CN108852944A - 一种以opc为载体的十三肽抗菌修复乳液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种以OPC为载体的十三肽抗菌修复乳液及其制备方法,包括十三肽、卡波姆、甘油、去离子水。卡波姆是山丙烯酸与丙烯基蔗糖交联而成的高分子聚合物,为白色疏松、吸湿性极强的粉末,可溶于水、乙醇和甘油,在水中溶胀后可形成透明的半固体状物质。具有良好的乳化性、增稠性、助悬性和成膜性。同时卡波姆与皮肤祸合效果好,可以在皮肤表面形成一层湿性修复膜。甘油是传统经典的保湿剂,有良好的吸水性,可以保持皮肤湿润、柔软,在皮肤上可形成一层保湿薄膜,隔绝外来物质侵犯皮肤,防止水分蒸发。对皮炎、湿疹等敏感肌肤和美容术后具有抗菌和修复的作用,且本发明产品中不含有防腐剂,长期使用有较高的安全性。

Description

一种以OPC为载体的十三肽抗菌修复乳液及其制备方法
技术领域
本发明涉及化妆品领域,具体涉及一种以OPC为载体的十三肽抗菌修 复乳液及其制备方法。
背景技术
皮炎、湿疹等敏感肌肤和美容术后、日晒后及物理、化学等刺激导致 的受损皮肤,皮肤保湿能力下降,皮肤生理水分大量流失,表皮细胞间缝 隙加大,外界刺激很容易就穿透皮肤屏障侵入皮肤,进一步诱发由微生物 引起皮肤炎症,延长皮肤疾病的治疗时间,同时过度干燥的创面环境,不 但导致皮肤瘙痒,影响患者生活质量,并且反复抓挠会导致皮肤炎症反复发 作。目前市场上具有抑菌作用乳液种类繁多,多数采用使用复杂的化学物质、化妆品添加剂等达到护肤作用,利用化学防腐剂进行化妆品防腐,这 些成分对皮肤的刺激很大,往往会导致强烈的致敏作用。
本专利主要成分以原花青素为载体的卡波姆、十三肽、甘油、去离子 水混合物组成。
十三肽是一种由发酵工程获得的多功能生物多肽,其主要作用为抗菌 消炎、促进创面愈合、修复皮肤屏障、提高皮肤及黏膜免疫力,对抑制皮 肤细菌生长,治疗痤疮、皮炎、皮损等病症,减少疤痕形成,修复皮肤屏 障,预防创面感染,促进创面愈合都有显著作用。
本发明使用原花青素为蓝莓叶提取物(OPC),乳液产品市场几乎为 空白。实验证明,OPC的抗自由基氧化能力是维生素E的50倍,维生素C 的20倍。它对皮肤有以下作用:(1)增加弹性:皮肤属于***,其 中所含有的胶原蛋白和硬弹性蛋白对皮肤的整个结构起着重要的作用。
OPC与十三肽配合使用:一方面它可促进胶原蛋白形成适度交联;另 一方面,它作为一种有效的自由基清除剂,可预防胶原蛋白“过度交联” 这种反常生理状况的发生,从而也就阻止了皮肤皱纹和囊泡的出现,保持 皮肤的柔顺光滑。硬弹性蛋白可被自由基或硬弹性蛋白酶所降解,缺乏硬 弹性蛋白的皮肤松弛无力,像褶皱的衣服披在身上。OPC还可以稳定胶原 蛋白和硬弹性蛋白,在根本上改善皮肤弹性。(2)减少皱纹:随着人体肌 肤受大量自由基的侵害和抗自由基能力的下降,在外界紫外线的损害下, 人体肌肤加速衰老和起皱。OPC是一种高效的抗氧化和清除自由基的美容 护肤保健佳品。且易于被皮肤***吸收,它可协助保护皮肤免受紫外 线损害。OPC清除自由基,阻断了硬弹性蛋白酶的产生,并抑制其活性, 从而从内部改善皮肤的健康状况。
卡波姆与皮肤混合效果好,可以在皮肤表面形成一层湿性修复膜。甘油 是传统经典的保湿剂,有良好的吸水性,可以保持皮肤湿润、柔软,在皮 肤上可形成一层保湿薄膜,隔绝外来物质侵犯皮肤,防止水分蒸发。可以 有效改善患者皮肤干燥、脱屑现象,促进炎症消退。修复受损皮肤屏障, 减少外界刺激对皮肤的损伤,起到抗炎、抗过敏作用,同时可以减少色素 沉着的发生,且本发明产品中不含有防腐剂,长期使用有较高的安全性。
发明内容
本发明的目的是解决皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的脱皮、红斑、瘙 痒症状,用于美容、整形术后的保湿修复护理,提供了一种以OPC为载体 的十三肽抗菌修复乳液具有超强抗菌作用并可以在皮肤表面形成一层湿性 修复膜,可以保持皮肤湿润、柔软,隔绝外来物质侵犯皮肤,具有抗菌和 促进创面愈合的效果,并提供抗菌修复乳液的制备方法,操作简单,使用 方便。
一种以OPC为载体的十三肽抗菌修复乳液,按重量百分含量计,包括 以下组分:卡波姆0.2%、原花青素0.4%-0.8%、高分子透明质酸0.1%、低 分子透明质酸0.1%、甘油3%、十三肽12%-24%、矿物油10%、自乳化单硬 脂酸甘油酯2%、三乙醇胺0.2%、余量为纯化水;所述十三肽分子式为: Cys-Phe-Arg-Val-Cys-Tyr-Arg-Gly-Ile-Cys-Tyr-Arg-Cys。
优选的是,按重量百分含量计,包括以下组分:卡波姆0.2%、原花青 素0.5%、高分子透明质酸0.1%、低分子透明质酸0.1%、甘油3%、十三肽 15%、矿物油10%、自乳化单硬脂酸甘油酯2%、三乙醇胺0.2%、余量为纯 化水;所述十三肽分子式为: Cys-Phe-Arg-Val-Cys-Tyr-Arg-Gly-Ile-Cys-Tyr-Arg-Cys。
优选的是,所述原花青素为蓝莓叶提取物(OPC)。
优选的是,所述原花青素含量大于95%。
优选的是,抗菌修复乳液的制备方法,包括以下步骤:
步骤一:计算各组分含量,在水相容器中加入相应量的纯化水;
步骤二:向水相容器中依次加入卡波姆,高分子透明质酸,低分子透 明质酸,搅拌均匀后采用均质机进行均质;
步骤三:向水相容器中加入OPC,充分搅拌均匀,再加入甘油,充分 搅拌均匀,然后加入十三肽,充分搅拌均匀,然后将水相容器中的液体加 热到70℃,保温;
步骤四:向油相容器中加入矿物油,然后加入自乳化单硬脂酸甘油酯, 将油相容器中的液体加热到75℃,使自乳化单硬脂酸甘油酯融化,然后搅 拌均匀,保温;
步骤五:将油相容器中的液体倒入至水相容器中,边加入边搅拌,充 分搅拌均匀,形成均匀的乳液;
步骤六:向上述乳液中缓慢加入的三乙醇胺,边加入边搅拌,形成粘 度合格的均匀乳液,然后冷却降温至室温;
步骤七:灭菌,质检合格后灌装。
优选的是,一种以OPC为载体的十三肽抗菌修复乳液的制备方法, 所述步骤五中使用乳化器进行乳化。
优选的是,所述抗菌修复乳液主要用于皮炎、湿疹等敏感肌肤和美 容术后、日晒后及物理、化学等刺激导致的受损皮肤。
本发明的有益效果体现在以下方面:
本发明提供一种以OPC为载体的十三肽抗菌修复乳液及其制备方法, 主要成分包括十三肽、卡波姆、甘油、去离子水。十三肽是一种由发酵工 程获得的多功能生物多肽,其主要作用为抗菌消炎、促进创面愈合、修复 皮肤屏障、提高皮肤及黏膜免疫力,对抑制皮肤细菌生长。卡波姆是山丙 烯酸与丙烯基蔗糖交联而成的高分子聚合物,为白色疏松、吸湿性极强的 粉末,可溶于水、乙醇和甘油,在水中溶胀后可形成透明的半固体状物质。 具有良好的乳化性、增稠性、助悬性和成膜性。同时卡波姆与皮肤祸合效 果好,可以在皮肤表面形成一层湿性修复膜。甘油是传统经典的保湿剂,有 良好的吸水性,可以保持皮肤湿润、柔软,在皮肤上可形成一层保湿薄膜, 隔绝外来物质侵犯皮肤,防止水分蒸发,本发明涉及各种组分综合作用对 皮炎、湿疹等敏感肌肤和美容术后、日晒后及物理、化学等刺激导致的受 损皮肤,具有抗菌和修复的作用,且本发明产品中不含有防腐剂,长期使 用有较高的安全性。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明:
1、实施例1~5
表1抗菌修复乳液的实施例1~5组分表
上述十三肽分子式为: Cys-Phe-Arg-Val-Cys-Tyr-Arg-Gly-Ile-Cys-Tyr-Arg-Cys。
上述原花青素为原花青素为蓝莓叶提取物(OPC),且原花青素含量
大于95%,其余组分均为市售。
上述1~5实施例所涉及乳液制备方法为:
步骤一:计算各组分含量,在水相容器中加入相应量的纯化水;
步骤二:向水相容器中依次加入卡波姆,高分子透明质酸,低分子透 明质酸,搅拌均匀后采用均质机进行均质;
步骤三:向水相容器中加入OPC,充分搅拌均匀,再加入甘油,充分 搅拌均匀,然后加入十三肽,充分搅拌均匀,然后将水相容器中的液体加 热到70℃,保温;
步骤四:向油相容器中加入矿物油,然后加入自乳化单硬脂酸甘油酯, 将油相容器中的液体加热到75℃,使自乳化单硬脂酸甘油酯融化,然后搅 拌均匀,保温;
步骤五:将油相容器中的液体倒入至水相容器中,边加入边搅拌,充 分搅拌均匀,形成均匀的乳液;
步骤六:向上述乳液中缓慢加入的三乙醇胺,边加入边搅拌,形成粘 度合格的均匀乳液,然后冷却降温至室温;
步骤七:灭菌,质检合格后灌装。
所述步骤五使用乳化器进行乳化。
2、实验例1
测定本发明所涉及实施例1~5抑菌效力。
供试菌
2.1细菌:金黄色葡萄球菌(ATCC25923),大肠杆菌(ATCC25922
酵母菌:白色念珠菌(ATCC14053)。
2.2菌液制备:取菌株第3~14代的营养琼脂培养基斜面新鲜培养物 (18~24h),用5mL0.03mol/L磷酸盐缓冲液(以下简称PBS)洗下菌苔, 使菌悬浮均匀后用上述PBS稀释至所需浓度。
2.3.操作步骤
2.3.1取10μL菌株于1mL液体营养培养基(细菌)或沙氏培养基(酵 母菌)中,37℃摇床中过夜培养。
2.3.2用无菌PBS逐级稀释已活化的菌株,稀释至适当浓度后取50μL 涂于营养琼脂培养基(细菌)或沙氏琼脂培养基(酵母菌),37℃培养箱 中过夜培养。
2.3.3染色镜检,菌落形态正确,无杂菌即可。
2.3.4根据适用性结果计算菌量,用无菌PBS调整菌量约为108cfu/mL。
2.3.5取1μL菌液接于1mL供试品中,混匀,室温避光贮存,按照规定 时间取50μL涂于琼脂培养基,37℃培养箱中过夜培养。
2.4实验结果
表2抗菌修复乳液的实施例1~5对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念球菌抑菌效力
阳性对照组为实施例2中去除十三肽,加入1%苯甲酸。
NR:试验菌未恢复生长
NI:未增加,是指对前一个测定时间,试验菌增加的数量不超过0.5lg
3、实验例2
实施例1~5抑菌圈实验
供试菌
3.1细菌:金黄色葡萄球菌(ATCC25923),大肠杆菌(ATCC25922);酵 母菌:白色念珠菌(ATCC14053)。
3.2菌液制备:取菌株第3~14代的营养琼脂培养基斜面新鲜培养物 (18~24h),用5mL0.03mol/L磷酸盐缓冲液(以下简称PBS)洗下菌苔, 使菌悬浮均匀后用上述PBS稀释至所需浓度。
3.3.操作步骤
3.3.1将试验菌24h斜面培养物用PBS洗下,制成菌悬液(要求的浓度 为:用100μL滴于30mLPBS液内,回收菌数为1×104~9×104cfu/mL)。
3.3.2取各样液(5mL)和PBS对照样。
3.3.3取无菌的一次性培养平板,每个平板中倒入已灭菌的营养琼脂培养 基(细菌)或沙氏琼脂培养基(酵母菌)20ml,冷却待用。
3.3.4取已经灭菌的半固体培养基,规格为每支试管10ml,水浴加热至 融化;待冷却至适宜温度,在试管中加入供试菌100μL,摇匀后倒入已经 冷却凝固的琼脂培养基中,冷却待用。
3.3.5用打孔器在上述平板上打孔。
3.3.6每个孔中分别加入供试样品100μL,将平板放置于温箱中35℃± 2℃培养12h(细菌)或18h(酵母菌),用游标卡尺测量抑菌圈直径。
3.5实验结果
表3抗菌修复乳液的实施例1~5对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌抑菌圈直 径测定
如表3中所示,实施例1~5中十三肽含量逐渐增加,在金黄色葡萄球 菌、大肠杆菌及白色念球菌培养基中的抑菌圈直径逐渐增大,呈现一定剂 量效应关系,所述阳性对照组组分含量为实施例2中去除十三肽,加入1% 苯甲酸,阳性对照组抑菌性与实施例2相差无几结合经济效果考虑,选择 实施例2作为最佳实施例。
4、实验例3
选择实施例2进行临床实验。
本试验纳入符合试验条件的受试者共30名。具体情况描述如下:
共纳入30例,其中男性8例,年龄从26岁-48岁,平均年龄为30.5 岁;女性22例,年龄从22岁-50岁,平均年龄为31.4岁。其中,干燥敏 感性肌肤2例、各种皮炎、湿疹16例(包括:化妆品过敏、激素依赖性皮 炎、脂溢性皮炎、过敏性皮炎、痤疮、湿疹),皮肤溃疡、压疮、烧烫伤 共7例,美容及整形美容术后共5例。病史从1天到3年,平均病史6.5 个月。
临床试验方法:
4.1入选标准
4.11自愿参加;
4.12年龄4~60周岁,男女不限;
4.13临床诊断为皮炎、湿疹、美容术后、晒后皮肤受损患者;
4.14皮损在皮肤表面;
4.15患者如采用其他外用药物或口服药物治疗,需停用10天以上者;
4.2排除标准
4.2.1有严重***性疾病者,包括心、肝、肾、代谢与内分泌、血液系 统、自身免疫性疾病以及恶性肿瘤等;
4.2.2已知或可疑对本产品成分过敏者;
4.2.3临床上必须接受其他疗法的患者。
试验方法:选择符合本试验条件的受试者30名,用以OPC为载体的 十三肽抗菌修复乳液(吉林省蓝鼎陆和科技有限公司生产),直接喷涂于 皮损上。每天1-3次。每次15-30分钟
所采用的统计方法及评价方法:
统计方法:采用病例分析方法,判断以OPC为载体的十三肽抗菌修复 乳液的临床使用疗效。
评价方法:
对以OPC为载体的十三肽抗菌修复乳液的有效率进行统计分析,试验 组总有效率超过85%,即可认定有效。
评价标准:
改善炎症反应的功能评价:均按症状:瘙痒。体征:红斑、鳞屑。评 分标准:按0~3分计。疗效指数=(治疗前积分—治疗后积分)/治疗前积 分×100%。完全缓解为治疗指数≥90%;显著缓解为疗效指数≥50%;轻 度缓解为疗效指数≥20%;无效为疗效指数<20%。有效率以完全缓解+显 著缓解计算。
临床试验结果:
红斑症状改善:
脱屑症状改善:
瘙痒症状改善:
临床试验中发现的不良事件和副作用及其处理情况:
整个临床试验过程中未发现不良事件和副作用。
临床试验效果分析:
本次临床试验选择的病例多数为皮炎、湿疹等敏感肌肤和美容术后、 日晒后及物理、化学等刺激导致的受损皮肤,皮肤保湿能力下降,皮肤生 理水分大量流失,表皮细胞间缝隙加大,外界刺激很容易就穿透皮肤屏障 侵入皮肤,进一步诱发皮肤炎症。延长皮肤疾病的治疗时间,同时过度干 燥的创面环境,不但导致皮肤瘙痒,影响患者生活质量,并且反复抓挠会导 致皮肤炎症反复发作。本次试验的产品主要成分以OPC为载体的卡波姆、 氨基酸聚合物、甘油、去离子水混合物组成。卡波姆与皮肤祸合效果好,可 以在皮肤表面形成一层湿性修复膜。甘油是传统经典的保湿剂,有良好的 吸水性,可以保持皮肤湿润、柔软,在皮肤上可形成一层保湿薄膜,隔绝 外来物质侵犯皮肤,防止水分蒸发。可以有效改善患者皮肤干燥、脱屑现 象,促进炎症消退。修复受损皮肤屏障,减少外界刺激对皮肤的损伤,起到抗炎、抗过敏作用,同时可以减少色素沉着的发生。
尽管本发明的实施方案已公开如上,但其并不仅仅限于说明书和实施 方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉 本领域的人员而言,可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及 等同范围所限定的一般概念下,本发明并不限于特定的细节。

Claims (7)

1.一种以OPC为载体的十三肽抗菌修复乳液,其特征在于,按重量百分含量计,包括以下组分:卡波姆0.2%、原花青素0.4%-0.8%、高分子透明质酸0.1%、低分子透明质酸0.1%、甘油3%、十三肽12%-24%、矿物油10%、自乳化单硬脂酸甘油酯2%、三乙醇胺0.2%、余量为纯化水;所述十三肽分子式为:
Cys-Phe-Arg-Val-Cys-Tyr-Arg-Gly-Ile-Cys-Tyr-Arg-Cys。
2.根据权利要求1所述的一种以OPC为载体的十三肽抗菌修复乳液,其特征在于,按重量百分含量计,包括以下组分:卡波姆0.2%、原花青素0.5%、高分子透明质酸0.1%、低分子透明质酸0.1%、甘油3%、十三肽15%、矿物油10%、自乳化单硬脂酸甘油酯2%、三乙醇胺0.2%、余量为纯化水;所述十三肽分子式为:
Cys-Phe-Arg-Val-Cys-Tyr-Arg-Gly-Ile-Cys-Tyr-Arg-Cys。
3.根据权利要求1所述的一种以OPC为载体的十三肽抗菌修复乳液,其特征在于,所述原花青素为蓝莓叶提取物(OPC)。
4.根据权利要求1所述的一种以OPC为载体的十三肽抗菌修复乳液,其特征在于,所述原花青素含量大于95%。
5.根据权利要求1-4任一项所述的以OPC为载体的十三肽抗菌修复乳液制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一:计算各组分含量,在水相容器中加入相应量的纯化水;
步骤二:向水相容器中依次加入卡波姆,高分子透明质酸,低分子透明质酸,搅拌均匀后采用均质机进行均质;
步骤三:向水相容器中加入OPC,充分搅拌均匀,再加入甘油,充分搅拌均匀,然后加入十三肽,充分搅拌均匀,然后将水相容器中的液体加热到70℃,保温;
步骤四:向油相容器中加入矿物油,然后加入自乳化单硬脂酸甘油酯,将油相容器中的液体加热到75℃,使自乳化单硬脂酸甘油酯融化,然后搅拌均匀,保温;
步骤五:将油相容器中的液体倒入至水相容器中,边加入边搅拌,充分搅拌均匀,形成均匀的乳液;
步骤六:向上述乳液中缓慢加入的三乙醇胺,边加入边搅拌,形成粘度合格的均匀乳液,然后冷却降温至室温;
步骤七:灭菌,质检合格后灌装。
6.根据权利要求5所述一种以OPC为载体的十三肽抗菌修复乳液制备方法,其特征在于,所述步骤五中使用乳化器进行乳化。
7.根据权利要求1-4任一项所述的以OPC为载体的十三肽抗菌修复乳液,在制备皮炎、湿疹等敏感肌肤和美容术后、日晒后及物理、化学等刺激导致的受损皮肤敷料中应用。
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