CN112057388A - 一种用于妊娠纹修复的乳霜及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于妊娠纹修复的乳霜及其应用，包括白芷提取物1‑3份、丁香提取物2‑4份、胡萝卜籽油1‑5份、茉莉花油1‑2份、香草根油1‑3份、花梨木油3‑5份、白花春黄菊花提取物1‑2份、香叶天竺葵提取物1‑2份、甘油三酯6‑10份、丙二醇0.3‑0.8份、挥发性硅油0.1‑0.5份、二甲基硅油0.2‑0.6份、碳酸二辛酯0.1‑1份、甘油硬脂酸酯0.5‑1.5份、硅酸铝镁0.2‑0.6份、环五聚二甲基硅氧烷0.1‑0.2份、环己硅氧烷0.1‑0.2份、黄原胶0.1‑0.2份、透明质酸钠0.1‑0.2份，制备成乳霜外用。实验显示，本发明乳霜对妊娠纹具有修复作用，白芷提取物、丁香提取物、胡萝卜籽油、茉莉花油、香草根油、花梨木油、白花春黄菊花提取物、香叶天竺葵提取物具有协同增效的效果，可以有效治疗妊娠纹。

Description

一种用于妊娠纹修复的乳霜及其制备方法

技术领域

本发明属于药物组合物制剂领域，具体涉及一种用于妊娠纹修复的乳霜及其应用。

背景技术

妊娠纹又名肥胖纹、橘皮纹、生长纹，通常指由妊娠即怀孕引发的身体上的条纹，属于怀孕过程中产生的一种真皮的线性皮肤损害，表现为孕期腹部、臀部或其他部位出现的紫色红色或白色、宽窄不一的波浪状条纹。从医学上来讲，妊娠纹的产生是受孕期激素变化的影响，抑制了成纤维细胞的功能，由于孕期腹部皮肤由于子宫增大而受到的张力过大，使皮肤中主要成分弹性纤维蛋白分解、变形，胶原纤维和弹力纤维拉断而呈现出断裂痕迹导致妊娠纹的发生。早期妊娠纹中伴有小血管的扩张，所以为***。血管扩张的原因是皮肤纤维的断裂启动机体的自我修复机制，目的是增加妊娠纹区的营养，修复断裂的组织，但机体自我修复功能有限，虽然最终能修复一部分纤维，但无法恢复到正常皮肤，修复结束后遗留白色妊娠纹。

妊娠纹的发生在女性中非常普遍, 约有60%-90%的孕妇受到妊娠纹的困扰,多在妊娠24周左右开始出现。由于妊娠期间, 腹部外形变化最大, 腹部皮肤所受的牵张力也最大, 因而, 腹部是妊娠纹最常见的部位，且初产妇最为明显。在无外力辅助情况下，妊娠纹一旦出现就不会消失，伴随皮肤松弛、***下坠、腹部脂肪堆积，严重影响了妇女产后的着装、形体美观和身心健康。

目前传统外用药物治疗主要包括以下几种：1、维甲酸类药物，如他扎罗汀、阿帕达林等，主要作用于表皮角质形成细胞、真皮成纤维细胞，诱导表皮增生、刺激皮肤细胞外基质蛋白合成，在真皮上部加速形成新的***带，但该类药物会引起皮肤刺激症状，如灼烧感、红斑及脱屑等，妊娠早期者或患皮炎、湿疹类皮肤病患者应禁用。2、苦杏仁油，应用苦杏仁油加按摩可以有效降低妊娠纹的发生率，但单独应用苦杏仁油而不加以按摩则无明显疗效。3、抗妊娠纹霜，有效成分包括：羟基脯氨酸复合物、玫瑰果油、积雪草和维生素 E，每天应使用该霜剂至少 2 次，最好在沐浴后和睡前涂抹在腹部、臀部、胸部和大腿上，能够有效预防妊娠纹的形成，降低其严重程度。4、其他，如雷公根、玻尿酸、维生素E乳膏等，虽有部分研究证明其有效，但并未推广至妊娠纹的治疗中。

由此可见，针对妊娠纹的治疗，目前药物种类相对较少，或有一定的不良刺激，因此，进一步研究具有明确治疗妊娠纹效果的药物十分有必要。因而本发明进一步研发制备疗效好、副作用小、更安全有效的药物组合物。

发明内容

本发明的目的在于寻求一种具有妊娠纹修复的乳霜，从而提供了一种用于妊娠纹修复作用的乳霜及其制备方法。

所述用于妊娠纹修复的乳霜，以重量份数比包括以下原料：白芷提取物1-3份、丁香提取物2-4份、胡萝卜籽油1-5份、茉莉花油1-2份、香草根油1-3份、花梨木油3-5份、白花春黄菊花提取物1-2份、香叶天竺葵提取物1-2份、甘油三酯6-10份、丙二醇0.3-0.8份、挥发性硅油0.1-0.5份、二甲基硅油0.2-0.6份、碳酸二辛酯0.1-1份、甘油硬脂酸酯0.5-1.5份、硅酸铝镁0.2-0.6份、环五聚二甲基硅氧烷0.1-0.2份、环己硅氧烷0.1-0.2份、黄原胶0.1-0.2份、透明质酸钠0.1-0.2份。

更优选的，所述用于妊娠纹修复的乳霜，以重量份数比包括以下原料：白芷提取物1-2份、丁香提取物2-3份、胡萝卜籽油1-3份、茉莉花油1-2份、香草根油1-2份、花梨木油3-4份、白花春黄菊花提取物1-2份、香叶天竺葵提取物1-2份、甘油三酯8-10份、丙二醇0.5-0.8份、挥发性硅油0.2-0.4份、二甲基硅油0.3-0.5份、碳酸二辛酯0.5-0.8份、甘油硬脂酸酯0.8-1.2份、硅酸铝镁0.2-0.5份、环五聚二甲基硅氧烷0.1-0.2份、环己硅氧烷0.1-0.2份、黄原胶0.1-0.2份、透明质酸钠0.1-0.2份。

更优选的，所述用于妊娠纹修复的乳霜，以重量份数比包括以下原料：白芷提取物1份、丁香提取物2份、胡萝卜籽油2份、茉莉花油1份、香草根油1份、花梨木油4份、白花春黄菊花提取物1份、香叶天竺葵提取物1份、甘油三酯8份、丙二醇0.5份、挥发性硅油0.3份、二甲基硅油0.4份、碳酸二辛酯0.6份、甘油硬脂酸酯1.0份、硅酸铝镁0.5份、环五聚二甲基硅氧烷0.1份、环己硅氧烷0.1份、黄原胶0.1份、透明质酸钠0.1份。

本发明所述用于妊娠纹修复的乳霜按如下方法制备：

（1）将白芷提取物、丁香提取物、白花春黄菊花提取物、香叶天竺葵提取物混合加入甘油三酯溶解，混合得到混合提取物；

（2）将胡萝卜籽油、茉莉花油、香草根油、花梨木油混合，得混合油；

（3）将挥发性硅油、二甲基硅油、碳酸二辛酯、环五聚二甲基硅氧、环己硅氧烷混合，70～75℃搅拌加热，备用；

（4）将甘油硬脂酸酯、丙二醇、硅酸铝镁、黄原胶、透明质酸钠混合后，加水溶解，90～100℃搅拌加热20min,降温至70～80℃备用；

（5）将混合提取物滴加入混合油中，加入步骤(3)和步骤(4)得到溶液混合，在20-25℃分散30-40分钟，静止30-40分钟，再分散30-40min即得。

其中白芷提取物、丁香提取物制备如下：

采用二氧化碳超临界提取法提取白芷提取物或丁香提取物。白芷提取物具有通经理气作用，能改善局部血液循环，消除色素在组织中过度堆积，促进皮肤新陈代谢的作用，催生新肌，延缓肌肤衰老，美白祛斑，润泽肌肤，改善油性、暗疮性肌肤。丁香含挥发油，油中主要含丁香油酸、乙酰丁香油酸及丁香烯、甲基正戊酮、甲基正庚酮、香荚兰醛等成分。具抑菌及驱虫作用，用作芳香，镇痉驱风剂，治疗胃病，腹痛、呕吐、神经痛、牙痛等疾病。

胡萝卜籽油的制备如下：

将胡萝卜籽于75-80℃条件下烘干、粉碎，加入20-25倍体积水浸泡2-3h，冷凝回流收集，即得胡萝卜籽油。胡萝卜籽油能强化红血球，所以可以改善肤色，使皮肤更紧实有弹性。使用后的皮肤变得年轻有活力，可淡化老人斑、预防皱纹的生成，可促成表皮细胞再生，促进伤口结疤，改善皮肤问题如湿疹、干癣，可治疗发炎的伤口，以及粗硬干燥的皮肤等。

茉莉花油的制备如下：

取晒干粉碎后的茉莉花粉末中加入其重量2-4倍的无水乙醇，在搅拌条件下萃取1h，萃取结束后在-5 - 0℃条件下静置1-2h，分液，取下层液，即得到茉莉花油，避光保存。主要的化学成分为脂类、醇类等，适合护理干燥、油性、刺激性和敏感性的皮肤，增加皮肤的弹性，还有助于疤痕的恢复，同时有助于皮肤弹性的恢复。

香根草油的制备如下：

取干净香根草根干燥后浸泡，采用蒸汽蒸馏法提取2-4h，分离出挥发油，即得香草根油，保存备用。香草根油属于安全、无毒、无刺激性和光敏性的油类，对皮肤有保湿和滋养的作用，尤其适合干性、敏感和脱水性的皮肤。有助于淡化皱纹和斑痕，收敛肌肤，帮助伤口愈合。

花梨木油的制备如下：

取花梨木洗净干燥后，采用CO2超临界提取，萃取温度45-55℃，萃取1-2h，萃取压力25-40MPa，提取萃取液分离油层，得花梨木油。花梨木油能够有效地刺激细胞，使组织再生，因此对伤口愈合非常有效，可以改善干敏、发炎的皮肤，能抗皱与延缓老化。

本发明选用天然植物药为原料，采用各成分的综合作用来治疗妊娠纹，无任何毒副作用，且不会产生依赖性。

通过药理实验和临床观察发现，由白芷提取物、丁香提取物、胡萝卜籽油、茉莉花油、香草根油、花梨木油、白花春黄菊花提取物、香叶天竺葵提取物为主要成分制备而成的乳霜具有修复妊娠纹的作用，且该复合乳霜未添加任何香精、色素、动物油等，产品温和，适用于敏感肌肤，对妊娠期女性皮肤无刺激、无毒害、吸收性好，更温和有效。

本发明的制剂，其复方组成是经过大量筛选得到的，其制备也经过了优化处理使达到最佳，为使达到优化，发明人做了大量的工作，经过了比较实验，筛选实验，并经过动物实验证实，本发明的制剂与现有技术相比在修复妊娠纹上具有显著效果，因此本发明具有突出的实质性特定和显著的进步。

具体实施方式

本发明所述白芷提取物、丁香提取物、白花春黄菊花提取物、香叶天竺葵提取物均为常规的二氧化碳超临界提取法提取，胡萝卜籽油、茉莉花油、香草根油、花梨木油按照上述制备方法进行制备备用。

实施例1

一种用于妊娠纹修复的乳霜

按下述比例白芷提取物2份、丁香提取物2份、胡萝卜籽油3份、茉莉花油1份、香草根油2份、花梨木油5份、白花春黄菊花提取物1份、香叶天竺葵提取物1份、甘油三酯8份、丙二醇0.5份、挥发性硅油0.3份、二甲基硅油0.4份、碳酸二辛酯0.6份、甘油硬脂酸酯1.0份、硅酸铝镁0.5份、环五聚二甲基硅氧烷0.1份、环己硅氧烷0.1份、黄原胶0.1份、透明质酸钠0.1份，步骤（1）将白芷提取物、丁香提取物、白花春黄菊花提取物、香叶天竺葵提取物混合加入甘油三酯溶解，混合得到混合提取物；步骤（2）将胡萝卜籽油、茉莉花油、香草根油、花梨木油混合，得混合油；步骤（3）将挥发性硅油、二甲基硅油、碳酸二辛酯、环五聚二甲基硅氧、环己硅氧烷混合，75℃搅拌加热，备用；步骤（4）将甘油硬脂酸酯、丙二醇、硅酸铝镁、黄原胶、透明质酸钠混合后，加水溶解，90℃搅拌加热20min,降温至80℃备用；步骤（5）将混合提取物滴加入混合油中，加入步骤(3)和步骤(4)得到溶液混合，在25℃分散30分钟，静止30分钟，再分散300min即得将混合提取物滴加入混合油中，加入丙二醇，在20℃分散40分钟，静止30分钟，再分散40min即得。

实施例2

一种用于妊娠纹修复的乳霜

按下述比例白芷提取物3份、丁香提取物1份、胡萝卜籽油3份、茉莉花油1份、香草根油3份、花梨木油4份、白花春黄菊花提取物1份、香叶天竺葵提取物1份、甘油三酯9份、丙二醇0.8份、挥发性硅油0.3份、二甲基硅油0.4份、碳酸二辛酯0.6份、甘油硬脂酸酯1.0份、硅酸铝镁0.5份、环五聚二甲基硅氧烷0.1份、环己硅氧烷0.1份、黄原胶0.1份、透明质酸钠0.1份，步骤（1）将白芷提取物、丁香提取物混、白花春黄菊花提取物、香叶天竺葵提取物混合加入甘油三酯溶解，混合得到混合提取物；步骤（2）将胡萝卜籽油、茉莉花油、香草根油、花梨木油混合，得混合油；步骤（3）将挥发性硅油、二甲基硅油、碳酸二辛酯、环五聚二甲基硅氧、环己硅氧烷混合，75℃搅拌加热，备用；步骤（4）将甘油硬脂酸酯、丙二醇、硅酸铝镁、黄原胶、透明质酸钠混合后，加水溶解，90℃搅拌加热20min,降温至80℃备用；步骤（5）将混合提取物滴加入混合油中，加入步骤(3)和步骤(4)得到溶液混合，在25℃分散30分钟，静止30分钟，再分散300min即得将混合提取物滴加入混合油中，加入丙二醇，在20℃分散40分钟，静止30分钟，再分散40min即得。

实施例3

一种用于妊娠纹修复的乳霜

按下述比例白芷提取物1份、丁香提取物3份、胡萝卜籽油4份、茉莉花油1份、香草根油3份、花梨木油3份、白花春黄菊花提取物1份、香叶天竺葵提取物1份、甘油三酯8份、丙二醇0.5份、挥发性硅油0.3份、二甲基硅油0.4份、碳酸二辛酯0.6份、甘油硬脂酸酯1.0份、硅酸铝镁0.5份、环五聚二甲基硅氧烷0.1份、环己硅氧烷0.1份、黄原胶0.1份、透明质酸钠0.1份，步骤（1）将白芷提取物、丁香提取物、白花春黄菊花提取物、香叶天竺葵提取物混合加入甘油三酯溶解，混合得到混合提取物；步骤（2）将胡萝卜籽油、茉莉花油、香草根油、花梨木油混合，得混合油；步骤（3）将挥发性硅油、二甲基硅油、碳酸二辛酯、环五聚二甲基硅氧、环己硅氧烷混合，75℃搅拌加热，备用；步骤（4）将甘油硬脂酸酯、丙二醇、硅酸铝镁、黄原胶、透明质酸钠混合后，加水溶解，90℃搅拌加热20min,降温至80℃备用；步骤（5）将混合提取物滴加入混合油中，加入步骤(3)和步骤(4)得到溶液混合，在25℃分散30分钟，静止30分钟，再分散300min即得将混合提取物滴加入混合油中，加入丙二醇，在20℃分散40分钟，静止30分钟，再分散40min即得。

实施例5

一种用于妊娠纹修复的乳霜

按下述比例白芷提取物4份、胡萝卜籽油3份、茉莉花油1份、香草根油2份、花梨木油5份、白花春黄菊花提取物1份、香叶天竺葵提取物1份、甘油三酯8份、丙二醇0.5份、挥发性硅油0.3份、二甲基硅油0.4份、碳酸二辛酯0.6份、甘油硬脂酸酯1.0份、硅酸铝镁0.5份、环五聚二甲基硅氧烷0.1份、环己硅氧烷0.1份、黄原胶0.1份、透明质酸钠0.1份，步骤（1）将白芷提取物、白花春黄菊花提取物、香叶天竺葵提取物混合加入甘油三酯溶解，混合得到混合提取物；步骤（2）将胡萝卜籽油、茉莉花油、香草根油、花梨木油混合，得混合油；步骤（3）将挥发性硅油、二甲基硅油、碳酸二辛酯、环五聚二甲基硅氧、环己硅氧烷混合，75℃搅拌加热，备用；步骤（4）将甘油硬脂酸酯、丙二醇、硅酸铝镁、黄原胶、透明质酸钠混合后，加水溶解，90℃搅拌加热20min,降温至80℃备用；步骤（5）将混合提取物滴加入混合油中，加入步骤(3)和步骤(4)得到溶液混合，在25℃分散30分钟，静止30分钟，再分散300min即得将混合提取物滴加入混合油中，加入丙二醇，在20℃分散40分钟，静止30分钟，再分散40min即得。

实施例6

一种用于妊娠纹修复的乳霜

按下述比例丁香提取物4份、胡萝卜籽油3份、茉莉花油1份、香草根油2份、花梨木油5份、白花春黄菊花提取物1份、香叶天竺葵提取物1份、甘油三酯8份、丙二醇0.5份、挥发性硅油0.3份、二甲基硅油0.4份、碳酸二辛酯0.6份、甘油硬脂酸酯1.0份、硅酸铝镁0.5份、环五聚二甲基硅氧烷0.1份、环己硅氧烷0.1份、黄原胶0.1份、透明质酸钠0.1份，步骤（1）将丁香提取物、白花春黄菊花提取物、香叶天竺葵提取物混合加入甘油三酯溶解，混合得到混合提取物；步骤（2）将胡萝卜籽油、茉莉花油、香草根油、花梨木油混合，得混合油；步骤（3）将挥发性硅油、二甲基硅油、碳酸二辛酯、环五聚二甲基硅氧、环己硅氧烷混合，75℃搅拌加热，备用；步骤（4）将甘油硬脂酸酯、丙二醇、硅酸铝镁、黄原胶、透明质酸钠混合后，加水溶解，90℃搅拌加热20min,降温至80℃备用；步骤（5）将混合提取物滴加入混合油中，加入步骤(3)和步骤(4)得到溶液混合，在25℃分散30分钟，静止30分钟，再分散300min即得将混合提取物滴加入混合油中，加入丙二醇，在20℃分散40分钟，静止30分钟，再分散40min即得。

实施例7

一种用于妊娠纹修复的乳霜

按下述比例白芷提取物2份、丁香提取物2份、胡萝卜籽油5份、茉莉花油3份、香草根油3份、白花春黄菊花提取物1份、香叶天竺葵提取物1份、甘油三酯8份、丙二醇0.5份、挥发性硅油0.3份、二甲基硅油0.4份、碳酸二辛酯0.6份、甘油硬脂酸酯1.0份、硅酸铝镁0.5份、环五聚二甲基硅氧烷0.1份、环己硅氧烷0.1份、黄原胶0.1份、透明质酸钠0.1份，步骤（1）将白芷提取物、丁香提取物混合、白花春黄菊花提取物、香叶天竺葵提取物混合加入甘油三酯溶解，混合得到混合提取物；步骤（2）将胡萝卜籽油、茉莉花油、香草根油混合，得混合油；步骤（3）将挥发性硅油、二甲基硅油、碳酸二辛酯、环五聚二甲基硅氧、环己硅氧烷混合，75℃搅拌加热，备用；步骤（4）将甘油硬脂酸酯、丙二醇、硅酸铝镁、黄原胶、透明质酸钠混合后，加水溶解，90℃搅拌加热20min,降温至80℃备用；步骤（5）将混合提取物滴加入混合油中，加入步骤(3)和步骤(4)得到溶液混合，在25℃分散30分钟，静止30分钟，再分散300min即得将混合提取物滴加入混合油中，加入丙二醇，在20℃分散40分钟，静止30分钟，再分散40min即得。

实验例1 本发明药物局部外用对妊娠期大鼠腹部皮肤的影响

(1)实验分组

取3月龄SPF级雌性SD大鼠90只（由广东医学院实验动物中心提供），随机分成90组，每组10只，分为正常对照组、妊娠组、实施例1-7各一组。正常对照组及妊娠组大鼠正常饲养,实施例1-7组大鼠除正常饲养外,自成功配种7 d后每天腹部外用实施例1-7中乳霜均匀涂抹，每天2次，平均每次0.05 g/只,妊娠大鼠生下幼仔后停止给药。

(2)实验方法

所有妊娠大鼠生下幼仔后，处死，取腹部正中皮肤以15%硫化钠水溶液脱去鼠毛，清水反复冲洗残余硫化钠，取0.5 cm×0.5 cm大小皮肤迅速入 Bouin液中固定,做组织切片进行组织形态学观察及定量分析。 常规标本石蜡切片，厚度 4～5μm，皮肤生长表皮细胞采用HE染色法,弹力纤维染色采用 Weigert 间苯二酚-碱性品红染色法。

采用 Leica MPS30荧光-光学显微镜下摄影，用计算机图像分析软件,在每张片选择 5 个高倍镜视野,测量皮肤生长表皮厚度（HE染色下,垂直于生长表皮基底层至角质层的长度）及真皮层弹力纤维面积百分比（Weigert 间苯二酚-碱性品红染色下呈黑蓝色的弹力纤维面积占视野组织的百分比）平均值，结果见表1。

表1各组药物对大鼠腹部皮肤生长表皮厚度和真皮弹力纤维面积百分比的影响(x±S，n＝10)

正常情况下，皮肤弹性纤维与腹部肌肉保持一定的弹力，并在一定限度内自由伸缩。怀孕时由于子宫逐渐增大，加之肾上腺皮质激素分泌增多，超过一定限度时皮肤弹性纤维发生断裂。生产后，通常断裂的弹性纤维难以恢复到以前状态。本发明药物能修复辐射引起的表皮细胞的损伤、可改善微循环，改善局部组织营养状况，加强皮肤的抗菌能力和受损皮肤的修复，特别是受损皮肤真皮层弹力纤维的修复。由表1可见，妊娠组与正常对照组比较，大鼠生长表皮厚度和弹力纤维面积百分比均有明显减少；实验组1-7与妊娠组相比，生长表皮厚度有所增加，同时实验组1-7真皮弹力纤维百分比明显增大。在实验组1-7中，经对比可知，实验组1-4组与实验组5-7组相比，生长表皮厚度增加更为明显，同时实验组1-4真皮弹力纤维百分比增长幅度高于实验组5-7组。进一步分析，在实验组1-4中，实验组1的生长表皮厚度增加最多，真皮弹力纤维百分比增长比例最高，说明实验组1所用的实施例1的乳霜，修复妊娠纹效果最好。与实验组5-7相比，当白芷提取物和丁香提取物混合胡萝卜籽油、茉莉花油、香草根油、花梨木油同时存在时，修复妊娠纹效果最佳。

测定单位皮肤中SOD活性及MDA、Hyp含量，取每只大鼠取腹部已拔毛处约 500 mg皮肤，用眼科剪剪碎组织块后倒入匀浆器中，量取该组织块9 倍重量预冷生理盐水，在冰水中制成10%皮肤组织匀浆。测定其超氧化物歧化酶SOD活性及丙二醛MDA量。另取约0.05g腹部去毛去皮下***皮肤，精密称定并记录其湿重，计算皮肤中羟脯氨酸Hyp含量，结果见表2。

表2各组药物对大鼠腹部单位皮肤中SOD、MDA、Hyp的影响(x±S，n＝10)

由表 2 可见，各组中超氧化物歧化酶活性、丙二醛含量差异无统计学意义。妊娠组单位皮肤中羟脯氨酸含量低于正常对照组，实验组1-7与妊娠组相比，单位皮肤中羟脯氨酸含量明显增加。在实验组1-7中，经对比可知，实验组1-4组与实验组5-7组相比，单位皮肤中羟脯氨酸含量明显增加更为明显。进一步分析，在实验组1-4中，实验组1的单位皮肤中羟脯氨酸含量明显增加最多，说明实验组1所用的实施例1的乳霜修复妊娠纹效果最好。同时与实验组5-7相比，当白芷提取物和丁香提取物混合胡萝卜籽油、茉莉花油、香草根油、花梨木油同时存在时，修复妊娠纹效果最佳。

实验例2 本发明药物对受试者妊娠纹的临床评定的影响

（1）实验分组：健康产后女性受试者，年龄28-36岁,80人，妊娠纹出现约1年, 未经任何治疗，腹部妊娠纹的颜色为红色。将所有受试者随机分为实验组1（实施例1乳霜）和实验组5（实施例5乳霜），每组40人, 两组就医者年龄、病程以及妊娠纹的面积、颜色、皮肤紧致程度无统计学差异，早晚分别使用一次，涂抹时按摩3-5分钟至乳霜充分吸收。

（2）评分标准：观察治疗效果,比较治疗前后妊娠纹颜色评分及不同年龄、胎次、治疗时间、产后时间治疗总积分。治疗12个星期后,以妊娠纹颜色、面积、凹凸感、腹部弹性、腹部紧致5个维度对治疗效果进行判定。各维度记分法如下：(1)颜色：按顺序排序为：紫红-红色-粉色-肤色,无变化0分,每减一个色度加1分；(2)面积：0分：无变化,1分：稍好转,2分：明显好转,3分：基本看不到；(3)凹凸感：0分：无变化,1分：稍好转,2分：明显好转,3分：凹凸基本消除；(4)腹部弹性：0分：无变化,1分：稍好转,2分：明显好转,3分：非常满意；(5)腹部紧致：0分：无变化,1分：稍好转,2分：明显好转,3分：非常满意。总分9-15分为基本治愈；总分3-8分为显效；总分1-2分为有效；总分≤1分为无效。治疗总有效率=(基本治愈+显效+有效)/总例数×100%。根据颜色评分法对治疗前后的妊娠纹颜色进行评定。

（3）实验结果：治疗前后各组妊娠纹颜色评分改善值,见表3。

表3各组药物对治疗前后受试者妊娠纹颜色评分、治疗总评分的影响(x±S，n＝40)

上述数据中，各组总评分均在3-8分之间，说明各实验组的药物对妊娠纹均有一定的治疗作用，治疗后实验组1的妊娠纹颜色、面积、凹凸感、腹部弹性、腹部紧致各项评分均高于实验组5的评分，实验组1的治疗总评分高于实验组5的治疗总评分，说明实验组1的治疗效果更加明显，优于实验组5的改善效果。

治疗12周后,实验组1中40例志愿者基本治愈0例,显效18例(45.0%),有效18例(45.0%),无效4例(10.0%),治疗总有效率为90.0%。实验组2中40例志愿者基本治愈0例,显效16例(40.0%),有效19例(47.5%),无效5例(12.5%),治疗总有效率为87.50%。

在上述临床观察的同时，记录治疗开始时、治疗2周、治疗4周、治疗8周、治疗12周时，妊娠纹整体严重程度、妊娠纹整体颜色、靶部位面积和松弛度，评分采用标准6分法（0-5分），0份代表完美状态，5分表示严重状态。采用透明薄膜对靶皮损伤进行描记，用扫描仪对薄膜扫描为图片计算描记的靶皮损面积。基于吸力和拉伸原理，利用皮肤弹性检测仪，通过软件自动计算反映皮肤的弹性，结果见表4。

表4 各组药物对受试者妊娠纹颜色及参数变化的的影响(x±S，n＝40)

通过上述结果可知，各组用药后对妊娠纹的整体严重程度的评分均有下降趋势，且实验组1的下降趋势高于实验组5的下降趋势；各组用药后对松弛度的评分也有所下降，同样，实验组1的下降程度高于实验组5的下降程度；各组用药后靶皮损面积值呈下降趋势，实验组1的下降程度高于实验组5的下降程度。综上所述，实验组1的治疗效果更加明显，优于实验组5的改善效果。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (9)

1.一种用于妊娠纹修复的乳霜，其特征在于，以重量份数比包括以下原料：白芷提取物1-3份、丁香提取物2-4份、胡萝卜籽油1-5份、茉莉花油1-2份、香草根油1-3份、花梨木油3-5份、白花春黄菊花提取物1-2份、香叶天竺葵提取物1-2份、甘油三酯6-10份、丙二醇0.3-0.8份、挥发性硅油0.1-0.5份、二甲基硅油0.2-0.6份、碳酸二辛酯0.1-1份、甘油硬脂酸酯0.5-1.5份、硅酸铝镁0.2-0.6份、环五聚二甲基硅氧烷0.1-0.2份、环己硅氧烷0.1-0.2份、黄原胶0.1-0.2份、透明质酸钠0.1-0.2份。

2.根据权利要求1所述的乳霜，其特征在于，以重量份数比包括以下原料：白芷提取物1-2份、丁香提取物2-3份、胡萝卜籽油1-3份、茉莉花油1-2份、香草根油1-2份、花梨木油3-4份、白花春黄菊花提取物1-2份、香叶天竺葵提取物1-2份、甘油三酯8-10份、丙二醇0.5-0.8份、挥发性硅油0.2-0.4份、二甲基硅油0.3-0.5份、碳酸二辛酯0.5-0.8份、甘油硬脂酸酯0.8-1.2份、硅酸铝镁0.2-0.5份、环五聚二甲基硅氧烷0.1-0.2份、环己硅氧烷0.1-0.2份、黄原胶0.1-0.2份、透明质酸钠0.1-0.2份。

3.根据权利要求1-2任一项所述的乳霜，其特征在于，以重量份数比包括以下原料：白芷提取物1份、丁香提取物2份、胡萝卜籽油2份、茉莉花油1份、香草根油1份、花梨木油4份、白花春黄菊花提取物1份、香叶天竺葵提取物1份、甘油三酯8份、丙二醇0.5份、挥发性硅油0.3份、二甲基硅油0.4份、碳酸二辛酯0.6份、甘油硬脂酸酯1.0份、硅酸铝镁0.5份、环五聚二甲基硅氧烷0.1份、环己硅氧烷0.1份、黄原胶0.1份、透明质酸钠0.1份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的乳霜的制备方法，其特征在于，

（1）将白芷提取物、丁香提取物、白花春黄菊花提取物、香叶天竺葵提取物混合加入甘油三酯溶解，混合得到混合提取物；

（2）将胡萝卜籽油、茉莉花油、香草根油、花梨木油混合，得混合油；

（3）将挥发性硅油、二甲基硅油、碳酸二辛酯、环五聚二甲基硅氧、环己硅氧烷混合，70～75℃搅拌加热，备用；

（4）将甘油硬脂酸酯、丙二醇、硅酸铝镁、黄原胶、透明质酸钠混合后，加水溶解，90～100℃搅拌加热20min,降温至70～80℃备用；

（5）将混合提取物滴加入混合油中，加入步骤(3)和步骤(4)得到溶液混合，在20-25℃分散30-40分钟，静止30-40分钟，再分散30-40min即得。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于所述白芷提取物、丁香提取采用二氧化碳超临界提取法提取。

6.根据权利要求4-5任一项所述的制备方法，其特征在于，所述胡萝卜籽油的制备如下：将胡萝卜籽于75-80℃条件下烘干、粉碎，加入20-25倍体积水浸泡2-3h，冷凝回流收集精油，即得胡萝卜籽油。

7.根据权利要求4-6任一项所述的制备方法，其特征在于，所述茉莉花油的制备如下：取晒干粉碎后的茉莉花粉末中加入其重量2-4倍的无水乙醇，在搅拌条件下萃取1h，萃取结束后在-5 - 0℃条件下静置1-2h，分液，取下层液，即得到茉莉花油，避光保存。

8.根据权利要求4-7任一项所述的制备方法，其特征在于，所述香根草油的制备如下：取干净香根草根干燥后浸泡，采用蒸汽蒸馏法提取2-4h，分离出挥发油，即得香草根油。

9.根据权利要求4-8任一项所述的制备方法，其特征在于，所述花梨木油的制备如下：取花梨木洗净干燥后，采用CO2超临界提取，萃取温度45-55℃，萃取1-2h，萃取压力25-40MPa，提取萃取液分离油层，得花梨木油。