患者治疗后三周效果对比，患者每天拍照比对结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例：如图1-2所示，本发明提供技术方案，一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液，所述乳液由以下原料组成：辛酸/癸酸甘油三酯、鲸蜡硬脂醇、硅油、合成角鲨烷、甘油硬脂酸酯、甘油、薏米油、余量为去离子水。
根据上述技术方案，所述乳液由以下原料配比组成：辛酸/癸酸甘油三酯5％，鲸蜡硬脂醇4％，硅油2.2％，合成角鲨烷4％，甘油硬脂酸酯3％，甘油5％，薏米油3.5％，去离子水73.3％。
一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液的制备办法，所述薏米油制备方法如下：
A1、称取50.00g粉碎的薏米，放入滤纸筒；
A2、再装入索氏提取器中，加入***250ml，通入冷凝水；
A3、在45℃水浴上回流萃取8h；
A4、再用旋转蒸发仪除去***，得到薏米油，为油性混合物。
根据上述技术方案，所述薏米油经过多次平行试，平均得率为4.86％。
根据上述技术方案，所述乳液制备方式如下：
S1、将原料放入反应釜中，加热至85摄氏度，加热过程中缓慢搅拌至混合物固体完全融化；
S2、融化后，反应釜中内容物澄清透明，油相水相分层清晰后进行均质机均质乳化；
S3、均质后停止加热冷水缓慢降温，水浴消泡；
S4、储存罐清洗干净，用酒精喷洒后控干，置于紫外灯下照射，乳液储存，用于后续实验。
根据上述技术方案，所述均质机均质乳化中均质速度2500rpm，均质时间4min。
根据上述技术方案，所述步骤S4中酒精浓度为75％，所述紫外线灯照射为20分钟。
如图3所示：将SPF级雌性纯系BALB/c小鼠40只，随机分为空白组(8只)和模型组(32只)，模型组应用2，4-二硝基氯苯(DNCB)和丙酮、橄榄油溶液构建皮肤屏障破坏小鼠模型，造模完成后，空白组8只、模型组8只小鼠立即处死，模型组另24只小鼠随机分为模型对照组、薏米油乳液组、基质组3组；
模型对照组不予任何处理，薏米油组、基质组背部及耳部分别外涂薏米油和基质每日1次，连续28d，每天肉眼观察皮损变化；测厚仪检测造模前、造模完成时及末次给药后12h小鼠左耳皮损厚度；末次给药后12h，处死3组小鼠，摘眼球取血，分离血清，并于背部皮损处取组织标本；
组织切片后行HE染色和甲苯胺蓝染色观察皮损炎症细胞浸润情况；免疫组化法检测水通道蛋白3(AQP3)、Toll样受体(TLR)2、4表达变化；ELISA法检测血清IgE、白细胞介素4(IL-4)和干扰素γ(IFN-γ)水平。
如图4所示，治疗28d后，薏米油组小鼠皮损好转，其临床症状评分(1.50±0.58)低于模型对照组(2.50±0.58)P<0.05)；
免疫组化示，薏米油组水通道蛋白3(AQP3)及TLR2和TLR4表达水平低于模型对照组，AQP3棘层表达减少；
薏米油组小鼠血中IL-4水平低于模型对照组，IFN-γ水平高于模型对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)
外用薏米油对皮肤屏障破坏小鼠模型皮损有显著治疗作用，该作用通过调节血清IL-4及IFN-γ水平进而减轻皮肤炎症，通过调节小鼠皮肤细胞水通道蛋白3表达部位及表达量的变化，减少皮肤屏障破坏小鼠透皮失水，保湿锁水，这对改善牛皮癣的干燥脱屑有重要作用，通过抑制小鼠皮肤细胞TOLL样受体2/4过表达，抑制皮肤的免疫炎症反应，这在牛皮癣的发病机制中起重要作用。
如图5-9所示，选择牛皮癣患者的慢性肥厚干燥皮损，观测其临床疗效和安全性，临床试验病例数设计为20例，对于每一例患者选择一典型的皮损为靶皮损，受试者先清洁靶部位，然后外用，每天2次，连用3周，在治疗后1、2、3周复诊记录并照相，同时观察并记录试验中副反应。
一、患者疾病严重程度评分参照PASI(Psoriasisareaandseverityindex，银屑病面积和严重程度指数)标准，我们选择典型部位皮损，计算严重程度评分，并结合瘙痒和皮肤干燥严重程度进行疗效判断。
我们选择患者典型皮损部位，每个部位均按以下3个皮损临床特征评分：红斑(erythema，E)：红色或暗红色炎症性斑，压之退色；
浸润(infiltration，I)：皮损向四周扩散蔓延的趋势，边界模糊不清，压之有实质感；
表皮脱屑/鳞屑(desquamation，D)：指脱落的表皮细胞成片剥落；
每个特点用0-4分评价：0＝无；1＝轻度；2＝中度；3＝重度；4＝极重度。
斑块肥厚程度I：0－皮损与正常皮肤平齐；
1－皮损轻微高出于正常皮肤表面；
2－中等度***，斑块的边缘为圆或斜坡型；
3－皮损肥厚，***明显；
4－皮损高度增厚，***极为明显。
红斑E：0－无红斑可见；1－呈淡红色；2－红色；3－深红色；4－红色极深。
鳞屑D：0－表面无可见鳞屑；1－部分皮损表面上覆有鳞屑，以细微的鳞屑为主；
2－大多数皮损表面完全或不完全覆有鳞屑，鳞屑呈片状；
3－几乎全部皮损表面覆有鳞屑，鳞屑较厚成层；
4－全部皮损表面均覆有鳞屑，鳞屑很厚成层。
皮损面积评分：以5为基点,消失99-75％为4,消失74-50％为3,49-25％为2,24-1％为1,全部消失为0。
PASI具体评分公式公式：PASI评分＝(E+I+D)×皮损面积评分
有效判定标准:按照银屑病皮损面积及严重程度指数(psoriasisareaandseverityindex，PASI)评分标准，记录治疗前后的PASI评分，根据PASI评分下降率进行疗效判定；
PASI评分下降率二(治疗前PASI评分一治疗后PASI评分)/治疗前PASI评分x100％。
痊愈，PASI评分下降率>90％；
显效，PASI评分下降率为60％一89％；
有效，PASI评分下降率为20％一59％；
无效，PASI评分下降率<20％。
总有效率(痊愈例数+显效例数+有效例数)/，总例数100％。
二、瘙痒评分
按瘙痒严重程度将其按0-3分计分，0＝无瘙痒，1＝轻度瘙痒，不需搔抓，不影响休息睡眠；2＝中度瘙痒，需搔抓，不影响休息睡眠；3＝重度瘙痒，需搔抓，影响休息与睡眠。
三、皮肤干燥评分
按皮肤干燥严重程度将其按0-3分计分，0分＝光滑，无干燥迹象；1分＝轻微干燥，皮肤散在分布细小鳞屑；2分＝中度干燥，皮肤广泛分布的鳞屑，鳞屑边缘翘起，皮肤表面发白；3分＝重度干燥，皮肤广泛分布的鳞屑，和皮肤分离，伴有皮肤皲裂。
在试验开始前0周、2周和4周，共3次对试者进行评分，对治疗前后各评分采用具有一个重复测量的定量资料的方差分析，统计分析软件采用SAS9.2。
数据描述采用x±s表示，统计分析采用重复测量的方差分析，显著性水准采用a＝0.05，统计分析软件采用SAS9.4进行统计分析。
四、结果
(一)治疗前后皮肤瘙痒程度评分变化
治疗前后皮肤瘙痒程度评分变化：
| 时间 | N | Mean | Min | Max | F | P |
| 0周 | 20 | 2.2±0.8 | 0.5 | 3.0 | 35.5 | <0.0001 |
| 1周 | 20 | 1.3±0.5 | 0.5 | 2.0 | ||
| 2周 | 20 | 0.9±0.6 | 0.0 | 2.0 | ||
| 时间 | N | Mean | Min | Max | F | P |
不同时间点皮肤瘙痒程度评分差别有统计学意义(F＝35.6P<0.0001)，两两比较发现，各时间点之间的差别均有统计学意义；
天然修复乳液可以显著缓解牛皮癣患者的慢性肥厚干燥皮损的瘙痒。
治疗前后皮肤干燥程度评分变化：
| 时间 | N | Mean | Min | Max | F | P |
| 0周 | 20 | 2.2±0.8 | 0.5 | 3.0 | 44.2 | <0.0001 |
| 1周 | 20 | 1.4±0.8 | 0.0 | 2.5 | ||
| 2周 | 20 | 1.0±0.8 | 0.0 | 2.5 | ||
| 3周 | 20 | 0.8±0.7 | 0.0 | 2.0 |
不同时间点干燥程度评分差别有统计学意义(F＝44.2P<0.0001)；
两两比较发现，各时间点之间的差别均有统计学意义，天然修复乳液可以显著缓解牛皮癣患者的慢性肥厚干燥皮损的干燥程度。
治疗前后PASI评分变化：
| 时间 | N | Mean | Min | Max | F | P |
| 0周 | 20 | 7.4±2.7 | 3.0 | 11.5 | 81.9 | <0.0001 |
| 1周 | 20 | 4.7±2.0 | 1.5 | 8.0 | ||
| 2周 | 20 | 3.1±1.4 | 1.0 | 6.0 |
与现有技术相比，本发明的有益效果：本发明结构科学合理，使用安全方便，该乳液可以有效修复小鼠模型受损的皮肤屏障，通过调节小鼠皮肤细胞水通道蛋白3表达部位及表达量的变化，减少皮肤屏障破坏小鼠透皮失水，保湿锁水，通过抑制小鼠皮肤细胞TOLL样受体2/4过表达，抑制皮肤的免疫炎症反应，起到治疗牛皮癣作用，该乳液可以有效缓解牛皮癣患者皮疹严重程度，降低PASI评分，缓解瘙痒，改善皮肤肥厚脱屑等临床表现，为临床牛皮癣皮肤修护提供了新方法。
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液，其特征在于：所述乳液由以下原料组成：辛酸/癸酸甘油三酯、鲸蜡硬脂醇、硅油、合成角鲨烷、甘油硬脂酸酯、甘油、薏米油、余量为去离子水。
2.根据权利要求1所述的一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液，其特征在于，所述乳液由以下原料配比范围组成：辛酸/癸酸甘油三酯3～5％、鲸蜡硬脂醇3～5％、硅油0.5～3％、合成角鲨烷3～5％、甘油硬脂酸酯1～3.5％、甘油4～8％、薏米油1.5～4.5％、余量为去离子水。
3.根据权利要求1所述的一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液，其特征在于，所述乳液由以下原料配比组成：辛酸/癸酸甘油三酯5％，鲸蜡硬脂醇4％，硅油2.2％，合成角鲨烷4％，甘油硬脂酸酯3％，甘油5％，薏米油3.5％，去离子水73.3％。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液的制备办法，其特征在于，所述薏米油制备方法如下：
A1、称取50.00g粉碎的薏米，放入滤纸筒；
A2、再装入索氏提取器中，加入***250ml，通入冷凝水；
A3、在45℃水浴上回流萃取8h；
A4、再用旋转蒸发仪除去***，得到薏米油，为油性混合物。
5.根据权利要求4所述的一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液的制备办法，其特征在于，所述薏米油经过多次平行试，平均得率为4.86％。
6.根据权利要求4所述的一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液的制备办法，其特征在于，所述乳液制备方式如下：
S1、将原料放入反应釜中，加热至85摄氏度，加热过程中缓慢搅拌至混合物固体完全融化；
S2、融化后，反应釜中内容物澄清透明，油相水相分层清晰后进行均质机均质乳化；
S3、均质后停止加热冷水缓慢降温，水浴消泡；
S4、储存罐清洗干净，用酒精喷洒后控干，置于紫外灯下照射，乳液储存，用于后续实验。
7.根据权利要求6所述的一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液的制备办法，其特征在于，所述均质机均质乳化中均质速度2200-3000rpm，均质时间3-6min。
8.根据权利要求6所述的一种用于牛皮癣的天然皮肤修复乳液的制备办法，其特征在于，所述步骤S4中酒精浓度为75％，所述紫外线灯照射为15-30分钟。
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2019
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