CN105796690B - 一种治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物及制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于生物医药领域，具体提供了一种治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物及制备方法和应用。所述中药组合物含有玫瑰花，水杨酸，维生素E，冰片，炉甘石，具有清热解毒、祛风止痒的功效，对牛皮癣、湿疹及类似皮肤病具有治疗效果，且对皮肤无副作用。可在制备治疗牛皮癣的药物中应用，亦可在制备治疗湿疹的药物中应用。

Description

一种治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物及制备方法和应用

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物及制备方法和应用。

背景技术

牛皮癣，即寻常型银屑病，是皮肤科中一种常见的慢性炎症性皮肤病，病因尚未明了，患者易于反复发作、具有特征性皮损的皮肤病。其临床特点：表现为红色的丘疹或斑块，初起表现为炎性红色丘疹，约粟粒至绿豆大小，之后融合或逐渐扩大，边界清楚。皮损表面覆盖多层干燥的银白色鳞屑。若轻轻刮除表面鳞屑，逐渐露出一层半透明薄膜，呈淡红色发亮，称为薄膜现象。继续除去薄膜，可点状出血现象。白色鳞屑、发亮薄膜和点状出血是诊断银屑病的三联征。皮损形态：点滴状、钱币状、地图状、环状、带状、泛发性、慢性肥厚性等。好发部位以头皮、四肢伸侧多见，大部分患者为冬重夏轻。病程一般分三期：①进行期：新皮疹不断出现，旧皮疹不断扩大，鳞屑厚，炎症明显，痒感明显，皮肤敏感性增高；②静止期：无新疹，旧疹不容易消退；③退行期：炎症消退，鳞屑减少，皮疹缩小变平，周围出现浅色晕，可遗留暂时性色素减退或沉着。

牛皮癣顽固难治，至今仍被列为世界皮肤科领域的重要研究课题，是全世界皮肤科重点防治疾病之一。在近些年召开的全国牛皮癣防治协作会议上，与会专家一致认为中医药是防治牛皮癣的方向，尤其倡导中药提取物与副作用小的化学成分联合，扬长避短。在现有技术中有多种治疗皮癣的药物。有内服的，如甲氨蝶呤、维A酸类、激素类、免疫抑制剂等。西药有严重的毒副作用，应当避免或减少使用。也有外用的，如皮质类固醇激素软膏等。强效类固醇激素类软膏外用清洁、见效快，但停药易复发，长期使用副作用增多，导致医师倾向不用，或只短期、间断使用，也影响疗效。

针对以上现有技术，本发明现提供一种治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物，该中药组合物既具有中药清热、解毒、收敛之功效，又具备止痒、护肤的作用，对牛皮癣、湿疹及类似皮肤病有治疗效果，且对皮肤无副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物，所述中药组合物具有清热解毒、祛风止痒的功效，对牛皮癣、湿疹及类似皮肤病具有治疗效果。

本发明的另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的另一个目的是提供上述中药组合物的应用。

本发明所述的上述目的是通过以下技术方案实现的：

一种治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物，所述中药组合物含有玫瑰花，水杨酸，维生素E，冰片，炉甘石。

一种治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物，所述中药组合物含有下述重量比的组分：15-20份玫瑰花，1.5-2.5份水杨酸，0.75-1份维生素E，2.5-5份冰片，12.5-15份炉甘石。

上述中药组合物作为药效成分的药物制剂的剂型为霜剂、乳剂、膏剂、粉剂、洗剂、凝胶剂、气雾剂、涂膜剂、酊剂和醑剂。

一种治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物的制备方法，所述制备方法如下：

①将玫瑰花加入100ml蒸馏水中，80℃煎煮蒸馏，浓缩蒸馏液至10ml，制备得到玫瑰花水煎液；

②将炉甘石、冰片研细混匀，过100目筛子，后依次加入水杨酸、维生素E和①中制得的玫瑰花水煎液，补充蒸馏水至100ml，即得所述玫瑰中药组合物。

所述治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物可在制备治疗牛皮癣的药物中的应用。

所述治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物可在制备治疗湿疹的药物中的应用。

所述的治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物在用于治疗使用时，涂抹于患处，一天涂抹2次，一般两三天见效，三个月后基本痊愈。

本发明提供的治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物，其药物组方参考了多种医学药典，具体选用的中药、西药药理学基础如下：

玫瑰花：玫瑰花味甘微苦、性微温，归肝、脾、胃经。玫瑰花含有丰富的天然维生素C、蛋白质、矿物质等。具有非常显著的美容护肤作用，能有效美白、柔软肌肤，抚平细纹，预防皱纹，能促进皮肤再生、令肌肤保持弹性与光泽。适合各种肤质，对皮肤干燥、色斑、疤痕、创伤、烧烫伤、晒伤、湿疹、老化皮肤皆有极佳功效。

水杨酸：水杨酸是一种脂溶性的有机酸，具有很强的去角质、清理毛孔的能力，安全性高，且对皮肤的刺激性较果酸更低。分子量较大，可以作用于浅层角质中，不影响活性表皮细胞，在稳定性、刺激程度方面都相对优越。

维生素E：维生素E(Vitamin E)是一种脂溶性维生素，其水解产物为生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。主要功效：延缓衰老，有效减少皱纹的产生，保持青春的容貌；改善血液循环、保护组织、降低胆固醇、预防高血压；保护皮肤免受紫外线和污染的伤害，减少疤痕与色素的沉积，加速伤口的愈合等。

冰片：味辛、苦，性凉，归心、肺经。功效：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。主治：中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。

炉甘石：为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌(ZnCO₃)。功能：解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。主治：用于目赤肿痛，眼缘赤烂，翳膜胬肉，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒。

本发明的有益效果：

1.本发明提供的治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物组方合理，配伍科学，既具有中药清热、解毒、收敛之功效，又具备止痒、护肤的作用，对牛皮癣、湿疹及类似皮肤病有治疗效果，且对皮肤无副作用。

2.玫瑰花具有的芳香气味，可以使患者心情愉悦，舒缓其因患有牛皮癣造成的负面情绪。

以下通过具体实施例来说明本发明所述的技术方案，实施例是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属于本发明的保护范围之内。

附图说明

图1玫瑰中药组合物作用7天后小鼠尾部鳞片表皮细胞病理改变(HE染色)

C-空白对照组；H-玫瑰中药组合物高剂量组；M-玫瑰中药组合物中剂量组；L-玫瑰中药组合物低剂量组；B-水杨酸+冰片对照组；G-炉甘石对照组

图2玫瑰中药组合物作用14天后小鼠尾部鳞片表皮细胞病理改变(HE染色)

C-空白对照组；H-玫瑰中药组合物高剂量组；M-玫瑰中药组合物中剂量组；L-玫瑰中药组合物低剂量组；B-水杨酸+冰片对照组；G-炉甘石对照组

具体实施方式

实施例1：治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物高剂量组的制备

①将玫瑰花20g加入100ml蒸馏水中，80℃煎煮蒸馏，浓缩蒸馏液至10ml，制备得到玫瑰花水煎液；

②将炉甘石15g、冰片5g研细混匀，过100目筛子，后依次加入水杨酸2.5g、维生素E1g和①中制得的玫瑰花水煎液10ml，补充蒸馏水至100ml，即得所述玫瑰中药组合物。

实施例2：治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物中剂量组的制备

①将玫瑰花15g加入100ml蒸馏水中，80℃煎煮蒸馏，浓缩蒸馏液至10ml，制备得到玫瑰花水煎液；

②将炉甘石12.5g、冰片2.5g研细混匀，过100目筛子，后依次加入水杨酸1.5g、维生素E 0.75g和①中制得的玫瑰花水煎液10ml，补充蒸馏水至100ml，即得所述玫瑰中药组合物。

实施例3：治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物低剂量组的制备

①将玫瑰花10g加入100ml蒸馏水中，80℃煎煮蒸馏，浓缩蒸馏液至10ml，制备得到玫瑰花水煎液；

②将炉甘石10g、冰片1g研细混匀，过100目筛子，后依次加入水杨酸0.5g、维生素E0.5g和①中制得的玫瑰花水煎液10ml，补充蒸馏水至100ml，即得所述玫瑰中药组合物。

实施例4：本发明所述治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物的功效验证

1.生物材料

动物：昆明种小鼠36只，随机分为6组，每组6只，雌雄不限，一级。体质量18-22g。

2.试剂

0.5～1％的伊红酒精溶液：称取伊红Y 0.5～1g，加少量蒸馏水溶解后，再滴加冰醋酸直至浆糊状。以滤纸过滤，将滤渣在烘箱中烤干后，以95％酒精(即工业酒精，如果不怕浪费，用无水乙醇配制也可)100毫升溶解。

苏木素染液配方：(配制3000ml)

苏木精6g，无水乙醇100ml，硫酸铝钾150g，蒸馏水2000ml，碘酸钠1.2g，冰醋酸120ml，甘油900ml。

配制方法：将苏木素溶于无水乙醇，再将硫酸铝钾溶于蒸馏水，溶解后将甘油倾入一起混合，最后加入冰醋酸和碘酸钠。

1％盐酸酒精分化液：将1毫升浓盐酸加入99毫升70％酒精中即可

3.实验组设置

空白对照组：蒸馏水100ml。

玫瑰中药组合物高剂量组：制备如实施例1。

玫瑰中药组合物中剂量组：制备如实施例2。

玫瑰中药组合物低剂量组：制备如实施例3。

水杨酸+冰片对照组：将冰片5g研细混匀，过100目筛子，加入水杨酸2.5g，补充蒸馏水至100ml，即得所述水杨酸+冰片对照组。

炉甘石对照组：将炉甘石15g研细混匀，过100目筛子，补充蒸馏水至100ml，即得所述炉甘石对照组。

4.实验步骤

①取材方法：用棉签分别蘸取各实验组溶液，涂抹鼠尾，每日2次，14次为一疗程，末次涂抹后次日处死小鼠，在距鼠尾根部2cm处切断。在尽量避免损伤的情况下，切开皮肤，剥离软骨，取一长方形皮片贴附在滤纸上，立即投入10％的***中固定，常规脱水，香柏油透明，石蜡包埋、切片，苏木精-伊红染色法(hematoxylin-eosin staining，HE染色)。

②测定标准：在光学显微镜下对每个标本逐个测定鳞片厚度并观察棘层和颗粒层。具体方法:用血球记数盘(板)校正目镜测微尺，使在20倍物镜下1mm相当于50μm。用目镜测微尺测定表皮基底层部至角化层底部即表皮的厚度(尾鳞片)。每个皮片连续记数10个鳞片，每个鳞片测量10处鳞片表皮的厚度，得出每只小鼠的皮片共计100个尾鳞片表皮厚度的数值，并求出每组小鼠尾鳞片表皮厚度平均值。

③统计学处理：各组表皮厚度数据均以均数±标准差()表示。资料采用单因素方差分析进行检验，P>0.05表明无显著性差异，P<0.05表明有显著性差异，P<0.01表明有非常显著性差异。

正常情况下小鼠尾部鳞片表皮角质层角朊细胞保留有细胞核，而颗粒层颗粒细胞缺失，仅在毛囊处有少量的颗粒细胞，表皮较薄。鼠尾鳞片因表皮正常角化缺乏颗粒层，故可模拟银屑病(牛皮癣)角化不全的特点。药物如能促进鼠尾鳞片颗粒层形成，说明其可能改变表皮的角化过程，从角化不全恢复到正常角化，因此可能对银屑病(牛皮癣)具有治疗作用。

5.实验结果

结果如表1和图1、图2所示：玫瑰中药组合物涂抹小鼠尾部均有明显的诱导颗粒层增生、使表皮增厚的作用，尤其玫瑰中药组合物的高、中剂量组对小鼠尾部鳞片表皮颗粒层形成的促进作用显著(P<0.05)，优于水杨酸+冰片对照组、炉甘石对照组和中药组合物的低剂量组(表1)。本实验中玫瑰中药组合物涂抹小鼠尾部14天后，明显能促进鼠尾鳞片颗粒层形成，对银屑病(牛皮癣)具有治疗作用(图2)。

表1 小鼠尾鳞片表皮厚度(μm)的变化

通过以上实施例证明，本发明提供的玫瑰中药组合物具有清热解毒、祛风止痒的功效，对牛皮癣、湿疹及类似皮肤病具有治疗效果，且对皮肤无副作用，可在制备治疗牛皮癣的药物中应用，亦可在制备治疗湿疹的药物中应用。

Claims (4)

1.一种治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述重量比的组分组成：15-20份玫瑰花，1.5-2.5份水杨酸，0.75-1份维生素E，2.5-5份冰片，12.5-15份炉甘石。

2.如权利要求1所述的一种治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物，其特征在于，所述中药组合物作为药效成分的药物制剂的剂型为霜剂、乳剂、膏剂、粉剂、洗剂、凝胶剂、气雾剂、涂膜剂、酊剂和醑剂。

3.如权利要求1所述的治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物在制备治疗牛皮癣的药物中的应用。

4.如权利要求1所述的治疗牛皮癣的玫瑰中药组合物在制备治疗湿疹的药物中的应用。