CN104792986A - 一种***炎多项指标联合检测试剂盒 - Google Patents

一种***炎多项指标联合检测试剂盒 Download PDF

Info

Publication number
CN104792986A
CN104792986A CN201510190382.3A CN201510190382A CN104792986A CN 104792986 A CN104792986 A CN 104792986A CN 201510190382 A CN201510190382 A CN 201510190382A CN 104792986 A CN104792986 A CN 104792986A
Authority
CN
China
Prior art keywords
reagent block
detects
block
vaginitis
normal temperature
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201510190382.3A
Other languages
English (en)
Other versions
CN104792986B (zh
Inventor
陶恒平
刘扬
刘琴
代丽
杨雷
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jiangsu Yi Ruoweisheng Bioisystech Co Ltd
Original Assignee
Jiangsu Yi Ruoweisheng Bioisystech Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jiangsu Yi Ruoweisheng Bioisystech Co Ltd filed Critical Jiangsu Yi Ruoweisheng Bioisystech Co Ltd
Priority to CN201510190382.3A priority Critical patent/CN104792986B/zh
Publication of CN104792986A publication Critical patent/CN104792986A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN104792986B publication Critical patent/CN104792986B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

本发明提供一种***炎多项指标联合检测试剂盒，能够联合检测细菌性***病、念珠菌性***炎、滴虫性***炎、淋病中的一种或几种。该试剂盒能够常温保存，能够很好的反应***微生态环境、念珠菌、滴虫、***、细菌性***病中的一种或几种的致病菌状况。无单独包装的联检显色液，操作简单。

Description

一种***炎多项指标联合检测试剂盒
技术领域
本发明涉及一种***炎七项指标联合检测试剂盒，用于辅助诊断***炎。
背景技术
***炎是***黏膜及黏膜下***的炎症，是妇科门诊常见的疾病。健康妇***道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能。当***的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致***炎症。常见的***炎有细菌性***病（BV）、霉菌性***炎、滴虫性***炎、淋菌性***炎及其他***炎等。
细菌性***病（BV）又称特异性***病、加德纳菌性***病、***嗜血杆菌性***病，在细菌学上表现为***正常菌群数量明显减少，厌氧菌群数量明显增加，***分泌物中的乳酸减少，H2O2减少，pH增高使***微生态发生明显变化而导致临床症候群。霉菌性***炎又称念珠菌性***炎，是以念珠菌特别是白色念珠菌为主要病原体引起的一种常见多发的外阴***疾病。滴虫性***炎是由***毛滴虫为病原体引起的一种常见的***炎症。淋菌性***炎是指由淋病奈瑟氏菌所引起的***炎。
细菌性***病临床诊断的金标准是Amsel法，该法以四项综合临床指标作为诊断BV的依据，即①用精密试纸测定***pH值，***分泌物pH值＞4.5；②胺试验阳性，用棉拭子取***分泌物，加一滴1% KOH闻有无鱼腥气味，若有为阳性；③检查线索细胞，线索细胞为***脱落上皮细胞表面黏附许多小杆菌，边缘不清；④革兰氏染色镜检找到大量***加德纳菌，而乳酸杆菌少（1-5个/HP），甚至缺乏。具备以上四项指标中至少三项，其中线索细胞阳性为必备条件，即可确诊为BV。但该法不易掌握，影响因素较多，镜检和细菌培养繁琐费时，不便于临床常规，特别是医院门诊等的使用。
近年来研究表明，BV不仅是***环境中产H2O2的乳酸杆菌收到抑制，***分泌物中唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶活性也明显偏高，因此可以通过检测H2O2的产量、白细胞酯酶、唾液酸苷酶和脯氨酸氨基肽酶的活性来判断细菌性***病。而在实际应用中，采用脯氨酸氨基肽酶法来判断BV时，经常会因滴虫的大量繁殖而呈假阳性，因此需要同时检测滴虫。滴虫性***炎目前主要的诊断方法有滴虫病悬滴法、滴虫病涂色染色法、滴虫病培养法、免疫学法（如荧光抗体检查法、ELISA法、胶乳凝集法）等，这些方法中悬滴法是检查***毛滴虫最简单的方法，但要制作涂片，比较繁琐。对于霉菌性***炎，实验室的诊断基本上还是靠镜检或念珠菌培养鉴别。淋菌性***炎通常是通过镜检革兰阴性双球菌，***分泌物***培养，菌落形态典型，氧化酶试验阳性等进行诊断。
目前市场上***炎联合检测试剂盒只有四项指标检测（pH、过氧化氢浓度、白细胞酯酶和唾液酸酶），能够检测***炎和细菌性***病；五项指标检测（过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶）和六项指标检测（过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值）检测，均能够检测***炎、细菌性***病、滴虫***病和念珠菌***病。由于各项指标所包含的底物以及联检显色剂的热不稳定性，必须低温保存，使用低温保存工具，因此存在使用局限性的缺陷；同时由于市场上***炎联合检测试剂盒均需要联检显色液，部分还需要联检终止液，因此存在操作繁琐的局限性。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种***炎多项指标联合检测试剂盒，包括针对***微生态环境、***炎、细菌性***病、念珠菌性***炎、滴虫性***炎、淋病中的一种或几种检测的试剂块。该试剂盒能够在常温下保存，无单独包装的联检显色液，操作简单。
本发明提供一种过氧化氢检测试剂块，所述试剂块是将空白滤纸在浸泡液中浸泡后干燥，再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡后干燥制备得到的；所述浸泡液的配方为：辣根过氧化物酶50-400KU/L，TMB 0.05-3g/LTMB，溶剂为水；所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水。
本发明提供一种白细胞酯酶检测试剂块，所述试剂块是将空白滤纸在浸泡液中浸泡后干燥，再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡后干燥制备得到的；所述浸泡液的配方为：0.05-2g/L吡咯酯和0.01-2g/L1-重氮基-2-萘酚-4-磺酸，溶剂为水；所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水。
本发明提供一种唾液酸苷酶检测试剂块，所述试剂块是将空白滤纸在浸泡液中浸泡后干燥，再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡后干燥制备得到的；所述浸泡液的配方为：0.02-2g/L 5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神经氨酸盐、0.05-5g/L氯化硝基四氮唑蓝和0.05-5g/L TOOS，溶剂为水；所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水。
本发明提供一种脯氨酸氨基肽酶检测试剂块，所述试剂块是将空白滤纸在浸泡液中浸泡后干燥，再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡后干燥制备得到的；所述浸泡液的配方为：0.001-0.5g/L脯氨酸氨基肽酶三氟盐酸盐和0.01-1mol/L Tris-HCl，溶剂为水；所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水.
本发明提供一种N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试剂块，所述试剂块是将空白滤纸在浸泡液中浸泡后干燥，再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡后干燥制备得到的；所述浸泡液的配方为：0.1~20g/L 5-溴-4-氯-3-吲哚基-N-乙酰-beta-D-氨基葡萄糖苷、0.01-1g/L固紫B盐和20~200g/L蔗糖，溶剂为水；所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水。
本发明提供一种氧化酶检测试剂块，所述试剂块是将空白滤纸在浸泡液中浸泡后干燥，再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡后干燥制备得到的；所述浸泡液的配方为：0.1-10g/L四甲基对苯二胺盐酸盐，溶剂为水；所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水.
本发明提供一种***炎多项指标联合检测试剂盒，所述试剂盒包括针对***微生态环境、***炎、细菌性***病、念珠菌性***炎、滴虫性***炎、淋病中的一种或几种检测的试剂块。
优选地，所述***微生态环境检测试剂块为权利要求1所述的过氧化氢检测试剂块；
所述***炎检测试剂块为权利要求2所述的白细胞酯酶检测试剂块；
所述细菌性***病检测试剂块为：权利要求3所述的唾液酸苷酶常温检测试剂块或联合权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块；
所述念珠菌性***炎检测试剂块为：pH试剂块、权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块和权利要求5所述的N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温检测试剂块；
所述滴虫性***炎检测试剂块为：pH试剂块、权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块和权利要求5所述的N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温检测试剂块；
所述淋病检测试剂块为：权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块和权利要求6所述的氧化酶常温检测试剂块。
白细胞酯酶试剂块为阳性能够初步断定为***炎，具体为哪种***炎需要进一步用其他试剂块进行检测判断。
本发明提供一种***炎七项指标联合检测试剂盒，所述试剂盒包括针对***微生态环境、***炎、细菌性***病、念珠菌性***炎、滴虫性***炎、淋病检测的试剂块。
优选地，所述***微生态环境检测试剂块为权利要求1所述的过氧化氢检测试剂块；
所述***炎检测试剂块为权利要求2所述的白细胞酯酶检测试剂块；
所述七项指标联合常温检测试剂盒由过氧化氢试剂块、白细胞酯酶试剂块、唾液酸苷酶试剂块、脯氨酸氨基肽酶试剂块、N-乙酰氨葡萄糖苷酶试剂块、氧化酶试剂块、pH试剂块组合而成；
所述细菌性***病检测试剂块为：权利要求3所述的唾液酸苷酶常温检测试剂块或联合权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块；
所述念珠菌性***炎检测试剂块为：pH试剂块、权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块和权利要求5所述的N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温检测试剂块；
所述滴虫性***炎检测试剂块为：pH试剂块、权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块和权利要求5所述的N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温检测试剂块；
所述淋病检测试剂块为：权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块和权利要求6所述的氧化酶常温检测试剂块。
将试剂块用本申请的稳定剂保护液浸泡干燥后，各试剂块就能够常温保存。
本发明提供一种稳定剂保护液，所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水。
本发明的***炎多项指标联合检测试剂盒能够常温保存，能够很好的反应***微生态环境、念珠菌、滴虫、***、细菌性***病中的一种或几种的致病菌状况。无单独包装的联检显色液，操作简单。
本发明的***炎七项联合检测试剂盒可以同时测定***分泌物样本中的过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、N-乙酰氨葡萄糖苷酶、氧化酶和pH，可以准确地反应***微生态环境和念珠菌、滴虫、***、细菌性***病的致病菌状况。不仅能检出细菌性***病，还能区分白色念珠菌和滴虫感染，也可以检出淋菌性***炎。通过联合检测，提高了***炎检测的可靠性和准确性，为临床诊断提供有益参考。本发明诊断***炎具有较高的灵敏度和特异性，与传统的Amsel诊断法和临床镜检相比具有较高的符合率。且本发明对***分泌物的检测具有操作简便、快速，不需要特殊仪器等特点，为临床检验带来很多便利。
具体实施方式
以下的实施例便于更好地理解本发明，但并不限定本发明。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规生化试剂商店购买得到的。
实施例1 稳定剂保护液的配制
稳定剂保护液的配方为：酪蛋白1.0g/L、蔗糖5.0g/L、丙酮2.0ml/L硫酸铵1.0g/L、BSA 2.0g/L、Proclin-300 2.5ml/L、柠檬酸4.0g/L、尿素3.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液（Na2HPO4·12H2O 5.37g/L；NaH2PO4·2H2O 0.78g/L），溶剂为水。
实施例2 稳定剂保护液的配制
稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1g/L、蔗糖10.0g/L、丙酮1.0ml/L硫酸铵0.5g/L、BSA 0.4g/L、Proclin-300 5.0ml/L、柠檬酸2.0g/L、尿素4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液（Na2HPO4·12H2O 5.37g/L；NaH2PO4·2H2O 0.78g/L），溶剂为水。
实施例3 稳定剂保护液的配制
稳定剂保护液的配方为：酪蛋白1.5g/L、蔗糖3.0g/L、丙酮2.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA3.0g/L、Proclin-300 4.0ml/L、柠檬酸5.0g/L、尿素3.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液（Na2HPO4·12H2O 5.37g/L；NaH2PO4·2H2O 0.78g/L），溶剂为水。
实施例4 稳定剂保护液的配制
稳定剂保护液的配方为：酪蛋白2.0g/L、蔗糖1.0g/L、丙酮3.0ml/L硫酸铵2.0g/L、BSA 4g/L、Proclin-300 1.0ml/L、柠檬酸6.0g/L、尿素1.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液（Na2HPO4·12H2O 5.37g/L；NaH2PO4·2H2O 0.78g/L），溶剂为水。
实施例5 稳定剂保护液的配制
稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.5g/L、蔗糖8.0g/L、丙酮1.5ml/L硫酸铵1.5g/L、BSA 0.8g/L、Proclin-300 2.0ml/L、柠檬酸3.0g/L、尿素1.5g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液（Na2HPO4·12H2O 5.37g/L；NaH2PO4·2H2O 0.78g/L），溶剂为水。
实施例6 过氧化氢常温保存试剂块的制作
将空白滤纸在浸泡液（过氧化氢检测试剂）中浸泡后干燥，浸泡液包含辣根过氧化物酶（Peroxidase，购自Toyobo公司）50KU/L，TMB（3,3',5,5'-四甲基联苯胺）0.05g/L，溶剂为水；浸泡时间为4~5s，能充分将溶液浸入空白滤纸中；所述干燥处理方式是在35℃烘箱中干燥60min，该干燥条件能够将试剂块充分干燥；再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡，浸泡时间为1小时，浸泡后干燥，干燥温度为30℃，时间为2小时。
上述试剂块用于检测过氧化氢，与革兰氏镜检乳酸杆菌双片对比，灵敏度为95.6%（1215/1271），特异性87.5%（553/632），总符合率92.9%（1768/1903）。与现有试剂盒（***炎五联检试剂盒，郑州安图生物工程股份有限公司）对比，置于37℃ 91d，45℃ 38d，两个条件下进行加速稳定性实验。现有试剂盒，过氧化氢试纸块，37℃ 29d，45℃ 10 d，本底颜色变色，无法检测。本发明的试剂块37℃ 91d，45℃ 38d本底颜色无变色，检测正常。
实施例7 过氧化氢常温保存试剂块的制作
本实施例与实施例6的不同之处在于：浸泡液包含辣根过氧化物酶（Peroxidase，购自Toyobo公司）200KU/L，TMB（3,3',5,5'-四甲基联苯胺）1.5g/L，溶剂为水。其余均相同。
实施例8 过氧化氢常温保存试剂块的制作
本实施例与实施例6的不同之处在于：浸泡液包含辣根过氧化物酶（Peroxidase，购自Toyobo公司）400KU/L，TMB（3,3',5,5'-四甲基联苯胺）3g/L，溶剂为水。其余均相同。
实施例9 白细胞酯酶常温保存试剂块制作
将空白滤纸在浸泡液（白细胞酯酶检测试剂）中浸泡后干燥，浸泡液包含吡咯酯1g/L，1-重氮基-2-萘酚-4-磺酸0.5g/L，溶剂为水；浸泡时间为4~5s，能充分将溶液浸入空白滤纸中；所述干燥处理方式是在35℃烘箱中干燥60min，该干燥条件能够将试剂块充分干燥。再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡，浸泡时间为1小时，浸泡后干燥，干燥温度为30℃，时间为2小时。
上述试剂块用于检测白细胞酯酶，与湿片镜检白细胞***对比，灵敏度为92.3%（740/802），特异性93.1%（1122/1205），总符合率93.8%（1882/2007）。与现有试剂盒（***炎五联检试剂盒，郑州安图生物工程股份有限公司）对比，置于37℃ 91d，45℃ 38d，两个条件下进行加速稳定性实验。现有试剂盒，白细胞酯酶试纸块，37℃ 20d，45℃ 7 d，本底颜色变色，无法检测。本发明的试剂块37℃ 91d，45℃ 38d本底颜色无变色，检测正常。
实施例10 白细胞酯酶常温保存试剂块制作
本实施例与实施例9的不同之处在于：浸泡液包含吡咯酯0.05g/L，1-重氮基-2-萘酚-4-磺酸0.01g/L，溶剂为水。其余均相同。
实施例11 白细胞酯酶常温保存试剂块制作
本实施例与实施例9的不同之处在于：浸泡液包含吡咯酯2g/L，1-重氮基-2-萘酚-4-磺酸2g/L，溶剂为水。其余均相同。
实施例12 唾液酸苷酶常温保存试剂块制作
将空白滤纸在浸泡液（唾液酸苷酶检测试剂）中浸泡后干燥，浸泡液包含5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神经氨酸盐0.02g/L，氯化硝基四氮唑蓝5g/L，TOOS（N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐）0.05g/L，溶剂为水；浸泡时间为4~5s，能充分将溶液浸入空白滤纸中；所述干燥处理方式是在35℃烘箱中干燥60min，该干燥条件能够将试剂块充分干燥。再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡，浸泡时间为1小时，浸泡后干燥，干燥温度为30℃，时间为2小时。
上述试剂块用于检测BV，与现有试剂盒（***炎五联检试剂盒，郑州安图生物工程股份有限公司）对比，置于37℃ 91d，45℃ 38d，两个条件下进行加速稳定性实验。现有试剂盒，唾液酸苷酶试纸块，37℃ 25d，45℃ 13 d，本底颜色变色，无法检测。本发明的试剂块37℃ 91d，45℃ 38d本底颜色无变色，检测正常。
实施例13 唾液酸苷酶常温保存试剂块制作
本实施例与实施例12的不同之处在于：浸泡液包含5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神经氨酸盐0.8g/L，氯化硝基四氮唑蓝0.05g/L，TOOS（N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐）2.5g/L，溶剂为水。其余均相同。
实施例14 唾液酸苷酶常温保存试剂块制作
本实施例与实施例12的不同之处在于：浸泡液包含5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神经氨酸盐2g/L，氯化硝基四氮唑蓝2.5g/L，TOOS（N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐）5g/L，溶剂为水。其余均相同。
实施例15 脯氨酸氨基肽酶常温保存试剂块制作
将空白滤纸在浸泡液（脯氨酸氨基肽酶检测试剂）中浸泡后干燥，浸泡液包含脯氨酸氨基肽酶三氟盐酸盐0.5g/L（购自美国sigma公司），Tris-HCl缓冲液1mol/L，溶剂为水；浸泡时间为4~5s，能充分将溶液浸入空白滤纸中所述干燥处理方式是在35℃烘箱中干燥60min，该干燥条件能够将试剂块充分干燥。再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡，浸泡时间为1小时，浸泡后干燥，干燥温度为30℃，时间为2小时。
上述试剂块与唾液酸苷酶试剂块联合检测BV，与Amsel诊断法相比，灵敏度为96.5%（463/480），特异性97.6%（1270/1301），总符合率97.3%（1733/17810）。与现有试剂盒（***炎五联检试剂盒，郑州安图生物工程股份有限公司）对比，置于37℃ 91d，45℃ 38d，两个条件下进行加速稳定性实验。现有试剂盒，脯氨酸氨基肽酶试剂块，37℃ 46d，45℃ 20 d，本底颜色变色，无法检测。所述试剂块37℃ 91d，45℃ 38d本底颜色无变色，检测正常。
实施例16 脯氨酸氨基肽酶常温保存试剂块制作
本实施例与实施例15的不同之处在于：浸泡液包含脯氨酸氨基肽酶三氟盐酸盐0.001g/L（购自美国sigma公司），Tris-HCl缓冲液0.01mol/L，溶剂为水。其余均相同。
实施例17 脯氨酸氨基肽酶常温保存试剂块制作
本实施例与实施例15的不同之处在于：浸泡液包含脯氨酸氨基肽酶三氟盐酸盐0.25g/L（购自美国sigma公司），Tris-HCl缓冲液0.1mol/L，溶剂为水。其余均相同。
实施例18 N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温保存试剂块制作
将空白滤纸在浸泡液（N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试剂）中浸泡后干燥，浸泡液包含5-溴-4-氯-3-吲哚基-N-乙酰-beta-D-氨基葡萄糖苷20g/L，固紫B盐1g/L（购自美国sigma公司），蔗糖200g/L，溶剂为水；浸泡时间为4~5s，能充分将溶液浸入空白滤纸中；所述干燥处理方式是在35℃烘箱中干燥60min，能够充分干燥。再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡，浸泡时间为1小时，浸泡后干燥，干燥温度为30℃，时间为2小时。
上述试剂块与脯氨酸氨基酶、pH检测试纸联合检测念珠菌***病，与念珠菌培养基对比，灵敏度为80.6%（462/573），特异性93.2%（1276/1368），总符合率89.5%(1738/1941)；上述试剂块与脯氨酸氨基酶、pH检测试纸联合检测滴虫，与滴虫培养基对比，灵敏度为80.8%（63/78），特异性99.3%（1590/1601），总符合率98.4%（1653/1679）。与现有试剂盒（***炎五联检试剂盒，郑州安图生物工程股份有限公司）对比，置于37℃ 91d，45℃ 38d，两个条件下进行加速稳定性实验。现有试剂盒，N-乙酰氨基葡萄糖苷酶试剂块，37℃ 21 d，45℃ 8 d，本底颜色变色，无法检测。所述试剂块37℃ 91d，45℃ 38d本底颜色无变色，检测正常。
实施例19 N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温保存试剂块制作
本实施例与实施例18的不同之处在于：浸泡液包含5-溴-4-氯-3-吲哚基-N-乙酰-beta-D-氨基葡萄糖苷10g/L，固紫B盐0.01g/L（购自美国sigma公司），蔗糖20g/L，溶剂为水。其余均相同。
实施例20 N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温保存试剂块制作
本实施例与实施例18的不同之处在于：浸泡液包含5-溴-4-氯-3-吲哚基-N-乙酰-beta-D-氨基葡萄糖苷0.1g/L，固紫B盐0.1g/L（购自美国sigma公司），蔗糖100g/L，溶剂为水。其余均相同。
实施例21 氧化酶常温保存试剂块制作
将空白滤纸在浸泡液（氧化酶检测试剂）中浸泡后干燥，所述浸泡液包含四甲基对苯二胺盐酸盐0.1g/L，溶剂为水；浸泡时间为4~5s，能充分将溶液浸入空白滤纸中；所述干燥处理方式是在35℃烘箱中干燥60min，能够充分干燥。再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡，浸泡时间为1小时，浸泡后干燥，干燥温度为30℃，时间为2小时。
上述试剂块不能单独检测淋菌，与脯氨酸氨基肽酶联合检测淋菌性***炎，与镜检结果对比，灵敏度为71.2%（52/73），特异性95.7%（89/93），总符合率84.9%（141/166）。与现有检测试剂（杭州健宝医疗器械有限公司，妇科干化学检测试纸）对比，置于37℃ 91d，45℃ 38d，两个条件下进行加速稳定性实验。现有检测试剂，氧化酶试剂块，37℃ 25 d，45℃ 16 d，本底颜色变色，无法检测。所述试剂块37℃ 91d，45℃ 38d本底颜色无变色，检测正常。
实施例22 氧化酶常温保存试剂块制作
本实施例与实施例21的不同之处在于：浸泡液包含四甲基对苯二胺盐酸盐1g/L，溶剂为水。其余均相同。
实施例23 氧化酶常温保存试剂块制作
本实施例与实施例21的不同之处在于：浸泡液包含四甲基对苯二胺盐酸盐10g/L，溶剂为水。其余均相同。
实施例24 pH试剂块的制作
市场购得的pH检测试纸，室温保存，稳定。
实施例25 ***炎七项指标联合检测试剂盒的制作：
本发明的***炎七项指标联合检测试剂盒的组成如下：
1、稀释液：由生理盐水和ProClin300（购自美国Sigma公司）组成的溶液，所述生理盐水在稀释液中的质量百分浓度为0.9%，所述ProClin300（购自美国Sigma公司）在稀释液中的质量百分浓度为0.05%。
2、实施例6制备的过氧化氢常温保存试剂块、实施例9制备的白细胞酯酶常温保存试剂块、实施例12制备的唾液酸苷酶常温保存试剂块、实施例15制备的脯氨酸氨基肽酶常温保存试剂块、实施例18制备的N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温保存试剂块、实施例21制备的氧化酶常温保存试剂块和实施例24制备的pH试剂块。
应用本发明的试剂盒进行***炎联合测定的步骤如下：
    （1）在***分泌物样本中加入500μL稀释液进行样本稀释；
    （2）在七联检测试纸的过氧化氢试剂块、白细胞酯酶试剂块、唾液酸苷酶试剂块、脯氨酸氨基肽酶试剂块、N-乙酰氨葡萄糖苷酶试剂块、氧化酶试剂块、pH试剂块上各滴加一滴稀释的样本，每滴约30μL；
    （3）将检测试纸静置20-30分钟。
    （4）判读结果：
    根据试剂盒提供的比色卡进行结果判读：
过氧化氢指标：正常显蓝色，不正常不显色为阳性；
白细胞酯酶指标：正常不显色，显***、紫色或灰紫色为阳性；
唾液酸苷酶指标：正常不显色，显灰蓝色为阳性；
脯氨酸氨基肽酶指标：正常不显色，显淡黄色、黄色为阳性；
N-乙酰氨基葡萄糖苷酶指标：正常不显色，显粉色、***为阳性；
氧化酶指标：正常不显色，显蓝色为阳性；
pH值检测：pH试纸上的指示剂底物在不同酸碱值，显示对应颜色变化。
    过氧化氢：阴性表明乳酸杆菌多，阳性则表示***环境处于病理或亚健康状态；白细胞酯酶：阳性表示有***炎；单一唾液酸苷酶阳性或结合脯氨酸氨基肽酶阳性表示有细菌性***病；脯氨酸氨基肽酶阳性结合N-乙酰氨基葡萄糖苷酶阳性，同时pH≥4.8，表示滴虫感染；脯氨酸氨基肽酶阳性结合N-乙酰氨基葡萄糖苷酶阳性，同时pH≤4.6，表示念珠菌感染；氧化酶与脯氨酸氨基肽酶都为阳性表示有淋菌性***炎。
本发明的***炎七联检测试剂盒可以同时测定过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、N-乙酰氨葡萄糖苷酶、氧化酶、pH，可以准确地反应***微生态环境，细菌性***病、念珠菌性***炎、滴虫性***炎、淋菌性***炎，使得妇科白带检测更全面，操作简便、快速。
经进一步试验测定，本发明的***炎七联检测试剂盒，在常温下保存时间为一年半。
实施例26 ***炎一项指标联合检测试剂盒的制作：
本发明的***炎一项指标联合检测试剂盒的组成如下：
1、稀释液：由生理盐水和ProClin300（购自美国Sigma公司）组成的溶液，所述生理盐水在稀释液中的质量百分浓度为0.9%，所述ProClin300（购自美国Sigma公司）在稀释液中的质量百分浓度为0.05%。
2、实施例7制备的过氧化氢常温保存试剂块。
实施例27 ***炎一项指标联合检测试剂盒的制作：
本发明的***炎一项指标联合检测试剂盒的组成如下：
1、稀释液：由生理盐水和ProClin300（购自美国Sigma公司）组成的溶液，所述生理盐水在稀释液中的质量百分浓度为0.9%，所述ProClin300（购自美国Sigma公司）在稀释液中的质量百分浓度为0.05%。
2、实施例10制备的白细胞酯酶常温保存试剂块。
实施例28 ***炎多项指标联合检测试剂盒的制作：
本发明的***炎多项指标联合检测试剂盒的组成如下：
1、稀释液：由生理盐水和ProClin300（购自美国Sigma公司）组成的溶液，所述生理盐水在稀释液中的质量百分浓度为0.9%，所述ProClin300（购自美国Sigma公司）在稀释液中的质量百分浓度为0.05%。
2、实施例7制备的过氧化氢常温保存试剂块、实施例10制备的白细胞酯酶常温保存试剂块、实施例12制备的唾液酸苷酶常温保存试剂块。
实施例29 ***炎多项指标联合检测试剂盒的制作：
本发明的***炎多项指标联合检测试剂盒的组成如下：
1、稀释液：由生理盐水和ProClin300（购自美国Sigma公司）组成的溶液，所述生理盐水在稀释液中的质量百分浓度为0.9%，所述ProClin300（购自美国Sigma公司）在稀释液中的质量百分浓度为0.05%。
2、实施例8制备的过氧化氢常温保存试剂块、实施例10制备的白细胞酯酶常温保存试剂块、实施例13制备的唾液酸苷酶常温保存试剂块和实施例16制备的脯氨酸氨基肽酶常温保存试剂块。
实施例30 ***炎多项指标联合检测试剂盒的制作：
本发明的***炎多项指标联合检测试剂盒的组成如下：
1、稀释液：由生理盐水和ProClin300（购自美国Sigma公司）组成的溶液，所述生理盐水在稀释液中的质量百分浓度为0.9%，所述ProClin300（购自美国Sigma公司）在稀释液中的质量百分浓度为0.05%。
2、实施例7制备的过氧化氢常温保存试剂块、实施例10制备的白细胞酯酶常温保存试剂块、实施例15制备的脯氨酸氨基肽酶常温保存试剂块、实施例18制备的N-乙酰氨基葡萄糖苷酶试剂块和实施例24制备的pH试剂块。
实施例31 ***炎多项指标联合检测试剂盒的制作：
本发明的***炎多项指标联合检测试剂盒的组成如下：
1、稀释液：由生理盐水和ProClin300（购自美国Sigma公司）组成的溶液，所述生理盐水在稀释液中的质量百分浓度为0.9%，所述ProClin300（购自美国Sigma公司）在稀释液中的质量百分浓度为0.05%。
2、实施例7制备的过氧化氢常温保存试剂块、实施例10制备的白细胞酯酶常温保存试剂块、实施例15制备的脯氨酸氨基肽酶常温保存试剂块、实施例21制备的氧化酶试剂块。
实施例32 ***炎多项指标联合检测试剂盒的制作：
本发明的***炎多项指标联合检测试剂盒的组成如下：
1、稀释液：由生理盐水和ProClin300（购自美国Sigma公司）组成的溶液，所述生理盐水在稀释液中的质量百分浓度为0.9%，所述ProClin300（购自美国Sigma公司）在稀释液中的质量百分浓度为0.05%。
2、实施例6制备的过氧化氢常温保存试剂块、实施例9制备的白细胞酯酶常温保存试剂块、实施例12制备的唾液酸苷酶常温保存试剂块、实施例15制备的脯氨酸氨基肽酶常温保存试剂块、实施例18制备的N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温保存试剂块和实施例24制备的pH试剂块。
实施例33 ***炎多项指标联合检测试剂盒的制作：
本发明的***炎多项指标联合检测试剂盒的组成如下：
1、稀释液：由生理盐水和ProClin300（购自美国Sigma公司）组成的溶液，所述生理盐水在稀释液中的质量百分浓度为0.9%，所述ProClin300（购自美国Sigma公司）在稀释液中的质量百分浓度为0.05%。
2、实施例6制备的过氧化氢常温保存试剂块、实施例9制备的白细胞酯酶常温保存试剂块、实施例15制备的脯氨酸氨基肽酶常温保存试剂块、实施例18制备的N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温保存试剂块、实施例21制备的氧化酶常温保存试剂块和实施例24制备的pH试剂块。
本发明的***炎多项指标联合检测试剂盒并不限于以上几种组成，只要是针对***微生态环境、***炎、细菌性***病、念珠菌性***炎、滴虫性***炎、淋病中的一种或几种进行检测，并采用本发明所述的试剂块，就可以任意组合成***炎多项指标联合检测试剂盒。
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种过氧化氢检测试剂块，其特征在于：所述试剂块是将空白滤纸在浸泡液中浸泡后干燥，再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡后干燥制备得到的；所述浸泡液的配方为：辣根过氧化物酶50-400KU/L，TMB 0.05-3g/LTMB，溶剂为水；所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水。
2.一种白细胞酯酶检测试剂块，其特征在于：所述试剂块是将空白滤纸在浸泡液中浸泡后干燥，再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡后干燥制备得到的；所述浸泡液的配方为：0.05-2g/L吡咯酯和0.01-2g/L1-重氮基-2-萘酚-4-磺酸，溶剂为水；所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水。
3.一种唾液酸苷酶检测试剂块，其特征在于：所述试剂块是将空白滤纸在浸泡液中浸泡后干燥，再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡后干燥制备得到的；所述浸泡液的配方为：0.02-2g/L 5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神经氨酸盐、0.05-5g/L氯化硝基四氮唑蓝和0.05-5g/L TOOS，溶剂为水；所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水。
4.一种脯氨酸氨基肽酶检测试剂块，其特征在于：所述试剂块是将空白滤纸在浸泡液中浸泡后干燥，再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡后干燥制备得到的；所述浸泡液的配方为：0.001-0.5g/L脯氨酸氨基肽酶三氟盐酸盐和0.01-1mol/L Tris-HCl，溶剂为水；所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水。
5.一种N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试剂块，其特征在于：所述试剂块是将空白滤纸在浸泡液中浸泡后干燥，再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡后干燥制备得到的；所述浸泡液的配方为：0.1~20g/L 5-溴-4-氯-3-吲哚基-N-乙酰-beta-D-氨基葡萄糖苷、0.01-1g/L固紫B盐和20~200g/L蔗糖，溶剂为水；所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水。
6.一种氧化酶检测试剂块，其特征在于：所述试剂块是将空白滤纸在浸泡液中浸泡后干燥，再将干燥后的试剂块放入稳定剂保护液中浸泡后干燥制备得到的；所述浸泡液的配方为：0.1-10g/L四甲基对苯二胺盐酸盐，溶剂为水；所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水。
7.一种***炎多项指标联合检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括针对***微生态环境、***炎、细菌性***病、念珠菌性***炎、滴虫性***炎、淋病中的一种或几种检测的试剂块。
8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于：所述***微生态环境检测试剂块为权利要求1所述的过氧化氢检测试剂块；
所述***炎检测试剂块为权利要求2所述的白细胞酯酶检测试剂块；
所述细菌性***病检测试剂块为：权利要求3所述的唾液酸苷酶常温检测试剂块或联合权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块；
所述念珠菌性***炎检测试剂块为：pH试剂块、权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块和权利要求5所述的N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温检测试剂块；
所述滴虫性***炎检测试剂块为：pH试剂块、权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块和权利要求5所述的N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温检测试剂块；
所述淋病检测试剂块为：权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块和权利要求6所述的氧化酶常温检测试剂块。
9.一种***炎七项指标联合检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括针对***微生态环境、***炎、细菌性***病、念珠菌性***炎、滴虫性***炎、淋病检测的试剂块；作为优选，所述***微生态环境检测试剂块为权利要求1所述的过氧化氢检测试剂块；
所述***炎检测试剂块为权利要求2所述的白细胞酯酶检测试剂块；
所述七项指标联合常温检测试剂盒由过氧化氢试剂块、白细胞酯酶试剂块、唾液酸苷酶试剂块、脯氨酸氨基肽酶试剂块、N-乙酰氨葡萄糖苷酶试剂块、氧化酶试剂块、pH试剂块组合而成；
所述细菌性***病检测试剂块为：权利要求3所述的唾液酸苷酶常温检测试剂块或联合权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块；
所述念珠菌性***炎检测试剂块为：pH试剂块、权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块和权利要求5所述的N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温检测试剂块；
所述滴虫性***炎检测试剂块为：pH试剂块、权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块和权利要求5所述的N-乙酰氨基葡萄糖苷酶常温检测试剂块；
所述淋病检测试剂块为：权利要求4所述的脯氨酸氨基肽酶常温检测试剂块和权利要求6所述的氧化酶常温检测试剂块。
10.一种稳定剂保护液，其特征在于：所述稳定剂保护液的配方为：酪蛋白0.1-2.0g/L、蔗糖1.0-10.0g/L、丙酮1.0-3.0ml/L硫酸铵0.5-2.0g/L、BSA 0.4-4g/L、Proclin-300 1.0-5.0ml/L、柠檬酸2.0-6.0g/L、尿素1.0-4.0g/L和pH 7.4的0.02M PB缓冲液，溶剂为水。
CN201510190382.3A 2015-02-14 2015-04-21 一种***炎多项指标联合检测试剂盒 Active CN104792986B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510190382.3A CN104792986B (zh) 2015-02-14 2015-04-21 一种***炎多项指标联合检测试剂盒

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510078212 2015-02-14
CN2015100782126 2015-02-14
CN201510190382.3A CN104792986B (zh) 2015-02-14 2015-04-21 一种***炎多项指标联合检测试剂盒

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN104792986A true CN104792986A (zh) 2015-07-22
CN104792986B CN104792986B (zh) 2017-03-08

Family

ID=53557963

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201510190382.3A Active CN104792986B (zh) 2015-02-14 2015-04-21 一种***炎多项指标联合检测试剂盒

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN104792986B (zh)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106226301A (zh) * 2016-08-22 2016-12-14 长沙励思生物技术有限公司 ***炎多联检测卡
CN108330159A (zh) * 2018-03-15 2018-07-27 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 一种检测试剂卡和试剂盒
CN108982493A (zh) * 2018-09-17 2018-12-11 迪瑞医疗科技股份有限公司 一种唾液酸苷酶干化学试纸及其制备方法
CN109991219A (zh) * 2019-03-29 2019-07-09 迪瑞医疗科技股份有限公司 一种氧化酶检测试纸的制备方法
CN111220805A (zh) * 2020-02-13 2020-06-02 中南大学湘雅三医院 一种细菌性***炎多指标快速检测复合试纸及其制作方法
CN113030076A (zh) * 2021-03-17 2021-06-25 桂林优利特医疗电子有限公司 一种***分泌物多联检测试纸、制备方法及其测试方法
CN113030077A (zh) * 2021-03-17 2021-06-25 桂林优利特医疗电子有限公司 一种n-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸及其制备方法
CN113109333A (zh) * 2021-04-30 2021-07-13 桂林优利特医疗电子有限公司 一种脯氨酸氨基肽酶快速检测试纸及其制备方法

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101305093A (zh) * 2005-11-11 2008-11-12 东洋纺织株式会社 用于稳定生物分子的方法及组合物
CN101792791A (zh) * 2009-12-30 2010-08-04 北京中生金域诊断技术有限公司 一种检测***分泌物中细菌菌群的试剂盒及其制备方法
CN102253206A (zh) * 2011-06-23 2011-11-23 泰普生物科学（中国）有限公司 一种***炎联合检测试剂盒
CN102321730A (zh) * 2011-06-23 2012-01-18 泰普生物科学（中国）有限公司 一种***炎联合检测试剂盒
CN102321731A (zh) * 2011-07-08 2012-01-18 江苏硕世生物科技有限公司 一种***炎检测试剂盒及其制备方法
CN102864208A (zh) * 2012-08-31 2013-01-09 北京中生金域诊断技术有限公司 Av/bv联合检测试剂盒的质控品及其制备方法
WO2014140995A2 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 Alfa Wassermann S.P.A. Method for diagnosing vaginal infections

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101305093A (zh) * 2005-11-11 2008-11-12 东洋纺织株式会社 用于稳定生物分子的方法及组合物
CN101792791A (zh) * 2009-12-30 2010-08-04 北京中生金域诊断技术有限公司 一种检测***分泌物中细菌菌群的试剂盒及其制备方法
CN102253206A (zh) * 2011-06-23 2011-11-23 泰普生物科学（中国）有限公司 一种***炎联合检测试剂盒
CN102321730A (zh) * 2011-06-23 2012-01-18 泰普生物科学（中国）有限公司 一种***炎联合检测试剂盒
CN102321731A (zh) * 2011-07-08 2012-01-18 江苏硕世生物科技有限公司 一种***炎检测试剂盒及其制备方法
CN102864208A (zh) * 2012-08-31 2013-01-09 北京中生金域诊断技术有限公司 Av/bv联合检测试剂盒的质控品及其制备方法
WO2014140995A2 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 Alfa Wassermann S.P.A. Method for diagnosing vaginal infections

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
百度文库: "***炎联合检测试剂盒", 《HTTP://WENKU.BAIDU.COM》 *

Cited By (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106226301A (zh) * 2016-08-22 2016-12-14 长沙励思生物技术有限公司 ***炎多联检测卡
CN108330159A (zh) * 2018-03-15 2018-07-27 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 一种检测试剂卡和试剂盒
CN108330159B (zh) * 2018-03-15 2021-09-17 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 一种检测试剂卡和试剂盒
CN108982493A (zh) * 2018-09-17 2018-12-11 迪瑞医疗科技股份有限公司 一种唾液酸苷酶干化学试纸及其制备方法
CN109991219A (zh) * 2019-03-29 2019-07-09 迪瑞医疗科技股份有限公司 一种氧化酶检测试纸的制备方法
CN111220805A (zh) * 2020-02-13 2020-06-02 中南大学湘雅三医院 一种细菌性***炎多指标快速检测复合试纸及其制作方法
CN113030076A (zh) * 2021-03-17 2021-06-25 桂林优利特医疗电子有限公司 一种***分泌物多联检测试纸、制备方法及其测试方法
CN113030077A (zh) * 2021-03-17 2021-06-25 桂林优利特医疗电子有限公司 一种n-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸及其制备方法
CN113030076B (zh) * 2021-03-17 2024-05-31 桂林优利特医疗电子有限公司 一种***分泌物多联检测试纸、制备方法及其测试方法
CN113109333A (zh) * 2021-04-30 2021-07-13 桂林优利特医疗电子有限公司 一种脯氨酸氨基肽酶快速检测试纸及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN104792986B (zh) 2017-03-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104792986A (zh) 一种***炎多项指标联合检测试剂盒
CN110940646B (zh) 一种***微生物检测双重荧光染色液及其应用
CN207894938U (zh) 重氮盐法β-葡萄糖醛酸酶干化学试纸
CN110982870B (zh) 一种微生物多重荧光染色液及其应用
CN101320040A (zh) 妇科多项目干化学联合检测试纸条及测定方法
CN108344613A (zh) 一种标记白带及宫颈脱落细胞病原菌的荧光染色试剂
JP2005526513A (ja) 白血球数の測定方法および装置
CN107541543A (zh) 检测细菌性***病的试剂盒
CN113030076B (zh) 一种***分泌物多联检测试纸、制备方法及其测试方法
EP2407549B1 (en) Detection of trichomonas and candida
ES2606716T3 (es) Método para detectar la infección de una herida
CN103266163B (zh) 一种检测鉴别念珠菌和滴虫的联检试剂盒
WO1995000064A2 (en) Immediate diagnosis of vaginal yeast infections
CN102321730A (zh) 一种***炎联合检测试剂盒
CN206348340U (zh) 家庭版***炎六联检装置
Paray et al. Gram staining: a brief review
CN106645720A (zh) 一种β‑葡萄糖醛酸苷酶检测试剂、反应垫、其制备方法及试剂盒
JP6360848B2 (ja) ライソゾーム病３疾患責任酵素の迅速マススクリーニング検査法
Begum et al. Diagnosis of Bacterial Vaginosis by Acridine Orange Staining and its Comparison to Conventional Methods and Association of Gardnerella vaginalis with Bacterial Vaginosis.
RU2288274C1 (ru) Способ определения степени ингибирующей способности сахаров на процесс адгезии холерных вибрионов
CN110243817A (zh) 一种β-葡萄糖醛酸酶干化学试纸及检测方法
EP4324403A1 (en) Diagnostic kit for diagnosis of bacterial urinary tract infections (en)
CN107044979A (zh) 原血红素和β‑葡萄糖醛酸苷酶联合在支气管上皮细胞异质性增生检测中的应用及试剂盒
CN109402221B (zh) 一种细菌性***病的快速检测试剂盒及其制备方法和应用
CN106645721A (zh) 一种凝固酶检测试剂、反应垫、其制备方法及试剂盒

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
EXSB Decision made by sipo to initiate substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
PE01 Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right

Denomination of invention: Multi-indexes joint detection kit for vaginitis

Effective date of registration: 20200114

Granted publication date: 20170308

Pledgee: Nanjing bank Limited by Share Ltd Gaochun branch

Pledgor: Jiangsu Yi Ruoweisheng Bioisystech Co., Ltd

Registration number: Y2020320000050

PE01 Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right