CN206348340U - 家庭版***炎六联检装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种家庭版***炎六联检装置，其特征在于，包括联检卡，联检稀释液，联检显色液，联检终止液，比色卡片，加样试管和吸管。本实用新型可对多种***炎进行检测，具有操作简便、可重复、客观、快速和价廉，以及不需要特殊仪器等特点，通过与检测反应孔相匹配的显色比色卡，将检测反应孔中的反应结果与比色卡的颜色相比较得到检测结果，可在家自行操作使用，结合在线咨询诊断，为广大家庭用户提供便利。
Description
技术领域
本实用新型属于体外诊断试剂检测领域，涉及一种家庭使用的***炎六联检装置。
背景技术
细菌性***病（bacterial vaginosis，BV）为***内正常菌群失调所致的一种混合感染，是***内有大量的细菌、伴有***分泌物性质改变的一组症候群。临床上主要根据微生物学检验和临床表现来鉴定***感染，其中将微生物学检验结果作为确诊的依据。目前的临床诊断标准是1983年Amsel提出的，后被确定为BV诊断的“金标准”，即符合以下4项标准中的3项即可诊断为BV：（1）***分泌物pH>4.5，（2）***分泌物增多，变稀如奶状，有异味，（3）胺试验阳性，（4）分泌物涂片可找到线索细胞。由于Amsel需做四项检测，特别是湿片镜检寻找线索细胞十分费时，不便于临床常规的使用，因此我国将唾液酸苷酶的检测也纳入了诊断标准，但由于许多细菌和真菌均可产生唾液酸苷酶，因此，单独使用唾液酸苷酶诊断BV时，易造成误诊。
实用新型内容
本实用新型要解决的技术问题是辅助诊断女性***健康状况，包括微生态环境、***炎、细菌性***炎、滴虫性***炎、念珠菌性***炎，提供一种家庭版***炎六联检装置。
为了解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案，
一种家庭版***炎六联检装置，其特征在于，包括联检卡，联检稀释液，联检显色液，联检终止液，比色卡片，加样试管和吸管；
所述联检稀释液稀释待测样品；
所述联检显色液为用于滴加在联检卡中固定有唾液酸苷酶检测试剂垫的反应孔进行显色作用；
所述联检终止液为用于滴加在联检卡中固定有N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂垫的反应孔进行终止反应；
所述加样试管为将待测样品进行稀释的容器，经过联检稀释液稀释后获得稀释样品；
所述吸管为用于吸取稀释样品并滴加至联检卡的六个反应孔中；
所述联检卡上设有六个反应孔，分别固定过氧化氢检测试剂垫、白细胞酯酶检测试剂垫、唾液酸苷酶检测试剂垫、脯氨酸氨基肽酶检测试剂垫、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂垫和pH试剂检测试剂垫；所述联检卡反应孔内检测试剂垫检测待测样品；
所述比色卡片对应联检卡的任一反应孔均设有对应的色图。
作为优化，所述联检卡上设置有封条，所述封条密封联检卡上的过氧化氢检测试剂垫、白细胞酯酶检测试剂垫、唾液酸苷酶检测试剂垫、脯氨酸氨基肽酶检测试剂垫、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂垫和pH试剂检测试剂垫；
作为优化，所述比色卡片为一张长方形的卡片，所述卡片中设有与联检卡中六个反应孔对应的六组色图；
作为优化，还有操作说明，所述操作说明记录家庭版***炎六联检装置的操作步骤和操作流程图；
作为优化，还有网络在线操作指导书，所述网络在线操作指导书提供网络在线咨询操作的说明书；
作为优化，所述检测试剂垫的载体为滤纸、玻璃纤维或层析纸。
作为优化，所述过氧化氢检测试剂垫上滴加有过氧化氢浓度检测试剂，所述过氧化氢浓度检测试剂包含1-10g/L 的N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐，1-5g/L的4-氨基安替吡啉，0.05-0.1g/L的辣根过氧化物酶；
作为优化，所述白细胞酯酶检测试剂垫上滴加白细胞酯酶检测试剂，所述白细胞酯酶检测试剂包含0.2-0.8g/L的酶底物A，10-40g/L的磷酸氢二钠，5-15g/L的柠檬酸，5-20g/L的山梨醇；所述酶底物A为5溴-4氯-3吲哚乙酸酯；
作为优化，所述唾液酸苷酶检测试剂垫上滴加唾液酸苷酶检测试剂，所述唾液酸苷酶检测试剂包含0.3-0.5g/L的酶底物B，20-50g/L的糖，0.3-1.2g/L的显色液；所述酶底物B为5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-神经氨酸钠；所述糖为葡萄糖或蔗糖；所述显色液为固紫B盐；
作为优化，所述脯氨酸氨基肽酶检测试剂垫上滴加脯氨酸氨基肽酶检测试剂，所述脯氨酸氨基肽酶检测试剂包含1-10g/L的酶底物C，20-50mmol/L的缓冲液，10-50g/L的N-甘氨酰甘氨酸；所述的酶底物C为L-脯氨酸对硝基苯胺；所述缓冲液为Tris-HCl，pH值7.1-7.2；
作为优化，所述乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试剂垫上滴加乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试剂，所述乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试剂包含0.1-5g/L的酶底物D，20-50mmol/L的缓冲液，5-10g/L的终止液；所述酶底物D为对硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷；所述缓冲液为柠檬酸，pH值4.7；所述终止液为氢氧化钠；
作为优化，所述pH试剂检测试剂垫在pH检测试剂中经浸泡，所述的pH检测试剂包含0.5-1g/L的溴甲酚绿，0.2-2g/L的柠檬酸，质量百分数0.05-0.1%的甲基橙，5-10g/L的聚乙二醇6000，5-10g/L的蔗糖；
作为优化，所述联检稀释液由生理盐水与甘露醇溶液混合而成的溶液，所述生理盐水在稀释液中的质量百分数浓度为0.9%，所述甘露醇在稀释液中的质量百分数浓度为1%；
作为优化，所述联检显色液为质量百分数浓度为0.3-1.2g/L的固紫B溶液；
作为优化，所述联检终止液为质量百分数浓度为0.8%氢氧化钠溶液。
本实用新型可对多种***炎进行检测，具有操作简便、可重复、客观、快速和价廉，以及不需要特殊仪器等特点，通过与检测反应孔相匹配的显色比色卡，将检测反应孔中的反应结果与比色卡的颜色相比较得到检测结果，可在家自行操作使用，结合在线咨询诊断，为广大家庭用户提供便利。
附图说明
图1为本实用新型实施例联检卡结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和说明书，进一步详细阐释本实用新型的内容。
一种家庭版***炎六联检装置，包括联检卡，联检稀释液，联检显色液，联检终止液，比色卡片，操作流程图，线上操作说明书，加样试管和吸管；
所述联检稀释液稀释待测样品；所述联检稀释液由生理盐水与甘露醇溶液混合而成的溶液，所述生理盐水在稀释液中的质量百分数浓度为0.9%，所述甘露醇在稀释液中的质量百分数浓度为1%；
所述联检显色液为用于滴加在联检卡中固定有唾液酸苷酶检测试剂垫的反应孔进行显色作用；所述联检显色液为质量百分数浓度为0.3-1.2g/L的固紫B溶液；
所述联检终止液为用于滴加在联检卡中固定有N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂垫的反应孔进行终止反应；所述联检终止液为质量百分数浓度为0.8%氢氧化钠溶液；
所述加样试管为将待测样品进行稀释的容器，经过联检稀释液稀释后获得稀释样品；
所述吸管为用于吸取稀释样品并滴加至联检卡的六个反应孔中；
所述联检卡上有六个反应孔，分别固定了过氧化氢检测试剂垫、白细胞酯酶检测试剂垫、唾液酸苷酶检测试剂垫、脯氨酸氨基肽酶检测试剂垫、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂垫、pH检测试剂垫，上面设置有封条，所述封条密封联检卡上的过氧化氢检测试剂垫、白细胞酯酶检测试剂垫、唾液酸苷酶检测试剂垫、脯氨酸氨基肽酶检测试剂垫、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂垫和pH试剂检测试剂垫；
所述检测试剂垫的载体为滤纸、玻璃纤维或层析纸；
过氧化氢检测试剂垫：在上述载体上滴加过氧化氢浓度检测试剂，所述过氧化氢浓度检测试剂包含N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐：1-10g/L；4-氨基安替吡啉：1-5g/L；辣根过氧化物酶：0.05-0.1g/L，滴加后进行干燥处理；
白细胞酯酶检测试剂垫：在上述载体上滴加白细胞酯酶检测试剂，所述白细胞酯酶检测试剂包含酶底物A：0.2-0.8g/L；磷酸氢二钠：10-40g/L；柠檬酸：5-15g/L；山梨醇：5-20g/L；所述酶底物A为5溴-4氯-3吲哚乙酸酯，滴加后进行干燥处理；
唾液酸苷酶检测试剂垫：在上述载体上滴加唾液酸苷酶检测试剂，所述唾液酸苷酶检测试剂包含酶底物B：0.3-0.5g/L；糖：20-50g/L；显色液：0.3-1.2g/L；所述酶底物B为5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-神经氨酸钠；所述糖为葡萄糖或蔗糖；所述显色液为固紫B盐，滴加后进行干燥处理；
脯氨酸氨基肽酶检测试剂垫：在上述载体上滴加脯氨酸氨基肽酶检测试剂，所述脯氨酸氨基肽酶检测试剂包含酶底物C：1-10g/L；缓冲液：20-50mmol/L；N-甘氨酰甘氨酸：10-50g/L；所述的酶底物C为L-脯氨酸对硝基苯胺；所述缓冲液为Tris-HCl，pH7.1-7.2，滴加后进行干燥处理；
乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试剂垫：在上述载体上滴加乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试剂，所述乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试剂包含酶底物D：0.1-5g/L；缓冲液：20-50mmol/L；终止液：5-10-g/L；所述酶底物D为对硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷；所述缓冲液为柠檬酸，pH4.7；所述终止液为氢氧化钠，滴加后进行干燥处理；
pH试剂检测试剂垫：将上述载体在pH检测试剂中经浸泡，所述的pH检测试剂包含溴甲酚绿：0.5-1g/L；柠檬酸：0.2-2g/L；甲基橙：0.05%-0.1%；聚乙二醇6000：5-10g/L；蔗糖：5-10g/L，浸泡后进行干燥处理；
所述比色卡片对应联检卡的任一反应孔均设有对应的色图；所述比色卡片为一张长方形的卡片，所述卡片中设有与联检卡中六个反应孔对应的六组色图。
本试剂盒检测方法如下：
（1）取出本实用新型并平衡至室温；
（2）用棉签从***后穹窿取分泌物后，放入加样试管中，向加样试管加入联检稀释液300-400μL稀释分泌物，获得稀释的***液；
（3）通过吸管向联检卡的每个反应孔滴加一滴稀释的***液，每滴约30μL；
（4）再在装有唾液酸苷酶检测试剂垫的反应孔中加入1滴联检显色液；
（5）将反应装置置于37℃温箱中静置15分钟；
（6）在装有N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂垫的反应孔中加入1滴联检终止液；
（7）判读结果。
根据试剂盒提供的比色卡进行判读结果：
过氧化氢指标：不显色或淡黄色（标记为阳性“+”）表示阳性，指示***菌群失调，***环境病态或处于亚健康状态；显淡红色（标记为弱阳性“±”），指示可能有中量乳酸杆菌存在，需结合临床再判，通常判阴性，***菌群开始呈现不正常趋势或处于恢复期。显红色或***（标记为“-”）表示阴性，指示可能有大量乳酸杆菌存在，***菌群正常。
白细胞酯酶指标：不显色或浅淡色（标记为“-”）表示阴性，指示白细胞小于5/HP；显淡蓝色（标记为弱阳性“±”）表示阴性，指示白细胞5～15/HP；显蓝色（标记为阳性“+”、中等阳性“++”、强阳性“+++”）表示阳性，指示白细胞大于15/HP。
唾液酸苷酶指标：不显色或桔黄色（标记为“-”）表示阴性；显淡红色（标记为“±”）表示弱阳性，显红色、***、蓝色、褐色或黑色（标记为“+”）表示阳性，该孔阳性指示可能感染细菌性***病（BV）。
脯氨酸氨基肽酶指标：不显色或浅淡色（标记为“-”）表示阴性；显淡黄色（标记为“±”）表示弱阳性，黄色（标记为“+”）表示阳性，该孔阳性若同时第5孔阴性则指示可能BV感染。
乙酰氨基葡萄糖苷酶指标：不显色或浅淡色（标记为“-”）表示阴性；显淡黄色（标记为“±”）表示弱阳性，显黄色（标记为“+”）表示阳性，该孔阳性若同时pH值≥4.8指示可能滴虫性***炎感染，请通过镜检予以确认等信息。若同时pH值≤4.6指示可能念珠菌性***炎感染，请通过镜检予以确认等信息。
pH值检测：颜色从黄色→青色→绿色→蓝色，表示pH从3.8到5.4变化，对照联检比色卡黄色、绿色pH为≤4.6，蓝色pH为≥4.8。
最后说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型而并非限制本实用新型所描述的技术方案；因此，尽管本说明书参照上述的各个实施例对本实用新型已进行了详尽的说明，但是，本领就的普通技术人员应当理解，仍然可以对本实用新型进行修改或等同替换；而一切不脱离本实用新型精神和范畴的技术方案及改进，均应涵盖在本实用新型的权利要求范围中。
Claims (9)
1.一种家庭版***炎六联检装置，其特征在于，包括联检卡，联检稀释液，联检显色液，联检终止液，比色卡片，加样试管和吸管；
所述联检稀释液稀释待测样品；
所述联检显色液为用于滴加在联检卡中固定有唾液酸苷酶检测试剂垫的反应孔进行显色作用；
所述联检终止液为用于滴加在联检卡中固定有N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂垫的反应孔进行终止反应；
所述加样试管为将待测样品进行稀释的容器，经过联检稀释液稀释后获得稀释样品；
所述吸管为用于吸取稀释样品并滴加至联检卡的六个反应孔中；
所述联检卡上设有六个反应孔，分别固定过氧化氢检测试剂垫、白细胞酯酶检测试剂垫、唾液酸苷酶检测试剂垫、脯氨酸氨基肽酶检测试剂垫、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂垫和pH试剂检测试剂垫；所述联检卡反应孔内检测试剂垫检测待测样品；
所述比色卡片对应联检卡的任一反应孔均设有对应的色图。
2.如权利要求1所述家庭版***炎六联检装置，其特征在于，所述联检卡上设置有封条，所述封条密封联检卡上的过氧化氢检测试剂垫、白细胞酯酶检测试剂垫、唾液酸苷酶检测试剂垫、脯氨酸氨基肽酶检测试剂垫、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂垫和pH试剂检测试剂垫。
3.如权利要求1所述家庭版***炎六联检装置，其特征在于，所述比色卡片为一张长方形的卡片，所述卡片中设有与联检卡中六个反应孔对应的六组色图。
4.如权利要求1所述家庭版***炎六联检装置，其特征在于，还有操作说明，所述操作说明记录家庭版***炎六联检装置的操作步骤和操作流程图。
5.如权利要求1所述家庭版***炎六联检装置，其特征在于，还有网络在线操作指导书，所述网络在线操作指导书提供网络在线咨询操作的说明书。
6.如权利要求1所述家庭版***炎六联检装置，其特征在于，所述检测试剂垫的载体为滤纸、玻璃纤维或层析纸。
7.如权利要求1所述家庭版***炎六联检装置，其特征在于，所述联检稀释液由生理盐水与甘露醇溶液混合而成的溶液，所述生理盐水在稀释液中的质量百分数浓度为0.9%，所述甘露醇在稀释液中的质量百分数浓度为1%。
8.如权利要求1所述家庭版***炎六联检装置，其特征在于，所述联检显色液为质量百分数浓度为0.3-1.2g/L的固紫B溶液。
9.如权利要求1所述家庭版***炎六联检装置，其特征在于，所述联检终止液为质量百分数浓度为0.8%氢氧化钠溶液。
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| CN201621476947.0U CN206348340U (zh) | 2016-12-30 | 2016-12-30 | 家庭版***炎六联检装置 |
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110220890A (zh) * | 2019-05-22 | 2019-09-10 | 济南百博生物技术股份有限公司 | ***分泌物检测仪 |
| CN111690713A (zh) * | 2020-06-01 | 2020-09-22 | 青岛华晶生物技术有限公司 | 一种***炎八联检试剂盒 |
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2016
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