CN102971032A

CN102971032A - 活塞杆座

Info

Publication number: CN102971032A
Application number: CN2011800344653A
Authority: CN
Inventors: H.赫明森
Original assignee: Novo Nordisk AS
Current assignee: Novo Nordisk AS
Priority date: 2010-07-13
Filing date: 2011-06-17
Publication date: 2013-03-13
Also published as: JP2013530778A; EP2593162B1; WO2012007246A1; EP2593162A1; US20130267895A1

Abstract

本发明涉及医用药物输送装置，其包括在一端通过柔性膜（2）封闭以及在相对端通过可移动活塞（10）封闭的药筒（1）。可移动活塞杆（19）通过活塞杆（20）向前移动。为了从活塞杆（20）向可移动活塞（10）分配作用力，设置活塞杆座（30）夹在活塞杆（29）和可移动活塞（10）之间。设置在活塞杆（20）和可移动活塞（10）之间的活塞杆座（30）具有沿垂直于药筒（1）的纵向轴线（X）的方向伸展的多个臂（34），并且所述臂（34）接合药筒（1）的内壁（4），由此获得活塞杆座（30）和药筒（1）的内壁（4）之间的几何引导或者在其间产生摩擦力。

Description

活塞杆座

技术领域

本发明涉及注射笔，其中在药筒内活塞杆向前移动活塞或柱塞，并且更具体地本发明涉及用于这种注射笔的活塞杆座或活塞杆垫片。

背景技术

患有糖尿病的人通常得以每日的标准自我注射胰岛素。为此，在过去30年期间已研发了大量不同的笔式***。笔式注射器的共同点是其包括用于容纳要注射的液体药物的容器或药筒。药筒设有活塞，活塞向前移动以将液体药物从注射笔输送到使用者体内。

这种商业上成功的注射笔的示例（由Novo Nordisk A/S生产的Flexpen®）在US6,235,004中给出。如例如在图15-17中描述的药筒（89）容纳要排出的液体药物。在近端药筒（89）由橡胶活塞封闭，橡胶活塞由活塞杆（7）在药筒（89）内向前移动。为了从活塞杆（7）向橡胶活塞传递和分配作用力，活塞杆座（9）设置在活塞杆（7）和橡胶活塞之间。

对于预填充注射笔，其特征是这样的事实：在使用者使用了预填充的药量后，对于使用者不可能将活塞杆返回，注射笔即被丢弃。通常，这种注射笔被密封以使得使用者不能物理地获得与活塞杆的接触。在这种注射笔中，活塞杆座通常放置在橡胶活塞和活塞杆之间，而不连接于这两个部件中的任一个，原因在于这是组装注射笔最简单的方法。但是，假如活塞杆和/或橡胶活塞由于某些原因沿相反方向无故地移动，那么活塞杆座可能会倾斜，这会导致注射笔失效。

在一些注射装置中，例如如在GB2,117,249和US6,569,126中公开的，提供了单向元件，其确保橡胶活塞仅能沿一个方向移动。这些单向元件在药筒内滑动并且具有比药筒的内径稍大的外径。另一种单向元件在US5,135,512中公开，其示出了具有的直径大于注射器外壳的直径的垫片。但是这些已知注射器中没有一个设置了活塞杆座。

发明内容

本发明的目的是提供具有更高安全等级的注射笔。具体目标是提供更稳定并且不易倾斜的活塞杆座。另一个目标是提供一种除了上述优点外还能被结合到现有的组装过程中而不必改变组装线的活塞杆座。

在第一实施例中，活塞杆座或垫片具有接合药筒壁的多个臂。数量可以是一个或多个。如果可移动活塞或活塞杆移动远离活塞杆座，那么在活塞杆座和可移动活塞之间或在活塞杆座和活塞杆之间或者在某些情况下在活塞杆座和可移动活塞之间以及活塞杆座和活塞杆之间提供间隙。这个间隙将通知使用者某处出了问题，但是当使用者通过执行一次或多次空气喷射而事先准备注射笔时，活塞杆座将再次与可移动活塞和活塞杆形成接合。无论可移动活塞与活塞杆之间的距离多长，现在都可以确保活塞杆座不会倾斜，原因是其被固定靠在药筒的内壁上。

活塞杆座优选地具有相同的上侧面和底侧面，以使得其能够以任一方向放置在注射笔内。由于与现有的活塞杆座唯一的区别是在几何形状方面，因此新型和改进的活塞杆座能够容易地在现有的生产线上实施。在一个实施例中活塞杆座具有比药筒的内壁小的外径，由此可以确保轻易地安装在药筒内。

在一个实施例中，由多个臂的外端形成的想象直径可以基本等于药筒的内径，在这种情况下，各个臂通过并在药筒的内表面上被引导。在另一个实施例中，臂，更确切地说是臂的切线圆可以比药筒的内径稍大，目的是提供与药筒内壁的摩擦接合。

进一步地，臂的宽度提供了防止倾斜的可靠性，并且这个宽度优选地与活塞杆座本身的宽度相等。臂可以硬的或弹性的。当臂的想象切线圆比药筒的内径大时，臂优选是弹性的，原因在于这会使活塞杆座在药筒内的安装变得容易。

定义

“注射笔”通常是具有有点象书写用笔的拉长或狭长形的注射装置。虽然这种笔通常具有管状截面，但是其可以轻易地具有不同的截面，例如三角形、矩形或方形或围绕这些几何形状的任意变形。

如在本文中使用的，词语“药物”意思是包含能够以可控的方式通过输送装置诸如中空的针的任何包含药物的可流动药品，例如液体、溶液、凝胶或微悬浮体。代表性的药物包括诸如肽、蛋白质（例如胰岛素、胰岛素类似物和C肽），以及激素，生物衍生剂或活化剂，基于激素和基因的制剂，营养配方以及固体（配的）或液体形式的其他物质的药品。

相应地，词语“皮下”注射意思是包括经皮向对象输送的任何方法。

“药筒”是用于描述容纳药物的容器的词语。药筒通常由玻璃制成，但也可以由任何合适的聚合体模制。药筒或安瓿优选地在一端通过可刺穿膜密封，可刺穿膜可以例如被注射针刺穿。相对端通过由橡胶或适合的聚合体制成的柱塞或活塞封闭。柱塞或活塞可以在药筒内可滑动地移动。可刺穿膜与可移动柱塞之间的空间容纳药物，当柱塞减小容纳药物的空间的容积时药物被压出。“活塞杆座”是从活塞杆向可移动柱塞或活塞分配作用力并通常位于活塞杆和可移动柱塞或活塞之间的元件。

本文引用的所有参考文献，包括公开物、专利申请和专利都通过参考将其全文并入本文，并且达到好像各参考文献都单独地并且特别地表明通过参考被并入本文并且在本文中以其全文阐明的相同的程度。

本文使用的所有的标题和副标题仅是为了方便而不应构成对本发明任何方式的限制。

本文提供的任何和所有的示例或示例性语言（例如诸如）仅意图更好地说明本发明而并不造成对本发明保护范围的限制，除非另外说明。说明书中的任何语言都不构成说明任何非请求保护的元件作为实施本发明的必备要件。本文中进行的专利文件的引用和结合仅是为了方便而不反映该专利文件的有效性、专利性和/或可执行性的任何观点。

本发明包括本文所附的权利要求（当由实施的法律允许时）中所述的主题的所有修改和等价形式。

附图说明

下面结合优选实施例并参照附图更全面地说明本发明，在附图中：

图1示出了根据本发明的医用药物输送装置。

图2示出了药筒内活塞杆座的顶视图。

图3示出了活塞杆座的示例。

图4示出了活塞杆座的不同的示例。

图5示出了图4中描绘的活塞杆座的截面图。

图是示意性的并且为了清楚的目的而被简化，并且其仅示出地对于理解本发明必要的细节，而省略了其它细节。在所有图中相同的附图标记用于相同或相应的部件。

具体实施方式

当在下文中使用如“上”和“下”，“右”和“左”，“水平的”和“竖直的”，“顺时针”和“逆时针”或类似的相对描述的词语时，这些仅参照附图而不是参照实际使用情况。所示的图是示意性的表示，由此不同结构的构造以及其相对尺寸仅意图用于描述的目的。

在该上下文中，可能方便的是限定词语“远端”在附图中意思指的是指向刺入患者的针管的末端，而词语“近端”意思指的是相对端。

图1公开了一种医用药物输送装置，其包括药筒1、橡胶活塞10、活塞杆20和活塞杆座30。

药筒1在其远端通过柔性膜2密封而被封闭，柔性膜2能被未示出的注射针刺穿。在近端药筒1通过可移动橡胶活塞10封闭。橡胶活塞10具有前壁11，前壁11与封装在柔性膜2和可移动橡胶活塞10之间的空间12内的药物接触。

活塞杆20连接至未示出的注射机构，在注射期间注射机构将活塞杆20向前移动。在注射期间，活塞杆20的远端21邻接活塞杆座30的近端表面31。活塞杆座30的远端表面32与橡胶活塞10在其后壁13处接触以使得施加至活塞杆20的作用力在较大截面处被传递至橡胶活塞10。

图2公开了药筒1内的活塞杆座30的顶视图。活塞杆座30的外侧表面33具有稍微小于药筒1的内壁4的直径的用虚线表示的直径。活塞杆座30设置有多个臂34，其沿垂直于药筒1的纵向轴线X的方向伸展，并且该臂34接合药筒1的内壁4由此在药筒1的内壁4和活塞杆座30之间形成摩擦。

图3和图4公开了活塞杆座30的不同示例。活塞杆座30优选地具有相同的远端表面32和近端表面31，以使得其可以任一表面指向远端或近端方向的情况下安装在注射装置内。设置有周向***部35以使得***部35在外周区域邻接橡胶活塞10，目的是尽可能地靠近药筒1的内壁4施加压力。在活塞杆座的中心处设置有圆形凹部36，圆形凹部36形成有圆锥形壁用于接纳活塞杆20的远端21。

在上文中已示出了一些优选的实施例，但是要强调的是本发明并不限于这些实施例，而是可以以其他方式包括在所附权利要求限定的主题内。

Claims

1.用于输送液体药物的医用药物输送装置，包括

容纳要输送的液体药物的药筒（1），药筒（1）包括通过内壁（4）连接的远端和近端以形成容纳液体药物的空间（12），远端通过柔性膜（2）封闭，并且近端通过可移动活塞（10）封闭，可移动活塞（10）具有前壁（11）和后壁（13），并且所述活塞（10）能通过活塞杆（20）在药筒（1）内移动，由此减小柔性膜（2）和活塞（10）前壁（11）之间的可变空间（12），以及

设置在活塞杆（20）和活塞（10）之间的活塞杆座（30），活塞杆座（30）具有用于邻接活塞（10）的后壁（13）的远端表面（32）以及邻接活塞杆（20）的近端表面（31），

其特征在于，活塞杆座（30）具有沿垂直于药筒（1）的纵向轴线（X）的方向伸展的多个臂（34），并且所述臂（34）接合药筒（1）的内壁（4）。

2.如权利要求1所述的医用药物输送装置，其特征在于，活塞杆座（30）具有外表面（33），外表面（33）具有的直径小于药筒（1）的内壁（4）的直径。

3.如权利要求1或2所述的医用药物输送装置，其特征在于，与臂（34）相切画出的外周圆具有的直径基本上等于药筒（1）的内壁（5）的直径，由此获得活塞杆座（30）抵靠在药筒（1）的内壁上的几何引导。

4.如权利要求1或2所述的医用药物输送装置，其特征在于，与臂（34）相切画出的外周圆具有的直径大于药筒（1）的内壁（5）的直径，由此在活塞杆座（30）和药筒（1）的内壁（4）之间产生摩擦力。

5.如前述权利要求中任一项所述的医用药物输送装置，其特征在于，臂（34）具有的宽度基本上等于活塞杆座（30）的外表面（33）的宽度。

6.如前述权利要求中任一项所述的医用药物输送装置，其特征在于，臂（34）是弹性的。