CN101420997B - 流体输注***，组装该***的方法和用于该***的储药容器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于降低从诸如输注泵的医疗装置自由流动危险性的方法和装置。储药容器设有活塞，其具有由第一硬度材料形成的密封部分。活塞还包括具有一个或多个壁啮合部分的摩擦增强构件，其中该壁啮合部分或每一壁啮合部分至少部分由具有大于所述第一硬度的更大硬度的材料制成。通过将摩擦增强构件设置成抵触圆柱形壁施加径向向外指向的分力，提供活塞和容器壁之间的增加的摩擦力。

Description

流体输注***,组装该***的方法和用于该***的储药容器
技术领域
本发明通常涉及用于控制医疗的医药输送***。更具体的，本发明涉及包括储药容器的流体输注***，该储药容器用于容纳药液并且适用于与流体输注泵结合使用，其中储药容器包括可滑动的活塞，该滑动活塞具有用于增强活塞和容器壁之间摩擦啮合的装置。
背景技术
在本发明的说明书中主要参照通过注射胰岛素来治疗糖尿病进行说明，但是上述仅仅是本发明的一个优选用途。
糖尿病是适于至少两种不同疾病的普通名称，一种糖尿病的特征在于免疫***传递的特定胰腺贝它细胞损坏(胰岛素依赖性糖尿病(IDDM)或1型糖尿病)，以及另一种糖尿病的特征在于胰岛素敏感性降低(胰岛素抗性)和/或贝它细胞功能中的功能性缺陷(非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM)或2型糖尿病)。
1型糖尿病的主要治疗是直接替代缺失的胰岛素分泌物，但是2型糖尿病的治疗就更复杂。更具体的，在2型糖尿病的早期治疗中可使用各种不同类型的药物，例如增加胰岛素敏感性的药物酪里达唑、降低肝糖原输出的药物(例如，二甲双胍)，或者减少从内脏吸收葡萄糖的药物(阿尔法葡糖苷酶抑制剂)，以及激发贝它细胞活性的药物(例如，磺酰脲/格列奈类)的药物。但是，上述变质反映在贝它细胞刺激物将最终不能激发细胞的事实，并且患者不得不用胰岛素进行治疗，要么作为单一治疗，要么与口服药物结合以便改善葡萄糖的控制。
当前，存在两种主要的日常胰岛素治疗模式，第一模式包括注射器和胰岛素注射笔。这些装置使用简单并且成本相对低，但是它们需要在每一注射处进行针刺，通常每天3-4次或更多。第二模式是输注泵治疗，其需要购买便携的但相对昂贵的泵，由于该原因，泵的初始成本就是对该类型治疗的限制。虽然比注射器和注射笔更复杂，但是该泵在连续的胰岛素输注、剂量精确性和任选的可编程输送形式以及用户进行的结合进餐的大药丸输注方面存在优势。此外，与血糖传感器结合，输注泵可提供胰岛素输注的完全自动闭环控制。
在容器中通常储存一定量的药物，该容器可以是用户可填充的容器或预填充的一次性容器。这种已知的容器可以圆柱形药筒提供，该药筒具有近端处的可穿透膜以及相对远端处的可移动活塞。在近端处安装穿透上述膜的导管。
当活塞朝向上述膜移动时，容纳在容器内的药液通过导管压出。但是当安装导管时，有可能使得药物通过导管溢出以及仅通过重力影响使得活塞朝向近端移动。在诸如泵***的输注***中，其中导管与药液接触相当长的时间段，将柱塞连接到与柱塞杆是常规程序，以便提供控制柱塞的向前运动从而防止容器将其自身清空。
一些商购的输注泵适于包括用户可填充的容器，在使用之前由使用者用药物填充该容器。这种可填充的容器通常包括设有内部螺纹的活塞，拉杆螺纹旋入该内部螺纹中。接着活塞可在可填充容器内向后移动，并且容器可由小瓶内的药物填充。一旦容器充满，拉杆从活塞脱离结合，并且容器***药物泵内。
依赖于泵驱动***的独特配置，当容器***到药物泵内时线性致动构件适于与活塞啮合。一些耦联机构依赖于将线性致动构件确实锁定到活塞，其中在使用单个容器过程中保持上述耦联。
其它泵***可依赖于线性致动构件和活塞之间的简单邻接，也就是，在泵使用过程中线性致动构件不确实锁定到活塞。但是，为了考虑到上述的自清空，必须考虑活塞和容器壁之间的摩擦以避免自由流动的危险。在商购的用户可填充的容器中，诸如由MedtronicMinimed以商标PARADIGM出售的为用在胰岛素泵中而配置的那些容器，配置活塞和容器以便在活塞和容器壁之间建立足够的摩擦。
通常，希望在泵***中使用预填充的容器。但是，可考虑各种条件以提供使用长期储存胰岛素的容器。传统的容器材料诸如适于容器壁的玻璃以及适于全部或部分构成活塞的特定橡胶合成物通常可用于构成预填充胰岛素的药筒。通常在填充前，传统的玻璃药筒经受硅化处理以便降低药筒壁和活塞之间的静摩擦。
由于与前述用户可填充的容器相比降低了摩擦，传统的预填充玻璃药筒不容易在下述泵***中采用，该泵***具有单独邻接活塞的线性致动构件，也就是，不提供确实的锁定，并且同时不提供用于防止自由流动的附加装置。
各种不同的参考文献描述了用于确保可脱离连接但是使得位于容器内的线性致动构件和活塞确实锁定的机构。
但是，由于输注泵的独特配置，很少获得相对于用于将线性移动致动构件和包括活塞的容器耦联和脱离耦联所需运动的总自由度。由于线性致动构件的具体运动(其可仅仅包括轴向运动或轴向以及旋转运动)以及当将容器***到输注泵的容器容纳部分或将容器从输注泵的容器容纳部分移除时所需的具体运动，同时产生这些限制。
No.2005/002652的WO专利申请公开了一种输注或注射装置，其设有牢固固定活塞和输出构件之间的连接以便防止轴向位移的机构。通过使得输出构件和活塞相对于彼此轴向位移建立上述连接。通过将输出构件相对于活塞相对转动而获得脱离连接。
根据No.2005/002652的WO专利申请中示出的各种实施例，由从致动构件延伸的许多弹性啮合部件提供致动构件和活塞之间的连接，其中啮合部件的端部与形成在活塞内的内部螺纹合作。由于活塞由柔顺性材料形成并且由于活塞螺纹和致动构件啮合部件之间的受限接触表面，建立在轴向方向上的相当柔顺性的连接，导致由输注泵分配的流体量不精确。
同样的缺陷体现在美国专利US6,447,487所示的连接上，该专利具体解决自由流动的问题。其中刚性致动构件与橡胶活塞内部螺纹摩擦啮合。由于活塞可弹性变形，致动构件和活塞之间的啮合允许沿着平行于分配运动的轴线的相对高程度的柔顺性。
美国专利US6,800,071公开了一种适于药液容器的活塞，其中活塞由柔顺性密封部件和***到柔顺性构件内的更刚性的部件形成，由此为柔顺性部件提供刚性和稳定性。如该参考文献中所述，一些泵***可具有闭合检测***，其作为容器内的压力指示器将轴向力作用到动力传动***上。具有相对硬度和不可压缩活塞的提议改善了可检测到可能闭合的速度。但是，柔顺性活塞部件设有螺纹，以便将活塞螺纹耦联到泵驱动***的线性致动构件上的相应螺纹。由于活塞螺纹在活塞的柔顺性材料内形成，获得可降低活塞和线性致动构件之间一些弹性的连接，其再次导致从容器排出的流体量的不精确性，并且，闭合检测***的性能不是最佳的。
美国专利US6,569,126和英国专利申请GB2,117,249公开了一种注射器，该注射器具有***到其中的可滑动活塞。所公开的注射器设有活塞，活塞具有用于防止活塞向后运动的附加装置。上述参考文献中没有一篇涉及公开下述的活塞构造，该活塞构造具有在活塞向前运动中用于良好限定的增强活塞和注射器壁之间的摩擦啮合的装置。
考虑到上述，本发明的一个目的是提供具有防止流体从容器自由流动的增强安全性的药物输注***。本发明的另一目的是提供用于容纳将被输注到患者内的药物的容器，其中容器活塞设有用于确保增强控制活塞和容器壁之间摩擦力的装置。
从下述说明以及从示范性实施例的说明将明了本发明的进一步目的和优势。
发明内容
在本发明的说明书中，将描述下述实施例，这些实施例将致力于上述目的中的一个或多个目的并且其将致力于从下述说明以及从示范性实施例的说明显而易见的目的。
相应地，在本发明的第一方面，提供流体输注***，其包括容器，该容器适于容纳流体并适于与具有线性致动构件的泵驱动***一起使用。该容器包括近端(适于连接到输注装置)、开放远端以及沿着从近端到远端的轴线纵向延伸的圆柱形容器壁。该容器还包括活塞，该活塞适于滑动和摩擦地安装在容器内并在容器内形成液密性屏障。活塞包括具有至少一周边密封部分的活塞主体，该周边密封部分由具有第一硬度的材料制成，其中密封部分与容器壁的内表面密封接触。活塞还包括具有至少一壁啮合部分的摩擦增强构件，所述至少一壁啮合部分至少部分由具有大于所述第一硬度的更大硬度的材料制成。该壁啮合部分或每一壁啮合部分设置成用于摩擦啮合容器的圆柱形壁，以便抵触圆柱形壁施加径向向外指向的分力。
当迫使活塞在朝向容器近端的方向上移动时，摩擦增强构件适于增加施加到容器壁上的摩擦力。通过形成具有这种摩擦增强构件的活塞，降低发生从容器自由流动的危险。
摩擦增强构件可包括中央部分，这样每一壁啮合部分通过将壁啮合部分与中央部分桥接的柔顺性杆部分或臂耦联到中央部分。所有的壁啮合部分可由一个特定的中央部分耦联到一起，或可选的，壁啮合部分的组可通过相应的单独中央部分互相耦联。此外，壁啮合部分可由活塞柔顺性材料单独保持。
在一些实施例中，一个或多个壁啮合部分在基本垂直于容器纵向轴线的平面内延伸。可选的，一个或所有的壁啮合部分以相对于垂直于容器纵向轴线设置的平面成一定倾斜角延伸。
桥接壁啮合部分的柔顺性杆部分或臂可如此设置，以便当力施加到摩擦增强构件的壁啮合部分上时，迫使壁啮合部分只在基本垂直于纵向轴线的方向上移动。以该方式，当不经意的力施加到活塞上时，该***提供增强的刚性。
通过将柔顺性杆部分或臂的至少一部分形成为相对于垂直于纵向轴线的平面成一定角度的纵向延伸构件而获得上述，诸如大于20度的角度，诸如大于60度的角度。在一些实施例中，在相对于垂直于纵向轴线的平面成大约90的角度处设置柔顺性的杆部分。
至少一个壁啮合部分可设有成形的弓形表面，以便沿着弓形表面邻接圆柱形容器壁的内壁表面。
活塞主体具有适于接触流体的第一外部近侧以及限定通到空腔的开孔的外部远侧。在这种活塞主体中，摩擦增强构件可设有用于将所述摩擦增强构件牢固保持在所述空腔内的装置。
活塞还进一步包括适于可释放地耦联到输注泵驱动***的线性致动构件的第三构件。第三构件可适于将所述第三构件牢固固定到所述摩擦增强构件和/或所述活塞主体。线性致动构件可包括诸如环形凸缘或一个或多个螺纹部分的一个或多个突出部分，这样第三构件可啮合所述一个或多个突出部分。
在一些实施例中，摩擦增强构件可部分或完全由钢或弹簧钢构成。可选的，摩擦增强构件可由硬树脂材料构成。此外，在一些实施例中，活塞主体和至少一活塞密封部分整体形成。
活塞主体可由具有更大硬度(比构成活塞至少一密封部分的材料硬度大)的材料构成，并且在这种***中，活塞主体和摩擦增强构件整体形成。
在可选的实施例中，通过将活塞主体和摩擦增强构件共模制来形成活塞，这样摩擦增强构件部分或全部由活塞主体封装。
在另一方面，提供用于组装适于输注药液的流体输注***的方法，所述方法包括步骤：
(a)：提供包括驱动***的流体输注泵，该驱动***具有线性致动构件；
(b)：提供适于容纳流体的容器。该容器包括近端(适于连接到输注装置)、开放远端以及沿着从近端到远端的轴线纵向延伸的圆柱形容器壁以及适于滑动和摩擦地安装在容器内并在容器内形成液密性屏障的活塞，其中活塞包括具有与容器壁内表面密封接触的至少一周边密封部分的活塞主体，该周边密封部分由具有第一硬度的材料制成，并且其中活塞还包括具有一个或多个壁啮合部分的摩擦增强构件，该壁啮合部分或每一壁啮合部分至少部分由具有大于所述第一硬度的更大硬度的材料制成，该壁啮合部分或每一壁啮合部分摩擦啮合容器的圆柱形壁，并且设置成抵触圆柱形壁施加径向向外指向的分力；以及
(c)：将容器耦联到输注泵。
还在本发明的另一方面，提供适用于上述流体输注***中的容器。
所有上述发明的容器可由形成圆柱形壁的玻璃部分形成。所述壁可位于其经受硅化处理的内表面上。容器可形成预填充药筒，该药筒具有容纳于其中的药物，以便形成准备用在输注泵中的单元。
如在此所使用的，术语“药物”、“药剂”或“流体”意旨涵盖能够以可控方式通过输送***(诸如中空针)的包含药物的可流动药物，诸如流体，溶液，凝胶或微悬浮液。代表性的药物包括下述药物，诸如缩氨酸、蛋白、以及荷尔蒙，生物学衍生的试剂或活性试剂、基于试剂的荷尔蒙和基因，营养配方以及处于固态(分散)或液态形式的其它物质。将参照胰岛素的使用对示范性实施例进行描述。因此，术语“皮下”和“经皮”输注意旨涵盖任意经皮输送到对象的方法。
附图说明
在下面，将参照附图对本发明进行进一步的说明，其中：
图1是传统输注泵的切开透视图，该输注泵配置成与根据本发明的容器一起使用；
图2示出根据本发明的活塞主体的透视图；
图3示出根据本发明的摩擦增强构件的透视图；
图4示出图2和图3中所示的活塞主体和摩擦增强构件***容器内的断面平面图；
图5示出根据本发明的第二方面用于耦联到线性致动器的啮合构件的透视图；
图6示出耦联到线性致动构件的第二实施例的活塞组件的切开透视图。
具体实施例
图1示意示出根据本发明适于容纳储药容器100的示范性输注泵300。该示意图示相应于在美国专利US6,800,071中公开的输注泵，该文献的全部内容结合于此作为参考。输注泵300包括容器容纳空腔312，该空腔312适于容纳用户填充或预填充的胰岛素容器200。
容器100设有用于可释放地将连接器200固定到容器100的耦联装置。连接器200还形成包括输注装置管路(未示出)的输注装置的一部分。此外，连接器200包括用于耦联输注泵300的外壳部件301的耦联装置201，由此当连接器200固定到泵外壳时，输注管路和容器都耦联到输注泵300的外壳301。
图1还示意示出包括诸如电动机302驱动装置的活塞驱动***，该驱动装置配置成用于驱动线性致动构件310以便连续将容纳在容器100内的活塞朝向容器近端驱动。在本发明的一些实施例中，线性致动构件310设有为外部螺纹311形式的突出部分，其适于耦联到容纳在容器100内的活塞。在其它实施例中，线性致动构件310仅仅邻接活塞。在此未示出或未描述输注泵的剩余部分，但是考虑到由本领域技术人员按照本发明说明书和先前技术中提出的设计而执行的常规设计程序的目的。
根据本发明第一实施例的容器100包括由可刺穿膜(未示出)封闭的近端100以及适于连接到输注装置的装置、开放远端以及在容器近端和远端之间纵向延伸的圆柱形壁。
根据本发明，图2示出活塞主体120，其包括用于抵触容器壁提供液密密封的一个或多个周边密封部分121。活塞主体120的至少密封部分121由诸如具有第一硬度的橡胶的弹性体材料形成。活塞主体120的后部包括适于容纳摩擦增强构件110(见图3)以及输注泵300的线性致动构件310的空腔。
在邻近活塞主体120的开孔的空腔近端处，设置向内延伸的环形凸缘124，其适于与摩擦增强构件110的保持装置114匹配。此外，如图3所示，摩擦增强构件110设有若干纵向延伸的柔顺性杆或臂，其形成朝向径向延伸的摩擦啮合终点112的连接，该终点112适于摩擦啮合容器壁101。
根据本发明，摩擦增强构件110至少部分由具有比形成活塞主体120的密封部分121的材料硬度更大的材料制成。但是，可选择摩擦增强构件的材料以及选择该构件的尺寸以便提供柔顺性组件。可将部分或完全构成摩擦增强构件的材料选作钢材料、弹簧钢、复合材料或塑料材料。
摩擦增强构件110通常具有盘形或碟形中央壁部分115，该壁部分115在通常垂直于容器纵向轴向的平面内延伸。摩擦增强构件110具有如此的尺寸，以致其抵触活塞主体空腔的相对表面施加力，这样摩擦增强构件110相对于活塞主体120牢固保持。壁部分115的远端面适于容纳线性致动构件310的端面，这样线性致动构件310可与摩擦增强构件110邻接定位。
虽然未示出，但是当活塞主体120由弹性体材料制成时，盘形壁部分可形成通常的凸面形，以便当摩擦增强构件110***其中时拉伸活塞主体120的内部近端面。
如果在容器内存在减少的液压，也就是，如果输注泵定位在输注装置针(其附连到输注泵)之上，该提议趋于将活塞主体120的弯曲最小化。
通常，活塞主体120和摩擦增强构件110如此配置，以致在所有可能的操作条件下在这两个元件之间保持完全的不间断接触。
在图4中示出容器100的一部分，其中101标注容器壁。在图4中还示出由活塞主体120和摩擦增强构件110形成的活塞组件。该图示出元件在其未压缩状态下叠置，并且指示当摩擦增强构件110***到形成在活塞主体120中的空腔内时将拉伸活塞主体120的近端壁部分。此外，活塞主体120的侧面部分将在轴向方向上靠摩擦增强构件110的保持装置114压缩或扩张。
活塞组件可沿着从容器远端朝向近端的纵向轴线可滑动安装，以便将药物从容器近端推出。
在将活塞组件(110，120)***到容器的圆柱形壁部分101之前，活塞主体120处于通常的未压缩状态，允许摩擦增强构件110***到形成在活塞主体120中的空腔内。在活塞组件已经***到容器的圆柱形壁部分101内之后，活塞主体120靠容器的壁部分101径向压缩，由此提供将摩擦增强构件110牢固保持在活塞主体120内。由于摩擦增强构件110和活塞主体120的适配啮合以及由于这两个元件之间的较大接触表面，获得在纵向方向上提供最小柔顺性的相对刚性连接。
当活塞组件***到容器内时，由于与处于其未压缩状态下的突出臂的有效直径相比，容器内壁直径减小，终止于摩擦啮合终点112的突出臂111向内径向压缩。由于摩擦增强构件110的弹性可变形材料以及由于所述的径向压缩，摩擦增强构件110施加作用到圆柱形壁101上的力，由此该力具有径向向外指向的分力。在200Mpa量级上的合适力可施加到容器的侧壁上。由于摩擦增强部分112和容器壁101之间的摩擦啮合增加，活塞邻接抵触线性致动构件310靠摩擦力保持。
摩擦增强构件110的壁啮合部分112可在垂直于容器纵向轴线的平面内延伸。可选的，每一壁啮合部分112可稍微倾斜以便径向向外延伸并且在抵触容器远端的方向上延伸，以便有利于摩擦增强构件110***到容器内。
依赖于壁啮合部分112的材料以及为容器壁所选的材料，壁啮合部分112可抛光或可选的提供有涂层。
在本发明的第二实施例中，将第三构件130(图5中示出)引入到根据上述第一实施例的活塞组件内。第三构件130提供活塞主体1230或摩擦增强构件110和线性致动构件310之间的耦合啮合。此外，第三构件130提供到活塞的附加稳定性。
第三构件130可设有适于键连接到在摩擦增强构件110中形成的匹配键形耦联装置116(图3中示出)的耦联装置(未示出)。
第三构件130包括适于抵触线性致动构件310的端面定位的通常盘形或碟形近端壁部分。第三构件130还包括一个或多个纵向延伸的构件133，其将所述近端壁部分连接到设置在第三构件130的远端面处的环形凸缘134。一个或多个连接性构件131通常从环形凸缘134在容器的纵向方向上延伸，由此在纵向方向上基本是刚性的。由于连接性构件131的形状和所选的材料，连接性构件能够在径向方向上弯曲。当线性致动构件310***到活塞组件(110，120，130)内时，连接性构件131适于与输注泵的线性致动构件310耦联。
虽然示出连接性构件131从环形凸缘134延伸，但是其它可选的实施例可包括从第三构件130的近端壁部分延伸的连接性构件131。此外，其它可选实施例可包括可连接到第三构件130的环形凸缘134和近端壁部分的连接性构件131。
在图6和图7中所示的第二实施例中，连接性构件131形成为在近端方向上延伸的若干臂，其中每一臂设有突出部分132，其适于与形成在线性致动构件310上的突出部分配合，也就是卡扣或捕获在形成于线性致动构件310上的突出部分之后。
如果线性致动构件310的突出部分311形成为螺纹，连接性的构件131可设有在垂直于容器纵向轴线的通常平面内设置的突出部分132。此外，为了确保线性致动构件310的螺纹和突出部分132之间的线接触，突出部分132可形成有相应于线性致动构件310的螺纹螺距的倾斜表面(未示出)。
如果线性致动构件310的突出部分形成为一个或多个周边***，每一突出部分132可定位在距离盘形壁部分的相互不同的距离处。以该方式，可确保突出部分132的至少一部分捕获在形成于线性致动构件310上的一个***之后，由此确保刚性连接(havingnoplay)。
通常基于线性致动构件310的特定配置来选择连接性构件131的数目，这样至少一个连接性构件能够啮合线性致动构件310的相应突出元件。当线性致动构件310的突出部分形成螺纹311时，连接性构件131的数目优选在10-15的量级上。由此确保至少一个突出部分132啮合在两个连接性螺纹311之间的凹槽。
此外，可获得单纯的摩擦啮合。具体的，这就是如果线性致动构件310未设置突出部分的情况。在该情况下，连接性构件131形成为将径向向内指向的力施加到线性致动构件310上，由连接性构件施加的力适于牢固抓牢在线性致动构件310上。
第三构件130优选形成有从第三构件的远侧朝向近侧延伸的通道或开孔。由此确保活塞组件可合适地高压灭菌。此外，活塞主体120以及摩擦增强构件和第三构件130(如果包括)如此形成，以致在高压灭菌过程中，设置成堆叠形式的几个活塞组件不粘贴在一起并抽真空。上述可通过确保摩擦增强构件110或第三构件130具有防碍两个连续活塞组件之间粘合的尺寸而获得上述。
根据第二实施例，图6示出活塞主体120、摩擦增强构件110和第三构件130的切开透视图。此外，图6示出线性致动构件310。示出所述的四个元件以其松弛状态叠置，如当上述四个元件没有互相连接时显现出的那样。同样，容易明了活塞主体120靠将摩擦增强构件110***活塞主体120中而扩张。由此可获得相对刚性的活塞。
在所示的实施例中，活塞组件和线性致动构件310之间的连接可建立成单纯的线性轴向位移。但是，也可建立下述连接，即两个元件之一相对于另一元件转动。
可通过不防碍连接性元件的单纯线性轴向位移来获得活塞组件和线性致动构件310之间的脱离连接。优选的，可将连接配置成通过施加大于1N并小于10N的力而允许脱离啮合。此外，通过两个元件的相对转动可提供脱离连接。
在上述实施例中，活塞主体120以及摩擦增强构件和第三构件130(如果包括)提供为单独的构件，在将活塞组件***容器内之前将上述进行组装。可选的，摩擦增强构件110可通过注模操作完全或部分模制在活塞主体120内，由此形成活塞构件120的相对小硬度的材料可配置成使得介于摩擦增强构件110的突出臂111之间的空间变大。
在另一实施例中，在模制操作过程中摩擦增强构件110的突出臂111可径向向内压缩，其中形成活塞主体或活塞密封的材料注模以便部分或全部环绕突出臂111。
所选的适于容器壁材料可以是玻璃或由环烯烃共聚物(COC)制成的材料或可选的聚丙烯。适于活塞主体密封部分121的材料可以是适于形成液密密封同时适于长期储存容纳于容器内的药物。所选的适于摩擦增强构件的材料可选作钢材料、弹簧钢、复合材料或塑料材料。所选的第三构件的材料可全部或至少部分包括金属、塑料、COC或聚丙烯。如果使用塑料材料，材料硬度应该是如此的以致连接性构件在纵向方向上基本是刚性的，同时能够在径向方向上弯曲。此外，在一些实施例中，连接性构件可部分由金属形成。
在所述第二实施例中，线性致动构件310形成为用于啮合活塞组件(110，120，130)中空腔的杆。可选的，线性致动构件310可形成有空腔，其中从第三构件130延伸的连接性构件131适于***到线性致动构件310的空腔内，以便提供啮合界面。
虽然上述实施例包括形成液密屏障的活塞主体，但是根据本发明的活塞组件可形成为与容纳在容器内部的流体处于流体接触的相对刚性芯构件，并且其中密封部分形成为设置在环形通道内的周边密封，该环形通道在芯构件的周边壁中形成。在该配置中，密封可提供成O形环。此外，几个单独的密封构件可设置在芯构件的不同轴向位置处。在那些另外的实施例中，活塞组件的液密密封通过芯构件以及一个或多个周边密封获得。当活塞主体由不同于周边密封的材料制成时，活塞主体可与摩擦增强构件整体形成。
虽然上述实施例基于具有圆柱形壁的容器，但是本发明能良好应用到具有多边形横断面的容器，诸如三角形或矩形容器。此外在不脱离本发明范围的情况下，对圆形或半径测量的参照可适于这些多边形实施例。
在示范性实施例的上述描述中，对提供不同组件之间所需关系的不同结构进行了描述，并描述到对于本领域的阅读人员而言将明了本发明理念的程度，上述结构诸如为合适输注泵(适于结合本发明容器使用)的不同组件提供所述功能的装置。适于不同结构的详细构造和说明是考虑到为了实现由本领域技术人员按照本发明提出的设计执行的常规设计程序的目的而进行的。
在此引用的包括公开物、专利申请以及专利的所有参考文献以其全部内容结合于此作为参考，并且好像每一参考文献单独在此进行参考并且具体指出以便结合作为参考的那样，并且在此以其全文提出(由法律所允许的最大程度)。
在此使用的所有标题和子标题仅仅是为了方便的目的，并且不应该解释为以任意方式限制本发明。
在此提供的任意实例或所有实例以及示范性语言(例如，“诸如”)的使用意旨仅仅是为了更好地解释说明本发明并且不作为对本发明范围的限制，除非另外指出。在说明书中没有术语应该解释为指示为了实践本发明必须的任意非要求的元件。在此进行的引用和专利文献的结合仅仅是为了便利的目的并且不反映这种专利文献的有效性、专利性和/或可实施性的任意意见。
本发明包括在所附权利要求中所述主题的所有变型以及等同物，如由适用法律允许的那样。

Claims (22)

1.用于输注药液的流体输注***，包括：
适于容纳流体并适于与具有线性致动构件(310)的泵驱动***一起使用的容器，所述容器包括：
适于连接到输注装置(200)的近端；
开放远端；
沿着从近端到远端的轴线纵向延伸的圆柱形容器壁(101)；以及
适于滑动和摩擦地安装在容器内并在容器内形成液密性屏障的活塞；活塞包括具有至少一周边密封部分(121)的活塞主体(120)，所述至少一周边密封部分(121)由具有第一硬度的材料制成，所述至少一周边密封部分(121)与容器壁(101)的内表面密封接触，
其中所述活塞还包括具有中央部分(115)和一个或多个壁啮合部分(112)的摩擦增强构件(110)，壁啮合部分(112)通过将壁啮合部分(112)与中央部分(115)桥接的相应柔顺性杆部分耦联到中央部分(115)，其中该壁啮合部分或每一壁啮合部分(112)至少部分由具有大于所述第一硬度的更大硬度的材料制成，该壁啮合部分或每一壁啮合部分(112)摩擦啮合容器的圆柱形壁(101)，并且设置成抵触圆柱形壁(101)施加径向向外指向的分力，其特征在于：柔顺性杆部分如此设置以便相应壁啮合部分(112)只在基本垂直于所述轴线的方向上移动。
2.根据权利要求1所限定的流体输注***，其特征在于：柔顺性杆部分的至少一部分形成为相对于垂直于纵向轴线的平面成一定角度的纵向延伸构件。
3.根据权利要求1或2所限定的流体输注***，其特征在于：至少一个壁啮合部分(112)在垂直于容器纵向轴线的平面内延伸。
4.根据权利要求1或2所限定的流体输注***，其特征在于：至少一个壁啮合部分(112)以相对于垂直于容器纵向轴线设置的平面成一定倾斜角延伸。
5.根据权利要求1至2任一项所限定的流体输注***，其特征在于：至少一个壁啮合部分(112)设有成形的弓形表面，以便沿着弓形表面邻接圆柱形容器壁(101)的内壁表面。
6.根据权利要求1至2任一项所限定的流体输注***，其特征在于：活塞主体(120)具有适于接触流体的第一外部近侧以及限定通到空腔的开孔的外部远侧，并且所述摩擦增强构件(110)设有用于将所述摩擦增强构件(110)牢固保持在所述空腔内的装置(114)。
7.根据权利要求6所限定的流体输注***，其特征在于：所述活塞还进一步包括第三构件(130)，其适于可释放地耦联到所述线性致动构件(310)并适于将所述第三构件(130)牢固固定到所述摩擦增强构件(110)和/或所述活塞主体(120)。
8.根据权利要求7所限定的流体输注***，其特征在于：所述线性致动构件(310)包括一个或多个突出部分(311)，并且所述第三构件(130)适于啮合所述一个或多个突出部分(311)。
9.根据权利要求1至2任一项所限定的流体输注***，其特征在于：所述摩擦增强构件(11)至少部分由钢构成。
10.根据权利要求1至2任一项所限定的流体输注***，其特征在于：所述活塞主体(120)和至少一周边密封部分(121)整体形成。
11.根据权利要求1至2任一项所限定的流体输注***，其特征在于：所述活塞主体(120)由具有更大硬度的材料构成，所述硬度比构成至少一周边密封部分(121)的材料的硬度大，并且活塞主体(120)和摩擦增强构件(110)整体形成。
12.根据权利要求1至2任一项所限定的流体输注***，其特征在于：通过将所述活塞主体(120)和所述摩擦增强构件(110)共模制来形成活塞，这样所述摩擦增强构件(110)部分由活塞主体(120)封装。
13.根据权利要求2所限定的流体输注***，其特征在于：所述角度为大于20度的角度。
14.根据权利要求2所限定的流体输注***，其特征在于：所述角度为大于60度的角度。
15.根据权利要求2所限定的流体输注***，其特征在于：所述角度为大约90的角度。
16.根据权利要求1至2任一项所限定的流体输注***，其特征在于：所述摩擦增强构件(11)至少部分由弹簧钢构成。
17.用于组装适于输注药液的流体输注***的方法，所述方法包括步骤：
-提供包括驱动***的流体输注泵(300)，所述驱动***具有线性致动构件(310)；
-提供适于容纳流体的容器(100)，所述容器包括：
适于连接到输注装置(200)的近端；
开放远端；
沿着从近端到远端的轴线纵向延伸的圆柱形容器壁；以及
适于滑动和摩擦地安装在容器内并在容器内形成液密性屏障的活塞；活塞包括具有至少一周边密封部分(121)的活塞主体(120)，所述至少一周边密封部分(121)由具有第一硬度的材料制成，所述至少一周边密封部分(121)与容器壁(101)的内表面密封接触，其中所述活塞还包括摩擦增强构件(110)，具有中央部分(115)和一个或多个壁啮合部分(112)，壁啮合部分(112)通过将壁啮合部分(112)与中央部分(115)桥接的相应柔顺性杆部分耦联到中央部分(115)，其中该壁啮合部分或每一壁啮合部分(112)至少部分由具有大于所述第一硬度的更大硬度的材料制成，该壁啮合部分或每一壁啮合部分(112)摩擦啮合容器的圆柱形壁(101)，并且设置成抵触圆柱形壁(101)施加径向向外指向的分力，其中柔顺性杆部分如此设置以便相应壁啮合部分(112)只在基本垂直于所述轴线的方向上移动；以及
-将容器耦联到输注泵。
18.适用于流体输注***中的容器，所述容器适于容纳用于输注到患者体内的流体，并且适于与具有线性致动构件(310)的驱动***一起使用，所述容器包括：
适于连接到输注装置(200)的近端；
开放远端；
沿着从近端到远端的轴线纵向延伸的圆柱形容器壁(101)；以及
适于滑动和摩擦地安装在容器内并在容器内形成液密性屏障的活塞；活塞包括具有至少一周边密封部分(121)的活塞主体(120)，所述至少一周边密封部分(121)由具有第一硬度的材料制成，所述至少一周边密封部分(121)与容器壁(101)的内表面密封接触，
其中所述活塞还包括具有中央部分(115)和一个或多个壁啮合部分(112)的摩擦增强构件(110)，壁啮合部分(112)通过将壁啮合部分(112)与中央部分(115)桥接的相应柔顺性杆部分耦联到中央部分(115)，其中该壁啮合部分或每一壁啮合部分(112)至少部分由具有大于所述第一硬度的更大硬度的材料制成，该壁啮合部分或每一壁啮合部分(112)摩擦啮合容器的圆柱形壁(101)，并且设置成抵触圆柱形壁(101)施加径向向外指向的分力，其特征在于：柔顺性杆部分如此设置以便相应壁啮合部分(112)只在基本垂直于所述轴线的方向上移动。
19.根据权利要求18所限定的容器，其特征在于：柔顺性杆部分的至少一部分形成为相对于垂直于纵向轴线的平面成一定角度的纵向延伸构件。
20.根据权利要求19所限定的容器，其特征在于：所述角度为大于20度的角度。
21.根据权利要求19所限定的容器，其特征在于：所述角度为大于60度的角度。
22.根据权利要求19所限定的容器，其特征在于：所述角度为大约90的角度。
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PB01 Publication
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Inventor after: Lund Carsten

Inventor after: Sie Gunnar Monrad

Inventor after: N.F.Caesar Nelson

Inventor before: G * M * West

Inventor before: C. Lund

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